0% encontró este documento útil (0 votos)
107 vistas8 páginas

Detección de Drogas en Orina: COC-THC

Este documento proporciona instrucciones para el uso de un cassette para la detección de drogas de abuso que puede detectar dos drogas (THC y COC) en muestras de orina humana. El cassette utiliza una reacción inmunocromatográfica de flujo lateral para detectar metabolitos de las drogas por encima de umbrales específicos. Proporciona instrucciones sobre la preparación de muestras, el procedimiento de ensayo, interpretación de resultados, especificaciones del producto y limitaciones.

Cargado por

luisoft88
Derechos de autor
© All Rights Reserved
Nos tomamos en serio los derechos de los contenidos. Si sospechas que se trata de tu contenido, reclámalo aquí.
Formatos disponibles
Descarga como PDF, TXT o lee en línea desde Scribd
0% encontró este documento útil (0 votos)
107 vistas8 páginas

Detección de Drogas en Orina: COC-THC

Este documento proporciona instrucciones para el uso de un cassette para la detección de drogas de abuso que puede detectar dos drogas (THC y COC) en muestras de orina humana. El cassette utiliza una reacción inmunocromatográfica de flujo lateral para detectar metabolitos de las drogas por encima de umbrales específicos. Proporciona instrucciones sobre la preparación de muestras, el procedimiento de ensayo, interpretación de resultados, especificaciones del producto y limitaciones.

Cargado por

luisoft88
Derechos de autor
© All Rights Reserved
Nos tomamos en serio los derechos de los contenidos. Si sospechas que se trata de tu contenido, reclámalo aquí.
Formatos disponibles
Descarga como PDF, TXT o lee en línea desde Scribd

Manuel del usuario Drogas de Abuso

Actualización: 15/02/2017

Headquarters - Siège social: Langdorpsesteenweg 160 • 3201 Langdorp • Belgium • [Link]


Factory - Fabrique: Industriepark 36 • Zone B5 • 2235 Hulshout • Belgium • Tel: ++ 32 15 67 67 68 • e-mail: cypress@[Link]
Ref DOA-2CT (25t)
Detección de drogas de abuso
Panel de 2 parámetros: COC-THC

Cassette para la detección de drogas de abuso


COC-THC
Ensayo inmunocromatográfico de interpretación visual de un solo paso para la detección cualitativa de
múltiples metabolitos de drogas de abuso en muestras humanas de orina

Uso destinado sitios de unión al anticuerpo. Cuando la concentración de droga


El cassette para la detección de drogas de abuso de Cypress en orina está por encima del umbral, ésta satura los sitios de
Diagnostics es un panel de ensayos inmunocromatográficos de unión al anticuerpo, lo que impide la unión del complejo
flujo lateral de un solo paso para la detección cualitativa de coloreado de oro coloidal y anticuerpo al conjugado de droga en
diferentes metabolitos de drogas de abuso en orina humana a la zona de test. Por tanto, la ausencia de una línea coloreada en la
partir de determinadas concentraciones umbral. zona de test indica un resultado positivo para la droga en
cuestión.
Compuesto Umbral Una línea de control o referencia en la que otra reacción
THC 50 ng/ml antígeno-anticuerpo tiene lugar también en la membrana de la
COC 300 ng/ml tira del inmunoensayo, y permite indicar que el ensayo se ha
Este producto está destinado para la obtención de un resultado realizado correctamente. Esta línea de control debe aparecer
visual cualitativo y debe ser utilizado únicamente por personal independientemente de que la droga esté presente o no en la
cualificado y bajo apropiada supervisión. muestra de orina, lo que significa que una muestra negativa para
Para uso diagnóstico in vitro y utilización profesional. la droga en cuestión da lugar a dos líneas coloreadas, mientras
Este ensayo provee sólo un resultado analítico preliminar. Por que una muestra positiva para la misma da lugar a una línea
consiguiente, todo resultado debe ser confirmado mediante solamente. La presencia de la línea de control indica que: 1) se ha
métodos analíticos químicos alternativos más específicos. La añadido suficiente volumen de muestra en la zona de carga del
