F a r m a ci a H o s p i ta l a r i a 2021

142 l Vol. 45 l Nº 3 l 142 - 149 l Juan Antonio Pérez-Iruela et al.

Farmacia
HOSPITALARIA
Órgano oficial de expresión científica de la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria

ARTÍCULO ESPECIAL Autor para correspondencia

Artículo bilingüe inglés/español Juan Antonio Pérez Iruela
Unidad de Radiofarmacia
Reacciones adversas a radiofármacos Hospital Universitario Ramón y Cajal
Ctra. Colmenar Viejo, km 9,100
Adverse reactions to radiopharmaceuticals 28034 Madrid. España.
Correo electrónico:
Juan Antonio Pérez-Iruela1, Purificación Pastor-Fructuoso2, japiruela@[Link]
Carla de Gracia-Rodríguez3, Marta Soler-Vigil2, María del Val Gómez-Martínez4
Recibido el 22 de febrero de 2021;
1
Unidad de Radiofarmacia, Hospital Universitario Ramón y Cajal, Madrid. España. 2Unidad de Calidad, Hospital Universitario Ramón y Cajal, Madrid. España.
aceptado el 28 de febrero de 2021.
3
Unidad de Radiofarmacia, Hospital Universitario 12 de octubre, Madrid. España. 4Servicio de Medicina Nuclear, Hospital Universitario Ramón y Cajal, Madrid.
España. DOI: 10.7399/fh.11669

Cómo citar este trabajo

Pérez-Iruela JA, Pastor-Fructuoso P, de Gracia-Rodríguez C, Soler-Vigil M, Gómez-Martínez MV. Reacciones adversas a radiofármacos.
Farm Hosp. 2021;45(3):142-9.

Resumen Abstract
El Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio, consideró los radio- Spanish Royal Legislative Decree 1/2015 of July 24 considered radiophar-
fármacos como medicamentos sometidos a la legislación vigente en maceuticals to be drugs subject to current legislation on this matter. After
esta materia. Los radiofármacos, una vez preparados en las unidades Radiopharmaceuticals are prepared in Radiopharmacy Departments, they
de radiofarmacia, son administrados a un paciente para observar las are administered to patients to observe alterations or their abnormal dis-
alteraciones o su distribución anormal. A diferencia de los fármacos con- tribution in the body depending on the pathology. Unlike conventional
vencionales, los radiofármacos raramente provocan reacciones adversas; drugs, radiopharmaceuticals rarely cause adverse reactions: however,
sin embargo, cuando ocurren, suelen causar alarma tanto al paciente when they do occur, they often cause alarm both to the patient and health
como al personal sanitario, además son administrados a los pacientes care staff. They are typically administered to patients only once or a limi-
una sola vez o un número limitado de veces. La mayoría de las reaccio- ted number of times. Most adverse reactions to radiopharmaceuticals are
nes adversas a radiofármacos son leves y requieren tratamiento mínimo o mild and require minimal or no treatment. Such reactions, although rare,
no lo requieren. Dichas reaccio­­­­­­nes, aunque raras, pueden ocurrir, e inclu- can occur, and include sensitivity reactions with systemic symptoms. In
yen reacciones de sensibilidad con síntomas sistémicos. En general, las general, the most common adverse reactions to radiopharmaceuticals
reacciones adversas a radiofármacos más comunes son: náusea, disnea, are the following: nausea, dyspnea, bronchospasm, decrease in blood
broncoespasmo, disminución de la tensión arterial, picor, rubor, urticaria, pressure, itching, flushing, hives, chills, cough, bradycardia, muscle
resfriado, tos, bradicardia, calambres musculares y mareo. La incidencia cramps, and dizziness. The incidence of reported adverse reactions to
de reacciones adversas a radiofármacos comunicadas es baja. El obje- radiopharmaceuticals is low. The objective of this review is to describe the
tivo de esta revisión es describir las reacciones adversas a radiofármacos most common published adverse reactions to diagnostic or therapeutic
publicadas más comunes y sus características, administrados con fines radiopharmaceuticals and their characteristics.
diagnósticos o terapéuticos.

PALABRAS CLAVE
Radiofármacos; Reacciones adversas; Farmacovigilancia.
Los artículos publicados en esta revista se distribuyen con la licencia
Articles published in this journal are licensed with a
KEYWORDS Creative Commons Attribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 International License.
[Link]
Radiopharmaceuticals; Adverse effects; Pharmacovigilance. La revista Farmacia no cobra tasas por el envío de trabajos,
ni tampoco por la publicación de sus artículos.

