Diplomado en Core Tools y IATF 16949
Diplomado en Core Tools y IATF 16949
Cursos: Core Tools, GD&T, 8D, AMEF AIAG/VDA, IATF 16949:2016, ISO
9001:2015, VDA 6.3
✔ Antecedentes
✔ IATF
✔ Desarrollo
Antecedentes
Son procesos desarrollados conjuntamente por Chrysler, Ford y General Motors
para diseñar, desarrollar, prevenir, medir, controlar, registrar, analizar y aprobar
productos y servicios de calidad que satisfagan las necesidades y expectativas del
cliente. Estas herramientas son un requisito de la especificación técnica IATF
16949:2016.
¿Cuáles son las Core Tools?
IATF 16949 aporta un MARCO CREADO POR LOS PROPIOS FABRICAMTES DE AUTOMÓVILES Y MOTOCICLETAS para gestionar los
procesos de las empresas de modo que puedan CUMPLIR E INCLUSO SUPERAR TALES EXIGENCIAS.
El estándar ha sido desarrollado por la IAFT (International Automotive Task Force) y reúne los proceso comunes de toda la industria.
La IATF se compone de NUEVE MIEMBROS FABRICANTES DE VEHÍCULOS – Ford, GM, Chrysler, BMW, VW, Daimler, Renault, PSA
Peugeot Citroen y Fiat – en conjunto con ORGANIZACIONES NACIONALES DE COMERCIO DE AUTOMÓVILES de Estados Unidos,
Francia, Alemania e Italia.
Ciclo de Planeación de Calidad de un Producto
¿Por qué aplicar Core Tools?
Segunda Edición
Temario
✔ Que es el APQP
✔ Equipo APQP
✔ Fases APQP
✔ Diagrama de flujo
✔ Practica
APQP 2da. Ed. 2008
3.1
8.1
8.3.1
[Link]
¿Qué es APQP?
Una planeación eficaz de la calidad del producto depende del compromiso de la alta dirección de una empresa, del esfuerzo
requerido para lograr la satisfacción del cliente.
APQP (Advanced Product Quality Planning) por sus cifras en inglés, o la Planeación Avanzada de la Calidad del Producto en un
método estructurado de definir y de establecer los pasos necesarios para asegurarse de que un producto satisface al cliente.
La planeación eficaz de la calidad del producto depende del compromiso de la alta gerencia de la Organización al esfuerzo
requerido en especificaciones del cliente.
Objetivo
• Conocer y aplicar el proceso de planeación avanzada de la calidad, para asegurar que un producto cumpla con los
requerimientos especificados en su diseño y manufactura.
• La efectividad de APQP depende del compromiso de la alta gerencia para realizar el esfuerzo requerido en alcanzar la
satisfacción del cliente.
Beneficios del APQP
CALIDAD PROVEEDORES
RECIBO DE MATERIALES
LIDER DE PROYECTOS
VENTAS
APQP ATENCIÓN A CLIENTES
LOGÍSTICA CALIDAD
Ciclo de la Planeación de Calidad de un Producto
Ini
SALIDAS
ENTRADAS ■ Objetivos de diseño
Se determinan las ■ Objetivos de calidad y
• Voz del cliente necesidades y expectativas confiabilidad
• Investigaciones de mercado del cliente en ■ Lista preliminar de
• Garantías e información de especificaciones y objetivos materiales
calidad histórica de calidad del producto.
■ Diagrama preliminar
• Experiencia del equipo Asegura que las necesidades del Flujo del Proceso
• Plan de Negocios y expectativas del cliente ■ Lista Preeliminar de
sean claramente entendidas. Características
• Datos de comparaciones Especiales de
competitivas Productos y Procesos
• Supuestos del Proceso/ ■ Plan de
Producto Aseguramiento del
• Estudios de confiabilidad de Producto
los productos ■ Apoyo de la
• Entradas de los clientes Administración
Criterios para identificar Características Críticas / Especiales
El Plan de Negocios es un documento estratégico con el cual se establecen algunas restricciones en el desarrollo del producto
en cuestión.
• Ejemplos de Restricciones:
• Tiempo del Proyecto
• Costo en Inversión de Tecnología
• Maquinaria y Recursos Humanos
• Requerimientos de Calidad
• Capacidades de Manufactura
• Regulaciones Legales/Gubernamentales
Supuestos del Producto y el Proceso
Metas de Calidad
• Un Plan de Control para la fabricación de prototipos de un cierto producto debería desarrollarse cuando el
cliente lo requiera.
