RPR-CARBON

RPR-carbon
Aglutinación en porta

Determinación cualitativa de reaginas plasmáticas 6. Situar el porta sobre un agitador rotatorio a 80 – 100 r.p.m. durante 8
IVD minutos (Nota 1). El exceso de tiempo puede originar la aparición de
falsos positivos.
Conservar a 2 - 8ºC.
Método semicuantitativo
PRINCIPIO DEL MÉTODO 1. Realizar diluciones dobles de la muestra en solución salina 9 g/L.
RPR-carbón es una técnica no treponémica de aglutinación en porta para la 2. Proceder para cada dilución, como en la prueba cualitativa.
detección cualitativa y semicuantitativa de reaginas plasmáticas en suero
humano. Las partículas de carbón sensibilizadas con una mezcla de lípidos, LECTURA E INTERPRETACIÓN
son aglutinadas en presencia de reaginas presentes en la muestra del Examinar macroscópicamente la presencia o ausencia de aglutinación
paciente afectado por sífilis. inmediatamente después de retirar el porta del agitador. Agitar el porta
manualmente un par de veces antes de realizar la lectura.
SIGNIFICADO CLÍNICO
Las reaginas son un grupo de anticuerpos dirigidos contra componentes del Interpretación
propio organismo, originadas en pacientes que sufren infección por Tipo de aglutinación Lectura Resultado
Treponema pallidum, agente causal de la sífilis. Este microorganismo Agregados grandes o medianos R Reactivo
produce lesiones en el hígado y corazón, liberando al torrente circulatorio Agregados pequeños W Reactivo débil
pequeños fragmentos de estos órganos no reconocidos por el propio Ningún agregado o ligera rugosidad N No Reactivo
individuo. El sistema inmunológico del paciente reacciona dando lugar a la
formación de reaginas, anticuerpos frente a estos fragmentos. En el método semicuantitativo, se define el título como la dilución mayor
El ensayo es útil para seguir la respuesta a la terapia antibiótica. que da resultado positivo.
REACTIVOS
CONTROL DE CALIDAD
RPR- Partículas de carbón sensibilizadas con una mezcla de Se recomienda utilizar el control positivo y negativo para controlar la
carbón lípidos, cardiolipina, lecitina y colesterol, en tampón fosfato funcionalidad del reactivo de carbón, así como modelo de comparación
20 mmol/L, Conservante, pH, 7,0. para la interpretación de los resultados.
Control + Todo resultado distinto al resultado que da el control negativo, se
Suero artificial con un título de reaginas ≥ 1/4. considerará positivo.
Tapón rojo
Control -
Suero animal. Conservante. CARACTERÍSTICAS DEL MÉTODO
Tapón azul
1. Sensibilidad analítica: determinación correcta del título del Material de
Referencia en las condiciones descritas en el ensayo (ver calibración).
PRECAUCIONES 2. Efecto prozona: No se observa efecto prozona hasta títulos ≥ a 1/128.
Control +: H319-Provoca irritación ocular grave. 3. Sensibilidad diagnóstica: 100 %
Seguir los consejos de prudencia indicados en la FDS y etiqueta del producto. 4. Especificidad diagnóstica: 100 %

CALIBRACIÓN
INTERFERENCIAS
La sensibilidad del reactivo está estandarizado frente el Estándar Internacional
Bilirrubina (20 mg/dL), hemoglobina (10 g/L) y lípidos (10 g/L), no
de Sífilis de OMS (WHO 1st standard Human Syphilitic Serum, ref. 05/132).
interfieren. Los factores reumatoides (300 UI/mL), interfieren. Otros
sustancias pueden interferir5.
PREPARACIÓN
RPR-carbón: Homogeneizar el reactivo antes de su uso. Acoplar la aguja al
vial dispensador de plástico, abrir el vial de RPR-carbón y aspirar por succión NOTAS
la cantidad de reactivo necesaria. Una vez terminado el ensayo, devolver la 1. Durante los 8 minutos de reacción no exponer el porta a una fuente de
cantidad sobrante a su envase original y lavar la aguja y vial dispensador con calor o de luz intensa para minimizar la evaporación. Dicha evaporación
agua destilada. podría causar una falsa aglutinación y por tanto resultados falsos positivos.

