FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

ÍTEM…… ACIDO TRANEXAMICO, 1 g - INYECTABLE - 10 mL

I. CARACTERÍSTICAS GENERALES

Denominación del bien : ÁCIDO TRANEXÁMICO, 1 g/10 mL, INYECTABLE, 10 mL

Denominación técnica : ÁCIDO TRANEXÁMICO, 1 g/10 mL, INYECTABLE, 10 mL
Unidad de medida : INYECTABLE
Descripción general : Medicamento empleado para uso terapéutico en seres humanos.
Cantidad total : 1000 unidades

II. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

Del bien

CARACTERISTICAS ESPECIFICACION REFERENCIA

Ingrediente farmacéutico activo - IFA ÁCIDO TRANEXÁMICO
Concentración 1 g/10 mL Registros Sanitarios Vigentes, según
Forma farmacéutica INYECTABLE, comprende a las formas Decreto Supremo N° 0162011/SA,
farmacéuticas detalladas: solución “Reglamento para el Registro, Control y
inyectable y solución para inyección. Vigilancia Sanitaria de Productos
Vía de administración 1. INTRAVENOSA Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
Calidad El medicamento debe cumplir con los Productos Sanitarios” y sus
atributos de calidad autorizados en su modificatorias
registro sanitario.

La vigencia mínima del producto farmacéutico deberá ser igual o mayor a veinticuatro (24) meses al momento de la entrega en el
almacén de la entidad contratante; asimismo, para el caso de suministros periódicos de un mismo lote, los productos podrán ser
aceptados hasta con una vigencia mínima de veinticuatro (24) meses.

Precisión 1: Excepcionalmente, la Entidad convocante podrá precisar en las bases del procedimiento de selección (Capítulo III
Especificaciones Técnicas y/o proforma de contrato) una vigencia mínima del bien inferior a la establecida en el párrafo
precedente, solamente en el caso que el estudio de mercado evidencie que la referida vigencia mínima no pueda ser cumplida
por más de un proveedor en el mercado. Dicha situación deberá ser evaluada por la Entidad convocante considerando la
finalidad de la contratación.

2.2 Envase y embalaje El envase inmediato y mediato del bien deberá cumplir con las especificaciones autorizadas en su
Registro Sanitario, de acuerdo a lo establecido en el Decreto Supremo N° 016-2011/SA “Reglamento para el Registro, Control y
Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios” y sus modificatorias.

Se aceptará como envase inmediato lo autorizado en su Registro Sanitario, que asegure la conservación y hermeticidad del
producto.

El contenido máximo del envase mediato será hasta 100 unidades.

Los productos farmacéuticos deben embalarse de acuerdo a las condiciones de almacenamiento, en cumplimiento de la
normatividad vigente emitida por la Autoridad Nacional de Medicamentos - ANM.

2.3 Rotulado Debe corresponder al producto farmacéutico, de acuerdo a lo autorizado en su registro sanitario.

2.4 Inserto Es obligatoria la inclusión del inserto, con la información autorizada en su registro sanitario.
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ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

ÍTEM…… ACIDO TRANEXAMICO, 250 mg - TABLETA

I. CARACTERÍSTICAS GENERALES

Denominación del bien : ACIDO TRANEXAMICO, 250 mg - TABLETA

Denominación técnica : ACIDO TRANEXAMICO, 250 mg - TABLETA
Unidad de medida : TABLETAS
Descripción general : Medicamento empleado para uso terapéutico en seres humanos.
Cantidad total : 500 unidades

II. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

Del bien

CARACTERISTICAS ESPECIFICACION REFERENCIA

Ingrediente farmacéutico activo - IFA ÁCIDO TRANEXÁMICO
Concentración 250 mg Registros Sanitarios Vigentes, según
Forma farmacéutica TABLETA, comprende a las formas Decreto Supremo N° 0162011/SA,
farmacéuticas detalladas: cápsula y “Reglamento para el Registro, Control y
tableta recubierta. Vigilancia Sanitaria de Productos
Vía de administración ORAL Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
Calidad El medicamento debe cumplir con los Productos Sanitarios” y sus
atributos de calidad autorizados en su modificatorias
registro sanitario.

La vigencia mínima del producto farmacéutico deberá ser igual o mayor a veinticuatro (24) meses al momento de la entrega en el
almacén de la entidad contratante; asimismo, para el caso de suministros periódicos de un mismo lote, los productos podrán ser
aceptados hasta con una vigencia mínima de veinticuatro (24) meses.

Precisión 1: Excepcionalmente, la Entidad convocante podrá precisar en las bases del procedimiento de selección (Capítulo III
Especificaciones Técnicas y/o proforma de contrato) una vigencia mínima del bien inferior a la establecida en el párrafo
precedente, solamente en el caso que el estudio de mercado evidencie que la referida vigencia mínima no pueda ser cumplida
por más de un proveedor en el mercado. Dicha situación deberá ser evaluada por la Entidad convocante considerando la
finalidad de la contratación.

2.2 Envase y embalaje El envase inmediato y mediato del bien deberá cumplir con las especificaciones autorizadas en su
Registro Sanitario, de acuerdo a lo establecido en el Decreto Supremo N° 016-2011/SA “Reglamento para el Registro, Control y
Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios” y sus modificatorias.

Se aceptará como envase inmediato lo autorizado en su Registro Sanitario, que asegure la conservación y hermeticidad del
producto.

El contenido máximo del envase mediato será hasta 100 unidades.

Los productos farmacéuticos deben embalarse de acuerdo a las condiciones de almacenamiento, en cumplimiento de la
normatividad vigente emitida por la Autoridad Nacional de Medicamentos - ANM.

2.3 Rotulado Debe corresponder al producto farmacéutico, de acuerdo a lo autorizado en su registro sanitario.

2.4 Inserto Es obligatoria la inclusión del inserto, con la información autorizada en su registro sanitario.
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ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

ÍTEM…… ACICLOVIR COMO SAL SODICA X 250 MG

I. CARACTERÍSTICAS GENERALES

Denominación del bien : ACICLOVIR, 250 mg, INYECTABLE

Denominación técnica : ACICLOVIR, 250 mg, INYECTABLE
Unidad de medida : INYECTABLE
Descripción general : Medicamento empleado para uso terapéutico en seres humanos.
Cantidad total : 500 unidades

II. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

2.1 Del bien

CARACTERISTICAS ESPECIFICACION REFERENCIA

Ingrediente farmacéutico activo - IFA ACICLOVIR o ACICLOVIR DE SODIO Registros Sanitarios Vigentes, según
Concentración 250 mg o 250mg/10ml Decreto Supremo N° 0162011/SA,
Forma farmacéutica INYECTABLE, comprende a las formas “Reglamento para el Registro, Control y
farmacéuticas detalladas: polvo Vigilancia Sanitaria de Productos
liofilizado para solución inyectable, Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
polvo para solución inyectable, polvo Productos Sanitarios” y sus
para solución para perfusión, solución modificatorias.
inyectable para infusión y solución para
perfusión.
Vía de administración 1. INFUSIÓN INTRAVENOSA o
2. INTRAVENOSA o
3. INTRAVENOSA, PERFUSIÓN
INTRAVENOSA
Calidad El medicamento debe cumplir con los
atributos de calidad autorizados en su
registro sanitario.

La vigencia mínima del producto farmacéutico deberá ser igual o mayor a veinticuatro (24) meses al momento de la entrega en el
almacén de la entidad contratante; asimismo, para el caso de suministros periódicos de un mismo lote, los productos podrán ser
aceptados hasta con una vigencia mínima de veinticuatro (24) meses.

Precisión 1: Excepcionalmente, la Entidad convocante podrá precisar en las bases del procedimiento de selección (Capítulo III
Especificaciones Técnicas y/o proforma de contrato) una vigencia mínima del bien inferior a la establecida en el párrafo
precedente, solamente en el caso que el estudio de mercado evidencie que la referida vigencia mínima no pueda ser cumplida
por más de un proveedor en el mercado. Dicha situación deberá ser evaluada por la Entidad convocante considerando la
finalidad de la contratación.

2.2 Envase y embalaje

El envase inmediato y mediato del bien deberá cumplir con las especificaciones autorizadas en su Registro Sanitario, de acuerdo
a lo establecido en el Decreto Supremo N° 016-2011/SA “Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios” y sus modificatorias.

Se aceptará como envase inmediato lo autorizado en su Registro Sanitario, que asegure la conservación y hermeticidad del
producto.

El contenido máximo del envase mediato será hasta 50 unidades.

 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

Los productos farmacéuticos deben embalarse de acuerdo a las condiciones de almacenamiento, en cumplimiento de la
normatividad vigente emitida por la Autoridad Nacional de Medicamentos - ANM.

2.3 Rotulado

Debe corresponder al producto farmacéutico, de acuerdo a lo autorizado en su registro sanitario.

2.4 Inserto

Es obligatoria la inclusión del inserto, con la información autorizada en su registro sanitario.

 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

ÍTEM…… ATROPINA SULFATO (SOLUCION OFTALMICA), 10 mg/mL (1 %) - 5 mL

I. CARACTERÍSTICAS GENERALES

Denominación del bien : ATROPINA SULFATO (SOLUCION OFTALMICA), 10 mg/mL (1 %) - 5 mL

Denominación técnica : ATROPINA SULFATO (SOLUCION OFTALMICA), 10 mg/mL (1 %) - 5 mL
Unidad de medida : FRASCO GOTERO
Descripción general : Medicamento empleado para uso terapéutico en seres humanos.
Cantidad total : 50 unidades

II. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

2.1 Del bien

CARACTERISTICAS ESPECIFICACION REFERENCIA

Ingrediente farmacéutico activo - IFA ATROPINA SULFATO Registros Sanitarios Vigentes, según
Concentración 10 mg/mL (1 %) - 5 mL Decreto Supremo N° 0162011/SA,
Forma farmacéutica Solución oftálmica “Reglamento para el Registro, Control y
Vía de administración La vía de administración oftálmica Vigilancia Sanitaria de Productos
comprende la denominación de tópica Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
oftálmica. Productos Sanitarios” y sus
Calidad El medicamento debe cumplir con los modificatorias.
atributos de calidad autorizados en su
registro sanitario.
La vigencia mínima del producto farmacéutico deberá ser igual o mayor a veinticuatro (24) meses al momento de la entrega en el
almacén de la entidad contratante; asimismo, para el caso de suministros periódicos de un mismo lote, los productos podrán ser
aceptados hasta con una vigencia mínima de veinticuatro (24) meses.

Precisión 1: Excepcionalmente, la Entidad convocante podrá precisar en las bases del procedimiento de selección (Capítulo III
Especificaciones Técnicas y/o proforma de contrato) una vigencia mínima del bien inferior a la establecida en el párrafo
precedente, solamente en el caso que el estudio de mercado evidencie que la referida vigencia mínima no pueda ser cumplida
por más de un proveedor en el mercado. Dicha situación deberá ser evaluada por la Entidad convocante considerando la
finalidad de la contratación.

2.2 Envase y embalaje

El envase inmediato y mediato del bien deberá cumplir con las especificaciones autorizadas en su Registro Sanitario, de acuerdo
a lo establecido en el Decreto Supremo N° 016-2011/SA “Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios” y sus modificatorias.

Se aceptará como envase inmediato lo autorizado en su Registro Sanitario, que asegure la conservación y hermeticidad del
producto.

El contenido máximo del envase mediato será hasta 50 unidades.

Los productos farmacéuticos deben embalarse de acuerdo a las condiciones de almacenamiento, en cumplimiento de la
normatividad vigente emitida por la Autoridad Nacional de Medicamentos - ANM.

2.3 Rotulado

Debe corresponder al producto farmacéutico, de acuerdo a lo autorizado en su registro sanitario.

 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

2.4 Inserto

Es obligatoria la inclusión del inserto, con la información autorizada en su registro sanitario.

ÍTEM…… AZATIOPRINA x 50 mg TABLETAS

I. CARACTERÍSTICAS GENERALES

Denominación del bien : AZATIOPRINA x 50 mg TABLETAS

Denominación técnica : AZATIOPRINA x 50 mg TABLETAS
Unidad de medida : TABLETAS
Descripción general : Medicamento empleado para uso terapéutico en seres humanos.
Cantidad total : 300 unidades

II. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

2.1 Del bien

CARACTERISTICAS ESPECIFICACION REFERENCIA

Ingrediente farmacéutico activo - IFA AZATIOPRINA Registros Sanitarios Vigentes, según
Concentración 50 mg Decreto Supremo N° 0162011/SA,
Forma farmacéutica TABLETA, comprende a las formas “Reglamento para el Registro, Control y
farmacéuticas detalladas: cápsula y Vigilancia Sanitaria de Productos
tableta recubierta. Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
Vía de administración ORAL Productos Sanitarios” y sus
Calidad El medicamento debe cumplir con los modificatorias.
atributos de calidad autorizados en su
registro sanitario.
La vigencia mínima del producto farmacéutico deberá ser igual o mayor a veinticuatro (24) meses al momento de la entrega en el
almacén de la entidad contratante; asimismo, para el caso de suministros periódicos de un mismo lote, los productos podrán ser
aceptados hasta con una vigencia mínima de veinticuatro (24) meses.

Precisión 1: Excepcionalmente, la Entidad convocante podrá precisar en las bases del procedimiento de selección (Capítulo III
Especificaciones Técnicas y/o proforma de contrato) una vigencia mínima del bien inferior a la establecida en el párrafo
precedente, solamente en el caso que el estudio de mercado evidencie que la referida vigencia mínima no pueda ser cumplida
por más de un proveedor en el mercado. Dicha situación deberá ser evaluada por la Entidad convocante considerando la
finalidad de la contratación.

2.2 Envase y embalaje

El envase inmediato y mediato del bien deberá cumplir con las especificaciones autorizadas en su Registro Sanitario, de acuerdo
a lo establecido en el Decreto Supremo N° 016-2011/SA “Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios” y sus modificatorias.

Se aceptará como envase inmediato lo autorizado en su Registro Sanitario, que asegure la conservación y hermeticidad del
producto.

El contenido máximo del envase mediato será hasta 50 unidades.

Los productos farmacéuticos deben embalarse de acuerdo a las condiciones de almacenamiento, en cumplimiento de la
normatividad vigente emitida por la Autoridad Nacional de Medicamentos - ANM.

2.3 Rotulado: Debe corresponder al producto farmacéutico, de acuerdo a lo autorizado en su registro sanitario.
 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

2.4 Inserto: Es obligatoria la inclusión del inserto, con la información autorizada en su registro sanitario.

ÍTEM…… BETAMETASONA (COMO FOSFATO SODICO), 4 mg/mL - 1 mL

I. CARACTERÍSTICAS GENERALES

Denominación del bien : BETAMETASONA (COMO FOSFATO SODICO),

Denominación técnica : BETAMETASONA (COMO FOSFATO SODICO), 4 mg/mL - 1 mL
Unidad de medida : INYECTABLE
Descripción general : Medicamento empleado para uso terapéutico en seres humanos.
Cantidad total : 2000 unidades

II. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

2.1 Del bien

CARACTERISTICAS ESPECIFICACION REFERENCIA

Ingrediente farmacéutico activo - IFA BETAMETASONA (COMO Registros Sanitarios Vigentes, según
FOSFATO SODICO Decreto Supremo N° 0162011/SA,
Concentración 4 mg/mL - 1 mL “Reglamento para el Registro, Control y
Forma farmacéutica INYECTABLE, comprende a la forma Vigilancia Sanitaria de Productos
farmacéutica detallada: solución Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
inyectable Productos Sanitarios” y sus
modificatorias.
Vía de administración 1.-INTRAARTICULAR,
INTRALESIONAL, INTRAMUSCULAR,
INTRAVENOSA o
2.- INTRAMUSCULAR, INTRAVENOSA
Calidad El medicamento debe cumplir con los
atributos de calidad autorizados en su
registro sanitario.
La vigencia mínima del producto farmacéutico deberá ser igual o mayor a veinticuatro (24) meses al momento de la entrega en el
almacén de la entidad contratante; asimismo, para el caso de suministros periódicos de un mismo lote, los productos podrán ser
aceptados hasta con una vigencia mínima de veinticuatro (24) meses.

Precisión 1: Excepcionalmente, la Entidad convocante podrá precisar en las bases del procedimiento de selección (Capítulo III
Especificaciones Técnicas y/o proforma de contrato) una vigencia mínima del bien inferior a la establecida en el párrafo
precedente, solamente en el caso que el estudio de mercado evidencie que la referida vigencia mínima no pueda ser cumplida
por más de un proveedor en el mercado. Dicha situación deberá ser evaluada por la Entidad convocante considerando la
finalidad de la contratación.

2.2 Envase y embalaje

El envase inmediato y mediato del bien deberá cumplir con las especificaciones autorizadas en su Registro Sanitario, de acuerdo
a lo establecido en el Decreto Supremo N° 016-2011/SA “Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios” y sus modificatorias.

Se aceptará como envase inmediato lo autorizado en su Registro Sanitario, que asegure la conservación y hermeticidad del
producto.

El contenido máximo del envase mediato será hasta 50 unidades.

 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

Los productos farmacéuticos deben embalarse de acuerdo a las condiciones de almacenamiento, en cumplimiento de la
normatividad vigente emitida por la Autoridad Nacional de Medicamentos - ANM.

2.3 Rotulado

Debe corresponder al producto farmacéutico, de acuerdo a lo autorizado en su registro sanitario.

2.4 Inserto

Es obligatoria la inclusión del inserto, con la información autorizada en su registro sanitario.

 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

ÍTEM…… BROMURO DE IPRATROPIO, 20 µg/Dosis- 200 DOSIS

I. CARACTERÍSTICAS GENERALES

Denominación del bien : BROMURO DE IPRATROPIO, 20 µg/Dosis- 200 DOSIS

Denominación técnica : BROMURO DE IPRATROPIO, 20 µg/Dosis- 200 DOSIS
Unidad de medida : FRASCO
Descripción general : Medicamento empleado para uso terapéutico en seres humanos.
Cantidad total : 300 unidades

II. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

2.1 Del bien

CARACTERISTICAS ESPECIFICACION REFERENCIA

Ingrediente farmacéutico activo - IFA BROMURO DE IPRATROPIO Registros Sanitarios Vigentes, según
Concentración 20 mcg/dosis o 20 µg/dosis Decreto Supremo N° 0162011/SA,
Forma farmacéutica AEROSOL PARA INHALACIÓN, “Reglamento para el Registro, Control y
comprende a las formas farmacéuticas Vigilancia Sanitaria de Productos
detalladas: aerosol para inhalación, Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
aerosol solución para inhalación y Productos Sanitarios” y sus
solución en aerosol. modificatorias.
Vía de administración 1. BUCAL o
2. INHALATORIA o
3. PER ORAL
Calidad El medicamento debe cumplir con los
atributos de calidad autorizados en su
registro sanitario.
La vigencia mínima del producto farmacéutico deberá ser igual o mayor a veinticuatro (24) meses al momento de la entrega en el
almacén de la entidad contratante; asimismo, para el caso de suministros periódicos de un mismo lote, los productos podrán ser
aceptados hasta con una vigencia mínima de veinticuatro (24) meses.

Precisión 1: Excepcionalmente, la Entidad convocante podrá precisar en las bases del procedimiento de selección (Capítulo III
Especificaciones Técnicas y/o proforma de contrato) una vigencia mínima del bien inferior a la establecida en el párrafo
precedente, solamente en el caso que el estudio de mercado evidencie que la referida vigencia mínima no pueda ser cumplida
por más de un proveedor en el mercado. Dicha situación deberá ser evaluada por la Entidad convocante considerando la
finalidad de la contratación.

2.2 Envase y embalaje

El envase inmediato y mediato del bien deberá cumplir con las especificaciones autorizadas en su Registro Sanitario, de acuerdo
a lo establecido en el Decreto Supremo N° 016-2011/SA “Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios” y sus modificatorias.

Se aceptará como envase inmediato lo autorizado en su Registro Sanitario, que asegure la conservación y hermeticidad del
producto. El contenido máximo del envase mediato será hasta 50 unidades.
 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

Los productos farmacéuticos deben embalarse de acuerdo a las condiciones de almacenamiento, en cumplimiento de la
normatividad vigente emitida por la Autoridad Nacional de Medicamentos - ANM.

2.3 Rotulado: Debe corresponder al producto farmacéutico, de acuerdo a lo autorizado en su registro sanitario.

2.4 Inserto: Es obligatoria la inclusión del inserto, con la información autorizada en su registro sanitario.

ÍTEM…… BROMURO DE VECURONIO, 4 mg/mL - 1 mL

I. CARACTERÍSTICAS GENERALES

Denominación del bien : BROMURO DE VECURONIO, 4 mg/mL - 1 mL

Denominación técnica : BROMURO DE VECURONIO, 4 mg/mL - 1 mL
Unidad de medida : INYECTABLE
Descripción general : Medicamento empleado para uso terapéutico en seres humanos.
Cantidad total : 1000 unidades

II. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

2.1 Del bien

CARACTERISTICAS ESPECIFICACION REFERENCIA

Ingrediente farmacéutico activo - IFA BROMURO DE VECURONIO Registros Sanitarios Vigentes, según
Concentración 4 mg o 4 mg/mL Decreto Supremo N° 0162011/SA,
Forma farmacéutica INYECTABLE, comprende a las formas “Reglamento para el Registro, Control y
farmacéuticas detalladas: polvo Vigilancia Sanitaria de Productos
liofilizado para solución inyectable y Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
polvo para solución inyectable. Productos Sanitarios” y sus
Vía de administración 1. INTRAVENOSA modificatorias.
Calidad El medicamento debe cumplir con los
atributos de calidad autorizados en su
registro sanitario.
La vigencia mínima del producto farmacéutico deberá ser igual o mayor a veinticuatro (24) meses al momento de la entrega en el
almacén de la entidad contratante; asimismo, para el caso de suministros periódicos de un mismo lote, los productos podrán ser
aceptados hasta con una vigencia mínima de veinticuatro (24) meses.

Precisión 1: Excepcionalmente, la Entidad convocante podrá precisar en las bases del procedimiento de selección (Capítulo III
Especificaciones Técnicas y/o proforma de contrato) una vigencia mínima del bien inferior a la establecida en el párrafo
precedente, solamente en el caso que el estudio de mercado evidencie que la referida vigencia mínima no pueda ser cumplida
por más de un proveedor en el mercado. Dicha situación deberá ser evaluada por la Entidad convocante considerando la
finalidad de la contratación.

2.2 Envase y embalaje

El envase inmediato y mediato del bien deberá cumplir con las especificaciones autorizadas en su Registro Sanitario, de acuerdo
a lo establecido en el Decreto Supremo N° 016-2011/SA “Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios” y sus modificatorias.

Se aceptará como envase inmediato lo autorizado en su Registro Sanitario, que asegure la conservación y hermeticidad del
producto. El contenido máximo del envase mediato será hasta 50 unidades.

Los productos farmacéuticos deben embalarse de acuerdo a las condiciones de almacenamiento, en cumplimiento de la
normatividad vigente emitida por la Autoridad Nacional de Medicamentos - ANM.
 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

2.3 Rotulado: Debe corresponder al producto farmacéutico, de acuerdo a lo autorizado en su registro sanitario.

2.4 Inserto: Es obligatoria la inclusión del inserto, con la información autorizada en su registro sanitario.

ÍTEM…… CAFEINA CITRATO, 20 mg/mL - INYECTABLE - 1 mL

I. CARACTERÍSTICAS GENERALES

Denominación del bien : CAFEINA CITRATO, 20 mg/mL - INYECTABLE - 1 mL

Denominación técnica : CAFEINA CITRATO, 20 mg/mL - INYECTABLE - 1 mL
Unidad de medida : INYECTABLE
Descripción general : Medicamento empleado para uso terapéutico en seres humanos.
Cantidad total : 50 unidades

II. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

2.1 Del bien

CARACTERISTICAS ESPECIFICACION REFERENCIA

Ingrediente farmacéutico activo - IFA CAFEINA CITRATO Registros Sanitarios Vigentes, según
Concentración 20 mg/mL Decreto Supremo N° 0162011/SA,
Forma farmacéutica INYECTABLE, comprende a las formas “Reglamento para el Registro, Control y
farmacéuticas detalladas: polvo Vigilancia Sanitaria de Productos
liofilizado para solución inyectable y Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
polvo para solución inyectable. Productos Sanitarios” y sus
Vía de administración 1. INTRAVENOSA modificatorias.
Calidad El medicamento debe cumplir con los
atributos de calidad autorizados en su
registro sanitario.
La vigencia mínima del producto farmacéutico deberá ser igual o mayor a veinticuatro (24) meses al momento de la entrega en el
almacén de la entidad contratante; asimismo, para el caso de suministros periódicos de un mismo lote, los productos podrán ser
aceptados hasta con una vigencia mínima de veinticuatro (24) meses.

Precisión 1: Excepcionalmente, la Entidad convocante podrá precisar en las bases del procedimiento de selección (Capítulo III
Especificaciones Técnicas y/o proforma de contrato) una vigencia mínima del bien inferior a la establecida en el párrafo
precedente, solamente en el caso que el estudio de mercado evidencie que la referida vigencia mínima no pueda ser cumplida
por más de un proveedor en el mercado. Dicha situación deberá ser evaluada por la Entidad convocante considerando la
finalidad de la contratación.

2.2 Envase y embalaje

El envase inmediato y mediato del bien deberá cumplir con las especificaciones autorizadas en su Registro Sanitario, de acuerdo
a lo establecido en el Decreto Supremo N° 016-2011/SA “Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios” y sus modificatorias.

Se aceptará como envase inmediato lo autorizado en su Registro Sanitario, que asegure la conservación y hermeticidad del
producto. El contenido máximo del envase mediato será hasta 50 unidades.

Los productos farmacéuticos deben embalarse de acuerdo a las condiciones de almacenamiento, en cumplimiento de la
normatividad vigente emitida por la Autoridad Nacional de Medicamentos - ANM.
 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

2.3 Rotulado: Debe corresponder al producto farmacéutico, de acuerdo a lo autorizado en su registro sanitario.

2.4 Inserto: Es obligatoria la inclusión del inserto, con la información autorizada en su registro sanitario.

ÍTEM…… CIPROFLOXACINO (COMO CLORHIDRATO) (SOLUCION OFTALMICA), 3 mg/mL (0.3 %) 5 mL

I. CARACTERÍSTICAS GENERALES

Denominación del bien : CIPROFLOXACINO (COMO CLORHIDRATO) (SOLUCION OFTALMICA), 3 mg/mL (0.3
%) 5 mL
Denominación técnica : CIPROFLOXACINO (COMO CLORHIDRATO) (SOLUCION OFTALMICA), 3 mg/mL (0.3
%) 5 mL
Unidad de medida : SOLUCION OFTALMICA
Descripción general : Medicamento empleado para uso terapéutico en seres humanos.
Cantidad total : 100 unidades

II. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

2.1 Del bien

CARACTERISTICAS ESPECIFICACION REFERENCIA

Ingrediente farmacéutico activo - IFA CIPROFLOXACINO (COMO Registros Sanitarios Vigentes,
CLORHIDRATO) según Decreto Supremo N°
Concentración 3 mg/mL (0.3 %) 5 mL 0162011/SA, “Reglamento para
Forma farmacéutica Solución acuosa estéril y sin conservante, el Registro, Control y Vigilancia
transparente, incolora o ligeramente Sanitaria de Productos
amarillenta. Farmacéuticos, Dispositivos
Médicos y Productos Sanitarios”
Vía de administración La vía de administración oftálmica comprende
y sus modificatorias.
la denominación de tópica oftálmica.
Calidad El medicamento debe cumplir con los atributos
de calidad autorizados en su registro sanitario.
La vigencia mínima del producto farmacéutico deberá ser igual o mayor a veinticuatro (24) meses al momento de la entrega en el
almacén de la entidad contratante; asimismo, para el caso de suministros periódicos de un mismo lote, los productos podrán ser
aceptados hasta con una vigencia mínima de veinticuatro (24) meses.

Precisión 1: Excepcionalmente, la Entidad convocante podrá precisar en las bases del procedimiento de selección (Capítulo III
Especificaciones Técnicas y/o proforma de contrato) una vigencia mínima del bien inferior a la establecida en el párrafo
precedente, solamente en el caso que el estudio de mercado evidencie que la referida vigencia mínima no pueda ser cumplida
por más de un proveedor en el mercado. Dicha situación deberá ser evaluada por la Entidad convocante considerando la
finalidad de la contratación.

2.2 Envase y embalaje

El envase inmediato y mediato del bien deberá cumplir con las especificaciones autorizadas en su Registro Sanitario, de acuerdo
a lo establecido en el Decreto Supremo N° 016-2011/SA “Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios” y sus modificatorias.

Se aceptará como envase inmediato lo autorizado en su Registro Sanitario, que asegure la conservación y hermeticidad del
producto. El contenido máximo del envase mediato será hasta 50 unidades.
 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

Los productos farmacéuticos deben embalarse de acuerdo a las condiciones de almacenamiento, en cumplimiento de la
normatividad vigente emitida por la Autoridad Nacional de Medicamentos - ANM.

2.3 Rotulado: Debe corresponder al producto farmacéutico, de acuerdo a lo autorizado en su registro sanitario.

2.4 Inserto: Es obligatoria la inclusión del inserto, con la información autorizada en su registro sanitario.

ÍTEM…… CIPROFLOXACINO (COMO LACTATO), 200 mg 100 mL

I. CARACTERÍSTICAS GENERALES

Denominación del bien : CIPROFLOXACINO (COMO LACTATO), 200 mg 100 mL

Denominación técnica : CIPROFLOXACINO (COMO LACTATO), 200 mg 100 mL
Unidad de medida : INYECTABLE
Descripción general : Medicamento empleado para uso terapéutico en seres humanos.
Cantidad total : 1000 unidades

II. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

2.1 Del bien

CARACTERISTICAS ESPECIFICACION REFERENCIA

Ingrediente farmacéutico activo - IFA CIPROFLOXACINO o LACTATO DE Registros Sanitarios Vigentes,
CIPROFLOXACINO según Decreto Supremo N°
Concentración 200mg/100ml 2mg/ mL x 100 mL) 0162011/SA, “Reglamento para
Forma farmacéutica INYECTABLE, comprende a las formas el Registro, Control y Vigilancia
farmacéuticas detalladas: solución inyectable, Sanitaria de Productos
solución inyectable para infusión, solución para Farmacéuticos, Dispositivos
inyección y solución para perfusión. Médicos y Productos Sanitarios”
y sus modificatorias.
Vía de administración 1. INFUSIÓN ENDOVENOSA
(INTRAVENOSA) o
2. INFUSIÓN INTRAVENOSA o 3.
INTRAVENOSA o
4. PERFUSIÓN INTRAVENOSA
Calidad El medicamento debe cumplir con los atributos
de calidad autorizados en su registro sanitario.
La vigencia mínima del producto farmacéutico deberá ser igual o mayor a veinticuatro (24) meses al momento de la entrega en el
almacén de la entidad contratante; asimismo, para el caso de suministros periódicos de un mismo lote, los productos podrán ser
aceptados hasta con una vigencia mínima de veinticuatro (24) meses.

Precisión 1: Excepcionalmente, la Entidad convocante podrá precisar en las bases del procedimiento de selección (Capítulo III
Especificaciones Técnicas y/o proforma de contrato) una vigencia mínima del bien inferior a la establecida en el párrafo
precedente, solamente en el caso que el estudio de mercado evidencie que la referida vigencia mínima no pueda ser cumplida
por más de un proveedor en el mercado. Dicha situación deberá ser evaluada por la Entidad convocante considerando la
finalidad de la contratación.

2.2 Envase y embalaje

El envase inmediato y mediato del bien deberá cumplir con las especificaciones autorizadas en su Registro Sanitario, de acuerdo
a lo establecido en el Decreto Supremo N° 016-2011/SA “Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios” y sus modificatorias.
 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

Se aceptará como envase inmediato lo autorizado en su Registro Sanitario, que asegure la conservación y hermeticidad del
producto. El contenido máximo del envase mediato será hasta 50 unidades.

Los productos farmacéuticos deben embalarse de acuerdo a las condiciones de almacenamiento, en cumplimiento de la
normatividad vigente emitida por la Autoridad Nacional de Medicamentos - ANM.

2.3 Rotulado: Debe corresponder al producto farmacéutico, de acuerdo a lo autorizado en su registro sanitario.

2.4 Inserto: Es obligatoria la inclusión del inserto, con la información autorizada en su registro sanitario.

ÍTEM…… CICLOPENTOLATO hcl 1% SOLUC OFT.

I. CARACTERÍSTICAS GENERALES

Denominación del bien : CICLOPENTOLATO hcl 1% SOLUC OFT.

Denominación técnica : CICLOPENTOLATO hcl 1% SOLUC OFT.
Unidad de medida : SOLUCION OFTALMICA
Descripción general : Medicamento empleado para uso terapéutico en seres humanos.
Cantidad total : 50 unidades

II. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

2.1 Del bien

CARACTERISTICAS ESPECIFICACION REFERENCIA

Ingrediente farmacéutico activo - IFA CICLOPENTOLATO CLORHIDRATO Registros Sanitarios Vigentes,
Concentración 1% según Decreto Supremo N°
Forma farmacéutica Colirio en solución. 0162011/SA, “Reglamento para
Solución transparente e incolora el Registro, Control y Vigilancia
Vía de administración La vía de administración oftálmica comprende Sanitaria de Productos
la denominación de tópica oftálmica. Farmacéuticos, Dispositivos
Calidad El medicamento debe cumplir con los atributos Médicos y Productos Sanitarios”
de calidad autorizados en su registro sanitario. y sus modificatorias.
La vigencia mínima del producto farmacéutico deberá ser igual o mayor a veinticuatro (24) meses al momento de la entrega en el
almacén de la entidad contratante; asimismo, para el caso de suministros periódicos de un mismo lote, los productos podrán ser
aceptados hasta con una vigencia mínima de veinticuatro (24) meses.

Precisión 1: Excepcionalmente, la Entidad convocante podrá precisar en las bases del procedimiento de selección (Capítulo III
Especificaciones Técnicas y/o proforma de contrato) una vigencia mínima del bien inferior a la establecida en el párrafo
precedente, solamente en el caso que el estudio de mercado evidencie que la referida vigencia mínima no pueda ser cumplida
por más de un proveedor en el mercado. Dicha situación deberá ser evaluada por la Entidad convocante considerando la
finalidad de la contratación.

2.2 Envase y embalaje

El envase inmediato y mediato del bien deberá cumplir con las especificaciones autorizadas en su Registro Sanitario, de acuerdo
a lo establecido en el Decreto Supremo N° 016-2011/SA “Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios” y sus modificatorias.

Se aceptará como envase inmediato lo autorizado en su Registro Sanitario, que asegure la conservación y hermeticidad del
producto. El contenido máximo del envase mediato será hasta 50 unidades.

Los productos farmacéuticos deben embalarse de acuerdo a las condiciones de almacenamiento, en cumplimiento de la
normatividad vigente emitida por la Autoridad Nacional de Medicamentos - ANM.
 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

2.3 Rotulado: Debe corresponder al producto farmacéutico, de acuerdo a lo autorizado en su registro sanitario.

2.4 Inserto: Es obligatoria la inclusión del inserto, con la información autorizada en su registro sanitario.

ÍTEM…… CLOBAZAM, 10 mg TABLETAS

I. CARACTERÍSTICAS GENERALES

Denominación del bien : CLOBAZAM, 10 mg TABLETAS.

Denominación técnica : CLOBAZAM, 10 mg TABLETAS
Unidad de medida : TABLETAS
Descripción general : Medicamento empleado para uso terapéutico en seres humanos.
Cantidad total : 300 unidades

II. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

2.1 Del bien

CARACTERISTICAS ESPECIFICACION REFERENCIA

Ingrediente farmacéutico activo - IFA CLOBAZAM Registros Sanitarios Vigentes,
Concentración 10 mg según Decreto Supremo N°
Forma farmacéutica TABLETA, comprende a las formas 0162011/SA, “Reglamento para
farmacéuticas detalladas: cápsula y tableta el Registro, Control y Vigilancia
recubierta. Sanitaria de Productos
Vía de administración 1. ORAL o Farmacéuticos, Dispositivos
2. PER ORAL Médicos y Productos Sanitarios”
Calidad El medicamento debe cumplir con los atributos y sus modificatorias.
de calidad autorizados en su registro sanitario.
La vigencia mínima del producto farmacéutico deberá ser igual o mayor a veinticuatro (24) meses al momento de la entrega en el
almacén de la entidad contratante; asimismo, para el caso de suministros periódicos de un mismo lote, los productos podrán ser
aceptados hasta con una vigencia mínima de veinticuatro (24) meses.

Precisión 1: Excepcionalmente, la Entidad convocante podrá precisar en las bases del procedimiento de selección (Capítulo III
Especificaciones Técnicas y/o proforma de contrato) una vigencia mínima del bien inferior a la establecida en el párrafo
precedente, solamente en el caso que el estudio de mercado evidencie que la referida vigencia mínima no pueda ser cumplida
por más de un proveedor en el mercado. Dicha situación deberá ser evaluada por la Entidad convocante considerando la
finalidad de la contratación.

2.2 Envase y embalaje

El envase inmediato y mediato del bien deberá cumplir con las especificaciones autorizadas en su Registro Sanitario, de acuerdo
a lo establecido en el Decreto Supremo N° 016-2011/SA “Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios” y sus modificatorias.

Se aceptará como envase inmediato lo autorizado en su Registro Sanitario, que asegure la conservación y hermeticidad del
producto. El contenido máximo del envase mediato será hasta 50 unidades.
 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

Los productos farmacéuticos deben embalarse de acuerdo a las condiciones de almacenamiento, en cumplimiento de la
normatividad vigente emitida por la Autoridad Nacional de Medicamentos - ANM.

2.3 Rotulado: Debe corresponder al producto farmacéutico, de acuerdo a lo autorizado en su registro sanitario.

2.4 Inserto: Es obligatoria la inclusión del inserto, con la información autorizada en su registro sanitario.

ÍTEM…… CLONAZEPAM, 500 µg (0.5 mg) TABLETAS

I. CARACTERÍSTICAS GENERALES

Denominación del bien : CLONAZEPAM, 500 µg (0.5 mg) TABLETAS

Denominación técnica : CLONAZEPAM, 500 µg (0.5 mg) TABLETAS
Unidad de medida : TABLETAS
Descripción general : Medicamento empleado para uso terapéutico en seres humanos.
Cantidad total : 3000 unidades

II. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

2.1 Del bien

CARACTERISTICAS ESPECIFICACION REFERENCIA

Ingrediente farmacéutico activo - IFA CLONAZEPAM Registros Sanitarios Vigentes,
Concentración 0,5 mg según Decreto Supremo N°
Forma farmacéutica TABLETA, comprende a las formas 0162011/SA, “Reglamento para
farmacéuticas detalladas: cápsula y tableta el Registro, Control y Vigilancia
recubierta. Sanitaria de Productos
Vía de administración 1. ORAL o Farmacéuticos, Dispositivos
2. BUCAL Médicos y Productos Sanitarios”
Calidad El medicamento debe cumplir con los atributos y sus modificatorias.
de calidad autorizados en su registro sanitario.
La vigencia mínima del producto farmacéutico deberá ser igual o mayor a veinticuatro (24) meses al momento de la entrega en el
almacén de la entidad contratante; asimismo, para el caso de suministros periódicos de un mismo lote, los productos podrán ser
aceptados hasta con una vigencia mínima de veinticuatro (24) meses.

Precisión 1: Excepcionalmente, la Entidad convocante podrá precisar en las bases del procedimiento de selección (Capítulo III
Especificaciones Técnicas y/o proforma de contrato) una vigencia mínima del bien inferior a la establecida en el párrafo
precedente, solamente en el caso que el estudio de mercado evidencie que la referida vigencia mínima no pueda ser cumplida
por más de un proveedor en el mercado. Dicha situación deberá ser evaluada por la Entidad convocante considerando la
finalidad de la contratación.

2.2 Envase y embalaje

El envase inmediato y mediato del bien deberá cumplir con las especificaciones autorizadas en su Registro Sanitario, de acuerdo
a lo establecido en el Decreto Supremo N° 016-2011/SA “Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios” y sus modificatorias.

Se aceptará como envase inmediato lo autorizado en su Registro Sanitario, que asegure la conservación y hermeticidad del
producto. El contenido máximo del envase mediato será hasta 50 unidades.
 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

Los productos farmacéuticos deben embalarse de acuerdo a las condiciones de almacenamiento, en cumplimiento de la
normatividad vigente emitida por la Autoridad Nacional de Medicamentos - ANM.

2.3 Rotulado: Debe corresponder al producto farmacéutico, de acuerdo a lo autorizado en su registro sanitario.

2.4 Inserto: Es obligatoria la inclusión del inserto, con la información autorizada en su registro sanitario.

ÍTEM…… CLORURO DE SUXAMETONIO, 50 mg/mL - 10 mL

I. CARACTERÍSTICAS GENERALES

Denominación del bien : CLORURO DE SUXAMETONIO, 50 mg/mL - 10 mL

Denominación técnica : CLORURO DE SUXAMETONIO, 50 mg/mL - 10 mL
Unidad de medida : INYECTABLE
Descripción general : Medicamento empleado para uso terapéutico en seres humanos.
Cantidad total : 600 unidades

II. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

2.1 Del bien

CARACTERISTICAS ESPECIFICACION REFERENCIA

Ingrediente farmacéutico activo - IFA CLORURO DE SUXAMETONIO Registros Sanitarios Vigentes,
Concentración 50 mg/mL según Decreto Supremo N°
Forma farmacéutica INYECTABLE, comprende a las formas 0162011/SA, “Reglamento para
farmacéuticas detalladas: solución inyectable, el Registro, Control y Vigilancia
solución inyectable para infusión, solución para Sanitaria de Productos
inyección y solución para perfusión. Farmacéuticos, Dispositivos
Vía de administración 1. INTRAVENOSA Médicos y Productos Sanitarios”
Calidad El medicamento debe cumplir con los atributos y sus modificatorias.
de calidad autorizados en su registro sanitario.
La vigencia mínima del producto farmacéutico deberá ser igual o mayor a veinticuatro (24) meses al momento de la entrega en el
almacén de la entidad contratante; asimismo, para el caso de suministros periódicos de un mismo lote, los productos podrán ser
aceptados hasta con una vigencia mínima de veinticuatro (24) meses.

Precisión 1: Excepcionalmente, la Entidad convocante podrá precisar en las bases del procedimiento de selección (Capítulo III
Especificaciones Técnicas y/o proforma de contrato) una vigencia mínima del bien inferior a la establecida en el párrafo
precedente, solamente en el caso que el estudio de mercado evidencie que la referida vigencia mínima no pueda ser cumplida
por más de un proveedor en el mercado. Dicha situación deberá ser evaluada por la Entidad convocante considerando la
finalidad de la contratación.

2.2 Envase y embalaje

El envase inmediato y mediato del bien deberá cumplir con las especificaciones autorizadas en su Registro Sanitario, de acuerdo
a lo establecido en el Decreto Supremo N° 016-2011/SA “Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios” y sus modificatorias.

Se aceptará como envase inmediato lo autorizado en su Registro Sanitario, que asegure la conservación y hermeticidad del
producto. El contenido máximo del envase mediato será hasta 50 unidades.
 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

Los productos farmacéuticos deben embalarse de acuerdo a las condiciones de almacenamiento, en cumplimiento de la
normatividad vigente emitida por la Autoridad Nacional de Medicamentos - ANM.

2.3 Rotulado: Debe corresponder al producto farmacéutico, de acuerdo a lo autorizado en su registro sanitario.

2.4 Inserto: Es obligatoria la inclusión del inserto, con la información autorizada en su registro sanitario.

ÍTEM…… CLOMIPRAMINA CLORHIDRATO 25 mg TABLETAS

I. CARACTERÍSTICAS GENERALES

Denominación del bien : CLOMIPRAMINA CLORHIDRATO 25 mg TABLETAS

Denominación técnica : CLOMIPRAMINA CLORHIDRATO 25 mg TABLETAS
Unidad de medida : TABLETAS
Descripción general : Medicamento empleado para uso terapéutico en seres humanos.
Cantidad total : 300 unidades

II. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

2.1 Del bien

CARACTERISTICAS ESPECIFICACION REFERENCIA

Ingrediente farmacéutico activo - IFA CLOMIPRAMINA CLORHIDRATO Registros Sanitarios Vigentes,
Concentración 25 mg según Decreto Supremo N°
Forma farmacéutica TABLETA, comprende a las formas 0162011/SA, “Reglamento para
farmacéuticas detalladas: cápsula y tableta el Registro, Control y Vigilancia
recubierta. Sanitaria de Productos
Vía de administración 1. ORAL Farmacéuticos, Dispositivos
Calidad El medicamento debe cumplir con los atributos Médicos y Productos Sanitarios”
de calidad autorizados en su registro sanitario. y sus modificatorias.
La vigencia mínima del producto farmacéutico deberá ser igual o mayor a veinticuatro (24) meses al momento de la entrega en el
almacén de la entidad contratante; asimismo, para el caso de suministros periódicos de un mismo lote, los productos podrán ser
aceptados hasta con una vigencia mínima de veinticuatro (24) meses.

Precisión 1: Excepcionalmente, la Entidad convocante podrá precisar en las bases del procedimiento de selección (Capítulo III
Especificaciones Técnicas y/o proforma de contrato) una vigencia mínima del bien inferior a la establecida en el párrafo
precedente, solamente en el caso que el estudio de mercado evidencie que la referida vigencia mínima no pueda ser cumplida
por más de un proveedor en el mercado. Dicha situación deberá ser evaluada por la Entidad convocante considerando la
finalidad de la contratación.

2.2 Envase y embalaje

El envase inmediato y mediato del bien deberá cumplir con las especificaciones autorizadas en su Registro Sanitario, de acuerdo
a lo establecido en el Decreto Supremo N° 016-2011/SA “Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios” y sus modificatorias.

Se aceptará como envase inmediato lo autorizado en su Registro Sanitario, que asegure la conservación y hermeticidad del
producto. El contenido máximo del envase mediato será hasta 50 unidades.
 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

Los productos farmacéuticos deben embalarse de acuerdo a las condiciones de almacenamiento, en cumplimiento de la
normatividad vigente emitida por la Autoridad Nacional de Medicamentos - ANM.

2.3 Rotulado: Debe corresponder al producto farmacéutico, de acuerdo a lo autorizado en su registro sanitario.

2.4 Inserto: Es obligatoria la inclusión del inserto, con la información autorizada en su registro sanitario.

ÍTEM…… DEXMEDETOMIDINA 200 Mcg/2ML

I. CARACTERÍSTICAS GENERALES

Denominación del bien : DEXMEDETOMIDINA 200 Mcg/2ML

Denominación técnica : DEXMEDETOMIDINA 200 Mcg/2ML
Unidad de medida : INYECTABLE
Descripción general : Medicamento empleado para uso terapéutico en seres humanos.
Cantidad total : 50 unidades

II. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

2.1 Del bien

CARACTERISTICAS ESPECIFICACION REFERENCIA

Ingrediente farmacéutico activo - IFA DEXMEDETOMIDINA Registros Sanitarios Vigentes,
Concentración 200 Mcg/2ML según Decreto Supremo N°
Forma farmacéutica INYECTABLE, comprende a las formas 0162011/SA, “Reglamento para
farmacéuticas detalladas: solución inyectable, el Registro, Control y Vigilancia
solución inyectable para infusión, solución para Sanitaria de Productos
inyección y solución para perfusión. Farmacéuticos, Dispositivos
Vía de administración 1. INTRAVENOSA Médicos y Productos Sanitarios”
Calidad El medicamento debe cumplir con los atributos y sus modificatorias.
de calidad autorizados en su registro sanitario.
La vigencia mínima del producto farmacéutico deberá ser igual o mayor a veinticuatro (24) meses al momento de la entrega en el
almacén de la entidad contratante; asimismo, para el caso de suministros periódicos de un mismo lote, los productos podrán ser
aceptados hasta con una vigencia mínima de veinticuatro (24) meses.

Precisión 1: Excepcionalmente, la Entidad convocante podrá precisar en las bases del procedimiento de selección (Capítulo III
Especificaciones Técnicas y/o proforma de contrato) una vigencia mínima del bien inferior a la establecida en el párrafo
precedente, solamente en el caso que el estudio de mercado evidencie que la referida vigencia mínima no pueda ser cumplida
por más de un proveedor en el mercado. Dicha situación deberá ser evaluada por la Entidad convocante considerando la
finalidad de la contratación.

2.2 Envase y embalaje

El envase inmediato y mediato del bien deberá cumplir con las especificaciones autorizadas en su Registro Sanitario, de acuerdo
a lo establecido en el Decreto Supremo N° 016-2011/SA “Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios” y sus modificatorias.
 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

Se aceptará como envase inmediato lo autorizado en su Registro Sanitario, que asegure la conservación y hermeticidad del
producto. El contenido máximo del envase mediato será hasta 50 unidades.

Los productos farmacéuticos deben embalarse de acuerdo a las condiciones de almacenamiento, en cumplimiento de la
normatividad vigente emitida por la Autoridad Nacional de Medicamentos - ANM.

2.3 Rotulado: Debe corresponder al producto farmacéutico, de acuerdo a lo autorizado en su registro sanitario.

2.4 Inserto: Es obligatoria la inclusión del inserto, con la información autorizada en su registro sanitario.

ÍTEM…… DOBUTAMINA (COMO CLORHIDRATO), 250 mg/20 mL - 20 mL

I. CARACTERÍSTICAS GENERALES

Denominación del bien : DOBUTAMINA (COMO CLORHIDRATO), 250 mg/20 mL - 20 mL

Denominación técnica : DOBUTAMINA (COMO CLORHIDRATO), 250 mg/20 mL - 20 mL
Unidad de medida : INYECTABLE
Descripción general : Medicamento empleado para uso terapéutico en seres humanos.
Cantidad total : 25 unidades

II. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

2.1 Del bien

CARACTERISTICAS ESPECIFICACION REFERENCIA

Ingrediente farmacéutico activo - IFA DOBUTAMINA (COMO CLORHIDRATO) Registros Sanitarios Vigentes,
Concentración 250 mg/20 mL según Decreto Supremo N°
Forma farmacéutica INYECTABLE, comprende a las formas 0162011/SA, “Reglamento para
farmacéuticas detalladas: solución inyectable, el Registro, Control y Vigilancia
solución inyectable para infusión, solución para Sanitaria de Productos
inyección y solución para perfusión. Farmacéuticos, Dispositivos
Vía de administración 1. INTRAVENOSA Médicos y Productos Sanitarios”
Calidad El medicamento debe cumplir con los atributos y sus modificatorias.
de calidad autorizados en su registro sanitario.
La vigencia mínima del producto farmacéutico deberá ser igual o mayor a veinticuatro (24) meses al momento de la entrega en el
almacén de la entidad contratante; asimismo, para el caso de suministros periódicos de un mismo lote, los productos podrán ser
aceptados hasta con una vigencia mínima de veinticuatro (24) meses.

Precisión 1: Excepcionalmente, la Entidad convocante podrá precisar en las bases del procedimiento de selección (Capítulo III
Especificaciones Técnicas y/o proforma de contrato) una vigencia mínima del bien inferior a la establecida en el párrafo
precedente, solamente en el caso que el estudio de mercado evidencie que la referida vigencia mínima no pueda ser cumplida
por más de un proveedor en el mercado. Dicha situación deberá ser evaluada por la Entidad convocante considerando la
finalidad de la contratación.

2.2 Envase y embalaje

El envase inmediato y mediato del bien deberá cumplir con las especificaciones autorizadas en su Registro Sanitario, de acuerdo
a lo establecido en el Decreto Supremo N° 016-2011/SA “Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios” y sus modificatorias.
 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

Se aceptará como envase inmediato lo autorizado en su Registro Sanitario, que asegure la conservación y hermeticidad del
producto. El contenido máximo del envase mediato será hasta 50 unidades.

Los productos farmacéuticos deben embalarse de acuerdo a las condiciones de almacenamiento, en cumplimiento de la
normatividad vigente emitida por la Autoridad Nacional de Medicamentos - ANM.

2.3 Rotulado: Debe corresponder al producto farmacéutico, de acuerdo a lo autorizado en su registro sanitario.

2.4 Inserto: Es obligatoria la inclusión del inserto, con la información autorizada en su registro sanitario.

ÍTEM…… DOBUTAMINA (COMO CLORHIDRATO), 250 mg/20 mL - 20 mL

I. CARACTERÍSTICAS GENERALES

Denominación del bien : DOBUTAMINA (COMO CLORHIDRATO), 250 mg/20 mL - 20 mL

Denominación técnica : DOBUTAMINA (COMO CLORHIDRATO), 250 mg/20 mL - 20 mL
Unidad de medida : INYECTABLE
Descripción general : Medicamento empleado para uso terapéutico en seres humanos.
Cantidad total : 25 unidades

II. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

2.1 Del bien

CARACTERISTICAS ESPECIFICACION REFERENCIA

Ingrediente farmacéutico activo - IFA DOBUTAMINA (COMO CLORHIDRATO) Registros Sanitarios Vigentes,
Concentración 250 mg/20 mL según Decreto Supremo N°
Forma farmacéutica INYECTABLE, comprende a las formas 0162011/SA, “Reglamento para
farmacéuticas detalladas: solución inyectable, el Registro, Control y Vigilancia
solución inyectable para infusión, solución para Sanitaria de Productos
inyección y solución para perfusión. Farmacéuticos, Dispositivos
Vía de administración 1. INTRAVENOSA Médicos y Productos Sanitarios”
Calidad El medicamento debe cumplir con los atributos y sus modificatorias.
de calidad autorizados en su registro sanitario.
La vigencia mínima del producto farmacéutico deberá ser igual o mayor a veinticuatro (24) meses al momento de la entrega en el
almacén de la entidad contratante; asimismo, para el caso de suministros periódicos de un mismo lote, los productos podrán ser
aceptados hasta con una vigencia mínima de veinticuatro (24) meses.

Precisión 1: Excepcionalmente, la Entidad convocante podrá precisar en las bases del procedimiento de selección (Capítulo III
Especificaciones Técnicas y/o proforma de contrato) una vigencia mínima del bien inferior a la establecida en el párrafo
precedente, solamente en el caso que el estudio de mercado evidencie que la referida vigencia mínima no pueda ser cumplida
por más de un proveedor en el mercado. Dicha situación deberá ser evaluada por la Entidad convocante considerando la
finalidad de la contratación.

2.2 Envase y embalaje

El envase inmediato y mediato del bien deberá cumplir con las especificaciones autorizadas en su Registro Sanitario, de acuerdo
a lo establecido en el Decreto Supremo N° 016-2011/SA “Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios” y sus modificatorias.
 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

Se aceptará como envase inmediato lo autorizado en su Registro Sanitario, que asegure la conservación y hermeticidad del
producto. El contenido máximo del envase mediato será hasta 50 unidades.

Los productos farmacéuticos deben embalarse de acuerdo a las condiciones de almacenamiento, en cumplimiento de la
normatividad vigente emitida por la Autoridad Nacional de Medicamentos - ANM.

2.3 Rotulado: Debe corresponder al producto farmacéutico, de acuerdo a lo autorizado en su registro sanitario.

2.4 Inserto: Es obligatoria la inclusión del inserto, con la información autorizada en su registro sanitario.

ÍTEM…… ENOXAPARINA SODICA, 60 mg/Ml iny 0.4 mL

I. CARACTERÍSTICAS GENERALES

Denominación del bien : ENOXAPARINA SODICA, 60 mg/Ml iny 0.4 mL

Denominación técnica : ENOXAPARINA SODICA, 60 mg/Ml iny 0.4 mL
Unidad de medida : INYECTABLE
Descripción general : Producto biológico empleado para uso terapéutico en seres humanos.
Cantidad total : 800 unidades

II. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

2.1 Del bien

CARACTERISTICAS ESPECIFICACION REFERENCIA

Ingrediente farmacéutico activo - IFA ENOXAPARINA SODICA Registros Sanitarios Vigentes,
Concentración 60 mg/0,4 mL según Decreto Supremo N°
Forma farmacéutica INYECTABLE, comprende a las formas 0162011/SA, “Reglamento para
farmacéuticas detalladas: solución inyectable, el Registro, Control y Vigilancia
solución inyectable para infusión, solución para Sanitaria de Productos
inyección y solución para perfusión. Farmacéuticos, Dispositivos
Vía de administración 1. INTRAVENOSA, SUBCUTÁNEA o 2. Médicos y Productos Sanitarios”
SUBCUTÁNEA y sus modificatorias.
Calidad El medicamento debe cumplir con los atributos
de calidad autorizados en su registro sanitario.
La vigencia mínima del producto farmacéutico deberá ser igual o mayor a veinticuatro (24) meses al momento de la entrega en el
almacén de la entidad contratante; asimismo, para el caso de suministros periódicos de un mismo lote, los productos podrán ser
aceptados hasta con una vigencia mínima de veinticuatro (24) meses.

Precisión 1: Excepcionalmente, la Entidad convocante podrá precisar en las bases del procedimiento de selección (Capítulo III
Especificaciones Técnicas y/o proforma de contrato) una vigencia mínima del bien inferior a la establecida en el párrafo
precedente, solamente en el caso que el estudio de mercado evidencie que la referida vigencia mínima no pueda ser cumplida
por más de un proveedor en el mercado. Dicha situación deberá ser evaluada por la Entidad convocante considerando la
finalidad de la contratación.

