• La barra de agitación utilizada en el vial de reactivo no debe jamás ser 9/ PROCEDIMIENTO

- C.K. PREST® 5 fuente de contaminación. Para asegurar que las barras de agitación
BIBLIOGRAFÍA
Comparar el APTT del paciente con el control del APTT de referencia
Determinación del tiempo parcial de tromboplastina están libres de contaminación, enjuagarlas con agua destilada y utilizado en el laboratorio.
secarlas cuidadosamente para eliminar todos los restos de humedad 1. LANGDELL R.D., WAGNER R.H., BRINKHOUS K.M.:
activada con caolín (APTT) 9.1. Plasmas a analizar
antes de introducirlas en los viales de reactivos. Además, “Effect of antihemophilic factor on one-stage clotting tests”. J. Lab. Clin.
• Contenido del kit: Los plasmas a testar han se testar sin diluir. Introducirlos en el Med., 41, 637-647, 1953.
descontaminarlas una vez por semana conforme al siguiente
– 6 viales de Reactivo 1 (STA® - C.K. Prest® Ä) procedimiento:
instrumento (ver el “Manual del Operador” del instrumento utilizado).
Seleccionar el(los) test(s) a efectuar en los plasmas de pacientes. 2. BELL W.N., ALTON H.G.:
– 6 viales de Reactivo 2 (Activator) – sumergir las barras en un vial de STA® - Desorb U (REF 00975) y “A brain extract as a substitute for platelet suspensions in the
(REF 00597) dejarlas remojar durante 5 minutos con agitación magnética 9.2. Controles
thromboplastin generation test”. Nature, 174, 880-881, 1954.
Abril 2011 Español 6 constante; Estos controles son necesarios para verificar la exactitud y la
– utilizar pinzas para transferir las barras desde el vial de reproducibilidad de los resultados. Utilizar los estuches STA® - Coag 3. LARRIEU M.J., WEILLAND C.:
STA® - Desorb U hasta un vial de agua destilada, y dejarlas remojando Control N + P o STA® - System Control N + P . Preparar los “Utilisation de la “céphaline” dans les tests de coagulation”. Nouv. Rev.
1/ UTILIZACIÓN DEL KIT otros 5 minutos con agitación magnética constante; repetir este controles y transferir la información contenida en el código de barras Fr. Hématol., 12, 2, 199-210, 1957.
El kit STA® - C.K. Prest® Ä contiene reactivos para la determinación del procedimiento de enjuague en otro vial con agua destilada; impreso en su respectivo inserto, al instrumento. Estos controles se 4. CAWKWELL R.D.:
tiempo parcial de tromboplastina activada con caolín (APTT), conforme a – por último, retirar las barras de agitación del vial con agua destilada y utilizan han de estar sin diluir. “Patient’s age and the activated partial thromboplastin time test”.
Langdell R.D. et al. (1) y a Larrieu M.J., Weilland C. (3) a través de secarlas cuidadosamente para retirar todo resto de humedad. 9.3. Dosificación Thromb. Haemostasis, 39, 780-781, 1978.
analizadores de la línea STA® compatibles con estos reactivos. Para la realización de la dosificación, seguir los protocolos descritos
en los “Standardized Operating Procedures” del instrumento. 5. LEVIN HILLMAN C.R., LUSHER J.M.:
6/ OBTENCIÓN Y TRATAMIENTO DE LA MUESTRA “Determining the sensitivity of coagulation screening reagents: a
2/ SUMARIO La determinación del APTT en el plasma por valorar se procesa simplified method”. Lab. Med., 13, 3, 162-165, 1982.
La obtención de la muestra debe ajustarse a las recomendaciones para las
automáticamente por el analizador tan pronto se cargan las muestras.
• El tiempo parcial de tromboplastina activada es una prueba general de pruebas de la hemostasia. 6. CONTANT G., GOUAULT-HEILMANN M., MARTINOLI J.L.:
coagulación para detectar los factores de coagulación XII, XI, IX, VIII, X, • Obtención de sangre en solución de citrato trisódico 0,109 M: 1 vol. de “Heparin inactivation during blood storage: its prevention by blood
V, II y fibrinógeno. citrato por 9 vol. de sangre. Utilizar tubos de extracción de plástico o de 10/ RESULTADOS collection in citric acid, theophylline, adenosine, dipyridamole - C.T.A.D.
• Se observa un APTT prolongado en las siguientes situaciones (8): vidrio siliconado. El nivel de APTT de las muestras analizadas aparece en tiempo real, en la mixture”. Thromb. Res., 31, 365-374, 1983.