CONSERVACIÓN Y ESTABILIDAD LIMITACIONES DEL MÉTODO

Todos los componentes del kit son estables hasta la fecha de caducidad - La prueba RPR-carbón no es específica para el diagnóstico de sífilis. Se
indicada en la etiqueta del vial, cuando se mantienen los viales bien cerrados recomienda el ensayo de todas las muestras Reactivas con métodos
a 2-8ºC, y se evita la contaminación durante su uso. No congelar: la treponémicos como el TPHA y FTA-Abs para la confirmación de resultados.
congelación de los reactivos altera irreversiblemente la funcionalidad de éstos. - Un resultado negativo no excluye el diagnóstico de la sífilis. El diagnóstico
Mezclar los reactivos suavemente antes de usar. clínico no debe realizarse únicamente con los resultados de un único
Indicadores de deterioro de los reactivos: Presencia [Link]ículas y turbidez. ensayo, sino que debe considerarse al mismo tiempo los datos clínicos
del paciente.
MATERIAL ADICIONAL - La mononucleosis infecciosa, neumonía viral, toxoplasmosis, embarazo y
- Agitador mecánico rotatorio de velocidad regulable a 80-100 r.p.m. enfermedades autoinmunes pueden causar falsos resultados positivos.
- Cámara húmeda.
- Agitador vortex.
- Pipetas de 50 µL. BIBLIOGRAFÍA
[Link] P. Schimid. Current Opinion in Infectious Diseases 1994; 7: 34-40
MUESTRAS [Link] A Larsen et al. Clinical Microbiology Reviews 1995; 8 (1): 1-21.
Suero fresco o plasma. Estable 7 días a 2-8ºC o 3 meses a -20ºC. [Link] Larsen et al. A manual of Test for Syphilis American Public
Las muestras con restos de fibrina deben ser centrifugadas antes de la Health Association 1990: 1-192.
prueba. No utilizar muestras altamente hemolizadas o lipémicas. [Link] Earle Moore et al. Gastrointestinal Haemorrhage 1952; 150(5):
467-473.
PROCEDIMIENTO [Link] DS. Effects of drugs on clinical laboratory test, 4th ed. AACC
Método cualitativo Press, 1995.
1. Atemperar los reactivos y las muestras a temperatura ambiente. La 5 mL RPR
sensibilidad del ensayo disminuye a temperaturas bajas. PRESENTACIÓN
2. Depositar 50 µL de la muestra a ensayar y una gota de cada uno de los Ref.: 1200401 150 tests Ref.: 1200402 500 tests
controles Positivo y Negativo, sobre círculos distintos de un porta. : 3 mL RPR-carbón : 2 x 5 mL RPR-carbón
3. Homogeneizar el reactivo RPR-carbón antes de usar. Invertir el vial
dispensador y presionar ligeramente para eliminar las burbujas de aire. : 1 mL Control + : 1 mL Control +
4. Situar el vial dispensador junto con la aguja en posición vertical y perpendicular : 1 mL Control - : 1 mL Control -
al porta, y dispensar una gota (20 µL) de reactivo junto a cada una de las : 21 x 8 portas desechables : 63 x 8 portas desechables
muestras y los controles. : Vial y aguja dispensadora : Vial y aguja dispensadora
5. Mezclar las gotas con un palillo, procurando extender la mezcla por toda
la superficie interior del círculo. Emplear palillos distintos para cada muestra.

SGIS04-E 25/01/21 SPINREACT,S.A./S.A.U. [Link] Coloma, 7 E-17176 SANT ESTEVE DE BAS (GI) SPAIN
Tel. +34 972 69 08 00 Fax +34 972 69 00 99 e-mail: spinreact@[Link]
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RPR-carbon
Slide agglutination