cromatografía de gases (GC) y la espectrometría de masas (MS) dispositivo, y 2) que se ha obtenido flujo capilar suficiente.
han sido establecidas como método confirmativo de preferencia
por el Instituto Nacional sobre el Abuso de Drogas (NIDA: Contenido del kit
National Institute on Drug Abuse). - 25 dispositivos de ensayo en envoltorio individual
- Un folleto de instrucciones de uso
Resumen
Los análisis de orina para la detección de drogas de abuso Material requerido pero no suministrado
abarcan desde simples ensayos inmunocromatográficos hasta - Contenedor para la colecta de muestras de orina
complejos procedimientos analíticos. La rapidez de los - Temporizador
inmunoensayos hace de ellos los métodos más ampliamente
aceptados para la detección de drogas de abuso. Preparación
Nuestro cassette para la detección de drogas de abuso se basa en Todos los contenidos del kit están listos para su uso.
la especificidad de la reacción antígeno-anticuerpo, aplicada en
este caso para la detección de determinados componentes en los Almacenamiento y estabilidad
fluidos biológicos. El cassette para la detección de drogas de Almacenar el dispositivo en su envoltorio individual a
abuso es un panel inmunocromatográfico de reacción temperatura ambiente (4-30°C). NO CONGELAR.
competitiva e interpretación visual y rápida para la detección
cualitativa y simultánea de diferentes metabolitos de drogas en
orina humana.
Precauciones
- Cada dispositivo de ensayo sólo puede ser utilizado una única
vez.
Principio - El dispositivo de ensayo debe mantenerse en su envoltorio
El cassette para la detección de drogas de abuso de Cypress individual hasta el momento de su utilización. No utilizar una
Diagnostics es un inmunoensayo rápido de un solo paso en el vez pasada la fecha de caducidad.
cual una droga con un marcador químico (conjugado de droga) - Las muestras de orina son potencialmente infecciosas y deben
compite con la droga potencialmente presente en la muestra de ser manipuladas y descartadas como tales siguiendo los
orina por un número limitado de sitios de unión a anticuerpo. El métodos apropiados.
dispositivo de ensayo contiene una tira cuya membrana ha sido - Evitar la contaminación cruzada de unas muestras de orina con
recubierta con conjugado de droga en la zona de test. En la zona otras haciendo utilización de un nuevo contenedor de colecta
de carga de muestra se encuentran complejos coloreados de oro de muestras para cada muestra de orina.
coloidal y anticuerpos monoclonales. Dichos complejos
coloreados migran junto con la muestra de orina a lo largo de la
membrana por capilaridad. En caso de ausencia de la droga de
Toma y conservación de muestras
El cassette para la detección de drogas de abuso de Cypress
abuso problema en la muestra, el complejo coloreado de oro
Diagnostics ha sido concebido para el análisis de muestras de
coloidal y anticuerpo monoclonal se une al conjugado de droga
orina frescas, sin pretratamiento o manipulación adicional
en la zona de test de la membrana para dar lugar a una línea
alguna. El ensayo debe ser por tanto realizado inmediatamente
coloreada visible en la zona de test a medida que se forman los
tras la toma de la muestra. No exponer las muestras a
complejos conjugado de anticuerpo-conjugado de droga. Por
temperatura ambiente durante largos periodos de tiempo. Las
tanto, la formación de una línea en la zona de test del dispositivo
muestras pueden ser almacenadas a 2-8°C hasta 2 días. Si se
tiene lugar cuando la muestra de orina da negativo para la droga
requiere de almacenamiento a largo plazo, congelar a -20°C o por
en cuestión. Cuando la droga está presente en la muestra de
debajo. Toda muestra que ha sido refrigerada debe alcanzar
orina, el antígeno droga/metabolito compite con el conjugado
temperatura ambiente antes de ser utilizada en el ensayo. Toda
de droga que recubre la zona de test por un número limitado de