• Un Plan de Control detalla los resultados de análisis dimensionales, pruebas de materiales y funcionalidad y
pruebas de ingeniería y confiabilidad.
Terminación de:
• Debería desarrollarse un Plan de Piso para determinar la aceptabilidad de los puntos de inspección, la ubicación de las
gráficas de control y las ayudas visuales y las áreas de re-trabajo y almacenamiento.
• Cuando se desarrolle el proceso y el subsecuente Plan de Piso, debe ponerse énfasis en el uso de espacio de planta para
actividades y tareas con valor agregado.
Terminación de AMEF’s de Procesos
• El AMEF de Procesos es un estudio estructurado y detallado de los procesos en cuestión, ejecutado por un
equipo multifuncional, para determinar cómo qué factores internos y externos pudieran impactar a los procesos
mismos. Una vez que los problemas potenciales se identifican, se desarrollan acciones preventivas para
controlar tales problemas.
Terminación del Plan de Control para Piloto (Pre-lanzamiento)
• El Plan ofrece una descripción de las mediciones dimensionales y pruebas funcionales que ocurren después de la fabricación
de los prototipos y previo a la producción masiva. En forma típica, el Plan de Control de Pre lanzamientos incluye controles
adicionales del producto/proceso, hasta que el proceso de producción es validado.
1
Plan de control 7
1
0
1
1
2
8
3
9
1
4
3
1
5 6 4
1 1 1 1
1
5 6 7 9 2
8
0 2 2
2 2 2
1 2 5 6
2 3 4
Plan de Análisis de los Sistemas de Medición (MSAs) que aborde todo el equipo de
inspección, medición y pruebas identificado en los Planes de Control
• Todo el equipo de inspección, medición y pruebas utilizado para medir características del producto y el proceso, como
es definido en los Planes de Control se debe estar sujeto a Análisis de Sistemas de Medición (MSAs). Los análisis no
debieran registrarse a Estudios R&R (Repetibilidad y Reproductibilidad) de Gages, sino también a estudios de linealidad,
Exactitud y Estabilidad, conforme sea apropiado.
Monitoreo del Proceso e Instrucciones de los Operadores – esto generalmente debe
incluir o hacer referencia a lo siguiente:
• Corrida de Prueba de Producción como se establezca en el Plan de Control – generalmente los resultados de una corrida
prueba se usan para:
✓ Estudios Preliminares de Habilidad de los Procesos
✓ Análisis de Sistemas de Medición (MSAs) (Estudios R&R de Gages)
✓ Revisión del Proceso
✓ Pruebas de Validación del Producto (Funcionalidad)
• Aprobación de Partes para Producción (PPAP’s).
1. Variaciones
Deberían aplicarse gráficas de Control o alguna otra
técnica estadística para identificar variaciones del
proceso y establecer acciones correctivas en caso de ser
necesario.
Con base en los resultados de la fase 4, y más específicamente en:
3. Envío y Servicio
El envío y el servicio es una parte integral de la calidad. El Desempeño de las Organizaciones en los Envíos debe
orientarse a lograr el 100% de Envíos a Tiempo. La organización debe evaluar su desempeño en los envíos y si
es necesario, tomar acciones correctivas.
Con base en los resultados de la fase 4, y más específicamente en:
1. Los Planes (o Planeaciones) de Calidad se integran de 5 etapas, integrando a los clientes y proveedores de la empresa en
cuestión, y puede ser el PROCESO más importante de un Sistema de Calidad en la cadena automotriz.
2. Enfoque de APQP / CP es la Anticipación y Previsión de la Calidad y no a cumplir con normas y especificaciones y lograr una
certificación.
3. Con un buen proceso de Planeaciones de Calidad pueden desplegarse Planes de Control, enfocados principalmente a
características especiales y en las etapas de prototipos, pre-lanzamiento y producción.
4. Los Planes de Calidad pueden desplegar la aplicación correcta de los manuales de AMEFs, MSA, SPC y PPAP’s.
PRACTICA
DIAGRAMA FLUJO DEL PROCESO
Diagrama Flujo del Proceso
¿Qué es?
• Un diagrama visual del proceso completo desde recibo hasta embarque, incluyendo
procesos externos y servicios.
Objetivo o Propósito
Ayuda al personal a “visualizar” el proceso real.
El Mapeo del Proceso puede ser utilizado para comprender las características
siguientes:
• Interacción paso-por-paso.
• Actividades externas (medición, inspección, manejo de materiales).
