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Manual de Operación del Analizador SMARTLAB

Este documento presenta un manual de operación para el analizador SMARTLAB. Describe las características y especificaciones técnicas del analizador, así como instrucciones detalladas sobre su instalación, operación, programación, técnicas de verificación, reportes y mantenimiento.

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Manual de Operación del Analizador SMARTLAB

Este documento presenta un manual de operación para el analizador SMARTLAB. Describe las características y especificaciones técnicas del analizador, así como instrucciones detalladas sobre su instalación, operación, programación, técnicas de verificación, reportes y mantenimiento.

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Manual de operación SMARTLAB

SMARTLAB

Manual de Operación

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Manual de operación SMARTLAB

CONTENIDO

I. INTRODUCCIÓN

II. VISTA DEL ANALIZADOR

III. CARACTERÍSTICAS DEL ANALIZADOR

 Datos técnicos

 Especificaciones

 Descripción del teclado

 Bandeja de reactivos
 Bandeja de muestras

IV. INSTALACIÓN DEL ANALIZADOR

 Requerimientos ambientales

 Sitio de instalación

 Requerimientos de energía

 Instalación del papel térmico en la impresora


 Conexiones de las botellas de agua y desagüe

V. OPERACIÓN DEL ANALIZADOR

 Inicio diario

 Menú de autoverificación

( 0 ) Función del dilutor


( 1 ) Calibración de las sondas
( 2 ) Calibración del sector de reacción
( 3 ) Avance de la celda de reacción sencilla
( 4 ) Bomba peristáltica - Inicio/detenido
( 5 ) Ciclo de lavado de las cánulas
( 6 ) Verificación de funcionamiento
( 7 ) Zumbador
( 8 ) Verificación de la función de la impresora
( 9 ) Verificación del voltaje, temperatura y resolución
( . ) Calibración de la bomba peristáltica

 Inserción de la muestra

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Manual de operación SMARTLAB

 Carga del contenedor de reactivo

VI. PROGRAMACIÓN DEL ANALIZADOR

 Introducción de los reactivos

o Selección de las pruebas de un perfil

o Formación del código de prueba

 Parámetros

o Introducción de parámetros

o Descripciones de los parámetros

 Introducción de datos del paciente

o Introducción de datos

o Selección de pruebas

o Lista de muestras
o Lista de trabajo de los reactivos

VII. TÉCNICAS DE COMPROBACIÓN

 Análisis del blanco de muestra

 Calibración de una curva no lineal

 Análisis con dos reactivos

 Lectura de absorbancia
 Control de calidad

VIII. REPORTES

IX. MANTENIMIENTO Y CUIDADOS DEL ANALIZADOR

X. GUIA DE RESOLUCIÓN DE PROBLEMAS

 Guía de acción para la resolución de problemas

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Manual de operación SMARTLAB

  I.  INTRODUCCIÓN

Este analizador de química clínica está controlado por microprocesadores y es capaz de llevar a cabo lecturas
bicromáticas para determinaciones de concentración (punto final) y cinéticas de actividad enzimática, análisis de
sustratos en tiempo fijo y calibración de curvas no lineales.

El analizador está programado con un directorio de 48 pruebas. Todos los programas de las 48 pruebas son
permanentemente almacenados en la memoria del analizador. Adicionalmente, el operador puede definir seis
perfiles para que cada uno incluya un máximo de hasta 16 pruebas. No requiere de intervención para su operación,
más que para volver a llamar los programas de prueba adecuados, la identificación de la posición del estándar y/o
del calibrador y la preparación de los reactivos químicos.

El operador puede seleccionar cualquier reactivo comercialmente disponible para usarlo con el analizador. Se
recomienda que el operador verifique primero todos los protocolos de la aplicación de los reactivos para una mayor
exactitud antes de que el analizador lleve a cabo el análisis de la muestra. Los productos para control de calidad
comercialmente disponibles siempre están recomendados para usarse con el analizador a fin de verificar la
exactitud de los resultados de las pruebas.

Este manual contiene información pertinente para la descripción, uso y mantenimiento del analizador SMARTLAB.
Los operarios deben leer y familiarizarse con los contenidos de este manual antes de iniciar la operación del
analizador. El uso del SMARTLAB con la información adecuada le asegurará Calidad en los resultados de las
pruebas y una operación libre de mantenimiento.

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Manual de operación SMARTLAB

  II.  VISTA DEL ANALIZADOR

  VISTA FRONTAL
1. Bomba peristáltica
2. Bandejas de reactivo
3. Brazo de transferencia con sonda
4. Sectores de reacción
5. Placa rotatoria con bandeja de
cubetas de muestra
6. Teclado
7. Pantalla CRT
8. Compartimiento de la impresora
térmica

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Manual de operación SMARTLAB

  III.  CARACTERÍSTICAS DEL ANALIZADOR

Datos técnicos

Modos de operación Concentración, cinética, tiempo fijo


Conjunto fotométrico estático de 8 longitudes de onda para filtros de interferencia
(340, 504, 450, 505, 546, 578, 630 y 670 nm). La agrupación óptica está
Óptica
caracterizada por 8 fotodiodos de silicona para ruta óptica UV/VIS de dos
direcciones, volumen de paso de luz de 10 mm
Fuente de luz Lámpara de cuarzo-iodo, autoalineable de larga duración, 12 volts, 20 watts
Paso de banda 8 nm
Ruido fotométrico, máximo ± 0.001 A a 340 nm
Ajuste a cero Automático
Linealidad fotométrica  1%
Montaje de cubetas de celdas  Celdas de micro-flujo, paso de luz de 10 mm, volumen interno de 18 L, volumen de
de flujo lectura de 500 L. Control de temperatura Peltier
45 posiciones para cubetas de muestra con capacidad para 4 sectores disponibles
Placa rotatoria para cubetas de reacción. Cada sector disponible de reacción contiene 24 celdas,
mantenidas a 37°C ± 1°C
Aspiración Bomba peristáltica con volumen de aspiración programable
Impresora Impresor térmico gráfico de alta resolución
Pantalla Pantalla blanca. Tubo de rayos catódicos TRC) de 7 pulgadas
Teclado Tipo membrana, 24 teclas
Calibración Automática contra 1-6 estándares o calibradores basados en proteínas

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Manual de operación SMARTLAB

Memoria del programa 40 parámetros de prueba individuales y 6 perfiles


16 diferentes reactivos por bandeja y una posición adicional para agua/solución de
Capacidad de reactivo
lavado
Características de Tiempo de muestreo de 10 seg, sistema de precalentamiento de reactivo controlado
automuestreo por Peltier a 37°C con control de temperatura con sensor líquido a ± 0.1°C
Velocidad de análisis 120 pruebas/hora
Jeringa del dilutor 1 000 L (en incrementos de 1 L, controlado mediante motor de pasos)
Tiempo de ciclo del dilutor ± 1% en 5 L
Electrónica 3 Micro P Z80, Eprom de 32 Kb, 32 Kb de RAM no volátil
Autodiagnósticos Monitoreo automático
Interfase externa RS-232
Requerimientos de energía 110 volts, 60 Hz, ±10%
Consumo de energía 100 Watts
Alto: 380 mm
Dimensiones físicas Ancho: 770 mm
Largo: 460 mm
Peso Aproximadamente 36 Kg

Especificaciones

La resolución de pruebas del analizador puede ser afectada por uno o más factores:
1. Calidad del reactivo
2. Calidad del agua desyonizada
3. Exactitud del parámetro de prueba
4. Mantenimiento adecuado del analizador

5. Interferencias de la muestra
Es importante que el operador elija reactivos para química clínica con "Método de Referencia" de alta calidad
para usarlos con el analizador. El uso de reactivos de mala calidad causarán resultados de prueba erróneos o
inexactos y muestran poca estabilidad después de su preparación. La calidad del agua desyonizada para la
rehidratación de los reactivos y para el llenado de las botellas de agua del analizador también es crucial para la
resolución de las pruebas. Se recomienda usar sólo agua de grado reactivo en el SMARTLAB. Parámetros de
operación incorrectos producirán resultados de pruebas incorrectos.

El derrame de muestra y la exactitud de dispensación son otros factores que pueden contribuir a la inexactitud de
los resultados de las pruebas. Las interferencias de las muestras (lipemia, suero ictérico o hemólisis) también
afectan la resolución de las pruebas. Se recomienda, cuando se lleven a cabo pruebas de concentración, se utilice
la capacidad bicromática y/o del blanco de suero del analizador.

Preparación y almacenamiento de los reactivos

Utilice siempre reactivos de química clínica frescos para el SMARTLAB y sólo use agua de grado reactivo para la
rehidratación como una buena práctica de laboratorio. Dispense cantidades adecuadas de diluyentes a los
controles y calibradores. Almacene los reactivos preparados  en la bandeja de reactivos del analizador. Siempre
enjuague la bandeja de reactivos varias veces con agua de grado reactivo después de cada uso. Deje secar la
bandeja de reactivos antes de volver a usarla. Almacene todas las bandejas a 2-8°C cuando no las utilice. Evite en
todo momento la luz solar directa sobre los reactivos. Nunca utilice reactivos que han sido dejados fuera por
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Manual de operación SMARTLAB

periodos de tiempo prolongado. Las bandejas deben ser retiradas del refrigerador 15 minutos antes de los análisis.
Como una precaución extra, el calentador de reactivos, localizado dentro del brazo de transferencia, precalienta
todos los reactivos para su correcta temperatura de operación antes de adicionar la muestra.

Preparación de la muestra

Asegúrese de recentrifugar todas las muestras de pacientes antes de analizarlas a fin de eliminar la fibrina que se
aglomera en las celdas de flujo o en las agujas del brazo de transferencia.

