UNIVERSIDAD NACIONAL DE LOJA
AREA JURIDICA SOCIAL Y ADMINISTRATIVA
ADMINISTRACION DE EMPRESAS
GESTION DE
LA CALIDAD
JOHANNA CABRERA
6TO CICLO “A”
Contenido
1. Qué son las normas ISO......................................................................................................... 3
1.1. IMPORTANCIA ............................................................................................................... 3
1.2. BENEFICIOS.................................................................................................................... 4
2. Clasificación Normas ISO ....................................................................................................... 5
2.1. ISO 9001 .................................................................................................................... 5
2.2. Beneficios de la norma ISO 9001............................................................................... 5
2.3. ISO 14001 .................................................................................................................. 6
2.4. ISO 22000 .................................................................................................................. 6
2.5. ISO 45001 .................................................................................................................. 7
3. Cuáles son las familias ISO .................................................................................................... 7
3.1. NORMAS DE CALIDAD ................................................................................................... 8
3.1.1. GESTIONANDO LA CALIDAD CON ISO 9001 ........................................................... 8
3.1.2. CALIDAD SECTOR AUTOMOTRIZ CON ISO TS 16949 ............................................. 8
3.1.3. ISO 20000 GESTIONANDO LA CALIDAD DE SUS SERVICIOS TI ............................... 8
3.1.4. ISO 22716 FABRICACIÓN DE COSMÉTICOS ........................................................... 9
3.1.5. ISO 14001 SISTEMA DE GESTIÓN DEL MEDIO AMBIENTE ..................................... 9
3.1.6. ISO 50001 GESTIÓN DE LA ENERGÍA ..................................................................... 9
3.1.7. ISO CACULO HUELLA DE CARBONO..................................................................... 10
4. Qué son las ISO 9000: Concepto, principios, estructura etc. .............................................. 10
4.1. PRINCIPIOS .................................................................................................................. 11
4.2. ESTRUCTURA ............................................................................................................... 13
5. Realice un cuadro comparativo de la Norma ISO 9000:2008 y Norma ISO 9000: 2015. .... 14
Bibliografía .................................................................................................................................. 14
1. Qué son las normas ISO
Las normas ISO son una herramienta y disposiciones que se emplean en
organizaciones para garantizar que los productos y/o servicios ofrecidos por
dichas organizaciones cumplen con los requisitos de calidad del cliente y con los
objetivos previstos. Hasta el momento ISO (International Organization for
Standardization), ha publicado cerca de 20.000 normas que han sido adoptadas
por las organizaciones de mayor prestigio a lo largo de toda la geografía mundial.
(ISO, 2019)
Las siglas ISO, lejos de lo que muchos puedan pensar, no hacen referencia
únicamente a las normas. ISO (International Organization for Standardization) es
la mayor organización mundial desarrolladora de normas internacionales
voluntarias. Esa organización nació en el año 1947 y, desde entonces, ha
publicado más de 20.000 normas internacionales de muy variados sectores,
centradas sobre todo en fabricación, comercio y comunicación en todo el mundo.
Las normas ISO son de carácter voluntario y están orientadas a ordenar la
gestión de la empresa en diversos aspectos. (Nuño, 2018)
1.1. IMPORTANCIA
“Las Normas ISO aportan a las empresas una serie de procedimientos que
garantizan el buen funcionamiento de todos los departamentos de la
organización.”
Muchas veces nos encontramos con que las empresas desconocen cuáles son
los beneficios, las ventajas y, en definitiva, el porqué del nacimiento, de la
existencia y del uso de las Normas ISO. Sin embargo, en este post vamos a
aclarar algunos de estos aspectos para que sea fácil su comprensión. Para
comenzar vamos a ver de forma general la utilidad de las Normas ISO para las
empresas y luego veremos algunos aspectos que las Normas ISO ofrecen a la
empresa para que se gestionen de mejor manera y consigan un mayor
rendimiento de su trabajo. (Daruma, 2016)
Las normas ISO elevan los niveles de calidad, seguridad, fiabilidad,
interoperabilidad y eficiencia, proporcionando información suficiente al
consumidor para su decisión de compra.
A pesar de que las normas ISO nacieron para satisfacer necesidades de
empresas y sectores productivos, no se puede negar el impacto directo o
indirecto sobre el público en general, quienes hacen uso de los productos y
servicios que resultan de sus actividades.
Tanto las normas “tradicionales” relacionadas con los consumidores, que se
aplican en productos y sistemas, como los nuevos tipos de normas destinadas a
la sostenibilidad, responsabilidad social y servicios, pueden tener un impacto
beneficioso.