• Re-trabajos, scrap.
Cuándo usarlo
• Al entender cómo se realizó el proceso.
• Antes del AMEFP.
ANÁLISIS DEL MODO Y EFECTO DE LA FALLA
AMEF
[Link]
[Link]
7.2.3
7.2.4
8.3.1
[Link]
[Link]
[Link]
10.2.3
10.2.4
10.3.1
• El participante utilizará el AMEF de proceso como una herramienta que lo apoye al análisis, solución y
prevención de problemas de su operación.
✓ Que el participante conozca y comprenda los conceptos de la metodología de “Análisis de Modo y Efecto de
Falla”.
✔ Qué es el AMEF
✔ Tipos de AMEF
✔ AMEF de Proceso
✔ Practica
AMEF
• Es una técnica analítica realizada por un equipo multidisciplinario, para asegurar que todas las fallas posibles de un producto
o sistema hayan sido detectadas y se tomen las acciones necesarias para evitar que se presenten durante el proceso de vida
útil del producto.
Tipos de AMEF
Sistema
Tipos
De
AMEF
Diseño Proceso
AMEF DE PROCESO
Los procesos de manufactura así como cada una de las operaciones realizadas para manufacturar el producto
deberán ser evaluadas.
En una forma rigurosa podemos decir que un AMEF es un resumen de los pensamientos de los miembros del equipo,
basados en su experiencia, sobre ¿Qué podría salir mal?
(AMEF) Proceso ¿Qué es?
• Una herramienta para identificar y priorizar áreas de riesgo y sus planes para
mitigarlos.
Objetivo o Propósito
• Identificar modos de la falla potencial, causas y efectos. Partiendo del
diagrama de flujo de proceso.
• Identificar elementos claves los cuales afecten positiva o negativamente la
calidad, confiabilidad y seguridad de un producto o proceso.
Cuando usarlo
• Después de completar el proceso de diagrama de flujo.
• Antes del Herramental para Producción.
IMPORTANTE
El AMEF debería ser completado utilizando un Equipo Multifuncional.
Modo potencial de falla
• Se define como la manera en que el proceso puede fallar en cubrir los requerimientos o lograr el propósito del diseño.
• Puede también ser la causa asociada con una falla potencial en operaciones subsecuentes o el efecto de una falla en las
operaciones anteriores.
• Puede haber más de una falla por función.
• Enliste cada falla potencial relacionada con los requerimientos de cada operación.
Modo potencial de falla
Las preguntas clave son:
• Cómo esta operación puede fallar en cumplir las especificaciones?
• Más allá de las especificaciones de ingeniería, ¿qué podría objetar el cliente?
Ejemplos:
➢ Roto
➢ Oxidado
➢ Dañado en el manejo
➢ Deformado
➢ Fuera de dimensiones
Efecto potencial de la falla
Se definen como los efectos o consecuencias de la falla como son percibidos por el cliente.
El cliente en este contexto puede ser la operación siguiente.
Describa los defectos de la falla en la forma en que el cliente los experimenta:
• Ruido
• No opera
• No se puede ensamblar
• Apariencia pobre
Relacionando los Modos de Falla a los Efectos
Modo de la Falla 1
Efecto 1
Modo de la Falla 2
Efecto 1
Modo de la falla 1
Efecto 2
Modo de la Falla 1
Efecto 1
Modo de la Falla 2
• Ocurrencia: Es la frecuencia con la que la falla podría presentarse como resultado de una cosa específica.
• Detección: Es la capacidad de encontrar la falla antes de que la falla llegue al siguiente cliente.
Número de prioridad del riesgo (RPN)
El número de prioridad de riesgo es el producto de los valores obtenidos para la severidad, la ocurrencia, y
la detección.
El valor de RPN no significa nada por si mismo, solo nos permite calificar el potencial de las deficiencias de
diseño y definir las prioridades entre los diversos valores obtenidos.
Es conveniente enlistar los valores RPN en orden descendente (Pareto) y realizar esfuerzos para reducir los
más altos.
Acciones Recomendadas:
Deberían primero dirigirse evaluaciones de Ingeniería para acciones correctivas/preventivas en ítems con alta severidad, alto
NPR y algún otro ítem designado por el equipo.
La intención de cualquier acción recomendada es reducir los rangos en el siguiente orden: Severidad, Ocurrencia y Detección.
PRACTICA
SEVERIDAD
OCURRENCIA
DETECCION
Resumen
Seleccionar el equipo multidisciplinario para el AMEF
Proceso de transición
No se espera un re-trabajo de todos los AMEF existentes.