2.2 Envase y embalaje

El envase inmediato y mediato del bien deberá cumplir con las especificaciones autorizadas en su Registro Sanitario, de acuerdo
a lo establecido en el Decreto Supremo N° 016-2011/SA “Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios” y sus modificatorias.
 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

Se aceptará como envase inmediato lo autorizado en su Registro Sanitario, que asegure la conservación y hermeticidad del
producto. El contenido máximo del envase mediato será hasta 50 unidades.

Los productos farmacéuticos deben embalarse de acuerdo a las condiciones de almacenamiento, en cumplimiento de la
normatividad vigente emitida por la Autoridad Nacional de Medicamentos - ANM.

2.3 Rotulado: Debe corresponder al producto farmacéutico, de acuerdo a lo autorizado en su registro sanitario.

2.4 Inserto: Es obligatoria la inclusión del inserto, con la información autorizada en su registro sanitario.

ÍTEM…… ENOXAPARINA SODICA, 40 mg/Ml iny 0.6 mL

I. CARACTERÍSTICAS GENERALES

Denominación del bien : ENOXAPARINA SODICA, 40 mg/Ml iny 0.6 mL

Denominación técnica : ENOXAPARINA SODICA, 40 mg/Ml iny 0.6 mL
Unidad de medida : INYECTABLE
Descripción general : Producto biológico empleado para uso terapéutico en seres humanos.
Cantidad total : 800 unidades

II. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

2.1 Del bien

CARACTERISTICAS ESPECIFICACION REFERENCIA

Ingrediente farmacéutico activo - IFA ENOXAPARINA SODICA Registros Sanitarios Vigentes,
Concentración 40 mg/0,6 mL según Decreto Supremo N°
Forma farmacéutica INYECTABLE, comprende a las formas 0162011/SA, “Reglamento para
farmacéuticas detalladas: solución inyectable, el Registro, Control y Vigilancia
solución inyectable para infusión, solución para Sanitaria de Productos
inyección y solución para perfusión. Farmacéuticos, Dispositivos
Vía de administración 1. INTRAVENOSA, SUBCUTÁNEA o 2. Médicos y Productos Sanitarios”
SUBCUTÁNEA y sus modificatorias.
Calidad El medicamento debe cumplir con los atributos
de calidad autorizados en su registro sanitario.
La vigencia mínima del producto farmacéutico deberá ser igual o mayor a veinticuatro (24) meses al momento de la entrega en el
almacén de la entidad contratante; asimismo, para el caso de suministros periódicos de un mismo lote, los productos podrán ser
aceptados hasta con una vigencia mínima de veinticuatro (24) meses.

Precisión 1: Excepcionalmente, la Entidad convocante podrá precisar en las bases del procedimiento de selección (Capítulo III
Especificaciones Técnicas y/o proforma de contrato) una vigencia mínima del bien inferior a la establecida en el párrafo
precedente, solamente en el caso que el estudio de mercado evidencie que la referida vigencia mínima no pueda ser cumplida
por más de un proveedor en el mercado. Dicha situación deberá ser evaluada por la Entidad convocante considerando la
finalidad de la contratación.

2.2 Envase y embalaje

El envase inmediato y mediato del bien deberá cumplir con las especificaciones autorizadas en su Registro Sanitario, de acuerdo
a lo establecido en el Decreto Supremo N° 016-2011/SA “Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios” y sus modificatorias.
 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

Se aceptará como envase inmediato lo autorizado en su Registro Sanitario, que asegure la conservación y hermeticidad del
producto. El contenido máximo del envase mediato será hasta 50 unidades.

Los productos farmacéuticos deben embalarse de acuerdo a las condiciones de almacenamiento, en cumplimiento de la
normatividad vigente emitida por la Autoridad Nacional de Medicamentos - ANM.

2.3 Rotulado: Debe corresponder al producto farmacéutico, de acuerdo a lo autorizado en su registro sanitario.

2.4 Inserto: Es obligatoria la inclusión del inserto, con la información autorizada en su registro sanitario.

ÍTEM…… ESCITALOPRAM X 10 mg TABLETAS

I. CARACTERÍSTICAS GENERALES

Denominación del bien : ESCITALOPRAM X 10 mg TABLETAS

Denominación técnica : ESCITALOPRAM X 10 mg TABLETAS
Unidad de medida : INYECTABLE
Descripción general : Medicamento empleado para uso terapéutico en seres humanos.
Cantidad total : 500 unidades

II. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

2.1 Del bien

CARACTERISTICAS ESPECIFICACION REFERENCIA

Ingrediente farmacéutico activo - IFA ENOXAPARINA SODICA Registros Sanitarios Vigentes,
Concentración 40 mg/0,6 mL según Decreto Supremo N°
Forma farmacéutica TABLETA, comprende a las formas 0162011/SA, “Reglamento para
el Registro, Control y Vigilancia
farmacéuticas detalladas: cápsula y tableta
Sanitaria de Productos
recubierta Farmacéuticos, Dispositivos
Médicos y Productos Sanitarios”
Vía de administración 1. ORAL
y sus modificatorias.
Calidad El medicamento debe cumplir con los atributos
de calidad autorizados en su registro sanitario.
La vigencia mínima del producto farmacéutico deberá ser igual o mayor a veinticuatro (24) meses al momento de la entrega en el
almacén de la entidad contratante; asimismo, para el caso de suministros periódicos de un mismo lote, los productos podrán ser
aceptados hasta con una vigencia mínima de veinticuatro (24) meses.

Precisión 1: Excepcionalmente, la Entidad convocante podrá precisar en las bases del procedimiento de selección (Capítulo III
Especificaciones Técnicas y/o proforma de contrato) una vigencia mínima del bien inferior a la establecida en el párrafo
precedente, solamente en el caso que el estudio de mercado evidencie que la referida vigencia mínima no pueda ser cumplida
por más de un proveedor en el mercado. Dicha situación deberá ser evaluada por la Entidad convocante considerando la
finalidad de la contratación.

2.2 Envase y embalaje

El envase inmediato y mediato del bien deberá cumplir con las especificaciones autorizadas en su Registro Sanitario, de acuerdo
a lo establecido en el Decreto Supremo N° 016-2011/SA “Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios” y sus modificatorias.
 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

Se aceptará como envase inmediato lo autorizado en su Registro Sanitario, que asegure la conservación y hermeticidad del
producto. El contenido máximo del envase mediato será hasta 50 unidades.

Los productos farmacéuticos deben embalarse de acuerdo a las condiciones de almacenamiento, en cumplimiento de la
normatividad vigente emitida por la Autoridad Nacional de Medicamentos - ANM.

2.3 Rotulado: Debe corresponder al producto farmacéutico, de acuerdo a lo autorizado en su registro sanitario.

2.4 Inserto: Es obligatoria la inclusión del inserto, con la información autorizada en su registro sanitario.

ÍTEM…… FENILEFRINA (SOLUCION OFTALMICA), 25 mg/mL - SOLUCION - 15 mL

I. CARACTERÍSTICAS GENERALES

Denominación del bien : FENILEFRINA (SOLUCION OFTALMICA), 25 mg/mL - SOLUCION - 15 mL

Denominación técnica : FENILEFRINA (SOLUCION OFTALMICA), 25 mg/mL - SOLUCION - 15 mL
Unidad de medida : SOLUCION OFTALMICA
Descripción general : Medicamento empleado para uso terapéutico en seres humanos.
Cantidad total : 50 unidades

II. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

2.1 Del bien

CARACTERISTICAS ESPECIFICACION REFERENCIA

Ingrediente farmacéutico activo - IFA FENILEFRINA Registros Sanitarios Vigentes,
Concentración 25 mg/mL según Decreto Supremo N°
Forma farmacéutica SOLUCIÓN OFTÁLMICA, comprende a las 0162011/SA, “Reglamento para
el Registro, Control y Vigilancia
formas farmacéuticas detalladas: solución
Sanitaria de Productos
oftálmica y colirio. Farmacéuticos, Dispositivos
Médicos y Productos Sanitarios”
Vía de administración 1. OFTÁLMICA o
y sus modificatorias.
2. CONJUNTIVAL

Calidad El medicamento debe cumplir con los atributos

de calidad autorizados en su registro sanitario.
La vigencia mínima del producto farmacéutico deberá ser igual o mayor a veinticuatro (24) meses al momento de la entrega en el
almacén de la entidad contratante; asimismo, para el caso de suministros periódicos de un mismo lote, los productos podrán ser
aceptados hasta con una vigencia mínima de veinticuatro (24) meses.

Precisión 1: Excepcionalmente, la Entidad convocante podrá precisar en las bases del procedimiento de selección (Capítulo III
Especificaciones Técnicas y/o proforma de contrato) una vigencia mínima del bien inferior a la establecida en el párrafo
precedente, solamente en el caso que el estudio de mercado evidencie que la referida vigencia mínima no pueda ser cumplida
por más de un proveedor en el mercado. Dicha situación deberá ser evaluada por la Entidad convocante considerando la
finalidad de la contratación.

2.2 Envase y embalaje

 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

El envase inmediato y mediato del bien deberá cumplir con las especificaciones autorizadas en su Registro Sanitario, de acuerdo
a lo establecido en el Decreto Supremo N° 016-2011/SA “Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios” y sus modificatorias.

Se aceptará como envase inmediato lo autorizado en su Registro Sanitario, que asegure la conservación y hermeticidad del
producto. El contenido máximo del envase mediato será hasta 50 unidades.

Los productos farmacéuticos deben embalarse de acuerdo a las condiciones de almacenamiento, en cumplimiento de la
normatividad vigente emitida por la Autoridad Nacional de Medicamentos - ANM.

2.3 Rotulado: Debe corresponder al producto farmacéutico, de acuerdo a lo autorizado en su registro sanitario.

2.4 Inserto: Es obligatoria la inclusión del inserto, con la información autorizada en su registro sanitario.

ÍTEM…… FENTANILO, 50 µg/mL - INYECTABLE - 10 mL

I. CARACTERÍSTICAS GENERALES

Denominación del bien : FENTANILO, 50 µg/mL - INYECTABLE - 10 mL

Denominación técnica : FENTANILO, 50 µg/mL - INYECTABLE - 10 mL
Unidad de medida : INYECTABLE
Descripción general : Medicamento empleado para uso terapéutico en seres humanos.
Cantidad total : 2000 unidades

II. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

2.1 Del bien

CARACTERISTICAS ESPECIFICACION REFERENCIA

Ingrediente farmacéutico activo - IFA CITRATO DE FENTANILO Registros Sanitarios Vigentes,
Concentración 500 mcg/10 mL (50 mcg/mL x 10 mL o según Decreto Supremo N°
0,05 mg/mL x 10 mL o 0,5 mg/10 mL) 0162011/SA, “Reglamento para
Forma farmacéutica INYECTABLE, comprende a las formas el Registro, Control y Vigilancia
Sanitaria de Productos
farmacéuticas detalladas: solución inyectable y
Farmacéuticos, Dispositivos
solución para inyección Médicos y Productos Sanitarios”
y sus modificatorias.
Vía de administración 1. INTRAMUSCULAR, INTRAVENOSA

Calidad El medicamento debe cumplir con los atributos

de calidad autorizados en su registro sanitario.
La vigencia mínima del producto farmacéutico deberá ser igual o mayor a veinticuatro (24) meses al momento de la entrega en el
almacén de la entidad contratante; asimismo, para el caso de suministros periódicos de un mismo lote, los productos podrán ser
aceptados hasta con una vigencia mínima de veinticuatro (24) meses.

Precisión 1: Excepcionalmente, la Entidad convocante podrá precisar en las bases del procedimiento de selección (Capítulo III
Especificaciones Técnicas y/o proforma de contrato) una vigencia mínima del bien inferior a la establecida en el párrafo
precedente, solamente en el caso que el estudio de mercado evidencie que la referida vigencia mínima no pueda ser cumplida
por más de un proveedor en el mercado. Dicha situación deberá ser evaluada por la Entidad convocante considerando la
finalidad de la contratación.

2.2 Envase y embalaje

 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

El envase inmediato y mediato del bien deberá cumplir con las especificaciones autorizadas en su Registro Sanitario, de acuerdo
a lo establecido en el Decreto Supremo N° 016-2011/SA “Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios” y sus modificatorias.

Se aceptará como envase inmediato lo autorizado en su Registro Sanitario, que asegure la conservación y hermeticidad del
producto. El contenido máximo del envase mediato será hasta 50 unidades.

Los productos farmacéuticos deben embalarse de acuerdo a las condiciones de almacenamiento, en cumplimiento de la
normatividad vigente emitida por la Autoridad Nacional de Medicamentos - ANM.

2.3 Rotulado: Debe corresponder al producto farmacéutico, de acuerdo a lo autorizado en su registro sanitario.

2.4 Inserto: Es obligatoria la inclusión del inserto, con la información autorizada en su registro sanitario.

ÍTEM…… FLAVOXATO 200 mg TABLETAS

I. CARACTERÍSTICAS GENERALES

Denominación del bien : FLAVOXATO 200 mg TABLETAS

Denominación técnica : FLAVOXATO 200 mg TABLETAS
Unidad de medida : TABLETAS
Descripción general : Medicamento empleado para uso terapéutico en seres humanos.
Cantidad total : 500 unidades

II. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

2.1 Del bien

CARACTERISTICAS ESPECIFICACION REFERENCIA

Ingrediente farmacéutico activo - IFA FLAVOXATO Registros Sanitarios Vigentes,
Concentración 200 mg según Decreto Supremo N°
Forma farmacéutica TABLETA, comprende a las formas 0162011/SA, “Reglamento para
el Registro, Control y Vigilancia
farmacéuticas detalladas: cápsula y tableta
Sanitaria de Productos
recubierta Farmacéuticos, Dispositivos
Médicos y Productos Sanitarios”
Vía de administración 1. ORAL
y sus modificatorias.
Calidad El medicamento debe cumplir con los atributos
de calidad autorizados en su registro sanitario.
La vigencia mínima del producto farmacéutico deberá ser igual o mayor a veinticuatro (24) meses al momento de la entrega en el
almacén de la entidad contratante; asimismo, para el caso de suministros periódicos de un mismo lote, los productos podrán ser
aceptados hasta con una vigencia mínima de veinticuatro (24) meses.

Precisión 1: Excepcionalmente, la Entidad convocante podrá precisar en las bases del procedimiento de selección (Capítulo III
Especificaciones Técnicas y/o proforma de contrato) una vigencia mínima del bien inferior a la establecida en el párrafo
precedente, solamente en el caso que el estudio de mercado evidencie que la referida vigencia mínima no pueda ser cumplida
por más de un proveedor en el mercado. Dicha situación deberá ser evaluada por la Entidad convocante considerando la
finalidad de la contratación.

2.2 Envase y embalaje

 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

El envase inmediato y mediato del bien deberá cumplir con las especificaciones autorizadas en su Registro Sanitario, de acuerdo
a lo establecido en el Decreto Supremo N° 016-2011/SA “Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios” y sus modificatorias.

Se aceptará como envase inmediato lo autorizado en su Registro Sanitario, que asegure la conservación y hermeticidad del
producto. El contenido máximo del envase mediato será hasta 50 unidades.

Los productos farmacéuticos deben embalarse de acuerdo a las condiciones de almacenamiento, en cumplimiento de la
normatividad vigente emitida por la Autoridad Nacional de Medicamentos - ANM.

2.3 Rotulado: Debe corresponder al producto farmacéutico, de acuerdo a lo autorizado en su registro sanitario.

2.4 Inserto: Es obligatoria la inclusión del inserto, con la información autorizada en su registro sanitario.

ÍTEM…… FLAVOXATO 200 mg TABLETAS

I. CARACTERÍSTICAS GENERALES

Denominación del bien : FLAVOXATO 200 mg TABLETAS

Denominación técnica : FLAVOXATO 200 mg TABLETAS
Unidad de medida : TABLETAS
Descripción general : Medicamento empleado para uso terapéutico en seres humanos.
Cantidad total : 500 unidades

II. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

2.1 Del bien

CARACTERISTICAS ESPECIFICACION REFERENCIA

Ingrediente farmacéutico activo - IFA FLAVOXATO Registros Sanitarios Vigentes,
Concentración 200 mg según Decreto Supremo N°
Forma farmacéutica TABLETA, comprende a las formas 0162011/SA, “Reglamento para
el Registro, Control y Vigilancia
farmacéuticas detalladas: cápsula y tableta
Sanitaria de Productos
recubierta Farmacéuticos, Dispositivos
Médicos y Productos Sanitarios”
Vía de administración 1. ORAL
y sus modificatorias.
Calidad El medicamento debe cumplir con los atributos
de calidad autorizados en su registro sanitario.
La vigencia mínima del producto farmacéutico deberá ser igual o mayor a veinticuatro (24) meses al momento de la entrega en el
almacén de la entidad contratante; asimismo, para el caso de suministros periódicos de un mismo lote, los productos podrán ser
aceptados hasta con una vigencia mínima de veinticuatro (24) meses.

Precisión 1: Excepcionalmente, la Entidad convocante podrá precisar en las bases del procedimiento de selección (Capítulo III
Especificaciones Técnicas y/o proforma de contrato) una vigencia mínima del bien inferior a la establecida en el párrafo
precedente, solamente en el caso que el estudio de mercado evidencie que la referida vigencia mínima no pueda ser cumplida
por más de un proveedor en el mercado. Dicha situación deberá ser evaluada por la Entidad convocante considerando la
finalidad de la contratación.

2.2 Envase y embalaje

 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

El envase inmediato y mediato del bien deberá cumplir con las especificaciones autorizadas en su Registro Sanitario, de acuerdo
a lo establecido en el Decreto Supremo N° 016-2011/SA “Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios” y sus modificatorias.

Se aceptará como envase inmediato lo autorizado en su Registro Sanitario, que asegure la conservación y hermeticidad del
producto. El contenido máximo del envase mediato será hasta 50 unidades.

Los productos farmacéuticos deben embalarse de acuerdo a las condiciones de almacenamiento, en cumplimiento de la
normatividad vigente emitida por la Autoridad Nacional de Medicamentos - ANM.

2.3 Rotulado: Debe corresponder al producto farmacéutico, de acuerdo a lo autorizado en su registro sanitario.

2.4 Inserto: Es obligatoria la inclusión del inserto, con la información autorizada en su registro sanitario.

ÍTEM…… FLUMAZENIL, 100 µg/mL (0.1 mg/mL) - INYECTABLE - 5 mL

I. CARACTERÍSTICAS GENERALES

Denominación del bien : FLUMAZENIL, 100 µg/mL (0.1 mg/mL) - INYECTABLE - 5 mL

Denominación técnica : FLUMAZENIL, 100 µg/mL (0.1 mg/mL) - INYECTABLE - 5 mL
Unidad de medida : INYECTABLE
Descripción general : Medicamento empleado para uso terapéutico en seres humanos.
Cantidad total : 100 unidades

II. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

2.1 Del bien

CARACTERISTICAS ESPECIFICACION REFERENCIA

Ingrediente farmacéutico activo - IFA FLUMAZENIL Registros Sanitarios Vigentes,
Concentración 0,5 mg/5 mL (0,1 mg/mL x 5 mL) según Decreto Supremo N°
Forma farmacéutica INYECTABLE, comprende a las formas 0162011/SA, “Reglamento para
el Registro, Control y Vigilancia
farmacéuticas detalladas: solución inyectable y
Sanitaria de Productos
solución para inyección. Farmacéuticos, Dispositivos
Médicos y Productos Sanitarios”
Vía de administración 1. INTRAVENOSA
y sus modificatorias.
Calidad El medicamento debe cumplir con los atributos
de calidad autorizados en su registro sanitario.
La vigencia mínima del producto farmacéutico deberá ser igual o mayor a veinticuatro (24) meses al momento de la entrega en el
almacén de la entidad contratante; asimismo, para el caso de suministros periódicos de un mismo lote, los productos podrán ser
aceptados hasta con una vigencia mínima de veinticuatro (24) meses.

Precisión 1: Excepcionalmente, la Entidad convocante podrá precisar en las bases del procedimiento de selección (Capítulo III
Especificaciones Técnicas y/o proforma de contrato) una vigencia mínima del bien inferior a la establecida en el párrafo
precedente, solamente en el caso que el estudio de mercado evidencie que la referida vigencia mínima no pueda ser cumplida
por más de un proveedor en el mercado. Dicha situación deberá ser evaluada por la Entidad convocante considerando la
finalidad de la contratación.

2.2 Envase y embalaje

 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

El envase inmediato y mediato del bien deberá cumplir con las especificaciones autorizadas en su Registro Sanitario, de acuerdo
a lo establecido en el Decreto Supremo N° 016-2011/SA “Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios” y sus modificatorias.

Se aceptará como envase inmediato lo autorizado en su Registro Sanitario, que asegure la conservación y hermeticidad del
producto. El contenido máximo del envase mediato será hasta 50 unidades.

Los productos farmacéuticos deben embalarse de acuerdo a las condiciones de almacenamiento, en cumplimiento de la
normatividad vigente emitida por la Autoridad Nacional de Medicamentos - ANM.

2.3 Rotulado: Debe corresponder al producto farmacéutico, de acuerdo a lo autorizado en su registro sanitario.

2.4 Inserto: Es obligatoria la inclusión del inserto, con la información autorizada en su registro sanitario.

ÍTEM…… FLUORESCEINA SODICA 10% INYECTABLE

I. CARACTERÍSTICAS GENERALES

Denominación del bien : FLUORESCEINA SODICA 10% INYECTABLE

Denominación técnica : FLUORESCEINA SODICA 10% INYECTABLE
Unidad de medida : INYECTABLE
Descripción general : Medicamento empleado para uso terapéutico en seres humanos.
Cantidad total : 30 unidades

II. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

2.1 Del bien

CARACTERISTICAS ESPECIFICACION REFERENCIA

Ingrediente farmacéutico activo - IFA FLUORESCEINA SODICA Registros Sanitarios Vigentes,
Concentración 10% según Decreto Supremo N°
Forma farmacéutica INYECTABLE, comprende a las formas 0162011/SA, “Reglamento para
el Registro, Control y Vigilancia
farmacéuticas detalladas: solución inyectable y
Sanitaria de Productos
solución para inyección. Farmacéuticos, Dispositivos
Médicos y Productos Sanitarios”
Vía de administración 1. INTRAVENOSA
y sus modificatorias.
Calidad El medicamento debe cumplir con los atributos
de calidad autorizados en su registro sanitario.
La vigencia mínima del producto farmacéutico deberá ser igual o mayor a veinticuatro (24) meses al momento de la entrega en el
almacén de la entidad contratante; asimismo, para el caso de suministros periódicos de un mismo lote, los productos podrán ser
aceptados hasta con una vigencia mínima de veinticuatro (24) meses.

Precisión 1: Excepcionalmente, la Entidad convocante podrá precisar en las bases del procedimiento de selección (Capítulo III
Especificaciones Técnicas y/o proforma de contrato) una vigencia mínima del bien inferior a la establecida en el párrafo
precedente, solamente en el caso que el estudio de mercado evidencie que la referida vigencia mínima no pueda ser cumplida
por más de un proveedor en el mercado. Dicha situación deberá ser evaluada por la Entidad convocante considerando la
finalidad de la contratación.

2.2 Envase y embalaje

 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

El envase inmediato y mediato del bien deberá cumplir con las especificaciones autorizadas en su Registro Sanitario, de acuerdo
a lo establecido en el Decreto Supremo N° 016-2011/SA “Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios” y sus modificatorias.

Se aceptará como envase inmediato lo autorizado en su Registro Sanitario, que asegure la conservación y hermeticidad del
producto. El contenido máximo del envase mediato será hasta 50 unidades.

Los productos farmacéuticos deben embalarse de acuerdo a las condiciones de almacenamiento, en cumplimiento de la
normatividad vigente emitida por la Autoridad Nacional de Medicamentos - ANM.

2.3 Rotulado: Debe corresponder al producto farmacéutico, de acuerdo a lo autorizado en su registro sanitario.

2.4 Inserto: Es obligatoria la inclusión del inserto, con la información autorizada en su registro sanitario.

ÍTEM…… FLUTICASONA PROPIONATO + SALMETEROL (COMO XINAFOATO), 125 µg + 25 µg/DOSIS - AEROSOL - 120
DOSIS

I. CARACTERÍSTICAS GENERALES

Denominación del bien : FLUTICASONA PROPIONATO + SALMETEROL (COMO XINAFOATO), 125 µg + 25

µg/DOSIS - AEROSOL - 120 DOSIS
Denominación técnica : FLUTICASONA PROPIONATO + SALMETEROL (COMO XINAFOATO), 125 µg + 25
µg/DOSIS - AEROSOL - 120 DOSIS
Unidad de medida : AEROSOL
Descripción general : Medicamento empleado para uso terapéutico en seres humanos.
Cantidad total : 100 unidades

II. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

2.1 Del bien

CARACTERISTICAS ESPECIFICACION REFERENCIA

Ingrediente farmacéutico activo - IFA FLUTICASONA PROPIONATO + Registros Sanitarios Vigentes,
SALMETEROL (COMO XINAFOATO) según Decreto Supremo N°
Concentración 125 µg + 25 µg/DOSIS 0162011/SA, “Reglamento para
Forma farmacéutica AEROSOL PARA INHALACIÓN, comprende a el Registro, Control y Vigilancia
Sanitaria de Productos
las formas farmacéuticas detalladas: aerosol
Farmacéuticos, Dispositivos
para inhalación, suspensión, suspensión para Médicos y Productos Sanitarios”
inhalación y suspensión para inhalación en y sus modificatorias.
envase a presión.

Vía de administración 1. INHALATORIA

Calidad El medicamento debe cumplir con los atributos

de calidad autorizados en su registro sanitario.
La vigencia mínima del producto farmacéutico deberá ser igual o mayor a veinticuatro (24) meses al momento de la entrega en el
almacén de la entidad contratante; asimismo, para el caso de suministros periódicos de un mismo lote, los productos podrán ser
aceptados hasta con una vigencia mínima de veinticuatro (24) meses.
 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

Precisión 1: Excepcionalmente, la Entidad convocante podrá precisar en las bases del procedimiento de selección (Capítulo III
Especificaciones Técnicas y/o proforma de contrato) una vigencia mínima del bien inferior a la establecida en el párrafo
precedente, solamente en el caso que el estudio de mercado evidencie que la referida vigencia mínima no pueda ser cumplida
por más de un proveedor en el mercado. Dicha situación deberá ser evaluada por la Entidad convocante considerando la
finalidad de la contratación.

2.2 Envase y embalaje

El envase inmediato y mediato del bien deberá cumplir con las especificaciones autorizadas en su Registro Sanitario, de acuerdo
a lo establecido en el Decreto Supremo N° 016-2011/SA “Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios” y sus modificatorias.

Se aceptará como envase inmediato lo autorizado en su Registro Sanitario, que asegure la conservación y hermeticidad del
producto. El contenido máximo del envase mediato será hasta 50 unidades.

Los productos farmacéuticos deben embalarse de acuerdo a las condiciones de almacenamiento, en cumplimiento de la
normatividad vigente emitida por la Autoridad Nacional de Medicamentos - ANM.

2.3 Rotulado: Debe corresponder al producto farmacéutico, de acuerdo a lo autorizado en su registro sanitario.

2.4 Inserto: Es obligatoria la inclusión del inserto, con la información autorizada en su registro sanitario.
 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

ÍTEM…… FLUTICASONA PROPIONATO + SALMETEROL (COMO XINAFOATO), 250 µg + 25 µg/DOSIS - AEROSOL - 120
DOSIS

I. CARACTERÍSTICAS GENERALES

Denominación del bien : FLUTICASONA PROPIONATO + SALMETEROL (COMO XINAFOATO), 250 µg + 25

µg/DOSIS - AEROSOL - 120 DOSIS
Denominación técnica : FLUTICASONA PROPIONATO + SALMETEROL (COMO XINAFOATO), 250 µg + 25
µg/DOSIS - AEROSOL - 120 DOSIS
Unidad de medida : AEROSOL
Descripción general : Medicamento empleado para uso terapéutico en seres humanos.
Cantidad total : 100 unidades

II. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

2.1 Del bien

CARACTERISTICAS ESPECIFICACION REFERENCIA

Ingrediente farmacéutico activo FLUTICASONA PROPIONATO + SALMETEROL Registros Sanitarios Vigentes,
- IFA (COMO XINAFOATO) según Decreto Supremo N°
Concentración 250 µg + 25 µg/DOSIS 0162011/SA, “Reglamento
Forma farmacéutica AEROSOL PARA INHALACIÓN, comprende a las para el Registro, Control y
Vigilancia Sanitaria de
formas farmacéuticas detalladas: aerosol para
Productos Farmacéuticos,
inhalación, suspensión, suspensión para inhalación y Dispositivos Médicos y
suspensión para inhalación en envase a presión. Productos Sanitarios” y sus
modificatorias.
Vía de administración 1. INHALATORIA

Calidad El medicamento debe cumplir con los atributos de

calidad autorizados en su registro sanitario.
La vigencia mínima del producto farmacéutico deberá ser igual o mayor a veinticuatro (24) meses al momento de la entrega en el
almacén de la entidad contratante; asimismo, para el caso de suministros periódicos de un mismo lote, los productos podrán ser
aceptados hasta con una vigencia mínima de veinticuatro (24) meses.

Precisión 1: Excepcionalmente, la Entidad convocante podrá precisar en las bases del procedimiento de selección (Capítulo III
Especificaciones Técnicas y/o proforma de contrato) una vigencia mínima del bien inferior a la establecida en el párrafo
 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

precedente, solamente en el caso que el estudio de mercado evidencie que la referida vigencia mínima no pueda ser cumplida
por más de un proveedor en el mercado. Dicha situación deberá ser evaluada por la Entidad convocante considerando la
finalidad de la contratación.

2.2 Envase y embalaje

El envase inmediato y mediato del bien deberá cumplir con las especificaciones autorizadas en su Registro Sanitario, de acuerdo
a lo establecido en el Decreto Supremo N° 016-2011/SA “Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios” y sus modificatorias.
Se aceptará como envase inmediato lo autorizado en su Registro Sanitario, que asegure la conservación y hermeticidad del
producto. El contenido máximo del envase mediato será hasta 50 unidades.

Los productos farmacéuticos deben embalarse de acuerdo a las condiciones de almacenamiento, en cumplimiento de la
normatividad vigente emitida por la Autoridad Nacional de Medicamentos - ANM.

2.3 Rotulado: Debe corresponder al producto farmacéutico, de acuerdo a lo autorizado en su registro sanitario.

2.4 Inserto: Es obligatoria la inclusión del inserto, con la información autorizada en su registro sanitario.

ÍTEM…… HALOPERIDOL, 10 mg – TABLETAS

I. CARACTERÍSTICAS GENERALES

Denominación del bien : HALOPERIDOL, 10 mg – TABLETAS

Denominación técnica : HALOPERIDOL, 10 mg – TABLETAS
Unidad de medida : TABLETAS
Descripción general : Medicamento empleado para uso terapéutico en seres humanos.
Cantidad total : 500 unidades

II. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

2.1 Del bien

CARACTERISTICAS ESPECIFICACION REFERENCIA

Ingrediente farmacéutico activo HALOPERIDOL Registros Sanitarios Vigentes,
- IFA según Decreto Supremo N°
Concentración 10 mg 0162011/SA, “Reglamento
Forma farmacéutica TABLETA, comprende a las formas farmacéuticas para el Registro, Control y
detalladas: cápsula y tableta recubierta Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacéuticos,
Vía de administración 1. ORAL Dispositivos Médicos y
Productos Sanitarios” y sus
Calidad El medicamento debe cumplir con los atributos de modificatorias.
calidad autorizados en su registro sanitario.
La vigencia mínima del producto farmacéutico deberá ser igual o mayor a veinticuatro (24) meses al momento de la entrega en el
almacén de la entidad contratante; asimismo, para el caso de suministros periódicos de un mismo lote, los productos podrán ser
aceptados hasta con una vigencia mínima de veinticuatro (24) meses.

Precisión 1: Excepcionalmente, la Entidad convocante podrá precisar en las bases del procedimiento de selección (Capítulo III
Especificaciones Técnicas y/o proforma de contrato) una vigencia mínima del bien inferior a la establecida en el párrafo
precedente, solamente en el caso que el estudio de mercado evidencie que la referida vigencia mínima no pueda ser cumplida
por más de un proveedor en el mercado. Dicha situación deberá ser evaluada por la Entidad convocante considerando la
finalidad de la contratación.

2.2 Envase y embalaje

 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

El envase inmediato y mediato del bien deberá cumplir con las especificaciones autorizadas en su Registro Sanitario, de acuerdo
a lo establecido en el Decreto Supremo N° 016-2011/SA “Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios” y sus modificatorias.
Se aceptará como envase inmediato lo autorizado en su Registro Sanitario, que asegure la conservación y hermeticidad del
producto. El contenido máximo del envase mediato será hasta 50 unidades.

Los productos farmacéuticos deben embalarse de acuerdo a las condiciones de almacenamiento, en cumplimiento de la
normatividad vigente emitida por la Autoridad Nacional de Medicamentos - ANM.

2.3 Rotulado: Debe corresponder al producto farmacéutico, de acuerdo a lo autorizado en su registro sanitario.

2.4 Inserto: Es obligatoria la inclusión del inserto, con la información autorizada en su registro sanitario.

ÍTEM…… HIDROCORTISONA (COMO SUCCINATO SODICO), 100 mg - INYECTABLE - 2 mL

I. CARACTERÍSTICAS GENERALES

Denominación del bien : HIDROCORTISONA (COMO SUCCINATO SODICO), 100 mg - INYECTABLE - 2 mL

Denominación técnica : HIDROCORTISONA (COMO SUCCINATO SODICO), 100 mg - INYECTABLE - 2 mL
Unidad de medida : INYECTABLE
Descripción general : Medicamento empleado para uso terapéutico en seres humanos.
Cantidad total : 2000 unidades

II. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

2.1 Del bien

CARACTERISTICAS ESPECIFICACION REFERENCIA

Ingrediente farmacéutico activo HIDROCORTISONA (COMO SUCCINATO Registros Sanitarios Vigentes,
- IFA SODICO) según Decreto Supremo N°
Concentración 100 mg 0162011/SA, “Reglamento
Forma farmacéutica INYECTABLE, comprende a las formas farmacéuticas para el Registro, Control y
Vigilancia Sanitaria de
detalladas: solución inyectable y solución para inyección.
Productos Farmacéuticos,
Dispositivos Médicos y
Vía de administración 1. INTRAVENOSA
Productos Sanitarios” y sus
Calidad El medicamento debe cumplir con los atributos de modificatorias.
calidad autorizados en su registro sanitario.
La vigencia mínima del producto farmacéutico deberá ser igual o mayor a veinticuatro (24) meses al momento de la entrega en el
almacén de la entidad contratante; asimismo, para el caso de suministros periódicos de un mismo lote, los productos podrán ser
aceptados hasta con una vigencia mínima de veinticuatro (24) meses.

Precisión 1: Excepcionalmente, la Entidad convocante podrá precisar en las bases del procedimiento de selección (Capítulo III
Especificaciones Técnicas y/o proforma de contrato) una vigencia mínima del bien inferior a la establecida en el párrafo
precedente, solamente en el caso que el estudio de mercado evidencie que la referida vigencia mínima no pueda ser cumplida
por más de un proveedor en el mercado. Dicha situación deberá ser evaluada por la Entidad convocante considerando la
finalidad de la contratación.
 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

2.2 Envase y embalaje

El envase inmediato y mediato del bien deberá cumplir con las especificaciones autorizadas en su Registro Sanitario, de acuerdo
a lo establecido en el Decreto Supremo N° 016-2011/SA “Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios” y sus modificatorias.
Se aceptará como envase inmediato lo autorizado en su Registro Sanitario, que asegure la conservación y hermeticidad del
producto. El contenido máximo del envase mediato será hasta 50 unidades.

Los productos farmacéuticos deben embalarse de acuerdo a las condiciones de almacenamiento, en cumplimiento de la
normatividad vigente emitida por la Autoridad Nacional de Medicamentos - ANM.

2.3 Rotulado: Debe corresponder al producto farmacéutico, de acuerdo a lo autorizado en su registro sanitario.

2.4 Inserto: Es obligatoria la inclusión del inserto, con la información autorizada en su registro sanitario.

ÍTEM…… HIDROXICLOROQUINA SULFATO, 400 mg (Equiv. 310 mg hidroxicloroquina)

I. CARACTERÍSTICAS GENERALES

Denominación del bien : HIDROXICLOROQUINA SULFATO, 400 mg (Equiv. 310 mg hidroxicloroquina)

Denominación técnica : HIDROXICLOROQUINA SULFATO, 400 mg (Equiv. 310 mg hidroxicloroquina)- 2 mL
Unidad de medida : TABLETAS
Descripción general : Medicamento empleado para uso terapéutico en seres humanos.
Cantidad total : 500 unidades

II. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

2.1 Del bien

CARACTERISTICAS ESPECIFICACION REFERENCIA

Ingrediente farmacéutico activo SULFATO DE HIDROXICLOROQUINA Registros Sanitarios Vigentes,
- IFA según Decreto Supremo N°
Concentración 400 mg de Sulfato de hidroxicloroquina, equivale a 0162011/SA, “Reglamento
310 mg de hidroxicloroquina base para el Registro, Control y
Forma farmacéutica TABLETA, comprende a las formas farmacéuticas Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacéuticos,
detalladas: comprimido recubierto, tableta y tableta
Dispositivos Médicos y
recubierta. Productos Sanitarios” y sus
modificatorias.
Vía de administración 1. ORAL

Calidad El medicamento debe cumplir con los atributos de

calidad autorizados en su registro sanitario.
La vigencia mínima del producto farmacéutico deberá ser igual o mayor a veinticuatro (24) meses al momento de la entrega en el
almacén de la entidad contratante; asimismo, para el caso de suministros periódicos de un mismo lote, los productos podrán ser
aceptados hasta con una vigencia mínima de veinticuatro (24) meses.

Precisión 1: Excepcionalmente, la Entidad convocante podrá precisar en las bases del procedimiento de selección (Capítulo III
Especificaciones Técnicas y/o proforma de contrato) una vigencia mínima del bien inferior a la establecida en el párrafo
precedente, solamente en el caso que el estudio de mercado evidencie que la referida vigencia mínima no pueda ser cumplida
 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

por más de un proveedor en el mercado. Dicha situación deberá ser evaluada por la Entidad convocante considerando la
finalidad de la contratación.

2.2 Envase y embalaje

El envase inmediato y mediato del bien deberá cumplir con las especificaciones autorizadas en su Registro Sanitario, de acuerdo
a lo establecido en el Decreto Supremo N° 016-2011/SA “Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios” y sus modificatorias.
Se aceptará como envase inmediato lo autorizado en su Registro Sanitario, que asegure la conservación y hermeticidad del
producto. El contenido máximo del envase mediato será hasta 50 unidades.

Los productos farmacéuticos deben embalarse de acuerdo a las condiciones de almacenamiento, en cumplimiento de la
normatividad vigente emitida por la Autoridad Nacional de Medicamentos - ANM.

2.3 Rotulado: Debe corresponder al producto farmacéutico, de acuerdo a lo autorizado en su registro sanitario.

2.4 Inserto: Es obligatoria la inclusión del inserto, con la información autorizada en su registro sanitario.

ÍTEM…… HIPROMELOSA (SOLUCION OFTALMICA), 3 mg/mL - SOLUCION - 15 mL

I. CARACTERÍSTICAS GENERALES

Denominación del bien : HIPROMELOSA (SOLUCION OFTALMICA), 3 mg/mL - SOLUCION - 15 mL

Denominación técnica : HIPROMELOSA (SOLUCION OFTALMICA), 3 mg/mL - SOLUCION - 15 mL
Unidad de medida : SOLUCION OFTALMICA
Descripción general : Medicamento empleado para uso terapéutico en seres humanos.
Cantidad total : 500 unidades

II. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

2.1 Del bien

CARACTERISTICAS ESPECIFICACION REFERENCIA

Ingrediente farmacéutico activo HIPROMELOSA Registros Sanitarios Vigentes,
- IFA según Decreto Supremo N°
Concentración 0,3% o 3 mg/mL 0162011/SA, “Reglamento
Forma farmacéutica SOLUCIÓN OFTÁLMICA, comprende a las formas para el Registro, Control y
farmacéuticas detalladas: solución y solución oftálmica. Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacéuticos,
Vía de administración 1. OFTÁLMICA o 2. CONJUNTIVAL o 3. TÓPICA Dispositivos Médicos y
OFTÁLMIC Productos Sanitarios” y sus
modificatorias.
Calidad El medicamento debe cumplir con los atributos de
calidad autorizados en su registro sanitario.
La vigencia mínima del producto farmacéutico deberá ser igual o mayor a veinticuatro (24) meses al momento de la entrega en el
almacén de la entidad contratante; asimismo, para el caso de suministros periódicos de un mismo lote, los productos podrán ser
aceptados hasta con una vigencia mínima de veinticuatro (24) meses.

Precisión 1: Excepcionalmente, la Entidad convocante podrá precisar en las bases del procedimiento de selección (Capítulo III
Especificaciones Técnicas y/o proforma de contrato) una vigencia mínima del bien inferior a la establecida en el párrafo
precedente, solamente en el caso que el estudio de mercado evidencie que la referida vigencia mínima no pueda ser cumplida
 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

por más de un proveedor en el mercado. Dicha situación deberá ser evaluada por la Entidad convocante considerando la
finalidad de la contratación.

2.2 Envase y embalaje

El envase inmediato y mediato del bien deberá cumplir con las especificaciones autorizadas en su Registro Sanitario, de acuerdo
a lo establecido en el Decreto Supremo N° 016-2011/SA “Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios” y sus modificatorias.
Se aceptará como envase inmediato lo autorizado en su Registro Sanitario, que asegure la conservación y hermeticidad del
producto. El contenido máximo del envase mediato será hasta 50 unidades.

Los productos farmacéuticos deben embalarse de acuerdo a las condiciones de almacenamiento, en cumplimiento de la
normatividad vigente emitida por la Autoridad Nacional de Medicamentos - ANM.

2.3 Rotulado: Debe corresponder al producto farmacéutico, de acuerdo a lo autorizado en su registro sanitario.

2.4 Inserto: Es obligatoria la inclusión del inserto, con la información autorizada en su registro sanitario.

ÍTEM…… INSULINA HUMANA (ADN RECOMBINANTE), 100 UI/mL - INYECTABLE - 10 mL

I. CARACTERÍSTICAS GENERALES

Denominación del bien : INSULINA HUMANA (ADN RECOMBINANTE), 100 UI/mL - INYECTABLE - 10 mL
Denominación técnica : INSULINA HUMANA (ADN RECOMBINANTE), 100 UI/mL - INYECTABLE - 10 mL
Unidad de medida : INYECTABLE
Descripción general : producto biológico empleado para uso terapéutico en seres humanos.
Cantidad total : 200 unidades

II. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

2.1 Del bien

CARACTERISTICAS ESPECIFICACION REFERENCIA

Ingrediente farmacéutico activo INSULINA HUMANA RECOMBINANTE Registros Sanitarios Vigentes,
- IFA según Decreto Supremo N°
Concentración 100 UI/mL 0162011/SA, “Reglamento
Forma farmacéutica INYECTABLE, comprende a la forma farmacéutica para el Registro, Control y
detallada: solución inyectable. Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacéuticos,
Vía de administración 1. INFUSIÓN INTRAVENOSA, INTRAVENOSA, Dispositivos Médicos y
SUBCUTÁNEA o 2. INTRAMUSCULAR, Productos Sanitarios” y sus
modificatorias.
INTRAVENOSA, SUBCUTÁNEA

Calidad El medicamento debe cumplir con los atributos de

calidad autorizados en su registro sanitario.
La vigencia mínima del producto farmacéutico deberá ser igual o mayor a veinticuatro (24) meses al momento de la entrega en el
almacén de la entidad contratante; asimismo, para el caso de suministros periódicos de un mismo lote, los productos podrán ser
aceptados hasta con una vigencia mínima de veinticuatro (24) meses.

Precisión 1: Excepcionalmente, la Entidad convocante podrá precisar en las bases del procedimiento de selección (Capítulo III
Especificaciones Técnicas y/o proforma de contrato) una vigencia mínima del bien inferior a la establecida en el párrafo
precedente, solamente en el caso que el estudio de mercado evidencie que la referida vigencia mínima no pueda ser cumplida
 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

por más de un proveedor en el mercado. Dicha situación deberá ser evaluada por la Entidad convocante considerando la
finalidad de la contratación.

2.2 Envase y embalaje

El envase inmediato y mediato del bien deberá cumplir con las especificaciones autorizadas en su Registro Sanitario, de acuerdo
a lo establecido en el Decreto Supremo N° 016-2011/SA “Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios” y sus modificatorias.
Se aceptará como envase inmediato lo autorizado en su Registro Sanitario, que asegure la conservación y hermeticidad del
producto. El contenido máximo del envase mediato será hasta 50 unidades.

Los productos farmacéuticos deben embalarse de acuerdo a las condiciones de almacenamiento, en cumplimiento de la
normatividad vigente emitida por la Autoridad Nacional de Medicamentos - ANM.

2.3 Rotulado: Debe corresponder al producto farmacéutico, de acuerdo a lo autorizado en su registro sanitario.

2.4 Inserto: Es obligatoria la inclusión del inserto, con la información autorizada en su registro sanitario.

ÍTEM…… INMUNOGLOBULINA ANTI D, 300 ug - INYECTABLE - 2 mL

I. CARACTERÍSTICAS GENERALES

Denominación del bien : INMUNOGLOBULINA ANTI D, 300 ug - INYECTABLE - 2 mL

Denominación técnica : INMUNOGLOBULINA ANTI D, 300 ug - INYECTABLE - 2 mL
Unidad de medida : INYECTABLE
Descripción general : producto biológico empleado para uso terapéutico en seres humanos.
Cantidad total : 50 unidades

II. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

2.1 Del bien

CARACTERISTICAS ESPECIFICACION REFERENCIA

Ingrediente farmacéutico activo INMUNOGLOBULINA ANTI D Registros Sanitarios Vigentes,
- IFA según Decreto Supremo N°
Concentración 300 mcg o 300 µg o 1500 UI 0162011/SA, “Reglamento
Forma farmacéutica INYECTABLE, comprende a las formas farmacéuticas para el Registro, Control y
detalladas: polvo para solución inyectable y solución Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacéuticos,
inyectable.
Dispositivos Médicos y
Vía de administración 1. INTRAMUSCULAR o 2. INTRAMUSCULAR, Productos Sanitarios” y sus
modificatorias.
INTRAVENOSA

Calidad El medicamento debe cumplir con los atributos de

calidad autorizados en su registro sanitario.
La vigencia mínima del producto farmacéutico deberá ser igual o mayor a veinticuatro (24) meses al momento de la entrega en el
almacén de la entidad contratante; asimismo, para el caso de suministros periódicos de un mismo lote, los productos podrán ser
aceptados hasta con una vigencia mínima de veinticuatro (24) meses.

Precisión 1: Excepcionalmente, la Entidad convocante podrá precisar en las bases del procedimiento de selección (Capítulo III
Especificaciones Técnicas y/o proforma de contrato) una vigencia mínima del bien inferior a la establecida en el párrafo
precedente, solamente en el caso que el estudio de mercado evidencie que la referida vigencia mínima no pueda ser cumplida
 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

por más de un proveedor en el mercado. Dicha situación deberá ser evaluada por la Entidad convocante considerando la
finalidad de la contratación.

2.2 Envase y embalaje

El envase inmediato y mediato del bien deberá cumplir con las especificaciones autorizadas en su Registro Sanitario, de acuerdo
a lo establecido en el Decreto Supremo N° 016-2011/SA “Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios” y sus modificatorias.
Se aceptará como envase inmediato lo autorizado en su Registro Sanitario, que asegure la conservación y hermeticidad del
producto. El contenido máximo del envase mediato será hasta 50 unidades.

Los productos farmacéuticos deben embalarse de acuerdo a las condiciones de almacenamiento, en cumplimiento de la
normatividad vigente emitida por la Autoridad Nacional de Medicamentos - ANM.

2.3 Rotulado: Debe corresponder al producto farmacéutico, de acuerdo a lo autorizado en su registro sanitario.

2.4 Inserto: Es obligatoria la inclusión del inserto, con la información autorizada en su registro sanitario.

ÍTEM…… INSULINA ISOFANA HUMANA (NPH) ADN RECOMBINANTE, 100 UI/mL - INYECTABLE - 10 mL

I. CARACTERÍSTICAS GENERALES

Denominación del bien : INSULINA ISOFANA HUMANA (NPH) ADN RECOMBINANTE, 100 UI/mL -
INYECTABLE - 10 mL
Denominación técnica : INSULINA ISOFANA HUMANA (NPH) ADN RECOMBINANTE, 100 UI/mL -
INYECTABLE - 10 mL
Unidad de medida : INYECTABLE
Descripción general : producto biológico empleado para uso terapéutico en seres humanos.
Cantidad total : 50 unidades

II. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

2.1 Del bien

CARACTERISTICAS ESPECIFICACION REFERENCIA

Ingrediente farmacéutico activo INSULINA ISOFANA HUMANA (ADN Registros Sanitarios Vigentes,
- IFA RECOMBINANTE) según Decreto Supremo N°
Concentración 100 UI/mL 0162011/SA, “Reglamento
Forma farmacéutica INYECTABLE, comprende a la forma farmacéutica para el Registro, Control y
Vigilancia Sanitaria de
detallada: solución inyectable.
Productos Farmacéuticos,
Dispositivos Médicos y
Vía de administración 1. SUBCUTÁNEA
Productos Sanitarios” y sus
Calidad El medicamento debe cumplir con los atributos de modificatorias.
calidad autorizados en su registro sanitario.
La vigencia mínima del producto farmacéutico deberá ser igual o mayor a veinticuatro (24) meses al momento de la entrega en el
almacén de la entidad contratante; asimismo, para el caso de suministros periódicos de un mismo lote, los productos podrán ser
aceptados hasta con una vigencia mínima de veinticuatro (24) meses.

Precisión 1: Excepcionalmente, la Entidad convocante podrá precisar en las bases del procedimiento de selección (Capítulo III
Especificaciones Técnicas y/o proforma de contrato) una vigencia mínima del bien inferior a la establecida en el párrafo
 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

precedente, solamente en el caso que el estudio de mercado evidencie que la referida vigencia mínima no pueda ser cumplida
por más de un proveedor en el mercado. Dicha situación deberá ser evaluada por la Entidad convocante considerando la
finalidad de la contratación.

2.2 Envase y embalaje

El envase inmediato y mediato del bien deberá cumplir con las especificaciones autorizadas en su Registro Sanitario, de acuerdo
a lo establecido en el Decreto Supremo N° 016-2011/SA “Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios” y sus modificatorias.
Se aceptará como envase inmediato lo autorizado en su Registro Sanitario, que asegure la conservación y hermeticidad del
producto. El contenido máximo del envase mediato será hasta 50 unidades.

Los productos farmacéuticos deben embalarse de acuerdo a las condiciones de almacenamiento, en cumplimiento de la
normatividad vigente emitida por la Autoridad Nacional de Medicamentos - ANM.

2.3 Rotulado: Debe corresponder al producto farmacéutico, de acuerdo a lo autorizado en su registro sanitario.

2.4 Inserto: Es obligatoria la inclusión del inserto, con la información autorizada en su registro sanitario.

ÍTEM…… IOPAMIDOL, Equiv. 300 mg Iodo/mL - INYECTABLE - 100 mL

I. CARACTERÍSTICAS GENERALES

Denominación del bien : IOPAMIDOL, Equiv. 300 mg Iodo/mL - INYECTABLE - 100 mL

Denominación técnica : IOPAMIDOL, Equiv. 300 mg Iodo/mL - INYECTABLE - 100 mL
Unidad de medida : INYECTABLE
Descripción general : Medicamento empleado para uso terapéutico en seres humanos.
Cantidad total : 500 unidades

II. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

2.1 Del bien

CARACTERISTICAS ESPECIFICACION REFERENCIA

Ingrediente farmacéutico activo IOPAMIDOL Registros Sanitarios Vigentes,
- IFA según Decreto Supremo N°
Concentración 300 mg I/mL (Iopamidol 612 - 612,4 mg/mL 0162011/SA, “Reglamento
equivalente a 300 mg Iodo/mL) para el Registro, Control y
Forma farmacéutica INYECTABLE, comprende a las formas farmacéuticas Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacéuticos,
detalladas: solución inyectable y solución para inyección.
Dispositivos Médicos y
Vía de administración 1. INTRAARTERIAL, INTRAARTICULAR, Productos Sanitarios” y sus
modificatorias.
INTRATECAL, INTRAVENOSA o

2. INTRAARTERIAL, INTRATECAL o

[Link], INTRATECAL,
INTRAVASCULAR o

4. INTRAARTICULAR, INTRAVASCULAR o
 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

5. INTRATECAL, INTRAVASCULAR

Calidad El medicamento debe cumplir con los atributos de

calidad autorizados en su registro sanitario.
La vigencia mínima del producto farmacéutico deberá ser igual o mayor a veinticuatro (24) meses al momento de la entrega en el
almacén de la entidad contratante; asimismo, para el caso de suministros periódicos de un mismo lote, los productos podrán ser
aceptados hasta con una vigencia mínima de veinticuatro (24) meses.

Precisión 1: Excepcionalmente, la Entidad convocante podrá precisar en las bases del procedimiento de selección (Capítulo III
Especificaciones Técnicas y/o proforma de contrato) una vigencia mínima del bien inferior a la establecida en el párrafo
precedente, solamente en el caso que el estudio de mercado evidencie que la referida vigencia mínima no pueda ser cumplida
por más de un proveedor en el mercado. Dicha situación deberá ser evaluada por la Entidad convocante considerando la
finalidad de la contratación.

2.2 Envase y embalaje

El envase inmediato y mediato del bien deberá cumplir con las especificaciones autorizadas en su Registro Sanitario, de acuerdo
a lo establecido en el Decreto Supremo N° 016-2011/SA “Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios” y sus modificatorias.
Se aceptará como envase inmediato lo autorizado en su Registro Sanitario, que asegure la conservación y hermeticidad del
producto. El contenido máximo del envase mediato será hasta 50 unidades.

Los productos farmacéuticos deben embalarse de acuerdo a las condiciones de almacenamiento, en cumplimiento de la
normatividad vigente emitida por la Autoridad Nacional de Medicamentos - ANM.

2.3 Rotulado: Debe corresponder al producto farmacéutico, de acuerdo a lo autorizado en su registro sanitario.

2.4 Inserto: Es obligatoria la inclusión del inserto, con la información autorizada en su registro sanitario.
 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

ÍTEM…… KETOPROFENO 100mg/5mL

I. CARACTERÍSTICAS GENERALES

Denominación del bien : KETOPROFENO 100mg/5mL

Denominación técnica : KETOPROFENO 100mg/5mL
Unidad de medida : INYECTABLE
Descripción general : Medicamento empleado para uso terapéutico en seres humanos.
Cantidad total : 300 unidades

II. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

2.1 Del bien

CARACTERISTICAS ESPECIFICACION REFERENCIA

Ingrediente farmacéutico activo KETOPROFENO Registros Sanitarios Vigentes,
- IFA según Decreto Supremo N°
Concentración 100mg/5mL 0162011/SA, “Reglamento
para el Registro, Control y
Forma farmacéutica INYECTABLE, comprende a las formas farmacéuticas Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacéuticos,
detalladas: solución inyectable y solución para inyección.
Dispositivos Médicos y
Vía de administración 1. INTRAVENOSA o Productos Sanitarios” y sus
2. INTRAMUSCULAR modificatorias.
Calidad El medicamento debe cumplir con los atributos de
calidad autorizados en su registro sanitario.
La vigencia mínima del producto farmacéutico deberá ser igual o mayor a veinticuatro (24) meses al momento de la entrega en el
almacén de la entidad contratante; asimismo, para el caso de suministros periódicos de un mismo lote, los productos podrán ser
aceptados hasta con una vigencia mínima de veinticuatro (24) meses.

Precisión 1: Excepcionalmente, la Entidad convocante podrá precisar en las bases del procedimiento de selección (Capítulo III
Especificaciones Técnicas y/o proforma de contrato) una vigencia mínima del bien inferior a la establecida en el párrafo
 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

precedente, solamente en el caso que el estudio de mercado evidencie que la referida vigencia mínima no pueda ser cumplida
por más de un proveedor en el mercado. Dicha situación deberá ser evaluada por la Entidad convocante considerando la
finalidad de la contratación.

2.2 Envase y embalaje

El envase inmediato y mediato del bien deberá cumplir con las especificaciones autorizadas en su Registro Sanitario, de acuerdo
a lo establecido en el Decreto Supremo N° 016-2011/SA “Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios” y sus modificatorias.
Se aceptará como envase inmediato lo autorizado en su Registro Sanitario, que asegure la conservación y hermeticidad del
producto. El contenido máximo del envase mediato será hasta 50 unidades.

Los productos farmacéuticos deben embalarse de acuerdo a las condiciones de almacenamiento, en cumplimiento de la
normatividad vigente emitida por la Autoridad Nacional de Medicamentos - ANM.

