0% encontró este documento útil (0 votos)
21 vistas9 páginas

Incumplimientos en el Manejo de Oxígeno Medicinal en IPRESS

La IPRESS no cumple con varios requisitos relacionados con el manejo y almacenamiento adecuado de oxígeno medicinal, como registrar diariamente los niveles de stock y consumo en el sistema RENOXI, garantizar los niveles adecuados de disponibilidad, almacenar los cilindros de oxígeno de forma segura y cumplir con las normativas aplicables.
Derechos de autor
© All Rights Reserved
Nos tomamos en serio los derechos de los contenidos. Si sospechas que se trata de tu contenido, reclámalo aquí.
Formatos disponibles
Descarga como DOCX, PDF, TXT o lee en línea desde Scribd
0% encontró este documento útil (0 votos)
21 vistas9 páginas

Incumplimientos en el Manejo de Oxígeno Medicinal en IPRESS

La IPRESS no cumple con varios requisitos relacionados con el manejo y almacenamiento adecuado de oxígeno medicinal, como registrar diariamente los niveles de stock y consumo en el sistema RENOXI, garantizar los niveles adecuados de disponibilidad, almacenar los cilindros de oxígeno de forma segura y cumplir con las normativas aplicables.
Derechos de autor
© All Rights Reserved
Nos tomamos en serio los derechos de los contenidos. Si sospechas que se trata de tu contenido, reclámalo aquí.
Formatos disponibles
Descarga como DOCX, PDF, TXT o lee en línea desde Scribd

1 La IPRESS no cumple con registrar diariamente los datos sobre el stock y consumo de oxigeno medicinal por toda fuente,

e, a través del Registro


Nacional del Oxigeno Medicinal en el Perú – RENOXI PERU.
Durante la supervisión se constata que el Hospital cuenta con la siguientes fuentes: Reportados a RENOXI: 189 cilindros de oxigeno de 10m3,, 3
plantas de oxigeno (1 operativo), 2 tanque de oxígeno y 200 concentradores
Constatado físicamente, que no reporta en el RENOXI:
02 plantas de oxigeno de Huiracocha.
La conversión de oxigeno liquido en litros a oxigeno gaseoso en m3 no corresponde, reporta 4784m3, sin embargo, según la placa metálica adosada
al tanque es 6365 L y a la conversión es 54870m3, información que debe corregirse para obtener datos más precisos de oxígeno, para el
abastecimiento como para el consumo.
Con respecto a la conversión del isotanque de Huiracocha, la placa adosada es de 20080 L a la conversión es 17288m3, sin embargo, reporta
15915m3
A la indagación el personal que registra en el RENOXI refiere que recién ingresara la información.
Hecho que no cumple con la siguiente norma:
1. RESOLUCION MINISTERIAL N° 973-2020-MINSA aprueba la DS124-MISNA-2020-DGAIN para el uso de oxigeno medicinal en las IPRESS 5.10 la
IPRESS DE PNAS cuenta con cilindros o balones de oxígeno medicinal. Además, pueden contar con concentradores y equipos generadores de
oxigeno medicinal.
2. RESOLUCION MINISTERIAL N°045-2015-MINSA, aprueban la NTS N° 113-MINSA/DIGIEM V.01 “infraestructura y Equipamiento de los
establecimientos de Salud del Primer Nivel de Atención”. [Link] Gases Medicinal. A) Oxigeno Medicinal. En los ambientes requeridos de los
EESS del PNAS, se utilizarán balones de oxígeno portátil (modelo tanque de acero tipo botella) con sus respectivo accesorios. De acuerdo a su
capacidad de atención, los establecimientos de salud categoría 1-3 y 1-4, podrán proyectar la instalación de una batería de balones de
oxígeno, la cual debe considerar una eficiente ventilación y/o tener de instalación de un sistema de ventilación mecánica.
3. Decreto Supremo N°010-2021-sa que aprueba el reglamento de la Ley N°31113, ley que regula, autoriza, asegura y garantiza el uso del
oxígeno medicinal en los EESS públicos y privados a nivel nacional. Artículo 10.- distribución de oxigeno medicinal. 10.2 las IPRESS o UGIPRESS
públicas, privadas o mixtas según corresponda, son los responsables del abastecimiento del oxígeno medicinal a fin de tener una respuesta
sanitaria efectiva y oportuna para la atención de los pacientes del sector Salud.
4. Resolución Ministerial n°834-2021-MINSA, documento técnico: Manejo ambulatorio de personas afectadas por la COVID19 en el Perú 7.10
Monitoreo de Oxigeno e indicación de oxigenoterapia domiciliaria (…). Los establecimientos de salud de primer nivel que atiendan casos de
COVID 19, así como los Centros de Asilamiento deben contar con disponibilidad de oxígeno a través de balones, punto de oxígenos fijo o
equipos concentradores de oxigeno portátil.

