LOPERAMIDA
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Loperamida/Simeticona Sandoz Duo 2 mg/125 mg comprimidos VO
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 2 mg de loperamida hidrocloruro y simeticona equivalente a
125 mg de dimeticona.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido. Comprimido blanco a blanquecino con forma de cápsula (de
aproximadamente 16,6 x 6,8 mm) con la inscripción "LO-SI" en una de las caras y los
números "2" y "125" inscritos en la otra cara a cada lado de la ranura. La ranura sirve
únicamente para fraccionar y facilitar la deglución pero no para dividir en dosis iguales.
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:
Es un agonista de los receptores mu opiáceos, actúa inhibiendo la secreción de
acetilcolina y de las prostaglandinas, reduce los movimientos propulsivos intestinales lo
que se traduce en un aumento en el tiempo de permanencia del bolo fecal en el intestino,
incrementando así la absorción intestinal de agua.
Su absorción gastrointestinal es de 40%, su biotransformación es hepática, su unión a
proteínas plasmáticas es de 97%, su eliminación es en su mayoría a través de heces
(30%) y en orina (2%).
PRECAUCIONES GENERALES:
Reponer líquidos y electrólitos perdidos en el proceso diarreico.
En pacientes con insuficiencia hepática deberá realizarse un especial control clínico.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
Categoría de riesgo B: Existen estudios realizados en ratas y conejos en los que se
utilizaron dosis de medicamento 30 veces superiores a las humanas y los resultados no
evidenciaron daño fetal; aunque dosis más altas alteraron la supervivencia materna y
neonatal.
En humanos no existen estudios controlados ni adecuados.
Lactancia: Se desconoce si LOPERAMIDA se excreta en la leche materna.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O
INGESTA ACCIDENTAL:
Al ocurrir los síntomas de sobredosificación (coordinación anormal, estupor,
somnolencia, hipertonía muscular, miosis, depresión respiratoria e íleo) se deberá
realizar lavado gástrico y administrar naloxona.
Monitorizar al paciente al menos 48 horas después.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30° C y en lugar seco
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a LOPERAMIDA,
Insuficiencia hepática grave. Suboclusión intestinal
Colitis pseusomenbranosa
Colitis ulcerosa
REACCIONES SECUNDARIAS Y
ADVERSAS:
Son principalmente del aparato
digestivo, las más características son:
Estreñimiento
Náusea
Vómito
Sequedad de boca
Distensión abdominal
Astenia
Somnolencia,
Mareos
Erupciones exantemáticas.