2.3 Rotulado: Debe corresponder al producto farmacéutico, de acuerdo a lo autorizado en su registro sanitario.

2.4 Inserto: Es obligatoria la inclusión del inserto, con la información autorizada en su registro sanitario.

ÍTEM…… LABETALOL, 5 mg/mL - INYECTABLE - 4 mL

I. CARACTERÍSTICAS GENERALES

Denominación del bien : LABETALOL, 5 mg/mL - INYECTABLE - 4 mL

Denominación técnica : LABETALOL, 5 mg/mL - INYECTABLE - 4 mL
Unidad de medida : INYECTABLE
Descripción general : Medicamento empleado para uso terapéutico en seres humanos.
Cantidad total : 30 unidades

II. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

2.1 Del bien

CARACTERISTICAS ESPECIFICACION REFERENCIA

Ingrediente farmacéutico activo LABETALOL Registros Sanitarios Vigentes,
- IFA según Decreto Supremo N°
Concentración 5 mg/mL 0162011/SA, “Reglamento
Forma farmacéutica INYECTABLE, comprende a las formas farmacéuticas para el Registro, Control y
detalladas: solución inyectable y solución para inyección. Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacéuticos,
Vía de administración 1. INTRAVENOSA o Dispositivos Médicos y
Productos Sanitarios” y sus
Calidad El medicamento debe cumplir con los atributos de modificatorias.
calidad autorizados en su registro sanitario.
La vigencia mínima del producto farmacéutico deberá ser igual o mayor a veinticuatro (24) meses al momento de la entrega en el
almacén de la entidad contratante; asimismo, para el caso de suministros periódicos de un mismo lote, los productos podrán ser
aceptados hasta con una vigencia mínima de veinticuatro (24) meses.

Precisión 1: Excepcionalmente, la Entidad convocante podrá precisar en las bases del procedimiento de selección (Capítulo III
Especificaciones Técnicas y/o proforma de contrato) una vigencia mínima del bien inferior a la establecida en el párrafo
precedente, solamente en el caso que el estudio de mercado evidencie que la referida vigencia mínima no pueda ser cumplida
 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

por más de un proveedor en el mercado. Dicha situación deberá ser evaluada por la Entidad convocante considerando la
finalidad de la contratación.

2.2 Envase y embalaje

El envase inmediato y mediato del bien deberá cumplir con las especificaciones autorizadas en su Registro Sanitario, de acuerdo
a lo establecido en el Decreto Supremo N° 016-2011/SA “Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios” y sus modificatorias.
Se aceptará como envase inmediato lo autorizado en su Registro Sanitario, que asegure la conservación y hermeticidad del
producto. El contenido máximo del envase mediato será hasta 50 unidades.

Los productos farmacéuticos deben embalarse de acuerdo a las condiciones de almacenamiento, en cumplimiento de la
normatividad vigente emitida por la Autoridad Nacional de Medicamentos - ANM.

2.3 Rotulado: Debe corresponder al producto farmacéutico, de acuerdo a lo autorizado en su registro sanitario.

2.4 Inserto: Es obligatoria la inclusión del inserto, con la información autorizada en su registro sanitario.

ÍTEM…… LAMOTRIGINA, 50 mg – TABLETA

I. CARACTERÍSTICAS GENERALES

Denominación del bien : LAMOTRIGINA, 50 mg – TABLETA

Denominación técnica : LAMOTRIGINA, 50 mg – TABLETA
Unidad de medida : TABLETA
Descripción general : Medicamento empleado para uso terapéutico en seres humanos.
Cantidad total : 500 unidades

II. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

2.1 Del bien

CARACTERISTICAS ESPECIFICACION REFERENCIA

Ingrediente farmacéutico activo LAMOTRIGINA Registros Sanitarios Vigentes,
- IFA según Decreto Supremo N°
Concentración 50 mg 0162011/SA, “Reglamento
Forma farmacéutica TABLETA, comprende a las formas farmacéuticas para el Registro, Control y
detalladas: comprimido y tableta. Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacéuticos,
Vía de administración 1. ORAL Dispositivos Médicos y
Calidad El medicamento debe cumplir con los atributos de Productos Sanitarios” y sus
calidad autorizados en su registro sanitario. modificatorias.
La vigencia mínima del producto farmacéutico deberá ser igual o mayor a veinticuatro (24) meses al momento de la entrega en el
almacén de la entidad contratante; asimismo, para el caso de suministros periódicos de un mismo lote, los productos podrán ser
aceptados hasta con una vigencia mínima de veinticuatro (24) meses.

Precisión 1: Excepcionalmente, la Entidad convocante podrá precisar en las bases del procedimiento de selección (Capítulo III
Especificaciones Técnicas y/o proforma de contrato) una vigencia mínima del bien inferior a la establecida en el párrafo
precedente, solamente en el caso que el estudio de mercado evidencie que la referida vigencia mínima no pueda ser cumplida
 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

por más de un proveedor en el mercado. Dicha situación deberá ser evaluada por la Entidad convocante considerando la
finalidad de la contratación.

2.2 Envase y embalaje

El envase inmediato y mediato del bien deberá cumplir con las especificaciones autorizadas en su Registro Sanitario, de acuerdo
a lo establecido en el Decreto Supremo N° 016-2011/SA “Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios” y sus modificatorias.
Se aceptará como envase inmediato lo autorizado en su Registro Sanitario, que asegure la conservación y hermeticidad del
producto. El contenido máximo del envase mediato será hasta 50 unidades.

Los productos farmacéuticos deben embalarse de acuerdo a las condiciones de almacenamiento, en cumplimiento de la
normatividad vigente emitida por la Autoridad Nacional de Medicamentos - ANM.

2.3 Rotulado: Debe corresponder al producto farmacéutico, de acuerdo a lo autorizado en su registro sanitario.

2.4 Inserto: Es obligatoria la inclusión del inserto, con la información autorizada en su registro sanitario.

ÍTEM…… LANATOSIDO C, 200 µg/ mL - INYECTABLE - 2 mL

I. CARACTERÍSTICAS GENERALES

Denominación del bien : LANATOSIDO C, 200 µg/ mL - INYECTABLE - 2 mL

Denominación técnica : LANATOSIDO C, 200 µg/ mL - INYECTABLE - 2 mL
Unidad de medida : INYECTABLE
Descripción general : Medicamento empleado para uso terapéutico en seres humanos.
Cantidad total : 600 unidades

II. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

2.1 Del bien

CARACTERISTICAS ESPECIFICACION REFERENCIA

Ingrediente farmacéutico activo LANATOSIDO C Registros Sanitarios Vigentes,
- IFA según Decreto Supremo N°
Concentración 200 µg/ mL 0162011/SA, “Reglamento
Forma farmacéutica INYECTABLE, comprende a las formas farmacéuticas para el Registro, Control y
detalladas: solución inyectable y solución para inyección. Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacéuticos,
Vía de administración 1. INTRAVENOSA Dispositivos Médicos y
Calidad El medicamento debe cumplir con los atributos de Productos Sanitarios” y sus
calidad autorizados en su registro sanitario. modificatorias.
La vigencia mínima del producto farmacéutico deberá ser igual o mayor a veinticuatro (24) meses al momento de la entrega en el
almacén de la entidad contratante; asimismo, para el caso de suministros periódicos de un mismo lote, los productos podrán ser
aceptados hasta con una vigencia mínima de veinticuatro (24) meses.

Precisión 1: Excepcionalmente, la Entidad convocante podrá precisar en las bases del procedimiento de selección (Capítulo III
Especificaciones Técnicas y/o proforma de contrato) una vigencia mínima del bien inferior a la establecida en el párrafo
precedente, solamente en el caso que el estudio de mercado evidencie que la referida vigencia mínima no pueda ser cumplida
 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

por más de un proveedor en el mercado. Dicha situación deberá ser evaluada por la Entidad convocante considerando la
finalidad de la contratación.

2.2 Envase y embalaje

El envase inmediato y mediato del bien deberá cumplir con las especificaciones autorizadas en su Registro Sanitario, de acuerdo
a lo establecido en el Decreto Supremo N° 016-2011/SA “Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios” y sus modificatorias.
Se aceptará como envase inmediato lo autorizado en su Registro Sanitario, que asegure la conservación y hermeticidad del
producto. El contenido máximo del envase mediato será hasta 50 unidades.

Los productos farmacéuticos deben embalarse de acuerdo a las condiciones de almacenamiento, en cumplimiento de la
normatividad vigente emitida por la Autoridad Nacional de Medicamentos - ANM.

2.3 Rotulado: Debe corresponder al producto farmacéutico, de acuerdo a lo autorizado en su registro sanitario.

2.4 Inserto: Es obligatoria la inclusión del inserto, con la información autorizada en su registro sanitario.

ÍTEM…… LATANOPROST (SOLUCION OFTALMICA), 50 ug/mL (0.005 %) - SOLUCION - 2.5 mL

I. CARACTERÍSTICAS GENERALES

Denominación del bien : LATANOPROST (SOLUCION OFTALMICA), 50 ug/mL (0.005 %) - SOLUCION - 2.5 mL
Denominación técnica : LATANOPROST (SOLUCION OFTALMICA), 50 ug/mL (0.005 %) - SOLUCION - 2.5 mL
Unidad de medida : SOLUCION OFTALMICA
Descripción general : Medicamento empleado para uso terapéutico en seres humanos.
Cantidad total : 30 unidades

II. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

2.1 Del bien

CARACTERISTICAS ESPECIFICACION REFERENCIA

Ingrediente farmacéutico activo LATANOPROST Registros Sanitarios Vigentes,
- IFA según Decreto Supremo N°
Concentración 50 ug/mL (0.005 %) 0162011/SA, “Reglamento
Forma farmacéutica SOLUCIÓN OFTÁLMICA, comprende a las formas para el Registro, Control y
farmacéuticas detalladas: solución y solución oftálmica. Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacéuticos,
Vía de administración 1. OFTÁLMICA o Dispositivos Médicos y
2. CONJUNTIVAL o Productos Sanitarios” y sus
3. TÓPICA OFTÁLMICA modificatorias.
Calidad El medicamento debe cumplir con los atributos de
calidad autorizados en su registro sanitario.
La vigencia mínima del producto farmacéutico deberá ser igual o mayor a veinticuatro (24) meses al momento de la entrega en el
almacén de la entidad contratante; asimismo, para el caso de suministros periódicos de un mismo lote, los productos podrán ser
aceptados hasta con una vigencia mínima de veinticuatro (24) meses.

Precisión 1: Excepcionalmente, la Entidad convocante podrá precisar en las bases del procedimiento de selección (Capítulo III
Especificaciones Técnicas y/o proforma de contrato) una vigencia mínima del bien inferior a la establecida en el párrafo
 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

precedente, solamente en el caso que el estudio de mercado evidencie que la referida vigencia mínima no pueda ser cumplida
por más de un proveedor en el mercado. Dicha situación deberá ser evaluada por la Entidad convocante considerando la
finalidad de la contratación.

2.2 Envase y embalaje

El envase inmediato y mediato del bien deberá cumplir con las especificaciones autorizadas en su Registro Sanitario, de acuerdo
a lo establecido en el Decreto Supremo N° 016-2011/SA “Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios” y sus modificatorias.
Se aceptará como envase inmediato lo autorizado en su Registro Sanitario, que asegure la conservación y hermeticidad del
producto. El contenido máximo del envase mediato será hasta 50 unidades.

Los productos farmacéuticos deben embalarse de acuerdo a las condiciones de almacenamiento, en cumplimiento de la
normatividad vigente emitida por la Autoridad Nacional de Medicamentos - ANM.

2.3 Rotulado: Debe corresponder al producto farmacéutico, de acuerdo a lo autorizado en su registro sanitario.

2.4 Inserto: Es obligatoria la inclusión del inserto, con la información autorizada en su registro sanitario.

ÍTEM…… LEVETIRACETAM, 100 mg/mL - SOLUCION - 120 mL

I. CARACTERÍSTICAS GENERALES

Denominación del bien : LEVETIRACETAM, 100 mg/mL - SOLUCION - 120 mL

Denominación técnica : LEVETIRACETAM, 100 mg/mL - SOLUCION - 120 mL
Unidad de medida : SOLUCION ORAL
Descripción general : Medicamento empleado para uso terapéutico en seres humanos.
Cantidad total : 30 unidades

II. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

2.1 Del bien

CARACTERISTICAS ESPECIFICACION REFERENCIA

Ingrediente farmacéutico activo LEVETIRACETAM Registros Sanitarios Vigentes,
- IFA según Decreto Supremo N°
Concentración 100 mg/mL 0162011/SA, “Reglamento
Forma farmacéutica SOLUCION ORAL para el Registro, Control y
Vigilancia Sanitaria de
Vía de administración 1. ORAL Productos Farmacéuticos,
Dispositivos Médicos y
Calidad El medicamento debe cumplir con los atributos de Productos Sanitarios” y sus
calidad autorizados en su registro sanitario. modificatorias.
La vigencia mínima del producto farmacéutico deberá ser igual o mayor a veinticuatro (24) meses al momento de la entrega en el
almacén de la entidad contratante; asimismo, para el caso de suministros periódicos de un mismo lote, los productos podrán ser
aceptados hasta con una vigencia mínima de veinticuatro (24) meses.

Precisión 1: Excepcionalmente, la Entidad convocante podrá precisar en las bases del procedimiento de selección (Capítulo III
Especificaciones Técnicas y/o proforma de contrato) una vigencia mínima del bien inferior a la establecida en el párrafo
precedente, solamente en el caso que el estudio de mercado evidencie que la referida vigencia mínima no pueda ser cumplida
 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

por más de un proveedor en el mercado. Dicha situación deberá ser evaluada por la Entidad convocante considerando la
finalidad de la contratación.

2.2 Envase y embalaje

El envase inmediato y mediato del bien deberá cumplir con las especificaciones autorizadas en su Registro Sanitario, de acuerdo
a lo establecido en el Decreto Supremo N° 016-2011/SA “Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios” y sus modificatorias.
Se aceptará como envase inmediato lo autorizado en su Registro Sanitario, que asegure la conservación y hermeticidad del
producto. El contenido máximo del envase mediato será hasta 50 unidades.

Los productos farmacéuticos deben embalarse de acuerdo a las condiciones de almacenamiento, en cumplimiento de la
normatividad vigente emitida por la Autoridad Nacional de Medicamentos - ANM.

2.3 Rotulado: Debe corresponder al producto farmacéutico, de acuerdo a lo autorizado en su registro sanitario.

2.4 Inserto: Es obligatoria la inclusión del inserto, con la información autorizada en su registro sanitario.

ÍTEM…… LIDOCAINA CLORHIDRATO, 10 g/100 mL - AEROSOL - 50 mL

I. CARACTERÍSTICAS GENERALES

Denominación del bien : LIDOCAINA CLORHIDRATO, 10 g/100 mL - AEROSOL - 50 mL

Denominación técnica : LIDOCAINA CLORHIDRATO, 10 g/100 mL - AEROSOL - 50 mL
Unidad de medida : AEROSOL
Descripción general : Medicamento empleado para uso terapéutico en seres humanos.
Cantidad total : 100 unidades

II. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

2.1 Del bien

CARACTERISTICAS ESPECIFICACION REFERENCIA

Ingrediente farmacéutico activo LIDOCAINA CLORHIDRATO Registros Sanitarios Vigentes,
- IFA según Decreto Supremo N°
Concentración 10 g/100 mL 0162011/SA, “Reglamento
Forma farmacéutica AEROSOL PARA APLICACIÓN TOPICA para el Registro, Control y
Vigilancia Sanitaria de
Vía de administración 1. TOPICA Productos Farmacéuticos,
Dispositivos Médicos y
Calidad El medicamento debe cumplir con los atributos de Productos Sanitarios” y sus
calidad autorizados en su registro sanitario. modificatorias.
La vigencia mínima del producto farmacéutico deberá ser igual o mayor a veinticuatro (24) meses al momento de la entrega en el
almacén de la entidad contratante; asimismo, para el caso de suministros periódicos de un mismo lote, los productos podrán ser
aceptados hasta con una vigencia mínima de veinticuatro (24) meses.

Precisión 1: Excepcionalmente, la Entidad convocante podrá precisar en las bases del procedimiento de selección (Capítulo III
Especificaciones Técnicas y/o proforma de contrato) una vigencia mínima del bien inferior a la establecida en el párrafo
 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

precedente, solamente en el caso que el estudio de mercado evidencie que la referida vigencia mínima no pueda ser cumplida
por más de un proveedor en el mercado. Dicha situación deberá ser evaluada por la Entidad convocante considerando la
finalidad de la contratación.

2.2 Envase y embalaje

El envase inmediato y mediato del bien deberá cumplir con las especificaciones autorizadas en su Registro Sanitario, de acuerdo
a lo establecido en el Decreto Supremo N° 016-2011/SA “Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios” y sus modificatorias.
Se aceptará como envase inmediato lo autorizado en su Registro Sanitario, que asegure la conservación y hermeticidad del
producto. El contenido máximo del envase mediato será hasta 50 unidades.

Los productos farmacéuticos deben embalarse de acuerdo a las condiciones de almacenamiento, en cumplimiento de la
normatividad vigente emitida por la Autoridad Nacional de Medicamentos - ANM.

2.3 Rotulado: Debe corresponder al producto farmacéutico, de acuerdo a lo autorizado en su registro sanitario.

2.4 Inserto: Es obligatoria la inclusión del inserto, con la información autorizada en su registro sanitario.

ÍTEM…… LIDOCAINA CLORHIDRATO, 2 g/100 g - GEL - 10 g

I. CARACTERÍSTICAS GENERALES

Denominación del bien : LIDOCAINA CLORHIDRATO, 2 g/100 g - GEL - 10 g

Denominación técnica : LIDOCAINA CLORHIDRATO, 2 g/100 g - GEL - 10 g
Unidad de medida : GEL
Descripción general : Medicamento empleado para uso terapéutico en seres humanos.
Cantidad total : 200 unidades

II. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

2.1 Del bien

CARACTERISTICAS ESPECIFICACION REFERENCIA

Ingrediente farmacéutico activo LIDOCAINA CLORHIDRATO Registros Sanitarios Vigentes,
- IFA según Decreto Supremo N°
Concentración 10 g/100 mL 0162011/SA, “Reglamento
Forma farmacéutica GEL PARA APLICACIÓN TOPICA para el Registro, Control y
Vigilancia Sanitaria de
Vía de administración 1. TOPICA Productos Farmacéuticos,
Dispositivos Médicos y
Calidad El medicamento debe cumplir con los atributos de Productos Sanitarios” y sus
calidad autorizados en su registro sanitario. modificatorias.
La vigencia mínima del producto farmacéutico deberá ser igual o mayor a veinticuatro (24) meses al momento de la entrega en el
almacén de la entidad contratante; asimismo, para el caso de suministros periódicos de un mismo lote, los productos podrán ser
aceptados hasta con una vigencia mínima de veinticuatro (24) meses.
 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

Precisión 1: Excepcionalmente, la Entidad convocante podrá precisar en las bases del procedimiento de selección (Capítulo III
Especificaciones Técnicas y/o proforma de contrato) una vigencia mínima del bien inferior a la establecida en el párrafo
precedente, solamente en el caso que el estudio de mercado evidencie que la referida vigencia mínima no pueda ser cumplida
por más de un proveedor en el mercado. Dicha situación deberá ser evaluada por la Entidad convocante considerando la
finalidad de la contratación.

2.2 Envase y embalaje

El envase inmediato y mediato del bien deberá cumplir con las especificaciones autorizadas en su Registro Sanitario, de acuerdo
a lo establecido en el Decreto Supremo N° 016-2011/SA “Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios” y sus modificatorias.
Se aceptará como envase inmediato lo autorizado en su Registro Sanitario, que asegure la conservación y hermeticidad del
producto. El contenido máximo del envase mediato será hasta 50 unidades.

Los productos farmacéuticos deben embalarse de acuerdo a las condiciones de almacenamiento, en cumplimiento de la
normatividad vigente emitida por la Autoridad Nacional de Medicamentos - ANM.

2.3 Rotulado: Debe corresponder al producto farmacéutico, de acuerdo a lo autorizado en su registro sanitario.

2.4 Inserto: Es obligatoria la inclusión del inserto, con la información autorizada en su registro sanitario.

ÍTEM…… METOTREXATO , 2.5 mg - TABLETAS

I. CARACTERÍSTICAS GENERALES

Denominación del bien : METOTREXATO, 2.5 mg - TABLETAS

Denominación técnica : METOTREXATO, 2.5 mg - TABLETAS
Unidad de medida : TABLETAS
Descripción general : Medicamento empleado para uso terapéutico en seres humanos.
Cantidad total : 300 unidades

II. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

2.1 Del bien

CARACTERISTICAS ESPECIFICACION REFERENCIA

Ingrediente farmacéutico activo METOTREXATO Registros Sanitarios Vigentes,
- IFA según Decreto Supremo N°
Concentración 2.5 mg 0162011/SA, “Reglamento
Forma farmacéutica TABLETA, comprende a las formas farmacéuticas para el Registro, Control y
Vigilancia Sanitaria de
detalladas: comprimido recubierto, tableta y tableta Productos Farmacéuticos,
recubierta. Dispositivos Médicos y
Productos Sanitarios” y sus
Vía de administración 1. VÍA ORAL modificatorias.

Calidad El medicamento debe cumplir con los atributos de

calidad autorizados en su registro sanitario.
 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

La vigencia mínima del producto farmacéutico deberá ser igual o mayor a veinticuatro (24) meses al momento de la entrega en el
almacén de la entidad contratante; asimismo, para el caso de suministros periódicos de un mismo lote, los productos podrán ser
aceptados hasta con una vigencia mínima de veinticuatro (24) meses.

Precisión 1: Excepcionalmente, la Entidad convocante podrá precisar en las bases del procedimiento de selección (Capítulo III
Especificaciones Técnicas y/o proforma de contrato) una vigencia mínima del bien inferior a la establecida en el párrafo
precedente, solamente en el caso que el estudio de mercado evidencie que la referida vigencia mínima no pueda ser cumplida
por más de un proveedor en el mercado. Dicha situación deberá ser evaluada por la Entidad convocante considerando la
finalidad de la contratación.

2.2 Envase y embalaje

El envase inmediato y mediato del bien deberá cumplir con las especificaciones autorizadas en su Registro Sanitario, de acuerdo
a lo establecido en el Decreto Supremo N° 016-2011/SA “Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios” y sus modificatorias.
Se aceptará como envase inmediato lo autorizado en su Registro Sanitario, que asegure la conservación y hermeticidad del
producto. El contenido máximo del envase mediato será hasta 50 unidades.

Los productos farmacéuticos deben embalarse de acuerdo a las condiciones de almacenamiento, en cumplimiento de la
normatividad vigente emitida por la Autoridad Nacional de Medicamentos - ANM.

2.3 Rotulado: Debe corresponder al producto farmacéutico, de acuerdo a lo autorizado en su registro sanitario.

2.4 Inserto: Es obligatoria la inclusión del inserto, con la información autorizada en su registro sanitario.

ÍTEM…… MICOFENOLATO MOFETILO, 250 mg - TABLETA

I. CARACTERÍSTICAS GENERALES

Denominación del bien : MICOFENOLATO MOFETILO, 250 mg - TABLETA

Denominación técnica : MICOFENOLATO MOFETILO, 250 mg - TABLETA
Unidad de medida : TABLETAS
Descripción general : Medicamento empleado para uso terapéutico en seres humanos.
Cantidad total : 1000 unidades

II. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

2.1 Del bien

CARACTERISTICAS ESPECIFICACION REFERENCIA

Ingrediente farmacéutico activo MICOFENOLATO MOFETILO Registros Sanitarios Vigentes,
- IFA según Decreto Supremo N°
Concentración 250 mg 0162011/SA, “Reglamento
Forma farmacéutica TABLETA, comprende a las formas farmacéuticas para el Registro, Control y
Vigilancia Sanitaria de
detalladas: comprimido recubierto, tableta y tableta Productos Farmacéuticos,
recubierta. Dispositivos Médicos y
Productos Sanitarios” y sus
Vía de administración 1. VÍA ORAL modificatorias.

Calidad El medicamento debe cumplir con los atributos de

calidad autorizados en su registro sanitario.
 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

La vigencia mínima del producto farmacéutico deberá ser igual o mayor a veinticuatro (24) meses al momento de la entrega en el
almacén de la entidad contratante; asimismo, para el caso de suministros periódicos de un mismo lote, los productos podrán ser
aceptados hasta con una vigencia mínima de veinticuatro (24) meses.

Precisión 1: Excepcionalmente, la Entidad convocante podrá precisar en las bases del procedimiento de selección (Capítulo III
Especificaciones Técnicas y/o proforma de contrato) una vigencia mínima del bien inferior a la establecida en el párrafo
precedente, solamente en el caso que el estudio de mercado evidencie que la referida vigencia mínima no pueda ser cumplida
por más de un proveedor en el mercado. Dicha situación deberá ser evaluada por la Entidad convocante considerando la
finalidad de la contratación.

2.2 Envase y embalaje

El envase inmediato y mediato del bien deberá cumplir con las especificaciones autorizadas en su Registro Sanitario, de acuerdo
a lo establecido en el Decreto Supremo N° 016-2011/SA “Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios” y sus modificatorias.
Se aceptará como envase inmediato lo autorizado en su Registro Sanitario, que asegure la conservación y hermeticidad del
producto. El contenido máximo del envase mediato será hasta 50 unidades.

Los productos farmacéuticos deben embalarse de acuerdo a las condiciones de almacenamiento, en cumplimiento de la
normatividad vigente emitida por la Autoridad Nacional de Medicamentos - ANM.

2.3 Rotulado: Debe corresponder al producto farmacéutico, de acuerdo a lo autorizado en su registro sanitario.

2.4 Inserto: Es obligatoria la inclusión del inserto, con la información autorizada en su registro sanitario.

ÍTEM…… MIRTAZAPINA X 30 mg TABLETAS

I. CARACTERÍSTICAS GENERALES

Denominación del bien : MIRTAZAPINA X 30 mg TABLETAS

Denominación técnica : MIRTAZAPINA X 30 mg TABLETAS
Unidad de medida : TABLETAS
Descripción general : Medicamento empleado para uso terapéutico en seres humanos.
Cantidad total : 500 unidades

II. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

2.1 Del bien

CARACTERISTICAS ESPECIFICACION REFERENCIA

Ingrediente farmacéutico activo MIRTAZAPINA Registros Sanitarios Vigentes,
- IFA según Decreto Supremo N°
Concentración 30 mg 0162011/SA, “Reglamento
Forma farmacéutica TABLETA, comprende a las formas farmacéuticas para el Registro, Control y
Vigilancia Sanitaria de
detalladas: comprimido recubierto, tableta y tableta Productos Farmacéuticos,
recubierta. Dispositivos Médicos y
Productos Sanitarios” y sus
Vía de administración 1. VÍA ORAL modificatorias.

Calidad El medicamento debe cumplir con los atributos de

calidad autorizados en su registro sanitario.
 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

La vigencia mínima del producto farmacéutico deberá ser igual o mayor a veinticuatro (24) meses al momento de la entrega en el
almacén de la entidad contratante; asimismo, para el caso de suministros periódicos de un mismo lote, los productos podrán ser
aceptados hasta con una vigencia mínima de veinticuatro (24) meses.

Precisión 1: Excepcionalmente, la Entidad convocante podrá precisar en las bases del procedimiento de selección (Capítulo III
Especificaciones Técnicas y/o proforma de contrato) una vigencia mínima del bien inferior a la establecida en el párrafo
precedente, solamente en el caso que el estudio de mercado evidencie que la referida vigencia mínima no pueda ser cumplida
por más de un proveedor en el mercado. Dicha situación deberá ser evaluada por la Entidad convocante considerando la
finalidad de la contratación.

2.2 Envase y embalaje

El envase inmediato y mediato del bien deberá cumplir con las especificaciones autorizadas en su Registro Sanitario, de acuerdo
a lo establecido en el Decreto Supremo N° 016-2011/SA “Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios” y sus modificatorias.
Se aceptará como envase inmediato lo autorizado en su Registro Sanitario, que asegure la conservación y hermeticidad del
producto. El contenido máximo del envase mediato será hasta 50 unidades.

Los productos farmacéuticos deben embalarse de acuerdo a las condiciones de almacenamiento, en cumplimiento de la
normatividad vigente emitida por la Autoridad Nacional de Medicamentos - ANM.

2.3 Rotulado: Debe corresponder al producto farmacéutico, de acuerdo a lo autorizado en su registro sanitario.

2.4 Inserto: Es obligatoria la inclusión del inserto, con la información autorizada en su registro sanitario.

ÍTEM…… NALOXONA 0.4mg/mL INYECTABLE

I. CARACTERÍSTICAS GENERALES

Denominación del bien : NALOXONA 0.4mg/mL INYECTABLE

Denominación técnica : NALOXONA 0.4mg/mL INYECTABLE
Unidad de medida : INYECTABLE
Descripción general : Medicamento empleado para uso terapéutico en seres humanos.
Cantidad total : 30 unidades

II. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

2.1 Del bien

CARACTERISTICAS ESPECIFICACION REFERENCIA

Ingrediente farmacéutico activo NALOXONA Registros Sanitarios Vigentes,
- IFA según Decreto Supremo N°
Concentración 0.4mg/mL 0162011/SA, “Reglamento
Forma farmacéutica para el Registro, Control y
INYECTABLE, comprende a la forma Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacéuticos,
farmacéutica detallada: solución inyectable.
Dispositivos Médicos y
Vía de administración 1. INTRAVENOSA
Productos Sanitarios” y sus
modificatorias.
Calidad El medicamento debe cumplir con los atributos de
calidad autorizados en su registro sanitario.
 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

La vigencia mínima del producto farmacéutico deberá ser igual o mayor a veinticuatro (24) meses al momento de la entrega en el
almacén de la entidad contratante; asimismo, para el caso de suministros periódicos de un mismo lote, los productos podrán ser
aceptados hasta con una vigencia mínima de veinticuatro (24) meses.

Precisión 1: Excepcionalmente, la Entidad convocante podrá precisar en las bases del procedimiento de selección (Capítulo III
Especificaciones Técnicas y/o proforma de contrato) una vigencia mínima del bien inferior a la establecida en el párrafo
precedente, solamente en el caso que el estudio de mercado evidencie que la referida vigencia mínima no pueda ser cumplida
por más de un proveedor en el mercado. Dicha situación deberá ser evaluada por la Entidad convocante considerando la
finalidad de la contratación.

2.2 Envase y embalaje

El envase inmediato y mediato del bien deberá cumplir con las especificaciones autorizadas en su Registro Sanitario, de acuerdo
a lo establecido en el Decreto Supremo N° 016-2011/SA “Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios” y sus modificatorias.
Se aceptará como envase inmediato lo autorizado en su Registro Sanitario, que asegure la conservación y hermeticidad del
producto. El contenido máximo del envase mediato será hasta 50 unidades.

Los productos farmacéuticos deben embalarse de acuerdo a las condiciones de almacenamiento, en cumplimiento de la
normatividad vigente emitida por la Autoridad Nacional de Medicamentos - ANM.

2.3 Rotulado: Debe corresponder al producto farmacéutico, de acuerdo a lo autorizado en su registro sanitario.

2.4 Inserto: Es obligatoria la inclusión del inserto, con la información autorizada en su registro sanitario.

ÍTEM…… NEOSTIGMINA METILSULFATO, 500 µg/mL - 1 mL

I. CARACTERÍSTICAS GENERALES

Denominación del bien : NEOSTIGMINA METILSULFATO, 500 µg/mL - 1 mL

Denominación técnica : NEOSTIGMINA METILSULFATO, 500 µg/mL - 1 mL
Unidad de medida : INYECTABLE
Descripción general : Medicamento empleado para uso terapéutico en seres humanos.
Cantidad total : 500 unidades

II. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

2.1 Del bien

CARACTERISTICAS ESPECIFICACION REFERENCIA

Ingrediente farmacéutico activo NEOSTIGMINA METILSULFATO Registros Sanitarios Vigentes,
- IFA según Decreto Supremo N°
Concentración 500 µg/mL 0162011/SA, “Reglamento
Forma farmacéutica para el Registro, Control y
INYECTABLE, comprende a la forma Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacéuticos,
farmacéutica detallada: solución inyectable.
Dispositivos Médicos y
Vía de administración 1. INTRAVENOSA
Productos Sanitarios” y sus
modificatorias.
Calidad El medicamento debe cumplir con los atributos de
 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

calidad autorizados en su registro sanitario.

La vigencia mínima del producto farmacéutico deberá ser igual o mayor a veinticuatro (24) meses al momento de la entrega en el
almacén de la entidad contratante; asimismo, para el caso de suministros periódicos de un mismo lote, los productos podrán ser
aceptados hasta con una vigencia mínima de veinticuatro (24) meses.

Precisión 1: Excepcionalmente, la Entidad convocante podrá precisar en las bases del procedimiento de selección (Capítulo III
Especificaciones Técnicas y/o proforma de contrato) una vigencia mínima del bien inferior a la establecida en el párrafo
precedente, solamente en el caso que el estudio de mercado evidencie que la referida vigencia mínima no pueda ser cumplida
por más de un proveedor en el mercado. Dicha situación deberá ser evaluada por la Entidad convocante considerando la
finalidad de la contratación.

2.2 Envase y embalaje

El envase inmediato y mediato del bien deberá cumplir con las especificaciones autorizadas en su Registro Sanitario, de acuerdo
a lo establecido en el Decreto Supremo N° 016-2011/SA “Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios” y sus modificatorias.
Se aceptará como envase inmediato lo autorizado en su Registro Sanitario, que asegure la conservación y hermeticidad del
producto. El contenido máximo del envase mediato será hasta 50 unidades.

Los productos farmacéuticos deben embalarse de acuerdo a las condiciones de almacenamiento, en cumplimiento de la
normatividad vigente emitida por la Autoridad Nacional de Medicamentos - ANM.

2.3 Rotulado: Debe corresponder al producto farmacéutico, de acuerdo a lo autorizado en su registro sanitario.

2.4 Inserto: Es obligatoria la inclusión del inserto, con la información autorizada en su registro sanitario.

ÍTEM…… NITROGLICERINA (GLICEROLTRINITRATO), 25 mg - 5 Ml

I. CARACTERÍSTICAS GENERALES

Denominación del bien : NITROGLICERINA (GLICEROLTRINITRATO), 25 mg - 5 mL

Denominación técnica : NITROGLICERINA (GLICEROLTRINITRATO), 25 mg - 5 mL
Unidad de medida : INYECTABLE
Descripción general : Medicamento empleado para uso terapéutico en seres humanos.
Cantidad total : 250 unidades

II. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

2.1 Del bien

CARACTERISTICAS ESPECIFICACION REFERENCIA

Ingrediente farmacéutico activo NITROGLICERINA (GLICEROLTRINITRATO) Registros Sanitarios Vigentes,
- IFA según Decreto Supremo N°
Concentración 25 mg - 5 mL 0162011/SA, “Reglamento
Forma farmacéutica para el Registro, Control y
INYECTABLE, comprende a la forma Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacéuticos,
farmacéutica detallada: solución inyectable.
Dispositivos Médicos y
Vía de administración 1. INTRAVENOSA
Productos Sanitarios” y sus
 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

Calidad El medicamento debe cumplir con los atributos de modificatorias.

calidad autorizados en su registro sanitario.
La vigencia mínima del producto farmacéutico deberá ser igual o mayor a veinticuatro (24) meses al momento de la entrega en el
almacén de la entidad contratante; asimismo, para el caso de suministros periódicos de un mismo lote, los productos podrán ser
aceptados hasta con una vigencia mínima de veinticuatro (24) meses.

Precisión 1: Excepcionalmente, la Entidad convocante podrá precisar en las bases del procedimiento de selección (Capítulo III
Especificaciones Técnicas y/o proforma de contrato) una vigencia mínima del bien inferior a la establecida en el párrafo
precedente, solamente en el caso que el estudio de mercado evidencie que la referida vigencia mínima no pueda ser cumplida
por más de un proveedor en el mercado. Dicha situación deberá ser evaluada por la Entidad convocante considerando la
finalidad de la contratación.

2.2 Envase y embalaje

El envase inmediato y mediato del bien deberá cumplir con las especificaciones autorizadas en su Registro Sanitario, de acuerdo
a lo establecido en el Decreto Supremo N° 016-2011/SA “Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios” y sus modificatorias.
Se aceptará como envase inmediato lo autorizado en su Registro Sanitario, que asegure la conservación y hermeticidad del
producto. El contenido máximo del envase mediato será hasta 50 unidades.

Los productos farmacéuticos deben embalarse de acuerdo a las condiciones de almacenamiento, en cumplimiento de la
normatividad vigente emitida por la Autoridad Nacional de Medicamentos - ANM.

2.3 Rotulado: Debe corresponder al producto farmacéutico, de acuerdo a lo autorizado en su registro sanitario.

2.4 Inserto: Es obligatoria la inclusión del inserto, con la información autorizada en su registro sanitario.

ÍTEM…… NIMODIPINO X 30 mg TABLETAS

I. CARACTERÍSTICAS GENERALES

Denominación del bien : NIMODIPINO X 30 mg TABLETAS

Denominación técnica : NIMODIPINO X 30 mg TABLETAS
Unidad de medida : TABLETAS
Descripción general : Medicamento empleado para uso terapéutico en seres humanos.
Cantidad total : 500 unidades

II. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

2.1 Del bien

CARACTERISTICAS ESPECIFICACION REFERENCIA

Ingrediente farmacéutico activo NIMODIPINO Registros Sanitarios Vigentes,
- IFA según Decreto Supremo N°
Concentración 30 mg 0162011/SA, “Reglamento
Forma farmacéutica TABLETA, comprende a las formas farmacéuticas para el Registro, Control y
detalladas: comprimido recubierto, tableta y tableta Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacéuticos,
recubierta.
 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

Dispositivos Médicos y
Productos Sanitarios” y sus
Vía de administración 1. ORAL modificatorias.

Calidad El medicamento debe cumplir con los atributos de

calidad autorizados en su registro sanitario.
La vigencia mínima del producto farmacéutico deberá ser igual o mayor a veinticuatro (24) meses al momento de la entrega en el
almacén de la entidad contratante; asimismo, para el caso de suministros periódicos de un mismo lote, los productos podrán ser
aceptados hasta con una vigencia mínima de veinticuatro (24) meses.

Precisión 1: Excepcionalmente, la Entidad convocante podrá precisar en las bases del procedimiento de selección (Capítulo III
Especificaciones Técnicas y/o proforma de contrato) una vigencia mínima del bien inferior a la establecida en el párrafo
precedente, solamente en el caso que el estudio de mercado evidencie que la referida vigencia mínima no pueda ser cumplida
por más de un proveedor en el mercado. Dicha situación deberá ser evaluada por la Entidad convocante considerando la
finalidad de la contratación.

2.2 Envase y embalaje

El envase inmediato y mediato del bien deberá cumplir con las especificaciones autorizadas en su Registro Sanitario, de acuerdo
a lo establecido en el Decreto Supremo N° 016-2011/SA “Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios” y sus modificatorias.
Se aceptará como envase inmediato lo autorizado en su Registro Sanitario, que asegure la conservación y hermeticidad del
producto. El contenido máximo del envase mediato será hasta 50 unidades.

Los productos farmacéuticos deben embalarse de acuerdo a las condiciones de almacenamiento, en cumplimiento de la
normatividad vigente emitida por la Autoridad Nacional de Medicamentos - ANM.

2.3 Rotulado: Debe corresponder al producto farmacéutico, de acuerdo a lo autorizado en su registro sanitario.

2.4 Inserto: Es obligatoria la inclusión del inserto, con la información autorizada en su registro sanitario.

ÍTEM…… NITROPRUSIATO SODICO, 50 mg - 2 mL

I. CARACTERÍSTICAS GENERALES

Denominación del bien : NITROPRUSIATO SODICO, 50 mg - 2 mL

Denominación técnica : NITROPRUSIATO SODICO, 50 mg - 2 mL
Unidad de medida : INYECTABLE
Descripción general : Medicamento empleado para uso terapéutico en seres humanos.
Cantidad total : 30 unidades

II. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

2.1 Del bien

CARACTERISTICAS ESPECIFICACION REFERENCIA

Ingrediente farmacéutico activo NITROPRUSIATO SODICO Registros Sanitarios Vigentes,
- IFA según Decreto Supremo N°
Concentración 50 mg - 2 mL 0162011/SA, “Reglamento
Forma farmacéutica INYECTABLE, comprende a la forma farmacéutica para el Registro, Control y
 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

detallada: solución inyectable. Vigilancia Sanitaria de

Productos Farmacéuticos,
Vía de administración 1. INTRAVENOSA Dispositivos Médicos y
Productos Sanitarios” y sus
Calidad El medicamento debe cumplir con los atributos de modificatorias.
calidad autorizados en su registro sanitario.
La vigencia mínima del producto farmacéutico deberá ser igual o mayor a veinticuatro (24) meses al momento de la entrega en el
almacén de la entidad contratante; asimismo, para el caso de suministros periódicos de un mismo lote, los productos podrán ser
aceptados hasta con una vigencia mínima de veinticuatro (24) meses.

Precisión 1: Excepcionalmente, la Entidad convocante podrá precisar en las bases del procedimiento de selección (Capítulo III
Especificaciones Técnicas y/o proforma de contrato) una vigencia mínima del bien inferior a la establecida en el párrafo
precedente, solamente en el caso que el estudio de mercado evidencie que la referida vigencia mínima no pueda ser cumplida
por más de un proveedor en el mercado. Dicha situación deberá ser evaluada por la Entidad convocante considerando la
finalidad de la contratación.

2.2 Envase y embalaje

El envase inmediato y mediato del bien deberá cumplir con las especificaciones autorizadas en su Registro Sanitario, de acuerdo
a lo establecido en el Decreto Supremo N° 016-2011/SA “Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios” y sus modificatorias.
Se aceptará como envase inmediato lo autorizado en su Registro Sanitario, que asegure la conservación y hermeticidad del
producto. El contenido máximo del envase mediato será hasta 50 unidades.

Los productos farmacéuticos deben embalarse de acuerdo a las condiciones de almacenamiento, en cumplimiento de la
normatividad vigente emitida por la Autoridad Nacional de Medicamentos - ANM.

2.3 Rotulado: Debe corresponder al producto farmacéutico, de acuerdo a lo autorizado en su registro sanitario.

2.4 Inserto: Es obligatoria la inclusión del inserto, con la información autorizada en su registro sanitario.

ÍTEM…… NOREPINEFRINA (COMO ACIDO TARTRATO), 1 mg/mL - 4 mL

I. CARACTERÍSTICAS GENERALES

Denominación del bien : NOREPINEFRINA (COMO ACIDO TARTRATO), 1 mg/mL - 4 mL

Denominación técnica : NOREPINEFRINA (COMO ACIDO TARTRATO), 1 mg/mL - 4 mL
Unidad de medida : INYECTABLE
Descripción general : Medicamento empleado para uso terapéutico en seres humanos.
Cantidad total : 600 unidades

II. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

2.1 Del bien

CARACTERISTICAS ESPECIFICACION REFERENCIA

Ingrediente farmacéutico activo NOREPINEFRINA (COMO ACIDO TARTRATO) Registros Sanitarios Vigentes,
- IFA según Decreto Supremo N°
Concentración 1 mg/mL 0162011/SA, “Reglamento
 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

Forma farmacéutica INYECTABLE, comprende a la forma farmacéutica para el Registro, Control y

detallada: solución inyectable. Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacéuticos,
Vía de administración 1. INTRAVENOSA o Dispositivos Médicos y
2. PERFUSIÓN INTRAVENOSA Productos Sanitarios” y sus
Calidad El medicamento debe cumplir con los atributos de modificatorias.
calidad autorizados en su registro sanitario.
La vigencia mínima del producto farmacéutico deberá ser igual o mayor a veinticuatro (24) meses al momento de la entrega en el
almacén de la entidad contratante; asimismo, para el caso de suministros periódicos de un mismo lote, los productos podrán ser
aceptados hasta con una vigencia mínima de veinticuatro (24) meses.

Precisión 1: Excepcionalmente, la Entidad convocante podrá precisar en las bases del procedimiento de selección (Capítulo III
Especificaciones Técnicas y/o proforma de contrato) una vigencia mínima del bien inferior a la establecida en el párrafo
precedente, solamente en el caso que el estudio de mercado evidencie que la referida vigencia mínima no pueda ser cumplida
por más de un proveedor en el mercado. Dicha situación deberá ser evaluada por la Entidad convocante considerando la
finalidad de la contratación.

2.2 Envase y embalaje

El envase inmediato y mediato del bien deberá cumplir con las especificaciones autorizadas en su Registro Sanitario, de acuerdo
a lo establecido en el Decreto Supremo N° 016-2011/SA “Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios” y sus modificatorias.
Se aceptará como envase inmediato lo autorizado en su Registro Sanitario, que asegure la conservación y hermeticidad del
producto. El contenido máximo del envase mediato será hasta 50 unidades.

Los productos farmacéuticos deben embalarse de acuerdo a las condiciones de almacenamiento, en cumplimiento de la
normatividad vigente emitida por la Autoridad Nacional de Medicamentos - ANM.

2.3 Rotulado: Debe corresponder al producto farmacéutico, de acuerdo a lo autorizado en su registro sanitario.

2.4 Inserto: Es obligatoria la inclusión del inserto, con la información autorizada en su registro sanitario.

ÍTEM…… ONDANSETRON (COMO CLORHIDRATO), 2 mg/mL - 4 Ml

I. CARACTERÍSTICAS GENERALES

Denominación del bien : ONDANSETRON (COMO CLORHIDRATO), 2 mg/mL - 4 mL

Denominación técnica : ONDANSETRON (COMO CLORHIDRATO), 2 mg/mL - 4 mL
Unidad de medida : INYECTABLE
Descripción general : Medicamento empleado para uso terapéutico en seres humanos.
Cantidad total : 3000 unidades

II. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

2.1 Del bien

CARACTERISTICAS ESPECIFICACION REFERENCIA

Ingrediente farmacéutico activo ONDANSETRON (COMO CLORHIDRATO) Registros Sanitarios Vigentes,
- IFA según Decreto Supremo N°
 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

Concentración 2 mg/mL 0162011/SA, “Reglamento

Forma farmacéutica INYECTABLE, comprende a la forma farmacéutica para el Registro, Control y
Vigilancia Sanitaria de
detallada: solución inyectable.
Productos Farmacéuticos,
Vía de administración 1. INTRAMUSCULAR e INTRAVENOSA Dispositivos Médicos y
Productos Sanitarios” y sus
Calidad El medicamento debe cumplir con los atributos de
modificatorias.
calidad autorizados en su registro sanitario.
La vigencia mínima del producto farmacéutico deberá ser igual o mayor a veinticuatro (24) meses al momento de la entrega en el
almacén de la entidad contratante; asimismo, para el caso de suministros periódicos de un mismo lote, los productos podrán ser
aceptados hasta con una vigencia mínima de veinticuatro (24) meses.

Precisión 1: Excepcionalmente, la Entidad convocante podrá precisar en las bases del procedimiento de selección (Capítulo III
Especificaciones Técnicas y/o proforma de contrato) una vigencia mínima del bien inferior a la establecida en el párrafo
precedente, solamente en el caso que el estudio de mercado evidencie que la referida vigencia mínima no pueda ser cumplida
por más de un proveedor en el mercado. Dicha situación deberá ser evaluada por la Entidad convocante considerando la
finalidad de la contratación.

2.2 Envase y embalaje

El envase inmediato y mediato del bien deberá cumplir con las especificaciones autorizadas en su Registro Sanitario, de acuerdo
a lo establecido en el Decreto Supremo N° 016-2011/SA “Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios” y sus modificatorias.
Se aceptará como envase inmediato lo autorizado en su Registro Sanitario, que asegure la conservación y hermeticidad del
producto. El contenido máximo del envase mediato será hasta 50 unidades.

Los productos farmacéuticos deben embalarse de acuerdo a las condiciones de almacenamiento, en cumplimiento de la
normatividad vigente emitida por la Autoridad Nacional de Medicamentos - ANM.

2.3 Rotulado: Debe corresponder al producto farmacéutico, de acuerdo a lo autorizado en su registro sanitario.

2.4 Inserto: Es obligatoria la inclusión del inserto, con la información autorizada en su registro sanitario.

ÍTEM…… OLANZAPINA X 10 mg TABLETAS

I. CARACTERÍSTICAS GENERALES

Denominación del bien : OLANZAPINA X 10 mg TABLETAS

Denominación técnica : OLANZAPINA X 10 mg TABLETAS
Unidad de medida : TABLETAS
Descripción general : Medicamento empleado para uso terapéutico en seres humanos.
Cantidad total : 500 unidades

II. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

2.1 Del bien

CARACTERISTICAS ESPECIFICACION REFERENCIA

Ingrediente farmacéutico activo OLANZAPINA Registros Sanitarios Vigentes,
- IFA según Decreto Supremo N°
 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

Concentración 10 mg 0162011/SA, “Reglamento

Forma farmacéutica TABLETA, comprende a las formas farmacéuticas para el Registro, Control y
Vigilancia Sanitaria de
detalladas: comprimido recubierto, tableta y tableta
Productos Farmacéuticos,
recubierta. Dispositivos Médicos y
Productos Sanitarios” y sus
Vía de administración 1. ORAL modificatorias.
Calidad El medicamento debe cumplir con los atributos de
calidad autorizados en su registro sanitario.
La vigencia mínima del producto farmacéutico deberá ser igual o mayor a veinticuatro (24) meses al momento de la entrega en el
almacén de la entidad contratante; asimismo, para el caso de suministros periódicos de un mismo lote, los productos podrán ser
aceptados hasta con una vigencia mínima de veinticuatro (24) meses.

Precisión 1: Excepcionalmente, la Entidad convocante podrá precisar en las bases del procedimiento de selección (Capítulo III
Especificaciones Técnicas y/o proforma de contrato) una vigencia mínima del bien inferior a la establecida en el párrafo
precedente, solamente en el caso que el estudio de mercado evidencie que la referida vigencia mínima no pueda ser cumplida
por más de un proveedor en el mercado. Dicha situación deberá ser evaluada por la Entidad convocante considerando la
finalidad de la contratación.

2.2 Envase y embalaje

El envase inmediato y mediato del bien deberá cumplir con las especificaciones autorizadas en su Registro Sanitario, de acuerdo
a lo establecido en el Decreto Supremo N° 016-2011/SA “Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios” y sus modificatorias.
Se aceptará como envase inmediato lo autorizado en su Registro Sanitario, que asegure la conservación y hermeticidad del
producto. El contenido máximo del envase mediato será hasta 50 unidades.

Los productos farmacéuticos deben embalarse de acuerdo a las condiciones de almacenamiento, en cumplimiento de la
normatividad vigente emitida por la Autoridad Nacional de Medicamentos - ANM.

2.3 Rotulado: Debe corresponder al producto farmacéutico, de acuerdo a lo autorizado en su registro sanitario.

2.4 Inserto: Es obligatoria la inclusión del inserto, con la información autorizada en su registro sanitario.

ÍTEM…… PAROXETINA X 20 mg TABLETAS

I. CARACTERÍSTICAS GENERALES

Denominación del bien : PAROXETINA X 20 mg TABLETAS

Denominación técnica : PAROXETINA X 20 mg TABLETAS
Unidad de medida : TABLETAS
Descripción general : Medicamento empleado para uso terapéutico en seres humanos.
Cantidad total : 500 unidades

II. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

2.1 Del bien

CARACTERISTICAS ESPECIFICACION REFERENCIA

Ingrediente farmacéutico activo PAROXETINA Registros Sanitarios Vigentes,
 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

- IFA según Decreto Supremo N°

Concentración 20 mg 0162011/SA, “Reglamento
Forma farmacéutica TABLETA, comprende a las formas farmacéuticas para el Registro, Control y
Vigilancia Sanitaria de
detalladas: comprimido recubierto, tableta y tableta Productos Farmacéuticos,
recubierta. Dispositivos Médicos y
Productos Sanitarios” y sus
Vía de administración 1. ORAL modificatorias.
Calidad El medicamento debe cumplir con los atributos de
calidad autorizados en su registro sanitario.
La vigencia mínima del producto farmacéutico deberá ser igual o mayor a veinticuatro (24) meses al momento de la entrega en el
almacén de la entidad contratante; asimismo, para el caso de suministros periódicos de un mismo lote, los productos podrán ser
aceptados hasta con una vigencia mínima de veinticuatro (24) meses.

Precisión 1: Excepcionalmente, la Entidad convocante podrá precisar en las bases del procedimiento de selección (Capítulo III
Especificaciones Técnicas y/o proforma de contrato) una vigencia mínima del bien inferior a la establecida en el párrafo
precedente, solamente en el caso que el estudio de mercado evidencie que la referida vigencia mínima no pueda ser cumplida
por más de un proveedor en el mercado. Dicha situación deberá ser evaluada por la Entidad convocante considerando la
finalidad de la contratación.

2.2 Envase y embalaje

El envase inmediato y mediato del bien deberá cumplir con las especificaciones autorizadas en su Registro Sanitario, de acuerdo
a lo establecido en el Decreto Supremo N° 016-2011/SA “Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios” y sus modificatorias.
Se aceptará como envase inmediato lo autorizado en su Registro Sanitario, que asegure la conservación y hermeticidad del
producto. El contenido máximo del envase mediato será hasta 50 unidades.

Los productos farmacéuticos deben embalarse de acuerdo a las condiciones de almacenamiento, en cumplimiento de la
normatividad vigente emitida por la Autoridad Nacional de Medicamentos - ANM.

2.3 Rotulado: Debe corresponder al producto farmacéutico, de acuerdo a lo autorizado en su registro sanitario.

2.4 Inserto: Es obligatoria la inclusión del inserto, con la información autorizada en su registro sanitario.

ÍTEM…… PILOCARPINA CLORHIDRATO (SOLUCION OFTALMICA), 20 mg/mL - SOL.10 mL

I. CARACTERÍSTICAS GENERALES

Denominación del bien : PILOCARPINA CLORHIDRATO (SOLUCION OFTALMICA), 20 mg/mL - SOL.10 mL

Denominación técnica : PILOCARPINA CLORHIDRATO (SOLUCION OFTALMICA), 20 mg/mL - SOL.10 mL
Unidad de medida : FRASCO GOTERO
Descripción general : Medicamento empleado para uso terapéutico en seres humanos.
Cantidad total : 50 unidades

II. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

2.1 Del bien

CARACTERISTICAS ESPECIFICACION REFERENCIA

 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

Ingrediente farmacéutico activo PILOCARPINA CLORHIDRATO Registros Sanitarios Vigentes,

- IFA según Decreto Supremo N°
Concentración 20 mg/mL 0162011/SA, “Reglamento
Forma farmacéutica SOLUCIÓN OFTÁLMICA, comprende a la forma para el Registro, Control y
Vigilancia Sanitaria de
farmacéutica detallada: solución oftálmica. Productos Farmacéuticos,
Dispositivos Médicos y
Vía de administración 1. OFTÁLMICA o
Productos Sanitarios” y sus
2. CONJUNTIVAL
modificatorias.
Calidad El medicamento debe cumplir con los atributos de
calidad autorizados en su registro sanitario.
La vigencia mínima del producto farmacéutico deberá ser igual o mayor a veinticuatro (24) meses al momento de la entrega en el
almacén de la entidad contratante; asimismo, para el caso de suministros periódicos de un mismo lote, los productos podrán ser
aceptados hasta con una vigencia mínima de veinticuatro (24) meses.

Precisión 1: Excepcionalmente, la Entidad convocante podrá precisar en las bases del procedimiento de selección (Capítulo III
Especificaciones Técnicas y/o proforma de contrato) una vigencia mínima del bien inferior a la establecida en el párrafo
precedente, solamente en el caso que el estudio de mercado evidencie que la referida vigencia mínima no pueda ser cumplida
por más de un proveedor en el mercado. Dicha situación deberá ser evaluada por la Entidad convocante considerando la
finalidad de la contratación.

2.2 Envase y embalaje

El envase inmediato y mediato del bien deberá cumplir con las especificaciones autorizadas en su Registro Sanitario, de acuerdo
a lo establecido en el Decreto Supremo N° 016-2011/SA “Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios” y sus modificatorias.
Se aceptará como envase inmediato lo autorizado en su Registro Sanitario, que asegure la conservación y hermeticidad del
producto. El contenido máximo del envase mediato será hasta 50 unidades.

Los productos farmacéuticos deben embalarse de acuerdo a las condiciones de almacenamiento, en cumplimiento de la
normatividad vigente emitida por la Autoridad Nacional de Medicamentos - ANM.

2.3 Rotulado: Debe corresponder al producto farmacéutico, de acuerdo a lo autorizado en su registro sanitario.

2.4 Inserto: Es obligatoria la inclusión del inserto, con la información autorizada en su registro sanitario.

ÍTEM…… POTASIO CITRATO (equivalente a 10 mEq de ión potasio) (TAB. DE LIBERACION MODIFICADA), 1080 mg

I. CARACTERÍSTICAS GENERALES

Denominación del bien : POTASIO CITRATO (equivalente a 10 mEq de ión potasio) (TAB. DE LIBERACION
MODIFICADA), 1080 mg
Denominación técnica : POTASIO CITRATO (equivalente a 10 mEq de ión potasio) (TAB. DE LIBERACION
MODIFICADA), 1080 mg
Unidad de medida : Tabletas
Descripción general : Medicamento empleado para uso terapéutico en seres humanos.
Cantidad total : 1000 unidades

II. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

2.1 Del bien

CARACTERISTICAS ESPECIFICACION REFERENCIA

Ingrediente farmacéutico activo POTASIO CITRATO (equivalente a 10 mEq de ión Registros Sanitarios Vigentes,
- IFA potasio) según Decreto Supremo N°
Concentración 1080 mg (equivalente a 10 mEq de ión potasio) 0162011/SA, “Reglamento
para el Registro, Control y
Forma farmacéutica TABLETA, comprende a las formas farmacéuticas
Vigilancia Sanitaria de
detalladas: comprimido recubierto, tableta y tableta Productos Farmacéuticos,
recubierta. Dispositivos Médicos y
Productos Sanitarios” y sus
Vía de administración 1. ORAL o modificatorias.
2. BUCAL
Calidad El medicamento debe cumplir con los atributos de
calidad autorizados en su registro sanitario.
La vigencia mínima del producto farmacéutico deberá ser igual o mayor a veinticuatro (24) meses al momento de la entrega en el
almacén de la entidad contratante; asimismo, para el caso de suministros periódicos de un mismo lote, los productos podrán ser
aceptados hasta con una vigencia mínima de veinticuatro (24) meses.

