MANUAL CÓDIGO ADT-S4-M4

VERSIÓN 5
MANEJO DE MEDICAMENTOS DE VIGENCIA 20/03/2018
CONTROL ESPECIAL
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MANUAL DE MANEJO DE
MEDICAMENTOS DE
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TABLA DE CONTENIDO

1 .INTRODUCCIÓN................................................................................................................................. 3
2 .OBJETIVO GENERAL........................................................................................................................ 4
2.1 OBJETIVO ESPECIFICO................................................................................................................... 4
3 .ALCANCE........................................................................................................................................... 5
4 .DEFINICIONES TÉCNICAS................................................................................................................ 5
5 .NORMATIVIDAD................................................................................................................................. 6
6 INSCRIPCIÓN, SELECCIÓN Y ADQUISICIÓN DE MEDICAMENTOS DE CONTROL ESPECIAL.. .7
6.1 INSCRIPCIÓN DE MEDICAMENTOS DE CONTROL ESPECIAL...............................................7
7 SELECCIÓN Y ADQUISICIÓN DE MEDICAMENTOS DE CONTROL ESPECIAL.............................8
EN LO RELACIONADO CON LA ADQUISICIÓN DE LOS MEDICAMENTOS DE CONTROL ESPECIAL DIFERENTES A LOS
PERTENECIENTES A MONOPOLIO DEL ESTADO, SE REALIZA LO SIGUIENTE........................................................................8

8 RECEPCIÓN TÉCNICA DE MEDICAMENTOS DE CONTROL ESPECIAL........................................8

9 ALMACENAMIENTO........................................................................................................................... 9
9.1 CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO....................................................................................9
9.2 CRITERIOS DE ALMACENAMIENTO........................................................................................ 10
9.2.1 Área de bodega / outsourcing............................................................................................ 10
9.2.2 Área de dispensación......................................................................................................... 10
10 SOLICITUD Y ENTREGA............................................................................................................. 11
11 REGISTRO DE MOVIMIENTOS EN EL LIBRO DE REGISTRO DE MEDICAMENTOS DE
CONTROL ESPECIAL............................................................................................................................... 11
12 CONDICIONES PARADISPENSACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS DE CONTROL ESPECIAL 12
13 INFORMES Y REGISTROS........................................................................................................... 13
14 BIBLIOGRAFÍA.............................................................................................................................. 14
15 ANEXOS........................................................................................................................................ 15
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1. INTRODUCCIÓN

Los medicamentos de control especial (MCE) son los que por su potencial de causar abuso y
dependencia son restringidos en su comercialización, por lo que su venta es exclusivamente bajo
formula médica. Los podemos distinguir por una franja morada que llevan en su empaque con la
instrucción “medicamento de control especial” y son regidos por la resolución 1478 de 2006. Estos
medicamentos son usados inadecuadamente para fines diferentes a los terapéuticos, por lo cual
pueden llegar a constituirse en un riesgo para la salud y convertirse en un problema de salud pública.

En nuestra sociedad, es importante manejar un control estricto sobre estos medicamentos para evitar
un posible abuso y uso inadecuado de ellos. Es importante identificar los lugares o farmacias que los
distribuyen y pueden facilitar su acceso, así como hacer un acompañamiento y proceso de educación
ciudadana a los distribuidores y consumidores.

La publicidad de los fármacos de “mostrador”, mediante técnicas de marketing indistintas de otros

productos de consumo (aun recordando su condición de medicamentos), también contribuye al mismo
proceso.
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2. OBJETIVO GENERAL

Garantizar la estabilidad, integridad y seguridad de los medicamentos de control desde el momento

de la recepción hasta su uso, garantizando el adecuado manejo, almacenamiento y distribución de los
mismos.

2.1 OBJETIVO ESPECIFICO

 Realizar estricto cumplimento a la resolución 1478 de 2006 para la entrega y control de

medicamentos de Control Especial en el servicio farmacéutico.

 Registrar en el libro de medicamentos de control especial las entradas y salidas de los

medicamentos de control especial sin tachadura, sin corrector, con letra legible, antes de las 12
horas.

 Descargar en el sistema la dispensación de manera inmediata los medicamentos de control

especial y monopolio del estado.

 Entregar medicamentos de control especial y monopolio del estado en el recetario completamente

diligenciado, sin enmendadura, tachadura, letra legible, con firma del responsable y fotocopia de la
cedula o documento que justifique la entrega al usuario.

 Mantener bajo llave los medicamentos de control especial y monopolio del estado y señalizado el
piso con color violeta.