Las normas ofrecen conocimientos para que las empresas y organizaciones
ajusten de forma precisa su gestión, tengan mejor desempeño en todos los
niveles, crecimiento tangible y mayores beneficios, para ofrecer servicios y
productos de calidad. Trabajar de manera más eficiente, con más control,
implantando buenas y nuevas prácticas en sus actividades, hace que las
empresas puedan contar con más clientes satisfechos, reducción en los costos
y generar atención más rápida y eficaz para el usuario. Las prioridades actuales
se centran en cuestiones de sostenibilidad, seguridad, accesibilidad y la calidad
de servicios, que reflejan las necesidades y expectativas del público en general
y para quienes se trabaja con estándares normativos que mejoran el
desempeño en gestión de calidad, para asegurar que los servicios sean tan
buenos como lo esperan los clientes; para tener productos certificados, que
comprueba que son seguros y fiables para el consumidor; y la meta ulterior, que
es la satisfacción del cliente, entregar siempre el mejor servicio posible. (Servicio
de Acreditación Ecuatoriano, 2018)
1.2. BENEFICIOS
Las normas ISO son de gran utilidad para la mejora de la calidad de las
organizaciones y sirven como acreditación del cumplimiento de los objetivos de
calidad de nuestros productos y servicios.
Los Standards ISO actualmente cumplen la función de establecer los criterios
que permiten implantar unas pautas a nivel internacional que nos ayuden
conseguir la calidad y que además nos sirvan como garantía para obtener la
confianza de los mercados.
Los numerosos beneficios de certificarse en Estándares Internacionales
podemos resumirlos en:
o Reducir sus costes: optimizando procesos y mejorando su productividad.
o Satisfacción del cliente: mejorando la calidad de los productos y/o
servicios garantizando el cumpliendo de las exigencias de los usuarios.
o Acceso a nuevos mercados: Cumpliendo los requisitos del comercio
internacional y de grandes empresas.
o Mejore su cuota de Mercado: Los certificados ISO suponen una ventaja
competitiva.
(ISO, 2019)
2. Clasificación Normas ISO
En la actualidad, existen más de 22.000 normas ISO diferentes. Cada una de
ellas está centrada en la normalización, estandarización o regulación de un
elemento de los servicios y/o productos. A continuación, te detallamos algunas
de las normas ISO más habituales.
2.1. ISO 9001
La norma ISO 9001, perteneciente a la familia a de normas ISO 9000, redacta
las normas de un Sistema de Gestión de Calidad. Lo hace mediante guías y
herramientas que aseguran la calidad de los productos y servicios de las
empresas. Todo tipo de empresas, desde pymes hasta grandes empresas, se
pueden certificar con la norma ISO 9001, independientemente de su actividad
económica.
El certificado ISO 9001 de calidad está enfocado al cliente. También motiva a
todos los trabajadores de la empresa certificada e impacta sobre la dirección,
consiguiendo un aprendizaje y mejora continuos.
2.2. Beneficios de la norma ISO 9001
La implementación de la norma ISO 9001 por parte de la empresa significa
grandes beneficios:
o Beneficios estructurales que se convertirán en beneficios económicos.
o Potencia la participación de la alta dirección de la empresa.
o Se genera confianza hacia nuestros clientes
2.3. ISO 14001
La norma ISO 14001 es el estándar que se centra en la gestión ambiental. Esta
norma tiene como prioridades identificar y gestionar los posibles riesgos
ambientales que se pueden generar en una empresa derivada de su actividad
habitual.
Cualquier empresa, sea cual sea su actividad, facturación, sector, ubicación o
tamaño, puede certificarse en la norma ISO 14001.
Beneficios de la norma ISO 14001
o Reducción de costes;
o Cumplimiento de la legislación medioambiental;
o Evitar la duplicidad de esfuerzos;
o Tener una ventaja competitiva frente a la competencia;
o Facilidad para el cumplimiento de otras certificaciones ISO u OHSAS.
2.4. ISO 22000
La norma ISO 22000 se centra en la sanidad y seguridad alimentaria. Esta
norma internacional fija los requisitos que deben tener las empresas que
intervengan en la cadena de fabricación de un alimento, desde la empresa que
prepara el propio producto alimentario, hasta la que prepara el packaging para
su transporte.
