Limpieza y desinfección en laboratorios
Limpieza y desinfección en laboratorios
gov/infectioncontrol/guidelines/disinfection/
William A. Rutala, Ph.D., MPH 1,2, David J. Weber, MD, MPH 1,2, y la sanidad
Comité Asesor de Prácticas de Control de Infecciones (HICPAC) 3
1 Epidemiología Hospitalaria
Hill, NC 27514
Hill, NC 27599-7030
1 de 163
Guía para la desinfección y esterilización en establecimientos de salud (2008)
3 Miembros de HICPAC
Minneapolis, MN
NC
William E. Scheckler, MD
Esta guía aborda el uso de productos por parte del personal de atención médica en entornos de atención médica como hospitales, atención ambulatoria y
atención domiciliaria; Las recomendaciones no están destinadas al uso del consumidor de los productos discutidos.
Tabla de contenido
Resumen Ejecutivo ................................................ .................................................. .................................... 8
Introducción................................................. .................................................. ................................................. 9 9
Métodos................................................. .................................................. .................................................. .... 9 9
Definición de términos ............................................... .................................................. ....................................... 9 9
Un enfoque racional para la desinfección y esterilización ........................................... ...................................... 11
Elementos críticos ................................................ .................................................. ....................................... 11
Artículos semicríticos ................................................ .................................................. ................................ 11
Artículos no críticos ................................................ .................................................. ................................. 12
Cambios en la desinfección y esterilización desde 1981 ........................................... ............................... 13
Desinfección de equipos sanitarios .............................................. .................................................. ......... 14
Preocupaciones sobre la implementación del esquema Spaulding ............................................ ............................ 14
Reprocesamiento de endoscopios ............................................... .................................................. .............. 14
Laparoscopios y Artroscopios ............................................... .................................................. ......... 18 años
Tonómetros, anillos de ajuste de diafragma cervical, instrumentos crioquirúrgicos y endocavitario
Sondas ................................................. .................................................. .................................... 19
Instrumentos dentales................................................ .................................................. .............................. 21
Desinfección de dispositivos contaminados con HBV, HCV, VIH o TB ................................... ....................... 22
Desinfección en la Unidad de Hemodiálisis ............................................. .................................................. .... 22
Inactivación de Clostridium difficile .................................................. .................................................. .... 23
Estándar de patógenos transmitidos por la sangre de OSHA .............................................. .................................................. 24
Resumen Ejecutivo
La Guía para la desinfección y esterilización en centros de salud, 2008, presenta recomendaciones basadas en evidencia sobre los
métodos preferidos para la limpieza, desinfección y esterilización de dispositivos médicos de atención al paciente y para limpiar y desinfectar el
entorno de atención médica. Este documento reemplaza las secciones relevantes contenidas en la Guía para el lavado de manos y el control
ambiental de los Centros para el Control de Enfermedades (CDC) de 1985. 1 Debido a que la eficacia máxima de la desinfección y la esterilización
resultan de la primera limpieza y eliminación de materiales orgánicos e inorgánicos, este documento también revisa los métodos de limpieza. Los
desinfectantes químicos discutidos para el equipo de atención al paciente incluyen alcoholes, glutaraldehído, formaldehído, peróxido de
hidrógeno, yodóforos, orto- ftalaldehído, ácido peracético, fenólicos, compuestos de amonio cuaternario y cloro. La elección del desinfectante, la
concentración y el tiempo de exposición se basa en el riesgo de infección asociado con el uso del equipo y otros factores discutidos en esta guía.
Los métodos de esterilización discutidos incluyen esterilización por vapor, óxido de etileno (ETO), plasma de gas peróxido de hidrógeno y ácido
peracético líquido. Cuando se usan adecuadamente, estos procesos de limpieza, desinfección y esterilización pueden reducir el riesgo de
infección asociada con el uso de dispositivos médicos y quirúrgicos invasivos y no invasivos. Sin embargo, para que estos procesos sean
efectivos, los trabajadores de la salud deben cumplir estrictamente las recomendaciones de limpieza, desinfección y esterilización en este
documento y las instrucciones en las etiquetas de los productos.
Además de las recomendaciones actualizadas, los nuevos temas abordados en esta guía incluyen
1) inactivación de bacterias resistentes a los antibióticos, agentes bioterroristas, patógenos emergentes y patógenos transmitidos por la
sangre;
2) preocupaciones toxicológicas, ambientales y ocupacionales asociadas con las prácticas de desinfección y esterilización;
3. desinfección del equipo de atención al paciente utilizado en entornos ambulatorios y atención domiciliaria;
4. nuevos procesos de esterilización, tales como plasma de gas peróxido de hidrógeno y ácido peracético líquido; y
5. desinfección de instrumentos médicos complejos (p. Ej., Endoscopios).
Introducción
En los Estados Unidos, se realizan cada año aproximadamente 46,5 millones de procedimientos quirúrgicos e incluso procedimientos médicos
más invasivos, incluidos aproximadamente 5 millones de endoscopias gastrointestinales. 2
Cada procedimiento implica el contacto de un dispositivo médico o instrumento quirúrgico con el tejido estéril o las membranas mucosas de un paciente. Un riesgo
importante de todos estos procedimientos es la introducción de agentes patógenos que pueden conducir a la infección. No desinfectar o esterilizar adecuadamente el
equipo conlleva no solo el riesgo asociado con la violación de las barreras del huésped, sino también el riesgo de transmisión de persona a persona (por ejemplo,
virus de la hepatitis B) y la transmisión de patógenos ambientales (por ejemplo, Pseudomonas aeruginosa).
La desinfección y la esterilización son esenciales para garantizar que los instrumentos médicos y quirúrgicos no transmitan patógenos infecciosos a los
pacientes. Debido a que la esterilización de todos los artículos para el cuidado del paciente no es necesaria, las políticas de atención médica deben identificar,
principalmente en función del uso previsto de los artículos, si se indica la limpieza, desinfección o esterilización.
Múltiples estudios en muchos países han documentado el incumplimiento de las pautas establecidas para la desinfección y la
esterilización. 3-6 El incumplimiento de las directrices con base científica ha dado lugar a numerosos brotes. 6-12 Esta guía presenta un enfoque
pragmático para la selección juiciosa y el uso adecuado de los procesos de desinfección y esterilización; El enfoque se basa en estudios bien
diseñados que evalúan la eficacia (a través de investigaciones de laboratorio) y la efectividad (a través de estudios clínicos) de los
procedimientos de desinfección y esterilización.
Métodos
Esta guía fue el resultado de una revisión de todos los artículos de MEDLINE en inglés enumerados bajo los títulos de MeSH de desinfección o esterilización
centrándose en equipos y suministros para el cuidado de la salud) desde enero de 1980 hasta agosto de 2006. También se revisaron las referencias
enumeradas en estos artículos. Los artículos seleccionados publicados antes de 1980 fueron revisados y, si aún son relevantes, incluidos en la guía.
Las tres principales revistas revisadas por pares en control de infecciones: American Journal of Infection Control, Infection Control and Hospital
Epidemiology, y Revista de infección hospitalaria —Se buscaron artículos relevantes publicados desde enero de 1990 hasta agosto de 2006. Los
resúmenes presentados en las reuniones anuales de la Society for Healthcare Epidemiology of America y la Association for professional in Infection
Control and Epidemiology, Inc. durante 1997–2006 también fueron revisados; sin embargo, los resúmenes no se utilizaron para respaldar las
recomendaciones.
Definición de términos
Esterilización describe un proceso que destruye o elimina todas las formas de vida microbiana y se lleva a cabo en centros de salud mediante métodos
físicos o químicos. El vapor a presión, el calor seco, el gas EtO, el plasma de gas peróxido de hidrógeno y los productos químicos líquidos son los principales
agentes esterilizantes utilizados en los centros de salud. La esterilización pretende transmitir un significado absoluto; desafortunadamente, sin embargo,
algunos profesionales de la salud y la literatura técnica y comercial se refieren a "desinfección" como "esterilización" y a los artículos como "parcialmente
estériles". Cuando se usan productos químicos para destruir todas las formas de vida microbiológica, se les puede llamar esterilizantes químicos. Estos
mismos germicidas utilizados para períodos de exposición más cortos también pueden ser parte del proceso de desinfección (es decir, desinfección de alto
nivel).
Desinfección describe un proceso que elimina muchos o todos los microorganismos patógenos, excepto las esporas bacterianas, en objetos inanimados
(tablas 1 y 2). En entornos de atención médica, los objetos generalmente se desinfectan con productos químicos líquidos o pasteurización húmeda. Cada uno
de los diversos factores que afectan la eficacia de
Los factores que afectan la eficacia de la desinfección y la esterilización incluyen la limpieza previa del objeto; carga orgánica e inorgánica
presente; tipo y nivel de contaminación microbiana; concentración y tiempo de exposición al germicida; naturaleza física del objeto (p. ej., grietas,
bisagras y luces); presencia de biopelículas; temperatura y pH del proceso de desinfección; y en algunos casos, humedad relativa del proceso de
esterilización (p. ej., óxido de etileno).
A diferencia de la esterilización, la desinfección no es esporicida. Algunos desinfectantes matarán las esporas con tiempos de exposición prolongados (3 a 12
horas); estos se llaman esterilizantes químicos A concentraciones similares pero con períodos de exposición más cortos (por ejemplo, 20 minutos para glutaraldehído
al 2%), estos mismos desinfectantes matarán a todos los microorganismos, excepto a un gran número de esporas bacterianas; se les llama desinfectantes de alto
nivel. Desinfectantes de bajo nivel puede matar la mayoría de las bacterias vegetativas, algunos hongos y algunos virus en un período de tiempo práctico (≤10
minutos). Desinfectantes de nivel intermedio podría ser esencial para micobacterias, bacterias vegetativas, la mayoría de los virus y la mayoría de los hongos, pero
no necesariamente matan las esporas bacterianas. Los germicidas difieren notablemente, principalmente en su espectro antimicrobiano y rapidez de acción.
Limpieza es la eliminación de tierra visible (p. ej., material orgánico e inorgánico) de objetos y superficies y normalmente se realiza de forma
manual o mecánica utilizando agua con detergentes o productos enzimáticos. La limpieza a fondo es esencial antes de la desinfección y
esterilización de alto nivel porque los materiales inorgánicos y orgánicos que permanecen en las superficies de los instrumentos interfieren con la
efectividad de estos procesos. Descontaminación elimina los microorganismos patógenos de los objetos para que sean seguros de manejar, usar o
desechar.
Términos con el sufijo cide o cidal para matar la acción también se usan comúnmente. Por ejemplo, un germicida es un agente que puede matar
microorganismos, particularmente organismos patógenos ("gérmenes"). El termino germicida
incluye antisépticos y desinfectantes. Antisépticos son germicidas aplicados a tejidos y piel vivos;
desinfectantes son antimicrobianos aplicados solo a objetos inanimados. En general, los antisépticos se usan solo en la piel y no para la desinfección
de la superficie, y los desinfectantes no se usan para la antisepsia de la piel porque pueden dañar la piel y otros tejidos. Virucida, fungicida,
bactericida, esporicida y tuberculocida pueden matar el tipo de microorganismo identificado por el prefijo. Por ejemplo, un bactericida es un agente
que mata las bacterias. 13-18
Hace más de 30 años, Earle H. Spaulding ideó un enfoque racional para la desinfección y esterilización de artículos y equipos de atención al
paciente. 14 Este esquema de clasificación es tan claro y lógico que ha sido retenido, refinado y utilizado con éxito por profesionales de control de
infecciones y otros al planificar métodos de desinfección o esterilización. 1, 13, 15, 17, 19, 20 Spaulding creía que la naturaleza de la desinfección podría
entenderse fácilmente si los instrumentos y artículos para la atención del paciente se clasificaran como críticos, semicríticos y no críticos según el
grado de riesgo de infección involucrado en el uso de los artículos. Los CDC Pauta para el lavado de manos y el control ambiental del hospital 21, Pautas
para la prevención de la transmisión del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) y el virus de la hepatitis B (VHB) a los trabajadores de la salud
y la seguridad pública 22, y Directriz para el control de infecciones ambientales en establecimientos de salud 23 Emplear esta terminología.
