Unidad VII

Alimentos Envasados
Juan Carlos Montero
2021-I
Marzo 12 de 2020

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Contenido Temático
 Contenido Temático
I. Ámbito Regulatorio de los Alimentos

II. Definiciones Generales

III. Clasificación de los Alimentos

IV. Aspecto Generales

V. Requerimientos gestión INVIMA

VI. Procedimiento concesión

VII. Envase ,Rotulado y Etiquetado

VIII. Reglamento Técnico Resolución 333 /01

IX. Régimen Sancionatorio

I. Ámbito Regulatorio de los Alimentos
 Normatividad Aplicable

1) Decreto Ley 0019 de 2012 : Regula trámites innecesario en Adm. Pública. ( Art. 126

riesgo en Alimento )

2) Resolución 2674 de 2013 : Régimen de Reg. San (Reglamenta Art. 126 del Decreto Ley

0019)

3) Resolución 719 de 2015 : Clasificación de los Alimentos

4) Resolución 5109 de 2005 : Reglamento Técnico sobre Rotulado alimentos

 Normatividad Aplicable

6) Resolución 333 de 2011 : Requisitos de rotulado o etiquetado alimentos nutricionales

7) Resolución 2508 de 2012 : Requisitos grasas Trans y Saturadas para Alimentos

8) Resolución 2606 de 2009 : Requisitos sobre Aditivos Alimentarios

9) Decreto 1686 de 2012 : Requisitos Sanitarios Bebidas Alcohólicas de consumo humano

10)Resolución 4150 de 2009 : Reglamento técnico Bebidas energizantes para consumo

humano

[Link]
Consulta normatividad en INVIMA

[Link]
II. Definiciones Generales
 Definición- Alimento
Art 3 de la Resolución 2674 de 2013

Natural o Artificial Procesado o No

Bebidas No Alcohólicas
Especies & Condimentos
Aporta nutrientes & energía
Procesos biológicos.
 Principios &Prohibiciones de los Alimentos
Regulados

Principios :
➢ No presentar información en forma engañosa , falsa o equivocada
➢ No otorgar propiedades o ventajas nutricionales que no tiene
➢ Información veraz , no dar a entender al consumidor la cantidad exacta
que debe ingerir , si no la cantidad de nutrientes que tiene el PT

Prohibiciones :
➢ No indicar que los alimentos comunes proporcionar menos
ingredientes nutricionales que el PT procesado
➢ Indicar propiedades que NO se pueden comprobar
➢ Indicar que el alimento : Alivia, trata o cura cualquier enfermedad o
trastorno fisiológico
 Definiciones Aditivos
Resolución 2606 de 2009

ADITIVO ALIMENTARIO ( Art.4 ):

✓ No es consume normalmente
✓ No se usa como ingrediente básico
✓ Tiene fines industriales:
➢ Fabricación
➢ Tratamiento
➢ Envasado
➢ Empaquetado
➢ Transporte del alimento

[Link]
 Clase de Aditivos
Art 9 Resolución 2606 de 2009

✓ Acentuador de Sabor: Glutamato Monosódico ( GMS , Comida China ) ; Ácido

inosínico ( Sabor a carne)

✓ Acidulantes : Incrementar acidez ( ácido cítrico )

✓ Agentes de Recubrimiento : Proporcionan Brillo o Protección ( Cera de Abejas )

✓ Agentes Gelificantes : Goma de Acacia

✓ Agentes Antiespumantes: Siliconas , Dimetilpolisiloxano

✓ Agentes espesantes : CMC

✓ Edulcorantes : Orto-sulfamida benzoica (Sacarina )

✓ Leudante : Forma de burbujas en horneado (NaHCO₃)

✓ Anticongelantes : Evita que el agua se congele y expanda ( Propilenglicol

 Aditivos
Resolución 2606 de 2009

REQUISITOS EN SU USO:
✓ Solo los autorizados y sin riesgo para la salud humana
✓ La aprobación debe ser con base en la IDA ( Ingesta Diaria
Admisible )
✓ La cantidad a usar por alimento será igual o inferior a la DMU
( Dosis máxima de uso)
✓ Cumplir especificaciones de identidad y Pureza: Codex
Alimentarius FAO / OMS
✓ Especificaciones nacionales o internacionales
 Ejercicio 1:Para el alimento
que tiene disponible
indique la clase de aditivo
citado en la etiqueta

