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Requisitos del Capítulo 9 ISO 9001

El documento describe los requisitos de seguimiento, medición, análisis, auditoría interna y revisión por la dirección para un sistema de gestión de calidad. Se especifican los elementos que deben controlarse para cada proceso, como la satisfacción del cliente, los resultados de las auditorías y la eficacia del sistema en general.

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El documento describe los requisitos de seguimiento, medición, análisis, auditoría interna y revisión por la dirección para un sistema de gestión de calidad. Se especifican los elementos que deben controlarse para cada proceso, como la satisfacción del cliente, los resultados de las auditorías y la eficacia del sistema en general.

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Por cada capítulo contabilizar los debes

9.1 = tiene 13 debes


9.2= tiene 9 debes
9.3= tiene 9 debes
Cuál es la información documentada por capítulo que exige y su requisito (numeral)
9.1 seguimiento, medición, análisis y evaluación
La organización debe determinar:
9.1.1 Generalidades
a) qué necesita seguimiento y medición;
b) los métodos de seguimiento, medición, análisis y evaluación necesarios para asegurar
resultados válidos;
c) cuándo se deben llevar a cabo el seguimiento y la medición;
d) cuándo se deben analizar y evaluar los resultados del seguimiento y la medición.
9.1.2 Satisfacción del cliente
La organización debe realizar el seguimiento de las percepciones de los clientes del grado
en que se cumplen sus necesidades y expectativas.
La organización debe determinar los métodos para obtener, realizar el seguimiento y revisar
esta información.
9.1.3 Análisis y evaluación
La organización debe analizar y evaluar los datos y la información apropiados que surgen
por el seguimiento y la medición. Los resultados del análisis deben utilizarse para evaluar:
a) la conformidad de los productos y servicios;
b) el grado de satisfacción del cliente;
c) el desempeño y la eficacia del sistema de gestión de la calidad;
d) si lo planificado se ha implementado de forma eficaz;
e) la eficacia de las acciones tomadas para abordar los riesgos y oportunidades;
f) el desempeño de los proveedores externos;
g) la necesidad de mejoras en el sistema de gestión de la calidad.
9.2 Auditoria interna
9.2.1 La organización debe llevar a cabo auditorías internas a intervalos planificados para
proporcionar información acerca de si el sistema de gestión de la calidad:
a) es conforme con:
1) los requisitos propios de la organización para su sistema de gestión de la calidad;
2) los requisitos de esta Norma Internacional;
b) se implementa y mantiene eficazmente.
9.2.2 La organización debe:
a) planificar, establecer, implementar y mantener uno o varios programas de auditoría que
incluyan la frecuencia, los métodos, las responsabilidades, los requisitos de planificación y
la elaboración de informes, que deben tener en consideración la importancia de los procesos
involucrados, los cambios que afecten a la organización y los resultados de las auditorías
previas; b) definir los criterios de la auditoría y el alcance para cada auditoría;
c) seleccionar los auditores y llevar a cabo auditorías para asegurarse de la objetividad y la
imparcialidad del proceso de auditoría;
d) asegurarse de que los resultados de las auditorías se informen a la dirección pertinente;
e) realizar las correcciones y tomar las acciones correctivas adecuadas sin demora
injustificada;
f) conservar información documentada como evidencia de la implementación del programa
de auditoría y de los resultados de las auditorías.
9.3 Revisión por la dirección
9.3.1 Generalidades
La alta dirección debe revisar el sistema de gestión de la calidad de la organización a
intervalos planificados, para asegurarse de su conveniencia, adecuación, eficacia y
alineación continuas con la dirección estratégica de la organización.
9.3.2 Entradas de la revisión por la dirección
La revisión por la dirección debe planificarse y llevarse a cabo incluyendo consideraciones
sobre:
a) el estado de las acciones de las revisiones por la dirección previas;
b) los cambios en las cuestiones externas e internas que sean pertinentes al sistema de
gestión de la calidad;
c) la información sobre el desempeño y la eficacia del sistema de gestión de la calidad
d) la adecuación de los recursos;
e) la eficacia de las acciones tomadas para abordar los riesgos y las oportunidades (véase
6.1);
f) las oportunidades de mejora.
9.3.3 Salidas de la revisión por la dirección.
Las salidas de la revisión por la dirección deben incluir las decisiones y acciones
relacionadas con: a) las oportunidades de mejora;
b) cualquier necesidad de cambio en el sistema de gestión de la calidad;
c) las necesidades de recursos

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