INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL

LINEAMIENTOS PARA
FORTALECER LA OPORTUNIDAD
DIAGNÓSTICA DEL
LABORATORIO CLÍNICO DE
URGENCIAS
COORDINACIÓN DE UNIDADES DE SEGUNDO NIVEL

Ciudad de México
15/03/2023
 Instituto Mexicano del Seguro Social
Coordinación de Unidades de Segundo Nivel
División de Hospitales

Directorio:

Mtro. Zoé Alejandro Robledo Aburto

DIRECTOR GENERAL

Dra. Célida Duque Molina

DIRECTORA DE PRESTACIONES MÉDICAS

Dr. Efraín Arizmendi Uribe

TITULAR DE LA UNIDAD DE ATENCIÓN MÉDICA

Dr. Rafael Rodríguez Cabrera

COORDINADOR DE UNIDADES DE SEGUNDO NIVEL

Dr. Alejandro Ajoleza Sánchez

JEFE DE LA DIVISIÓN DE HOSPITALES

Dra. Nohemí Sánchez González

JEFA DE ÁREA DE SERVICIOS AUXILIARES DE DIAGNÓSTICO Y
TRATAMIENTO

Tiempo de Respuesta del Laboratorio Clínico

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Coordinación de Unidades de Segundo Nivel
División de Hospitales

Autores:
Dra. Nohemí Sánchez González
Jefa de Servicios Auxiliares de Diagnóstico y Tratamiento
División de Hospitales.
Coordinación de Unidades de Segundo Nivel

Dr. Francisco Simbrón Juárez

Coordinador de Programas Médicos
Coordinación de Control de Insumos y Laboratorios Especializados

Dra. Fatima Martha Castillo Albarrán

Jefa de Laboratorio Hospital General de Zona 1 A
OOAD CDMX Sur

Dr. Luis Enrique Santos López

MNF Patología Clínica.
UMAE Pediatría CMNO
Guadalajara, Jalisco

Tiempo de Respuesta del Laboratorio Clínico

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División de Hospitales

Índice

Introducción. .................................................................................................................................. 5

Glosario ............................................................................................................................................ 6

Objetivo General......................................................................................................................... 12

Alcance........................................................................................................................................... 12

Ámbito de Aplicación ............................................................................................................... 12

4. Corresponde a la Jefatura de Servicios de Prestaciones Médicas: ............... 15

5. Corresponde a la Coordinación de Prevención y Atención a la Salud: ....... 15
6. Corresponde a la Dirección de las Unidades Médicas Hospitalarias: .......... 16
7. Corresponde a la Subdirección Médica: ................................................................ 16
8. Corresponde a la Coordinación de Servicios Auxiliares de Diagnóstico y
Tratamiento: ............................................................................................................................. 17
9. Corresponde a la Jefatura de Laboratorio Clínico: ............................................. 17
10. Corresponde a las Jefaturas de Servicios: ............................................................. 18
11. Corresponde a la Jefatura de Enseñanza: ............................................................. 19
Laboratorio Clínico .................................................................................................................... 20

Toma de Decisión Clínica y Probabilidad Pre-Prueba ............................................. 22

Tiempo de Respuesta de Laboratorio ............................................................................ 27
Tiempo de respuesta como un indicador de fiabilidad y rapidez de un
laboratorio................................................................................................................................. 28
Uso inadecuado de las determinaciones de los laboratorios clínicos. .................. 34

Optimización de los tiempos de respuesta del Laboratorio Clínico de

Urgencias. ..................................................................................................................................... 37

Cédula para la medición de Tiempo de Respuesta de Laboratorio Clínico ..... 40

Como aprovechar al máximo el servicio de Laboratorio Clínico de Urgencias .. 41

Identificación de Indicadores de la calidad para monitorear el desempeño

del proceso total de examen. ............................................................................................ 41
La importancia de una buena comunicación con el Laboratorio Clínico......... 41

Tiempo de Respuesta del Laboratorio Clínico

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Notificación Inmediata de Valores Críticos ................................................................... 42

Puntos críticos para el procesamiento de muestras y elementos de
interferencia del proceso analítico. ..................................................................................... 45

Preparación de pacientes e indicaciones al personal de salud para toma de

muestra de los estudios más frecuentes en el Laboratorio Clínico de Urgencias
........................................................................................................................................................... 47

Solicitud de estudios de Laboratorio Clínico ................................................................... 55

Bibliografía ................................................................................................................................... 56

Tiempo de Respuesta del Laboratorio Clínico

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Introducción.

El laboratorio clínico tiene como finalidad realizar análisis físicos, químicos o

biológicos en muestras de sangre, orina y líquidos corporales, cuyos resultados
coadyuvan en el estudio, prevención, diagnóstico, resolución y tratamiento de
los problemas de salud; por lo que su actuación influye de forma determinante
en los procesos asistenciales de las unidades médicas, tanto por la exactitud y
confiabilidad de los resultados, como en la emisión oportuna de los mismos.

Del mismo modo, para que un estudio de laboratorio sea útil en el contexto
clínico, debe cumplir con criterios de aplicabilidad (oportunidad, costo,
seguridad y complejidad) y de confiabilidad (precisión, exactitud, sensibilidad y
especificidad).

El Tiempo de Respuesta (TR) de un laboratorio clínico, en conjunto con su

calidad analítica son parámetros críticos para realizar la toma de decisión
oportuna en beneficio del paciente.

El Instituto Mexicano del Seguro Social desarrolla el presente documento para

incidir en los puntos críticos que permitan disminuir el TR en el laboratorio
clínico, particularmente aquellos estudios solicitados con calidad de urgentes.

El presente lineamiento pretende servir como documento de referencia que

brinde, directrices a cumplir por cada uno de los partícipes en los procesos de
laboratorio; los cuales abarcan desde la alta dirección hasta las áreas
administrativas y técnico médicas, para con ello mejorar la atención que
reciben los pacientes usuarios de los servicios de urgencias.

Tiempo de Respuesta del Laboratorio Clínico

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Glosario
Alta Dirección: Persona o personas que dirigen y controlan al más alto
nivel una la organización.

Análisis Causa Raíz: Metodología de análisis reactivo que orienta la

investigación sistemática de las causas y el entorno en el que se produjo
un incidente con daño (por ejemplo, para efecto del presente
lineamiento, podría ser el análisis de un resultado que obtuvo un tiempo
de respuesta prolongado o fuera del indicador repercutiendo en la
utilidad clínica del estudio). Este tipo de análisis puede ser representado
en un diagrama de Ishikawa.

Análisis de Riesgos: Metodología de análisis proactiva y preventiva que

permite evaluar, mitigar, gestionar y anticipar aquellos factores interno y
externos que pudieran afectar de manera negativa (riesgos identificados)
la operatividad y/o el servicio prestado por la organización. El riesgo se
define como el efecto de la incertidumbre expresada por la combinación
de las “consecuencias” de un evento (incluye cambios en las
circunstancias) y la “probabilidad” asociada de ocurrencia. El análisis de
riesgo es una herramienta de planificación que es fundamental para
implementar un sistema de gestión de calidad eficaz, en la cual se debe
hacer del conocimiento y propiciar la participación de todos los
involucrados en el proceso evaluado. Este tipo de análisis puede ser
representado en un diagrama de Análisis de Modo de Efecto y Fallo.

Análisis realizados cerca del paciente o POCT (por sus siglas en inglés,
Point-of-care testing): Se refiere a los análisis efectuados cerca o en el
lugar donde se encuentra el paciente, mejorando el Tiempo de
Respuesta. El uso este tipo de tecnologías debe estar respaldado por un
protocolo de prácticas de aseguramiento de la calidad que deberán
seguir todos los usuarios (profesionales de la salud tanto dentro como
fuera del laboratorio clínico), a fin de brindar resultados con la mayor
eficacia y confiabilidad. También es conocido por las expresiones “análisis
realizados en el lugar en que se encuentra el paciente”; “análisis
realizados en el lugar de asistencia al paciente”; “análisis realizados junto
al paciente”; o “análisis realizados en el punto de atención del paciente”
son diferentes maneras de denominar las siglas POCT. Ejemplo: Test de
tiras de orina, colesterol, glucosa, etc.

Tiempo de Respuesta del Laboratorio Clínico

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Analito: Sustancia química presente en un material o sistema, que es

objeto de detección, identificación y cuantificación en el análisis químico
de una muestra.

Carga de trabajo: se define como el número de solicitudes/hora, en cada

día de la semana y por cada turno.

Comparación referencial de resultados (benchmark): Se refiere al hecho

de comparar resultados (para fines del presente lineamiento, la
comparación de los TR) que representen el mejor desempeño de
procesos o servicios para la identificación de brechas, contra
organizaciones líderes tanto del Instituto Mexicano del Seguro Social,
como de otras a nivel local, nacional e internacional.

Comunicación efectiva: Cuando un mensaje se comparte, recibe y

comprende sin alterar su objetivo final. Es decir, el emisor y el receptor
interpretan el mismo significado. De esta manera, se evitan dudas y
confusiones, mientras que se cumplen las expectativas sobre lo que se
ha transmitido. La comunicación puede ser electrónica, oral o escrita.
Cuando la comunicación es oportuna, precisa, completa, inequívoca y
comprendida por quien la recibe, disminuye errores y da como resultado
una mejora en la seguridad del paciente.

Control de calidad: Parte de la gestión de la calidad enfocada a alcanzar

los requerimientos de la calidad. En los exámenes vinculados a la salud,
el conjunto de procedimientos diseñados para monitorear el método de
prueba y los resultados para asegurar el desempeño apropiado del
sistema de prueba. El propósito del control de la calidad es asegurar que
todos los requerimientos de la calidad sean alcanzados. Es el conjunto de
mecanismos, procesos y procedimientos diseñados para monitorear el
sistema de medición para asegurar que los resultados sean confiables
para el uso clínico.

Corrida analítica: Intervalo (período de tiempo o una serie de medidas)

para el cual se espera que la precisión y la exactitud del sistema de
medición sean estables.

Costes de la calidad: Son los gastos económicos en los que incurre una
empresa o negocio asociados a la elaboración de productos, bienes o
servicios de conformidad con las especificaciones técnicas y atributos
exigidos por los clientes o usuarios finales. Esto implica el uso de técnicas
y herramientas que permitan alcanzar niveles óptimos de confiabilidad y
seguridad. Dentro del espectro de la calidad, se refiere a optimizar los

Tiempo de Respuesta del Laboratorio Clínico

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procesos productivos para que generen la menor cantidad de fallos

posible, ya que cada fallo supone un nuevo gasto para la organización. El
TR, como indicador de calidad, es considerado un indicador de fallo
interno de costes de la calidad, ya que cualquier causa (redundancia,
reproceso, tiempo de inactividad, reparaciones, etc.) que tenga como
efecto no cumplir al interior con el mismo supone un gasto a la
organización.

Curvas ROC (receiver operating characteristic curve) constituye un

método estadístico para determinar la exactitud diagnóstica de las
pruebas diagnósticas, siendo utilizadas con tres propósitos específicos:
determinar el punto de corte de una escala continua en el que se alcanza
la sensibilidad y especificidad más alta, evaluar la capacidad
discriminativa del test diagnóstico, es decir, su capacidad de diferenciar
sujetos sanos versus enfermos, y comparar la capacidad discriminativa
de dos o más tests diagnósticos que expresan sus resultados como
escalas continuas.

Eficacia: Grado en que se realizan las actividades planificadas y se

alcanzan los resultados planificados.

Eficiencia: Relación entre el resultado alcanzado y los recursos utilizados.

Especificidad: En el enfoque analítico, se trata de la capacidad del

método de detectar y cuantificar el analito en estudio sin dar falsos
positivos a través de lo que conocemos como interferencias o reacciones
cruzadas.

Estudio de laboratorio: al análisis físico, químico o biológico de diversos

componentes y productos del cuerpo humano, cuyas mediciones y
resultados se obtienen a través del uso de diversas tecnologías, por
personal facultado para ello, en un laboratorio clínico legalmente
establecido. La medición y resultados del análisis de componentes y
productos del cuerpo humano, a través de tiras reactivas o tecnologías
similares, que sean ofertados al público en general, será considerado un
estudio de laboratorio.

Exactitud: La exactitud es la relación que existe entre el resultado

encontrado y el valor verdadero.

Laboratorio clínico: al establecimiento público, social o privado,

legalmente establecido, independiente o ligado a otro establecimiento
para la atención médica de pacientes hospitalarios o ambulatorios, que

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tenga como finalidad realizar análisis físicos, químicos o biológicos de

diversos componentes y productos del cuerpo humano, cuyos resultados
coadyuvan en el estudio, prevención, diagnóstico, resolución y
tratamiento de los problemas de salud.

Fase analítica: abarca todos los procesos relacionados directamente con

el procesamiento de la muestra.

Fase postanalítica: se fundamenta en la validación de resultados,

elaboración y emisión del informe por parte del laboratorio.

Fase preanalítica: Es el conjunto de operaciones que se realizan desde

que se recibe una petición analítica hasta que se inicia el análisis.
Comprende las siguientes etapas:
o Solicitud de un análisis (formalización de la petición por el médico).
o Preparación adecuada del paciente para el estudio.
o Obtención de los especímenes. (toma de muestra)
o Identificación de los especímenes
o Transporte del espécimen y de la petición.
o Verificación de criterios de calidad para procesamiento de la
muestra.
o Registro de datos en el Sistema Informático de Laboratorio y entrega
de folio al médico para consulta de resultados
o Recepción del espécimen y petición en el laboratorio
o Distribución del trabajo según estudio solicitado.

Fiabilidad: Probabilidad de un buen funcionamiento en un sistema,

proceso o prueba; digno de confianza, creíble, sin error, seguro.

Flujo de Trabajo: Es la secuencia espacial y temporal de la interacción de

los trabajadores/usuarios con los proceso dentro de una organización.

Indicador de calidad: Medida establecida que se utiliza para determinar el

rendimiento de una organización así como el cumplimiento y grado de
satisfacción de las necesidades y expectativas derivadas del servicio
brindado.