El analizador cuenta con los siguientes modos de operación:

FIXED TIME También se conoce como Modo de prueba de velocidad inicial o pseudocinético. Sólo
Tiempo fijo se utilizan dos lecturas de absobancia (inicial y final) en el cálculo de los resultados
KINETIC Cuando el cambio en absorbancia durante un tiempo dado es monitoreado y usado
Cinético para calcular el resultado. este modo es útil para el análisis de enzimas
Cuando la concentración se obtiene directamente después de que el analizador ha sido
END-POINT
calibrado utilizando un estándar de concentración conocida. este modo se utiliza en la
Punto final (PF)
mayoría de las rutinas de química clínica de punto final
E.P. CURVE Este modo se utiliza para obtener la concentración de las muestras a partir de una
Curva en PF curva que ya ha sido trazada.
Cuando la curva puede ser trazada por el analizador utilizando un máximo de 6
CURVE CALIBRATION
estándares de concentraciones elevadas o reducidas. este modo es útil para el análisis
Curva de calibración
de hormonas
E.P. READ Este modo se utiliza para leer las absorbancias del líquido en los sectores de reacción
Lectura en PF en el rango de 0 - 2.5
Cuando la concentración (punto final) de la muestra se obtiene después del su
S. BLANK blanqueo. Este modo, por lo general, se utiliza para aquellos métodos de prueba cuyos
Blanco de muestra resultados se ven afectados en gran parte por muestras ictéricas, lipémicas o
hemolizadas
S:BLK:READ
Cuando las absorbancias de las muestras se obtienen después de la sustracción del
Lectura del blanco de
blanco de muestra
muestra

Descripción del teclado

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Manual de operación SMARTLAB

El propósito del teclado es permitir al operario la comunicación con el analizador durante la programación de los
parámetros de pruebas, la selección de los perfiles de pruebas y la programación del análisis de las muestras de
los pacientes. A continuación se listan las funciones del teclado [teclas]:

TECLA FUNCIÓN
[Numéricas] Teclas para entradas numéricas y/o respuestas a la entrada de
parámetros, etcétera

Esta tecla se utiliza para la reconfiguración total del analizador ya sea desde lo que
se esté haciendo en ese momento y la pantalla retorna a las primeras
instrucciones. [RESET] sólo funciona cuando el operario presiona la tecla dos
veces
La tecla [SELF TEST] permite al operario el acceso al menú de autoverificación del
analizador a fin de verificar las especificaciones de operación, la alineación del
brazo de transferencia/placa de rotación y la calibración de la bomba peristáltica
Esta tecla se presiona para introducir el número "0" o para borrar un perfil o parea
eliminar todas las pruebas seleccionadas para una muestra

Las teclas con las flechas verticales y horizontales se utilizan para mover el cursor
a diferentes líneas o columnas para la selección de pruebas o muestras. Las teclas
[ ] y [ ] también se utilizan para introducir el código de prueba

Esta tecla se utiliza para almacenar permanentemente la prueba introducida y los


parámetros operantes en la memoria

Esta tecla se utiliza para introducir el punto decimal y la calibración de las sondas
de la bomba. También se utiliza para cancelar la lista de trabajo completa de los
pacientes introducidos y diversas entradas de parámetros
En el módulo Profile Test Selection, esta tecla permite al operador elegir aquellas
pruebas que serán incluidas en el perfil actual y para introducir el parámetro de
pruebas
Esta tecla se utiliza para transferir el control al módulo de Patient Entry que se
utiliza para configurar las pruebas para las muestras de los pacientes, controles y
estándares
Esta tecla inicia automáticamente el procesamiento de las pruebas del analizador

Esta tecla hace avanzar el papel de la impresora térmica 4 pulgadas cada vez que
se presiona

Estas teclas se utilizan para responder a las preguntas que hace el analizador
mientras se introducen nuevos protocolos de pruebas, perfiles, estándares,
controles y/o pruebas individuales.

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Manual de operación SMARTLAB

Bandeja de reactivos

La bandeja de reactivos de 17 posiciones se sitúa en el lado izquierdo del analizador. Cada compartimiento de
reactivo tiene una capacidad de 27 mL. Las posiciones 1 - 16 son "Abiertas", en tanto que la posición # 17 está
reservada para el Lavado/Agua (usado para lavar las celdas de flujo entre corridas)

 
Bandeja de muestras

La bandeja de muestras consiste de dos círculos concéntricos con una capacidad para colocar hasta 45 cubetas de
muestra. Cada cubeta de muestra tiene una capacidad de 800 mL. Todas las posiciones son "Abiertas", es decir,
Paciente / C1 / C2 / Std pueden ser programados en cualquier posición.

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Manual de operación SMARTLAB

  IV.  INSTALACIÓN DEL ANALIZADOR

El analizador es un instrumento sensible y de alta precisión. Su instalación adecuada asegurará el máximo de


resolución. Por tanto, se recomienda que la instalación sea realizada por personal calificado y capacitado.

A continuación se listan las condiciones y procedimientos de instalación recomendados del SMARTLAB:

Requerimientos ambientales

El analizador está diseñado para operar en un ambiente libre de exceso de humedad, polvo y temperaturas
extremas.
Temperatura ambiente 15°C a 30°C
Humedad Hasta 80%

 
Sitio de instalación

Las características recomendadas para el sitio de instalación son:

 Sitio bien ventilado y libre de polvo


 Protegido de la luz solar directa
 Libre de vibración importante
 Alejado de fuentes fuertemente electromagnéticas
 Libre de interferencias eléctricas
 Debe estar cerca de una fuente de energía
 La mesa de trabajo debe ser lo suficientemente fuerte para soportar un peso de 25 Kg y estar separado al
menos 15 cm por sus cuatro lados

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Manual de operación SMARTLAB

 Dimensiones de la mesa de trabajo (mínimas): 1.5 m de ancho x .75 m de largo

 El analizador requiere del siguiente espacio: 610 mm de alto; 1 040 mm de ancho y 760 mm de largo

Requerimientos de energía
 
Frecuencia de voltaje. AC estabilizado contínuo de una sola fase, 110 Volts ± 10%, 60 Hz con un consumo de
energía de 100 Watts.

Puesta a tierra. La tierra perfecta debe ser proporcionada en una fuente de poder con todos los requerimientos
locales aplicables (solo debe usarse una tierra para clavija de 3 entradas).

Puntos de conexión. Debe disponerse de 3 socket de 5 amp con tres entradas cerca de la mesa de trabajo.
Normalmente se requiere de un solo socket para el instrumento y se recomienda dos socket extra para usar
cualquier otro equipo de medición o equipo electrónico que se requiera durante su operación. El switch principal
"ON/OFF" se localiza detrás de la cabina del analizador. Asegúrese que el cordón de energía esté adecuadamente
insertado para la operación correcta del instrumento.

Instalación del papel térmico en la impresora

Después de que se ha instalado el analizador y haberlo encendido, instale el rollo de papel térmico en el
compartimiento de la impresora. La figura 1 le indica el compartimiento de la impresora. Abra la tapa de la
impresora ( # 8 ) y coloque el papel en el contenedor para el mismo. pase el papel por arriba del rollo de color gris e
insértelo en el rollo de goma localizado al frente del compartimiento de la impresora. Presione varias veces la tecla
[PAPER] en el teclado del instrumento para alimentar el papel a través del mecanismo de impresión. Vea la figura 2
donde se aprecia la ruta e instalación del papel térmico.

La impresora térmica del analizador está equipada con un dispositivo especial que siente el extremo final de un
rollo de papel. Este automáticamente lo detendrá y emitirá un "beep" contínuo, eliminando así la pérdida de
cualquier mensaje o resultados de pruebas impresos. Cuando ésto ocurra, inserte un nuevo rollo de papel térmico.

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Manual de operación SMARTLAB

Importante: Sólo utilice papel térmico de buena calidad para este analizador. La impresora está calibrada para
papel térmico sensible a la temperatura. El uso de papel térmico de baja calidad puede dañar el mecanismo de
la impresora y pondrá en riesgo la garantía de la impresora del analizador.

Conexiones de las botellas de agua y desagüe

El analizador cuenta con dos botellas localizadas del lado derecho de la cabina del analizador. La marcada 
"WATER" se utiliza para el almacenamiento de agua de grado reactivo o solución de lavado que se utiliza para
enjuagar las agujas  del brazo de transferencia entre la dispensación de la muestra y el reactivo. La otra marcada
"WASTE" se utiliza para recolectar el desagüe de la mezcla de reacción de la prueba (mezcla de muestra y
reactivo). Llene la botella marcada "WATER" con agua de grado reactivo o solución limpiadora de celdas de flujo
diluida con agua de grado reactivo. Coloque suavemente la tapa de la botella atornillándola con un movimiento en
el sentido de las manecillas del reloj hasta que esté firmemente en su lugar. Coloque el conector de la botella
"WATER" en la ranura superior provista en el analizador y el conector de la botella "WASTE" en la ranura inferior.

El analizador está diseñado para informar al operador con mensajes de error en el escrutinio del CRT siempre que
la botella WATER necesite llenarse y cuando la botella WASTE esté llena. Realice una calibración de la bomba

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Manual de operación SMARTLAB

peristáltica y del ciclo de lavado antes de cualquier operación del analizador..

  V.  OPERACIÓN DEL ANALIZADOR

Inicio diario

El operador debe apegarse al siguiente protocolo al comenzar la operación del analizador cada día de trabajo:

1. Retirar la funda protectora de polvo del analizador


2. Prender el aparato
3. Utilizando el teclado numérico, introducir la fecha correcta en el analizador. Teclee la fecha Julio 30 de
2003 como DD/MM/YY (ejemplo: 07/30/03). Mientras el cursor titila en la función de fecha en la pantalla de
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Manual de operación SMARTLAB

apertura del analizador, Usted verá:


4. Presione la tecla SELF TEST para acceder al menú de autoverificación y realizar lo siguiente:
 PROBE WASH CYCLE - Comprobar el ciclo de lavado ( tecla [5] )
 PROBE CALIBRATION - Calibración de las sondas ( tecla [1] )
 REACTION SECTOR CALIBRATION - Calibración del sector de reacción ( tecla [2])

 PERISTALTIC PUMP CALIBRATION - Calibración de la bomba peristáltica ( tecla [DECIMAL/.] )


con agua de la llave en la posición #17 de la bandeja de reactiv o
 

Random Access Autoanalyzer

ENTER DATE               ??   ??   ??


                                   DD/MM/YY

Menú de autoverificación (SELF TEST MENU)

El menú de autoverificación está diseñado para permitir al operador verificar las especificaciones de operación y la
alineación física. Presione la tecla SELF TEST y se desplegará la siguiente pantalla:

*** SELF TEST ***


USE  OR OR OR  KEYS

TO MOVE THE ARM

( 0 ) DILUTER FUNCTION
( 1 ) PROBE CALIBRATION
( 2 ) REACTION SECTOR CALIBRATION

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Manual de operación SMARTLAB

( 3 ) SINGLE REACTION CELL ADVANCE


( 4 ) PERISTALTIC PUMP START / STOP
( 5 ) PROBE WASH CYCLE
( 6 ) SCREEN CHECK
( 7 ) BUZZER : ON
( 8 ) PRINTER FUNCTION CHECK
( 9 ) VOLTAGE [Link] GAIN CHECK
( . ) PERISTALTIC PUMP CALIBRATION

 Para mover el brazo

El operador puede mover manualmente la posición del brazo de transferencia a la izquierda, derecha, arriba y
abajo, utilizando las teclas con flechas. esto es necesario para la adecuada alineación de la sonda del brazo de
transferencia.