[Link]
Declaración Aditivos
Res. 5109 Art. 5.2.3
III Clasificación de los Alimentos
 Clase de alimentos según riesgo
Art 4 de la Resolución 2674 de 2013

RIESGO Res. 719 de 2015

- BAJO
-
MEDIO
+ +
ALTO

Patógenos Agentes químicos

✓ Clostridium botulinum
✓ Escherichia coli (E. coli)
✓ Salmonella enteritidis
✓ Staphylococcus aureus
✓ Vibrio cholerae

Sala Especializada de Alimentos y Bebidas Alcohólicas ( SEABA )

Ejercicio 2:
Indicar cual debe ser el riesgo , según el clase de alimento :
 Ejemplos
Alimentos por Riesgo

Alto
Alto Bajo

Medio

Medio

Alto Bajo
[Link]
Clasificación alimentos según el Riesgo – Resolución 719 de 2015
Anexo Técnico – Clasificación Alimentos:
Res. 719 de 2015

[Link]

Grupo 3
Grupo 2
Grupo 1

Grupo 5
Grupo 6
Grupo 4

Grupo 7
 Anexo Técnico – Clasificación Alimentos

Grupo 9 Grupo 10
Grupo 8

Grupo 13
Grupo 11 Grupo 12

Grupo 14
Grupo 15
Anexo Técnico Res. 719 / 15– Clasificación Alimentos –Grupo 13
Ejercicio 3:
Indicar cual es el riesgo , de la muestra disponible de alimento, con base en
la Resolución 719:
IV Aspectos Generales
 Emisión Documentos según Riesgo - INVIMA
Art 3 del Resolución 2674 de 2013

I. Documento puede ser : Acto Admistrativo o Número Consecutivo

II. Expedido por Autoridad Sanitaria ( INVIMA )
III. Autorización a persona Natural o Jurídica
IV. Fabricar , Procesar , envasar , importar , comercializar Alimentos

Registro Sanitario ( RSA)

Notificación Sanitaria ( NSA)
Alto Riesgo
Menor Riesgo
Acto Administrativo
Permiso Sanitario (PSA) Número Consecutivo
Riesgo Medio
Acto Administrativo
 Excepciones al Registro , Permiso o Notificación
Sanitaria: No Requiere tramite ante INVIMA
Art 37 -Resolución 2674 de 2013

Granos naturales

Carnes sin trasformación

Gastronomía : Elaboración de alimentos

Frutas y Hortalizas frescas

 Alimentos Iguales que se amparan bajo el mismo : RSA, PSA, NSA

Misma composición básica ≠

Ing. Secundarios
Con Diferente Marcas De diferente Fabricas

Misma origen Vegetal ≠ Variedades

Con Diferente forma física
Video INVIMA compilación Normatividad Alimentos

[Link]
V. Requerimientos gestión INVIMA
Alimentos Importados: Requerimientos Téc-Legales
Art 38 a 47 del capitulo I de la Res. 2674

*DMU: Dosis Máxima de Uso

Alimentos Nacionales: Requerimientos Téc-Legales
Art 38 a 47 del capitulo I de la Res. 2674
Ficha Técnica - Requisitos
Proyecto de Etiquetado

RSA, PSA, NSA

El Certificado de Evaluación de la
Conformidad- Invima:
Res 5109/05 , Res 333/11
Acceso a Formularios para Alimentos
INVIMA
[Link]

Solicitud RS PS NS
FICHA TECNICA (Modelo)
A. Mod. TITULAR
B. Mod. RAZON SOCIAL
c. MOD. FABRICANTE
d. MOD. EMPACADOR
AUTORIZACIONES
Tarifas tramite INVIMA – Según Riesgo
VI. Procedimiento concesión
Inscripción de establecimiento ante INVIMA
[Link]

4
Inscripción de establecimiento ante INVIMA
5 6

Necesario tramite RSA, PSA o

7 NSA

CODIGO
Tramite General RSA, PSA, o NSA

Armado Expediente
Carpeta BLANCA
Inscripción INVIMA-Planta

Clasificación según Riesgo

Emisión RSA , PSA , NSA

Análisis Bromatológico

Tramite Autorización Rotulados

Invima:
Res 5109/05 , Res 333/11
 Proceso de Obtención RSA, PSA, NSA
Caratula :BLANCA +
Tramite Certificación
Rotulado
Formulario en CD

Expediente físico

Doc. Legal &

Técnica

Radicar Emisión Auto

30 días Hábiles 2 meses

Incompleta
Rechazada
Estudio documental Resolución
Subsanar
Post Reg. San Suspensión
Reg. San