No se ha definido un tiempo para la adopción total del nuevo manual, se espera discutir y acordar una fecha o proceso
durante la reunión de calidad de la AIAG en Octubre del 2019.
✔ Practica
Plan de control
¿Qué es?
Un documento que describe los métodos para controlar la
variación del proceso y producto.
Objetivo o propósito
• Fuente primaria de referencia para minimizar la variación
del proceso y el producto.
• Descripción de cómo reacciona el equipo en situaciones
fuera de control.
Cuándo usarlo
• Implementación de procesos nuevos.
Nota • Cambio en los procesos.
Se espera que los procesos se actualicen
y se mejoren, por lo tanto el plan de
control es un documento vivo!
PLAN DE CONTROL
Describe las acciones que se requieren en cada etapa del proceso incluyendo el
recibo, el proceso, final y requerimientos periódicos para asegurar que todos los
resultados del proceso estarán en estado de control.
Plan de Control
Interacción AMEF
Nuevo/Revisado
Pasos del proceso
Pa
s
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Planes de control
[Link].1
[Link]
[Link]
Temario
✔ Relación con IATF
✔ Que es el MSA
✔ Sistema de Medición
✔ Terminología
✔ Estudios al MSA
✔ Estudio R&R
✔ Practica
Objetivo
• Que el participante conozca y comprenda los conceptos del Análisis de Sistemas de Medición (MSA).
Objetivo o propósito
• Determinar cuanto error está en la medición
debido al proceso mismo.
¿Cuándo usarlo? • Cuantificar la variabilidad adicionada por el
• Para cualquier proceso ya se nuevo o sistema de medición.
modificado con el fin de asegurar la calidad de
los datos. Importante
Piensa en el “Sistema de Medición” como un sub-proceso que puede agregar variación a los datos de medición.
El objetivo es usar un proceso de medición que arroje al sistema la menor cantidad de error de medición.
La variación observada de cualquier grupo de datos es la suma de la variación real de las partes más la variación
del sistema de medición.
Estudios de análisis de sistemas de medición
1. La Organización debe contar con estudios de Análisis de Sistemas de Medición que le apliquen, para todo el equipo, gages,
o equipo de medición y prueba, nuevo o modificado que se use.
✓ Medición: es definida como “la asignación de números (o valores) a cosas materiales para representar las relaciones entre
ellas con respecto a propiedades particulares”
✓ Estándar o patrón: es una base para comparación aceptada, un criterio de aceptación, un valor conocido, dentro de límites
de incertidumbre establecidos y aceptado como un valor verdadero, es valor de referencia.
✓ Equipo básico: debe contar con la discriminación, capacidad de lectura o resolución adecuada (regla empírica 10 a 1, esto si,
si las lecturas son en cms, debemos contar con capacidad de mediciones en x cms, y así sucesivamente).
Resolución
1 2 3 1 2 3
4 4
Debido a que la resolución de la escala La resolución de la segunda escala es
es más grande que la diferencia entre más pequeña que la diferencia entre las
las dos partes, ambas partes tendrán la partes. Entonces las partes tendrán
misma medida. diferente medida.
Regla: “El instrumento de medición deberá tener una resolución mínima de un décimo (1/10) de la Especificación o
variación del proceso”.
Variación de la localización
Sesgo
El sesgo examina la diferencia entre la medición promedio Sesgo
observada y un valor de referencia. El sesgo indica cuál es la
exactitud del sistema de medición cuando se compara con un
valor de referencia.
Linealidad
La linealidad examina qué tan exactas son las mediciones en todo
el rango esperado de mediciones. La linealidad indica si el
sistema de medición tiene la misma exactitud para todos los
valores de referencia.
Promedio del Sistema de
Medición
Variación de la Amplitud
• ¿Qué es Repetibilidad?
Variación de la medición cuando una persona usa el mismo instrumento para medir la misma parte.
• ¿Qué es Reproducibilidad?
Variación en el promedio de las mediciones obtenidas cuando dos o más personas usan el mismo instrumento
para medir las mismas partes.
• ¿Qué es exactitud?
La diferencia entre el promedio observado de las mediciones y el promedio real.
ESTUDIO R&R
El estudio de Gage RyR es un método usado para analizar un sistema de medición, determinar la cantidad y el tipo
de variación (error) cuando se mide algo.
¿El sistema de medición es lo suficientemente bueno para la recolección de datos? El estudio del Gage RyR tiene la
respuesta.
