Fármaco: Principio activo de un medicamento (el que ejerce la acción terapéutica).

Puede ser obtenido por

síntesis química o biológica, extracción y/o purificación de recursos naturales. Ejemplo de fármacos:
Lovastatina, Ibuprofeno, Enalapril, Trastuzumab, Atorvastina, Diclofenaco, Toxoide Tetánico.
Medicamento: Producto farmacéutico con propiedades para el tratamiento, prevención, curación y alivio de
enfermedades. También se consideran medicamentos los productos que se utilizan o se administran con el
objetivo de restaurar, corregir o modificar funciones fisiológicas del organismo o aquellas para establecer un
diagnóstico médico. 
Un medicamento se describe como un producto farmacéutico con uno o más principios activos en una
concentración específica con unos excipientes, dentro de una forma farmacéutica y de un empaque acorde a
la normatividad vigente para ser comercializado.
Forma Farmacéutica: Sinónimo de forma de dosificación, es la forma física del medicamento; se denomina
también ‘forma de entrega del fármaco’, y se diseña según las características del fármaco y de la vía de
administración. 
Forma física resultante de la unión de uno o más compuestos farmacológicamente activos (fármaco), con ó
sin aditivos (excipientes ó auxiliares de la formulación); que presenta ciertas características físicas para su
adecuada dosificación y administración.

Excipientes o Auxiliares de Formulación: Sustancias ‘no medicinales’, que hacen parte del medicamento,
no presentan actividad farmacológica significativa, pero juegan un papel muy importante en la elaboración y
estabilidad del medicamento, o que son indispensables para permitir una adecuada dosis del fármaco por
cada toma. 
¿Qué debe cumplir un excipiente?

 No ser peligros cuantitativamente.

 No intervenir en la biodisponibilidad del fármaco, en su efectividad o seguridad.
 No interferir en las pruebas y ensayos para control de calidad.

Funciones de los excipientes.

 Elementos de relleno para ajustar peso o volumen (almidón, talco, lactosa, agua, alcohol).
 Saborizantes, colorantes y aromatizantes (correctores de sabor, olor, color).
 Disolventes intermedios (Agua, alcoholes, glicerina, propilenglicol).
 Edulcorantes (Azúcar, sorbitol, aspartame).
 Modificadores de viscosidad y consistencia (gomas, vaselina).
 Desintegrantes de sólidos (Almidón).
 Conservantes (Metil y propilparabeno, benzoato de Na, propilenglicol).
 Tensoactivos. Emulgentes, humectantes o solubilizantes. (monoestearato, amidas, lauriléter sulfato
de sodio).
 Un auxiliar de formulación ó excipiente puede cumplir más de una función.

¿Qué debe garantizar la forma farmacéutica?

 Dosificación exacta: Asegurar que el paciente no sufrirá perjuicios por variación de dicha

dosificación. Debe asegurarse durante el proceso de fabricación que las variaciones no sean mayores a
los límites permitidos por las farmacopeas oficiales para cada forma farmacéutica.
 Estabilidad del principio activo: Debe mantener durante el periodo de vida útil, las propiedades
originales en relación con su composición, concentración, pureza y apariencia física.
 Aspecto exterior agradable: Se deben utilizar ciertos saborizantes y colorantes, con el fin de
enmascarar sabores desagradables y contribuir a mejorar el aspecto físico.

6.2 CLASIFICACIÓN DE LAS FORMAS FARMACÉUTICAS

 Según el estado físico: Pueden ser sólidas, líquidas, semisólidas (estériles y no estériles).

 Según la vía de Administración: Es decir, según el sitio de aplicación, pueden ser Orales,
Parenterales, Enterales, Rectales, Vaginales, Tópicas.

6.3 FORMAS FARMACÉUTICAS LÍQUIDAS

6.3.1 Soluciones
Preparaciones liquidas que contienen una o más sustancias químicas disueltas, es decir, dispersas en un
disolvente o mezcla apropiada de disolventes miscibles entre sí. 
Estas formas farmacéuticas según la vía de administración, se clasifican soluciones orales, soluciones
tópicas, inyectables y por la naturaleza de sus solutos y solventes en Alcoholados, Tinturas y Aguas.

 Soluciones orales: Preparaciones liquidas para administración oral que contienen una o más
sustancias disueltas en agua y cosolventes.
o Jarabe: Solución oral que contiene concentraciones altas de sacarosa u otros azucares
(60% y 65%).


o Elixir: Solución oral que contiene concentraciones de etanol, el cual oscila entre el 4% y
25%. El etanol es el vehículo indicado para fármacos insolubles en agua pero solubles en mezclas
hidroalcohólicas. 