 Reporta los primeros 10 días no hábiles el informe de medicamentos de control especial a Fondo
Rotatorio de Estupefacientes del Huila.
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3. ALCANCE

El presente manual define las condiciones que se deben cumplir el Outsourcing desde la adquisición
hasta la destrucción, administración, o entrega al paciente de medicamentos de control especial, o
cliente.

4. DEFINICIONES TÉCNICAS

ABUSO: Es el uso indebido de drogas o medicamentos con fines no médicos.

ADICCIÓN O DROGADICCIÓN: Es la dependencia a una droga.

ÁREA FÍSICA: Debe ser suficiente y responder a las necesidades. Debe tener en cuenta las áreas
de aireación, señalización y mínimas que requieren los insumos para mantenerse en condiciones
adecuadas. Su diseño ha de contemplar las condiciones de construcción indicadas para garantizar el
ambiente, acceso, seguridad e higiene tanto del área como de lo que se almacena.

BUENAS PRÁCTICAS DE ALMACENAMIENTO (BPA): Son los lineamientos, normas y actividades

que deben ser realizados dentro del proceso de almacenamiento para garantizar que los productos
permanezcan en las condiciones de calidad para cumplir con su función.

CONDICIONES AMBIENTALES: Condiciones en el entorno inmediato del medicamento, deben

seguirse las especificaciones de temperatura, humedad, iluminación etc., que eviten cualquier tipo de
degradación y contaminación de los medicamentos o dispositivos allí almacenados.

ESTABLECIMIENTO FARMACÉUTICO: Es el establecimiento dedicado a la producción,

almacenamiento, distribución, comercialización, dispensación, control o aseguramiento de la calidad
de los medicamentos, dispositivos médicos o de las materias primas necesarias para su elaboración
y demás productos autorizados por Ley para su comercialización en dicho establecimiento.

ESTÁNDAR DE REFERENCIA: Son las sustancias utilizadas como patrones de comparación en los
test y ensayos oficiales de las farmacopeas.

ESTUPEFACIENTE: Es la sustancia con alto potencial de dependencia y abuso.

FRANJA VIOLETA: Es la característica que identifica a los medicamentos de control especial.

FONDO ROTATORIO DE ESTUPEFACIENTES: Es la Oficina encargada dentro de la Secretaría,

Instituto o Dirección de Salud a nivel departamental, que ejerce la vigilancia, seguimiento y control a
las entidades públicas, privadas y personas naturales que procesen, manipulen, sinteticen, fabriquen,
distribuyan, vendan, consuman, dispensen sustancias sometidas a fiscalización y medicamentos que
las contengan; así como garantizar la disponibilidad de medicamentos Monopolio del Estado a través
de la dispensación y distribución en su jurisdicción y las demás funciones que le sean asignadas por
el Ministerio de la Protección Social, o la institución competente.
MATERIA PRIMA DE CONTROL ESPECIAL O SUSTANCIA SOMETIDA A FISCALIZACIÓN: Es
toda sustancia cualquiera que sea su origen, que produce efectos mediatos e inmediatos de
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dependencia psíquica o física en el ser humano; aquella que por su posibilidad de abuso, pueda
tener algún grado de peligrosidad en su uso, o aquella que haya sido catalogada como tal, en los
convenios internacionales, por el Ministerio de la Protección Social, o la Comisión Revisora del
INVIMA. Dentro de éstas se incluyen los estándares de referencia, patrones y reactivos.

MEDICAMENTO SOMETIDO A FISCALIZACIÓN DE USO HUMANO O VETERINARIO: Es el

preparado farmacéutico obtenido a partir de uno o más principios activos de control especial,
catalogados como tal en las convenciones de estupefacientes (1961), precursores (1988) y
psicotrópicos (1971), o por el Gobierno Nacional, con o sin sustancias auxiliares presentado bajo
forma farmacéutica definida, que se utiliza para la prevención, diagnóstico, tratamiento, curación o
rehabilitación de las enfermedades de los seres vivos.

ORDENAMIENTO: Clasificación adoptada por la institución de acuerdo con el tipo y cantidades de

medicamentos y dispositivos médicos utilizados. De acuerdo con este ordenamiento se establecen
zonas de almacenamiento dentro de la bodega.

PRECURSOR QUÍMICO: Es la sustancia o mezcla de sustancias a partir de las cuales se producen,

sintetizan u obtienen drogas que crean dependencia.

