UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO
FACULTAD DE ESTUDIOS SUPERIORES CUAUTITLÁN
LICENCIATURA DE FARMACIA
Séptimo semestre
ASIGNATURA:
Análisis de Medicamentos
NÚMERO DE HORAS / SEMANA: 7 NÚMERO DE HORAS /SEMESTRE: 112
CARÁCTER: CLAVE TEORÍA PRÁCTICA NO. DE CRÉDITOS
OBLIG. X OP 1739 3 4 10
MODALIDAD: Curso Laboratorio
TIPO: PRACTICO TEORICO-PRACTICO
TEÓRICO X
ASIGNATURA CON SERIACIÓN Química Analítica Instrumental
INDICATIVA PRECEDENTE:
ASIGNATURA CON SERIACIÓN Desarrollo Analítico, Laboratorio Experimental Multidisciplinario Farmacia
INDICATIVA SUBSECUENTE:
Conocer los fundamentos y conceptos empleados en los métodos
OBJETIVO GENERAL DE LA físicos, químicos, fisicoquímicos y micro-macrobiológicos aplicados
ASIGNATURA: en el análisis de medicamentos; así como de las materias primas y
material de empaque relacionado en su fabricación y
acondicionamiento.
Revisar la normatividad y regulación que rige el análisis de
medicamentos.
NÚMERO UNIDAD 1 Introducción
DE OBJETIVO
HORAS/UNIDAD Introducir en la terminología y uso de compendios oficiales que regulan la calidad de los
12 medicamentos, así como de las materias primas empleadas en su fabricación.
TEORICAS PRACTICAS CONTENIDO:
8 4 1.1 Conceptos
1.2 Revisión de conceptos estadísticos aplicados al análisis de medicamentos
1.3 Medidas de tendencia central (Media, mediana y moda)
1.4 Regulación internacional
1.5 Pruebas a realizar para el análisis de formas farmacéuticas en Control de Calidad
CONTENIDO PRÁCTICO:
Análisis de formas farmacéuticas. Control de calidad.
NUMERO UNIDAD 2 Análisis de grasas
DE OBJETIVO:
HORAS/UNIDAD Relacionar los conocimientos adquiridos de las técnicas y procedimientos establecidos
12 en compendios oficiales para el análisis de materias primas grasas utilizadas en la
Licenciatura en Farmacia 126
TEORICAS PRACTICAS fabricación de medicamentos.
6 6 CONTENIDO:
2.1 Justificación e importancia
2.2 Definiciones
2.3 Propiedades de materias primas grasas
2.4 Análisis químico
2.5 Otras técnicas
2.6 Cálculos en el área farmacéutica
CONTENIDO PRÁCTICO:
Propiedades de materias primas.
Cálculos farmacéuticos.
NUMERO UNIDAD 3 Determinación de agua
DE OBJETIVO:
HORAS/UNIDAD Emplear los fundamentos de las técnicas empleadas para determinar el contenido de
12 agua en materias primas, productos en proceso y productos terminados.
TEORICAS PRACTICAS CONTENIDO:
8 4 3.1 Justificación e importancia
3.2 Definiciones
3.3 Métodos de determinación
3.4 Cálculos en el área farmacéutica
CONTENIDO PRÁCTICO:
Determinación del contenido de agua en diferentes fases del proceso.
NUMERO UNIDAD 4 Valoraciones ácido-base en medios no acuosos
DE OBJETIVO:
HORAS/UNIDAD Comprender y aplicar los fundamentos de las valoraciones ácido-base en medios no
12 acuosos en el análisis de medicamentos
TEORICAS PRACTICAS CONTENIDO:
4 8 4.1 Justificación e importancia
4.2 Diferencias y similitudes entre las valoraciones ácido-base en medios acuosos y no
acuosos
4.3 Valoración de ácidos y bases débiles
4.4 Indicadores ácido-base en medios no acuosos
4.5 Valorantes más comunes utilizados en medios no acuosos
4.6 Cálculos en el área farmacéutica
CONTENIDO PRÁCTICO:
Valoraciones más comunes en medios no acuosos.
NUMERO UNIDAD 5 Control microbiológico
DE OBJETIVO:
HORAS/UNIDAD Reconocer los fundamentos y aplicar las técnicas para poder llevar a cabo el control
12 microbiológico de un producto
TEORICAS PRACTICAS CONTENIDO:
4 8 5.1 Justificación e importancia
5.2 Diferencia entre productos estériles y no estériles
5.3 Límites microbiológicos
5.4 Prueba de esterilidad
5.5 Valoración de la potencia de antibióticos
5.6 Cálculos en el área farmacéutica
CONTENIDO PRÁCTICO:
Controles de Calidad. Control Microbiológico.
NUMERO UNIDAD 6 Control macrobiológico
DE OBJETIVO:
HORAS/UNIDAD Conocer y aplicar los fundamentos para poder llevar a cabo el control macrobiológico de
12 un producto
Licenciatura en Farmacia 127
TEORICAS PRACTICAS CONTENIDO:
4 8 6.1 Justificación e importancia
6.2 Pruebas de toxicidad y seguridad
6.3 Pruebas de pirógenos in vitro e in vivo.
CONTENIDO PRÁCTICO:
Pruebas de toxicidad y seguridad.