 Soluciones Tópicas: Preparaciones normalmente acuosas, destinadas la aplicación tópica sobre

piel y mucosas.
o Soluciones óticas: Destinadas para la instilación en el oído externo, preparadas con
glicerina u otros disolventes o dispersantes.
o Soluciones oftálmicas: Soluciones estériles, libres de partículas extrañas, preparadas y
envasadas adecuadamente para la instilación en el ojo.
 Alcoholados: Soluciones alcohólicas ó hidroalcohólicas de sustancias volátiles preparadas por
solución simple o por agregado de ingredientes.
 Tinturas: Soluciones alcohólicas ó hidroalcohólicas preparadas a partir de material vegetal o
sustancias químicas. Extraídas por Maceración, Percolación o Digestión.
En las farmacopeas son oficiales las siguientes tinturas:

 Benjuí: Indicada como protector cutáneo.

 Valeriana: Sedante e hipnótico suave.
 Ruibarbo: Utilizada como laxante.
 Yodo: Preparada con sustancias químicas, indicada como antiséptico de uso externo.

 Soluciones Inyectables: Destinadas a la aplicación parenteral. Se introducen en el organismo

mediante inyección con fines terapéuticos o de diagnóstico. Si la cantidad aplicada es menor 20 ml, se
denominan inyecciones; si son cantidades mayores a 20 ml, se conocen como de gran volumen.

Estas formas farmacéuticas se caracterizan por su pureza física, química y microbiológica, debido a que
están destinadas a introducirse en el torrente circulatorio, en los tejidos o en los órganos.
Requisitos de calidad que deben cumplir las soluciones inyectables:
• Claridad: Ausencia de partículas.
• PH: Debe ser fisiológico (cercano a 7).
• Isotonicidad: La presión osmótica del líquido a inyectar debe ser igual a la del líquido fisiológico que lo
recibe.
• Esterilidad: Libre de microorganismos.
• Libre de pirógenos: Residuos de microorganismos. Se presentan por un proceso inadecuado de
fabricación y pueden generar reacciones febriles.
6.3.2 Emulsiones 
Sistema de dos fases en los que se dispersa un líquido en otro en forma de gotas pequeñas. Los líquidos que
la componen son aceite (fase oleosa) y agua (fase acuosa). Se requiere de un emulsificante, el cual tiene la
propiedad de disminuir la barrera de insolubilidad (Tensoactivos) para unir las dos fases.

Clasificación de las emulsiones

O: Oil. Aceite.
W: Water. Agua.
O/W (Aceite en Agua): Hace referencia a que la fase oleosa se encuentra dispersa en la fase acuosa.
Ejemplo. La leche, constituida por pequeñísimas gotas de grasa emulsificada, dispersas en una fase acuosa.
W/O (Agua en Aceite): Hace referencia a que la fase acuosa se encuentra dispersa en la fase oleosa.
Ejemplo. La conocida Emulsión Scott, constituida por agua dispersa en el aceite de hígado de bacalao.
6.3.3 Suspensiones 
Preparaciones líquidas constituidas por partículas sólidas insolubles, dispersas en una fase líquida. Algunas
suspensiones se encuentran preparadas y listas para usar, mientras que otras se presentan como mezclas de
sólidos para reconstituir con un vehículo apropiado antes de su administración (polvo para reconstituirá a
suspensión oral).

Clasificación de las Suspensiones

Suspensiones orales: Destinadas a la administración por vía oral, en un vehículo con agentes aromatizantes
apropiados.
Suspensiones tópicas: Destinadas a la aplicación sobre la piel.
Suspensiones óticas: Contiene partículas micronizadas, destinadas a la administración en el oído externo.
Suspensiones oftálmicas: Contiene partículas micronizadas estériles, destinadas a la aplicación ocular.
6.3.4 Lociones
Preparaciones líquidas para aplicar en la piel. Pueden presentarse como suspensión o emulsión, por lo tanto,
para esta forma farmacéutica aplican las definiciones y características señaladas anteriormente.
6.4 Formas farmacéuticas Sólidas.
6.4.1 Polvos
Mezcla homogénea de fármacos con o sin auxiliares de la formulación, divididos en partículas muy finas (90-
125 µ), acorde a la clasificación de la USP.

Clasificación del polvo Tamaño en micras µ

Muy grueso Mayor de 1000

Grueso 355-1000

Moderadamente fino 180-355

Fino 125-180

Muy fino 90-125

Clasificación de los polvos.

