Trámites Invima durante Contingencia 2022
Trámites Invima durante Contingencia 2022
para adelantar
trámites
ante Invima
durante la contingencia tecnológica
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Guía
Oficina de
Atención al Ciudadano
2. Para los derechos de petición se ingresa por 2. Seleccione la opción pago electrónico de
la Oficina Virtual en tarifas.
[Link]
[Link]?a=add&category=55 3. Diligencie el código de la tarifa correspondiente
a su trámite en el campo Tarifa. De clic en el
3. Importante tener en cuenta que, a partir de la recuadro Datos Tarifa.
publicación de esta guía, NO se reciben
trámites por correos electrónicos, [Link] y confirme el código y el valor de la tarifa
agradecemos volver a la utilización de la en la tabla que aparece con los datos asociados,
Oficina Virtual. para efectuar el pago pulse sobre el botón PSE.
4. De igual forma, los pagos de tarifas únicas 5. Elija la opción según corresponda: Persona
se deben realizar exclusivamente por el Natural, Persona Jurídica y Tipo de documento:
aplicativo de Trámites en Línea. Cédula de Ciudadanía o Cédula de Extranjería.
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Guía
El usuario recibirá el número de radicado asociado al Los usuarios que hayan realizado pagos
trámite al correo electrónico registrado en el relacionados con los trámites de Puertos,
formulario. Aeropuertos y Pasos Fronterizos - PAPF, a partir del
6 de febrero de febrero del 2022, podrán solicitar la
Tenga en cuenta lo siguiente: devolución del dinero, diligenciando el Formato de
solicitud de devolución de dinero y adjuntando los
soportes correspondientes a dicho reembolso.
Sin comprobante de pago o sin documentos
adjuntos no es posible iniciar el estudio del Tenga en cuenta que para la radicación debe enviar
trámite correspondiente. toda la documentación por correo certificado a la
carrera 10 # 64-28, piso 1 a la Oficina de
Solicitamos estar atentos al correo electrónico Tesorería del Invima ubicada en la ciudad de
registrado en el formato con el fin de atender Bogotá D.C.
oportunamente los requerimientos que realice
el Invima.
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Guía
Dirección de Medicamentos
y Productos Biológicos
1. Pago de tarifa
Certificado de exclusión
Recuerde que el primer paso es realizar el del IVA de materias primas
pago en el aplicativo trámites en línea
[Link] tal y como se
Allegar Formato Único de Medicamentos,
indica en el punto ¨Realización de pagos de
código ASS-RSA-FM04, con diligenciamiento
tarifas para todos los trámites ante Invima¨,
de pestañas de información general Hoja (1-5)
según sea el servicio que desea adelantar.
y del Formato E 1 (hoja E1): Presentación de
Solicitudes de Certificaciones; Certificado de
2. Trámites habilitados exclusión de IVA, de acuerdo con el Decreto
3733 de 2005, con todos los soportes de los
Solicitudes nuevas de Certificados requisitos indicados (listado por triplicado de
de Venta Libre tipo OMS las materias primas para las que se solicita la
exclusión de IVA, relacionando el número del
expediente, número de registro sanitario y
Allegar Formato Único de Medicamentos, nombre del producto que las contiene. Este
código ASS-RSA-FM04, con diligenciamiento documento debe venir firmado por el revisor
de pestañas de información general Hoja (1-5) fiscal o contador.
y del Formato E 3 (hoja E3), de acuerdo con el
Decreto 677 de 1995, con todos los soportes
de los requisitos indicados.
3. Canales de atención
Poder para gestionar el trámite, conferido a un
abogado, si es el caso (Artículo 24, literal g). En caso de dudas o ampliación de la
información por favor escribir al correo:
Recibo de pago por concepto de la tarifa peticionesmedicamentos@[Link]
vigente.
