Los medicamentos similares:

¿una nueva clase de medicina

o sólo una estrategia comercial?

DAVID ALFREDO DOMÍNGUEZ PÉREZ*/MARÍA NATALIA PÉREZ RUL**

RESUMEN: Existe gran confusión acerca de lo que son los medicamentos similares, la Secretaría de PALABRAS CLAVE: medicamentos
Salud no los define legalmente como algún tipo de medicamento; en el sector comercio se les identifica similares, medicamentos gené-
como tal. Los denominados medicamentos similares son medicinas genéricas, que hasta el día de ricos, medicamentos, farmacia
hoy, no han efectuado las pruebas de bioequivalencia y biodisponibilidad, las Farmacias Similares Similares.
les dieron esta designación, como una estrategia comercial de diferenciación de sus competidores;
el éxito de esta propuesta comercial se debe a varios factores, el más importante es la accesibilidad
en los precios, en comparación con otro tipo de medicamentos que se encuentran en el mercado, lo
que ha hecho un modelo de negocio no sólo en México, sino en Latinoamérica.

ABSTRACT: A big confusion exists since about what they are the similar medications, the Secretary
K EYWORDS : similar medicine,
of Health it doesn’t define them legally as some medication type, but at commercial level they are
generis medicine, medicine, phar-
identified as such, the denominated similar medications are generic medications that have not made
the bioequivalence tests, the Pharmacies of Similar gave them this appointment, to be a commercial macies of similar.
strategy of their competitors’ differentiation; the success of this commercial proposal is due to several
points, but the most important is the accessibility in the prices, in comparison of the other types of
medications that are in the market, what has made a model of non alone business in Mexico, but in
Latin America.

I. Categorías de medicamentos en el marco legal mexicano

Según la Ley General de Salud en México (LGS, 2002) en su artículo 221 define al medica-
mento como toda sustancia o mezcla de sustancias de origen natural o sintético con efecto
terapéutico, preventivo o rehabilitatorio, que tiene una presentación en forma farmacéu-
tica1 y se identifica como tal por su actividad farmacológica, con características físicas,

* Maestro en Metodología de la Ciencia, CIECAS-IPN, licenciado en Economía por la Facultad de Economía-UNAM;

académico en la Facultad de Economía, de la Universidad Tecnológica de México (UNITEC) y la Universidad
Insurgentes (UIN). Colaborador en proyectos de investigación del CIECAS.
** Licenciada en Economía-UNAM; miembro del Colegio Nacional de Economistas; profesora de la Universidad
Insurgentes (UIN), Facultad de Economía-UNAM y en el Centro Universitario Grupo Sol (CUGS).
1
Forma farmacéutica es la mezcla de uno o más principios activos con o sin aditivos, que presentan ciertas carac-
terísticas físicas para su adecuada dosificación, conservación y administración.
DAVID ALFREDO DOMÍNGEZ PÉREZ/ MARÍA NATALIA PÉREZ RUL

