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Trámites Invima durante Contingencia 2022

Este documento proporciona instrucciones para realizar trámites ante el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos de Colombia (Invima) durante una contingencia tecnológica. Explica cómo realizar pagos electrónicos, radicar solicitudes a través de la oficina virtual del Invima, y los trámites habilitados para medicamentos y productos biológicos, como certificados de venta libre y exclusión de IVA para materias primas.

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Trámites Invima durante Contingencia 2022

Este documento proporciona instrucciones para realizar trámites ante el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos de Colombia (Invima) durante una contingencia tecnológica. Explica cómo realizar pagos electrónicos, radicar solicitudes a través de la oficina virtual del Invima, y los trámites habilitados para medicamentos y productos biológicos, como certificados de venta libre y exclusión de IVA para materias primas.

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Guía

para adelantar
trámites
ante Invima
durante la contingencia tecnológica

03 18 de marzo del 2022


Introducción
En el marco de las medidas administrativas
transitorias adoptadas para garantizar la
continuidad en la prestación de los servicios y
trámites del Instituto, en virtud de la contingencia
que afronta actualmente por el ataque a la
plataforma tecnológica desde el pasado 6 de
febrero, se ha dispuesto del siguiente
procedimiento para la radicación de los trámites
que se encuentran exceptuados de la suspensión
de términos, dando continuidad a las guías No. 1
y 2 para adelantar trámites ante Invima durante la
contingencia tecnológica emitidas el 28 de
febrero y el 10 de marzo del 2022, y de acuerdo
a lo establecido en Resolución No. 2022500009
del 16 de marzo del 2022.

2
Guía
Oficina de
Atención al Ciudadano

La Oficina de Atención al Ciudadano del Invima, a partir


del 10 de marzo de 2022 hasta que se notifique, estará
Realización de pagos de tarifas
recibiendo los trámites de la siguiente manera: para los trámites ante Invima

1. Para el ingreso de todas las solicitudes de 1. Ingrese al portal de trámites en línea


trámites relacionados con Registros Sanitarios, [Link] con su usuario y
se volverán a recibir por la Oficina Virtual contraseña. Si aún no está registrado, seleccione
[Link] la opción "registrarse".

2. Para los derechos de petición se ingresa por 2. Seleccione la opción pago electrónico de
la Oficina Virtual en tarifas.
[Link]
[Link]?a=add&category=55 3. Diligencie el código de la tarifa correspondiente
a su trámite en el campo Tarifa. De clic en el
3. Importante tener en cuenta que, a partir de la recuadro Datos Tarifa.
publicación de esta guía, NO se reciben
trámites por correos electrónicos, [Link] y confirme el código y el valor de la tarifa
agradecemos volver a la utilización de la en la tabla que aparece con los datos asociados,
Oficina Virtual. para efectuar el pago pulse sobre el botón PSE.

4. De igual forma, los pagos de tarifas únicas 5. Elija la opción según corresponda: Persona
se deben realizar exclusivamente por el Natural, Persona Jurídica y Tipo de documento:
aplicativo de Trámites en Línea. Cédula de Ciudadanía o Cédula de Extranjería.

6. Seleccione la entidad bancaria en la cual usted


posee cuenta, de clic en Pagar Tarifa.

[Link] el tipo de usuario registrado en su


Consulta de tarifas de acuerdo banco: persona natural o persona jurídica.
al trámite y descarga de formatos
8. Efectúe la transferencia de fondos entre su
cuenta y la cuenta del Invima.
En el siguiente enlace podrá consultar la tarifa
correspondiente a su trámite para cada una de las 9. Descargue e imprima el comprobante de pago
Direcciones misionales del Invima, así como los formato Invima.
formatos o guías a diligenciar:
10. Una vez realizado el pago, deberá descargar
[Link] y guardar el comprobante que genera el banco.
Estos soportes debe anexarlos en su trámite.

3
Guía

Radicación de trámites Para el Certificado de Inspección Sanitaria –


CIS, una vez realizado el pago se debe
ante Invima ingresar la solicitud de certificado en Puertos
para alimentos o bebidas alcohólicas, y al
encontrarse la mercancía disponible para
1. Una vez realizado el pago, se debe efectuar inspección el usuario debe realizar el
la solicitud para la generación de número de agendamiento del trámite.
radicado, Oficina Virtual
[Link] Para la radicación de trámites de Plantas de
Beneficio Animal PBA – Inspección
Para cada tipo de trámite debe seguir las Permanente, tenga en cuenta que este se debe
instrucciones relacionadas en la página de la enviar al correo habitual de acuerdo al Grupo
oficina virtual, teniendo en cuenta que debe de Trabajo Territorial o donde esté ubicada la
relacionar: planta de beneficio animal. (Ampliar esta
información en la sección de Operaciones
Comprobante de pago que genera por trámites Sanitarias de la presente guía).
en línea [Link]

Formulario de solicitud diligenciado. Solicitud de devolución de dineros


Documentos soporte de la solicitud según el de trámites realizados en los PAPF
tipo de trámite. durante la contingencia tecnológica

El usuario recibirá el número de radicado asociado al Los usuarios que hayan realizado pagos
trámite al correo electrónico registrado en el relacionados con los trámites de Puertos,
formulario. Aeropuertos y Pasos Fronterizos - PAPF, a partir del
6 de febrero de febrero del 2022, podrán solicitar la
Tenga en cuenta lo siguiente: devolución del dinero, diligenciando el Formato de
solicitud de devolución de dinero y adjuntando los
soportes correspondientes a dicho reembolso.
Sin comprobante de pago o sin documentos
adjuntos no es posible iniciar el estudio del Tenga en cuenta que para la radicación debe enviar
trámite correspondiente. toda la documentación por correo certificado a la
carrera 10 # 64-28, piso 1 a la Oficina de
Solicitamos estar atentos al correo electrónico Tesorería del Invima ubicada en la ciudad de
registrado en el formato con el fin de atender Bogotá D.C.
oportunamente los requerimientos que realice
el Invima.

4
Guía
Dirección de Medicamentos
y Productos Biológicos

Procedimiento para la radicación de trámites de Copia de la fórmula cualicuantitativa,


medicamentos y productos biológicos.z aprobada actualmente.

1. Pago de tarifa
Certificado de exclusión
Recuerde que el primer paso es realizar el del IVA de materias primas
pago en el aplicativo trámites en línea
[Link] tal y como se
Allegar Formato Único de Medicamentos,
indica en el punto ¨Realización de pagos de
código ASS-RSA-FM04, con diligenciamiento
tarifas para todos los trámites ante Invima¨,
de pestañas de información general Hoja (1-5)
según sea el servicio que desea adelantar.
y del Formato E 1 (hoja E1): Presentación de
Solicitudes de Certificaciones; Certificado de
2. Trámites habilitados exclusión de IVA, de acuerdo con el Decreto
3733 de 2005, con todos los soportes de los
Solicitudes nuevas de Certificados requisitos indicados (listado por triplicado de
de Venta Libre tipo OMS las materias primas para las que se solicita la
exclusión de IVA, relacionando el número del
expediente, número de registro sanitario y
Allegar Formato Único de Medicamentos, nombre del producto que las contiene. Este
código ASS-RSA-FM04, con diligenciamiento documento debe venir firmado por el revisor
de pestañas de información general Hoja (1-5) fiscal o contador.
y del Formato E 3 (hoja E3), de acuerdo con el
Decreto 677 de 1995, con todos los soportes
de los requisitos indicados.
3. Canales de atención
Poder para gestionar el trámite, conferido a un
abogado, si es el caso (Artículo 24, literal g). En caso de dudas o ampliación de la
información por favor escribir al correo:
Recibo de pago por concepto de la tarifa peticionesmedicamentos@[Link]
vigente.

