NORMA ISO

MILEM PATRICIA CARRANZA DE MOYA

MARCELA JULIETH ROJAS DIAZ

Presentado al Ing.: Juan Felipe Palacios

Asignatura: Gestión de la Calidad

Grupo 4ª Nocturno

UNIVERSIDAD SIMON BOLIVAR

FACULTAD DE INGENIERIA INDUSTRIAL

BARRANQUILLA

2011-03-12
 INDICE

Página

HISTORIA ISO…………………………………………………………………………………………………………….. 3

GENERALIDADES…………………………………………………………………………………………………..….... 4

FAMILIA ISO………………………………………………………………………………………………………………. 5

CERTIFICACIÓN Vs ACREDITACION………………………………………………….…….…………………… 11

ENTES CERTIFICADORES EN COLOMBIA…………………--…………………………………………………… 14

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 HISTORIA

ISO: International Organization for Standardization. Organización

Internacional para la Normalización.

Fundada en Ginebra (Suiza), en el año 1946, está integrada por más de 130
países. En Colombia está representada en la ISO por el Instituto Colombiano
de Normas Técnicas – Icontec

Es la agencia especializada en estandarización, conformada por

representantes de los cuerpos normalizadores, fue establecida oficialmente
el 23 de febrero de 1947 con el objeto de promover la estandarización
internacional, de tal manera que se facilitara el intercambio internacional de
bienes y servicios casi como el desarrollo científico y tecnológico...
Actualmente abarca los estándares nacionales de 91 países. En los Estados
Unidos, la representación se llama The American National Standards Institute
(ANSI).

ISO comprende alrededor de 180 Comités técnicos. Cada uno es responsable

de una o más áreas de especialización, abarcan desde las abreviaturas de los
sistemas de medición hasta la especificación de protocolos de transferencia,
pasando por especificación de tornillos, lentes, contenedores marítimos,
medios magnéticos, hojas de papel, cables, elementos estructurales, pruebas
de seguridad, simbología, medio ambiente, etc.

ISO, tiene como misión diseñar, desarrollar, promover y mantener normas

comunes a nivel mundial.

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 GENERALIDADES

Promueve el desarrollo de normas y actividades con el objetivo de facilitar el

intercambio internacional de bienes y servicios, desarrollar la cooperación en
las esferas de lo intelectual, lo científico, tecnológico y en la actividad
económica.

Está integrada por 140 países, 223 comités técnicos, 575 subcomités, 2100
grupos de trabajo y 40 grupos de estudio.

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 FAMILIA ISO
La serie ISO 9000 consta de cuatro normas básicas respaldadas por otros
documentos.

1- ISO 9000:2000, Quality management systems – Fundamentals and

vocabulary (Sistemas de gestión de la calidad – Fundamentos y
vocabulario)

2- ISO 9001:2000, Quality management systems - Requirements

(Sistemas de gestión de la calidad – Requisitos),

3- ISO 9004:2000, Quality management systems – Guidelines for

performance improvements (Sistemas de gestión de la calidad –
Directrices para la mejora del desempeño)

4- Además de las anteriores, la familia ISO 9000 incluye directrices,

reportes técnicos (TR) y especificaciones técnicas (TS)

- ISO 9000: Fueron publicadas en 1987, revisadas por primera vez en

1994, y por segunda vez en el año 2000. Las normas son revisadas cada
cinco años para asegurar que sean actuales y satisfagan las
necesidades de los usuarios.

La ISO 9000 es un punto de partida para entender las normas, ya que

define los términos fundamentales usados en la “familia” ISO 9000, o
en el grupo de normas relativas a gestión de la calidad. La ISO 9001
especifica los requisitos para un sistema de gestión de la calidad con el
cual se pueda demostrar la capacidad de suministrar productos que
cumplan los requisitos de los clientes, al igual que los requisitos
aplicables; también busca incrementar la satisfacción de los clientes, y
está influenciado por:

a. Entorno de negocio, cambios en este y riesgos asociados

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 b. Necesidades cambiantes
c. Objetivos particulares
d. Los productos que proporcionan
e. Los procesos que emplea
f. Su tamaño y estructura.

Tiene dos pilares importantes:

SATISFACER AL CLIENTE GENERAR CONFIANZA

Conseguir la satisfacción del Demostrar la capacidad de la

Cliente a través de la efectiva organización para suministrar en
aplicación del sistema, incluidos los forma consistente productos que
procesos para la mejora continua y satisfagan los requisitos del Cliente y
prevención de no-conformidades reglamentarios aplicables.

Esta norma tiene los siguientes principios.