( 0 ) DILUTER FUNTION - Función del dilutor

Al presionar la tecla (0) [cero] inicia la preparación del paso de líquidos del analizador con agua destilada desde la
botella WATER. La preparación es necesariasiempre que el analizador se instale por primera vez o si la botella de
agua se ha rellenado y/o se ha remplazado la tubería de la bomba. Asegúrese de permitir que el dilutor bombee
agua destilada/desyonizada a través de la tubería hasta que la jeringa se ensamble y toda la tubería de la bomba
se haya llenado completamente evitando la presencia de burbujas de aire. Presione las teclas [SELF TEST] o [NO]
para detener el dilutor después de completar la preparación.

( 1 ) PROBE CALIBRATION - Calibración de sonda

Al presionar la tecla [ ! ] el operador puede ajustar la alineación física de las agujas  del brazo de transferencia con
la cubeta de lavado y el sector de cubetas de reacción. Presione la tecla [1] y aparecerá el siguiente mensaje en la
pantalla:

Use the ,  cursor for arm position (Use el cursor ,  para posicionar el brazo)

Use the  ,  cursor for arm position (Use el cursor  ,  para ajustar)

Press "ENTER" to return to SELF TEST (Presione ENTER para regresar al menú
SELF TEST)

Post.# : WASH

( 2 ) REACTION SECTOR CALIBRATION - Calibración del sector de reacción

Al presionar la tecla [2] el operador avanza la placa rotatoria una posición a la vez. Esto le permite alinear
adecuadamente la placa al centrar las agujas del brazo de tranbsferencia dentro de la celda de sector de reacción.
Al presionar la tecla [2] aparece el siguiente mensaje en la pantalla:

MOVE THE ARM WITH  ,  UNTIL THE NEEDLES ARE IN


PROPER POSITION.

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Manual de operación SMARTLAB

Press "ENTER" to return to SELF TEST

Post.# : WASH

MUEVA EL BRAZO CON  ,  HASTA QUE LAS AGUJAS


QUEDEN EN LA POSICIÓN ADECUADA

Presione "ENTER" para regresar al menú SELF TEST

( 3 ) SINGLE REACTION CELL ADVANCE - Avance de la celda de reacción sencilla

Al presionar la tecla [3] avanza la placa rotatoria una posición a la vez

( 4 ) PERISTALTIC PUMP STAR / STOP - Inicio y detención de la bomba peristáltica

Al presional alternadamente la tecla [4] iniciará o detendrá la bomba peristáltica

( 5 ) PROBE WASH CYCLE - Ciclo de lavado de la sonda

Al presionar la tecla [5] se inicia un ciclo de lavado de la bomba peristáltica y de la sonda del brazo de
transferencia. Esto se utiliza para limpiar las agujas de la sonda y enjuagar la celda de flujo con agua destilada
antes o entre el análisis de pruebas.

( 6 ) SCREEN CHECK - Verificación de la pantalla

Al presionar la tecla [6] se inicializa un patrón de líneas cruzadas en el monitor de la pantalla CRT. Esto se utiliza
para verificar la correcta operación de la pantalla y su resolución. Debe observarse una pantalla clara con una línea
cruzada.

( 7 ) BUZZER - Zumbido

Al presionar la tecla [7] activa el tono audible del teclado (activado "ON", desactivado "Off").

( 8 ) PRINTER FUNCTION CHECK - Verificación del funcionamiento de la impresora

Al presionar la tecla [8] inicializa un completo ciclo de prueba de la impresora térmica.

( 9 ) VOLTAGE TEMP. AND GAIN CHECK - Verificación del voltaje, temperatura y resolución

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Manual de operación SMARTLAB

Al presionar la tecla [9] el operador puede verificar los diversos parámetros de operación del sistema óptico del
analizador (fotómetro). Al presionar  las flechas y  permite la selección del parámetro adecuado. A continuación
se muestra una lista de los parámetros de operación seleccionables:

APPARATUS CHECK (SELECT WITH ,  )

A) LINE VOLT.:                           110V or 220V (± 20%)


    Verify:
B) LAMP VOLT.:                          12v (± 2%)
     Verify
C) CUVETTE TEMP.:                    Press 1, 2 or 3
     for temperature check. Adjust factor with  or 
     Verify (??)
D) PHOTOMETER CHECK:           (Water in flowcell)
    Press 1 to 8 to select channels and relative mv values preamp from 500 to
4000
    log = 20 min.
    Verify Chan.:
E) ABS. READING: =                                                  Press "0" to zero
    Press "ENTER" to return to SELF TEST

( . ) PERISTALTIC PUMP CALIBRATION - Calibración de la bomba peristáltica

La calibración de la bomba peristáltica es muy importante para la operación del analizador SMARTLAB. La bomba
peistáltica está diseñada para aspirar la mezcla de reacción (muestra y reactivos) en la celda de flujo para las
determinaciones de absorbancia. Con el fin de medir exactamente cada absorbancia de la muestra, la celda de flujo
debe ser lavada por fuera con una cantidad suficiente de la mezcla de reacción de la muestra para evitar la
contaminación de la muestra previa.

La bomba peristáltica rota el mismo número de veces durante cada ciclo de aspiración. Si la tubería de la bomba
está vieja o gastada, la bomba puede aspirar menos mezcla de reacción que la requerida para un adeuado lavado
de la celda de flujo entre muestras. Siga el siguiente protocolo de calibración de la tubería de la bomba ya sea que
se haya instalado una nueva sonda o si la bomba peristáltica no está aspirando toda la mezcla de reacción del
sector de la celda de reacción durante un análisis rutinario.

1. Presione la tecla [SELF TEST] para acceder al menú de autoverificación del analizador.
2. Dispense 25 mL de agua de la llave en un nuevo contenedor de reactivo. Coloque éste en la posición #17
en la bandeja de reactivo. Importante: Las agujas de la sonda del brazo de transferencia son sensores
para la conductividad de los liquidos que se están utilizando. POr tanto, si el operador utiliza agua
destilada en vez de Tap Water, se detectará una "no conductividad" y se desplegará un mensaje de error:

 
WRONG PUMP CALIBRATION !

Press SELF TEST to repeat

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Manual de operación SMARTLAB

Si esto sucede, presione la tecla [SELF TEST] y repita la operación utilizando Tap Water

3. Presione la tecla [DECIMAL / .] para iniciar la calibración automática de la bomba peristáltica. El brazo de
transferencia se mueve a la posición #17 en la bandeja de reactivo y aspira 1 mL de Tap water.
Posteriormente se mueve hacia a la posición de la cubeta de lavado y dispensa el líquido. El motor rota y
una vez más aspira el líquido de la cubera de lavado hasta que los sensores de la aguja pierden
conductividad con el líquido que se hallaba presente originalmente.

Inserción de la muestra

El operador puede utilizar cualquiera de los siguientes tipos de muestra en el analizador: suero, plasma, orina o
líquido cefalorraquídeo. La muestra del paciente debe ser recentrifugada si se han separado los eritrocitos durante
el almacenamiento. Esto también se recomienda para eliminar la aspiración de fibrina en la celda de flujo del
analizador durante el análisis. Transfiera los estándares/calibradores, controles y muestras de pacientes en las
cubetas de muestra del analizador. Llene la cubeta con un mínimo de 200 L de muestra. La cubeta de muestra
está diseñada para contener un máximo de 800 L de muestra de paciente.

Inserte el control o las cubetas de muestra del paciente en el contenedor de muestras en la placa rotatoria. Esta
está marcada con las posiciones 1 - 45.

 IMPORTANTE: ES EXTREMADAMENTE IMPORTANTE QUE EL OPERADOR VERIFIQUE QUE NO HAY


BURBUJAS DE AIRE EN LAS CUBETAS DE MUESTRA DESPUÉS DE LA ADICIÓN DE LA MUESTRA.

También se recomienda que el operador etiquete cada cubeta de muestra de acuerdo con el tipo de muestra (es
decir, calibrador, control 1, control 2 o # ID del paciente). Para este propósito es adecuado un marcador indeleble.
Esto es necesario en el caso de que se le pida al operador cambiar las muestras de la cubeta de muestra durante
la corrida de la la prueba, aliminando así confusiones en la identificación de la cubeta de muestra.

Carga del contenedor de reactivo

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Manual de operación SMARTLAB

El operador necesita colocar los contenedores de reactivo respectivos en la bandeja de reactivos del analizador.
Cada bandeja de reactivo tiene una capacidad de hasta 17 contenedores de reactivo. Es crítico que el operador
siga el siguiente protocolo de inserción de los contenedores de reactivo que se despliega en la pantalla para que se
corra el análisis de las pruebas. La posición #17 del contenedor de reactivo estpa resrvada para la celda de flujo de
solución limpiadora/agua de grado reactivo.

PRECAUCIÓN: ES EXTREMADAMENTE IMPORTANTE QUE EL OPERADOR VERIFIQUE QUE NO HAY


BURBUJAS DE AIRE EN LOS CONTENEDORES DE REACTIVO ABIERTOS DESPUÉS DE LA ADICIÓN DEL
REACTIVO

Por tanto, si los sensores de conductividad del brazo de trasnferencia del analizador están en contacto con una
burbuja de aire en el contenedor de reactivo, el analizador asumirá que el reactibvo no está presente en el
contenedor y abortará la aspiración del reactivo para la prueba que se está realizando.
 

  VI.  PROGRAMACIÓN DEL ANALIZADOR

Introducción de los reactivos - REAGENT ENTRY

La introducción de reactivos se utiliza para programar el directorio de pruebas del analizador (mediante códigos)
hasta con 48 pruebas  y para identificar aquellas que serán incluidas en cad uno de los 6 perfiles. Para acceder a
REAGENT ENTRY presione la tecla [PARAM] y en la pantalla aparecerá el siguiente mensaje:

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Manual de operación SMARTLAB

TEST DIRECTORY
CAL ALB LDH BIT BUN GGT CHO CRE GLU GOT GPT ALK
PHO PRO TRG URC CO2 AMY BID  CMB CPK OPN OPN
CHL IRN  LIP  OPN OPN MAG GLY HDL OPN OPN
OPN DIG HCG IGE OPN OPN OPN THE OPN T-4 T-3 TSH

Cada código de tres digitos (???) representa un programa de prueba sencillo en el menú del analizador e identifica
la posición del programa en las 3 bandejas de reactivo proporcionadas con el analizador.