PREVENCIÓN: Conjunto de actividades encaminadas a reducir y evitar el mal uso de sustancias y

medicamentos que puedan causar dependencia.

PREVISIÓN: Cupo asignado de sustancias o productos sometidos a fiscalización que podrán

importar las entidades públicas o privadas o personas naturales previa autorización de la U.A.E.
Fondo Nacional de Estupefacientes.

PRINCIPIO ACTIVO: Compuesto o mezcla de compuestos que tienen acción farmacológica.

RECETARIO OFICIAL: Documento oficial autorizado por la entidad competente, de carácter

personal e intransferible que utilizan los prescriptores de salud para la formulación de los
medicamentos de control especial y de Monopolio del Estado.

SERVICIO FARMACÉUTICO: Es el servicio de atención en salud responsable de las actividades,

procedimientos e intervenciones de carácter técnico, científico y administrativo, relacionado con los
medicamentos y los dispositivos médicos utilizados en la promoción de la salud y la prevención,
diagnóstico, tratamiento y rehabilitación de la enfermedad, con el fin de contribuir en forma armónica
e integral al mejoramiento de la calidad de vida individual y colectiva.

SINTETIZAR: Formación artificial de un cuerpo compuesto mediante la combinación de sus elementos.

SUSTANCIA PSICOTRÓPICA: Es la droga que actúa sobre el sistema nervioso central

5. NORMATIVIDAD

a. Ley 30 de 1986: por la cual se adopta el Estatuto Nacional de Estupefacientes y se dictan otras
disposiciones.
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b. Decreto 3788 de 1986: por la cual se reglamenta la Ley 30 de 1.986

c. Ley 715 de 2001. Por la cual se dictan normas orgánicas en materia de recursos y
competencias de conformidad con los artículos 151, 288, 356 y 357 (Acto Legislativo 01 de 2001) de
la Constitución Política y se dictan otras disposiciones para organizar la prestación de los servicios
de educación y salud, entre otros.

d. Resolución 4651 de 2005: Por la cual se expiden normas para el control, seguimiento y
vigilancia de la importación, exportación, procesamiento, síntesis, fabricación, distribución,
dispensación, compra, venta, destrucción y uso de sustancias sometidas a fiscalización,
medicamentos o cualquier otro producto que las contengan y sobre aquellas que son Monopolio del
Estado.

e. Resolución 1478 de 2006. Por la cual se expiden normas para el control, seguimiento y
vigilancia de la importación, exportación, procesamiento, síntesis, fabricación, distribución,
dispensación, compra, venta, destrucción y uso de sustancias sometidas a fiscalización,
medicamentos o cualquier otro producto que las contengan y sobre aquellas que son monopolio del
Estado.

[Link]ón 2564 de 2008: por la cual se reglamenta la prescripción de algunos medicamentos de

control especial por parte de los profesionales de la salud en odontología y se modifican los anexos
técnicos números 8 y 8 A de la Resolución 1478 de 2006.

g. Decreto 2200 de 2005: por el cual se reglamenta el servicio farmacéutico y se dictan otras
disposiciones.

h. Decreto 2330 de 2005: por el cual se modifica el Decreto 2200 de 2005 y se dictan otras
disposiciones.

i. Resolución 1403 de 2007: Por la cual se determina el Modelo de Gestión del Servicio
Farmacéutico, se adopta el Manual de Condiciones Esenciales y Procedimientos y se dictan otras
disposiciones.

j. Resolución número 00002003 de 2014 por la cual se definen los procedimientos y condiciones de
inscripción de los prestadores de servicios de salud y de habilitación de servicios de salud.

6INSCRIPCIÓN, SELECCIÓN Y ADQUISICIÓN DE MEDICAMENTOS DE CONTROL ESPECIAL

6.1 INSCRIPCIÓN DE MEDICAMENTOS DE CONTROL ESPECIAL

La inscripción de medicamentos de control especial, se debe hacer la inscripción de los minoristas

se hace en el Fondo Rotatorio de Estupefacientes Huila los cinco (5) primeros días de cada mes,
mediante oficio en el que se solicite la inclusión del medicamento que se requiera y en el que se
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nombre la resolución vigente en la que se autoriza a la Gerente de la E.S.E. Carmen Emilia Ospina a
comprar y dispensar medicamentos de control especial, anexando los siguientes documentos:

 Acta de posesión del Gerente de la E.S.E. Carmen Emilia Ospina del municipio de Neiva.
 Copia del registro del regente de farmacia ante Secretaria de Salud Departamental
 Copia de la cedula de ciudadanía del Gerente de E.S.E Carmen Emilia Ospina del municipio de Neiva
 Listado de medicamentos.

