“Interpretación de la Norma ISO 9001:2015”
CAPITULO 10
”MEJORA”
En un mundo empresarial en
constante cambio, no todo siempre se
lleva a cabo según lo planificado. La
cláusula 10 analiza las formas de
hacer frente a las no conformidades y
acciones correctivas, así como las
estrategias de mejora continua.
10. Mejora.
10. MEJORA.
10.1 Generalidades.
Oportunidades de
mejora a) Mejorar los productos
y servicios corrección,
b) considerar las acción correctiva,
necesidades y
Cumplir los expectativas futuras;
mejora continua,
requisitos del cliente cambio abrupto,
c) Corregir, prevenir, o
reducir los efectos no
deseados Innovación
d) Mejorar el desempeño reorganización
Aumentar la y la eficacia del SGC.
satisfacción del
cliente
NOTA: Explica lo que debe ser considerado en el proceso de mejora, que la mejora proactiva debe
buscarse, y esto puede ser como resultado de las medidas correctivas, la innovación o la
reorganización.
10. MEJORA.
10.2 No Conformidad y Acción Correctiva.
a) reaccionar ante la no conformidad, y cuando sea aplicable
1) tomar acciones para controlarla y corregirla; y
2) hacer frente a las consecuencias;
b) evaluar la necesidad de adoptar medidas para eliminar las causas
de la no conformidad,
Existencia de no
Revisión y análisis de la no conformidades similares, o
Causa raíz,
conformidad que potencialmente puedan
ocurrir;
NOTA: La sub-cláusula acciones correctivas ha desaparecido. El resto de los requisitos son
equivalentes a lo indicado en la Cláusula 8.5.2 “Acciones Correctivas” - ISO 9001:2008.
10. MEJORA.
10.2 No Conformidad y Acción Correctiva.
Implementar cualquier
acción necesaria
Revisar la eficacia
Actualizar riesgos y
oportunidades
Hacer cambios al SGC
La organización debe conservar información
10. MEJORA.
10.3 Mejora Continua.
La organización debe mejorar continuamente la conveniencia,
adecuación y eficacia del sistema de gestión de la calidad.
resultados de Las salidas de la
análisis de datos y la revisión por la
evaluación; dirección
NOTA: Las organizaciones ahora tendrán que demostrar que están utilizando las salidas de sus procesos
de análisis y evaluación para identificar las áreas de bajo rendimiento y las oportunidades de mejora.
Correspondencia con la Cláusula 8.5.1 “Mejora Continua.” - ISO 9001:2008.
En el proceso de implementación es necesario tener presente la relación entre la
cláusula 10 “Mejora” de la norma ISO 9001:2015 y la información de apoyo para
las organizaciones que proporcionan otras normas internacionales sobre sistemas
de gestión de la calidad, las cuales entregan orientación para su implementación.
ISO 9000 – Sistema de gestión de la calidad – Fundamentos y vocabulario
ISO 9004 – Gestión para el éxito sostenido de una organización – Enfoque de la gestión de la
calidad.
ISO 10002 – Gestión de la calidad – Satisfacción del cliente – Directrices para el tratamiento
de las quejas en las organizaciones (Ítem normativo 10.2.1 ISO 9001:2015).
ISO 10005 - Sistema de gestión de la calidad – Directrices para los planes de la calidad. (Ítem
normativo 10.2 ISO 9001:2015).
ISO 10006 – Sistema de gestión de la calidad – Directrices para la gestión de la calidad en
proyecto.
ISO 10008 – Sistema de gestión de la calidad – Satisfacción del cliente – Directrices para las
transacciones de comercio electrónico entre empresas y consumidores.
ISO 10014 – Sistema de gestión de la calidad – Directrices para la obtención de beneficios
financieros y económicos.
ISO 10018 – Gestión de la calidad – Directrices para la participación activa y la competencia
de las personas.
