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Conservación de Información ISO 9001

Este documento establece los requisitos para la conservación de información documentada en los sistemas de gestión de calidad, ambiental y de seguridad y salud en el trabajo según las normas ISO 9001, ISO 14001 e ISO 45001. Indica que la organización debe mantener y conservar la información documentada necesaria sobre diferentes aspectos de los sistemas de gestión como el alcance, la política, los objetivos, los procesos, los riesgos, las competencias y los resultados del desempeño.

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Este documento establece los requisitos para la conservación de información documentada en los sistemas de gestión de calidad, ambiental y de seguridad y salud en el trabajo según las normas ISO 9001, ISO 14001 e ISO 45001. Indica que la organización debe mantener y conservar la información documentada necesaria sobre diferentes aspectos de los sistemas de gestión como el alcance, la política, los objetivos, los procesos, los riesgos, las competencias y los resultados del desempeño.

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CONSERVACIÓN DE INFORMACIÓN DOCUMENTADA

Sistema de Gestion Calidad Sistema de Gestion Ambiental Sistema de Gestion de Seguridad y Salud en el
Trabajo
NTC ISO 9001 NTC ISO 14001
NTC ISO 45001

4.3 Determinación del alcance: el alcance del sistema 4.3 Determinación del alcance: el alcance se debe 4.3 Determinación del alcance: el alcance debe
de gestión de la calidad de la organización debe estar mantenerse como información documentada y estar disponible como información documentada .
disponible y mantenerse como información debe estar disponible para las partes interesada.
documentada.

4.4 Sistema de gestión de la calidad y sus procesos


4.4.2. a)
mantener información documentada para apoyar la 5.2 Política ambiental: la política ambiental debe 5.2 Política de la SST: la política de la SST debe estar
operación de sus procesos. b) mantenerse como información documentada. disponible como información documentada.
conservar información documentada para tener la
confianza de que los procesos se realizan según lo
planificado.

6. Planificación
6.1.1 la organización debe mantener la [Link] Evaluación de los riesgos para la SST y otros
información documentada de sus: riesgos para el sistema de gestión de la SST: las
5.2.2 Comunicación de la política de calidad: metodologías y criterios de la organización para la
- riesgos y oportunidades que es
a) estar disponible y mantenerse como evaluación de los riesgos para la SST deben definirse
información documentada. necesario abordar - procesos necesarios
especificados desde el apartado 6.1.1 al apartado con respecto al alcance, naturaleza y momento en el
6.1.4 en la medida necesaria para tener confianza tiempo, para asegurarse que son mas proactivas y
de que se llevan a cabo de la manera planificada. que se utilicen de un modo sistemático. Estas
metodologías y criterios deben mantenerse como
información documentada.

6.1.2 Aspectos ambientales: la organización debe 6.1.3 Determinación de los requisitos legales y otros
6.2.1 Objetivos de Calidad y planificación para mantener la información documentada de sus: requisitos: la organización debe mantener y
lograrlos : La organización debe mantener la - Aspectos ambientales e impactos conservar información documentada sobre sus
información documentada sobre los objetivos de la ambientales asociados. requisitos legales y otros requisitos y debe
calidad. - Criterios usados para asegurarse de que se actualiza para reflejar cualquier
determinar sus aspectos ambientales significativos. cambio.
- Aspectos
ambientales significativos.

7.1.5 Recursos de seguimiento y medición


[Link] Generalidades: La organización debe
conservar la información documentada apropiada 6.2.2 Planificación para lograr los objetivos de la
6.2.1 Objetivos ambientales: la organización debe SST: la organización debe mantener y conservar
como evidencia de que los recursos de seguimiento y conservar la información documentada sobre los
medición son idóneos para su propósito. objetivos ambientales. información documentada sobre los objetivos de la
[Link] Trazabilidad de las mediciones: SST y los planes para lograrlos.
a) Debe conservarse como información
documentada la base utilizada para la calibración o la
verificación.
7.2 Competencia: d) conservar la información 7.2 Competencia: la organización debe conservar 7.2 Competencia: d) conservar la información
documentada apropiada como evidencia de la información documentada apropiada, como documentada apropiada, como evidencia de la
competencia. evidencia de la competencia. competencia.
7.4 Comunicación
7.5 Información documentada 7.4.1 la organización debe 7.4 Comunicación
7.5.1 Generalidades: b) la información documentada conservar información documentada como 7.4.1 la organización debe conservar la
que la organización determina como necesaria para la evidencia de sus comunicaciones, según información documentada como evidencia de sus
eficacia del sistema de gestión de calidad. corresponda. comunicaciones, según sea apropiado.

7.5 Información documentada


8.3.2 Planificación del diseño y desarrollo: j) la 7.5.1 Generalidades: b) la información 8.1 Planificación y control operacional
información documentada necesaria para demostrar 8.1.1 c) el mantenimiento y la
que se han cumplido los requisitos del diseño y documentada que la organización determina como
necesaria para la eficacia del sistema de gestión conservación de la información documentada en la
desarrollo. ambiental. medida necesaria para confiar en que los procesos se
han llevado a cabo según lo planificado.