Para actualizar la Resolución (nueva)- El documento que se elabora es una Inscripción, Modificación
O Renovación- de manejo de medicamentos de control especial además se debe anexar: Acta de
visita SS Dptal. Solicitada con tres (3) meses de vigencia.

7. SELECCIÓN Y ADQUISICIÓN DE MEDICAMENTOS DE CONTROL ESPECIAL

Observaciones para Adquisición de Medicamentos de monopolio del Estado:

a. El Coordinador del Outsourcing realiza el listado de medicamentos según la necesidad y

consumo del mes.

b. Los medicamentos que pertenecen al Monopolio del Estado, se cotizaran al correo

electrónico [Link]@[Link], por parte del regente de la E.S.E Carmen Emilia Ospina.

c. Se realiza la autorización por parte de la E.S.E Carmen Emilia Ospina para la compra, adjuntado
las cotizaciones.

d. El Outsourcing realiza el pago a al fondo rotario del en la Cuenta Recursos

Medicamentos De Control Especial Colpatria Ahorro No. 7452051677.

e. El proceso de compra se realiza las dos primeras semanas del mes.

[Link] proceder a reclamarlos se entrega al director técnico de cada una de las farmacias con la
consignación original, y autorización de compra firmada por el asesor técnico científico de la E.S.E.
Carmen Emilia Ospina.

En lo relacionado con la adquisición de los medicamentos de control especial diferentes a los

pertenecientes a monopolio del estado, se realiza lo siguiente:

g. Son adquiridos a través del Outsourcing por sus proveedores autorizados según la
resolución para el manejo de medicamentos de control especial. Se adjunta procedimiento de Manejo
de Medicamentos de Control Especial del Outsourcing.

8. RECEPCIÓN TÉCNICA DE MEDICAMENTOS DE CONTROL ESPECIAL

a. Se procederá a la recepción de los medicamentos, procediendo a verificar la documentación

que presente quien transporte el medicamento, comparando los contenidos de la misma con los
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contenidos de la documentación de la farmacia para establecer la correspondencia entre los

productos entregados y los productos especificados respecto de fecha de entrega, cantidades,
condiciones técnicas, entre otros.

b. Se verifican las condiciones de transporte de los medicamentos estableciendo que se

cumpla con el embalaje de medicamentos de tal forma que se garanticen la protección adecuada
contra todos los aspectos externos.

c. Para el transporte de los productos que requieren almacenamiento a temperaturas

controladas, debe asegurarse que se mantenga la cadena de frío (si lo requiere) y la integridad del
producto.

d. Se realiza la inspección de los medicamentos recibidos verificando la cantidad de unidades,

el número de lote, fechas de vencimiento, registro sanitario, laboratorio fabricante, condiciones de
almacenamiento durante el transporte, manipulación, embalaje, material de empaque y envase y las
condiciones administrativas y técnicas establecidas. Se tendrán en cuenta los siguientes formatos:
“Anexo resultado de acta de recepción de medicamentos ADT-S4-F6”, “Anexo Listado general de
medicamentos ADT-S4-F17” y “Anexo control de fecha de vencimiento ADT-S4-F3”.

9. ALMACENAMIENTO

El área donde se almacenan los medicamentos de control especial estará separada y debidamente
identificada con el nombre de medicamentos de control especial.

9.1 CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO

Ubicación: En un área debidamente adecuada y de dimensiones determinadas por el volumen de

las actividades y/o procesos que realicen. Debe ser independiente, diferenciada y señalada, debe
permanecer limpia y aseada.

Pisos: Los pisos deben ser de material impermeable, resistente y contar con un sistema de drenaje
que permita su fácil lavado y limpieza.

Paredes: Las paredes y muros deben ser impermeables, sólidos, de fácil limpieza y resistentes a
factores ambientales como humedad y temperatura.

Techos: Los techos y cielo-rasos deben ser resistentes y de fácil lavado y limpieza.

Iluminación: Debe poseer un sistema de iluminación natural o artificial que permita la conservación
adecuada e identificación de los medicamentos y un buen manejo de la documentación.

