IST ARZOBISPO LOAYZA FARMACIA
Sesión de Aprendizaje N° 02
PRINCIPALES FORMAS GALENICAS
CLASIFICACION E IMPORTANCIA
1. LABORATORIOS GALÉNICOS
1.1. Descripción. Dentro de la oficina de farmacia o servicio farmacéutico, la zona de
preparación es el lugar destinado a la elaboración de fórmulas magistrales y
preparados oficinales, acondicionamiento, etiquetado, y control de materia prima y
de producto acabado.
El esquema resume las áreas más importantes en un laboratorio galénico
1.2. Características del local. Básicamente, la zona de preparación debe adaptarse a las
formas galénicas que se preparen (pomadas, cremas, formas estériles, etc.), el tipo de
preparación (individualizada o por lotes) y el número de unidades elaboradas.
Estas son las característicasprincipales que debe tener un laboratorio galénico:
La zona de preparación estará diseñada para permitir al farmacéutico una efica
z supervisión de cada uno de los procedimientos. No se podrán realizar otras
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actividades que puedan contaminar las FM (fórmulas magistrales) o los PO
(preparados oficinales), como análisis clínicos, repaso de pedidos, etc.
El local debe tener un tamaño suficiente para evitar riesgos de confusión y
contaminación durante la elaboración y el control de calidad.
La zona de elaboración de preparados estériles estará aislada, con suelos,
techos y paredes lisos y sin grietas que faciliten la limpieza con agentes
antisépticos y con sistemas de filtración de aire adecuados. Los huecos de
ventilación se protegerán de insectos y otros animales con mallas.
El local contará con agua potable y con las fuentes de energía necesarias, esta
rá bien ventilado e iluminado. Su temperatura y humedad ambiental relativa se
fijarán según la naturaleza de las materias que se manejen.
El mantenimiento y la limpieza del laboratorio deben recogerse por escrito en
forma de Procedimientos normalizados de trabajo (PNT). Llevará el nombre del
farmacéutico, firma y sello de la oficina de farmacia o servicio farmacéutico.
Los residuos se evacuarán regularmente en recipientes adecuados. Se cuidará
el orden en el local para evitar confusiones.
Se deberá controlar el mantenimiento y limpieza de vestuarios, sanitarios y lav
abo.
No habrá acceso directo al inodoro desde la zona de preparación.
2. FORMAS GALÉNICAS
Son las disposiciones individualizadas a que se adaptan las sustancias medicinales y
excipientes para constituir un medicamento, empleando los procedimientos introducidos por
Galeno.
Algunos autores prefieren llamarle Forma farmacéutica o Forma de dosificación.
La forma farmacéutica o galénica está constituida por la Especialidad farmacéutica, las
Fórmulas magistrales y las Fórmulas oficinales.
2.1. Especialidad farmacéutica: Medicamento con una forma farmacéutica determinada
de composición definida, con una dosificación específica, acondicionado para la
dispensación al público e inscripto en el Registro Nacional de Especialidades
Farmacéuticas.
2.2. Fórmulas Magistrales: Todo medicamento preparado en una Farmacia de acuerdo
con una prescripción destinada a un enfermo determinado.
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2.3. Fórmulas Oficinales: Aquellas cuya fórmula, proceso de preparación y las
características del producto final, figuran en formularios o farmacopeas oficiales.
2.4. Preparado o formula no oficinal. Es toda fórmula galénica (medicamento)
elaborado de acuerdo arte, experiencia, conocimiento, investigación, destreza
y garantizado por un Q. farmacéutico, dispensado en su oficina de farmacia o
servicio farmacéutico y no esta descrito en el formulario nacional.
Algunos conceptos útiles
Drogas: Son sustancias con actividad terapéutica.
Droga vegetal: Es la parte de la planta (flores, hojas, frutos, raíces, corteza) que
contiene los principios biológicamente activos. Se divide en droga fresca y droga seca.
Droga fresca: Es la droga recién colectada, la cual puede posteriormente ser empleada
de forma tópica o sistémica, para preparar fórmulas oficinales, o como materia prima
para la elaboración de fitofármacos.
Droga seca: Se le denomina así a la droga fresca que ha sido sometida a un proceso de
desecación. Ocasionalmente suele ser sometida posteriormente a procesos de molido,
pulverizacion.
Extractos: Son preparados concentrados de drogas vegetales o de origen animal,
obtenidos extrayendo los ingredientes activos de las drogas con menstruo apropiado,
evaporando todo o casi todo el disolvente, ajustándose la masa o polvo residuales a las
especificaciones de la norma prescrita.
Excipiente: Aquella materia que incluida en las formas galénicas, se añade a las
sustancias medicinales o sus asociaciones, para servirles de vehículo, posibilitar su
preparación y estabilidad, modificar sus propiedades organolépticas o determinar las
propiedades fisicoquímicas del medicamento y su biodisponibilidad.
Materia prima: Toda sustancia activa o inactiva empleada en la fabricación de un
medicamento, ya permanezca inalterada, se modifique o desaparezca en el transcurso
del proceso.
Sustancia medicinal: Toda materia, cualquiera que sea su origen humano, animal,
vegetal, químico o de otro tipo a la que se atribuye una actividad apropiada para
constituir un medicamento.
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