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Guía
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Guía
producto) y legalización (se hace en el Ministerio de Para adición o cambio de descriptor
Relaciones Exteriores en Colombia), dependiendo si el nutricional: Allegar reporte analítico con
país emisor pertenece al convenio de la Haya. resultados de los nutrientes objeto del
descriptor y tamaño de la porción del
Todos los documentos públicos provenientes del alimento en unidades de peso o volumen,
exterior expedidos por autoridad pública en idioma según corresponda, en concordancia con
diferente al castellano, deben venir con traducción lo dispuesto en la Resolución 333 de 2011
oficial según el Artículo 251 del Código General del o reglamento que la modifique.
Proceso.
Pago de la tarifa.
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Guía
Cambio de razón social, domicilio o dirección expedición no mayor a seis (6) meses.
del titular, fabricante o importador, envasador
o empacador autorizados en el registro, permiso Autorización del fabricante al importador
o notificación sanitaria para importar y comercializar el producto en
el territorio nacional. Para el cambio o adición
Formato de solicitud, Código: ASS-RSA-FM099 de fabricante de productos importados,
suscrito por el representante legal del titular autorización del fabricante o del titular y
del registro, permiso o notificación sanitaria, o certificado de venta libre en los términos de
por el respectivo apoderado, en el que se los artículos 38 y 40 de la Resolución 2674
indique la nueva razón social, domicilio o de 2013 o la norma que la modifique o
dirección, dicho formulario se encuentra en sustituya.
el enlace: [Link]
Poder debidamente otorgado, si es del caso.
Cuando en el trámite intervengan personas
jurídicas extranjeras o nacionales que por su Pago de la tarifa.
régimen no sean verificables en el Registro
Único Empresarial de la Cámara de Comercio
RUES, deberán acreditar su existencia y Renovación de registro sanitario, permiso
representación legal, con documento con sanitario o notificacion sanitaria de alimentos
expedición no mayor a seis (6) meses.
Productos nacionales
Poder debidamente otorgado, si es del caso.
Formulario de información básica y formulario
Pago de la tarifa. de expedición de Registro Sanitario, Permiso
Sanitario o Notificación Sanitaria de Alimentos
Código: ASS-RSA-FM099, debidamente
diligenciados y firmados por el representante
Cambio o adición de fabricante o importador,
legal o apoderado legalmente constituido.
envasador o empacador autorizados en el registro,
Enlace para consultar formularios:
permiso o notificación sanitaria
[Link]
Formato de solicitud código: ASS-RSA-FM099, Ficha Técnica del producto modelo Invima por
suscrito por el representante legal del titular del variedad de producto (si el producto usa
registro, permiso o notificación sanitaria, o por el "aditivos alimentarios” debe informar el DMU
respectivo apoderado, que contendrá como (Dosis máxima de uso) - consulte la
mínimo: normatividad sanitaria vigente en materia de
uso de Aditivos Alimentarios), de igual forma si
Nombre o razón social de la persona hace uso de descriptores nutricionales debe
natural o jurídica a cuyo nombre se aportar los soportes analíticos que validen el
solicita la modificación del registro, cumplimiento de estos frente a la legislación
permiso o notificación sanitaria. sanitaria vigente. Enlace para consultar ficha
técnica: [Link]
Nombre o razón social del nuevo
fabricante o importador, envasador Contar con la inscripción del fabricante ante la
o empacador. dicho formulario se Cámara de Comercio como persona jurídica o
encuentra en el enlace: persona natural según sea el caso.
[Link]
Inscripción de la fábrica según lo dispuesto en
Cuando en el trámite intervengan personas el Artículo 126 del Decreto – Ley 019 de 2012
jurídicas extranjeras o nacionales que por su a través del siguiente enlace:
régimen no sean verificables en el Registro [Link]
Único Empresarial de la Cámara de Comercio terApp-war/faces/[Link]
RUES, deberán acreditar su existencia y
representación legal, tal documento con
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Guía
Pago de la tarifa. Importante
Poder para actuar, si actúa mediante Todos los documentos oficiales provenientes del
apoderado. exterior deben venir con sello de apostille o con sello
de consularización (se hace en el país de origen del
producto) y legalización (se hace en el Ministerio de
Productos importados
Relaciones Exteriores en Colombia), dependiendo si el
Formulario de información básica y formulario país emisor pertenece al convenio de la Haya.
