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Artículo de revisión
Vol. 72 • Núm. 1
Enero-Febrero • 2018
pp 47-53
Farmacovigilancia: un paso importante Recibido: 20/11/2017
Aceptado: 27/01/2018
en la seguridad del paciente
José Antonio Maza Larrea,* Luz María Aguilar Anguiano,‡
Julio Amadeo Mendoza Betancourt§
* QFB Discente de la Facultad de Medicina de la Universidad WestHill. Médico interno de pregrado.
‡
Tte. Cor. Med. Cir. M. en Inmunología, Jefa del Centro Institucional de Farmacovigilancia del Hospital Central Militar.
§
Tte. Cor. Med. Cir. Anestesiólogo, M. en Farmacología, adscrito a la Unidad de Farmacovigilancia Hospitalaria.
Hospital Central Militar, Ciudad de México.
RESUMEN Pharmacovigilance: an important step in patient safety
Aunque la conciencia por el correcto uso de las sustancias empleadas ABSTRACT
para el tratamiento de las diferentes enfermedades tiene el mismo prin-
cipio hipocrático de «primero no hacer daño», ésta no fue concretada Although awareness of the correct use of substances used for the
como una actividad exprofeso para la vigilancia de sus efectos, lo que treatment of different diseases has the same Hippocratic principle of:
en épocas recientes se denomina farmacovigilancia. Las actividades de «first do no harm», this was not made concrete as an ex-professed
farmacovigilancia se impulsaron a partir de importantes reacciones adver- activity for the monitoring of its effects, which in recent times is called
sas graves a medicamentos que fueron señales para advertir que, si bien pharmacovigilance. Pharmacovigilance activities were prompted by
éstos tienen como propósito mejorar el estado de salud, también tienen major serious adverse reactions to drugs that were warning signs
potencialidad de ser perjudiciales de manera importante, incluso fatal. that, while they are intended to improve health status, they also
Las actividades de farmacovigilancia como esfuerzo mundial procuran la have the potential to be harmful in significant, even fatal, ways.
mejora de la seguridad de los medicamentos mediante la monitorización Pharmacovigilance activities, as a global effort, aim to improve
de las reacciones adversas que se presentan postcomercialización en the safety of medicines by monitoring post-marketing adverse
población abierta. Con el devenir histórico de la ciencia médica, también reactions in the open population. With the historical development of
se ha hecho evidente la necesidad de implementar mecanismos para medical science, it has also become evident the need to implement
disminuir el potencial error humano, así como identificar y gestionar mechanisms to reduce the potential for human error, as well as to
los riesgos y problemas relacionados con los medicamentos; ha sido identify and manage the risks and problems related to medicines;
importante, también, impulsar la cultura del reporte a fin de percibir la pro- it has also been important to promote a reporting culture in order
blemática y analizar su causalidad, y con el esfuerzo de todos, establecer to warn of the problem, analyze its causality, and with everybody’s
mecanismos que influyan en la mejora del perfil de seguridad del sistema effort, establish mechanisms that improve the safety profile of
de medicación de las naciones. México, como un actor importante en the nations’ medication system. Mexico, as an important actor
la toma de decisiones globales, no se ha mantenido aislado ante este in global decision-making, has not remained isolated in the face
escenario y se suma a los esfuerzos dando importantes pasos desde of this scenario, and joins the efforts of the health authorities
las mismas autoridades sanitarias, implementando acciones que van themselves in taking important steps, implementing actions that go
desde el ámbito normativo y que han permeado en todo el sector salud from the regulatory sphere, and have permeated the entire health
de nuestro país. Ante este esperanzador panorama, sería irresponsable sector of our country. Faced with this hopeful scenario, it would be
bajar la guardia; al contrario, hay que redoblar esfuerzos para concretar el irresponsible to lower our guard; on the contrary, we must redouble
programa de farmacovigilancia. Dichos esfuerzos no escapan a nuestro our efforts to implement a pharmacovigilance programme. These
medio; con la creación de la Unidad de Farmacovigilancia Hospitalaria efforts do not escape us, and that with the creation of the Hospital
del Hospital Central Militar en 2014, nuestra institución es consistente Pharmacovigilance Unit of the Central Military Hospital in 2014, our
con la visión de la calidad y seguridad en salud. institution is consistent with the vision of quality and health safety.