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Introducción Hay autores16 que indican que los radiofármacos terapéuticos podrían,
teóricamente, producir reacciones de hipersensibilidad tipo I (anafiláctico),
El Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio, por el que se reacción que sigue a la exposición de un antígeno. En humanos, las reac-
aprueba el texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los ciones tipo I son mediadas por anticuerpos inmunoglobulinas (Ig) E y son
medicamentos y productos sanitarios1, en su artículo 48 hace referencia a influenciadas por células T helper y T supresoras17. Durante la reacción
los radiofármacos, y los define como cualquier producto que, cuando esté tipo I ocurre un descenso de la adenosina monofosfato cíclica (cAMP) que
preparado para su uso con finalidad terapéutica o diagnóstica, contenga inicia la liberación de histamina y otras sustancias. En el paciente, estos
uno o más radionucleidos (isótopos radiactivos). cambios se manifiestan como picor, urticaria, eritema cutáneo, asma y
Los radiofármacos se pueden emplear con dos propósitos: como agen- broncoespasmo. Además, la musculatura del tracto gastrointestinal puede
tes de diagnóstico (aquellos que conllevan un isótopo que emite fotones o estar afectada, ocasionando vómitos y diarrea16.
radiación g) o como agentes terapéuticos (cuyo isótopo emite partículas Los radiofármacos también pueden producir el resto de reacciones de
β o α)2. La producción de radiofármacos tiene algunas peculiaridades e hipersensibilidad, como la tipo II, dependientes de anticuerpo (citotóxicas),
incluye dos aspectos básicos: la protección radiológica y las condicio- donde los antígenos diana son compuestos de la superficie, tanto de célu-
nes de preparación asépticas2. El trabajo con radiofármacos es potencial- las normales como alteradas16. También, las reacciones de hipersensibili-
mente peligroso, el nivel de riesgo depende del tipo de radiación emitida dad tipo III, mediadas por inmunocomplejos que son depositados en los
y del periodo de semidesintegración del isótopo empleado. En la práctica tejidos donde se inicia la reacción inflamatoria aguda. En este tipo de
médica se diagnostican una gran cantidad de enfermedades y se realizan reacciones se produce la activación del complemento y la acumulación
muchos tratamientos utilizando estos agentes. Las aplicaciones más habi- de leucocitos polimorfonucleares17. Por último, las reacciones de hipersen-
tuales de los radiofármacos son en oncología, cardiología y neurología2. sibilidad tipo IV, mediadas por células más que por anticuerpos, y donde
Los radiofármacos se preparan por una reacción de un radionúclido están involucrados dos tipos de reacciones: hipersensibilidad retrasada y
con un precursor o ligante, cumpliendo las normas de preparación extem- citotoxicidad mediada por células17.
poránea de radiofármacos3. Debido al corto periodo de semidesintegra- Las reacciones no están normalmente relacionadas con la dosis, a no
ción de la mayoría de los radionúclidos empleados, la preparación es ser que sean debidas a una sobredosificación o un error de medicación del
realizada in situ antes de la administración al paciente. Los radiofármacos, radiofármaco, como ocurre con la necrosis producida en el brazo debido
una vez preparados en las unidades de radiofarmacia, son administra- a la extravasación de [201Tl]ClTl o de [90Y] durante la administración intrave-
dos a un paciente para observar o cuantificar los procesos bioquímicos nosa15. Los efectos debidos a la radiación por sí misma han sido excluidos
o fisiológicos y, por tanto, las alteraciones o su distribución anormal en el de algunas definiciones de RAR15.
organismo en función de la patología4.
La mayoría de los radiofármacos se utilizan en muy pequeñas cantida- Descripción de las RAR publicadas
des5 y además no tienen un efecto farmacológico, aunque pueden ocurrir A continuación se describen las RAR publicadas más significativas con
reacciones adversas (RA). Las RA a radiofármacos (RAR) se consideran los radiofármacos más empleados en la actualidad en medicina nuclear, y
raras6,7. para ello clasificamos los radiofármacos en función del código ATC (Ana-
Por otra parte, los eventos adversos provocados por la radiactividad tomical, Therapeutic, Chemical classification system), donde los radiofár-
pueden llevar años en desarrollarse y ocurrir no solo en el paciente, sino macos se engloban en el grupo V09 (productos radiofarmacéuticos para
también en los trabajadores expuestos2. diagnóstico) y V10 (productos radiofarmacéuticos terapéuticos).
La Orden SCO/2733/20078 establece que, entre los objetivos del
especialista en radiofarmacia se encuentra participar en los programas de Radiofármacos para diagnóstico (Grupo ATC V09)
farmacovigilancia.
El objetivo de esta revisión es describir las RA más significativas publi- 1. Sistema nervioso central (V09A)
cadas en la literatura científica y sus características, de los radiofármacos [123I]Ioflupano: Hay descritas varias reacciones asociadas a la adminis-
administrados con fines diagnósticos o terapéuticos. tración de este medicamento. El efecto más común es la erupción, dolor
en el lugar de inyección, prurito, y eritema cutáneo6. Grosset et al.18, en un
análisis de seguridad, destaca que se comunicaron 643 RA de entre 1.180
Reacciones adversas a radiofármacos
pacientes evaluables. El número de pacientes con al menos 1 RAR fue de
A diferencia de los fármacos convencionales, los radiofármacos rara- 261 (22%). El número de pacientes con al menos 1 RAR que condujera a
mente provocan RA9-11; sin embargo, cuando ocurren suelen causar alarma la discontinuación del estudio fue de 14 (1%), que condujera a la muerte 5
tanto al paciente como al personal sanitario11. La explicación de la segu- (< 1%), y consideradas como serias 44 (4%). Las RAR que tuvieron relación
ridad de los radiofármacos radica no solo en la pequeña cantidad de causal con el radiofármaco fueron: cefalea (1%), náusea (< 1%), vértigo,
fármaco inyectado o ingerido, normalmente del orden de microgramos o boca seca, disminución del apetito, hematoma en el lugar de inyección,
inferior9-11, sino también porque los radiofármacos se administran normal- mareo, parestesia, trastorno del equilibrio y disgeusia. El [123I]Ioflupano es un
mente una sola vez o un número limitado de veces al paciente9,10; así, el radiofármaco bien tolerado que no tiene relación causal con RA serias6,18.
88% de los pacientes que se dirigen a un servicio de medicina nuclear
(SMN) reciben habitualmente una única dosis de radiofármaco11. 2. Sistema esquelético (Grupo ATC V09B)
Una RA a un fármaco es una respuesta no intencionada, que ocurre a Este grupo está formado por una serie de compuestos agrupados bajo
las dosis prescritas a los humanos12,13. Puede predecir riesgos para futuras el nombre de “difosfonatos” debido a su estructura química básica, marca-
administraciones o garantizar la prevención o el tratamiento específico, la dos todos ellos con tecnecio6. Entre ellos se encuentran: el [99mTc]Tc-oxidro-
alteración de la posología o la retirada del fármaco. Aronson et al.14 clasi- nato ([99mTc]Tc-HDP), el [99mTc]Tc-medronato ([99mTc]Tc-MDP), [99mTc]Tc-DPD
fican las RA en dos tipos: dosis dependientes o predecibles, basándose en (diisopropil difosfonato). Estos compuestos se caracterizan por desarrollar
la farmacología del fármaco (tipo A o aumentada), y aquellas que no son más RA que otros radiofármacos15. Una de las razones puede ser el hecho
predecibles, dosis independientes, no relacionadas con la farmacología de que son los radiofármacos más empleados en medicina nuclear desde
del fármaco y a menudo mediadas inmunológicamente (tipo B o extrañas). hace años15. Las RA más frecuentes son: erupciones eritematosas macu-
También se tienen en cuenta el tiempo que tarda en aparecer la reacción lopapulares, dermografismo, vértigo, náusea, prurito, hipotensión, fiebre,
y su severidad, así como el género y la patología del individuo, que le congestión6,15,19,20.
confieren susceptibilidad12. Las RA a fármacos son una causa importante Las RA más comunes notificadas de [99mTc]Tc-HDP son erupción, edema
de enfermedades iatrogénicas12, pudiéndose presentar clínicamente de y prurito. También se han descrito: paro respiratorio, pérdida de conciencia
muchas formas diferentes. Aunque se estima que la incidencia de RA varía, tras la inyección, angioedema y shock anafiláctico6, dermatitis alérgica,
ocasionan morbilidad, mortalidad y un gasto económico importante para pustulosis aguda generalizada y desórdenes gastrointestinales19.
el sistema12. La mayoría de las RAR son leves y requieren tratamiento mínimo Pérez Iruela et al.21 publicaron una RAR tras reexposición con [99mTc]Tc-
o no lo requieren7,15. HDP en una paciente de 43 años que acudió al SMN para la realización