de expedición de Registro Sanitario, Permiso
Sanitario o Notificación Sanitaria de Alimentos Así mismo, todos los documentos públicos
Código: ASS-RSA-FM099, debidamente provenientes del exterior expedidos por autoridad
diligenciados y firmados por el representante pública en idioma diferente al castellano, deben venir
legal o apoderado legalmente constituido. con traducción oficial según el Artículo 251 del Código
Enlace para consultar formularios: General del Proceso.
[Link]
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Guía
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Guía
Buenas Prácticas de Manufactura en los Para productos importados:
términos del presente decreto, deben allegar
formulario de información básica y formulario de
el certificado de venta libre del producto,
solicitud de con Código: ASS-RSA-FM008.
vigente, expedido por la autoridad sanitaria
del país de origen o quién haga sus veces. Solicitud escrita, la cual debe incluir la
Certificación del titular indicando quienes son siguiente información: a) Nombre o razón
los importadores autorizados de sus social de la persona natural o jurídica a cuyo
productos y en caso de que el titular delegue nombre se solicita la modificación del registro
está facultad en un distribuidor, debe allegar sanitario; b) Nuevo nombre comercial o marca
declaración formal en la que se describa tal del producto.
situación.
Pago de la tarifa.
Modificación de registros sanitarios
de bebidas alcohólicas
Cambio o adición del importador
Contemplado en el Artículo 68 y siguientes del
Las solicitudes de cambio o adición del importador
Decreto 1686 de 2012. Código: ASS-RSA-FM008.
o importadores deben presentarse ante el Invima
acompañadas de los siguientes documentos:
Cambio de marca
Las solicitudes de cambio de marca deben Formulario de información básica y formulario
presentarse ante el Invima, acompañadas de de solicitud de con código: ASS-RSA-FM008.
los siguientes documentos:
Solicitud escrita, la cual debe incluir la
siguiente información:
Para productos nacionales:
Nombre o razón social de la persona
Formulario de información básica y formulario de
natural o jurídica a cuyo nombre se
solicitud de con código: ASS-RSA-FM008.
solicita la modificación.
"Artículo 69. Cambio de marca. La solicitud
Nombre o razón social, ubicación y
de cambio de marca debe presentarse ante
dirección del nuevo importador o
el Invima, acompañadas de los siguientes
importadores.
documentos:
Solicitud escrita, la cual debe incluir la Poder debidamente otorgado, si es del caso.
siguiente información: a) Nombre o
razón social de la persona natural o Certificado actualizado de la constitución y
jurídica a cuyo nombre se solicita la representación legal del importador(es),
modificación del registro sanitario; b) cuando se trate de persona jurídica. Si se trata
Nuevo nombre y marca del producto. de persona natural que tenga el carácter de
comerciante debe adjuntar el registro
Certificado de marca del producto, mercantil. Estos documentos deben
expedido por la Superintendencia de presentarse con una fecha de expedición no
Industria y Comercio. mayor a tres (3) meses a la radicación de la
solicitud del trámite.
Poder debidamente otorgado, si es del
caso.
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Guía
Autorización del titular indicando quiénes son Formato definido por Ivima, diligenciado,
los importadores de sus productos y en caso incluyendo la siguiente información: nombre
que el titular delegue esta facultad en un o razón social de la persona natural o jurídica
distribuidor, debe allegar declaración formal a cuyo nombre se solicita la modificación,
en la que se describa tal situación. nombre de la nueva razón social del titular,
fabricante o importador según sea el caso.
Pago de la tarifa.