Objetivo del Análisis del Gage R&R
•
Plan de Estudio del Gage R&R:
• Los estudios de repetibilidad y reproducibilidad determinan cuanto de la variación observada como variación de proceso es
debida a variación del sistema de medición.
• Se proporcionan dos métodos para evaluar la repetibilidad y la reproducibilidad: Método de cartas X-R y Método de ANOVA.
• El Método X-R divide la variación total dentro de tres categorías: parte a parte, repetibilidad y reproducibilidad. El método
ANOVA presenta un componente adicional, la interacción operador – parte.
Gage R&R Pasos
• Seleccionar 10 piezas que representen un rango completo en un proceso de variación.
• Identificar a los evaluadores.
• Si es apropiado, calibrar el gage o verificar que la última fecha de calibración es válida.
• Abrir la hoja de trabajo del Gage R&R para registrar los datos.
• Cada inspector evalúa cada parte 3 veces (Forma aleatoria).
• Introducir los datos en la hoja de trabajo del Gage R&R.
• Completar la información con el número de operadores, intentos, muestras y límites de especificación.
• Analizar los datos de la hoja de trabajo del Gage R&R.
• Evaluar el nivel MSA de certidumbre.
• Tomar acciones para mejorar si fuera necesario.
Análisis de los datos
El Análisis del Sistema de Medición (MSA) su objetivo es lograr confiabilidad en las mediciones
¡Importante! Un MSA es un análisis de proceso, no un análisis del personal, si un MSA falla el proceso falla.
122
SPC
✔ Practica
Objetivo
VARIABLES
Gráfico Media – Media y Desviación estándar Refleja Gráficamente cantidades mensurables, similar a media
Valores
Rango X – S rango pero requiere de menos cálculos para dibujarlos.
Medios
ATRIBUTOS
Valores Refleja gráficamente el número de defectos aparecidos en un
Contados producto de tamaño fijado o unidad previamente definida sobre un
(numéricos) Gráfico c Número de defectos cierto periodo de tiempo (por ejemplo, el número de rayados o
muescas en una placa de metal o un producto de vidrio).
Fórmulas
Límite de control superior = LCS = D4 R
R Valor Central = R
Límite de control inferior = LCI = D3 R
Elaboración de Gráfica de Control X, R
Gráfica R Gráfica X
Límite de control superior = LCS = D4 R = 2.115 * 26.3 Límite de control superior = LCS = X + A2 R = 30.12 +
= 55.6 0.577 * 26.3 = 45.3
Valor Central = R = 26.3 Valor Central = X = 30.12
Límite de control inferior = LCI = D3 R = No se Límite de control inferior = LCI = X – A2 R = 30.12 –
considera 0.577 * 26.3 = 14.9
Los valores de A2, D3 y D4son los coeficientes determinados para el tamaño del subgrupo, y se toman de la tabla siguiente:
n A2 d2 1/d2 d3 D3 D4
• Cuando varios puntos caen fuera de los límites de control, la cantidad de puntos que pueden determinar
dependerá de la cantidad de datos considerados.
• Que solo un punto caiga fuera de los límites no es determinante para decidir que la variable estudiada está fuera
de control, podría tratarse de una desviación aleatoria producto de un hecho fortuito no controlado.
Interpretación de la Gráfica de Control
2. Racha
• Es una secuencia de puntos a un lado de la línea central, el número de puntos consecutivos se llama longitud de racha.
• Una longitud de 7 puntos se considera normal.
• Se consideran anormales en los siguientes casos:
3. Tendencia
• Es una serie consecutiva de puntos en forma ascendente o descendente, que sin salirse de los límites permiten
señalar a la organización cómo el desarrollo del proceso está alejándose progresivamente del valor medio del
esperado hasta llegar a salirse de control, en cualquiera de los casos puede convertirse en una desviación del
proceso.
Interpretación de la Gráfica de Control
6. Periodicidad
• También se considera como anormal que el gráfico muestre la línea de desarrollo con tendencias
ascendentes y descendentes, alteradas en intervalos casi iguales.
GRÁFICA POR VARIABLES
PRACTICA
CONTROL Y HABILIDAD DEL PROCESO
Capacidad del Proceso
Calculas los parámetros estadísticos apropiados para determinar cómo se compara la “voz del proceso”
con la “voz del cliente”.
Objetivo o Propósito
• Evaluar el desempeño de un proceso en
comparación con los límites de especificación.
• Determinar si el proceso de producción es capaz
de producir el producto que satisfaga los
requisitos del cliente.