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de una gammagrafía ósea, donde se le administró una dosis de 740 MBq bradicardia, paro respiratorio y tres casos de muerte6. De estos tres pacien-
de [99mTc]-HDP. La paciente carecía de historia previa de alergia farmaco- tes fallecidos, dos presentaban una historia de hipertensión pulmonar, y
lógica o alimentaria. Siete meses más tarde se le realizó nuevamente un uno sufría previamente enfermedad vascular pulmonar avanzada. Las RA
estudio gammagráfico para el seguimiento de su enfermedad. Se le admi- fueron probablemente provocadas por el tamaño y número de partículas6.
nistró una nueva dosis de 740 MBq de [99mTc]-HDP, lo que motivó la RAR, En un paciente con un lecho vascular pulmonar normal, la dosis admi-
desarrollando un exantema en el cuello acompañado de prurito, cefalea y nistrada de [99mTc]Tc-MAA sería de 0,1 mg a 4 mg con un tamaño de
sensación de hormigueo en el cuero cabelludo, nariz y labio superior, sin- partícula de 10 mm a 50 mm, que produciría una oclusión del 0,1% del
tomatología que comunicó rápidamente al personal facultativo del servicio. área de sección del lecho vascular pulmonar26. Cuando un paciente sufre
Santos-Oliveira et al.9 publicaron una RAR ocurrida cuando una una enfermedad en la que el número de capilares pulmonares se ve seria-
paciente fue sometida a una gammagrafía ósea con [99mTc]Tc-MDP. Trans- mente disminuido, bloquear una parte de los que quedan puede conducir
curridas 48 horas desde la administración apareció un dolor de garganta a un estrés respiratorio. Debido a la diferencia de tamaño entre partículas,
irritante, prurito intenso y erupción eritematosa, que persistió durante 3 o las más grandes ocluirán vasos más grandes, que en pacientes con hiper-
4 días. Tras 10 meses, se le realizó otra exploración ósea con el mismo tensión pulmonar u otras patologías pulmonares difusas requerirán de una
radiofármaco, desarrollando a las 48 horas una irritación de garganta y precaución particular. En estos casos, la dosis a administrar debe ser ade-
una erupción maculopapular con prurito y eritema. Con el paso de las cuadamente calculada en función del número de partículas y administrada
horas aparecieron otros síntomas como conjuntivitis y faringe ulcerada hipe- por vía intravenosa de forma lenta7.
rémica. Finalmente, el diagnóstico realizado fue de eritema multiforme por
exposición al radiofármaco. 6. Detección tumoral (Grupo ATC V09I)
El desarrollo de una erupción cutánea con [99mTc]MDP es la reacción [18F]Flúor-deoxi-glucosa ([18F]FDG): En los últimos años las exploraciones
alérgica más común comunicada para este radiofármaco6,9. Se trata del de tomografía por emisión de positrones (PET) con [18F]-FDG están jugando
difosfonato más empleado en medicina nuclear, y contabiliza la mayoría de un importante papel en la evaluación de la respuesta quimioterápica, así
las RAR6,7,9,19,22. Los síntomas más habituales que aparecen tras una RA con como en la detección de tumores primarios y lesiones metastásicas de
[99mTc]MDP suele ser: dermografismo, náusea, malestar, vértigo y prurito. muchos tumores9. Las RA más habitualmente descritas son: erupción, prurito
y eritema6, reacción anafiláctica, angioedema, dermatitis exfoliativa, con-
3. Sistema renal (Grupo ATC V09C) vulsiones, sudoración, náusea, vómitos y diarrea27, y dos casos de paro
Ac. [99mTc]Tc-Pentetato (ácido dietilentriaminopentaacético, [99mTc]Tc- cardiaco con el resultado de muerte6.
DTPA): Las RA comunicadas con mayor frecuencia son presíncope, náu- La primera RA comunicada fue realizada por Silberstein28. Describió
seas, erupción y vómitos6,20. Se han descrito casos de parálisis después de como sintomatología rubor en la cara y el tronco que apareció minutos
la inyección intratecal, y por ello el Comité de radiofármacos de la Asocia- después de la administración y que duró menos de dos horas.
ción Europea de Medicina Nuclear emitió un comunicado a los fabricantes Otros autores19, además de las RAR cutáneas antes indicadas, han des-
para que especificaran la prohibición de uso por vía intratecal16. De hecho, crito para este radiofármaco: angioedema, dermatitis exfoliativa, hiperhi-
está descrita dicha reacción severa ocurrida en Europa15,16 asociada a la drosis, reacciones locales, disgeusia y convulsiones. También se han comu-
administración de [99mTc]Tc-DTPA debido a una errónea formulación del nicado dos muertes asociadas a su uso19. Rocha et al.22 presentaron una
medicamento. Casi todas sus formulaciones que son empleadas para los RAR a [18F]FDG en un paciente sometido a la realización de una PET que
estudios renales contienen una mezcla de la sal cálcica y sódica del DTPA, demostró una acumulación del trazador en el tumor y un nódulo mediastí-
y se deben administrar por vía intravenosa. Sin embargo, un laboratorio nico. La biopsia de dicho nódulo demostró una reacción sarcoidea y no se
productor utilizó una sal trisódica, provocando parestesia severa en dos encontraron células tumorales patológicas. La biodistribución alterada del
pacientes, junto con una doble incontinencia, cuando este radiofármaco radiofármaco fue comunicada como una RAR.
fue administrado por vía intratecal16. Estudios en animales23 revelaron que
la sal trisódica era capaz de quelar el calcio y el magnesio del fluido 7. Otros radiofármacos de diagnóstico (Grupo ATC V09X)
cerebroespinal cuando es administrado por vía intratecal, agotando así [131I]Norcolesterol: Es un radiofármaco que lleva en el mercado más de
los iones del líquido cefalorraquídeo, siendo ésta la causa de la parálisis 30 años29, por lo que su manejo es bien conocido. Es un análogo de la
en estos dos pacientes15,16. Este radiofármaco no está autorizado para su norepinefrina usado para los estudios gammagráficos de imagen adrenal
administración intratecal, únicamente para la administración intravenosa, en el aldosteronismo primario, y en el feocromocitoma. Los eventos publi-
oral e inhalatoria24, y por tanto los dos pacientes indicados sufrieron un cados sugieren la implicación del sistema nervioso adrenérgico, ya que
error de medicación que conllevó una RAR severa. algunos de los eventos adversos se asemejan a los síntomas del feocromo-
citoma30 (aumento de la presión arterial, taquicardia, disnea, sudoración,
4. Sistema hepático y reticuloendotelial (Grupo ATC V09D) etc.). Con frecuencia puede producir RA leves, siendo las más habituales
[99mTc]Tc -nanocoloide de albúmina: Uso en linfogammagrafía para la náuseas, dolor lumbar y rubor6. Pero, además, se han descrito casos de
identificación del ganglio centinela en las exploraciones previas a cirugía shock anafiláctico 15 minutos después de la inyección, taquicardia ventri-
de determinados tumores25. Se ha descrito urticaria como RA más común a cular, y uno con una reacción anafiláctica atípica6,20.
los coloides de albúmina6,16,20,24. Kazerooni et al.31, refieren el caso de una paciente 21 años con una
Cotrina-Monroy et al.25, en una paciente sometida a una exéresis qui- historia de RA a múltiples procedimientos que experimentó una RAR que
rúrgica de ganglio centinela, le administraron 74 MBq de [99mTc]-nano- requirió tratamiento. La paciente desarrolló náusea y mareo al finalizar
coloide de albúmina en la región periareolar por vía intradérmica. A los la administración en perfusión de 74 MBq de [131I]Norcolesterol. Esto fue
10 minutos la paciente desarrolló una reacción alérgica con lesiones macu- acompañado de rubor, cefalea, dificultad respiratoria, dolor torácico y de
lares e intenso prurito en las palmas de las manos, antebrazos, brazos y espalda, pérdida de conciencia durante 10-20 segundos, taquicardia e
región anterior del tórax, cediendo espontáneamente a los pocos minutos. hipertensión. Tras recibir difenhidramina por vía oral, sus síntomas fueron
La paciente no presentaba historia previa de sensibilidad a la albúmina desapareciendo a lo largo de una hora y sus signos vitales se estabilizaron.
humana. Las lesiones maculares y el intenso prurito cedieron espontánea- Según indican los autores31, hubo otros pacientes que recibieron inyeccio-
mente sin la administración de esteroides o antihistamínicos. nes del mismo número de lote sin sufrir RA.
Este radiofármaco es también empleado para estudios gammagráficos del Spyridonidis et al.29 publicaron un estudio realizado para evaluar la
hígado, bazo y médula ósea16, habiéndose notificado RAR a raíz de estas eficacia del [131I]Norcolesterol, donde incluyeron dos casos de RA. El pri-
exploraciones como palidez, rubor, hipotensión, broncoespasmo y disnea16. mer caso, una mujer de 73 años, sometida a una prueba con [131I]Norco-
lesterol para diagnosticar un incidentaloma. La paciente había recibido
5. Sistema respiratorio (Grupo ATC V09E) premedicación para la exploración con IK por vía oral 24 horas antes de
[99mTc]Tc-MAA (macroagregados de albúmina): Las RA más frecuen- la inyección del radiofármaco, tal y como refiere la ficha técnica32. Tan
temente descritas6,16,20 son: hipersensibilidad, disnea, mareo, erupción y pronto como comenzó la infusión del trazador, desarrolló rubor, opresión
vómitos. También se han descrito casos de angioedema, paro cardiaco, en el pecho, aumento de la tensión arterial (160/90 mmHg), aunque la