1. Enfoque al cliente
2. Liderazgo
3. Participación del Personal
4. Enfoque basado en procesos
5. Enfoque de sistema para la gestión
6. Mejora continua
7. Enfoque basado en hechos para la toma de decisiones
8. Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor

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 - ISO 9004:00. Sistemas de gestión de la calidad. Directrices para la
mejora del desempeño

Esta norma no proporciona directrices como lo hace la 9001, por lo tanto no

constituye una norma para objetivos de certificación, en cambio su propósito
principal es proporcionar ayuda para la mejora global del sistema de gestión
de la calidad, con el fin de beneficiar las partes interesadas a través del
mantenimiento de la satisfacción del cliente. La norma ISO 9004 abarca
tanto la eficiencia del sistema de gestión de la calidad como su eficacia.
Incluye en forma de recuadros la Norma ISO 9001.

Mientras que la ISO 9001 busca brindar aseguramiento de la calidad a los

procesos de fabricación de productos y aumentar la satisfacción de los
clientes, la ISO 9004 asume una perspectiva más amplia de gestión de la
calidad y brinda orientación para mejoras futuras. Esta norma reemplaza a la
ISO 9004-1:1994. Las directrices para autoevaluación se han incluido en el
Anexo A de la ISO 9004:2000. Este anexo brinda un enfoque sencillo y de fácil
uso para determinar el grado relativo de madurez del SGC de una organización e identificar las
principales áreas de mejora.

- ISO 19011:2002. Directrices para la auditoría de los sistemas de

gestión de la calidad y ambiental

Esta norma es una sustitución de las anteriores normas de auditoría, ISO

10011. Proporciona directrices para verificar la capacidad del sistema para
conseguir objetivos de la calidad definidos.

Esta norma se puede utilizar internamente o para auditar a los proveedores.

Adicionalmente define los requisitos para auditores tanto en materia de
calidad como en materia ambiental

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 - ISO 10005:2002. Directrices para los planes de calidad .

Proporciona directrices para ayudar en la preparación, estudio, aceptación y

revisión de los planes de la calidad. Mejora sustancialmente la versión
anterior acorde al nuevo enfoque de la norma.
Esta norma fue preparada para dirigir la necesidad de una guía para los
planes de calidad, como una actividad independiente o en el contexto de
establecer un sistema de calidad.

- ISO 10006:2002. Sistemas de gestión de la calidad – directrices para

la gestión de la calidad en los proyectos.

Brinda directrices para la gestión de proyectos. Ayuda a entender la gestión

de la calidad en proyectos.

- ISO 10007:2003. Gestión de la calidad. Directrices para la gestión de

la configuración.

Proporciona directrices para asegurar de que un producto complejo sigue

funcionando cuando se cambian los componentes individualmente.

- ISO 10012-2002. Sistema de gestión de mediciones – requisitos para

procesos de medición y equipos de medición.

Proporciona directrices adicionales sobre la aplicación del control estadístico

del proceso.

- ISO 10013:2000. Directrices para la documentación del sistema de

gestión de la calidad.

Proporciona directrices para el desarrollo y mantenimiento de los manuales

de la calidad, procedimientos, instrucciones de trabajo y formularios
confeccionados a la medida de sus necesidades especificas.

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 - ISO 10014. Gestión de la calidad – Directrices para la realización de
beneficios financieros y económicos.

Esta norma proporciona orientaciones sobre cómo lograr beneficios

financieros y económicos de la aplicación de la gestión de la calidad.

- ISO 10015:2001. Gestión de la calidad – Directrices para formación.

Esta norma internacional proporciona directrices para ayudar a las

organizaciones y a su personal en los temas relacionados con la formación.
Puede ser aplicada cada vez que se requiera una directriz para interpretar
referencias a la “educación” y “formación” dentro de la familia de normas
ISO 9000 de aseguramiento de la calidad y gestión de la calidad.

- ISO 10017. Orientaciones sobre las técnicas estadísticas para la

norma ISO 9001:2000.

Proporciona orientaciones sobre la selección de las técnicas estadísticas

apropiadas que pueden ser de utilidad en el desarrollo, implementación o
mantenimiento del sistema de gestión de la calidad.

- ISO 10002. Sistema para la resolución de reclamaciones externas.

Esta Norma Internacional provee la orientación para el diseño e

implementación de un eficaz proceso de manejo de reclamos para todo tipo
de transacciones comerciales o no comerciales, incluyendo a las relacionadas
con comercio electrónico. Esta norma se propone beneficiar a las
organizaciones y aquellas partes que realizan un reclamo a una organización.