Oficio informando el tipo de certificación tipo


OMS y las leyendas especiales requeridas,
explicando la finalidad de estas.

5
Guía

Dirección de Alimentos y Bebidas

Procedimiento para la radicación de trámites solicitud de modificación código:


de alimentos, bebidas y bebidas alcohólicas. ASS-RSA-FM099, debidamente diligenciados
y firmados por el representante legal o apode-
rado legalmente constituido.
1. Pago de tarifa
Recuerde que el primer paso es realizar el Ficha Técnica modelo Invima de la variedad
pago en el aplicativo trámites en línea a adicionar (si el producto usa "aditivos
[Link] tal y como se alimentarios” debe informar el DMU (Dosis
indica en el punto ¨Realización de pagos de máxima de uso) - consulte la normatividad
tarifas para todos los trámites ante Invima¨, sanitaria vigente en materia de uso de
según sea el servicio que desea adelantar. Aditivos Alimentarios), de igual forma si hace
uso de descriptores nutricionales debe
aportar los soportes analíticos que validen el
cumplimiento de estos frente a la legislación
2. Nuevos trámites habilitados
sanitaria vigente; ésta debe estar firmada por
el representante legal o responsable de la
Modificaciones automáticas de alimentos para información. Si la ficha técnica proviene del
registro sanitario, permiso sanitario o notificación exterior (Productos Importados), debe incluir
sanitaria de alimentos traducción no oficial. Enlace para consultar
ficha técnica: [Link]

Modificaciones automáticas técnicas Autorización del fabricante al importador para


Modificación cambio o adición de marcas importar, distribuir y comercializar la variedad
y presentaciones comerciales a adicionar, en la República de Colombia,
referenciando el nuevo nombre del producto.
Formulario de información básica y
formulario de solicitud de modificación Certificado de venta libre, expedido por autori-
automática código: ASS-RSA-FM099, dad sanitaria del país de origen, en el cual
debidamente diligenciados y firmados conste que la variedad de producto a adicio-
por el representante legal o apoderado nar se vende libremente en ese país, es apto
legalmente constituido. para el consumo humano y que el fabricante
cumple con las normas sanitarias exigida.
Pago de la tarifa.
Pago de la tarifa.
Poder para actuar, si actúa mediante
apoderado. Poder para actuar, si actúa mediante apode-
rado.

Modificación cambio o adición Importante


de nombre y variedades
Todos los documentos oficiales provenientes del
Formulario de información básica y formulario de exterior deben venir con sello de apostille o con sello de
consularización (se hace en el país de origen del

6
Guía
producto) y legalización (se hace en el Ministerio de Para adición o cambio de descriptor
Relaciones Exteriores en Colombia), dependiendo si el nutricional: Allegar reporte analítico con
país emisor pertenece al convenio de la Haya. resultados de los nutrientes objeto del
descriptor y tamaño de la porción del
Todos los documentos públicos provenientes del alimento en unidades de peso o volumen,
exterior expedidos por autoridad pública en idioma según corresponda, en concordancia con
diferente al castellano, deben venir con traducción lo dispuesto en la Resolución 333 de 2011
oficial según el Artículo 251 del Código General del o reglamento que la modifique.
Proceso.
Pago de la tarifa.

Modificación cambio o adición de composición Poder para actuar, si actúa mediante


apoderado.
Formulario de información básica y
formulario de solicitud de modificación
Código: ASS-RSA-FM099, debidamente Modificaciones automaticas legales de registro
diligenciados y firmados por el sanitario, permiso sanitario o notificación sanitaria
representante legal o apoderado de alimentos
legalmente constituido. Enlace para
consultar formularios: [Link] Cambio de titular

Ficha Técnica modelo Invima de la Formato de solicitud Código:


composición a adicionar o modificar (si el ASS-RSA-FM099, suscrito por el
producto usa "aditivos alimentarios” debe representante legal del titular del registro,
informar el DMU (Dosis máxima de uso) - permiso o notificación sanitaria, o por el
consulte la normatividad sanitaria vigente respectivo apoderado, que contendrá
en materia de uso de Aditivos como mínimo:
Alimentarios), ésta debe estar firmada por
Nombre o razón social de la persona
el representante legal o responsable de la
natural o jurídica a cuyo nombre se
información. Si la ficha técnica proviene
solicita la modificación.
del exterior (Productos Importados), debe
incluir traducción no oficial. Enlace para
Nombre o razón social del nuevo titular
consultar ficha técnica:
del registro sanitario y dirección del
[Link]
mismo, dicho formulario se encuentra
en el enlace: [Link]
Pago de la tarifa.

Poder para actuar, si actúa mediante Documento en el que conste la cesión o


apoderado transferencia de los derechos de titularidad
del registro, permiso o notificación sanitaria.
Otras modificaciones Cuando en el trámite intervengan personas
jurídicas extranjeras y las nacionales que
Formulario de información básica y formulario por su régimen no se encuentre inscrito en
de solicitud de modificación automática el Registro Único Empresarial de la Cámara
Código: ASS-RSA-FM099, debidamente de Comercio RUES, éstos deberán
diligenciados y firmados por el representante acreditar su existencia y representación
legal o apoderado legalmente constituido. legal con documento con expedición no
Enlace para consultar formularios: mayor a seis (6) meses.
[Link]
Poder debidamente otorgado, cuando sea
Para cambio o adición de vida útil y del caso.
condiciones de conservación: Allegar estudio
técnico (estabilidad) que soporte la Pago de la tarifa.
modificación de estos aspectos.