Precisión 1: Excepcionalmente, la Entidad convocante podrá precisar en las bases del procedimiento de selección (Capítulo III
Especificaciones Técnicas y/o proforma de contrato) una vigencia mínima del bien inferior a la establecida en el párrafo
precedente, solamente en el caso que el estudio de mercado evidencie que la referida vigencia mínima no pueda ser cumplida
por más de un proveedor en el mercado. Dicha situación deberá ser evaluada por la Entidad convocante considerando la
finalidad de la contratación.

2.2 Envase y embalaje

El envase inmediato y mediato del bien deberá cumplir con las especificaciones autorizadas en su Registro Sanitario, de acuerdo
a lo establecido en el Decreto Supremo N° 016-2011/SA “Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios” y sus modificatorias.
Se aceptará como envase inmediato lo autorizado en su Registro Sanitario, que asegure la conservación y hermeticidad del
producto. El contenido máximo del envase mediato será hasta 50 unidades.

Los productos farmacéuticos deben embalarse de acuerdo a las condiciones de almacenamiento, en cumplimiento de la
normatividad vigente emitida por la Autoridad Nacional de Medicamentos - ANM.

2.3 Rotulado: Debe corresponder al producto farmacéutico, de acuerdo a lo autorizado en su registro sanitario.

2.4 Inserto: Es obligatoria la inclusión del inserto, con la información autorizada en su registro sanitario.

ÍTEM…… POTASIO CITRATO (equivalente a 10 mEq de ión potasio) (TAB. DE LIBERACION MODIFICADA), 1080 mg

I. CARACTERÍSTICAS GENERALES

Denominación del bien : POTASIO CITRATO (equivalente a 10 mEq de ión potasio) (TAB. DE LIBERACION
MODIFICADA), 1080 mg
Denominación técnica : POTASIO CITRATO (equivalente a 10 mEq de ión potasio) (TAB. DE LIBERACION
MODIFICADA), 1080 mg
Unidad de medida : Tabletas
Descripción general : Medicamento empleado para uso terapéutico en seres humanos.
Cantidad total : 1000 unidades

II. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

2.1 Del bien

CARACTERISTICAS ESPECIFICACION REFERENCIA

Ingrediente farmacéutico activo POTASIO CITRATO (equivalente a 10 mEq de ión Registros Sanitarios Vigentes,
- IFA potasio) según Decreto Supremo N°
Concentración 1080 mg (equivalente a 10 mEq de ión potasio) 0162011/SA, “Reglamento
para el Registro, Control y
Forma farmacéutica TABLETA, comprende a las formas farmacéuticas
Vigilancia Sanitaria de
detalladas: comprimido recubierto, tableta y tableta Productos Farmacéuticos,
recubierta. Dispositivos Médicos y
Productos Sanitarios” y sus
Vía de administración 1. ORAL o modificatorias.
2. BUCAL
Calidad El medicamento debe cumplir con los atributos de
calidad autorizados en su registro sanitario.
La vigencia mínima del producto farmacéutico deberá ser igual o mayor a veinticuatro (24) meses al momento de la entrega en el
almacén de la entidad contratante; asimismo, para el caso de suministros periódicos de un mismo lote, los productos podrán ser
aceptados hasta con una vigencia mínima de veinticuatro (24) meses.

Precisión 1: Excepcionalmente, la Entidad convocante podrá precisar en las bases del procedimiento de selección (Capítulo III
Especificaciones Técnicas y/o proforma de contrato) una vigencia mínima del bien inferior a la establecida en el párrafo
precedente, solamente en el caso que el estudio de mercado evidencie que la referida vigencia mínima no pueda ser cumplida
por más de un proveedor en el mercado. Dicha situación deberá ser evaluada por la Entidad convocante considerando la
finalidad de la contratación.

2.2 Envase y embalaje

El envase inmediato y mediato del bien deberá cumplir con las especificaciones autorizadas en su Registro Sanitario, de acuerdo
a lo establecido en el Decreto Supremo N° 016-2011/SA “Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios” y sus modificatorias.
Se aceptará como envase inmediato lo autorizado en su Registro Sanitario, que asegure la conservación y hermeticidad del
producto. El contenido máximo del envase mediato será hasta 50 unidades.

Los productos farmacéuticos deben embalarse de acuerdo a las condiciones de almacenamiento, en cumplimiento de la
normatividad vigente emitida por la Autoridad Nacional de Medicamentos - ANM.

2.3 Rotulado: Debe corresponder al producto farmacéutico, de acuerdo a lo autorizado en su registro sanitario.

2.4 Inserto: Es obligatoria la inclusión del inserto, con la información autorizada en su registro sanitario.

ÍTEM…… PREGABALINA X 75 mg TABLETAS

I. CARACTERÍSTICAS GENERALES

Denominación del bien : PREGABALINA X 75 mg TABLETAS

Denominación técnica : PREGABALINA X 75 mg TABLETAS
Unidad de medida : Tabletas
Descripción general : Medicamento empleado para uso terapéutico en seres humanos.
Cantidad total : 1000 unidades

II. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

2.1 Del bien
 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

CARACTERISTICAS ESPECIFICACION REFERENCIA

Ingrediente farmacéutico activo PREGABALINA Registros Sanitarios Vigentes,
- IFA según Decreto Supremo N°
Concentración 75 mg 0162011/SA, “Reglamento
Forma farmacéutica TABLETA, comprende a las formas farmacéuticas para el Registro, Control y
Vigilancia Sanitaria de
detalladas: comprimido recubierto, tableta y tableta Productos Farmacéuticos,
recubierta. Dispositivos Médicos y
Productos Sanitarios” y sus
Vía de administración 1. ORAL o modificatorias.
2. BUCAL
Calidad El medicamento debe cumplir con los atributos de
calidad autorizados en su registro sanitario.
La vigencia mínima del producto farmacéutico deberá ser igual o mayor a veinticuatro (24) meses al momento de la entrega en el
almacén de la entidad contratante; asimismo, para el caso de suministros periódicos de un mismo lote, los productos podrán ser
aceptados hasta con una vigencia mínima de veinticuatro (24) meses.

Precisión 1: Excepcionalmente, la Entidad convocante podrá precisar en las bases del procedimiento de selección (Capítulo III
Especificaciones Técnicas y/o proforma de contrato) una vigencia mínima del bien inferior a la establecida en el párrafo
precedente, solamente en el caso que el estudio de mercado evidencie que la referida vigencia mínima no pueda ser cumplida
por más de un proveedor en el mercado. Dicha situación deberá ser evaluada por la Entidad convocante considerando la
finalidad de la contratación.

2.2 Envase y embalaje

El envase inmediato y mediato del bien deberá cumplir con las especificaciones autorizadas en su Registro Sanitario, de acuerdo
a lo establecido en el Decreto Supremo N° 016-2011/SA “Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios” y sus modificatorias.
Se aceptará como envase inmediato lo autorizado en su Registro Sanitario, que asegure la conservación y hermeticidad del
producto. El contenido máximo del envase mediato será hasta 50 unidades.

Los productos farmacéuticos deben embalarse de acuerdo a las condiciones de almacenamiento, en cumplimiento de la
normatividad vigente emitida por la Autoridad Nacional de Medicamentos - ANM.

2.3 Rotulado: Debe corresponder al producto farmacéutico, de acuerdo a lo autorizado en su registro sanitario.

2.4 Inserto: Es obligatoria la inclusión del inserto, con la información autorizada en su registro sanitario.

ÍTEM…… QUETIAPINA X 100 mg TABLETAS

I. CARACTERÍSTICAS GENERALES

Denominación del bien : QUETIAPINA X 100 mg TABLETAS

Denominación técnica : QUETIAPINA X 100 mg TABLETAS
Unidad de medida : Tabletas
Descripción general : Medicamento empleado para uso terapéutico en seres humanos.
Cantidad total : 500 unidades

II. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

2.1 Del bien
 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

CARACTERISTICAS ESPECIFICACION REFERENCIA

Ingrediente farmacéutico activo QUETIAPINA Registros Sanitarios Vigentes,
- IFA según Decreto Supremo N°
Concentración 100 mg 0162011/SA, “Reglamento
Forma farmacéutica TABLETA, comprende a las formas farmacéuticas para el Registro, Control y
Vigilancia Sanitaria de
detalladas: comprimido recubierto, tableta y tableta Productos Farmacéuticos,
recubierta. Dispositivos Médicos y
Productos Sanitarios” y sus
Vía de administración 1. ORAL o modificatorias.
2. BUCAL
Calidad El medicamento debe cumplir con los atributos de
calidad autorizados en su registro sanitario.
La vigencia mínima del producto farmacéutico deberá ser igual o mayor a veinticuatro (24) meses al momento de la entrega en el
almacén de la entidad contratante; asimismo, para el caso de suministros periódicos de un mismo lote, los productos podrán ser
aceptados hasta con una vigencia mínima de veinticuatro (24) meses.

Precisión 1: Excepcionalmente, la Entidad convocante podrá precisar en las bases del procedimiento de selección (Capítulo III
Especificaciones Técnicas y/o proforma de contrato) una vigencia mínima del bien inferior a la establecida en el párrafo
precedente, solamente en el caso que el estudio de mercado evidencie que la referida vigencia mínima no pueda ser cumplida
por más de un proveedor en el mercado. Dicha situación deberá ser evaluada por la Entidad convocante considerando la
finalidad de la contratación.

2.2 Envase y embalaje

El envase inmediato y mediato del bien deberá cumplir con las especificaciones autorizadas en su Registro Sanitario, de acuerdo
a lo establecido en el Decreto Supremo N° 016-2011/SA “Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios” y sus modificatorias.
Se aceptará como envase inmediato lo autorizado en su Registro Sanitario, que asegure la conservación y hermeticidad del
producto. El contenido máximo del envase mediato será hasta 50 unidades.

Los productos farmacéuticos deben embalarse de acuerdo a las condiciones de almacenamiento, en cumplimiento de la
normatividad vigente emitida por la Autoridad Nacional de Medicamentos - ANM.

2.3 Rotulado: Debe corresponder al producto farmacéutico, de acuerdo a lo autorizado en su registro sanitario.

2.4 Inserto: Es obligatoria la inclusión del inserto, con la información autorizada en su registro sanitario.

ÍTEM…… RISPERIDONA, 2 mg - TABLETAS

I. CARACTERÍSTICAS GENERALES

Denominación del bien : RISPERIDONA, 2 mg - TABLETAS

Denominación técnica : RISPERIDONA, 2 mg - TABLETAS
Unidad de medida : Tabletas
Descripción general : Medicamento empleado para uso terapéutico en seres humanos.
Cantidad total : 3000 unidades

II. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

2.1 Del bien
 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

CARACTERISTICAS ESPECIFICACION REFERENCIA

Ingrediente farmacéutico activo RISPERIDONA Registros Sanitarios Vigentes,
- IFA según Decreto Supremo N°
Concentración 2 mg 0162011/SA, “Reglamento
Forma farmacéutica TABLETA, comprende a las formas farmacéuticas para el Registro, Control y
Vigilancia Sanitaria de
detalladas: comprimido recubierto, tableta y tableta Productos Farmacéuticos,
recubierta. Dispositivos Médicos y
Productos Sanitarios” y sus
Vía de administración 1. ORAL modificatorias.
Calidad El medicamento debe cumplir con los atributos de
calidad autorizados en su registro sanitario.
La vigencia mínima del producto farmacéutico deberá ser igual o mayor a veinticuatro (24) meses al momento de la entrega en el
almacén de la entidad contratante; asimismo, para el caso de suministros periódicos de un mismo lote, los productos podrán ser
aceptados hasta con una vigencia mínima de veinticuatro (24) meses.

Precisión 1: Excepcionalmente, la Entidad convocante podrá precisar en las bases del procedimiento de selección (Capítulo III
Especificaciones Técnicas y/o proforma de contrato) una vigencia mínima del bien inferior a la establecida en el párrafo
precedente, solamente en el caso que el estudio de mercado evidencie que la referida vigencia mínima no pueda ser cumplida
por más de un proveedor en el mercado. Dicha situación deberá ser evaluada por la Entidad convocante considerando la
finalidad de la contratación.

2.2 Envase y embalaje

El envase inmediato y mediato del bien deberá cumplir con las especificaciones autorizadas en su Registro Sanitario, de acuerdo
a lo establecido en el Decreto Supremo N° 016-2011/SA “Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios” y sus modificatorias.
Se aceptará como envase inmediato lo autorizado en su Registro Sanitario, que asegure la conservación y hermeticidad del
producto. El contenido máximo del envase mediato será hasta 50 unidades.

Los productos farmacéuticos deben embalarse de acuerdo a las condiciones de almacenamiento, en cumplimiento de la
normatividad vigente emitida por la Autoridad Nacional de Medicamentos - ANM.

2.3 Rotulado: Debe corresponder al producto farmacéutico, de acuerdo a lo autorizado en su registro sanitario.

2.4 Inserto: Es obligatoria la inclusión del inserto, con la información autorizada en su registro sanitario.

ÍTEM…… RITUXIMAB, 500 mg/50 mL INY - 50 mL

I. CARACTERÍSTICAS GENERALES

Denominación del bien : RITUXIMAB, 500 mg/50 mL INY - 50 mL

Denominación técnica : RITUXIMAB, 500 mg/50 mL INY - 50 mL
Unidad de medida : INYECTABLE
Descripción general : Medicamento empleado para uso terapéutico en seres humanos.
Cantidad total : 20 unidades

II. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

2.1 Del bien
 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

CARACTERISTICAS ESPECIFICACION REFERENCIA

Ingrediente farmacéutico activo RITUXIMAB Registros Sanitarios Vigentes,
- IFA según Decreto Supremo N°
Concentración 500 mg/50 mL (10 mg/mL x 50 mL) 0162011/SA, “Reglamento
Forma farmacéutica INYECTABLE, comprende a las formas para el Registro, Control y
Vigilancia Sanitaria de
farmacéuticas detalladas: concentrado para Productos Farmacéuticos,
solución para infusión y concentrado para solución Dispositivos Médicos y
para perfusión. Productos Sanitarios” y sus
modificatorias.
Vía de administración 1. INTRAVENOSA o
2. PERFUSION INTRAVENOSA
Calidad El medicamento debe cumplir con los atributos de
calidad autorizados en su registro sanitario.
La vigencia mínima del producto farmacéutico deberá ser igual o mayor a veinticuatro (24) meses al momento de la entrega en el
almacén de la entidad contratante; asimismo, para el caso de suministros periódicos de un mismo lote, los productos podrán ser
aceptados hasta con una vigencia mínima de veinticuatro (24) meses.

Precisión 1: Excepcionalmente, la Entidad convocante podrá precisar en las bases del procedimiento de selección (Capítulo III
Especificaciones Técnicas y/o proforma de contrato) una vigencia mínima del bien inferior a la establecida en el párrafo
precedente, solamente en el caso que el estudio de mercado evidencie que la referida vigencia mínima no pueda ser cumplida
por más de un proveedor en el mercado. Dicha situación deberá ser evaluada por la Entidad convocante considerando la
finalidad de la contratación.

2.2 Envase y embalaje

El envase inmediato y mediato del bien deberá cumplir con las especificaciones autorizadas en su Registro Sanitario, de acuerdo
a lo establecido en el Decreto Supremo N° 016-2011/SA “Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios” y sus modificatorias.
Se aceptará como envase inmediato lo autorizado en su Registro Sanitario, que asegure la conservación y hermeticidad del
producto. El contenido máximo del envase mediato será hasta 50 unidades.

Los productos farmacéuticos deben embalarse de acuerdo a las condiciones de almacenamiento, en cumplimiento de la
normatividad vigente emitida por la Autoridad Nacional de Medicamentos - ANM.

2.3 Rotulado: Debe corresponder al producto farmacéutico, de acuerdo a lo autorizado en su registro sanitario.

2.4 Inserto: Es obligatoria la inclusión del inserto, con la información autorizada en su registro sanitario.

ÍTEM…… SERTRALINA, 50 mg TABLETAS

I. CARACTERÍSTICAS GENERALES

Denominación del bien : SERTRALINA, 50 mg TABLETAS

Denominación técnica : SERTRALINA, 50 mg TABLETAS
Unidad de medida : TABLETAS
Descripción general : Medicamento empleado para uso terapéutico en seres humanos.
Cantidad total : 3000 unidades

II. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

2.1 Del bien
 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

CARACTERISTICAS ESPECIFICACION REFERENCIA

Ingrediente farmacéutico activo SERTRALINA o CLORHIDRATO DE SERTRALINA Registros Sanitarios Vigentes,
- IFA según Decreto Supremo N°
Concentración 50 mg 0162011/SA, “Reglamento
Forma farmacéutica TABLETA, comprende a las formas farmacéuticas para el Registro, Control y
Vigilancia Sanitaria de
detalladas: comprimido, comprimido recubierto, Productos Farmacéuticos,
tableta y tableta recubierta. Dispositivos Médicos y
Productos Sanitarios” y sus
Vía de administración 1. ORAL o modificatorias.
2. BUCAL o
3. PER ORAL
Calidad El medicamento debe cumplir con los atributos de
calidad autorizados en su registro sanitario.
La vigencia mínima del producto farmacéutico deberá ser igual o mayor a veinticuatro (24) meses al momento de la entrega en el
almacén de la entidad contratante; asimismo, para el caso de suministros periódicos de un mismo lote, los productos podrán ser
aceptados hasta con una vigencia mínima de veinticuatro (24) meses.

Precisión 1: Excepcionalmente, la Entidad convocante podrá precisar en las bases del procedimiento de selección (Capítulo III
Especificaciones Técnicas y/o proforma de contrato) una vigencia mínima del bien inferior a la establecida en el párrafo
precedente, solamente en el caso que el estudio de mercado evidencie que la referida vigencia mínima no pueda ser cumplida
por más de un proveedor en el mercado. Dicha situación deberá ser evaluada por la Entidad convocante considerando la
finalidad de la contratación.

2.2 Envase y embalaje

El envase inmediato y mediato del bien deberá cumplir con las especificaciones autorizadas en su Registro Sanitario, de acuerdo
a lo establecido en el Decreto Supremo N° 016-2011/SA “Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios” y sus modificatorias.
Se aceptará como envase inmediato lo autorizado en su Registro Sanitario, que asegure la conservación y hermeticidad del
producto. El contenido máximo del envase mediato será hasta 500 unidades.

Los productos farmacéuticos deben embalarse de acuerdo a las condiciones de almacenamiento, en cumplimiento de la
normatividad vigente emitida por la Autoridad Nacional de Medicamentos - ANM.

2.3 Rotulado: Debe corresponder al producto farmacéutico, de acuerdo a lo autorizado en su registro sanitario.

2.4 Inserto: Es obligatoria la inclusión del inserto, con la información autorizada en su registro sanitario.

ÍTEM…… SOLUCION DE LACTATO SODICO COMPUESTA (LACTATO RINGER) , INY- 1 L

I. CARACTERÍSTICAS GENERALES

Denominación del bien : SOLUCION DE LACTATO SODICO COMPUESTA (LACTATO RINGER) , INY- 1 L
Denominación técnica : SOLUCION DE LACTATO SODICO COMPUESTA (LACTATO RINGER) , INY- 1 L
Unidad de medida : INYECTABLE
Descripción general : Medicamento empleado para uso terapéutico en seres humanos.
Cantidad total : 200 unidades

II. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

2.1 Del bien
 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

CARACTERISTICAS ESPECIFICACION REFERENCIA

Ingrediente farmacéutico activo SOLUCION DE LACTATO SODICO COMPUESTA Registros Sanitarios Vigentes,
- IFA según Decreto Supremo N°
Concentración 100 ml de solución contienen: 0162011/SA, “Reglamento
Cloruro sódico 600 mg para el Registro, Control y
Lactato sódico 305 mg Vigilancia Sanitaria de
Cloruro potásico 40 mg Productos Farmacéuticos,
Dispositivos Médicos y
Cloruro cálcico.2H2O 27 mg Productos Sanitarios” y sus
Agua para inyección c.s.p. 100 ml modificatorias.
Composición electrolítica: mmol/l
- Sodio 129,9
- Potasio 5,4
- Calcio 1,85
- Cloruros 111,8
- Lactatos 27,2
Valor del pH: 5,0 - 7,0
Acidez titulable: 0,5 - 2,0 mmol NaOH/l
Osmolaridad teórica: 276 mosm/l
Forma farmacéutica Solución inyectable para infusión intravenosa.

Vía de administración 1. INTRAVENOSA

Calidad El medicamento debe cumplir con los atributos de
calidad autorizados en su registro sanitario.
La vigencia mínima del producto farmacéutico deberá ser igual o mayor a veinticuatro (24) meses al momento de la entrega en el
almacén de la entidad contratante; asimismo, para el caso de suministros periódicos de un mismo lote, los productos podrán ser
aceptados hasta con una vigencia mínima de veinticuatro (24) meses.

Precisión 1: Excepcionalmente, la Entidad convocante podrá precisar en las bases del procedimiento de selección (Capítulo III
Especificaciones Técnicas y/o proforma de contrato) una vigencia mínima del bien inferior a la establecida en el párrafo
precedente, solamente en el caso que el estudio de mercado evidencie que la referida vigencia mínima no pueda ser cumplida
por más de un proveedor en el mercado. Dicha situación deberá ser evaluada por la Entidad convocante considerando la
finalidad de la contratación.

2.2 Envase y embalaje

El envase inmediato y mediato del bien deberá cumplir con las especificaciones autorizadas en su Registro Sanitario, de acuerdo
a lo establecido en el Decreto Supremo N° 016-2011/SA “Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios” y sus modificatorias.
Se aceptará como envase inmediato lo autorizado en su Registro Sanitario, que asegure la conservación y hermeticidad del
producto. El contenido máximo del envase mediato será hasta 50 unidades.

Los productos farmacéuticos deben embalarse de acuerdo a las condiciones de almacenamiento, en cumplimiento de la
normatividad vigente emitida por la Autoridad Nacional de Medicamentos - ANM.

2.3 Rotulado: Debe corresponder al producto farmacéutico, de acuerdo a lo autorizado en su registro sanitario.

2.4 Inserto: Es obligatoria la inclusión del inserto, con la información autorizada en su registro sanitario.
 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

ÍTEM…… SULFACETAMIDA (SOLUCION OFTALMICA), 100 mg/mL (10 %) - SOLUC. - 15 mL

I. CARACTERÍSTICAS GENERALES

Denominación del bien : SULFACETAMIDA (SOLUCION OFTALMICA), 100 mg/mL (10 %) - SOLUC. - 15 mL
Denominación técnica : SULFACETAMIDA (SOLUCION OFTALMICA), 100 mg/mL (10 %) - SOLUC. - 15 mL
Unidad de medida : SOLICION OFTALMICA
Descripción general : Medicamento empleado para uso terapéutico en seres humanos.
Cantidad total : 50 unidades

II. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

2.1 Del bien
 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

CARACTERISTICAS ESPECIFICACION REFERENCIA

Ingrediente farmacéutico activo SULFACETAMIDA Registros Sanitarios Vigentes,
- IFA según Decreto Supremo N°
Concentración 100 mg/mL (10 %) 0162011/SA, “Reglamento
Forma farmacéutica SOLUCIÓN OFTÁLMICA, comprende a las formas para el Registro, Control y
Vigilancia Sanitaria de
farmacéuticas detalladas: solución oftálmica y Productos Farmacéuticos,
colirio. Dispositivos Médicos y
Productos Sanitarios” y sus
Vía de administración 1. OFTÁLMICA o modificatorias.
2. CONJUNTIVAL
Calidad El medicamento debe cumplir con los atributos de
calidad autorizados en su registro sanitario.
La vigencia mínima del producto farmacéutico deberá ser igual o mayor a veinticuatro (24) meses al momento de la entrega en el
almacén de la entidad contratante; asimismo, para el caso de suministros periódicos de un mismo lote, los productos podrán ser
aceptados hasta con una vigencia mínima de veinticuatro (24) meses.

Precisión 1: Excepcionalmente, la Entidad convocante podrá precisar en las bases del procedimiento de selección (Capítulo III
Especificaciones Técnicas y/o proforma de contrato) una vigencia mínima del bien inferior a la establecida en el párrafo
precedente, solamente en el caso que el estudio de mercado evidencie que la referida vigencia mínima no pueda ser cumplida
por más de un proveedor en el mercado. Dicha situación deberá ser evaluada por la Entidad convocante considerando la
finalidad de la contratación.

2.2 Envase y embalaje

El envase inmediato y mediato del bien deberá cumplir con las especificaciones autorizadas en su Registro Sanitario, de acuerdo
a lo establecido en el Decreto Supremo N° 016-2011/SA “Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios” y sus modificatorias.
Se aceptará como envase inmediato lo autorizado en su Registro Sanitario, que asegure la conservación y hermeticidad del
producto. El contenido máximo del envase mediato será hasta 50 unidades.

Los productos farmacéuticos deben embalarse de acuerdo a las condiciones de almacenamiento, en cumplimiento de la
normatividad vigente emitida por la Autoridad Nacional de Medicamentos - ANM.

2.3 Rotulado: Debe corresponder al producto farmacéutico, de acuerdo a lo autorizado en su registro sanitario.

2.4 Inserto: Es obligatoria la inclusión del inserto, con la información autorizada en su registro sanitario.

ÍTEM…… SULFASALAZINA, 500 mg TABLETAS

I. CARACTERÍSTICAS GENERALES

Denominación del bien : SULFASALAZINA, 500 mg TABLETAS

Denominación técnica : SULFASALAZINA, 500 mg TABLETAS
Unidad de medida : TABLETAS
Descripción general : Medicamento empleado para uso terapéutico en seres humanos.
Cantidad total : 300 unidades

II. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

2.1 Del bien
 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

CARACTERISTICAS ESPECIFICACION REFERENCIA

Ingrediente farmacéutico activo SULFASALAZINA Registros Sanitarios Vigentes,
- IFA según Decreto Supremo N°
Concentración 500 mg 0162011/SA, “Reglamento
Forma farmacéutica TABLETA, comprende a las formas farmacéuticas para el Registro, Control y
Vigilancia Sanitaria de
detalladas: tableta y tableta recubierta. Productos Farmacéuticos,
Dispositivos Médicos y
Vía de administración 1. ORAL
Productos Sanitarios” y sus
Calidad El medicamento debe cumplir con los atributos de
modificatorias.
calidad autorizados en su registro sanitario.
La vigencia mínima del producto farmacéutico deberá ser igual o mayor a veinticuatro (24) meses al momento de la entrega en el
almacén de la entidad contratante; asimismo, para el caso de suministros periódicos de un mismo lote, los productos podrán ser
aceptados hasta con una vigencia mínima de veinticuatro (24) meses.

Precisión 1: Excepcionalmente, la Entidad convocante podrá precisar en las bases del procedimiento de selección (Capítulo III
Especificaciones Técnicas y/o proforma de contrato) una vigencia mínima del bien inferior a la establecida en el párrafo
precedente, solamente en el caso que el estudio de mercado evidencie que la referida vigencia mínima no pueda ser cumplida
por más de un proveedor en el mercado. Dicha situación deberá ser evaluada por la Entidad convocante considerando la
finalidad de la contratación.

2.2 Envase y embalaje

El envase inmediato y mediato del bien deberá cumplir con las especificaciones autorizadas en su Registro Sanitario, de acuerdo
a lo establecido en el Decreto Supremo N° 016-2011/SA “Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios” y sus modificatorias.
Se aceptará como envase inmediato lo autorizado en su Registro Sanitario, que asegure la conservación y hermeticidad del
producto. El contenido máximo del envase mediato será hasta 100 unidades.

Los productos farmacéuticos deben embalarse de acuerdo a las condiciones de almacenamiento, en cumplimiento de la
normatividad vigente emitida por la Autoridad Nacional de Medicamentos - ANM.

2.3 Rotulado: Debe corresponder al producto farmacéutico, de acuerdo a lo autorizado en su registro sanitario.

2.4 Inserto: Es obligatoria la inclusión del inserto, con la información autorizada en su registro sanitario.

ÍTEM…… SULPIRIDA, 200 mg TABLETAS

I. CARACTERÍSTICAS GENERALES

Denominación del bien : SULPIRIDA, 200 mg TABLETAS

Denominación técnica : SULPIRIDA, 200 mg TABLETAS
Unidad de medida : TABLETAS
Descripción general : Medicamento empleado para uso terapéutico en seres humanos.
Cantidad total : 500 unidades

II. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

2.1 Del bien
 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

CARACTERISTICAS ESPECIFICACION REFERENCIA

Ingrediente farmacéutico activo SULPIRIDA Registros Sanitarios Vigentes,
- IFA según Decreto Supremo N°
Concentración 200 mg 0162011/SA, “Reglamento
Forma farmacéutica TABLETA, comprende a las formas farmacéuticas para el Registro, Control y
Vigilancia Sanitaria de
detalladas: tableta y tableta recubierta. Productos Farmacéuticos,
Dispositivos Médicos y
Vía de administración 1. ORAL
Productos Sanitarios” y sus
Calidad El medicamento debe cumplir con los atributos de
modificatorias.
calidad autorizados en su registro sanitario.
La vigencia mínima del producto farmacéutico deberá ser igual o mayor a veinticuatro (24) meses al momento de la entrega en el
almacén de la entidad contratante; asimismo, para el caso de suministros periódicos de un mismo lote, los productos podrán ser
aceptados hasta con una vigencia mínima de veinticuatro (24) meses.

Precisión 1: Excepcionalmente, la Entidad convocante podrá precisar en las bases del procedimiento de selección (Capítulo III
Especificaciones Técnicas y/o proforma de contrato) una vigencia mínima del bien inferior a la establecida en el párrafo
precedente, solamente en el caso que el estudio de mercado evidencie que la referida vigencia mínima no pueda ser cumplida
por más de un proveedor en el mercado. Dicha situación deberá ser evaluada por la Entidad convocante considerando la
finalidad de la contratación.

2.2 Envase y embalaje

El envase inmediato y mediato del bien deberá cumplir con las especificaciones autorizadas en su Registro Sanitario, de acuerdo
a lo establecido en el Decreto Supremo N° 016-2011/SA “Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios” y sus modificatorias.
Se aceptará como envase inmediato lo autorizado en su Registro Sanitario, que asegure la conservación y hermeticidad del
producto. El contenido máximo del envase mediato será hasta 500 unidades.

Los productos farmacéuticos deben embalarse de acuerdo a las condiciones de almacenamiento, en cumplimiento de la
normatividad vigente emitida por la Autoridad Nacional de Medicamentos - ANM.

2.3 Rotulado: Debe corresponder al producto farmacéutico, de acuerdo a lo autorizado en su registro sanitario.

2.4 Inserto: Es obligatoria la inclusión del inserto, con la información autorizada en su registro sanitario.

ÍTEM…… SURFACTANTE PULMONAR INTRAT/SUS INTRAT

I. CARACTERÍSTICAS GENERALES

Denominación del bien : SURFACTANTE PULMONAR INTRAT/SUS INTRAT

Denominación técnica : SURFACTANTE PULMONAR INTRAT/SUS INTRAT
Unidad de medida : TABLETAS
Descripción general : Medicamento empleado para uso terapéutico en seres humanos.
Cantidad total : 500 unidades

II. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

2.1 Del bien
 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

CARACTERISTICAS ESPECIFICACION REFERENCIA

Ingrediente farmacéutico activo SURFACTANTE PULMONAR Registros Sanitarios Vigentes,
- IFA según Decreto Supremo N°
Concentración 0162011/SA, “Reglamento
Forma farmacéutica Suspensión para instilación endotraqueopulmonar. para el Registro, Control y
Un vial monodosis contiene una suspensión estéril Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacéuticos,
de color blanco a amarillento para uso
Dispositivos Médicos y
endotraqueopulmonar. Productos Sanitarios” y sus
modificatorias.
Vía de administración ENDOTRAQUEOPULMONAR
Calidad El medicamento debe cumplir con los atributos de
calidad autorizados en su registro sanitario.
La vigencia mínima del producto farmacéutico deberá ser igual o mayor a veinticuatro (24) meses al momento de la entrega en el
almacén de la entidad contratante; asimismo, para el caso de suministros periódicos de un mismo lote, los productos podrán ser
aceptados hasta con una vigencia mínima de veinticuatro (24) meses.

Precisión 1: Excepcionalmente, la Entidad convocante podrá precisar en las bases del procedimiento de selección (Capítulo III
Especificaciones Técnicas y/o proforma de contrato) una vigencia mínima del bien inferior a la establecida en el párrafo
precedente, solamente en el caso que el estudio de mercado evidencie que la referida vigencia mínima no pueda ser cumplida
por más de un proveedor en el mercado. Dicha situación deberá ser evaluada por la Entidad convocante considerando la
finalidad de la contratación.

2.2 Envase y embalaje

El envase inmediato y mediato del bien deberá cumplir con las especificaciones autorizadas en su Registro Sanitario, de acuerdo
a lo establecido en el Decreto Supremo N° 016-2011/SA “Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios” y sus modificatorias.
Se aceptará como envase inmediato lo autorizado en su Registro Sanitario, que asegure la conservación y hermeticidad del
producto. El contenido máximo del envase mediato será hasta 500 unidades.

Los productos farmacéuticos deben embalarse de acuerdo a las condiciones de almacenamiento, en cumplimiento de la
normatividad vigente emitida por la Autoridad Nacional de Medicamentos - ANM.

2.3 Rotulado: Debe corresponder al producto farmacéutico, de acuerdo a lo autorizado en su registro sanitario.

2.4 Inserto: Es obligatoria la inclusión del inserto, con la información autorizada en su registro sanitario.

ÍTEM…… TAMSULOSINA CLORHIDRATO (TAB. DE LIBERACIÓN MODIFICADA), 400 µg (0.4 mg)

I. CARACTERÍSTICAS GENERALES

Denominación del bien : TAMSULOSINA CLORHIDRATO (TAB. DE LIBERACIÓN MODIFICADA), 400 µg (0.4
mg)
Denominación técnica : TAMSULOSINA CLORHIDRATO (TAB. DE LIBERACIÓN MODIFICADA), 400 µg (0.4
mg)
Unidad de medida : TABLETAS
Descripción general : Medicamento empleado para uso terapéutico en seres humanos.
Cantidad total : 1000 unidades

II. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

2.1 Del bien

CARACTERISTICAS ESPECIFICACION REFERENCIA

Ingrediente farmacéutico activo TAMSULOSINA CLORHIDRATO Registros Sanitarios Vigentes,
- IFA según Decreto Supremo N°
Concentración 400 µg (0.4 mg) 0162011/SA, “Reglamento
Forma farmacéutica TABLETA, comprende a las formas farmacéuticas para el Registro, Control y
Vigilancia Sanitaria de
detalladas: tableta y tableta recubierta. Productos Farmacéuticos,
Dispositivos Médicos y
Vía de administración 1. ORAL
Productos Sanitarios” y sus
Calidad El medicamento debe cumplir con los atributos de
modificatorias.
calidad autorizados en su registro sanitario.
La vigencia mínima del producto farmacéutico deberá ser igual o mayor a veinticuatro (24) meses al momento de la entrega en el
almacén de la entidad contratante; asimismo, para el caso de suministros periódicos de un mismo lote, los productos podrán ser
aceptados hasta con una vigencia mínima de veinticuatro (24) meses.

Precisión 1: Excepcionalmente, la Entidad convocante podrá precisar en las bases del procedimiento de selección (Capítulo III
Especificaciones Técnicas y/o proforma de contrato) una vigencia mínima del bien inferior a la establecida en el párrafo
precedente, solamente en el caso que el estudio de mercado evidencie que la referida vigencia mínima no pueda ser cumplida
por más de un proveedor en el mercado. Dicha situación deberá ser evaluada por la Entidad convocante considerando la
finalidad de la contratación.

2.2 Envase y embalaje

El envase inmediato y mediato del bien deberá cumplir con las especificaciones autorizadas en su Registro Sanitario, de acuerdo
a lo establecido en el Decreto Supremo N° 016-2011/SA “Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios” y sus modificatorias.
Se aceptará como envase inmediato lo autorizado en su Registro Sanitario, que asegure la conservación y hermeticidad del
producto. El contenido máximo del envase mediato será hasta 500 unidades.

Los productos farmacéuticos deben embalarse de acuerdo a las condiciones de almacenamiento, en cumplimiento de la
normatividad vigente emitida por la Autoridad Nacional de Medicamentos - ANM.

2.3 Rotulado: Debe corresponder al producto farmacéutico, de acuerdo a lo autorizado en su registro sanitario.

2.4 Inserto: Es obligatoria la inclusión del inserto, con la información autorizada en su registro sanitario.

ÍTEM…… TIAMAZOL, 20 mg - TABLETA

I. CARACTERÍSTICAS GENERALES

Denominación del bien : TIAMAZOL, 20 mg - TABLETA

Denominación técnica : TIAMAZOL, 20 mg - TABLETA
Unidad de medida : TABLETAS
Descripción general : Medicamento empleado para uso terapéutico en seres humanos.
Cantidad total : 2000 unidades

II. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

2.1 Del bien

CARACTERISTICAS ESPECIFICACION REFERENCIA

Ingrediente farmacéutico activo TIAMAZOL Registros Sanitarios Vigentes,
- IFA según Decreto Supremo N°
Concentración 20 mg 0162011/SA, “Reglamento
Forma farmacéutica TABLETA, comprende a las formas farmacéuticas para el Registro, Control y
Vigilancia Sanitaria de
detalladas: tableta y tableta recubierta. Productos Farmacéuticos,
Dispositivos Médicos y
Vía de administración 1. ORAL
Productos Sanitarios” y sus
Calidad El medicamento debe cumplir con los atributos de
modificatorias.
calidad autorizados en su registro sanitario.
La vigencia mínima del producto farmacéutico deberá ser igual o mayor a veinticuatro (24) meses al momento de la entrega en el
almacén de la entidad contratante; asimismo, para el caso de suministros periódicos de un mismo lote, los productos podrán ser
aceptados hasta con una vigencia mínima de veinticuatro (24) meses.

Precisión 1: Excepcionalmente, la Entidad convocante podrá precisar en las bases del procedimiento de selección (Capítulo III
Especificaciones Técnicas y/o proforma de contrato) una vigencia mínima del bien inferior a la establecida en el párrafo
precedente, solamente en el caso que el estudio de mercado evidencie que la referida vigencia mínima no pueda ser cumplida
por más de un proveedor en el mercado. Dicha situación deberá ser evaluada por la Entidad convocante considerando la
finalidad de la contratación.

2.2 Envase y embalaje

El envase inmediato y mediato del bien deberá cumplir con las especificaciones autorizadas en su Registro Sanitario, de acuerdo
a lo establecido en el Decreto Supremo N° 016-2011/SA “Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios” y sus modificatorias.
Se aceptará como envase inmediato lo autorizado en su Registro Sanitario, que asegure la conservación y hermeticidad del
producto. El contenido máximo del envase mediato será hasta 500 unidades.

Los productos farmacéuticos deben embalarse de acuerdo a las condiciones de almacenamiento, en cumplimiento de la
normatividad vigente emitida por la Autoridad Nacional de Medicamentos - ANM.

2.3 Rotulado: Debe corresponder al producto farmacéutico, de acuerdo a lo autorizado en su registro sanitario.

2.4 Inserto: Es obligatoria la inclusión del inserto, con la información autorizada en su registro sanitario.

ÍTEM…… TROPICAMIDA (SOLUCION OFTALMICA), 10 mg/mL (0.5 %) - SOL. 15 mL

I. CARACTERÍSTICAS GENERALES

Denominación del bien : TROPICAMIDA (SOLUCION OFTALMICA), 10 mg/mL (0.5 %) - SOL. 15 mL

Denominación técnica : TROPICAMIDA (SOLUCION OFTALMICA), 10 mg/mL (0.5 %) - SOL. 15 mL
Unidad de medida : SOLUCION OFTALMICA
Descripción general : Medicamento empleado para uso terapéutico en seres humanos.
Cantidad total : 30 unidades

II. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

2.1 Del bien

CARACTERISTICAS ESPECIFICACION REFERENCIA

Ingrediente farmacéutico activo TROPICAMIDA Registros Sanitarios Vigentes,
- IFA según Decreto Supremo N°
Concentración 10 mg/mL (0.5 %) 0162011/SA, “Reglamento
Forma farmacéutica SOLUCIÓN OFTÁLMICA, comprende a las formas para el Registro, Control y
Vigilancia Sanitaria de
farmacéuticas detalladas: solución oftálmica y Productos Farmacéuticos,
colirio. Dispositivos Médicos y
Productos Sanitarios” y sus
Vía de administración 1. OFTÁLMICA o modificatorias.
2. CONJUNTIVAL
Calidad El medicamento debe cumplir con los atributos de
calidad autorizados en su registro sanitario.
La vigencia mínima del producto farmacéutico deberá ser igual o mayor a veinticuatro (24) meses al momento de la entrega en el
almacén de la entidad contratante; asimismo, para el caso de suministros periódicos de un mismo lote, los productos podrán ser
aceptados hasta con una vigencia mínima de veinticuatro (24) meses.

Precisión 1: Excepcionalmente, la Entidad convocante podrá precisar en las bases del procedimiento de selección (Capítulo III
Especificaciones Técnicas y/o proforma de contrato) una vigencia mínima del bien inferior a la establecida en el párrafo
precedente, solamente en el caso que el estudio de mercado evidencie que la referida vigencia mínima no pueda ser cumplida
por más de un proveedor en el mercado. Dicha situación deberá ser evaluada por la Entidad convocante considerando la
finalidad de la contratación.

2.2 Envase y embalaje

El envase inmediato y mediato del bien deberá cumplir con las especificaciones autorizadas en su Registro Sanitario, de acuerdo
a lo establecido en el Decreto Supremo N° 016-2011/SA “Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios” y sus modificatorias.
Se aceptará como envase inmediato lo autorizado en su Registro Sanitario, que asegure la conservación y hermeticidad del
producto. El contenido máximo del envase mediato será hasta 25 unidades.

Los productos farmacéuticos deben embalarse de acuerdo a las condiciones de almacenamiento, en cumplimiento de la
normatividad vigente emitida por la Autoridad Nacional de Medicamentos - ANM.

2.3 Rotulado: Debe corresponder al producto farmacéutico, de acuerdo a lo autorizado en su registro sanitario.

2.4 Inserto: Es obligatoria la inclusión del inserto, con la información autorizada en su registro sanitario.

ÍTEM…… VASOPRESINA X 20 UI INYECTABLE

I. CARACTERÍSTICAS GENERALES

Denominación del bien : VASOPRESINA X 20 UI INYECTABLE

Denominación técnica : VASOPRESINA X 20 UI INYECTABLE
Unidad de medida : INYECTABLE
Descripción general : Medicamento empleado para uso terapéutico en seres humanos.
Cantidad total : 30 unidades
 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

II. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

2.1 Del bien

CARACTERISTICAS ESPECIFICACION REFERENCIA

Ingrediente farmacéutico activo VASOPRESINA Registros Sanitarios Vigentes,
- IFA según Decreto Supremo N°
Concentración 20 UI 0162011/SA, “Reglamento
Forma farmacéutica INYECTABLE, comprende a las formas para el Registro, Control y
Vigilancia Sanitaria de
farmacéuticas detalladas: concentrado para Productos Farmacéuticos,
solución para infusión y concentrado para solución Dispositivos Médicos y
para perfusión. Productos Sanitarios” y sus
modificatorias.
Vía de administración 1. INTRAVENOSA o
2. PERFUSION INTRAVENOSA
Calidad El medicamento debe cumplir con los atributos de
calidad autorizados en su registro sanitario.
La vigencia mínima del producto farmacéutico deberá ser igual o mayor a veinticuatro (24) meses al momento de la entrega en el
almacén de la entidad contratante; asimismo, para el caso de suministros periódicos de un mismo lote, los productos podrán ser
aceptados hasta con una vigencia mínima de veinticuatro (24) meses.

Precisión 1: Excepcionalmente, la Entidad convocante podrá precisar en las bases del procedimiento de selección (Capítulo III
Especificaciones Técnicas y/o proforma de contrato) una vigencia mínima del bien inferior a la establecida en el párrafo
precedente, solamente en el caso que el estudio de mercado evidencie que la referida vigencia mínima no pueda ser cumplida
por más de un proveedor en el mercado. Dicha situación deberá ser evaluada por la Entidad convocante considerando la
finalidad de la contratación.

2.2 Envase y embalaje

El envase inmediato y mediato del bien deberá cumplir con las especificaciones autorizadas en su Registro Sanitario, de acuerdo
a lo establecido en el Decreto Supremo N° 016-2011/SA “Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios” y sus modificatorias.
Se aceptará como envase inmediato lo autorizado en su Registro Sanitario, que asegure la conservación y hermeticidad del
producto. El contenido máximo del envase mediato será hasta 25 unidades.

Los productos farmacéuticos deben embalarse de acuerdo a las condiciones de almacenamiento, en cumplimiento de la
normatividad vigente emitida por la Autoridad Nacional de Medicamentos - ANM.

2.3 Rotulado: Debe corresponder al producto farmacéutico, de acuerdo a lo autorizado en su registro sanitario.

2.4 Inserto: Es obligatoria la inclusión del inserto, con la información autorizada en su registro sanitario.

ÍTEM…… VALPROATO SODICO, 500 mg - TABLETA

I. CARACTERÍSTICAS GENERALES

Denominación del bien : VALPROATO SODICO, 500 mg - TABLETA

Denominación técnica : VALPROATO SODICO, 500 mg - TABLETA
Unidad de medida : TABLETAS
Descripción general : Medicamento empleado para uso terapéutico en seres humanos.
Cantidad total : 8000 unidades
 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

II. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

2.1 Del bien

CARACTERISTICAS ESPECIFICACION REFERENCIA

Ingrediente farmacéutico activo VALPROATO SODICO Registros Sanitarios Vigentes,
- IFA según Decreto Supremo N°
Concentración 500 mg 0162011/SA, “Reglamento
Forma farmacéutica TABLETA, comprende a las formas farmacéuticas para el Registro, Control y
Vigilancia Sanitaria de
detalladas: comprimido, comprimido recubierto, Productos Farmacéuticos,
tableta y tableta recubierta. Dispositivos Médicos y
Productos Sanitarios” y sus
Vía de administración 1. ORAL o modificatorias.
2. BUCAL o
3. PER ORAL
Calidad El medicamento debe cumplir con los atributos de
calidad autorizados en su registro sanitario.
La vigencia mínima del producto farmacéutico deberá ser igual o mayor a veinticuatro (24) meses al momento de la entrega en el
almacén de la entidad contratante; asimismo, para el caso de suministros periódicos de un mismo lote, los productos podrán ser
aceptados hasta con una vigencia mínima de veinticuatro (24) meses.

Precisión 1: Excepcionalmente, la Entidad convocante podrá precisar en las bases del procedimiento de selección (Capítulo III
Especificaciones Técnicas y/o proforma de contrato) una vigencia mínima del bien inferior a la establecida en el párrafo
precedente, solamente en el caso que el estudio de mercado evidencie que la referida vigencia mínima no pueda ser cumplida
por más de un proveedor en el mercado. Dicha situación deberá ser evaluada por la Entidad convocante considerando la
finalidad de la contratación.

2.2 Envase y embalaje

El envase inmediato y mediato del bien deberá cumplir con las especificaciones autorizadas en su Registro Sanitario, de acuerdo
a lo establecido en el Decreto Supremo N° 016-2011/SA “Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios” y sus modificatorias.
Se aceptará como envase inmediato lo autorizado en su Registro Sanitario, que asegure la conservación y hermeticidad del
producto. El contenido máximo del envase mediato será hasta 500 unidades.

Los productos farmacéuticos deben embalarse de acuerdo a las condiciones de almacenamiento, en cumplimiento de la
normatividad vigente emitida por la Autoridad Nacional de Medicamentos - ANM.

2.3 Rotulado: Debe corresponder al producto farmacéutico, de acuerdo a lo autorizado en su registro sanitario.

2.4 Inserto: Es obligatoria la inclusión del inserto, con la información autorizada en su registro sanitario.

ÍTEM…… VANCOMICINA CLORHIDRATO, 500 mg - INYECTABLE

I. CARACTERÍSTICAS GENERALES

Denominación del bien : VANCOMICINA CLORHIDRATO, 500 mg – INYECTABLE

Denominación técnica : VANCOMICINA CLORHIDRATO, 500 mg - INYECTABLE
Unidad de medida : INYECTABLE
Descripción general : Medicamento empleado para uso terapéutico en seres humanos.
Cantidad total : 5000 unidades
 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

II. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

2.1 Del bien

CARACTERISTICAS ESPECIFICACION REFERENCIA

Ingrediente farmacéutico activo CLORHIDRATO DE VANCOMICINA Registros Sanitarios Vigentes,
- IFA según Decreto Supremo N°
Concentración 500 mg 0162011/SA, “Reglamento
Forma farmacéutica INYECTABLE, comprende a las formas para el Registro, Control y
farmacéuticas detalladas: polvo liofilizado Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacéuticos,
para solución inyectable, polvo para
Dispositivos Médicos y
concentrado para solución para perfusión, Productos Sanitarios” y sus
polvo para solución inyectable y polvo para modificatorias.
suspensión inyectable.

Vía de administración 1. INFUSIÓN INTRAVENOSA o

2. INTRAVENOSA o
3. PERFUSIÓN INTRAVENOSA
Calidad El medicamento debe cumplir con los atributos de
calidad autorizados en su registro sanitario.
La vigencia mínima del producto farmacéutico deberá ser igual o mayor a veinticuatro (24) meses al momento de la entrega en el
almacén de la entidad contratante; asimismo, para el caso de suministros periódicos de un mismo lote, los productos podrán ser
aceptados hasta con una vigencia mínima de veinticuatro (24) meses.

Precisión 1: Excepcionalmente, la Entidad convocante podrá precisar en las bases del procedimiento de selección (Capítulo III
Especificaciones Técnicas y/o proforma de contrato) una vigencia mínima del bien inferior a la establecida en el párrafo
precedente, solamente en el caso que el estudio de mercado evidencie que la referida vigencia mínima no pueda ser cumplida
por más de un proveedor en el mercado. Dicha situación deberá ser evaluada por la Entidad convocante considerando la
finalidad de la contratación.

2.2 Envase y embalaje

El envase inmediato y mediato del bien deberá cumplir con las especificaciones autorizadas en su Registro Sanitario, de acuerdo
a lo establecido en el Decreto Supremo N° 016-2011/SA “Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios” y sus modificatorias.
Se aceptará como envase inmediato lo autorizado en su Registro Sanitario, que asegure la conservación y hermeticidad del
producto. El contenido máximo del envase mediato será hasta 25 unidades.

Los productos farmacéuticos deben embalarse de acuerdo a las condiciones de almacenamiento, en cumplimiento de la
normatividad vigente emitida por la Autoridad Nacional de Medicamentos - ANM.

2.3 Rotulado: Debe corresponder al producto farmacéutico, de acuerdo a lo autorizado en su registro sanitario.

2.4 Inserto: Es obligatoria la inclusión del inserto, con la información autorizada en su registro sanitario.

ÍTEM…… VERAPAMILO CLORHIDRATO, 80 mg - TABLETA

I. CARACTERÍSTICAS GENERALES

Denominación del bien : VERAPAMILO CLORHIDRATO, 80 mg - TABLETA

Denominación técnica : VERAPAMILO CLORHIDRATO, 80 mg - TABLETA
Unidad de medida : TABLETAS
Descripción general : Medicamento empleado para uso terapéutico en seres humanos.
Cantidad total : 300 unidades
 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

II. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

2.1 Del bien

CARACTERISTICAS ESPECIFICACION REFERENCIA

Ingrediente farmacéutico activo VERAPAMILO CLORHIDRATO Registros Sanitarios Vigentes,
- IFA según Decreto Supremo N°
Concentración 80 mg 0162011/SA, “Reglamento
Forma farmacéutica TABLETA, comprende a las formas farmacéuticas para el Registro, Control y
Vigilancia Sanitaria de
detalladas: tableta y tableta recubierta. Productos Farmacéuticos,
Dispositivos Médicos y
Vía de administración 1. ORAL o
Productos Sanitarios” y sus
2. PER ORAL
modificatorias.
Calidad El medicamento debe cumplir con los atributos de
calidad autorizados en su registro sanitario.
La vigencia mínima del producto farmacéutico deberá ser igual o mayor a veinticuatro (24) meses al momento de la entrega en el
almacén de la entidad contratante; asimismo, para el caso de suministros periódicos de un mismo lote, los productos podrán ser
aceptados hasta con una vigencia mínima de veinticuatro (24) meses.

Precisión 1: Excepcionalmente, la Entidad convocante podrá precisar en las bases del procedimiento de selección (Capítulo III
Especificaciones Técnicas y/o proforma de contrato) una vigencia mínima del bien inferior a la establecida en el párrafo
precedente, solamente en el caso que el estudio de mercado evidencie que la referida vigencia mínima no pueda ser cumplida
por más de un proveedor en el mercado. Dicha situación deberá ser evaluada por la Entidad convocante considerando la
finalidad de la contratación.

2.2 Envase y embalaje

El envase inmediato y mediato del bien deberá cumplir con las especificaciones autorizadas en su Registro Sanitario, de acuerdo
a lo establecido en el Decreto Supremo N° 016-2011/SA “Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios” y sus modificatorias.
Se aceptará como envase inmediato lo autorizado en su Registro Sanitario, que asegure la conservación y hermeticidad del
producto. El contenido máximo del envase mediato será hasta 100 unidades.

Los productos farmacéuticos deben embalarse de acuerdo a las condiciones de almacenamiento, en cumplimiento de la
normatividad vigente emitida por la Autoridad Nacional de Medicamentos - ANM.

2.3 Rotulado: Debe corresponder al producto farmacéutico, de acuerdo a lo autorizado en su registro sanitario.

2.4 Inserto: Es obligatoria la inclusión del inserto, con la información autorizada en su registro sanitario.

ÍTEM…… ZINC SULFATO, 10 mg de Zn/5 mL - SOLUCION - 100 mL

I. CARACTERÍSTICAS GENERALES

Denominación del bien : ZINC SULFATO, 10 mg de Zn/5 mL - SOLUCION - 100 mL

Denominación técnica : ZINC SULFATO, 10 mg de Zn/5 mL - SOLUCION - 100 mL
Unidad de medida : SOLUCION ORAL
Descripción general : Medicamento empleado para uso terapéutico en seres humanos.
 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

Cantidad total : 1000 unidades

II. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

2.1 Del bien

CARACTERISTICAS ESPECIFICACION REFERENCIA

Ingrediente farmacéutico activo ZINC SULFATO Registros Sanitarios Vigentes,
- IFA según Decreto Supremo N°
Concentración 10 mg de Zn/5 mL 0162011/SA, “Reglamento
Forma farmacéutica SOLUCIÓN, comprende a las formas farmacéuticas para el Registro, Control y
Vigilancia Sanitaria de
detalladas: solución y solución oral. Productos Farmacéuticos,
Dispositivos Médicos y
Vía de administración 1. ORAL
Productos Sanitarios” y sus
Calidad El medicamento debe cumplir con los atributos de
modificatorias.
calidad autorizados en su registro sanitario.
La vigencia mínima del producto farmacéutico deberá ser igual o mayor a veinticuatro (24) meses al momento de la entrega en el
almacén de la entidad contratante; asimismo, para el caso de suministros periódicos de un mismo lote, los productos podrán ser
aceptados hasta con una vigencia mínima de veinticuatro (24) meses.

Precisión 1: Excepcionalmente, la Entidad convocante podrá precisar en las bases del procedimiento de selección (Capítulo III
Especificaciones Técnicas y/o proforma de contrato) una vigencia mínima del bien inferior a la establecida en el párrafo
precedente, solamente en el caso que el estudio de mercado evidencie que la referida vigencia mínima no pueda ser cumplida
por más de un proveedor en el mercado. Dicha situación deberá ser evaluada por la Entidad convocante considerando la
finalidad de la contratación.

2.2 Envase y embalaje

El envase inmediato y mediato del bien deberá cumplir con las especificaciones autorizadas en su Registro Sanitario, de acuerdo
a lo establecido en el Decreto Supremo N° 016-2011/SA “Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios” y sus modificatorias.
Se aceptará como envase inmediato lo autorizado en su Registro Sanitario, que asegure la conservación y hermeticidad del
producto. El contenido máximo del envase mediato será hasta 50 unidades.

Los productos farmacéuticos deben embalarse de acuerdo a las condiciones de almacenamiento, en cumplimiento de la
normatividad vigente emitida por la Autoridad Nacional de Medicamentos - ANM.