Iniciando por arriba y moviéndose de izquierda a derecha a través del directorio, las primeras 16 pruebas están
incluidas en la bandeja de reactivo #1. Las siguientes 16 pruebas estarán en la bandeja de reactivo # 2 y las
últimas 16 pruebas en la bandeja #3.

La selección del formato de perfil - PROFILE FORMAT - permite al operador seleccionar las pruebas que se
correrán en cada uno de los 6 perfiles y programar las 48 posiciones de prueba disponibles en el directorio de
pruebas del analizador. Siga las instrucciones en los mensajes de ayuda - HELP MESSAGES - para seleccionar
las pruebas a ser incluidas en un solo perfil.

Selección de las pruebas de un perfil

La selección de las pruebas de un perfil puede hacerse después de introducir todos los nomnbres de las pruebas
mediante abreviaturas. Ya sea que el operador necesite reconfigurar uno o todos los perfiles siga el procedimiento
que se menciona a continuación:

Formateo del Perfil # 1

Presione la tecla [cero ( 0 ) ] para eliminar todas las pruebas en el perfil. Utilizando las teclas
[ ] y [ ] seleccione las primeras pruebas que se incluirán en el perfil. Presione [YES] para confirmar la
selección. Siga el mismo procedimdiento para incluir otras pruebas en el mismo perfil. En cada perfil pueden
seleccionarse un mínimo de una prueba y un máximo de 16. Después de seleccionar la última prueba, presione la
tecla [ENTER]. El cursor automáticamente pasará al Perfil # 2 y proceda como de indico anteriormente hasta que
se hayan configurado los 6 perfiles.

NOTA: EL OPERADOR PUEDE DESEAR HACER USO DE UNO DE LOS SEIS PERFILES DISPONIBLES PARA
LA PROGRAMACIÓN DE LAS MUESTRAS DE PACIENTES DE TODAS LAS PRUEBAS EN VEZ DE TENER
QUE SELECCIONAR CADA UNA DE LAS PRUEBAS QUE REQUIEREN CALIBRACIÓN POR SEPARADO.

Observe cómo quedan seleccionadas las 12 pruebas en la siguiente figura.

TEST DIRECTORY
21
Manual de operación SMARTLAB

CAL ALB LDH BIT BUN GGT CHO CRE GLU GOT GPT ALK
PHO PRO TRG URC CO2 AMY BID  CMB CPK OPN OPN
CHL IRN  LIP  OPN OPN MAG GLY HDL OPN OPN
OPN DIG HCG IGE OPN OPN OPN THE OPN T-4 T-3 TSH

NOTA: Después de haber hecho la selección del perfil de pruebas, el usuario puede seleccionar directamente el
perfil #1-6 durante la introducción de los datos del paciente en vez de seleccionar las pruebas una tras otra (en el
modo de entrada del paciente) reduciendo así a un mínimo que el operador programe el analizador.

Formación del código de prueba

Mientras el cursor está en el "Directorio de pruebas", presione la tecla [] para seleccionar la modificación del
programa MODIFY PROGRAM. Se desplegará una nueva ventana en la pantalla como se muestra a continuación.
Moeva el cursor a la siguiente posición de prueba presionando la tecla [ ] . Cuando se selecciona la posición
deseada, presione la tecla [YES].

Desplácese a través del alfabeto utilizando las teclas [ ] y [ ]. Cuando se ha seleccionado la letra correcta para
el primer dígito, presione la tecla [ENTER] para almacenar la letra en la memoria. Avance al siguiente dígito y
después de que se ha seleccionado el último dígito presione la tecla [ENTER] una vez más para almacenar la
abreviatura completa. Una vez completados todos los cambios deseados, el cursor pasa automáticamente al
siguiente código de prueba.

TEST DIRECTORY
CAL ALB LDH BIT BUN GGT CHO CRE GLU GOT GPT ALK
PHO PRO TRG URC CO2 AMY BID  CMB CPK OPN OPN
CHL IRN  LIP  OPN OPN MAG GLY HDL OPN OPN
OPN DIG HCG IGE OPN OPN OPN THE OPN T-4 T-3 TSH

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Manual de operación SMARTLAB

Parámetros

La programación de parámetros se hace introduciendo y almacenando permanentemente los protocolos de


operación de las pruebas/parámetros definidos por el fabricante de los reactivos para cada prueba, identificado por
el código de prueba en el directorio de pruebas. Una vez que han sido modificados los códigos de las 48 pruebas
en el directorio a los códigos deseados (como se explicó en Introducción de los reactivos) el analizador está listo
para operar.

Si un cóidigo de prueba es cambiado en el directorio de pruebas, el parámetro para la nueva prueba debe ser
introducido en dicha posición.

Uno o todos de los siguintes 8 tipos de modo de operación pueden llevarse a cabo en el analizador.

1. Cinético
2. Punto final
3. Curva en punto final
4. Curva de calibración
5. Lectura en punto final
6. Blanco de muestra
7. Lectura del blanco de muestra
8. Tiempo fijo

Mientras se lleva a cabo una prueba, el analizador aspirará y dispensará automáticamente hasta dos tipos
diferentes de reactivos químicos y una cantidad predeterminada de suero de cada muestra de paciente. Una vez
hecho esto, el analizador debe ser programado adecuadamente para cada prueba.

Para introducir el parámetro, presione la tecla [PARAM] y luego la tecla  []  para acceder a MODIFY PROGRAM.
Utilice las teclas con las flechas [ ] y [ ] para seleccionar qué prueba requiere ser reprogramada. Cuando se ha
seleccionado la abreviatura de la prueba, presione la tecla [DECIMAL/.] para acceder a sus parámetros de prueba.
Se desplegará la siguiente pantalla:

TEST PARAMETERS OF ABC


MODE                          :                     REAGENT-A L              :
WAVE LENGTH 1          :                     REAGENT-B L              :
WAVE LENGTH 2          :                     SAMP. VOLUME              :
FLOWCELL TEMP.        :                      INCUB. REAG-A             :
MAXIMUM NORM.          :                     INCUB. REAG-B             :
MINIMUM NORM.          :                     STABILITY TIME              :
UNIT                            :                     WASH SOLUTION           :
STANDARD                  :                     REACTION DIR.              :
FACTOR                      :

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Manual de operación SMARTLAB

KIN. READ TIME           :


GRAPH PRINTOUT       :
TEST LIMIT                   :

"RESET" = PRINT
"ENTER" = NEXT PAGE                 MENSAJES DE AYUDA

Introducción de parámetros - PARAMETER ENTRY

Utilice las teclas [ ] y [ ] para movilizarse por la lista de parámetros de prueba. Cada parámetro de prueba tendrá
un mensaje de ayuda para informar al operador de la selección de parámetros elegida. Las selecciones de
parámetros se introducen con el teclado numérico. Si se comete un error al introducir los datos, simplemente
muévase de arriba a abajo con el cursor para regresar al parámetro seleccionado y reintroducir la elección correcta.

Descripciones de los parámetros - PARAMETER DESCRIPTIONS

A continuación se listan las descripciones de cada uno de los parámetros de operación de las pruebas. El operador
debe familiarizarse con todos los parámetros de operación de las pruebas de modo que evite cometer errores en la
programación, lo cual resultaría en análisis inexactos y una mala operación del analizador.

MODE - Modo

Este parámetro de operación define qué tipo de procedimiento de prueba se llevará a cabo. Teclee un código de 1
dígito utilizando el teclado numérico. Introduzca "1" para Cinética, "2" para punto final", "3" para curva en punto
final, "4" para curva de calibración, "5" para lectura en punto final, "6" para punto final con blanco de muestra, "7"
para absorbancia con blanco de muestra y "8" para análisis de tiempo fijo.

WAVE LENGTH 1 - Longitud de onda 1

Esta es la longitud de onda primaria que se utiliza para el análisis de las pruebas. Teclee una longitud de onda de 3
dígitos utilizando el teclado numérico. Dichas selecciones aparecerán en los mensajes de ayuda. Los siguientes
son los filtros disponibles: 340, 405, 450, 505, 546, 578, 630 y 670 nm.

WAVE LENGTH 2 - Longitud de onda 2

Esta es la longitud de onda secundaria que se utilizará para el análisis de las pruebas bicromáticas. Teclee una
longitud de onda de 3 dígitos utilizando el teclado numérico. Intoduzca "0" si la prueba va a llevarse a cabo con un
solo filtro. Los mensajes de ayuda desplegarán las diversas selecciones disponibles.

FLOWCELL TEMP. - Temperatura de las celdas de flujo

Esta es la selección de la temperatura de operación para la celda de flujo. Introduzca la temperatura de reacción de
la prueba (25, 30 o 37°C) utilizando el teclado numérico. Se recomienda seleccionar la misma temperatura para la
celda de flujo cuando se esté utilizando la programación de pruebas cinéticas y de tiempo fijo para la placa

24
Manual de operación SMARTLAB

rotatoria.

MAXIMUM NORM - Máximo normal

Este es un valor que oscila de 0 a 99999 que indica el valor máximo encontrado en una población normal. Esta
parámetro señala un rango alto normal de la prueba. Si el resultado de la prueba excede este valor, éste sera
señalisado como alto (H). Para introducirlo utilice el teclado numérico.

MINIMUM NORM . Mínimo normal

Este es un valor que oscila de 0 a 99999 que indica el valor mínimo encontrado en una población normal. Durante
la impresión, este parámetro señalizará un rango bajo normal de la prueba. Si el resultado de la prueba está por
debajo de este valor, éste será señalisado como bajo (L). Para introducirlo utilice el teclado numérico.

UNIT - Unidades

Introduz<ca de 0 a 9 según la lista de del mensajes de ayuda en la pantalla para iontroducir la unidad de medición
adecuada:

[0] para mg/dL

[1] para g/dL

[2] para U/L

[3] para %

[4] para mEq/L

[5] para g/dL

[6] para g%

[7] para g/mL

[8] para ng/mL

[9] para mU/L

[.]  para Sin unidad

 STANDARD - Estándar

Introduzca el valor del estándar o del calibrador (0-99999) para la metodología definida para la prueba. Introduzca
[0] para correr análisis por factor. Utilice el teclado numérico para introducirlos. Aquí la tecla [DECIMAL/.] también
funciona.