Headquarters - Siège social: Langdorpsesteenweg 160 • 3201 Langdorp • Belgium • [Link]


Factory - Fabrique: Industriepark 36 • Zone B5 • 2235 Hulshout • Belgium • Tel: ++ 32 15 67 67 68 • e-mail: cypress@[Link]
muestra congelada debe ser descongelada, llevada a Limitaciones
temperatura ambiente y homogeneizada vigorosamente antes - El ensayo está diseñado para el análisis de muestras de orina
de llevar a cabo el ensayo. humana únicamente.
Nota: Las muestras de orina, así como todo material que entre - Un resultado positivo para cualquiera de las drogas indica la
contacto con ellas, deben ser manipulados y descartados como si presencia de una droga o metabolito en particular, pero no
tratara de material infeccioso. Evitar todo contacto con la piel indica una medida del grado de intoxicación.
haciendo uso de guantes y vestimenta de laboratorio. - Existe la posibilidad de que errores técnicos o de
procedimiento no mencionados previamente interfieran con el
Procedimiento de ensayo ensayo y den lugar a la aparición de resultados positivos falsos.
Ver en el apartado sobre ESPECIFICIDAD una lista de sustancias
que pueden dar lugar a falsos positivos o bien no interferir con
el rendimiento del test.
- Si se sospecha que alguna muestra ha sido identificada o
manipulada incorrectamente, proceder a la toma de una nueva
muestra y repetir el ensayo.
- Tener en cuenta consideraciones clínicas y criterio profesional
al utilizar cualquier ensayo preliminar de drogas de abuso, en
particular ante la aparición de resultados positivos
Paso 1 Paso 2 Paso 3
preliminares.
El dispositivo de ensayo, las muestras de pacientes y/o los
controles deben alcanzar temperatura ambiente (15-30°C) Control de calidad
previamente a la realización del ensayo. No sacar los cassettes de Las buenas prácticas de laboratorio recomiendan el uso de
sus envoltorios hasta estar listos para llevar a cabo el ensayo. controles para verificar el correcto funcionamiento del kit de
- Sacar el cassette de su envoltorio (previamente dejar que ensayo. Diferentes muestras de control están disponibles en el
alcance temperatura ambiente (15-30°C) antes de abrirlo para mercado. Proceder con el análisis de las muestras de control
evitar la condensación de humedad en la membrana del positivas y negativas siguiendo el mismo protocolo que el
dispositivo). descrito para las muestras de orina de pacientes.
- Marcar el cassette con la identidad del paciente o control, el
operador y la fecha en los campos provistos para ello. Características de rendimiento
- Quitar el capuchón del dispositivo para exponer los extremos
absorbentes de carga de la muestra (Paso 1). Exactitud
- Sumergir los extremos absorbentes del dispositivo en la La exactitud del dispositivo de ensayo para la detección de
muestra de orina hasta observar la migración de fluido rojizo a drogas de abuso de Cypress Diagnostics ha sido evaluada en
través de cada ventana de resultados (unos 15 segundos) de comparación con la de otro inmunoensayo disponible en el
todas las tiras de ensayo. No sumergir el cassette por encima de mercado. Cincuenta (50) muestras de orina recolectadas de
la línea roja de la parte inferior del dispositivo (Paso 2). voluntarios presuntamente negativos han sido analizadas con
- Recolocar el capuchón para cubrir las tiras de ensayo y ambos dispositivos y los resultados concordaron en el 100% de
posicionar el dispositivo sobre una superficie plana (paso 3). los casos.
- Proceder a la lectura e interpretación de resultados tras 3 a 8
minutos, confirmando en todo caso los resultados a los 8 Precisión
minutos. No leer ningún resultado después de pasados 8 La precisión del cassette para la detección de drogas de abuso de
minutos. Cypress Diagnostics ha sido determinada mediante el uso de
controles a ciegas a los que se ha añadido la droga o metabolito
Interpretación de los resultados en cuestión. Los controles a los que se añadió una concentración
de droga del 50% de la concentración umbral dieron resultados
Negativo: negativos, mientras que aquellos a los que se añadió una
Dos líneas coloreadas adyacentes aparecen en la concentración de droga del 200% de la concentración umbral
C ventana de resultados. Ello indica que no se ha dieron resultados positivos.
T detectado droga en la muestra por encima de la
concentración umbral. La intensidad de la línea de test
Conc. umbral
varía y puede ser mayor o menor que la de la línea de 0% -50% 200%
Umbral
control. Todos los ensayos del panel son umbral umbral umbral
Droga
S independientes, por lo que no se recomienda comparar n 30 30 30 30
los resultados o la intensidad de las líneas de test de
diferentes ensayos. COC + 0 0 15 30
- 30 30 15 0
Positivo: THC + 0 0 18 30
Una sola línea coloreada aparece en la zona de control - 30 30 12 0
C (C), y ninguna en la región de test (T). Ningún resultado
T positivo debe ser considerado concluyente sino Especificidad
únicamente presuntivo, y debe por consiguiente ser La especificidad del cassette para la detección de drogas de
confirmado por métodos analíticos alternativos como abuso de Cypress Diagnostics ha sido determinada añadiendo
son cromatografía de gases y espectrometría de masas. diferentes drogas, metabolitos de drogas y otros compuestos
frecuentes en orina a muestras negativas de orina.
S Los siguientes compuestos provocaron la aparición de resultados
No concluyente:
En caso de que no aparezca la línea de control en la positivos con el ensayo de detección de droga correspondiente
C ventana de resultados, el ensayo debe ser indicado, debido a la similitud estructural de los mismos con la
T considerado inválido. Ello puede deberse a un droga problema, y en concentraciones iguales o mayores a las
seguimiento incorrecto del procedimiento indicadas.
analítico, una manipulación incorrecta de la Compuesto Concentración (ng/ml)
muestra o un deterioro del dispositivo de ensayo. COC
S Se recomienda analizar la muestra con un nuevo Benzoilecgonina 300
dispositivo. Cocaina 300

Nota: La aparición de líneas muy débiles en la región de test THC


indica que la concentración de droga en la muestra es muy 11-nor-Δ9-THC-9-COOH 50
próxima al umbral. En estos casos, la muestra debe ser analizada 11-nor-Δ8-THC-9-COOH 50
de nuevo o mediante métodos confirmativos más específicos 11-hidroxi-Δ9-Tetrahydrocanabinol 2500
antes de realizar un diagnóstico positivo. Δ8-Tetrahidrocanabinol 7500
Δ9-Tetrahidrocanabinol 10000
Canabinol 10000

DOA-2CT 2/3

Headquarters - Siège social: Langdorpsesteenweg 160 • 3201 Langdorp • Belgium • [Link]


