TROSID ® Crema Dérmica al 1%
TIOCONAZOL
COMPOSICIÓN
Cada gramo de crema contiene:
Tioconazol (D.C.I.) ……………………………. ………………………………..10 mg
Excipientes: Polisorbato 60; Sorbitán monoestearato; Alcohol cetoestearílico; 2-Octil-dodecanol;
Cera cetil-éster; Alcohol bencílico; Agua desionizada.
FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO
Forma Farmacéutica: crema
Contenido del envase: tubo de 30 g
ACTIVIDAD
TROSID (Tioconazol) es un preparado antifúngico sintético del grupo del imidazol, de absorción dérmica muy escasa, y
que muestra “in vitro” un amplio espectro de actividad frente a dermatofitos (Trichophyton sp., Microsporum sp.,
Epidermophyton floccosum), levaduras (Candida albicans y sp.), hongos levuliformes y Pityrosporum orbiculare, presentando
asimismo actividad frente a algunos gérmenes Gram-positivos.
TITULAR Y FABRICANTE
TITULAR: PFIZER CONSUMER HEALTHCARE S. Com. p. A.
Polígono Industrial Mas Mateu s/n
08820 El Prat de Llobregat (Barcelona)
FABRICANTE: FARMASIERRA, S.A. – Ctra. N-I, km 26,200
28700 San Sebastián de los Reyes (Madrid)
INDICACIONES
TROSID (Tioconazol) crema dérmica está indicado en el tratamiento tópico de las micosis superficiales de la piel y
mucosas, sobreinfectadas o no por gérmenes Gram-positivos, tales como: Dermatofitosis; Tinea pedis (pie de atleta), Tinea
cruris (eczema marginado de Hebra), Tinea corporis (herpes circinado); Candidiasis (moniliasis); Pitiriasis versicolor y
Eritrasma.
CONTRAINDICACIONES
TROSID (Tioconazol) crema dérmica está contraindicada en aquellos pacientes que hayan mostrado hipersensibilidad
conocida al tioconazol o a alguno de los componentes de la fórmula.
PRECAUCIONES
TROSID (Tioconazol) crema dérmica no se aplicará sobre los ojos.
INTERACCIONES
No se han descrito.
ADVERTENCIAS
Embarazo y lactancia
La seguridad de uso durante el embarazo y la lactancia no ha sido establecida. Al menos durante el primer trimestre,
TROSID crema dérmica, solamente se utilizará cuando la valoración de la relación riesgo-beneficio aconseje su utilización.
Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y utilizar maquinaria
No se han descrito.
POSOLOGÍA
Tanto en adultos como en niños, se aplicará suficiente cantidad de TROSID crema para cubrir la lesión y zonas
circundantes, extendiéndose por medio de un masaje suave, una o dos veces al día (mañana y/o tarde). La cantidad a aplicar es
variable y está en relación con la(s) zona(s) afectada(s).
La duración del tratamiento requerida para obtener la curación varía de un paciente a otro en función del agente etiológico
y de la localización de la infección.
La duración usual del tratamiento suele ser:
- en la pitiriasis versicolor, una semana;
- en la dermatofitosis en general, candidiasis y eritrasma, la duración del tratamiento es de dos a cuatro semanas. En la
Tinea pedis, especialmente en la forma hiperqueratósica crónica puede alcanzar hasta seis semanas.
Si después de un mes de tratamiento no se apreciase mejoría se reconsiderará la etiología del proceso y la posibilidad de
cambio de terapéutica.
INSTRUCCIONES PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN DEL PREPARADO
Una vez aplicada la crema dérmica de TROSID se realizará un ligero masaje sobre la lesión. En los procesos
intertriginosos se aplicará una pequeña cantidad extendiéndola muy bien para evitar los efectos de maceración.
SOBREDOSIS
Dada la naturaleza del preparado destinado a uso tópico, no es previsible la posibilidad de una intoxicación. Si se
desarrollase alguna reacción de sensibilidad durante su utilización, deberá suspenderse el tratamiento e instaurarse la terapia
adecuada.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono (91) 562 04
20.
REACCIONES ADVERSAS
Se han descrito síntomas de irritación local, sensación de quemazón y picor normalmente moderados y transitorios, que no
suelen determinar la suspensión del tratamiento y que normalmente se presentan con más frecuencia durante los primeros días
del mismo.
CONSERVACIÓN
Mantener preferentemente entre 15 y 30º C.
CADUCIDAD
Una vez transcurrida la fecha de caducidad que figura en el envase no debe utilizarse este producto.
OTRAS PRESENTACIONES
TROSID® Crema Vaginal al 6,5%, aplicador unidosis con 4,62g.
TROSID® Solución, frasco atomizador conteniendo 30 ml.
TROSID® Solución para uñas al 28%, frasco conteniendo 12 ml.
CON RECETA MÉDICA
LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL
ALCANCE Y DE LA VISTA DE LOS NIÑOS
Pfizer Consumer Healthcare
Pfizer Consumer Healthcare, S. Com. p. A.
Polígono Industrial Mas Mateu, s/n
08820 El Prat de Llobregat (Barcelona)
®
Marca registrada de PFIZER INC.
13410/12.-Z