7
Guía

Cambio de razón social, domicilio o dirección expedición no mayor a seis (6) meses.
del titular, fabricante o importador, envasador
o empacador autorizados en el registro, permiso Autorización del fabricante al importador
o notificación sanitaria para importar y comercializar el producto en
el territorio nacional. Para el cambio o adición
Formato de solicitud, Código: ASS-RSA-FM099 de fabricante de productos importados,
suscrito por el representante legal del titular autorización del fabricante o del titular y
del registro, permiso o notificación sanitaria, o certificado de venta libre en los términos de
por el respectivo apoderado, en el que se los artículos 38 y 40 de la Resolución 2674
indique la nueva razón social, domicilio o de 2013 o la norma que la modifique o
dirección, dicho formulario se encuentra en sustituya.
el enlace: [Link]
Poder debidamente otorgado, si es del caso.
Cuando en el trámite intervengan personas
jurídicas extranjeras o nacionales que por su Pago de la tarifa.
régimen no sean verificables en el Registro
Único Empresarial de la Cámara de Comercio
RUES, deberán acreditar su existencia y Renovación de registro sanitario, permiso
representación legal, con documento con sanitario o notificacion sanitaria de alimentos
expedición no mayor a seis (6) meses.
Productos nacionales
Poder debidamente otorgado, si es del caso.
Formulario de información básica y formulario
Pago de la tarifa. de expedición de Registro Sanitario, Permiso
Sanitario o Notificación Sanitaria de Alimentos
Código: ASS-RSA-FM099, debidamente
diligenciados y firmados por el representante
Cambio o adición de fabricante o importador,
legal o apoderado legalmente constituido.
envasador o empacador autorizados en el registro,
Enlace para consultar formularios:
permiso o notificación sanitaria
[Link]

Formato de solicitud código: ASS-RSA-FM099, Ficha Técnica del producto modelo Invima por
suscrito por el representante legal del titular del variedad de producto (si el producto usa
registro, permiso o notificación sanitaria, o por el "aditivos alimentarios” debe informar el DMU
respectivo apoderado, que contendrá como (Dosis máxima de uso) - consulte la
mínimo: normatividad sanitaria vigente en materia de
uso de Aditivos Alimentarios), de igual forma si
Nombre o razón social de la persona hace uso de descriptores nutricionales debe
natural o jurídica a cuyo nombre se aportar los soportes analíticos que validen el
solicita la modificación del registro, cumplimiento de estos frente a la legislación
permiso o notificación sanitaria. sanitaria vigente. Enlace para consultar ficha
técnica: [Link]
Nombre o razón social del nuevo
fabricante o importador, envasador Contar con la inscripción del fabricante ante la
o empacador. dicho formulario se Cámara de Comercio como persona jurídica o
encuentra en el enlace: persona natural según sea el caso.
[Link]
Inscripción de la fábrica según lo dispuesto en
Cuando en el trámite intervengan personas el Artículo 126 del Decreto – Ley 019 de 2012
jurídicas extranjeras o nacionales que por su a través del siguiente enlace:
régimen no sean verificables en el Registro [Link]
Único Empresarial de la Cámara de Comercio terApp-war/faces/[Link]
RUES, deberán acreditar su existencia y
representación legal, tal documento con

8
Guía
Pago de la tarifa. Importante

Poder para actuar, si actúa mediante Todos los documentos oficiales provenientes del
apoderado. exterior deben venir con sello de apostille o con sello
de consularización (se hace en el país de origen del
producto) y legalización (se hace en el Ministerio de
Productos importados
Relaciones Exteriores en Colombia), dependiendo si el
Formulario de información básica y formulario país emisor pertenece al convenio de la Haya.
de expedición de Registro Sanitario, Permiso
Sanitario o Notificación Sanitaria de Alimentos Así mismo, todos los documentos públicos
Código: ASS-RSA-FM099, debidamente provenientes del exterior expedidos por autoridad
diligenciados y firmados por el representante pública en idioma diferente al castellano, deben venir
legal o apoderado legalmente constituido. con traducción oficial según el Artículo 251 del Código
Enlace para consultar formularios: General del Proceso.
[Link]

Ficha Técnica del producto modelo Invima Solicitud de corrección


por variedad de producto (si el producto usa
"aditivos alimentarios” debe informar el DMU Memorial de solicitud de corrección, indicando el
(Dosis máxima de uso) - consulte la expediente, radicado, número de resolución que
normatividad sanitaria vigente en materia de pretende corregir e indicar los errores que presenta la
uso de Aditivos Alimentarios), de igual forma resolución. Para productos sin registro sanitario indicar
si hace uso de descriptores nutricionales el radicado y número de certificación.
debe aportar los soportes analíticos que
validen el cumplimiento de estos frente a la Importante
legislación sanitaria vigente. Enlace para
No requiere de pago de tarifa.
consultar modelo de ficha técnica:
[Link]
Renovación de registros sanitarios
Inscripción de la fábrica según lo dispuesto
de bebidas alcohólicas
en el Artículo 126 del Decreto – Ley 019 de
2012
[Link] La normatividad sanitaria que regula las bebidas
terApp-war/faces/[Link] alcohólicas con relación a la renovación se
encuentra contemplado en el Artículo 16 del
Pago de la tarifa. Decreto 162 de 2021, que modificó el Artículo 65
del Decreto 1686 de 2012. Enlace para consultar
Certificado de venta libre del producto, formularios: [Link]
expedido por la autoridad sanitaria del país de
origen o quién haga sus veces, en el cual Por lo cual debe presentar la siguiente documentación:
conste que el producto es apto para el
consumo humano o es de venta libre en el Formato diligenciado Código:
país de origen o que el mismo está sujeto a ASS-RSA-FM008, el cual debe incluir la
vigilancia y control sanitario. Adicionalmente, siguiente información: Nombre del producto,
deberá indicar el nombre del producto, nombre y dirección del titular o titulares del
nombre y dirección del fabricante. Registro Sanitario, nombre y direcciones de los
fabricantes, informar si se trata de una
Carta de autorización del fabricante al importación, la cual debe indicar el nombre y
importador para importar, distribuir, domicilio del importador, informar la vida útil de
comercializar y ser el titular de la Notificación las bebidas alcohólicas que por su condición
Sanitaria del producto objeto del trámite en la físico-química y microbiológica la requieran,
República de Colombia, según sea el caso. indicar la ubicación e identificación del número
o código del lote de producción.
Poder para actuar, si actúa mediante
apoderado.

9
Guía

Documento que contenga la información del Requisitos para la obtención de renovación de


rótulo o etiqueta, con los requisitos registro sanitario para envasar y vender e
establecidos en el capítulo VI del Decreto hidratar y vender
1686 de 2012 (Modificado por el Decreto
162 de 2021, Artículo 7 y 9).
Además de los generales, se deberá aportar:
Número de identificación tributaria NIT para
Copia del Registro Sanitario del granel a
su consulta en el Registro Único Empresarial
envasar o hidratar.
y Social –RUES. Si corresponde a una
entidad exceptuada de registro en Cámara
Autorización del fabricante al envasador para
de Comercio, según el artículo 45 del Decreto
hidratar y envasar su producto, indicando el
2150 de 1995 o el artículo [Link].1.3 del
grado alcohólico final.
Decreto 1074 de 2015 Único Reglamentario
del Sector Comercio, Industria y Turismo,
Descripción del proceso de elaboración y
deberá aportar copia simple del documento
composición cualitativa-cuantitativa de la
que acredite la existencia y representación
bebida alcohólica, técnicas de análisis y
legal de la entidad peticionaria.
constantes analíticas del producto final. Todos
estos documentos deben presentarse
Documento que acredite el cumplimiento de
debidamente firmados por el director técnico
Buenas Prácticas de Manufactura (BPM). Los
del establecimiento donde se fabrique, envase
establecimientos nacionales que aún no
o hidrate el producto.
cuenten con el certificado en Buenas
Prácticas de Manufactura deben allegar
Copia del contrato de elaboración, envase o
copia del acta de visita realizada por la
hidratación, cuando el producto no sea
autoridad sanitaria competente, en ejercicio
elaborado por el titular del registro sanitario.
de sus funciones de inspección, vigilancia y
control, en estado.
Requisitos para la obtención de renovación
de registro sanitario para importar y vender
Requisitos para la obtención de renovación de
e importar
registro sanitario para elaborar y vender; elaborar y
exportar y elaborar
Además de los generales, se deberá aportar:

El interesado en obtener registro sanitario para Descripción del proceso de elaboración y


elaborar y vender; elaborar y exportar; elaborar; composición cualitativa - cuantitativa, técnicas
envasar y vender; hidratar y vender, además de completas de análisis y constantes analíticas
los requisitos generales, deberá aportar: del producto terminado, emitidas por el
descripción del proceso de elaboración y laboratorio oficial del país, región, comunidad
composición cualitativa-cuantitativa de la o provincia del país de origen o por un
bebida alcohólica, técnicas de análisis y laboratorio acreditado por la autoridad
constantes analíticas del producto final. Todos competente del país de origen, aportando
estos documentos deben presentarse documento que cumpla tal condición.
debidamente firmados por el director técnico Documento que acredite que el
del establecimiento donde se fabrique, envase establecimiento que fabrica o envasa la
o hidrate el producto. bebida alcohólica cumple con las Buenas
Prácticas de Manufactura en los términos del
Copia del contrato de elaboración, envase o Decreto 162 de 2021. Los establecimientos
hidratación, cuando el producto no sea que se encuentran fuera del territorio nacional
elaborado por el titular del registro sanitario. y que aún no cuenten con el certificado de

10
Guía
Buenas Prácticas de Manufactura en los Para productos importados:
términos del presente decreto, deben allegar
formulario de información básica y formulario de
el certificado de venta libre del producto,
solicitud de con Código: ASS-RSA-FM008.
vigente, expedido por la autoridad sanitaria
del país de origen o quién haga sus veces. Solicitud escrita, la cual debe incluir la
Certificación del titular indicando quienes son siguiente información: a) Nombre o razón
los importadores autorizados de sus social de la persona natural o jurídica a cuyo
productos y en caso de que el titular delegue nombre se solicita la modificación del registro
está facultad en un distribuidor, debe allegar sanitario; b) Nuevo nombre comercial o marca
declaración formal en la que se describa tal del producto.
situación.

Autorización expresa del fabricante del


producto donde conste la cesión del derecho Certificado de marca del producto, expedido
de la titularidad del registro, en caso en que por la Superintendencia de Industria y Comercio
éste decida no ser el titular del registro
sanitario.
Poder debidamente otorgado, si es del caso.

Pago de la tarifa.
Modificación de registros sanitarios
de bebidas alcohólicas
Cambio o adición del importador
Contemplado en el Artículo 68 y siguientes del
Las solicitudes de cambio o adición del importador
Decreto 1686 de 2012. Código: ASS-RSA-FM008.
o importadores deben presentarse ante el Invima
acompañadas de los siguientes documentos:
Cambio de marca
Las solicitudes de cambio de marca deben Formulario de información básica y formulario
presentarse ante el Invima, acompañadas de de solicitud de con código: ASS-RSA-FM008.
los siguientes documentos:
Solicitud escrita, la cual debe incluir la
siguiente información:
Para productos nacionales:
Nombre o razón social de la persona
Formulario de información básica y formulario de
natural o jurídica a cuyo nombre se
solicitud de con código: ASS-RSA-FM008.
solicita la modificación.
"Artículo 69. Cambio de marca. La solicitud
Nombre o razón social, ubicación y
de cambio de marca debe presentarse ante
dirección del nuevo importador o
el Invima, acompañadas de los siguientes
importadores.
documentos:

Solicitud escrita, la cual debe incluir la Poder debidamente otorgado, si es del caso.
siguiente información: a) Nombre o
razón social de la persona natural o Certificado actualizado de la constitución y
jurídica a cuyo nombre se solicita la representación legal del importador(es),
modificación del registro sanitario; b) cuando se trate de persona jurídica. Si se trata
Nuevo nombre y marca del producto. de persona natural que tenga el carácter de
comerciante debe adjuntar el registro
Certificado de marca del producto, mercantil. Estos documentos deben
expedido por la Superintendencia de presentarse con una fecha de expedición no
Industria y Comercio. mayor a tres (3) meses a la radicación de la
solicitud del trámite.
Poder debidamente otorgado, si es del
caso.

11
Guía

Autorización del titular indicando quiénes son Formato definido por Ivima, diligenciado,
los importadores de sus productos y en caso incluyendo la siguiente información: nombre
que el titular delegue esta facultad en un o razón social de la persona natural o jurídica
distribuidor, debe allegar declaración formal a cuyo nombre se solicita la modificación,
en la que se describa tal situación. nombre de la nueva razón social del titular,
fabricante o importador según sea el caso.
Pago de la tarifa.
Número de identificación tributaria NIT, para
su consulta en el Registro Único Empresarial
Adición o cambio de titular y Social - RUES. Si corresponde a una
entidad exceptuada de registro en Cámara
Las solicitudes de cambio de titular de registro de Comercio, según el artículo 45 del
sanitario deben presentarse ante el Instituto Nacional Decreto 2150 de 1995 o el artículo
de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, [Link].1.3 del Decreto 1074 de 2015 Único
acompañada de los siguientes documentos: Reglamentario del Sector Comercio, Industria
y Turismo, deberá aportar copia simple del
Formulario de información básica y formulario documento que acredite la existencia y
de solicitud de con código: ASS-RSA-FM008. representación legal de la entidad
peticionaria.
Solicitud escrita, la cual debe incluir la siguiente
información: Certificado BPM o acta de visita para
productos nacionales y certificado de
Nombre o razón social de la persona certificado de venta libre emitido por la
natural o jurídica a cuyo nombre se autoridad sanitaria del país de origen o
solicita la modificación. quien haga sus veces.

Nombre del nuevo titular del registro Pago de tarifa.


sanitario y dirección del mismo.

Certificado de existencia y representación legal Cambio o adición de fabricante(s), hidratador(es)


o matrícula mercantil del cedente y cesionario o envasador(es) (Modificado por el Artículo 19 del
con una fecha de expedición no mayor a tres Decreto 162 de 2021).
(3) meses a la fecha de radicación del trámite.