Intervalo de trabajo: Intervalo de las concentraciones analíticas o los

valores de las propiedades sobre las cuales el método va a ser aplicado.
Dentro del intervalo de trabajo puede existir un intervalo de respuesta
lineal, en el que, la señal de respuesta sistema de medición tendrá una
relación lineal con la concentración del analito o el valor de la propiedad.

Tiempo de Respuesta del Laboratorio Clínico

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Magnitud (medible): Atributo de un fenómeno, de un cuerpo o de una

sustancia, que es susceptible de distinguirse cualitativamente y de
determinarse cuantitativamente.

Precisión: Es el grado en que un instrumento analítico proporciona el

mismo resultado al realizar distintas mediciones de la misma muestra.

Proceso: Conjunto de actividades interrelacionadas o que interactúan las

cuales transforman entradas en salidas. A la capacidad de rastrear todos
los procesos se le conoce como trazabilidad.

Puntualidad: Puntualidad es una actitud humana considerada como la

virtud de coordinarse cronológicamente para cumplir una tarea
requerida o satisfacer una obligación antes o en un plazo anteriormente
comprometido o hecho a otra persona.

Redundancia: Para efecto del presente lineamiento, es la duplicidad de

actividades innecesarias las cuales pueden derivar en un incremento en
el TR. Por el contrario, la redundancia también puede referirse a la
duplicidad de actividades necesarias en los componentes críticos a fin de
garantizar la fiabilidad de los procesos, por ejemplo, revisar
repetidamente los datos de identificación de un paciente por motivo de
seguridad (en esta última no se debe escatimar.

Sensibilidad: Desde el punto de vista analítico, la sensibilidad depende

del método para detectar concentraciones mínimas de un analito.

Seguridad del paciente: Modelo de atención que tiene por objeto

implementar procesos seguros para minimizar la probabilidad de daño
(eventos adversos o centinela) que podría sufrir el paciente como
consecuencia de prestación del servicio. Para lo anterior, se debe trabajar
de manera individual y colectiva en la organización, mediante la
concientización de valores compartidos (cultura de seguridad) y la
búsqueda continua de implementar procesos correctos y oportunos para
prevenir el riesgo de errores.

Solicitud / Petición de Laboratorio: Es el acto por el cual un médico realiza

una solicitud de pruebas analíticas de laboratorio para un paciente con
fines clínicos, puede ser de manera electrónica o física (impresión en
papel).

Tiempo de Respuesta del Laboratorio Clínico

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Tiempo de Inactividad: Es un indicador de rendimiento que evalúa el

período interrupción de actividades dentro del flujo trabajo. El tiempo de
inactividad puede ser programado (por ejemplo, derivado del cambio de
un equipo de laboratorio por término de contrato, o el mantenimiento
preventivo del mismo) y no programado (por ejemplo, derivado de un
fallo de equipo, la falta del suministro eléctrico o la caída inesperada del
sistema informático del laboratorio); para este último es importante
contar con un análisis de riesgos de cada proceso, como herramienta
fundamental del sistema de gestión de riesgos, que permita prevenir
situaciones de interrupción o ralentización del servicio.

Tiempo de Respuesta del Laboratorio Clínico de Urgencias (TRU): tiempo

transcurrido desde que el médico realiza la petición del análisis, hasta
que recibe el resultado.

Tiempo de Respuesta Analítico (TRA): Constituye uno de los eslabones del

tiempo de respuesta total y se define como el tiempo que transcurre
desde que se recibe la muestra en el laboratorio hasta que se emite el
informe de resultados. Indicador de calidad de un Laboratorio Clínico de
Urgencias.

Tiempo extra laboratorio: se refiere a la suma de tiempos relacionado con

los procesos de la fase preanalítica y postanalítica del laboratorio clínico.

Tiempo intra laboratorio: se refiere a la suma de tiempos relacionado con

la fase analítica del laboratorio clínico.

Validación: Confirmación mediante el suministro de evidencia objetiva de

que se han cumplido los requisitos del método para una utilización o
aplicación específica prevista. El intervalo validado es el intervalo de
concentración del analito dentro del cual el método puede considerarse
valido. Se debe tener en cuenta que el intervalo de medición para un
determinado parámetro, varía de un método a otro, e incluso dentro de
un mismo método es posible aún realizar variaciones del intervalo
cambiando algunas de las variables de medición. No obstante, la
validación de un método analítico implica la definición del intervalo o
intervalos de medición.

Valor Crítico: Un valor que representa un estado fisiopatológico en tal

variación con respecto a lo normal (valores esperados), que pudiera
representar en un período corto de tiempo un riesgo significativo para la
vida del paciente, para las cuales el laboratorio clínico, en conjunto con el

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área médica deben establecer un protocolo para la comunicación

efectiva e inmediata de estos resultados. Los valores críticos no
necesariamente son los valores de referencia fuera de los rangos
normales, sino también, aquellos valores previamente definidos en
consenso entre el laboratorio y los médicos de la Unidad a fin de
notificarse inmediatamente. Ejemplo: Enzimas cardiacas.

Objetivo Estratégico

Garantizar el acceso efectivo a los Servicios de Salud.

Objetivo General
Establecer las directrices para que el personal de salud relacionado con la
prestación de servicios médicos a pacientes graves que requieren estudios de
laboratorio, conozca los fundamentos básicos del proceso analítico del
laboratorio clínico, con la finalidad de mejorar la calidad y oportunidad en el
diagnóstico por laboratorio, al mejorar el tiempo de respuesta en los estudios
solicitados como urgentes.

Alcance
Se mejorará la calidad de la atención en todas las unidades médicas que
cuenten con el Servicio de Laboratorio Clínico de urgencias del Segundo Nivel
de Atención. Al profundizar en el estudio de las tres fases del proceso analítico;
se mejorará la congruencia en la solicitud de estudios de laboratorio, se
disminuirán los errores preanalíticos, se optimizarán los recursos para toma de
muestras y se incrementará la calidad analítica de dichos laboratorios.

Ámbito de Aplicación
Las unidades médicas hospitalarias del Segundo nivel del Instituto Mexicano
del Seguro Social que cuenten con el Servicio de Laboratorio Clínico.

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Normatividad Aplicable
Constitución Política de los Estados Unidos Mexicanos, en su artículo 4.

Ley General de Salud, publicada en el Diario Oficial de la Federación el

07 de Febrero de 1984, con última reforma 7 de enero del 2014 en lo
dispuesto en el Capítulo único, Artículo 1° Capítulos I y IX Bis.

Ley del Seguro Social, publicada en el Diario Oficial de la Federación el 21

de diciembre de 1995, última reforma publicada en el DOF el 2 de abril
de 2014.

Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Prestación de

Servicios de Atención Médica, publicada en el Diario Oficial de la
Federación el 14 de mayo de 1986, última reforma publicada en el DOF el
24 de marzo de 2014.

Norma Oficial Mexicana NOM-007-SSA3-2011, Para la organización y

funcionamiento de los laboratorios clínicos.

Reglamento de Prestaciones Médicas del Instituto Mexicano del Seguro

Social, publicado en el DOF el 30 de noviembre de 2006, y sus reformas

Reglamento Interior del Instituto Mexicano del Seguro Social, Artículo

82, Fracción IV, publicado en el Diario Oficial de la Federación el 18 de
septiembre de 2006, y sus reformas.

Contrato Colectivo de Trabajo 2021-2023, publicado en noviembre de

2021.

Norma que establece las disposiciones para que las unidades médicas,
sociales o administrativas participen en el premio IMSS a la
competitividad. Clave 1000-001-016. 2016.

Manual de Organización de la Dirección de Prestaciones Médicas. Clave

2000-002-001. Validado y Registrado el 21 de diciembre de 2022.

Manual de Organización de la Jefatura de Prestaciones médicas. clave

2000-002-002. Validado y Registrado el 4 de septiembre de 2017.

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Manual de organización de las Unidades Médicas Hospitalarias de

Segundo Nivel de Atención. Genérico. Clave 2000-002-005. Validado y
Registrado el 23 de julio de 2022. .

Código de Bioética para el Personal de Salud. Secretaría de Salud.

Subsecretaría de Innovación y Calidad. Comisión Nacional de Bioética.
México, D. F., octubre 2002.

Código de Conducta y de Prevención de Conflictos de Interés de las y los

Servidores Públicos del Instituto Mexicano del Seguro Social.

Estándares para implementar el Modelo de Seguridad del Paciente del

SiNaCEAM en Hospitales 2015 | Edición 2018.

Disposiciones Generales

1. A través del presente documento, los Servicios Médicos y los Servicios

de Laboratorios Clínicos comprenderán cada una de las partes del
proceso analítico de una prueba de laboratorio; y así podrán ordenar su
estructura y funcionamiento para mejorar y mantener los tiempos de
respuesta de los laboratorios de urgencias con oportunidad y calidad,
cada uno dentro del ámbito de su competencia.

2. Los Servicios Médicos y el Laboratorio Clínico colaborarán y mantendrán

mecanismos de comunicación efectiva con el objetivo de optimizar los
tiempos de respuesta del Laboratorio Clínico de Urgencias.

3. Corresponde la aplicación del presente documento a:

I. Jefatura de Servicios de Prestaciones Médicas
II. Coordinación de Prevención y Atención a la Salud
III. Dirección de Unidades Médicas Hospitalarias
IV. Subdirección Médica
V. Coordinador de Servicios Auxiliares de Diagnóstico y Tratamiento
VI. Jefatura de Laboratorio Clínico
VII. Jefatura de Servicio Médico
VIII. Jefatura de Enseñanza

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4. Corresponde a la Jefatura de Servicios de Prestaciones Médicas:

I. Difundir el presente lineamiento en todas las unidades médicas

con servicio de laboratorio clínico que brinde atención a
pacientes con prioridad alta, para su observancia.
II. Supervisar continuamente el desempeño de las Unidades
Médicas Hospitalarias con Servicio de Laboratorio, promoviendo
el intercambio de experiencias exitosas para la mejora del
proceso de atención médica en dichos servicios.
III. Coordinar las acciones necesarias para que la prestación de
servicios de salud relacionados con el uso del Laboratorio Clínico
se otorgue bajo los principios de ética, confidencialidad,
oportunidad, calidez, equidad de género y buen trato.
IV. Verificar que en los planes y programas de trabajo a cargo de la
Jefatura de Servicios de Prestaciones Médicas, se incluyan los
Servicios Auxiliares de Diagnóstico y Tratamiento, con particular
atención a la Calidad y oportunidad en el Laboratorio Clínico de
Urgencias.
V. Promover y controlar el uso eficiente de los recursos destinados a
la operación de los Laboratorios Clínicos de las Unidades Médicas
Hospitalarias.
VI. Coordinar las acciones necesarias para dar cumplimiento al
desarrollo del presente lineamiento en las Unidades Médicas
Hospitalarias con Servicio de Laboratorio Clínico.

5. Corresponde a la Coordinación de Prevención y Atención a la Salud:

I. Coordinar en el ámbito de su competencia en la elaboración del

programa anual de trabajo de la Jefatura de Servicios de
Prestaciones Médicas se incluyan los Servicios Auxiliares de
Diagnóstico y Tratamiento, con particular atención a la Calidad y
oportunidad en el Laboratorio Clínico de Urgencias.
II. Verificar a través del Equipo de Supervisión la implementación,
desarrollo y seguimiento del presente lineamiento, para mejorar
la calidad y oportunidad en el tiempo de respuesta del
Laboratorio Clínico de urgencias.
III. Identificar las necesidades de personal, equipo y áreas físicas para
la adecuada operación y funcionamiento de los Servicios
Auxiliares de Diagnóstico y Tratamiento, con particular atención a
la Calidad y oportunidad en el Laboratorio Clínico de Urgencias.
IV. Identificar las necesidades de capacitación del personal que
participa en el abordaje diagnóstico por laboratorio y en

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colaboración con la Coordinación de Planeación y Enlace

Institucional, diseñar los programas de actualización y
capacitación continua orientada al logro de los objetivos.
V. Validar periódicamente los tiempos de respuesta de los
laboratorios de urgencias, en colaboración con los directores de
unidades médicas para la mejora continua y coordinar que se
realice el seguimiento oportuno en aquellas unidades con bajo
desempeño en los Servicios de Laboratorio Clínico.

6. Corresponde a la Dirección de las Unidades Médicas Hospitalarias:

I. Administrar los procesos de atención médica integral para el

logro de los objetivos.
II. Comunicar a las áreas dependientes de la Dirección los objetivos,
metas y programas asignados, así como los mecanismos para su
ejecución.
III. Integrar en el diagnóstico de salud y situacional de la Unidad a los
Servicios Auxiliares de Diagnóstico y Tratamiento, con particular
atención a los tiempos de respuesta del Laboratorio Clínico de
Urgencias.
IV. Efectuar supervisiones directas a los Servicios de la Unidad, con el
objetivo de verificar que la atención sea otorgada con calidad,
oportunidad y con sentido humano.

7. Corresponde a la Subdirección Médica:

I. Implantar las acciones que permitan fortalecer la vinculación de

los Servicios Médicos Hospitalarios con el Servicio de Laboratorio
Clínico, como actores principales de la calidad y oportunidad en el
proceso analítico y su tiempo de respuesta.
II. Promover las líneas de acción pertinentes entre los actores
principales para la mejora de este proceso de atención en caso de
identificar oportunidad de mejora en los tiempos de respuesta de
laboratorio clínico, o incumplimiento en las evaluaciones de la
calidad externa o interna.
III. Supervisar la adecuada operación y organización de los Servicios
de la Unidad, para verificar que la atención sea otorgada alineada
a los objetivos.
IV. Monitorear periódicamente los tiempos de respuesta de los
laboratorios de urgencias en los diferentes turnos de la unidad
médica hospitalaria.

Tiempo de Respuesta del Laboratorio Clínico

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V. Verificar periódicamente que exista la participación del

Laboratorio Clínico en las evaluaciones externa e interna de la
calidad, y que sus resultados sean satisfactorios.