químicas y biológicas, considerado como un insumo de medicamentos, cuando se demuestre que las sustancias
la salud (artículo 194 bis); en la misma LGS se da una que contengan reúnan las características de seguridad y
clasificación de los medicamentos, los divide en: A) eficacia exigidas (artículo 222); finalmente la calidad de
forma: 1) magistrales (cuando sean preparados confor- las materias primas utilizadas en el proceso de elabora-
me a la fórmula prescrita por un médico), oficinales ción de medicamentos estará sujeta a la verificación de su
(cuando la preparación se realice de acuerdo con las reglas identidad, pureza, esterilidad; cuando proceda inocuidad,
de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos),2 potencia, seguridad, estabilidad u cualquier otra prueba
2) especialidades farmacéuticas (cuando sean preparados que señalen las disposiciones reglamentarias aplicables
con fórmulas autorizadas por la Secretaría de Salud, en (artículo 231).
establecimientos de la industria químico farmacéutica); Dentro de la Norma Oficial Mexicana de Emergencia
y B) por su naturaleza en: alopáticos,3 homeopáticos4 y NOM-EM-003-SSA1-1998,6 se define al medicamento
herbolarios5 (artículo 224); los medicamentos para su uso innovador como una medicina que cuenta con la patente
y comercialización se identifican por sus denominaciones: original a escala mundial; el medicamento de referencia es
genérica y distintiva. La genérica es de carácter obliga- la medicina indicada por la SSA como tal, que cuenta con
torio (artículo 225); solamente compete a la Secretaría el registro de dicha dependencia, disponible en el sector
de Salud (SSA) la autorización correspondiente a los comercial y es seleccionado conforme a los siguientes
criterios: el medicamento innovador y en caso de no existir
cualquiera de los siguientes: producto con correlación in
vitro-in vivo establecida, la medicina cuya bioequivalencia
2
Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos es el documento que
expide la Secretaría de Salud que consigna los métodos generales de está determinada y el medicamento que cuente con el regis-
análisis y los requisitos sobre identidad, pureza y calidad de los fármacos, tro más antiguo ante la autoridad sanitaria; medicamento
aditivos, medicamentos y productos biológicos. de prueba es el que proviene de un lote fabricado a escala
3
Toda sustancia o mezcla de sustancias de origen natural o sintético que
industrial o de un tamaño menor, siempre y cuando el equi-
tenga efecto terapéutico, preventivo o rehabilitatorio, que se presente en
forma farmacéutica y se identifique como tal por su actividad farmacológi- po, método de manufactura, calidad, perfiles de disolución
ca, con características físicas, químicas y biológicas, que se encuentre se conserven, debe cumplir con los estándares de calidad
registrado en la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. oficial establecidos en la farmacopea de los Estados Unidos
4
Sustancia o mezcla de sustancias de origen natural o sintético con efecto
Mexicanos y fabricado conforme a los requisitos que señalan
terapéutico, preventivo o rehabilitatorio; se elabora de acuerdo con los
procedimientos de fabricación descritos en la Farmacopea Homeopática las disposiciones aplicables.
de los Estados Unidos Mexicanos, en las de otros países u otras fuentes de Mientras que en el Reglamento de Insumos para la
información científica nacional e internacional. Salud7 (1998) en su artículo 2º, inciso XIV define al medi-
5
Productos elaborados con material vegetal o algún derivado de éste,
camento genérico intercambiable (GI) como la especialidad
cuyo ingrediente principal es la parte aérea o subterránea de una planta
o extractos y tinturas: jugos, resinas, aceites grasos y esenciales, presen- farmacéutica con el mismo fármaco o sustancia activa, con
tados en forma farmacéutica, cuya eficacia terapéutica y seguridad se igual concentración o potencia que utiliza la misma vía de
confirma científicamente en la literatura nacional o internacional. administración y especificaciones farmacopeicas iguales o
6
Se publicó el 25 de marzo de 1998, establece los medicamentos
comparables, que después de cumplir con las pruebas de per-
genéricos intercambiables y requisitos de las pruebas para demostrar
la intercambiabilidad, así como los requisitos a los que deben sujetarse files de disolución, biodisponibilidad u otros parámetros,
los terceros autorizados. según sea el caso, son equivalentes a las del medicamento
7
También distingue a los medicamentos herbolarios, homeopáticos y vi- innovador o producto de referencia.
tamínicos (los define en su artículo 61 como medicamentos vitamínicos
En el Reglamento de la Ley General de Salud en Ma-
al producto que en su composición contiene únicamente vitaminas o
minerales como mono o polifármaco, solos o en asociación, indicados teria de Publicidad (2000), el artículo 50 establece que
para prevenir o tratar padecimientos por insuficiencia de los mismos, sólo los denominados medicamentos genéricos intercam-
cuya presentación es en forma farmacéutica). biables podrán utilizar en su publicidad las siglas GI, será
8
En el antiguo griego el vocablo pharmakon que se castellanizo como
su distintivo comercial, ya que en su etiquetado sólo lleva
farmacia, designa al veneno y al remedio (Lévy, 2007).
9
La Norma Oficial Mexicana NOM 177-SSA1-1998 establece las la sustancia activa; para su venta serán solicitados en las
pruebas y procedimientos para demostrar que un medicamento es inter- farmacias8 por la sustancia activa y no por la marca o labo-
cambiable, requisitos que deben sujetarse los terceros autorizados que ratorio farmacéutico que lo produjo. En el Reglamento de
realicen las pruebas, publicada el 7 de mayo de 1999; dichas pruebas
Insumos para la Salud, en su artículo 73, establece que es
no son realizadas ni por el laboratorio fabricante del medicamento,
ni por la Secretaría de Salud, sino por un laboratorio especializado y competencia del Consejo General de Salubridad y la SSA
certificado por normas internacionales como ISO-9000 y la regulación determinar que dichas pruebas9 son: de bioequivalencia
sanitaria nacional (tercero autorizado), de este modo se intenta evitar (entre dos preparados significa que ambos tienen igual
actos de corrupción que podrían ocasionar serios daños a la salud de
biodisponibilidad, previos estudios en pacientes y volun-
los consumidores (Plata, 2006).

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 LOS MEDICAMENTOS SIMILARES UNA NUEVA CLASE DE MEDICINA O SÓLO UNA ESTRATEGIA COMERCIAL