2 La IPRESS no cuenta con la información de stock del oxígeno medicinal, identificando los volúmenes de los cilindros propios, prestados por el
proveedor, de la plana generadora, del concentrador, del tanque criogénico según corresponda para asegurar los niveles de disponibilidad según lo
requiera la salud de la persona usuaria.
Durante la supervisión se constata que el IPRESS cuenta con: 189 cilindros de oxigeno de 10m32 5 plantas de oxígeno (1 operativo, 1 encendido en
prueba y 3 apagados) 2 tanques de oxígeno 200 concentradores.
Se realizara la construcción en excell, y se obtiene un stock para 1.6 días de abastecimiento.

Hecho que no cumple con la siguiente norma:


1. Decreto Supremo N°010-2021-SA que aprueba el reglamento de la Ley N°31113, Ley que regulan autoriza, asegura y garantiza el uso de
oxígeno medicinal en los establecimientos de salud públicos y privados a nivel nacional. Artículo 6.- Seguimiento de stock y consumo del
oxígeno medicinal en las IPRESS. 6.1 La ANM coordina con los gobiernos regionales, la ASLM, las sanidades de las Fuerzas Armadas, la sanidad
de la Policía Nacional del Perú y el Seguro Social de Salud, las acciones para las IPRESS a su cargo informen oportunamente sobre los niveles
de stock y consumo del oxígeno medicinal a efectos de implementar de manera eficiente, sin afectar las operaciones de dichas IPRESS. Los
Gobiernos Regionales, la ASLM, las Sanidades de las Fuerzas Armadas, la Sanidad de la Policía Nacional del Perú y el Seguro Social de Salud
monitorizan e informan periódicamente a la ANM respecto al cumplimiento de los dispuestos en el presente artículo, así como poner a
disposición la información del seguimiento del stock y consumo del oxigeno9 medicinal.
Articulo 7.- verificación para abastecimiento de oxigeno medicinal. La IPRESS o UGIPRESS pública, privada o mixta para bastecerse de oxigeno
medicinal verifica previamente el Registro Nacional de Productores y Comercializadores de Oxigeno Medicinal.

3 La IPRESS no cuenta con los insumos para el lavado de manos.


Durante la supervisión se solicita el stock de papel toalla para el lavado de manos, e área de farmacia, Q.F. Selene Ubilluz, quien refiere que están
stock O.

A la indagación no cuenta con requerimientos pendientes de atención.

Hecho que no cumple con la siguiente norma:


1. Resolución Ministerial N°040-2020/Minsa, que aprueba el protocolo para la atención de personal con sospecha o infección confirmada por
Coronavirus (2019-nCoV).2. Manejo de pacientes con sospecha de infección por Coronavirus (2019-nC9V)(…) 2.2. En Hospitales (…) 2.2.2.
Medida de prevención y control de infecciones. (…) Las precauciones estándar incluyen higiene de manos.}
2. Resolución Ministerial N°255-2016/Minsa, que aprueba la Guía Técnica para la implementación del proceso de Higiene de Manos en los
Establecimiento de Salud. 6. Consideraciones específicas. 6.1. Técnicas para realizar la higiene de manos (…) 6.1.1. Técnicas de Higiene de
mano con agua y jabón antiséptico líquido o en espuma. (…) 6.1.2. Técnica de higiene de manos pre-quirúrgico con agua y jabón antiséptico.
3. Resolución Ministerial N°1295-2018/Minsa, que aprueba la NTS N° 144-MINSA/2018/DIGESA NTS: Gestión Integral y Manejo de Residuos
sólidos en establecimiento de Salud, servicios Médicos de Apoyo y Centro de Investigación “[V]. Componentes (…) 6.1 Prestación (…) 1.1.4 La
higiene del personal de un EESS, SMA o CI es uno de los aspectos más importantes en su accionar, ya que disminuye el riesgo de infecciones
asociadas a la atención de salud (IAAS). Es así que, el lavado de manos en fundamental para evitar las IAAS y debe ser realizado técnicamente
por el personal de la salud en contacto con pacientes. Ver Anexo 11 (…) Anexo11. Ficha Técnica de Lavado de Manos para EESSA, SMA y CI].
4. Decreto Supremo N°013-2006-SA, que aprueba el Reglamento de Establecimiento de Salud y Servicios Médicos de Apoyo. [Artículo 37°.-
Funciones del director médico y/o de responsable de la atención de salud. Al director médico o al responsable de la atención de salud le
corresponde: (…) h) Garantizar la existencia en cantidad y calidad necesarias, de los insumos y materiales requeridos para la adecuada
prestación de los servicios de salud; (…) j) supervisare que se apliquen las medidas de seguridad e higiene para la protección de la salud del
personal expuesto por su ocupación (….).]
4 La IPRESS no cumple con garantizar el proceso de almacenamiento del oxígeno medicinal líquido o gaseoso según las condiciones especiales de
acuerdo a su naturaleza, considerando la ventilación y lo que establezca las fichas de seguridad para asegurar la protección del personal y la
manipulación del mismo. La UPSS Farmacia y en área competente debe garantizar la seguridad de este tipo de producto que requiere condiciones
especiales de almacenamiento por su naturaleza, son los responsables de la correcta conservación y custodia del oxígeno medicinal

