DATOS PERSONALES FIRMA

Nombre: JULIA DNI: 39928355-X

JULIAPIJUANCAMPOS
Apellidos: PIJUAN CAMPOS
ESTUDIO ASIGNATURA CONVOCATORIA

MÁSTER UNIVERSITARIO EN 11132.- INVESTIGACIÓN

METODOLOGÍA DE LA CUANTITATIVA Ordinaria
INVESTIGACIÓN EN CIENCIAS DE EXPERIMENTAL Número periodo 3886
LA SALUD (PLAN 2021) EPIDEMIOLÓGICA

CIUDAD DEL
FECHA MODELO
EXAMEN

15-17/07/2022 Modelo - A ONLINE

Etiqueta identificativa

INSTRUCCIONES GENERALES
1.    Ten disponible tu documentación oficial para identificarte, en el caso de que se te
solicite.

2.    Rellena tus datos personales en todos los espacios fijados para ello y lee atentamente
todas las preguntas antes de empezar.

3.    Las preguntas se contestarán en la lengua vehicular de esta asignatura.

4.    Al tratarse de un examen tipo test, indica las respuestas en la plantilla según las
características de este.

5.    Debes contestar en el documento adjunto, respetando en todo momento el espaciado

indicado para cada pregunta. Si este es en formato digital, los márgenes, el interlineado,
fuente y tamaño de letra vienen dados por defecto y no deben modificarse. En cualquier
caso, asegúrate de que la presentación es suficientemente clara y legible.

6.    Entrega toda la documentación relativa al examen, revisando con detenimiento que los
archivos o documentos son los correctos. El envío de archivos erróneos o un envío
incompleto supondrá una calificación de “no presentado”.

Código de examen: 10095110

 7.    Durante el examen y en la corrección por parte del docente, se aplicará el Reglamento
de Evaluación Académica de UNIR que regula las consecuencias derivadas de las
posibles irregularidades y prácticas académicas incorrectas con relación al plagio y uso
inadecuado de materiales y recursos.

8.    El examen consta de 40 preguntas tipo test.

9.    Las preguntas acertadas suman 1 punto, mientras que las no acertadas restan 0,20
puntos. Las preguntas no contestadas no restan.

10. El tiempo disponible para realizar el examen es de 80 minutos.

11. Se necesita alcanzar 20 puntos para aprobar.

Puntuación
Tipo Test

 Puntuación máxima 40.00 puntos

1. El principal problema en los ensayos clínicos cruzados, característico de este tipo de diseño,
es:

1. Sesgo de selección
2. Abandonos
3. Efecto de arrastre
4. La dificultad para enmascarar

2. El análisis basal de los datos de un ensayo clínico:

1. Es opcional porque la asignación aleatoria garantiza la equivalencia de los grupos de

estudio.
2. No es necesario cuando la secuencia de aleatorización es oculta.
3. Es fundamental para comprobar la equivalencia de los grupos de estudio.
4. Sólo es necesaria en los estudios cuasiexperimentales.

3. La potencia estadística de un estudio se relaciona con:

1. El error tipo I

Código de examen: 10095110

 2. El error tipo II
3. El nivel de confianza.
4. La relevancia del estudio.

4. En los ensayos clínicos, con frecuencia se utilizan variables combinadas que incluyen dos o
más variables en una única, contabilizando como evento a los sujetos que presentan una de
ellas. ¿Qué ventajas tienen este tipo de variables?

1. Son de fácil interpretación.

2. Permiten detectar con más facilidad efectos adversos.
3. Permiten disminuir el tamaño muestral del estudio.
4. Poca influencia de las variables subjetivas.

5. Se realiza un ensayo clínico que pretende evaluar la eficacia de un nuevo fármaco que
todavía no se ha comercializado, comparando con placebo. ¿A que fase de desarrollo del
fármaco corresponde ele studio?

1. Fase I.
2. Fase II.
3. Fase III.
4. Fase IV.

6. En un ensayo clínico que requirió 1000 sujetos para alcanzar los objetivos previstos, se
realizó un análisis intermedio cuando se habían reclutado 200 sujetos, la diferencia hallada no
fue estadísticamente significativa. Cuando se alcanzó la muestra prevista, la diferencia fue
significativa. En el análisis intermedio:

1. Se cometió un error tipo I.

2. Se cometió un error tipo II.
3. No se debían realizar análisis intermedios.
4. Se ha producido un error sistemático.

7. El enmascaramiento en un ensayo clínico controla:

1. Los sesgos de selección.

2. Los sesgos del observador.
3. Los factores de confusión.
4. 1 y 3 son ciertas.

8. Son causas de sesgo de selección:

1. Las pérdidas.
2. Las retiradas.
3. 1 y 2 son ciertas.
4. La falta de enmascaramiento de la intervención.

Código de examen: 10095110

9. En un ensayo clínico se evalúa un nuevo fármaco del que se espera que sea capaz de
reducir la mortalidad. El comparar el riesgo de muerte en el grupo experimental y el control el
RR=1, entonces podemos afirmar:

1. La intervención es eficaz.
2. La intervención no es eficaz.
3. La intervención aumenta el riesgo de muerte.
4. Ninguna de las anteriores.