Artículos críticos
Los artículos críticos confieren un alto riesgo de infección si están contaminados con algún microorganismo. Por lo tanto, los objetos que ingresan al
tejido estéril o al sistema vascular deben ser estériles porque cualquier contaminación microbiana podría transmitir enfermedades. Esta categoría incluye
instrumentos quirúrgicos, catéteres cardíacos y urinarios, implantes y Sondas de ultrasonido usadas en cavidades corporales estériles. La mayoría de los
artículos en esta categoría deben comprarse como estériles o esterilizarse con vapor si es posible. Los objetos sensibles al calor se pueden tratar con EtO,
plasma de gas peróxido de hidrógeno; o si otros métodos no son adecuados, por esterilizantes químicos líquidos. Los germicidas clasificados como
esterilizantes químicos incluyen formulaciones a base de glutaraldehído ≥2.4%, glutaraldehído al 0.95% con fenol / fenato al 1.64%, peróxido de hidrógeno
estabilizado al 7.5%,
7.35% de peróxido de hidrógeno con 0.23% de ácido peracético, 0.2% de ácido peracético y 0.08% de ácido peracético con
1,0% de peróxido de hidrógeno. Los esterilizantes químicos líquidos producen esterilidad de manera confiable solo si la limpieza precede al tratamiento y si se siguen
las pautas adecuadas con respecto a la concentración, el tiempo de contacto, la temperatura y el pH.
Articulos Semicriticos
Los artículos semicríticos entran en contacto con las membranas mucosas o la piel no intacta. Esta categoría incluye equipos de anestesia y terapia
respiratoria, algunos endoscopios, cuchillas de laringoscopio 24, sondas de manometría esofágica, cistoscopios 25, catéteres de manometría anorrectal y anillos
de ajuste de diafragma. Estos dispositivos médicos deben estar libres de todos los microorganismos; sin embargo, se permiten pequeñas cantidades de
esporas bacterianas. Las membranas mucosas intactas, como las de los pulmones y el tracto gastrointestinal, generalmente son resistentes a la infección
por esporas bacterianas comunes pero susceptibles a otros organismos, como bacterias, micobacterias y virus. Los artículos semicríticos requieren
mínimamente una desinfección de alto nivel utilizando desinfectantes químicos. Glutaraldehído, peróxido de hidrógeno, orto- El ftalaldehído y el ácido
peracético con peróxido de hidrógeno son aprobados por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) y son desinfectantes confiables de alto nivel
siempre que se cumplan los factores que influyen en los procedimientos germicidas (Tabla 1). Cuando se selecciona un desinfectante para usar con ciertos
artículos para el cuidado del paciente, también debe considerarse la compatibilidad química después del uso prolongado con los artículos que se van a
desinfectar.
La desinfección de alto nivel tradicionalmente se define como la eliminación completa de todos los microorganismos en o sobre un instrumento, excepto un
pequeño número de esporas bacterianas. La definición de la FDA de desinfección de alto nivel es un esterilizante utilizado por un tiempo de contacto más corto
para lograr un 6-log 10 asesinato de un apropiado Mycobacterium
especies. La limpieza seguida de una desinfección de alto nivel debería eliminar suficientes patógenos para prevenir la transmisión de la
infección. 26, 27
Los laparoscopios y los artroscopios que ingresan al tejido estéril idealmente deben esterilizarse entre pacientes. Sin embargo, en los Estados
Unidos, este equipo a veces se somete a una desinfección de alto nivel entre pacientes. 28-30 Al igual que con los endoscopios flexibles, estos
dispositivos pueden ser difíciles de limpiar y desinfectar a alto nivel
o esterilizar debido al diseño intrincado del dispositivo (p. ej., luces largas y estrechas, bisagras). La limpieza meticulosa debe preceder a cualquier
proceso de desinfección o esterilización de alto nivel. Aunque se prefiere la esterilización, no se han publicado informes de brotes resultantes de la
desinfección de alto nivel de estos ámbitos cuando se limpian adecuadamente y se desinfectan a alto nivel. Los modelos más nuevos de estos
instrumentos pueden resistir la esterilización con vapor que, para artículos críticos, sería preferible a la desinfección de alto nivel.
Enjuagar los endoscopios y los canales de lavado con agua estéril, agua filtrada o agua corriente evitará los efectos adversos asociados con el
desinfectante retenido en el endoscopio (p. Ej., Colitis inducida por desinfectante). Los artículos se pueden enjuagar y enjuagar con agua estéril después de
una desinfección de alto nivel para evitar la contaminación con organismos en el agua del grifo, como las micobacterias no tuberculosas, 10, 31, 32 Legionella 33-35
o bacilos gramnegativos como Pseudomonas 1, 17, 36-38 Alternativamente, un agua del grifo o agua filtrada (0.2 µ filtro) enjuague debe ser seguido por un
enjuague con alcohol y secado al aire forzado. 28, 38-40 El secado al aire forzado reduce notablemente la contaminación bacteriana de los endoscopios
almacenados, muy probablemente al eliminar el ambiente húmedo favorable para el crecimiento bacteriano. 39 Después del enjuague, los artículos deben
secarse y almacenarse (por ejemplo, empacados) de una manera que los proteja de la recontaminación.
Algunos artículos que pueden entrar en contacto con la piel sin contacto durante un breve período de tiempo (es decir, tanques de hidroterapia, rieles
laterales de la cama) generalmente se consideran superficies no críticas y se desinfectan con desinfectantes de nivel intermedio (es decir, fenólico, yodóforo,
alcohol, cloro) 23) Dado que los tanques de hidroterapia se han asociado con la propagación de la infección, algunas instalaciones han optado por
desinfectarlos con los niveles recomendados de cloro. 23, 41.
En el pasado, se recomendaba una desinfección de alto nivel para las boquillas y los tubos de espirometría (p. Ej., Glutaraldehído), pero
se consideró innecesario limpiar las superficies interiores de los espirómetros. 42
Esto se basó en un estudio que mostró que las boquillas y los tubos de espirometría se contaminan con microorganismos, pero no hubo
contaminación bacteriana de las superficies dentro de los espirómetros. Se han utilizado filtros para evitar la contaminación de este equipo distal
al filtro; dichos filtros y la boquilla proximal se cambian entre pacientes.
Artículos no críticos
Los elementos no críticos son aquellos que entran en contacto con la piel intacta pero no con las membranas mucosas. La piel intacta actúa como una
barrera efectiva para la mayoría de los microorganismos; por lo tanto, la esterilidad de los artículos que entran en contacto con la piel intacta "no es crítica". En
esta guía, los artículos no críticos se dividen en artículos no críticos para el cuidado del paciente y superficies ambientales no críticas 43, 44. Ejemplos de artículos
no críticos para el cuidado del paciente son las sábanas, las muñequeras, las muletas y las computadoras. 45 En contraste con los artículos críticos y algunos
semicríticos, la mayoría de los artículos reutilizables no críticos pueden descontaminarse donde se usan y no necesitan ser transportados a un área central de
procesamiento. Prácticamente no se ha documentado ningún riesgo de transmisión de agentes infecciosos a pacientes a través de elementos no críticos. 37 cuando
se usan como elementos no críticos y no entran en contacto con la piel no intacta y / o las membranas mucosas. La Tabla 1 enumera varios desinfectantes de
bajo nivel que pueden usarse para artículos no críticos. La mayoría de los desinfectantes registrados por la Agencia de Protección Ambiental (EPA) tienen un
reclamo de etiqueta de 10 minutos. Sin embargo, múltiples investigadores han demostrado la efectividad de estos desinfectantes contra las bacterias
vegetativas (p. Ej., Listeria, Escherichia coli, Salmonela, Enterococos resistentes a la vancomicina, resistentes a la meticilina Staphylococcus aureus), levaduras
(p. ej. Candida) micobacterias (p. ej. Tuberculosis micobacteriana), y virus (por ejemplo, poliovirus) en tiempos de exposición de 30 a 60 segundos 46-64 La ley
federal requiere que se sigan todas las instrucciones de etiqueta aplicables en los productos registrados por la EPA (por ejemplo, dilución de uso, vida útil,
almacenamiento, compatibilidad de materiales, uso seguro y eliminación). Si el usuario selecciona condiciones de exposición (p. Ej., Tiempo de exposición) que
difieren de las que figuran en la etiqueta de los productos registrados por la EPA, el usuario asume la responsabilidad por cualquier lesión que resulte del uso no
indicado en la etiqueta y está potencialmente sujeto a medidas de aplicación bajo el Insecticida Federal, Fungicida, y Ley de Rodenticidas (FIFRA) sesenta y cinco.
Las superficies ambientales no críticas incluyen rieles de cama, algunos utensilios de comida, mesitas de noche, muebles para pacientes y pisos.
Superficies ambientales no críticas frecuentemente tocadas con la mano (p. Ej., Mesitas de noche,
barandillas de la cama) podrían contribuir a la transmisión secundaria al contaminar las manos de los trabajadores de la salud o al ponerse en contacto con
el equipo médico que posteriormente contacta a los pacientes 13, 46-48, 51, 66, 67. Las fregonas y los paños de limpieza reutilizables se utilizan regularmente para
lograr una desinfección de bajo nivel en las superficies ambientales. Sin embargo, a menudo no se limpian y desinfectan adecuadamente, y si la mezcla de
desinfectante de agua no se cambia regularmente (por ejemplo, después de cada tres o cuatro habitaciones, a intervalos de no más de 60 minutos), el
procedimiento de limpieza en realidad puede propagar microbios pesados. contaminación en todo el centro de salud
68) En un estudio, el lavado estándar proporcionó una descontaminación aceptable de mopheads muy contaminados, pero la desinfección química con
un fenólico fue menos efectiva. 68 Por lo tanto, se recomienda el lavado frecuente de trapeadores (p. Ej., Diariamente). Las toallas desechables de un
solo uso impregnadas con un desinfectante también se pueden usar para la desinfección de bajo nivel cuando se necesita limpiar manchas de
superficies no críticas 45
Primero, El formaldehído-alcohol se ha eliminado como esterilizante químico recomendado o desinfectante de alto nivel porque es irritante y
tóxico y no se usa comúnmente. Segundo, Se han agregado varios esterilizantes químicos nuevos, incluyendo peróxido de hidrógeno y ácido
peracético. 58, 69, 70, y ácido peracético y peróxido de hidrógeno en combinación. Tercero, El 3% de fenólicos y yodóforos se han eliminado como
desinfectantes de alto nivel debido a su eficacia no probada contra las esporas bacterianas, M. tuberculosis, y / o algunos hongos. 55, 71 Cuarto, El
alcohol isopropílico y el alcohol etílico se han excluido como desinfectantes de alto nivel. 15
debido a su incapacidad para inactivar esporas bacterianas y debido a la incapacidad del alcohol isopropílico para inactivar virus hidrófilos (es
decir, poliovirus, virus coxsackie). 72 Quinto, una dilución 1:16 de 2.0% glutaraldehído-7.05% fenol-1.20% de fenato de sodio (que contenía 0.125%
de glutaraldehído, 0.440% de fenol y 0.075% de fenato de sodio cuando se diluyó) se ha eliminado como un desinfectante de alto nivel porque
este producto fue retirado del mercado en diciembre de 1991 debido a la falta de actividad bactericida en presencia de materia orgánica; falta de
actividad fungicida, tuberculocida y esporicida; y actividad virucida reducida. 49, 55, 56, 71, 73-79 Sexto, El tiempo de exposición requerido para lograr una
desinfección de alto nivel se ha cambiado de 10-30 minutos a 12 minutos o más, según la declaración de la etiqueta aprobada por la FDA y la
literatura científica. 27, 55, 69, 76, 80-84 Un glutaraldehído y un ortoftalaldehído tienen un reclamo en la etiqueta aprobado por la FDA de 5 minutos
cuando se usan a 35 ° C y 25 ° C, respectivamente, en un reprocesador de endoscopio automático con capacidad aprobada por la FDA para
mantener la solución a la temperatura adecuada. 85
Además, se han agregado muchos temas nuevos a la guía. Estos incluyen la inactivación de patógenos emergentes, agentes bioterroristas y
patógenos transmitidos por la sangre; preocupaciones toxicológicas, ambientales y ocupacionales asociadas con las prácticas de desinfección y
esterilización; desinfección de equipos de atención al paciente utilizados en atención ambulatoria y domiciliaria; inactivación de bacterias resistentes a
los antibióticos; nuevos procesos de esterilización, tales como plasma de gas peróxido de hidrógeno y ácido peracético líquido; y desinfección de
instrumentos médicos complejos (p. ej., endoscopios).