Qualitative determination of plasma reagins 6. Place the slide on a mechanical rotator at 80-100 r.p.m. for 8 min
IVD (Note 1). False positive results could appear if the test is read later
than 8 minutes.
Store at 2 - 8ºC.
Semi-quantitative method
PRINCIPLE OF THE METHOD 1. Make serial two fold dilutions of the sample in 9 g/L saline solution.
The RPR-carbon is a non-treponemal slide agglutination test for the 2. Proceed for each dilution as in the qualitative method.
qualitative and semi-quantitative detection of plasma reagins in human
serum. Carbon particles coated with a lipid complex are agglutinated when READING AND INTERPRETATION
mixed with samples containing reagins of patient affected by sy phillis. Examine macroscopically the presence or absence of visible
agglutination immediately after removing the slide test from the rotator.
CLINICAL SIGNIFICANCE Rotate the slide twice by hand before reading.
Reagins are a group of antibodies against some components of the
damage tissues from patients infected by Treponema pallidum, the Interpretation
agent which causes the [Link] microorganism produces some Agglutination Reading Report
damage to the liver and heart, releasing some tissue fragments. Medium or large clumps R Reactive
Immunological patient system reacts producing reagins, antibodies Small clumps W Weakly reactive
against these fragments. No clumping or very slight “roughness” N Non Reactive
The assay is useful to follow the antibiotic therapy answer.
The titer, in the semi-quantitative method, is defined as the highest
REAGENTS dilution showing a positive result.
RPR- Carbon particles coated with a lipid complex, cardiolipin, QUALITY CONTROL
carbon lecithin and cholesterol in phosphate buffer 20 mmol/L. Positive and Negative controls are recommended to monitor the
Preservative. pH, 7,0. performance of procedure, as well as a comparative pattern for a
Control + better result interpretation.
Artificial serum with reagin titer ≥ 1/4.
Red cap All result different from the negative control result, will be considered
Control - as a positive.
Animal serum. Preservative
Blue cap
PERFORMANCE CHARACTERISTICS
PRECAUTIONS [Link] sensitivity: Accurate titer determination of the Reference
Control +: H319- Causes serious eye irritation. Material, under the described assay conditions (see calibration).
Follow the precautionary statements given in MSDS and label of the product. [Link] effect: No prozone effect was detected up to titers ≥1/128.
[Link] sensitivity: 100 %.
CALIBRATION [Link] specificity: 100 %.
The sensitivity is calibrated against the International Reference WHO
(1st Standard Human Syphilitic Serum, ref. 05/132). INTERFERENCES
Bilirubin (20 mg/dL), hemoglobin (10 g/L) and lipids (10 g/L), do not
PREPARATION interfere. Rheumatoid factors (300 IU/mL), interfere. Other substances
RPR-carbon: Homogenize the reagent before use. Place the needle to may interfere5.
the plastic dispenser vial, open the RPR-carbon vial and aspirate the
required amount of reagent. Once the test is finished, return the reagent NOTES
to the original vial and rinse the needle and dispenser with distilled water. 1. During the 8 minutes of reaction time do not expose the slide to a source
of heat or intense light in order to reduce evaporation. Such evaporation
STORAGE AND STABILITY could cause a false agglutination and therefore false positive results.
All the kit components will remain stable until the expiration date printed
on the label, when stored tightly closed at 2-8ºC and contaminations are LIMITATIONS OF THE PROCEDURE
prevented during their use. Do not freeze: frozen reagents could change - RPR carbon test is non-specific for syphilis. All Reactive samples
the functionality of the test. should be retested with treponemic methods such as TPHA and
Mix reagents gently before use. FTA-Abs to confirm the results.
Reagents deterioration: Presence of particles and turbidity. - A Non Reactive result by itself does not exclude a diagnosis of
syphilis. Clinical diagnosis should not be made on findings of a
ADDITIONAL EQUIPMENT single test result, but should integrate both clinical and laboratory
- Mechanical rotator with adjustable speed at 80-100 r.p.m. data.
- Humid store. - False positive results have been reported in diseases such as
- Vortex mixer. infectious mononucleosis, viral pneumonia, toxoplasmosis,
- Pippetes 50 µL. pregnancy and autoimmune diseases.