Factory - Fabrique: Industriepark 36 • Zone B5 • 2235 Hulshout • Belgium • Tel: ++ 32 15 67 67 68 • e-mail: cypress@[Link]
Con excepción de las drogas de la lista anterior, los diferentes Bibliografía
compuestos mencionados en la tabla siguiente no interfirieron 1. Baselt R.C. Disposition of Toxic Drugs and Chemicals in Man.
con el ensayo de detección de drogas de abuso indicado en Biomedical Publications. Davis. CA 1982.
concentraciones de hasta 100 μg/ml. 2. Urine Testing for Drugs os Abuse. National Institute on Drug
Abuse (NIDA). Research Monograph 73, 1986.
COC THC 3. Ellenhorn. M.J. and Barceloux, D.G. Medical Toxicology.
Acetaminophen X X Elsevier Science Publishing Company. Inc New York. 1988.
Acetone X X 4. Fed. Register Department of Health and Human Services.
Albumin X X Mandatory guidelines for Federal Workplace Drug Testing
Programs, 53, 69, 11970-11979, 1988.
Amitriptyline X X
5. Gilman, A, G, and Goodman, L, S, The Pharmacological Basis
Ampicillin X X of Therapeutics. eds. MacMillan Publishing. New York NY,
Aspartame X X 1980.
Aspirin X 6. Gorodetzkym. C, W, Detection of Drugs of Abuse in Biological
Atropine X X Fluids. In Martin WR(ed):Drug Addiction 1, New York,
Benzocaine X X Spring-Verlag, 1977.
Bilirubin X X 7. Greenblatt, D, J, Shader, R,1, Benxodiazepines in Clinical
Caffeine X X Practice. New York Raven Press, 1974.
Chloroquine X X 8. Harvey, R, A, Champe, P, C, Lippincotts lllustrated Reviews .
Pharmacology, 91-95,1992.
(+)-Chlor-pheniramine X X 9. Hofmann F. E, A, Handbook on Drug and Alcohol Abuse: The
Creatine X X Bionedical Aspects. New York, Oxford University Press, 1983.
Dexbrompheniramine X X 10. McBay, A, J, Clin, Chem, 22, 33B-4OB,1987
Dextromethorphan X X 01.2017, Rev. 2.0
4-Dimethylaminoantipyrine X X
Dopamine X X
Ecgonine X
Ecgonine Methyl Ester X
(+/-)-Ephedrine X X
(-)-Ephedrine X X
Erythromycin X X
Ethanol X X
Furorsemide X X
Glucose X X
Guaicol Glyceryl Ether X X
Hemoglobin X X
Imipramine X X
(+/-)-Isoproterenol X X
Lidocaine X X
(1R,2S)-(-)-N-Methyl-
X X
Ephedrine
Naproxen X
(+)-Naproxen X X
(+/-)-Norephedrine X X
Oxalic Acid X X
Penicillin-G X X
Pheniramine X X
Phenothiazine X X
Phenylethylamine X X
L-Phenylephrine X X
Procaine X
Quinidine X
Ranitidine X X
Riboflavin X
Sodium Chloride X X
Sulindac X X
Thioridazine X
Trimethobenzamide X
Tyramine X X

DOA-2CT 3/3

Headquarters - Siège social: Langdorpsesteenweg 160 • 3201 Langdorp • Belgium • [Link]


Factory - Fabrique: Industriepark 36 • Zone B5 • 2235 Hulshout • Belgium • Tel: ++ 32 15 67 67 68 • e-mail: cypress@[Link]
Ref DOA-10 (10t)
Detección de drogas de abuso
Panel de 10 parámetros

Cassette para la detección de drogas de abuso


MOR-AMP-THC-COC-MAMP-BZO-PCP-BAR-MTD-MDMA
Ensayo inmunocromatográfico de interpretación visual de un solo paso para la detección cualitativa de
múltiples metabolitos de drogas de abuso en muestras humanas de orina

Uso destinado en la zona de test de la membrana para dar lugar a una línea
El cassette para la detección de drogas de abuso de Cypress coloreada visible en la zona de test a medida que se forman los
Diagnostics es un panel de ensayos inmunocromatográficos de complejos conjugado de anticuerpo-conjugado de droga. Por
flujo lateral de un solo paso para la detección cualitativa de tanto, la formación de una línea en la zona de test del dispositivo
diferentes metabolitos de drogas de abuso en orina humana a tiene lugar cuando la muestra de orina da negativo para la droga
partir de determinadas concentraciones umbral. en cuestión. Cuando la droga está presente en la muestra de
orina, el antígeno droga/metabolito compite con el conjugado
Compuesto Umbral de droga que recubre la zona de test por un número limitado de
MOR 300 ng/ml sitios de unión al anticuerpo. Cuando la concentración de droga
AMP 1000 ng/ml en orina está por encima del umbral, ésta satura los sitios de
THC 50 ng/ml unión al anticuerpo, lo que impide la unión del complejo
COC 300 ng/ml coloreado de oro coloidal y anticuerpo al conjugado de droga en
MAMP 1000 ng/ml la zona de test. Por tanto, la ausencia de una línea coloreada en la