El contrato de cesión del registro sanitario. Las solicitudes de cambio o adición de fabricante,
envasador o hidratador deben presentarse ante el
Poder debidamente otorgado, si es del caso. Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y
Alimentos –Invima–acompañadas de los siguientes
Pago de la tarifa. documentos:

Formulario de información básica y formulario


de solicitud de con Código: ASS-RSA-FM008
Cambio de ubicación o dirección del titular, diligenciado, incluyendo la siguiente
fabricante o importador, hidratador o envasador información: nombre o razón social de la
(Modificado por el Artículo 18 del Decreto 162 de 2021). persona natural o jurídica a cuyo nombre se
solicita la modificación del registro sanitario,
La solicitud de cambio de razón social, ubicación nombre o razón social, ubicación y dirección
o dirección del titular, fabricante o importador del nuevo fabricante, hidratador o envasador.
debe presentarse ante el Invima, con la siguiente
información: Identificación del número de identificación
tributaria NIT para SI) consulta en el Registro
Formulario de información básica y formulario Único Empresarial y Social -RUES. Sí
de solicitud de con código: ASS-RSA-FM008. corresponde a una entidad exceptuada de
registro en Cámara de Comercio, según el
artículo 45 del Decreto 2150 de 1995 o el

12
Guía
Artículo [Link].1.3 del Decreto 1074 de Para productos importados
2015 Único Reglamentario del Sector
Comercio, Industria y Turismo, deberá Formulario de información básica y
aportar copia simple del documento que formulario de solicitud de con código:
acredite la existencia y representación legal ASS-RSA-FM008.
de la entidad peticionaria.
Solicitud escrita, la cual debe incluir la
Certificado BPM o acta de visita para siguiente información:
productos nacionales y certificado de venta
libre emitido por la autoridad sanitaria del Nombre o razón social de la persona natural
país de origen o quien haga sus veces para o jurídica a cuyo nombre se solicita la
productos importados. modificación del registro sanitario.

Poder debidamente otorgado, si es del caso. Clasificación y marca del producto.

Contrato de elaboración, hidratación o Nuevo grado alcohólico.


envase".
Descripción del proceso de elaboración y
Pago de tarifa. composición cualitativa y cuantitativa del
producto, técnicas de análisis y constantes
analíticas del producto terminado, emitidas
por el laboratorio oficial o por un laboratorio
Actualización de grado alcohólico acreditado por la autoridad competente del
país de origen, allegando documento que
Siempre que no haya cambio de clasificación, avale tal acreditación.
las modificaciones por cambio de graduación
alcoholimétrica, deben presentarse ante el Instituto Poder debidamente otorgado, si es del caso.
Nacional de Vigilancia de Medicamentos y
Alimentos –Invima– acompañadas de los
siguientes documentos: Adición o exclusión de variedades
(únicamente en vinos)

Para productos nacionales: Productos nacionales:


Formulario de información básica y formulario Formulario de información básica y
de solicitud de con código: ASS-RSA-FM008. formulario de solicitud de con código:
ASS-RSA-FM008.
Solicitud escrita, la cual debe incluirla
siguiente información: Descripción del proceso de elaboración y
composición cualitativa y cuantitativa del
Nombre o razón social de la persona natural o producto, técnicas de análisis y constantes
jurídica a cuyo nombre se solicita la analíticas del producto terminado. Todos
modificación del registro sanitario. estos documentos deben presentarse
debidamente firmados por el director técnico
Clasificación y marca del producto. del establecimiento donde se fabrique,
envase o hidrate el producto.
Nuevo grado alcohólico.
Productos importados:
Descripción completa del proceso de
elaboración, constantes analíticas del Formulario de información básica y
producto terminado y técnicas de análisis formulario de solicitud de con código:
empleada, suscritas por el director técnico ASS-RSA-FM008.
responsable de la producción.
Certificado de venta libre emitido por la
Poder debidamente otorgado, si es del caso. autoridad sanitaria del país de origen o

13
Guía

quien haga sus veces en donde constate la 3. Nuevo canal de atención - Consultas
nueva variedad. Descripción del proceso de Sala Especializada de Alimentos y
elaboración y composición cualitativa y Bebidas (Sin pago)
cuantitativa del producto, técnicas de análisis
y constantes analíticas del producto Para realizar consultas ante la Sala Especializada de
terminado, emitidas por el laboratorio oficial o Alimentos y Bebidas de la comisión revisora, por favor
por un laboratorio acreditado por la autoridad enviar formatos y requisitos al correo
competente del país de origen, allegando diralimentosybebidas@[Link]
documento que avale tal acreditación.

4. Nuevo canal de inscripción, consulta


Autorización de etiquetas con cambio o modificación de establecimientos de
o adición de presentación comercial alimentos y bebidas
Podrá hacer la inscripción, consulta o modificación
Formulario de información básica y formulario
del establecimiento en el siguiente enlace:
de solicitud de modificación automática
[Link]
código: ASS-RSA-FM008, debidamente
war/faces/[Link]
diligenciados y firmados por el representante
legal o apoderado legalmente constituido.
Enlace para consultar formularios:
[Link]
5. Nuevo canal habilitado para citas
Aportar etiquetas por cada presentación
virtuales Dirección de Alimentos y Bebidas
comercial a autorizar, conforme a los Podrá solicitar su cita con la Dirección de Alimentos y
Artículos 7 y 9 del Decreto 162 de 2021. Bebidas en el siguiente enlace:
[Link]
ategory=2
Corrección de registros sanitarios
de bebidas alcohólicas

Memorial de solicitud de corrección, indicando el 6. Canales de atención dudas o inquietudes


expediente, radicado, número de resolución que
En caso de dudas o ampliación de la información por
pretende corregir e indicar los errores que presenta
favor escribir al correo:
la resolución. Para productos sin registro sanitario
diralimentosybebidas@[Link] o
indicar el radicado y número de certificación.
comunicarse a las siguientes líneas telefónicas: (60)
(1) 7422121 ext. 1301, 1302, 4111, 4110.
Importante
No requiere de pago de tarifa.

14
Guía
Dirección de Dispositivos
Médicos y Otras Tecnologías
Procedimiento para la radicación de nuevos trámites Para modificación de TITULAR en cuanto
de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías. a: cambio (A), cambio de razón social (B),
adición (C) y cambio de domicilio (CH)
según corresponda a su solicitud.
1. Pago de tarifas
Para modificación de FABRICANTE en
Recuerde que el primer paso es realizar el cuanto a: cambio (D), cambio de razón
pago en el aplicativo trámite en línea social (E), cambio de domicilio (F), adición
[Link] tal y como se (G) y exclusión (H), según corresponda a
indica en el punto ¨Realización de pagos de su solicitud.
tarifas para todos los trámites ante Invima¨,
según sea el servicio que desea adelantar. Para modificación de IMPORTADOR en
cuanto a: cambio (I), cambio de razón
social (J), cambio de domicilio (K), adición
2. Nuevos trámites habilitados (L) y exclusión (LL), según corresponda a
su solicitud.

Solicitudes nuevas de modificaciones Para modificación de ACONDICIONADOR


automáticas de tipo legal en cuanto a: cambio, cambio de razón
social, cambio de domicilio, adición y
Corresponde a nuevas solicitudes de exclusión (LL), según corresponda a su
modificaciones automáticas de carácter legal para solicitud.
dispositivos médicos, reactivos de diagnóstico In
vitro y reactivos del Decreto 1036 de 2018
(realizadas a partir del 18 de marzo de 2022).
Modificaciones automáticas de tipo legal
Realizar el pago por la tarifa legal vigente, código de reactivos de diagnóstico in-vitro
tarifario 4001-36 o el código 90116 (excepción de
pago, Ley 2069 de 2020). Ver manual tarifario. Diligenciar completamente el formato único
de diligenciamiento de reactivos de
diagnóstico in-vitro, código: ASS-RSA-FM006,
Modificaciones automáticas de tipo legal específicamente las pestañas de información
de dispositivos médicos y equipos biomédicos básica y modificaciones automáticas (MOD).