Palabras clave: Farmacovigilancia, seguridad del paciente, sistema Key words: Pharmacovigilance, patient safety, medication system.
de medicación.
Este artículo puede ser consultado en versión completa en [Link]
Maza LJA et al. Mejorando el perfil de seguridad de los medicamentos
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La farmacovigilancia (FV) ha tomado importancia Es importante entender que en el entorno de
en las últimas cinco décadas, esto derivado de los la prescripción y administración de medicamentos
trágicos acontecimientos relacionados con algunos existen factores que afectan y aumentan los riesgos.
medicamentos que han ocasionado reacciones Éstos incluyen las características mismas del paciente
adversas graves. Ejemplos representativos de lo que presenta una idiosincrasia genética, la enferme-
anterior fueron los casos del uso del «elixir sulfanila- dad, el o los métodos diagnósticos, la disponibilidad
mida» como jarabe para tratar la tos (EUA, 1937) y el de recursos, condiciones culturales, económicas,
desastre de la talidomida (1957-1963). El primero de sociales, religiosas, e incluso, de accesibilidad a los
ellos contenía dietilenglicol y llevó a la muerte de 107 diferentes medicamentos, además de muchos otros
personas, en su mayoría niños; la segunda afectó a elementos ajenos al paciente, como el desarrollo,
nivel mundial a más de 10,000 niños que nacieron fabricación, almacenamiento, transporte y distribución
con alteraciones congénitas.1 Sin embargo, éstos no de los medicamentos, su falsificación o los medica-
son los únicos ejemplos ni las únicas razones. En mentos subestándar, así como la capacitación del
1972 la OMS publicó el reporte «International Drug personal sanitario, el conocimiento que tiene sobre
Monitoring: The Role of National Centers , en el que los medicamentos en específico, la influencia de la
se mencionaba que uno de cada 20 ingresos a las industria farmacéutica y muchos otros aspectos aje-
salas de urgencias se asoció a una reacción adversa nos a la prescripción. Algunos estudios mencionan
a un medicamento. En los años 90 ya existían cálcu- que el porcentaje de los medicamentos falsificados o
los de los costos que esto implicaba para el sistema subestándar ha llegado a números importantes, como
de salud norteamericano, alcanzando el monto de se ejemplifica en la figura 1.6
cien billones de dólares anuales.2 Ante este panorama complejo, se están haciendo
En 2002, la OMS presentó cifras más específicas, esfuerzos mundiales para mejorar la prescripción,
lo cual facilitó el dimensionar la magnitud del proble- identificar los riesgos y minimizarlos, logrando conocer
ma, ya que las reacciones adversas a medicamentos más sobre las reacciones adversas, interacciones y
(RAM) se encontraban entre la cuarta a sexta causa de riesgos de los medicamentos. Para ello, la OMS lanzó
muerte en Estados Unidos de América. En países como en 1968 el Programa Internacional de Monitoreo de
Noruega (11.5%), Francia (13%) y Reino Unido (16%), Medicamentos,1 el cual derivó en 1978 en un convenio
las reacciones adversas correspondieron a más del entre la autoridad mundial y Suecia; de esta manera,
10% de las hospitalizaciones. Esto condujo a una carga se creó el Centro de Monitoreo Uppsala (Uppsala
económica hasta del 15 al 20% del presupuesto de los Monitoring Center), que alberga toda la información
hospitales a nivel mundial.3 En la revista «Perspectivas relacionada con reacciones adversas de medica-
políticas» de la OMS sobre medicamentos, se publicó mentos reportadas a nivel mundial; ahí se realiza la
en 2004 un artículo relacionando la seguridad de los
medicamentos con las actividades de farmacovigilan-
cia, en el que se mencionaba que en algunos países, ˘frica
las RAM se encontraban entre las primeras 10 causas 3%
de mortalidad. Otro artículo de 2006 refirió que el costo
de eventos adversos por medicamentos ascendió a un
Medio Oriente Eurasia
aproximado de 847 millones de dólares anuales en el
5% 11%
Servicio Nacional Británico, y en Estados Unidos, el
monto fue de 76.6 billones de dólares anualmente.4
[Link]
Hoy esto sigue siendo una gran problemática, ya que
genera grandes costos y aumenta la morbimortalidad.