Otro problema con la implementación del esquema Spaulding es el procesamiento de un instrumento en la categoría semicrítica (p. Ej.,
Endoscopio) que se usaría junto con un instrumento crítico que contacta los tejidos corporales estériles. Por ejemplo, ¿un endoscopio utilizado para
la investigación del tracto gastrointestinal superior sigue siendo un elemento semicrítico cuando se usa con pinzas de biopsia estériles o en un
paciente que está sangrando mucho por las varices esofágicas? Siempre que se logre una desinfección de alto nivel y se hayan eliminado del
endoscopio todos los microorganismos, excepto las esporas bacterianas, el dispositivo no debe representar un riesgo de infección y debe
permanecer en la categoría semicrítica. 92-94 . La infección con bacterias formadoras de esporas no se ha informado de endoscopios desinfectados de
alto nivel.
Un problema adicional con la implementación del sistema Spaulding es que el tiempo de contacto óptimo para la desinfección de alto nivel no se ha
definido o varía entre las organizaciones profesionales, lo que resulta en diferentes estrategias para desinfectar diferentes tipos de elementos semicríticos
(por ejemplo, endoscopios, tonómetros de aplanamiento, endocavitarios). transductores, instrumentos crioquirúrgicos y anillos de ajuste de diafragma).
Hasta que se identifiquen alternativas más simples y efectivas para la desinfección del dispositivo en entornos clínicos, siguiendo esta guía, otras pautas de
los CDC 1, 22, 95, 96 y las instrucciones aprobadas por la FDA para los esterilizantes químicos líquidos / desinfectantes de alto nivel serían prudentes.
Reprocesamiento de endoscopios
Los médicos usan endoscopios para diagnosticar y tratar numerosos trastornos médicos. Aunque los endoscopios representan una valiosa herramienta
diagnóstica y terapéutica en la medicina moderna y, según los informes, la incidencia de infección asociada con su uso es muy baja (aproximadamente 1 de
cada 1,8 millones de procedimientos) 97, se han relacionado más brotes relacionados con la atención médica con endoscopios contaminados que con cualquier
otro dispositivo médico 6-8, 12, 98. Para evitar la propagación de infecciones asociadas a la atención médica, todos los endoscopios sensibles al calor (p. Ej.,
Endoscopios gastrointestinales, broncoscopios, nasofaringoscopios) deben limpiarse adecuadamente y, como mínimo, someterse a una desinfección de alto
nivel después de cada uso. Se puede esperar que la desinfección de alto nivel destruya todos los microorganismos, aunque cuando hay un gran número de
esporas bacterianas, pueden sobrevivir algunas esporas.
Debido a los tipos de cavidades corporales en las que ingresan, los endoscopios flexibles adquieren altos niveles de contaminación microbiana (carga
biológica) durante cada uso 99) Por ejemplo, la carga biológica que se encuentra en los endoscopios gastrointestinales flexibles después del uso ha oscilado entre
10 5 5 unidades formadoras de colonias (UFC) / mL a 10 10 UFC / ml, con los niveles más altos encontrados en los canales de succión 99-102. La carga promedio en los
broncoscopios antes de la limpieza fue de 6.4x10 4 4 UFC / ml. La limpieza reduce el nivel de contaminación microbiana en 4–6 log 10 83, 103.
Utilizando endoscopios contaminados con inmunovirus humano (VIH), varios investigadores han demostrado que la limpieza elimina por completo la
contaminación microbiana en los ámbitos 104, 105. Del mismo modo, otros investigadores descubrieron que la esterilización con EtO o el remojo en glutaraldehído
al 2% durante 20 minutos fue efectivo solo cuando el dispositivo se limpió correctamente por primera vez. 106)
La FDA mantiene una lista de esterilizantes químicos líquidos limpiados y desinfectantes de alto nivel que se pueden usar para reprocesar dispositivos
médicos sensibles al calor, como endoscopios flexibles [Este enlace ya no está activo: [Link] oda / [Link]. La versión actual
de este documento puede diferir de la versión original: Esterilizantes y desinfectantes de alto nivel aprobados por la FDA con reclamos generales para
el procesamiento de dispositivos médicos y dentales reutilizables - marzo de 2015 ] ( [Link]
ces / [Link] ) En este momento, las formulaciones aprobadas y comercializadas por la FDA incluyen: ≥2.4% de glutaraldehído, 0.55% orto- ftalaldehído
(OPA), glutaraldehído al 0.95% con 1.64% de fenol / fenato,
7.35% de peróxido de hidrógeno con 0.23% de ácido peracético, 1.0% de peróxido de hidrógeno con 0.08% de ácido peracético y 7.5% de peróxido de hidrógeno
85) Estos productos tienen excelente actividad antimicrobiana; sin embargo, algunos químicos oxidantes (por ejemplo, 7.5% de peróxido de hidrógeno y 1.0% de
peróxido de hidrógeno con 0.08% de ácido peracético [este último producto ya no se comercializa]) informaron que han causado daños cosméticos y funcionales
a los endoscopios. 69) Los usuarios deben consultar con los fabricantes de dispositivos para obtener información sobre la compatibilidad germicida con su
dispositivo. Si el germicida está aprobado por la FDA, entonces es seguro cuando se usa de acuerdo con las instrucciones de la etiqueta; sin embargo, los
profesionales deben revisar la literatura científica para obtener datos recientemente disponibles sobre seguridad humana o compatibilidad de materiales. La
esterilización con EtO de endoscopios flexibles es poco frecuente porque requiere un tiempo de procesamiento y aireación prolongado (p. Ej., 12 horas) y es un
peligro potencial para el personal y los pacientes. Los dos productos más utilizados para el reprocesamiento de endoscopios en los Estados Unidos son el
glutaraldehído y un proceso automatizado de esterilización química líquida que utiliza ácido peracético. 107) La Sociedad Estadounidense de Endoscopia
Gastrointestinal (ASGE) recomienda soluciones de glutaraldehído que no contienen tensioactivos porque los residuos jabonosos de los tensioactivos son difíciles
de eliminar durante el enjuague. 108)
orto- El ftalaldehído ha comenzado a reemplazar el glutaraldehído en muchos centros de salud porque tiene varias ventajas potenciales sobre el
glutaraldehído: no se sabe que irrita los ojos y las fosas nasales, no requiere activación o monitoreo de exposición, y tiene una desinfección de alto
nivel de 12 minutos reclamo en los Estados Unidos 69) Los desinfectantes que no están aprobados por la FDA y no deben usarse para reprocesar
endoscopios incluyen yodóforos, soluciones de cloro, alcoholes, compuestos de amonio cuaternario y fenólicos. Es posible que estas soluciones aún
se usen fuera de los Estados Unidos, pero su uso debe desaconsejarse debido a la falta de eficacia comprobada contra todos los microorganismos
o la incompatibilidad de materiales.
La aprobación de la FDA de las condiciones de contacto enumeradas en el etiquetado de germicidas se basa en los resultados de las pruebas del
fabricante [Este enlace ya no está activo: [Link] La versión actual de este documento puede diferir de la versión
original: Esterilizantes y desinfectantes de alto nivel aprobados por la FDA con reclamos generales para el procesamiento de dispositivos médicos y
dentales reutilizables - marzo de 2015 ([Link] /
[Link]) ] Los fabricantes prueban el producto en las peores condiciones para la formulación de germicidas (es decir, la concentración mínima
recomendada del ingrediente activo) e incluyen suelo orgánico. Por lo general, los fabricantes usan suero al 5% como suelo orgánico y agua dura como
ejemplos de desafíos orgánicos e inorgánicos. El suelo representa la carga orgánica a la que está expuesto el dispositivo durante el uso real y que
permanecería en el dispositivo en ausencia de limpieza. Este método asegura que las condiciones de contacto eliminen por completo la prueba de
micobacterias (p. Ej., 10 5 5 a 10 6 6 Micobacterias tuberculosis en suelo orgánico y secado en un endoscopio) si se inocula en las áreas más difíciles para
que el desinfectante penetre y entre en contacto en ausencia de limpieza y, por lo tanto, proporciona un margen de seguridad 109 Para el 2,4% de
glutaraldehído que requiere una inmersión de 45 minutos a 25 º C para lograr una desinfección de alto nivel (es decir, 100% de eliminación de M.
tuberculosis). La propia FDA no realiza pruebas, sino que se basa únicamente en los datos del fabricante del desinfectante. Los datos sugieren que M.
tuberculosis los niveles se pueden reducir al menos 8 log 10 con limpieza (4 log 10) 83, 101, 102,
110, seguido de desinfección química durante 20 minutos a 20 ° C (4 a 6 log 10) 83, 93, 111, 112. Sobre la base de estos datos, APIC 113, Sociedad de
margen adicional de seguridad para acomodar posibles fallas en las prácticas de limpieza. Las instalaciones que han optado por aplicar la duración de 20
minutos a 20ºC lo han hecho basándose en la recomendación de IA en el documento de posición de SHEA de julio de 2003, “Guía de múltiples sociedades para
el reprocesamiento de endoscopios gastrointestinales flexibles” 19, 57
83, 94, 108, 111, 116-121.
Actualización de reprocesamiento de endoscopio GI flexible [junio de 2011]: Directriz multisocial sobre reprocesamiento de endoscopios
gastrointestinales flexibles: 2011
( [Link] guideline 20on% 20reprocessing%
20flexible% [Link] [PDF - 547KB] )
Los endoscopios flexibles son particularmente difíciles de desinfectar 122 y fácil de dañar debido a su diseño intrincado y materiales delicados. 123
La limpieza meticulosa debe preceder a cualquier esterilización o desinfección de alto nivel de estos instrumentos. Si no se realiza una buena
limpieza, se pueden producir fallas en la esterilización o desinfección, y pueden producirse brotes de infección. Varios estudios han demostrado la
importancia de la limpieza en estudios experimentales con el virus de la hepatitis B del pato (VHB) 106, 124, VIH 125 y Helicobacter pylori. 126
Un examen de las infecciones asociadas a la atención médica relacionadas solo con endoscopios hasta julio de 1992 encontró 281 infecciones
transmitidas por endoscopia gastrointestinal y 96 transmitidas por broncoscopia. El espectro clínico varió desde la colonización asintomática hasta la
muerte. Salmonela especies y Pseudomonas aeruginosa fueron identificados repetidamente como agentes causantes de infecciones transmitidas por
endoscopia gastrointestinal, y M. tuberculosis, micobacterias atípicas, y P. aeruginosa fueron las causas más comunes de infecciones transmitidas por
broncoscopia 12) Las principales razones para la transmisión fueron la limpieza inadecuada, la selección inadecuada de un agente desinfectante y el
incumplimiento de los procedimientos recomendados de limpieza y desinfección. 6, 8, 37, 98, y defectos en el diseño del endoscopio 127, 128 o
reprocesadores automatizados de endoscopios. 7, 98
El incumplimiento de las pautas establecidas ha seguido dando como resultado infecciones asociadas con endoscopios gastrointestinales 8 y broncoscopios
7, 12. Los posibles problemas relacionados con los dispositivos deben informarse al Centro de Dispositivos y Salud Radiológica de la FDA. Una investigación
de varios estados encontró que el 23.9% de los cultivos bacterianos de los canales internos de 71 endoscopios gastrointestinales crecieron ≥ 100,000
colonias de bacterias después de completar todos los procedimientos de desinfección y esterilización (nueve de las 25 instalaciones estaban usando un
producto que ha sido retirado del mercado [seis instalaciones que usan fenato de glutaraldehído 1:16], no está aprobado por la FDA como desinfectante de
alto nivel [un yodóforo] o ningún agente desinfectante) y antes de usar en el siguiente paciente 129) La incidencia de infecciones por procedimientos
postendoscópicos de un endoscopio procesado incorrectamente no se ha evaluado rigurosamente.