Cuándo usarlo
• Para establecer la capacidad de la línea de
fondo.
• Para validar mejoras en los procesos.
Índices de Capacidad
Cp (Muestral): Pp (Poblacional):
• Basado en el corto plazo dentro de variación del • Basado en el largo plazo dentro de variación del
subgrupo. subgrupo.
• Representa el índice de capacidad del proceso • Representa el índice de capacidad del proceso
para producir piezas dentro de especificación para producir piezas dentro de especificación
•
Habilidad Real del Proceso = Cpk
“Habilidad real del proceso”
•
Índices de Capacidad – Ppk
[Link].1
[Link].2
[Link]
[Link]
8.6.1
[Link]
Temario
✔ Qué es un PPAP
✔ Niveles PPAP
✔ Corrida significativa
✔ PSW
Objetivo
Comprender y Aplicar el proceso para emitir partes (o muestras iniciales) para producción masiva para Proveedores y a
Clientes.
Un PPAP puede emitirse a partir de una Planeación de Calidad y por Petición a Proveedores o de Clientes, de la Organización.
¿Qué es PPAP?
Production Part Approval Process
• Estándar usado para reducir riesgos antes de liberar formalmente el producto o servicio, en un equipo orientado a manera
de usar herramientas y técnicas establecidas.
• Desarrollado inicialmente por AIAG (Auto Industry Action Group) en 1993 con elementos de Ford, Chrysler y GM.
La organización debe usar el nivel 3 como el nivel por default para todas las emisiones, a menos que se especifique
otra cosa por el representante autorizado por el cliente
Los 18 Requerimientos de un PPAP – 4: 2006
1. Registros de Diseño
2. Documentos de Cambio de Ingeniería
3. Aprobaciones por Ingeniería del Cliente
4. AMEFs de Diseños
5. Diagramas de Flujo de los Procesos
6. AMEFs de Procesos
7. Planes de Control
8. Estudios de Análisis de Sistemas de Medición
9. Resultados Dimensionales
10. Resultados de Pruebas de Materiales / Desempeños
Los 18 Requerimientos de un PPAP – 4: 2006
Una organización debe obtener la APROBACIÓN del Representante Autorizado del Cliente para:
Una nueva parte o producto (ejemplo: una parte, material o color específico no suministrado previamente a algún cliente
particular).
Un producto modificado por un cambio de ingeniería con respecto a registros de diseño, especificaciones o materiales.
Corridas de Producción Significativas
Las corridas de producción para PPAPs deben ser desde 1 hasta 8 horas de producción y un mínimo de 300 piezas o
partes consecutivas, a menos que se especifique otra cosa por el representante autorizado del cliente.
Las corridas de producción deben conducirse en la localización de producción y con el herramental, gages, procesos,
materiales y operadores del medio ambiente de producción.
Run @ Rate (Corrida a Ritmo)
El propósito de Run @ Rate es verificar que el proceso de manufactura del proveedor es capaz de producir componentes que
cumplan con:
1. La Organización Debe contar con evidencias de todas las aprobaciones de Ingeniería del cliente.
4. AMEF’s de Diseños
La Organización Debe contar con AMEF’s de diseño de los productos, partes o piezas en cuestión, si cuenta con
responsabilidades de diseño.
La Organización Debe contar con Diagramas de Flujo de los Procesos en un formato propio.
Estos diagramas Deben describir claramente los pasos y secuencias de los procesos de producción.
6. AMEF’s de Procesos
La Organización debe contar con AMEF’s de Procesos con base en los requerimientos específicos de los clientes.
7. Planes de Control
1. La Organización debe mostrar evidencias de verificaciones dimensionales requeridas por Registros de Diseño y
Planes de Control.
2. Los resultados Deben mostrar evidencias de cumplimiento con requerimientos especifiacos.
3. La Organización Debe identificar una de las partes medidas como Muestra Master.
10. Resultados de Pruebas de Materiales / Desempeños
La Organización Debe contar con registros de resultados de pruebas de materiales y/o desempeños que estén
especificados en los Registros de Diseño o en los Planes de Control.
La Organización Debe ejecutar y registrar las pruebas químicas, físicas, metalúrgicas o de otro tipo, indicadas en los
Registros de Diseño o Planes de Control.
La Organización Debe ejecutar y registrar las pruebas de desempeño o funcionalidad, indicadas en los Registros de
Diseño o Planes de Control.
11. Estudios Iniciales de Procesos (SPC)
Cpk