8. Corresponde a la Coordinación de Servicios Auxiliares de Diagnóstico y

Tratamiento:

I. Validar que el plan de trabajo del Laboratorio Clínico, se

encuentre alineado al plan de trabajo del hospital, programas
prioritarios de la Dirección de Prestaciones Médicas y Plan
Nacional de Desarrollo vigentes.
II. Promover la comunicación efectiva entre los Servicios Clínicos y el
Servicio de Laboratorio Clínico.
III. Fortalecer las gestiones de recursos humanos y materiales para la
mejora del proceso de atención y de calidad en el Laboratorio
Clínico.
IV. Verificar periódicamente que exista la participación del
Laboratorio Clínico en las evaluaciones externa e interna de la
calidad, y que sus resultados sean satisfactorios.
V. Supervisar en vinculación con los Coordinadores clínicos de turno
vespertino, nocturno y jornada acumulada, que los mecanismos
de control para fortalecer los tiempos de respuesta del laboratorio
de urgencias, sean eficientes en todos los turnos.
VI. Retroalimentar a la Dirección del Hospital quincenalmente, el
análisis del comportamiento del laboratorio de urgencias.
VII. Retroalimentar a los Jefes de Servicio Clínico las incidencias
identificadas por la Jefatura de Laboratorio Clínico relacionadas
con los procesos preanalítico y posanalítico, así como la
congruencia en la indicación de los estudios de laboratorio.

9. Corresponde a la Jefatura de Laboratorio Clínico:

I. Definir en coordinación con las Jefaturas de Servicios Médicos, la

cartera de analitos para atender la demanda de las especialidades
médicas de la unidad hospitalaria, y gestionar su actualización
con base a la productividad y necesidades cuando fuese
necesario.
II. Solicitar la inscripción del Laboratorio en las Evaluaciones
Externas de la Calidad y validar la participación del Laboratorio
Clínico en el 100% de las pruebas que ahí se realicen.

Tiempo de Respuesta del Laboratorio Clínico

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III. Supervisar que se realice el Control de Calidad Interno en el 100%

de las pruebas que ahí se realicen con la periodicidad y análisis
requerido por los proveedores de los equipos y reactivos; tomar
las medidas correctivas en los casos que así lo ameriten.
IV. Gestionar e implementar los mecanismos más adecuados para
llevar el control del tiempo de respuesta analítico en cada una de
las áreas y en todos los turnos.
V. Verificar que el procesamiento de las muestras se atienda en
concordancia con la prioridad señalada por el médico.
VI. Remitir a la Dirección y subdirección el análisis de la información
generada relacionada con los tiempos de respuesta al Laboratorio
Clínico de Urgencias y la congruencia en la indicación de estudios
de laboratorio, por lo menos una vez al mes, por servicio.
VII. Promover la mejora continua del proceso de atención relacionado
con el Servicio de Laboratorio Clínicos.
VIII. Gestionar en el ámbito de su competencia para fortalecer: la
organización, recursos humanos, equipos, inventario,
organización de procesos, gestión de la información, gestión de
incidencias, servicio a los usuarios y acciones de bioseguridad.
IX. Propiciar la participación del personal adscrito al Laboratorio
Clínico, en los análisis causa-raíz y evaluaciones de riesgos, a fin
de corregir y/o prevenir todos los factores identificados que
pudieran comprometer el tiempo de respuesta de laboratorio.
X. La Jefatura de Laboratorio Clínico de los hospitales en donde por
estructura, no exista la figura del Coordinador de Servicios
Auxiliares de Diagnóstico y Tratamiento, será quien realice las
funciones descritas en el numeral 8 del presente documento.

10. Corresponde a las Jefaturas de Servicios:

I. Monitorear la congruencia de la indicación médica con la

solicitud de estudios de laboratorio clínico, esta deberá
mantenerse por arriba del 80% en el Servicio a su Cargo.
II. Establecer los mecanismos adecuados para que al abordaje
diagnóstico por laboratorio de los pacientes que así lo ameriten
se realice con la oportunidad y la calidad que demanda el
Instituto.
III. Verificar que la(s) solicitud(es) y muestra(s) para estudios de
laboratorio, se realicen y trasladen inmediatamente después de la
valoración médica del paciente que haya requerido un abordaje
diagnóstico por laboratorio clínico; cumpliendo los criterios de

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calidad analítica para su procesamiento establecidos por el

servicio de Laboratorio.
IV. Identificar necesidades de capacitación del personal relacionado
con la correcta indicación de estudios, solicitud, toma y traslado
de muestras (fase preanalítica).
V. Propiciar la participación del personal relacionado a la fase
extralaboratorio en los análisis causa-raíz y evaluaciones de
riesgos, a fin de corregir y/o prevenir todos los factores
identificados que pudieran comprometer el tiempo de respuesta.

11. Corresponde a la Jefatura de Enseñanza:

I. Desarrollar el programa de capacitación continua, con base a las

necesidades de capacitación relacionadas con el proceso
analítico, en todo personal de salud (Médico, paramédico, de
nuevo ingreso, en formación, etc).
II. Incluir en sus programas de estudio la enseñanza de la correcta
indicación de estudios de laboratorio clínico.
III. Reforzar la capacitación, sesiones educativas, talleres teórico
práctico, etc. para mejorar el abordaje diagnóstico por laboratorio
y la calidad de la atención médica, en caso de que la congruencia
para la indicación de estudios de laboratorio clínico en la unidad
médica o en alguno de los servicios sea menor al 80%, (indicador
de baja calidad en la atención).
IV. Permear en los trabajadores el pensamiento basado en riesgos y
la toma de conciencia sobre la cultura de la seguridad del
paciente mediante cursos que fortalezcan el entendimiento y
competencia técnica de los procesos correctos clínico-
laboratoriales, como son: estandarización de la toma de muestras,
normativa institucional aplicable al laboratorio clínico, sistema de
gestión de riesgos, sistema de gestión de calidad, modelo de
seguridad, auditoría interna, auditoría externa, certificación
hospitalaria, bioseguridad, biocustodia, mejora continua,
confiabilidad y oportunidad diagnóstica, entre otros.

Tiempo de Respuesta del Laboratorio Clínico

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Laboratorio Clínico
El laboratorio clínico es un sistema complejo, que implica armonizar cada una
de las actividades y procesos, en los que intervienen diferentes áreas con
personal de diversos perfiles académicos y técnicos.

La complejidad del sistema exige que todos los procesos involucrados, se

lleven a cabo de forma adecuada para lograr un buen rendimiento en el
laboratorio. Un error en cualquiera de las partes puede dar lugar dar lugar a un
resultado no confiable, sin utilidad clínica y que puede originar una decisión
médica incorrecta; por lo que es necesario mostrar con claridad cuál es el rol
de cada una de las partes que intervienen en este sistema, así como establecer
un método de detección de errores en cada fase.

Los estudios de laboratorio se utilizan normalmente para obtener un punto de

referencia en el diagnóstico, evolución o pronóstico de una enfermedad. El
médico solicita una prueba determinada y obtiene un valor cuantitativo y/o
cualitativo en un informe emitido por el especialista del laboratorio, para ser
interpretados y poder confirmar o descartar la sospecha diagnóstica,
monitorear la evolución de una determinada patología o realizar ajustes al
tratamiento médico del paciente.

Derivado de lo anterior, se entiende que el total del tiempo que transcurre

entre la indicación del estudio hasta la toma de decisiones, está compuesto
por factores tanto externos al laboratorio y como internos.

Proceso analítico:
El proceso analítico comprende tres fases, las cuales se conforman por una
serie eventos que ocurren cronológicamente entre la solicitud de un estudio
de laboratorio y la toma de decisiones que depende de la interpretación de
dichos resultados.

La fase preanalítica: se inicia con la elaboración de la solicitud de estudios

por parte del médico, la preparación del paciente, la identificación del
paciente, la extracción, recolección, transporte de las muestras y solicitudes
al laboratorio, la recepción de las muestras en el laboratorio y la
preparación de la muestra para efectuar el análisis. Involucra la
participación multidisciplinaria del personal de salud por lo que se
considera la etapa más difícil de controlar.

Tiempo de Respuesta del Laboratorio Clínico

20
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La fase analítica: comprende el proceso de muestras en instrumentos

automáticos o semiautomáticos, en esta fase la calidad de los resultados
depende de la calidad de las muestras, la exactitud y precisión del
instrumento, la sensibilidad de los métodos de análisis, las calibraciones y
la estabilidad de los reactivos, finaliza con la validación de los resultados
obtenidos.

La fase postanalítica: comprende la transmisión de los resultados al sistema

informático de laboratorio, la entrega del reporte de laboratorio al médico,
la interpretación de los resultados para la toma de decisiones médicas, el
almacenamiento de las muestras y su disposición, en esta etapa la calidad
puede verse afectada por emisión de información errónea, reportes
incompletos, o interpretaciones inadecuadas.

Como se puede observar, el tiempo de respuesta de un laboratorio es

multifactorial e incluye la suma de varios momentos que abarcan procesos
que suceden tanto dentro del laboratorio como fuera del mismo.

Una total comprensión del proceso analítico brindará las herramientas

necesarias al personal de salud para poder optimizar los tiempos y a la par
cuidar la calidad analítica y obtener resultados oportunos y confiables.

Formalización de la petición analítica

El médico en múltiples ocasiones se enfrenta a la necesidad de recurrir a la

medición de algún parámetro biológico, físico o químico en muestras del
paciente; y así estar en posibilidades de resolver un problema de salud. Para
llegar a ello, durante la práctica médica realiza un proceso dialéctico centrado
en el paciente y basado en evidencia científica, en el que se involucran:

1. La captación del problema y su contexto (Historia Clínica)

2. La asimilación a modelos teóricos (Síndromes)
3. La propuesta de varias conjeturas (Enfermedades).
4. La conversión a hipótesis (Diagnóstico de presunción)
5. La verificación de las mismas (Pruebas de Laboratorio)
6. La toma de decisiones sobre la base del conocimiento (Tratamiento)

Se comprende entonces que la razón por la que el médico solicita pruebas al

laboratorio, es la necesidad de información. En consecuencia el Laboratorio
debe brindar información confiable y oportuna que traduzca los síntomas y

Tiempo de Respuesta del Laboratorio Clínico

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signos (diagnóstico de presunción) a datos objetivos y

cuantitativos/cualitativos para tomar las decisiones adecuadas.

Toma de Decisión Clínica y Probabilidad

Pre-Prueba
En la fase preanalítica, el proceso de la indicación médica razonada de las
pruebas de laboratorio juega un papel crucial para obtener resultados
clínicamente útiles. Las pruebas de laboratorio consumen recursos limitados y
su incorrecta indicación puede tener efectos adversos en el paciente o
provocar pruebas adicionales innecesarias. A su vez, la indicación de análisis
sin la idoneidad pertinente ocasiona retrasos en el tiempo de respuesta del
laboratorio, por ejemplo, solicitar estudios ordinarios en el laboratorio de
urgencias puede generar saturación y prolongar el procesamiento de
muestras con verdadera prioridad.

El modelo de cerebro a cerebro (circuito de Lundberg) describe los eventos

críticos durante el proceso total del laboratorio en el que intervienen la toma
de decisiones razonadas de cada uno de los involucrados durante la fases
analíticas y extra-analíticas, siendo el actor central el médico, al ser quien inicia
y cierra el ciclo, desde la selección y solicitud de las pruebas de laboratorio
hasta su interpretación y acción clínica.

Dentro de este proceso diagnóstico por el “cerebro del médico” (razonamiento

clínico) se debe considerar que todas las pruebas de laboratorio tienen un
margen de error, y ninguna es perfecta, por lo que su objetivo no es alcanzar la
certeza total diagnóstica, sino modificar la probabilidad para considerar si el
paciente tiene o no la enfermedad con respecto a su hipótesis previa a
realizarlas. De tal modo, antes de realizar los análisis de laboratorio el médico
sitúa al paciente en una probabilidad de tener una enfermedad (probabilidad
pre-prueba) y después del análisis es situado en otra probabilidad
(probabilidad post-prueba), es decir, la utilidad y justificación del análisis del
laboratorio estará en función de la reducción en la incertidumbre en el
diagnóstico, con base en el razonamiento de probabilidad pre-prueba y su
efecto en la probabilidad post -prueba.

Existen muchos sistemas que están diseñados para estimar la probabilidad

pre-prueba; por lo que a continuación se describen 5 consideraciones
generales que el médico debe conocer antes de solicitar el análisis de

Tiempo de Respuesta del Laboratorio Clínico

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laboratorio para evaluar la probabilidad y justificación de la prueba

diagnóstica:

1.- Objetivo clínico del estudio:

Antes de solicitar un estudio de laboratorio el médico debe plantear el objetivo

clínico para el cual está indicando la prueba: detección diagnóstica,
confirmación, pronóstico (valoración de riesgo), vigilancia o tratamiento, y
sobre este mismo espectro de utilidad elegir los estudios de laboratorio.

2.- Marco analítico de pruebas disponibles en el laboratorio y sus características:

El médico deberá conocer cuál es el catálogo de estudios disponible para su

Unidad y autorizado para su servicio, y deberá diferenciar para cada una de las
pruebas los siguientes parámetros operativos que le apoyen a tomar
decisiones antes de la indicación: estudios ordinarios y estudios urgentes,
variabilidad e intervalos de referencia biológica, límites de decisión clínica,
unidades de reporte, tiempo de respuesta, metodología del ensayo,
interferencias y preparación de la muestra.

3.- Elección razonada del análisis de laboratorio:

La tarea de seleccionar las pruebas diagnósticas apropiadas es un desafío para

los médicos, en parte debido al gran volumen de opciones. Ante esto, el
médico deberá solicitar únicamente las pruebas bajo los principios de toma de
decisión con deliberación, propósito e idoneidad para cada caso, y evitará el
uso excesivo de estudios y perfiles por temor a la incertidumbre diagnóstica.

Es importante enfatizar que la certeza absoluta en el diagnóstico es

inalcanzable, y la búsqueda diagnóstica en exceso pone en mayor riesgo de
daño e incrementa la posibilidad de falsos positivos y resultados ambiguos o
levemente anormales que pueden conducir a diagnósticos adicionales, pruebas
o tratamientos innecesarios. La recopilación de información que proporciona
un estudio de laboratorio deberá ser metódica y escalonada, de tal manera
que las pruebas de diagnóstico deben solicitarse en rondas sucesivas a fin de
refinar el diagnóstico.