tarios sanos) y de biodisponibilidad (es la propiedad que en general, no son muy conocidos en el mercado privado,
determina qué cantidad del principio activo debe llegar a ya que no gastan en publicidad para darse a conocer, si
la sangre y con qué velocidad debe ocurrir.) así lo hicieran tendrían que pasar ese costo al precio del
La Comisión Federal para la Protección contra Ries- medicamento, como lo hacen los de marca reconocida.
gos Sanitarios (Cofepris) en su información por internet, Según Martínez & Medina (2001), dentro de esta cla-
establece las diferencias entre un GI con un similar, sificación hay tres subtipos de medicamentos genéricos
refiere que no son iguales. El GI realizó pruebas, donde distintos: 1) los genéricos de marca (que se comercializan
demuestra que su comportamiento en el cuerpo es igual al con un nombre comercial o denominación distintiva)
del medicamento innovador; mientras que los similares, no han demostrado científicamente su intercambia-
también conocidos como “no innovadores” o “productos bilidad, no sustentan la garantía de que los pacientes
copia”, tienen un nombre comercial y no han demostrado que los utilicen obtendrán un efecto equivalente al del
en pruebas y estudios cómo actúan dentro del organismo, medicamento innovador, pero tampoco se puede afirmar
aún cuando en su elaboración se utiliza el mismo fárma- que su calidad sea menor o que no producirá el efecto
co, forma farmacéutica, cantidad, forma de preparación y terapéutico, su problema principal es su incertidumbre por
aditivos (Cofepris, 2008). la falta de evidencia científica que los avale, 2) los gené-
ricos del sector público se adquieren por las instituciones
II. Clasificación comercial de los medicamentos en de salud con base al costo por unidad, situación que lleva
México a los fabricantes de estos productos a una lucha feroz por
tener el menor precio en las licitaciones y vender grandes
En el mercado formal10 de las medicinas en México hay volúmenes, y 3) los genéricos intercambiables (GI), para
tres tipos principales de medicamentos: innovadores, de llevar dicha distinción en México tuvieron que pasar por
marca11 y genéricos. Los innovadores también se conocen pruebas científicas que garantizaran el mismo efecto tera-
como originales o de patente, fueron desarrollados por los péutico al del medicamento innovador o de marca; es decir
laboratorios farmacéuticos con el fin de que las autoridades, que sea equivalente, ser igual de seguro en su absorción,
en materia de riesgo a la salud, los aceptaran después de distribución y eliminación del organismo, estar dentro de
un largo proceso de investigación, ensayos y pruebas, y así los límites aceptados que solicita la normatividad corres-
obtener una protección legal por medio de una patente; los pondiente. Por lo que respecta a los medicamentos similares,
de marca12 son producidos por laboratorios farmacéuticos se encuentran dentro de esta clasificación como parte de
cuya patente ya se venció (la cual les otorgaba la exclusivi- los denominados genéricos de marca, que definiremos en
dad para fabricarlo y comercializarlo a un sólo laboratorio el siguiente punto.
determinado); la marca es su distintivo para diferenciarlo
de los diferentes productores, es un instrumento de protec- III. Medicamentos denominados similares
ción legal para la empresa, se puede registrar y evitar que
otros laboratorios competidores puedan utilizar el nombre Homedes (2004), señala que un medicamento similar
con el que identifica un laboratorio a sus medicamentos y o copia es un producto farmacéutico fuera de patente y
se aproveche de su prestigio, sustentado en grandes inver- que no ha probado ser bioequivalente al producto original,
siones de publicidad. Las marcas originan gran cantidad de también se le llama no bioequivalente, se puede vender bajo
productos farmacéuticos y, aún más, la variedad de formas
y dosificaciones en que se presentan al público, los costos
de la publicidad excede ampliamente a los de investigación
10
También existe un mercado ilegal de medicinas, donde se ofrecen a la
venta las muestras gratis, medicamentos exclusivos del sector público,
y desarrollo, esto ocasiona en el mercado de las medicinas, caducados y falsificaciones.
varias versiones y precios generalmente muy elevados. El 11
Estos eran las dos únicas categorías que había en el mercado privado
producto innovador, en el sector farmacéutico es uno de los mexicano hasta antes de 1997.
más importantes del mundo en cuanto al registro de marcas.
12
Los medicamentos tienen tres nombres: el primero es su nombre
químico donde se muestra su estructura molecular, generalmente sólo
La oferta y el consumo está muy condicionado por el sis- es comprendido por los químicos; el segundo es el genérico o público,
tema de marcas registradas; los genéricos al igual que los este es el que más se utiliza en la literatura científica, supuestamente
de marca son productos que ya no están protegidos por una indica su naturaleza química general y es el nombre que usan los farma-
patente, se rigen principalmente por la denominación ge- céuticos y médicos; el tercero es su nombre comercial o de marca por lo
general es simple, fácil de recordar y corto. Es más sencillo recordar un
nérica o sustancia activa, cuyo precio es mucho menor con nombre comercial que una denominación genérica para el médico, por
relación a los innovadores y los de marca, en su mayoría lo que recetan más por el nombre de marca que por su denominación
los genéricos se fabrican por laboratorios nacionales, pero genérica (Domínguez, 2000).