Durante la supervisión se constata la siguiente: 73 cilindros de oxígeno sin rótulo de llenos o vacíos en el patio cerca al área de mantenimiento (60
cilindros son nuevos, 10 cilindros en estado regular, 2 cilindros negros de aire comprimido y 1 cilindro plateado de CO2) todos de 10m3, expuestos al
tránsito de vehículos, sin seguridad ante acidas, sin diferenciación para la manipulación expuesta al sol.

A la indagación el personal refiere que mejorará este proceso, ara disposición de cilindros de oxigeno medicinal las 24 horas.

Hecho que no cumple con la siguiente norma:

1. Resolución Ministerial N°973-2020/Minsa, que aprueba D.S. N° 124-MINSA-2020-DGAIN, “Directiva Sanitaria para el uso de oxigeno
medicinal en las IPRESS”. 6.6. Gestión de la Disponibilidad de oxigeno medicinal en las IPRESS. 6.6. Gestión de la disponibilidad de oxigeno
medicinal en la IPRESS. e) Almacenamiento. La UPSS Farmacia y en área competente de garantizar la seguridad de este tipo de producto que
requiere condiciones especiales de almacenamiento por su naturaleza, son los responsables de la correcta conservación y custodia de
oxigeno medicinal se realiza de acuerdo a los requisitos de las Normas Internacionales y Nacionales vigentes y las fuentes de suministro
cuentan con Fichas de Seguridad de los gases tanto del tanque como en caso de cilindros de presión o balones. f) Manipulación. La UPSS
Farmacia y el Área competente y el área competente garantizan la seguridad de este tipo de productos. Sn los responsables de establecer las
normas de manipulación y supervisar el cumplimiento de las mismas con el objeto de garantizar la seguridad y asegurara que el personal
encargado sean personal experimentales y capacitadas.
2. Resolución Ministerial N°660-2014, que aprueban la NTS N° 110-MINSA-DGIEM V.01 “Infraestructura y Equipamiento de los EESS de segundo
nivel de atención”. A. Sistema de Oxigeno Medicinal. Los ambientes e instalaciones de oxígeno, deberán estar alejados de daños mecánicos,
líneas de energía eléctrica, tuberías de gases y líquidos inflamables. Todas las tuberías de distribución deberán ser de cobre tuberías de
distribución deberán ser de cobre con soldadura de latón en los puntos de acoplamiento. No podrán ser instaladas en los ambientes de ropa
sucia.
3. Resolución Ministerial N°862-2015, que aprueban la NTS N° 199-MINSA/DGIEM –V.01 “Infraestructura y Equipamiento de Salud del tercer
Nivel de atención”. A. Sistema de Oxigeno Medicinal. Los ambientes e instalaciones deberán estar alejados de daños mecánicos, líneas de
energía eléctrica, tuberías de gases y líquidos inflamables.

5 La IPRESS para el almacenamiento del oxígeno medicinal no cumple con realizar la recepción a través de la UPSS Farmacia, solicitando el certificado
de análisis (especificaciones técnicas, indicando la pureza) de cada lote, registro sanitario o autorización excepcional según sea oxigeno liquido o gas
comprimido.

Durante la supervisión se constata que los cilindros de oxigeno entregados por el proveedor, el expediente de recepción no cuenta con el producto
de análisis, que garantice la concentración no menor del 93 % de pureza.
A la indagación de la IPRESS cuenta con el protocolo del solo 1 de 2 tanques criogénicos: Documento: Protocolo de Análisis oxígeno medicinal 99.5 %
V/V liquido criogénico, Fecha de envasado: 13/11/2021 Fecha de vencimiento: 13/11/2026 firmado y sellado por Químico Farmacéutico: Director
Técnico y Jefe de Control de Calidad.