2.3 Rotulado: Debe corresponder al producto farmacéutico, de acuerdo a lo autorizado en su registro sanitario.

2.4 Inserto: Es obligatoria la inclusión del inserto, con la información autorizada en su registro sanitario.

ÍTEM…… ZINC SULFATO, 20 mg de Zn - TABLETAS

I. CARACTERÍSTICAS GENERALES

Denominación del bien : ZINC SULFATO, 20 mg de Zn - TABLETAS

Denominación técnica : ZINC ZINC SULFATO, 20 mg de Zn - TABLETAS
 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

Unidad de medida : TABLETAS

Descripción general : Medicamento empleado para uso terapéutico en seres humanos.
Cantidad total : 1000 unidades

II. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

2.1 Del bien

CARACTERISTICAS ESPECIFICACION REFERENCIA

Ingrediente farmacéutico activo ZINC SULFATO Registros Sanitarios Vigentes,
- IFA según Decreto Supremo N°
Concentración 20 mg de Zn 0162011/SA, “Reglamento
Forma farmacéutica TABLETA, comprende a las formas farmacéuticas para el Registro, Control y
Vigilancia Sanitaria de
detalladas: tableta y tableta recubierta. Productos Farmacéuticos,
Dispositivos Médicos y
Vía de administración 1. ORAL
Productos Sanitarios” y sus
2. PER ORAL
modificatorias.
Calidad El medicamento debe cumplir con los atributos de
calidad autorizados en su registro sanitario.
La vigencia mínima del producto farmacéutico deberá ser igual o mayor a veinticuatro (24) meses al momento de la entrega en el
almacén de la entidad contratante; asimismo, para el caso de suministros periódicos de un mismo lote, los productos podrán ser
aceptados hasta con una vigencia mínima de veinticuatro (24) meses.

Precisión 1: Excepcionalmente, la Entidad convocante podrá precisar en las bases del procedimiento de selección (Capítulo III
Especificaciones Técnicas y/o proforma de contrato) una vigencia mínima del bien inferior a la establecida en el párrafo
precedente, solamente en el caso que el estudio de mercado evidencie que la referida vigencia mínima no pueda ser cumplida
por más de un proveedor en el mercado. Dicha situación deberá ser evaluada por la Entidad convocante considerando la
finalidad de la contratación.

2.2 Envase y embalaje

El envase inmediato y mediato del bien deberá cumplir con las especificaciones autorizadas en su Registro Sanitario, de acuerdo
a lo establecido en el Decreto Supremo N° 016-2011/SA “Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios” y sus modificatorias.
Se aceptará como envase inmediato lo autorizado en su Registro Sanitario, que asegure la conservación y hermeticidad del
producto. El contenido máximo del envase mediato será hasta 100 unidades.

Los productos farmacéuticos deben embalarse de acuerdo a las condiciones de almacenamiento, en cumplimiento de la
normatividad vigente emitida por la Autoridad Nacional de Medicamentos - ANM.

2.3 Rotulado: Debe corresponder al producto farmacéutico, de acuerdo a lo autorizado en su registro sanitario.

2.4 Inserto: Es obligatoria la inclusión del inserto, con la información autorizada en su registro sanitario.

ÍTEM…… PIRIDOSTIGMINA BROMURO 60mg TABLETAS

I. CARACTERÍSTICAS GENERALES

Denominación del bien : PIRIDOSTIGMINA BROMURO 60mg TABLETAS

Denominación técnica : PIRIDOSTIGMINA BROMURO 60mg TABLETAS
Unidad de medida : TABLETAS
 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

Descripción general : Medicamento empleado para uso terapéutico en seres humanos.

Cantidad total : 500 unidades

II. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

2.1 Del bien

CARACTERISTICAS ESPECIFICACION REFERENCIA

Ingrediente farmacéutico activo PIRIDOSTIGMINA BROMURO Registros Sanitarios Vigentes,
- IFA según Decreto Supremo N°
Concentración 60mg 0162011/SA, “Reglamento
Forma farmacéutica TABLETA, comprende a las formas farmacéuticas para el Registro, Control y
Vigilancia Sanitaria de
detalladas: tableta y tableta recubierta. Productos Farmacéuticos,
Dispositivos Médicos y
Vía de administración 1. ORAL
Productos Sanitarios” y sus
2. PER ORAL
modificatorias.
Calidad El medicamento debe cumplir con los atributos de
calidad autorizados en su registro sanitario.
La vigencia mínima del producto farmacéutico deberá ser igual o mayor a veinticuatro (24) meses al momento de la entrega en el
almacén de la entidad contratante; asimismo, para el caso de suministros periódicos de un mismo lote, los productos podrán ser
aceptados hasta con una vigencia mínima de veinticuatro (24) meses.

Precisión 1: Excepcionalmente, la Entidad convocante podrá precisar en las bases del procedimiento de selección (Capítulo III
Especificaciones Técnicas y/o proforma de contrato) una vigencia mínima del bien inferior a la establecida en el párrafo
precedente, solamente en el caso que el estudio de mercado evidencie que la referida vigencia mínima no pueda ser cumplida
por más de un proveedor en el mercado. Dicha situación deberá ser evaluada por la Entidad convocante considerando la
finalidad de la contratación.

2.2 Envase y embalaje

El envase inmediato y mediato del bien deberá cumplir con las especificaciones autorizadas en su Registro Sanitario, de acuerdo
a lo establecido en el Decreto Supremo N° 016-2011/SA “Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios” y sus modificatorias.
Se aceptará como envase inmediato lo autorizado en su Registro Sanitario, que asegure la conservación y hermeticidad del
producto. El contenido máximo del envase mediato será hasta 100 unidades.

Los productos farmacéuticos deben embalarse de acuerdo a las condiciones de almacenamiento, en cumplimiento de la
normatividad vigente emitida por la Autoridad Nacional de Medicamentos - ANM.

2.3 Rotulado: Debe corresponder al producto farmacéutico, de acuerdo a lo autorizado en su registro sanitario.

2.4 Inserto: Es obligatoria la inclusión del inserto, con la información autorizada en su registro sanitario.

ÍTEM…… ACETILCISTEINA, 200 mg/mL - INYECTABLE - 10 Ml

I. CARACTERÍSTICAS GENERALES

Denominación del bien : ACETILCISTEINA, 200 mg/mL - INYECTABLE - 10 mL

Denominación técnica : ACETILCISTEINA, 200 mg/mL - INYECTABLE - 10 mL
 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

Unidad de medida : INYECTABLE

Descripción general : Medicamento empleado para uso terapéutico en seres humanos.
Cantidad total : 1000 unidades

II. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

2.1 Del bien

CARACTERISTICAS ESPECIFICACION REFERENCIA

Ingrediente farmacéutico activo ACETILCISTEINA Registros Sanitarios Vigentes,
- IFA según Decreto Supremo N°
Concentración 200 mg/mL 0162011/SA, “Reglamento
Forma farmacéutica INYECTABLE, comprende a las formas para el Registro, Control y
farmacéuticas detalladas: concentrado para Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacéuticos,
solución para infusión y concentrado para solución
Dispositivos Médicos y
para perfusión. Productos Sanitarios” y sus
Vía de administración 1. INTRAVENOSA o modificatorias.
2. PERFUSION INTRAVENOSA
Calidad El medicamento debe cumplir con los atributos de
calidad autorizados en su registro sanitario.
La vigencia mínima del producto farmacéutico deberá ser igual o mayor a veinticuatro (24) meses al momento de la entrega en el
almacén de la entidad contratante; asimismo, para el caso de suministros periódicos de un mismo lote, los productos podrán ser
aceptados hasta con una vigencia mínima de veinticuatro (24) meses.

Precisión 1: Excepcionalmente, la Entidad convocante podrá precisar en las bases del procedimiento de selección (Capítulo III
Especificaciones Técnicas y/o proforma de contrato) una vigencia mínima del bien inferior a la establecida en el párrafo
precedente, solamente en el caso que el estudio de mercado evidencie que la referida vigencia mínima no pueda ser cumplida
por más de un proveedor en el mercado. Dicha situación deberá ser evaluada por la Entidad convocante considerando la
finalidad de la contratación.

2.2 Envase y embalaje

El envase inmediato y mediato del bien deberá cumplir con las especificaciones autorizadas en su Registro Sanitario, de acuerdo
a lo establecido en el Decreto Supremo N° 016-2011/SA “Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios” y sus modificatorias.
Se aceptará como envase inmediato lo autorizado en su Registro Sanitario, que asegure la conservación y hermeticidad del
producto. El contenido máximo del envase mediato será hasta 50 unidades.

Los productos farmacéuticos deben embalarse de acuerdo a las condiciones de almacenamiento, en cumplimiento de la
normatividad vigente emitida por la Autoridad Nacional de Medicamentos - ANM.

2.3 Rotulado: Debe corresponder al producto farmacéutico, de acuerdo a lo autorizado en su registro sanitario.

2.4 Inserto: Es obligatoria la inclusión del inserto, con la información autorizada en su registro sanitario.

ÍTEM…… ACETILCISTEINA, 600 mg granulado x 10g

I. CARACTERÍSTICAS GENERALES

Denominación del bien : ACETILCISTEINA, 600 mg granulado x 10g

Denominación técnica : ACETILCISTEINA, 600 mg granulado x 10g
 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

Unidad de medida : GRANULADO

Descripción general : Medicamento empleado para uso terapéutico en seres humanos.
Cantidad total : 2000 unidades

II. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

2.1 Del bien

CARACTERISTICAS ESPECIFICACION REFERENCIA

Ingrediente farmacéutico activoACETILCISTEINA Registros Sanitarios Vigentes,
- IFA según Decreto Supremo N°
Concentración 600 mg 0162011/SA, “Reglamento
Forma farmacéutica Granulado para solución oral en sobre para el Registro, Control y
Vía de administración 1. ORAL Vigilancia Sanitaria de
Calidad El medicamento debe cumplir con los atributos de Productos Farmacéuticos,
calidad autorizados en su registro sanitario. Dispositivos Médicos y
Productos Sanitarios” y sus
modificatorias.
La vigencia mínima del producto farmacéutico deberá ser igual o mayor a veinticuatro (24) meses al momento de la entrega en el
almacén de la entidad contratante; asimismo, para el caso de suministros periódicos de un mismo lote, los productos podrán ser
aceptados hasta con una vigencia mínima de veinticuatro (24) meses.

Precisión 1: Excepcionalmente, la Entidad convocante podrá precisar en las bases del procedimiento de selección (Capítulo III
Especificaciones Técnicas y/o proforma de contrato) una vigencia mínima del bien inferior a la establecida en el párrafo
precedente, solamente en el caso que el estudio de mercado evidencie que la referida vigencia mínima no pueda ser cumplida
por más de un proveedor en el mercado. Dicha situación deberá ser evaluada por la Entidad convocante considerando la
finalidad de la contratación.

2.2 Envase y embalaje

El envase inmediato y mediato del bien deberá cumplir con las especificaciones autorizadas en su Registro Sanitario, de acuerdo
a lo establecido en el Decreto Supremo N° 016-2011/SA “Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios” y sus modificatorias.
Se aceptará como envase inmediato lo autorizado en su Registro Sanitario, que asegure la conservación y hermeticidad del
producto. El contenido máximo del envase mediato será hasta 50 unidades.

Los productos farmacéuticos deben embalarse de acuerdo a las condiciones de almacenamiento, en cumplimiento de la
normatividad vigente emitida por la Autoridad Nacional de Medicamentos - ANM.

2.3 Rotulado: Debe corresponder al producto farmacéutico, de acuerdo a lo autorizado en su registro sanitario.

2.4 Inserto: Es obligatoria la inclusión del inserto, con la información autorizada en su registro sanitario.

ÍTEM…… ACETILCISTEINA, 200 mg granulado x 5g

I. CARACTERÍSTICAS GENERALES

Denominación del bien : ACETILCISTEINA, 200 mg granulado x 5g

 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

Denominación técnica : ACETILCISTEINA, 200 mg granulado x 5g

Unidad de medida : GRANULADO
Descripción general : Medicamento empleado para uso terapéutico en seres humanos.
Cantidad total : 2000 unidades

II. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

2.1 Del bien

CARACTERISTICAS ESPECIFICACION REFERENCIA

Ingrediente farmacéutico activo ACETILCISTEINA Registros Sanitarios Vigentes,
- IFA según Decreto Supremo N°
Concentración 200 mg 0162011/SA, “Reglamento
Forma farmacéutica Granulado para solución oral en sobre para el Registro, Control y
Vía de administración 1. ORAL Vigilancia Sanitaria de
Calidad El medicamento debe cumplir con los atributos de Productos Farmacéuticos,
calidad autorizados en su registro sanitario. Dispositivos Médicos y
Productos Sanitarios” y sus
modificatorias.
La vigencia mínima del producto farmacéutico deberá ser igual o mayor a veinticuatro (24) meses al momento de la entrega en el
almacén de la entidad contratante; asimismo, para el caso de suministros periódicos de un mismo lote, los productos podrán ser
aceptados hasta con una vigencia mínima de veinticuatro (24) meses.

Precisión 1: Excepcionalmente, la Entidad convocante podrá precisar en las bases del procedimiento de selección (Capítulo III
Especificaciones Técnicas y/o proforma de contrato) una vigencia mínima del bien inferior a la establecida en el párrafo
precedente, solamente en el caso que el estudio de mercado evidencie que la referida vigencia mínima no pueda ser cumplida
por más de un proveedor en el mercado. Dicha situación deberá ser evaluada por la Entidad convocante considerando la
finalidad de la contratación.

2.2 Envase y embalaje

El envase inmediato y mediato del bien deberá cumplir con las especificaciones autorizadas en su Registro Sanitario, de acuerdo
a lo establecido en el Decreto Supremo N° 016-2011/SA “Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios” y sus modificatorias.
Se aceptará como envase inmediato lo autorizado en su Registro Sanitario, que asegure la conservación y hermeticidad del
producto. El contenido máximo del envase mediato será hasta 50 unidades.

Los productos farmacéuticos deben embalarse de acuerdo a las condiciones de almacenamiento, en cumplimiento de la
normatividad vigente emitida por la Autoridad Nacional de Medicamentos - ANM.

2.3 Rotulado: Debe corresponder al producto farmacéutico, de acuerdo a lo autorizado en su registro sanitario.

2.4 Inserto: Es obligatoria la inclusión del inserto, con la información autorizada en su registro sanitario.

ÍTEM…… ALCOHOL YODADO AL 1% X 1LT FCO

I. CARACTERÍSTICAS GENERALES
 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

Denominación del bien : ALCOHOL YODADO AL 1% X 1LT FCO

Denominación técnica : ALCOHOL YODADO AL 1% X 1LT FCO
Unidad de medida : SOLUCION
Descripción general : Producto sanitario para uso terapéutico en humanos.
Cantidad total : 100 unidades

II. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

2.1 Del bien

CARACTERISTICAS ESPECIFICACION REFERENCIA

Ingrediente farmacéutico activo ALCOHOL YODADO Registros Sanitarios Vigentes,
- IFA según Decreto Supremo N°
Concentración 1% 0162011/SA, “Reglamento
Forma farmacéutica SOLUCION para aplicación tópica para el Registro, Control y
Vía de administración 1. TOPICA Vigilancia Sanitaria de
Calidad El medicamento debe cumplir con los atributos de Productos Farmacéuticos,
calidad autorizados en su registro sanitario. Dispositivos Médicos y
Productos Sanitarios” y sus
modificatorias.
La vigencia mínima del producto SANITARIO deberá ser igual o mayor a veinticuatro (24) meses al momento de la entrega en el
almacén de la entidad contratante; asimismo, para el caso de suministros periódicos de un mismo lote, los productos podrán ser
aceptados hasta con una vigencia mínima de veinticuatro (24) meses.

Precisión 1: Excepcionalmente, la Entidad convocante podrá precisar en las bases del procedimiento de selección (Capítulo III
Especificaciones Técnicas y/o proforma de contrato) una vigencia mínima del bien inferior a la establecida en el párrafo
precedente, solamente en el caso que el estudio de mercado evidencie que la referida vigencia mínima no pueda ser cumplida
por más de un proveedor en el mercado. Dicha situación deberá ser evaluada por la Entidad convocante considerando la
finalidad de la contratación.

2.2 Envase y embalaje

El envase inmediato y mediato del bien deberá cumplir con las especificaciones autorizadas en su Registro Sanitario, de acuerdo
a lo establecido en el Decreto Supremo N° 016-2011/SA “Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios” y sus modificatorias.
Se aceptará como envase inmediato lo autorizado en su Registro Sanitario, que asegure la conservación y hermeticidad del
producto. El contenido máximo del envase mediato será hasta 12 unidades.

Los productos sanitarios deben embalarse de acuerdo a las condiciones de almacenamiento, en cumplimiento de la normatividad
vigente emitida por la Autoridad Nacional de Medicamentos - ANM.

2.3 Rotulado: Debe corresponder al producto farmacéutico, de acuerdo a lo autorizado en su registro sanitario.

2.4 Inserto: Es obligatoria la inclusión del inserto, con la información autorizada en su registro sanitario.

ÍTEM…… DETERGENTE ENZIMATICO PARA DESINFECCION DE INSTRUMENTAL MEDICO - - SOLUCI - 1 gal

I. CARACTERÍSTICAS GENERALES
 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

Denominación del bien : DETERGENTE ENZIMATICO PARA DESINFECCION DE INSTRUMENTAL MEDICO - -

SOLUCI - 1 gal
Denominación técnica : DETERGENTE ENZIMATICO PARA DESINFECCION DE INSTRUMENTAL MEDICO - -
SOLUCI - 1 gal
Unidad de medida : SOLUCION
Descripción general : Producto sanitario para uso terapéutico en humanos.
Cantidad total : 100 unidades

II. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

2.1 Del bien

ESPECIFICACIONES TECNICAS:

 pH : 7.3 +/- 0.5

 Densidad a 20ºC : 1.04 +/- 0.03
 Solubilidad : Completamente en agua, dura o blanda
 Biodegradable : Si
 Libre de Fosfatos : Si
 Estado físico : Líquido viscoso de color ámbar

La vigencia mínima del producto SANITARIO deberá ser igual o mayor a veinticuatro (24) meses al momento de la entrega en el
almacén de la entidad contratante; asimismo, para el caso de suministros periódicos de un mismo lote, los productos podrán ser
aceptados hasta con una vigencia mínima de veinticuatro (24) meses.

Precisión 1: Excepcionalmente, la Entidad convocante podrá precisar en las bases del procedimiento de selección (Capítulo III
Especificaciones Técnicas y/o proforma de contrato) una vigencia mínima del bien inferior a la establecida en el párrafo
precedente, solamente en el caso que el estudio de mercado evidencie que la referida vigencia mínima no pueda ser cumplida
por más de un proveedor en el mercado. Dicha situación deberá ser evaluada por la Entidad convocante considerando la
finalidad de la contratación.

2.2 Envase y embalaje

El envase inmediato y mediato del bien deberá cumplir con las especificaciones autorizadas en su Registro Sanitario, de acuerdo
a lo establecido en el Decreto Supremo N° 016-2011/SA “Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios” y sus modificatorias.
Se aceptará como envase inmediato lo autorizado en su Registro Sanitario, que asegure la conservación y hermeticidad del
producto. El contenido máximo del envase mediato será hasta 12 unidades.

Los productos sanitarios deben embalarse de acuerdo a las condiciones de almacenamiento, en cumplimiento de la normatividad
vigente emitida por la Autoridad Nacional de Medicamentos - ANM.

2.3 Rotulado: Debe corresponder al producto farmacéutico, de acuerdo a lo autorizado en su registro sanitario.

2.4 Inserto: Es obligatoria la inclusión del inserto, con la información autorizada en su registro sanitario.

ÍTEM…… GEL ANTIBACTERIAL PARA MANOS X 1LT FCO

I. CARACTERÍSTICAS GENERALES
 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

Denominación del bien : GEL ANTIBACTERIAL PARA MANOS X 1LT FCO

Denominación técnica : GEL ANTIBACTERIAL PARA MANOS X 1LT FCO
Unidad de medida : GEL
Descripción general : Producto sanitario para uso terapéutico en humanos.
Cantidad total : 100 unidades

II. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

2.1 Del bien

ESPECIFICACIONES TECNICAS:

Ingredientes Agua desionizada, triethanolamine,

glycerin, ammonium
acryloldimethyitau rate/vp copolymer,
triclosan, alcohol.
Gravedad específica 0.90-0.95
pH (20º C) 5.00-7.00
Toxicidad No tóxico en condiciones
recomendadas
Solubilidad Completamente soluble en todo tipo
de agua
Apariencia Líquido Viscoso
Color Incoloro
Olor Ligeramente alcohol

La vigencia mínima del producto SANITARIO deberá ser igual o mayor a veinticuatro (24) meses al momento de la entrega en el
almacén de la entidad contratante; asimismo, para el caso de suministros periódicos de un mismo lote, los productos podrán ser
aceptados hasta con una vigencia mínima de veinticuatro (24) meses.

Precisión 1: Excepcionalmente, la Entidad convocante podrá precisar en las bases del procedimiento de selección (Capítulo III
Especificaciones Técnicas y/o proforma de contrato) una vigencia mínima del bien inferior a la establecida en el párrafo
precedente, solamente en el caso que el estudio de mercado evidencie que la referida vigencia mínima no pueda ser cumplida
por más de un proveedor en el mercado. Dicha situación deberá ser evaluada por la Entidad convocante considerando la
finalidad de la contratación.

2.2 Envase y embalaje

El envase inmediato y mediato del bien deberá cumplir con las especificaciones autorizadas en su Registro Sanitario, de acuerdo
a lo establecido en el Decreto Supremo N° 016-2011/SA “Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios” y sus modificatorias.
Se aceptará como envase inmediato lo autorizado en su Registro Sanitario, que asegure la conservación y hermeticidad del
producto. El contenido máximo del envase mediato será hasta 12 unidades.

Los productos sanitarios deben embalarse de acuerdo a las condiciones de almacenamiento, en cumplimiento de la normatividad
vigente emitida por la Autoridad Nacional de Medicamentos - ANM.

2.3 Rotulado: Debe corresponder al producto farmacéutico, de acuerdo a lo autorizado en su registro sanitario.

2.4 Inserto: Es obligatoria la inclusión del inserto, con la información autorizada en su registro sanitario.

ÍTEM…… FORMOL X 1LT

I. CARACTERÍSTICAS GENERALES
 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

Denominación del bien : FORMOL X 1LT

Denominación técnica : FORMOL X 1LT
Unidad de medida : SOLUCION
Descripción general : Producto sanitario para uso terapéutico en humanos.
Cantidad total : 50 unidades

II. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

2.1 Del bien

ESPECIFICACIONES TECNICAS:

Ingrediente Formula Porcentaje

por peso
Formaldehído CH2O 37% p/p
Estabilizante CH4O 4% p/p
(metanol)

La vigencia mínima del producto SANITARIO deberá ser igual o mayor a veinticuatro (24) meses al momento de la entrega en el
almacén de la entidad contratante; asimismo, para el caso de suministros periódicos de un mismo lote, los productos podrán ser
aceptados hasta con una vigencia mínima de veinticuatro (24) meses.

Precisión 1: Excepcionalmente, la Entidad convocante podrá precisar en las bases del procedimiento de selección (Capítulo III
Especificaciones Técnicas y/o proforma de contrato) una vigencia mínima del bien inferior a la establecida en el párrafo
precedente, solamente en el caso que el estudio de mercado evidencie que la referida vigencia mínima no pueda ser cumplida
por más de un proveedor en el mercado. Dicha situación deberá ser evaluada por la Entidad convocante considerando la
finalidad de la contratación.

2.2 Envase y embalaje

El envase inmediato y mediato del bien deberá cumplir con las especificaciones autorizadas en su Registro Sanitario, de acuerdo
a lo establecido en el Decreto Supremo N° 016-2011/SA “Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios” y sus modificatorias.
Se aceptará como envase inmediato lo autorizado en su Registro Sanitario, que asegure la conservación y hermeticidad del
producto. El contenido máximo del envase mediato será hasta 12 unidades.

Los productos sanitarios deben embalarse de acuerdo a las condiciones de almacenamiento, en cumplimiento de la normatividad
vigente emitida por la Autoridad Nacional de Medicamentos - ANM.

2.3 Rotulado: Debe corresponder al producto farmacéutico, de acuerdo a lo autorizado en su registro sanitario.

2.4 Inserto: Es obligatoria la inclusión del inserto, con la información autorizada en su registro sanitario.

ÍTEM…… GLICERINA X 1 LT

I. CARACTERÍSTICAS GENERALES
 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

Denominación del bien : GLICERINA X 1 LT

Denominación técnica : GLICERINA X 1 LT
Unidad de medida : SOLUCION
Descripción general : Producto sanitario para uso terapéutico en humanos.
Cantidad total : 50 unidades

II. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

2.1 Del bien

ESPECIFICACIONES TECNICAS:

Estado físico: Líquido aceitoso transparente.

Color: incoloro.

Olor: inodoro.

Umbral olfativo: N/D pH: N/D

Punto de fusión / de congelación: 18,17°C (65°F)

Punto / intervalo de ebullición: 290°C (554°F)

Tasa de evaporación: N/D

Inflamabilidad: El producto no es inflamable ni combustible.

Punto de inflamación: 199°C (390°F) - c.c. 177°C (351°F) - o.c.

Límites de inflamabilidad: 2,7 - 19 % Presión de vapor (20°C):

Presión de vapor (50°C): < 0,001 mmHg 0,2 mmHg

Densidad de vapor (aire=1): 3,17

Densidad (20°C): 1,26 g/cm³

La vigencia mínima del producto SANITARIO deberá ser igual o mayor a veinticuatro (24) meses al momento de la entrega en el
almacén de la entidad contratante; asimismo, para el caso de suministros periódicos de un mismo lote, los productos podrán ser
aceptados hasta con una vigencia mínima de veinticuatro (24) meses.

Precisión 1: Excepcionalmente, la Entidad convocante podrá precisar en las bases del procedimiento de selección (Capítulo III
Especificaciones Técnicas y/o proforma de contrato) una vigencia mínima del bien inferior a la establecida en el párrafo
precedente, solamente en el caso que el estudio de mercado evidencie que la referida vigencia mínima no pueda ser cumplida
por más de un proveedor en el mercado. Dicha situación deberá ser evaluada por la Entidad convocante considerando la
finalidad de la contratación.

2.2 Envase y embalaje

 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

El envase inmediato y mediato del bien deberá cumplir con las especificaciones autorizadas en su Registro Sanitario, de acuerdo
a lo establecido en el Decreto Supremo N° 016-2011/SA “Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios” y sus modificatorias.
Se aceptará como envase inmediato lo autorizado en su Registro Sanitario, que asegure la conservación y hermeticidad del
producto. El contenido máximo del envase mediato será hasta 12 unidades.

Los productos sanitarios deben embalarse de acuerdo a las condiciones de almacenamiento, en cumplimiento de la normatividad
vigente emitida por la Autoridad Nacional de Medicamentos - ANM.

2.3 Rotulado: Debe corresponder al producto farmacéutico, de acuerdo a lo autorizado en su registro sanitario.

2.4 Inserto: Es obligatoria la inclusión del inserto, con la información autorizada en su registro sanitario.

ÍTEM…… JABON LIQUIDO X 1 LT

 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

I. CARACTERÍSTICAS GENERALES

Denominación del bien : JABON LIQUIDO X 1 LT

Denominación técnica : JABON LÍQUIDO X 1 LT
Unidad de medida : SOLUCION
Descripción general : Producto sanitario para uso terapéutico en humanos.
Cantidad total : 100 unidades

II. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

2.1 Del bien

ESPECIFICACIONES TECNICAS:

Solución con aspecto de gel. Por su altaMconcentración tiene capacidad de solubilizar y emulsificar grasas y suciedades, con
acción germicida. Se recomienda para limpieza y desinfección.

Aspecto: Liquido viscoso

Color: Incoloro

Olor: Inoloro

Densidad a 25 °C (gr/ml): 1.00 ± 0.02

Solubilidad en agua: Soluble

PH a 25 °C: 7 - 8

La vigencia mínima del producto SANITARIO deberá ser igual o mayor a veinticuatro (24) meses al momento de la entrega en el
almacén de la entidad contratante; asimismo, para el caso de suministros periódicos de un mismo lote, los productos podrán ser
aceptados hasta con una vigencia mínima de veinticuatro (12) meses.

Precisión 1: Excepcionalmente, la Entidad convocante podrá precisar en las bases del procedimiento de selección (Capítulo III
Especificaciones Técnicas y/o proforma de contrato) una vigencia mínima del bien inferior a la establecida en el párrafo
precedente, solamente en el caso que el estudio de mercado evidencie que la referida vigencia mínima no pueda ser cumplida
por más de un proveedor en el mercado. Dicha situación deberá ser evaluada por la Entidad convocante considerando la
finalidad de la contratación.

2.2 Envase y embalaje

El envase inmediato y mediato del bien deberá cumplir con las especificaciones autorizadas en su Registro Sanitario, de acuerdo
a lo establecido en el Decreto Supremo N° 016-2011/SA “Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios” y sus modificatorias.
Se aceptará como envase inmediato lo autorizado en su Registro Sanitario, que asegure la conservación y hermeticidad del
producto. El contenido máximo del envase mediato será hasta 12 unidades.

Los productos sanitarios deben embalarse de acuerdo a las condiciones de almacenamiento, en cumplimiento de la normatividad
vigente emitida por la Autoridad Nacional de Medicamentos - ANM.

2.3 Rotulado: Debe corresponder al producto farmacéutico, de acuerdo a lo autorizado en su registro sanitario.

2.4 Inserto: Es obligatoria la inclusión del inserto, con la información autorizada en su registro sanitario.

ÍTEM…… PEROXIDO DE HIDROGENO X 10 VOL. X 1 LT

 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

I. CARACTERÍSTICAS GENERALES

Denominación del bien : PEROXIDO DE HIDROGENO X 10 VOL. X 1 LT

Denominación técnica : PEROXIDO DE HIDROGENO X 10 VOL. X 1 LT
Unidad de medida : SOLUCION ACUOSA
Descripción general : Producto sanitario para uso terapéutico en humanos.
Cantidad total : 300 unidades

II. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

2.1 Del bien

ESPECIFICACIONES TECNICAS:

FORMA FISICA: Líquido

COLOR: Incoloro

SOLUBILIDAD: Totalmente

DENSIDAD A 20°C: 1.00 a 1.01 g/cm3

CONCENTRACION H2O2: 3.22 +- 0.03% vol

VOLUMENES: 10 vol

Ph: 3.50 +-1

La vigencia mínima del producto SANITARIO deberá ser igual o mayor a veinticuatro (24) meses al momento de la entrega en el
almacén de la entidad contratante; asimismo, para el caso de suministros periódicos de un mismo lote, los productos podrán ser
aceptados hasta con una vigencia mínima de veinticuatro (12) meses.

Precisión 1: Excepcionalmente, la Entidad convocante podrá precisar en las bases del procedimiento de selección (Capítulo III
Especificaciones Técnicas y/o proforma de contrato) una vigencia mínima del bien inferior a la establecida en el párrafo
precedente, solamente en el caso que el estudio de mercado evidencie que la referida vigencia mínima no pueda ser cumplida
por más de un proveedor en el mercado. Dicha situación deberá ser evaluada por la Entidad convocante considerando la
finalidad de la contratación.

2.2 Envase y embalaje

El envase inmediato y mediato del bien deberá cumplir con las especificaciones autorizadas en su Registro Sanitario, de acuerdo
a lo establecido en el Decreto Supremo N° 016-2011/SA “Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios” y sus modificatorias.
Se aceptará como envase inmediato lo autorizado en su Registro Sanitario, que asegure la conservación y hermeticidad del
producto. El contenido máximo del envase mediato será hasta 12 unidades.

Los productos sanitarios deben embalarse de acuerdo a las condiciones de almacenamiento, en cumplimiento de la normatividad
vigente emitida por la Autoridad Nacional de Medicamentos - ANM.

2.3 Rotulado: Debe corresponder al producto farmacéutico, de acuerdo a lo autorizado en su registro sanitario.

2.4 Inserto: Es obligatoria la inclusión del inserto, con la información autorizada en su registro sanitario.

ÍTEM…… TINTURA DE YODO X 1 LT

 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

I. CARACTERÍSTICAS GENERALES

Denominación del bien : TINTURA DE YODO X 1 LT

Denominación técnica : TINTURA DE YODO X 1 LT
Unidad de medida : SOLUCION ACUOSA
Descripción general : Producto sanitario para uso terapéutico en humanos.
Cantidad total : 50 unidades

II. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

2.1 Del bien

ESPECIFICACIONES TECNICAS:

Composición

Potasio yoduro...................................................... 2,5 %

Alcohol 50% c.s.p.................................................... 100 g

Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz y la humedad.

No conservar a temperatura superior a 25º C.

La vigencia mínima del producto SANITARIO deberá ser igual o mayor a veinticuatro (24) meses al momento de la entrega en el
almacén de la entidad contratante; asimismo, para el caso de suministros periódicos de un mismo lote, los productos podrán ser
aceptados hasta con una vigencia mínima de veinticuatro (12) meses.

Precisión 1: Excepcionalmente, la Entidad convocante podrá precisar en las bases del procedimiento de selección (Capítulo III
Especificaciones Técnicas y/o proforma de contrato) una vigencia mínima del bien inferior a la establecida en el párrafo
precedente, solamente en el caso que el estudio de mercado evidencie que la referida vigencia mínima no pueda ser cumplida
por más de un proveedor en el mercado. Dicha situación deberá ser evaluada por la Entidad convocante considerando la
finalidad de la contratación.

2.2 Envase y embalaje

El envase inmediato y mediato del bien deberá cumplir con las especificaciones autorizadas en su Registro Sanitario, de acuerdo
a lo establecido en el Decreto Supremo N° 016-2011/SA “Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios” y sus modificatorias.
Se aceptará como envase inmediato lo autorizado en su Registro Sanitario, que asegure la conservación y hermeticidad del
producto. El contenido máximo del envase mediato será hasta 12 unidades.

Los productos sanitarios deben embalarse de acuerdo a las condiciones de almacenamiento, en cumplimiento de la normatividad
vigente emitida por la Autoridad Nacional de Medicamentos - ANM.

2.3 Rotulado: Debe corresponder al producto farmacéutico, de acuerdo a lo autorizado en su registro sanitario.

2.4 Inserto: Es obligatoria la inclusión del inserto, con la información autorizada en su registro sanitario.

ÍTEM…… YODO POVIDONA (ESPUMA), 7.5 g/100 mL - 1 L

 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

I. CARACTERÍSTICAS GENERALES

Denominación del bien : YODO POVIDONA (ESPUMA), 7.5 g/100 mL - 1 L

Denominación técnica : YODO POVIDONA (ESPUMA), 7.5 g/100 mL - 1 L
Unidad de medida : SOLUCION ACUOSA
Descripción general : Producto sanitario para uso terapéutico en humanos.
Cantidad total : 500 unidades

II. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

2.1 Del bien

ESPECIFICACIONES TECNICAS:

Unidad de medida: FRASCO o FRASCO GOTERO

Forma farmacéutica: SOLUCION ESPUMA O SOLUCION TOPICA

Vía de administración: Tópica

Envase mediato e inmediato:

Envase según lo autorizado en el Registro Sanitario, que asegure la conservación y hermeticidad del producto, el mismo que
deberá contener rotulado impreso o firmemente adherido.

La vigencia mínima del producto SANITARIO deberá ser igual o mayor a veinticuatro (24) meses al momento de la entrega en el
almacén de la entidad contratante; asimismo, para el caso de suministros periódicos de un mismo lote, los productos podrán ser
aceptados hasta con una vigencia mínima de veinticuatro (12) meses.

Precisión 1: Excepcionalmente, la Entidad convocante podrá precisar en las bases del procedimiento de selección (Capítulo III
Especificaciones Técnicas y/o proforma de contrato) una vigencia mínima del bien inferior a la establecida en el párrafo
precedente, solamente en el caso que el estudio de mercado evidencie que la referida vigencia mínima no pueda ser cumplida
por más de un proveedor en el mercado. Dicha situación deberá ser evaluada por la Entidad convocante considerando la
finalidad de la contratación.

2.2 Envase y embalaje

El envase inmediato y mediato del bien deberá cumplir con las especificaciones autorizadas en su Registro Sanitario, de acuerdo
a lo establecido en el Decreto Supremo N° 016-2011/SA “Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios” y sus modificatorias.
Se aceptará como envase inmediato lo autorizado en su Registro Sanitario, que asegure la conservación y hermeticidad del
producto. El contenido máximo del envase mediato será hasta 12 unidades.

Los productos sanitarios deben embalarse de acuerdo a las condiciones de almacenamiento, en cumplimiento de la normatividad
vigente emitida por la Autoridad Nacional de Medicamentos - ANM.

2.3 Rotulado: Debe corresponder al producto farmacéutico, de acuerdo a lo autorizado en su registro sanitario.

2.4 Inserto: Es obligatoria la inclusión del inserto, con la información autorizada en su registro sanitario.

ÍTEM…… AGUA DESTILADA ESTERIL X 1 LT

 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

I. CARACTERÍSTICAS GENERALES

Denominación del bien : AGUA DESTILADA ESTERIL X 1 LT

Denominación técnica : AGUA DESTILADA ESTERIL X 1 LT
Unidad de medida : SOLUCION ACUOSA
Descripción general : Producto sanitario para uso terapéutico en humanos.
Cantidad total : 2000 unidades

II. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

2.1 Del bien

ESPECIFICACIONES TECNICAS:

La presente ficha técnica describe los requisitos y características de calidad del AGUA PARA INYECCIÓN para uso terapéutico
en humanos, mediante su administración por vía PARENTERAL en la forma farmacéutica de INYECTABLE.

La forma farmacéutica inyectable comprende solución para inyección y solución inyectable.

Se acepta como denominaciones del producto: Agua destilada, agua bidestilada y agua estéril, siempre y cuando cumplan con
los criterios de aceptación de esterilidad y endotoxinas bacterianas.

La fórmula química del Agua es H2O y tiene un peso molecular de 18.02..

La vigencia mínima del producto SANITARIO deberá ser igual o mayor a veinticuatro (24) meses al momento de la entrega en el
almacén de la entidad contratante; asimismo, para el caso de suministros periódicos de un mismo lote, los productos podrán ser
aceptados hasta con una vigencia mínima de veinticuatro (12) meses.

Precisión 1: Excepcionalmente, la Entidad convocante podrá precisar en las bases del procedimiento de selección (Capítulo III
Especificaciones Técnicas y/o proforma de contrato) una vigencia mínima del bien inferior a la establecida en el párrafo
precedente, solamente en el caso que el estudio de mercado evidencie que la referida vigencia mínima no pueda ser cumplida
por más de un proveedor en el mercado. Dicha situación deberá ser evaluada por la Entidad convocante considerando la
finalidad de la contratación.

2.2 Envase y embalaje

El envase inmediato y mediato del bien deberá cumplir con las especificaciones autorizadas en su Registro Sanitario, de acuerdo
a lo establecido en el Decreto Supremo N° 016-2011/SA “Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios” y sus modificatorias.
Se aceptará como envase inmediato lo autorizado en su Registro Sanitario, que asegure la conservación y hermeticidad del
producto. El contenido máximo del envase mediato será hasta 12 unidades.

Los productos sanitarios deben embalarse de acuerdo a las condiciones de almacenamiento, en cumplimiento de la normatividad
vigente emitida por la Autoridad Nacional de Medicamentos - ANM.

2.3 Rotulado: Debe corresponder al producto farmacéutico, de acuerdo a lo autorizado en su registro sanitario.

2.4 Inserto: Es obligatoria la inclusión del inserto, con la información autorizada en su registro sanitario.

ÍTEM…… YODO POVIDONA (ESPUMA), 7.5 g/100 mL – 60mL

 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

I. CARACTERÍSTICAS GENERALES

Denominación del bien : YODO POVIDONA (ESPUMA), 7.5 g/100 mL – 60mL

Denominación técnica : YODO POVIDONA (ESPUMA), 7.5 g/100 mL – 60mL
Unidad de medida : SOLUCION ACUOSA
Descripción general : Producto sanitario para uso terapéutico en humanos.
Cantidad total : 500 unidades

II. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

2.1 Del bien

ESPECIFICACIONES TECNICAS:

Unidad de medida: FRASCO o FRASCO GOTERO

Forma farmacéutica: SOLUCION ESPUMA O SOLUCION TOPICA

Vía de administración: Tópica

Envase mediato e inmediato:

Envase según lo autorizado en el Registro Sanitario, que asegure la conservación y hermeticidad del producto, el mismo que
deberá contener rotulado impreso o firmemente adherido.

La vigencia mínima del producto SANITARIO deberá ser igual o mayor a veinticuatro (24) meses al momento de la entrega en el
almacén de la entidad contratante; asimismo, para el caso de suministros periódicos de un mismo lote, los productos podrán ser
aceptados hasta con una vigencia mínima de veinticuatro (12) meses.

Precisión 1: Excepcionalmente, la Entidad convocante podrá precisar en las bases del procedimiento de selección (Capítulo III
Especificaciones Técnicas y/o proforma de contrato) una vigencia mínima del bien inferior a la establecida en el párrafo
precedente, solamente en el caso que el estudio de mercado evidencie que la referida vigencia mínima no pueda ser cumplida
por más de un proveedor en el mercado. Dicha situación deberá ser evaluada por la Entidad convocante considerando la
finalidad de la contratación.

2.2 Envase y embalaje

El envase inmediato y mediato del bien deberá cumplir con las especificaciones autorizadas en su Registro Sanitario, de acuerdo
a lo establecido en el Decreto Supremo N° 016-2011/SA “Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios” y sus modificatorias.
Se aceptará como envase inmediato lo autorizado en su Registro Sanitario, que asegure la conservación y hermeticidad del
producto. El contenido máximo del envase mediato será hasta 12 unidades.

Los productos sanitarios deben embalarse de acuerdo a las condiciones de almacenamiento, en cumplimiento de la normatividad
vigente emitida por la Autoridad Nacional de Medicamentos - ANM.

2.3 Rotulado: Debe corresponder al producto farmacéutico, de acuerdo a lo autorizado en su registro sanitario.

2.4 Inserto: Es obligatoria la inclusión del inserto, con la información autorizada en su registro sanitario.

ÍTEM…… AEROCAMARA DE PLASTICO ADULTO

 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

I. CARACTERÍSTICAS GENERALES

Denominación técnica : AEROCAMARA O ESPACIADOR ADULTO

Unidad de medida : Unidad
Descripción general : AEROCAMARA.- Denominado también ESPACIADOR, sirve para facilitar la
administración de productos farmacéuticos en aerosol, cuya finalidad es la de aumentar la
distancia entre la boca y cartucho presurizado, permitiendo disminuir el tamaño de las
partículas del medicamento, desacelera la velocidad del aerosol y reduce el deposito del
medicamento en el orofaringe, facilitando una inhalación adecuada (aerosol-terapia) en
pacientes con dificultades respiratorias.
Cantidad total : 200 unidades

II. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

2.1 COMPONENTES Y MATERIALES:

• Cámara: Polímero de grado médico inoloro

• Mascarilla/boquilla: Polímero de grado medico inoloro
• Base o adaptador: Polímero de grado medico inoloro
• Condición biológica: Aséptico, atóxica e hipoalergénico.

2.2 CARACTERÍSTICAS:

• Cámara o cuerpo.-
- Cilíndrico, transparente que permita visualizar su óptimo estado de limpieza o la existencia de elementos
extraños.
- Superficie de acabado liso, sin ranuras, sin rebabas, sin porosidades, en el interior, libre de aristas
cortantes, de adaptación perfecta con todos los componentes que integran la aerocámara, fácilmente
desmontable, de fácil lavado y secado.
- Libre de olores, colorantes.
- El material de fabricación no debe interferir con los medicamentos administrados.
• Base o adaptador:
- con entrada universal para cualquier tipo de inhalador de dosis medida (IDM).
- De sellado y adaptación hermética al ensamble de cualquier tipo de inhalador.
- Libre de rebabas, aristas cortantes.
• Mascarilla/Boquilla:
- De aspecto transparente o ligeramente opaco de consistencia suave y flexible, con diseño anatómico para
adulto.
- Que cubra y se adapte perfectamente con suavidad a nariz y boca, con adaptación perfecta a la cámara o
cuerpo de la Aerocámara.
- Que se adapte perfectamente a las formas faciales de tal forma que evite la fuga del medicamento.
- Libre de rebabas, aristas cortantes, partes chiclosas, aspecto uniforme.

2.3 DIMENSIONES:

• Longitud aerocámara sin ensamblar (sin base ni máscara): de 19 a 25 cm.

• Volumen aerocámara ensamblada: 450-500 cc.
• Diámetro mascarilla o boquilla: Estándar para adultos.

2.4 ENVASE INMEDIATO:

 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

Envase de protección:
• Material: Polímero transparente (polietileno, polipropileno u otro)
• Características:
- Tipo bolsa de fácil apertura, sellado hermético y seguro.
- Que proteja la integridad y condición biológica del dispositivo.

Envase Inmediato:
• Material: cartón.

- Tipo caja con la suficiente resistencia para preservar las características físicas y condiciones biológicas del
dispositivo.
- Con indicaciones de uso y rotulado de acuerdo a lo declarado en su correspondiente registro sanitario y lo
establecido en la Normativa actual vigente.
- De fácil dispensación.

2.5 PRESENTACIÓN:

• Bolsa de Polímero transparente (polietileno, polipropileno u otro) de protección conteniendo una (01) Aerocámara
en caja de cartón.

2.6 EMBALAJE:

• Caja de cartón conteniendo hasta 100 unidades en bolsa de polímero transparente (polietileno, polipropileno u otro)
de protección conteniendo una (01) aerocámara en caja de cartón.

III. ANÁLISIS DE CONTROL DE CALIDAD PRUEBAS Y REQUERIMIENTO DE MUESTRA

Las Pruebas de Control de Calidad a efectuarse, deberán ser las consignadas en la tabla de requerimiento de muestras para el
análisis de control de calidad y lista de pruebas mínimas requeridas según corresponda, así como también las características
físicas y verificación de rotulados.

Tabla de requerimiento de muestras para análisis de control de calidad y lista de pruebas mínimas

DISPOSITIVO MEDICO PRUEBAS DE CONTROL DE CANTIDAD (Unidades)

CALIDAD MUESTRA CONTRAMUESTRA
Características físicas
AEROCAMARA O ESPACIADOR - Aspecto
ADULTO - Dimensiones 35 35
Pruebas de seguridad
Limite microbiano

Las especificaciones de las Pruebas Requeridas en las tablas deben corresponder al Certificado de Análisis o Especificaciones
Técnicas, según lo autorizado en su Registro Sanitario.

ÍTEM…… AEROCAMARA DE PLASTICO PEDIATRICO

 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

I. CARACTERÍSTICAS GENERALES

Denominación técnica : AEROCAMARA DE PLASTICO PEDIATRICO

Unidad de medida : Unidad
Descripción general : AEROCAMARA.- Denominado también ESPACIADOR, sirve para facilitar la
administración de productos farmacéuticos en aerosol, cuya finalidad es la de aumentar la
distancia entre la boca y cartucho presurizado, permitiendo disminuir el tamaño de las
partículas del medicamento, desacelera la velocidad del aerosol y reduce el deposito del
medicamento en el orofaringe, facilitando una inhalación adecuada (aerosol-terapia) en
pacientes con dificultades respiratorias.
Cantidad total : 200 unidades

II. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

2.1 COMPONENTES Y MATERIALES:

• Cámara: Polímero de grado médico inoloro

• Mascarilla/boquilla: Polímero de grado medico inoloro
• Base o adaptador: Polímero de grado medico inoloro
• Condición biológica: Aséptico, atóxica e hipoalergénico.

2.2 CARACTERÍSTICAS:

• Cámara o cuerpo.-
- Cilíndrico, transparente que permita visualizar su óptimo estado de limpieza o la existencia de elementos
extraños.
- Superficie de acabado liso, sin ranuras, sin rebabas, sin porosidades, en el interior, libre de aristas
cortantes, de adaptación perfecta con todos los componentes que integran la aerocámara, fácilmente
desmontable, de fácil lavado y secado.
- Libre de olores, colorantes.
- El material de fabricación no debe interferir con los medicamentos administrados.
• Base o adaptador:
- con entrada universal para cualquier tipo de inhalador de dosis medida (IDM).
- De sellado y adaptación hermética al ensamble de cualquier tipo de inhalador.
- Libre de rebabas, aristas cortantes.
• Mascarilla/Boquilla:
- De aspecto transparente o ligeramente opaco de consistencia suave y flexible, con diseño anatómico para
adulto.
- Que cubra y se adapte perfectamente con suavidad a nariz y boca, con adaptación perfecta a la cámara o
cuerpo de la Aerocámara.
- Que se adapte perfectamente a las formas faciales de tal forma que evite la fuga del medicamento.
- Libre de rebabas, aristas cortantes, partes chiclosas, aspecto uniforme.

2.3 DIMENSIONES:

• Longitud aerocámara sin ensamblar (sin base ni máscara): de 19 a 25 cm.

• Volumen aerocámara ensamblada: 450-500 cc.
• Diámetro mascarilla o boquilla: Estándar para pediatría.

2.4 ENVASE INMEDIATO:

 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

Envase de protección:
• Material: Polímero transparente (polietileno, polipropileno u otro)
• Características:
- Tipo bolsa de fácil apertura, sellado hermético y seguro.
- Que proteja la integridad y condición biológica del dispositivo.

Envase Inmediato:
• Material: cartón.

- Tipo caja con la suficiente resistencia para preservar las características físicas y condiciones biológicas del
dispositivo.
- Con indicaciones de uso y rotulado de acuerdo a lo declarado en su correspondiente registro sanitario y lo
establecido en la Normativa actual vigente.
- De fácil dispensación.

2.5 PRESENTACIÓN:

• Bolsa de Polímero transparente (polietileno, polipropileno u otro) de protección conteniendo una (01) Aerocámara
en caja de cartón.

2.6 EMBALAJE:

• Caja de cartón conteniendo hasta 100 unidades en bolsa de polímero transparente (polietileno, polipropileno u otro)
de protección conteniendo una (01) aerocámara en caja de cartón.

III. ANÁLISIS DE CONTROL DE CALIDAD PRUEBAS Y REQUERIMIENTO DE MUESTRA

Las Pruebas de Control de Calidad a efectuarse, deberán ser las consignadas en la tabla de requerimiento de muestras para el
análisis de control de calidad y lista de pruebas mínimas requeridas según corresponda, así como también las características
físicas y verificación de rotulados.

Tabla de requerimiento de muestras para análisis de control de calidad y lista de pruebas mínimas

DISPOSITIVO MEDICO PRUEBAS DE CONTROL DE CANTIDAD (Unidades)

CALIDAD MUESTRA CONTRAMUESTRA
Características físicas
AEROCAMARA O ESPACIADOR - Aspecto
ADULTO - Dimensiones 35 35
Pruebas de seguridad
Limite microbiano

Las especificaciones de las Pruebas Requeridas en las tablas deben corresponder al Certificado de Análisis o Especificaciones
Técnicas, según lo autorizado en su Registro Sanitario.

ÍTEM….. AEROCAMARA DE PLASTICO PEDIATRICO

 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

I. CARACTERÍSTICAS GENERALES

Denominación técnica : AEROCAMARA DE PLASTICO PEDIATRICO

Unidad de medida : Unidad
Descripción general : AEROCAMARA.- Denominado también ESPACIADOR, sirve para facilitar la
administración de productos farmacéuticos en aerosol, cuya finalidad es la de aumentar la
distancia entre la boca y cartucho presurizado, permitiendo disminuir el tamaño de las
partículas del medicamento, desacelera la velocidad del aerosol y reduce el deposito del
medicamento en el orofaringe, facilitando una inhalación adecuada (aerosol-terapia) en
pacientes con dificultades respiratorias.
Cantidad total : 200 unidades

II. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

2.1 COMPONENTES Y MATERIALES:

• Cámara: Polímero de grado médico inoloro

• Mascarilla/boquilla: Polímero de grado medico inoloro
• Base o adaptador: Polímero de grado medico inoloro
• Condición biológica: Aséptico, atóxica e hipoalergénico.

2.2 CARACTERÍSTICAS:

• Cámara o cuerpo.-
- Cilíndrico, transparente que permita visualizar su óptimo estado de limpieza o la existencia de elementos
extraños.
- Superficie de acabado liso, sin ranuras, sin rebabas, sin porosidades, en el interior, libre de aristas
cortantes, de adaptación perfecta con todos los componentes que integran la aerocámara, fácilmente
desmontable, de fácil lavado y secado.
- Libre de olores, colorantes.
- El material de fabricación no debe interferir con los medicamentos administrados.
• Base o adaptador:
- con entrada universal para cualquier tipo de inhalador de dosis medida (IDM).
- De sellado y adaptación hermética al ensamble de cualquier tipo de inhalador.
- Libre de rebabas, aristas cortantes.
• Mascarilla/Boquilla:
- De aspecto transparente o ligeramente opaco de consistencia suave y flexible, con diseño anatómico para
adulto.
- Que cubra y se adapte perfectamente con suavidad a nariz y boca, con adaptación perfecta a la cámara o
cuerpo de la Aerocámara.
- Que se adapte perfectamente a las formas faciales de tal forma que evite la fuga del medicamento.
- Libre de rebabas, aristas cortantes, partes chiclosas, aspecto uniforme.

2.3 DIMENSIONES:

• Longitud aerocámara sin ensamblar (sin base ni máscara): de 19 a 25 cm.

• Volumen aerocámara ensamblada: 450-500 cc.
• Diámetro mascarilla o boquilla: Estándar para pediatría.

2.4 ENVASE INMEDIATO:

 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

Envase de protección:
• Material: Polímero transparente (polietileno, polipropileno u otro)
• Características:
- Tipo bolsa de fácil apertura, sellado hermético y seguro.
- Que proteja la integridad y condición biológica del dispositivo.

Envase Inmediato:
• Material: cartón.

- Tipo caja con la suficiente resistencia para preservar las características físicas y condiciones biológicas del
dispositivo.
- Con indicaciones de uso y rotulado de acuerdo a lo declarado en su correspondiente registro sanitario y lo
establecido en la Normativa actual vigente.
- De fácil dispensación.

2.5 PRESENTACIÓN:

• Bolsa de Polímero transparente (polietileno, polipropileno u otro) de protección conteniendo una (01) Aerocámara
en caja de cartón.

2.6 EMBALAJE:

• Caja de cartón conteniendo hasta 100 unidades en bolsa de polímero transparente (polietileno, polipropileno u otro)
de protección conteniendo una (01) aerocámara en caja de cartón.

III. ANÁLISIS DE CONTROL DE CALIDAD PRUEBAS Y REQUERIMIENTO DE MUESTRA

Las Pruebas de Control de Calidad a efectuarse, deberán ser las consignadas en la tabla de requerimiento de muestras para el
análisis de control de calidad y lista de pruebas mínimas requeridas según corresponda, así como también las características
físicas y verificación de rotulados.

Tabla de requerimiento de muestras para análisis de control de calidad y lista de pruebas mínimas

DISPOSITIVO MEDICO PRUEBAS DE CONTROL DE CANTIDAD (Unidades)

CALIDAD MUESTRA CONTRAMUESTRA
Características físicas
AEROCAMARA O ESPACIADOR - Aspecto
ADULTO - Dimensiones 35 35
Pruebas de seguridad
Limite microbiano

Las especificaciones de las Pruebas Requeridas en las tablas deben corresponder al Certificado de Análisis o Especificaciones
Técnicas, según lo autorizado en su Registro Sanitario.
 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

ÍTEM…….: AGUJA ESPINAL DESCARTABLE Nº 27 G X 3 1/2"- UNIDAD

I. CARACTERÍSTICAS GENERALES

Denominación técnica : AGUJA ESPINAL DESCARTABLE Nº 27 G X 3 1/2"

Unidad de medida : Unidad
Descripción general : usada para la administración de anestesia espinal denominado también bloque sub
aranoideo, se usa para la administración de anestesia en el espacio subaranoideo, lugar
donde se encuentra el líquido Céfalo Raquídeo. Dispositivo de un solo uso (descartable).

Otra(s) Denominación(es) : AGUJA PARA ANESTESIA ESPINAL DESCARTABLE

II. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

1. COMPONENTES Y MATERIALES

 Cánula o aguja: Acero inoxidable, grado medico uso clínico, según normas AISI-SAE 304, 316 o ISO-7153(aceros),
ISO-9626 (aguja o cánula) u otra norma aplicable a las especificaciones requeridas.
 Pabellón o asidero: Polímero de grado médico
 Mandril o Estilete: Acero inoxidable, grado medico uso clínico
 Funda Protectora: Polímero rígido de grado médico
Condiciones biológicas: Estéril, atoxico, apirógeno.

2. CARACTERISTICAS.

 Cánula o aguja:
- Punta modelo Whitacre tipo lápiz, cortante con corte a bisel de borde redondeado, unida al pabellón por el
extremo opuesto, con demarcaciones que permitan conocer la distancia o profundidad de la inserción.
- El acabado de toda la superficie debe ser uniforme, libre de marcas de herramientas, puntas romas o deformadas,
muescas rayas o rebabas, corrosión a simple vista, desechos de pulidos, grietas, fisuras, fracturas, rugosidades,
partículas extrañas o contaminantes,
- Libre de ajuste defectuoso con el mandril, ajuste defectuoso entre las puntas biseladas de la cánula o aguja y el
mandril o estilete
- Debe haber asimetría respecto a su eje longitudinal.
- Con acabado a espejo (superficie pulida de alta reflexión) o satinado (superficie lisa de baja reflexión)
 Pabellón o asidero:
- Con acabado libre de defectos que afecten su manipulación o que no permitan el fácil acoplamiento,
- Resistencia entre uniones no debe haber desprendimiento entre el pabellón o asidero con la cánula o aguja con el
pivote.
- Debe tener una conicidad (LUER) del 6% (ISO 594/1) que permita el ensamblado al pivote de ua.
- Con acabado que facilite la maniobrabilidad de inserción.
 Mandril o Estilete:
- No debe haber desprendimiento entre el vástago y el pabellón o asidero.
- De fácil penetración a la cánula evitando que se tape u obstruya.
- Debe deslizarse libremente dentro de la cánula de tal forma que su punta biselada forme un solo plano al
ensamblarse totalmente.
- Debe existir un perfecto acoplamiento entre la base del mandril y la cavidad del pabellón.
 Funda Protectora:
- Con buena resistencia.
- Que permita proteger la integridad de la cánula o aguja.
 Código de color: según norma.