Existe una iniciativa llamada “elegir con sabiduría” promovida por la ABIM
(American Board of Internal Medicine) en colaboración con la ASCLS
(American Society for Clinical Laboratory Science) y la ASCP (American Society
for Clinical Pathology), a la que se han sumado decenas de sociedades

Tiempo de Respuesta del Laboratorio Clínico

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internacionales de diferentes especialidades, para alentar a los médicos a

cuestionarse sobre la utilidad de ciertas pruebas de laboratorio que se
consideran innecesarias y promover la elección cuidadosa de aquellas que se
emplean de manera habitual en sus campos específicos. Estas pruebas y
procedimientos innecesarios están disponibles en línea en el sitio
web Choosing Wisely ([Link]).

Además de la ponderación del riesgo-beneficio para el paciente, otros factores

a considerar por el médico antes de indicar las pruebas de laboratorio
incluyen: costos, tendencia demográfica-epidemiológica y el tiempo de
evolución de la enfermedad. Es decir, la prueba debe ser seleccionada con la
indicación correcta, para el paciente correcto, en el escenario y momento
correcto. Las guías de práctica clínica, la revisión crítica de artículos médicos y
los algoritmos diagnósticos basados en evidencia científica permiten tomar
decisiones correctas de manera sistemática para el cuidado de la salud, siendo
un complemento al juicio clínico adaptado a la evaluación de cada paciente de
manera individual.

4.- Sensibilidad y especificidad diagnóstica:

Se deberán comprender los conceptos que se refieren a la capacidad de la

prueba de laboratorio elegida para detectar a enfermos (sensibilidad) y sanos
(especificidad).

La sensibilidad nos indica la probabilidad de que alguien que tenga la

enfermedad su prueba sea positiva, mientras que la especificidad permite
saber la probabilidad de que en una persona sana la prueba sea negativa. La
sensibilidad y especificidad no dependen de la prevalencia sino del
desempeño intrínseco de las pruebas diagnósticas.

Por el contrario, el valor predictivo positivo y valor predictivo negativo sí

dependen de la prevalencia en una población específica, y también ambos
conceptos deben evaluarse para cada prueba antes de su elección. Es
importante que el médico sepa diferenciar entre la sensibilidad y especificidad
diagnóstica de cada prueba, y la sensibilidad y especificidad analítica referida
para cada método de laboratorio (capacidad de identificar o discriminar los
analitos en los ensayos in vitro).

Para los análisis con resultados cuantitativos, es importante conocer la

sensibilidad y especificidad diagnóstica de la prueba, así como el desempeño
de esta en estudios comparativos con otras pruebas, en los que se haya
evaluado su capacidad diagnóstica mediante curvas ROC, ya que el trazado

Tiempo de Respuesta del Laboratorio Clínico

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del área bajo la curva permitirá al médico definir cuál es la mejor prueba de
acuerdo al objetivo clínico planteado inicialmente, e identificar el valor de
corte óptimo que minimiza los resultados falsos positivos y falsos negativos.

5.- Análisis predictivo y cociente de probabilidad:

La sensibilidad y la especificidad diagnóstica de una prueba no se pueden

utilizar por sí solas para estimar la probabilidad de enfermedad, sin embargo,
pueden combinarse en una sola medida llamada razón de verosimilitud o
cociente de probabilidad, que es clínicamente más útil que la sensibilidad y la
especificidad, y a su vez omite la variación dependiente de la prevalencia de la
enfermedad en la población que se estima por el valor predictivo positivo y
negativo.

La razón de verosimilitud ayuda al médico a adaptar la probabilidad

diagnóstica de las pruebas a pacientes individuales y de esta manera decidir si
realizar o no una prueba para un paciente en un contexto clínico particular.

El cociente de probabilidad de un resultado se define como el cociente entre la

probabilidad de un resultado en pacientes que tienen la enfermedad y la
probabilidad de un resultado en los pacientes que no la tienen. De esta
manera, el cociente de probabilidad asocia en un solo parámetro tanto a la
sensibilidad como a la especificidad, siendo un estimador global de la
capacidad de discriminación de una prueba diagnóstica. Por tanto, la
probabilidad de enfermedad previa a la prueba, ejerce un efecto importante
en la probabilidad de enfermedad posterior a la prueba, particularmente ante
escenarios dicotómicos (positivo o negativo), en los que existen dos cocientes
de probabilidad:

- El cociente de probabilidad (CP) o razón de verosimilitud (RV) de un

resultado positivo (CP+ o RV+): indica cuantas veces aumenta la
probabilidad de encontrar un resultado positivo en un paciente que
tenga la enfermedad, que en uno que no la tenga, siendo un estimador
adecuado para confirmar la enfermedad.

- El cociente de probabilidad (CP) o razón de verosimilitud (RV) de un

resultado negativo (CP- o RV-): indica cuantas veces aumenta la
probabilidad de encontrar un resultado negativo en un paciente que
tenga la enfermedad, que en uno que no la tenga, siendo un estimador
adecuado para descartar la enfermedad.

Tiempo de Respuesta del Laboratorio Clínico

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Por consiguiente, una prueba diagnóstica estará justificada y será de mayor

utilidad en la medida que su RV+ sea de mayor magnitud y que su RV− sea de
menor magnitud. Sin embargo, esto aplica en términos muy generales, ya que
la real utilidad clínica de una prueba se medirá en la medida que sus
resultados, y sus respectivos RV’s, permitan abandonar la “zona de
incertidumbre” (y cruzar el umbral de decisión). Esto dependerá, en última
instancia, no sólo del valor de RV, sino también de la probabilidad pre-prueba
inicial.

Para ello, el método más simple para calcular la probabilidad posterior a la

prueba a partir de la probabilidad previa a la prueba y de los cocientes de
probabilidad es usar un nomograma (siendo el prototipo el nomograma de
Fagan), basado en el teorema de Bayes, en el que el médico coloca una regla a
través de los puntos que representan la probabilidad clínica previa a la prueba
estimada y el cociente de probabilidad, y luego lee la probabilidad posterior a
la prueba donde la regla cruza la línea de probabilidad posterior a la prueba. Si
la probabilidad post prueba es menor o similar a la probabilidad pre-prueba, o
bien, su modificación no fue significativa para situarla dentro del umbral para
la toma de decisión clínica, el análisis de laboratorio no estará justificado.

Además del cálculo de probabilidad basado en el teorema de Bayes, el médico

puede apoyarse con otros sistemas de decisión clínica que están diseñados
para estimar la probabilidad con mayor precisión y reducir el grado de
incertidumbre, como son el uso de calculadoras de puntuación clínica para
ciertas enfermedades, criterios de predicción clínica-laboratorial publicados y
validados por sociedades médicas internacionales, modelos de decisión clínica
centrados en el paciente, el grado de concordancia de las pruebas
diagnósticas entre dos observadores (índice Kappa), entre otros.

Tiempo de Respuesta del Laboratorio Clínico

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PROBABILIDAD DEL DIAGNÓSTICO

No merece la pena Hacen falta más pruebas Diagnóstico completo

hacer pruebas para hacer diagnóstico y Completar Tratamiento
tomar decisiones.

0% 100%

Umbral de Umbral del

la prueba Tratamiento

Las decisiones médicas se toman en un marco de incertidumbre, moviendo la

probabilidad de enfermedad entre el umbral diagnóstico, por debajo del cual
no son necesarias más pruebas, y el umbral terapéutico, por encima del cual
no son necesarias más pruebas para comenzar un tratamiento.

Tiempo de Respuesta de Laboratorio

El Tiempo de respuesta (TR) es considerado por los programas de garantía de
la calidad como un indicador de la eficacia de los laboratorios de urgencias.
Este indicador es bien reconocido para determinar cómo está funcionando un
laboratorio y en algunas ocasiones, se considera como el punto de referencia
para el rendimiento del laboratorio.

En los laboratorios de urgencias, la medida del TR es junto con la fiabilidad de

los resultados, un parámetro crítico; siendo imprescindible su medición
sistemática y análisis, para garantizar la calidad y oportunidad de atención a
los pacientes que así lo requieren.

La fase extralaboratorio puede comprender en muchos casos hasta un 80% del

tiempo total del Tiempo de respuesta.

Tiempo de Respuesta del Laboratorio Clínico

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Tiempo de respuesta como un indicador

de fiabilidad y rapidez de un laboratorio.

Necesidad de
abordaje diagnóstico
por laboratorio.
1
2 Solicitud de estudios,
preparación del 3
paciente y materiales.
Toma de Muestra, con base a
Criterios de calidad analítica,
y código de color según ISO
6710.

4
Transporte oportuno, con
base a criterios de calidad
analítica.

5
Recepción en laboratorio de
solicitud y muestra, aplicación
de criterios de calidad para
aceptación o rechazo.

Fase 6

Analítica Procesamiento de
muestras de
acuerdo a técnica.

Si se amerita,
solicitud de más
estudio (s) 7

Validación de resultados.
Informe inmediato de
valores críticos

Consulta de resultados de
los estudios de laboratorio.

9
Interpretación de los resultados para
confirmar, descartar la sospecha
10 diagnóstica, modificar tratamiento

Toma de decisiones en
beneficio del paciente.

Fuente: Adaptado de Sistema de gestión de la calidad en el laboratorio (LQMS). Itinerario del flujo de trabajo.

Hay que tener en cuenta que, aunque la tecnología con la que cuenta el
Laboratorio pueda ser un factor determinante; la comunicación y organización
que adopte con los servicios clínicos es crucial para cumplir el objetivo.

Para el análisis de los tiempos de respuesta se debe considerar la suma de los

mismos en todas las fases del proceso. De manera general, se estima que el

Tiempo de Respuesta del Laboratorio Clínico

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50% del tiempo transcurre fuera del laboratorio, mientras que el 50% restante
corresponde al laboratorio.

TIEMPOS EXTRA LABORATORIO 1. Integración del diagnóstico

2. Indicación estudios laboratorio
Fase preanalítica 3. Elaboración solicitud 20 min
4. Toma de Muestra
50% tiempo 5. Traslado al laboratorio
Fase pos analítica
6. Aplicar criterios de Calidad de la
muestra
7. Procesamiento de acuerdo a 15- 60
técnica analítica, incluyendo min
repeticiones y diluciones.
TIEMPOS INTRA LABORATORIO: 8. Validación y emisión de resultados
9. Entrega de resultados

50% Tiempo 10. Análisis e interpretación médica

Fase analítica 11. Toma de decisiones 20 min
12. Registro en expediente

El tiempo de respuesta analítica promedio para un estudio de laboratorio

urgente, depende de la complejidad de la solicitud (tipo de metodologías y
número de analitos) por lo que se estima entre 15 a 60 minutos; sin embargo,
cuando alguna de las partes involucradas en el proceso analítico no realiza las
pautas establecidas, es difícil que esto se cumpla.

Posteriormente se revisarán los diferentes factores que impactan

negativamente en el TR, ya que los factores que influyen en él, son múltiples,
algunos paralelos al proceso y dependientes de toda la cadena, por lo que el
cumplimiento del proceso, es tan relevante como la prevención de cada uno
de los posibles factores.

Tiempo de Respuesta del Laboratorio Clínico

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Consideraciones para los análisis realizados

cerca del paciente (POCT).
El avance tecnológico en el Laboratorio Clínico ha permitido descentralizar su
servicio para poder brindar resultados con tiempos de respuesta más
reducidos mediante la determinación de pruebas analíticas realizadas cerca
del paciente, las denominadas POCT. Lo anterior, conlleva a que el laboratorio
clínico deba especificar el alcance de sus actividades, incluyendo las
actividades de laboratorio efectuadas en lugares diferentes al de su ubicación
principal, como son estas pruebas de POCT, y a su vez, diferenciar de aquellos
dispositivos de medición suministrados externamente en forma continua a los
servicios médicos, que están fuera del marco de la competencia y regulación
del Sistema de Gestión de Calidad del Laboratorio.

Existen diversas tecnologías diagnósticas de laboratorio de uso rutinario junto

al paciente o cerca de este utilizados en los servicios médicos y de urgencias,
como son: gasómetros, glucómetros, pruebas rápidas de embarazo, tiras
reactivas para análisis de orina, determinaciones rápidas de anticuerpos y/o
antigénicas, oxímetros, triage cardíaco portátil, hemoglobinómetros, sangre
oculta en heces, entre otros equipos o dispositivos analíticos que pudieran
ejecutarse con o sin apoyo del laboratorio.

El uso de estos análisis realizados cerca del paciente en los servicios

hospitalarios, particularmente en áreas de urgencias y unidades de terapia
intensiva, representa algunas ventajas, entre las que destacan:

- Reducción en el tiempo de respuesta de los resultados del paciente al

estar disponibles de inmediato, mejorando el flujo de trabajo y
favoreciendo la toma de decisiones médicas, la atención del paciente y
el tiempo de su estancia hospitalaria.
- Los dispositivos de tipo portátil o digitales permiten realizar las pruebas
con mayor accesibilidad en diversas ubicaciones, sitios y circunstancias.
- Las POCT se actualizan con gran velocidad para responder a los
padecimientos más emergentes, siendo idóneas para los servicios de
urgencias, en donde se trata una amplia variedad de enfermedades
agudas de reciente aparición.
- El procesamiento de las muestras habitualmente se lleva a cabo con un
volumen menor en estos dispositivos, lo que minimiza, por ejemplo, la
pérdida de sangre del paciente.

Tiempo de Respuesta del Laboratorio Clínico

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De la misma manera, existen algunas desventajas como son:

- El control de calidad para asegurar la confiabilidad de los resultados

suele no estar estandarizado.
- La evaluación de la competencia técnica de los operadores puede
dificultarse en áreas de rotación de personal.
- La metodología a menudo es diferente y no necesariamente
comparable a la del laboratorio central, pudiendo generar discrepancias
en los resultados.
- Muchas tecnologías de POCT no cuentan con Sistema Informático de
Laboratorio incluido, por lo que puede ser más difícil introducir los
resultados o que algunos de estos deban ser registrados manualmente.
- Dentro del servicio integral del laboratorio, el costo por prueba de los
análisis realizados cerca del paciente a menudo es significativamente
mayor que si se realiza en el laboratorio central.

