UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO FRANKLIN ROOSEVELT
FACULTAD DE CIENCIAS DE LA SALUD
ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACÉUTICAS Y BIOQUÍMICA
PRÁCTICA N° 3
DOCENTE: Q.F. VANESA MIGUEL
CICLO: VIII
CURSO: FUN. TEC. DE MEDICAMENTOS
PRESENTADO POR:
Baltazar Cárdenas Susan
Collazos Tarazona Silvia
Calzado Rivas Beatriz
Huarancca Yachachin Fiorela
León Longa Rosy
Rojas Hermoza Vanessa
Sánchez Cotrina Mabel
HUANCAYO - PERÚ
PRÁCTICA N° 03
ESTRUCTURACIÓN DE CONTENIDOS
INTRODUCCIÓN:
Actualmente la industria farmacéutica se desarrolla la calidad de los productos
de tal manera que cumplan con las características esperadas para satisfacer
las necesidades del consumidor: identidad, pureza, potencia, seguridad y
eficacia.
El control de como se aplica en la industria farmacéutica, es el esfuerzo
organizado en diseñar, mantener y asegurar la calidad de cada uno de los
productos que se fabrica. Este esfuerzo se traduce en las buenas practicas de
manufactura cuya finalidad es unificar criterios orientados a obtener la calidad
del producto.
La calidad viene desde la materia prima hasta el producto final que llegara al
consumidor.
OBJETIVOS:
Conocer los diferentes conceptos relacionados a la fabricación de un
medicamento.
4.- ACTIVIDADES A DESARROLLAR POR EL ESTUDIANTE:
Procedimiento:
a. El estudiante tendrá que diferenciarlo siguiente:
MEDICAMENTO SUSTANCIA MEDICINAL
El medicamento es “toda Toda materia, cualquiera que sea
preparación o producto su origen humano, animal,
farmacéutico empleado para la vegetal, químico o de otro tipo a
prevención, diagnóstico y/o la que se atribuye una actividad
tratamiento de una enfermedad o apropiada para constituir un
estado patológico, o para modificar medicamento.[ CITATION Min15 \l
sistemas fisiológicos en beneficio 10250 ]
de la persona a quien se le
administra”.[CITATION OMS21 \l 10250 ]
EXCIPIENTE VEHICULO
Son, por tanto, sustancias que Es uno de los factores más
actúan como disolventes o importantes de las formulaciones
diluyentes, adhesivos, lubricantes, farmacéuticas. Se define como
desintegradores, colorantes, una sustancia (por lo general
aromatizantes, conservantes, líquida) empleada como un medio
estabilizantes y vehículos que se para suspender o disolver el
añaden a un preparado ingrediente. Los vehículos más
farmacéutico para mejorar su comunes son el agua, la solución
estabilidad, su presentación o para salina, el polietilenglicol, los
facilitar su preparación.[ CITATION aceites vegetales y varios
Díe02 \l 10250 ] solventes orgánicos.
MATERIA PRIMA PRODUCTO INTERMEDIO
Es toda sustancia, activa o Material elaborado parcialmente
inactiva, empleada en la que debe pasar aún por otras
fabricación de un medicamento, ya fases de la producción antes de
permanezca inalterada, se convertirse en producto a granel.
modifique o desaparezca en el [ CITATION Far21 \l 10250 ]
transcurso del proceso.
[ CITATION Piñ11 \l 10250 ]
FORMULA MAGISTRAL FORMULA OFICIAL
Es referido a “todo medicamento Es aquel medicamento elaborado
prescripto en una receta magistral y garantizado por un farmacéutico
para un paciente individualizado, o bajo su dirección dispensado en
posteriormente preparado, su oficina de farmacia o servicio
envasado y rotulado por un farmacéutico, enumerado y
farmacéutico en el laboratorio de descrito por el formulario Nacional,
su farmacia y dispensado en la destinado a su entrega directa a
misma”. Esta forma de los enfermos a los que abastece
medicamento se diferencia del dicha farmacia o servicio
producto manufacturado. farmacéutico.[ CITATION Gom15 \l
[ CITATION OMS21 \l 10250 ] 10250 ]
b). De acuerdo a los grupos conformados, cada integrante de grupo
mostrara un tipo de medicamentos y realizaran el control de calidad de los
mismos, Defina que es medicamento.