SAMPLES BIBLIOGRAPHY
Fresh serum or plasma. Stable 7 days at 2-8ºC or 3 months at –20ºC. [Link] P. Schimid. Current Opinion in Infectious Diseases 1994; 7: 34-40
The samples with presence of fibrin should be centrifuged before testing. [Link] A Larsen et al. Clinical Microbiology Reviews 1995; 8 (1): 1-21.
Do not use highly hemolized or lipemic samples. [Link] Larsen et al. A manual of Test for Syphilis American Public
Health Association 1990: 1-192.
PROCEDURE [Link] Earle Moore et al. Gastrointestinal Haemorrhage 1952; 150(5):
Qualitative method 467-473.
1. Allow the reagents and samples to reach room temperature. The [Link] DS. Effects of drugs on clinical laboratory test, 4th ed. AACC
sensitivity of the test may be reduced at low temperatures. Press, 1995.
2. Place 50 µL of the sample and one drop of each Positive and
PACKAGING
Negative controls into separate circles on the slide test.
3. Homogenize the reagent RPR-carbon before using. Invert the dispenser Ref.: 1200401 150 tests Ref: 1200402 500 tests
vial and press lightly to remove air bubbles. : 3 mL RPR-carbon : 2 x 5 mL RPR-carbon
4. Place the dispenser vial together with the needle in a vertical position : 1 mL Control + : 1 mL Control +
and perpendicular to the slide, and add one drop (20 µL) of reagent : 1 mL Control - : 1 mL Control -
together with each of the samples and controls. : 21 x 8 disposable slides : 63 x 8 disposable slides
5. Mix the drops with a stirrer, spreading them over the entire surface of : Dispensing vial and needle : Dispensing vial and needle
the circle. Use different stirrers for each sample

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 RPR-CARBON

RPR-carbon
Agglutination sur lame

Détermination qualitative des réagines plasmatiques Méthode semi-quantitative

IVD 1. Réaliser une dilution 2X en série de l’échantillon dans une solution saline
à 9 g/L.
Conserver à 2-8ºC.
2. Procéder pour chaque dilution de la même façon que dans la méthode
PRINCIPE DE LA TECHNIQUE qualitative.
RPR-carbon est un test d’agglutination sur lame non-tréponémique pour la
détection qualitative et semi-quantitative des réagines plasmatiques dans le LECTURE ET INTERPRETATION
sérum humain. Les particules de charbon sensibilisées avec des complexes Réaliser un examen macroscopique de la présence ou de l’absence
lipidiques s’agglutinent avec les réagines présentes dans le sérum du patient. d’agglutinations visibles immédiatement après avoir enlevé la lame de
l’agitateur. Agiter manuellement la lame 2 fois avant de réaliser la lecture.
SIGNES CLINIQUES
Les réagines constituent un groupe d’anticorps dirigés contre certains Interprétation
composants des tissus lésés présents chez les patients infectés par Type d’agglutination Lecture Résultat
Treponema pallidum, agent causal de la syphilis. Ce micro-organisme Agrégats moyens ou larges R Réaction positive
entraîne des lésions au niveau du foie et du coeur, en libérant des fragments Agrégats petits W Réaction positive faible
de ces organes, nonreconnus par l’immunité propre du patient. Le système
Absence d'agrégats ou agrégats très fins N Réaction négative
immunitaire du patient réagit en produisant des réagines, anticorps dirigés
contre ces fragments.
Dans la méthode semi-quantitative, le titre correspond à la dilution la plus
Le test est utile pour le suivi de la réponse au traitement antibiotique.
élevée présentant un résultat positif.
REACTIFS
RPR- Particules de charbon sensibilisées avec un mélange de CONTROLE QUALITE
lipides, cardiolipine, lécithine et cholestérol dans un tampon L’utilisation des contrôles positif et négatif est recommandée pour contrôler
carbon les performances du réactif latex, et apporte également un point de
phosphate 20 mmol/L. Conservateur. pH 7,0
comparaison pour un meilleur rendu des résultat.
Contrôle +
bouchon Sérum artificiel avec un titre en réagine 1/4.
rouge CARACTERISTIQUES DE LA METHODE
Contrôle - 1. Sensibilité analytique : détermination précise du titre de la préparation
bouchon Sérum animal. Conservateur. de référence dans les conditions décrites d’utilisation (voir Etalonnage).
bleu 2. Effet prozone : pas d’effet prozone observé jusqu’à un titre 1/128.
3. Sensibilité diagnostique : 100%.
PRECAUTIONS 4. Spécificité diagnostique : 100%.
Contrôle +: H319-Provoque une sévère irritation des yeux.
Suivez les conseils de prudence donnés en SDS et étiquette.
INTERFERENCES
ETALONNAGE Aucune interférence avec: Bilirubine (20 mg/dL), hémoglobine (10 g/L),
La sensibilité du réactif est standardisée par rapport à l'International Syphilis lipides (10 g/L). Les facteurs rhumatoïdes (300 UI/mL) interfèrent. D’autres
Standard de l'OMS (WHO 1st Standard Human Syphilitic Serum, ref. 05/132). substances peuvent provoquer des interférences.