Lo anterior obliga a contar con un plan de implementación de las POCT, para

lo cual se recomienda aplicar las siguientes pautas en acuerdo entre el
personal del laboratorio clínico y el personal de la salud que se encuentran
directamente en el punto de atención del paciente (operadores), a fin de
seleccionar, estandarizar y evaluar todas aquellas herramientas POCT:

1. Las instalaciones y las condiciones ambientales en donde serán

instalados los POCT deberán cumplir con las especificaciones
recomendadas por el mismo proveedor del método / dispositivo, y ser
adecuadas para las actividades, y no deben afectar la validez de los
resultados, la seguridad de los pacientes, los visitantes, los usuarios ni al
personal del laboratorio.

2. Asegurar que se especifican y comunican las responsabilidades y niveles

de autorización respectivos sobre la toma de muestras, procesamiento y
validación de resultados. Se pueden establecer comités
multidisciplinarios de POCT para gestionar tales acuerdos de servicio.
Estos acuerdos deben tener la aprobación clínica, del laboratorio y
cuando corresponda, financiera.

3. Se debe designar a una persona con formación y experiencia apropiadas

para gestionar la evaluación de la formación y competencia del personal
que efectúa los POCT. Se debe considerar tanto la formación inicial
como la continua. La persona que imparte la formación debe desarrollar,
implementar, y mantener un programa apropiado de capacitación de
los aspectos teóricos y prácticos para todo el personal que interviene en
los POCT: incluyendo la fase preanalítica, analítica y postanalítica.

Tiempo de Respuesta del Laboratorio Clínico

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4. El laboratorio debe designar a una persona con formación y experiencia

apropiadas para ser responsable de la calidad de los POCT, y en
coordinación con los operadores se deberá hacer una evaluación de
seguimiento del desempeño de los POCT con la ejecución de métodos
de análisis, mediante la comparación de sus resultados
(intercambiabilidad) contra los métodos utilizados dentro del mismo
laboratorio clínico o con otros laboratorios. Esto incluye la participación
en programas de evaluación externa del desempeño apropiados para
los análisis e interpretación de los resultados. El personal debe seguir
procedimientos establecidos (sistema de gestión de calidad) y
mantener estrictamente documentadas todas las actividades realizadas,
así como la identidad de las personas reconocidas que intervienen en
los procesos analíticos (operadores de POCT).

5. En la medida de lo posible, todos los informes emitidos por los equipos

externalizados que cumplan con cada uno de los requisitos indicados se
tendrán que interfazar al Sistema Informático del Laboratorio. Se deben
aclarar, en dado caso, las discrepancias que pudieran existir cuando los
análisis se efectúan mediante procedimientos diferentes al método de
referencia utilizado dentro del laboratorio clínico.

Finalmente, toda nueva propuesta de introducción de POCT para estudios

urgentes dentro de los servicios médicos, debe ser previamente evaluada
entre el laboratorio y el área clínica, no solo desde su factibilidad con relación
al beneficio en los tiempos de respuesta que estos equipos pudieran ofrecer,
sino también en cada una de las consideraciones previamente señaladas, a fin
de asegurar la mayor eficacia y confiabilidad de los resultados.

Solicitud de estudios de laboratorio de

acuerdo a nivel de urgencia del Sistema de
Triage.
En los Servicios de Urgencias se aplica el Sistema Triage, el cual es un proceso
que permite la gestión del riesgo clínico, para ayudar a priorizar la atención
del paciente según la gravedad y con ello poder manejar adecuadamente y
con seguridad los flujos de pacientes. De tal forma que el paciente más grave
será asistido primero.

El Nivel de gravedad de este sistema se clasifica en cinco rubros, se asigna un

color para identificar el tipo y tiempo de atención que requiere el paciente:

Tiempo de Respuesta del Laboratorio Clínico

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De lo anterior, se deduce que a menor clasificación en el nivel de gravedad, el

paciente requiere una atención más rápida. En esta primera valoración puede
identificarse la necesidad de realizar un abordaje diagnóstico por laboratorio y
es cuando da inicio la fase preanalítica.

Las dos primeros niveles (I y II) representan a los pacientes más críticos,
mientras que los tres últimos (III, IV y V) a pacientes que requieren ser
evaluados con menos urgencia y por lo tanto requerirán menos recursos
sanitarios; como por ejemplo, estudios de laboratorio, imagen, procedimientos
médicos y de enfermería.

El Servicio de Laboratorio ante cualquier petición urgente debe responder lo

más pronto posible. Sin embargo, para estar en posibilidades de hacerlo, es
importante contar con procedimientos y mecanismos de control para
mantener los tiempos de respuesta dentro de lo establecido.

Para disminuir el tiempo de respuesta, es importante que el médico solicite las

determinaciones analíticas más oportunas para atender la patología urgente en
ese momento. En diversas ocasiones y con buenas intenciones, se trata de
aprovechar la primera venopunción para tomar múltiples y diversas muestras
al paciente sin contar con la impresión diagnóstica presuntiva y así solicitar
una serie de estudios que no aportan valor a la atención del paciente; por el
contrario esta práctica incrementa los tiempos de respuesta analíticos.

La complejidad de las peticiones de estudios laboratorio esperada para un

paciente con un nivel menor de urgencia (Clasificación triage III, IV y V) debería
corresponder a una menor complejidad de las peticiones de laboratorio.

Tiempo de Respuesta del Laboratorio Clínico

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Las solicitudes de análisis clínicos pueden ordenarse por complejidad, en

cuatro grados, tomando en consideración el número de determinaciones
analíticas que incluye una petición promedio.

Nivel de No. de Tiempo de

Determinación analítica
Complejidad Metodologías Respuesta
Analizador hematológico ó
A Analizador de Gases en 1 Antes de 15 min
sangre

Analizador de química en
suero, ó
B 1 Antes de 30 min
Coagulación, ó
Determinaciones Manuales.

Analizador hematológico y
Analizador de química en
C suero ó coagulación, 2o3 Antes de 45 min
y/o una determinación
manual.

Incluye más de cuatro

metodologías, estudio de
D 4 o más 60 min o más
líquidos, determinación
cualitativa de -hCG

Es de enorme trascendencia que exista una relación coordinada entre el

Laboratorio y el Servicio de Urgencias para lograr la máxima eficiencia en la
gestión de las pruebas de laboratorio y los tiempos de respuesta.

Otros factores a considerar para la mejora en los tiempos de respuesta son de

carácter gerencial y administrativo: Organización del servicio de urgencias,
organización del servicio de laboratorio, disponibilidad del recurso humano,
velocidad de los analizadores, suficiencia de insumos y consumibles, recursos
tecnológicos, disponibilidad de espacio, carga de trabajo, horario y día de la
semana laboral, entre otros.

Uso inadecuado de las determinaciones de

los laboratorios clínicos.
Los laboratorios producen resultados analíticos que se utilizan de manera
generalizada en los contextos clínicos. Si los resultados son inexactos, las

Tiempo de Respuesta del Laboratorio Clínico

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consecuencias pueden ser muy significativas en detrimento de la salud

paciente, entre ellas:

tratamientos innecesarios
complicaciones del tratamiento
proporcionar el tratamiento inadecuado
retrasos en el diagnóstico correcto
pruebas diagnósticas adicionales e innecesarias.

Estas consecuencias incrementan los tiempos de atención, esfuerzos del

personal y a menudo dan lugar a una mala respuesta en la atención del
paciente.

Se estima que hasta el 60 % de las pruebas que se solicitan son innecesarias y

que solo el 10 % de éstas influyen en las decisiones clínicas.

La solución es complicada, ya que cuando un médico cree que una prueba es

necesaria, basándose en la independencia y juicio clínico, es muy difícil
discrepar sin conocer los datos del paciente. Lo que sí es posible, es una acción
de colaboración concertada entre el clínico y el laboratorio para la elección de
las pruebas más adecuadas en una determinada patología y la interpretación
de las mismas.

De esta forma se han diseñado protocolos, en cada uno de los cuales se

realizan distintas determinaciones analíticas dependiendo de la patología del
enfermo. También se decide de forma conjunta qué pruebas se hacen en
urgencias y cuáles no.

Para poder lograr el más alto nivel de exactitud y fiabilidad, es esencial realizar
todos los procesos y procedimientos del laboratorio de la mejor forma posible.
Por tanto, en el laboratorio se deben realizar esfuerzos para implementar un
modelo de sistema de gestión de la calidad; que examina todo el sistema, esto
muy importante para lograr un buen rendimiento en el laboratorio.

Existen muchos factores más allá de la jurisdicción del laboratorio que influyen
en el tiempo de respuesta total. Dichos retrasos no analíticos pueden ser
responsables de hasta el 96 % del total del tiempo. El desconocimiento del
proceso analítico da lugar a situaciones no deseables que retrasan el abordaje
diagnóstico del paciente, por ejemplo:

- No solicitar los estudios de laboratorio una vez identificada la necesidad

de los mismos.
- Preparación inadecuada del paciente para el estudio.

Tiempo de Respuesta del Laboratorio Clínico

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División de Hospitales

- Toma de muestra sin apego a los criterios de calidad que se requieren

para garantizar la confiabilidad del resultado.
- Identificación incorrecta de muestras o solicitud.
- Incluir estudios no necesarios para la atención urgente, incrementando
la carga de trabajo, complejidad de la solicitud, proceso de validación de
los estudios.
- Retraso en el traslado de muestras al laboratorio, lo que degrada
algunos componentes biológicos y deteriora su calidad analítica.
- Falta de mantenimiento a los analizadores en el Laboratorio Clínico.
- No realizar calibraciones o controles antes de iniciar las corridas de
trabajo.
- No reportar de manera inmediata los valores críticos encontrados al
servicio solicitante.
- No recoger o consultar el reporte de resultados.
- Falta de interpretación de estudios de laboratorio por el médico.
- No tomar decisiones en beneficio del paciente con los resultados
obtenidos.
- No contar con mecanismos de control del proceso para identificar
errores en el mismo.

Cuando alguna o varias de las situaciones antes expuestas coinciden, los

tiempos de respuesta se incrementan significativamente, inclusive con
retrasos que abarcan el turno o jornada laboral completa del servicio
solicitante. Esto impacta negativamente en la atención brindada en las salas
de emergencia, unidad de cuidados intensivos pediátricos o de adultos,
unidad de diálisis, quirófanos, salas de labor, así como pacientes graves en las
diferentes áreas de hospitalización.

La introducción de mecanismos de control en los puntos críticos del proceso

analítico y contar con un sistema de medición de tiempos, permitirá tener un
panorama claro de la eficiencia con la que se labora. Así, el Tiempo de
Respuesta global, será un reflejo de la interacción de los sistemas existentes
entre el Laboratorio y el Hospital, entre los que se destacan:

- Organización.
- Comunicación.
- Sistema de Gestión de Calidad (Todo el procedimiento analítico desde
la solicitud de estudios hasta su uso clínico).
- Estandarización de procesos.
- Medición de variables de proceso.
- Control de los puntos críticos.
- Sistema para quejas y sugerencias.

Tiempo de Respuesta del Laboratorio Clínico

36
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- Mejora continua.

Se considera importante realizar estudios periódicos del tiempo de respuesta y

proponer medidas de mejora, así como reevaluar el resultado de la
implantación de estas medidas. Es importante que el análisis se realice en los
diferentes turnos laborales. (Mañana, tarde, noche, fin de semana, móviles,
etc.)

Optimización de los tiempos de respuesta

del Laboratorio Clínico de Urgencias.

La exactitud, precisión, puntualidad y autenticidad son los cuatro pilares de los

servicios de laboratorio eficientes.

Los clínicos evalúan la eficacia del Laboratorio Clínico de Urgencias por la

rapidez con que reciben los resultados, además de por la exactitud y precisión
de los mismos. Por ello, es recomendable medir y analizar los tiempos de
respuesta de manera sistemática.

En ocasiones el Servicio de Laboratorio pasa por alto la puntualidad en la

entrega de resultados como un atributo importante y concentran los esfuerzos
en mejorar las complejidades analíticas del procesamiento de muestras. Sin
embargo, los médicos suelen utilizar la puntualidad, que se expresa como el
tiempo de respuesta (TR), como punto de referencia para el rendimiento del
laboratorio.

Se destaca la importancia de la medición sistemática de los tiempos de

respuesta del laboratorio, puesto que se trata de una medida global de la
calidad de dicho servicio.

Una posibilidad es medir dichos tiempos en función del Servicio Clínico de

procedencia, los estudios solicitados y la hora de recepción de la muestra y
solicitud, con el objeto de detectar e investigar los posibles causantes de los
retrasos encontrados y establecer las medidas de mejora, a continuación se
mencionan algunas causas:

1. El médico debe anotar en la solicitud de estudios la hora de petición del

análisis.

Tiempo de Respuesta del Laboratorio Clínico

37
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2. El personal de laboratorio debe anotar en la solicitud, la hora en la que

recibe la muestra, así como si la muestra es apta para su procesamiento.

3. Implantar el sistema de impresión remota o visor de resultados de

laboratorio digital, de esta manera la hora de recepción de resultados
por parte del facultativo será la misma que la hora de salida del
laboratorio, puesto que el reporte es recibido en el momento en que se
envía.