Allegar los documentos según corresponda:


Diligenciar completamente el formato único de
diligenciamiento de dispositivos médicos, Para modificación de TITULAR en cuanto
código: ASS-RSA-FM007, específicamente las a: cambio (A), cambio de razón social (B) y
pestañas de información básica y cambio de domicilio (C) según
modificaciones automáticas. corresponda a su solicitud.

Allegar los documentos según corresponda: Para modificación de FABRICANTE en


cuanto a: cambio (D), cambio de razón
social (B), cambio de domicilio (E), adición

15
Guía

(G1) y exclusión (G2), según Solicitudes nuevas de levantamiento de suspensión


corresponda a su solicitud. de los registros sanitarios de dispositivos médicos
de riesgo I, IIa, IIb y III, permisos de comercialización
Para modificación de IMPORTADOR y los reactivos de diagnóstico In vitro categorías
en cuanto a: cambio de razón social I, II y III – trámite sin pago
(B), adición (H), exclusión (H) y cambio
de domicilio (I) según corresponda a Corresponde a las radicaciones de solicitud de
su solicitud. levantamiento de suspensión de los registros
sanitarios y permisos de comercialización,
Para modificación de allegando para tal fin, la respuesta al auto de
ACONDICIONADOR en cuanto a: requerimiento emitido por el Invima.
adición (J1), exclusión (J2), cambio de
domicilio (I) y cambio de razón social Allegar un oficio firmado por el titular del
(B) según corresponda a su solicitud. registro sanitario o su apoderado, según
corresponda, con el asunto: Solicitud de
Para modificación de MARCA en levantamiento de suspensión de registro
cuanto a: cambio de marca (K1), sanitario No. (colocar el número del registro
adición de marca (K2) y exclusión de sanitario), indicando el número de radicado
marca (K3). inicial del trámite, el número de expediente
y el número del Auto de requerimiento.

Allegar la respuesta a los requerimientos del


Modificaciones automáticas
auto para el levantamiento de la suspensión.
de tipo legal de reactivos no ivd
Para el caso de las solicitudes de
Diligenciar completamente el formato único de
levantamiento de suspensión por un trámite
diligenciamiento de reactivos no ivd, código:
de registro sanitario nuevo automático,
ASS-RSA-FM119, específicamente las
deberá adjuntar con el oficio de solicitud, la
pestañas de información básica y
documentación técnica/legal que radicó
modificaciones automáticas (MOD).
para la expedición de este.
Allegar los documentos según corresponda:
Para el caso de las solicitudes de
levantamiento de suspensión por un trámite
Para modificación de TITULAR en
de modificación automática, deberá
cuanto a: cambio (A), cambio de razón
adjuntar con el oficio de solicitud, la
social (B) y cambio de domicilio (C)
documentación técnica/ legal que radicó
según corresponda a su solicitud.
para la expedición de la modificación.
Para modificación de FABRICANTE
en cuanto a: cambio (D), cambio de
razón social (B), cambio de domicilio Solicitudes nuevas de registros sanitarios
(E), adición (G1) y exclusión (G2), de reactivos de diagnóstico in vitro
según corresponda a su solicitud. categoría III - alto riesgo

Para modificación de IMPORTADOR Corresponde a nuevas solicitudes de registros


en cuanto a: cambio de razón social sanitarios para reactivos de diagnóstico In vitro
(B), adición (H1), exclusión (H2) y categoría III (realizadas a partir del 18 de marzo
cambio de domicilio (I) según de 2022).
corresponda a su solicitud.
Diligenciar completamente el formato único de
Para modificación de diligenciamiento de reactivos de diagnóstico in
ACONDICIONADOR en cuanto a: Vitro, código: ASS-RSA-FM006,
adición (J1), exclusión (J2), cambio de específicamente las pestañas información
domicilio (I) y cambio de razón social básica y (RSCEP).
(B) según corresponda a su solicitud.

16
Guía
Allegar el formulario y la documentación VITRO (ASS-RSA-FM082) disponible en la ruta
técnico-legal, de acuerdo con los requisitos [Link] adicionando los documentos allí
señalados en el Formulario único de relacionados y el correspondiente pago tarifario,
diligenciamiento de reactivos de diagnóstico Código 4049-4. (ver manual tarifario).
in vitro ASS-RSA-FM006.

Realizar el pago por la tarifa legal vigente, 3. Citas virtuales Dirección de Dispositivos
teniendo en cuenta lo siguiente: Médicos y Otras Tecnologías
Código tarifario 3055 ver manual Para solicitar una cita virtual puede enviar un correo
tarifario vigente. electrónico a dispmed@[Link] con el asunto:
solicitud cita DDMOT, en el que se indique:
Códigos tarifarios 90064 (excepción
de pago, Ley 2069 de 2020). Nombre de las personas que
asisten a la reunión.
Códigos tarifarios de la 91175 a la Correos electrónicos.
91177 y de la 92175 a la 92177
tarifas diferenciadas (Ley 2069 de Teléfono de contacto.
2020).
Tema a tratar.

Si tienen algún trámite en curso,


Importante informar el radicado inicial.
Recuerde que, si el certificado de venta libre (CVL)
no proviene de país de referencia (Estados Unidos,
Canadá, Australia, Japón y países de la Unión 4. Canales de atención
Europea), debe obtener previamente a la solicitud
En caso de dudas generales y/o ampliación de
del registro sanitario nuevo, el concepto de
la información por favor escribir al correo:
aprobación del producto por parte de la Sala
dispmed@[Link] o comunicarse a las
Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos
líneas telefónicas (60) (1) 7422121 ext. 5200,
de Diagnóstico In vitro, para tal fin, debe descargar
5300, 5401 y 5402.
el FORMULARIO ÚNICO DE VERIFICACIÓN DE
REQUISITOS TÉCNICOS REACTIVOS DE
Para consultas relacionadas con el estado de los
DIAGNÓSTICO IN VITRO CATEGORÍA III
trámites habilitados y radicados puede escribir al
CONCEPTO TÉCNICO ESPECIALIZADO DE LA
correo consultastramitesdm@[Link]
SALA ESPECIALIZADA DE DISPOSITIVOS
recuerde, este correo no es para radicación de
MÉDICOS Y REACTIVOS DE DIAGNÓSTICO IN
trámites ni para consultas generales.

17
Guía

Dirección de Cosméticos, Aseo,


Plaguicidas y Productos de Higiene
Doméstica

Procedimiento para la radicación de trámites de Andina para productos cosméticos código:


cosméticos, aseo, plaguicidas y productos de FNSOC-001, debidamente diligenciado.
higiene doméstica.
Consignación de pago tarifa 4001-21.