Para pasar el control de calidad de los medicamentos se tienen que realizar
el protocolo analítico. Por ejemplo
Defina que es medicamento. - El medicamento es “toda preparación o
producto farmacéutico empleado para la prevención, diagnóstico y/o
tratamiento de una enfermedad o estado patológico, o para modificar
sistemas fisiológicos en beneficio de la persona a quien se le administra”.
c). Realizar el listado de algunos excipientes de medicamentos.
Diluyentes: son sustancias que sirven para rellenar el contenido
de un comprimido. Uno de los diluyentes más utilizados es la
lactosa, por su rapidez de disolución en el agua y su sabor.
Aglutinantes: son sustancias que ayudan a mantener las
partículas unidas entre sí. Además, aumentan la resistencia a la
rotura de los comprimidos. Normalmente se utilizan almidones,
azúcares y celulosas.
Recubridores: tienen la función de proteger a los ingredientes de
la tableta del aire, la luz o la humedad. También ayudan a que la
tableta sea más fácil de tragar, haciendo su recubrimiento más
suave y ocultando sabores.
Edulcorantes: su función principal es que el sabor del
medicamento sea más agradable.
Colorantes: son sustancias que se añaden a los medicamentos
con el único propósito de darles color. Estos pueden ser naturales
o sintéticos.
d). Mencione y describa que formas farmacéuticas conoce.
Tabletas. - Preparación sólida, de dosis única, que se forma a partir
de polvos o granulados mediante compactación, sin recubrimiento.
Las Tabletas están destinadas para uso oral y liberar el IFA(s) en los
fluidos gastrointestinales a razón dependiente esencialmente de las
propiedades intrínsecas del IFA(s) (son de liberación inmediata).
EMULSION OFTALMICA. - Preparación líquida de dosis única o
multidosis que consiste en una emulsión
estéril; sistema de dos fases, compuesto
de por lo menos dos líquidos inmiscibles;
destinado para uso ocular. Las
preparaciones multidosis se presentan en
envases que permiten gotas sucesivas
que han de administrarse. Los recipientes
contienen por lo general 10 mL de la
preparación.
Jarabe. - Los jarabes son preparaciones
acuosas que se caracterizan por un sabor
dulce y una consistencia viscosa. Pueden
contener sacarosa a una concentración de
al menos 45 por ciento m / m. El sabor
dulce también se puede obtener mediante el uso de otros polioles o
agentes edulcorantes. Los jarabes generalmente contienen agentes
aromatizantes aromáticos u otros. Cada dosis de un envase
multidosis se administra por medio de un dispositivo adecuado para
medir el volumen prescrito.
Crema. - Preparación semisólida, de dosis única o multidosis de
aspecto homogéneo que consiste en una fase lipófila y una fase
acuosa, una de las cuales se dispersa finamente en el otro. El IFA
(s) se disuelve o dispersa en la base, que puede ser hidrófila o
hidrófoba. Se pueden formular a partir de una variedad de aceites,
minerales y vegetales, y de alcoholes grasos, ácidos grasos y
ésteres grasos. Los excipientes solidos se funden en el momento de
la preparación. La Crema, entiéndase como CREMA TOPICA, está
destinada a su administración sobre un punto en particular en la
superficie exterior del cuerpo (se aplican directamente sobre la
superficie de la piel y mucosas)
Cápsula. - Preparación solida de dosis única, donde el IFA(s) y los
excipientes están contenidos en un receptáculo duro. La capacidad
del receptáculo (cápsula vacía) puede variar en razón a su tamaño y
el volumen que pueda contener. El receptáculo (cápsula vacía) se
hace de gelatina u otras sustancias. Se compone de dos secciones
cilíndricas prefabricadas, estas secciones son por uno de sus
extremos es redondeada y cerrada, y por su otro extremo es abierto.
El contenido del receptáculo puede ser una preparación sólida o
semisólida, que se llena en una de las secciones y es cerrado por el
deslizamiento de la otra sección del mismo.
Inyectables. - Preparación liquida, estéril, de
dosis única o multidosis que consiste en una
emulsión destinada a la administración por
inyección.