3. DIMENSIONES

 Calibre: 27 G
 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

 Longitud: 3 1/2” (88.9. mm +/-3.2 mm)

[Link] INMEDIATO: Empaque tipo blíster de papel grado médico/polímero transparente (polietileno u otro transparente)
conteniendo un (01) dispositivo.
 Material: papel grado médico o polímero transparente (polietileno u otro material transparente).
 Características:
- Empaque tipo blíster termoformado
- Una cara opaca papel grado médico y la otra transparente (polímero u otro material equivalente) que permita
visualizar el dispositivo.
- De sellado hermético perimétricamente.
- Que proteja el dispositivo, condiciones biológicas, manejo, transporte, almacenamiento y distribución.
- De fácil apertura (PEEL OPEN), con señal y pestaña de apertura de 1cm (+/-0.2 mm).
 Rotulado de acuerdo a lo declarado en su correspondiente registro sanitario, en cumplimiento a lo establecido en los D.S.
Nº 010-97-SA y su modificatoria, D.S. Nº 020-2001-SA y D.S. Nº 016-2011-SA y su modificatoria.

5. ENVASE MEDIATO

Material: Cartón u otro material

 Características:
- Tipo caja resistente.
- Que proteja la integridad del dispositivo durante su transporte, almacenamiento y distribución en los diferentes
climas de la región.
 Rotulado de acuerdo a lo declarado en su correspondiente registro sanitario, en cumplimiento a lo establecido en los D.S.
Nº 010-97-SA y su modificatoria, D.S. Nº 020-2001-SA y D.S. Nº 016-2011-SA y su modificatoria.
.
6. PRESENTACION

 Caja de cartón conteniendo hasta 100 unidades cada uno contenido en empaque tipo blíster de papel grado médico o
polímero transparente (polietileno u otro material transparente equivalente).
 Fecha de vencimiento mayor a 24 meses.
 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

ÍTEM…….:ESPECULO VAGINAL DESCARTABLE GRANDE - UNIDAD

I. CARACTERÍSTICAS GENERALES

Denominación técnica : ESPECULO VAGINAL DESCARTABLE GRANDE

Unidad de medida : Unidad
Descripción general : Instrumento utilizado para realizar exámenes o procedimientos diagnósticos y
terapéuticos en cavidad corporal de la vagina en ginecología.
Otra(s) Denominación(es) : No aplica.

II. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

1. COMPONENTES Y MATERIALES:
 Plástico, Poliestireno transparente de alta resistencia de uso clínico hospitalario, de acabado libre de rebabas y
aristas cortantes.
Condiciones biológicas: Aséptico.

2. CARACTERÍSTICAS:
 Transparente tipo cristal.
 Superficie siliconada.
 Alta resistencia a la manipulación (no debe desarmarse con la manipulación), no quebradizo.
 Con sistema de seguridad: que evite el cierre de las valvas durante el examen.
 Forma articulada, diseño anatómico y bordes romos, con mango ergonómico.
 De forma de pinza angular con lados curvos.
 Resistente (no debe deformarse con el uso).
 Superficie externa lisa, homogénea, libre de rebabas, perforaciones y aristas cortantes.

3. DIMENSIONES
 Tamaño grande (L).

[Link] INMEDIATO:
 Material: Polímero transparente (polietileno u otro equivalente).
 Características:
- Empaque tipo bolsa.
- De sellado hermético perimétricamente.
- Que proteja el dispositivo, las condiciones biológicas, transporte y almacenamiento.
- De fácil apertura (PEEL OPEN O TER OPEN), con señal o pestaña de apertura.
 Rotulado de acuerdo a lo autorizado en su Registro Sanitario en cumplimiento a lo establecido en los D.S. N°010-97-SA y
su modificatoria, D.S. N° 020-2001-SA-D.S. N°016 - 2011-SA y su modificatoria

[Link] MEDIATO:
 Caja de cartón u otro material conteniendo hasta 100 unidades que proteja la integridad del dispositivo durante su
transporte y almacenamiento en los diferentes climas de la Región.
 Rotulado de acuerdo a lo autorizado en su Registro Sanitario en cumplimiento a lo establecido en los D.S. N°010-97-SA y
su modificatoria, D.S. N° 020-2001-SA-D.S. N°016 - 2011-SA y su modificatoria.

6. PRESENTACION:
 Caja de cartón conteniendo hasta 100 dispositivos.
 Fecha de expiración: Mayor a 24 meses.
 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

ÍTEM…….:ESPECULO VAGINAL DESCARTABLE MEDIANO - UNIDAD

I. CARACTERÍSTICAS GENERALES

Denominación técnica : ESPECULO VAGINAL DESCARTABLE MEDIANO

Unidad de medida : Unidad
Descripción general : Instrumento utilizado para realizar exámenes o procedimientos diagnósticos y
terapéuticos en cavidad corporal de la vagina en ginecología.
Otra(s) Denominación(es) : No aplica.

II. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

1. COMPONENTES Y MATERIALES:

 Plástico, Poliestireno transparente de alta resistencia de uso clínico hospitalario, de acabado libre de rebabas y
aristas cortantes.
Condiciones biológicas: Aséptico.

2. CARACTERÍSTICAS:
 Transparente tipo cristal.
 Superficie siliconada.
 Alta resistencia a la manipulación (no debe desarmarse con la manipulación), no quebradizo.
 Con sistema de seguridad: que evite el cierre de las valvas durante el examen.
 Forma articulada, diseño anatómico y bordes romos, con mango ergonómico.
 De forma de pinza angular con lados curvos
 Resistente (no debe deformarse con el uso).
 Superficie externa lisa, homogénea, libre de rebabas, perforaciones y aristas cortantes.

3. DIMENSIONES
 Tamaño mediano (M).

4. ENVASE INMEDIATO:
 Material: Polímero transparente (polietileno u otro equivalente).
 Características:
- Empaque tipo bolsa.
- De sellado hermético perimétricamente.
- Que proteja el dispositivo, las condiciones biológicas, transporte y almacenamiento.
- De fácil apertura (PEEL OPEN O TER OPEN), con señal o pestaña de apertura.
- Rotulado de acuerdo a lo declarado correspondiente al registro sanitario en cumplimiento a lo establecido en los
D.S. N°010-97-SA y su modificatoria, D.S. N°020-2001-SA y D.S. N°016-2011-S.A. y su modificatoria.

[Link] MEDIATO: Caja de cartón conteniendo hasta 100 unidades

 Caja de cartón u otro material conteniendo hasta 100 unidades que proteja la integridad del dispositivo durante su
transporte y almacenamiento en los diferentes climas de la Región.
 Rotulado de acuerdo a lo autorizado en su Registro Sanitario en cumplimiento a lo establecido en los D.S. N°010-97-SA y
su modificatoria, D.S. N° 020-2001-SA-D.S. N°016 - 2011-SA y su modificatoria.

6. PRESENTACION:
 Caja de cartón conteniendo hasta 100 dispositivos.
 Fecha de expiración: Mayor a 24 meses.
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ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

ÍTEM…….:ESPECULO VAGINAL DESCARTABLE PEQUEÑO - UNIDAD

III. CARACTERÍSTICAS GENERALES

Denominación técnica : ESPECULO VAGINAL DESCARTABLE PEQUEÑO

Unidad de medida : Unidad
Descripción general : Instrumento utilizado para realizar exámenes o procedimientos diagnósticos y
terapéuticos en cavidad corporal de la vagina en ginecología.
Otra(s) Denominación(es) : No aplica.

IV. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

7. COMPONENTES Y MATERIALES:

 Plástico, Poliestireno transparente de alta resistencia de uso clínico hospitalario, de acabado libre de rebabas y
aristas cortantes.
Condiciones biológicas: Aséptico.

8. CARACTERÍSTICAS:
 Transparente tipo cristal.
 Superficie siliconada.
 Alta resistencia a la manipulación (no debe desarmarse con la manipulación), no quebradizo.
 Con sistema de seguridad: que evite el cierre de las valvas durante el examen.
 Forma articulada, diseño anatómico y bordes romos, con mango ergonómico.
 De forma de pinza angular con lados curvos
 Resistente (no debe deformarse con el uso).
 Superficie externa lisa, homogénea, libre de rebabas, perforaciones y aristas cortantes.

9. DIMENSIONES
 Tamaño PEQUEÑO (P).

10. ENVASE INMEDIATO:

 Material: Polímero transparente (polietileno u otro equivalente).
 Características:
- Empaque tipo bolsa.
- De sellado hermético perimétricamente.
- Que proteja el dispositivo, las condiciones biológicas, transporte y almacenamiento.
- De fácil apertura (PEEL OPEN O TER OPEN), con señal o pestaña de apertura.
- Rotulado de acuerdo a lo declarado correspondiente al registro sanitario en cumplimiento a lo establecido en los
D.S. N°010-97-SA y su modificatoria, D.S. N°020-2001-SA y D.S. N°016-2011-S.A. y su modificatoria.

11. ENVASE MEDIATO: Caja de cartón conteniendo hasta 100 unidades

 Caja de cartón u otro material conteniendo hasta 100 unidades que proteja la integridad del dispositivo durante su
transporte y almacenamiento en los diferentes climas de la Región.
 Rotulado de acuerdo a lo autorizado en su Registro Sanitario en cumplimiento a lo establecido en los D.S. N°010-97-SA y
su modificatoria, D.S. N° 020-2001-SA-D.S. N°016 - 2011-SA y su modificatoria.

12. PRESENTACION:
 Caja de cartón conteniendo hasta 100 dispositivos.
 Fecha de expiración: Mayor a 24 meses.
 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

ÍTEM……..: TUBO OROFARINGEO Nº 0

CARACTERÍSTICAS GENERALES

Denominación técnica : TUBO OROFARINGEO

Unidad de medida : UNIDAD
Descripción general : TUBO OROFARINGEO.
Otra(s) Denominación(es) : CANULA O TUBO DE GUEDEL Nº 0 TAMAÑO

Cantidad Total : 24 UNIDADES

CARACTERÍSTICAS TECNICAS

 Tubo orofaríngeo transparente, curvado y aplastado (luz oval) con código de colores.
 Extremo distal abierto con punta roma totalmente atraumática.
 En envase individual estéril - Desechable, no reutilizable.
 No latex, no goma - De polietileno, poliuretano o siliconado.
 Aplicaciones: Mantener las vías aéreas libres a través de la cavidad oral y faríngea para evitar la caída de la lengua y
aspirar secreciones.
 Dispositivo hueco en forma anatómica que permite la apertura o permeabilidad de la vía aérea orofaringea durante la
anestesia general y en pacientes inconscientes.

Envase Mediato: Caja de cartón u otro material (plástico) resistente a la manipulación, condiciones de almacenamiento y
distribución 24 UNIDADES.

Rotulo:
Rotulo de acuerdo a DS 016-2011-SA.
Con impresiones de caracteres indelebles, fácilmente legibles y visible de acuerdo a lo autorizado en su registro Sanitario.
El rotulado debe ir en los envases inmediato y mediato.
 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

ÍTEM……..: TUBO OROFARINGEO Nº 000

CARACTERÍSTICAS GENERALES

Denominación técnica : TUBO OROFARINGEO

Unidad de medida : UNIDAD
Descripción general : TUBO OROFARINGEO.
Otra(s) Denominación(es) : CANULA O TUBO DE GUEDEL Nº 000 TAMAÑO

Cantidad Total : 10 UNIDADES

CARACTERÍSTICAS TECNICAS

 Tubo orofaríngeo transparente, curvado y aplastado (luz oval) con código de colores.
 Extremo distal abierto con punta roma totalmente atraumática.
 En envase individual estéril - Desechable, no reutilizable.
 No latex, no goma - De polietileno, poliuretano o siliconado.
 Aplicaciones: Mantener las vías aéreas libres a través de la cavidad oral y faríngea para evitar la caída de la lengua y
aspirar secreciones.
 Dispositivo hueco en forma anatómica que permite la apertura o permeabilidad de la vía aérea orofaringea durante la
anestesia general y en pacientes inconscientes.

Envase Mediato: Caja de cartón u otro material (plástico) resistente a la manipulación, condiciones de almacenamiento y
distribución 24 UNIDADES.

Rotulo:
Rotulo de acuerdo a DS 016-2011-SA.
Con impresiones de caracteres indelebles, fácilmente legibles y visible de acuerdo a lo autorizado en su registro Sanitario.
El rotulado debe ir en los envases inmediato y mediato.
 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

ÍTEM……..: TUBO OROFARINGEO Nº 00

CARACTERÍSTICAS GENERALES

Denominación técnica : TUBO OROFARINGEO

Unidad de medida : UNIDAD
Descripción general : TUBO OROFARINGEO.
Otra(s) Denominación(es) : CANULA O TUBO DE GUEDEL Nº 00 TAMAÑO

Cantidad Total : 10 UNIDADES

CARACTERÍSTICAS TECNICAS

 Tubo orofaríngeo transparente, curvado y aplastado (luz oval) con código de colores.
 Extremo distal abierto con punta roma totalmente atraumática.
 En envase individual estéril - Desechable, no reutilizable.
 No latex, no goma - De polietileno, poliuretano o siliconado.
 Aplicaciones: Mantener las vías aéreas libres a través de la cavidad oral y faríngea para evitar la caída de la lengua y
aspirar secreciones.
 Dispositivo hueco en forma anatómica que permite la apertura o permeabilidad de la vía aérea orofaringea durante la
anestesia general y en pacientes inconscientes.

Envase Mediato: Caja de cartón u otro material (plástico) resistente a la manipulación, condiciones de almacenamiento y
distribución 24 UNIDADES.

Rotulo:
Rotulo de acuerdo a DS 016-2011-SA.
Con impresiones de caracteres indelebles, fácilmente legibles y visible de acuerdo a lo autorizado en su registro Sanitario.
El rotulado debe ir en los envases inmediato y mediato.
 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

ÍTEM……..: TUBO OROFARINGEO Nº 1

CARACTERÍSTICAS GENERALES

Denominación técnica : TUBO OROFARINGEO

Unidad de medida : UNIDAD
Descripción general : TUBO OROFARINGEO.
Otra(s) Denominación(es) : CANULA O TUBO DE GUEDEL Nº 1 TAMAÑO

Cantidad Total : 50 UNIDADES

CARACTERÍSTICAS TECNICAS

 Tubo orofaríngeo transparente, curvado y aplastado (luz oval) con código de colores.
 Extremo distal abierto con punta roma totalmente atraumática.
 En envase individual estéril - Desechable, no reutilizable.
 No latex, no goma - De polietileno, poliuretano o siliconado.
 Aplicaciones: Mantener las vías aéreas libres a través de la cavidad oral y faríngea para evitar la caída de la lengua y
aspirar secreciones.
 Dispositivo hueco en forma anatómica que permite la apertura o permeabilidad de la vía aérea orofaringea durante la
anestesia general y en pacientes inconscientes.

Envase Mediato: Caja de cartón u otro material (plástico) resistente a la manipulación, condiciones de almacenamiento y
distribución 24 UNIDADES.

Rotulo:
Rotulo de acuerdo a DS 016-2011-SA.
Con impresiones de caracteres indelebles, fácilmente legibles y visible de acuerdo a lo autorizado en su registro Sanitario.
El rotulado debe ir en los envases inmediato y mediato.
 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

ÍTEM……..: TUBO OROFARINGEO Nº 04

CARACTERÍSTICAS GENERALES

Denominación técnica : TUBO OROFARINGEO

Unidad de medida : UNIDAD
Descripción general : TUBO OROFARINGEO.
Otra(s) Denominación(es) : CANULA O TUBO DE GUEDEL Nº 04 TAMAÑO

Cantidad Total : 50 UNIDADES

CARACTERÍSTICAS TECNICAS

 Tubo orofaríngeo transparente, curvado y aplastado (luz oval) con código de colores.
 Extremo distal abierto con punta roma totalmente atraumática.
 En envase individual estéril - Desechable, no reutilizable.
 No latex, no goma - De polietileno, poliuretano o siliconado.
 Aplicaciones: Mantener las vías aéreas libres a través de la cavidad oral y faríngea para evitar la caída de la lengua y
aspirar secreciones.
 Dispositivo hueco en forma anatómica que permite la apertura o permeabilidad de la vía aérea orofaringea durante la
anestesia general y en pacientes inconscientes.

Envase Mediato: Caja de cartón u otro material (plástico) resistente a la manipulación, condiciones de almacenamiento y
distribución 24 UNIDADES.

Rotulo:
Rotulo de acuerdo a DS 016-2011-SA.
Con impresiones de caracteres indelebles, fácilmente legibles y visible de acuerdo a lo autorizado en su registro Sanitario.
El rotulado debe ir en los envases inmediato y mediato.
 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

ÍTEM……..: TUBO OROFARINGEO Nº 05

CARACTERÍSTICAS GENERALES

Denominación técnica : TUBO OROFARINGEO

Unidad de medida : UNIDAD
Descripción general : TUBO OROFARINGEO.
Otra(s) Denominación(es) : CANULA O TUBO DE GUEDEL Nº 05 TAMAÑO

Cantidad Total : 40 UNIDADES

CARACTERÍSTICAS TECNICAS

 Tubo orofaríngeo transparente, curvado y aplastado (luz oval) con código de colores.
 Extremo distal abierto con punta roma totalmente atraumática.
 En envase individual estéril - Desechable, no reutilizable.
 No latex, no goma - De polietileno, poliuretano o siliconado.
 Aplicaciones: Mantener las vías aéreas libres a través de la cavidad oral y faríngea para evitar la caída de la lengua y
aspirar secreciones.
 Dispositivo hueco en forma anatómica que permite la apertura o permeabilidad de la vía aérea orofaringea durante la
anestesia general y en pacientes inconscientes.

Envase Mediato: Caja de cartón u otro material (plástico) resistente a la manipulación, condiciones de almacenamiento y
distribución 24 UNIDADES.

Rotulo:
Rotulo de acuerdo a DS 016-2011-SA.
Con impresiones de caracteres indelebles, fácilmente legibles y visible de acuerdo a lo autorizado en su registro Sanitario.
El rotulado debe ir en los envases inmediato y mediato.
 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

ÍTEM……:SONDA DE ASPIRACIÓN ENDOTRAQUEAL N° 10 - UNIDAD

I. CARACTERÍSTICAS GENERALES

Denominación técnica : SONDA DE ASPIRACIÓN ENDOTRAQUEAL N° 10

Unidad de medida : Unidad.
Descripción general : Se usa para limpiar las vías respiratorias del paciente (succión de flemas o secreciones).
Es de un solo uso (descartable).
Otra(s) Denominación(es) : No aplica.

II. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

1. COMPONENTES Y MATERIALES:
 Sonda: Polímero de grado medico (poliuretano o plástico transparente) transparente, flexible.
 Conector universal con control de flujo: Polímero rígido grado medico de color.
Condiciones biológicas: Estéril, atoxico e hipo alergénico.

2. CARACTERISTICAS:
 Sonda flexible, transparente, resistente, (no debe deteriorarse) al trajín de la intervención
 En el extremo distal con orificio terminal y dos orificios laterales, ambos atraumaticos.
 En el extremo proximal con conexión universal al sistema de aspiración.
 Con dispositivo de control de flujo.
 Con conector universal de forma cilíndrica y antideslizante.
 Con memoria de forma.
 Textura uniforme.
 Que no se adhiera al tubo endotraqueal o mucosa si fuera el caso.
 Libre de fisuras, deformaciones, burbujas, bordes filosos, rugosidades, material extraño, piezas faltantes, piezas
desensambladas, no presenta piezas sueltas.
 Firme ensamble entre la sonda y el conector universal

3. DIMENSIONES:
 Calibre: 10
 Longitud: 40 cm a 60 cm.

[Link] INMEDIATO: Empaque de papel grado medico/polímero transparente de grado médico que permita visualizar el
dispositivo, conteniendo 01 unidad.
 Material: Papel grado medico/polímero grado medico transparente
 Características:
- De fácil apertura (peel open). Que garantice las propiedades físicas, condiciones biológicas e integridad del
producto.
- Con pestaña de apertura de 1 cm (+/-0.2).
- Con señalización de apertura (tear open).
- El extremo proximal de la sonda (conector universal con control de flujo) debe coincidir con la señal de apertura
del empaque.
- Resistente a la manipulación, transporte, almacenamiento y distribución
 *Rotulado de acuerdo a lo declarado en su correspondiente registro sanitario, en cumplimiento a lo establecido en los D.S.
Nº 010-97-SA y su modificatoria, D.S. Nº 020-2001-SA y D.S. Nº 016-2011-SA y su modificatoria

5. ENVASE MEDIATO:
 Material: Caja de cartón u otro material (plástico)
 Características:
- Resistente a la manipulación, condiciones biológicas de almacenamiento, transporte y distribución en los
diferentes climas del país.
 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

 *Rotulado de acuerdo a lo declarado en su correspondiente registro sanitario, en cumplimiento a lo establecido en los D.S.
Nº 010-97-SA y su modificatoria, D.S. Nº 020-2001-SA y D.S. Nº 016-2011-SA y sus modificatorias

6. PRESENTACION:
 Caja de cartón u de otro material (plástico) conteniendo hasta 10 unidades, cada uno en empaque Individual de papel
grado medico/polímero transparente, que permita visualizar el dispositivo.
 Resistente a la manipulación durante el transporte, almacenamiento y distribución.
 Fecha de vencimiento mayor a 24 meses.
FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD
 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

ÍTEM……: SONDA DE ASPIRACIÓN ENDOTRAQUEAL N° 12 - UNIDAD

III. CARACTERÍSTICAS GENERALES

Denominación técnica : SONDA DE ASPIRACIÓN ENDOTRAQUEAL N° 12

Unidad de medida : Unidad.
Descripción general : Se usa para limpiar las vías respiratorias del paciente (succión de flemas o secreciones).
Es de un solo uso (descartable).
Otra(s) Denominación(es) : No aplica.

IV. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

7. COMPONENTES Y MATERIALES:
 Sonda: Polímero de grado medico (poliuretano o plástico transparente) transparente, flexible.
 Conector universal con control de flujo: Polímero rígido grado medico de color.
Condiciones biológicas: Estéril, atoxico e hipo alergénico.

8. CARACTERISTICAS:
 Sonda flexible, transparente, resistente, (no debe deteriorarse) al trajín de la intervención
 En el extremo distal con orificio terminal y dos orificios laterales, ambos atraumaticos.
 En el extremo proximal con conexión universal al sistema de aspiración.
 Con dispositivo de control de flujo.
 Con conector universal de forma cilíndrica y antideslizante.
 Con memoria de forma.
 Textura uniforme.
 Que no se adhiera al tubo endotraqueal o mucosa si fuera el caso.
 Libre de fisuras, deformaciones, burbujas, bordes filosos, rugosidades, material extraño, piezas faltantes, piezas
desensambladas, no presenta piezas sueltas.
 Firme ensamble entre la sonda y el conector universal

9. DIMENSIONES:
 Calibre: 12
 Longitud: 40 cm a 60 cm.

10. ENVASE INMEDIATO: Empaque de papel grado medico/polímero transparente de grado médico que permita visualizar el
dispositivo, conteniendo 01 unidad.
 Material: Papel grado medico/polímero grado medico transparente
 Características:
- De fácil apertura (peel open). Que garantice las propiedades físicas, condiciones biológicas e integridad del
producto.
- Con pestaña de apertura de 1 cm (+/-0.2).
- Con señalización de apertura (tear open).
- El extremo proximal de la sonda (conector universal con control de flujo) debe coincidir con la señal de apertura
del empaque.
- Resistente a la manipulación, transporte, almacenamiento y distribución
 *Rotulado de acuerdo a lo declarado en su correspondiente registro sanitario, en cumplimiento a lo establecido en los D.S.
Nº 010-97-SA y su modificatoria, D.S. Nº 020-2001-SA y D.S. Nº 016-2011-SA y su modificatoria

11. ENVASE MEDIATO:

 Material: Caja de cartón u otro material (plástico)
 Características:
- Resistente a la manipulación, condiciones biológicas de almacenamiento, transporte y distribución en los
diferentes climas del país.
 *Rotulado de acuerdo a lo declarado en su correspondiente registro sanitario, en cumplimiento a lo establecido en los D.S.
Nº 010-97-SA y su modificatoria, D.S. Nº 020-2001-SA y D.S. Nº 016-2011-SA y sus modificatorias
 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

12. PRESENTACION:
 Caja de cartón u de otro material (plástico) conteniendo hasta 10 unidades, cada uno en empaque Individual de papel
grado medico/polímero transparente, que permita visualizar el dispositivo.
 Resistente a la manipulación durante el transporte, almacenamiento y distribución.
 Fecha de vencimiento mayor a 24 meses.
FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD
 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

ÍTEM……: SONDA DE ASPIRACIÓN ENDOTRAQUEAL N° 16 - UNIDAD

V. CARACTERÍSTICAS GENERALES

Denominación técnica : SONDA DE ASPIRACIÓN ENDOTRAQUEAL N° 16

Unidad de medida : Unidad.
Descripción general : Se usa para limpiar las vías respiratorias del paciente (succión de flemas o secreciones).
Es de un solo uso (descartable).
Otra(s) Denominación(es) : No aplica.

VI. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

13. COMPONENTES Y MATERIALES:

 Sonda: Polímero de grado medico (poliuretano o plástico transparente) transparente, flexible.
 Conector universal con control de flujo: Polímero rígido grado medico de color.
Condiciones biológicas: Estéril, atoxico e hipo alergénico.

14. CARACTERISTICAS:
 Sonda flexible, transparente, resistente, (no debe deteriorarse) al trajín de la intervención
 En el extremo distal con orificio terminal y dos orificios laterales, ambos atraumaticos.
 En el extremo proximal con conexión universal al sistema de aspiración.
 Con dispositivo de control de flujo.
 Con conector universal de forma cilíndrica y antideslizante.
 Con memoria de forma.
 Textura uniforme.
 Que no se adhiera al tubo endotraqueal o mucosa si fuera el caso.
 Libre de fisuras, deformaciones, burbujas, bordes filosos, rugosidades, material extraño, piezas faltantes, piezas
desensambladas, no presenta piezas sueltas.
 Firme ensamble entre la sonda y el conector universal

15. DIMENSIONES:
 Calibre: 16
 Longitud: 40 cm a 60 cm.

16. ENVASE INMEDIATO: Empaque de papel grado medico/polímero transparente de grado médico que permita visualizar el
dispositivo, conteniendo 01 unidad.
 Material: Papel grado medico/polímero grado medico transparente
 Características:
- De fácil apertura (peel open). Que garantice las propiedades físicas, condiciones biológicas e integridad del
producto.
- Con pestaña de apertura de 1 cm (+/-0.2).
- Con señalización de apertura (tear open).
- El extremo proximal de la sonda (conector universal con control de flujo) debe coincidir con la señal de apertura
del empaque.
- Resistente a la manipulación, transporte, almacenamiento y distribución
 *Rotulado de acuerdo a lo declarado en su correspondiente registro sanitario, en cumplimiento a lo establecido en los D.S.
Nº 010-97-SA y su modificatoria, D.S. Nº 020-2001-SA y D.S. Nº 016-2011-SA y su modificatoria

17. ENVASE MEDIATO:

 Material: Caja de cartón u otro material (plástico)
 Características:
- Resistente a la manipulación, condiciones biológicas de almacenamiento, transporte y distribución en los
diferentes climas del país.
 *Rotulado de acuerdo a lo declarado en su correspondiente registro sanitario, en cumplimiento a lo establecido en los D.S.
Nº 010-97-SA y su modificatoria, D.S. Nº 020-2001-SA y D.S. Nº 016-2011-SA y sus modificatorias
 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

18. PRESENTACION:
 Caja de cartón u de otro material (plástico) conteniendo hasta 10 unidades, cada uno en empaque Individual de papel
grado medico/polímero transparente, que permita visualizar el dispositivo.
 Resistente a la manipulación durante el transporte, almacenamiento y distribución.
 Fecha de vencimiento mayor a 24 meses.
 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

ÍTEM……: SONDA DE ASPIRACIÓN ENDOTRAQUEAL N° 08 - UNIDAD

VII. CARACTERÍSTICAS GENERALES

Denominación técnica : SONDA DE ASPIRACIÓN ENDOTRAQUEAL N° 08

Unidad de medida : Unidad.
Descripción general : Se usa para limpiar las vías respiratorias del paciente (succión de flemas o secreciones).
Es de un solo uso (descartable).
Otra(s) Denominación(es) : No aplica.

VIII. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

19. COMPONENTES Y MATERIALES:

 Sonda: Polímero de grado medico (poliuretano o plástico transparente) transparente, flexible.
 Conector universal con control de flujo: Polímero rígido grado medico de color.
Condiciones biológicas: Estéril, atoxico e hipo alergénico.

20. CARACTERISTICAS:
 Sonda flexible, transparente, resistente, (no debe deteriorarse) al trajín de la intervención
 En el extremo distal con orificio terminal y dos orificios laterales, ambos atraumaticos.
 En el extremo proximal con conexión universal al sistema de aspiración.
 Con dispositivo de control de flujo.
 Con conector universal de forma cilíndrica y antideslizante.
 Con memoria de forma.
 Textura uniforme.
 Que no se adhiera al tubo endotraqueal o mucosa si fuera el caso.
 Libre de fisuras, deformaciones, burbujas, bordes filosos, rugosidades, material extraño, piezas faltantes, piezas
desensambladas, no presenta piezas sueltas.
 Firme ensamble entre la sonda y el conector universal

21. DIMENSIONES:
 Calibre: 08
 Longitud: 40 cm a 60 cm.

22. ENVASE INMEDIATO: Empaque de papel grado medico/polímero transparente de grado médico que permita visualizar el
dispositivo, conteniendo 01 unidad.
 Material: Papel grado medico/polímero grado medico transparente
 Características:
- De fácil apertura (peel open). Que garantice las propiedades físicas, condiciones biológicas e integridad del
producto.
- Con pestaña de apertura de 1 cm (+/-0.2).
- Con señalización de apertura (tear open).
- El extremo proximal de la sonda (conector universal con control de flujo) debe coincidir con la señal de apertura
del empaque.
- Resistente a la manipulación, transporte, almacenamiento y distribución
 *Rotulado de acuerdo a lo declarado en su correspondiente registro sanitario, en cumplimiento a lo establecido en los D.S.
Nº 010-97-SA y su modificatoria, D.S. Nº 020-2001-SA y D.S. Nº 016-2011-SA y su modificatoria

23. ENVASE MEDIATO:

 Material: Caja de cartón u otro material (plástico)
 Características:
- Resistente a la manipulación, condiciones biológicas de almacenamiento, transporte y distribución en los
diferentes climas del país.
 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

 *Rotulado de acuerdo a lo declarado en su correspondiente registro sanitario, en cumplimiento a lo establecido en los D.S.
Nº 010-97-SA y su modificatoria, D.S. Nº 020-2001-SA y D.S. Nº 016-2011-SA y sus modificatorias

24. PRESENTACION:
 Caja de cartón u de otro material (plástico) conteniendo hasta 10 unidades, cada uno en empaque Individual de papel
grado medico/polímero transparente, que permita visualizar el dispositivo.
 Resistente a la manipulación durante el transporte, almacenamiento y distribución.
 Fecha de vencimiento mayor a 24 meses.
 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

ÍTEM 259 SONDA NASOGÁSTRICA N°14 Fr - UNIDAD

I. CARACTERÍSTICAS GENERALES

Denominación técnica : SONDA NASOGÁSTRICA N° 14 Fr

Unidad de medida : Unidad.
Descripción general : tubo flexible que se introduce a través de la nariz o boca en el estómago pasando por el
esófago y se utiliza para la alimentación, lavados y drenajes gástricos, administración de
droga y otros agentes orales tales como carbón activo. Producto de un solo uso
(descartable).
Otra(s) Denominación(es) : No aplica.

II. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

1. COMPONENTES Y MATERIALES:
 Sonda: Polímero transparente o translucido grado medico (Plástico u otro de grado medico).
 Adaptador o pabellón: plástico semirrígido tipo campana.
Condiciones biológicas: Estéril, atoxico e hipo alergénico.

2. CARACTERISTICAS:
 Sonda:
- Tubo de superficie uniforme, flexible y transparente.
- Con una línea radiopaca en la pared del tubo.
- En su extremo distal ensamblado firmemente a un adaptador o pabellón tipo campana.
- Debe extenderse con facilidad una vez retirado de su empaque mediato.
- No debe presentar deformaciones ni enrollamientos., acodamientos o colapsamientos.
- Con memoria de forma.
- Debe ser de fácil inserción y manejo.
- En su extremo proximal debe tener un orificio en la punta con bordes uniformes redondeados y cuatro orificios
laterales de forma oval o circular sobre la pared del tubo, diametralmente opuestos y escalonados, colocados a
distancia que permita obtener un flujo continuo.
- En la superficie debe tener cuatro acotamientos con grabado firme e indeleble.
- La superficie del producto que se ponga en contacto con los líquidos administrados, fluidos corporales o tejidos,
no deben contener sustancias que puedan disolverse o provocar reacciones con los mismos.
- No debe interferir con las soluciones a infundir.
 Adaptador o pabellón:
- Tipo campana, con entrada cónica universal.
- Debe estar ensamblado firme y herméticamente al extremo distal de la sonda.
- Si es de color, debe ser de un color firme.

3. CARACTERISTICAS GENERALES
 De acabado uniforme
 Libre de burbujas, oquedades, rebabas, rugosidades, roturas, delaminaciones, desmoronamientos, material infusible,
material extraño, partes chiclosas o reblandecidas, nódulos, bordes filosos.
 No debe tener piezas sueltas o desensambladas, piezas faltantes.

4. DIMENSIONES:
 Calibre : 14 Fr
 Diámetro Interior : 2.93 - 3.07 mm
 Diámetro externo : 4.42 – 4.82 mm
 Longitud aproximada : 95 cm (+/- 10 cm).
 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

[Link] INMEDIATO: Empaque de papel grado medico/polímero transparente de grado médico que permita visualizar el
dispositivo, conteniendo 01 unidad.
 Material: Papel grado medico/polímero grado medico transparente
 Características:
- De fácil apertura (peel open). Que garantice las propiedades físicas, condiciones biológicas e integridad del
producto.
- Con pestaña de apertura de 1 cm (+/-0.2).
- Con señalización de apertura (tear open).
- El extremo proximal de la sonda (conector universal con control de flujo) debe coincidir con la señal de apertura
del empaque.
- Resistente a la manipulación, transporte, almacenamiento y distribución
 *Rotulado de acuerdo a lo declarado en su correspondiente registro sanitario, en cumplimiento a lo establecido en los D.S.
Nº 010-97-SA y su modificatoria, D.S. Nº 020-2001-SA y D.S. Nº 016-2011-SA y su modificatoria

[Link] MEDIATO:
 Material: Caja de cartón u otro material (plástico)
 Características:
- Resistente a la manipulación, transporte, condiciones biológicas de almacenamiento y distribución en los
diferentes climas del país.
 *Rotulado de acuerdo a lo declarado en su correspondiente registro sanitario, en cumplimiento a lo establecido en los D.S.
Nº 010-97-SA y su modificatoria, D.S. Nº 020-2001-SA y D.S. Nº 016-2011-SA y su modificatoria

7. PRESENTACION:
 Caja de cartón u de otro material (plástico) conteniendo hasta 50 unidades, cada uno en empaque Individual de papel
grado medico/polímero transparente, que permita visualizar el dispositivo.
 Resistente a la manipulación durante el transporte, almacenamiento y distribución.
 Fecha de vencimiento mayor a 24 meses.

ÍTEM 260 SONDA NASOGÁSTRICA N° 8 Fr - UNIDAD

I. CARACTERÍSTICAS GENERALES
 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

Denominación técnica : SONDA NASOGÁSTRICA N° 8 Fr

Unidad de medida : Unidad.
Descripción general : tubo flexible que se introduce a través de la nariz o boca en el estómago pasando por el
esófago y se utiliza para la alimentación, lavados y drenajes gástricos, administración de
droga y otros agentes orales tales como carbón activo. Producto de un solo uso
(descartable).
Otra(s) Denominación(es) : Sonda gastronasal tipo LEVIN

II. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

1. COMPONENTES Y MATERIALES:
 Sonda: Polímero transparente o translucido grado medico (Plástico u otro de grado medico).
 Adaptador o pabellón: plástico semirrígido tipo campana.
Condiciones biológicas: Estéril, atoxico e hipo alergénico.

2. CARACTERISTICAS:
 Sonda:
- Tubo de superficie uniforme, flexible y transparente.
- Con una línea radiopaca en la pared del tubo.
- En su extremo distal ensamblado firmemente a un adaptador o pabellón tipo campana.
- Debe extenderse con facilidad una vez retirado de su empaque mediato.
- No debe presentar deformaciones ni enrollamientos., acodamientos o colapsamientos.
- Con memoria de forma.
- Debe ser de fácil inserción y manejo.
- En su extremo proximal debe tener un orificio en la punta con bordes uniformes redondeados y cuatro orificios
laterales de forma oval o circular sobre la pared del tubo, diametralmente opuestos y escalonados, colocados a
distancia que permita obtener un flujo continuo.
- En la superficie debe tener cuatro acotamientos con grabado firme e indeleble.
- La superficie del producto que se ponga en contacto con los líquidos administrados, fluidos corporales o tejidos,
no deben contener sustancias que puedan disolverse o provocar reacciones con los mismos.
- No debe interferir con las soluciones a infundir.
 Adaptador o pabellón:
- Tipo campana, con entrada cónica universal.
- Debe estar ensamblado firme y herméticamente al extremo distal de la sonda.
- Si es de color, debe ser de un color firme.

3. CARACTERISTICAS GENERALES
 De acabado uniforme
 Libre de burbujas, oquedades, rebabas, rugosidades, roturas, delaminaciones, desmoronamientos, material infusible,
material extraño, partes chiclosas o reblandecidas, nódulos, bordes filosos.
 No debe tener piezas sueltas o desensambladas, piezas faltantes.

4. DIMENSIONES:
 Calibre: 8 Fr
 Diámetro Interior : 2.93 - 3.07 mm
 Diámetro externo : 4.42 – 4.82 mm
 Longitud aproximada : 95 cm (+/- 10 cm).

5. ENVASE INMEDIATO: Empaque de papel grado medico/polímero transparente de grado médico que permita visualizar el
dispositivo, conteniendo 01 unidad.
 Material: Papel grado medico/polímero grado medico transparente
 Características:
- De fácil apertura (peel open). Que garantice las propiedades físicas, condiciones biológicas e integridad del
producto.
 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

- Con pestaña de apertura de 1 cm (+/-0.2).

- Con señalización de apertura (tear open).
- El extremo proximal de la sonda (conector universal con control de flujo) debe coincidir con la señal de apertura
del empaque.
- Resistente a la manipulación, transporte, almacenamiento y distribución
 *Rotulado de acuerdo a lo declarado en su correspondiente registro sanitario, en cumplimiento a lo establecido en los D.S.
Nº 010-97-SA y su modificatoria, D.S. Nº 020-2001-SA y D.S. Nº 016-2011-SA y su modificatoria

[Link] MEDIATO:
 Material: Caja de cartón u otro material (plástico)
 Características:
- Resistente a la manipulación, transporte, condiciones biológicas de almacenamiento y distribución en los
diferentes climas del país.
 *Rotulado de acuerdo a lo declarado en su correspondiente registro sanitario, en cumplimiento a lo establecido en los D.S.
Nº 010-97-SA y su modificatoria, D.S. Nº 020-2001-SA y D.S. Nº 016-2011-SA y sus modificatorias

7. PRESENTACION:
 Caja de cartón u de otro material (plástico) conteniendo hasta 50 unidades, cada uno en empaque Individual de papel
grado medico/polímero transparente, que permita visualizar el dispositivo.
 Resistente a la manipulación durante el transporte, almacenamiento y distribución.
 Fecha de vencimiento mayor a 24 meses.

ÍTEM 261 SONDA NASOGÁSTRICA N° 12 Fr - UNIDAD

I. CARACTERÍSTICAS GENERALES

Denominación técnica : SONDA NASOGÁSTRICA N° 12 Fr

Unidad de medida : Unidad.
Descripción general : tubo flexible que se introduce a través de la nariz o boca en el estómago pasando por el
esófago y se utiliza para la alimentación, lavados y drenajes gástricos, administración de
droga y otros agentes orales tales como carbón activo. Producto de un solo uso
(descartable).
 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

Otra(s) Denominación(es) : Sonda gastronasal tipo LEVIN

II. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

1. COMPONENTES Y MATERIALES:
 Sonda: Polímero transparente o translucido grado medico (Plástico u otro de grado medico).
 Adaptador o pabellón: plástico semirrígido tipo campana.
Condiciones biológicas: Estéril, atoxico e hipo alergénico.

2. CARACTERISTICAS:
 Sonda:
- Tubo de superficie uniforme, flexible y transparente.
- Con una línea radiopaca en la pared del tubo.
- En su extremo distal ensamblado firmemente a un adaptador o pabellón tipo campana.
- Debe extenderse con facilidad una vez retirado de su empaque mediato.
- No debe presentar deformaciones ni enrollamientos., acodamientos o colapsamientos.
- Con memoria de forma.
- Debe ser de fácil inserción y manejo.
- En su extremo proximal debe tener un orificio en la punta con bordes uniformes redondeados y cuatro orificios
laterales de forma oval o circular sobre la pared del tubo, diametralmente opuestos y escalonados, colocados a
distancia que permita obtener un flujo continuo.
- En la superficie debe tener cuatro acotamientos con grabado firme e indeleble.
- La superficie del producto que se ponga en contacto con los líquidos administrados, fluidos corporales o tejidos,
no deben contener sustancias que puedan disolverse o provocar reacciones con los mismos.
- No debe interferir con las soluciones a infundir.
 Adaptador o pabellón:
- Tipo campana, con entrada cónica universal.
- Debe estar ensamblado firme y herméticamente al extremo distal de la sonda.
- Si es de color, debe ser de un color firme.

3. CARACTERISTICAS GENERALES
 De acabado uniforme
 Libre de burbujas, oquedades, rebabas, rugosidades, roturas, delaminaciones, desmoronamientos, material infusible,
material extraño, partes chiclosas o reblandecidas, nódulos, bordes filosos.
 No debe tener piezas sueltas o desensambladas, piezas faltantes.

4. DIMENSIONES:
 Calibre : 12 Fr
 Diámetro Interior : 2.93 - 3.07 mm
 Diámetro externo : 4.42 – 4.82 mm
 Longitud aproximada : 95 cm (+/- 10 cm).

[Link] INMEDIATO: Empaque de papel grado medico/polímero transparente de grado médico que permita visualizar el
dispositivo, conteniendo 01 unidad.
 Material: Papel grado medico/polímero grado medico transparente
 Características:
- De fácil apertura (peel open). Que garantice las propiedades físicas, condiciones biológicas e integridad del
Dispositivo
- Con pestaña de apertura de 1 cm (+/-0.2).
- Con señalización de apertura (tear open).
- El extremo proximal de la sonda (conector universal con control de flujo) debe coincidir con la señal de apertura
del empaque.
- Resistente a la manipulación, transporte, almacenamiento y distribución
 *Rotulado de acuerdo a lo declarado en su correspondiente registro sanitario, en cumplimiento a lo establecido en los D.S.
Nº 010-97-SA y su modificatoria, D.S. Nº 020-2001-SA y D.S. Nº 016-2011-SA y su modificatoria
 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

[Link] MEDIATO:
 Material: Caja de cartón u otro material (plástico)
 Características:
- Resistente a la manipulación, transporte, condiciones biológicas de almacenamiento y distribución en los
diferentes climas del país.
 *Rotulado de acuerdo a lo declarado en su correspondiente registro sanitario, en cumplimiento a lo establecido en los D.S.
Nº 010-97-SA y su modificatoria, D.S. Nº 020-2001-SA y D.S. Nº 016-2011-SA y su modificatoria

7. PRESENTACION:
 Caja de cartón u de otro material (plástico) conteniendo hasta 50 unidades, cada uno en empaque Individual de papel
grado medico/polímero transparente, que permita visualizar el dispositivo.
 Resistente a la manipulación durante el transporte, almacenamiento y distribución.
 Fecha de vencimiento mayor a 24 meses.
 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

ÍTEM……: SONDA NASOGÁSTRICA N° 14 Fr - UNIDAD

III. CARACTERÍSTICAS GENERALES

Denominación técnica : SONDA NASOGÁSTRICA N° 14 Fr

Unidad de medida : Unidad.
Descripción general : tubo flexible que se introduce a través de la nariz o boca en el estómago pasando por el
esófago y se utiliza para la alimentación, lavados y drenajes gástricos, administración de
droga y otros agentes orales tales como carbón activo. Producto de un solo uso
(descartable).
Otra(s) Denominación(es) : Sonda gastronasal tipo LEVIN

IV. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

8. COMPONENTES Y MATERIALES:
 Sonda: Polímero transparente o translucido grado medico (Plástico u otro de grado medico).
 Adaptador o pabellón: plástico semirrígido tipo campana.
Condiciones biológicas: Estéril, atoxico e hipo alergénico.

9. CARACTERISTICAS:
 Sonda:
- Tubo de superficie uniforme, flexible y transparente.
- Con una línea radiopaca en la pared del tubo.
- En su extremo distal ensamblado firmemente a un adaptador o pabellón tipo campana.
- Debe extenderse con facilidad una vez retirado de su empaque mediato.
- No debe presentar deformaciones ni enrollamientos., acodamientos o colapsamientos.
- Con memoria de forma.
- Debe ser de fácil inserción y manejo.
- En su extremo proximal debe tener un orificio en la punta con bordes uniformes redondeados y cuatro orificios
laterales de forma oval o circular sobre la pared del tubo, diametralmente opuestos y escalonados, colocados a
distancia que permita obtener un flujo continuo.
- En la superficie debe tener cuatro acotamientos con grabado firme e indeleble.
- La superficie del producto que se ponga en contacto con los líquidos administrados, fluidos corporales o tejidos,
no deben contener sustancias que puedan disolverse o provocar reacciones con los mismos.
- No debe interferir con las soluciones a infundir.
 Adaptador o pabellón:
- Tipo campana, con entrada cónica universal.
- Debe estar ensamblado firme y herméticamente al extremo distal de la sonda.
- Si es de color, debe ser de un color firme.

10. CARACTERISTICAS GENERALES

 De acabado uniforme
 Libre de burbujas, oquedades, rebabas, rugosidades, roturas, delaminaciones, desmoronamientos, material infusible,
material extraño, partes chiclosas o reblandecidas, nódulos, bordes filosos.
 No debe tener piezas sueltas o desensambladas, piezas faltantes.

11. DIMENSIONES:
 Calibre : 14 Fr
 Diámetro Interior : 2.93 - 3.07 mm
 Diámetro externo : 4.42 – 4.82 mm
 Longitud aproximada : 95 cm (+/- 10 cm).

12. ENVASE INMEDIATO: Empaque de papel grado medico/polímero transparente de grado médico que permita visualizar el
dispositivo, conteniendo 01 unidad.
 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

 Material: Papel grado medico/polímero grado medico transparente

 Características:
- De fácil apertura (peel open). Que garantice las propiedades físicas, condiciones biológicas e integridad del
Dispositivo
- Con pestaña de apertura de 1 cm (+/-0.2).
- Con señalización de apertura (tear open).
- El extremo proximal de la sonda (conector universal con control de flujo) debe coincidir con la señal de apertura
del empaque.
- Resistente a la manipulación, transporte, almacenamiento y distribución
 *Rotulado de acuerdo a lo declarado en su correspondiente registro sanitario, en cumplimiento a lo establecido en los D.S.
Nº 010-97-SA y su modificatoria, D.S. Nº 020-2001-SA y D.S. Nº 016-2011-SA y su modificatoria

13. ENVASE MEDIATO:

 Material: Caja de cartón u otro material (plástico)
 Características:
- Resistente a la manipulación, transporte, condiciones biológicas de almacenamiento y distribución en los
diferentes climas del país.
 *Rotulado de acuerdo a lo declarado en su correspondiente registro sanitario, en cumplimiento a lo establecido en los D.S.
Nº 010-97-SA y su modificatoria, D.S. Nº 020-2001-SA y D.S. Nº 016-2011-SA y su modificatoria

14. PRESENTACION:
 Caja de cartón u de otro material (plástico) conteniendo hasta 50 unidades, cada uno en empaque Individual de papel
grado medico/polímero transparente, que permita visualizar el dispositivo.
 Resistente a la manipulación durante el transporte, almacenamiento y distribución.
 Fecha de vencimiento mayor a 24 meses.
 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

ÍTEM…….: SONDA NASOGÁSTRICA N° 6 Fr - UNIDAD

I. CARACTERÍSTICAS GENERALES

Denominación técnica : SONDA NASOGÁSTRICA N° 6 Fr

Unidad de medida : Unidad.
Descripción general : tubo flexible que se introduce a través de la nariz o boca en el estómago pasando por el
esófago y se utiliza para la alimentación, lavados y drenajes gástricos, administración de
droga y otros agentes orales tales como carbón activo. Producto de un solo uso
(descartable).
Otra(s) Denominación(es) : Sonda gastronasal tipo LEVIN

II. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

1. COMPONENTES Y MATERIALES:
 Sonda: Polímero transparente o translucido grado medico (Plástico u otro de grado medico).
 Adaptador o pabellón: plástico semirrígido tipo campana.
Condiciones biológicas: Estéril, atoxico e hipo alergénico.

2. CARACTERISTICAS:
 Sonda:
- Tubo de superficie uniforme, flexible y transparente.
- Con una línea radiopaca en la pared del tubo.
- En su extremo distal ensamblado firmemente a un adaptador o pabellón tipo campana.
- Debe extenderse con facilidad una vez retirado de su empaque mediato.
- No debe presentar deformaciones ni enrollamientos., acodamientos o colapsamientos.
- Con memoria de forma.
- Debe ser de fácil inserción y manejo.
- En su extremo proximal debe tener un orificio en la punta con bordes uniformes redondeados y cuatro orificios
laterales de forma oval o circular sobre la pared del tubo, diametralmente opuestos y escalonados, colocados a
distancia que permita obtener un flujo continuo.
- En la superficie debe tener cuatro acotamientos con grabado firme e indeleble.
- La superficie del producto que se ponga en contacto con los líquidos administrados, fluidos corporales o tejidos,
no deben contener sustancias que puedan disolverse o provocar reacciones con los mismos.
- No debe interferir con las soluciones a infundir.
 Adaptador o pabellón:
- Tipo campana, con entrada cónica universal.
- Debe estar ensamblado firme y herméticamente al extremo distal de la sonda.
- Si es de color, debe ser de un color firme.

3. CARACTERISTICAS GENERALES
 De acabado uniforme
 Libre de burbujas, oquedades, rebabas, rugosidades, roturas, delaminaciones, desmoronamientos, material infusible,
material extraño, partes chiclosas o reblandecidas, nódulos, bordes filosos.
 No debe tener piezas sueltas o desensambladas, piezas faltantes.

4. DIMENSIONES:
 Calibre : 6 Fr
 Diámetro Interior : 2.93 - 3.07 mm
 Diámetro externo : 4.42 – 4.82 mm
 Longitud aproximada : 95 cm (+/- 10 cm).
 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

5. ENVASE INMEDIATO: Empaque de papel grado medico/polímero transparente de grado médico que permita visualizar el
dispositivo, conteniendo 01 unidad.
 Material: Papel grado medico/polímero grado medico transparente
 Características:
- De fácil apertura (peel open). Que garantice las propiedades físicas, condiciones biológicas e integridad del
producto.
- Con pestaña de apertura de 1 cm (+/-0.2).
- Con señalización de apertura (tear open).
- El extremo proximal de la sonda (conector universal con control de flujo) debe coincidir con la señal de apertura
del empaque.
- Resistente a la manipulación, transporte, almacenamiento y distribución
- Rotulado de acuerdo a lo declarado en su correspondiente registro sanitario, en cumplimiento a lo establecido en
los D.S. Nº 010-97-SA y su modificatoria, D.S. Nº 020-2001-SA y D.S. Nº 016-2011-SA y su modificatoria

6. ENVASE MEDIATO:
 Material: Caja de cartón u otro material (plástico)
 Características:
- Resistente a la manipulación, transporte, condiciones biológicas de almacenamiento y distribución en los
diferentes climas del país.
- Rotulado de acuerdo a lo declarado en su correspondiente registro sanitario, en cumplimiento a lo establecido en
los D.S. Nº 010-97-SA y su modificatoria, D.S. Nº 020-2001-SA y D.S. Nº 016-2011-SA y su modificatoria

7. PRESENTACION:
 Caja de cartón u de otro material (plástico) conteniendo hasta 50 unidades, cada uno en empaque Individual de papel
grado medico/polímero transparente, que permita visualizar el dispositivo.
 Resistente a la manipulación durante el transporte, almacenamiento y distribución.
 Fecha de vencimiento mayor a 24 meses.
 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

ÍTEM……: SONDA VESICAL TIPO NELATON N° 12 Fr - UNIDAD

I. CARACTERÍSTICAS GENERALES

Denominación técnica : SONDA VESICAL TIPO NELATON N° 12 Fr

Unidad de medida : Unidad.
Descripción general : Tubos flexibles de uso en las áreas de nefrología y urología para el drenado de fluidos
corpóreos de la vejiga a través de la uretra, en incontinencia urinaria, retención urinaria,
cirugía de próstata o genitales y otras afecciones medicas tales como esclerosis múltiple,
lesión de la medula espinal o demencia etc. Producto de un solo uso (descartable).
Otra(s) Denominación(es) : No aplica

II. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

1. MATERIALES:
 Sonda: Polímero transparente o traslucido grado medico (Poliuretano, silicona u otro grado medico).
 Adaptador o pabellón: Polímero grado medico (Poliuretano, o plástico semirrígido) tipo campana.
Condición biológica: Estéril, atoxico e hipo alergénico.

2. CARACTERISTICAS:
 Sonda:
- Tubo de superficie uniforme, flexible y transparente.
- Extremo distal con punta roma sin orificio (ciego), dos orificios laterales de forma oval o circular sobre la pared
del tubo, diametralmente opuestos, colocados a distancia que permita obtener un drenaje continúo.
- Con una línea radiopaca en la pared del tubo (opcional).
- En su extremo proximal ensamblado firmemente a un adaptador o pabellón tipo campana de acoplamiento
universal adaptable a todo tipo de colectores o tubos de acoplamiento.
- Debe extenderse con facilidad una vez retirado de su empaque mediato.
- Con memoria de forma.
- No debe presentar deformaciones ni enrollamientos., acodamientos o colapsamientos.
- Debe ser de fácil inserción y manejo.
- La superficie del producto que se ponga en contacto con los líquidos de drenaje, fluidos corporales o tejidos, no
deben contener sustancias que puedan disolverse o provocar reacciones con los mismos.
 Adaptador o pabellón:
- Tipo campana, con entrada cónica universal.
- Debe estar ensamblado firme y herméticamente al extremo distal de la sonda.
- Si es de color, debe ser de un color firme.
- De acoplamiento universal y hermético, con todos los tipos de colectores.
- Libre de fugas.

3. CARACTERISTICAS GENERALES
 De acabado uniforme
 Libre de burbujas, oquedades, rebabas, rugosidades, roturas, delaminaciones, desmoronamientos, material infusible,
material extraño, partes chiclosas o reblandecidas, nódulos, bordes filosos.
 No debe tener piezas sueltas o desensambladas, piezas faltantes.

4. DIMENSIONES:
 Calibre : 12 Fr
 Longitud aproximada : 40 (+/- 5 cm).
 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

[Link] INMEDIATO.
- Empaque individual de papel grado medico/polímero transparente o empaque de polímero transparente de grado
médico que permita visualizar el dispositivo, conteniendo 01 unidad.
- De fácil apertura (peel open o tear open). que garantice las propiedades físicas, condiciones biológicas e
integridad del producto.
- Con pestaña de apertura de 1 cm (+/-0.2) (peel open)
- Con señal de apertura (tear open)
- El extremo proximal de la sonda (conector universal) debe coincidir con la señal de apertura del empaque.
 *Rotulado de acuerdo a lo autorizado en su registro sanitario en cumplimiento a lo establecido en los D.S. N°010-97-SA y
su modificatoria, D.S. N°020-2001-SA y D.S. N°016-2011-S.A. y sus modificatorias.
- Resistente a la manipulación, transporte, almacenamiento y distribución en los diferentes climas de la región.

[Link] MEDIATO:
 Material: Caja de cartón u otro material (plástico)
 *Rotulado de acuerdo a lo autorizado en su registro sanitario en cumplimiento a lo establecido en los D.S. N°010-97-SA y
su modificatoria, D.S. N°020-2001-SA y D.S. N°016-2011-S.A. y sus modificatorias.
 Resistente al transporte, almacenamiento y distribución.

7. PRESENTACION:
 Caja de cartón u de otro material (plástico) conteniendo hasta 10 unidades, cada uno en empaque individual de papel
grado medico/polímero transparente o polímero transparente que permita visualizar el dispositivo.
 Fecha de expiración mayor a 24 meses.
 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

ÍTEM…..: SONDA VESICAL TIPO NELATON N° 16 Fr - UNIDAD

I. CARACTERÍSTICAS GENERALES

Denominación técnica : SONDA VESICAL TIPO NELATON N° 16 Fr

Unidad de medida : Unidad.
Descripción general : Tubos flexibles de uso en las áreas de nefrología y urología para el drenado de fluidos
corpóreos de la vejiga a través de la uretra, en incontinencia urinaria, retención urinaria,
cirugía de próstata o genitales y otras afecciones medicas tales como esclerosis múltiple,
lesión de la medula espinal o demencia etc. Producto de un solo uso (descartable).
Otra(s) Denominación(es) : No aplica

II. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

1. MATERIALES:
 Sonda: Polímero transparente o traslucido grado medico (Poliuretano, silicona u otro grado medico).
 Adaptador o pabellón: Polímero grado medico (Poliuretano, o plástico semirrígido) tipo campana.
Condición biológica: Estéril, atoxico e hipo alergénico.