EUA y Canadá
10%
Asia
40%
Por otro lado, algunos estudios reportan que el 3.6%
de las prescripciones tienen errores, de los cuales Europa
15%
21% pasan inadvertidos en el área de farmacia, 23.5%
podrían ocasionar un efecto adverso y 28% un daño América Latina
16%
grave; lo anterior se observó en un hospital donde se
tiene establecido un servicio de farmacia intrahospita-
laria que revisa todas las prescripciones y que supone Figura 1. Porcentaje de medicamentos falsificados acorde con información
una minimización de riesgos.5 de «The Pharmaceutical Security Institute», año 2011.
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evaluación de los datos para identificar señales y, o inmunización (ESAVI).9 Las acciones de FV tienen
así, poder tomar acciones ante un riesgo inminente un alcance extendido que engloba a todos los invo-
a la salud causado por algún medicamento. Uppsala lucrados en el proceso de los medicamentos, desde
Monitoring Center (UMC) establece lineamientos su creación hasta su disposición: abarca desde el go-
operativos a nivel internacional en aras de mejorar la bierno (tanto federal como estatal), las organizaciones
investigación, calidad, comercialización, prácticas de de investigación, los centros de salud y hospitalarios,
prescripción, dispensación y administración de medi- la industria farmacéutica, proveedores, distribuidores
camentos para los pacientes, así como el seguimiento y comercializadores, hasta todo el personal de salud,
terapéutico, identificación de RAM y otras problemá- e incluso, los mismos pacientes y familiares.
ticas de los medicamentos, abarcando incluso su
correcta disposición final (desecho), en su caso. La Importancia de la farmacovigilancia
OMS establece las políticas internacionales y elabora
de manera conjunta con el UMC estrategias para mini- La vigilancia de los medicamentos postcomercializa-
mizar los riesgos relacionados con los medicamentos, ción y el reporte de reacciones adversas a medicamen-
planteando metas y objetivos. Cabe mencionar que tos toman gran relevancia debido a que los estudios
en el documento «Medication Without Harm, WHO preclínicos, conformados por una fase in silico, in
Global Patient Safety Challenge», publicado en 2017 vitro, y luego en animales, resultan insuficientes para
por la OMS, se establece como meta a ser alcanzada determinar la seguridad de los productos farmacéuticos
en cinco años la reducción en un 50% de los daños en los humanos. Una vez que los medicamentos han
severos relacionados con los medicamentos mediante pasado por los estudios preclínicos, se llevan a cabo
la implementación de acciones para reforzar los mé- las fases clínicas una a tres, en las cuales el número
todos de escrutinio de errores en las prescripciones, pacientes es limitado y son puntualmente selecciona-
buenas prácticas en los procesos de manejo y uso dos. El número aproximado de participantes en estos
de los medicamentos, y las actividades propias del trabajos es de cinco mil. Sin embargo, para identificar
análisis de los datos derivados de las actividades de aquellas reacciones adversas cuya incidencia es de
farmacovigilancia.7 una en 10 mil, se requeriría realizar estudios cuyo
Como consecuencia de lo anterior, la FV se ha número mínimo fuese 30 mil pacientes, sin considerar
consolidado como una herramienta cuyo interés tie- grupos especiales como son los niños, las mujeres
ne trascendencia internacional. Sus actividades con embarazadas o lactando y los ancianos. De lo an-
sustento científico se encargan de vigilar, investigar terior deriva la particular importancia de los estudios
y evaluar los medicamentos, productos biológicos, postcomercialización y de que el personal de salud
plantas medicinales y medicinas tradicionales con realice reportes de reacciones adversas, así como la
la finalidad de identificar RAM y prevenir el posible identificación de RAM menos comunes, lo que puede
daño a los pacientes.8 Sin embargo, se han planteado salvar y mejorar las vidas de los pacientes.3
diferentes definiciones que varían según su injerencia Mucho se ha hecho por mejorar el reporte de reac-
y los campos que abarca. Cada país, con base en las ciones adversas a nivel mundial, aunque los avances
políticas y ordenamientos internacionales, ha buscado parecen ser poco significativos para la magnitud del
establecer la FV adaptándola a su sistema de salud. problema que enfrentamos. Existen algunas barreras
En el caso de México, la FV inició en 1995 cuando para la implementación correcta y completa de la FV;
se inauguró el Centro Nacional de Farmacovigilancia, entre ellas está el hecho de que es percibida como un
integrándose al programa internacional en 1998. En lujo que sólo se pueden dar los países desarrollados.