Los reprocesadores de endoscopio automáticos (AER) ofrecen varias ventajas sobre el reprocesamiento manual: automatizan y estandarizan varios
pasos importantes de reprocesamiento 130-132, reducir la probabilidad de que se omita un paso de reprocesamiento esencial y reducir la exposición del
personal a desinfectantes de alto nivel o esterilizantes químicos. El fracaso de los AER se ha relacionado con brotes de infecciones. 133 o colonización 7, 134, y
el sistema de filtración de agua AER podría no ser capaz de proporcionar de manera confiable agua de enjuague "estéril" o libre de bacterias 135,
136) El establecimiento de conectores correctos entre el AER y el dispositivo es fundamental para garantizar el flujo completo de desinfectantes y agua de
enjuague. 7, 137. Además, algunos endoscopios, como los duodenoscopios (p. Ej., Colangiopancreatografía retrógrada endoscópica [CPRE]) contienen
características (p. Ej., Canal de cable de ascensor) que requieren una presión de descarga que no es alcanzada por la mayoría de los AER y debe reprocesarse
manualmente usando un 2- a una jeringa de 5 ml, hasta que estén disponibles nuevos duodenoscopios equipados con un canal elevador más amplio que los
AER puedan reprocesar de manera confiable 132) Brotes que involucran partes de endoscopio extraíbles 138, 139 como las válvulas de succión y los accesorios
endoscópicos diseñados para ser insertados a través de endoscopios flexibles, como las pinzas de biopsia, enfatizan la importancia de la limpieza para eliminar
toda materia extraña antes de la desinfección o esterilización de alto nivel. 140 Algunos tipos de válvulas ahora están disponibles como productos desechables de
un solo uso (por ejemplo, válvulas de broncoscopio) o productos esterilizables con vapor (por ejemplo, válvulas de endoscopio gastrointestinal).
Los AER necesitan un mayor desarrollo y rediseño 7, 141, como lo hacen los endoscopios 123, 142, para que no representen una fuente potencial
de agentes infecciosos. Los endoscopios que emplean componentes desechables (p. Ej., Dispositivos de barrera protectora o vainas) podrían
proporcionar una alternativa a la desinfección / esterilización de alto nivel químico líquido convencional. 143, 144. Otra tecnología nueva es una cámara
en cápsula que se puede tragar y que viaja a través del tracto digestivo y transmite imágenes en color del intestino delgado a un receptor que se
usa fuera del cuerpo. Esta cápsula actualmente no reemplaza las colonoscopias.
Las recomendaciones publicadas para limpiar y desinfectar el equipo endoscópico deben seguirse estrictamente 12, 38, 108, 113-116, 145-148. Desafortunadamente,
las auditorías han demostrado que el personal no se adhiere constantemente a las pautas sobre reprocesamiento 149-151 y continúan ocurriendo brotes de
infección. 152-154 Para garantizar que el personal de reprocesamiento esté debidamente capacitado, cada persona que reprocese los instrumentos
endoscópicos debe recibir pruebas de competencia iniciales y anuales. 38, 155.
En general, la desinfección o esterilización del endoscopio con un esterilizante químico líquido implica cinco pasos después de la prueba de fugas:
1. Limpiar: limpie mecánicamente las superficies internas y externas, incluido el cepillado de los canales internos y el lavado de cada canal interno
con agua y un detergente o limpiadores enzimáticos (se recomienda realizar pruebas de fugas para endoscopios antes de la inmersión).
2. Desinfectar: sumerja el endoscopio en un desinfectante de alto nivel (o esterilizante químico) y perfúndelo (elimina las bolsas de aire y
asegura el contacto del germicida con los canales internos) desinfectante en todos los canales accesibles, como el canal de succión /
biopsia y el aire / agua canalizar y exponer por un tiempo recomendado para productos específicos.
3. Enjuague: enjuague el endoscopio y todos los canales con agua estéril, agua filtrada (comúnmente utilizada con AER) o agua del grifo (es decir, agua
potable de alta calidad que cumpla con los estándares federales de agua limpia en el punto de uso).
4. Seco: enjuague el tubo de inserción y los canales internos con alcohol y séquelo con aire forzado después de la desinfección y antes del
almacenamiento.
5. Almacenar: guarde el endoscopio de manera que evite la recontaminación y promueva el secado (p. Ej., Colgado verticalmente).
Secar el endoscopio (pasos 3 y 4) es esencial para reducir en gran medida la posibilidad de que el endoscopio vuelva a contaminarse por microorganismos que
pueden estar presentes en el agua de enjuague. 116, 156. Un estudio demostró que los endoscopios reprocesados (es decir, canal de aire / agua, canal de succión /
biopsia) generalmente eran negativos (100% después de 24 horas; 90% después de 7 días [1 UFC de coagulasa negativa Estafilococo en un canal]) para el
crecimiento bacteriano cuando se almacena colgando verticalmente en un gabinete ventilado 157. Otros investigadores encontraron que todos los endoscopios
estaban libres de bacterias inmediatamente después de la desinfección de alto nivel, y solo cuatro de 135 alcances fueron positivos durante la evaluación
posterior de 5 días (bacterias de la piel cultivadas de las superficies del endoscopio). Todas las muestras de lavado permanecieron estériles 158. Porque el agua
del grifo puede contener bajos niveles de microorganismos 159,
Algunos investigadores han sugerido que solo el agua estéril (que puede ser prohibitivamente costosa) 160 o se utilizará agua filtrada AER. La sugerencia de
usar solo agua estéril o agua filtrada no es consistente con las pautas publicadas que permiten el agua del grifo con un enjuague con alcohol y un secado
forzado al aire 38, 108, 113 o la literatura científica. 39, 93 Además, no se ha encontrado evidencia de transmisión de la enfermedad cuando un enjuague con agua
del grifo es seguido por un enjuague con alcohol y secado por aire forzado. Los AER producen agua filtrada al pasar a través de un filtro bacteriano (p. Ej.,
0.2 µ). El agua de enjuague filtrada se identificó como una fuente de contaminación bacteriana en un estudio que cultivó los canales accesorios y de succión
de los endoscopios y las cámaras internas de los AER durante 1996–2001 e informó que el 8,7% de las muestras recolectadas durante 1996–1998 tuvieron
crecimiento bacteriano, con 54 % siendo Pseudomonas especies. Después de un sistema de lavado con agua caliente de la tubería (60 º Se introdujo C
durante 60 minutos diarios), la frecuencia de cultivos positivos se redujo a aproximadamente 2% con solo un aislamiento raro de
> 10 UFC / ml 161. Además de los pasos de reprocesamiento del endoscopio, se debe desarrollar un protocolo que garantice que el usuario sepa si un
endoscopio se ha limpiado y desinfectado adecuadamente (por ejemplo, usando una habitación o gabinete solo para endoscopios procesados) o no
se ha reprocesado. Cuando los usuarios dejan endoscopios en carros móviles, puede surgir confusión sobre si el endoscopio ha sido procesado.
Aunque una directriz recomienda que los endoscopios (por ejemplo, duodenoscopios) sean reprocesados inmediatamente antes de su uso 147, otras
pautas no requieren esta actividad 38, 108, 115 y a excepción de la Asociación de Enfermeras Registradas perioperatorias (AORN), las organizaciones
profesionales no recomiendan que se repita el reprocesamiento siempre que el procesamiento original se realice correctamente. Como parte de un
programa de garantía de calidad, el personal del centro de salud puede considerar cultivos aleatorios de vigilancia bacteriana de endoscopios
procesados para garantizar una desinfección o esterilización de alto nivel. 7, 162-164 . Los endoscopios reprocesados deben estar libres de patógenos
microbianos, excepto por un pequeño número de microbios relativamente avirulentos que representan contaminación ambiental exógena (por
ejemplo, coagulasa negativa Staphylococcus, Bacillus
especies, difteroides). Aunque existen recomendaciones para el agua de enjuague final utilizada durante el endoscopio
reprocesamiento para ser cultivado microbiológicamente al menos mensualmente 165, no se ha establecido un estándar microbiológico y no se ha
demostrado el valor de los cultivos endoscópicos de rutina 166. Además, ni el cultivo de rutina de los endoscopios reprocesados ni el agua de
enjuague final se han validado correlacionando los recuentos viables de un endoscopio con la infección después de un procedimiento
endoscópico. Si se cultivaran endoscopios reprocesados, el muestreo del endoscopio evaluaría la calidad del agua y otros pasos importantes (p.
Ej., Eficacia desinfectante, tiempo de exposición, limpieza) en el procedimiento de reprocesamiento. Se han descrito varios métodos para tomar
muestras de endoscopios y agua. 23, 157, 161, 163, 167, 168. Enfoques novedosos (p. Ej., Detección de adenosina trifosfato [ATP]) para evaluar la
efectividad de la limpieza del endoscopio 169, 170 o reprocesamiento de endoscopio 171 También se han evaluado, pero no se ha establecido ningún
método como estándar para evaluar el resultado del reprocesamiento del endoscopio.
El estuche de transporte utilizado para transportar endoscopios limpios y reprocesados fuera del entorno de atención médica no debe
usarse para almacenar un endoscopio o para transportar el instrumento dentro del centro de atención médica. Nunca se debe colocar un
endoscopio contaminado en el estuche porque el estuche también puede contaminarse. Cuando se retira el endoscopio del estuche, se vuelve
a procesar correctamente y se vuelve a colocar en el estuche, el estuche podría volver a contaminar el endoscopio. Se debe desechar un
estuche contaminado (Olympus America, junio de 2002, comunicación escrita).
Los profesionales de control de infecciones deben asegurarse de que las políticas institucionales sean consistentes con las pautas nacionales y realizar
rondas de control de infecciones periódicamente (por ejemplo, al menos una vez al año) en áreas donde los endoscopios se reprocesan para garantizar el
cumplimiento de las políticas. Las infracciones en la política deben documentarse e instituirse medidas correctivas. En incidentes en los que los endoscopios no
estuvieron expuestos a un proceso de desinfección de alto nivel, los pacientes expuestos a endoscopios potencialmente contaminados han sido evaluados
para la posible adquisición de VIH, VHB y virus de la hepatitis C (VHC). Se ha descrito un método de 14 pasos para manejar un incidente de falla asociado con
la desinfección o esterilización de alto nivel [Rutala WA, 2006 # 12512]. La posible transmisión de agentes infecciosos transmitidos por la sangre y otros pone
de relieve la importancia del control riguroso de las infecciones 172, 173.
Laparoscopios y Artroscopios
Aunque la desinfección de alto nivel parece ser el estándar mínimo para procesar laparoscopios y artroscopios entre pacientes 28, 86, 174, 175, esta
práctica continúa siendo debatida 89, 90, 176. Sin embargo, ninguna de las partes en el debate de desinfección de alto nivel versus esterilización tiene datos
suficientes sobre los cuales basar sus conclusiones. Los defensores de la desinfección de alto nivel se refieren a encuestas de membresía 29 o
experiencias institucionales 87 involucrando más de 117,000 y 10,000 procedimientos laparoscópicos, respectivamente, que citan un bajo riesgo de
infección (<0.3%) cuando se usa desinfección de alto nivel para el equipo ginecológico laparoscópico. Solo una infección en la encuesta de membresía
estaba vinculada a las esporas. Además, el crecimiento de microorganismos comunes de la piel (p. Ej., Staphylococcus epidermidis, difteroides) se ha
documentado desde el área umbilical incluso después de la preparación de la piel con povidona yodada y alcohol etílico. En algunos casos, se
recuperaron organismos similares de las superficies serosas de la pelvis o de los telescopios laparoscópicos, lo que sugiere que los microorganismos
probablemente fueron transportados desde la piel hacia la cavidad peritoneal. 177, 178. Los defensores de la esterilización se centran en la posibilidad de
transmitir infecciones por organismos formadores de esporas. Los investigadores han propuesto varias razones por las cuales la esterilidad no era
necesaria para todos los equipos laparoscópicos: solo se introduce un número limitado de organismos (generalmente ≤10) en la cavidad peritoneal
durante la laparoscopia; se hace un daño mínimo a las estructuras abdominales internas con poco tejido desvitalizado; la cavidad peritoneal tolera
pequeñas cantidades de bacterias formadoras de esporas; el equipo es simple de limpiar y desinfectar; la esterilidad quirúrgica es relativa; la carga
biológica natural en dispositivos con lúmenes rígidos es baja 179; y no existe evidencia de que la desinfección de alto nivel en lugar de la esterilización
aumente el riesgo de infección 87, 89, 90. Con la llegada de la colecistectomía laparoscópica, la preocupación por la desinfección de alto nivel es justificable
porque el grado de daño tisular y la contaminación bacteriana es mayor que con los procedimientos laparoscópicos en ginecología. Fracaso para
desarmar completamente, limpiar y de alto nivel desinfectar las partes del laparoscopio ha provocado infecciones en pacientes 180
Los datos de un estudio sugirieron que el desmontaje, la limpieza y el reensamblaje adecuado del equipo laparoscópico utilizado en los
procedimientos ginecológicos antes de la esterilización con vapor no presentan riesgo de infección. 181.