BZO 300 ng/ml zona de test indica un resultado positivo para la droga en
PCP 25 ng/ml cuestión.
BAR 300 ng/ml Una línea de control o referencia en la que otra reacción
MTD 300 ng/ml antígeno-anticuerpo tiene lugar también en la membrana de la
MDMA 500 ng/ml tira del inmunoensayo, y permite indicar que el ensayo se ha
Este producto está destinado para la obtención de un resultado realizado correctamente. Esta línea de control debe aparecer
visual cualitativo y debe ser utilizado únicamente por personal independientemente de que la droga esté presente o no en la
cualificado y bajo apropiada supervisión. muestra de orina, lo que significa que una muestra negativa para
Para uso diagnóstico in vitro y utilización profesional. la droga en cuestión da lugar a dos líneas coloreadas, mientras
Este ensayo provee sólo un resultado analítico preliminar. Por que una muestra positiva para la misma da lugar a una línea
consiguiente, todo resultado debe ser confirmado mediante solamente. La presencia de la línea de control indica que: 1) se ha
métodos analíticos químicos alternativos más específicos. La añadido suficiente volumen de muestra en la zona de carga del
cromatografía de gases (GC) y la espectrometría de masas (MS) dispositivo, y 2) que se ha obtenido flujo capilar suficiente.
han sido establecidas como método confirmativo de preferencia
por el Instituto Nacional sobre el Abuso de Drogas (NIDA: Contenido del kit
National Institute on Drug Abuse). - 10 dispositivos de ensayo en envoltorio individual
- Un folleto de instrucciones de uso
Resumen
Los análisis de orina para la detección de drogas de abuso Material requerido pero no suministrado
abarcan desde simples ensayos inmunocromatográficos hasta - Contenedor para la colecta de muestras de orina
complejos procedimientos analíticos. La rapidez de los - Temporizador
inmunoensayos hace de ellos los métodos más ampliamente
aceptados para la detección de drogas de abuso. Preparación
Nuestro cassette para la detección de drogas de abuso se basa en Todos los contenidos del kit están listos para su uso.
la especificidad de la reacción antígeno-anticuerpo, aplicada en
este caso para la detección de determinados componentes en los Almacenamiento y estabilidad
fluidos biológicos. El cassette para la detección de drogas de
Almacenar el dispositivo en su envoltorio individual a
abuso es un panel inmunocromatográfico de reacción
temperatura ambiente (4-30°C). NO CONGELAR.
competitiva e interpretación visual y rápida para la detección
cualitativa y simultánea de diferentes metabolitos de drogas en
orina humana. Precauciones
- Cada dispositivo de ensayo sólo puede ser utilizado una única
vez.
Principio - El dispositivo de ensayo debe mantenerse en su envoltorio
El cassette para la detección de drogas de abuso de Cypress
individual hasta el momento de su utilización. No utilizar una
Diagnostics es un inmunoensayo rápido de un solo paso en el
vez pasada la fecha de caducidad.
cual una droga con un marcador químico (conjugado de droga)
- Las muestras de orina son potencialmente infecciosas y deben
compite con la droga potencialmente presente en la muestra de
ser manipuladas y descartadas como tales siguiendo los
orina por un número limitado de sitios de unión a anticuerpo. El
métodos apropiados.
dispositivo de ensayo contiene una tira cuya membrana ha sido
- Evitar la contaminación cruzada de unas muestras de orina con
recubierta con conjugado de droga en la zona de test. En la zona
otras haciendo utilización de un nuevo contenedor de colecta
de carga de muestra se encuentran complejos coloreados de oro
de muestras para cada muestra de orina.
coloidal y anticuerpos monoclonales. Dichos complejos
coloreados migran junto con la muestra de orina a lo largo de la
membrana por capilaridad. En caso de ausencia de la droga de Toma y conservación de muestras
abuso problema en la muestra, el complejo coloreado de oro El cassette para la detección de drogas de abuso de Cypress
coloidal y anticuerpo monoclonal se une al conjugado de droga Diagnostics ha sido concebido para el análisis de muestras de