Polvos orales: De uso interno, se envasan en dosis unitarias como sobres o en polvos a granel como los
laxantes, antiácidos y suplementos dietarios que los pacientes pueden medir sin riesgos en un dosificador.
Polvos Efervescentes: Mezcla de polvos en los cuales se encuentra bicarbonato de sodio y un ácido
inorgánico, los cuales al contacto con sistemas acuosos libran CO2, debido a una reacción acido- base.
Polvos Estériles: Se presentan en forma de polvos secos listos para combinar con un disolvente, formando
soluciones o suspensiones para la administración parenteral.
Polvos Tópicos: Son de uso externo y también se encuentran dosificados o a granel. Los talcos medicados
pertenecen a esta clasificación y las partículas deben ser impalpables.
6.4.2 Granulados
Mezcla de sólidos en los cuales se modifica su tamaño de partícula por medio de métodos físicos o químicos.
También pueden ser efervescentes con las mismas especificaciones de los polvos efervescentes.

6.4.3 Cápsulas
Forma farmacéutica sólida en la que el fármaco está contenido dentro de una cubierta soluble dura o blanda
(gelatina o almidón).

Ventajas de las cápsulas:

 Liberación rápida del principio activo.

 Enmascara sabores desagradables.
 Protege al fármaco del medio ambiente y de la oxidación.
 Pueden encapsularse sólidos y líquidos.

Clasificación de las cápsulas.

Cápsulas duras: Formadas por dos piezas cilíndricas abiertas en uno de sus extremos y cuyo fondo es
semiesférico. 
La pieza más larga se denomina cuerpo y contiene el granulado o mezcla de polvos del fármaco con los
auxiliares de la formulación.
La pieza más pequeña corresponde a la tapa y encaja en el cuerpo.
Normalmente se utilizan para dosificar polvos, granulados o microencapsulados.
Cápsulas blandas: Son elaboradas a partir de gelatina u otro material apropiado. El material de la cubierta es
más grueso que el de las capsulas duras. Se utilizan para encapsular fármacos disueltos o dispersos en
vehículos oleosos como aceites vegetales o acuosos como los polietilenglicoles.

Cápsulas de liberación retardada: Poseen un recubrimiento adicional que retarda la liberación del fármaco
hasta que haya atravesado el estómago. Lo anterior con el fin de evitar que el principio activo se inactive o
cause irritación a la mucosa gástrica.

Cápsulas de liberación prolongada: Se formulan de manera tal que el fármaco que contienen este
biodisponible durante un periodo de tiempo prolongado a partir de su administración.
6.4.4 Tabletas
Formas farmacéuticas sólidas, obtenidas generalmente por compresión mecánica en máquinas especiales a
presión elevada a partir de polvos secos, cristales o gránulos.

Ventajas de las tabletas:

 Dosificación Exacta
 Fácil de Administrar, envasar, transportar, almacenar.
 Estabilidad buena.
 Manufactura económica frente a otras formas farmacéuticas.

Desventajas de las tabletas:

 Pueden ser confundidas con dulces.

 No pueden ser administradas en pacientes que presenten vómito o que se encuentren inconscientes.
 Grandes dosis no pueden ser formuladas en tabletas.
 Algunos pacientes pueden tener dificultad de deglución.

Requisitos que deben cumplir las tabletas:

 Aspecto externo uniforme en cuanto a tamaño, color, textura y forma.

 Peso y contenido uniforme.
 Deben ser suras y resistentes al empaque, transporte y almacenamiento.

Clasificación de las tabletas:

De acuerdo al método de fabricación:

 Comprimidos: Se fabrican por compresión mediante la aplicación de altas presiones sobre polvos o
granulados en máquinas compresoras.
 Tabletas moldeadas: Mezcla de polvos húmeda dentro de una cavidad o molde a presión
moderada.

De acuerdo a la vía de administración:

 Dispersables: Tabletas no recubiertas que se dispersan en agua antes de administrarse, originando
una dispersión homogénea (Feldene).
 Orodispersables: Tabletas no recubiertas que se colocan en la boca para su dispersión. (Risperdal).
 Sublinguales: Se colocan debajo de la lengua cuando se requiere obtener una rápida
biodisponibilidad y efecto terapéutico del medicamento (Isosorbide Dinitrato 5 mg).
 Masticables y Efervescentes: Tabletas solubles que contienen además de principios activos,
mezcla de ácidos y bicarbonato de sodio, que liberan dióxido de carbono cuando se disuelven en agua
(Alkaseltzer).
 Recubiertas: Tabletas que se recubren para proteger de los factores ambientales, enmascarar
olores y sabores desagradable, mejorar su aspecto, prevenir y controlar su desintegración y liberación.
o Métodos de recubrimiento: Recubrimiento pelicular, Recubrimiento por compresión y
recubrimiento con azúcar.
 Liberación Retardada (Entérico): Tabletas que poseen recubrimiento entérico con la finalidad de
retardar la liberación del fármaco hasta que la tableta haya atravesado el estómago. Protege del PH
Gástrico. (Carbamazepina retard).
 Liberación Prolongada (sostenida): Tabletas que se formulan de manera tal, que el fármaco esté
biodisponible por período prolongado a partir de su administración. (Isoptin SR 240 mg. Valcote ER 500
mg).