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paciente no tenía historia de hipertensión, y un intenso dolor en la zona Jané Soler et al.36 publicaron una RA a este radiofármaco tras el tratamiento
lumbar a la altura de los riñones. Se interrumpió la infusión del radiofár- ablativo con una dosis terapéutica de [131I]INa (5.550 MBq) a una mujer
maco, administrándose hidrocortisona y antihistamínico. La paciente fue intervenida de un carcinoma papilar de tiroides tras la administración de
trasladada al servicio de urgencias, el examen clínico no reveló hallazgos TSH recombinante. Seis días después de la administración, la paciente
significativos. Tras unas horas en observación, fue dada de alta en buenas comenzó con un cuadro de dificultad para la deglución, dolor orofaríngeo
condiciones clínicas. y esofágico, acompañados de eritema y lesiones ulcerosas a dichos nive-
El segundo caso29 se produjo tras su administración a una paciente de les, sugerente de mucositis orofaríngea y esofágica. Requirió tratamiento
57 años que presentaba un incidentaloma. También había recibido preme- con corticoides y antifúngicos, resolviéndose a los tres meses del inicio de
dicación con IK oral. A los 3-5 minutos después de la administración lenta los síntomas. Los autores concluyeron indicando la posibilidad de que se
del radiofármaco, desarrolló una molestia en el pecho y dolor en la zona tratara de una respuesta de la mucosa a la alta radiación recibida, debido
lumbar. Los síntomas no fueron tan intensos como en el caso anterior. La a que el [131I]INa tiene tendencia a acumularse en las glándulas salivales y
molestia lumbar duró unos 20 minutos. No necesitó administración de ningún ser posteriormente secretado a la cavidad oral y faringe, y por tanto llegar
fármaco de rescate. La paciente fue dada de alta del servicio de urgencias al esófago por deglución.
media hora más tarde. Los autores afirmaron que no parecía una reacción En la tabla 1 se recogen de forma resumida otras RAR publicadas en
anafiláctica pura29. Indicaron que en el primer caso se produjo un aumento la literatura científica.
de la presión arterial, que no es muy común en la anafilaxis, y un dolor de
espalda inexplicable; en la segunda RAR su característica fue la opresión Incidencia y prevalencia de las reacciones
en el pecho (no asociada con broncoespasmo). La opresión en el pecho, el
dolor en la zona lumbar y el rubor comunicados están descritos en la ficha adversas a radiofármacos
técnica del medicamento32. Estos síntomas específicos entre otros, como náu- Cordova et al.37 publicaron que las RAR observadas entre los años 1976
sea, vómito, eritema, reacción respiratoria, disnea, taquicardia, mareo, cefa- a 1979 estaban en el rango de 1 a 6 por 100.000 administraciones. Por
lea, diaforesis, sudor facial, dolor abdominal, sabor metálico, insensibilidad su parte, Keeling et al.38 estimaron que aproximadamente sólo el 10% de
de la lengua, se han atribuido al [131I]Norcolesterol32. las reacciones posibles con radiofármacos son comunicadas, pero que ésas
Según algunos autores29, el [131I]Norcolesterol tiene una incidencia de incluirían los eventos más significativos. Además, existe aún más incertidum-
RAR significativamente mayor comparado con otros radiofármacos emplea- bre debido a la dificultad de demostrar un efecto causal entre la administra-
dos en medicina nuclear de forma más habitual. ción del radiofármaco y el efecto observado39. En Estados Unidos la inci-
dencia de las RAR es alrededor de 2,3 por cada 100.000 radiofármacos
Radiofármacos para tratamiento (Grupo ATC V10) administrados7. El número de RA ha ido disminuyendo fundamentalmente
debido a una mejor formulación y fabricación de los radiofármacos7.
1. Agentes antiinflamatorios (Grupo ATC V10A) En 1997, Hesslewood junto con el Comité de Radiofarmacia de la Socie-
La radiosinovectomía en la artritis y la sinovitis con [90Y]citrato de ytrio, dad Europea de Medicina Nuclear39 desarrollaron un estudio de prevalen-
[186Re]sulfuro de renio están asociados a RA muy moderadas, disminuyendo cia siguiendo el algoritmo establecido por Silberstein et al.10. De un total
el dolor en estos pacientes, y de forma muy rara, produciendo radione- de 71.046 administraciones de radiofármacos, se comunicaron 18 RAR,
crosis33. Hung et al.30 publicaron un caso de una ulceración severa de la 5 de las cuales se consideraron como de naturaleza vasovagal. De las
piel debido a una terapia [90Y]Cloruro de ytrio, el cual tras una hora de 13 restantes, 8 fueron categorizadas como posibles o probables. Así pues,
su administración se depositó accidentalmente en el tejido perivascular del la prevalencia de los 18 casos incluidos fue de 25 (intervalo de confianza
antebrazo, lo que conllevó realizar una escisión quirúrgica de 2 cm del [IC] 95%; 13-27) eventos por cada 100.000 administraciones. Según los
área ulcerada. autores, cuando se excluyeron los 5 casos descritos como reacción vaso-
vagal, la prevalencia era de 18,2  (IC 95%; 8-28) por 100.000  admi-
2. Compuestos con iodo (131I) (Grupo ATC V10XA) nistraciones, y si sólo eran categorizadas las posibles o probables, la
[131I]Iobenguano (MIBG): A bajas dosis se utiliza para diagnóstico, prevalencia descendía a 11 (IC 95%; 3,3-19,2) por 100.000 administra-
mientras que a altas dosis se administra como terapéutica. Se han publi- ciones. Según los autores39, existe una controversia por parte de muchos
cado varios casos de RA6,20,34. En Japón se realizó una encuesta entre profesionales en la notificación de las RA, en parte debido a la falta de
2000 y 2001 para conocer las RAR notificadas34. De ellas destacaron tiempo a la hora de completar los formularios, no reconocer el tipo de RA
la notificación de una RAR ocurrida a un hombre de 35 años que mostró por parte de personal sanitario presente en los SMN, así como asociar
hipertensión en un chequeo médico rutinario con aumento de adrenalina. su causalidad a la administración del radiofármaco9,15, a la aparición de
No tenía historia de reacciones alérgicas, y se le administró una dosis la sintomatología cuando el paciente se encuentra fuera del hospital o
diagnóstica de 20 MBq de [131I]-MIBG para detectar la presencia de un centro clínico 40, y en ocasiones el conocimiento de que el radiofármaco
posible feocromocitoma. Transcurridas 18 horas desde la administración, pueda ser el causante de la RA9. Esta última razón es probablemente la
el paciente presentó una erupción eritematosa maculopapular, simétrica más significativa, y es posible que muchas reacciones transitorias que no
en ambos lados del pecho y ambos codos, en cuello y cara, sugestiva de tengan secuelas o no requieran intervención médica no sean considera-
eritema multiforme debido a una RAR. Después de la inyección intravenosa das como notificaciones a valorar15.
y la administración oral de hidrocortisona y olopatadina, el exantema se En este estudio39 se producía una prevalencia algo mayor que la
redujo de forma drástica en un día, y después de la administración oral de obtenida en Estados Unidos. El valor de 25 eventos por 100.000 admi-
loratadina se resolvió completamente el día 13 después de la aparición nistraciones obtenido en este estudio es cercano al valor superior de
de los síntomas. La interpretación de la sintomatología indica una reacción 33/100.000 administraciones que Silberstein indicó10. Si se restringen las
alérgica al [131I]-MIBG, basado en la secuencia de eventos. reacciones a las clasificadas como posibles o probables, es inevitable
Los inyectables intravenosos de [131I]-MIBG contienen excipientes como obtener una prevalencia más baja39.
el ácido acético, acetato sódico y cloruro sódico. Se ha notificado hiper- Silberstein publicó un estudio28 de prevalencia de RA a radiofármacos
sensibilidad al metabolito del etanol, el ácido acético, al acetato sódico entre los años 2007 y 2011, como continuación del estudio anterior10. Par-
y al cloruro sódico, aunque es extremadamente raro. Estos provocan reac- ticiparon 11 instituciones, recogiéndose datos de cinco años desde 2007
ciones alérgicas si el paciente tiene historia de este tipo de reacciones a a 2011. De los 1.010.977 estudios diagnósticos realizados, el 20,5% lo
estas sustancias34. eran por PET y el 79,5% por tomografía computarizada de emisión de fotón
[131I]INa: Se trata de un radiofármaco que no suele producir por sí simple (SPECT). Se realizaron 13.200 procedimientos terapéuticos, sólo el
mismo RA al ser una sal yodada, pero en cuya formulación como cápsula 1,3% del total. El porcentaje de procesos terapéuticos por año están en un
de gelatina dura puede contener algún excipiente (tiosulfato de sodio pen- rango de 1,2% a 1,5% del total. Este estudio mostró una incidencia de RA
tahidrato, fosfato de disodio dihidrato, hidróxido de sodio) que sí pueda igual al anterior, de 2,3/100.000 administraciones.
producir alguna reacción35, así como la propia radiación beta del isótopo Recientemente, Schreuder et al.6 han publicado una revisión de
a altas dosis que provoca la mayoría de las RA a este radiofármaco36. 2.447 RAR. El 84,4% de los eventos adversos publicados fueron desarro-