2. CARACTERISTICAS:
 Sonda:
- Tubo de superficie uniforme, flexible y transparente.
- Extremo distal con punta roma sin orificio (ciego), dos orificios laterales de forma oval o circular sobre la pared
del tubo, diametralmente opuestos, colocados a distancia que permita obtener un drenaje continúo.
- Con una línea radiopaca en la pared del tubo (opcional).
- En su extremo proximal ensamblado firmemente a un adaptador o pabellón tipo campana de acoplamiento
universal adaptable a todo tipo de colectores o tubos de acoplamiento.
- Debe extenderse con facilidad una vez retirado de su empaque mediato.
- Con memoria de forma.
- No debe presentar deformaciones ni enrollamientos., acodamientos o colapsamientos.
- Debe ser de fácil inserción y manejo.
- La superficie del producto que se ponga en contacto con los líquidos de drenaje, fluidos corporales o tejidos, no
deben contener sustancias que puedan disolverse o provocar reacciones con los mismos.
 Adaptador o pabellón:
- Tipo campana, con entrada cónica universal.
- Debe estar ensamblado firme y herméticamente al extremo distal de la sonda.
- Si es de color, debe ser de un color firme.
- De acoplamiento universal y hermético, con todos los tipos de colectores.
- Libre de fugas.

3. CARACTERISTICAS GENERALES
 De acabado uniforme
 Libre de burbujas, oquedades, rebabas, rugosidades, roturas, delaminaciones, desmoronamientos, material infusible,
material extraño, partes chiclosas o reblandecidas, nódulos, bordes filosos.
 No debe tener piezas sueltas o desensambladas, piezas faltantes.

4. DIMENSIONES:
 Calibre : 16 Fr
 Longitud aproximada : 40 (+/- 5 cm).

5. ENVASE INMEDIATO.
- Empaque individual de papel grado medico/polímero transparente o empaque de polímero transparente de grado
médico que permita visualizar el dispositivo, conteniendo 01 unidad.
 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

- De fácil apertura (peel open o tear open). que garantice las propiedades físicas, condiciones biológicas e
integridad del producto.
- Con pestaña de apertura de 1 cm (+/-0.2) (peel open)
- Con señal de apertura (tear open)
- El extremo proximal de la sonda (conector universal) debe coincidir con la señal de apertura del empaque.
 *Rotulado de acuerdo a lo autorizado en su registro sanitario en cumplimiento a lo establecido en los D.S. N°010-97-SA y
su modificatoria, D.S. N°020-2001-SA y D.S. N°016-2011-S.A. y sus modificatorias.
- Resistente a la manipulación, transporte, almacenamiento y distribución en los diferentes climas de la región.

[Link] MEDIATO:
 Material: Caja de cartón u otro material (plástico)
 *Rotulado de acuerdo a lo autorizado en su registro sanitario en cumplimiento a lo establecido en los D.S. N°010-97-SA y
su modificatoria, D.S. N°020-2001-SA y D.S. N°016-2011-S.A. y sus modificatorias.
 Resistente al transporte, almacenamiento y distribución.

7. PRESENTACION:
 Caja de cartón u de otro material (plástico) conteniendo hasta 10 unidades, cada uno en empaque individual de papel
grado medico/polímero transparente o polímero transparente que permita visualizar el dispositivo.
 Fecha de expiración mayor a 24 meses.
 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

ÍTEM…..: SONDA VESICAL TIPO NELATON N° 18 Fr - UNIDAD

III. CARACTERÍSTICAS GENERALES

Denominación técnica : SONDA VESICAL TIPO NELATON N° 18 Fr

Unidad de medida : Unidad.
Descripción general : Tubos flexibles de uso en las áreas de nefrología y urología para el drenado de fluidos
corpóreos de la vejiga a través de la uretra, en incontinencia urinaria, retención urinaria,
cirugía de próstata o genitales y otras afecciones medicas tales como esclerosis múltiple,
lesión de la medula espinal o demencia etc. Producto de un solo uso (descartable).
Otra(s) Denominación(es) : No aplica

IV. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

8. MATERIALES:
 Sonda: Polímero transparente o traslucido grado medico (Poliuretano, silicona u otro grado medico).
 Adaptador o pabellón: Polímero grado medico (Poliuretano, o plástico semirrígido) tipo campana.
Condición biológica: Estéril, atoxico e hipo alergénico.

9. CARACTERISTICAS:
 Sonda:
- Tubo de superficie uniforme, flexible y transparente.
- Extremo distal con punta roma sin orificio (ciego), dos orificios laterales de forma oval o circular sobre la pared
del tubo, diametralmente opuestos, colocados a distancia que permita obtener un drenaje continúo.
- Con una línea radiopaca en la pared del tubo (opcional).
- En su extremo proximal ensamblado firmemente a un adaptador o pabellón tipo campana de acoplamiento
universal adaptable a todo tipo de colectores o tubos de acoplamiento.
- Debe extenderse con facilidad una vez retirado de su empaque mediato.
- Con memoria de forma.
- No debe presentar deformaciones ni enrollamientos., acodamientos o colapsamientos.
- Debe ser de fácil inserción y manejo.
- La superficie del producto que se ponga en contacto con los líquidos de drenaje, fluidos corporales o tejidos, no
deben contener sustancias que puedan disolverse o provocar reacciones con los mismos.
 Adaptador o pabellón:
- Tipo campana, con entrada cónica universal.
- Debe estar ensamblado firme y herméticamente al extremo distal de la sonda.
- Si es de color, debe ser de un color firme.
- De acoplamiento universal y hermético, con todos los tipos de colectores.
- Libre de fugas.

10. CARACTERISTICAS GENERALES

 De acabado uniforme
 Libre de burbujas, oquedades, rebabas, rugosidades, roturas, delaminaciones, desmoronamientos, material infusible,
material extraño, partes chiclosas o reblandecidas, nódulos, bordes filosos.
 No debe tener piezas sueltas o desensambladas, piezas faltantes.

11. DIMENSIONES:
 Calibre : 18 Fr
 Longitud aproximada : 40 (+/- 5 cm).

12. ENVASE INMEDIATO.

 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

- Empaque individual de papel grado medico/polímero transparente o empaque de polímero transparente de grado
médico que permita visualizar el dispositivo, conteniendo 01 unidad.
- De fácil apertura (peel open o tear open). que garantice las propiedades físicas, condiciones biológicas e
integridad del producto.
- Con pestaña de apertura de 1 cm (+/-0.2) (peel open)
- Con señal de apertura (tear open)
- El extremo proximal de la sonda (conector universal) debe coincidir con la señal de apertura del empaque.
 *Rotulado de acuerdo a lo autorizado en su registro sanitario en cumplimiento a lo establecido en los D.S. N°010-97-SA y
su modificatoria, D.S. N°020-2001-SA y D.S. N°016-2011-S.A. y sus modificatorias.
- Resistente a la manipulación, transporte, almacenamiento y distribución en los diferentes climas de la región.

13. ENVASE MEDIATO:

 Material: Caja de cartón u otro material (plástico)
 *Rotulado de acuerdo a lo autorizado en su registro sanitario en cumplimiento a lo establecido en los D.S. N°010-97-SA y
su modificatoria, D.S. N°020-2001-SA y D.S. N°016-2011-S.A. y sus modificatorias.
 Resistente al transporte, almacenamiento y distribución.

14. PRESENTACION:
 Caja de cartón u de otro material (plástico) conteniendo hasta 10 unidades, cada uno en empaque individual de papel
grado medico/polímero transparente o polímero transparente que permita visualizar el dispositivo.
 Fecha de expiración mayor a 24 meses.
 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

ÍTEM…..: SONDA VESICAL TIPO NELATON N° 06 Fr - UNIDAD

V. CARACTERÍSTICAS GENERALES

Denominación técnica : SONDA VESICAL TIPO NELATON N° 06 Fr

Unidad de medida : Unidad.
Descripción general : Tubos flexibles de uso en las áreas de nefrología y urología para el drenado de fluidos
corpóreos de la vejiga a través de la uretra, en incontinencia urinaria, retención urinaria,
cirugía de próstata o genitales y otras afecciones medicas tales como esclerosis múltiple,
lesión de la medula espinal o demencia etc. Producto de un solo uso (descartable).
Otra(s) Denominación(es) : No aplica

VI. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

15. MATERIALES:
 Sonda: Polímero transparente o traslucido grado medico (Poliuretano, silicona u otro grado medico).
 Adaptador o pabellón: Polímero grado medico (Poliuretano, o plástico semirrígido) tipo campana.
Condición biológica: Estéril, atoxico e hipo alergénico.

16. CARACTERISTICAS:
 Sonda:
- Tubo de superficie uniforme, flexible y transparente.
- Extremo distal con punta roma sin orificio (ciego), dos orificios laterales de forma oval o circular sobre la pared
del tubo, diametralmente opuestos, colocados a distancia que permita obtener un drenaje continúo.
- Con una línea radiopaca en la pared del tubo (opcional).
- En su extremo proximal ensamblado firmemente a un adaptador o pabellón tipo campana de acoplamiento
universal adaptable a todo tipo de colectores o tubos de acoplamiento.
- Debe extenderse con facilidad una vez retirado de su empaque mediato.
- Con memoria de forma.
- No debe presentar deformaciones ni enrollamientos., acodamientos o colapsamientos.
- Debe ser de fácil inserción y manejo.
- La superficie del producto que se ponga en contacto con los líquidos de drenaje, fluidos corporales o tejidos, no
deben contener sustancias que puedan disolverse o provocar reacciones con los mismos.
 Adaptador o pabellón:
- Tipo campana, con entrada cónica universal.
- Debe estar ensamblado firme y herméticamente al extremo distal de la sonda.
- Si es de color, debe ser de un color firme.
- De acoplamiento universal y hermético, con todos los tipos de colectores.
- Libre de fugas.

17. CARACTERISTICAS GENERALES

 De acabado uniforme
 Libre de burbujas, oquedades, rebabas, rugosidades, roturas, delaminaciones, desmoronamientos, material infusible,
material extraño, partes chiclosas o reblandecidas, nódulos, bordes filosos.
 No debe tener piezas sueltas o desensambladas, piezas faltantes.

18. DIMENSIONES:
 Calibre : 06 Fr
 Longitud aproximada : 40 (+/- 5 cm).
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ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

19. ENVASE INMEDIATO.

- Empaque individual de papel grado medico/polímero transparente o empaque de polímero transparente de grado
médico que permita visualizar el dispositivo, conteniendo 01 unidad.
- De fácil apertura (peel open o tear open). que garantice las propiedades físicas, condiciones biológicas e
integridad del producto.
- Con pestaña de apertura de 1 cm (+/-0.2) (peel open)
- Con señal de apertura (tear open)
- El extremo proximal de la sonda (conector universal) debe coincidir con la señal de apertura del empaque.
 *Rotulado de acuerdo a lo autorizado en su registro sanitario en cumplimiento a lo establecido en los D.S. N°010-97-SA y
su modificatoria, D.S. N°020-2001-SA y D.S. N°016-2011-S.A. y sus modificatorias.
- Resistente a la manipulación, transporte, almacenamiento y distribución en los diferentes climas de la región.

20. ENVASE MEDIATO:

 Material: Caja de cartón u otro material (plástico)
 *Rotulado de acuerdo a lo autorizado en su registro sanitario en cumplimiento a lo establecido en los D.S. N°010-97-SA y
su modificatoria, D.S. N°020-2001-SA y D.S. N°016-2011-S.A. y sus modificatorias.
 Resistente al transporte, almacenamiento y distribución.

21. PRESENTACION:
 Caja de cartón u de otro material (plástico) conteniendo hasta 10 unidades, cada uno en empaque individual de papel
grado medico/polímero transparente o polímero transparente que permita visualizar el dispositivo.
 Fecha de expiración mayor a 24 meses.
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ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

ÍTEM…..: SONDA VESICAL TIPO NELATON N° 08 Fr - UNIDAD

VII. CARACTERÍSTICAS GENERALES

Denominación técnica : SONDA VESICAL TIPO NELATON N° 08 Fr

Unidad de medida : Unidad.
Descripción general : Tubos flexibles de uso en las áreas de nefrología y urología para el drenado de fluidos
corpóreos de la vejiga a través de la uretra, en incontinencia urinaria, retención urinaria,
cirugía de próstata o genitales y otras afecciones medicas tales como esclerosis múltiple,
lesión de la medula espinal o demencia etc. Producto de un solo uso (descartable).
Otra(s) Denominación(es) : No aplica

VIII. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

22. MATERIALES:
 Sonda: Polímero transparente o traslucido grado medico (Poliuretano, silicona u otro grado medico).
 Adaptador o pabellón: Polímero grado medico (Poliuretano, o plástico semirrígido) tipo campana.
Condición biológica: Estéril, atoxico e hipo alergénico.

23. CARACTERISTICAS:
 Sonda:
- Tubo de superficie uniforme, flexible y transparente.
- Extremo distal con punta roma sin orificio (ciego), dos orificios laterales de forma oval o circular sobre la pared
del tubo, diametralmente opuestos, colocados a distancia que permita obtener un drenaje continúo.
- Con una línea radiopaca en la pared del tubo (opcional).
- En su extremo proximal ensamblado firmemente a un adaptador o pabellón tipo campana de acoplamiento
universal adaptable a todo tipo de colectores o tubos de acoplamiento.
- Debe extenderse con facilidad una vez retirado de su empaque mediato.
- Con memoria de forma.
- No debe presentar deformaciones ni enrollamientos., acodamientos o colapsamientos.
- Debe ser de fácil inserción y manejo.
- La superficie del producto que se ponga en contacto con los líquidos de drenaje, fluidos corporales o tejidos, no
deben contener sustancias que puedan disolverse o provocar reacciones con los mismos.
 Adaptador o pabellón:
- Tipo campana, con entrada cónica universal.
- Debe estar ensamblado firme y herméticamente al extremo distal de la sonda.
- Si es de color, debe ser de un color firme.
- De acoplamiento universal y hermético, con todos los tipos de colectores.
- Libre de fugas.

24. CARACTERISTICAS GENERALES

 De acabado uniforme
 Libre de burbujas, oquedades, rebabas, rugosidades, roturas, delaminaciones, desmoronamientos, material infusible,
material extraño, partes chiclosas o reblandecidas, nódulos, bordes filosos.
 No debe tener piezas sueltas o desensambladas, piezas faltantes.

25. DIMENSIONES:
 Calibre : 08 Fr
 Longitud aproximada : 40 (+/- 5 cm).
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ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

26. ENVASE INMEDIATO.

- Empaque individual de papel grado medico/polímero transparente o empaque de polímero transparente de grado
médico que permita visualizar el dispositivo, conteniendo 01 unidad.
- De fácil apertura (peel open o tear open). que garantice las propiedades físicas, condiciones biológicas e
integridad del producto.
- Con pestaña de apertura de 1 cm (+/-0.2) (peel open)
- Con señal de apertura (tear open)
- El extremo proximal de la sonda (conector universal) debe coincidir con la señal de apertura del empaque.
 *Rotulado de acuerdo a lo autorizado en su registro sanitario en cumplimiento a lo establecido en los D.S. N°010-97-SA y
su modificatoria, D.S. N°020-2001-SA y D.S. N°016-2011-S.A. y sus modificatorias.
- Resistente a la manipulación, transporte, almacenamiento y distribución en los diferentes climas de la región.

27. ENVASE MEDIATO:

 Material: Caja de cartón u otro material (plástico)
 *Rotulado de acuerdo a lo autorizado en su registro sanitario en cumplimiento a lo establecido en los D.S. N°010-97-SA y
su modificatoria, D.S. N°020-2001-SA y D.S. N°016-2011-S.A. y sus modificatorias.
 Resistente al transporte, almacenamiento y distribución.

28. PRESENTACION:
 Caja de cartón u de otro material (plástico) conteniendo hasta 10 unidades, cada uno en empaque individual de papel
grado medico/polímero transparente o polímero transparente que permita visualizar el dispositivo.
 Fecha de expiración mayor a 24 meses.
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ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

ÍTEM……….: TUBO ENDOTRAQUEAL DESCARTABLE Nº 6 CON CUFF

CARACTERÍSTICAS GENERALES

Denominación técnica : TUBO ENDOTRAQUEAL DESCARTABLE CON CUFF

Unidad de medida : UNIDAD
Descripción general : TUBO ENDOTRAQUEAL DESCARTABLE CON CUFF

Otra(s) Denominación(es) : TUBO ENDOTRAQUEAL DESCARTABLE CON GLOBO

Cantidad Total : 10 UNIDADES

CARACTERÍSTICAS TECNICAS

 Cloruro de polivinilo (PVC de grado médico) siliconado sin látex, transparente, libre de DEHP -
Acabado: Libre de rebabas y aristas cortantes. - Condición biológica: atóxico, apirógeno (no debe
tener más de 1 ppm de metales pesados y no debe tener más de 25 ppm de óxido de Etileno
residual) - Infusible - Estéril
 El tubo endotraqueal debe adaptarse a la anatomía humana y tener resistencia al torcimiento
según el método establecido en la Norma ANSI-Z 79,14 "American National Standar for
Anesthetic Equipment Tracheal Tubes"(NOM -134 -SSA1-1995). - Tubo con balón o globo inflable
de baja presión y alto volumen, concordante con el tamaño del tubo y balón piloto, (la distancia
máxima del globo al borde del bisel es de 15 mm). - Las características del globo ó balón deben
ser según NOM-139-SSA1-1995. - Con dispositivo luer lock y válvula de insuflado adaptable a
cualquier tipo de jeringa (balón piloto). - Con orificio de Murphy. - Con línea radiopaca
longitudinal. - El tubo endotraqueal debe tener en el extremo dista) un conector adaptador
universal que debe ensamblar firme y libre de fugas con los adaptadores ó conectores de los
aparatos ó equipos de ventilación. -Tubo con graduación en cm. -Tiempo de vida útil no menor
de 3 días.

Envase Mediato: Individual, transparente en una de sus caras. - Que garantice la esterilidad e integridad del
producto. - Peel open - Exento de partículas extrañas, rebabas y aristas cortantes. - Rotulado: Según
bases.
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ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

Cada French (Fr) equivale aproximadamente a 0.33 mm.

(*) Otras dimensiones y calibres de acuerdo al requerimiento del usuario.

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ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

ÍTEM……….: TUBO ENDOTRAQUEAL DESCARTABLE Nº 6.5 CON CUFF

CARACTERÍSTICAS GENERALES

Denominación técnica : TUBO ENDOTRAQUEAL DESCARTABLE CON CUFF

Unidad de medida : UNIDAD
Descripción general : TUBO ENDOTRAQUEAL DESCARTABLE CON CUFF

Otra(s) Denominación(es) : TUBO ENDOTRAQUEAL DESCARTABLE CON GLOBO

Cantidad Total : 10 UNIDADES

CARACTERÍSTICAS TECNICAS

 Cloruro de polivinilo (PVC de grado médico) siliconado sin látex, transparente, libre de DEHP -
Acabado: Libre de rebabas y aristas cortantes. - Condición biológica: atóxico, apirógeno (no debe
tener más de 1 ppm de metales pesados y no debe tener más de 25 ppm de óxido de Etileno
residual) - Infusible - Estéril
 El tubo endotraqueal debe adaptarse a la anatomía humana y tener resistencia al torcimiento
según el método establecido en la Norma ANSI-Z 79,14 "American National Standar for
Anesthetic Equipment Tracheal Tubes"(NOM -134 -SSA1-1995). - Tubo con balón o globo inflable
de baja presión y alto volumen, concordante con el tamaño del tubo y balón piloto, (la distancia
máxima del globo al borde del bisel es de 15 mm). - Las características del globo ó balón deben
ser según NOM-139-SSA1-1995. - Con dispositivo luer lock y válvula de insuflado adaptable a
cualquier tipo de jeringa (balón piloto). - Con orificio de Murphy. - Con línea radiopaca
longitudinal. - El tubo endotraqueal debe tener en el extremo dista) un conector adaptador
universal que debe ensamblar firme y libre de fugas con los adaptadores ó conectores de los
aparatos ó equipos de ventilación. -Tubo con graduación en cm. -Tiempo de vida útil no menor
de 3 días.

Envase Mediato: Individual, transparente en una de sus caras. - Que garantice la esterilidad e integridad del
producto. - Peel open - Exento de partículas extrañas, rebabas y aristas cortantes. - Rotulado: Según
bases.
 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

Cada French (Fr) equivale aproximadamente a 0.33 mm.

(*) Otras dimensiones y calibres de acuerdo al requerimiento del usuario.

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ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

ÍTEM………: TUBO ENDOTRAQUEAL DESCARTABLE Nº 7 CON CUFF

CARACTERÍSTICAS GENERALES

Denominación técnica : TUBO ENDOTRAQUEAL DESCARTABLE CON CUFF

Unidad de medida : UNIDAD
Descripción general : TUBO ENDOTRAQUEAL DESCARTABLE CON CUFF

Otra(s) Denominación(es) : TUBO ENDOTRAQUEAL DESCARTABLE CON GLOBO

Cantidad Total : 10 UNIDADES

CARACTERÍSTICAS TECNICAS

 Cloruro de polivinilo (PVC de grado médico) siliconado sin látex, transparente, libre de DEHP -
Acabado: Libre de rebabas y aristas cortantes. - Condición biológica: atóxico, apirógeno (no debe
tener más de 1 ppm de metales pesados y no debe tener más de 25 ppm de óxido de Etileno
residual) - Infusible - Estéril
 El tubo endotraqueal debe adaptarse a la anatomía humana y tener resistencia al torcimiento
según el método establecido en la Norma ANSI-Z 79,14 "American National Standar for
Anesthetic Equipment Tracheal Tubes"(NOM -134 -SSA1-1995). - Tubo con balón o globo inflable
de baja presión y alto volumen, concordante con el tamaño del tubo y balón piloto, (la distancia
máxima del globo al borde del bisel es de 15 mm). - Las características del globo ó balón deben
ser según NOM-139-SSA1-1995. - Con dispositivo luer lock y válvula de insuflado adaptable a
cualquier tipo de jeringa (balón piloto). - Con orificio de Murphy. - Con línea radiopaca
longitudinal. - El tubo endotraqueal debe tener en el extremo dista) un conector adaptador
universal que debe ensamblar firme y libre de fugas con los adaptadores ó conectores de los
aparatos ó equipos de ventilación. -Tubo con graduación en cm. -Tiempo de vida útil no menor
de 3 días.
 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

Envase Mediato: Individual, transparente en una de sus caras. - Que garantice la esterilidad e integridad del
producto. - Peel open - Exento de partículas extrañas, rebabas y aristas cortantes. - Rotulado: Según
bases.

Cada French (Fr) equivale aproximadamente a 0.33 mm.

(*) Otras dimensiones y calibres de acuerdo al requerimiento del usuario.

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ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

ÍTEM ………..: TUBO ENDOTRAQUEAL DESCARTABLE Nº 7.5 CON CUFF

CARACTERÍSTICAS GENERALES

Denominación técnica : TUBO ENDOTRAQUEAL DESCARTABLE CON CUFF

Unidad de medida : UNIDAD
Descripción general : TUBO ENDOTRAQUEAL DESCARTABLE CON CUFF

Otra(s) Denominación(es) : TUBO ENDOTRAQUEAL DESCARTABLE CON GLOBO

Cantidad Total : 10 UNIDADES

CARACTERÍSTICAS TECNICAS

 Cloruro de polivinilo (PVC de grado médico) siliconado sin látex, transparente, libre de DEHP -
Acabado: Libre de rebabas y aristas cortantes. - Condición biológica: atóxico, apirógeno (no debe
tener más de 1 ppm de metales pesados y no debe tener más de 25 ppm de óxido de Etileno
residual) - Infusible - Estéril
 El tubo endotraqueal debe adaptarse a la anatomía humana y tener resistencia al torcimiento
según el método establecido en la Norma ANSI-Z 79,14 "American National Standar for
Anesthetic Equipment Tracheal Tubes"(NOM -134 -SSA1-1995). - Tubo con balón o globo inflable
de baja presión y alto volumen, concordante con el tamaño del tubo y balón piloto, (la distancia
máxima del globo al borde del bisel es de 15 mm). - Las características del globo ó balón deben
ser según NOM-139-SSA1-1995. - Con dispositivo luer lock y válvula de insuflado adaptable a
cualquier tipo de jeringa (balón piloto). - Con orificio de Murphy. - Con línea radiopaca
longitudinal. - El tubo endotraqueal debe tener en el extremo dista) un conector adaptador
universal que debe ensamblar firme y libre de fugas con los adaptadores ó conectores de los
 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

aparatos ó equipos de ventilación. -Tubo con graduación en cm. -Tiempo de vida útil no menor
de 3 días.

Envase Mediato: Individual, transparente en una de sus caras. - Que garantice la esterilidad e integridad del
producto. - Peel open - Exento de partículas extrañas, rebabas y aristas cortantes. - Rotulado: Según
bases.

Cada French (Fr) equivale aproximadamente a 0.33 mm.

(*) Otras dimensiones y calibres de acuerdo al requerimiento del usuario.

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ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

ÍTEM……….: TUBO ENDOTRAQUEAL DESCARTABLE Nº 8 CON CUFF

CARACTERÍSTICAS GENERALES

Denominación técnica : TUBO ENDOTRAQUEAL DESCARTABLE CON CUFF

Unidad de medida : UNIDAD
Descripción general : TUBO ENDOTRAQUEAL DESCARTABLE CON CUFF

Otra(s) Denominación(es) : TUBO ENDOTRAQUEAL DESCARTABLE CON GLOBO

Cantidad Total : 10 UNIDADES

CARACTERÍSTICAS TECNICAS

 Cloruro de polivinilo (PVC de grado médico) siliconado sin látex, transparente, libre de DEHP -
Acabado: Libre de rebabas y aristas cortantes. - Condición biológica: atóxico, apirógeno (no debe
tener más de 1 ppm de metales pesados y no debe tener más de 25 ppm de óxido de Etileno
residual) - Infusible - Estéril
 El tubo endotraqueal debe adaptarse a la anatomía humana y tener resistencia al torcimiento
según el método establecido en la Norma ANSI-Z 79,14 "American National Standar for
Anesthetic Equipment Tracheal Tubes"(NOM -134 -SSA1-1995). - Tubo con balón o globo inflable
de baja presión y alto volumen, concordante con el tamaño del tubo y balón piloto, (la distancia
máxima del globo al borde del bisel es de 15 mm). - Las características del globo ó balón deben
ser según NOM-139-SSA1-1995. - Con dispositivo luer lock y válvula de insuflado adaptable a
 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

cualquier tipo de jeringa (balón piloto). - Con orificio de Murphy. - Con línea radiopaca
longitudinal. - El tubo endotraqueal debe tener en el extremo dista) un conector adaptador
universal que debe ensamblar firme y libre de fugas con los adaptadores ó conectores de los
aparatos ó equipos de ventilación. -Tubo con graduación en cm. -Tiempo de vida útil no menor
de 3 días.

Envase Mediato: Individual, transparente en una de sus caras. - Que garantice la esterilidad e integridad del
producto. - Peel open - Exento de partículas extrañas, rebabas y aristas cortantes. - Rotulado: Según
bases.

Cada French (Fr) equivale aproximadamente a 0.33 mm.

(*) Otras dimensiones y calibres de acuerdo al requerimiento del usuario.

 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

ÍTEM…….. : TUBO ENDOTRAQUEAL DESCARTABLE Nº 8.5 CON CUFF

CARACTERÍSTICAS GENERALES

Denominación técnica : TUBO ENDOTRAQUEAL DESCARTABLE CON CUFF

Unidad de medida : UNIDAD
Descripción general : TUBO ENDOTRAQUEAL DESCARTABLE CON CUFF

Otra(s) Denominación(es) : TUBO ENDOTRAQUEAL DESCARTABLE CON GLOBO

Cantidad Total : 10 UNIDADES

CARACTERÍSTICAS TECNICAS

 Cloruro de polivinilo (PVC de grado médico) siliconado sin látex, transparente, libre de DEHP -
Acabado: Libre de rebabas y aristas cortantes. - Condición biológica: atóxico, apirógeno (no debe
tener más de 1 ppm de metales pesados y no debe tener más de 25 ppm de óxido de Etileno
residual) - Infusible - Estéril
 El tubo endotraqueal debe adaptarse a la anatomía humana y tener resistencia al torcimiento
según el método establecido en la Norma ANSI-Z 79,14 "American National Standar for
Anesthetic Equipment Tracheal Tubes"(NOM -134 -SSA1-1995). - Tubo con balón o globo inflable
de baja presión y alto volumen, concordante con el tamaño del tubo y balón piloto, (la distancia
 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

máxima del globo al borde del bisel es de 15 mm). - Las características del globo ó balón deben
ser según NOM-139-SSA1-1995. - Con dispositivo luer lock y válvula de insuflado adaptable a
cualquier tipo de jeringa (balón piloto). - Con orificio de Murphy. - Con línea radiopaca
longitudinal. - El tubo endotraqueal debe tener en el extremo dista) un conector adaptador
universal que debe ensamblar firme y libre de fugas con los adaptadores ó conectores de los
aparatos ó equipos de ventilación. -Tubo con graduación en cm. -Tiempo de vida útil no menor
de 3 días.

Envase Mediato: Individual, transparente en una de sus caras. - Que garantice la esterilidad e integridad del
producto. - Peel open - Exento de partículas extrañas, rebabas y aristas cortantes. - Rotulado: Según
bases.

Cada French (Fr) equivale aproximadamente a 0.33 mm.

(*) Otras dimensiones y calibres de acuerdo al requerimiento del usuario.

 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

ÍTEM………: TUBO ENDOTRAQUEAL DESCARTABLE Nº 9 CON CUFF

CARACTERÍSTICAS GENERALES

Denominación técnica : TUBO ENDOTRAQUEAL DESCARTABLE CON CUFF

Unidad de medida : UNIDAD
Descripción general : TUBO ENDOTRAQUEAL DESCARTABLE CON CUFF

Otra(s) Denominación(es) : TUBO ENDOTRAQUEAL DESCARTABLE CON GLOBO

Cantidad Total : 50 UNIDADES

CARACTERÍSTICAS TECNICAS

 Cloruro de polivinilo (PVC de grado médico) siliconado sin látex, transparente, libre de DEHP -
Acabado: Libre de rebabas y aristas cortantes. - Condición biológica: atóxico, apirógeno (no debe
tener más de 1 ppm de metales pesados y no debe tener más de 25 ppm de óxido de Etileno
residual) - Infusible - Estéril
 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

 El tubo endotraqueal debe adaptarse a la anatomía humana y tener resistencia al torcimiento

según el método establecido en la Norma ANSI-Z 79,14 "American National Standar for
Anesthetic Equipment Tracheal Tubes"(NOM -134 -SSA1-1995). - Tubo con balón o globo inflable
de baja presión y alto volumen, concordante con el tamaño del tubo y balón piloto, (la distancia
máxima del globo al borde del bisel es de 15 mm). - Las características del globo ó balón deben
ser según NOM-139-SSA1-1995. - Con dispositivo luer lock y válvula de insuflado adaptable a
cualquier tipo de jeringa (balón piloto). - Con orificio de Murphy. - Con línea radiopaca
longitudinal. - El tubo endotraqueal debe tener en el extremo dista) un conector adaptador
universal que debe ensamblar firme y libre de fugas con los adaptadores ó conectores de los
aparatos ó equipos de ventilación. -Tubo con graduación en cm. -Tiempo de vida útil no menor
de 3 días.

Envase Mediato: Individual, transparente en una de sus caras. - Que garantice la esterilidad e integridad del
producto. - Peel open - Exento de partículas extrañas, rebabas y aristas cortantes. - Rotulado: Según
bases.

Cada French (Fr) equivale aproximadamente a 0.33 mm.

(*) Otras dimensiones y calibres de acuerdo al requerimiento del usuario.

 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

ÍTEM………: TUBO ENDOTRAQUEAL DESCARTABLE Nº 3 CON CUFF

CARACTERÍSTICAS GENERALES

Denominación técnica : TUBO ENDOTRAQUEAL DESCARTABLE CON CUFF

Unidad de medida : UNIDAD
Descripción general : TUBO ENDOTRAQUEAL DESCARTABLE CON CUFF

Otra(s) Denominación(es) : TUBO ENDOTRAQUEAL DESCARTABLE CON GLOBO

Cantidad Total : 50 UNIDADES

CARACTERÍSTICAS TECNICAS
 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

 Cloruro de polivinilo (PVC de grado médico) siliconado sin látex, transparente, libre de DEHP -
Acabado: Libre de rebabas y aristas cortantes. - Condición biológica: atóxico, apirógeno (no debe
tener más de 1 ppm de metales pesados y no debe tener más de 25 ppm de óxido de Etileno
residual) - Infusible - Estéril
 El tubo endotraqueal debe adaptarse a la anatomía humana y tener resistencia al torcimiento
según el método establecido en la Norma ANSI-Z 79,14 "American National Standar for
Anesthetic Equipment Tracheal Tubes"(NOM -134 -SSA1-1995). - Tubo con balón o globo inflable
de baja presión y alto volumen, concordante con el tamaño del tubo y balón piloto, (la distancia
máxima del globo al borde del bisel es de 15 mm). - Las características del globo ó balón deben
ser según NOM-139-SSA1-1995. - Con dispositivo luer lock y válvula de insuflado adaptable a
cualquier tipo de jeringa (balón piloto). - Con orificio de Murphy. - Con línea radiopaca
longitudinal. - El tubo endotraqueal debe tener en el extremo dista) un conector adaptador
universal que debe ensamblar firme y libre de fugas con los adaptadores ó conectores de los
aparatos ó equipos de ventilación. -Tubo con graduación en cm. -Tiempo de vida útil no menor
de 3 días.

Envase Mediato: Individual, transparente en una de sus caras. - Que garantice la esterilidad e integridad del
producto. - Peel open - Exento de partículas extrañas, rebabas y aristas cortantes. - Rotulado: Según
bases.

Cada French (Fr) equivale aproximadamente a 0.33 mm.

(*) Otras dimensiones y calibres de acuerdo al requerimiento del usuario.

 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

ÍTEM………: TUBO ENDOTRAQUEAL DESCARTABLE Nº 3.5 CON CUFF

CARACTERÍSTICAS GENERALES

Denominación técnica : TUBO ENDOTRAQUEAL DESCARTABLE CON CUFF

Unidad de medida : UNIDAD
Descripción general : TUBO ENDOTRAQUEAL DESCARTABLE CON CUFF

Otra(s) Denominación(es) : TUBO ENDOTRAQUEAL DESCARTABLE CON GLOBO

Cantidad Total : 50 UNIDADES

CARACTERÍSTICAS TECNICAS
 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

 Cloruro de polivinilo (PVC de grado médico) siliconado sin látex, transparente, libre de DEHP -
Acabado: Libre de rebabas y aristas cortantes. - Condición biológica: atóxico, apirógeno (no debe
tener más de 1 ppm de metales pesados y no debe tener más de 25 ppm de óxido de Etileno
residual) - Infusible - Estéril
 El tubo endotraqueal debe adaptarse a la anatomía humana y tener resistencia al torcimiento
según el método establecido en la Norma ANSI-Z 79,14 "American National Standar for
Anesthetic Equipment Tracheal Tubes"(NOM -134 -SSA1-1995). - Tubo con balón o globo inflable
de baja presión y alto volumen, concordante con el tamaño del tubo y balón piloto, (la distancia
máxima del globo al borde del bisel es de 15 mm). - Las características del globo ó balón deben
ser según NOM-139-SSA1-1995. - Con dispositivo luer lock y válvula de insuflado adaptable a
cualquier tipo de jeringa (balón piloto). - Con orificio de Murphy. - Con línea radiopaca
longitudinal. - El tubo endotraqueal debe tener en el extremo dista) un conector adaptador
universal que debe ensamblar firme y libre de fugas con los adaptadores ó conectores de los
aparatos ó equipos de ventilación. -Tubo con graduación en cm. -Tiempo de vida útil no menor
de 3 días.

Envase Mediato: Individual, transparente en una de sus caras. - Que garantice la esterilidad e integridad del
producto. - Peel open - Exento de partículas extrañas, rebabas y aristas cortantes. - Rotulado: Según
bases.

Cada French (Fr) equivale aproximadamente a 0.33 mm.

(*) Otras dimensiones y calibres de acuerdo al requerimiento del usuario.

FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD
 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

ÍTEM………: TUBO ENDOTRAQUEAL DESCARTABLE Nº 4 CON CUFF

CARACTERÍSTICAS GENERALES

Denominación técnica : TUBO ENDOTRAQUEAL DESCARTABLE CON CUFF

Unidad de medida : UNIDAD
Descripción general : TUBO ENDOTRAQUEAL DESCARTABLE CON CUFF

Otra(s) Denominación(es) : TUBO ENDOTRAQUEAL DESCARTABLE CON GLOBO

Cantidad Total : 20 UNIDADES

CARACTERÍSTICAS TECNICAS

 Cloruro de polivinilo (PVC de grado médico) siliconado sin látex, transparente, libre de DEHP -
Acabado: Libre de rebabas y aristas cortantes. - Condición biológica: atóxico, apirógeno (no debe
tener más de 1 ppm de metales pesados y no debe tener más de 25 ppm de óxido de Etileno
residual) - Infusible - Estéril
 El tubo endotraqueal debe adaptarse a la anatomía humana y tener resistencia al torcimiento
según el método establecido en la Norma ANSI-Z 79,14 "American National Standar for
Anesthetic Equipment Tracheal Tubes"(NOM -134 -SSA1-1995). - Tubo con balón o globo inflable
de baja presión y alto volumen, concordante con el tamaño del tubo y balón piloto, (la distancia
máxima del globo al borde del bisel es de 15 mm). - Las características del globo ó balón deben
ser según NOM-139-SSA1-1995. - Con dispositivo luer lock y válvula de insuflado adaptable a
cualquier tipo de jeringa (balón piloto). - Con orificio de Murphy. - Con línea radiopaca
longitudinal. - El tubo endotraqueal debe tener en el extremo dista) un conector adaptador
universal que debe ensamblar firme y libre de fugas con los adaptadores ó conectores de los
aparatos ó equipos de ventilación. -Tubo con graduación en cm. -Tiempo de vida útil no menor
de 3 días.

Envase Mediato: Individual, transparente en una de sus caras. - Que garantice la esterilidad e integridad del
producto. - Peel open - Exento de partículas extrañas, rebabas y aristas cortantes. - Rotulado: Según
bases.
 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

Cada French (Fr) equivale aproximadamente a 0.33 mm.

(*) Otras dimensiones y calibres de acuerdo al requerimiento del usuario.

 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

ÍTEM 0: VENDA ELASTICA 2" X 5 yd

III. CARACTERÍSTICAS GENERALES

Denominación técnica : VENDA ELASTICA 2" X 5 yd

Unidad de medida UNIDAD
Descripción general : VENDA ELASTICA.
Otra(s) Denominación(es) :

IV. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

7. CARACTERISTICAS

 Presentación en rollo.
 De color blanco o beige.
 Con ganchos sujetadores.
 Las vendas de 8 pulgadas deben traer 3 ganchos o sujetadores.
 Las vendas de 3, 4, 6 pulgadas deben traer 2 ganchos.
 Las vendas de 2 pulgadas deben traer 1 gancho.

8. COMPONENTES Y MATERIALES
 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

 Algodón poliéster, con hilo elástico de uso hospitalario.

Condiciones biológicas: Estéril, atoxico, a pirógeno.

FICHA TECNICA: DISPOSITIVO MEDICO

ESPÉCIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

ÍTEM 0: VENDA ELASTICA 3" X 5 yd

V. CARACTERÍSTICAS GENERALES

Denominación técnica : VENDA ELASTICA 3" X 5 yd

Unidad de medida UNIDAD
Descripción general : VENDA ELASTICA.
Otra(s) Denominación(es) :

VI. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

9. CARACTERISTICAS

 Presentación en rollo.
 De color blanco o beige.
 Con ganchos sujetadores.
 Las vendas de 8 pulgadas deben traer 3 ganchos o sujetadores.
 Las vendas de 3, 4, 6 pulgadas deben traer 2 ganchos.
 Las vendas de 2 pulgadas deben traer 1 gancho.

10. COMPONENTES Y MATERIALES

 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

 Algodón poliéster, con hilo elástico de uso hospitalario.

Condiciones biológicas: Estéril, atoxico, a pirógeno.

ÍTEM 0: VENDA ELASTICA 4" X 5 yd

VII. CARACTERÍSTICAS GENERALES

Denominación técnica : VENDA ELASTICA 4" X 5 yd

Unidad de medida UNIDAD
Descripción general : VENDA ELASTICA.
Otra(s) Denominación(es) :

VIII. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

11. CARACTERISTICAS

 Presentación en rollo.
 De color blanco o beige.
 Con ganchos sujetadores.
 Las vendas de 8 pulgadas deben traer 3 ganchos o sujetadores.
 Las vendas de 3, 4, 6 pulgadas deben traer 2 ganchos.
 Las vendas de 2 pulgadas deben traer 1 gancho.

12. COMPONENTES Y MATERIALES

 Algodón poliéster, con hilo elástico de uso hospitalario.

 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

Condiciones biológicas: Estéril, atoxico, a pirógeno.

ÍTEM 0: VENDA ELASTICA 5" X 5 yd

IX. CARACTERÍSTICAS GENERALES

Denominación técnica : VENDA ELASTICA 5" X 5 yd

Unidad de medida UNIDAD

Descripción general : VENDA ELASTICA.
Otra(s) Denominación(es) :

X. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

13. CARACTERISTICAS

 Presentación en rollo.
 De color blanco o beige.
 Con ganchos sujetadores.
 Las vendas de 8 pulgadas deben traer 3 ganchos o sujetadores.
 Las vendas de 3, 4, 6 pulgadas deben traer 2 ganchos.
 Las vendas de 2 pulgadas deben traer 1 gancho.

14. COMPONENTES Y MATERIALES

 Algodón poliéster, con hilo elástico de uso hospitalario.

 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

Condiciones biológicas: Estéril, atoxico, a pirógeno.

ÍTEM 0: VENDA ELASTICA 6" X 5 yd

XI. CARACTERÍSTICAS GENERALES

Denominación técnica : VENDA ELASTICA 6" X 5 yd

Unidad de medida UNIDAD
Descripción general : VENDA ELASTICA.
Otra(s) Denominación(es) :

XII. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

15. CARACTERISTICAS

 Presentación en rollo.
 De color blanco o beige.
 Con ganchos sujetadores.
 Las vendas de 8 pulgadas deben traer 3 ganchos o sujetadores.
 Las vendas de 3, 4, 6 pulgadas deben traer 2 ganchos.
 Las vendas de 2 pulgadas deben traer 1 gancho.

16. COMPONENTES Y MATERIALES

 Algodón poliéster, con hilo elástico de uso hospitalario.

Condiciones biológicas: Estéril, atoxico, a pirógeno.

 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

ÍTEM 0: VENDA ELASTICA 8" X 5 yd

XIII. CARACTERÍSTICAS GENERALES

Denominación técnica : VENDA ELASTICA 8" X 5 yd

Unidad de medida UNIDAD
Descripción general : VENDA ELASTICA.
Otra(s) Denominación(es) :

XIV. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

17. CARACTERISTICAS

 Presentación en rollo.
 De color blanco o beige.
 Con ganchos sujetadores.
 Las vendas de 8 pulgadas deben traer 3 ganchos o sujetadores.
 Las vendas de 3, 4, 6 pulgadas deben traer 2 ganchos. - Las vendas de 2 pulgadas deben traer 1
gancho.

18. COMPONENTES Y MATERIALES

 Algodón poliéster, con hilo elástico de uso hospitalario.

Condiciones biológicas: Estéril, atoxico, a pirógeno.

FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD
 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

ÍTEM…….: SET DE ANESTECIA EPIDURAL CON AGUJA N18 G X 3 1/4

XV. CARACTERÍSTICAS GENERALES

Denominación técnica : SET DE ANESTECIA EPIDURAL CON AGUJA N18 G X 3 1/4.

Unidad de medida UNIDAD
Descripción general : EPIDURAL CON AGUJA N18 G X 3 1/4.
Otra(s) Denominación(es) :
XVI. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

19. CARACTERISTICAS

 Bisel de borde redondeado y extremo curvo, bisel tipo Touhy.

 Con aletas plastificadas que permita la maniobrabilidad de inserción.
 Debe tener demarcaciones que permitan conocer la profundidad de la inserción.
 El mandril debe adaptarse al conector tipo lucr loock, sin desprenderse mientras se manipula la
aguja.

20. COMPONENTES Y MATERIALES

 EMPAQUE - Individual.
 Que garantice las propiedades tísicas, esterilidad e integridad del producto. Red open.
 Exento de partículas extrañas, rebabas y aristas cortantes.
 Rotulado: Según bases.
 Acero inoxidable de uso clínico hospitalario.

Condiciones biológicas: Estéril, atoxico, a pirógeno.

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ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

ÍTEM…….: SONDA VESICAL TIPO FOLEY 3 VIAS Nº 20 F

XVII. CARACTERÍSTICAS GENERALES

Denominación técnica : SONDA VESICAL TIPO FOLEY 3 VIAS Nº 20 F

Unidad de medida UNIDAD
Descripción general : SONDA VESICAL TIPO FOLEY 3 VIAS Nº 20 F
Otra(s) Denominación(es) :
XVIII. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

EMPAQUE
- Doble.
- Que garantice las propiedades físicas, esterilidad e integridad del producto.
- Peel open.
- Exento de partículas extrañas, rebabas y aristas cortantes.
- Rotulado: Según bases.
MATERIAL
- Látex siliconizado, de uso clínico hospitalario.
- Condición biológica: Estéril, atóxico, hipoalergénico, apirógeno.

CARACTERISTICA
- Flexible, resistente (no debe deteriorarse) al trajín de la intervención, con memoria de forma.
- Textura uniforme de superficie lisa.
- Con punta roma y dos orificios laterales.
- Con globo autorretentivo de inflado simétrico con capacidad de insuflarse no menor de 20 cc sin romperse.
- Con dos lúmenes, el primero unido a la válvula de plástico que cuente con conector de plástico rígido que permita el
insuflado y desinflado del globo autorretentivo usando cualquier jeringa sin necesidad de utilizar agujas.
- El segundo lumen para drenaje de orina cuya pared debe tener por lo menos 1.7 mm de espesor, memoria de
forma y ser resistente al colapso cuando se realice la succión de orina, detritus o coágulos durante el lavado vesical.
- La capacidad del balón debe estar impreso en la sonda, así como el calibre de la misma.
- Es imprescindible la conexión hermética de los terminales con los sistemas de evacuación.

NUMERO: 20F

 Fecha de vencimiento mayor a 24 meses.

 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

ÍTEM…….: SONDA VESICAL TIPO FOLEY 3 VIAS Nº 22 F

XIX. CARACTERÍSTICAS GENERALES

Denominación técnica : SONDA VESICAL TIPO FOLEY 3 VIAS Nº 22 F

Unidad de medida UNIDAD
Descripción general : SONDA VESICAL TIPO FOLEY 3 VIAS Nº 22 F
Otra(s) Denominación(es) :
XX. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

EMPAQUE
- Doble.
- Que garantice las propiedades físicas, esterilidad e integridad del producto.
- Peel open.
- Exento de partículas extrañas, rebabas y aristas cortantes.
- Rotulado: Según bases.
MATERIAL
- Látex siliconizado, de uso clínico hospitalario.
- Condición biológica: Estéril, atóxico, hipoalergénico, apirógeno.

CARACTERISTICA
- Flexible, resistente (no debe deteriorarse) al trajín de la intervención, con memoria de forma.
- Textura uniforme de superficie lisa.
- Con punta roma y dos orificios laterales.
- Con globo autorretentivo de inflado simétrico con capacidad de insuflarse no menor de 20 cc sin romperse.
- Con dos lúmenes, el primero unido a la válvula de plástico que cuente con conector de plástico rígido que permita el
insuflado y desinflado del globo autorretentivo usando cualquier jeringa sin necesidad de utilizar agujas.
- El segundo lumen para drenaje de orina cuya pared debe tener por lo menos 1.7 mm de espesor, memoria de
forma y ser resistente al colapso cuando se realice la succión de orina, detritus o coágulos durante el lavado vesical.
- La capacidad del balón debe estar impreso en la sonda, así como el calibre de la misma.
- Es imprescindible la conexión hermética de los terminales con los sistemas de evacuación.

NUMERO: 22F

 Fecha de vencimiento mayor a 24 meses.

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ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

ÍTEM…….: SONDA VESICAL TIPO FOLEY 3 VIAS Nº 16 F

XXI. CARACTERÍSTICAS GENERALES

Denominación técnica : SONDA VESICAL TIPO FOLEY 3 VIAS Nº 16 F

Unidad de medida UNIDAD
Descripción general : SONDA VESICAL TIPO FOLEY 3 VIAS Nº 16 F
Otra(s) Denominación(es) :
XXII. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

EMPAQUE
- Doble.
- Que garantice las propiedades físicas, esterilidad e integridad del producto.
- Peel open.
- Exento de partículas extrañas, rebabas y aristas cortantes.
- Rotulado: Según bases.
MATERIAL
- Látex siliconizado, de uso clínico hospitalario.
- Condición biológica: Estéril, atóxico, hipoalergénico, apirógeno.

CARACTERISTICA
- Flexible, resistente (no debe deteriorarse) al trajín de la intervención, con memoria de forma.
- Textura uniforme de superficie lisa.
- Con punta roma y dos orificios laterales.
- Con globo autorretentivo de inflado simétrico con capacidad de insuflarse no menor de 20 cc sin romperse.
- Con dos lúmenes, el primero unido a la válvula de plástico que cuente con conector de plástico rígido que permita el
insuflado y desinflado del globo autorretentivo usando cualquier jeringa sin necesidad de utilizar agujas.
- El segundo lumen para drenaje de orina cuya pared debe tener por lo menos 1.7 mm de espesor, memoria de
forma y ser resistente al colapso cuando se realice la succión de orina, detritus o coágulos durante el lavado vesical.
- La capacidad del balón debe estar impreso en la sonda, así como el calibre de la misma.
- Es imprescindible la conexión hermética de los terminales con los sistemas de evacuación.

NUMERO: 16

 Fecha de vencimiento mayor a 24 meses.

 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

ÍTEM…….: SONDA VESICAL TIPO FOLEY 3 VIAS Nº 18 F

XXIII. CARACTERÍSTICAS GENERALES

Denominación técnica : SONDA VESICAL TIPO FOLEY 3 VIAS Nº 18 F

Unidad de medida UNIDAD
Descripción general : SONDA VESICAL TIPO FOLEY 3 VIAS Nº 18 F
Otra(s) Denominación(es) :
XXIV. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

EMPAQUE
- Doble.
- Que garantice las propiedades físicas, esterilidad e integridad del producto.
- Peel open.
- Exento de partículas extrañas, rebabas y aristas cortantes.
- Rotulado: Según bases.
MATERIAL
- Látex siliconizado, de uso clínico hospitalario.
- Condición biológica: Estéril, atóxico, hipoalergénico, apirógeno.

CARACTERISTICA
- Flexible, resistente (no debe deteriorarse) al trajín de la intervención, con memoria de forma.
- Textura uniforme de superficie lisa.
- Con punta roma y dos orificios laterales.
- Con globo autorretentivo de inflado simétrico con capacidad de insuflarse no menor de 20 cc sin romperse.
- Con dos lúmenes, el primero unido a la válvula de plástico que cuente con conector de plástico rígido que permita el
insuflado y desinflado del globo autorretentivo usando cualquier jeringa sin necesidad de utilizar agujas.
- El segundo lumen para drenaje de orina cuya pared debe tener por lo menos 1.7 mm de espesor, memoria de
forma y ser resistente al colapso cuando se realice la succión de orina, detritus o coágulos durante el lavado vesical.
- La capacidad del balón debe estar impreso en la sonda, así como el calibre de la misma.
- Es imprescindible la conexión hermética de los terminales con los sistemas de evacuación.

NUMERO: 18F

 Fecha de vencimiento mayor a 24 meses.

 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

ÍTEM…….: SONDA DE ASPIRACION CON CONTROL DE FLUJO DESCARTABLE Nº 12

XXV. CARACTERÍSTICAS GENERALES

Denominación técnica : SONDA DE ASPIRACION CON CONTROL DE FLUJO DESCARTABLE Nº 12

Unidad de medida UNIDAD
Descripción general : SONDA DE ASPIRACION CON CONTROL DE FLUJO DESCARTABLE Nº 12
Otra(s) Denominación(es) :
XXVI. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

EMPAQUE

- Individual.

- Que garantice las propiedades físicas, esterilidad e integridad del producto.

- Peel open.

- Exento de partículas extrañas, rebabas y aristas cortantes.

- De preferencia con caja dispensador.

- Rotulado: Según bases.

MATERIAL

- Sonda de Poliuretano o PVC de uso clínico hospitalario, (libre de látex) libre de DEHP ** de uso neonata] y
pediátrico.

- Manga de polietileno siliconado o poliuretano.

- Acabado: Libre de rebabas y aristas cortantes.

- Condición biológica: Estéril, atóxico, hipoalergénico.

- Esterilización: según Norma 11135 ó 11137.

CARACTERISTICA

- Flexible, resistente (no debe deteriorarse durante su uso), con memoria de forma.

- Textura uniforme, transparente, graduada y con marca de seguridad. - De punta roma con orificio y con uno ó más
orificios laterales.

- Con válvula de control de flujo.

- Con sistema de seguridad, que no permita el flujo retrogrado y el contacto directo con el medio ambiente y que evite
la contaminación con virus y bacterias.

- Con válvula para evitar pérdida de presión, PEEP *** y contaminación con el medio ambiente.

- Con válvula o dispositivo antirreflujo.

 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

- Cono de acoplamiento al adaptador del sistema de vacío o dispositivo de succión antideslizante.

- Con manga protectora de polietileno siliconado o poliuretano transparente (que cumpla con la Norma de
bioseguridad) que cubra en toda su extensión la longitud de la sonda hasta la marca de seguridad.

- Corrugado plegable, mayor o igual a 13 cm desplegado, en concordancia con la conección para la sonda de
aspiración endotraqueal en circuito cerrado y el tubo adaptador, para las sondas de 12 a 16 Fr.

DIMENSIONES: 12 FR

 Fecha de vencimiento mayor a 24 meses.

 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

ÍTEM…….: SONDA DE ASPIRACION CON CONTROL DE FLUJO DESCARTABLE Nº 14

XXVII. CARACTERÍSTICAS GENERALES

Denominación técnica : SONDA DE ASPIRACION CON CONTROL DE FLUJO DESCARTABLE Nº 14

Unidad de medida UNIDAD
Descripción general : SONDA DE ASPIRACION CON CONTROL DE FLUJO DESCARTABLE Nº 14
Otra(s) Denominación(es) :
XXVIII. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

EMPAQUE

- Individual.

- Que garantice las propiedades físicas, esterilidad e integridad del producto.

- Peel open.

- Exento de partículas extrañas, rebabas y aristas cortantes.

- De preferencia con caja dispensador.

- Rotulado: Según bases.

MATERIAL

- Sonda de Poliuretano o PVC de uso clínico hospitalario, (libre de látex) libre de DEHP ** de uso neonata] y
pediátrico.

- Manga de polietileno siliconado o poliuretano.

- Acabado: Libre de rebabas y aristas cortantes.

- Condición biológica: Estéril, atóxico, hipoalergénico.

- Esterilización: según Norma 11135 ó 11137.

CARACTERISTICA

- Flexible, resistente (no debe deteriorarse durante su uso), con memoria de forma.

- Textura uniforme, transparente, graduada y con marca de seguridad. - De punta roma con orificio y con uno ó más
orificios laterales.

- Con válvula de control de flujo.

- Con sistema de seguridad, que no permita el flujo retrogrado y el contacto directo con el medio ambiente y que evite
la contaminación con virus y bacterias.

- Con válvula para evitar pérdida de presión, PEEP *** y contaminación con el medio ambiente.
 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

- Con válvula o dispositivo antirreflujo.

- Cono de acoplamiento al adaptador del sistema de vacío o dispositivo de succión antideslizante.

- Con manga protectora de polietileno siliconado o poliuretano transparente (que cumpla con la Norma de
bioseguridad) que cubra en toda su extensión la longitud de la sonda hasta la marca de seguridad.

- Corrugado plegable, mayor o igual a 13 cm desplegado, en concordancia con la conección para la sonda de
aspiración endotraqueal en circuito cerrado y el tubo adaptador, para las sondas de 12 a 16 Fr.

DIMENSIONES: 14 FR

• Fecha de vencimiento mayor a 24 meses.

 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

ÍTEM…….: KIT COMPLETO DESCARTABLE DE TUBOS CORRUGADOS Y ACCESORIOS ADULTO PARA

EQUIPO DE ANESTESIA PEDIATRICO DESCARTABLE

XXIX. CARACTERÍSTICAS GENERALES

Denominación técnica : KIT COMPLETO DESCARTABLE DE TUBOS CORRUGADOS Y ACCESORIOS

ADULTO PARA EQUIPO DE ANESTESIA PEDIATRICO DESCARTABLE.
Unidad de medida UNIDAD
Descripción general : Circulo de anestesia Pediatrico.
Otra(s) Denominación(es) :
XXX. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

21. CARACTERISTICAS

 Circuito de Anestesia corrugado Pediátrico construido con tubo flexible, liviano, transparente y
libre de látex.
 Longitud 102cm (40”), con doble extremidad, balón libre de látex 1 litro, filtro bacterial,
descartable.
 Todos los circuitos contienen puerto de capnografía.
 Unas variedades de accesorios están disponibles, incluyendo líneas gas sampling, flitros HMEF,
etc.
 Conexiones cumplen con estándar ISO.
 Varias configuraciones y accesorios.