– Deficiencias congénitas Cuando se monitorea una terapia con heparina. Utilizar de preferencia unidad seleccionada por el operador, en la pantalla del aparato (ver el 7. ANDREW M., PAES B., MILNER R., JOHNSTON M., MITCHELL L.,
◊ Si el tiempo de protrombina (PT) es normal, pueden ser deficientes tubos CTAD, tubos de obtención de muestras especialmente diseñados “Manual del Operador”). El resultado debe interpretarse en función del TOLLEFSEN D.M., POWERS P.:
los siguientes factores: para evitar la inactivación de la heparina (6). estado clínico y biológico del paciente. “Development of the human coagulation system in the full-term infant”.
- factor VIII (STA® - Deficient VIII, REF 00725) • Centrifugar las muestras de sangre durante 15 minutos a 2000-2500 g. Comprobar que los resultados obtenidos para los controles se sitúan en Blood, 70, 1, 165-172, 1987.
- factor IX (STA® - Deficient IX, REF 00724) Recoger el plasma en tubos de plástico. los intervalos indicados en las hojas induidas en el kit, es preciso
- factor XI (STA® - Deficient XI, REF 00723) 8. SAMAMA M., CONARD J., HORELLOU M.H., LECOMPTE T.:
• El plasma se mantiene estable durante 4 horas a 20 ± 5 °C (10). Si el asegurarse del buen funcionamiente de todo el sistema: condiciones de
- factor XII (STA® - Deficient XII, REF 00722). “Physiologie et exploration de l’hémostase”. Paris: Doin, 152-153,
paciente está sometido a terapia con heparina, el plasma se mantendrá ensayo, reactivos, plasmas en los que se efectúa el test, etc. Si es
◊ Si todos estos factores son normales, debe estudiarse una posible necesario, repetir las muestras.
1990.
deficiencia en el quininógeno HMW (factor de Fitzgerald). estable durante 2 horas a 20 ± 5 °C si se ha recogido con un
anticoagulante citratado y durante 4 horas a 20 ± 5 °C si se ha recogido 9. BORG J.Y.:
– Deficiencias adquiridas y condiciones anormales “Déficits constitutionnels en facteur de la coagulation en dehors de
◊ Enfermedades hepáticas en tubos CTAD. 11/ LIMITACIONES l’hémophilie” in “Manuel d’hémostase”, J. Sampol, D. Arnoux,
◊ Coagulopatía de consumo • En general el STA® - C.K. Prest® es insensible a las deficiencias B. Boutière, Paris: Elsevier, 359-377, 1995.
◊ Fibrinólisis 7/ CONSERVACIÓN Y PREPARACIÓN DE LOS REACTIVOS precalicreínicas. Se ha mencionado en la literatura que los pacientes
◊ Anticoagulantes circulantes (tipo LA o anticoagulantes circulantes homocigotos con deficiencia precalicreínica no manifiestan ningún 10. “Etude des différents paramètres intervenant dans les variables
contra un factor) • Preparación préanalytiques (revue de la littérature)”. Sang Thromb. Vaiss., 10, 5-18,
Agitar bien un vial de Reactivo 2 (R2) y transferir todo su contenido a un episodio hemorrágico particular (9).
◊ Durante una terapia con heparina o con antagonistas de la vitamina 1998.
vial de Reactivo 1 del mismo kit. Dejar reposar el Reactivo 1 • Cuando se monitorea una terapia con heparina, cualquier liberación del
K
reconstituido a temperatura ambiente (18-25 °C) durante 30 minutos. factor 4 plaquetario (PF4), un potente inhibidor de la heparina,
◊ Tratamientos con inhibidores de la trombina (ej., hirudina,
Revolver suavemente el vial de Reactivo 1 hasta obtener una representa una fuente importante de error.
argatroban, etc.).
suspensión homogénea. Introducir en el vial una barra de agitación (REF – No recoger sangre en vidrio porque puede provocar dicha liberación,
26674) y colocar la tapa de plástico perforada. Colocar a continuación el recoger la sangre en plástico, vidrio siliconizado o tubos CTAD
3/ PRINCIPIO DEL TEST reactivo en el instrumento y después de 20 minutos adicionales que – Realizar la centrifugación en la hora que sigue a la obtención de la
El APTT implica la recalcificación de plasma en presencia de una cantidad permitan su estabilización/mezcla, el reactivo se encuentra listo para el muestra si la sangre se recoge en anticoagulante citratado
estandarizada de cefalina (sustituto de las plaquetas) y de caolín empleo. convencional y en las 4 horas que siguen si la sangre se recoge en
(activador del factor XII). • Conservación tubos CTAD.