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Tabla 1. Reacciones adversas de los radiofármacos más habitualmente empleados en radiofarmacia

Referencia
Radiofármaco Reacción adversa Uso diagnóstico
bibliográfica
RADIOFÁRMACOS EN DIAGNÓSTICO

RADIOFÁRMACOS PET
Eritema, rubor, hipertensión, taquicardia, diaforesis,
náusea, sudoración, vómito, diarrea, angioedema, Diagnóstico, valoración y
[ F]FDG
18 6, 9, 10, 19, 27
dermatitis exfoliativa, convulsiones, hiperhidrosis, estadificación de diversos tumores
disgeusia
Diagnóstico de tumores
[68Ga]Ga-DOTANOC Erupción maculopapular 27
neuroendocrinos
RADIOFÁRMACOS LISTOS PARA SU USO
Náusea, vómito, eritema, rubor, erupción difusa, prurito, Procesos infecciosos o
[67Ga]Ga-citrato urticaria, reacción respiratoria, taquicardia, síncope, inflamatorios óseos, linfoma 6, 10, 20

mareo, edema facial, sabor metálico, sabor salado no‑Hodgkin, sarcoidosis

Marcaje de células
[111In]In-oxina Fiebre, erupción difusa, prurito, urticaria 10
(leucocitos y plaquetas)
Fiebre, náusea, vómitos, eritema, rubor, prurito, urticaria,
[111In]In-DTPA paro cardiaco, hipertensión, cefalea, meningitis aséptica,
Cisternografía isotópica 6, 10
(Ac. dietilentriaminopentaacético) rigidez nucal, signos de Kernig, signos de Brudzinski, una
muerte a los 20 minutos postinyección
Fiebre, náusea, eritema, rubor, hipotensión, bradicardia,
[111In]pentetreótida mareo, vértigo, cefalea, diaforesis, artralgia y astenia, Tumores neuroendocrinos 10