Suspensión. - Preparación sólida, por lo
general son preparaciones de dosis única
destinadas a uso oral, las cuales se deben
reconstituir con una cantidad adecuada de líquido apropiado,
indicado en el inserto, que genere una suspensión homogénea libre
de aglomerados luego de la mezcla por agitación. La suspensión
reconstituida, por lo general, es de administración inmediata o de un
tiempo corto desde la reconstitución hasta la
administración al paciente.
Jalea. - Preparación semisólida, azucarada con
materia de base vegetal como pulpa o jugo de
frutas o animal, que al enfriarse toma consistencia
gelatinosa. Esta preparación es una clase de gel y
es para administración Oral (se traga).
OVULO. - Preparación sólida de dosis única, por lo
general preparada por moldeo. Tienen diversas formas,
generalmente ovoides, con un volumen y consistencia adecuada
para su inserción en la vagina para obtener un efecto local. Contiene
1 o más IFA(s) dispersos o disueltos en una base adecuada que
puede ser soluble o dispersable en agua o puede fundirse a la
temperatura corporal.
SUPOSITORIO. - Preparación sólida
de una sola dosis de una forma,
tamaño y consistencia adecuada para
uso rectal. Los supositorios contienen
IFA(s) dispersado(s) o disuelto(s) en
una base adecuada que puede ser
soluble o dispersable en agua o puede
fundirse a la temperatura corporal.
SOLUCION PARA INHALACION. - Preparación liquida, por lo
general multidosis que consiste en una solución destinada para uso
por inhalación. La preparación se presenta en un recipiente no
presurizado equipado con un mecanismo de medición de dosis.
Solución para inhalación por nebulizador (Nebuliser solution) y
Solución para inhalación en envase a presión (Pressurised
inhalation, solution) son excluidos.
POMADA. - Preparación semisólida, de dosis única o multidosis,
que consiste en una base de una sola fase en la que sólidos o
líquidos pueden dispersarse. El IFA(s) se disuelve(n) o dispersa(n)
en la base, que puede ser hidrófila, hidrófoba. La POMADA,
entiéndase como POMADA TOPICA, está destinada a su
administración sobre un punto en particular en la superficie exterior
del cuerpo (se aplican directamente sobre la superficie de la piel y
mucosas). En ciertos casos, puede obtenerse la administración
transdérmica.
LOCIÓN. - Preparaciones liquidas emulsificadas que, por lo general,
están destinadas para la aplicación externa del cuerpo, sobre la piel.
Se trata de una Emulsión liquida, es más fluida a diferencia de las
Cremas que son consideradas Emulsiones semisólidas. Su fluidez
permite aplicar en superficies extensas de la piel. Por lo general, se
preparan disolviendo o dispersando el API en la fase más apropiada
(aceite o agua), agregando el emulsificante o agente de suspensión
apropiado y mezclando las fases de aceite y agua para formar una
emulsión fluida uniforme.
GRAJEAS. - Preparación sólida de dosis única que consiste en un
comprimido recubierto con
una o más capas de
mezclas de diversas
sustancias tales como
azúcares y ceras. Para la
materia colorante de
revestimiento, se pueden
añadir sustancias
aromatizantes e IFA(s). El
espesor del recubrimiento
es mayor que la de un comprimido recubierto con una película
polimérica delgada. Las grageas presentan una superficie lisa. Están
diseñadas para uso oral.[ CITATION Min16 \l 10250 ]
e). RELLENE EL CUADRO SIGUIENTE.
N° N. GENÉRICO N. COMERCIAL CC FF LAB
1 Amoxicilina Amoxidal Dúo 875 mg Comprimido Roemmers
2 Ibuprofeno Doloral 100mg/5ml Suspensión Oral Hersil
3 Naproxeno Apronax 550mg Tableta Bayer
4 Omeprazol Acined 20mg Cápsulas Sanitas
5 Paracetamol Paratex 1g Polvo para solución oral Farmindustria
6 Dicloxacilina Dicloxal 500mg Cápsula Teva
7 Fluconazol Flumil 150mg Cápsula Eurofarma
CONCLUSIÓN:
Se logró diferenciar los conceptos relacionados a la fabricación de un
medicamento desde la materia prima hasta su elaboración final.
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