Ventilación: Debe tener un sistema de ventilación natural y/o artificial que garantice la conservación
adecuada de los medicamentos sometidos a fiscalización.
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Condiciones de temperatura y humedad: Se deben tener mecanismos que garanticen las

condiciones de temperatura y humedad relativa recomendadas por el fabricante conforme con lo
que se indica en las artes. Así mismo debe llevar registros permanentes (en el formato Control de
Temperatura y Humedad de estas variables utilizando para ello termómetros, higrómetros o
instrumentos que cumplan con las condiciones

Comunicaciones: Se debe contar con los medios de comunicación, servicio de teléfono, servicio
de fax o transmisión electrónica de datos e Internet.

9.2 CRITERIOS DE ALMACENAMIENTO

Las sustancias y/o medicamentos sujetos a fiscalización se almacenan de acuerdo con la

clasificación farmacológica y orden alfabético, siempre bajo estrictas condiciones de seguridad,
manteniendo control sobre las fechas de vencimiento, teniendo en cuenta las siguientes
recomendaciones de acuerdo al área donde se encuentren.

9.2.1 Área de bodega / outsourcing

Las cajas completas deben quedar sobre estibas, nunca en contacto directo con el suelo o las
paredes. Las observaciones de “arrume máximo” se deben vigilar y seguir siempre. Condiciones de
humedad y temperatura establecidas por el fabricante deben ser verificadas siempre, en caso de
alguna variación de temperatura o Humedad, debe ser informada al Director Técnico para tomar las
medidas del caso.

El almacenamiento en estantes o muebles debe estar de acuerdo a la clasificación farmacológica y

orden alfabético. Y siempre deben estar almacenados bajo llave, y el área debe estar marcada con
el nombre “Medicamentos De Control”. Se debe hacer seguimiento diario a los traslados entre cajas
internas a que hubiere lugar.

9.2.2 Área de dispensación

No deben quedar cajas cuya dispensación no corresponda al requerido y/o debe estar dispuesto en
los estantes y muebles, cuyo aseo e higiene debe ser hecho y revisado continuamente.
Los medicamentos de control deben permanecer almacenados bajo llave y controlados con el libro
oficial el cual debe contener, el acta de apertura de registro para entidades inscritas, la cual debe
estar firmada por el representante legal para manejo de medicamentos de ), el regente de farmacia
como responsable del servicio y del manejo del STOCK correspondiente.

Los funcionarios que manejen medicamentos de control especial, deben registrar en el libro: Fecha,
paciente, no. de historia clínica, médico, registro médico, ingreso, egreso, saldo y firma; ubicado en
cada una de las farmacias (hospitalización y ambulatoria).

Realizar a diario la toma de temperatura y humedad (bodegas y farmacias). Todos los días el auxiliar
encargado debe diligenciar el formato Control de Temperatura y Humedad ADT-S4-F12 y cualquier
variación significativa debe ser inmediatamente informada al Regente de Farmacia para tomar las
medidas del caso. Verificar la seguridad en el almacenamiento de los medicamentos de control
especial dentro de la farmacia.
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Nota: Cada vez que se ausente el regente de farmacia, debe transferir la responsabilidad a otro,
mediante acta de delegación de medicamentos de control.

10 SOLICITUD Y ENTREGA

Observaciones para solicitar stock de urgencias: Los medicamentos de control se deben solicitar,
de acuerdo a las necesidades del servicio.

Una vez recibida la solicitud, en farmacia se debe hacer el alistamiento de los medicamentos,
llevando el registro en el “formato de inventario de medicamentos de control especial ”ADT-S4-
F26, el cual identifica las cantidades que deben haber en el stock de urgencias y en Farmacia y el
saldo total que debe coincidir con el “Registro de Movimientos en el Libro de Medicamentos
Controlados” visado por la secretaria de salud.

En el momento de entregar y recibir el pedido se verificarán la integridad de los medicamentos,

cantidades recibidas, entre otros; Diligenciando el acta de entrega (regente de farmacia y
funcionario del servicio asistencial).

11 REGISTRO DE MOVIMIENTOS EN EL LIBRO DE REGISTRO DE MEDICAMENTOS DE

CONTROL ESPECIAL

El Libro de Registro de Medicamentos de Control especial, se diligenciará debidamente de

acuerdo a los datos establecidos en el mismo. Es de reiterar que el libro se encuentra
debidamente firmado y autorizado (sello de SS Dptal –Profesional Universitario) con el anexo No 2
del Fondo Nacional de Estupefacientes utilizado en la apertura de registros para entidades
inscritas que manejen medicamentos o productos de control especial. El registro debe ser:

a. Oportuno: Dentro del Turno en que ocurre la Dispensación del medicamento de control.

b. Completo: Se deben diligenciar todos los campos, en orden.

c. Correcto: La información diligenciada debe ser verificada antes, durante y después del
registro.

d. Limpio: En caso de una equivocación no se debe: usar corrector, ni hacer tachones ni

enmendaduras. Se corrige limpiamente, es decir, en el asiento inmediatamente siguiente “se anula el
asiento No. # (El anterior) por motivo xxxxxxxxx”, y en el asiento que sigue se diligencia
completamente de forma correcta.

e. Veraz, confiable y trazable: en todos los casos debe cumplir con la veracidad, confiabilidad y
trazabilidad en la documentación, establecidas como normas mínimas internacionales.