Hecho que no cumple con la siguiente norma

1. Ley N° 29459 Ley de los PF, DM PS. Capitulo IV. Del Registro Sanitario Art.8. de la obligatoriedad y vigencia. Todos los productos
comprendidos en la clasificación del art. 6 de la presente Ley requieren de R.S. el R.S. faculta a su titular para la fabricación, la importancia, el
almacenamiento, la distribución, comercialización, la promoción, la dispensación, el expandido o el uso de dichos productos.
2. Decreto Supremo N° 010-2021-SA que aprueba el Reglamento de la Ley N° 31113, Ley que regula, autoriza, asegura y garantiza el uso del
oxígeno medicinal en los ES públicos y privados a nivel nacional. Art 4.-Estándares de calidad del oxígeno medicinal 4.1. El oxígeno medicinal
con una concentración no meno r de 93 % de pureza debe cumplir con las especificaciones técnicas indicadas en la farmacopea de referencia,
según la autorización sanitaria otorgada por la ANM. 4.3 L planta generadora de oxigeno medicinal de tecnología PSA u otras tecnologías y el
concentrador de oxígeno medicinal, deben contar con las autorización sanitaria de DM emitida por la ANM.
3. Resolución Ministerial N° 973-2020-MINSA que aprueba la DS N° 124-MINSA-2020-DGAIN, DS para el uso de oxigeno medicinal en la IPRESS.
d) Recepción, la UPSS Farmacia en coordinación con el área de logística recepciona el oxígeno medicinal. La recepción depende de la forma
de suministros en la IPRESS: como gas licuado (recipientes y cisternas criogénicas móviles) o envasado en cilindro de presión: balones.
4. Decreto Supremo N° 010-2021-SA, Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de PF, DM y PS. Art. 20.- Autorización
excepcional de PF, DM y PS. La ANS, a través de la ANM, autoriza provisionalmente la importación, fabricación y el uso de PF, DM sin RS o en
condiciones no establecida en el RS, en los siguientes casos debidamente calificados: a) Uso en situaciones de urgencia o emergencia declara.
Sub Capitulo IV. Del R.S. de los Gases Medicinales. Art. 69 R.S. de gases medicinales se otorga por cada forma física, concentración, fabricante
y país.
6 La IPRESS no cumple con el control y registro de las condiciones especiales de almacenamiento de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos,
productos sanitarios en insumos, asimismo cuenta con los equipos necesarios para mantener las características óptimas recomendadas por el
fabricante.

Durante la supervisión se constata los siguientes: ene l área de almacén se ubican 3 termohigrómetros:
1. Marca Boeco, N° LT 316-20218 con registro.
2. Marca Boeco, N° LT 317-2018, con registro de temperatura, sin embargo al momento de la supervisión el equipo estaba apagad sin batería.
3. Marca Termomete, HT 15, encendido sin registro de temperatura.
A la indagación el personal refiere que verificará los registros:

Hecho que no cumple con la siguiente norma:


1. Ley N° 29459 de los productos Farmacéuticos, dispositivos Médicos y Productos Sanitarios. Capitulo I. Artículo 22.- de la obligación de cumplir
las buenas prácticas. Para desarrollar sus actividades, las personas naturales o jurídicas, públicas y privadas que se dedican para sí o para
terceros a la fabricación, la importación, a distribución, el almacenamiento, la dispensación o el expedido de productos farmacéuticos,
dispositivos médicos y productos sanitarios deben cumplir con los requisitos y condiciones sanitarias establecidas en el Reglamento
respectivo y en las Buenas Prácticas de manufactura, Buenas Prácticas de Laboratorio, Buenas Prácticas de Distribución, Buenas Prácticas de
Almacenamiento.
2. Decreto Supremo N° 014-2011 SA que aprueba el reglamento de establecimiento Farmacéuticos. Disposiciones Generales. Artículo 2.-
definiciones. Buenas Practicas de Almacenamiento.- Conjunto de normas que establecen los requisitos y procedimientos operativos que
deben cumplir los establecimientos que fabrican, importan, exportan, almacenan, comercializan, distribuyen, dispensan y expenden
productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios, con el fin de garantizar el mantenimiento de sus condiciones y
características optimas durante el almacenamiento.
3. Resolución Ministerial N° 585-99-SA/DM que aprueba el Manual de Buenas Practicas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y
afines. Capitulo II. Del almacenamiento. Artículo 22°, cuando se requieren áreas con condiciones ambientales especiales de almacenamiento,
estas deben ser permanente controladas, registradas cuando corresponda y tomarse las medidas correctivas necesarias. Los equipos
requeridos para mantener y controlar dichas condiciones deben ser revisados a intervalos predeterminados de acuerdo al tipo de equipo o
instrumento y los resultados registrados y archivados.
7 La IPRESS no cumple con tener 01 grupo electrógeno operativo y no realiza el mantenimiento correspondiente.
Durante la supervisión, se verifica que la IPRESS cuenta con los siguientes grupos electrógenos:
Hospital San juan de Lurigancho Área NO COVID
1. Marca: KEYPOWER, Modelo: KPX-P20P, N° serie: KP2019P0280, Estado: Operativo, Área que abastece: Contingencia.
2. Marca: NEWAGE, Modelo: UC I274C1L 63D. N° serie: S064735-2, Estado: Inoperativo, Área que abastece: Consultorios Externos.
3. Marca: MODASA, Modelo: P0681, N° serie: --.Estado: operativo, área que abastece: emergencia y UCI.
Área COVID
1. Mara: VIELCO, Modelo: GS388CLED, N° serie: A2101396, Estado: Operativo, Área que abastece: Hospital Temporal de Atención Critica -
DOMO
2. Marca: VIELCO, Modelo C310D6, N° serie: A1909186, Estado: Operativo, Área que abastece: Hospital Temporal de Atención Crítica – DOMO
3. Marca: RIVERA DIESEL, Modelo: RCS300-C, N° serie:201905030, Estado: Operativo, Área que Abastece: Hospital Temporal de Atención Crítica
– DOMO (back up)
Hospital Temporal Huiracocha
1. Marca: VIELCO, Modelo: GS625CLD, N° serie: A1906415, Estado: Operativo, Área que abastecer: Hospital Temporal a la solicitud de los planes
de mantenimiento preventivo o correctivo, responsables de la Unidad de Servicios generales: José Wilson Mozombite Armas, se presenta el
informe N° 79-2021-MB-HSJL en relación a la culminación de trabajo del servicio de mantenimiento preventivo del grupo electrógeno de 56
KW realizado el 11/08/2021. En relación a los planes de mantenimiento de los grupos electrógenos del hospital temporal (Huiracocha) y
hospital temporal de atención critica (DOMO), administradores refieren que no cuentan con dichos documentos solicitados
Hecho que no cumple con la siguiente norma:
1. Resolución Ministerial N° 660-2014-MINSA, NTS 110-MINSA /DGIEM-V.01 infraestructura y equipamiento de los E.S del segundo Nivel de
Atención 6.2. de la infraestructura v6.2.5.9 Sistema de Grupo electrógeno. Todo establecimiento dispondrá un ambiente para la instalación
del Grupo Electrógeno con motor de combustión interna para la generación de energía eléctrica. Se empleara en caso de corte súbito de
energía eléctrica. Se empleará en caso de corte súbito de energía eléctrica, apagones, entre otros, el cual estará conectados a la sub estación
eléctrica, apagones, entre otros, el cual estará conectado a la sub estación eléctrica del establecimiento de salud.
2. Resolución Ministerial N° 862-2015/ MINSA, NTS N° 119-MINSA/DIGIEM –V-01 Infraestructura y equipamiento de los E.S del tercer Nivel de
Atención, VI. Disposiciones específicas 6.2 de la Infraestructura 6.2.4 del diseño de la instalaciones eléctricas [Link]. Condiciones generales.
Todos los E.S. deben contar con energía eléctrica en forma permanente y un sistema alternativo de energía constituido por grupos
electrógenos con encendido automático, para satisfacer por lo menos la demanda del 100 % de los servicios crítico.
3. Resolución Ministerial N° 037-2006- MEM/DM, Código Nacional de Electricidad 140-306 suministro de Emergencia (1) un suministro de
emergencia debe consistir en uno o más generadores impulsados por uno o más motores primos, que estén ubicados en el predio del
hospital, en un recinto resistente al fuego, de acuerdo con el Reglamento Nacional de Construcciones, y dispuesto de tal forma que se
minimicen los riesgos de inundación y daños.
4. Decreto Supremo N° 013-2006-SA. Reglamento de E.S y SMA Art. 32 Utilización y mantenimiento de equipos médicos. Estos deberán
mantenerse operativos, según el plan de mantenimiento preventivo elaborado por el establecimiento. Los equipos electro médicos deben
exhibir en lugar visible un rotulado en el que conste la última fecha de revisión técnica. Art 37°. Funciones del director médico y/o del
responsable de la atención de salud. e) Garantizar la existencia, disponibilidad, operatividad y buen estado de conservación del equipamiento
e instrumental médico, electro médico, eléctrico y mecánico.