- ISO 17025. Requisitos generales relativos a la competencia de los

laboratorios de calibración y ensayo.

Contiene requisitos que los laboratorios de ensayo y calibración tienen que

cumplir para demostrar que disponen de un sistema de gestión de la calidad,
que son técnicamente competentes y que son capaces de producir
resultados técnicamente válidos

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 - ISO 10019. Directrices para la selección de consultores de sistemas de
Gestión de la Calidad y uso de sus servicios.

En el proceso de realización de un Sistema de Gestión de la Calidad, las

organizaciones deben decidir hacerlo con su propio personal, sin embargo,
muchas utilizan los servicios consultores externos. En la selección de un
consultor por una organización es importante que el resultado del Sistema de
Gestión de la Calidad sea capaz de cumplir con los objetivos planeados por la
organización de una manera eficaz y eficiente con respecto al costo.

OTRAS NORMAS DE APOYO A LAS NORMAS BASICAS DE LA FAMILIA

ISO. EN GESTIÓN AMBIENTAL

- ISO 14001:2001. Sistemas de Gestión Ambiental.

Especificación con orientación para su uso.

- ISO 14004:2001. Sistemas De Gestión Ambiental.

Guías generales sobre los principios, sistemas y técnicas de soporte.

- ISO 14050:2001 Sistemas De Gestión Ambiental. Vocabulario .

Establece un punto de partida para comprender las normas y define los

términos fundamentales utilizados en la familia de normas ISO 14000, que se
necesitan para evitar malentendidos en su utilización

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 CERTIFICACION Vs ACREDITACION

CERTIFICACIÓN: Es una constancia de valor internacional que le garantiza a

los clientes que la empresa certificada está en condiciones de proveer una
calidad constante en sus productos o servicios y que, por lo tanto, se
encuentra en capacidad de cumplir con todos los compromisos contraídos.

ACREDITACIÓN: Reconoce la competencia técnica de una organización para

la realización de ciertas actividades bien definidas de evaluación de la
conformidad.

CERTIFICACIÓN: Según la Guia 2 ISO/IEC.

Proceso por medio del cual una tercera
parte otorga testimonio, por escrito, de
que un producto, proceso o servicio es
conforme con unos requisitos especificos.

CERTIFICACION Vs ACREDITACION

ACREDITACIÓN: Segun la Guia ISO/IEC.

Procedimiento por medio del cual un
organismo con autoridad otorga el
reconocimiento formal de que un
organismo tiene la competencia necesaria
para llevar a cabo tareas especificas.

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 CERTIFICACION Vs
ACREDITACION

CERTIFICACIÓN : ACREDITACIÓN :
Implica conformidad. Involucra Auditorias de
Auditores de sistema de medicion y desempeño para
gestion, calificados por un confirmar competencia de un
organismo independiente. area.

Características de la acreditación:

• Demostración de competencia en base a criterios reconocidos

Internacionalmente.
• Reconocimiento de tercera parte (realizado por un Organismo de
Acreditación)
• Se acreditan tareas específicas realizadas por la organización.

Beneficios de una acreditación

1. Permite la aceptación y reconocimiento de resultados de

inspecciones, ensayos y calibraciones.

2. Garantiza la seriedad e idoneidad de un certificado o informe de

resultados.

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 3. Garantiza que los organismos de certificación que están acreditados
trabajan en forma equivalente.

4. Requisito para comercio internacional.

5. Ayuda a las autoridades reglamentarias en sus prácticas regulatorias.

6. Mejora la calidad de los servicios.

7. Importante herramienta de mercadeo.

La diferencia más evidente entre estos dos términos es su obligatoriedad.

Pero no sólo eso; la autorización es otorgada por la Administración pública,
se basa en la Legislación existente y tiene como finalidad preservar el bien
común. Las premisas en que se fundamentan los sistemas de acreditación
implican que es voluntaria, otorgada por un órgano independiente (entidades
de acreditación) con credibilidad y capacidad para generar consenso,
encargado de la elaboración de estándares, de la emisión del dictamen
oportuno y del proceso de verificación, que basa y utiliza para acreditar el
manual propio de la entidad, y tiene como finalidad evaluar la competencia
técnica. Por último, la certificación también es voluntaria, es otorgada por las
entidades certificadoras, se basa en las normas internacionales ISO 9000, y
tiene como finalidad la satisfacción del cliente.