6.4.5 Supositorios y Óvulos

on cuerpos sólidos de diversos pesos y formas, adaptados para la introducción en el recto o la vagina, los
cuales se derriten, ablandad o disuelven a la temperatura corporal. Los óvulos solo a introducen en la vagina.
6.4.6 Implantes (pellets)
Pequeñas masas sólidas, estériles que contienen el fármaco altamente purificado y se elaboran por
compresión o moldeado. Se implantan en el cuerpo por vía subcutánea con el fin de proveer la liberación
continúa del fármaco durante un periodo largo de tiempo. Se implantan con un inyector especial a través de
una incisión. (Anticonceptivos hormonales).
6.5 Formas farmacéuticas semisólidas
Los sistemas semisólidos satisfacen una exigencia de las preparaciones de aplicación tópica, debido a que
poseen buena herencia, lo que hace que perezcan sobre la superficie de aplicación por un tiempo razonable
hasta que se eliminan por lavado.
6.5.1 Ungüentos
Término que se utiliza para denominar un grupo heterogéneo de preparados farmacéuticos de consistencia
semisólida, destinados a la aplicación sobre la piel o sobre ciertas mucosas. Constan de una base sencilla o
compleja, en la cual se disuelven o se dispersan los principios activos.
Clasificación de los ungüentos:

Ungüentos hidrófobos: Absorben pequeñas cantidades de agua. Las sustancias que se emplean con
frecuencia en su formulación son: Vaselina, parafina, aceites vegetales, ceras y siliconas liquidas. Sirven para
mantener los medicamentos en contacto prolongado en la piel, se usan por sus efectos emolientes y son
difíciles de eliminar (Vick VaporRub)

Ungüentos emulsionados: Las bases de estos ungüentos tienen como característica que absorben mayor
cantidad de agua dependiendo de la naturaleza del agente emulsificante. Poseen las mismas características
de las emulsiones W/O y O/W

Ungüentos hidrosolubles: Se elaboran con excipientes miscibles en agua, como polietilenglicoles.

Ungüentos oftálmicos: Son ungüentos para aplicación en los ojos y tiene como característica principal que
se elaboran a partir de ingredientes esterilizados, es decir, libre de microorganismos.
6.5.2 Cremas
Son formas farmacéuticas semisólidas que contienen uno o más fármacos disueltos o dispersos en una base
adecuada.
6.5.3 Geles
Son sistemas semisólidos compuestos de suspensiones de partículas inorgánicas interpenetradas por un
líquido. Están formados por líquidos gelificados por la acción de agentes gelificantes
Clasificación de los geles:
Geles hidrófobos (oleogeles): Constituidos por excipientes como la parafina liquida, aceites grasos
gelificados o por jabones de aluminio o Zinc
Geles hidrófilos (Hidrogeles): Se elaboran con excipientes hidrófilos como el agua, el glicerol y los
propilenglicoles, gelificados con sustancias como goma de tragacanto, almidón derivado de la celulosa,
salicilatos de magnesio y aluminio.
Los geles se emplean para administrar fármacos en forma tópica (piel y mucosas).
6.5.4 Pastas
Formas farmacéuticas semisólidas de aplicación tópica que contiene uno o más fármacos finamente
pulverizados y dispersos en un vehículo de carácter acuoso o graso.
6.6 Sistemas terapéuticos
Las formas farmacéuticas convencionales presentan ciertas limitaciones o inconvenientes debido a que la
liberación del fármaco se produce de manera rápida y busca, presentándose en el organismo una fluctuación
de concentraciones máxima y mínima, con un mayor riesgo de toxicidad o de pérdida de efectividad dentro del
intervalo de dosificación.
En la actualidad se cuenta con sistemas terapéuticos o de liberación controlada que permiten una liberación
uniforme de los fármacos en el organismo, un menor riesgo de aparición de efectos colaterales no deseables
y además, simplifican notablemente el régimen de dosificación, mejorando el cumplimiento de la
preinscripción por parte del paciente.
Clasificación de los sistemas terapéuticos:
6.6.1 Sistema transdérmico
Definido como forma farmacéutica discreta, autónoma que cuando se aplica sobre la piel sana, libera el
fármaco a través de la piel a la circulación sistémica. En la actualidad se aplica esta vía de administración a
numerosos fármacos cuya magnitud molecular y propiedades fisicoquímicas lo permitan, presentando las
siguientes ventajas:

 La piel es el órgano de más fácil acceso del cuerpo humano.