FACTOR - Factor

Este es el coeficiente de multiplicación de la absorbancia. El resultado de la prueba de cada muestra siempre se


multiplica con este parámetro. El factor máximo para las químicas enzimáticas es de 99999. para las químicas de
concentración y de tiempo fijo, el factor será determinado automáticamente por el analizador durante la calibración
25
Manual de operación SMARTLAB

de la prueba y almacenado en la memoria.

NO. OF WASHES - Cantidad de lavados

Este parámetro determina el número de ciclos de lavado del analizador entre los diferentes procedimientos de
prueba. El operador puede programar hasta 9 ciclos de lavado dependiendo de las propiedades de contaminación
del reactivo que se esté utilizando. Se recomienda hacer un mínimo de 2 lavados por ciclo. Los métodos cáusticos
y/o sensibles como creatinina, calcio, albúmina, fósforo, GPT, etcétera deben recibir al menos 3 lavados. El doble
punto ".." indica a la computadora del analizador que lleve a cabo un anjuague automático de las agujas de la
sonda del brazo de transferencia, al sumergir las agujas en la cubeta de lavado después de la aspiración tanto del
reactivo como de la muestra. Esto minimiza transferencias de una muestra a otra. Un solo punto decimal "." indica
el lavado sur inmerción después de la aspiración del reactivo.

KIN. READ TIME - Tiempo de lectura cinética

Introduzca un valor entre 5 y 999 segundos. Es el tiempo de lectura total para una química cinética. Por ejemplo, si
el fabricante del reactivo especifica 4 lecturas de 15 seg, el operador puede teclear 60 por medio del teclado
numérico. El analizador realizará entonces una regresión lineal de 5 puntos de lectura durante el tiempo
prefijado/programado.

GRAPH PRINTOUT - Impresión de gráfica

Seleccione NO si no se requiera la impresión de una gráfica para un análisis cinético o de tiempo fijo. Si selecciona
YES, cada resultado de las pruebas cinéticas y de tiempo fijo se imprimirán los puntos de la gráfica que el
analizador utilizará para calcular el resultado de la prueba. La impresión gráfica es una excelente aplicación para la
verificación de resultador cinéticos.

TEST LIMIT - Límites de prueba

Este es un valor de 0 a 9999. En las pruebas de punto final y de tiempo fijo es el límite de prueba del reactivo. En
los análisis cinéticos de orden decreciente el parámetro la absorbancia mínima que ayuda a verificar si la
absorbancia del reactivo tiene el valor esperado. La absorbancia "fuera de límites" significa que un reactivo está
deteriorado y, por tanto, no se garantiza su linealidad.

Para los análisis cinéticos de order creciente, tiempo fijo y punto final, el operador alimenta el valor de la
absorbancia máxima aceptable para el reactivo.

MAX. ABS. DELTA - Absorbancia máxima delta

Este es un parámetro cinético que verifica el cambio delta máximo en absorbancia de la mezcla de reacción y
señala muestras hiperactivas cuyo cambio delta en absorbancia por minuto excede las capacidades de medición
del reactivo que se está utilizando. Se imprimirá el mensaje "POSSIBLE HYPER". Esto, por lo general, se refiere al
agotamiento del reactivo.

REAGENT-A/B (L) - Reactivo A/B (L)

Este es el volumen de reactivo A. Introduzca el valor en microlitros utilizando el teclado numérico. El volumen de

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Manual de operación SMARTLAB

reactivo óptimo para el lavado adecuado de la celda de flujo es de 500 L por prueba. Es necesario programar el
analizador con volúmenes de muestra y reactivo que no caigan por debajo de 500 L o por arriba de 1000 L.

SAMP. VOLUME (L) - Volumen de muestra

Este es el volumen de muestra para la metodología de la prueba. Introduzca un valor en microlitros (5-9999)
utilizando el teclado numérico. El analizador es capaz de dispensar la muestra en incrementos de 1 L. Se
recomienda que los volúmenes de muestra se mantengan por arriba de 3 L para una precisión de prueba óptima.

ES NECESARIO PROGRAMAR EL ANALIZADOR CON LOS VOLÚMENES DE MUESTRA Y REACTIVO (A Y B)


QUE NO ESTÉN POR DEBAJO DE 1050 L.

INCUB. REAG. - A/B - Incubación de reactivos A/B

Este es el tiempo en segundos de los procedimdientos de la prueba con los reactivos A o B (de 0 a 99999) que el
analizador incuba en un sector de reacción de la placa de rotación antes de la aspiración en la celda de flujo para la
lectura de absorbancias.

STABILITY TIME - Tiempo de estabilidad

Este es el tiempo de estabilidad en minutos de la mezcla de reacción de una prueba de concentración después de
haberse completado el tiempo de incubación. Introduzca un valor entre 0 y 99 minutos utilizando el teclado
numérico.

WASH SOLUTION - Solución de lavado

Para todas laspruebas rutinarias de bioquímica esta opción es agua.

REACTION DIR - Dirección de la reacción

Esto identifica la dirección de la absorbancia de la reación de las pruebas. Teclee [1] para reacciones en orden
creciente y [0] para reacciones en orden decreciente.

Actividad del reactivo blanco

Para compensar la actividad del reactivo cinético. Seleccione YES después de programar todas las pruebas
cinéticas después de seleccionar la dirección de reacción. Aparecerá la letra "B" a la derecha de la dirección de
reacción denotando qué blanco dinámico se está utilizando. Seleccione NO para todos los análisis de
concentración y de tiempo fijo.

Introducción de datos del paciente - PATIENT ENTRY

Introducción de datos

Presione la tecla [PATIENT]. Se desplegará una nueva pantalla que muestra el directorio de pruebas con áreas
para la selección del número ID de la muestra, tipo de control (nivel 1 / 2), estándares, perfiles y pruebas
individuales para un determinado paciente. PATIENT ENTRY se utiliza para identificar las diversas muestras y las
pruebas que necesitan llevarse a cabo para estas durante la jornada de trabajo. El operador debe identificar cada
posición de la muestra #1 a #45 como estándar/control/paciente. Después de que ésto se ha determinado e
introducido,  seleccione las pruebas que se van a hacer para cada muestra ya sea como perfil (el operador puede
27
Manual de operación SMARTLAB

seleccionar uno o más perfiles por posición de muestra) y/o pruebas individuales. Esta selección no puede exceder
de 48 pruebas por posición de muestra.

Seleccione el parámetro que requiere editar utilizando las teclas [], [], [YES] y [NO] para seleccionar el
parámetro deseado (número de ID, tipo de control, número de perfil y selección de prueba individual). El analizador
selecciona la prueba que se ha seleccionado y detiene la selección hasta que ésto se haya borrado o que se haya
eliminado la carga de trabajo de pruebas en su totalidad.

Utilice las teclas [] y [] para mover el cursor de izquierda a derecha y las teclas [] y [] para moverlo de arriba a
abajo. Presione la tecla [YES] para seleccionar un rubro de prueba o la tecla [NO] para borrarlo. La tecla [.] borra la
lista de trabajo completa cuando el operador pone el cursor en la posición #1 de muestra después de presionar la
tecla [PATIENT].

La pantalla de PATIENT ENTRY se muestra a continuación.

PATIENT ENTRY
SAMPLE # : 0 1     I.D. #                              CONTROL : C1 Y/N C2 Y/N STA Y/N

PROF. # :

CAL ALB LDH BIT BUN GGT CHO CRE GLU GOT GPT ALK
PHO PRO TRG URC CO2 AMY BID  CMB CPK OPN OPN
CHL IRN  LIP  OPN OPN MAG GLY HDL OPN OPN
OPN DIG HCG IGE OPN OPN OPN THE OPN T-4 T-3 TSH

AYUDA:
Presione "DECIMAL" para borrar todas las entradas de pacientes en la muestra No.
Presione "NO" para borrar sólo una entrada de paciente.
Presione "0" para borrar todo en la sección de pruebas
Presione "YES/NO" para seleccionar o borrar pruebas, C1, C2 y STD
Presione "ENTER" para seleccionar muestra No. para ir a la siguiente muestra
Presione "START" para continuar

Selección de pruebas

Programación del número de muestra - Sample #

El cursor de la pantalla titila en la primera posición de muestra. Este espacio identifica la posición de la cubeta de
muestra para la muestra en cuestión. El analizador reconocerá cualquier tipo de muestra (estándar, control o
paciente) en cualquier posición de cubeta de muestra (1-45). El operador tiene la oportunidad de posicionar los
controles o estándares en cualquier lugar en la placa de rotación. Esto lo hace conveniente para colocarlos a medio
o al final de la corrida de las pruebas para obtener mayor precisión en el control de calidad y verificar la exactitud.

28
Manual de operación SMARTLAB

PATIENT ENTRY
SAMPLE # : 0 1     I.D. #                                         CONTROL : C1 Y/N C2 Y/N STA Y/N

PROF. # :

CAL ALB LDH BIT BUN GGT CHO CRE GLU GOT GPT ALK
PHO PRO TRG URC CO2 AMY BID  CMB CPK OPN OPN
CHL IRN  LIP  OPN OPN MAG GLY HDL OPN OPN
OPN DIG HCG IGE OPN OPN OPN THE OPN T-4 T-3 TSH

AYUDA:
Presione "DECIMAL" para borrar todas las entradas de pacientes en la muestra No.
Presione "NO" para borrar sólo una entrada de paciente.
Presione "0" para borrar todo en la sección de pruebas
Presione "YES/NO" para seleccionar o borrar pruebas, C1, C2 y STD
Presione "ENTER" para seleccionar muestra No. para ir a la siguiente muestra
Presione "START" para continuar

Utilice el teclado numérico para introducir un número de 1 a 45 o presione [ENTER] para pasar al siguiente número
de muestra

Programación del número de identificación - ID #

Presione la tecla []  una vez y avanzará el cursor a ID #. El operador puede ahora introducir un único número de
identificación de paciente de 7 dígitos. Suponga que la primera muestra del día es un calibrador basado en
proteínas que será utilizado para calibrar todas las pruebas de química clínica. Introduzca 123456 como el número
de lote del calibrador. Vea a continuación la pantalla de PATIENT ENTRY.