[Link] registrarse en lapicero negro (nunca en lápiz), con letra legible y clara, que no conduzca a
falsas o dobles interpretaciones.
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g. Cualquier otro tipo de movimiento que tengan los medicamentos de control especial debe
estar soportado y debe ser Registrado con el No. consecutivo que lo soporta y una explicación breve.

h. En casos en los cuales los medicamentos se vencen o sufren algún tipo de daño, se tendrán
en cuenta para diligenciar los anexos 6 “Solicitud de destrucción de materia prima y/o medicamentos
de control especial” y anexo 7 “Acta de destrucción de materia(s) prima(s) y/o medicamentos de
control especial” de la Res. 1478/2006 ADT-S4-D6. Los cuales se adjuntan a la nota de remisión
dirigida a la SSD, firmada por la gerente y regente de la farmacia, relacionando el medicamento dado
de baja para descargar del inventario con: nombre del medicamento, cantidad, fecha de vencimiento,
laboratorio, valor unitario. Adjunto a la nota remisoria se envían los restos del medicamento en físico
o el medicamento completo (vencimiento).

12 CONDICIONES PARA LA DISPENSACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS DE CONTROL

ESPECIAL

a. Revisar la prescripción médica, la cual debe estar acompañada siempre de la fórmula del
recetario oficial que debe estar diligenciado por el médico y el serial debe corresponder al orden
consecutivo estricto. El recetario oficial sin tachones o enmendaduras, diligenciada en su totalidad: 1.
Codificación. 2. Nombre del prescriptor, dirección y teléfono. 3. Fecha de expedición de la
prescripción.
4. Nombre del paciente, dirección y número del documento de identidad si es el caso. 5.
Denominación Común Internacional del medicamento, concentración y forma farmacéutica, cantidad
total en números y letras y dosis diaria (frecuencia de administración), vía de administración y tiempo
de tratamiento. 6. Firma del prescriptor con su respectivo número de registro profesional.

b. Las fórmulas de medicamentos de control especial y monopolio del estado tendrán una
vigencia no inferior a un (1) mes, contado a partir de la fecha de su expedición y no requieren
autorización adicional

c. La cantidad total prescrita de medicamentos sometidas a fiscalización se hará, teniendo en

cuenta los siguientes parámetros:

a.- Medicamentos correspondientes a: "Analgésicos Narcóticos", "Analgésicos Moderadamente

Narcóticos", a "Barbitúricos o Medicamentos, que contienen Barbitúricos, con excepción de
Fenobarbital; a "Anfetaminas y Estimulantes Centrales"; a "Tranquilizantes e Hipnóticos no
Barbitúricos" y demás medicamentos de control especial, hasta la dosis requerida para treinta (30)
días calendario.
b.- Medicamentos correspondientes a "Oxitócitos y Antihemorrágicos Uterinos", la dosis ordenada
bajo la responsabilidad del médico tratante.
c.- Fenobarbital, hasta las dosis requeridas para noventa (90) días calendario

d. Una vez recibida la solicitud, en farmacia mediante recetario oficial diligenciado por el
médico junto con la formula médica, se solicita al usuario la fotocopia del documento de identidad y
se hace firmar según especificación del recetario. En caso de no acercarse el titular únicamente se
entregará a un familiar cercano al paciente (mayor de edad), quien igualmente debe anexar la
fotocopia del documento de identificación.
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e. Con la formula medica procede a pasar al área de almacenamiento de los medicamentos

con el fin de separar los medicamentos y llevarlos a la ventanilla de dispensación y confrontarlos
nuevamente con la fórmula médica y cantidades.

Aplicar los cinco correctos para la dispensación medicamentos.