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nombre de marca o con denominación genérica. Blanco como cualquier medicamento original o GI, sus efectos o
(2005), define al medicamento similar como aquel que reacciones secundarias no están documentadas o especi-
contiene el principio activo y la misma concentración, ficadas por carecer de los estudios de cómo se comporta
forma farmacéutica, vía de administración e indicación el medicamento en el organismo humano, situación que
terapéutica y posología (dosificación) que el medicamento difiere en los medicamentos originales y GI, donde hay
innovador, pero difiere en características: tamaño, forma y controles y documentación que evalúan estas reacciones
periodo de vida útil. Esquivel et al (2004), consideran que (Plata, 2006).
un medicamento similar es elaborado por un laboratorio
que adquirió la patente, cumplió con la normatividad de Los medicamentos similares en México
fabricación y posee el registro de la SSA; mientras que
la Organización Mundial de la Salud (OMS), utiliza el Ante la decisión de la SSA de abrir paulatinamente
término de multiorigen para los productos farmacéuticos un mercado de medicamentos genéricos en México, los
equivalentes que pueden o no ser equivalentes terapéuticos, laboratorios transnacionales productores de medicamentos
los productos multiorigen que son terapéuticamente equi- innovadores y de marca, comenzaron a descalificar tal
valentes son intercambiables (GI), para que dos productos iniciativa, se insiste que en México no hay unidades y
farmacéuticos sean equivalentes farmacéuticos deben personal suficientemente capacitado para garantizar la ca-
contener la misma cantidad de la sustancia activa como la lidad de los medicamentos; los laboratorios desaprueban el
misma dosificación, cumplir con los mismos estándares hecho de que se llevara una semana de discusión acerca de
y administrarse de la misma forma, pero los productos la nueva Ley General de Salud, cuando cualquier propues-
que son equivalentes farmacéuticos no son necesaria- ta de modificación a una legislación suele discutirse en
mente equivalentes terapéuticos, debido a que su eficacia varios meses. Gustavo Zamora, directivo de un importante
terapéutica se ve afectada por el tipo de excipiente13 que laboratorio farmacéutico multinacional, criticó que desde
se utilice o por el proceso de fabricación, para que dos hace algunos meses, la Farmacia de Similares publicara
productos farmacéuticos equivalentes se consideren tera- sus anuncios en la prensa, a pesar de que el reglamento
péuticamente equivalentes, deben demostrar, a través de para aplicar la nueva Ley General de Salud quedara lista
estudios, que después de administrarlos en la misma dosis apenas en diciembre de 1997, técnicamente esta publici-
molecular tienen la misma eficacia14 y seguridad,15 para dad que ofrece descuentos en genéricos y en su operación
ello se requiere de pruebas de bioequivalencia, estudios es ilegal; mientras no sea aprobado el reglamento con
de farmacodinamia, estudios in vitro o clínicos. el que se aplica la ley; también indicó que es injusto
Palma (2005), señala que en México y algunos países de que se vieran a los laboratorios farmacéuticos como “los
centro y Sudamérica existen medicamentos denominados villanos de la película”, por el hecho de vender a precios
similares, con características semejantes a los genéricos de altos sus medicamentos, es necesario para desarrollar la
tienda, que son comercializados en farmacias exclusivas investigación que es muy costosa y se lleva mucho tiempo
para estos productos; Gabriel Riande Juárez, investigador (Fonseca, 1998); según la Pharmaceutical Manufacturers
del Instituto de Salud Pública de la Universidad Veracru- Association, el costo del desarrollo de un nuevo medica-
zana, especificó que los medicamentos similares no son mento en 1976 era de 54 millones de dólares, en 1982 se
nocivos, ya que se producen bajo una regulación estricta incrementó a 87 millones de dólares y para 1993 alcanzó
en cuanto a su proceso de elaboración, al cumplir con los 359 millones de dólares (Malnight, 1995 citado en
la normatividad de elaboración se les otorga un registro Keegan & Green,1998).
sanitario, son tan dañinos por los efectos secundarios Homedes & Ugalde (2005) realizaron un estudio en
que se le atribuye a la sustancia activa que contienen, donde determinaban el tiempo que se llevaba para regis-
trar un medicamento, según su tipo y costo por el registro
dado en dólares en 2003: en Argentina se lleva de tres a
cuatro meses, sin importar el tipo de medicamento, cuyo
registro para los medicamentos originales es de mil
13
Excipiente es aquella materia que, incluidas en las formas galénicas, se
añade a las sustancias medicinales o a sus asociaciones para servirles de
dólares y 333 para los genéricos y los similares; en Brasil
vehículo, modificar sus características organolépticas o determinar las se lleva de 12 a 14 meses para el medicamento original, 12
propiedades fisicoquímicas del medicamento y su biodisponibilidad. meses para los similares y de seis a ocho meses para los
14
Aptitud de un medicamento para producir los efectos propuestos, genéricos, el registro del original se condiciona en cuanto
determinada por métodos científicos.
15
característica de un medicamento de poder usarse sin mayores proba-
a su volumen de venta, pero oscila entre los dos mil 700 a
bilidades de causar efectos tóxicos injustificables. 27 mil dólares; mientras que para un medicamento similar