[Link]
2004 fue regulada con la NOM 220.1 Ésta fue refor-
mada en 2012,8 y luego, en el año 2017, siguiendo
Esto favorece que en los países en desarrollo se asig-
nen recursos insuficientes a esta actividad, y mayores
las observaciones que hizo el grupo de evaluación a la reducción de la morbilidad y la mortalidad, sin
de la OMS en 2015.9 Así, la FV en nuestro país ha considerar los costos que representan los problemas
evolucionado con pasos firmes y consistentes, reali- relacionados con los medicamentos para el sistema
zando la detección, evaluación, comprensión y pre- de salud (costos indirectos) y que también impactan
vención de efectos adversos por medicamentos (EA), directamente en la morbimortalidad.10
sospechas de reacciones adversas a medicamentos En su mayoría, el personal de salud no conoce ni
(SRAM), reacciones adversas a medicamentos (RAM) se encuentra preparado para desarrollar actividades de
y eventos supuestamente atribuibles a la vacunación FV y no parece dar mucha importancia a este aspecto,
Maza LJA et al. Mejorando el perfil de seguridad de los medicamentos
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quizá porque asume que los medicamentos utilizados En Nueva Zelanda, el 12.9% de los ingresos hospi-
a nivel mundial son seguros y no se requiere una ree- talarios se relacionan con RAM. De todos los reportes
valuación de dicha seguridad.10 Así mismo, no perciben sometidos al Centro de Monitoreo de Reacciones
o dimensionan la problemática a la que nos estamos Adversas, 5.7% fueron realizados por farmacéuticos.
enfrentando, ya que en sus actividades habituales, la Aquí, las razones identificadas de la infranotificación
casuística misma de problemas con medicamentos es fueron no saber cómo hacer el reporte, no saber
baja en su presentación, se confunde con potenciales quién era el responsable, desconocimiento del medi-
errores, o tan sólo no se piensa que los problemas que camento responsable, creer que en el mercado sólo
presenta el paciente o el fallo terapéutico puedan ser hay medicamentos seguros, preocupaciones respecto
consecuencia del uso de los medicamentos; además, a la confidencialidad, la idea de que reportar puede
en el ámbito particular de cada caso, a menos que éste demostrar ignorancia, inquietudes legales, dificultad
sea particularmente grave o fatal, no ven un resultado para aceptar el daño al paciente, carga de trabajo ex-
tangible de reportar las reacciones adversas, ya que cesiva, falta de disponibilidad del formato, información
no consideran que esto impacte en el paciente ni en insuficiente para reportar.13
su práctica clínica cotidiana. Por fortuna, las activida- En cambio, en Estados Unidos, el reporte de los
des de difusión de información y la capacitación están farmacéuticos corresponde al 70% de lo sometido a
cambiando este panorama en la forma de pensar y MedWatch; en Colombia representa el 38.8% de los
actuar del personal de la salud. reportes, y los médicos sólo reportan el 10.8%.14 En
La OMS establece que, incluso en algunas uni- estos países, el farmacéutico clínico tiene un papel
dades de FV, la infranotificación puede ser tan alta mucho más activo e importante en el sistema de salud
como más del 90% y que en los países que logran la y con el paciente. Es muy interesante que Estados
meta de 200 o más notificaciones anuales de RAM Unidos es el país que más reportes tiene a nivel
por millón de habitantes, sólo el 10% de los médicos mundial: en 2015 representó el 57% de los reportes
las han realizado.11 Cabe resaltar que el número de registrados por Uppsala, lo que corresponde a un ín-
reportes no es el único indicador: hay que considerar dice de 2,004 reportes por millón de habitantes, sólo
si dichos reportes son de adecuada calidad y si se por debajo de Singapur y Corea del Sur, con 3,847 y