8 La IPRESS no garantiza el cumplimiento del programa de mantenimiento del equipo generador y líneas de distribución de oxigeno medicinal.
Durante la supervisión se constata que la IPRESS cuenta con los siguientes:
5 plantas de oxigeno (1 operativo, 1 encendido de prueba, 3 apagados)
2 tanques de oxígeno 1 manifold para distribución a sala de operaciones, emergencia UCI no COVID inoperativo, con puerta cerrado bajo llave.
A la indagación el personal refiere no contar con los planes de las plantas, por motivos que aún no han sido trasferidos a la IPRESS, y desconoce si
está a cargo de la empresa proveedora, la Autoridad para construcción por cambios u otra instancia.
Con respeto al manifold, no cuenta con mayor información.
Hecho que no cumple con la siguiente norma:
1. Resolución Ministerial N° 973-2020-MINSA que aprueba la D.S. N° 124-MINSA-2020-DGAIN. “Directiva Sanitaria para el uso de oxigeno
medicinal en las IPRESS”. 6.7. Responsables en la gestión de la disponibilidad de Oxigeno Medicinal en la IPRESS. b. responsable del servicio o
unidad de ingeniería o quien haga a sus veces: es el responsable de garantizar el correcto funcionamiento técnico de sistema y red de
distribución de gases en la IPRESS, de definir los requisitos técnicos y de calidad de las instalaciones, conducciones y almacenes de gases
medicinales de la IPRESS, para garantizar la calidad de estos hasta la dispensación. Lleva a cabo las actividades de mantenimiento de las
instalaciones de la IPRESS y la manipulación de cilindros de presión: balones y sus accesorios y el mantenimiento de todos los equipos.
2. Ley N° 31113 ley que regula, autoriza, asegura y garantiza el uso de oxígeno medicinal en los EE. SS públicos y privados a nivel nacional. (…)
Los EE. SS deben garantizar el cumplimiento del programa de mantenimiento y calibración del equipo generador, líneas de distribución y
almacenamiento del oxígeno medicinal.
3. Decreto supremo N°010-2021-SA que aprueba el reglamento de la ley N° 31113, ley que regula, autoriza, asegura y garantiza el uso de
oxigeno medicinal en los EE. SS públicos y privados a nivel nacional. Artículo 5. (…) 5.1 Las UGIPRESS e IPRESS públicas, privadas y mixtas
elaboran e implementan un programa de mantenimiento y calibración de la planta generadora de OM de tecnología PSA u otras tecnologías,
concentradores de oxigeno medicinal y tanques criogénico e isotanques, líneas de distribución y almacenamiento del OM, control de calidad
y cambios consumibles. En el caso de las IPRESS privadas, la dirección técnica es la responsable de la ejecución del programa de
mantenimiento y calibración ce la planta generadora de oxigeno medicinal de tecnología PSA u otras tecnologías, concentradores de OM y
tanques criogénicos e isotanques, líneas de distribución y almacenamiento del oxígeno.
9 La IPRESS no cumple con tener disponible el kit para la atención de casos de violencia Sexual contra la mujer, porque no cumple con la BPA y control
de stock.
Durante la supervisión se solicita dicho kit en el área de emergencia de gineco obstetricia (triaje y tópico) y el personal de turno refiere que no
cuenta, es decir la IPRESS n ha armado el kit para la atención de casos de violencia contra la mujer – violencia sexual.
Asimismo, se solicita al personal de farmacia la entrega de kit, el cual tampoco lo presenta.
Hecho que no cumple con la siguiente norma:
1. Resolución Ministerial N° 277-2019-MINSA que aprueba la D.S. N° 083/2019/DGIESP “Directiva Sanitaria para el uso del Kit para la atención
de casos de violencia sexual”. V. Disposiciones Generales 5.1 Definiciones Operativas 5.2 Los Kit para la atención de casos de violencia contra
la mujer – Violencia Sexual estará disponibles en los EESS de PNA y hospitales, comprendidos en el ámbito de aplicación. 5.3. la atención de
los casos de violencia contra la mujer- violencia sexual, en los que se use los mencionados Kits así como el uso de los mismos será gratuito
para la paciente. Cada EESS (hospital y del primer nivel), armara el kit para la atención de casos de violencia contra la mujer – violencia Sexual
a partir del stock de estos productos en sus farmacias, siendo de uso exclusivo para fines de atención de casos de violencia sexual. Se debe
asegurar como mínimo, la disponibilidad física permanente de un Kit en los ambientes arriba indicando, tanto de los hospitales como de los
EESS del PNA. Sin embargo, dependiendo del número de casos presentados, cada establecimiento determina la cantidad de kits que debe
mantener disponible.
2. El Kit se mantendrá debidamente rotulado en un lugar visible y de fácil acceso para su manejo cuando sea requerido cumpliendo las BPA. En
caso los medicamentos e insumos que requieran una conservación especial como el de vacunas deberán mantenerse en su respectiva cadena
de frio según su normativa 6.4. delas condiciones de almacenamiento y control de stock, (….) es responsabilidad de la jefatura de la farmacia
del hospital y de la jefatura del EESS del PNA, según sea el caso, establecer mecanismo internos para evitar su perdida deterioro y/o
vencimiento. Estos mecanismos deben considerar la revisión periódica de su nivel de rotación, fecha de vencimiento, integridad de empaque,
entre otros, por lo menos una vez al mes.
10 La IPRESS no cumple con realizar la farmacovigilancia del oxígeno medicinal de acuerdo a los reportes sobre la administración del oxígeno medicinal
en los pacientes.
Durante la supervisión se constata que no cuentan con ningún formato en relación a farmacovigilancia de oxígeno medicinal. A la indagación el
presente el informe de comité N°002-2021CFVTV-HSJL-DIRIS-LC/MINSA, de fecha 18/07/21, en el cual aún no se incluye al oxigeno medicinal, y el
personal de farmacia refiere que lo realizará.