1. Pago de tarifa Poder debidamente otorgado a un abogado,


Recuerde que el primer paso es realizar el si el titular actúa mediante apoderado.
pago en el aplicativo trámites en línea
Documento que acredite el cambio
[Link] tal y como
(Actualización cámara de comercio en
se indica en el punto ¨Realización de pagos de
RUES).
tarifas para todos los trámites ante Invima¨,
según sea el servicio que desea adelantar.
Etiqueta o proyecto de arte de la etiqueta o
rotulado con la razón social y/o domicilio legal
modificado. (El único cambio en la etiqueta
2. Nuevos trámites habilitados debe ser la de la razón social y/o domicilio
legal modificado y así se debe declarar en el
Procedimiento para la radicación de nuevas numeral V).
solicitudes de Cambios o modificaciones de NSO
(Notificación Sanitaria Obligatoria) de tipo legal
para productos cosméticos (Decisión 833 de 2018 Modificación o cambio del titular
y Resolución 2108 de 2019). Solo se habilitan los
siguientes cambios Formulario de solicitud de solicitud de
modificación de la información de la Comunidad
Modificación de la razón social y/o domicilio Andina para productos cosméticos código:
legal del titular. FNSOC-001, debidamente diligenciado.

Modificación o cambio del titular. Consignación de pago tarifa 4001-21.

Modificación de la razón social y/o dirección Poder debidamente otorgado a un abogado, si el


del fabricante, envasador, acondicionador, titular actúa mediante apoderado.
maquilador.
Documento que acredite el cambio de titularidad.
Modificación/Incorporación /Exclusión de
fabricante, envasador, acondicionador, Declaración del fabricante para el nuevo titular de
maquilador. la NSO en el caso de subcontratación o maquila.

Etiqueta o proyecto de arte de la etiqueta o


Modificación de la razón social rotulado con la razón social del nuevo titular. (El
y/o domicilio legal del titular único cambio en la etiqueta debe ser la
actualización del titular y así se debe declarar en
el numeral V).
Formulario de solicitud de solicitud de
modificación de la información de la Comunidad

18
Guía
Modificación de la razón social y/o dirección Procedimiento para la radicación de nuevas
del fabricante, envasador, acondicionador solicitudes de Cambios o modificaciones de
y/o maquilador NSO (Notificación Sanitaria Obligatoria) de tipo legal
para productos de higiene doméstica y
absorbentes de higiene personal (Decisión 706
Formulario de solicitud de solicitud de
de 2008 y Resolución 1370 de 2010). Solo se
modificación de la información de la
habilitan los siguientes cambios:
Comunidad Andina para productos
cosméticos código: FNSOC-001,
debidamente diligenciado. Modificación de la razón social y/o domicilio
legal del titular.
Consignación de pago tarifa 4001-21.
Modificación o cambio del Titular.
Poder debidamente otorgado a un abogado,
si el titular actúa mediante apoderado. Modificación de la razón social y/o dirección
del fabricante, envasador, acondicionador,
Declaración jurada del fabricante, envasador, maquilador.
acondicionador, maquilador según
corresponda. Modificación/Incorporación /Exclusión de
fabricante, envasador, acondicionador,
En caso de maquila se debe presentar la maquilador o empacador.
nueva declaración del fabricante.

Capacidad de producción actualizada. Modificación de la razón social


y/o domicilio legal del titular

Formulario de solicitud de solicitud de modificación


Modificación/Incorporación /Exclusión de de la información de la Comunidad Andina para
fabricante, envasador, acondicionador, productos de higiene doméstica y absorbentes de
maquilador o empacador higiene personal Código: FNSOHA-001,
debidamente diligenciado.
Formulario de solicitud de solicitud de
modificación de la información de la Consignación de pago tarifa 4001-21.
Comunidad Andina para productos
cosméticos código: FNSOC-001, Poder debidamente otorgado a un abogado, si el
debidamente diligenciado. titular actúa mediante apoderado.

Consignación de pago tarifa 4001-21. Documento que acredite el cambio (Actualización


cámara de comercio en RUES).
Poder debidamente otorgado a un abogado,
si el titular actúa mediante apoderado. Etiqueta o proyecto de arte de la etiqueta o
rotulado con la razón social y/o domicilio legal
Declaración jurada del titular de la NSO que modificado. (El único cambio en la etiqueta debe
incluya la ser la de la razón social y/o domicilio legal
modificación/incorporación/exclusión modificado y así se debe declarar en el numeral V).
correspondiente.

Descripción del sistema de codificación de


lotes de producción.

Capacidad de producción actualizada

19
Guía

Modificación o cambio del titular Capacidad de producción actualizada.

Formulario de solicitud de solicitud de


modificación de la información de la Modificación/Incorporación/Exclusión de
Comunidad Andina para productos de fabricante, envasador, acondicionador,
higiene doméstica y absorbentes de higiene maquilador o empacador
personal Código: FNSOHA-001, debidamente
diligenciado. Formulario de solicitud de solicitud de
modificación de la información de la
Consignación de pago tarifa 4001-21. Comunidad Andina para productos de
higiene doméstica y absorbentes de
Poder debidamente otorgado a un abogado, higiene personal Código: FNSOHA-001,
si el titular actúa mediante apoderado. debidamente diligenciado.
Documento que acredite el cambio de Consignación de pago tarifa 4001-21.
titularidad.
Poder debidamente otorgado a un
Declaración del fabricante para el nuevo titular abogado, si el titular actúa mediante
de la NSO en el caso de subcontratación o apoderado.
maquila.
Copia del certificado de libre
Etiqueta o proyecto de arte de la etiqueta o comercialización o una autorización
rotulado con la modificación del titular. (El equivalente emitida de acuerdo a lo
único cambio en la etiqueta debe ser la establecido en el artículo 7 de la Decisión
actualización del titular y así se debe declarar 706 (Aplica Disposición temporal 889 de
en el numeral V). 2021).

En caso de maquila, documento emitido


por la Autoridad Competente de cada uno
Modificación de la razón social y/o dirección de los países que participe en la
del fabricante, envasador, acondicionador fabricación, que avale dichas actividades.
y/o maquilador En caso de no existir Autoridad Competente
se aceptará la declaración consularizada o
Formulario de solicitud de solicitud de apostille del fabricante que avale dichas
modificación de la información de la actividades.
Comunidad Andina para productos de
higiene doméstica y absorbentes de higiene Etiqueta o proyecto de arte de la etiqueta o
personal Código: FNSOHA-001, debidamente rotulado con la razón social y/o domicilio
diligenciado. legal modificado. (El único cambio en la
etiqueta debe ser la del fabricante,
Consignación de pago tarifa 4001-21. envasador, acondicionador, según
corresponda y así se debe declarar en el
Poder debidamente otorgado a un abogado, numeral V).
si el titular actúa mediante apoderado.
Capacidad de producción actualizada.
Documento que acredite el cambio
(Actualización cámara de comercio en RUES). Nueva autorización del fabricante al
importador.
Etiqueta o proyecto de arte de la etiqueta o
rotulado con la razón social y/o domicilio legal
modificado. (El único cambio en la etiqueta
debe ser la de la razón social y/o domicilio
legal modificado y así se debe declarar en el
numeral V).