Beneficios de la norma ISO 22000
o Implementar procesos internacionales
o Cumplir y aplicar la legislación
o Generar confianza entre los clientes y proveedores
o Controlar y eliminar los riesgos para la seguridad alimentaria
o Generar confianza entre los consumidores
o Implementar la transparencia dentro de la empresa
o Mejora y actualización continua en los diversos procesos de la empresa.
2.5. ISO 45001
La norma ISO 45001 asegura la salud y seguridad laboral. Existente desde
marzo de 2018, y sustituyendo a la OHSAS 18001, la norma ISO 45001
establece una serie de requisitos mínimos que cada empresa debería cumplir y
tener siempre presentes para mejorar sus actividades diarias y minimizar los
riesgos laborales.
Beneficios de la norma ISO 45001
o Buscar e identificar los posibles riesgos en el puesto de trabajo
o Solucionar los errores que pueden provocar riesgos laborales
o Modificar las condiciones laborales con el objetivo de mejorarlas
o Tener una mejor organización en la empresa
o Minimizar los accidentes en los puestos de trabajo
o Reducir las bajas laborales causadas por malas praxis en el puesto de
trabajo
o Disminuir tanto los costes como el tiempo de baja de los empleados
o Demostrar, la conformidad a clientes y proveedores.
(Lopez, 2018)
3. Cuáles son las familias ISO
Las normas ISO se constituyen en una serie de Estándares que podemos
agrupar por familias, según los distintos aspectos relacionados con la calidad.
Aunque existen más de 18000 normas publicadas por ISO vamos a resaltar las
más importantes en cuanto a su aplicación y relevancia de los sectores.
o Así podemos clasificar las normas según el siguiente criterio:
o Normas relacionadas directamente con la calidad.
o Normas Relacionadas con la calidad en el Medio Ambiente y
Sostenibilidad.
o Normas relacionadas con la Gestión de la Seguridad.
o Normas relacionadas con la Calidad en la Investigación y Desarrollo.
3.1. NORMAS DE CALIDAD
Las normas de calidad podemos clasificarlas en:
3.1.1. GESTIONANDO LA CALIDAD CON ISO 9001
La norma Internacional ISO 9001 está enfocada a la consecución de la calidad
en una organización mediante la implementación de un método o Sistema de
Gestión de la calidad (SGC).
Esta norma se ha convertido desde el año 2002 en un referente de la calidad a
nivel mundial con más de Un millón de empresas certificadas.
En la norma ISO 9001 se establecen los requisitos de Un Sistema de gestión de
la calidad, que permiten a una empresa demostrar su capacidad de satisfacer
los requisitos del cliente y para acreditar de esta capacidad ante cualquier parte
interesada. El certificado ISO 9001 es el certificado ISO más común y mejor
reconocido a nivel general.
3.1.2. CALIDAD SECTOR AUTOMOTRIZ CON ISO TS 16949
La calidad del producto que se demanda en la industria automotriz, requiere la
aplicación de estándares de calidad específicos que garanticen a los fabricantes
el control de sus proveedores, para conseguir las metas de productividad,
competitividad y continua mejora de la calidad que caracteriza a este sector a
nivel mundial
3.1.3. ISO 20000 GESTIONANDO LA CALIDAD DE SUS SERVICIOS TI
Los sistemas de tecnología de la información desempeñan un papel crítico en la
práctica totalidad de las empresas. Estos sistemas necesitan una supervisión
constante por parte de profesionales para mantenerlos actualizados y en
condiciones de funcionamiento. No obstante, imagine las consecuencias si su
departamento de tecnología de la información fuese incapaz de proporcionar los
servicios que necesita. La Organización Internacional de Estandarización (ISO),
a través de las normas recogidas en ISO / IEC 20000, establece una
implementación efectiva y un planteamiento estructurado para desarrollar
servicios de tecnología de la información fiables en lo referente a la gestión de
servicios de TI.
3.1.4. ISO 22716 FABRICACIÓN DE COSMÉTICOS
La Organización internacional de normalización ISO ha publicado en 2010
la Norma ISO 22716 como una Guía de Buenas Prácticas de Fabricación para
Productos Cosméticos.
Esta guía recoge las directrices de normativas y requisitos que han ido sugiriendo
en los últimos años para dar respuesta a las necesidades de regulación del
sector de Fabricación de Cosméticos, en orden a mejorar a calidad y apoyar
tanto a los Fabricantes, Mayoristas, proveedores y minoristas.
