4.
Almacén
7. Retiro del Mercado
1. Recepción
2. Cuarentena. Debe monitorearse y registrase el
3. Muestras de retención o retiro del mercado así como
contramuestras. redactarse un informe, debe incluirse:
4. Aprobados/almacenamiento. 1. La conciliación de las cantidades de
5. Baja/rechazados. productos distribuidos y retirados.
6. Devoluciones; 2. La decisión tomada sobre los
7. Embalaje. mismos.
8. Despacho. 3. Este informe debe estar disponible
9. Productos controlados. cuando la autoridad lo requiera.
10. Administrativa. 4. Se debe evaluar, documentar y
registrar la eficacia del proceso de
retiro como mínimo una vez al año.
5. Documentación
8. Auto inspecciones
La documentación es parte esencial
del sistema de gestión de calidad y La autoinspección debe permitir “AÑO DEL BICENTENARIO DEL PERÚ:
del cumplimiento de las Buenas evaluar las disposiciones establecidas 200 AÑOS DE INDEPENDENCIA”
Prácticas de almacenamiento. en el presente Manual, considerando
Deben existir entre otros: los resultados de las autoinspecciones
1. Procedimientos Operativos anteriores, incluyendo el plan de
Estándar (Poe, SOP) acciones realizadas y su eficacia, de
2. Instructivos
manera que pueda servir como
3. Manuales
retroalimentación. Se debe
4. Formatos
5. Especificaciones implementar un programa efectivo de
6. Protocolos seguimiento.
Asignatura : Atención de Medicamentos
Esenciales
6. Reclamos 9. Contratos para el Servicio de Tema : Buenas Prácticas de
Almacenamiento Almacenamiento
Cada reclamo debe dar lugar a un
documento o registro que permita Cuando se encargue el servicio de Docente : Guerra Huaman Kenyi Irineo
realizar un análisis, en donde figure: almacenamiento a un tercero, el
La naturaleza del reclamo; contrato debe indicar claramente las Alumna : Tamani Shupingahua Greisi
Seguimiento en los casos reportados: obligaciones de cada una de las partes
Janeth
delimitación de responsabilidades e y estar a disposición de la Autoridad
investigación; Los resultados de la de Salud, en el momento que sea
investigación efectuada; Medidas requerido. El contrato debe permitir
correctivas adoptadas; Registro de la que el contratante someta a auditoría IQUITOS – PERU
respuesta al reclamante, consignando las instalaciones del contratista. Los 2021
fecha y firma de la persona encargada registros, deben permanecer en poder
de la atención del reclamo. del contratante o estar a su
disposición.
¿Qué son las BPA? BUENAS PRACTICAS DE
ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS
Son conjunto de normas que establecen los FARMACÉUTICOS, DISPOSITIVOS
requisitos y procedimientos operativos que deben MÉDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
cumplir los establecimientos.
Su cumplimiento Garantiza el mantenimiento de 1. Sistema de Aseguramiento de
las condiciones y características optimas de los Calidad
medicamentos durante el Almacenamiento.
Para el manejo de productos
farmacéuticos y dispositivos
médicos termo-sensibles, los
laboratorios, droguerías, almacenes
de la cadena de frío, mientras éstos permanezcan especializados y almacenes
bajo su custodia o responsabilidad. aduaneros, deben tener
implementado un sistema de calidad
que asegure el mantenimiento.
2. Personal
Deben considerar lo siguiente:
1. Tener un programa de
capacitation y/o entrenamiento.
2. El personal debe someterse a
exámenes médicos regulares
anuales.
3. Ser registrados, con mayor
frecuencia, aquellos que manejan
materiales o productos peligrosos.
OBJETIVOS:
General. Garantizar que las operaciones de 3. Instalaciones, Equipos e
almacenamiento no representen un riesgo en la Instrumentos.
calidad, eficacia, seguridad y funcionalidad de los Se debe asegurar que las
productos. instalaciones dedicadas al
almacenamiento de productos
Específica. Garantizar que los productos farmacéuticos y dispositivos
farmacéuticos y dispositivos médicos con médicos termo-sensibles cumplan
características de termo sensibilidad, se conserven con las Buenas Prácticas de
dentro de los rangos de temperatura requeridos, en Almacenamiento y cuenten con
todas las fases que se encuentren. todas las áreas necesarias,
separadas, delimitadas e
identificadas para la manipulación.