4. El laboratorio podrá identificar que pruebas se solicitan con más

frecuencia, agruparlas para su análisis de acuerdo a la metodología
analítica, y deducir cuanto tiempo le tomará realizar el total de los
estudios solicitados, por ejemplo:

Tiempo de
Total de Porcentaje de
Grupo Metodología (s) Respuesta
solicitudes solicitudes
Promedio
G Gasometrías arterial y Venosa 10 2% 10 min

H Biometría Hemática 75 15% 15 min

Q Parámetros bioquímicos 120 24% 35 min

E Examen General de Orina 25 5% 25 min

Otros (O) Tinciones, líquidos, pruebas manuales 10 2% 30 min

G +H Gasometría + Biometría Hemática 30 6% 20 min

Biometría Hemática + parámetros
H+Q+E 200 40% 40 min
bioquímicos + examen general de orina
Biometría Hemática + parámetros
H+Q+E+O 30 6% 75 min
bioquímicos + examen general de orina + otros
Total 500 100%

Esta visión ayudará al jefe de laboratorio a identificar si la complejidad

de la solicitud, impacta en los tiempos de respuesta de cada servicio; así
como también identificar la presencia de estudios no necesarios de
acuerdo al diagnóstico del paciente. De esta manera, la información
obtenida, podrá ser retroalimentada al Jefe servicio clínico que
corresponda, considerando que el aumento en el número de peticiones
y la complejidad de las determinaciones que se reciben diariamente
incrementará los tiempos de respuesta.

5. Identificar la hora en la que se registra en el sistema informático del

laboratorio.

6. Identificar la hora de validación del último analito de la petición.

7. Documentar las diferentes incidencias que inciden en la calidad

analíticas de las muestra, por servicio.

Tiempo de Respuesta del Laboratorio Clínico

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8. Medir de manera rutinaria la congruencia clínico diagnóstico en la

indicación de estudios de laboratorio, por servicio.

9. Retroalimentación a los Servicios Clínicos de los resultados no óptimos

para su corrección inmediata y mejora continua.

10. Implantación de impresoras remotas en los servicios médicos con uso

de expediente físico, esto acorta notablemente la respuesta, al suprimir
el tiempo necesario para el envío de los resultados desde el laboratorio.

11. Uso de tubos neumáticos para el transporte de muestras hasta el

Laboratorio Clínico de Urgencias.

Los médicos dependen de Tiempos de respuesta analíticos (TRA) rápidos para

lograr un diagnóstico y tratamiento tempranos de sus pacientes y lograr el alta
temprana de los pacientes de los departamentos de emergencia o de los
servicios hospitalarios para pacientes hospitalizados. Por lo tanto, los TRA más
rápidos tienen un papel en la reducción de los gastos generales de la atención
del paciente. Los TRA retrasados también aumentan la frecuencia de muestras
duplicadas enviadas al laboratorio y aumenta aún más la carga de trabajo en el
laboratorio.

Tiempo de Respuesta del Laboratorio Clínico

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Cédula para la medición de Tiempo de

Respuesta de Laboratorio Clínico

A continuación, se muestra un instrumento útil para la medición del tiempo de

respuesta:

La herramienta propuesta arrojará información útil al personal operativo y

directivo; para identificar por servicio, cual es el punto crítico de todo el
proceso analítico y como incidir en la mejora de los tiempos de respuesta.

Disponible en versión Excel, a través del Código QR:

Cédula para le medición del tiempo total de respuesta en los

Laboratorios Clínicos

Tiempo de Respuesta del Laboratorio Clínico

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Como aprovechar al máximo el servicio de

Laboratorio Clínico de Urgencias
Identificación de Indicadores de la calidad para monitorear el
desempeño del proceso total de examen.

Presentamos un punto de partida para considerar la clase de datos que

deberían ser registrados para monitorear fallos en el proceso de examen del
laboratorio:

Condiciones del espécimen y la muestra o Identificación

incorrecta/problemas en el rotulado del espécimen, cantidad de
muestras hemolizadas, cantidad de muestras coaguladas, cantidad de
muestras con volumen inadecuado.
Problemas con el analizador
Cantidad de corridas rechazadas:
— Tipos de fallos, tales como degradación del reactivo,
calibración, degradación del control, fallos de Hardware,
fallos del Software, mantenimiento inadecuado, errores del
operador, y condiciones ambientales adversas.
Condiciones de error basadas en datos de pacientes.
Errores de Delta Check, error de verificación por correlación, problemas
con el rango reportable, indicaciones de valores de pánico.
Identificación de Indicadores de la calidad para monitorear el
desempeño del proceso total de examen.

La importancia de una buena comunicación con el Laboratorio

Clínico

Para obtener todos los beneficios del laboratorio se necesita de una buena
comunicación entre el médico y el laboratorio. La experiencia ha demostrado
que aun en los Centros Médicos de mayor prestigio existe un porcentaje de
error que algunos han considerado como inevitable. El manejo inadecuado de
estos problemas conduce a un clima de tensión y reproche entre los clínicos y
el laboratorio. La mejor solución a estos problemas es el respeto mutuo y la
amabilidad.

Tiempo de Respuesta del Laboratorio Clínico

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División de Hospitales

Corresponde a los médicos el comunicar los problemas, al laboratorio saber oír,

escuchar, entender y resolver las dudas que surjan durante el curso del
proceso analítico.

Para obtener todos los beneficios del laboratorio clínico es indispensable la

relación cotidiana entre el médico y el laboratorio. Consideramos que el hecho
de tener un laboratorio dentro de cada hospital facilita enormemente dicha
interacción.

El uso de laboratorios ajenos al hospital presenta serias desventajas como por

ejemplo:
Manejo inadecuado de especímenes: La sangre es un sistema biológico que
continúa sus funciones in vitro. Para obtener determinaciones confiables se
debe procesar y transportar adecuadamente, ya que de otra manera se
obtendrán resultados inexactos por falta de centrifugación, conservación
en temperaturas inadecuadas, falta de conservadores en el medio de
transporte, etc.
Utilización de métodos diversos: Los programas externos de control de
calidad han demostrado en todo el mundo que existe una variabilidad
inter-laboratorios y que el estudio de un solo paciente con diferentes
sistemas dificulta la interpretación de los resultados por falta de precisión y
secuencia en las variables. Este problema es particularmente grave en
enzimología.
Mayor dificultad para verificar resultados oportunamente
Mayor retraso en la obtención de resultados urgentes.
Menor comunicación con los responsables del laboratorio.

Estos factores respaldan el hecho que exista un laboratorio dentro de cada

hospital y que en la consulta cada médico utilice un solo laboratorio para la
atención eficiente de sus pacientes.

Notificación Inmediata de Valores Críticos

La notificación inmediata de valores críticos es parte del proceso postanalítico

del laboratorio clínico y se considera un estándar de calidad y seguridad del
paciente que ponen de manifiesto muchas organizaciones internacionales
(ISO 15189:2022, CLSI GP47, The Joint Commission – NPSGs, LQMS OMS/CDC,
entre otras).

México no es la excepción, ya que desde el año 2017 la notificación de valores

críticos fue declarada en el Diario Oficial de la Federación como una acción
esencial para la seguridad del paciente (AESP) de cumplimiento obligatorio

Tiempo de Respuesta del Laboratorio Clínico

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para todos los Hospitales que integran el Sistema Nacional de Salud. En dicho
documento, se estipula en la Acción Esencial 2 E (sobre la Comunicación
Efectiva) lo siguiente:

- Se debe considerar la comunicación inmediata de los resultados críticos

de laboratorio, patología y gabinete en los que la vida del paciente
puede estar en peligro si no se actúa con rapidez.

- Los responsables del laboratorio, patología o gabinete notifican

directamente al médico responsable del paciente. Los médicos
residentes o enfermeras podrán recibir la información de los valores
críticos para informar de manera inmediata al médico responsable.

- En pacientes ambulatorios, cada establecimiento debe contar con un

procedimiento para comunicar los resultados críticos a los pacientes.

Si bien, todas las muestras categorizadas como urgentes suponen una

consideración especial para ser reportadas oportunamente por el laboratorio
clínico, por otro lado, un valor crítico en cualquier tipo de muestra refleja un
nivel de variación con respecto a lo normal que representa una amenaza para
la vida del paciente, ameritando la toma de acciones inmediatas por el área
clínica, de ahí la importancia que sea notificado a la brevedad y de manera
efectiva desde el área analítica.

Los valores críticos no necesariamente son los valores de alarma o aquellos

que se encuentran fuera de los rangos normales de referencia, o dentro de los
rangos tóxicos o de riesgo significativo declarados por el proveedor del
método del laboratorio o en la literatura médica; los valores críticos serán
aquellos valores previamente definidos en consenso entre el laboratorio y los
médicos de los diferentes servicios. Así pues, cada laboratorio deberá realizar
su propio sistema de notificación de valores críticos consensuando con los
clínicos a fin de que el solicitante pueda oportunamente ocuparse de proteger
la salud del paciente y evitar un mayor deterioro del bienestar de este.

A continuación, se describen 5 pasos a seguir para la implementación de un

sistema de notificación de valores críticos en el laboratorio clínico:

1. Definir y difundir con los servicios médicos una política para la

notificación inmediata de valores críticos, la cual estará alineada al
modelo de seguridad hospitalaria, y a su vez, esta actividad deberá estar
descrita dentro de los manuales de procedimiento del laboratorio
clínico, incluyendo un plan de respuesta cuando la liberación de los
resultados de análisis pudiera retrasarse por cualquier motivo.

2. Se deberán consensuar los valores críticos entre el laboratorio y el área

clínica. Para tal efecto, se pueden llevar a cabo estrategias para generar
puntos de acuerdo como son reuniones de trabajo para determinar las
necesidades y características de pacientes por cada servicio solicitante,

Tiempo de Respuesta del Laboratorio Clínico

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así como encuestas de satisfacción por parte del laboratorio a los

servicios médicos para evaluar los conductos de notificación más
efectivos y la mejora continua de este servicio. Todo valor crítico
definido entre el laboratorio y el área clínica deberá estar respaldado
con evidencia científica.

3. Una vez definidos los valores críticos, estos deberán ser del
conocimiento tanto por el personal de laboratorio como por el área
médica, siendo el catálogo actualizado de estudios del laboratorio el
medio en el cual estarán publicados para cada analito acordado.

4. Deberán funcionar adecuadamente los servicios generales de

comunicación de cada Unidad designados para notificar los valores
críticos (por ejemplo, teléfonos, correo electrónico / red de internet,
notificaciones directas por el Sistema Informático del Laboratorio, etc.).
El personal de laboratorio del área analítica deberá contar con todos los
contactos autorizados usando un algoritmo de escalamiento para saber
con quién dirigirse cuando no se pueda contactar con la persona
responsable de la atención del paciente. Cuando los valores críticos /
resultados críticos son comunicados de manera verbal, se deben
notificar con una "re-lectura" de por lo menos 2 identificadores únicos
del paciente (por ejemplo, nombre, fecha de nacimiento, número de
seguridad social o folio del laboratorio) a fin de confirmar la identidad
del paciente. Cuando el resultado del laboratorio no sea concordante
con la clínica, el médico evaluará si es requerido ratificar resultado con
nueva muestra, antes de tomar una decisión en el paciente.

5. La comunicación de los resultados críticos deberá quedar documentada

en un formulario (Bitácora de Valores Críticos), el cual deberá contar con
por lo menos, la siguiente información:

Información del paciente.

Información del solicitante.
Fecha de la toma de muestras.
Análisis realizado (s).
Resultado crítico a informar.
Firma para la revisión y la autorización de los resultados.
Fecha y hora de los intentos por contactar con el solicitante sin éxito
(prueba de que se ha tratado de poner en contacto con el
solicitante).
Medio utilizado para comunicarse, especificando que se haya
transmitido efectivamente al solicitante (cuando después de varios
intentos no respondió, se deberán usar otras alternativas, y por
supuesto, esto no deberá retrasar la transmisión del informe oficial
de resultados).
Nombre del miembro del personal del laboratorio que notificó al
solicitante.
Fecha y hora de la notificación.

Tiempo de Respuesta del Laboratorio Clínico

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Firma del miembro del personal cuando los resultados se hayan

notificado al solicitante.

Si no se estableció contacto con el solicitante, los tres últimos puntos (nombre

del miembro del personal del laboratorio que notificó al médico clínico, fecha y
hora de la notificación y firma del trabajador que notificó al médico clínico) no
deben cumplimentarse. De esta manera se puede ver que el laboratorio no
pudo ponerse aún en contacto con el solicitante y que debe continuar con el
intento por ponerse en contacto con el solicitante. Para el caso de pacientes
ambulatorios, el laboratorio debe asegurar que estos resultados no se
comuniquen al paciente sin la posibilidad de un asesoramiento adecuado.

Puntos críticos para el procesamiento de

muestras y elementos de interferencia del
proceso analítico.
Clasificación del proceso analítico, identificación de puntos críticos y modos de
error:

PROCESO PUNTO CRÍTICO MODO DE ERROR

Preparación no adecuada, indicaciones no claras.

Preparación del No informar ingesta de medicamentos
paciente anticoagulantes al laboratorio, punción difícil.

Identificación errónea del paciente

Identificación de
Muestra no identificada (tubo sin etiqueta)
paciente y muestras
Muestra mal identificada (etiqueta mal colocada)
Toma de muestras Personal sin formación académica para toma de
muestra / torniquete prolongado / orden tubos
incorrecto/ dilución por suero Intravenoso.

Muestra no obtenida (falta de muestra o

Procedimiento de espécimen/contenedor incorrecto)
obtención
Muestra mal obtenida (insuficiente, hemolizada,
coagulada, llenado incompleto de tubo con
anticoagulante, contaminada, tipo de muestra
incorrecta, etc.)

Retraso en el traslado de muestra al laboratorio ,

resultado inoportuno
Condiciones de
Transporte
transporte
Muestra deteriorada por daño físico (derrame,
rotura, hemólisis, etc.)

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Muestra deteriorada por pérdida de estabilidad

(temperatura inadecuada, demora excesiva)

Error en la entrada de datos de petición al

sistema de información de laboratorio (solicitud
Registro
incorrecta, pérdida de resultado, duplicidad en la
solicitud de estudios.)
Revisión de las Fallo de detección de muestra incorrecta
muestras; criterios de /deteriorada /insuficiente
aceptación y rechazo,
Recepción registro de Fallo en criterios de rechazo
incidencias.