La certificación va dirigida básicamente a procesos, mientras que la

acreditación va enfocada no sólo a procesos sino también a resultados

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 ENTIDADES CERTIFICADORAS Y ACREDITADORAS EN COLOMBIA
ENTE ACREDITADOR ENTES CERTIFICADORES
BVQI: Bureau Veritas Quality International
SIC: Superintendencia de Industria y Calle 72 No 7-82 Piso 3
Comercio. Edificio Corfinsura
Carrera 13, 27-00, Pisos 5 y 10 Bogotá, D.C.
Santa Fe, Bogotá Teléfono 571 312 9191
Teléfono 57 1 382 0840 Acreditado por Superintendencia de Industria
e-mail info@[Link] y
Comercio (SIC)
Consejo Colombiano de Seguridad
Carrera 20, No 39-62
Teléfono 57 1 288 6355
Acreditado por Superintendencia de Industria
y Comercio (SIC)
El SIC es miembro de la IAF International ICONTEC: Instituto Colombiano de Normas
Accreditation Forum [Link] Técnicas u Certificación.
Carrera 37 No 52-95
Edificio Icontec
P.O. Box 14237
Bogotá, D.C.
Teléfono 57 1 607 8888
Pagina web: [Link]
Icontec
IAAC Interamerican Acreditation Icontec Está acreditada ante el SIC, es
Cooperation miembro
[Link] de Tragergemeinschaft fur Akkreditireung
Gmbh, Alemania
Miembro de IQNET e ISO

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Organismos de certificación

Los organismos que se encuentran acreditados mediante la resolución de la

Superintendencia de Industria y Comercio Colombiana como organismos de
certificación para Sistemas de Gestión de la Calidad basados en los
requerimientos de la NTC-ISO 9001:2000 son:

INSTITUTO COLOMBIANO DE NORMAS TÉCNICAS Y CERTIFICACIÓN

(ICONTEC)

El instituto colombiano de normas técnicas y certificación (ICONTEC) fue

creado el 10 de mayo de 1963. Es un organismo multinacional de carácter
privado, sin ánimo de lucro, que trabaja para fomentar la normalización, la
certificación, la metrología y la gestión de la calidad en Colombia. El cual
contribuye a mejorar la competitividad, productividad y gestión de las
organizaciones con la entrega de soluciones innovadoras en normalización,
educación y evaluación de la conformidad basado en la ética y el desarrollo
integral de su talento humano en beneficio de la comunidad. Desde 1991,
ICONTEC viene trabajando conjuntamente con la industria nacional e
internacional en la certificación de sistemas de gestión, lo que le ha
permitido expandir sus fronteras hacia otros países con certificados
otorgados a organizaciones de Ecuador, Perú, Salvador, Panamá, México y
USA.

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 INTERNATIONAL CERTIFICATION & TRAINING S.A.

Internacional certification & training s.a. es un Organismo de Certificación

con la competencia y confiabilidad para facilitar el desarrollo, control e
incremento de la Calidad de Empresas Nacionales e Internacionales decididas
a ser Organizaciones de Clase mundial. Esta se encuentra acreditado por la
superintendencia de industria y comercio conforme a los criterios
establecidos en el decreto 2269 de 1993 mediante la resolución 8728 de
2001 y únicamente se encarga de la certificación de Sistemas de Gestión de la
Calidad conforme a los requisitos de la NTC-ISO 9001:2000.

CORPORACIÓN CENTRO DE INVESTIGACIÓN Y DESARROLLO

TECNOLÓGICO (CIDET)

Corporación Centro de Investigación y Desarrollo Tecnológico del Sector

Eléctrico, es una entidad sin ánimo de lucro que se encuentra acreditada

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mediante el decreto 2269 de 1993 y la resolución 8728 de 2001, el cual
ofrece un servicio integral y especializado de certificación a las empresas que
participan de las siguientes actividades económicas: Fabricación de
productos, construcción de obras, instalación de equipos, comercio de
equipos, procesamiento de datos, mantenimiento y reparación de equipos,
investigación y desarrollo, actividades jurídicas, asesoramiento empresarial
en materia de gestión, arquitectura e ingeniería, ensayos y análisis técnicos,
obtención y suministro de personal, seguridad, práctica médica, entre otros.

S.G.S. COLOMBIA

El SGS se encuentra acreditado como organismo certificador mediante el

decreto 2269 de 1993 y la resolución 8728 de 2001, Ofrece certificación de
sistemas de gestión de calidad bajo las normas y estándares nacionales e
internacionales. ISO 9000, ISO 14001, QS-9000, SA 8000, HACCP, SQF 2000,
OHSAS 18000, Marcado CE y PM 9000 (calidad de los servicios públicos).

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