Al igual que con los laparoscopios y otros equipos que ingresan a sitios estériles del cuerpo, los artroscopios idealmente deben esterilizarse antes
de usarse. Estudios anteriores demostraron que estos instrumentos eran comúnmente (57%) solo desinfectados de alto nivel en los Estados Unidos 28,
86. Una encuesta posterior (con una tasa de respuesta de solo el 5%) informó que el 31% utilizó desinfección de alto nivel y un proceso de esterilización
en el resto de los centros de salud. 30 Presumiblemente se ha usado desinfección de alto nivel en lugar de esterilización porque la incidencia de infección
es baja y las pocas infecciones identificadas probablemente no están relacionadas con el uso de desinfección de alto nivel en lugar de la esterilización.
Un estudio retrospectivo de 12.505 procedimientos artroscópicos encontró una tasa de infección del 0,04% (cinco infecciones) cuando los artroscopios
se empaparon en glutaraldehído al 2% durante 15-20 minutos. Cuatro infecciones fueron causadas por S. aureus; el quinto fue una infección
estreptocócica anaeróbica
88) Debido a que estos organismos son muy susceptibles a los desinfectantes de alto nivel, como el 2% de glutaraldehído, las infecciones
probablemente se originaron en la piel del paciente. Dos casos de Clostridium perfringens Se ha informado de artritis cuando el artroscopio se
desinfectó con glutaraldehído durante un tiempo de exposición que no es efectivo contra las esporas. 182, 183.
Aunque solo se dispone de datos limitados, la evidencia no demuestra que la desinfección de alto nivel de artroscopios y laparoscopios
represente un riesgo de infección para el paciente. Por ejemplo, un estudio prospectivo que comparó el reprocesamiento de artroscopios y
laparoscopios (por 1,000 procedimientos) con esterilización con EtO con desinfección de alto nivel con glutaraldehído no encontró diferencias
estadísticamente significativas en el riesgo de infección entre los dos métodos (es decir, EtO, 7.5 / 1,000 procedimientos ; glutaraldehído, 2.5 /
1,000 procedimientos) 89) Aunque el debate sobre la desinfección de alto nivel versus la esterilización de laparoscopios y artroscopios no se
resolverá hasta que se publiquen ensayos clínicos aleatorios bien diseñados, esta guía debe seguirse 1, 17. Es decir, los laparoscopios, los
artroscopios y otros ámbitos que ingresan al tejido normalmente estéril deben esterilizarse antes de cada uso; Si esto no es factible, deben recibir
al menos desinfección de alto nivel.
Estudios limitados han evaluado técnicas de desinfección para otros artículos que entran en contacto con las membranas mucosas, como
anillos de ajuste del diafragma, sondas crioquirúrgicas, sondas de ecocardiografía transesofágica 195, cistoscopios flexibles 196 o sondas vaginales /
rectales utilizadas en la exploración ecográfica. Lettau, Bond y McDougal de CDC respaldaron la recomendación de un fabricante de anillos de
ajuste de diafragma que implicó el uso de un lavado con agua y jabón seguido de una inmersión de 15 minutos en alcohol al 70% 96) Este método
de desinfección debe ser adecuado para inactivar el VIH, el VHB y el VHS aunque los alcoholes no se clasifiquen como desinfectantes de alto
nivel porque su actividad contra los picornavirus es algo limitada. 72)
No hay datos disponibles sobre la inactivación del virus del papiloma humano (VPH) por alcohol u otros desinfectantes porque no se ha logrado
la replicación in vitro de viriones completos. Por lo tanto, aunque el alcohol durante 15 minutos debería matar los patógenos de relevancia en
ginecología, ningún estudio clínico respalda directamente esta práctica.
Las sondas vaginales se utilizan en la exploración ecográfica. Una sonda vaginal y todas las sondas endocavitarias sin una cubierta de sonda son
dispositivos semicríticos porque tienen contacto directo con las membranas mucosas (p. Ej., Vagina, recto, faringe). Si bien el uso de la cubierta de la
sonda podría considerarse como un cambio de categoría, esta guía propone el uso de una nueva cubierta de condón / sonda para la sonda para cada
paciente, y debido a que los condones / cubiertas de la sonda pueden fallar 195, 197-199, la sonda también debe desinfectarse a alto nivel. La relevancia de
esta recomendación se refuerza con los hallazgos de que las cubiertas de sonda de ultrasonido transvaginal estéril tienen una tasa muy alta de
perforaciones incluso antes del uso (0%, 25% y 65% de perforaciones de tres proveedores). 199 Un estudio encontró, después del uso de recuperación de
ovocitos, una tasa muy alta de perforaciones en las cubiertas de sonda endovaginal usadas de dos proveedores (75% y 81%) 199, otros estudios
demostraron una menor tasa de perforaciones después del uso de condones (2.0% y 0.9%) 197 200 Se ha encontrado que los condones son superiores a las
cubiertas de sonda disponibles comercialmente para cubrir la sonda de ultrasonido (1.7% para condones versus 8.3% de fuga para cubiertas de sonda) 201 Estos
estudios subrayan la necesidad de una desinfección de sonda de rutina entre los exámenes. Aunque la mayoría de los fabricantes de ultrasonidos
recomiendan el uso de glutaraldehído al 2% para la desinfección de alto nivel de transductores transvaginales contaminados, este agente ha sido
cuestionado 202
porque podría acortar la vida del transductor y podría tener efectos tóxicos en los gametos y embriones 203. Un procedimiento alternativo para
desinfectar el transductor vaginal implica la extracción mecánica del gel del transductor, limpiar el transductor con agua y jabón, limpiar el
transductor con alcohol al 70% o remojarlo durante 2 minutos en 500 ppm de cloro y enjuagarlo con agua corriente. y secado al aire 204 La
efectividad de este y otros métodos. 200 no ha sido validado ni en rigurosos experimentos de laboratorio ni en uso clínico. La desinfección de alto
nivel con un producto (p. Ej., Peróxido de hidrógeno) que no sea tóxico para el personal, los pacientes, las sondas y las células recuperadas debe
usarse hasta que la eficacia de los procedimientos alternativos contra los microbios de importancia en el sitio de la cavidad esté bien diseñada
Estudios científicos experimentales. Otras sondas o dispositivos rectales, crioquirúrgicos y transesofágicos también deben desinfectarse a alto
nivel entre pacientes.
Las sondas de ultrasonido que se usan durante los procedimientos quirúrgicos también pueden contactar sitios corporales estériles. Estas
sondas pueden cubrirse con una funda estéril para reducir el nivel de contaminación en la sonda y reducir el riesgo de infección. Sin embargo, debido
a que la funda no protege completamente la sonda, las sondas deben esterilizarse entre cada uso del paciente como con otros elementos críticos. Si
esto no es posible, como mínimo, la sonda debe desinfectarse a alto nivel y cubrirse con una cubierta de sonda estéril.
Algunas sondas crioquirúrgicas no son completamente sumergibles. Durante el reprocesamiento, la punta de la sonda debe sumergirse en un
desinfectante de alto nivel durante el tiempo apropiado; cualquier otra porción de la sonda que pueda tener contacto con la membrana mucosa puede
desinfectarse por inmersión o envolviéndola con un paño empapado en un desinfectante de alto nivel para permitir el tiempo de contacto recomendado.
Después de la desinfección, la sonda se debe enjuagar con agua corriente y secar antes de usar. Las instalaciones de atención médica que usan sondas no
sumergibles deben reemplazarlas lo antes posible con sondas totalmente sumergibles.
Al igual que con otros procedimientos de desinfección de alto nivel, es necesaria una limpieza adecuada de las sondas para garantizar el éxito
de la posterior desinfección. 205. Un estudio demostró que las bacterias vegetativas
las sondas de ultrasonido vaginal inoculadas disminuyeron cuando las sondas se limpiaron con una toalla 206 No hay información disponible
sobre el nivel de contaminación de tales sondas por patógenos virales potenciales como el VHB y el VPH o su eliminación mediante limpieza
(como con una toalla). Debido a que estos patógenos pueden estar presentes en las secreciones vaginales y rectales y contaminar las sondas
durante el uso, se recomienda la desinfección de alto nivel de las sondas después de dicho uso.
Instrumentos dentales
Los artículos científicos y la mayor publicidad sobre el potencial para transmitir agentes infecciosos en odontología han centrado la atención en los
instrumentos dentales como posibles agentes para la transmisión de patógenos. 207, 208.
La Asociación Dental Americana recomienda que los instrumentos quirúrgicos y otros instrumentos que normalmente penetran en los tejidos blandos o los huesos
(por ejemplo, fórceps de extracción, cuchillas de bisturí, cinceles óseos, escarificadores periodontales y fresas quirúrgicas) se clasifiquen como dispositivos críticos
que deben esterilizarse después de cada uso o desecharse . Los instrumentos que no están destinados a penetrar en los tejidos blandos orales (p. Ej.,
Condensadores de amalgama y jeringas de aire / agua) pero que pueden entrar en contacto con los tejidos orales se clasifican como semicríticos, pero se
recomienda la esterilización después de cada uso si los instrumentos son tolerantes al calor 43, 209. Si un artículo semicrítico es sensible al calor, debe, como mínimo,
procesarse con desinfección de alto nivel 43, 210. Las piezas de mano pueden contaminarse internamente con material del paciente y deben esterilizarse con calor
después de cada paciente. Las piezas de mano que no pueden esterilizarse con calor no deben usarse. 211 Los métodos de esterilización que pueden usarse para
instrumentos dentales críticos o semicríticos y materiales que son estables al calor incluyen vapor a presión (autoclave), vapor químico (formaldehído) y calor seco
(p. Ej., 320 º F por 2 horas). Los profesionales dentales usan más comúnmente el esterilizador a vapor 212 Los tres procedimientos de esterilización pueden dañar
algunos instrumentos dentales, incluidas las piezas de mano esterilizadas con vapor. 213
Las alternativas tolerantes al calor están disponibles para la mayoría de las aplicaciones dentales clínicas y son preferidas 43)
Los CDC han dividido las superficies no críticas en consultorios dentales en contacto clínico y superficies de limpieza 43) Las superficies de
contacto clínico son superficies que pueden tocarse con frecuencia con las manos enguantadas durante el cuidado del paciente o que pueden
contaminarse con sangre u otro material potencialmente infeccioso y, posteriormente, contactar con instrumentos, manos, guantes o dispositivos
(p. Ej., Mangos de luz, interruptores, X dental). equipo de rayos, computadoras del lado de la silla). Se pueden usar cubiertas protectoras de
barrera (por ejemplo, envolturas de plástico transparente) para estas superficies, particularmente aquellas que son difíciles de limpiar (por ejemplo,
manijas de luz, interruptores de silla). Los revestimientos deben cambiarse cuando estén visiblemente sucios o dañados y de forma rutinaria (p.
Ej., Entre pacientes). Las superficies protegidas deben desinfectarse al final de cada día o si la contaminación es evidente. Si no están protegidas
por barreras, estas superficies deben desinfectarse entre pacientes con un desinfectante intermedio (es decir, 43, 214, 215.
La mayoría de las superficies de limpieza deben limpiarse solo con un detergente y agua o un desinfectante hospitalario registrado por la
EPA, según la naturaleza de la superficie y el tipo y grado de contaminación. Sin embargo, cuando las superficies de limpieza están visiblemente
contaminadas con sangre o sustancias corporales, la eliminación rápida y la desinfección de la superficie es una práctica sólida de control de
infecciones y es requerida por la Administración de Seguridad y Salud Ocupacional (OSHA) 43, 214.
