B|BRAUN Versión: 07
FICHA TÉCNICA DISPOSITIVOS MEDICOS
PRODUCTO MONOSYN
NOMBRE GENERICO MONOSYN SUTURA QUIRÚRGICA DE GLICONATO, MONOFILAMENTE ABSORBIBLE
MARCA B|BRAUN
DESCRIPCION Sutura sintética quirúrgica de monofilamento absorbible
COMPOSICION y * Hilo: polímero de Glicolido 72 % E-Caprolatona 14 %, Trimetilenocarbonato 14 %.
COMPONENTES * Aguja en acero inoxidable 420F
MÉTODO DE ESTERILIZACION Óxido de etileno
Indicado en aquellos procedimientos quirúrgicos que requieren la aproximación y/o ligadura de tejidos blandos en general, pero no
INDICACIONES
en cirugía cardiovascular, ni en neurocirugía.
Contraindicado en los casos donde se requiera una aproximación prolongada de los tejidos.
Advertencia: Monosyn® no debe reesterilizarse. Desechar los envases abiertos, no utilizados o dañados. Un solo uso: peligro de
infección para el paciente o el usuario y limitación de la función de los productos en caso de reutilización. La contaminación o la
función limitada de los productos pueden provocar lesiones, enfermedades e incluso la muerte.
CONTRAINDICACIONES,
Precauciones: Al utilizar la sutura Monosyn® debe evitarse que los instrumentos quirúrgicos, tales como pinzas o portagujas,
ADVERTENCIAS Y
dañen la sutura. El usuario debe estar familiarizado con las distintas técnicas quirúrgicas antes de usar la sutura Monosyn®.
PRECAUCIONES
Efectos secundarios: Como el resto de los materiales de sutura, el contacto a largo plazo con soluciones salinas, tales como orina
y bilis, puede causar litiasis. Al igual que sucede con todas las suturas, después de su implantación puede causar una irritación
local transitoria en el entorno de la herida, una respuesta inflamatoria transitoria a cuerpo extraño e infección. Infecciones
existentes pueden también verse agravadas.
RECOMENDACIONES DE USO Seguir las instrucciones indicadas en los empaques
La disposición final del dispositivo una vez utilizado en la institución, se debe realizar de acuerdo a los protocolos de manejo de
MÉTODO DE DESECHO
residuos biológicos peligrosos de la misma.
COMPATIBILIDAD CON OTROS
Compatible
DM Y TEC. BIOMEDICA
VIDA UTIL 5 AÑOS CLASIFICACION DE RIESGO III
REGISTRO SANITARIO INVIMA 2010DM-0006485 MODALIDAD Importar y vender VIGENCIA 8-nov.-2020
TITULAR B. BRAUN SURGICAL S.A. - ESPAÑA FABRICANTE B. BRAUN SURGICAL S.A. - ESPAÑA
REFERENCIAS Ver anexo DIMENSIONES Ver Anexo
PRESENTACION COMERCIAL CAJA X 12; CAJA X24; CAJA X 36.
UNIDADES
TIPO MATERIAL INFORMACIÓN CONTENIDA
CONTENIDAS
ENVASE Nombre
Descripción del producto
Sobre Aluminio lacado 1
Lote, fecha de fabricación y expiración.
Titular
UNIDADES
TIPO MATERIAL INFORMACIÓN CONTENIDA
CONTENIDAS
EMPAQUE Nombre
Poliester,
Descripción del producto
Sobre Polipropileno, 1
Lote, fecha de fabricación y expiración.
Papeel grado medico
Titular
UNIDADES
TIPO MATERIAL INFORMACIÓN CONTENIDA
CONTENIDAS
EMBALAJE Nombre
Cartón, celofán, Descripción del producto
Caja 12, 24, 36
cinta de desgarre. Lote, fecha de fabricación y expiración.
Titular, Importador, registro sanitario
ESPECIFICACIONES DE
USP 32, NTC - 2267, Directiva 93/42/EEC. ISO 9001:2015. ISO14001:2004. ISO 13485:2012. En ISO 11135. ISO 10993-1: 2009
CALIDAD
CONDICIONES
El almacenaje no requiere condiciones especiales.