PREPARATION
RPR-carbon : Homogénéiser le réactif avant utilisation. Placer l'aiguille au flacon NOTES
dispenseur en plastique, ouvrir le flacon RPR-carbon et prélever par aspiration 1. Au cours des 8 minutes de réaction, ne pas exposer la lame porte-objet à
le volume requis de réactif RPR-carbon. À la fin de la manipulation, relarguer la une source de chaleur ou de lumière intense, afin de minimiser l'évaporation.
quantité restante dans le flacon original et rincer l'aiguille et le flacon dispenseur Cette évaporation pourrait causer une fausse agglutination et par conséquent,
avec de l’eau distillée. des faux positifs.

CONSERVATION ET STABILITE LIMITES DE LA PROCEDURE

Tous les composants du kit restent stables jusqu’à la date d’expiration - RPR-carbon est un test non-spécifique de la syphilis. Il est recommandé
indiquée sur l’étiquette du coffret, lorsqu’ils sont conservés bien fermés à 2-8°C de retester tous les échantillons positifs avec une technique tréponémique
et que les contaminations sont évitées lors de leur utilisation. Ne pas congeler: comme TPHA ou FTA-Abs pour confirmer les résultats.
la congélation des réactifs altère irréversiblement les performances du test. - Un résultat négatif ne suffit pas pour exclure le diagnostic de la syphilis.
Mélangez doucement les réactifs avant utilisation. Un diagnostic clinique ne doit pas être uniquement basé sur les résultats
Indices de détérioration des réactifs: Présence de particules et turbidité. d’un simple test, mais doit intégrer en même temps les différentes données
MATERIEL ADDITIONNEL cliniques du patient.
- Agitateur rotatif à vitesse variable 80-100 r.p.m. - La mononucléose infectieuse, la pneumonie virale, la toxoplasmose, la
- Chambre humide. grossesse et les maladies auto-immunes peuvent causer des résultats
- Agitateur vortex faussement positifs.
- Pipettes de 50 µL.
BIBLIOGRAPHIE
ECHANTILLONS
[Link] P. Schimid. Current Opinion in Infectious Diseases 1994; 7: 34-40.
Sérum frais. Stable 7 jours à +2-8°C ou 3 mois à -20°C.
[Link] A Larsen et al. Clinical Microbiology Reviews 1995; 8 (1): 1-21.
Les échantillons présentant des traces de fibrine doivent être centrifugés.
[Link] Larsen et al. A manual of Test for Syphilis American Public
Ne pas utiliser d’échantillons hautement hémolysés ou lipémiques.
[Link] 1990: 1-192.
PROCEDURE [Link] Earle Moore et al. Gastrointestinal Haemorrhage 1952; 150(5):
Méthode qualitative 467-473.
1. Attendre que les réactifs et les échantillons atteignent la température [Link] DS. Effects of drugs on clinical laboratory test, 4th ed. AACC
ambiante. La sensibilité du test peut être réduite à de basses températures. Press, 1995.
2. Déposer 50 µL d’échantillon et une goutte de chaque contrôle, positif et
négatif, sur des cercles distincts de la lame.
3. Homogénéiser le réactif RPR-carbon avant utilisation. Retourner le flacon CONDITIONNEMENT
dispenseur et appuyer doucement pour chasser les bulles d’air de la
micropipette. Réf.: 1200401 150 tests Réf.: 1200402 500 tests
4. Placer le flacon dispenseur avec l'aiguille en p osition verticale et perpendiculaire : 3 mL RPR-charbon : 2 x 5 mL RPR-charbon
au lame et ajouter une goutte (20 μL) de réactif avec chacun des échantillons : 1 mL Contrôle + : 1 mL Contrôle+
et contrôles. : 1 mL Contrôle - : 1 mL Contrôle -
5. Mélanger les gouttes à l’aide d’un cure-dent, en étalant sur la surface : 21 x 8 lames jetables : 63 x 8 lames jetables
entière du cercle. Utiliser un cure-dent différent pour chaque échantillon. : Aiguille et flacon dispenseur : Aiguille et flacon dispenseur
6. Placer la lame sur un agitateur rotatif à 80-100 r.p.m. pendant 8 minutes
(Note 1). Des résultats faux positifs peuvent apparaître si le test est
interprété après 8 minutes.