Headquarters - Siège social: Langdorpsesteenweg 160 • 3201 Langdorp • Belgium • [Link]


Factory - Fabrique: Industriepark 36 • Zone B5 • 2235 Hulshout • Belgium • Tel: ++ 32 15 67 67 68 • e-mail: cypress@[Link]
orina frescas, sin pretratamiento o manipulación adicional Nota: La aparición de líneas muy débiles en la región de test
alguna. El ensayo debe ser por tanto realizado inmediatamente indica que la concentración de droga en la muestra es muy
tras la toma de la muestra. No exponer las muestras a próxima al umbral. En estos casos, la muestra debe ser analizada
temperatura ambiente durante largos periodos de tiempo. Las de nuevo o mediante métodos confirmativos más específicos
muestras pueden ser almacenadas a 2-8°C hasta 2 días. Si se antes de realizar un diagnóstico positivo.
requiere de almacenamiento a largo plazo, congelar a -20°C o por
debajo. Toda muestra que ha sido refrigerada debe alcanzar Limitaciones
temperatura ambiente antes de ser utilizada en el ensayo. Toda - El ensayo está diseñado para el análisis de muestras de orina
muestra congelada debe ser descongelada, llevada a humana únicamente.
temperatura ambiente y homogeneizada vigorosamente antes - Un resultado positivo para cualquiera de las drogas indica la
de llevar a cabo el ensayo. presencia de una droga o metabolito en particular, pero no
Nota: Las muestras de orina, así como todo material que entre indica una medida del grado de intoxicación.
contacto con ellas, deben ser manipulados y descartados como si - Existe la posibilidad de que errores técnicos o de
tratara de material infeccioso. Evitar todo contacto con la piel procedimiento no mencionados previamente interfieran con el
haciendo uso de guantes y vestimenta de laboratorio. ensayo y den lugar a la aparición de resultados positivos falsos.
Ver en el apartado sobre ESPECIFICIDAD una lista de sustancias
Procedimiento de ensayo que pueden dar lugar a falsos positivos o bien no interferir con
el rendimiento del test.
- Si se sospecha que alguna muestra ha sido identificada o
manipulada incorrectamente, proceder a la toma de una nueva
muestra y repetir el ensayo.
- Tener en cuenta consideraciones clínicas y criterio profesional
al utilizar cualquier ensayo preliminar de drogas de abuso, en
particular ante la aparición de resultados positivos
preliminares.
Paso 1 Paso 2 Paso 3
Control de calidad
El dispositivo de ensayo, las muestras de pacientes y/o los Las buenas prácticas de laboratorio recomiendan el uso de
controles deben alcanzar temperatura ambiente (15-30°C) controles para verificar el correcto funcionamiento del kit de
previamente a la realización del ensayo. No sacar los cassettes de ensayo. Diferentes muestras de control están disponibles en el
sus envoltorios hasta estar listos para llevar a cabo el ensayo. mercado. Proceder con el análisis de las muestras de control
- Sacar el cassette de su envoltorio (previamente dejar que positivas y negativas siguiendo el mismo protocolo que el
alcance temperatura ambiente (15-30°C) antes de abrirlo para descrito para las muestras de orina de pacientes.
evitar la condensación de humedad en la membrana del
dispositivo). Características de rendimiento
- Marcar el cassette con la identidad del paciente o control, el
operador y la fecha en los campos provistos para ello. Exactitud
- Quitar el capuchón del dispositivo para exponer los extremos La exactitud del dispositivo de ensayo para la detección de
absorbentes de carga de la muestra (Paso 1). drogas de abuso de Cypress Diagnostics ha sido evaluada en
- Sumergir los extremos absorbentes del dispositivo en la comparación con la de otro inmunoensayo disponible en el
muestra de orina hasta observar la migración de fluido rojizo a mercado. Cincuenta (50) muestras de orina recolectadas de
través de cada ventana de resultados (unos 15 segundos) de voluntarios presuntamente negativos han sido analizadas con
todas las tiras de ensayo. No sumergir el cassette por encima de ambos dispositivos y los resultados concordaron en el 100% de
la línea roja de la parte inferior del dispositivo (Paso 2). los casos.
- Recolocar el capuchón para cubrir las tiras de ensayo y
posicionar el dispositivo sobre una superficie plana (paso 3). Precisión
- Proceder a la lectura e interpretación de resultados tras 3 a 8 La precisión del cassette para la detección de drogas de abuso de
minutos, confirmando en todo caso los resultados a los 8 Cypress Diagnostics ha sido determinada mediante el uso de
minutos. No leer ningún resultado después de pasados 8 controles a ciegas a los que se ha añadido la droga o metabolito
minutos. en cuestión. Los controles a los que se añadió una concentración
de droga del 50% de la concentración umbral dieron resultados
Interpretación de los resultados negativos, mientras que aquellos a los que se añadió una
concentración de droga del 200% de la concentración umbral
Negativo: dieron resultados positivos.
Dos líneas coloreadas adyacentes aparecen en la
C ventana de resultados. Ello indica que no se ha
Conc. umbral
0% -50%
Umbral
200%
T detectado droga en la muestra por encima de la Droga
umbral umbral umbral
concentración umbral. La intensidad de la línea de test n 30 30 30 30
varía y puede ser mayor o menor que la de la línea de
control. Todos los ensayos del panel son AMP + 0 0 16 30
S independientes, por lo que no se recomienda comparar - 30 30 14 0
los resultados o la intensidad de las líneas de test de BAR + 0 0 18 30
diferentes ensayos. - 30 30 12 0
BZO + 0 0 20 30
Positivo: - 30 30 10 0
Una sola línea coloreada aparece en la zona de control
C (C), y ninguna en la región de test (T). Ningún resultado
COC + 0 0 15 30
T positivo debe ser considerado concluyente sino
MDMA
-
+
30
0
30
0
15
9
0
30
únicamente presuntivo, y debe por consiguiente ser
confirmado por métodos analíticos alternativos como - 30 30 21 0
son cromatografía de gases y espectrometría de masas. MAMP + 0 0 17 30
S - 30 30 13 0
No concluyente: MOR + 0 0 13 30
En caso de que no aparezca la línea de control en la
C ventana de resultados, el ensayo debe ser MTD
-
+
30
0
30
0
17
15
0
30
T considerado inválido. Ello puede deberse a un
- 30 30 15 0
seguimiento incorrecto del procedimiento
analítico, una manipulación incorrecta de la PCP + 0 0 20 30
muestra o un deterioro del dispositivo de ensayo. - 30 30 10 0
S Se recomienda analizar la muestra con un nuevo THC + 0 0 18 30
dispositivo. - 30 30 12 0