Varios estudios han demostrado variabilidad entre las prácticas dentales al tratar de cumplir con estas recomendaciones. 216, 217. Por ejemplo, 68% de Los
encuestados creían que estaban esterilizando sus instrumentos, pero no usaban esterilizantes químicos ni tiempos de exposición adecuados, y el 49% de los
encuestados no cuestionaron los autoclaves con indicadores biológicos. 216 Otros investigadores que utilizan indicadores biológicos han encontrado una alta
proporción (15% -65%) de pruebas positivas de esporas después de evaluar la eficacia de los esterilizadores utilizados en consultorios dentales. En un estudio
de consultorios dentales de Minnesota, error del operador, en lugar de mal funcionamiento mecánico 218, causó el 87% de las fallas de esterilización. Los
factores comunes en el uso incorrecto de los esterilizadores incluyen sobrecarga de la cámara, ajuste de baja temperatura, tiempo de exposición inadecuado,
falta de precalentamiento del esterilizador e interrupción del ciclo.
Los servicios de monitoreo de esterilización por correo utilizan tiras de esporas para probar esterilizadores en clínicas dentales, pero
la demora causada por el envío al laboratorio de prueba podría potencialmente generar resultados falsos negativos. Sin embargo, los estudios revelaron que el
tiempo y la temperatura posteriores a la esterilización después de un retraso de 7 días no influyeron en los resultados de la prueba. 219 Los retrasos (7 días a 27ºC y
37ºC, retraso de 3 días por correo) no causaron ningún patrón predecible de pruebas de esporas inexactas. 220
Una evaluación de un procedimiento de desinfección manual para eliminar el VHC de los endoscopios contaminados experimentalmente
proporcionó alguna evidencia de que la limpieza y el 2% de glutaraldehído durante 20 minutos deberían evitar la transmisión 236. Un estudio que utilizó
histeroscopios contaminados experimentalmente detectó el VHC por reacción en cadena de la polimerasa (PCR) en una (3%) de 34 muestras después
de la limpieza con un detergente, pero ninguna muestra fue positiva después del tratamiento con una solución de glutaraldehído al 2% durante 20
minutos 120 Otro estudio demostró la eliminación completa del VHC (según lo detectado por PCR) de los endoscopios utilizados en pacientes con
infección crónica después de la limpieza y desinfección durante 3 a 5 minutos en glutaraldehído 118) De manera similar, se usó PCR para demostrar la
eliminación completa del VHC después de la desinfección estándar de endoscopios contaminados experimentalmente 236 y los endoscopios utilizados en
pacientes con anticuerpos contra el VHC positivos no tenían ARN del VHC detectable después de la desinfección de alto nivel 243. La actividad inhibidora
de un compuesto fenólico y un compuesto de cloro en el VHC mostró que el fenólico inhibió la unión y replicación del VHC, pero el cloro fue ineficaz,
probablemente debido a su baja concentración y su neutralización en presencia de materia orgánica. 244.
Las superficies no críticas (p. Ej., Cama o silla de diálisis, encimeras, superficies externas de máquinas de diálisis y equipos [tijeras,
pinzas hemostáticas, abrazaderas, manguitos de presión arterial, estetoscopios]) deben desinfectarse con un desinfectante registrado por la EPA a
menos que el artículo esté visiblemente contaminado con sangre; en ese caso, debe usarse un agente tuberculocida (o un desinfectante con
declaraciones específicas en la etiqueta para VHB y VIH) o una dilución 1: 100 de una solución de hipoclorito (500-600 ppm de cloro libre) 246, 248. Este
procedimiento cumple dos objetivos: elimina la suciedad de manera regular y mantiene un ambiente consistente con el buen cuidado del paciente.
Los hemodializadores se desinfectan con ácido peracético, formaldehído, glutaraldehído, pasteurización por calor con ácido cítrico y compuestos que
contienen cloro. 249. Los sistemas de hemodiálisis generalmente se desinfectan con desinfectantes a base de cloro (p. Ej., Hipoclorito de sodio),
acuosos
formaldehído, pasteurización por calor, ozono o ácido peracético 250, 251. Todos los productos deben usarse de acuerdo con las recomendaciones del
fabricante. Algunos sistemas de diálisis usan desinfección con agua caliente para controlar la contaminación microbiana.
En su punto más alto, el 82% de los centros de hemodiálisis crónica de EE. UU. Estaban reprocesando (es decir, reutilizando) dializadores para el
mismo paciente usando desinfección de alto nivel 249. Sin embargo, una de las grandes organizaciones de diálisis ha decidido eliminar la reutilización y,
en 2002, el porcentaje de centros de diálisis que reprocesan hemodializadores ha disminuido al 63% 252. Los dos desinfectantes comúnmente utilizados
para reprocesar los dializadores fueron el ácido peracético y el formaldehído; El 72% usaba ácido peracético y el 20% usaba formaldehído para
desinfectar hemodializadores. Otro 4% de las instalaciones utilizaba glutaraldehído o pasteurización por calor en combinación con ácido cítrico. 252. Las
recomendaciones para el control de infecciones, incluidas la desinfección y la esterilización, y el uso de máquinas dedicadas para el antígeno de
superficie de la hepatitis B (HBsAg) - pacientes positivos, en el contexto de hemodiálisis se detallaron en dos revisiones. 245, 246. La Asociación para el
Avance de la Instrumentación Médica (AAMI) ha publicado recomendaciones para la reutilización de hemodializadores. 253.
El blanqueador acidificado y el blanqueador regular (5000 ppm de cloro) pueden inactivar 10 6 6 C. difficile esporas en ≤10 minutos 262. Sin embargo, los
estudios han demostrado que los pacientes asintomáticos constituyen un reservorio importante dentro del centro de atención médica y que la
transmisión de persona a persona es el principal medio de transmisión entre pacientes. Por lo tanto, el uso combinado de lavado de manos,
precauciones de barrera y limpieza ambiental meticulosa con un desinfectante registrado por la EPA (por ejemplo, detergente germicida) debería
prevenir efectivamente la propagación del organismo. 263.
Los dispositivos médicos contaminados, como colonoscopios y termómetros, pueden ser vehículos para la transmisión de C. difficile esporas 264. Por
esta razón, los investigadores han estudiado desinfectantes de uso común y tiempos de exposición para evaluar si las prácticas actuales pueden poner
a los pacientes en riesgo. Los datos demuestran que el 2% de glutaraldehído 79, 265-267 y ácido peracético 267, 268 matar de manera confiable C. difficile esporas
que usan tiempos de exposición de 5 a 20 minutos. orto- El ftalaldehído y el ácido peracético ≥0.2% (WA Rutala, comunicación personal, abril de 2006)
también pueden inactivar ≥10 4 4 C. difficile esporas en 10-12 minutos a las 20 º C
268. El dicloroisocianurato de sodio a una concentración de 1000 ppm de cloro disponible logró un log inferior 10
factores de reducción contra C. difficile esporas a los 10 min, que van desde 0.7 a 1.5, que 0.26% de ácido peracético
63, 235 para minimizar el riesgo de infección al personal de atención médica por lesiones percutáneas durante la limpieza.
Cryptosporidium Es resistente al cloro a las concentraciones utilizadas en el agua potable. C. parvum La mayoría de los desinfectantes que se usan en
la atención médica no lo inactivan por completo, incluido el alcohol etílico. 271,
glutaraldehído 271, 272, 5.25% de hipoclorito 271, Ácido peracético 271, ortoftalaldehído 271, fenol 271, 272,
povidona yodada 271, 272, y compuestos de amonio cuaternario 271. Los únicos desinfectantes químicos y esterilizantes capaces de inactivar más
de 3 log 10 de C. parvum fueron 6% y 7.5% de peróxido de hidrógeno 271.
Los métodos de esterilización se desactivarán por completo. C. parvum, incluyendo vapor 271, EtO 271, 273, y plasma de gas peróxido de hidrógeno 271. Aunque
la mayoría de los desinfectantes son ineficaces contra C. parvum, Las prácticas actuales de limpieza y desinfección parecen satisfactorias para prevenir
la transmisión asociada a la asistencia sanitaria. Por ejemplo, es poco probable que los endoscopios sean un vehículo importante para transmitir C.
parvum porque los resultados de estudios bacterianos indican que la limpieza mecánica eliminará aproximadamente 10 4 4 organismos, y el secado
produce una rápida pérdida de C. parvum viabilidad (p. ej., 30 minutos, 2.9 log 10 disminución; y 60 minutos
Se ha encontrado que el cloro a ~ 1 ppm es capaz de eliminar aproximadamente 4 log 10 de E. coli O157: H7 dentro de 1 minuto en una
prueba de suspensión 64) El agua oxidante electrolizada a 23 ° C fue efectiva en 10 minutos para producir un 5 log 10 disminución en E. coli O157: H7
inoculado en tablas de cortar de cocina 274. Los siguientes desinfectantes eliminados> 5 log 10 de E. coli O157: H7 en 30 segundos: un compuesto de
amonio cuaternario, un fenólico, un hipoclorito (dilución 1:10 de lejía al 5,25%) y etanol 53) Los desinfectantes, incluidos los compuestos de cloro,
pueden reducir E. coli O157: H7 inoculado experimentalmente en semillas de alfalfa o brotes 275, 276 o superficies de carcasa de carne 277.
Los datos son limitados sobre la susceptibilidad de H. pylori a desinfectantes. Utilizando una prueba de suspensión, un estudio evaluó la
efectividad de una variedad de desinfectantes contra nueve cepas de H. pylori 60 El etanol (80%) y el glutaraldehído (0.5%) mataron todas las
cepas en 15 segundos; gluconato de clorhexidina (0.05%, 1.0%), cloruro de benzalconio (0.025%, 0.1%), clorhidrato de alquildiaminoetilglicina
(0.1%), povidona yodada (0.1%) e hipoclorito de sodio (150 ppm) mataron todas las cepas en 30 segundos. Tanto el etanol (80%) como el
glutaraldehído (0.5%) retuvieron una actividad bactericida similar en presencia de materia orgánica; los otros desinfectantes mostraron actividad
bactericida reducida. En particular, la actividad bactericida de la povidona yodada (0.1%) y el hipoclorito de sodio (150 ppm) disminuyeron
notablemente en presencia de una solución de levadura seca con tiempos de muerte aumentados a 5 - 10 minutos y 5 - 30 minutos,
respectivamente.
La inmersión de pinzas de biopsia en formalina antes de obtener una muestra no afecta la capacidad de cultivo H. pylori de la muestra de
biopsia 278. Los siguientes métodos son ineficaces para eliminar H. pylori de endoscopios: limpieza con agua y jabón 119, 279, inmersión en etanol al
70% durante 3 minutos 280, instilación de etanol al 70% 126, instilación de 30 ml de metanol al 83% 279, e instilación de solución de Hyamine al 0.2% 281.
Los diferentes resultados con respecto a la eficacia del alcohol etílico contra
Helicobacter son inexplicables El cultivo ha demostrado que la limpieza seguida del uso de glutaraldehído alcalino al 2% (o ácido peracético
automatizado) es eficaz para eliminar H. pylori 119, 279, 282.
Las investigaciones epidemiológicas de pacientes sometidos a endoscopia con endoscopios lavados y desinfectados mecánicamente con
glutaraldehído al 2.0% –2.3% no han revelado evidencia de transmisión de persona a persona de H. pylori 126, 283. Se ha demostrado que la
desinfección de endoscopios contaminados experimentalmente con glutaraldehído al 2% (tiempos de exposición de 10 minutos, 20 minutos, 45
minutos) o el sistema de ácido peracético (con y sin ácido peracético activo) es eficaz para eliminar H. pylori 119) H. pylori El ADN ha sido
detectado por PCR en el líquido enjuagado de los canales del endoscopio después de la limpieza y desinfección con glutaraldehído al 2% 284. La
importancia clínica de este hallazgo no está clara. In vitro
los experimentos han demostrado un> 3.5-log 10 reducción en H. pylori después de la exposición a 0.5 mg / L de cloro libre durante 80 segundos 285.