Resolución Cancelación
 Tramites por Emergencia Sanitaria

4
 Tramites por Emergencia Sanitaria

7
6

8
Nomenclatura aplicable: RSA, PSA, NSA

Vigencia

Vigencia

Vigencia

Nomenclatura anterior : RSIAD / RSIAV/ RSiO, otros

Ejercicio 4:
Cuál nomenclatura de N° sanitario está reportado en su productos: RSA,
PSA, NSA o la antigua ?
 Normatividad especial algunos alimentos

Res. 10593/1985
Res. 02310/1986 Res. 4241/1991

Res. 12186/1994 Dec. 547 / 1996

Res. 337/2006

Res. 4150/2009
Res. 3929/2013
VII. Envase ,Rotulado y Etiquetado

[Link]
 Rotulado o etiquetado de alimentos
Requisitos Generales
Art. 4 Resolución 5109 de 2005

Información Falsa o Engañosa

: Naturaleza No rótulos contacto con
alimentos solo VoBo INVIMA
No propiedades Medicinales

Sin aditivos No Generar confusión con Citar “Sabor artificial”

otros PT si lo es
 Rotulado o etiquetado de alimentos
Art. 5 Resolución 5109 de 2005

Nombre -Fantasía Alergénicos - Declarar

Orden Decreciente
Manufactura

Contiene Amarillo n° 5 o Contenido Neto

Tartrazina o Fenilalanina Peso

Modo de uso o preparación

 Rotulado o etiquetado de alimentos
Art. 5 Resolución 5109 de 2005

Datos Fabricante , Tabla Nutricional*

Envasador, [Link]. Res.333 /01
Aditivos
Importador
Res. 5109 Art. 5.2.3

RSA,
PSA, NSA
Declaración
N° Lote

Fecha de
Caducidad
Aspectos relacionados con Fecha Caducidad

✓ Visible , legible e indeleble

✓ No Sticker
✓ Dia /Mes / Año
▪ Dia : Números
▪ Mes : Tres primera letras o #
▪ Dos últimos dígitos
No Requiere Fecha Vencimiento
Autorización Rotulado o Etiqueta
Nutricional
Res. 333 de 2011 & Res. 5109 de 2005 [Link]
VIII. Reglamento Técnico Resolución 333/01
 Contenido del Reglamento Técnico
Resolución 333 / 2001

Definiciones : Azúcar , Carbohidratos totales, Colesterol , Grasas , Kilocalorías , entre otros

Declaración de Nutrientes : Energia , Calorías Totales, Proteínas , Vitaminas, etc.

Cálculo de energía y nutrientes : Con base en valores reales

Tamaño de las Porciones : Líquidos ( ml ) ; Otros ( g ) , Porciones en Onzas

Equivalencias de las medidas caseras comunes : 1 Cucharita = 5 mL; 1 Taza = 200 ó 240 mL

Abreviaturas permitidas : Calorías de grasa = Cal grasa

Declaraciones de Propiedades Nutricionales: Cumplimiento de estas para poder citarlas (

13 Artículos )
 Declaración Ingredientes

❖Nutrientes de Declaración Obligatoria

❖Nutrientes de Declaración Opcional

 Ingredientes de Declaración Obligatoria
Energia *

Cal. Totales* / Cal. grasa

Grasa Total *
Grasa Sat. & Trans
Colesterol
Sodio *

Carbohidratos *

Fibra dietaría

Azúcares *

Proteína *

Vit: A, C

Minerales : Ca y Fe
Ejercicio 5:
Para el alimento que tiene disponible analice si contiene la información
Nutricional de los Ingredientes de declaración obligatoria. Cuál es el %
indicado ?
 Nutrientes de Declaración Opcional

✓ Calorías de grasa saturada

✓ Grasa monoinsaturada

✓ Grasa poliinsaturada

✓ Fibra soluble

✓ Polialcoholes

✓ Potasio

✓ Vitaminas y Minerales diferentes a A, C , Fe y Ca

Cálculos información Nutricional
%VD Grasa Total

65g ------- 100 %

13g ------- ? %

20 % Valor Diario

%VD Azucar
300g -------- 100 %
31 g---------?%
10 % Valor Diario

Aporte Vit A en UI ?

