PLANTA PILOTO
Es una planta piloto a
escala reducida, que
sirve para el estudio
de nuevos procesos
físico-químicos
Desarrollo de farmaco e
Finalidad Industrializacion M aquinas y equipos
Durometro Balanza
Establecer si el motodo
Decubrimiento
es viable
Fase Preclinica
Establecer los
parámetros Desintegrador Friabilizador
Fase Clinica
Disminuirs los gastos
Revision
0ptimizar el proceso y Mezaclador Tableteadora
la tecnica granualdor escentrica
Produccion
Farmacovigilancia Estufa de M ezcladores
techo fluido en v
Estufa
estatica
ESPECIFICACIONES TECNICAS DE IVERMECTINA TABLETA
Producto terminado: IVERMECTINA
Referencia: USP 42
Nº Parametros Especificaciones
Los tiempos de retención de los picos de
H2B1a y H2B1b en el cromatograma de la
1 Identificacion
Preparación devaloración se corresponden con
los del cromatograma de la Preparación estándar
No menos de 80% (Q) de la cantidad declarada
de C4sH14Ü14 (H2B1a) más C41H12Ü14
2 Disolucion
(H2B1b) se disuelve
en 45 minutos.
El factor de corrección, CF, (igual a 0,98) se
calcula por la siguiente fórmula:
3 Valoracion [0,90 (peso molecular de HzB1a) + O, l O (peso
molecular de H2B1b)]/(peso molecular de 8a-oxo-
H2B1a) = 873, l 0/889, l O = 0,98
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Es una planta piloto a
escala reducida, que
sirve para el estudio
de nuevos procesos
físico-químicos
Desarrollo de farmaco e
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Durometro Balanza
Establecer si el motodo
Decubrimiento
es viable
Fase Preclinica
Establecer los
parámetros Desintegrador Friabilizador
Fase Clinica
Disminuirs los gastos
Revision
0ptimizar el proceso y Mezaclador Tableteadora
la tecnica granualdor escentrica
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Referencia: USP 42
Nº Parametros Especificaciones
Los tiempos de retención de los picos de
H2B1a y H2B1b en el cromatograma de la
1 Identificacion
Preparación devaloración se corresponden con
los del cromatograma de la Preparación estándar
No menos de 80% (Q) de la cantidad declarada
de C4sH14Ü14 (H2B1a) más C41H12Ü14
2 Disolucion
(H2B1b) se disuelve
en 45 minutos.
El factor de corrección, CF, (igual a 0,98) se
calcula por la siguiente fórmula:
3 Valoracion [0,90 (peso molecular de HzB1a) + O, l O (peso
molecular de H2B1b)]/(peso molecular de 8a-oxo-
H2B1a) = 873, l 0/889, l O = 0,98
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es viable
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Fase Clinica
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Revision
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la tecnica granualdor escentrica
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estatica
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Referencia: USP 42
Nº Parametros Especificaciones
Los tiempos de retención de los picos de
H2B1a y H2B1b en el cromatograma de la
1 Identificacion
Preparación devaloración se corresponden con
los del cromatograma de la Preparación estándar
No menos de 80% (Q) de la cantidad declarada
de C4sH14Ü14 (H2B1a) más C41H12Ü14
2 Disolucion
(H2B1b) se disuelve
en 45 minutos.
El factor de corrección, CF, (igual a 0,98) se
calcula por la siguiente fórmula:
3 Valoracion [0,90 (peso molecular de HzB1a) + O, l O (peso
molecular de H2B1b)]/(peso molecular de 8a-oxo-
H2B1a) = 873, l 0/889, l O = 0,98
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H2B1a y H2B1b en el cromatograma de la
1 Identificacion
Preparación devaloración se corresponden con
los del cromatograma de la Preparación estándar
No menos de 80% (Q) de la cantidad declarada
de C4sH14Ü14 (H2B1a) más C41H12Ü14
2 Disolucion
(H2B1b) se disuelve
en 45 minutos.
El factor de corrección, CF, (igual a 0,98) se
calcula por la siguiente fórmula:
3 Valoracion [0,90 (peso molecular de HzB1a) + O, l O (peso
molecular de H2B1b)]/(peso molecular de 8a-oxo-
H2B1a) = 873, l 0/889, l O = 0,98
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escala reducida, que
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Desarrollo de farmaco e
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No menos de 80% (Q) de la cantidad declarada
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2 Disolucion
(H2B1b) se disuelve
en 45 minutos.
El factor de corrección, CF, (igual a 0,98) se
calcula por la siguiente fórmula:
3 Valoracion [0,90 (peso molecular de HzB1a) + O, l O (peso
molecular de H2B1b)]/(peso molecular de 8a-oxo-
H2B1a) = 873, l 0/889, l O = 0,98