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es siete mil dólares y dos mil dólares para un genérico; con las especificaciones de la Farmacopea Nacional. En
en México el medicamento original se lleva tres meses; la actualidad, a algunos de los productos “Similares” se les
mientras que el similar es de 20 a 60 días, el registro para efectuaron las pruebas de intercambiabilidad, por lo que se
ambos tipos de medicamentos de 800 dólares. les ha dado el registro de genéricos intercambiables; pero
Derivado de esta confusión que generó la modificación esto es sólo una estrategia, en la cual si se tiene mil medi-
a LGS, principalmente por las campañas publicitarias, camentos y de éstos se certifican cinco como genéricos
que se usaron en ese momento, nacieron distintas líneas intercambiables, le permite anunciarse por medio de la
de medicamentos conocidos en el sector comercio como parte mediática y decir que en Farmacias de Similares
medicamentos equivalentes, medicamentos genéricos con se cuenta con genéricos intercambiables, por lo que la
el distintivo de una cadena comercial,16 medicamentos calidad de los productos ofrecida es buena y derivar de
similares, etcétera. Acerca de los medicamentos gené- estos cinco al resto de los 995 esta misma condición
ricos de marca, Gabriel Riande, plantea varias opciones (Valenzuela, 2004).
para solucionar esta confusión, una de ellas, es que se El 11 de noviembre de 1998, la Asociación Mexicana
debiera hacer una campaña por parte de la SSA, para de la Industria de Investigación Farmacéutica (AMIIF)
aclarar y establecer las diferencias entre los medicamen- interpuso una queja ante la Procuraduría Federal del Con-
tos originales, GI y similares, pero también señaló que sumidor (Profeco) en contra de las Farmacias de Similares
habría protestas por parte de quienes producen similares, para que le impusiera una multa por emitir mensajes no
ya que dicha campaña de difusión podría dañar seriamente claros: “lo mismo pero más barato”, “no tenemos todo,
sus grandes ganancias; otra opción sería obligar por medio pero lo que hay es muchísimo más barato” y “hasta 75%
de la regulación sanitaria federal, a que se incluya en su de ahorro”. El 7 de junio, la dependencia pública determinó
etiqueta del producto similar una leyenda que advierta al sancionar al negocio de González Torres con una multa
consumidor sobre la eficacia terapéutica del medicamento, de mil 499 veces el salario mínimo vigente en el Distrito
ya que no se puede garantizar que se cure, por no efectuar Federal, y le ordenó corregir su publicidad. Para cumplir
pruebas previas de bioequivalencia (Plata, 2006), esta con lo anterior, la Profeco le dio un plazo de diez días
estrategia se podría complementar como la que se usa hábiles. El dictamen señaló que de no cumplir con estas
en los suplementos alimenticios: “el consumo de este disposiciones, Farmacias de Similares se haría acreedora
producto es responsabilidad de quien lo recomienda y a una sanción económica de 199 veces el salario mínimo
de quien lo usa”. “por cada día que persistiera en su conducta”, a lo que la
Víctor González Torres es propietario de las Farmacias empresa interpuso el recurso de revisión, pero en 2003 se
Similares y de los Laboratorios Best (empresa creada en le impuso una multa por 56 mil pesos por violar el artículo
1953 por su padre Roberto González Terán), fabrican 32 de la Ley de Protección al Consumidor, esta publicidad
alrededor de cien productos diferentes, es proveedor de de acuerdo con la Profeco contiene información que no es
medicamentos genéricos de instituciones de seguridad so- veraz, ni comprobable e induce a los consumidores al error
cial como el Instituto Mexicano del Seguro Social (IMSS), y confusión.
desde hace ya algún tiempo. El hecho de que existan me- A dos años y medio de surgir como una “opción” para
dicamentos que se expenden con su nombre genérico, por las personas de escasos recursos, las Farmacias Similares
un consorcio de empresas que tradicionalmente vendían reportaban una venta anual de medicamentos por un monto
sólo al sector público y que ahora han abierto una gran ca- de mil 200 millones de pesos en 270 establecimientos en
dena de distribución en el mercado privado, reproduce los todo el país, hasta antes de diciembre de 1997, el mercado de
vicios que se tuvieron y persisten aún en las instituciones medicamentos producidos por laboratorios mexicanos, ni si-
públicas de salud. Estos vicios son los de abaratar el costo quiera figuraba en las estadísticas de las ventas comerciales,
del producto final a como diera lugar, en aras de sacrificar, y ahora ocupa 12% de ese espacio, González Torres comentó
muchas veces, incluso la calidad del producto mismo. Esta que los aproximadamente 300 medicamentos que se venden
política de contención de precios no contempla más que en estas farmacias cumplen con los requisitos de calidad
la existencia del producto a bajo costo con un margen que establece la SSA; los fármacos son similares porque
de ganancia razonable. En años pasados se efectúo una
serie de pruebas de calidad a productos que provenían
de las farmacias similares, cuyos hallazgos no fueron 16
Palma (2005), denomina medicamentos genéricos de tienda, que se
divulgados a solicitud de las autoridades sanitarias, comercializan en las farmacias de los centros comerciales, pero son
porque mostraban productos de calidad heterogénea, fabricados por diferentes productores, situación que ayuda a generar
que en más de 50% de los casos no cumplían ni siquiera cierta confusión en la población, ya que algunos de estos productos no