PATIENT ENTRY
SAMPLE # :   0 1      I.D. # : 1234567 2                                CONTROL : C1 Y/N C2 Y/N STA Y/N

PROF. # :

29
Manual de operación SMARTLAB

CAL ALB LDH BIT BUN GGT CHO CRE GLU GOT GPT ALK
PHO PRO TRG URC CO2 AMY BID  CMB CPK OPN OPN
CHL IRN  LIP  OPN OPN MAG GLY HDL OPN OPN
OPN DIG HCG IGE OPN OPN OPN THE OPN T-4 T-3 TSH

AYUDA:
Presione "DECIMAL" para borrar todas las entradas de pacientes en la muestra No.
Presione "NO" para borrar sólo una entrada de paciente.
Presione "0" para borrar todo en la sección de pruebas
Presione "YES/NO" para seleccionar o borrar pruebas, C1, C2 y STD
Presione "ENTER" para seleccionar muestra No. para ir a la siguiente muestra
Presione "START" para continuar

 
Programación del estándar y del calibrador

Presione la tecla [] tres veces hasta que el cursor se coloque sobre YES/NO en la pantalla. Luego presione la
tecla [YES] para identificar la muestra como un estándar. El analizador utilizará ahora la posición de muestra
número 1 como la posición del estándar para la prueba.

En cualquier lugar que se coloque un estándar o calibrador en la placa de rotación, es necesario identificar qué
pruebas se utilizarán para calibrarlo. Presione la tecla []  una vez a la posición de selección de perfil o dos veces
para el directorio de pruebas individuales. Si el calibrador se utiliza para calibrar solo un perfil, introduzca el número
de perfil en el analizador cuando el cursor titile sobre la posición del número de perfil.

Si las pruebas adicionales también requieren de calibración a partir del mismo calibrador, presione la tecla []
nuevamente. Esto le permitirá al operador seleccionar la calibración para la primera prueba en el directorio de
pruebas. El operador podría presionar las teclas [YES] o [NO] para cada prueba adicional que requiera calibración.
La tecla [NO] puede usarse si el operador ha cometido un error en la introducción de los datos. La tecla [YES]
puede utilizarse para mover de un nombre de prueba a otro.

La siguiente pantalla de PATIENT ENTRY muestra las pruebas elegidas para la calibración del estándar:

PATIENT ENTRY
SAMPLE # :   0 1      I.D. # : 1234567                                   CONTROL : C1 Y/N C2 Y/N STD Y/N

PROF. # :

CAL ALB LDH BIT BUN GGT CHO CRE GLU GOT GPT ALK
PHO PRO TRG URC CO2 AMY BID  CMB CPK OPN OPN
CHL IRN  LIP  OPN OPN MAG GLY HDL OPN OPN
OPN DIG HCG IGE OPN OPN OPN THE OPN T-4 T-3 TSH

AYUDA:
Presione "DECIMAL" para borrar todas las entradas de pacientes en la muestra No.
Presione "NO" para borrar sólo una entrada de paciente.

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Manual de operación SMARTLAB

Presione "0" para borrar todo en la sección de pruebas


Presione "YES/NO" para seleccionar o borrar pruebas, C1, C2 y STD
Presione "ENTER" para seleccionar muestra No. para ir a la siguiente muestra
Presione "START" para continuar

Después de que se ha seleccionado la última prueba para la calibración, el operador debe presionar [ENTER] para
almacenar las pruebas requeridas y para avanzar en la pantalla a la posición de muestra número 2. Si se utiliza la
misma posición del estándar para más de una calibración de prueba, entonces el analizador asume el
estándar como un calibrador.

Programación de un control (C1 / C2)

Las posiciones de muestra 2 y 3, por lo general se utilizan para los controles (normal y anormal). Introduzca el
número de lote del control como el número ID de la muestra. Utilice la tecla [] para avanzar el cursor a la posición
C1 Y/N y seleccione [YES] si es el control normal o presione [] si está seleccionando el control anormal C2
seguido por [Y]/[N]. Continúe con la selección de perfil y/o prueba al presionar la tecla [] del mismo modo que
arriba.

NOTA: Asegúrese de seleccionar cada prueba para C1 y C2 que esté incluida en la lista de trabajo diario

Lista de muestras

El analizador no reconoce automáticamente los tipos de muestra. Solo lleva a cabo las pruebas en las
muestras seleccionadas al inicio de la corrida de pruebas. Las posiciones de muestra 4-45 en la placa de rotación
suelen reservarse para las muestras de los pacientes. Después de que se han seleccionado las posiciones de los
controles normal y anormal, no es necesario presionar la tecla [] más allá de la introducción del número de ID.
Después de introducir el número de ID, presione la tecla []  y selecciones los perfiles adecuados y/o las pruebas
individuales para cada paciente. El analizador es capaz de procesar hasta 6 perfiles por posición de muestra del
paciente y/o hasta un total de 48 pruebas individuales.

Si se comete un error en la selección de prueba, use las teclas de flechas, [YES] y [NO] para editar las pruebas
deseadas o presione la tecla [0] para borrar la selección de pruebas completa para una muestra en particular
mientras el cursor se coloca en PROF.#.

Después de seleccionar las pruebas para todas las muestras de pacientes, estándares, calibradores y controles,
presione la tecla [START]. Esta tecla se utiliza para inicializar automáticamente la pantalla con la lista de trabajo de
muestras programa con anterioridad. En la pantalla se observa lo siguiente:

SAMPLE LIST :

01    STD CALIBRATOR                             16                    31


02    CONTROL                    0371               17                    32
03    CONTROL                    0361               18                    33
04    PATIENT                      1111               19                    34
05    PATIENT                      2222               20                    35
06    PATIENT                      3333               21                    36
07                                                            22                    37
08                                                            23                    38
09                                                            24                    39
10                                                            25                    40
11                                                            26                    41
12                                                            27                    42
13                                                           28                    43
14                                                            29                    44
15                                                            30                    45

31
Manual de operación SMARTLAB

Presione "." para imprimir SAMPLE LIST


Presione "START" para continuar

El siguiente paso en la realización del análisis automatizado en el SMARTLAB es cargar las muestras del paciente,
control y estándar/calibrador en las cubetas de muestra plásticas de la placa de rotación de acuerdo con la lista de
muestras de la figura anterior.

Introduzca el número de bandeja "Tray #" de acuerdo con la posición de la pruenba química que se esté
corriendo

1. - para Química # 1-16


2. - para Química # 17-32
3. - para Química # 33-48
4. - para solo lectura

Presione la tecla [ENTER] para continua

Lista de trabajo de reactivos

El analizador prepara una lista de trabajo de reactivos mientras despliega en la pantalla "PLEASE WAIT". A
continuación, la pantalla cambia a "REAGENT WORKLIST" como se muestra a continuación.

WORK LIST TRAY # 1 (4 CUVETTE SECTORS NEEDED)

CYCLE 1 .. CYCLE 2

CAL      6E                BUN     6F


ALB     16E                CRE    6F
BIT        6E
CHO    10E
GLU     10E
PHO      6E

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Manual de operación SMARTLAB

PRO      6E
TRG       6E
URC      6E
GPT      15K

REAGENT POSITION & VOL. (mL)


URG TRG PRO PHO ALK GPT GOT GLU CRE CHO GGT BUN BIT LDH ALB CAL
16 15 14 13 12 11 10 9 8 7 6 5 4 3 2 1
4.5 4.5 4.5 4.5 0 9.0 0 4.5 6.5 6.5 0 4.5 4.5 0 9.5 4.5

Presione "START" para continuar

El ejemplo anterior indica que el reactivo de colesterol debe colocarse en la posición número 7 del contenedor de
reactivo en la bandeja de reactivo #1. La glucosa va en la posición número 9, BUN en la 4, GOT en la 10, ALK en la
12 y ácido úrico en la número 16. El analizador dispensará el reactivo para estas pruebas sólo a partir de sus
posiciones designadas. Si el operador coloca el reactivo en una posición equivocada en la bandeja de reactivo,
ocurrirá una inexactitud en los análisis.

Si se ha seleccionado HDL (código de prueba) para los análisis, el analizador despliega automáticamente en la
pantalla el mensaje "6 min. for Serum separation Y/N". Si el operador presiona la tecla [YES] hay un periodo de
incubación de 6 minutos (para la separación del sobrenadante del precipitado). Si presiona [NO], el analizador
realiza el procesamiento de las muestras sin ninguna espera.

Inicio de la corrida de pruebas

El operador presiona la tecla [START] una vez más después de que se han cargado todas las cubetas de muestra
de las muestras y del estándar en la placa rotatoria del analizador para iniciar el análisis automatizado.

El analizador procede a efectuar un ciclo de lavado automático de la celda de flujo y verifica cada compartimiento
de reactivo para detectar la presencia de reactivo. Una vez que esto se ha completado, el analizador comienza a
analizar de la manera más eficiente en tiempo. La celda de flujo es limpiada automáticamente después de
completar cada ciclo de pruebas.

 
 

33
Manual de operación SMARTLAB

  VII.  TÉCNICAS DE ANÁLISIS

Análisis del blanco de muestra

El analizador es capaz de llevar a cabo análisis de concentración (punto final) con blanco de muestra. Este modo
de operación suele reservarse para métodos de prueba cuya exactitud se ve fuertemente afectada por
interferencias de la muestra como la lipemia, altas concentraciones de bilirrubina y/o hemólisis.

Si el procedimiento de la prueba requiere dos diferentes reactivos, entonces el reactivo "A" siempre es el reactivo
pasivo y el reactivo "B" es el reactivo activo el cual es necesario para completar la reacción química final cuando se
combina con la muestra. El modo de operación de blanco de muestra se utiliza comúnmente para las siguientes
pruebas: bilirrubina total, bilirrubina directa, hierro, fructosamina, salicilatos, etcétera.

Es importante que el operador siga los siguientes lineamientos para llevar a cabo pruebas de punto final con blanco
de muestra:

1. Verifique por duplicado el código de prueba en el directorio de pruebas del analizador en el módulo de
REAGENT ENTRY. Use la tecla [] para modificar las abreviaturas de los nombres de las pruebas. Por
ejemplo, note el código de prueba para el hierro, "IRN",
" ". Esto significa que el analizador requiere dos posiciones de compartimiento de reactivo para que
pueda funcionar.
2. Siempre coloque el compartimiento de reactivo pasivo (reactivo A) a la derecha del compartimiento de
reactivo activo (reactivo B) en la bandeja de reactivos. El analizador dispensa el primer reactivo pasivo y
luego el reactivo activo. El tiempo de análisis del analizador comienza a correr después de que es
agregado el reactivo B. El reactivo A siempre tiene un número de posición de reactivo más bajo que el del

34
Manual de operación SMARTLAB

reactivo B en la bandeja de reactivo.