pueden utilizar para la toma de decisiones y la gene- 2,399, respectivamente.14
ración de señales. En países como Canadá se ha calculado que las
Recientemente se reconoce que existe, gracias a la 32,000 RAM que reciben al año corresponden sólo
sensibilización por la adopción de la cultura de la cali- al 5% de las RAM que se presentan. Las causas
dad en salud, una preocupación por parte del personal principales, al igual que en el estudio anterior, son
sanitario respecto a la seguridad de los medicamentos y la ignorancia, timidez y letargo del personal de salud
su vigilancia; sin embargo, persiste también la creencia para reportarlas. Por ello, en este país se tomó la de-
o mito del posible impacto negativo que tendría levantar terminación de implementar un sistema automático de
reportes de reacciones adversas en su práctica médi- reporte que está vinculado a su sistema de información
ca, al poder ser señalado por un error o mala praxis médica de pacientes: mediante sistemas tecnológicos
y enfrentar la posibilidad de una denuncia.11 Además, de comunicación, el personal de salud tendrá a su
el personal que ha realizado los reportes expresa que disposición información sobre las RAM, la cual será
no alcanza a percibir un beneficio cercano, ya que no de utilidad para su práctica clínica y pacientes.15
recibe ninguna retroalimentación; asimismo, considera En Guatemala se realizó un estudio en el Hospital
que es un proceso tedioso y muy burocrático. Roosevelt, donde se observó que 63% de los evalua-
[Link]
En una revisión sistemática en el año 2014, se
buscó identificar las causas de la infranotificación
dos presentaron un conocimiento insatisfactorio sobre
la FV; de éstos, en 4% fue bajo y en 59% deficiente.
de RAM por parte de los profesionales de la salud. En este mismo trabajo se mencionó que las princi-
Se analizaron 149 artículos de diferentes bases de pales RAM identificadas fueron desmayo, confusión,
datos LILACS, PAHO, SciELO, EMBASE, PubMed; náuseas, mareo, alergias, taquicardia, dificultad para
se encontró que las causas principales eran la igno- respirar, síncope, reflejo vasovagal, erupción, edema,
rancia, la inseguridad y la indiferencia.12 Ninguno de vómito y sueño.16
los estudios fue realizado en México; sin embargo, es En México, el número de reportes seguía siendo
muy posible que este escenario también sea aplicable bajo hasta hace pocos años y difícilmente llegába-
en nuestro país. mos a las metas internacionales de 200 reportes
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anuales por millón de habitantes. En 2014 hubo un cero, lo que quiere decir que únicamente se contó
total de 40,499 reportes de sospecha de reacción con las siglas del nombre del paciente, nombre del
adversa a medicamentos (SRAM), y en 2015, un profesional que reportó, medicamento sospechoso y
total de 54,795.17 la RAM que se presentó. Sin embargo, se ha dicho
Es evidente que en nuestro país aún falta mucho que los reportes con peso estadístico para la evalua-
por hacer en este tema. Hay sectores que se han ción del riesgo y la generación de señales son grado
involucrado más que otros. Los que han quedado dos; es decir, en México se tiene un número alto de
rezagados en una implementación eficaz pueden reportes, pero de mala calidad. Esta información dis-
deber su atraso al inicio más como un tema normati- crepa con la de un estudio que realizó la QFB Lucía
vo que como un tema científico y/o clínico. Según las Guadalupe Alcántara en 2010 como tesis profesional
estadísticas del Centro Nacional de Farmacovigilan- en la Facultad de Estudios Superiores Zaragoza de
cia (CNFV), los porcentajes de reporte de sospecha la Universidad Nacional Autónoma de México, en la