han pasado pruebas de bioequivalencia.

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contienen la misma sustancia activa que los productos de “eficacia terapéutica” (González, 2005). La importancia
marca comercial. Las Farmacias Similares surgieron justo que tienen los medicamentos radica en que ya son un
cuando la SSA negociaba con los laboratorios trasnacio- elemento imprescindible para la recuperación de la salud
nales la creación del mercado de medicamentos genéricos, de la población.
y de ahí se le acusó de aprovecharse de la confusión de la
sociedad, señaló que le corresponde a la SSA explicar la IV. Función de los medicamentos
diferencia entre los medicamentos: similares, genéricos
intercambiables y productos de marca. El proceso salud-enfermedad se determina, en cierta
El limitado crecimiento que manifiesta el mercado forma, en cómo está organizada la sociedad para producir
de los GI, introducido por el gobierno como una opción sus satisfactores, esta sociedad dividida en estratos socia-
para reducir los costos de los fármacos, se debe a que las les condiciona las enfermedades típicas de su grupo social,
empresas trasnacionales constituyen el principal obstáculo, así como la manera en cómo buscara recuperar su estado
porque no les interesa que crezca el mercado ya que no los de salud, donde el tipo de práctica médica corresponde
producen en cantidades suficientes; además desde que los al sistema de reproducción y mantenimiento de la fuerza
GI salieron hubo errores: son caros y no cuentan con una laboral (Crevenna et al, 1983). Orientado a un modelo
cadena de distribución. Cuestionado acerca de la posibili- curativo que recurre a los medicamentos como uno de sus
dad de que los fármacos ahora similares se conviertan en soportes terapéuticos, el medicamento se transforma en
GI, González Torres expuso que lo hará cuando la SSA lo que ayudara a recuperar o restablecer la salud, lo que
establezca una norma que impida a los productores el confiere a quienes producen, comercializan y distribuyen
cambio de proveedores de materias primas. Actualmen- a los medicamentos en negocios muy lucrativos.
te, si un laboratorio somete un fármaco a las pruebas de La Cámara Nacional de la Industria Farmacéutica (Ca-
bioequivalencia (estudios para comprobar que es igual al nifarma), asegura que cuando un mexicano se enferma, re-
medicamento original), las aprueba y en sus producciones gularmente invierte dinero en tres rubros básicos: atención
posteriores cambia el proveedor de la materia prima; no ambulatoria (transporte y consulta), atención hospitalaria
hay garantía de que la bioequivalencia será igual. Como y los medicamentos que debe usar. De la erogación total,
ejemplo de la diferencia que hay en los precios, el medi- 40% corresponde a medicamentos, este fenómeno se
camento Captopril, cuyo nombre comercial es Capotena conoce como “gasto de bolsillo”; es decir, pagos que al
con un costo al público de 168 pesos, si en las farmacias le margen de la atención que recibirá en las instituciones
aplican un descuento de 30%, se vende en unos 120 pesos; de la seguridad social y la salud pública; en México el
pero en el IMSS se compra en 2 o 3 pesos; mientras que gasto en salud es de al menos 3 a 4% del PIB, del cual se
en Farmacia de Similares vale 25 pesos (Cruz, 2000). destina entre 25 a 30% en medicamentos, cada mexicano
De acuerdo con la oficina de comunicación social de gasta en promedio 40 dólares en adquirir las medicinas,
las Farmacias Similares, en 2004 registraron ventas por en comparación con el gasto per cápita en Argentina
400 millones de dólares, cuya estrategia es vender grandes que es de 100 dólares, en Canadá de 150 y en Estados
volúmenes de fármacos para disminuir su costo hasta en Unidos de 300 (González, 2005; Martínez & Medina,
75%. Gustavo Hernández, directivo de la AMIIF, señala 2001).
que con las medicinas similares o “pareciditas” se está “a La Organización para la Cooperación y el Desarrollo
la buena de Dios”. Ellos fabrican, distribuyen, venden y Económico (OCDE), señala que debido a las restric-
generan su propia demanda, pero no saben cuánta gente ciones presupuestales de México en materia de salud,
se intoxica, cura o muere. Para evitar esta situación, en se obstaculizan la cantidad y calidad de la atención
marzo de 2005, la Cámara de Diputados aprobó reformas médica, se ve reflejada en los beneficiarios de dichas
al artículo 376 de la LGS para obligar a los fabricantes y instituciones públicas: abasto deficiente de medicinas
distribuidores de medicamentos a someter sus productos a y la reducción del poder de compra de la mayoría de la
pruebas de calidad cada cinco años, de lo contrario serían población, ello propicia un aumento en el uso de me-
retirados del mercado. Efraín Valenzuela, catedrático de dicamentos diferentes a los medicamentos originales;
la Universidad Nacional Autónoma de México (UNAM) es decir, la población adquiere para su curación los
y especialista en farmacología, asegura que el mercado medicamentos similares que son más accesibles a su
de medicamentos tiene al menos dos fallas considerables: presupuesto (Blanco, 2005).
falta de penetración de los GI, que de lograr ampliarse Palma (2005), indica lo agobiado que se encuentra el
pudieran reducir el precio de los fármacos hasta en 40 o mexicano, avasallado por la publicidad que se propaga por
50% y el mercado de “similares” que no ha acreditado su todos los medios publicitarios masivos posibles (van desde