anemia
Náusea, eritema, rubor, hipertensión, reacción
[123I]Iobenguano (MIBG; respiratoria, síncope, debilidad, mareo, vértigo,
Feocromocitoma y neuroblastoma 6, 10, 18
metayodobencilguanidina) taquipnea, dolor torácico, dolor abdominal, demencia,
cefalea, depresión, dolor facial, epistaxis, sudoración
Náusea, vómitos, erupción cutánea, prurito, urticaria,
[123I]INa Patologías tiroideas 6, 10
hipotensión
Náusea, vómitos, eritema, rubor, dolor torácico, opresión
y pesadez en tórax, hipertensión, reacción respiratoria, Patologías de las glándulas
[131I]I-norcolesterol (6-beta- taquicardia, mareo, cefalea, diaforesis, edema facial, suprarrenales, aldosteronismo 6, 10, 20, 29,

yodometil-18-norcolesterol) dolor abdominal, sabor metálico, lengua adormilada, primario, diagnóstico del 30, 31

disnea, reacción anafiláctica, dolor lumbar, opresión en feocromocitoma

pecho, insensibilidad en lengua
Evaluación de la malabsorción de
Reacciones anafilácticas, náusea, indigestión, mareo,
[75Se]Ácido tauroselcólico ácidos biliares y la determinación 6, 27
dolor, sensación de calor
de la pérdida de ácidos biliares
Erupción, dolor en lugar de inyección, prurito, eritema Estudio diagnóstico diferencial de
[123I]Ioflupano cutáneo, cefalea, náusea, vértigo, xerostomía, apetito, la enfermedad de Parkinson y los 6, 18

parestesia, disgeusia síndromes de parkinsonismo

Gammagrafía miocárdica para
estudio de la perfusión coronaria,
estudio gammagráfico de la
[201Tl]TlCl2 Erupción cutánea, eritema, anafilaxis suave, bradicardia 6, 20
perfusión muscular, gammagrafía
paratiroidea, visualización de
tumores que captan talio
RADIOFÁRMACOS TECNECIADOS
Fiebre, eritema, rubor, erupción difusa, hipertensión,
[99mTc]Tc-HMPAO (hexametilen- hipotensión, reacción respiratoria, convulsiones, Gammagrafía cerebral, uso en 10
propilen-aminooxima) diaforesis, cianosis, anafilaxis, edema facial, dolor marcaje de leucocitos
abdominal
Resfriado, náusea, eritema, rubor, erupción difusa, Linfogammagrafía, gammagrafía
prurito, hipertensión, hipotensión, reacción respiratoria, detección ganglio centinela
[ Tc]Tc-coloides de albúmina
99m
taquicardia, mareo, vértigo, diaforesis, anafilaxis, dolor (administración subcutánea), 6, 10, 16, 20, 25
humana
abdominal, mielosupresión, disnea, broncoespasmo, gammagrafía hepatoesplénica,
palidez venogammagrafía
Gammagrafía de procesos
Eosinofilia transitoria, náusea, bursitis, urticaria, prurito,
inflamatorios/infecciosos
[99mTc]Tc-arcitumomab cefalea, náusea, fiebre, convulsión, producción de HAMA 10
osteoarticulares, por unión al
por el paciente en reinyecciones
receptor CD20 de linfocitos.

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Tabla 1 (cont.). Reacciones adversas de los radiofármacos más habitualmente empleados en radiofarmacia
Referencia
Radiofármaco Reacción adversa Uso diagnóstico
bibliográfica
RADIOFÁRMACOS EN DIAGNÓSTICO

RADIOFÁRMACOS TECNECIADOS
Resfriado, náusea, eritema, rubor, erupción difusa, prurito,
urticaria, paro cardiaco, dolor torácico, pesadez en tórax,
[99mTc]Tc-MAA (macroagregados hipertensión, hipotensión, reacción respiratoria con paro, Gammagrafía de perfusión 6, 10, 16, 20
de albúmina humana) taquicardia, síncope o debilidad, diaforesis, cianosis, pulmonar
anafilaxia, sabor metálico, disnea, opresión en garganta,
entumecimiento del brazo, parosmia
[99mTc]Tc-Mebrofenina Urticaria, erupción maculopapular Gammagrafía de vías biliares 10, 41

Resfriado, fiebre, náusea, vómito, eritema, rubor, erupción

difusa, prurito, urticaria, paro cardiaco, dolor torácico,
pesadez en tórax, hipertensión, hipotensión, reacción
respiratoria, taquicardia, convulsiones, síncope, mareo, 6, 7, 9, 10, 15, 16,
[99mTc]Tc-MDP (medronato) Gammagrafía ósea
vértigo, cefalea, diaforesis, anafilaxis, dolor abdominal, 19, 20, 22

sabor metálico, astenia, dolor o sensación de quemazón

en lugar de inyección, fotofobia, una muerte secundaria a
la arritmia cardiaca
Náusea, vómito, eritema, rubor, erupción difusa, prurito,
dolor torácico, pesadez, acidez, convulsiones, diaforesis, 6, 10, 15, 19,
[99m
Tc]Tc-HDP (oxidronato) Gammagrafía ósea
edema facial, paro respiratorio, pérdida de conciencia, 20, 22

angioedema, shock anafiláctico

Resfriado, náusea, vómito, eritema, rubor, erupción difusa, Renograma isotópico, estudios de
prurito, urticaria, hipertensión, hipotensión, reacción la tasa de filtración glomerular,
[99mTc]Tc-DTPA
respiratoria, taquicardia, síncope, cefalea, cianosis, gammagrafía de vaciamiento 6, 10, 20
(Ác. dietilentriaminopentaacético)
anafilaxis, artralgia, dolor, quemazón en lugar de gástrico, gammagrafía de reflujo
inyección, tos, jadeo gastroesofágico
Náusea, eritema, rubor, erupción difusa, prurito, Gammagrafía de perfusión
[99mTc]Tc-MIBI
convulsiones, cefalea, sabor metálico (disgeusia), miocárdica, gammagrafía de 6, 10, 20, 42
(metoxiisobutilisonitrilo)
hormigueo, vómitos paratiroides
Gammagrafía tiroidea,
gammagrafía de glándulas
Resfriado, náusea, vómito, erupción difusa, prurito, salivares, gammagrafía de
urticaria, dolor torácico, pesadez de tórax, hipertensión, localización de divertículo
[99mTc]NaTcO4 6, 22, 42
mareo, vértigo, cefalea, diaforesis, anafilaxia, arritmias, de Meckel, localización
vasodilatación, edema facial gammagráfica de hemorragias
gastrointestinales ocultas, estudios
de ventriculografía isotópica
[99mTc]Tc-Succímero (DMSA: Náusea, eritema, rubor, síncope, dolor abdominal,
Gammagrafía renal 6, 20, 22
Ác. dimercaptosuccínico) cefalea, mareo
Resfriado, fiebre, náusea, vómito, eritema, rubor, erupción
cutánea, prurito, urticaria, paro cardiaco, dolor torácico,
opresión en tórax, hipertensión, hipotensión, estrés Gammagrafía de localización
respiratorio, taquicardia, bradicardia, convulsiones, del ganglio centinela,
[99m
Tc]Tc-sulfuro coloidal 6, 22
síncope, mareo, vértigo, cefalea, diaforesis, cianosis, gammagrafía hepatoesplénica,
anafilaxis, artralgia, dolor y sensación de quemazón en venogammagrafía
lugar de inyección, jadeo, disnea, asfixia, estornudos,
picor de garganta, parestesia, debilidad
Angina, hipertensión, aumento QT, vómito, dolor
Gammagrafía de perfusión
[99mTc]Tc-tetrofosmina abdominal, hipotensión, disnea, sabor metálico, sensación 6, 20, 22
miocárdica
de quemazón en boca, olor inusual, leucocitosis suave
[99mTc]Tc-mertiatida (MAG3:
Náusea, mareo, vómitos, erupción Renograma isotópico 6, 22
mercaptoacetil triglicina)
RADIOFÁRMACOS EN TRATAMIENTO