Pruebas de pirógenos.
NUMERO UNIDAD 7 Cromatografía
DE OBJETIVO:
HORAS/UNIDAD Reconocer y aplicar los conceptos cromatográficos dentro del análisis de diferentes
12 materias primas y formas farmacéuticas.
TEORICAS PRACTICAS CONTENIDO:
4 8 7.1 Justificación e importancia
7.2 Definiciones: Número de plato teórico (N), resolución (Rs), altura equivalente de plato
teórico (AEPT), factor de capacidad (K´) y factor de selectividad (α)
7.3 El proceso cromatográfico
7.4 Clasificación
7.5 Eficiencia del sistema
7.6 Análisis cuali- y cuantitativo interno
7.7 Técnicas
7.8 Cálculos en el área farmacéutica
CONTENIDO PRÁCTICO:
Análisis cuali y cuantitativo interno.
NUMERO UNIDAD 8 Métodos físicos (fluorescencia, polarimetría, refractometría, medidas de
DE densidad)
HORAS/UNIDAD OBJETIVO:
12 Aplicar diversos métodos físicos en el análisis de medicamentos y materias primas.
TEORICAS PRACTICAS CONTENIDO:
4 8 8.1 Justificación e importancia
8.2 Definiciones
8.3 Fundamentos
8.4 Aplicaciones
8.5 Cálculos en el área farmacéutica
CONTENIDO PRÁCTICO:
Métodos físicos en el análisis de materias primas y medicamentos.
NUMERO UNIDAD 9 Nuevas técnicas de análisis
DE OBJETIVO:
HORAS/UNIDAD Conocer los fundamentos y aplicaciones de las nuevas técnicas analíticas disponibles
16 para verificar y controlar la calidad de un producto
TEORICAS PRACTICAS CONTENIDO:
6 10 9.1 HPTLC (Cromatografía en capa fina de alta resolución)
9.2 Cromatografía de fluidos supercríticos
9.3 Espectroscopia de infrarrojo cercano
CONTENIDO PRÁCTICO:
Control de calidad de un producto nuevo, técnicas analíticas.
112 Total de horas
Bibliografía Básica
1. Bugay D, Findlay P, (1999) “Pharmaceuticals Excipients: Characterization by IR, Raman and NMR
Spectroscopy” M. Dekker USA, 669p.
2. Cohen Y, Pradeau D, (1998) “Análisis Químicos Farmacéuticos de Medicamentos” UTEHA, Noriega,
Licenciatura en Farmacia 128
México, 1125p.
3. Brown P, Grushka E, (2003) “Advances in Chromatography“ M. Dekker, USA,430p, libro electrónico.
4. Brown P, Grushka E, (2003) “Advances in Chromatography“ M. Dekker, USA,430p, libro electrónico.
5. Rubinson J, Rubinson K, (2000) “Contemporary Chemical Analysis” Prentice Hall Hispanoamericana,
México, 615p.
6. Skoog, D, Holler J, Nieman T, (2001) “Principes of Instrumental Análisis” 5ª ed. McGraw-Hill, Madrid,
México, 1028p.
Bibliografía Complementaria
1. Harris D, (2003) “Quantitative Chemical Analysis” 2a ed. Reverte, España, México, 969p.
2. Logan S, (2000) “Fundamentals of Chemical Kinetics” Addison-Wesley, España, 260p
3. Skoog D, (2001) “Química Analítica “ 3a ed. McGraw-Hill Interamericana, México, 795p.
RECOMENDACIONES PARA LA METODOLOGÍA DE ENSEÑANZA APRENDIZAJE
TÉCNICAS RECURSOS INSTRUMENTOS PARA LA TIPOS DE
DIDÁCTICAS DIDÁCTICO EVALUACIÓN DEL EVALUACIÓN
APRENDIZAJE
X Exposición Material Audible X Técnica de Interrogatorio Evaluación
Diagnóstica
Interrogatorio X Material Visual X Técnica de Resolución de X Evaluación
Problemas Formativa
Demostración Material Audiovisual Técnica de solicitud de Evaluación
productos o de conductas Sumaria
específicas
X Investigación Técnica de observación
bibliográfica
Investigación de campo
X Investigación
experimental
Discusión dirigida
Estudio dirigido
Las clases
X Problemas dirigidos
Proyecto
X Tareas dirigidas
Simposio
Panel
Phillips 66
X Entrevista
Lluvia de ideas
Conferencia
Mesa redonda
Foro
Seminario
X Estudio Libre
PERFIL PROFESIOGRAFICO: Licenciatura o posgrado en el área farmacéutica, conocimientos de paquetería
en informática, conocimientos, aplicación de las estrategias de enseñanza-aprendizaje (metodología,
comunicación, didáctica. trabajo en equipo) y evaluación del perfil personal y académico del estudiante.
Actualización del conocimiento de las áreas afines a la asignatura.
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