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televisión hasta anuncios pegados en el metro), acerca de con experiencia y aspecto benevolente, similar al de los
lo barato de los medicamentos similares, el enfermo se tradicionales médicos familiares, que solían hacer de su
encuentra ante la encrucijada de decidir entre numerosas profesión un apostolado y dejaban el lucro en segundo tér-
posibilidades para mitigar su padecimiento. Al visitar al mino, según inspirada en la figura picaresca del comediante
médico alópata, le receta, probablemente, un medicamento Joaquín Pardavé; 3) la guerra comercial que sostuvo contra
original o de marca que es caro (disponible en las farma- la industria farmacéutica establecida, en la cual se le iden-
cias tradicionales) o como opción puede consultar a un tificó como un luchador social, que intentaba proporcionar
practicante de la medicina alternativa, quien le recomen- medicinas baratas para la población más vulnerable; 4) al
dará tratamientos más baratos, pero de dudosa efectividad ver la negativa de los médicos de prescribir medicamentos
(entre estos, a los que diagnostican en los consultorios de genéricos, creó su propia demanda al anexar en sus farma-
las Farmacias Similares). Farmacias del Ahorro sigue el cias consultorios médicos, que también impactaron en los
modelo mercadológico de las similares, durante un tiempo honorarios médicos privados, la consulta oscila entre 15
se anunció por televisión y también tienen una botarga que y 25 pesos, con lo que la oferta crea su propia demanda,
denomino el Dr. Descuento, estas cadenas de farmacias de esta manera no entraba en ilegalidad, ya que en México
compiten por atraer más clientes hacia sus productos. para que se pueda surtir un medicamento es necesario una
Estas dos grandes cadenas de farmacias en México, receta; 5) campañas publicitarias para dar a conocer los
se disputaban el llamado “mercado de los medicamentos medicamentos que comercializa e incluso por medio de
diferentes”, las Farmacias del Ahorro que dicen ofrecer GI programas televisivos pagados; 6) proporcionar productos
y las Farmacias de Similares que por razones comercia- de la canasta básica en la compra de cierta cantidad de me-
les, comenzaron a llamar “medicamentos similares” a los dicamentos; 7) crear franquicias para expandir la cadena de
medicamentos genéricos que vendían, para diferenciarlos de farmacias sin necesidad de invertir directamente en dicha
entre todos los tipos de genéricos que comenzaron a surgir. Las ampliación; 8) uso de figuras públicas para promover sus
comparaciones entre los precios de los diversos medicamentos campañas de productos e imagen de las farmacias; 9) el
son muy evidentes, como lo indica Cicero (1998); men- uso de botargas con la imagen del Dr. Simi afuera de los
ciona dos casos: el Diclofenaco de 100 mg. cuyo nombre locales comerciales para una mejor identificación visual,
comercial es Voltaren Retard de Novartis que cuesta 150 y 10) publicación propia de un semanario gratuito, que no
pesos; es decir, 428.57% más que el similar y 30.43% más sólo anuncia los descuentos y precios de ciertas medicinas,
que el genérico; mientras que en Farmacias del Ahorro se además proporciona otro tipo de información sobre todo
ofrece en 115 pesos; es decir, 328.57% más que el similar, de índole político que va acorde con los objetivos de la
en cuanto al similar está en 35 pesos y la Ciprofloxacina empresa (Domínguez, et. al., 2008).
de 250 mg. cuya presentación comercial es Ciproxina El negocio de Farmacia Similares es todo un fenómeno
de Bayer, se compra en 165.40 pesos, es decir, 367.55% que inició en 1997, del cual se desprenden otros: Trans-
más cara que el similar y 27.44% más que el genérico y en portes Farmacéuticos Similares, fundada en 1999 (surte
Farmacias del Ahorro se consigue en 120 pesos, 266.67% todos los medicamentos que comercializa). En ese mismo
más que el similar, en cuanto a la versión similar está en año de su fundación se agruparon todas las empresas y
45 pesos. Palma (2005) da una posible explicación a esta fundaciones bajo el nombre “Grupo por un País Mejor”;
situación del porqué los medicamentos similares son tan en 2000 se lanzó la estrategia de apertura de consultorios
baratos aún contra los GI: sus fabricantes no invierten en las farmacias y se dio impulso a la conformación de la
en estudios de bioequivalencia. Mientras que los GI sólo Asociación de Médicos Mexicanos en Defensa de la Salud
cuesta entre 30 a 40% menos que el original, debido a los y la Economía Familiar (AMMESEF); en 2003 se impulsó
costos de los estudios de bioequivalencia. la conformación de la Distribuidora del Dr. Simi, empresa
Una realidad son los aciertos mercadotécnicos de encargada de promover la imagen del Dr. Simi; Farmacia de
Farmacia de Similares: 1) posicionarse antes que se anun- Similares fue tomada como un modelo de negocio, reconoci-
ciaran oficialmente los GI, como una cadena comercial do por estudiosos de la Universidad de Harvard en 2007,
que vendía “lo mismo, pero más barato” (slogan que les a 10 años de fundación y proceso de expansión en Lati-
ha causado demandas, que finalmente no han procedido, noamerica (inició en 2003 a Guatemala, Argentina, Chile y
porque quienes lo acusan no dan sustento suficiente, entre Perú) se han abierto aproximadamente 3 mil 700 farmacias
los cuales se encuentra la cuantificación de las pérdidas que y la construcción de una segunda planta productiva de
dicha frase publicitaria les ha ocasionado); 2) un logotipo Laboratorios Best, con una afluencia aproximada de 10
ingenioso que se relacionara con la farmacia, el “Doctor millones de personas que compran sus medicamentos en
Simi” quien aparenta ser un médico viejo, que se relaciona esta cadena de farmacias (Orozco, 2007).