Número de identificación tributaria NIT, para
su consulta en el Registro Único Empresarial
Adición o cambio de titular y Social - RUES. Si corresponde a una
entidad exceptuada de registro en Cámara
Las solicitudes de cambio de titular de registro de Comercio, según el artículo 45 del
sanitario deben presentarse ante el Instituto Nacional Decreto 2150 de 1995 o el artículo
de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, [Link].1.3 del Decreto 1074 de 2015 Único
acompañada de los siguientes documentos: Reglamentario del Sector Comercio, Industria
y Turismo, deberá aportar copia simple del
Formulario de información básica y formulario documento que acredite la existencia y
de solicitud de con código: ASS-RSA-FM008. representación legal de la entidad
peticionaria.
Solicitud escrita, la cual debe incluir la siguiente
información: Certificado BPM o acta de visita para
productos nacionales y certificado de
Nombre o razón social de la persona certificado de venta libre emitido por la
natural o jurídica a cuyo nombre se autoridad sanitaria del país de origen o
solicita la modificación. quien haga sus veces.
El contrato de cesión del registro sanitario. Las solicitudes de cambio o adición de fabricante,
envasador o hidratador deben presentarse ante el
Poder debidamente otorgado, si es del caso. Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y
Alimentos –Invima–acompañadas de los siguientes
Pago de la tarifa. documentos:
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Guía
Artículo [Link].1.3 del Decreto 1074 de Para productos importados
2015 Único Reglamentario del Sector
Comercio, Industria y Turismo, deberá Formulario de información básica y
aportar copia simple del documento que formulario de solicitud de con código:
acredite la existencia y representación legal ASS-RSA-FM008.
de la entidad peticionaria.
Solicitud escrita, la cual debe incluir la
Certificado BPM o acta de visita para siguiente información:
productos nacionales y certificado de venta
libre emitido por la autoridad sanitaria del Nombre o razón social de la persona natural
país de origen o quien haga sus veces para o jurídica a cuyo nombre se solicita la
productos importados. modificación del registro sanitario.
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Guía
quien haga sus veces en donde constate la 3. Nuevo canal de atención - Consultas
nueva variedad. Descripción del proceso de Sala Especializada de Alimentos y
elaboración y composición cualitativa y Bebidas (Sin pago)
cuantitativa del producto, técnicas de análisis
y constantes analíticas del producto Para realizar consultas ante la Sala Especializada de
terminado, emitidas por el laboratorio oficial o Alimentos y Bebidas de la comisión revisora, por favor
por un laboratorio acreditado por la autoridad enviar formatos y requisitos al correo
competente del país de origen, allegando diralimentosybebidas@[Link]
documento que avale tal acreditación.
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Guía
Dirección de Dispositivos
Médicos y Otras Tecnologías
Procedimiento para la radicación de nuevos trámites Para modificación de TITULAR en cuanto
de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías. a: cambio (A), cambio de razón social (B),
adición (C) y cambio de domicilio (CH)
según corresponda a su solicitud.
1. Pago de tarifas
Para modificación de FABRICANTE en
Recuerde que el primer paso es realizar el cuanto a: cambio (D), cambio de razón
pago en el aplicativo trámite en línea social (E), cambio de domicilio (F), adición
[Link] tal y como se (G) y exclusión (H), según corresponda a
indica en el punto ¨Realización de pagos de su solicitud.
tarifas para todos los trámites ante Invima¨,
según sea el servicio que desea adelantar. Para modificación de IMPORTADOR en
cuanto a: cambio (I), cambio de razón
social (J), cambio de domicilio (K), adición
2. Nuevos trámites habilitados (L) y exclusión (LL), según corresponda a
su solicitud.
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Guía
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Guía
Allegar el formulario y la documentación VITRO (ASS-RSA-FM082) disponible en la ruta
técnico-legal, de acuerdo con los requisitos [Link] adicionando los documentos allí
señalados en el Formulario único de relacionados y el correspondiente pago tarifario,
diligenciamiento de reactivos de diagnóstico Código 4049-4. (ver manual tarifario).
in vitro ASS-RSA-FM006.