10. La asignación aleatoria estratificada, señala la cierta:

1. Es una técnica de aleatorización que se utiliza cuando el tamaño de muestra del

estudio es pequeño.
2. Consiste en seleccionar parejas de pacientes que coincidan en variables importantes
del estudio.
3. Persigue que una variable predictora del resultado se distribuya por igual entre los
grupos del estudio.
4. La estratificación en un ensayo clínico tiene que realizarse siempre que se pueda
llevar a cabo.

11. Los ensayos clínicos que evalúan eficacia, en comparación con los que evalúan efectividad:

1. Los participantes son más heterogéneos.

2. Se centran en mejorar la validez interna del estudio.
3. Requieren la inclusión de más participantes.
4. Requieren la inclusión de más participantes.

12. Cuál de las siguientes amenazas a la validez interna no se controla con la asignación
aleatoria. Señala la respuesta correcta.

1. Regresión a la media.
2. Mortalidad experimental.
3. Selección.
4. Controla todas las anteriores.

13. En un ensayo clínico se evalúa un fármaco hipolipemiante. Tras 5 años de tratamiento, la

fase de mortalidad en el grupo experimental es de 5% y en el grupo control de 85%. Podemos
afirmar:

1. La reducción relativa del riesgo es de 3.5%.

2. El riesgo relativo es 1,7.
3. La reducción relativa del riesgo es 41%.
4. El NNT es 20.

14. En relación con los ensayos clínicos cruzados, es cierto:

1. Todos los participantes reciben todas las intervenciones en el mismo orden.

2. Cada participante actúa como su propio control.

Código de examen: 10095110

 3. Requiere más participantes que el ensayo clínico de grupos paralelos.
4. En un ensayo clínico cruzado no se pueden evaluar más de dos intervenciones.

15. Los criterios de inclusión y exclusión de participantes en un ensayo clínico afectan a:

1. La validez interna.
2. La validez externa.
3. La precisión del estudio.
4. La medición del efecto.

16. El error tipo I también se conoce como:

1. Falso positivo.
2. Falso negativo.
3. Error α.
4. 1 y 3 son ciertas.

17. En un ensayo clínico que pretende evaluar el efecto de la reducción en la ingesta de sal en
pacientes con insuficiencia cardiaca, loscriterios de inclusión son: ser mayor de 18 años y tener
una insuficiencia cardiaca moderada. No se establecen criterios de exclusión, más allá delos
generales de cualquier estudio. Se trata de un ensayo clínico:

1. Pragmático.
2. Exploratorio.
3. Cruzado.
4. Factorial.

18. Cuántos grupos hay en un ensayo clínico de diseño factorial completo en el que se valoran
dos intervenciones y se comparan con placebo:

1. 2.
2. 3.
3. 4.
4. 6.

19. Condicionan la adherencia al protocolo:

1. La duración del estudio.

2. El tipo de intervención.
3. La frecuencia de las visitas de seguimiento.
4. Todas son ciertas.

20. Los ensayos clínicos pragmáticos:

1. Se utilizan para evaluar eficacia de las intervenciones.

2. En ellos está indicado el análisis por protocolo.
3. Los criterios de inclusión y exclusión son poco restrictivos.

Código de examen: 10095110

 4. Es importante crear unas condiciones similares a las de un laboratorio.

21. Los ensayos clínicos aleatorizados comunitarios se caracterizan por:

1. Existe independencia entre los sujetos del estudio dentro del grupo.
2. No están indicados cuando puede existir contaminación.
3. La asignación a los grupos del estudio se hace por grupos de sujetos.
4. El tamaño muestral es igual que en el ensayo clínico de grupos paralelos.

22. La Declaración de Taipei:

1. Es un documento que recoge los principios éticos para realizar investigación en la

clínica.
2. Es una ampliación de la Declaración de Helsinki.
3. Establece los principios éticos para el uso de bases de datos y biobancos.
4. 2 y 3 son ciertas.

23. En relación con los estudios experimentales, señala cuál de las siguientes afirmaciones es
cierta:

1. Es necesario asignar a los sujetos del estudio a los distintos grupos por un
procedimiento aleatorio.
2. Siempre tiene que existir un grupo control de comparación.
3. El investigador pretende establecer el efecto de una intervención.
4. La intervención experimental siempre se tiene que comparar, con la intervención
estándar, cuya eficacia está bien establecida.

24. El análisis por intención de tratar consiste en:

1. Analizar al final del estudio sólo a los sujetos que finalizaron el estudio.
2. Analizar a los sujetos que recibieron la intervención y compararlos con los sujetos
que no recibieron la intervención.
3. Analizar a los sujetos en el grupo al que fueron asignados de forma aleatoria, con
independencia de la intervención que recibió.
4. Es una técnica estadística multivariable.