Eritema, rubor, diaforesis, sabor metálico, hormigueo

[131I]Iobenguano (MIBG; Tratamiento del neuroblastoma y
en brazos y cara, erupción eritematosa maculopapular, 6, 20, 22, 34
metaiodobencilguanidina) feocromocitoma
eritema
Resfriado, náusea, vómito, prurito, urticaria, dolor
Cáncer de tiroides, hipertiroidismo
[131I]INa torácico, opresión y pesadez en tórax, taquicardia, 22, 36
(en función de la dosis)
cefalea, mareo, mucositis, úlceras

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Tabla 1 (cont.). Reacciones adversas de los radiofármacos más habitualmente empleados en radiofarmacia
Referencia
Radiofármaco Reacción adversa Uso diagnóstico
bibliográfica
RADIOFÁRMACOS EN
RADIOFÁRMACOS EN DIAGNÓSTICO
TRATAMIENTO

Tratamiento del dolor óseo

[153Sm]Lexidronam (Quadramet®) Mielosupresión, dolor óseo por el fenómeno de llamarada 22, 33
metastásico del cáncer de próstata
Resfriado, fiebre, mielosupresión, dolor óseo por el Tratamiento del dolor óseo
[89Sr]SrCl2 (Metastron®) 22, 33
fenómeno de llamarada metastásico del cáncer de próstata
Gammagrafía de viabilidad
Fiebre, eritema, rubor, erupción difusa, prurito, miocárdica, localización
[201Tl]TlCl2 22
hipotensión gammagráfica de tumores
cerebrales
Marcaje isotópico de
[90Y]YCl3 Ulceración severa 30, 33
radiofármacos
En ensayos clínicos para el
tratamiento del cáncer de próstata
[177Lu]PSMA Fatiga, rigidez muscular, xerostomía, reacción anafiláctica 43, 44
metastásico resistente a la
castración
Tratamiento del linfoma no
[90Y]Ibritumomab tiuxetan Hodgkin folicular de células B
Toxicidad hematológica, infecciones 33, 44
(Zevalín®) CD20+ en recaída o refractario a
rituximab
RADIOFÁRMACOS AUTÓLOGOS
Gammagrafía de procesos
[99mTc]Tc-exametazina-Leucocitos Disnea con mioclonía 6, 22
infecciosos/inflamatorios

llados por radiofármacos diagnósticos. Las RAR más comunes fueron las documentadas y comunicadas para conocimiento de todos los profesio-
“reacciones cutáneas” (26,6%) y las “reacciones generales debidas al lugar nales.
de la administración” (24,4%). Otros eventos adversos estaban relaciona-
dos con “problemas gastrointestinales” (9,8 %), “reacciones del sistema ner-
vioso” (8,5%) y “reacciones del sistema inmunitario” (7,2%).
Financiación
Sin financiación.
Conclusiones
Aunque la prevalencia de las RAR a radiofármacos es muy baja, en Conflicto de interés
ocasiones pueden ser severas. Estas reacciones deberían estar mejor Los autores declaran no tener ningún conflicto de intereses.

Bibliografía
1. Real Decreto legislativo 1/2015, de 24 de julio, por el que se aprueba el texto 9. Santos-Oliveira R. Undesirable events with radiopharmaceuticals. Tohoku J Exp
refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos Med. 2009;217:251-7.
sanitarios. Boletín Oficial del Estado, n.º 177 (25 de julio de 2015); pag. 62935- 10. Silberstein EB, Ryan J. Prevalence of adverse reactions in nuclear medicine. J Nucl
3030. Med. 1996;37:185-92.
2. Santos-Oliveira R, Weiss Smith S, de Soua Albernaz M, Bordim JA, Antunes LJ. 11. Patient related aspects. En: International Atomic Energy Agency. Operational Gui-
Surveillance of radiopharmaceuticals in Latin American: an alert. Rev Esp Med dance on Hospital Radiopharmacy. A Safe and Effective Approach. IAEA. Vienna;
Nucl. 2011;30(2):134-6. 2008; p. 17-9.
3. Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre, por el que se regula el procedimiento 12. Pillans PI. Clinical perspectives in drug safety and adverse drug reactions. Expert
de autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de Rev Clin Pharmacol. 2008;1(5):695-705.
uso humano fabricados industrialmente. Boletín Oficial del Estado n.º 267 (7 de 13. Real Decreto 577/203, de 26 de julio, por el que se aprueba la farmacovigilancia
noviembre de 2007); pag. 45652-98. de medicamentos de uso humano. Boletín Oficial del Estado n.º 179 (27 de julio
4. Santos-Oliveira R, Smith SW, Carneiro-Leao AMA. Radiopharmaceuticals drug de 2013); pag. 55066-92.
interactions: a critical review. Ann Acad Bras Cienc. 2008;80(4):665-75. 14. Aronson JK, Ferner RE. Joining the DoTS: new approach to classifying adverse drug
5. Galbraith W, DePietro AL. Radiopharmaceuticals used in nuclear medicine ima- reactions. BMJ. 2003;327:1222-5.
ging. En: Smith BT, Watherman KD (eds.). Diagnostic Imaging for Pharmacists. 15. Sampson CB, Hesslewood SR. Adverse reactions to and drug incompatibilities with
Washington DC: American Pharmacists Association; 2012; p. 85-132. radiopharmaceuticals. En: Theobald AE (ed.). Radiopharmaceuticals using radioac-
6. Schreuder N, Koopman D, Jager PL, Kosterink JGW, Van Puijenbroek E. Adverse tive compounds in pharmaceuticals and medicine. Ellis Horwood Limited; 1989.
events of diagnostic radiopharmaceuticals: a systematic review. Semin Nucl Med. 16. Sampson CB. Adverse reactions and drug interactions with radiopharmaceuticals.
2019;49:382-410. Drug Safety. 1993;8(4):280-94.
7. Saha GB. Adverse reactions to and altered biodistribution of radiopharmaceuticals. 17. Ballesteros N, Luque I, Solana R. Hipersensibilidad. En: Peña Martínez J. Inmunolo-
En: Fundamentals of Nuclear Pharmacy. 5.ª ed. Springer; 2004. gía. Pirámide; 1998; p. 307.
8. Orden SCO/2733/2007, de 4 de septiembre, por la que se aprueba y publica 18. Grosset DG, Tatsch K, Oertel WH, Tolosa E, Bajaj N, Kupsch A, et al. Safety
el programa formativo de la especialidad de Radiofarmacia. Boletín Oficial del analysis of 10 clinical trials and for 13 years after first approval ioflupane 123I
Estado n.º 228 (22 de septiembre de 2007); pag. 38526-33. injection (Datscan). J Nucl Med. 2014;55:1281-7.