DOA-10 2/4
Headquarters - Siège social: Langdorpsesteenweg 160 • 3201 Langdorp • Belgium • [Link]
Factory - Fabrique: Industriepark 36 • Zone B5 • 2235 Hulshout • Belgium • Tel: ++ 32 15 67 67 68 • e-mail: cypress@[Link]
Especificidad Fenciclidina 25
La especificidad del cassette para la detección de drogas de Tenociclidina 2000
abuso de Cypress Diagnostics ha sido determinada añadiendo MTD
diferentes drogas, metabolitos de drogas y otros compuestos Metadona 300
frecuentes en orina a muestras negativas de orina. Metanol 1000
Los siguientes compuestos provocaron la aparición de resultados 2-etilidene-1,5-dimetil-3,3-difenilpiolidina 50000
positivos con el ensayo de detección de droga correspondiente
indicado, debido a la similitud estructural de los mismos con la
droga problema, y en concentraciones iguales o mayores a las Con excepción de las drogas de la lista anterior, los diferentes
indicadas. compuestos mencionados en la tabla de la página siguiente no
interfirieron con el ensayo de detección de drogas de abuso
Compuesto Concentración (ng/ml) indicado en concentraciones de hasta 100 μg/ml.
AMP
d-Anfetamina 1000
1-Anfetamina 10000 Bibliografía
(+/-)3.4-metilenedioxianfetamina (MDA) 5000 1. Baselt R.C. Disposition of Toxic Drugs and Chemicals in Man.
COC Biomedical Publications. Davis. CA 1982.
Benzoilecgonina 300 2. Urine Testing for Drugs os Abuse. National Institute on Drug
Cocaina 300 Abuse (NIDA). Research Monograph 73, 1986.
MAMP 3. Ellenhorn. M.J. and Barceloux, D.G. Medical Toxicology.
D-Anfetamina 50000 Elsevier Science Publishing Company. Inc New York. 1988.
Cloroquina 50000 4. Fed. Register Department of Health and Human Services.
(+/-)-Efedrina 50000 Mandatory guidelines for Federal Workplace Drug Testing
(+)-Metanfetamina 1000 Programs, 53, 69, 11970-11979, 1988.
(-)-Metanfetamina 25000 5. Gilman, A, G, and Goodman, L, S, The Pharmacological Basis
(+/-)-3,4-metilenedioximetanfetamina 2000 of Therapeutics. eds. MacMillan Publishing. New York NY,
Procaina 10000 1980.
β-Feniletilamina 50000 6. Gorodetzkym. C, W, Detection of Drugs of Abuse in Biological
Ranitidina 50000 Fluids. In Martin WR(ed):Drug Addiction 1, New York,
MOR Spring-Verlag, 1977.
Morfina 300 7. Greenblatt, D, J, Shader, R,1, Benxodiazepines in Clinical
Codeina 300 Practice. New York Raven Press, 1974.
Etil Morfina 300 8. Harvey, R, A, Champe, P, C, Lippincotts lllustrated Reviews .
Hidrocodona 375 Pharmacology, 91-95,1992.
Hidromorfona 400 9. Hofmann F. E, A, Handbook on Drug and Alcohol Abuse: The
Morfina-3-β-d-glucuronido 490 Bionedical Aspects. New York, Oxford University Press, 1983.
THC 10. McBay, A, J, Clin, Chem, 22, 33B-4OB,1987
11-nor-Δ9-THC-9-COOH 50 01.2017, Rev. 7.0
11-nor-Δ8-THC-9-COOH 50
11-hidroxi-Δ9-Tetrahydrocanabinol 2500
Δ8-Tetrahidrocanabinol 7500
Δ9-Tetrahidrocanabinol 10000
Canabinol 10000
BZO
Oxazepam 150
Bromazepam 800
Benzodiazepinas 300
Clordiazepoxido 300
Clobazam 200
Clobazapam 25000
Clonazepam 2000
Delorazepam 6000
Estazepam 150
Estazolam 300
Flunitrazepam 1000
Flurazepam 300
Lorazepam 1500
Lormetazepam 1000
Medazepam 2000
Nitrazepam 1000
Nordiazepam 100
Prazepam 1000
Temazepam 150
Triazolam 1500
BAR
Allobarbital 1000
Alfenal 300
Amobarbital 1000
Aprobarbital 300
Barbital 300
Butabarbital 300
Butalbital 2000
Butetal 300
Pentobarbital 300
Fenobarbital 300
MDMA
MDMA 500
MDA 2000