El APTT explora los factores de coagulación XII, XI, IX, VIII, X, V, II y I, Conservados a 2-8 °C en su estado original, los reactivos son estables
exceptuando las plaquetas. hasta la fecha de caducidad indicada en el estuche. 12/ VALORES NORMALES
Una vez reconstituido, el Reactivo es estable:
– con la barra de agitación, STA® - Reducer y tapa plástica perforada Los valores normales pueden variar de acuerdo a las condiciones locales.
4/ COMPOSICIÓN DEL KIT instalados: Es necesario por lo tanto que cada laboratorio establezca sus propios
Cada estuche de STA - C.K. Prest Ä contiene una hoja con código de
® ® - 24 horas en STA-R® rangos normales y los valores de control aceptables para su población
barras. Este código de barras contiene las siguientes informaciónes: - 48 horas en STA Compact® local particular de pacientes. En general, los valores son considerados
número de lote, referencia del kit, referencia del reactivo y fecha de – en su vial con tapa original: 7 días a 2-8 °C. normales si se encuentran dentro del rango siguiente: media ± 2
caducidad. No se debe congelar. desviaciones estándar (X ± 2 SD) (5).
Por ejemplo: se examinaron con el STA® - C.K. Prest® 357 plasmas
• Reactivo 1: cefalina (sustituto de plaquetas), preparada a partir de NB: Considerando las numerosas condiciones de almacenaje humanos normales utilizando el analizador STA®. El tiempo medio
tejidos de cerebro de conejo, de acuerdo con Bell y Alton (2), liofilizados. (parcialmente en el sistema, parcialmente a 2-8 °C), cada laboratorio observado fue de 29,6 segundos, con una desviación estándar de 2,4
• Reactivo 2: vial de 5 ml, suspensión tamponada de caolín (5 mg de debería establecer la propria estabilidad conforme al uso que haga. La segundos.
caolín por ml). misma no debe exceder los valores indicados que han sido obtenidos en
condiciones controladas. Se observa un APTT estadísticamente prolongado en recién nacidos (7).
El Reactivo 2 contiene azida sódica (< 1 g/l) como conservante.
Cuandos estén almacenados a 2-8 °C, atemperar los reactivos durante 30 En cambio, se observan tiempos más breves en la población de edad
Es preciso eliminar con precaución los reactivos que contienen azida sódica. Si estas avanzada (4).
soluciones se vierten en el desagüe del lavabo, enjuagar con abundante agua para evitar la minutos a tempetura ambiente (18-25 °C).
formación de azidas metálicas que, si están concentradas, pueden provocar explosiones.
Algunos reactivos de este kit contienen productos de origen humano y/o animal. Cuando se
8/ REACTIVOS Y MATERIALES AUXILIARES 13/ CARACTERÍSTICAS DEL MÉTODO
ha utilizado plasma humano en la preparación de estos reactivos, se excluye previamente la
STA® - CaCl2 0.025 M (REF 00367). Se han realizado estudios de reproducibilidad intra- e inter-series con
presencia del antígeno HBs, de los anticuerpos anti-HCV, anti-HIV 1 y anti-HIV 2 con los • diferentes muestras en el STA®. Los resultados obtenidos con el estuche
correspondientes análisis. Sin embargo, ningún test puede garantizar de manera absoluta la
ausencia de agentes infecciosos. Por eso, estos reactivos de origen biológico han de ser • STA® - Coag Control N + P (REF 00679) o STA® - System STA® - C.K. Prest® se indican en la siguiente tabla:
manipulados con las precauciones habituales, ya que se trata de productos potencialmente Control N + P (REF 00678): plasmas de control, niveles normales y
infecciosos. anormales. Reproducibilitad Reproducibilitad
Intra-serie Inter-serie
• Aparato de la linea STA® que puede utilizar estos reactivos.
5/ PRECAUCIONES Muestra Muestra 1 Muestra 2 Muestra 3 Muestra 4
• Barra de agitación (REF 26674).
• El estuche intacto se debe conservar a 2-8 °C. Estos reactivos se
• Equipamiento habitual en los laboratorios de análisis clínicos. _n 21 21 10 10
destinan exclusivamente a un uso in vitro y deben ser manipulados por X (s) 31,6 45,9 32,2 67,0
personal autorizado del laboratorio. Los residuos se eliminarán con DS (s) 0,19 0,34 1,13 1,74
arreglo a la reglamentación local vigente. CV (%) 0,6 0,7 3,5 2,6
El kit STA® - C.K. Prest® Ä esta diseñado para los aparatos de la línea
STA® que pueden utilizar estos reactivos. Antes de cualquier utilización,
leer con atención el “Manual del Operador” del instrumento utilizado.
Tener cuidado en el manejo de estos reactivos y las muestras.

Los cambios significativos son indicados por las líneas punteadas en el margen.
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