Realizar el pago por la tarifa legal vigente, 3. Citas virtuales Dirección de Dispositivos
teniendo en cuenta lo siguiente: Médicos y Otras Tecnologías
Código tarifario 3055 ver manual Para solicitar una cita virtual puede enviar un correo
tarifario vigente. electrónico a dispmed@[Link] con el asunto:
solicitud cita DDMOT, en el que se indique:
Códigos tarifarios 90064 (excepción
de pago, Ley 2069 de 2020). Nombre de las personas que
asisten a la reunión.
Códigos tarifarios de la 91175 a la Correos electrónicos.
91177 y de la 92175 a la 92177
tarifas diferenciadas (Ley 2069 de Teléfono de contacto.
2020).
Tema a tratar.
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Guía
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Guía
Modificación de la razón social y/o dirección Procedimiento para la radicación de nuevas
del fabricante, envasador, acondicionador solicitudes de Cambios o modificaciones de
y/o maquilador NSO (Notificación Sanitaria Obligatoria) de tipo legal
para productos de higiene doméstica y
absorbentes de higiene personal (Decisión 706
Formulario de solicitud de solicitud de
de 2008 y Resolución 1370 de 2010). Solo se
modificación de la información de la
habilitan los siguientes cambios:
Comunidad Andina para productos
cosméticos código: FNSOC-001,
debidamente diligenciado. Modificación de la razón social y/o domicilio
legal del titular.
Consignación de pago tarifa 4001-21.
Modificación o cambio del Titular.
Poder debidamente otorgado a un abogado,
si el titular actúa mediante apoderado. Modificación de la razón social y/o dirección
del fabricante, envasador, acondicionador,
Declaración jurada del fabricante, envasador, maquilador.
acondicionador, maquilador según
corresponda. Modificación/Incorporación /Exclusión de
fabricante, envasador, acondicionador,
En caso de maquila se debe presentar la maquilador o empacador.
nueva declaración del fabricante.
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Guía
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Guía
Procedimiento para la radicación de nuevas Poder debidamente otorgado a un abogado,
solicitudes de modificaciones de tipo legal si el titular actúa mediante apoderado.
para Registros Sanitarios de plaguicidas de
uso doméstico (Decreto 2092 de 1986 y Documento que acredite el cambio de
Decreto 1843 de 1991). Solo se habilitan titularidad.
los siguientes cambios:
Etiqueta o proyecto de arte de la etiqueta o
Modificación de la razón social y/o domicilio rotulado con la modificación del titular. (El
legal del titular. único cambio en la etiqueta debe ser la del
cambio de titular).
Modificación o cambio del titular.
Certificado oficial de marca registrada a
Modificación de la razón social y/o dirección del nombre del nuevo titular.
fabricante, envasador, acondicionador,
maquilador. Documento que avale la relación entre los
distintos roles.
Modificación/Incorporación /Exclusión de
fabricante, envasador, acondicionador,
maquilador.
Modificación de la razón social y/o dirección
del fabricante, envasador, acondicionador
y/o maquilador
Modificación de la razón social
y/o domicilio legal del titular Formulario de solicitud de solicitud de
modificación de la información para
Formulario de solicitud de solicitud de productos plaguicidas Código:
modificación de la información para productos ASS-RSA-FM003, debidamente
plaguicidas Código: ASS-RSA-FM003, diligenciado.
debidamente diligenciado.
Consignación de pago tarifa 4001.
Consignación de pago tarifa 4001.
Poder debidamente otorgado a un
Poder debidamente otorgado a un abogado, si abogado, si el titular actúa mediante
el titular actúa mediante apoderado. apoderado.
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Guía
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Guía
Dirección de
Operaciones Sanitarias
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Guía
3. Canales de atención
En caso de dudas o ampliación de la información por favor comunicarse a las siguientes líneas telefónicas:
Señor usuario, si desea consultar los trámites habilitados anteriormente, por favor consulte los siguientes enlaces:
Guía No. 1 emitida el 28 de febrero del 2022 Guía No. 2 emitida el 10 de marzo del 2022
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