 El medicamento correcto (¿Se está administrando el medicamento correcto?)
 La dosis correcta (¿Son la cantidad y la concentración del medicamento correctas?)
 El paciente correcto (¿El medicamento se le está administrando al paciente correcto?)
 La hora correcta (¿Es el momento correcto para administrar el medicamento?)
 La vía de administración correcta (¿Se está administrando el medicamento de la manera correcta?
Se puede administrar por vía oral, por vía intravenosa, por vía vaginal, uso tópico o en otra forma.)
f. Se entregan con las recomendaciones de manejo y almacenamiento respectivos para cada
medicamento:
 Cómo tomar el medicamento.
 Riesgos al tomar el medicamento (Fuera del alcance de los niños).
 Cómo almacenar en casa.

De no tener la Secretaria de Salud Departamental recetarios oficiales, autorizara por escrito a la

E.S.E. Carmen Emilia Ospina de manera temporal la entrega con la formula médica o fotocopia de la
cedula.

La hoja original del recetario se adjunta al informe mensual (Anexo 13 informe mensual de
distribución y/o dispensación de medicamentos de control especial de los establecimientos minoristas
e IPSADT- S4-D6) enviado a la Secretaria de Salud Departamental con la copia del documento del
usuario. La segunda copia se archiva en una carpeta que se lleva en farmacia “Informes para
Secretaria de Salud Departamental”. La tercera copia en la carpeta que reposa en urgencias o
consulta externa.

Nota: Solo se podrán adquirir y dispensar los medicamentos contemplados en la resolución que se
encuentre vigente para cada sede (Canaima, Granjas, IPC y Palmas). Para el caso de los
corregimientos Vegalarga y San Luis, donde es necesario atender partos expulsivos por la ubicación
geográfica, se tendrá un stock de 3 unidades de Oxitócina 10 U.I Solución Inyectable,
responsabilizándose para San Luis el regente del centro de Atención de Granjas y para Vegalarga el
regente del Centro de Salud de Palmas.

13 INFORMES Y REGISTROS

Los informes y registros que deben realizarse son los anexos de la resolución 1478 del 2006:

ANEXO 2: Se diligencia cada vez que hay la necesidad de apertura de un nuevo libro de registro de
medicamentos controlados (para pegarlo al inicio del libro), igualmente firmado y autorizado por el
Profesional Universitario de la oficina del FRE- HUILA.
 Formato de inventario de medicamentos de control especial.
 Formato resultado de recepción administrativa y técnica.
 Formato Listado general de medicamentos.
 Formato control fechas de vencimiento.
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ANEXO 7: Acta de destrucción de materia(s) prima(s) y/o medicamentos de control especial.

ANEXO 13: Informe mensual de distribución y/o dispensación de medicamentos de control especial,
de los establecimientos minoristas e IPS. Se debe enviar a Secretaria de Salud Departamental
durante los primeros 10 días calendario. Informe que debe ser enviado a su vez a la SSD al correo
electrónico: [Link]@[Link]

REGISTRÓ DE FÁRMACO DEPENDIENTES DE MEDICAMENTOS DE CONTROL ESPECIAL (para

los pacientes de consulta externa), informe que también debe ser enviado mensualmente a la SSD al
correo electrónico: [Link]@[Link].

FOTOCOPIA DE FACTURAS: A enviar mensualmente adjuntas al Anexo 13, en los casos en los
cuales se hayan presentado compras durante el mes de reporte.

Las recomendaciones para el diligenciamiento correcto del informe son:

 Los informes se presentan en tipo de letra arial en mayúscula fija tamaño 8. En una sola hoja de
cálculo continua, totalizando por medicamento de acuerdo al agrupamiento por Denominación
Común Internacional, nombre comercial y su respectiva unidad farmacéutica.
 No se debe eliminar, agregar o mover columnas del respectivo formato. Si no se tiene información a
registrar dentro de alguna(s) columnas o campos, deberá siempre diligenciarse así: si es una
cantidad en cero (0) y si es un campo de texto se debe coloca N/A.
 Si no hubo movimiento del medicamento se debe enviar el informe reportado en ceros (0). Los
campos de ciudad, departamento y país, deben ser en mayúscula y con el nombre completo, no con
siglas. Las cantidades de devoluciones y destrucciones se registran en la casilla correspondiente a
Entrada o Salida, pero deberá colocarse en la línea de su registro al lado derecho por fuera del
cuadro si es Devolución o Destrucción.

Las copias del informe correspondiente, con el soporte de envió deben ser archivadas, en la carpeta
correspondiente.