ALMACENAMIENTO
NÚMERO DE REUSOS
Material no reutilizable
RECOMENDADO
Los envases, empaques y embalajes de este producto, presentan características de reciclaje a partir de un adecuado proceso de
BENEFICIOS AMBIENTALES
separación en la fuente.
B|BRAUN Versión: 07
ANEXO -FICHA TÉCNICA DISPOSITIVOS MEDICOS
NOMBRE DEL PRODUCTO MONOSYN
AGUJA
CÓDIGO REFERENCIA
Longitud (mm)
X2025064 MONOSYN QUI UNDY 3/0(2)70CM HR37S(M)RCP 3/8 aguja de corte inversa de círculo
X2025065 MONOSYN QUI UNDY 2/0(3)70CM HR37S(M)RCP
X2025066 MONOSYN QUI UNDY 0(3,5)70CM HR37S(M)RCP
X2025067 MONOSYN QUICK UND 1 (4) 70CM HR37S(M)RCP
X2025072 MONOSYN QUI UNDY 0(3,5)90CM HR37S(M)RCP
X2025076 MONOSYN QUICK UND 2/0(3)70CM HR40S(M)RCP
X2025078 MONOSYN QUI UNDY 1 (4)70CM HR40S (M)RCP
X2025080 MONOSYN QUICK UND 3/0(2)90CM HR40S(M)RCP
X2025082 MONOSYN QUI UNDY 0(3,5)90CM HR40S(M)RCP
X2025087 MONOSYN QUICK UND 0(3,5) 90CM HR48(M)RCP
X2025088 MONOSYN QUI UNDY 1(4) 90CM HR48 (M) RCP
X2025101 MONOSYN QUI UNDY 4/0(1,5)45CM HSMP15MRCP
X2025114 MONOSYN QUICK UND 5/0(1)45CM GR19(M).RCP
X2025116 MONOSYN QUI UNDY 5/0(1)70CM HR17(M)RCP
X2025125 MONOSYN QUI UNDY 5/0(1)45CM DS16(M)RCP
X2025126 MONOSYN QUI UNDY 4/0(1,5)45CM DS16(M)RCP
X2025134 MONOSYN QUI UNDY 6/0(0,7)45CM DS12M).RCP
X2025135 MONOSYN QUI UNDY 5/0(1)45CM DS12(M).RCP
X2025136 MONOSYN QUI UNDY 4/0(1,5)45CM DS12M).RCP
X2025143 MONOSYN QUICK UND 5/0(1)45CM HS15(M).RCP
X2025160 MONOSYN QUICK UNDY 3/0(2)45CM HR22(M)RCP
X2025169 MONOSYN QUICK UND 3/0(2)45CM DS12(M).RCP
X2025180 MONOSYN QUI UND 4/0(1,5)70CM GS51(M).RCP
X2025193 MONOSYN QUI UNDY 6/0(0,7)45CM [Link]
X2025194 MONOSYN QUI UNDY 5/0(1)45CM HR13(M).RCP
X2025195 MONOSYN QUI UNDY 4/0(1,5)45CM [Link]
X2025216 MONOSYN QUI UNDY 6/0(0,7)45CM HR17M).RCP
X2025225 MONOSYN QUI UNDY 5/0(1) 45CM HR17(M).RCP
X2025235 MONOSYN QUICKUND6/0(0,7)45CMDRC12(M).RCP
X2025236 MONOSYN QUICK UNDY5/0(1)45CMDRC18(M).RCP
X2025245 MONOSYN QUI UNDY 4/0(1,5)70CM HR22(M)RCP
X2025246 MONOSYN QUI UNDY 3/0 (2) 70CM HR22(M)RCP
X2025337 MONOSYN QUI UND 4/0(1,5)70CM [Link]
B|BRAUN Versión: 07
ANEXO -FICHA TÉCNICA DISPOSITIVOS MEDICOS
NOMBRE DEL PRODUCTO MONOSYN
AGUJA AGUJA
Longitud (mm) Longitud (mm)
1/2 aguja de corte inversa
3/8 aguja de corte inversa de círculo
circular con punto de precisión
Aguja de corte recta
1/2 aguja de corte inversa circular con punto de precisión
1/2 aguja de corte inversa circular con punto de precisión
MONOSYN