Hecho que no cumple con la siguiente norma:


1. Decreto Supremo N° 027-2015 que aprueba el reglamento de la Ley 29414 ley que establece los derechos de las personas usuarias de los
servicios de salud. SUB CAPITULO I. Acceso a los servicios d Salud. Artículo 10. Derecho al acceso a servicios, medicamentos y productos
sanitarios. Toda persona tiene derecho a obtener servicios, medicamentos y productos sanitarios adecuados y necesarios para prevenir,
promover, conservar o restablecer su salud, según lo requiere la salud de la persona usuaria.
2. Resolución Ministerial N° 973-2020-MINSA que apruebe la directiva Sanitaria N| 124-MINSA-2020DGAIN, “Directiva sanitaria para el uso de
oxigeno medicinal en las instituciones prestadoras del servicio de salud”. V. -disposiciones Generales (…) 5.6 el Control de la Calidad y pureza
del oxígeno medicinal que se administra a los pacientes en la IPRESS está bajo la responsabilidad de un químico Farmacéutico la UPSS
Farmacia, para lo cual se debe garantizar la disponibilidad y mantenimiento de los equipos para el control necesario. VI. Disposiciones
Específicas. (…) 6.6.5 Control y supervisión de oxigeno medicinal. A. Acciones Generales (…) se realiza actividades de farmacovigilancia y
tecnovigilancia al igual que para el resto de productos farmacéuticos y dispositivos médicos. Formación del personal de enfermería y del
resto del personal que este e contacto con los gases 6.7. responsables en la gestión de la disponibilidad de oxígeno medicinal en la IPRESS c)
responsable de la UPSS de Farmacia: - realiza la dispensación, farmacovigilancia y tecnovigilancia.
11 La IPRESS no cuenta con un Programa Anual de Educación Permanente y capacitación de la UPSS UCI y verifica su cumplimiento.
Durante la supervisión se solicita el programa anual de capacitaciones a jefa de enfermeras de Emergencia y Unidades Criticas quien refiere que no
cuenta con documentación solicitada. Al respecto menciona que ha asumido el cargo hace un mes y se eta programando capacitaciones para el 24-26
y 30/11/2021.
Hecho que no cumple con la siguiente norma:
1. Resolución Ministerial N° 489-2005/MINSA, NT N° 031-MINSA/DGSP-V.01:” Norma Técnica de los Servicios de Cuidados Intensivos e
Intermedios”. 7. Disposiciones Generales. 7.1. de la organización y funcionamiento. (…) de la capacitación. El servicio de cuidados intensivos
e intermedios contará con un Programa Anual de Educación Permanente y capacitación acorde a las necesidades del servicio, y coordinará
con el centro de docente de Áreas Críticas.

