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Instrucciones AIA-PACK DILUENT CE

Este documento proporciona instrucciones para el uso del AIA-PACK DILUENT CONCENTRATE, un reactivo destinado al diagnóstico in vitro en ensayos AIA-PACK o ST AIA-PACK. Incluye advertencias sobre inspeccionar el embalaje antes del uso, contiene azida de sodio, y no usar después de la fecha de caducidad. También describe cómo preparar el reactivo diluyéndolo con agua y almacenarlo refrigerado hasta la fecha de caducidad.

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Joyce Denis Pardo Fernandez
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Instrucciones AIA-PACK DILUENT CE

Este documento proporciona instrucciones para el uso del AIA-PACK DILUENT CONCENTRATE, un reactivo destinado al diagnóstico in vitro en ensayos AIA-PACK o ST AIA-PACK. Incluye advertencias sobre inspeccionar el embalaje antes del uso, contiene azida de sodio, y no usar después de la fecha de caducidad. También describe cómo preparar el reactivo diluyéndolo con agua y almacenarlo refrigerado hasta la fecha de caducidad.

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EU rev.

DIL-011011 PROCEDIMIENTO
Consulte el prospecto del AIA-PACK o el ST AIA-PACK y el manual de funcionamiento de los
Atención: Estas instrucciones de uso cumplen con la Directiva 98/79/CE sobre productos
analizadores del Sistema AIA de Tosoh para obtener instrucciones detalladas.
sanitarios para diagnóstico in vitro y su uso está destinado a clientes que operen en la Unión
Europea.

AIA-PACK DILUENT CONCENTRATE


TOSOH EUROPE N.V.
USO PREVISTO Transportstraat 4
B-3980 TESSENDERLO (BÉLGICA)
El AIA-PACK DILUENT CONCENTRATE está destinado al diagnóstico in vitro únicamente en ensayos Tel.: +32 (0)13 66 88 30 Fax: +32 (0)13 66 47 49
AIA-PACK o ST AIA-PACK.

MATERIAL INCLUIDO Volumen neto (después de la reconstitución


Catálogo 0020956 en caso de material liofilizado))
4 x 100 ml AIA-PACK DILUENT CONCENTRATE
Solución tampón con detergente.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
1. El uso del AIA-PACK DILUENT CONCENTRATE está previsto para diagnosis in vitro.
2. Asegúrese de inspeccionar el embalaje y la parte exterior del vial para detectar signos de deterioro
antes del uso. Si se aprecian daños evidentes, póngase en contacto con el representante de ventas
local de Tosoh.
3. Estos materiales contienen azida de sodio que puede reaccionar con tuberías de plomo o cobre y
formar azidas metálicas potencialmente explosivas. Al desechar estos reactivos, aclare siempre con
grandes volúmenes de agua para evitar acumulaciones de azida.
4. No utilizar después de la fecha de caducidad.
5. Para una eliminación segura de los desechos, es recomendable que cada laboratorio cumpla con los
procedimientos de laboratorio establecidos y las normativas locales, estatales y federales.

PREPARACIÓN DE LOS REACTIVOS


Añada todo el contenido del concentrado AIA-PACK DILUENT CONCENTRATE (100 ml) a
aproximadamente 4 l de agua Clase I de CAP o agua de calidad reactivo de laboratorio clínico
(formalmente Tipo 1 de NCCLS) definida por las directriz C3-A4 de CLSI, mezcle bien y ajuste el
volumen final en 5 l.
Alternativamente, agregar 20 ml de AIA-PACK DILUENT CONCENTRATE (medido con una probeta) a
800 ml de agua Clase I de CAP o agua de calidad reactivo de laboratorio clínico (formalmente Tipo 1 de
NCCLS) definida por las directriz C3-A4 de CLSI. Mezclar cuidadosamente y ajustar el volumen hasta
1000 ml con agua Clase I de CAP o agua de calidad reactivo de laboratorio clínico (formalmente Tipo 1
de NCCLS) definida por las directriz C3-A4 de CLSI de agua Clase I de CAP o agua de calidad reactivo
de laboratorio clínico (formalmente Tipo 1 de NCCLS) definida por las directriz C3-A4 de CLSI.

ALMACENAMIENTO Y ESTABILIDAD
● Almacenar siempre el AIA-PACK DILUENT CONCENTRATE en posición vertical a 2-8 ºC cuando
no se esté usando.
● Si se almacena sin abrir y refrigerado a 2-8 ºC, el AIA-PACK DILUENT CONCENTRATE
permanecerá estable hasta la fecha de caducidad indicada en la etiqueta.
● Si se diluye, la solución de detergente es estable durante 30 días a 18-25 ºC.

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