El analizador lee la absorbancia de cada par de muestras en la placa de rotación.

Luego entonces resta la absorbancia de la prueba del reactivo pasivo (reactivo A más la muestra) de la
absorbancia de la prueba del reactivo activo (reactivo B más la muestra). Las interferencias de la muestra han sido
eliminadas y la absorbancia delta del par se usa entonces para calcular la calibración del analizador y los valores
de los resultados finales de la prueba.

Calibración de una curva no lineal

El SMARTLAB contiene almacenada una curva de análisis especial, no lineal, para procedimientos de pruebas de
punto final. Se requiere que el operador lleve a cabo una calibración completa del analizador sólo cuando se utilice
para el análisis un nuevo lote de reactivo. Después de la calibración de prueba inicial (calibración completa usando
todos los estándares en el equipo de diagnóstico) se requiere que el operador procese sólo el estándar "0" durante
el análisis subsiguiente.

El analizador actualiza automáticamente la curva estándar original con el nuevo valor de absorbancia del estándar
"0" y luego computa e imprime los resultados finales de las pruebas de la muestra de acuerdo con la nueva curva
graficada.

Siga el siguiente protocolo para la calibración del analizador con una curva no lineal y operación de la prueba:

1. Procese todos los estándares de prueba y muestras de acuerdo con el inserto del equipo de diagnóstico.
2. Presione la tecla [PATIENT] y programe el analizador para el número de estándares como se indica en el
inserto del equipo de diagnóstico.
3. Presione la tecla [PARAM] y utilice la tecla [] para modificar el programa.
4. Utilice la tecla [] para seleccionar el análisis no lineal deseado. Presione la tecla [DECIMAL/.] para
acceder a la pantalla de parámetros de prueba.
5. Presione la tecla [4] para desplegar la pantalla de calibración de la curva de la prueba. Presione la tecla [] 
para ver los valores del estándar y/o calibrador de la prueba.
6. Presione la tecla [] , el cursor titila en el número 1 de la concentración estándar. Introduzca la
concentración del estándar cuya absorbancia sea la más baja. Por ejemplo, Standart #1 para T4 debe ser
del nivel de 30 g/%
7. Utilizando la tecla [] edite los niveles de concentración estándar restantes. Asegúrese de que la última
concentración estándar muestre el nivel de absorbancia más alto.
8. Presione la tecla [START] para continuar. Seleccione el número de bandeja "Tray #" y presione [ENTER].
9. Coloque los estándares en la placa rotatoria de muestras del analizador y presione la tecla [START] para
iniciar las lecturas de la absorbancia estándar.
10. El analizador grafica automáticamente cada absorbancia del estándar en la pantalla de la curva de
calibración e interpola una nueva curva estándar. Si el operador desea una impresión gráfica de la curva de
calibración, presione la tecla [YES].

Después de realizar la curva de calibración, el operador puede ahora proceder con las muestras de control y del
paciente. Presione la tecla [PATIENT] y seleccione una posición de cubeta de muestra para cada muestra,
asegurándose de incluir una posición de cubeta de muestra extra para el estándar "0". Presione la tecla [START],
Reagent Tray # y luego [ENTER].

Cargue el control, el estándar y las muestras de pacientes en la placa de muestras:

Posición 1 - Estándar

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Manual de operación SMARTLAB

Posición 2 - Control normal

Posición 3 - Control anormal

Posición 5 - ? Muestra de pacientes

Inserte las muestras control/paciente en las cubetas de muestra en la placa rotatoria del analizador y presione la
tecla [START] para iniciar el análisis automático.

Análisis con dos reactivos

Varias pruebas de química clínica requieren el uso de dos reactivos para llevar a cabo el análisis. El SMARTLAB es
capaz de realizar pruebas de punto final, tiempo fijo y cinéticas con dos reactivos.

El reactivo "A" siempre es un reactivo amortiguador/pasivo/activador y el reactivo "B" es el reactivo activo necesario
para completar la reacción cuando se combina con la muestra. Verifique el siguiente protocolo antes de llevar a
cabo la prueba:

1. Verifique que el nombre de la prueba en la pantalla "ABC" esté seguido de una c en la siguiente posición
de prueba. Esto significa que el analizador requiere dos posiciones de compartimientos de reactivo a fin de
completar la reacción.
2. Coloque el compartimiento de reactivo del amortiguador (reactivo A) a la derecha del compartimiento de
reactivo del reactivo activo (reactivo B) en la bandeja de reactivos.

El analizador dispensa el reactivo amortiguador con la muestra, luego agrega el reactivo activo e incuba la mezcla
de reacción. Las lecturas son registradas mientras el analizador aspira la mezcla de reacción en la celda de flujo.
La absorbancia delta se utiliza para calcular los resultados.

Lectura de absorbancia

En caso de cualquier falla de energía, las capacidades del analizador pueden extenderse a lectura de las mezclas
de reacción en punto final ya dispensadas en los sectores de reacción. Esta es una característica única del
SMARTLAB.

Siga el siguiente protocolo para acceder a esta facilidad.

1. Coloque el sector de reacción en la primera posición (abierta) de la placa de rotación.


2. Programe el analizador para el número y pruebas de las muestras a ser leídas mediante el modo PATIENT
ENTRY.
3. Presione la tecla [START] dos veces hasta que el analizador responda a "Tray #"
4. Introduzca # 4 (solo lectura) y [ENTER].

Control de calidad

Es importante que los laboratorios lleven a cabo pruebas de control rutinarias en todos los procedimientos de
análisis realizados diariamente. Se recomienda que el operador corra diariamente un control "normal" y "anormal"
junto con las muestras de los pacientes para cada método de prueba realizado en el analizador. Esto le permitirá
verificar la exactitud de los valores de calibración del instrumento, la integridad de los reactivos y los resultados de
las pruebas de los pacientes.

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Manual de operación SMARTLAB

La instrumentación de un control de calidad tiene dos funciones por separado: precisión y exactitud. Se requiere
que el operador vigile ambas funciones diariamente.

La precisión es la capacidad del sistema analizador/reactivo para producir resultados consistentes con un nivel
específico de material de control en una base día a día. El operador debe hacer seguimiento diario de los
materiales de control para los resultados de las pruebas (normal y anormal) y calcular periódicamente sus valores
promedio, desviación estándar y coeficiente de variación. Realizar una gráfica Levey-Jennings le permitirá
determinar rápidamente si hay un problema con el sistema analizador/reactivos.

Bajo circunstancias normales, un buen control de calidad en el laboratorio para análisis de rutina (>30 resultados
por cada prueba) debe alcanzar un coeficiente de variación <10%. La mayor parte de los procedimientos
enzimáticos oscilarán entre 5-10% y otras químicas clínicas como glucosa, colesterol, BUN, ácido úrico, etcétera
pueden oscilar por debajo de 5%. La bilirrubina total y directa, magnesio, creatinina, etcétera, pueden tener un CV
más alto debido a los efectos matemáticos. Estas pruebas pueden mostrar un CV en el rango de
7-15% y podrían clasificarse como sujetas a control.

Es importante que el operador revise e implemente programas de control de calidad y vigile los CV de todas las
pruebas bajo control. Si los resultados se mantienen consistentemente fuera del límite de tres desviaciones
estántar (5 o más veces en un periodo de 30 días) o si se encuentran por arriba o debajo de los valores medios de
control, entonces el operador puede suponer que existe un problema en la exactitud y/o precisión del sistema
analizador/reactivos.

La segunda función del control de calidad es la exactitud. La exactitud es la capacidad del sistema
analizador/reactivos para medir la cantidad total del analito especificado en la muestra de sangre del paciente.

El SMARTLAB puede ser estandarizado ya sea con estándares primarios o calibradores basados en proteínas.
El propósito de la estandarización es establecer la exactitud de los resultados de las pruebas reportables por el
analizador con un valor de estándar conocido.

Si asumimos que el sistema analizador/reactivos se está llevando a cabo de manera adecuada, entonces la
comparación de los resultados diarios de las pruebas con la de valores conocidos es un excelente método para
confirmar la exactitud de las pruebas diagnósticas. El operador solo debe usar reactivos comerciales de control de
calidad que tengan valores analizados conocidos para las pruebas que se lleven a cabo en el laboratorio.

  VIII.  REPORTES

El analizador imprime los resultados para cada tipo de prueba durante su ciclo de análisis. El formato del reporte es
impreso como respaldo para cada prueba. Después de completar todas las pruebas del día, el analizador presenta
al operador la siguiente pantalla.

** END OF RUN **

PRESS "ENTER" ON COMPUTER


OR PRESS "yes FOR PATIENT REPORTS

 
** FINAL DE LA CORRIDA **

PRESIONE "ENTER" EN LA COMPUTADORA


O PRESIONE "YES" PARA OBTENER
LOS REPORTES DEL PACIENTE

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Manual de operación SMARTLAB

Esta pantalla pregunta si el usuario desea transmitir todos los resultados de las pruebas del día a una computadora
para almacenarlos. Presione [ENTER] en el teclado de la computadora si se requiere que los resultados sean
transferidos.

Si se requiere de un reporte colateral para los resultados de todas las pruebas, presione [YES] o [NO] y espere la
impresión del reporte. Los reportes son impresos sólo después de que se ha completado la selección.

Todos los reportes de los análisis cinéticos/tiempo fijo/punto final se acompañan con la siguiente información:

1. Nombre de la prueba
2. Fecha del análisis
3. Grupo de parámetros de química clínica
4. Modo de operación
5. Valores de absorbancia de reactivos, absorbancia inicial y final del estándar (si se corrió) seguido por el
factor, gráfica y resultados de las pruebas obtenidos después del análisis.

Reportes del paciente

Todos los reportes del paciente se acompañarán con fecha, números de posición de muestra, tipo de muestra
(C/S), nombre del paciente y número de ID. El rango normal que señaliza los resultados que exceden los rangos
normales de la prueba en el límite inferior serán señalizados con (L) y aquellos que excedan el límite superior del
rango con (H). Los reportes de control C-1 y C-2 también incluirán el número de lote. Resultados fuera de la
linealidad serán señalizados con un asterisco (*).