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 RPR-CARBON

RPR-carbono
Aglutinação em placa

Determinação qualitativa de reaginas plasmáticas 6. Colocar a placa sobre um agitador rotativo a 80 – 100 r.p.m. durante
IVD 8 minutos (Nota 1). O excesso de tempo pode originar o aparecimento
Conservar a 2 - 8ºC. de falsos positivos.

PRINCÍPIO DO MÉTODO Método semiquantitativo

RPR-carbono é uma técnica não treponémica de aglutinação em placa para a 1. Realizar diluições duplas da amostra em solução salina 9 g/L.
detecção qualitativa e semiquantitativa de reaginas plasmáticas no soro 2. Proceder para cada diluição, como para a análise qualitativa.
humano. As partículas de carbono sensibilizadas com uma mistura de lípidos,
são aglutinadas na presença de reaginas presentes na amostra do paciente LEITURA E INTERPRETAÇÃO
afectado por sífilis. Examinar macroscópicamente a presença ou ausência de aglutinação
imediatamente depois de retirar a placa do agitador. Agitar a placa
SIGNIFICADO CLÍNICO
manualmente um par de vezes antes de realizar a leitura.
As reaginas são um grupo de anticorpos dirigidos contra componentes do
próprio organismo, originadas nos pacientes que sofrem de infecção por Interpretação
Treponema pallidum, agente causal da sífilis. Este microorganismo produz Tipo de aglutinação Leitura Resultado
lesões no fígado e coração, libertando para a corrente circulatória pequenos Agregados grandes ou medianos R Reactivo
fragmentos destes órgãos não reconhecidos pelo próprio individuo. O sistema Agregados pequenos W Reactivo débil
imunológico do paciente reage dando lugar à formação de reaginas, Nenhum agregado ou ligeira rugosidade N Não Reactivo
anticorpos frente a estes fragmentos.
A análise é útil para seguir a resposta à terapêutica antibiótica. No método semiquantitativo, define-se o título como a maior diluição que
REAGENTES dá resultado positivo.