8.3.3 Entradas para el diseño y desarrollo: la 8.1 Planificación y control operacional: la 8.2 Preparación y respuesta ante emergencias: la
organización debe conservar la información organización debe mantener la información organización debe mantener y conservar información
documentada sobre las entradas del diseño y documentada en la medida necesaria para tener la documentada sobre los procesos y sobre los planes
desarrollo. confianza en que los procesos se han llevado a cabo de respuesta ante situaciones de emergencia
según lo planificado. potenciales.

8.2 Preparación y respuesta ante emergencias: la 9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación del
8.3.4 Controles del diseño y desarrollo: f) Se organización debe mantener la información desempeño: la organización debe conservar
conserva la información documentada de estas documentada en la medida necesaria para tener información documentada adecuada:
actividades. confianza en que los procesos se llevan a cabo de la - como evidencia de los resultados del
manera planificada. seguimiento, la medición, el análisis y la evaluación
del desempeño
-sobre el mantenimiento, calibración o
verificación de los equipos de medición.

8.3.6 Cambios del diseño y desarrollo: la


organización debe conservar la información 9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación:
documentada sobre: 9.1.1 la organización debe conservar información 9.1.2 Evaluación del cumplimiento:
a) los cambios del diseño y desarrollo documentada apropiada como evidencia de los d) conservar información documentada de los
b) los resultados del seguimiento, la medición, el análisis y resultados de la evaluación del cumplimiento.
resultados de las revisiones la evaluación.
c) la autorización de los cambios
d) las acciones tomadas para prevenir
los impactos adversos.
8.5.1 Control de la producción y de la provisión del 9.1.2 Evaluación del cumplimiento: la organización 9.2.2 Programa de auditoria interna:
servicio: a) la disponibilidad de la información debe conservar la información documentada como f) conservar información documentada como
documentada que defina: evidencia de los resultados de la evaluación del evidencia de la implementación del programa de
1) las características de los productos a cumplimiento. auditoria y de los resultados de las auditorias.
producir, los servicios a prestar o las actividades a
desempeñar 2)los resultados a alcanzar.

8.5.3 Propiedad perteneciente a los clientes o 9.2.2 Programa de auditoría interna: la


proveedores externos: cuando la propiedad de un organización debe conservar información 9.3 Revisión por la dirección: la organización debe
cliente o de un proveedor externo se pierda, documentada como evidencia de la implementación conservar información documentada como evidencia
deteriore o de algún otro modo se considere del programa de auditoría y de los resultados de de los resultados de las revisiones por la dirección.
inadecuada para su uso, la organización debe ésta.
informar de esto al cliente o proveedor externo y
conservar la información documentada sobre lo
ocurrido.

8.5.6 Control de los cambios: la organización debe 10.2 Incidentes, no conformidades y acciones
conservar la información documentada que describa 9.3 Revisión por la dirección: la organización debe correctivas: la organización debe conservar
conservar información documentada como información documentada, como evidencia de:
los resultados de la revisión de los cambios, las
personas que autorizan el cambio y de cualquier evidencia de los resultados de las revisiones por la - la naturaleza de los incidentes o las
acción que surja de la revisión. dirección. no conformidades y cualquier acción tomada
posteriormente.
- los resultados de cualquier acción y acción
correctiva, incluyendo su eficacia.

10.2 No conformidad y acción correctiva:


8.6 Liberación de los productos y servicios: la la organización debe conservar la información
organización debe conservar la información documentada como evidencia de: 10.3 Mejora continua: e) mantener y conservar
documentada sobre la liberación de los productos y - la naturaleza de las no conformidades información documentada como evidencia de la
servicios. La información documentada debe incluir: y cualquier acción tomada posteriormente y mejora continua.
a)evidencia de la conformidad con los criterios de - los
aceptación. resultados de cualquier acción correctiva.
b) trazabilidad a las personas que autorizan la
liberación.

8.7 Control de las salidas no conformes


8.7.2 la organización debe conservar la información
documentada que:
a) describa la no conformidad
b) describa las acciones tomadas
c) describa todas las concesiones
obtenidas d) identifique la
autoridad que decide la acción con respecto a la no
conformidad.

9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación


9.1.1 la organización debe conservar la información
documentada apropiada como evidencia de los
resultados.

9.2 Auditoría interna


9.2.2 f) conservar información documentada como
evidencia de la implementación del programa de
auditoria y de los resultados de las auditorias.

9.3.3 Salidas de la revisión por la dirección: la


organización debe conservar la información
documentada como evidencia de los resultados de las
revisiones por la dirección.

10.2 No conformidad y acción correctiva


10.2.2 la organización debe conservar la
información documentada como evidencia de:
a) la naturaleza de las no
conformidades y cualquier acción tomada
posteriormente. b)
los resultados de cualquier acción correctiva.

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