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Diseño y Desarrollo de Productos y Servicios

Este documento describe los requisitos y procesos clave para la planificación, control y mejora continua de la calidad en una organización. Incluye secciones sobre la determinación de requisitos de clientes y productos, el diseño y desarrollo de productos, el control de procesos internos y externos, la producción, liberación de productos, y el manejo de salidas no conformes. Proporciona una lista de herramientas y registros de calidad como fichas técnicas, manuales de procesos, y formatos de inspección que la organiz

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David Corbera
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Este documento describe los requisitos y procesos clave para la planificación, control y mejora continua de la calidad en una organización. Incluye secciones sobre la determinación de requisitos de clientes y productos, el diseño y desarrollo de productos, el control de procesos internos y externos, la producción, liberación de productos, y el manejo de salidas no conformes. Proporciona una lista de herramientas y registros de calidad como fichas técnicas, manuales de procesos, y formatos de inspección que la organiz

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  8.1 Planificación y control operacional

Determinación de los requisitos para los Ficha técnica de producto o servicio


productos y servicios

Criterios para el proceso Manual de procesos, Flujograma de


procesos

Criterios de aceptación de los productos y Check list de conformidad


servicios

Determinar los recursos necesarios para SIPOC


producción

Implementación de controles de los procesos Check list de inspección

Control de cambios y seguimiento Registro de cambios

8.2 Requisitos para los productos y servicios

8.2.1. Comunicación con el cliente

Información respecto al producto o servicio Catálogo de productos y


especificaciones

Contratos de pedidos Orden de Comprar

Retroalimentación de los clientes Libro de reclamaciones - Formato de


reporte de quejas y reclamos.

Criterios para las acciones de contingencia Plan de contingencia

8.2.2. Determinación de los requisitos para los productos y servicios

Requisitos para los productos y servicios Normas técnicas (fichas técnicas del
según ley o reglamento producto.

8.2.3. Revisión de los requisitos para los productos y servicios

Los requisitos especificados por el cliente, no  Check list


establecidos por el cliente, Especificados por
la organización, legales y reglamentados,
para la revisión del pedido.

 8.3 Diseño y desarrollo de los productos y servicios

Planificación del diseño y desarrollo (Las Ficha de procesos


etapas del proceso requeridas, las
actividades requeridas de verificación y
validación del diseño y desarrollo)

los requisitos para la posterior provisión de Registro de requerimientos y plan de


productos y servicios producción - FIFO

Los requisitos funcionales y de desempeño; Ficha de indicadores


Producción y provisión del servicio Orden de requerimiento - Orden de
compra

la designación de personas competentes, Manual de Organización y Funciones


incluyendo cualquier calificación requerida (MOF)

la implementación de acciones para prevenir Plan de capacitaciones


los errores humanos

Identificación y trazabilidad Procedimiento control de


trazabilidad

8.4 Control de los procesos, productos y servicios suministrados externamente

Las acciones tomadas para prevenir los Matriz de riesgo


impactos adversos.

Los controles requeridos para la prestación Certificados de calidad de productos


externa

Control de calidad a los productos externos Formato de calidad de ingreso

Control y seguimiento del desempeño del Check list


proveedor externo a aplicar por parte de la
organización

Aprobación y liberación de productos y Producto y servicios no conforme


servicios

Comunicar los requisitos a los proveedores


externos

8.5 Producción y provisión del servicio

Condiciones controladas Proceso de control antes durante y


post venta

Identificación y trazabilidad Procedimiento control de


trazabilidad

Propiedad perteneciente a los clientes o Check list


proveedores externos

8.6 Liberación de los productos y servicios

8.7 Control de las salidas no conformes

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