de reacciones adversas son en su inmensa mayoría cual mencionó que el 69% de las notificaciones eran
producidos en la industria quimicofarmacéutica, y de la industria quimicofarmacéutica, y que 50% tenía
después, por centros estatales, centros institucio- un grado de calidad dos.19
nales y estudios clínicos, siendo prácticamente nulo Existe poca información respecto al nivel de
el reporte del personal de salud, unidades de FV reporte de RAM en México. Algunos de los estudios
hospitalaria, estudios de bioequivalencia y pacien- que se tienen muestran un panorama similar a la
tes, entre otros (Figura 2).17 Esto concuerda con lo situación mundial, donde la infranotificación es muy
que se reportó en la estadística del CNFV en 2015 alta y los motivos son parecidos. En un trabajo que
y años previos, ya que en el Boletín de Farmacovi- se realizó en la Unidad Médico Familiar número 73
gilancia 7 del CNFV, se mencionó que el porcentaje del IMSS en Poza Rica, Veracruz, se evaluaron 61
de reporte de la industria quimicofarmacéutica era galenos, tanto médicos familiares como residentes
de un 66%.18 de dicha especialidad, y los resultados fueron los
No debe olvidarse que no sólo es importante el siguientes: el nivel de conocimiento de FV era bajo
número de reportes, sino también su calidad. Según en 29% del total encuestado, deficiente en 50%
el CNFV, en 2009 la calidad de los reportes de la de los médicos residentes y 43% de los médicos
industria quimicofarmacéutica fue en un 69% grado familiares.1 Por el otro lado, existe una investigación
del Hospital Infantil de México «Federico Gómez»
que menciona que 21.8% de los ingresos al Depar-
Unidades de farmacovigilancia tamento de Urgencias corresponden a RAM. De
0% éstos, 86% fueron identificados por los médicos y
Estudios de bioequivalencia 14% por el farmacéutico; de las RAM detectadas
Profesionales de la salud 2% por médicos, únicamente se realizó un reporte en
1% Farmacovigilancia intensiva
1% el 6.1%.20 Estos dos estudios no ayudan a diluci-
Pacientes dar cuál es el nivel de infranotificación en nuestro
0%
22% país, ya que abarcan grupos muy pequeños de los
Centro estatal involucrados en el proceso de FV, además de que
estos estudios no evaluaron las causas de la infra-
notificación. Sin embargo, se cree que, al igual que
en el resto de Latinoamérica, la marcada infranotifi-
[Link]
9%
Centro cación está relacionada con la baja participación de
institucional la mayoría de los profesionales con la misma FV.21
También suponemos que un motivo importante es
la poca intervención del profesional farmacéutico y
6%
Estudios clínicos la implementación de la atención farmacéutica en la
59% atención sanitaria, a pesar de que la OPS y la OMS
Industria farmacéutica han hecho hincapié en la importancia de esto desde
el informe de Tokio de 1993 como parte indispensa-
Figura 2. Origen de las notificaciones recibidas en el Centro Nacional de ble para mejorar la seguridad y el correcto manejo
Farmacovigilancia de la Cofepris, año 2015. Total: 44,779 notificaciones. de los medicamentos con los pacientes.
Maza LJA et al. Mejorando el perfil de seguridad de los medicamentos
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Por su parte, el Consejo de Salubridad General, dichas áreas y por los diferentes profesionales de la
desde el año 2007, como parte de los esfuerzos en salud? ¿Cuáles son las barreras para notificar que
la implementación de la cultura de la calidad en salud se tienen en los diferentes sectores? ¿Nuestro sis-
en el país, ha impulsado en su modelo el análisis de tema de salud está conformado de forma adecuada
información para la detección de riesgos y problemas para fomentar y mejorar la seguridad en torno a los
en los establecimientos de atención médica, y a partir medicamentos mediante la FV?