25. El error que se produce en un estudio derivado de trabajar con muestras se denomina:

1. Error sistemático.
2. Sesgo.
3. Factor de confusión.
4. Error aleatorio.

26. Los ensayos clínicos de no inferioridad:

1. Se plantean para evaluar intervenciones que son menos costosas que otras
existentes.

Código de examen: 10095110

 2. Son frecuentes en oncología y cardiología.
3. Su utilización es cada vez más frecuente.
4. Todas son ciertas.

27. Los sesgos en los ensayos clínicos se pueden producir:

1. En la fase de planificación.
2. En la fase de inclusión de sujetos del estudio.
3. En la aplicación de la intervención.
4. Todas son ciertas.

28. El protocolo de un ensayo clínico es un requerimiento:

1. Ético.
2. Legal.
3. De las agencias reguladoras.
4. Todos son ciertas.

29. En relación con la asignación aleatoria es cierto:

1. Consigue que el grupo experimental y el grupo control sean idénticos.

2. Es obligatorio hacer asignación aleatoria en cualquier estudio experimental.
3. Persigue la igualdad de los grupos de estudio antes de aplicar la intervención
experimental.
4. Cuando se hace asignación aleatoria no es necesario realizar la comparación basal
de los grupos de estudio.

30. El uso del placebo en un ensayo clínico está justificado:

1. Para enmascarar tratamientos.

2. Cuando existe otra intervención con eficacia demostrada.
3. En los ensayos clínicos en fase I.
4. Para comparar con otra intervención eficaz con efectos adversos frecuentes.

31. El cuaderno de recogida de datos electrónico, en comparación con el impreso, facilita:

1. Detectar errores en el momento de introducir los datos.

2. Si hay que introducir modificaciones es más fácil hacerlo que el impreso.
3. La accesibilidad a los datos es más rápida.
4. 1 y 3 son ciertas.

32. Los ensayos clínicos de diseño factorial, en comparación con los ensayos de grupos
paralelos:

1. Requieren más participantes.

2. Tienen un coste mayor para alcanzar los mismos objetivos.

Código de examen: 10095110

 3. Permiten conocer el efecto de dos o más intervenciones que se utilizan en
combinación.
4. No permiten evaluar interacciones de la combinación de las intervenciones.

33. Unos investigadores están desarrollando un nuevo fármaco. Administran una dosis de ese
fármaco a 30 sujetos sanos con el fin de valorar su seguridad. Se trata de un estudio:

1. Fase I.
2. Fase II.
3. Fase III.
4. Fase IV.

34. Un ensayo clínico N de 1 o de paciente único

1. Es un estudio en el que se prueban dos o más tratamientos en un mismo paciente,

que se administran en ciclos.
2. El orden de los tratamientos está fijado de antemano y es conocido por el
investigador.
3. En estos estudios no se requiere periodo de lavado.
4. Como es el mismo sujeto el que reciba las intervenciones, no es necesario el
enmascaramiento.

35. La hoja de información al paciente debe contener información sobre:

1. Beneficios esperados.
2. Acontecimientos adversos.
3. Identificación del investigador responsable.
4. Todas son ciertas.

36. Ante la ausencia de grupo control equivalente (creado mediante asignación aleatoria) en un
estudio cuasiexperimental, se pueden minimizar los sesgos de selección mediante:

1. Estratificación.
2. Emparejamiento.
3. Estratificación y emparejamiento.
4. Enmascaramiento.

37. En relación con la publicación de los resultados de un ensayo clínico, la Declaración de

Helsinki establece:

1. La obligatoriedad de poner a disposición del público, los resultados del ensayo.

2. Deja a discreción del promotor del estudio la decisión de hacer públicos los
resultados.
3. Deja a discreción del investigador principal la decisión de hacer públicos los
resultados.
4. No establece ningún tipo de norma en relación con la publicación de los resultados.

Código de examen: 10095110

38. En relación con el consentimiento informado, es cierto que:

1. Deriva de la publicación del principio ético de beneficencia.

2. Deriva de la aplicación del principio ético de autonomía.
3. Una vez que se otorga el consentimiento no se puede revocar.
4. No se requiere en el caso de personas legalmente incapacitadas.

39. El sistema GRADE es:

1. Una escala que sirve exclusivamente para evaluar la calidad de los ensayos clínicos.
2. Una lista de comprobación para la publicación de los resultados de los ensayos
clínicos.
3. Una guía para la realización de revisiones sistemáticas.
4. Un sistema para clasificar la evidencia de los estudios y la fuerza de las
recomendaciones que se derivan de sus resultados.

40. La validez interna de un estudio experimental está relacionada:

1. Con el ámbito del estudio.

2. Con el tipo de participantes en el estudio.
3. Con las retiradas y abandonos de los participantes.
4. Con la intervención experimental.

Código de examen: 10095110

 PLANTILLA DE RESPUESTAS
Preguntas / Opciones 1 2 3 4

1 X

2 X

5 X

6 X

7 X

8 X

10 X

11

12 X

13

14 X

15

16 X

17 X

18 X

Código de examen: 10095110

 19 X

20 X

21 X

22 X

23 X

24 X

25 X

26 X

27 X

28 X

Código de examen: 10095110

UESTAS
Preguntas / Opciones 1 2 3 4

29 X

30 X

31 X

32

33 X

34 X

35 X

36 X

37 X

38 X

39

40 X

Código de examen: 10095110

Código de examen: 10095110