5000 UI -------- 100 %

200 UI de Vit. A
? UI--------4 %
Valores diarios de Referencia de Nutrientes
Art 13 de la Res. 333 de 2011
Res. 333 /2011.
Art.13
Cálculos información Nutricional
Ejercicio 6:
Realice la verificación porcentual de un alimento para alguno
de los datos relacionados con en la tabla de Energia /
Nutrientes :
 Asignación Grupo para ejercicio Ejercicio 2

Grupo Nombres Apellidos Grupo Nombres Apellidos Grupo Nombres Apellidos

1 Lady Steffanny Bohórquez Morales 2 Juan Pablo Guzmán Cordero 3 Laura Osorno Munoz

1 Sara Cárdenas Delgado 2 Daniela Isaza Gómez 3 Anyi Milena Restrepo Chaverra

1 Laura Daniela Clavijo Páez 2 Carlos Daniel Lizarazo Camaño 3 Valentina Rincón Ortega

1 Juan Camilo Eraso Huertas 2 Elizabel López Vitola 3 María Alejandra Rúa Cataño

1 Valentina Giraldo Flórez 2 José Miguel Osorio Ríos 3 Alejandra Sánchez Ortiz

Grupo Nombres Apellidos Grupo Nombres Apellidos Grupo Nombres Apellidos

María Juliana 6 Yiset Eliana Valencia Gómez
4 Marco Andrés Santos Zorro 5 Celis Correa

4 Luis Carlos Tamayo Ospina 5 Valentina Gómez Cárdenas 6 Sofía Yepes Osorio
María Alejandra
4 Angie Alejandra Yepes Agudelo 5 Sofía Molina Pérez 6 Vélez Quiroz

4 Neiffi Faisury Zapata Taborda 5 Salomé Moreno Arcila 6 Maria Paula Tamayo Hernandez

4 Daniela Ávila Vizcaya 5 Catalina Muñetón Cifuentes 6 Maria Jose Manrique

 Ejercicio 7:
Se ha solicitado un análisis bromatológico para una muestra de
100 g de un Cereal listo para consumir. Los resultados arrojados
se muestran a continuación . Si la porción a declarar en la Tabla
Nutricional es de 50 g , cuál es el valor diario a citar en la
etiqueta ?
Análisis
Grupo Item o Nutriente Unidad
Bromatológico x 100 g

1 Calorias 1,450.00 Cal

2 Vitamina A 1,250.00 UI

3 Vitamina E 0.04 g

4 Acido Fólico 0.17 g

5 Potasio 1.12 mg

6 Biotina 0.12 mg
 Resultados
Análisis Aporte por Dato en unidad según Valor al 100 % % Dato a declarar
Grupo Item o Nutriente Unidad
Bromatológico x 100 g 50 g RT acorde RT en Etiqueta

1 Calorias 1,450.00 Cal 725.00 0.725 Kcal 2,000 36 Cal

2 Vitamina A 1,250.00 UI 625.00 625.00 UI 5,000 13 %
3 Vitamina E 0.04 g 0.020 20.00 mg 20 100 %
 Resultados
Análisis Aporte por Dato en unidad según Valor al 100 % % Dato a declarar
Grupo Item o Nutriente Unidad
Bromatológico x 100 g 50 g RT acorde RT en Etiqueta

4 Acido Fólico 0.17 mg 0.085 85.00 µg 400 21 %

5 Potasio 1.12 g 0.56 560.00 mg 3,500 16 %

6 Biotina 0.12 mg 0.06 60.00 µg 300 20 %

Formatos autorizados para Declaración Nutrientes

Con declaración lateral

Vertical Estándar

Simplificado
Formatos autorizados para Declaración Nutrientes

Tabular

Con declaración lateral

Proyecto de Ley sobre requisitos de etiquetado nutricional
Proyecto de Ley sobre requisitos de etiquetado nutricional
Proyecto de Ley sobre requisitos de etiquetado nutricional
IX Régimen Sancionatorio
 Régimen Sancionatorio -
INVIMA
Clase de sanciones ( Decreto 677 de 1995 )

1) Amonestación: Consiste en la llamada de atención que se hace por escrito.

2) Multas: De acuerdo con la naturaleza y calificación de la falta podrá imponer

multas hasta por una suma equivalente a diez mil (10.000) SMLVd : COP $ 276 mm

3) Decomiso de productos: Consiste en su incautación definitiva.

4) Suspensión o cancelación del registro sanitario: Dependiendo de la gravedad de la

falta podrá establecerse por un término hasta de un (1) año

5) Cierre temporal o definitivo del establecimiento, edificación o servicio respectivo:

puede ser temporal o definitivo.