PCP
DOA-10 3/4
Headquarters - Siège social: Langdorpsesteenweg 160 • 3201 Langdorp • Belgium • [Link]
Factory - Fabrique: Industriepark 36 • Zone B5 • 2235 Hulshout • Belgium • Tel: ++ 32 15 67 67 68 • e-mail: cypress@[Link]
AMP BAR BZO COC MAMP MTD MOR PCP THC MDMA
AMP BAR BZO COC MAMP MTD MOR PCP THC MDMA
Acetaminophen X X X X X X X X X X
Acetone X X X X X X X X X Mephentermine X X
Acetylsalicylate X Meprobamate X
Albumin X X X X X X X X X Methadone X X X X
Aminopyrine X Methamphetamine X
Amitriptyline X X X X X X X X X D-Methamphetamine X
Amobarbital X L-Methamphetamine X
Amoxapine X X Methapyrilene X
Amoxicillin X Methaqualone X X X X X X
D-Amphetamine X X X X Methoxyphenamine X
(+)3,4-
L-Amphetamine X X X X X X methylenedioxyethamp X X
Ampicillin X X X X X X X X X hetamine
Apomorphine X (+)3,4-
methylenedioxymetham X X
Ascorbic acid X phetamine
Aspartame X X X X X X X X X X (+/-)3,4
methylenedioxy- X X
Aspirin X X X X X X X methamphetamine
Atropine X X X X X X X X (1R,2S)-(-)-N-Methyl-
X X X X X X X X
Ephedrine
Baclofen X
Methylphenidate X X X X X X
Benzocaine X X X X X X X X X X
Methyprylon X
Benzoylecgonine X X X X X X X
Morphine X X X X
Benzphetamine X
Morphine-3-b-D-
X
Bilirubin X X X X X X X X X glucuronide
(+)-Brompheniramine X X X X X Nalidixic acid X
Butabarbital X Nalorphine X
Caffeine X X X X X X X X X Naloxone X X X X X X
Cannabidiol X Naltrexone X X X X X X X
Carbamate X Naphthalene Acetic
X
Acid
Carbamazepine X Naproxen X
Carisoprodol X (+/-)-Naproxen X X X
Chloralhydrate X (+)-Naproxen X X X X X X
Chloramphenicol X (-)-Nicotine X
Chlordiazepoxide X Nicotine Acid X X
Chloroquine X X X X X X X X (+/-)-Norephedrine X X X X X X X X X
Chlorothiazide X Noroxymorphone X
(+)-Chlorpheniramine X X X X X X D-Norpropoxyp X
(+/-)-Chlorpheniramine X X X Norpseudoephedrine X
Chlorpromazine X X X X X X Nortriptyline X X
Chlorprothixene X Noscapine X X
Chlorthalidone X Notryptyline X
Cholesterol X Nylidrin X
Clofibrate X D,L Octopamine X
Clomipramine X Oxalic Acid X X X X X X X X X X
Clonidine X Oxazepam X X X X X
Cocaine X X X X X Oxolinic acid X
Codeine X X Oxycodone X X X X X X X
Cortisone X Oxymetazoline X
(-)-Cotinine X Oxymorphone X
Creatine X X X X X X X X Papaverine X
Creatinine X X Penicillin-G X X X X X X X X X X
Cyclobenzaprine X Pentazocaine X
Cyproheptadine X Pentermine X X X
Deoxyephedrine X Pentobarbital X X X X X
Deoxycorticosterone X Perphenazine X X
(-)-Deoxyephedrine X X X X X Phencyclidine X X X X
Dexbrompheniramine X X X Phendimetrazine X
Dextromethorphan X X X X X X X X X X Phenelzine X X
Diazepam X X X X X Pheniramine X X X X X X X X X
Diethylpropion X Phenobarbital X X X X X X
Difunisal X Phenothiazine X X X X X X X X
Digoxin X Phentermine X X
4-
Dimethylaminoantipyrin X X X X X X X X X Phenylethylamine X X
e B-Phenyletylamine X
Diphenhydramine X X L-Phenylephrine X X X X X X X X
5,5-Diphenylhydantoin X L-Phenylethylamine X
Dopamine X X X X X X X X X β-Phenylethylamine X X X X
Doxylamine X X X X X X X L-Phenyl-
X
Ecgonine X X X X X X X propanolamine
Phenytoin X
Ecgonine Methyl Ester X X X X X X X
p-hydroxy-
(+/-)-Ephedrine X X X X X X X X
methamphetamine
(-)-Ephedrine X X X X X Prednisolone X
(+)-Ephedrine X Prednisone X
(-)-ψ Ephedrine X X Primidone X
(+)-ψ Ephedrine X Procaine X X X X X X
(+/-)-Epinephrine X Promazine X X
(-)-Epinephrine X X Promethazine X X X X X
(+)-Epinephrine X X Propiomazine X
Erythromycin X X X X X X X X X D,L-Propanolol X
β-Estradiol X d-Propoxyphene X X X X X X
Estrone-3-sulfate X (-)-Isoproterenol X
Ethanol X X X X X X X X X Pseudoephedrine HCL X
Ethyl-p-aminobenzoate X D-Pseudoephedrine X
Fenofibrate X Quinidine X X X X X X X
Fenoprofen X Quinine X X
Fentanyl X Ranitdine X X X X X X X X
Furosemide X X X X X X r-cyclodextrin X
Furoximide X Riboflavin X X X X X
Gemfibrozil X Salicylic acid X X X
Gentisic acid X Secobarbital X X X X X X
Glucose X X X X X X X Serotonine X
Guaicol Glyceryl Ether X X X X X X X X X Sodium Chloride X X X X X X X X X
Glucuronide X Sulfamethazine X
Glutethimide X Sulindac X X X X X X X X X X
Guaifenesin X Temazepam X
Hippuric acid X Tenocyclidine X
Hydralazine X Tetracycline X
Hydrochlorothiazide X Tetrahydrocortisone X
Hemoglobin X X X X X X X X X Tetrahydrozoline X
Hydrocodone X X X X X 11-nor-∆9-THC-9-
X X X
carboxylic acid
Hydrocortisone X
∆9-THC X
Hydromorphone X X X X X X
Thebaine X
O-Hydroxyhippuric acid X
Theophylline X
Hydroxytyramine X
Thiamine X
Ibuprofen X X
Thioridazine X X X X X X X X
Imipramine X X X X X X X X X
D,L-Thyroxine X
Iproniazid X
Tolbutamide X
(+/-)-Isoproterenol X X X X X X X X X
Tranylcypromine X
(-)-Isoproterenol X
Triamterene X
Isoxsuprime X
Trifluoperazine X X X X X X X X
Ketamine X
Trimethobenzamide X X X X X X
Ketoprofen X
Trimethoprim X
Labetalol X
Trimipramine X
Levorphanol X
Tyramine X X X X X X X X X
Lidocaine X X X X X X X X X X
D,L- Tyrosine X
Loperamide X
D,L-Tryptophan X
Loxapime succinate X
Uric acid X
Maprotiline X X
Verapamil X
Meperidine X X X
Vitamin C X X X
Zomepirac X
X: compuestos ensayados y no interferentes (resultados negativos) en concentraciones de
hasta 100 µg/ml
DOA-10 4/4

Headquarters - Siège social: Langdorpsesteenweg 160 • 3201 Langdorp • Belgium • [Link]


Factory - Fabrique: Industriepark 36 • Zone B5 • 2235 Hulshout • Belgium • Tel: ++ 32 15 67 67 68 • e-mail: cypress@[Link]

También podría gustarte