Se ha informado un brote de gastroenteritis por rotavirus asociado a la atención médica en una unidad pediátrica
286. Se propuso persona a persona a través de los trabajadores de la salud como mecanismo de transmisión. Se ha demostrado la supervivencia
prolongada del rotavirus en superficies ambientales (90 minutos a> 10 días a temperatura ambiente) y manos (> 4 horas). El rotavirus suspendido
en las heces puede sobrevivir más tiempo 287, 288. Los vectores han incluido manos, fómites, aire, agua y alimentos. 288, 289. Productos con eficacia
demostrada (> 3 log 10 reducción de virus) contra rotavirus en 1 minuto incluyen: 95% de etanol, 70% de isopropanol, algunos fenólicos, 2% de
glutaraldehído, 0,35% de ácido peracético y algunos compuestos de amonio cuaternario 59, 290-293. En un estudio de desafío en humanos, un aerosol
desinfectante (ortofenilfenol al 0,1% y etanol al 79%), hipoclorito de sodio (800 ppm de cloro libre) y un producto a base de fenol (fenol al 14,7%
diluido 1: 256 en agua del grifo) cuando se rocía Los discos de acero inoxidable contaminados fueron eficaces para interrumpir la transferencia de
un rotavirus humano del disco de acero inoxidable a las almohadillas de los voluntarios después de un tiempo de exposición de 3 a 10 minutos. Un
producto de amonio cuaternario (7,05% de compuesto de amonio cuaternario diluido 1: 128 en agua del grifo) y el agua del grifo permitieron la
transferencia del virus. 52)
No existen datos sobre la inactivación del VPH por alcohol u otros desinfectantes porque no se ha logrado la replicación in vitro de viriones
completos. Del mismo modo, se sabe poco sobre la inactivación de los norovirus (miembros de la familia Caliciviridae y causas importantes de
gastroenteritis en humanos) porque no se pueden cultivar en cultivo de tejidos. Se cree que la desinfección inadecuada de las superficies
ambientales contaminadas por heces o vómitos de pacientes infectados desempeña un papel en la propagación de los norovirus en algunos
entornos. 294-296. Se ha demostrado la supervivencia prolongada de un sustituto de norovirus (es decir, el virus calicivirus felino [FCV], un virus
cultivable estrechamente relacionado) (por ejemplo, a temperatura ambiente, el FCV en estado seco sobrevivió durante 21-18 días) 297. Los
estudios de inactivación con FCV han demostrado la efectividad de los productos a base de cloro, glutaraldehído y yodo, mientras que el
compuesto de amonio cuaternario, el detergente y el etanol no lograron inactivar completamente el virus. 297 Una evaluación de la efectividad de
varios desinfectantes contra el calicivirus felino encontró que el blanqueador diluido a 1000 ppm de cloro disponible redujo la infectividad del FCV
en 4.5 logs en 1 minuto. Otro efectivo (log 10 factor de reducción de> 4 en virus) desinfectantes incluidos peróxido de hidrógeno acelerado, 5,000
ppm (3 min); dióxido de cloro, 1,000 ppm
cloro (1 min); una mezcla de cuatro compuestos de amonio cuaternario, 2,470 ppm (10 min); 79% de etanol con 0.1% de compuesto de amonio
cuaternario (3 min); y 75% de etanol (10 min) 298. Un compuesto de amonio cuaternario exhibió actividad contra las superaciones de calicivirus
felino secadas en portadores de superficie dura en 10 minutos. 299. El setenta por ciento de etanol y el 70% de 1-propanol redujeron el FCV en un
3-4 log 10
reducción en 30 segundos 300
Los CDC anunciaron que un virus humano no reconocido previamente de la familia del coronavirus es la hipótesis principal para la causa de un
síndrome descrito de SARS 301. Dos coronavirus que se sabe que infectan a los humanos causan un tercio de los resfriados comunes y pueden
causar gastroenteritis. Se ha investigado la eficacia virucida de los germicidas químicos contra el coronavirus. Un estudio de desinfectantes contra el
coronavirus 229E encontró varios que fueron efectivos después de un tiempo de contacto de 1 minuto; estos incluían hipoclorito de sodio (a una
concentración de cloro libre de 1,000 ppm y 5,000 ppm), alcohol etílico al 70% y povidona yodada (yodo al 1%) 186 En otro estudio, 70% de etanol,
50% de isopropanol, 0,05% de cloruro de benzalconio, 50 ppm de yodo en yodóforo, 0,23% de clorito de sodio, 1% de jabón de cresol y 0,7% de
formaldehído inactivado> 3 registros de dos coronavirus animales (virus de la hepatitis de ratón, canino coronavirus) después de un tiempo de
exposición de 10 minutos 302 La actividad de povidona yodada se ha demostrado contra los coronavirus humanos 229E y OC43. 303. Un estudio
también mostró la inactivación completa del coronavirus del SARS por etanol al 70% y povidona yodada con tiempos de exposición de 1 minuto y
glutaraldehído al 2.5% con un tiempo de exposición de 5 minutos. 304. Debido a que el coronavirus del SARS es estable en las heces y la orina a
temperatura ambiente durante al menos 1 a 2 días [La versión actual de este documento puede diferir del original: Primeros datos sobre estabilidad
y resistencia del coronavirus del SARS compilados por miembros de la red de laboratorios de la OMS
([Link] ], las superficies pueden ser una posible fuente de contaminación y provocar una infección por
el coronavirus del SARS y deben desinfectarse. Hasta que se disponga de información más precisa, los entornos en los que se alojan pacientes con
SARS deben considerarse muy contaminados, y las habitaciones y los equipos deben desinfectarse a fondo diariamente y después de que el
paciente sea dado de alta. Los desinfectantes registrados por la EPA o la dilución 1: 100 de cloro y agua domésticos se deben usar para la
desinfección de la superficie y la desinfección en equipos no críticos para el cuidado del paciente. La desinfección y esterilización de alto nivel de
dispositivos médicos semicríticos y críticos, respectivamente, no necesita ser alterada para pacientes con SRAS conocido o sospechado.
La ameba de vida libre puede ser patógena y puede albergar agentes de neumonía como Legionella pneumophila. Estudios limitados han
demostrado que el 2% de glutaraldehído y el ácido peracético no se inactivan por completo Acanthamoeba polyphaga en un tiempo de exposición
de 20 minutos para desinfección de alto nivel. Si se encuentra que la ameba contamina los instrumentos y facilita la infección, puede ser necesario
considerar tiempos de inmersión más largos u otros desinfectantes 305.
Se pueden hacer algunos comentarios sobre el papel de la esterilización y desinfección de agentes potenciales de bioterrorismo. 309. Primero, la
susceptibilidad de estos agentes a los germicidas. in vitro es similar a la de otros patógenos relacionados. Por ejemplo, la variola es similar a la
vacuna. 72, 310, 311 y B. anthracis es parecido a B. atrophaeus ( antes B. subtilis) 312, 313. B. subtilis las esporas, por ejemplo, demostraron ser tan resistentes
como, si no más resistentes que, B. anthracis esporas (> 6 log 10 reducción de B. anthracis esporas en 5 minutos con lejía acidificada [5.250 ppm de
cloro]) 313. Por lo tanto, se puede extrapolar de la base de datos más grande disponible sobre la susceptibilidad de organismos genéticamente
similares. 314. En segundo lugar, muchos de los posibles agentes bioterroristas son
suficientemente estable en el ambiente que las superficies ambientales contaminadas o los fómites podrían conducir a la transmisión de agentes como B.
anthracis F. tularensis, variola mayor, C. botulinum toxina y C. burnetti 315 En tercer lugar, los datos sugieren que las prácticas actuales de desinfección y
esterilización son apropiadas para administrar el equipo de atención al paciente y las superficies ambientales cuando los pacientes potencialmente
contaminados son evaluados y / o ingresados en un centro de atención médica después de la exposición a un agente bioterrorista. Por ejemplo, el
hipoclorito de sodio se puede usar para la desinfección de la superficie (consulte [Este enlace ya no está activo:
[Link] En los casos en que el centro de atención médica es el sitio de un ataque
bioterrorista, la descontaminación ambiental puede requerir procedimientos especiales de descontaminación (por ejemplo, gas de dióxido de cloro para B.
anthracis esporas) Debido a que no se registran productos antimicrobianos para la descontaminación de agentes biológicos después de un ataque
bioterrorista, la EPA ha otorgado una exención de crisis para cada producto (consulte [Este enlace ya no está activo:
[Link] /[Link].]). La única preocupación teórica es la posibilidad de que un agente bioterrorista
pueda ser diseñado para ser menos susceptible a los procesos de desinfección y esterilización. 309.
Los factores clave asociados con la evaluación del riesgo para la salud de una exposición a sustancias químicas incluyen la duración, la intensidad (es
decir, la cantidad de sustancias químicas involucradas) y la ruta (por ejemplo, piel, membranas mucosas e inhalación) de la exposición. La toxicidad puede ser
aguda o crónica. La toxicidad aguda generalmente resulta de un derrame accidental de una sustancia química. La exposición es repentina y a menudo produce
una situación de emergencia. La toxicidad crónica resulta de la exposición repetida a bajos niveles de la sustancia química durante un período prolongado. Los
empleadores son responsables de informar a los trabajadores sobre los peligros químicos en el lugar de trabajo y de implementar medidas de control. El
estándar de comunicación de riesgos de OSHA (29 CFR 1910.1200,
1915.99, 1917.28, 1918.90, 1926.59 y 1928.21) requiere que los fabricantes e importadores de productos químicos peligrosos desarrollen Hojas de Datos
de Seguridad del Material (MSDS) para cada producto químico o mezcla de productos químicos. Los empleadores deben tener estas hojas de datos
disponibles para los empleados que trabajan con los productos a los que podrían estar expuestos.
Se han publicado límites de exposición para muchos productos químicos utilizados en la atención médica para ayudar a proporcionar un ambiente
seguro y, según corresponda, se analizan en cada sección de esta guía. Solo los límites de exposición publicados por OSHA tienen la fuerza legal de las
regulaciones. OSHA publica un límite como un promedio ponderado en el tiempo (TWA), es decir, la concentración promedio para un día laboral normal de 8
horas y una semana laboral de 40 horas a la que casi todos los trabajadores pueden estar expuestos repetidamente a un químico sin efectos adversos para
la salud. efectos Por ejemplo, el límite de exposición permisible (PEL) para EtO es 1.0 ppm, TWA de 8 horas. El Instituto Nacional de Seguridad y Salud
Ocupacional (NIOSH) de los CDC desarrolla los límites de exposición recomendados (REL). Los REL son límites de exposición ocupacional recomendados
por NIOSH como protectores de la salud y seguridad de los trabajadores durante toda su vida laboral. Este límite se expresa con frecuencia como una
exposición TWA de 40 horas por hasta 10 horas por día durante una semana laboral de 40 horas. Estos límites de exposición están diseñados para
exposiciones por inhalación. Los efectos irritantes y alérgicos pueden ocurrir por debajo de los límites de exposición, y el contacto con la piel puede provocar
efectos dérmicos o absorción sistémica sin inhalación. La Conferencia Americana sobre Higienistas Industriales Gubernamentales (ACGIN) también
proporciona pautas sobre los límites de exposición. 322. La información sobre exposiciones en el lugar de trabajo y los métodos para reducirlos (p. Ej.,
Prácticas laborales, controles de ingeniería, EPP) está disponible en el OSHA ( [Link] ) y NIOSH ( [Link] ) sitios web.
Algunos estados han excluido o limitado las concentraciones de ciertos germicidas químicos (por ejemplo, glutaraldehído, formaldehído
y algunos fenoles) de la eliminación a través del sistema de alcantarillado. Estas
Las reglas están destinadas a minimizar el daño ambiental. Si los centros de salud exceden la concentración máxima permitida de un químico (por
ejemplo, ≥5.0 mg / L), tienen tres opciones. Primero, pueden cambiar a productos alternativos; por ejemplo, pueden cambiar de glutaraldehído a otro
desinfectante para desinfección de alto nivel o de compuestos fenólicos a compuestos de amonio cuaternario para desinfección de bajo nivel. En
segundo lugar, el centro de atención médica puede recolectar el desinfectante y eliminarlo como un químico peligroso. En tercer lugar, la instalación
puede utilizar un método de tratamiento a pequeña escala disponible comercialmente (por ejemplo, neutralizar glutaraldehído con glicina).