14 BIBLIOGRAFÍA

 de la Norma, Consulta. "RESOLUCIÓN 1478 DE 2006.(Mayo 10). Por la cual se expiden normas
para el control, seguimiento y vigilancia de la importación, exportación, procesamiento, síntesis,
fabricación, distribución, dispensación, compra, venta, destrucción y uso de sustancias sometidas a
fiscalización, medicamentos o cualquier otro producto que las contengan y sobre aquellas que son
Monopolio del Estado.
 de la Norma, Consulta. "RESOLUCIÓN 2003 DE 2014.(Mayo 28). Por la cual se definen
los procedimientos y condiciones de inscripción de los Prestadores de Servicios de Salud y de
habilitación de servicios de salud.
 [Link]
[Link]
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CONTROL ESPECIAL
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 [Link]

15 ANEXOS

15.1 Apertura de registros para entidades inscritas que manejen medicamentos o

Productos de control especial (Anexo 2 –ADT-S4-D6 Resolución 1478 de 2006).
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15.2 Acta de destrucción de materia(s) prima(s) y/o medicamentos de control

especial (Anexo 7 – ADT-S4-D6 Resolución 1478 de 2006).
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ANEXO No. 7

ACTA DE DESTRUCCIÓN DE MATERIA(S) PRIMA(S) Y/O MEDICAMENTOS DE CONTROL ESPECIAL

FECHA: AÑO MES DÍA CIUDAD: DEPARTAMENTO:

LABORATORIO Ó ENTIDAD QUE REALIZA LA DESTRUCCIÓN :

DIRECCION: TEL No : FAX No :

En la ciudad de , a los días del mes de del año , el funcionario del Fondo Nacional de
Estupefacientes, se hizo presente en las instalaciones de situado en , con el fin de presenciar la
destrucción de las siguientes materia(s) prima(s) ó producto(s) terminado(s) ó muestras de retención
que se relacionan a continuación:

MATERIA PRIMA Y/O MEDICAMENTO (NOMBRE FORMA FARMACÉUTICA Y PRESENTACIÓN REGISTRO SANITARIO CANTIDAD (No DE UNIDADES
No DE LOTE MOTIVO FECHA DE V/MIENTO
GENÉRICO) CONCENTRACIÓN. COMERCIAL No FARMACÉUTICAS)

DIRECTOR TECNICO: IDENTIFICACIÓN

O SU DELEGADO

FUNCIONARIO F.N.E.: IDENTIFICACIÓN

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15.3 Informe mensual de distribución y/o dispensación de medicamentos de control

especial de los establecimientos minoristas e IPS (Anexo 13 –ADT-S4-D6 Resolución
1478 de 2006).

Gobernacion del
Huila Secretaria de Salud
departamental

ANEXO No. 13
FONDO ROTATORIO DE ESTUPEFACIENTES
INFORME MENSUAL DE DISTRIBUCION Y/O DISPENSACION DE MEDICAMENTO DE CONTROL
ESPECIAL DE LOS ESTABLECIMIENTOS MINORISTAS E IPS
Informe del mes de: Año

Nombre o Razón Social: Ciudad: Dirección: Teléfonos: Fax:

Responsable del Informe: E-mail: Total de Formulas Despachadas:

MEDICAMENTO FORMA INGRESO

SALDO CANTIDAD No.
CONCENTRACION NUEVO SALDO
NOMBRE GENÉRICO NOMBRE COMERCIAL ANTERIOR CANTIDAD [Link] / Mayorista SALIDAS FORMULAS
FARMACEUTICA

Firma del Responsable

CONTROL DE CAMBIOS
Versión Descripción del Cambio Fecha de aprobación
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Modificación del documento: Se

4 actualiza la plantilla y se actualiza la 28/06/2017
normatividad vigente
Modificación del documento: Se
realizan los siguientes ajustes :
-Items 7. “Selección y adquisición de
medicamentos de control especial,
determinando el responsable de
realizar el listado de medicamentos
según la necesidad, el correo
electrónico para el control especial
5 de medicamentos. 20/03/2018
-Items 12: Condiciones para la
dispensación de los medicamentos
de control especial, incorporando
nota aclaratoria para el desarrollo de
la actividad.
Con la finalidad de obtener un
mejoramiento continúo dentro del
subproceso “ Soporte terapéutico”

Nombre: Francisco Ardila

Cargo: Regente Farmacia
Nombre: Mónica Bibiana Martínez Nombre: Cesar Alberto Polanía
Nombre: Diana G. Patarroyo. Cargo: Coordinadora de Calidad Cargo: Asesor Técnicocientífico
Cargo: Ing. Industrial Calidad
Elaboró Revisó Aprobó