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DAVID ALFREDO DOMÍNGEZ PÉREZ/ MARÍA NATALIA PÉREZ RUL

El mercado farmacéutico de América Latina representa que adquiere son producidos por 50 laboratorios mexi-
8% del mundial, genera 400 billones de dólares, donde los canos (uno de los cuales es de su propiedad, laboratorios
medicamentos genéricos mexicanos se expanden gracias Best donde se venden 80 sustancias activas, de las cuales
a las Farmacias Similares, esto puediera ser una buena prevé que 60 puedan ser GI para 2010), una vez que entre
oportunidad si se comercializaran como medicamentos en vigor la disposición, él dejara de comprarle medicinas
genéricos intercambiables, les colocaría como una mejor a los laboratorios que no sean GI (Sánchez, 2008). En la
alternativa, sobre todo en los países latinoamericanos página de internet de Farmacias Similares se encuentra
que aún se encuentran rezagados en políticas de salud y un listado de más de 240 medicinas, (distribuidas en seis
reducción de costos (Martínez & Medina, 2001). categorías: 145 Antibióticos, 6 antivirales, 69 analgésicos,
En septiembre de 2005 se estimaba que había 40 mil 3 antianémicos, 10 dermatológicos y antiparasitarios), de
medicamentos registrados, aproximadamente 7 mil en los cuales 153 productos son simplemente genéricos y los
comercialización; 3 mil 109 genéricos, se estima que más restantes 87 son GI. Ante los embates dados por la Cofepris,
de 60% de éstos aún no cuenta con estudios de bioequi- dentro de Farmacias Similares se inició una campaña entre
valencia. La pretensión es que todos los medicamentos los empleados y más de 3 mil franquicias que hay en el
en México posean en los próximos cinco años, una u otra país, por medio de la circular 042-08, donde se dice que se
evidencia de seguridad y eficacia. Aquellos medicamen- omita llamar a sus productos similares (ya que esto, sólo
tos que los titulares del registro sanitario ya no tuvieran se trata de un nombre comercial), y que, en lugar de eso, se
interés en hacer las pruebas y comercializarlos, una vez refieran a ellos como GI y de marca, pero se contradice con
transcurrido el término, quedarían cancelados o revocados las campañas de radio y desplegados en periódicos, donde
(SSA, 2005). se justifica que se continúen denominando “Similares” a
Ante la reforma al artículo 376 de la LGS del 25 de los productos que se venden en Farmacia Similares, ya que
febrero de 2005, donde se establece que para obtener y según González Torres el sobrenombre se los dio el pueblo
renovar un registro de un medicamento deberá demostrar de México (Martínez, 2008b).
cabalmente su bioequivalencia con el producto innova-
dor, así como su seguridad y eficacia terapéutica (Cámara de Conclusiones
diputados, 2005), aunado a las declaraciones del titular de la
Cofepris, Juan Antonio García Villa, menciona que con Lo anterior demuestra que ante la SSA, los denomina-
la reforma al sistema de medicamentos en México, ya no dos medicamentos similares no están definidos, se concluye
habrá más medicinas similares, porque no han demostrado que de manera legal no existen, después de una exhaustiva
su eficacia, seguridad y calidad. Como consecuencia de revisión en varias leyes, reglamentos, códigos y normas.
la reforma, el costo de los medicamentos intercambiables Los medicamentos similares como se les conoce co-
será mayor. De nada sirve tener en el mercado medica- mercialmente, han proliferado y se han posicionado como
mentos, aunque sean de bajo precio, si no está garantizada los medicamentos de menor costo en México, esto se debe a
su eficacia terapéutica. que los GI no pueden competir con ellos, ya que no permiten
Actualmente, el mercado farmacéutico mexicano ge- reducir sus precios más allá de 30 o 40% en promedio,
nera aproximadamente 13 mil millones de dólares de con respecto a los medicamentos innovadores, por los
ingresos anuales, el volumen de los medicamentos si- costos de las pruebas de bioequivalencia; en cuanto a la
milares equivale a 6%; es decir, significa que sus ventas comparación contra los medicamentos de marca, es aún
representan alrededor de 8 mil 580 millones de pesos. mayor la discrepancia de precios que se tiene. Ante la in-
Farmacias Similares es el principal distribuidor de estos terrogante de que no se ha comprobado científicamente su
medicamentos, se estima que para el 25 de febrero de intercambiabilidad con el medicamento innovador, no se
2010 en el mercado de los genéricos sólo existirán los puede afirmar o negar de su calidad, su principal problema
medicamentos genéricos intercambiables (Martínez, es la incertidumbre por la falta de evidencia científica
2008a). Pueden ampararse contra esta disposición, pero que los avale; el proceso de bioequivalencia que exige la
qué mensaje darían a la población consumidora de este normatividad mexicana, obligaría a aumentar sus costos,
tipo de medicamentos, esta regulación exige se demuestre su precio es su mejor argumento para el consumidor de
su eficacia, seguridad y calidad. escasos recursos, lo pondría a la par con los demás GI,
González Torres, aseguró no saber qué porcentaje de perdiendo su oligopolio del cual goza, ya que controla
los medicamentos que vende Farmacias de Similares son la producción con Laboratorios Best, la distribución con
GI y cuántos simplemente genéricos (a los que se refirió Transportes Farmacéuticos Similares y finalmente, la
como medicinas de marca mexicana), los medicamentos comercialización con Farmacias de Similares, los már-

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 LOS MEDICAMENTOS SIMILARES UNA NUEVA CLASE DE MEDICINA O SÓLO UNA ESTRATEGIA COMERCIAL

genes ganancias son altos. Se puede considerar que las el titular de Cofepris de que no interpondrá algún recur-
aseveraciones por parte de directivos de los laboratorios so legal como el amparo, porque perdería credibilidad,
transnacionales son exageradas, referentes a que estos habría que revisar cuántas veces los grandes consorcios
medicamentos sean capaces de matar a la gente, puesto transnacionales, se ampararon cuando sus intereses eco-
que de comprobarse, ya se hubiera clausurado a los pro- nómicos eran amenazados por disposiciones o políticas
ductores y distribuidores de dichos medicamentos, su gubernamentales y no perdieron su credibilidad, de ser
acción curativa también queda en duda, puede ser más así, ya hubieran desaparecido. Cabe la posibilidad de
lenta ó nula. que se acepte transformar a los similares en GI y confiar,
No cabe duda, el modelo empresarial que diseñó y pro- como lo hacen los laboratorios transnacionales, en la
puso Víctor González Torres demostró gran efectividad, marca, puesto que esta ya tendrá por lo menos 13 años
pero también se debe a los aciertos mercadotécnicos que de permanencia en el mercado mexicano, que cuenta con
tiene, destaca: el posicionar a los medicamentos similares una importante publicidad en diversos medios.
como medicinas genéricas intercambiables que la Secre- Últimamente los GI, no han sido tan eficaces como en
taría de Salud proponía para reducir los precios de las sus inicios, éste es el comentario de varias personas que
medicinas de marca; el logotipo del Dr. Simi fue rápida- los han comprado, y terminan por adquirir el medicamento
mente aceptado e identificado con Farmacias Similares innovador o de patente para aliviarse; esta situación se debe a
y la guerra comercial de la que salió bien librado, ante la dos situaciones: I) lo que se vendían en esos establecimientos
serie de descalificaciones, que se declaraban mutuamente no eran GI, si no sólo genéricos que para obtener mayor ga-
con las farmacéuticas transnacionales. nancia pusieron el logo de GI ó II) son GI pero una vez que
Ante el aviso de la Cofepris de intentar regular el pasaron todos los requisitos para su certificación, por razones
mercado de genéricos o el mercado de medicamentos económicas, redujeron los costos, al bajar las proporciones
diferentes, dejando sólo a los GI eliminando a las demás de la sustancia activa; como ya pasaron las pruebas que
versiones genéricas, entre ellas a los medicamentos si- lo certifica, quien se encarga de supervisar que dicho
milares. Farmacia de Similares, por lo menos en México GI continúa cumpliendo con las especificaciones que
deberá estudiar muy bien sus posibilidades y revisar marca la LGS.
varias estrategias antes de decidir, porque como confía

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