Muestra deteriorada en laboratorio (rotura,

Preparación y derrame, centrifugación incorrecta.)
distribución de
muestras
Muestra mal identificadas

Condiciones de
Conservación de Deterioro de la muestra durante el proceso
conservación
muestras analítico/ accidente red fría.
postanálisis
Falta de programas para la evaluación del
control de calidad Externo o interno.
(Imprecisión, inexactitud, error total.)

Fallas en instrumento (pipeteo /reactivos/

burbujas/ calibración)

Método – operador (error de dilución, mezclas

Procesamiento de
Análisis inadecuadas, pH, temperatura, cambio de lote,
muestras
reactivos, etc.)

Técnica incorrecta / Tratamiento inadecuado de

la muestra / resultado no confiable

Mala organización/cambio de envase de la

muestra/ /pérdida de muestra

Error en la validación de datos /resultado

Validación de incorrecto
resultados Retraso en la validación de resultados
/inoportunidad diagnóstica

No sistematizar el informe inmediato resultados

Emisión informe Estudios con valores con valores críticos a médico solicitante
resultados críticos
/inoportunidad diagnóstica

No sistematizar informe inmediato a médico la

falta de condiciones para procesamiento de
Estudios sin resultado
muestra (hemolisis, lipemia, insuficiente)
inoportunidad diagnóstica

Tiempo de Respuesta del Laboratorio Clínico

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Preparación de pacientes e indicaciones al

personal de salud para toma de muestra de
los estudios más frecuentes en el
Laboratorio Clínico de Urgencias
TIEMPO DE
INDICACIONES AL PERSONAL DE
No. ESTUDIO RESPUESTA DE
SALUD QUE TOMA MUESTRAS
URGENCIAS

Hematología

Tomar muestra sanguínea en tubo con

EDTA (Tapón morado), realizar 8 inversiones
suaves para mezclar la sangre con el
1 Biometría Hemática 20 minutos anticoagulante, enviar de inmediato al
laboratorio. Evitar extraer la muestra del
brazo con venoclisis o puncionar en sitio
con hematomas, fístulas o lesión.

Coagulación
Tomar muestra de sangre total hasta la
marca de aforo del tubo con citrato de
sodio al 3.2% (Tapón azul), realizar 8
inversiones suaves para mezclar la sangre
2 Dímero "D" En Sangre Total 50 minutos con el anticoagulante y enviarla de
inmediato al laboratorio. Evitar extraer la
muestra del brazo con venoclisis,
hematomas, fístulas o lesión.
Tomar muestra de sangre total hasta la
marca de aforo del tubo con citrato de
sodio al 3.2% (Tapón azul), realizar 8
inversiones suaves para mezclar la sangre
3 Fibrinógeno 50 minutos con el anticoagulante y enviarla de
inmediato al laboratorio. Evitar extraer la
muestra del brazo con venoclisis,
hematomas, fístulas o lesión.
Tomar muestra de sangre total hasta la
marca de aforo del tubo con citrato de
sodio al 3.2% (Tapón azul), realizar 8
Tiempo De Protombina En Sangre inversiones suaves para mezclar la sangre
4 50 minutos
Total (Prueba De Trombotest) con el anticoagulante y enviarla de
inmediato al laboratorio. Evitar extraer la
muestra del brazo con venoclisis,
hematomas, fístulas o lesión.
Tomar muestra de sangre total hasta la
marca de aforo del tubo con citrato de
sodio al 3.2% (Tapón azul), realizar 8
inversiones suaves para mezclar la sangre
5 TP Tiempo De Protombina 50 minutos con el anticoagulante y enviarla de
inmediato al laboratorio. Evitar extraer la
muestra del brazo con venoclisis,
hematomas, fístulas o lesión.

Tomar muestra de sangre total hasta la

marca de aforo del tubo con citrato de
sodio al 3.2% (Tapón azul), realizar 8
TTP Tiempo De Tromboplastina inversiones suaves para mezclar la sangre
6 50 minutos
Parcial con el anticoagulante y enviarla de
inmediato al laboratorio. Evitar extraer la
muestra del brazo con venoclisis,
hematomas, fístulas o lesión.

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División de Hospitales

Orinas
Recolectar muestra de pacientes
hospitalizados con jeringa directo de la
sonda vesical si la tiene o directo por el
7 EGO Examen General de Orina 50 minutos paciente si no tiene sonda. No se deberá
recolectar de la bolsa colectora o de los
recipientes para orinar. Enviar jeringa a
laboratorio inmediatamente.

Gases en Sangre

Tomar muestra sanguínea arterial o venosa,

en jeringa 1ml heparinizada, verificar que no
contenga burbujas de aire, colocar de
9 Gases En Sangre. Gasometrías 10 minutos inmediato en contenedor con refrigerante y
enviar de inmediato a procesamiento.
Importante especifica en la solicitud el tipo
muestra (arterial o venosa).

Inmunología
Tomar muestra sanguínea en tubo sin
aditivos (Tapón rojo o amarillo) y enviar de
Fracción Beta De La Hormona
inmediato a laboratorio. Evitar extraer la
10 Gonadotropina C.H. (Prueba De 50 minutos muestra del brazo con venoclisis o
Embarazo Sérica O En Orina) puncionar en sitio con hematomas, fístulas
o lesión.

Química Sanguínea
Tomar muestra sanguínea en tubo sin
aditivos (Tapón rojo o amarillo) y enviar de
inmediato a laboratorio. Evitar extraer la
11 Ácido Úrico 50 minutos muestra del brazo con venoclisis o
puncionar en sitio con hematomas, fístulas
o lesión.
Tomar muestra sanguínea en tubo sin
aditivos (Tapón rojo o amarillo) y enviar de
Alanino Aminotransferasa (ALT- inmediato a laboratorio. Evitar extraer la
12 50 minutos
TGP) muestra del brazo con venoclisis o
puncionar en sitio con hematomas, fístulas
o lesión.
Tomar muestra sanguínea en tubo sin
aditivos (Tapón rojo o amarillo) y enviar de
inmediato a laboratorio. Evitar extraer la
13 Albúmina 50 minutos muestra del brazo con venoclisis o
puncionar en sitio con hematomas, fístulas
o lesión.
Tomar muestra sanguínea en tubo sin
aditivos (Tapón rojo o amarillo) y enviar de
inmediato a laboratorio. Evitar extraer la
14 Amilasa 50 minutos muestra del brazo con venoclisis o
puncionar en sitio con hematomas, fístulas
o lesión.
Tomar muestra sanguínea en tubo sin
aditivos (Tapón rojo o amarillo) y enviar de
Aspartato Aminotransferasa (AST- inmediato a laboratorio. Evitar extraer la
15 50 minutos
TGO) muestra del brazo con venoclisis o
puncionar en sitio con hematomas, fístulas
o lesión.
Tomar muestra sanguínea en tubo sin
aditivos (Tapón rojo o amarillo) y enviar de
inmediato a laboratorio. Evitar extraer la
16 Bilirrubina Directa 50 minutos muestra del brazo con venoclisis o
puncionar en sitio con hematomas, fístulas
o lesión.
Tomar muestra sanguínea en tubo sin
aditivos (Tapón rojo o amarillo) y enviar de
inmediato a laboratorio. Evitar extraer la
17 Bilirrubina Total 50 minutos muestra del brazo con venoclisis o
puncionar en sitio con hematomas, fístulas
o lesión.

Tiempo de Respuesta del Laboratorio Clínico

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Tomar muestra sanguínea en tubo sin

aditivos (Tapón rojo o amarillo) y enviar de
inmediato a laboratorio. Evitar extraer la
18 Calcio 50 minutos muestra del brazo con venoclisis o
puncionar en sitio con hematomas, fístulas
o lesión.
Tomar muestra sanguínea en tubo sin
aditivos (Tapón rojo o amarillo) y enviar de
inmediato a laboratorio. Evitar extraer la
19 Cloro 50 minutos muestra del brazo con venoclisis o
puncionar en sitio con hematomas, fístulas
o lesión.
Tomar muestra sanguínea en tubo sin
aditivos (Tapón rojo o amarillo) y enviar de
inmediato a laboratorio. Evitar extraer la
20 Colesterol 50 minutos muestra del brazo con venoclisis o
puncionar en sitio con hematomas, fístulas
o lesión.

Procedimiento médico: paracentesis.

Traslado inmediato al laboratorio en
21 CPK Fracción Mb 50 minutos recipiente estéril o botella de hemocultivo
con identificación del paciente.

Tomar muestra sanguínea en tubo sin

aditivos (Tapón rojo o amarillo) y enviar de
inmediato a laboratorio. Evitar extraer la
22 Creatin Fosfoquinasa CPK Total 50 minutos muestra del brazo con venoclisis o
puncionar en sitio con hematomas, fístulas
o lesión.
Tomar muestra sanguínea en tubo sin
aditivos (Tapón rojo o amarillo) y enviar de
inmediato a laboratorio. Evitar extraer la
23 Creatinina 50 minutos muestra del brazo con venoclisis o
puncionar en sitio con hematomas, fístulas
o lesión.

Procedimiento médico: toracocentesis.

Traslado inmediato al laboratorio en
24 Deshidrogenasa Láctica (DHL) 50 minutos recipiente estéril o botella de hemocultivo
con identificación del paciente.

Tomar muestra sanguínea en tubo sin

aditivos (Tapón rojo o amarillo) y enviar de
inmediato a laboratorio. Evitar extraer la
25 Fosfatasa Ácida 50 minutos muestra del brazo con venoclisis o
puncionar en sitio con hematomas, fístulas
o lesión.
Tomar muestra sanguínea en tubo sin
aditivos (Tapón rojo o amarillo) y enviar de
inmediato a laboratorio. Evitar extraer la
26 Fosfatasa Alcalina 50 minutos muestra del brazo con venoclisis o
puncionar en sitio con hematomas, fístulas
o lesión.
Tomar muestra sanguínea en tubo sin
aditivos (Tapón rojo o amarillo) y enviar de
inmediato a laboratorio. Evitar extraer la
27 Fosforo 50 minutos muestra del brazo con venoclisis o
puncionar en sitio con hematomas, fístulas
o lesión.
Tomar muestra sanguínea en tubo sin
aditivos (Tapón rojo o amarillo) y enviar de
inmediato a laboratorio. Evitar extraer la
28 GGT Gamaglutamiltranspeptidasa 50 minutos muestra del brazo con venoclisis o
puncionar en sitio con hematomas, fístulas
o lesión.
Tomar muestra sanguínea en tubo sin
aditivos (Tapón rojo o amarillo) y enviar de
inmediato a laboratorio. Evitar extraer la
29 Glucosa 50 minutos muestra del brazo con venoclisis o
puncionar en sitio con hematomas, fístulas
o lesión.

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Tomar muestra sanguínea en tubo sin

aditivos (Tapón rojo o amarillo) y enviar de
inmediato a laboratorio. Evitar extraer la
30 HDL Colesterol 50 minutos muestra del brazo con venoclisis o
puncionar en sitio con hematomas, fístulas
o lesión.
Tomar muestra sanguínea en tubo sin
aditivos (Tapón rojo o amarillo) y enviar de
inmediato a laboratorio. Evitar extraer la
31 Lipasa 50 minutos muestra del brazo con venoclisis o
puncionar en sitio con hematomas, fístulas
o lesión.
Tomar muestra sanguínea en tubo sin
aditivos (Tapón rojo o amarillo) y enviar de
inmediato a laboratorio. Evitar extraer la
32 Magnesio 50 minutos muestra del brazo con venoclisis o
puncionar en sitio con hematomas, fístulas
o lesión.
Tomar muestra sanguínea en tubo sin
aditivos (Tapón rojo o amarillo) y enviar de
inmediato a laboratorio. Evitar extraer la
33 Potasio 50 minutos muestra del brazo con venoclisis o
puncionar en sitio con hematomas, fístulas
o lesión.
Tomar muestra sanguínea en tubo sin
aditivos (Tapón rojo o amarillo) y enviar de
inmediato a laboratorio. Evitar extraer la
34 Proteínas Totales 50 minutos muestra del brazo con venoclisis o
puncionar en sitio con hematomas, fístulas
o lesión.
Tomar muestra sanguínea en tubo sin
aditivos (Tapón rojo o amarillo) y enviar de
inmediato a laboratorio. Evitar extraer la
35 Sodio 50 minutos muestra del brazo con venoclisis o
puncionar en sitio con hematomas, fístulas
o lesión.
Tomar muestra sanguínea en tubo sin
aditivos (Tapón rojo o amarillo) y enviar de
inmediato a laboratorio. Evitar extraer la
36 Triglicéridos 50 minutos muestra del brazo con venoclisis o
puncionar en sitio con hematomas, fístulas
o lesión.
Tomar muestra sanguínea en tubo sin
aditivos (Tapón rojo o amarillo) y enviar de
inmediato a laboratorio. Evitar extraer la
37 Troponina I 50 minutos muestra del brazo con venoclisis o
puncionar en sitio con hematomas, fístulas
o lesión.

Tomar muestra sanguínea en tubo sin

aditivos (Tapón rojo o amarillo o amarillo) y
enviar de inmediato a laboratorio. Evitar
38 Urea 50 minutos extraer la muestra del brazo con venoclisis o
puncionar en sitio con hematomas, fístulas
o lesión.