Impresión de la muestra

Muestra los valores de un solo paciente/control obtenidos en el analizador. Posición de la muestra, tipo de muestra
(control 1 / control 2 / estándar / paciente). número de lote, número de ID de la muestra, los resultados obtenidos
para las diversas corridas de análisis químicos en la muestra, unidades programadas por el operador y diversas
señalizaciones generadas

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Manual de operación SMARTLAB

 
 

  IX.  MANTENIMIENTO Y CUIDADOS DEL ANALIZADOR

El SMARTLAB está diseñado para proporcionar una operación libre de problemas para el operador. Al igual que
cualquier otro equipo sofisticado y de alta tecnología debe llevarse a cabo un mantenimiento rutinario con el fin de
ofrecer un rendimiento óptimo.

Limpieza regular y partes a ser remplazadas

Cada 4 o
No. Item Diario Semanal Mensual
6 meses
Verificar el papel para la impresora
1
térmica 
2 Verificar la botella de agua 
3 Verificar la botella de desagüe 
4 Calibrar la bomba peristáltica 
5 Limpiar la botella de desagüe 
6 Limpiar las agujas de la sonda del 
39
Manual de operación SMARTLAB

brazo de transferencia
Limpiar o cambiar el agua en la botella
7
de agua 
8 Limpiar la celda de flujo 
Cambiar la tubería de la bomba
9
peristáltica 
Cambiar la tubería de la jeringa del
10
dilutor
      

Limpieza de las agujas de la sonda del brazo de transferencia

Las agujas del brazo de transferencia eventualmente se tapan por la aglomeración de proteínas a partir de
periodos prolongados de análisis. Con el fin de asegurar un rendimiento óptimo recomendamos que las agujas se
limpien semanalmente utilizando un alambre de acero.

Procedimiento:

Inserte el alambre de acero dentro de cada aguja varias veces para limpiar cualquier desecho que pudiera haberse
formado durante el procedimiento de análisis.

1. Presione la tecla [SELF TEST] para acceder al menú SELF TEST


2. Presione la tecla [5] para lavar la celda de flujo. Repita este procedimiento varias veces para eliminar los
desechos atrapados.

Limpieza de la celda de flujo

La celda de flujo del analizador periódicamente se tapa por la fibrina u otros tipos de material extraño. Si esto
ocurre, lleve a cabo el siguiente procedimiento de limpieza de la celda de flujo:

1. Presione la tecla [SELF TEST] para acceder al menú SELF TEST


2. Presione la tecla [5] para lavar la celda de flujo. Repita este procedimiento varias veces para eliminar los
desechos atrapados.
3. Levante el brazo de transferencia e inserte sus agujas en una pequeña cubeta que contenga solución de
lavado de celda de flujo.
4. Presione la tecla [4] para iniciar/detener el motor de la bomba peristáltica y retire la cubeta que contenga la
solución de lavado.
5. Deje la solución de lavado en la celda de flujo por aproximadamente 15 minutos
6. Presione la tecla [5] para lavar la celda de flujo. Repita este procedimiento varias veces hasta que la celda
de flujo esté completamente limpia.

Reemplazo de la lámpara del fotómetro

Si se funde la lámpara del fotómetro del analizador, utilice la llave Alen suministrada con el equipo y retire los dos
tormillos en la parte inferior del analizador. Ahora, retire la placa de rotación y el compartimiento de la bandeja de
reactivos de modo que se le facilite el acceso al ensamblaje de la lámpara fotométrica. Retire los tornillos como se

40
Manual de operación SMARTLAB

muestra a continuación en las cuatro configuraciones diferentes.

Retire la lámpara vieja e inserte la nueva, asegurándose de que los filamentos estén exactamente alineados con la
línea de referencia marcada en la placa del fotómetro de la figura B. Es importante que el filamento de la lámpara
esté perfectamente alineado con la muesca de la línea de referencia. Esto proporcionará una óptima exactitud de
pruebas y exactitud. Apriete ligeramente los dos tornillos. Prenda el aparato y presione la tecla [SELF TEST] para ir
al menú Self Test. Presione la tecla [9] para acceder a la tecla [1] a fin de leer la absorbancia del agua destilada de
la celda de flujo a 340 nm.

Menee suavemente la lámpara del fotómetro para obtener el máximo gasto en milivolt entre Log = 1000 y Log =
3999. Una vez alcanzado el valor máximo, apague el aparato y vuelva a atornillar los tornillos (Figura B). Limpie la
lámpara del fotómetro con un algodón empapado en alcohol para eliminar huellas digitales en la lámpara. Coloque
la placa de rotación y reinstale los dos tornillos.

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Manual de operación SMARTLAB

 X.  GUÍA DE IDENTIFICACIÓN DE PROBLEMAS

MENSAJE EN LA PANTALLA EXPLICACIÓN

Alarma de las botellas. Las botellas de agua o de desagüe están


vacias o llenas. Verifique el flotador de las botellas y llénela con
BOTTLE ALARM agua de grado reactivo o reinserte los conectores de las mismas
en el analizador. El mensaje del error está acompañado de un
sonido "beep" continuo.
El papel térmico es insuficiente para la impresión y necesita ser
PRINT ALARM remplazado. El mensaje del error está acompañado de un sonido
"beep" continuo.
No se ha hecho la introducción de datos del paciente o son
PATIENT ENTRY PLEASE ! incorrectos. Introduzca la bandeja (hecha en la lista de trabajo al
principio de la corrida)
Alimentación incorrecta de datos en los parámetros de un item de
STOP : ERRORS IN PARAMETERES prueba. Introdúzcalos de la forma adecuada y presione "RESET"
para volver a correr la prueba.
Si durante el ciclo de verificación inicial de la corrida, no se
ABSENT REAG.1, ADD AND PRESS
encuentra un reactivo en particular, entonces, el analizador
"ENTER"
previene al usuario de la ausencia de este.
Al término de la corrida el usuario tiene la opción de volver a
END OF REPORT PRINTING
imprimir los resultados de la prueba. Presione [YES] si se requiere
REPEAT REPORT PRINTING Y/N
otra impresión.

MENSAJE EN LA IMPRESORA EXPLICACIÓN

FUERA DE LINEALIDAD. El resultado excede la capacidad de


* / OUT
medición del reactivo.
El resultado excede la capacidad de medición del reactivo. Esto se
imprime para los procedimientos de pruebas cinéticas y de tiempo
WARNING:"POSSIBLE HYPER"
fijo que presentan un cambio extremadamente alto en la
absorbancia delta por minuto
El resultado de la prueba excede ya sea el valor de referencia
OUT OF LINERITY ABSORBANCE - L or H, normal bajo o normal alto. Si el resultado excede tanto el valor
LOW or HIGH - normal alto como la linealidad límite, sólo marca como error el
límite de linealidad, es decir, se imprime (*)

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Manual de operación SMARTLAB

  GUÍA DE ACCIONES PARA LA RESOLUCIÓN DE PROBLEMAS

SÍNTOMAS ACCIONES

NO PRENDE EL ANALIZADOR 1. Verifique que esté bien conectado el cordón de corriente.

2. Verifique que no esté un fusible fundido.


LOS RESULTADOS DE LAS 1. Sustancia extraña en la celda de flujo. Realice un ciclo de lavado.
PRUEBAS SON 2. en caso de persistir, retire la celda de flujo y lávela manualmente
CONSTANTEMENTE INEXACTOS con chorro de agua.
Y NO REPRODUCIBLES

3. Limpie la jeringa del dilutor


LOS RESULTADOS DE LAS 1. Verifique la calibración de la bomba peristáltica
PRUEBAS SON 2. Verifique si no hay fugas de aire en las conecciones de la tubería
PERIÓDICAMENTE INEXACTOS Y
NO REPRODUCIBLES
3. Remplace la tubería de la válvula pinchada
LA CALIBRACIÓN DE PRUEBA 1. Remplace la cubeta con el estándar con un nuevo reactivo estándar
CON ESTÁNDAR PRODUCE y repita la calibración de la prueba
RESULTADOS INEXACTOS
LOS RESULTADOS DE LAS 1. Recalibre la tubería de la bomba peristáltica
PRUEBAS PRESENTAN
ACARREO DE MUESTRA 2. Verifique el parámetro de prueba, # de WASH; for (::)
LOS RESULTADOS DE LAS 1. Verifique el factor de prueba y otros parámetros de operación para la
PRUEBAS CINÉTICAS CORREN prueba.
DEMASIADO ALTO O
DEMASIADO BAJO 2. Verifique la temperatura de la celda de flujo. Presione la tecla [SELF
TEST] para acceder al menú y seleccione la tecla [)] (Verificación del
fotómetro).
PROBLEMAS CON EL BRAZO DE 1. Está oprimida la tubería de la válvula. Rempláce con nuevas agujas
TRANSFERENCIA la tubería que gotee.

2. Verifique el circuito hidráulico para detectar goteras de agua.


Remplace y recalibre la tubería de la bomba peristáltica
LA CUBETA DE LAVADO NO SE 1. Remplace y recalibre la tubería de la bomba peristáltica
VACÍA ADECUADAMENTE / LA 2. Verifique que el paso del líquido de la botella de desagüe esté
CUBETA DERRAMA AGUA completamente libre de obstrucciones.
3. Verifique que no haya coágulos de fibrina en las agujas del brazo de
transferencia o en la celda de flujo
4. Si está ocluida la tubería de la válvula, debe ser retirada y
recolocada suavemente con los dedos.

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Manual de operación SMARTLAB

"ERROR EN LA CALIBRACIÓN DE 1. Use agua de la llave en vez de agua desyonizada para calibrar la
LA BOMBA" bomba peristáltica.
2. Ajuste las agujas del brazo de transferencia poniéndolas más juntas.
Asegúrese que las agujas estén posicionadas a la mitad de la
cubeta de lavado.
3. Cheque que el conector del brazo de transferencia para verificar si
está adecuadamente conectada la interfase del mismo.
4. Verifique que las agujas no estén obstruidas.

5. Verifique que no esté ocluida la tubería de la bomba peristáltica


EL ANALIZADOR DREPORTA "0" 1. Hay aire en la celda de flujo durante el ciclo de lectura de la
COMO RESULTADOS DE muestra. Repita la prueba o reprograme el parámetro de prueba,
PRUEBA "factor" de 0 a 1 y recalibre la bomba peristáltica antes de repetir la
prueba. Tubo de la bomba peristáltica dañado. Cambie el tubo y
recalibre.

2. El operador olvidó colocar y/o llenar la cubeta de muestra del


calibrador en la placa de rotación
EL ANALIZADOR PIERDE 1. Presione [PARAM] y las teclas [1], [4] Print Test Result Report.
POTENCIA DURANTE EL Vuelva a introducir una nueva lista de trabajo
ANÁLISIS DE LAS MUESTRAS

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