3.1.5. ISO 14001 SISTEMA DE GESTIÓN DEL MEDIO AMBIENTE
La norma internacional ISO 14001 (UNE EN ISO 14001 en España) nace como
respuesta a la preocupación mundial por el medio ambiente y la proliferación de
normativas ambientales regionales. Es en este contexto, surge la necesidad un
indicador universal para evaluar los esfuerzos de una organización por alcanzar
una protección ambiental confiable y adecuada.
Fruto del compromiso ante la Cumbre de la Tierra y el Cambio Climático,
organizada por la Conferencia sobre el Medio Ambiente y el Desarrollo en junio
de 1992 en Río de Janeiro -Brasil, la Organización Internacional para la
Estandarización (ISO) ISO se compromete a crear normas ambientales
internacionales, después denominadas, ISO 14000 de la que actualmente forma
parte la norma certificable ISO 14001:2015.
3.1.6. ISO 50001 GESTIÓN DE LA ENERGÍA
ISO 50001:2011 es una normativa Internacional de reciente publicación,
desarrollada por ISO (International Organization for Standardization) en el que
se determinan los requisitos para la gestión de la energía en una organización.
Esta norma es de aplicación en todo tipo de empresas y organizaciones
independientemente de su tamaño o actividad.
El objetivo principal de esta Norma es integrar la Gestión de la energía en todos
sus aspectos, dentro de una organización con el sistema de Gestión de la
Empresa, abarcando desde la compra de energía y materias primas hasta las
medidas a adoptar en la empresa para promover el ahorro energético.
3.1.7. ISO CACULO HUELLA DE CARBONO
¿Qué es la Huella de Carbono? • La Huella de Carbono es «la totalidad de gases
de efecto invernadero (GEI) emitidos por efecto directo o indirecto de un
individuo, organización, evento o producto» (UK Carbon Trust 2008), y da idea
de “cuánto contamina” un producto o servicio determinado. Este concepto fue
concebido, en parte, para que consumidores y usuarios sean conscientes de qué
empresas, productos y servicios son menos contaminantes. Mediante el cálculo
de la Huella de Carbono conoceremos cuántas emisiones de Gases de Efecto
Invernadero emitimos a la atmósfera como consecuencia de nuestra actividad.
Estos resultados vienen dados en kilos o toneladas de CO2 equivalente de
manera que puedan ser comparables.
La Certificación Forestal es el proceso que asegura que la gestión de los montes
cumple con unos criterios de sostenibilidad, esto se lleva a cabo mediante el
control de una serie de indicadores de diferente índole y se conoce como Gestión
Forestal Sostenible. La certificación forestal constituye una herramienta a través
de la cual puede garantizarse el origen sostenible de los recursos forestales,
además este concepto engloba aspectos sociales, medioambientales y
económicos.
Pero el proceso de la certificación forestal, y por tanto de la sostenibilidad, va
más allá del monte continuando en la industria en lo que se conoce como Cadena
de Custodia. De esta manera, cualquier producto de madera (o cualquier otro,
derivado de un terreno forestal certificado), llega al consumidor final con un
certificado que garantiza que procede de un monte gestionado de forma
sostenible
4. Qué son las ISO 9000: Concepto, principios, estructura etc.
Las normas de la serie ISO 9000 fueron establecidas por la organización
internacional de normalización (ISO) para dar respuesta a una necesidad de las
organizaciones, la de precisar los requisitos que debería tener un sistema de
gestión de la calidad.
La primera edición de estas normas se publicó en 1987. Posteriormente ha sido
modificada en 1994, 2000 y 2008, versión que está en vigor actualmente. Las
normas ISO nacieron aglutinando los principios que existían en multitud de
normas de sistemas de calidad en distintos países, por lo que, desde su primera
edición, se pretendió que fueran normas de aplicación a cualquier tipo de
organización independientemente de su tamaño o sector de actividad.
ISO 9000 es una de las normas más ampliamente reconocidas en el mundo, es
una norma de Gestión de Calidad que contiene las directrices que permiten
aumentar la eficiencia de un negocio y la satisfacción del cliente, sum objetivo
es implementar un sistema de gestión de calidad dentro de una organización,
aumentar la productividad, reducir los costos innecesarios y garantizar la calidad
de los procesos y productos.
ISO 9000 es aplicable a empresas y organizaciones de cualquier sector, sus
directrices generales permiten la flexibilidad necesaria para el diverso mundo
empresarial de hoy. Además, está configurado como un grupo de directrices que
ayuda a una empresa a establecer, mantener y mejorar un sistema de gestión
de calidad, es importante hacer hincapié en que la ISO 9000 no es un conjunto
rígido de requisitos, y que las organizaciones tienen la flexibilidad en cómo
implementan su sistema de gestión de calidad.