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 F a r m a ci a H o s p i ta l a r i a 2021
Reacciones adversas a radiofármacos l Vol. 45 l Nº 3 l 142 - 149 l 149

19. Laroche ML, Quelven I, Mazère J, Merle L. Adverse reactions to radiopharmaceu- 31. Kazerooni EA, Sisson JC, Shapiro B, Gross MD, Driedger A, Hurwitz GA, et al.
ticals in France: analysis of the national pharmacovigilance database. Ann Pharm. Diagnostic accuracy and pitfalls of [iodine-131]6-beta-iodomethyl-19-norcholesterol
2015;49(1):39-47. (NP-59) imaging. J Nucl Med. 1990;31:526-34.
20. European system for reporting adverse reactions to and defects in radiopharmaceu- 32. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Ficha técnica Norco-
ticals: Annual report 2000. Eur J Nucl Med. 2002;29:BP13-9. lesterol iodado (131I) CIS bio internacional 7,5-15 MBq/ml solución inyectable. CIS
Bio Internacional; 2009.
21. Pérez Iruela J, Rioja Martín M, Díez Jiménez L, Rodríguez Gómez P, Sánchez
Martínez G, Crespo Díez A. Reacción adversa al 99mTc-oxidronato tras reex- 33. Hesse B, Vingerg N, Berthelsen AK, Ballinger JR. Adverse events in nuclear medi-
posición al radiofármaco. Alasbimn Journal [Internet] [consultado 01/02/2021]. cine – cause for concern? Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2012;39:782-5.
Disponible en: [Link] 34. Ishibashi N, Abe K, Furuhashi S, Fukushima S, Yoshinobu T, Takahashi M, et al.
22. Rocha Pinto SR, Cavalacanti Santos LF, Rezende dos Reis SR, Keuper Bastos M, da Adverse allergic reaction to 131I MIBG. Ann Nucl Med. 2009;23:697-9.
Silva Gomes V, de Oliveira Vieira T, et al. Adverse reactions to radiopharmaceuti- 35. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Ficha técnica Ioduro (131I)
cals a survey based on clinical cases using criteria of systematic review. Ther Innov de sodio GE Healthcare 3,7 MBq cápsulas duras. GE Healthcare Bio-Sciences; 2013.
Regul Sci. 2018;52(1):109-13.
36. Jané Soler P, Pérez Iruela JA, Gómez Martínez MV, Lorente Castro B. Mucositis
23. Verbruggen A. Complications after intrathecal administration of Tc-99m DTPA. En: orofaríngea y esofágica: una complicación infrecuente postratamiento ablativo con
Cox P (ed.). Progress in radiopharmacology (Part III). The Hague: Martinum Nijhoff; 131I. Alasbimn Journal [Internet]. 2018 [consultado 01/02/2021]. Disponible en:
1982; p. 223-35. [Link]
24. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Ficha Técnica DTPA 37. Cordova MA, Rhodes BA, Atkins HL, Glenn HJ, Hoogland DR, Solomon AC.
Technescan 20,8 mg equipo de reactivos para preparación radiofarmacéutica. Adverse reactions to radiopharmaceuticals. J Nucl Med. 1982;23(6):550-1.
Mallinckrodt Radiopharmaceuticals; 2015. 38. Keeling DH. Adverse reactions and untoward events associated with the use of
25. Cotrina-Monroy A, Pérez-Iruela JA, López-López A, De Juan R, Rodríguez-Torras ML, radiopharmaceuticals. En: Sampson CB (ed.). Textbook of radiopharmacy theory
Gómez Embuena A. Notificación de una reacción adversa al 99mTc-nanocoloide and practice. Yverdon: Gordon and Breach Science Publishers; 1994; p. 285-98.
de albúmina. Rev Esp Med Nucl. 2010;29(6):308-9. 39. Hesslewood DH, Keeling DH; Radiodiopharmacy Committee of the European
26. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Ficha Técnica Tech- Association of Nuclear Medicine. Frequency of adverse reactions to radiopharma-
nescan® Lyomaa. Equipo reactivo para la preparación de una suspensión inyec- ceuticals in Europe. Eur J Nucl Med. 1997;24 1179-82.
table de macroagregados de albúmina humana y tecnecio. Covidien Spain; 40. Salvatori M, Treglia G, Mores N. Further considerations on adverse reactions to
2003. radiopharmaceuticals. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2012;39:1360-2.
27. Kennedy-Dixon TG, Gossell-Williams M, Cooper M, Trabelsi M, Vinjamuri S. Eva- 41. Degirmenci B, Durak H, Ellidokuz E, Tankurt E. Adverse allergic reaction to techne-
luation of radiopharmaceutical adverse reaction reports to the British Nuclear Medi- tium-99m-Mebrofenin. J Nucl Med. 1994;25(9):1569.
cine Society from 2007 to 2016. J Nucl Med. 2017;58:2010-2.
42. Abuhanoglu G, Özer AY. Adverse reactions to radiopharmaceuticals. J Pharm Sci.
28. Silberstein EB. Prevalence of adverse events to radiopharmaceuticals from 2007 to 2012;37:43-59.
2011. J Nucl Med. 2014;55:1308-10. 43. Van kamhthout L, Stam A, Gans R, Lam M. Visual deficit possibly caused by lute-
29. Spyridonidis T, Giannakenas C, Lakiotis V, Apostolopoulos DJ. Adverse reactions tium-177 PSMA treatment. BMJ Case Rep Published Online First. 2018;1-4.
following NP-59 administration. Nucl Med Commun. 2008;29(8):749-50. 44. Rahbar K, Ahmadzadehfar H, Kratochwil C, Haberkorn U, Schäfers M, Essler M,
30. Hung JC, Ponto JA, Hammes RJ. Radiopharmaceutical-related pitfalls and artifacts. et al. German multicenter study investigating 177Lu-PSMA-617 radioligand therapy
Semin Nucl Med. 1996;26(4):208-55. in advanced prostate cancer patients. J Nucl Med. 2017;58:85-90.

006_11669_Reacciones adversas a radiofarmacos_ESP.indd 149 26/4/21 12:39