12 La IPRESS no acredita que el cadáver de paciente con diagnostico o sospecha de COVID-19 no permanece más de 24 horas en el mortuorio.
Durante la supervisión, representante del IPRESS menciona que la IPRESS cuenta con dos frigoríficos para la permanencia de cadáveres de pacientes
covid, de los cuales uno es responsabilidad de la IPRESS y el otro es responsabilidad de la DIRIS. En cuanto al frigorífico de responsabilidad de la
IPRESS, se entrevista a vigilancia Exaltación Borja Anaya, quine menciona que no cuenta con un registro de ingreso y salida de cadáveres, sin
embargo, refiere que el supervisor de turno tiene el registro de ingreso y salida de cadáveres. A solicitud de dicho registro, se verifica que los datos
registrados son: nombre, fecha de ingreso, fecha de ingreso al conteiner, fecha de salida. Asimismo, la DIRIS es responsable del registro de cadáveres
que son trasladados a la IPRESS.
Al respecto se entrevista a vigilante responsable del registro de cadáveres: Carlos Fonseca Bustiza, quien menciona que para el registro de cadáveres
cuenta con un cuaderno denominado: “REGISTRO DE ENTRADA Y SALIDA DE CADAVERES CON COVID-19 FRIGORIFICO DIRIS LIMA CENTRO” donde se
detallan los siguientes datos: fecha entrada, hora entrada, DNI, Nombre y Apellidos Completos, edad, nombre del responsable del traslado equipo
humanitario. Nombre del vigilante, responsable de la entrega, fecha de salida, hora de salida, nombre de la funeraria que recoger el cadáver,
inhumación, cremación, personal del servicio funerario está capacitado, personal del servicio funerario cuenta con EPP, se pulverizó la bolsa del
cadáver con lejía, la DIRIS realizó la autorización para la inhumación/ cremación, nombre del vigilante responsable de la salida. Asimismo, se constata
según registro que los cadáveres no permanecen más de 24 horas en el mortuorio.

Hecho que no cumple con la siguiente norma:


1. Resolución Ministerial N°100-2020-MINSA que aprueba la D.S. N°087-MINSA/2020/DIGESA “Directiva Sanitaria para el manejo de cadáveres
por COVID -19” y sus modificaciones [VI] disposiciones específicas. 2. Manejo del cadáver en el mortuorio del establecimiento de salud,
vivienda o lugar distinto. a) El cadáver no debe permanecer por más de 24 horas en el mortuorio del establecimiento de salud, vivienda o
lugar distinto; debiendo ser colocado en bolsa impermeable resistente y de cierre hermético. (…) VII Responsabilidades. Nivel Regional. Las
Direcciones de Redes Integradas de salud de Lima y las Direcciones Regionales de Salud – DIRESA/GERESA o las que hagan sus veces, según
corresponda, serán responsables de dar cumplimiento y aplicar lo dispuesto en la presente Directiva Sanitaria, para el logro de los objetivos y
finalidad descritas, así como establecer las coordinaciones necesarias con las instancias correspondientes del nivel local y de las
administraciones de los cementerios y servicios fúnebres]
13 La IPRESS no cumple con registrar y asegurar la cadena de frio en la conservación y transporte de muestras para la detección molecular de COVID-19
hasta su procesamiento.

Durante la supervisión se constata que el termómetro que se encuentra dentro del cooler color amarillo, para la conservación de la muestra para
prueba molecular, está en 10°C, durante el proceso de toma de muestra y conservación, el cooler cuenta con 04 paquetes fríos.

A la indagación el personal refiere que el termómetro es nuevo y solicitará su revisión.

Hecho que no cumple con la siguiente norma:

1. Resolución Ministerial N| 881-2021/MINSA, “Directiva Sanitaria para la Vigilancia Epidemiológica de la enfermedad por coronavirus (COVID-
19) en el Perú”. [Link]. Las muestras Obtenidas con la ficha de investigación clínico -epidemiológica deben ser remitidas inmediatamente
después de ser obtenidas y transportada en cadena de frio (2° a 8°C) hacia el laboratorio de referencia Nacional del Instituto Nacional de
Salud, Laboratorios de referencia de la DIRESA/ GERESA/ DIRIS o IPRESS facultadas por INS para realizar detección molecular del SARS-CoV2
(…) [Link] el personal capacitado obtiene la muestra de hisopado de acuerdo a los siguiente: hisopado Oro faríngeo (HOF): e. Mantener
refrigerada (2-8°C) la muestra hasta su entrega al laboratorio. RJ 004-2021-J-OPE/INS, -Directiva N|054-INS/CNSP – V.02 que establece
disposiciones para la constatación y verificación de los laboratorios públicos y privados para la detección molecular del virus SARS-CoV-2.
6.2.1 Del proceso de pre análisis: Obtención, recepción de muestras. a) la obtención y recepción de muestras se realiza en referencia a lo
establecido en el instructivo de trabajo técnico del INS: ITT-CNSP-385: Obtención, conservación y envió de muestras para el diagnóstico de
virus respiratorio b). el área de recepción de muestras debe registrar y asegurar la cadena de frio (2-8°C) para la conservación y transporte de
las muestras hasta su procesamiento.
2. Resolución Directoral N| 164-2019+-DG-CNSP/INS que aprueba el ITT-CNSP-385, -edición N° 02. Obtención, conservación y envió de muestras
para el diagnóstico de virus respiratorio 1.8. Conservación de muestras: Conservar la muestra de 2° a 8° hasta su proceso.

También podría gustarte