Tiempo de Respuesta del Laboratorio Clínico

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Adaptación de las Recomendaciones

conjuntas de la Federación Europea de
Química Clínica y la Confederación
Latinoamericana de Bioquímica Clínica
para muestreo de sangre venosa.
I. Pre-muestreo
Consideraciones generales sobre el modo apropiado de comunicación
con el paciente
Posición del paciente
Paso 1. Identificación del paciente (1C)
Paso 2. Verificar si el paciente está en ayunas y preparado
adecuadamente (1B)
Paso 3. Obtener los suministros necesarios para la extracción de sangre
venosa (2C)
Paso 4. Etiquetar y/o identificar los tubos (1C)

II. Muestreo
Paso 5. Ponerse los guantes (1C)
Paso 6. Aplicar el torniquete (1A)
Paso 7. Seleccionar el sitio de venopunción (1B)
Paso 8. Limpiar el sitio de muestreo (1B)
Paso 9. Puncionar la vena (1A)
Paso 10. Extraer sangre en el primer tubo (1A)
Paso 11. Liberar el torniquete (1A)
Paso 12. Invertir suavemente los tubos, una vez, inmediatamente
después de la recolección
(1B)
Paso 13. Extraer tubos adicionales siguiendo el orden de extracción
recomendado (1B)
Paso 14. Retirar la aguja de la vena y asegurar de que el mecanismo de
seguridad esté activado
(1A)
Paso 15. Desechar la aguja (1A)
Paso 16. Cubrir el sitio de punción (1C)
Paso 17. Indicar al paciente que aplique una presión suave y que no
doble el brazo (1C)
Paso 18. Invertir todos los tubos al menos 4 veces más (1B)
Paso 19. Quitarse los guantes (1A)

Tiempo de Respuesta del Laboratorio Clínico

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División de Hospitales

III. Post-muestreo
Paso 20. Aconsejar al paciente que descanse durante 5 minutos (1B)
IV. Implementación de las directrices
Posibles barreras y desafíos
Marco para una implementación exitosa de estas recomendaciones

Se recomienda seguir el criterio de códigos de color internacional de tapones

de los tubos que se soliciten para el procesamiento de las muestras y así evitar
la contaminación cruzada de aditivos.

El orden de extracción recomendado es el siguiente:

1. Tubo de cultivo de sangre

2. Tubo de citrato
3. Tubo normal o tubo con activador de coágulos
4. Tubo de heparina
5. Tubo EDTA
6. Tubo inhibidor de la glucólisis
7. Otros tubos

Cuando se colecta el tubo de coagulación como el primer o el único tubo:

y se utiliza una aguja recta para la extracción de sangre, no se necesita

un tubo de descarte.

y se utiliza un conjunto de recolección de sangre con alas (dispositivos

mariposa), se debe recoger un tubo de descarte para evitar el llenado
insuficiente del tubo con sesgo posterior en los resultados del examen.

Tiempo de Respuesta del Laboratorio Clínico

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Ejemplo de
Observaciones
Tapón Aditivo Área de uso estudio para el
de la muestra
que se utiliza

Cultivo de muestras
Hemocultivo -- Microbiología Muestra estéril
biológicas

Serología, Química
Sin
Sanguínea,
anticoagulante
Química / Suero, homogenizar hormonas,
Tapón rojo con activador de
Serología 8 a 10 veces marcadores
coagulación con
tumorales, pruebas
silicón
cruzadas manuales

Química Sanguínea,
Gel separador /sin Suero, homogenizar hormonas,
Tapón Oro Química Clínica
aditivo 5 veces marcadores
tumorales

TP, TPT, fibrinógeno,

Pruebas Plasma,
Tapón azul Dímero D,
Citrato de sodio regulares de homogenizar
celeste agregación
Coagulación 3 a 4 veces
plaquetaria

Hematología/ Biometría hemática,

Plasma,
Inmunohema- HbA1C, Troponina I,
Tapón morado EDTA homogenizar
tología pruebas cruzadas
8 a 10 veces
automatizadas

Carboxihemoglobin
Plasma,
Heparina de sodio Fragilidad a, Agregación
Tapón verde homogenizar
/litio osmótica plaquetaria,
8 a 10 veces
Química Clínica.

Evita la coagulación,
impide la lisis
celular y preserva Análisis del ADN
Biología
Tapón Blanco K3- EDTA las células libre de células
molecular
nucleadas. (cfDNA).
homogenizar
8 a 10 veces

Oxalato de
Potasio 6mg y Química Funcionamiento
Tapón Gris Impide la glucólisis
fluoruro sódico 7.5 Sanguínea hepático
mg

Plasma, se impide la
Citrato de sodio Eritrosedimentación
Tapón negro Hematología activación
(1:4) , VSG
plaquetaria

Antes de realizar la extracción de la sangre o la recogida de cualquier

espécimen biológico, se deberá tener identificado el tubo o bote de colecta
con una etiqueta de código de barras cuyo número coincidirá con el que figura

Tiempo de Respuesta del Laboratorio Clínico

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División de Hospitales

en la parte superior del formato de solicitud de Laboratorio correspondiente al

paciente al que se le va tomar la muestra.

Tanto si se extrae con sistema convencional como con sistema de vacío, no se

deberán llenar los tubos por encima del nivel marcado en los mismos. Los
líquidos y productos de conservación de la sangre, el suero y el plasma, están
calculados para un determinado volumen.

Inmediatamente después de realizar la extracción e introducir la sangre en los

tubos, se deberán agitar con pequeños movimientos de balanceo y rotación
para que la sangre se mezcle con los líquidos, productos conservantes y
anticoagulantes que contienen los tubos. El único tubo que no necesitará
agitación después de la extracción es el rojo o amarillo que se utilizará para la
realización de pruebas de bioquímica.

Después de la extracción, la sangre y en general las muestras biológicas se

deben mantener en gradillas, situadas en sitios frescos y secos. El tiempo que
puede transcurrir entre las obtenciones de las muestras y su procesamiento,
no debe ser superior a las tres horas. Si el tiempo que transcurriese entre la
obtención de la sangre y el procesado de la misma superase el recomendado
por el laboratorio, se debe proceder a la separación del suero mediante
centrifugación de la sangre.

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Solicitud de estudios de Laboratorio Clínico

INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL Folio/ Código de Barras

DIRECCIÓN DE PRESTACIONES MÉDICAS
Coordinación de Unidades de Segundo Nivel
División de Hospitales

SOLICITUD DE ESTUDIOS DE LABORATORIO

Unidad Médica: Fecha y hora de elaboración de Solicitud:
interno Externo

Servicio Solicitante: Cama: Ordinaria: Urgente:

Nombre del Paciente: Nombre, Matricula y firma del Médico:

Antecedentes
Fecha de Día: Mes: Año: Horas de ayuno:
nacimiento:
Fecha última menstruación:
Sitio Anátomico:
Estudios
hormonales: Día del ciclo en que se toma la muestra:
Fecha y hora: Número de Seguridad Social
Toma de muestra
Tipo de muestra: Otro s:
Sanguínea Orina Fecal Liquido s

Nombre de quien realiza la toma de muestra:

Para ser llenado por el Laboratorio:
Tratamiento farmacológico actual:
Estudios Nombre de quien recibe la muestra:
Bacteriológicos Tiempo de suspensión de antibióticos:

Diagnóstico de presunción: Fecha y hora de recepción de la muestra y Solicitud:

Pruebas Analíticas Solicitadas: Cumple con Criterios de Calidad para su procesamiento:

Si NO

Incidencia:

Informe de Valores Críticos

Hora de Notificación:

Nombre de quien recibe informe:

Observaciones:

Disponible en versión PDF y Excel a través del código QR:

Solicitud de Estudios de Laboratorio Clínico

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División de Hospitales

Bibliografía
NOM-007-SSA3-2011, Para la organización y funcionamiento de los laboratorios clínicos. Diario Oficial
de la Federación. Martes 27 de marzo de 2012.

DOF ACUERDO por el que se declara la obligatoriedad de la implementación, para todos los
integrantes del Sistema Nacional de Salud, del documento denominado Acciones Esenciales para la
Seguridad del Paciente. 2017.

Norma ISO 15189:2022, Laboratorios clínicos — Requisitos para la calidad y la competencia.

Norma ISO 35001:2019 Evaluación de Riesgos de los Laboratorios Clínicos y otras Organizaciones.

ISO 35001:2019, Evaluación de Riesgos de los Laboratorios Clínicos y otras Organizaciones.

Manual de Sistema de Gestión de Calidad en el Laboratorio (LQMS). OMS, CLSI, CDC. 2016

CLSI QMS20 The Cost of Quality in Medical Laboratories, 2nd Edition. 2020.

CLSI GP18-A2 - Laboratory Design. Approved Guideline, Second Edition.

CLSI GP36-A Planing for Laboratory Operatorions During a Disaster - Approved Guideline. 2014.

CLSI GP47. The Joint Commission NPGS Laboratory Services

Estándares para implementar el Modelo de Seguridad del Paciente del SiNaCEAM en Hospitales
2015. Edición 2018.

AACC Guidance Document on Management of Point-of-Care Testing. Nichols JH, Alter D, Chen Y,
Isbell TS, Jacobs E, Moore N, Shajani-Yia Z. AACC. J Appl Lab Med June 4, 2020.

Simundic, A., Bölenius, K., Cadamuro, J., Church, S., Cornes, M., van Dongen-Lases, E., Eker, P.,
Erdeljanovic, T., Grankvist, K., Guimaraes, J., Hoke, R., Ibarz, M., Ivanov, H., Kovalevskaya, S., Kristensen,
G., Lima-Oliveira, G., Lippi, G., von Meyer, A., Nybo, M., De la Salle, B., Seipelt, C., Sumarac, Z.,
Vermeersch, P. & on behalf of the Working Group for Preanalytical Phase (WG-PRE), of the European
Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine (EFLM) and Latin American Working
Group for Preanalytical Phase (WG-PRE-LATAM) of the Latin America Confederation of Clinical
Biochemistry (COLABIOCLI) (2018). Joint EFLM-COLABIOCLI Recommendation for venous blood
sampling: v 1.1, June 2018. Clinical Chemistry and Laboratory Medicine (CCLM), 56(12), 2015-
2038. [Link] Disponible en:
[Link]
[Link]

A. Bengoa, D. Martín, M.I. Sánchez-Molina, M.P. Sanz, M.V. Muruzábal, L. Borque. Evaluación del
tiempo de respuesta global de un Laboratorio Clínico de Urgencias con impresión remota. Rev Diagn
Biol vol.51 no.1 ene./mar. 2002 [Link]
79732002000100002

Martins E (1), Etcheverry G (2), Altamirano R. (3), Barraza W (3), Ruiz A (3). Evaluación del Tiempo de
Respuesta Analítico (TRA) del laboratorio de guardia del Hospital General San Martín de La Plata.
[Link]

Javier Ulibarrenaa, Emilia Ramayoa, Andrés Camachoa, Susana Valverdea, Francisco Ramíreza, Sonia
Martíne. Modelo de análisis del uso del laboratorio por los servicios de urgencias hospitalarios basado
en el nivel de urgencia según clasificación del paciente por el sistema de triaje estructurado. Revista
de Laboratorio Clínico. Volumen 12, num 1. páginas 7-12 (Enero - Marzo 2019). DOI:
10.1016/[Link].2018.10.003. [Link]
articulo-modelo-analisis-del-uso-del-S1888400818300874

Goswami B, Singh B, Chawla R, Gupta VK, Mallika V. Turn Around Time (TAT) as a Benchmark of
Laboratory Performance. Indian J Clin Biochem. 2010 Oct; 25(4):376-9. doi: 10.1007/s12291-010-0056-4.

Tiempo de Respuesta del Laboratorio Clínico

56
 Instituto Mexicano del Seguro Social
Coordinación de Unidades de Segundo Nivel
División de Hospitales

Epub 2010 Sep 14. PMID: 21966108; PMCID: PMC2994570.

[Link]

Berry DE. Turnaround time improvement and department-wide benefits of automation in urinalysis.
Clin Leadersh Manag Rev. 2006 Mar 28; 20(2):E3. PMID: 16563299.
[Link]

Imoh LC, Mutale M, Parker CT, Erasmus RT, Zemlin AE. Laboratory-based clinical audit as a tool for
continual improvement: an example from CSF chemistry turnaround time audit in a South-African
teaching hospital. Biochem Med (Zagreb). 2016;26(2):194-201. doi: 10.11613/BM.2016.021. PMID:
27346964; PMCID: PMC4910269. [Link]

A. Herce-Muñoz, JE. Sánchez-Fernandez y G. Callejón-Martin. Laboatorio de urgencias: Fase

preanalítica y Cartera de Servicios.
[Link]
[Link]

Terrés Speziale AM. Proceso Analítico. Capítulo 3. Sitio web consultado el 17 de agosto de 2022.
[Link]

[Link]
content/Portal2015/Licenciaturas/qfb/manuales/4_MANUAL_LABORATORIO_HEMATOLOGIA_2020.p
df

[Link]
[Link]

Emergency – Fagan´s Nomogram:

[Link]

Choosing Wisely ABIM (American Board of Internal Medicine) and ASCP (American Society of Clinical
Pathology): [Link]

CASP-UK – Critical Appraisal Skills Programme: [Link]

Kanzaria, HK, Hoffman, JR, Probst, MA, et al. Emergency physician perceptions of medically
unnecessary advanced diagnostic imaging. Acad Emerg Med 2015;22:390–
8.10.1111/acem.12625CrossRefGoogle ScholarPubMed.

Wagholikar, A, O'Dwyer, J, Hansen, D, Chu, K. Observing effectiveness of pathology ordering controls

in emergency departments. Stud Health Technol Inform 2011;168:172–[Link] ScholarPubMed.

Chu, KH, Wagholikar, AS, Greenslade, JH, et al. Sustained reductions in emergency department
laboratory test orders: impact of a simple intervention. Postgrad Med J 2013;89:566–
71.10.1136/postgradmedj-2012-130833CrossRefGoogle ScholarPubMed

Van Walraven, C, Naylor, CD. Do we know what inappropriate laboratory utilization is? A systematic
review of laboratory clinical audits. JAMA 1998;280:550–8.10.1001/jama.280.6.550CrossRefGoogle
ScholarPubMed

Worster, A, Innes, G, Abu-Laban, RB. Diagnostic testing: an emergency medicine perspective. CJEM
2002;4(5):348–54.10.1017/S1481803500007764CrossRefGoogle Scholar

Molina Arias, M.. (2013). Características de las pruebas diagnósticas. Pediatría Atención
Primaria, 15(58), 169-173. [Link]

The Changing Face of Laboratory Medicine: A More Services and Less Academically Oriented
Profession? Mitchell G. Scott et al. Clinical Chemistry 61:2. CDC / IFCC. 2015.

Howanitz PJ, Steindel SJ, Heard NV. Laboratory critical values, policies and procedures. College of
American pathologists Q-probes study in 623 institutions. Arch Pathol Lab Med 2002; 126: 663-9.

Tiempo de Respuesta del Laboratorio Clínico

57