La eliminación segura de productos químicos regulados es importante en toda la comunidad médica. Para la eliminación de grandes volúmenes de soluciones
gastadas, los usuarios pueden decidir neutralizar la actividad microbicida antes de la eliminación (por ejemplo, glutaraldehído). Las soluciones pueden neutralizarse
por reacción con productos químicos como el bisulfito de sodio
323, 324 o glicina 325
Los autores europeos han sugerido que los instrumentos y el equipo de terapia de ventilación deben desinfectarse con calor en lugar de
productos químicos. Las preocupaciones por la desinfección química incluyen efectos secundarios tóxicos para el paciente causados por residuos
químicos en el instrumento u objeto, exposición ocupacional a químicos tóxicos y recontaminación enjuagando el desinfectante con agua corriente
contaminada con microbios. 326.
El entorno del hogar debería ser mucho más seguro que los hospitales o la atención ambulatoria. Las epidemias no deberían ser un problema, y la
infección cruzada debería ser rara. El proveedor de atención médica es responsable de proporcionar al familiar responsable información sobre los
procedimientos de control de infecciones a seguir en el hogar, incluida la higiene de las manos, la limpieza y desinfección adecuadas de los equipos y el
almacenamiento seguro de los dispositivos limpios y desinfectados. Entre los productos recomendados para la desinfección del hogar de objetos
reutilizables se encuentran el cloro, el alcohol y el peróxido de hidrógeno. APIC recomienda que los objetos reutilizables (p. Ej., Tubos de traqueotomía)
que tocan las membranas mucosas se desinfecten por inmersión en alcohol isopropílico al 70% durante 5 minutos o en peróxido de hidrógeno al 3%
durante 30 minutos. Además, una dilución 1:50 de 5.25% –6. 327-329. Los artículos no críticos (p. Ej., Manguitos de presión arterial, muletas) se pueden
limpiar con un detergente. Los derrames de sangre deben manejarse de acuerdo con las reglamentaciones de OSHA como se describió anteriormente
(consulte la sección sobre el Estándar de patógenos de la sangre de OSHA) En general, la esterilización de artículos críticos no es práctica en los
hogares, pero en teoría podría lograrse mediante esterilizantes químicos o ebullición. Los artículos desechables de un solo uso pueden usarse o
artículos reutilizables esterilizados en un hospital 330, 331.
Algunos grupos ambientalistas abogan por productos “ambientalmente seguros” como alternativas a los germicidas comerciales en el entorno
de cuidado en el hogar. Estas alternativas (p. Ej., Amoníaco, bicarbonato de sodio, vinagre, bórax, detergente líquido) no están registradas en la
EPA y no deben usarse para desinfectar porque no son efectivas contra S. aureus. El bórax, el bicarbonato de sodio y los detergentes también son
ineficaces contra Salmonela
Typhi y E. coli; sin embargo, el vinagre sin diluir y el amoniaco son efectivos contra S. Typhi y E. coli 53, 332,
333 Los desinfectantes comerciales comunes diseñados para uso doméstico también son efectivos contra bacterias seleccionadas resistentes a los
antibióticos. 53)
Se ha planteado la preocupación pública de que el uso de antimicrobianos en el hogar puede promover el desarrollo de bacterias resistentes
a los antibióticos. 334, 335. Este problema no está resuelto y debe considerarse
más adelante a través de investigaciones científicas y clínicas. Se desconocen los beneficios para la salud pública del uso de desinfectantes en el hogar. Sin
embargo, se conocen algunos datos: muchos sitios en la cocina y el baño del hogar están contaminados por microbios 336, El uso de hipocloritos reduce
notablemente las bacterias. 337, y los buenos estándares de higiene (p. ej., higiene de los alimentos, higiene de las manos) pueden ayudar a reducir las
infecciones en el hogar 338, 339.
Además, los estudios de laboratorio indican que muchos desinfectantes domésticos preparados comercialmente son efectivos contra los patógenos
comunes. 53 y puede interrumpir la transmisión de patógenos de superficie a humanos
48) El "concepto de higiene específico", que significa identificar situaciones y áreas (p. Ej., Superficies de preparación de alimentos y
baño) donde existe riesgo de transmisión de patógenos, puede ser una forma razonable de identificar cuándo la desinfección podría
ser apropiada 340
MRSA y resistente a la vancomicina Enterococo ( VRE) son importantes agentes asociados a la asistencia sanitaria. Desde hace años se
sabe que algunos antisépticos y desinfectantes son, debido a las CIM, algo menos inhibitorios para S. aureus cepas que contienen un gen
portador de plásmidos que codifica la resistencia al antibiótico gentamicina 344. Por ejemplo, se ha demostrado que la resistencia a la gentamicina
también codifica una susceptibilidad reducida a la propamidina, los compuestos de amonio cuaternario y el bromuro de etidio. 348,
y se ha descubierto que las cepas de MRSA son menos susceptibles que las sensibles a la meticilina S. aureus ( MSSA) cepas de clorhexidina,
propamidina y el compuesto de amonio cuaternario cetrimida 349. En otros estudios, las cepas MRSA y MSSA han sido igualmente sensibles a los
fenoles y la clorhexidina, pero las cepas MRSA fueron ligeramente más tolerantes a los compuestos de amonio cuaternario. 350. Dos familias de
genes ( qac CD [ahora conocido como smr] y qac AB) están involucrados en proporcionar protección contra agentes que son componentes de
formulaciones desinfectantes tales como compuestos de amonio cuaternario. Los estafilococos se han propuesto para evadir la destrucción
porque la proteína especificada por el qac Un determinante es una proteína asociada a la membrana citoplasmática que participa en un sistema de
flujo de salida que reduce activamente la acumulación intracelular de sustancias tóxicas, como los compuestos de amonio cuaternario, a objetivos
intracelulares. 351
Otros estudios demostraron que la tolerancia al formaldehído mediada por plásmidos es transferible de
Serratia marcescens a E. coli 352 y la tolerancia al amonio cuaternario mediada por plásmidos es transferible de S. aureus a E. coli. 353. La tolerancia
al mercurio y la plata también es transmitida por el plásmido. 341, 343-346
Debido a que las concentraciones de desinfectantes utilizados en la práctica son mucho más altas que las MIC observadas, incluso para
las cepas más tolerantes, la relevancia clínica de estas observaciones es cuestionable. Varios estudios han encontrado cepas hospitalarias
resistentes a los antibióticos de patógenos comunes asociados con la atención médica (es decir, Enterococcus, P. aeruginosa, Klebsiella
pneumoniae, E. coli, S. aureus,
y S. epidermidis) ser igualmente susceptible a los desinfectantes que las cepas sensibles a los antibióticos 53, 354-356. La susceptibilidad del
glucopéptido intermedio S. aureus fue similar a vancomicina susceptible, MRSA 357.
Sobre la base de estos datos, no es necesario modificar los protocolos rutinarios de desinfección y limpieza debido a la resistencia a los
antibióticos, siempre que el método de desinfección sea eficaz. 358, 359. Un estudio que evaluó la eficacia de los métodos de limpieza
seleccionados (p. Ej., Tela rociada QUAT y tela sumergida QUAT) para eliminar el VRE descubrió que los procesos de desinfección utilizados
actualmente son muy efectivos para eliminar el VRE. Sin embargo, la desinfección de la superficie debe implicar el contacto con todos los
contaminados.
superficies 358 Un nuevo método que utiliza un marcador fluorescente invisible para evaluar objetivamente la minuciosidad de las actividades de limpieza en
las habitaciones de los pacientes podría mejorar la limpieza de todos los objetos y superficies, pero necesita una evaluación adicional. 360
Por último, ¿el uso de antisépticos o desinfectantes facilita el desarrollo de organismos tolerantes a los desinfectantes? La evidencia y las
revisiones indican que se puede desarrollar una mayor tolerancia a los desinfectantes en respuesta a la exposición a desinfectantes. 334, 335, 346, 347, 361. Sin
embargo, el nivel de tolerancia no es importante en términos clínicos porque es bajo y es poco probable que comprometa la efectividad de los
desinfectantes de los cuales se usan concentraciones mucho más altas. 347, 362.
La cuestión de si la tolerancia de bajo nivel a los germicidas selecciona cepas resistentes a los antibióticos no está resuelta, pero podría depender del
mecanismo por el cual se alcanza la tolerancia. Por ejemplo, los cambios en la barrera de permeabilidad o los mecanismos de flujo de salida pueden afectar
la susceptibilidad a los antibióticos y a los germicidas, pero los cambios específicos en un sitio objetivo pueden no hacerlo. Algunos investigadores han
sugerido que el uso de desinfectantes o antisépticos (p. Ej., Triclosán) podría facilitar el desarrollo de microorganismos resistentes a los antibióticos. 334, 335,
363. Aunque la evidencia en estudios de laboratorio indica resistencia de bajo nivel al triclosán, las concentraciones de triclosán en estos estudios fueron
bajas (generalmente <1 μg / ml) y diferentes de los niveles más altos utilizados en productos antimicrobianos (2,000–20,000 μg / ml) 364, 365. Por lo tanto, los
investigadores pueden crear mutantes derivados de laboratorio que demuestren una susceptibilidad reducida a los antisépticos o desinfectantes. En algunos
experimentos, tales bacterias han demostrado una susceptibilidad reducida a ciertos antibióticos. 335.
No hay evidencia de que el uso de antisépticos o desinfectantes seleccione organismos resistentes a los antibióticos en la naturaleza o que dichos
mutantes sobrevivan en la naturaleza. 366. ) Además, la acción de los antibióticos y la acción de los desinfectantes difieren fundamentalmente. Los
antibióticos son selectivamente tóxicos y generalmente tienen un solo sitio objetivo en bacterias, inhibiendo así un proceso biosintético específico. Los
germicidas generalmente se consideran antimicrobianos no específicos debido a una multiplicidad de mecanismos de efecto tóxico o sitios objetivo y
tienen un espectro más amplio en los tipos de microorganismos contra los cuales son efectivos 344, 347.
Se ha recomendado y practicado el uso rotativo de desinfectantes en algunos entornos (p. Ej., Unidades de producción de farmacia) en un
intento por prevenir el desarrollo de microbios resistentes. 367, 368. Solo ha habido informes de casos raros de que los desinfectantes utilizados
adecuadamente hayan resultado en un problema clínico derivado de la selección o el desarrollo de microorganismos no susceptibles 369.
Desinfección de superficie
El uso efectivo de desinfectantes es parte de una estrategia de múltiples barreras para prevenir infecciones asociadas a la atención médica. Las
superficies se consideran elementos no críticos porque entran en contacto con la piel intacta. El uso de elementos no críticos o el contacto con superficies
no críticas conlleva un pequeño riesgo de causar una infección en pacientes o personal. Por lo tanto, el uso rutinario de productos químicos germicidas
para desinfectar pisos de hospitales y otros artículos no críticos es controvertido 370-375. Un estudio de 1991 amplió el esquema de Spaulding al dividir las
superficies ambientales no críticas en superficies de limpieza y superficies de equipos médicos 376. Las clases de desinfectantes utilizados en las
superficies de limpieza y equipos médicos pueden ser similares. Sin embargo, la frecuencia de descontaminación puede variar (ver Recomendaciones).
Las superficies de los equipos médicos (p. Ej., Manguitos de presión arterial, estetoscopios, máquinas de hemodiálisis y máquinas de rayos X) pueden
contaminarse con agentes infecciosos y contribuir a la propagación de infecciones relacionadas con la atención médica. 248, 375. Por esta razón, las
superficies de equipos médicos no críticos deben desinfectarse con un desinfectante de nivel intermedio o bajo registrado por la EPA. El uso de un
desinfectante proporcionará actividad antimicrobiana que probablemente se logre con un costo o trabajo adicional mínimo.
Las superficies ambientales (p. Ej., La mesilla de noche) también podrían contribuir a la transmisión cruzada por la contaminación del
personal de atención médica por el contacto manual con superficies contaminadas, equipos médicos o pacientes. 50, 375, 377. Un artículo revisa los
datos epidemiológicos y microbiológicos (Tabla 3) sobre el uso de desinfectantes en superficies no críticas. 378.