4.1. PRINCIPIOS
Enfoque al cliente
Como se ha dicho antes, el cliente es el objetivo principal de una empresa.
Entendiendo y respondiendo a las necesidades de los clientes, una organización
puede identificar correctamente a los grupos demográficos claves y, por lo tanto,
aumentar sus ingresos, proporcionando los productos y servicios que el cliente
está buscando.
La buena dirección
Un equipo de buenos líderes establecerá rápidamente la unidad y la dirección en
un entorno empresarial, su objetivo es motivar a todos los que trabajan en el
proyecto y líderes de éxito minimizan la falta de comunicación dentro y entre
departamentos; además, su papel está íntimamente ligado con el siguiente
principio de ISO 9000.
Participación de personas
La inclusión de todos dentro del equipo de trabajo es fundamental para el éxito,
la participación sustancial permitirá una inversión en personal en un proyecto y
a su vez crear trabajadores motivados y comprometidos; es decir, si el personal
tiene interés en el rendimiento, serán deseosos de participar en la mejora
continua, que facilita la ISO 9000.
Enfoque a la gestión de calidad
Los mejores resultados se consiguen cuando las actividades y los recursos se
administran juntos. Este enfoque de proceso de la gestión de la calidad puede
reducir los costos a través de la utilización eficaz de recursos, personal y tiempo.
Enfoque a sistema de gestión
Combinar grupos de gestión puede parecer un choque peligroso de titanes, pero
si se hace correctamente puede resultar en un sistema de gestión eficiente y
efectivo. Si los líderes están dedicados a los objetivos de una organización,
ayudarán mutuamente para lograr la mejora de la productividad y los
proveedores y clientes obtendrán confianza en habilidades de un negocio.
Mejora continua
La importancia de este principio es fundamental y debe ser un objetivo
permanente de cada organización. A través de mayor rendimiento, una empresa
puede incrementar los beneficios y ganar una ventaja frente a competidores.
Enfoque para la toma de decisiones
Decisiones eficaces se basan en el análisis y la interpretación de información y
datos. Al tomar decisiones fundadas, una organización tiene más probabilidad
de tomar la decisión correcta.
Relaciones con proveedores
Es importante establecer una relación beneficiosa mutua entre la empresa y los
proveedores; esa relación crea valor para ambas partes. Un proveedor que
reconoce una relación beneficiosa puede reaccionar rápidamente cuando una
empresa necesita responder a las necesidades del cliente y a los cambios del
mercado.
4.2. ESTRUCTURA
o La Estructura de la Norma ISO 9000:2000 está formada por tres normas:
• UNE-EN ISO 9000:2000 Sistemas de gestión de la calidad.
Fundamentos y vocabulario.
o UNE-EN ISO 9001:2000 Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos
o UNE-EN ISO 9004:2000 Sistemas de gestión de la calidad. Directrices
para la mejora del desempeño.
La revisión de las Normas UNE-EN ISO 9001:2000 y UNE-EN ISO 9004:2000
se ha basado en ocho principios de gestión de la Calidad que reflejan las mejores
prácticas de gestión y fueron preparados como directrices para los expertos
internacionales en calidad que han participado en la preparación de las nuevas
normas.
5. Realice un cuadro comparativo de la Norma ISO 9000:2008 y Norma
ISO 9000: 2015.
ISO 9001: 2008 ISO 9001: 2015
Objetivo y campo de aplicación Objetivo y campo de aplicación
Normas para su consulta Referencias normativas
Términos y definiciones Términos y definiciones
Sistemas de Gestión de Calidad Contexto de la organización
Responsabilidad de la dirección Liderazgo
Gestión de los recursos humanos Planificación
Realización del producto Soporte
Ambiente de trabajo Ambiente para la operación
Equipo de seguimiento y medición Recursos de seguimiento y medición
Productos comprados Productos y servicios suministrados
externamente.
Proveedor Proveedor externo
Bibliografía
Asociacion Española Para a Calidad. (2020). NORMAS ISO 9000. QAEC, 5-8.
Daruma. (28 de Septiembre de 2016). [Link]. Obtenido de
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beneficios/
ISO. (28 de febrero de 2019). [Link]. Obtenido de [Link]
Lopez, S. (9 de Abril de 2018). [Link]. Obtenido de
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Nuño, P. (16 de Frebrero de 2018). [Link]. Obtenido de
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Servicio de Acreditación Ecuatoriano. (23 de Marzo de 2018). [Link]. Obtenido de
[Link]
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