 Liberación gradual y flujo controlado en el tiempo con máxima absorción.
 Ingreso de una cantidad constante de principio activo, con niveles sanguíneos uniformes, constantes
y sostenidos
 La administración de fármacos a través de la piel elimina el efecto de primer paso hepático.
 Permite disminuir la frecuencia de administración y la dosis de principio activo.
 Uso sencillo, indoloro, buena aceptación, optimiza a la adherencia al tratamiento.
 Elimina las restricciones dietarías asociadas con el usos oral.

¿Cómo se clasifican los sistemas transdérmico?

Sistema de reservorio: El fármaco está contenido en un reservorio y se libera a través de una membrana
polimérica porosa de permeabilidad selectiva que crea un sistema de liberación controlada
Sistema matricial: Constituido por un disco polimérico hidrofílico de grosor y áreas definidas, en el cual está
uniformemente dispersado el fármaco.
Estructura de un sistema transdérmico:
En términos generales es un sistema multicapa compuesto por los siguientes elementos:

 Cubierta protectora exterior impermeable

 Reservorio conteniendo el fármaco
 Membrana micro porosa para controlar la liberación del principio activo
 Superficie o capa adhesiva para la fijación del dispositivo a la piel
 Película protectora del sistema que se retira en el momento de la aplicación al paciente

6.6.2 Sistema Ocular 

Sistema que se coloca en el fondo del saco conjuntival inferior, desde el cual se difunde el fármaco a través
de una membrana a una velocidad constante. Ejemplo, Sistema ocular de pilocarpina
6.6.3 Sistema Intrauterino 
Este sistema está diseñado en forma de T, de plástico y contiene una hormona sintética (Levonorgestrel), que
se libera dentro del útero actuando como contraceptivo. 

6.7 Aerosoles

Son productos que se envasan a presión y contienen ingredientes terapéuticamente activos que se liberan
mediante la activación de un sistema de válvula apropiado. El termino aerosol   se refiere a la niebla fina de
rocío que liberan  la mayoría de los productos presurizados. Destinados a la aplicación tópica, cavidad oral o
en los pulmones.
Componentes básicos de un sistema de aerosol:
• Envase: Generalmente se emplean envases de vidrio, plástico o metal o una combinación de estos
materiales
• Propelente: Proporciona la presión necesaria dentro del sistema para expulsar el contenido del envase y
para convertir el contenido en la forma física deseada (etano, propano, isobutano, dióxido de carbono,
nitrógeno, óxido nitroso)
• Concentrado: Contiene los principios activos
• Válvula: Regula el flujo del agente terapéutico y del Propelente
• Disparador: Adaptador que cuando se comprime abre la válvula y permite dirigir el rocío con el Fármaco
hacia el área de aplicación deseada
6.8 Inhalaciones

Son medicamentos en solución o suspensión de uno o de más fármacos administrados por vía respiratoria de
nasal u oral, de acción local o sistémica
Las inhalaciones se calcifican en preparación liquidas para inhalación y polvos para inhalación y se
administran empleando dispositivos como nebulizadores, inhaladores en cartucho presurizado y inhaladores
de polvo seco
6.9 Gases medicinales
La resolución 1672 del 2004 define el gas medicinal así: Medicamento constituido por uno o más
componentes gaseosos, apto para entrar en contacto directo con el organismo humano, de concentración
conocida y elaborado de acuerdo a especificaciones farmacopeícas. Son preparados farmacéuticos que se
utilizan en la prevención, diagnóstico, tratamiento, alivio o curación de las enfermedades o dolencias y en
terapias de inhalación, anestesia, diagnóstico "in vivo" o en la conservación y transporte de órganos, tejidos y
células destinados a la práctica médica.
Clasificación de los Gases medicinales:

6.9.1 Oxígeno Medicinal Grado USP

Principales características:
6.9.2 Aire medicinal grado USP
6.9.3 Dióxido de carbono Grado USP
6.9.4 Óxido nitroso Grado USP
6.9.5 Nitrógeno Grado NF