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Preparación y características de supositorios

Este documento describe dos formulaciones de supositorios de paracetamol. La Formulación 1 utiliza agua, glicerina y gelatina como vehículos, mientras que la Formulación 2 usa parafina, manteca de cacao y aceite mineral. Ambas formulaciones describen los pasos de preparación, incluida la dispersión del paracetamol y la adición de vehículos. Luego, los supositorios se moldean, enfrían y evalúan para determinar su peso, tamaño, consistencia y tiempo de disolución.

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Preparación y características de supositorios

Este documento describe dos formulaciones de supositorios de paracetamol. La Formulación 1 utiliza agua, glicerina y gelatina como vehículos, mientras que la Formulación 2 usa parafina, manteca de cacao y aceite mineral. Ambas formulaciones describen los pasos de preparación, incluida la dispersión del paracetamol y la adición de vehículos. Luego, los supositorios se moldean, enfrían y evalúan para determinar su peso, tamaño, consistencia y tiempo de disolución.

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INSTITUTO DE CIENCIAS BIOMÉDICAS.

DEPARTAMERNTO DE CIENCIAS
QUÍMICO-BIOLÓGICAS. LABORATORIO TECNOLOGIA FARMACÉUTICA II.
PRÁCTICA SUPOSITORIOS
E.Q.F.B. VICTOR MANUEL SOLIS CRUZ - M.158599
Diagrama
Formulación 1

En un vaso de presipitados 150 En un baño maría, calentar la


Agregar a la suspensión 5 mL de
mL dispersar 250 mg de mezcla anterior hasta
glicerina.
paracetamol en 5 mL de agua ebullición.

Extraer los supositorios de los Verter 1 mL de la mezcla


moldes y determinar el peso, anterior en los moldes para
dimensiones, consistencia, supositorio, dejar a Agregar 1.75 gde gelatina y
color, olor y tiempo de temperatura ambiente 10 agitar hasta la total disolución.
disolución en100 mL deagua a minutos y luego refrigerar
37°C. media hora.

Formulacion 2

En un baño maría a 60-70°C


Agregar 3 mL de aceite
derretir 5 g de parafina y 2 Dispersar 250 mg de
mineral y agitar hasta
gramos de manteca de paracetamol en la mezcla
obtener una suspensión
cacao en un vaso de anterior.
homogénea.
precipitados de 150 mL.

Extraer los supositorios de


los moldes y determinar el Verter 1 mL de la mezcla
peso, dimensiones, anterior en los moldes para
consistencia, color, olor y supositorio, dejar a
tiempo de disolución en 100 temperatura ambiente 10
mL de agua a 37°C. minutos y luego refrigerar
media hora.
Discusión
El paracetamol es un fármaco analgésico y antipirético, el cual se utiliza como
sustituto del ácido acetilsalicílico. Es ampliamente utilizado en la industria
farmacéutica y en el área de los supositorios no es la excepción, pues en neonatos
y niños es comúnmente utilizado en forma de supositorios. Cabe señalar que la vía
rectal tiene como ventaja evitar el efecto de primer paso, sin embargo, estavía tiene
otras dificultades como la baja absorción (Aoki et al., 2009).
Los supositorios que tienen como base la manteca de cacao pueden prepararse
incorporando a la base sólida el principio activo, en este caso el paracetamol,
finamente divido a temperatura ambiente y después moldeando la masa resultante,
esto se hace fundiendo la base para que se trabaje en caliente permitiendo una
suspensión resultando y se enfrié en moldes especiales, en este caso, la base del
supositorio empleada (manteca de cacao) tiene gran influencia en la liberación del
ingrediente activo incorporado; ya que la manteca de cacao se funde de forma
rápida a la temperatura corporal esto hace que sea inmiscible con los líquidos
corporales lo que inhibe la difusión de fármacos liposolubles en zonas afectadas
(The United States Pharmacopeial Convention, 2007)
Un supositorio rectal para adulto se estrecha en uno o ambos extremos y pesan
aproximadamente 2 gramos según la FEUM mientras que los vaginales son de
forma globular u ovalada y pesan aproximadamente 5 gramos, aunque estos se
preparan de vehículos hidrosolubles o miscibles en agua (polietilenglicol o gelatina
glicerada) (Secretaría de Salud, 2014).
Cabe señalar que el principal excipiente del supositorio realizado es la manteca de
cacao, la cual tiene un punto de fusión de entre 34-38°C, dicha característica lo
hace ideal para el cuerpo humano que tiene una temperatura corporal cercana a
los 37°C en condiciones normales. Este excesivo tiempo de desintegración puede
deberse a cambios en la temperatura del ambiente donde se trabajó, lo que
modifica el comportamiento de la manteca de cacao, lo cual hace que tarde más
tiempo en disolverse. Así mismo, los supositorios de manteca de cacao deben
conservarse en envases bien cerrados a una temperatura inferior a los treinta
grados centígrados para conservar mejor su estructura física y evitar que el
principio activo pierda eficacia (Vila Jato, 2001).

Bibliografia
Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos (2011) Comisión Permanente de los
Estados Unidos Mexicanos. Secretaria de Salud. 11ª Ed. México
Aoki, K., Cortés A.R., Domínguez A.M., Hurtado M., Medina, J.R. (2009) Disolución
de supositorios de paracetamol utilizando el sistema de celda de flujo continuo y
su absorción en un modelo animal. Revista Mexicana de Ciencias Farmacéuticas
Vol.40 No.2. Pp.11-18.
Hernández, G., Moreno, A., Zaragoza, F. y Porras, A. (2010). Tratado de medicina
farmacéutica.
Madrid: Médica Panamericana. pp. 113.
Jover, A. y García, M. (2004). Manual del auxiliar de Farmacia. Temario General.
Modulo II: Farmaciapráctica. España: Editorial MAD. pp. 178
Secretaría de Salud. (2014) Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos 11va
edición, México. The United States Pharmacopeial Convention. (2007)
Farmacopea de los Estados de América
Volumen I. USP 30. NF. 25. Estados Unidos de América.
Vila Jato, J.L. (2001) Tecnología farmacéutica Vol. II. Formas Farmacéuticas.
Editorial Síntesis.
España. Pp. 50-51.

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