20
Guía
Procedimiento para la radicación de nuevas Poder debidamente otorgado a un abogado,
solicitudes de modificaciones de tipo legal si el titular actúa mediante apoderado.
para Registros Sanitarios de plaguicidas de
uso doméstico (Decreto 2092 de 1986 y Documento que acredite el cambio de
Decreto 1843 de 1991). Solo se habilitan titularidad.
los siguientes cambios:
Etiqueta o proyecto de arte de la etiqueta o
Modificación de la razón social y/o domicilio rotulado con la modificación del titular. (El
legal del titular. único cambio en la etiqueta debe ser la del
cambio de titular).
Modificación o cambio del titular.
Certificado oficial de marca registrada a
Modificación de la razón social y/o dirección del nombre del nuevo titular.
fabricante, envasador, acondicionador,
maquilador. Documento que avale la relación entre los
distintos roles.
Modificación/Incorporación /Exclusión de
fabricante, envasador, acondicionador,
maquilador.
Modificación de la razón social y/o dirección
del fabricante, envasador, acondicionador
y/o maquilador
Modificación de la razón social
y/o domicilio legal del titular Formulario de solicitud de solicitud de
modificación de la información para
Formulario de solicitud de solicitud de productos plaguicidas Código:
modificación de la información para productos ASS-RSA-FM003, debidamente
plaguicidas Código: ASS-RSA-FM003, diligenciado.
debidamente diligenciado.
Consignación de pago tarifa 4001.
Consignación de pago tarifa 4001.
Poder debidamente otorgado a un
Poder debidamente otorgado a un abogado, si abogado, si el titular actúa mediante
el titular actúa mediante apoderado. apoderado.

Documento que acredite el cambio Documento que acredite el cambio


(Actualización cámara de comercio en RUES). (Actualización cámara de comercio en
RUES).
Etiqueta o proyecto de arte de la etiqueta o
rotulado con la razón social y/o domicilio legal Etiqueta o proyecto de arte de la etiqueta
modificado. (El único cambio en la etiqueta debe o rotulado con la razón social y/o domicilio
ser la de la razón social y/o domicilio legal legal modificado. (El único cambio en la
modificado y así se debe declarado). etiqueta debe ser la de la razón social y/o
domicilio legal modificado y así se debe
declararlo).

Modificación o cambio del titular Concepto técnico de Capacidad


actualizada.
Formulario de solicitud de solicitud de
modificación para productos plaguicidas
Código: ASS-RSA-FM003, debidamente
diligenciado.

Consignación de pago tarifa 4001.

21
Guía

Modificación/Incorporación/Exclusión de 3. Citas virtuales Dirección de


fabricante, envasador, acondicionador, Cosméticos, Aseo, Plaguicidas
maquilador o empacador y Productos de higiene doméstica
Formulario de solicitud de solicitud de Para solicitar una cita puede realizarla a
modificación para productos plaguicidas través del aplicativo de la Oficina virtual
Código: ASS-RSA-FM003, debidamente de la entidad, en el siguiente enlace:
diligenciado. [Link]

Consignación de pago tarifa 4001.


4. Canales de atención
Poder debidamente otorgado a un abogado,
si el titular actúa mediante apoderado. En caso de dudas o ampliación de la información por
favor escribir al correo: dircosmeticos22@[Link]
Capacidad de producción actualizada. o comunicarse al teléfono (60) (1) 7422121 ext. 6001,
6002, 6100, 6101, 6102, 6103, 6104, 6105, 6106 y 6200.
Etiqueta o proyecto de arte de la etiqueta o
rotulado la actualización del rol
correspondiente. (El único cambio en la
etiqueta debe ser la modificación del rol legal
modificado y así se debe declararlo).

Documento que avale la relación entre los


distintos roles.

22
Guía
Dirección de
Operaciones Sanitarias

Procedimiento para la radicación de trámites de Oficio de solicitud de inspección indicando


Plantas de Beneficio Animal PBA – Inspección el mes a solicitar.
Permanente.
Formato para radicar solicitudes de trámites
(visitas, certificaciones y certificados) –
1. Pago de tarifa ASS-AYC-FM033, debidamente diligenciado
y firmado y presentado la primera vez que la
Recuerde que el primer paso es realizar el
PBA solicita el servicio o cuando se lleve
pago en el aplicativo trámites en línea
alguna modificación de la razón social, NIT o
[Link] tal y como se
representante legal del establecimiento.
indica en el punto ¨Realización de pagos de
tarifas para todos los trámites ante Invima¨,
Formato de Autoliquidación IVC-INS-FM120.
según sea el servicio que desea adelantar.
Soporte del pago PSE, discriminada por
tarifa, de cada una de las tarifas a pagar
2. Nuevo trámite habilitado (diurna ordinaria, nocturna ordinaria, diurna
dominical o festiva, nocturna dominical o
festiva).
Plantas de Beneficio Animal PBA
– Inspección Permanente
El archivo debe tener la siguiente estructura
Consulte el código de la tarifa que debe en su nombre conforme a esta indicación:
pagar de acuerdo con la tabla de “Fecha del pago (mes que está pagando)”.
inspección oficial de la carne y productos Código de la planta. Tipo de pago.
cárnicos comestibles en plantas de Ejemplo: si usted realiza la consignación el
beneficio de animales de las diferentes día 12 de febrero del 2022 y el pago que
especies destinadas para consumo realizó en esta fecha va asignado al mes de
humano por hora, bajo el decreto 1500 abril, el nombre del archivo debe ser:
de 2007. “[Link] [Link]”

Diligencie el siguiente formulario para En caso de ser un saldo pendiente tenga en


plantas de beneficio animal: cuenta este ejemplo: si usted realiza la
[Link] consignación el día 12 de febrero del 2022 y
el pago que realizó esta fecha va asignado al
Envío por parte de la planta de beneficio mes de enero, el nombre del archivo debe
animal al Grupo de Trabajo Territorial - GTT ser: “[Link] SALDO
o Grupo de Apoyo Nariño correspondiente [Link]”
a su jurisdicción de acuerdo a indicaciones
adjuntas: Una vez diligenciado el formulario y enviado
el correo con la documentación, el usuario
Remitir los documentos de solicitud de recibirá el número de radicado asociado al
inspección oficial al correo habitual, recuerde trámite al correo electrónico registrado en el
que dicho documento debe tener el siguiente formulario.
orden, en formato PDF:

23
Guía

3. Canales de atención
En caso de dudas o ampliación de la información por favor comunicarse a las siguientes líneas telefónicas:

Grupo de Trabajo Territorial / Apoyo Ciudad Teléfono

Grupo Apoyo a Nariño - GAN Pasto 7374260


Centro Oriente 1 - GTT CO1 Bucaramanga 6973537
Centro Oriente 2 - GTT CO2 Bogotá D.C. 7422121
Centro Oriente 3 - GTT CO3 Neiva CO3 8632069
Costa Caribe 1 - GTT CC1 Barraquilla 3123460854/6053850641
Costa Caribe 2 - GTT CC2 Montería CC2 7890612
Eje Cafetero - GTT EC Armenia 7357340
Occidente 1 - GTT OCC1 Medellín OCC1 6052954
Occidente 2 - GTT OCC2 Cali 4858570
Orinoquia - GTT ORINOQUIA Villavicencio/ Orinoquia 6784326

Consulta de guías anteriores

Señor usuario, si desea consultar los trámites habilitados anteriormente, por favor consulte los siguientes enlaces:

Guía No. 1 emitida el 28 de febrero del 2022 Guía No. 2 emitida el 10 de marzo del 2022

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