de este análisis, instituir barreras de seguridad. Tam- El Hospital Central Militar (HCM) ha evolucionado
bién establece buenas prácticas, herramientas y me- con el devenir de la ciencia médica y el cambio de
todologías de calidad a fin de que se adopte un ciclo conciencia en favor de la seguridad del paciente, pro-
de mejora continua; en consonancia con lo anterior, curando estar siempre a la vanguardia en las mejoras
estimula la instauración de procesos de análisis de de la calidad. Por ello, alineado con las políticas pú-
información relacionada con eventos adversos asocia- blicas en materia sanitaria, ha participado de manera
dos a la utilización de medicamentos, incluyendo las activa en la implementación de las mejores prácticas
actividades de farmacovigilancia. La tercera edición y estándares para la certificación hospitalaria. La far-
del Modelo de Seguridad del Paciente del Consejo de macovigilancia en este hospital ha estado presente
Salubridad General, publicada en 2015, cuenta ahora siempre; sin embargo, en los albores de su existencia
con un enfoque basado en la tropicalización, condi- fue una actividad un tanto inconsciente, estableciendo
ciones y marco normativo de nuestro país, siendo la medidas encaminadas a la seguridad en el uso de los
FV uno de los 12 estándares indispensables para la medicamentos sin denominarse como tal. Fue hasta
certificación de los hospitales. Como ya se estableció, el año 2012 que se instauró el Comité Hospitalario de
el objetivo de este modelo es garantizar la seguridad y Farmacovigilancia, y en el año 2014 se ordenó la crea-
calidad de los servicios de salud, alineado con el Plan ción de la Unidad de Farmacovigilancia Hospitalaria,
Nacional de Desarrollo 2013-2018. Sin embargo, cabe para que en conjunto, como órgano técnico consultivo y
resaltar que muchos de los hospitales en nuestro país operativo, respectivamente, implementen las políticas y
aún no cuentan con dicha certificación.22 la normatividad que correspondan, teniendo, además,
Ahora bien, como hemos visto, es claro que los la función de evaluar los procesos del sistema de me-
medicamentos, precisamente por su capacidad dicación del hospital. El HCM es considerado por el
de interacción con los sistemas biológicos para mismo Consejo de Salubridad como referente nacional,
ejercer sus efectos, tienen inocuidad relativa. Por y reconocido por el Centro Nacional de Farmacovigi-
tanto, la farmacovigilancia es responsabilidad de lancia como Centro Institucional desde el año 2015.
los sistemas de salud, que al analizar la información De todo lo anterior deriva la importancia de imple-
relacionada con los efectos de los medicamentos, mentar un sistema de medicación que considere todas
estén en posibilidad de identificar características las aristas y características de la población en los cen-
de la población en la que se manifiesten eventos tros de salud y hospitales de nuestro país, considerando
adversos relacionados, para que, por medio de la lo que menciona el Consejo de Salubridad General y
metodología científica de causa-efecto, se clarifi- tomando como referencia prácticas tanto nacionales
quen sospechas, se establezcan medidas y, por lo como internacionales, buscando nuevas e innovadoras
tanto, se pueda mejorar el perfil de seguridad de estrategias de abordar este tema. Al final de todo en el
los fármacos, en beneficio del resto de la población. sistema de medicación se encuentra nuestro paciente,
En los últimos años se ha llegado a superar la y por él debemos buscar mejorar continuamente y brin-
meta de 200 notificaciones de sospecha de reac- dar una atención de calidad y segura, minimizando los
[Link]
ciones adversas a medicamentos por millón de ha-
bitantes en nuestro país, pero no por esto se debe
riesgos y evaluando nuestras áreas de mejora.
La FV es una ciencia joven que busca detectar,
pensar que ya se ha alcanzado lo esperado a nivel evaluar, comprender y prevenir los riesgos que los
internacional, ya que quedan muchas interrogantes. pacientes tienen al tomar un medicamento para poder
¿Son estas notificaciones de calidad para poder minimizarlos, estableciendo estrategias y planes en
establecer señales? ¿Por qué el área clínica, si es su manejo. Esto se debe buscar con un paso firme,
la que tiene mayor accesibilidad a los pacientes, es entendiendo la necesidad que esta ciencia implica en
la que menos notificaciones realiza? ¿Cuál es el cuanto a la multidisciplina en aspectos normativos, ad-
panorama de las diferentes áreas involucradas en la ministrativos, educativos, estadísticos, farmacológicos
FV en nuestro país, la prevalencia de notificación en y, de forma muy importante, clínicos. Es importante
Rev Sanid Milit Mex • Vol. 72, Núm. 1 • Enero-Febrero 2018
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entender que se requiere establecer un sistema de professionals: a systematic review. Rev Esc Enferm USP. 2014;
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