RPR- Partículas de carbono sensibilizadas com uma mistura de lípidos,

CONTROLO DE QUALIDADE
cardiolipina, lecitina e colesterol, em tampão fosfato 20 mmol/L,
carbono Recomenda-se utilizar o controlo positivo e negativo para controlar a
Conservante, pH, 7,0.
funcionalidade do reagente de carbono, assim como modelo de
Control + comparação para a interpretação dos resultados.
Tampa Soro humano com um título de reaginas 1/4. Conservante Qualquer resultado distinto do controlo negativo será considerado como
vermelha positivo.
Control -
Soro animal. Conservante
Tampa azul
CARACTERÍSTICAS DO MÉTODO
[Link] analítica: determinação correcta do título do Material de
PRECAUÇÕES Referência na condições descritas no ensaio (ver calibração).
Control +: H319- Provoca irritação ocular grave.
2. Efeito prozona: Não se observa efeito prozona até títulos a 1/128.
Seguir os conselhos de prudência dados em SDS e etiqueta. 3. Sensibilidade diagnóstica: 100 %
CALIBRAÇÃO 4. Especificidade diagnóstica: 100 %.
A sensibilidade do reagente é padronizada contra o Padrão Internacional de
Sífilas da OMS (WHO 1st Standard Human Syphilitic Serum, ref. 05/132).
INTERFERÊNCIAS
PREPARAÇÃO Bilirrubina (20 mg/dL), hemoglobina (10 g/L) e lípidos (10 g/L), não
RPR-carbono: Homogeneizar o reagente antes de utilizar. Ajustar a agulha interferem. Os factores reumatóides (300 UI/mL), interferem. Outras
ao frasco dispensador de plástico, abrir o frasco de RPR-carbono, e aspirar substâncias podem interferir5.
por sucção a quantidade de reagente necessária. Uma vez terminada análise,
devolver a quantidade restante à embalagem original e lavar a agulha e o frasco NOTAS
dispensador com água destilada. 1. Durante os 8 minutos do tempo de reação, não expor a lâmina a uma
CONSERVAÇÃO E ESTABILIDADE fonte de calor ou de luz intensa de modo a minimizar a evaporação. A
Todos os componentes do kit estão prontos para utilização, e são estáveis
referida evaporação poderia causar uma falsa aglutinação e, como tal,
até à data de validade indicada no rótulo do frasco, quando os frascos são resultados falsos positivos.
mantidos bem fechados, conservados entre 2-8ºC, e se evita a contaminação
durante a sua utilização. LIMITAÇÕES DO MÉTODO
Não congelar: a congelação dos reagentes altera irreversivelmente a sua - A análise RPR-carbono não é específica para o diagnóstico de sífilis.
funcionalidade. Recomenda-se a análise de todas as amostras reactivas com métodos
Misture os reagentes suavemente antes de usar. treponémicos como o TPHA e FTA-Abs para a confirmação de resultados.
Indicadores de deterioração dos reagentes: Presença de partículas e - Um resultado negativo não exclui o diagnóstico da sífilis. O diagnóstico
turvação. clínico não deve realizar-se únicamente com os resultados de um único
ensaio, mas deve considerar-se ao mesmo tempo os dados clínicos
MATERIAL ADICIONAL do paciente.
- Agitador mecânico rotativo de velocidade regulável a 80-100 r.p.m. - A mononucleose infecciosa, pneumonia viral, toxoplasmos e, gravidez e
- Câmara húmida. doenças autoimunes podem causar falsos resultados positivos.
- Agitador vortex.
- Pipetas de 50 L.
BIBLIOGRAFIA
AMOSTRAS [Link] P. Schimid. Current Opinion in Infectious Diseases 1994; 7: 34-40.
Soro fresco. Estável por 7 dias a 2-8ºC ou 3 meses a -20ºC. [Link] A Larsen et al. Clinical Microbiology Reviews 1995; 8 (1): 1-21.
As amostras com restos de fibrina devem ser centrifugadas antes da análise. [Link] Larsen et al. A manual of Test for Syphilis American Public
Não utilizar amostras altamente hemolizadas ou lipémicas. Health Association 1990: 1-192.
[Link] Earle Moore et al. Gastrointestinal Hemorrhage 1952; 150(5):
PROCEDIMENTO 467-473.
Método qualitativo [Link] DS. Effects of drugs on clinical laboratory test, 4th ed. AACC
1. Deixar os reagentes e as amostras à temperatura ambiente. A sensibilidade Press, 1995.
da análise diminui a baixas temperaturas.
2. Depositar 50 µL da amostra a ensaiar e uma gota de cada um dos controles APRESENTAÇÃO
Positivo e Negativo, sobre círculos distintos de uma placa.
Ref.: 1200401 150 testes Ref.: 1200402 500 testes
3. Homogeneizar o reagente de RPR-carbono antes de usar. Inverter o
frasco dispensador e pressionar ligeiramente para eliminar as bolhas : 3 mL RPR-carbono : 2 x 5 mL RPR-carbono
de ar. : 1 mL Control + : 1 mL Control +
4. Colocar o frasco dispensador junto com a agulha na posição vertical e : 1 mL Control - : 1 mL Control -
perpendicular à placa, e dispensar uma gota (20 µL) de reagente junto : 21 x 8 placas descartáveis : 63 x 8 placas descartáveis
com cada uma das amostras e controles. : Frasco e agulha dispensadora : Frasco e agulha dispensadora
5. Misturar as gotas com palitos, procurando estender a mistura por toda a
superficie interior do círculo. Utilizar palitos distintos para cada amostra.

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