22. COMPONENTES Y MATERIALES

 Contenido: 1 Pieza.

Condiciones biológicas: Estéril, atoxico, a pirógeno.

• Fecha de vencimiento mayor a 24 meses.

 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

ÍTEM…….: KIT COMPLETO DESCARTABLE DE TUBOS CORRUGADOS Y ACCESORIOS ADULTO PARA

EQUIPO DE ANESTESIA PEDIATRICO DESCARTABLE

XXXI. CARACTERÍSTICAS GENERALES

Denominación técnica : KIT COMPLETO DESCARTABLE DE TUBOS CORRUGADOS Y ACCESORIOS

ADULTO PARA EQUIPO DE ANESTESIA ADULTO DESCARTABLE.
Unidad de medida UNIDAD
Descripción general : Circulo de anestesia Pediátrico.
Otra(s) Denominación(es) :
XXXII. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

23. CARACTERISTICAS

 Circuito de Anestesia corrugado Pediátrico construido con tubo flexible, liviano, transparente y
libre de látex.
 Longitud 102cm (40”), con doble extremidad, balón libre de látex 1 litro, filtro bacterial,
descartable.
 Todos los circuitos contienen puerto de capnografía.
 Unas variedades de accesorios están disponibles, incluyendo líneas gas sampling, flitros HMEF,
etc.
 Conexiones cumplen con estándar ISO.
 Varias configuraciones y accesorios.

24. COMPONENTES Y MATERIALES

 Contenido: 1 Pieza.

Condiciones biológicas: Estéril, atoxico, a pirógeno.

• Fecha de vencimiento mayor a 24 meses.

FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD
 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

ÍTEM…….: EQUIPO MICROGOTERO CON CAMARA GRADUADA 100 Ml

Denominación técnica : EQUIPO MICROGOTERO CON CAMARA GRADUADA 100 Ml
Unidad de medida UNIDAD
Descripción general : EQUIPO MICROGOTERO CON CAMARA GRADUADA 100 Ml
Otra(s) Denominación(es) :
XXXIII. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

EMPAQUE
- Que garantice la esterilidad e integridad del producto.
- Peel Open - Exento de partículas ex tafias.
- Exento de rebabas y aristas cortantes.
- Rotulado: Según Bases.
Mares. 06 de Maya de ZOOS

MATERIAL
- Tipo : Polivinil o similar de uso clínico hospitalario, de los materiales utilizados en la fabricación: su composición
fisica debe ser de un material que en su biodegradación no interactúen con las soluciones aínfundir. Acabado : Libre
de rebabas y aristas cortantes.
- Condiciones biológicas : Estéril, atóxico, apirógeno, hipoalergenico.
- Estéril: Norma Internacional ISO 11135

CARACTERISTICA
- Deberá tener filtro para liquido de perfusión. - Que no se colapseel lumen durante su uso.
- Con 1.1er lock en ambos extremos (enlace hembra y enlace macho).

PROTECTORES EXTREMOS (Protector del perforador/protector de la conexión macho):

- Que conserven la esterilidad del perforador, del enlace macho y de todo el interior.
- Que se mantengan en forma segura y con adecuado desplazamiento.

CONO DE PERFORACION:
- Con canal de evacuación o salida.
- Con canal de entrada de aire.
- Que resista el efecto de punción (que no se deteriore con el efecto de la punción) y se acople herméticamente.

DISPOSITIVO DE ENTRADA DE AIRE:

-- Con filtro que debe impedir la introducción de partículas y micro organismos en un rango de 2.5 micras a 5
micras.

CAMARA/CUENTA GOTAS.
- Cámara graduada de polímero flexible o rígido, transparente e incoloro (debe permitir observación continua del
goteo) y dispositivo de sujección "orejuela" que permita colgada al gancho del porta suero.
- Cámara cuenta gotas con sistema de microgota de bulbo blando.
- Capacidadno menor de 100 cc.
- El volumen de goteo, debe ser tal que 60 microgotas de agua destilada a 20° C a 1 ce ( -± 0.1 cc).
- Una vez conseguido el ajuste de la velocidad de flujo requerido, este deberá mantener una diferencia no mayor
de 5% en relación al goteo base.
TUBO FLEXIBLE –
-Flexibe y sin perforaciones-
- [Link] para detectar fácilmente el pasaje de burbt4as de aire.
 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

- Fl<harnetro interno del tubo no debe ser menor a 2.7 mm. - Stiortg,itud no debe ser menor a 1500 mm y no
mayor a 1800 mm medida desde la base de la cámara de goteo (protector de cuenta gotas) hasta el extremo distal
del enlace macho.
- Debe mantener una unión hermética con todas las partes a las que está conectado: cámara de goteo, sitio de
inyección y enchufe (enlace macho).

REGULADOR DE FECJO CON TOPE (Regulador del goteo con tope)

- Debe detener y regular el flujo del líquido a transfundir, y mantener constante el flujo fijado.
- Una vez conseguido eLajuste de la velocidad de flujo requerido, este debera mantener una diferenci~eyor de
PD% en relacion al goteo base.
- No debe dañar el tubo flexible durante el uso rutinario.
- Que nolpierda sus propiedades y caractristicas físicas.

SITIO DE INYECC!ON
- Que tenga un acceso autosellable, de preferencia en "Y"; sin látex bombado.
- Debe estar cercano el extremo distal del tubo flexible.

CONEXIÓN MACHO - De forma conica ( cono rotulado).

- Dispisitivo enroscable(luer lock); de preferencia batiente.
Manca. 06 de Mayo de 2008

• Fecha de vencimiento mayor a 24 meses.

 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

ÍTEM…….: GASA QUIRURGICA 1 yd X 100 yd

Denominación técnica : GASA QUIRURGICA 1 yd X 100 yd
Unidad de medida UNIDAD
Descripción general : GASA QUIRURGICA 1 yd X 100 yd
Otra(s) Denominación(es) :

I. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

EMPAQUE
- Que garantice las propiedades físicas, esterilidad e integridad del producto.
- Peel open.
- Exento de partículas extrañas, rebabas y aristas cortantes.
- Sellado de tal manera que impidan el estallamiento por apilamiento de los sobres.
- Rotulado: Según bases.

MATERIAL
- Gasa de algodón 100 % natural; de 20 x 16 hilos por pulgada cuadrada, que cumpla con la prueba de calidad
acorde a la Norma Técnica Peruana N° 231.167 (Gasa tipo VI de uso hospitalario).
- Papel crepado no menor de 50 gr. de 30 cm x 30 cm (+-2 cm.)
- Condición biológica : Estéril, atóxico, hipoalergénico.

CARACTERÍSTICA
- Gasa de tejido uniforme.
- Con hilo radiopaco - Bordes ocultos cocidos ó remallados.
- Libre de pelusas e hilachas, color blanco, inodoro.
- No pre-lavada.

PRESENTACION
- 1 yd X 100 yd

DIMENSIONES
- 1 yd X 100 yd

• Fecha de vencimiento mayor a 24 meses.

 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

ÍTEM…….: MANDILON DESCARTABLE TALLA M

Denominación técnica : MANDILON DESCARTABLE TALLA M
Unidad de medida UNIDAD
Descripción general : MANDILON DESCARTABLE TALLA M
Otra(s) Denominación(es) :

I. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

EMPAQUE
- Empaque individual.
- Peel Open. Conservando la técnica aséptica del doblado, " estéril con Estéril"
- Que garantice la esterilidad e integridad del producto.
- Exento de particulas extrañas, rehabas y aristas cortantes
- Rotulado: según bases

MATERIAL
- Celulosa no tejida, con tratamiento Spundhond Tela no tejida de polipropileno con proceso SMS
- Biodegradable que no desprenda pelusa, atóxico, hipoalergénico. - Tratamiento antiestático
- Condición biológica: Estéril

CARACTERISTICA
Propiedades Mecánicas: resistencia tensa, resistencia al desgane y porcentaje de elongación
- Repelente a liquidos y fluidos, permeable al aire.
- Puños tejidos de algodón dobles elásticos de punto resistente, sin costura (RIBB), ligeras, suaves
que no guarden calor.
- Mangas raglán largas. - Delantero y espalda en una sola pieza.
- Con abertura longitudinal en la espalda y totalmente cruzada
- Con doble amarre interno y externo
- Cuello redondo - Gramaje de 30 - 40 gr/m2 - Color: verde, azul, celeste - Esterilidad: vigencia minima 24 meses

DIMENSIONES
- Largo de lira posterior 65cm en todas las tallas - Puños de RIBB de 10 cm de largo - Traslape de 22cm Cruce
posterior
- Largo de tira anterior 30cm.
Talla Largo Ancho Total del Mandil Tolerancia Tamaño de Manga Mediano (M) 120cm 15Nem +1-5% 68cm largo x
31cm de ancho Grande (L) 133cm 163cm 4-5% 72cm largo x 32cm de ancho Extragrande 148cm 175cm +1-5%
75cm largo x 33cm de ancho (XL)

• Fecha de vencimiento mayor a 24 meses.

 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

ÍTEM…….: CATETER ENDOVENOSO PERIFERICO N° 14 G x 1 3/4 ″

Denominación técnica : CATETER ENDOVENOSO PERIFERICO N° 14 G x 1 3/4 ″
Unidad de medida UNIDAD
Descripción general : CATETER ENDOVENOSO PERIFERICO N° 14 G x 1 3/4 ″
Otra(s) Denominación(es) :

II. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

EMPAQUE
- Individual.
- Que garantice las propiedades fisicas, esterilidad e integridad del producto.
- Peel open.
- Exento de partículas extrañas, rcbahas y aristas cortantes.
- Rotulado: Según Bases.

MATERIAL
- Biocompatible (Poliuretano, entre otros), de uso clínico hospitalario, que no interactúe con las soluciones a
transfundir. - Condición biológica: Estéril, atóxico, hipoalcrgénico, apirógcno.

CARACTERISTICA
- Constituido por un catéter, una aguja (introductor- guía) y un protector, adaptables entre si cumpliendo con las
medidas de bioseguridad. - Tiempo de vida útil del catéter no menor de 3 dias.
- El catéter no debe formar acodaduras, manteniendo la permelibilidad del lúmen durante su uso.
- El tamaño (longitud) del catéter no debe cubrir el úrea útil del bisel .de la aguja en.su_posición.. hasal (inicia!) al
momento de la vcnocanulación.
- Con tapa de control de retorno con filtro. - Con línea radiopaca

DIMENSIONES
(*) 14 G x 1 3/4 ″.

• Fecha de vencimiento mayor a 24 meses.

 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

ÍTEM…….: CATETER ENDOVENOSO PERIFERICO Nº 18 G X 1 1/4" CON DISPOSITIVO DE BIOSEGURIDAD

Denominación técnica : CATETER ENDOVENOSO PERIFERICO Nº 18 G X 1 1/4" CON DISPOSITIVO DE
BIOSEGURIDAD
Unidad de medida UNIDAD
Descripción general : CATETER ENDOVENOSO PERIFERICO Nº 18 G X 1 1/4" CON DISPOSITIVO DE
BIOSEGURIDAD
Otra(s) Denominación(es) :

III. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

EM PAQUE
- Individual
- Que garanticé las propiedades físicas, esterilidad e integridad del producto
- Exento de partículas extrañas, robabas y nristas cortantes
- Rotulado: según bases

MATERIAL
- Biocompatible (Poliuretano, Polímero, Teflon u otros) de uso clínico hospitalario.
- Condición biológica: Estéril, atóxico, hipoalergenico y apirógcno.

CA RACTERISTICA
- ¡Constituido por un catéter radinpaeo, una aguja (introductor guía), con protector de seguridad del bisel o la
totalidad de la aguja al ser retirado del catéter (bioseguridad)
- El catéter no debe formar acodaduras Manteniendo la permeabilidad del lúmcn durante su uso
- El tamaño (longitud) del catéter no debe cubrir el área útil del bisel de la aguja cn su posición basa! (inicial) al
momento de la venocanulación.

DIMENSIONES: Nº 18 G X 1 1/4"
• Fecha de vencimiento mayor a 24 meses.
 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

ÍTEM…….: CATETER ENDOVENOSO PERIFERICO Nº 20 G X 1 1/4" CON DISPOSITIVO DE BIOSEGURIDAD

Denominación técnica : CATETER ENDOVENOSO PERIFERICO Nº 20 G X 1 1/4" CON DISPOSITIVO DE
BIOSEGURIDAD
Unidad de medida UNIDAD
Descripción general : CATETER ENDOVENOSO PERIFERICO Nº 20 G X 1 1/4" CON DISPOSITIVO DE
BIOSEGURIDAD
Otra(s) Denominación(es) :

IV. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

EM PAQUE
- Individual
- Que garanticé las propiedades físicas, esterilidad e integridad del producto
- Exento de partículas extrañas, robabas y nristas cortantes
- Rotulado: según bases

MATERIAL
- Biocompatible (Poliuretano, Polímero, Teflon u otros) de uso clínico hospitalario.
- Condición biológica: Estéril, atóxico, hipoalergenico y apirógcno.

CA RACTERISTICA
- ¡Constituido por un catéter radinpaeo, una aguja (introductor guía), con protector de seguridad del bisel o la
totalidad de la aguja al ser retirado del catéter (bioseguridad)
- El catéter no debe formar acodaduras Manteniendo la permeabilidad del lúmcn durante su uso
- El tamaño (longitud) del catéter no debe cubrir el área útil del bisel de la aguja cn su posición basa! (inicial) al
momento de la venocanulación.

DIMENSIONES: Nº Nº 20 G X 1 1/4"
• Fecha de vencimiento mayor a 24 meses.
 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

ÍTEM…….: CATETER ENDOVENOSO PERIFERICO Nº 22 G X 1 1/4" CON DISPOSITIVO DE BIOSEGURIDAD

Denominación técnica : CATETER ENDOVENOSO PERIFERICO Nº 22 G X 1 1/4" CON DISPOSITIVO DE
BIOSEGURIDAD
Unidad de medida UNIDAD
Descripción general : CATETER ENDOVENOSO PERIFERICO Nº 22 G X 1 1/4" CON DISPOSITIVO DE
BIOSEGURIDAD
Otra(s) Denominación(es) :

V. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

EM PAQUE
- Individual
- Que garanticé las propiedades físicas, esterilidad e integridad del producto
- Exento de partículas extrañas, robabas y nristas cortantes
- Rotulado: según bases

MATERIAL
- Biocompatible (Poliuretano, Polímero, Teflon u otros) de uso clínico hospitalario.
- Condición biológica: Estéril, atóxico, hipoalergenico y apirógcno.

CA RACTERISTICA
- ¡Constituido por un catéter radinpaeo, una aguja (introductor guía), con protector de seguridad del bisel o la
totalidad de la aguja al ser retirado del catéter (bioseguridad)
- El catéter no debe formar acodaduras Manteniendo la permeabilidad del lúmcn durante su uso
- El tamaño (longitud) del catéter no debe cubrir el área útil del bisel de la aguja cn su posición basa! (inicial) al
momento de la venocanulación.

DIMENSIONES: Nº Nº 22 G X 1 1/4"
• Fecha de vencimiento mayor a 24 meses.
 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

ÍTEM…….: CATETER ENDOVENOSO PERIFERICO Nº 24 G X 1 3/4" CON DISPOSITIVO DE BIOSEGURIDAD

Denominación técnica : CATETER ENDOVENOSO PERIFERICO Nº 24 G X 1 1/4" CON DISPOSITIVO DE
BIOSEGURIDAD
Unidad de medida UNIDAD
Descripción general : CATETER ENDOVENOSO PERIFERICO Nº 24 G X 1 3/4" CON DISPOSITIVO DE
BIOSEGURIDAD
Otra(s) Denominación(es) :

VI. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

EM PAQUE
- Individual
- Que garanticé las propiedades físicas, esterilidad e integridad del producto
- Exento de partículas extrañas, robabas y nristas cortantes
- Rotulado: según bases

MATERIAL
- Biocompatible (Poliuretano, Polímero, Teflon u otros) de uso clínico hospitalario.
- Condición biológica: Estéril, atóxico, hipoalergenico y apirógcno.

CA RACTERISTICA
- ¡Constituido por un catéter radinpaeo, una aguja (introductor guía), con protector de seguridad del bisel o la
totalidad de la aguja al ser retirado del catéter (bioseguridad)
- El catéter no debe formar acodaduras Manteniendo la permeabilidad del lúmcn durante su uso
- El tamaño (longitud) del catéter no debe cubrir el área útil del bisel de la aguja cn su posición basa! (inicial) al
momento de la venocanulación.

DIMENSIONES: Nº Nº 24 G X 1 3/4"
• Fecha de vencimiento mayor a 24 meses.
 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

ÍTEM…….: CATETER EPIDURAL N° 18 G

Denominación técnica : CATETER EPIDURAL N° 18 G
Unidad de medida UNIDAD
Descripción general : CATETER EPIDURAL N° 18 G
Otra(s) Denominación(es) :

I. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

EMPAQUE
- Doble
- Que garantice las propiedades físicas, esterilidad e integridad del producto.
- Peel Open. - Exento de partículas extraíais, rebabas y aristas cortantes.
- Rotulado: Según bases.

MATERIAL
- Material radiopaco biocompatiole, de LISO cínico hospitalario, que no interactúe con las soluciones a transfundir.
- Acabado : Libre de rebabas y aristas cortantes.
- Condición biológica : Estéril, atóxicn apirógeno, hipoalergénico.

CARACTLRISTICA
- Terminal del catéter en punta roma cor agujeros laterales.
- Tiempo de vida útil no menor de 7 diaii.
- Con conector ajustable a cualquier tino de jeringa.
- Con o sin filtro antibacteriano.
- Con gradLación pa.a deterirlirirr el de ingreso( no menor de 20 cm).

DIMENSIONES
A requerimiento del usuario 18G

• Fecha de vencimiento mayor a 24 meses.

 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

ÍTEM……: SONDA DE ASPIRACION CON CONTROL DE FLUJO DESCARTABLE Nº 14

CARACTERÍSTICAS GENERALES

Denominación técnica : SONDA DE ASPIRACION CON CONTROL DE FLUJO DESCARTABLE Nº14

Unidad de medida : Unidad
Descripción general : Está diseñada para la extracción de fluidos bucales, secreciones de la de la
orofarínge, la traquea y los conductos bronquiales. Puede ser utilizado
tanto con los tubos endotraqueales o sin ellos.

CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

1. COMPONENTES Y MATERIALES:
 Posee una válvula de control.
 Tubo flexible, atóxico y transparente.
 Desechable, economizando costos de labor y limpieza
 Empaque individual y estéril.
 Oficios laterales de proporción adecuada y punta abierta para una mejor succión

2. MATERIALES
 Poliuretano o PVC de uso clínico hospitalario.
 Acabado: Libre de rebabas y aristas cortantes.

3. DIMENSIONES
 Calibre: 12
4. ENVASE INMEDIATO.
Empaque de papel grado medico/polímero transparente de grado médico que permita visualizar
el dispositivo, conteniendo 01 unidad.
 Doble.
 Que garantice las propiedades físicas, esterilidad e integridad del producto.
 Peel open.
 Exento de partículas extrañas, rebabas y aristas cortantes.
 Rotulado: Según bases.

5. ENVASE MEDIATO
 Material: Caja de cartón o de otro material (plástico)
 Características:
Resistente a la manipulación, condiciones de almacenamiento y distribución en los
diferentes climas del país.

6. CONDICION BIOLOGICA
 Estéril, atoxico.

7. PRESENTACION
 Caja de cartón o de otro material (plástico) conteniendo hasta 10 unidades, cada uno en
empaque individual de papel grado medico/polímero transparente, que permita visualizar
el dispositivo.

• Fecha de vencimiento mayor a 24 meses.

 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

ÍTEM…….: MASCARILLA DESCARTABLE TIPO N-95 - UNIDAD

I. CARACTERÍSTICAS GENERALES

Denominación técnica : MASCARILLA DESCARTABLE TIPO N-95

Unidad de medida : Unidad

Descripción general : cuyo uso es para proteger a los usuarios frente al riesgo de exposición a infecciones por
vía aérea tales como tuberculosis. Este es un dispositivo de un solo uso (descartable).

Otra(s) Denominación(es) : No aplica.

Cantidad Total : 4000 UNIDADES

II. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

1. MATERIALES:
 Mascarilla: Tela no tejida.
 Cinta Elástica: Elastómero.
 Clip: aluminio

2. CARACTERÍSTICA:
 Pieza pre formada con diseño antropométrico que se adapte a distintos tipos de rostros.
 Proporciona el 95% de eficiencia de filtración contra bacterias.
 Con cintas elásticas libre de látex, clips metálicos para asegurar el ajuste y sellado facial.
 Fibras con cargas electrostáticas para mejorar eficiencia de los respiradores.
 Capa interna suave para mejorar el confort del usuario.
 Capa externa resistente a líquidos o fluidos corporales.
 El respirador debe estar aprobado por NIOSH, bajo la especificación N-95, de la norma 42 CFR 84 o FFP2 que cumple
la norma EN 149:2001, como respirador para material articulado.
 Cumple con los estándares de la OSHA y con los requerimientos del CDC para el manejo de pacientes con
tuberculosis de alto riesgo.
 Respirador/Mascarilla, de protección contra contaminantes y fluidos corporales y sangre.
 Que permite el intercambio del aire filtrado sin sacrificar la respiración del usuario.
 Ajustable, se conforma o adapte a diferentes tipos de contornos faciales.
 Forma de concha que cubra anatómicamente la parte superior de la nariz hasta debajo del mentón, permitiendo
adaptarse a un amplio rango de formas de cara.
 No debe presentar materia extraña, pelusas, piezas faltantes.
 Sin válvula de exhalación.

3. ENVASE INMEDIATO
 Con o sin bolsa de protección conteniendo hasta 20 unidades en caja de cartón u otro material equivalente, resistente
a la manipulación, transporte, almacenamiento y distribución que garantice las propiedades físicas y biológicas del
producto, de fácil y segura dispensación.
 El rotulado deberá identificar plenamente al producto el mismo que deberá consignar el nombre, Nº de Lote y Fecha de
Vencimiento si corresponde, De corresponder la fecha de vencimiento deberá ser mayor a 12 meses.

4. PRESENTACIÓN:
 Caja de cartón u otro material equivalente, conteniendo hasta 20 mascarillas de bioseguridad descartable.
5. LUGAR DE ENTREGA:
 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

Se realizara en los Almacenes siguientes:

Almacén 01: Dirección:

Almacén 02: Dirección:

Almacén 03: Dirección:

Almacén 04: Dirección:

Almacén 05: Dirección:

La Distribución será de la siguiente manera:

UNIDAD UE - 400 UE - 401 UE - 402 UE - 403 UE-404
Nº CODIGO FORMA
SISMED DESCRIPCION SIGA MEDIDA SAN MARISCAL HOSPITAL BANCO DE LABORATORIO
ITEM SIGA PRESEN LAMAS PICOTA EL DORADO RIOJA HUALLAGA BELLAVISTA TOCACHE
SIGA MARTIN CACERES TARAPOTO SANGRE REFERENCIAL TOTAL
19 495700410158 29849 MASCARILLA DESCARTABLE TIPO N-95 UNIDAD UNIDAD 500 200 300 300 1,500 4,000 300 500 4,000 6,000 100 300 18,000

Las entregas serán:

1 ENT como máximo a los 10 días calendario de recepcionada la orden de compra emitida por la respectiva Unidad
Ejecutora, la cual podrá ser emitida a los 7 días calendario de suscrito el contrato.

2 ENT como máximo a los 10 días calendario de recepcionada la orden de compra emitida por la respectiva Unidad
Ejecutora. La orden de compra para la 2 ENT deberá ser emitida a los 90 días de emitida la 1° o/c.

Fecha de vencimiento mayor a 24 meses.

 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

ÍTEM…….: SUTURA SEDA NEGRA TRENZADA 2/0 C/A 1/2 CIRCULO REDONDA 30 mm X 75 cm

III. CARACTERÍSTICAS GENERALES

Denominación técnica : SUTURA SEDA NEGRA TRENZADA 2/0 C/A 1/2 CIRCULO REDONDA 30 mm X 75 cm

Unidad de medida : Unidad

Otra(s) Denominación(es) : No aplica.

Cantidad Total : 300 UNIDADES

IV. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

6. MATERIALES:

EMPAQUE
- Doble.
- Que garantice las propiedades físicas, esterilidad e integridad del producto.
- Peel Open
- Exento de partículas extrañas, rebabas y aristas cortantes.
- Con caja dispensadora.
- Rotulado: Según bases.

MATERIAL
- Seda negra trenzada biocompatible de uso quirúrgico y aguja de acero inoxidable
grado quirúrgico. (NOM-067-SSAI-1993)
- Condición biológica: Estéril, atóxico.

CARACTERISTICA
- Indispensable uniformidad y concordancia entre el diámetro de la aguja y de la
hebra.
- Debe cumplir las pruebas de "Resistencia al Desprendimiento de la aguja" (que
resista el trajín del proceso de sutura).
- Debe cumplir las pruebas de "Resistencia a la Tensión del Nudo" ( tracción del
hilo).
- Hebra uniforme y homogénea, no debe deshilacharse, no debe adquirir la forma
del empaque.
- Aguja de pulido uniforme, que no se quiebre ni se deforme en el proceso
quirúrgico.

DIMENSIONES. 30 mm X 75 cm

• Fecha de vencimiento mayor a 24 meses.

 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

ÍTEM…….: SUTURA SEDA NEGRA TRENZADA 2/0 C/A 3/8 CIRCULO CORTANTE 20 mm X 75 cm

V. CARACTERÍSTICAS GENERALES

Denominación técnica : SUTURA SEDA NEGRA TRENZADA 2/0 C/A 3/8 CIRCULO CORTANTE 20 mm X 75 cm

Unidad de medida : Unidad

Otra(s) Denominación(es) : No aplica.

Cantidad Total : 300 UNIDADES

VI. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

7. MATERIALES:

EMPAQUE
- Doble.
- Que garantice las propiedades físicas, esterilidad e integridad del producto.
- Peel Open
- Exento de partículas extrañas, rebabas y aristas cortantes.
- Con caja dispensadora.
- Rotulado: Según bases.

MATERIAL
- Seda negra trenzada biocompatible de uso quirúrgico y aguja de acero inoxidable
grado quirúrgico. (NOM-067-SSAI-1993)
- Condición biológica: Estéril, atóxico.

CARACTERISTICA
- Indispensable uniformidad y concordancia entre el diámetro de la aguja y de la
hebra.
- Debe cumplir las pruebas de "Resistencia al Desprendimiento de la aguja" (que
resista el trajín del proceso de sutura).
- Debe cumplir las pruebas de "Resistencia a la Tensión del Nudo" ( tracción del
hilo).
- Hebra uniforme y homogénea, no debe deshilacharse, no debe adquirir la forma
del empaque.
- Aguja de pulido uniforme, que no se quiebre ni se deforme en el proceso
quirúrgico.

DIMENSIONES. 2/0 C/A 3/8 CIRCULO CORTANTE 20 mm X 75 cm

• Fecha de vencimiento mayor a 24 meses.

 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

ÍTEM…….: SUTURA SEDA NEGRA TRENZADA 3/0 C/A 1/2 CIRCULO CORTANTE 30 mm X 75 cm

VII. CARACTERÍSTICAS GENERALES

Denominación técnica : SUTURA SEDA NEGRA TRENZADA 3/0 C/A 1/2 CIRCULO CORTANTE 30 mm X 75 cm

Unidad de medida : Unidad

Otra(s) Denominación(es) : No aplica.

Cantidad Total : 300 UNIDADES

VIII. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

8. MATERIALES:

EMPAQUE
- Doble.
- Que garantice las propiedades físicas, esterilidad e integridad del producto.
- Peel Open
- Exento de partículas extrañas, rebabas y aristas cortantes.
- Con caja dispensadora.
- Rotulado: Según bases.

MATERIAL
- Seda negra trenzada biocompatible de uso quirúrgico y aguja de acero inoxidable
grado quirúrgico. (NOM-067-SSAI-1993)
- Condición biológica: Estéril, atóxico.

CARACTERISTICA
- Indispensable uniformidad y concordancia entre el diámetro de la aguja y de la
hebra.
- Debe cumplir las pruebas de "Resistencia al Desprendimiento de la aguja" (que
resista el trajín del proceso de sutura).
- Debe cumplir las pruebas de "Resistencia a la Tensión del Nudo" ( tracción del
hilo).
- Hebra uniforme y homogénea, no debe deshilacharse, no debe adquirir la forma
del empaque.
- Aguja de pulido uniforme, que no se quiebre ni se deforme en el proceso
quirúrgico.

DIMENSIONES. 3/0 C/A 1/2 CIRCULO CORTANTE 30 mm X 75 cm

• Fecha de vencimiento mayor a 24 meses.

 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

ÍTEM…….: SUTURA SEDA NEGRA TRENZADA 3/0 C/A 3/8 CIRCULO CORTANTE 20 mm X 75 cm

IX. CARACTERÍSTICAS GENERALES

Denominación técnica : SUTURA SEDA NEGRA TRENZADA 3/0 C/A 3/8 CIRCULO CORTANTE 20 mm X 75 cm

Unidad de medida : Unidad

Otra(s) Denominación(es) : No aplica.

Cantidad Total : 300 UNIDADES

X. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

9. MATERIALES:

EMPAQUE
- Doble.
- Que garantice las propiedades físicas, esterilidad e integridad del producto.
- Peel Open
- Exento de partículas extrañas, rebabas y aristas cortantes.
- Con caja dispensadora.
- Rotulado: Según bases.

MATERIAL
- Seda negra trenzada biocompatible de uso quirúrgico y aguja de acero inoxidable
grado quirúrgico. (NOM-067-SSAI-1993)
- Condición biológica: Estéril, atóxico.

CARACTERISTICA
- Indispensable uniformidad y concordancia entre el diámetro de la aguja y de la
hebra.
- Debe cumplir las pruebas de "Resistencia al Desprendimiento de la aguja" (que
resista el trajín del proceso de sutura).
- Debe cumplir las pruebas de "Resistencia a la Tensión del Nudo" ( tracción del
hilo).
- Hebra uniforme y homogénea, no debe deshilacharse, no debe adquirir la forma
del empaque.
- Aguja de pulido uniforme, que no se quiebre ni se deforme en el proceso
quirúrgico.

DIMENSIONES. 3/0 C/A 3/8 CIRCULO CORTANTE 20 mm X 75 cm

• Fecha de vencimiento mayor a 24 meses.

 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

ÍTEM…….: SUTURA SEDA NEGRA TRENZADA 5/0 C/A 3/8 CIRCULO CORTANTE 20 mm X 75 cm

XI. CARACTERÍSTICAS GENERALES

Denominación técnica : SUTURA SEDA NEGRA TRENZADA 5/0 C/A 3/8 CIRCULO CORTANTE 20 mm X 75 cm

Unidad de medida : Unidad

Otra(s) Denominación(es) : No aplica.

Cantidad Total : 300 UNIDADES

XII. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

10. MATERIALES:

EMPAQUE
- Doble.
- Que garantice las propiedades físicas, esterilidad e integridad del producto.
- Peel Open
- Exento de partículas extrañas, rebabas y aristas cortantes.
- Con caja dispensadora.
- Rotulado: Según bases.

MATERIAL
- Seda negra trenzada biocompatible de uso quirúrgico y aguja de acero inoxidable
grado quirúrgico. (NOM-067-SSAI-1993)
- Condición biológica: Estéril, atóxico.

CARACTERISTICA
- Indispensable uniformidad y concordancia entre el diámetro de la aguja y de la
hebra.
- Debe cumplir las pruebas de "Resistencia al Desprendimiento de la aguja" (que
resista el trajín del proceso de sutura).
- Debe cumplir las pruebas de "Resistencia a la Tensión del Nudo" ( tracción del
hilo).
- Hebra uniforme y homogénea, no debe deshilacharse, no debe adquirir la forma
del empaque.
- Aguja de pulido uniforme, que no se quiebre ni se deforme en el proceso
quirúrgico.

DIMENSIONES. 5/0 C/A 3/8 CIRCULO CORTANTE 20 mm X 75 cm

• Fecha de vencimiento mayor a 24 meses.

 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

ÍTEM…….: SUTURA ACIDO POLIGLACTIN 2/0 C/A 1/2 CIRCULO REDONDA 30 mm X 70 cm

CARACTERÍSTICAS GENERALES

Denominación técnica : SUTURA ACIDO POLIGLACTIN 2/0 C/A 1/2 CIRCULO REDONDA 30 mm X 70 cm

Unidad de medida : Unidad

Otra(s) Denominación(es) : No aplica.

Cantidad Total : 200 UNIDADES

XIII. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

EMPAQUE
- Doble.
- Que garantice las propiedades tísicas, sterilidad e integridad del producto.
- Pell Open
- Exento de partículas extrañas, retabas y aristas cortantes.
- Con caja dispensadora.
- Rotulado: Según bases.

MAT ERIAL
- Acido poliglicólico de uso quirúrgico Aguja de acero inoxidable grado quirúrgico
- Condición biológica: Estéril, atóxico, apirógeno.

CARACTERISTICA
- Indispensable uniformidad y concordancia entre el diámetro de la aguja y de la
hebra.
- Debe cumplir las pruebas de "Przirter,.[Link] al Desprendimiento de la aguja" (que
resista el trajín del proceso de sutura).
- Debe comp:ir les iruelus dt i .te.:c.a a la Tensión del Nudo" ( tracción del hilo).
- Hebra uniforme y homogénea, no debe deshilacharse y no debe adquirir la forma
del empaque.
- La aguja debe ser de pulido el ifórme. que no se quiebre, ni se deforme en el
proceso quirúrgico.
- Tamaño de la aguja tendrá una variacVm de +7- 2mrn.

DIMENSIONES

2/0 C/A 1/2 CIRCULO REDONDA 30 mm X 70 cm

• Fecha de vencimiento mayor a 24 meses.

 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

ÍTEM…….: SUTURA ACIDO POLIGLACTIN 4/0 C/A 1/2 CIRCULO REDONDA 20 mm x 70 cm

CARACTERÍSTICAS GENERALES

Denominación técnica : SUTURA ACIDO POLIGLACTIN 4/0 C/A 1/2 CIRCULO REDONDA 20 mm x 70 cm

Unidad de medida : Unidad

Otra(s) Denominación(es) : No aplica.

Cantidad Total : 200 UNIDADES

XIV. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

EMPAQUE
- Doble.
- Que garantice las propiedades tísicas, sterilidad e integridad del producto.
- Pell Open
- Exento de partículas extrañas, retabas y aristas cortantes.
- Con caja dispensadora.
- Rotulado: Según bases.

MAT ERIAL
- Acido poliglicólico de uso quirúrgico Aguja de acero inoxidable grado quirúrgico
- Condición biológica: Estéril, atóxico, apirógeno.

CARACTERISTICA
- Indispensable uniformidad y concordancia entre el diámetro de la aguja y de la
hebra.
- Debe cumplir las pruebas de "Przirter,.[Link] al Desprendimiento de la aguja" (que
resista el trajín del proceso de sutura).
- Debe comp:ir les iruelus dt i .te.:c.a a la Tensión del Nudo" ( tracción del hilo).
- Hebra uniforme y homogénea, no debe deshilacharse y no debe adquirir la forma
del empaque.
- La aguja debe ser de pulido el ifórme. que no se quiebre, ni se deforme en el
proceso quirúrgico.
- Tamaño de la aguja tendrá una variacVm de +7- 2mrn.

DIMENSIONES

4/0 C/A 1/2 CIRCULO REDONDA 20 mm x 70 cm

• Fecha de vencimiento mayor a 24 meses.

 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

ÍTEM…….: SUTURA CATGUT CROMICO 2/0 C/A 1/2 CIRCULO REDONDA 40 mm X 70 cm

CARACTERÍSTICAS GENERALES

Denominación técnica : SUTURA CATGUT CROMICO 2/0 C/A 1/2 CIRCULO REDONDA 40 mm X 70 cm

Unidad de medida : Unidad

Otra(s) Denominación(es) : No aplica.

Cantidad Total : 200 UNIDADES

XV. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

EMPAQUE
- Doble.
- Que garantice las propiedades tísicas, sterilidad e integridad del producto.
- Pell Open
- Exento de partículas extrañas, retabas y aristas cortantes.
- Con caja dispensadora.
- Rotulado: Según bases.

MAT ERIAL
- Sutura catgut crómico biocompatible de uso quirúrgico y aguja de acero inoxidable
grado quirúrgico. (NOM - 067 - SSA I - 1993).
- Condición biológica: Estéril. atóxico.

CARACTERISTICA
- Con solución preservante.
- Indispensable uniformidad y concordancia entre el diámetro de la aguja y de la
hebra.
- Debe cumplir las pruebas de "Resistencia al Desprendimiento de la aguja" (que
resista el trajín del proceso de sutura).
- Debe cumplir las pruebas de "Resistencia a la Tensión del Nudo" (tracción del hilo).
- Hebra uniforme y homogénea, no debe deshilacharse y no debe adquirir la forma
del empaque.
- Aguja de pulido uniforme que no se quiebre ni se deforme, en el proceso quirúrgico

DIMENSIONES

2/0 C/A 1/2 CIRCULO REDONDA 40 mm X 70 cm

• Fecha de vencimiento mayor a 24 meses.

 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

ÍTEM…….: SUTURA CATGUT CROMICO 4/0 C/A 1/2 CIRCULO REDONDA 20 mm X 70 cm

CARACTERÍSTICAS GENERALES

Denominación técnica : SUTURA CATGUT CROMICO 4/0 C/A 1/2 CIRCULO REDONDA 20 mm X 70 cm

Unidad de medida : Unidad

Otra(s) Denominación(es) : No aplica.

Cantidad Total : 200 UNIDADES

XVI. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

EMPAQUE
- Doble.
- Que garantice las propiedades tísicas, esterilidad e integridad del producto.
- Pell Open
- Exento de partículas extrañas, retabas y aristas cortantes.
- Con caja dispensadora.
- Rotulado: Según bases.

MATERIAL
- Sutura catgut crómico biocompatible de uso quirúrgico y aguja de acero inoxidable
grado quirúrgico. (NOM - 067 - SSA I - 1993).
- Condición biológica: Estéril. atóxico.

CARACTERISTICA
- Con solución preservante.
- Indispensable uniformidad y concordancia entre el diámetro de la aguja y de la
hebra.
- Debe cumplir las pruebas de "Resistencia al Desprendimiento de la aguja" (que
resista el trajín del proceso de sutura).
- Debe cumplir las pruebas de "Resistencia a la Tensión del Nudo" (tracción del hilo).
- Hebra uniforme y homogénea, no debe deshilacharse y no debe adquirir la forma
del empaque.
- Aguja de pulido uniforme que no se quiebre ni se deforme, en el proceso quirúrgico

DIMENSIONES

4/0 C/A 1/2 CIRCULO REDONDA 20 mm X 70 cm

• Fecha de vencimiento mayor a 24 meses.
 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

ÍTEM…….: SUTURA NYLON NEGRO MONOFILAMENTO 10/0 C/DOBLE AGUJA 3/8 CIRC. ESPATULADA 6.2 mm

CARACTERÍSTICAS GENERALES

Denominación técnica : SUTURA NYLON NEGRO MONOFILAMENTO 10/0 C/DOBLE AGUJA 3/8 CIRC.
ESPATULADA 6.2 mm

Unidad de medida : Unidad

Otra(s) Denominación(es) : No aplica.

Cantidad Total : 200 UNIDADES

XVII. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

EMPAQUE

- Doble.

- Que garantice las propiedades fisicas, esterilidad e integridad del producto.

- Peel open

- Exento de partículas extrañas, rebabas y aristas cortantes.

- De preferencia con caja dispensadora.

- Rotulado: Según bases.

MATERIAL

- Sutura nylon monofilamento biocompatible de uso quirúrgico y aguja de acero inoxidable grado quirúrgico. (NOM - 067- SSA I -
1993)

- Condición biológica: Estéril, atóxico.

CARACTERISTICA

- Indispensable uniformidad y concordancia entre el diámetro de la aguja y de la hebra.

- Debe cumplir las pruebas de "Resistencia al Desprendimiento de la aguja" (que resista el trajín del proceso de sutura).

- Debe cumplir las pruebas de "Resistencia a la Tensión del Nudo" ( tracción del hilo).

- Hebra uniforme y homogénea, no debe deshilacharse y no debe adquirir la forma del empaque.

- Aguja que no se quiebre ni se deforme, en el proceso quirúrgico.

- Aguja debe ser de pulido uniforme.

- Color según requerimiento del usuario.

DIMENSIONES: 10/0 C/DOBLE AGUJA 3/8 CIRC. ESPATULADA 6.2 mm

• Fecha de vencimiento mayor a 24 meses.

 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

ÍTEM…….: APOSITO ADHESIVO TRANSPARENTE ESTERIL 8 cm X 10 cm

CARACTERÍSTICAS GENERALES

Denominación técnica : APOSITO ADHESIVO TRANSPARENTE ESTERIL 8 cm X 10 cm

Unidad de medida : Unidad

Otra(s) Denominación(es) : No aplica.

Cantidad Total : 200 UNIDADES

XVIII. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

EMPAQUE
- Doble empaque o empaque
- Que garantice las propiedades fisicas, esterilidad e integridad del producto.
- Peel open.
- Exento de partículas extrañas, rachabas y aristas cortantes.
- Rotulado: Según bases:

MATERIAL
- Tejido sintético microporoso penncable al aire, transpirable.
- Condición biológica : Estéril, hipoalergénico, atóxico

CARACTERISTICA
- Adherente, que se adhiera a la herida.
- Permeable al aire, transpirable.

DIMENSIONES: 8 cm X 10 cm

• Fecha de vencimiento mayor a 24 meses.

 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

ÍTEM…….: TEGADERM MEDIANO

CARACTERÍSTICAS GENERALES

Denominación técnica : TEGADERM MEDIANO

Unidad de medida : Unidad

Otra(s) Denominación(es) : No aplica.

Cantidad Total : 100 UNIDADES

XIX. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

EMPAQUE
- Doble empaque o empaque
- Que garantice las propiedades fisicas, esterilidad e integridad del producto.
- Peel open.
- Exento de partículas extrañas, rachabas y aristas cortantes.
- Rotulado: Según bases:

MATERIAL
- Tejido sintético microporoso penncable al aire, transpirable.
- Condición biológica : Estéril, hipoalergénico, atóxico

CARACTERISTICA
- Adherente, que se adhiera a la herida.
- Permeable al aire, transpirable.

DIMENSIONES: mediano

• Fecha de vencimiento mayor a 24 meses.

ÍTEM………: COLECTOR DE SECRECIONES BRONQUIALES DE 70cc CON TAPA GIRATORIA CON DOS SALIDAS
 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

CARACTERISTICAS GENERALES

Denominación Técnica : COLECTOR DE SECRECIONES BRONQUIALES DE 70cc CON TAPA GIRATORIA CON
DOS SALIDAS
Unidad de medida : Unidad
Grupo/clase/familia : DISPOSITIVO MEDICO

CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

MATERIAL

Frasco: Cristal / Estireno

Tapa de recolector: Polietileno

Adaptador: Polipropileno

Tubo: Silicona

CARACTERÍSTICAS

Botella transparente con impresión en blanco.

Tapa doble de color blanco.

Con sistema de tapa rosca.

Tapa giratoria con dos salidas para circuito cerrado y evitar la contaminación, entrada lateral.

Entrada central con dispositivo tubular flexible de una longitud de 10 cm en ambos colectores.

Cilindro graduado en escalas milimétricas.

Capacidad de 80cc.

Para toma de muestras de aspiración bronquial.

Etiqueta para escribir datos del paciente impreso en el envase.

Estéril

EMPAQUE

Individual

Resistente a la manipulación

ESTIRILIZACIÓN

Por óxido de Etileno

Exento de partículas extrañas

Fecha de vencimiento mayor a 24 meses.

 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

ÍTEM………: CEPILLO CITOLOGICO

CARACTERISTICAS GENERALES

Denominación Técnica : CEPILLO CITOLOGICO

Unidad de medida : Unidad
Grupo/clase/familia : DISPOSITIVO MEDICO

CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

EMPAQUE
- Individual.
- Que garantice las propiedades tísicas e integridad del producto.
- Pecl open o tear open - Exento de partículas extrañas, rebabas y aristas cortantes.
- Rotulado: Según Bases.

MATERIAL
- Cerdas de nylon de uso clínico hospitalario.
- Acabado: Libre de rebabas y aristas cortantes.
- Condición biológica: Aséptico ó Estéril (de acuerdo a solicitud de los usuarios)

CARACTERÍSTICA
- Con varilla o eje de plástico o acero inoxidable de uso clínico hospitalario.
- Extremo proximal que esté debidamente protegido.
- Cerdas suaves y con puntas microredondeadas en un segmento de 1.9 - 2.3 cm ubicadas en el extremo distnl del cepillo.

DIMENSIONES
- Longitud total 20 á 25 cm. (incluido cl segmento del cepillo espiralado)
- Con cepillo espiralado de 2 cm. Con un rango de variación de 5 mm
- Longitud de cerda 2-4 mm. - Cerdas cn 360' de su distribución.

• Fecha de vencimiento mayor a 24 meses.

 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

ÍTEM………: APÓSITO TRANSPARENTE ADHESIVO 10 cm X 12 cm – UNI

CARACTERISTICAS GENERALES

Denominación Técnica : APÓSITO TRANSPARENTE ADHESIVO 10 cm X 12 cm – UNI

Unidad de medida : Unidad
Grupo/clase/familia : APÓSITO TRANSPARENTE ADHESIVO 10 cm X 12 cm – UNI

Descripción general : APÓSITO TRANSPARENTE ADHESIVO, destinado al uso médico, apósito plano estéril con
adhesivo que provee de una membrana que aísla, fija, asegura el dispositivo a la piel.
CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

I. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

2.1 COMPONENTES:

 Tejido sintético.
 Película transparente.

2.2 MATERIALES:

 Tejido sintético microporoso semipermeable al aire, transparente.

 Tiras de papel grado médico, tela no tejida.
 Película transparente de poliuretano.
 Con adhesivo, que se adhiere a la piel.

2.3 CARACTERÍSTICAS:

 Adherente, que se adhiere a la piel de contacto.

 Libre de látex.
 Permite visualizar la vía y mantener la estabilidad del catéter.
 Estéril, hipoalergénico, atóxico, no irritante (biocompatible)

2.4 DIMENSIONES:

 Apósito transparente adhesivo de 10 cm x 12 cm (+/- 0.5 cm).

2.5 ENVASE INMEDIATO: Empaque tipo sobre de una cara opaca papel grado médico y la otra transparente
(polímero) que permita visualizar el dispositivo conteniendo un apósito transparente adhesivo de 10 cm x
12 cm.

 Que garantice las propiedades físicas, esterilidad e integridad del producto, con diseño ajustado al
tamaño del producto terminado.
 De sellado hermético perimétricamente.
 De fácil apertura.
 Exento de rebabas y aristas cortantes.
 Con indicador en el rotulado, la condición biológica (estéril), método de esterilización (autorizado en
su registro sanitario).
 Sellado hermético resistente al desgarro, abrasión y estallido por apilamiento de los sobres.
 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

 Que proteja el dispositivo, las condiciones biológicas de manejo, transporte y almacenamiento.

 Rotulado de acuerdo a lo autorizado en su registro sanitario

2.6 ENVASE MEDIATO:

 Debe proteger la integridad del dispositivo durante su transporte y almacenamiento

 El material puede ser de cartón u otro
 Caja de cartón conteniendo 25 o 50 unidades.

II. ANÁLISIS DE CONTROL DE CALIDAD PRUEBAS Y REQUERIMIENTO DE MUESTRAS

Las Pruebas de Control de Calidad a efectuarse, deberán ser las consignadas en la tabla de requerimiento de
muestras para el análisis de control de calidad y lista de pruebas mínimas requeridas según corresponda, así
como también las características físicas y verificación de rotulados.
Tabla de requerimiento de muestras para análisis de control de calidad y lista de pruebas mínimas

PRUEBAS DE CONTROL DE CANTIDAD (Sobre x 1 Unidad)

DISPOSITIVO MEDICO
CALIDAD MUESTRA CONTRAMUESTRA
Características físicas
- Aspecto visual
- Dimensiones
APÓSITO - Rotulado
TRANSPARENTE Pruebas de seguridad
1 1
ADHESIVO 10 cm X 0 0
12 - Irritabilidad a la piel
- Sensibilidad cutánea 0 0
cm - Esterilidad

Las especificaciones de las Pruebas Requeridas en las tablas deben corresponder al Certificado de Análisis o
Especificaciones Técnicas, según lo autorizado en su Registro Sanitario.

• Fecha de vencimiento mayor a 24 meses.

 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

ÍTEM………: AGUJA DE 150mm 20 G PARA NEURO ESTIMULADOR

CARACTERISTICAS GENERALES

Denominación Técnica : AGUJA DE 150mm 20 G PARA NEURO ESTIMULADOR

Unidad de medida : Unidad
Grupo/clase/familia : AGUJA DE 150mm 20 G PARA NEURO ESTIMULADOR

CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

EMPAQUE
- Individual.
- Que garantice las propiedades fisicas, esterilidad e integridad del producto.
- Peel open.
- Exento de partículas extrañas.
- Exento rebabas y aristas cortantes.
- Rotulado: Según bases.

MATERIAL
- Polímero de grado médico, aguja de acero inoxidable de grado quirúrguico y uso clínico.
- Tubo de inyección y cable de conexión hacia el estimulador nervioso
- Condiciones biológicas: Estéril, atóxico y apirógeno.

COMPOSICION:
Aguja de bisel corto recubierta con plástico
- teflon Dos extensiones: Cable para conectar al neuroestimulador
Extensión para inyección

CARACTERISTICA
Aguja para bloqueo de plexos y nervios periféricos

DIMENSIONES
150mm 20 G

• Fecha de vencimiento mayor a 24 meses.

 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

ÍTEM………: AGUJA DE 100mm 21 G PARA NEURO ESTIMULADOR

CARACTERISTICAS GENERALES

Denominación Técnica : AGUJA DE 100mm 21 G PARA NEURO ESTIMULADOR

Unidad de medida : Unidad
Grupo/clase/familia : AGUJA DE 100mm 21 G PARA NEURO ESTIMULADOR
CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

EMPAQUE
- Individual.
- Que garantice las propiedades fisicas, esterilidad e integridad del producto.
- Peel open.
- Exento de partículas extrañas.
- Exento rebabas y aristas cortantes.
- Rotulado: Según bases.

MATERIAL
- Polímero de grado médico, aguja de acero inoxidable de grado quirúrguico y uso clínico.
- Tubo de inyección y cable de conexión hacia el estimulador nervioso
- Condiciones biológicas: Estéril, atóxico y apirógeno.

COMPOSICION:
Aguja de bisel corto recubierta con plástico
- teflon Dos extensiones: Cable para conectar al neuroestimulador
Extensión para inyección

CARACTERISTICA
Aguja para bloqueo de plexos y nervios periféricos

DIMENSIONES
100mm 21 G

• Fecha de vencimiento mayor a 24 meses.

 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

ÍTEM………: AGUJA DE 50 mm 22 G PARA NEURO ESTIMULADOR

CARACTERISTICAS GENERALES

Denominación Técnica : AGUJA DE 50 mm 22 G PARA NEURO ESTIMULADOR

Unidad de medida : Unidad
Grupo/clase/familia : AGUJA DE 50 mm 22 G PARA NEURO ESTIMULADOR
CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

EMPAQUE
- Individual.
- Que garantice las propiedades fisicas, esterilidad e integridad del producto.
- Peel open.
- Exento de partículas extrañas.
- Exento rebabas y aristas cortantes.
- Rotulado: Según bases.

MATERIAL
- Polímero de grado médico, aguja de acero inoxidable de grado quirúrguico y uso clínico.
- Tubo de inyección y cable de conexión hacia el estimulador nervioso
- Condiciones biológicas: Estéril, atóxico y apirógeno.

COMPOSICION:
Aguja de bisel corto recubierta con plástico
- teflon Dos extensiones: Cable para conectar al neuroestimulador
Extensión para inyección

CARACTERISTICA
Aguja para bloqueo de plexos y nervios periféricos

DIMENSIONES
50 mm 22 G

• Fecha de vencimiento mayor a 24 meses.

 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

ÍTEM………: AGUJAS DE ACUPUNTURA DE 1/2 PULG

CARACTERISTICAS GENERALES

Denominación Técnica : AGUJAS DE ACUPUNTURA DE 1/2 PULG

Unidad de medida : CAJA
Grupo/clase/familia : AGUJAS DE ACUPUNTURA DE 1/2 PULG
CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

EMPAQUE
- Individual.
- Que garantice las propiedades fisicas, esterilidad e integridad del producto.
- Peel open.
- Exento de partículas extrañas.
- Exento rebabas y aristas cortantes.
- Rotulado: Según bases.
CARACTERÍSTICAS:

Aguja bimetálica, con cuerpo de acero quirúrgico inoxidable, delgado, punta fina, mango de cobre o plata, aro en la parte
superior del mango, tamaño:0.25 x 13 mm.
Descartable, flexible, con tubo de guía-aguja de plástico (aplicador).

ENVASE:

Empaque individual, tipo blister por 1 aguja, sellado herméticamente, desglosable que permita la conservación e integridad del
producto.

CONDICIONES BIOLÓGICAS:

Debe ser estéril.

• Fecha de vencimiento mayor a 24 meses.

 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

ÍTEM………: AGUJAS DE ACUPUNTURA DE 1 PULG

CARACTERISTICAS GENERALES

Denominación Técnica : AGUJAS DE ACUPUNTURA DE 1 PULG

Unidad de medida : CAJA
Grupo/clase/familia : AGUJAS DE ACUPUNTURA DE 1 PULG
CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

EMPAQUE
- Individual.
- Que garantice las propiedades fisicas, esterilidad e integridad del producto.
- Peel open.
- Exento de partículas extrañas.
- Exento rebabas y aristas cortantes.
- Rotulado: Según bases.
CARACTERÍSTICAS:

Aguja bimetálica, con cuerpo de acero quirúrgico inoxidable, delgado, punta fina, mango de cobre o plata, aro en la parte
superior del mango, tamaño:0.25 x 13 mm.
Descartable, flexible, con tubo de guía-aguja de plástico (aplicador).

ENVASE:

Empaque individual, tipo blister por 1 aguja, sellado herméticamente, desglosable que permita la conservación e integridad del
producto.

CONDICIONES BIOLÓGICAS:

Debe ser estéril.

• Fecha de vencimiento mayor a 24 meses.

 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

ÍTEM………: AGUJAS DE ACUPUNTURA DE 1 1/2 PULG

CARACTERISTICAS GENERALES

Denominación Técnica : AGUJAS DE ACUPUNTURA DE 1 1/2 PULG

Unidad de medida : CAJA
Grupo/clase/familia : AGUJAS DE ACUPUNTURA DE 1 1/2 PULG
CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

EMPAQUE
- Individual.
- Que garantice las propiedades fisicas, esterilidad e integridad del producto.
- Peel open.
- Exento de partículas extrañas.
- Exento rebabas y aristas cortantes.
- Rotulado: Según bases.
CARACTERÍSTICAS:

Aguja bimetálica, con cuerpo de acero quirúrgico inoxidable, delgado, punta fina, mango de cobre o plata, aro en la parte
superior del mango, tamaño:0.25 x 13 mm.
Descartable, flexible, con tubo de guía-aguja de plástico (aplicador).

ENVASE:

Empaque individual, tipo blister por 1 aguja, sellado herméticamente, desglosable que permita la conservación e integridad del
producto.

CONDICIONES BIOLÓGICAS:

Debe ser estéril.

• Fecha de vencimiento mayor a 24 meses.

 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

ÍTEM………: AGUJAS DE ACUPUNTURA DE 2 PULG

CARACTERISTICAS GENERALES

Denominación Técnica : AGUJAS DE ACUPUNTURA DE 2 PULG

Unidad de medida : CAJA
Grupo/clase/familia : AGUJAS DE ACUPUNTURA DE 2 PULG
CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

EMPAQUE
- Individual.
- Que garantice las propiedades fisicas, esterilidad e integridad del producto.
- Peel open.
- Exento de partículas extrañas.
- Exento rebabas y aristas cortantes.
- Rotulado: Según bases.
CARACTERÍSTICAS:

Aguja bimetálica, con cuerpo de acero quirúrgico inoxidable, delgado, punta fina, mango de cobre o plata, aro en la parte
superior del mango, tamaño:0.25 x 13 mm.
Descartable, flexible, con tubo de guía-aguja de plástico (aplicador).

ENVASE:

Empaque individual, tipo blister por 1 aguja, sellado herméticamente, desglosable que permita la conservación e integridad del
producto.

CONDICIONES BIOLÓGICAS:

Debe ser estéril.

• Fecha de vencimiento mayor a 24 meses.

 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

ÍTEM………: AGUJA DE BIOPSIA TIPO TRUCUT DESCARTABLE 14 G X 8 cm PARTES BLANDAS

CARACTERISTICAS GENERALES

Denominación Técnica : AGUJA DE BIOPSIA TIPO TRUCUT DESCARTABLE 14 G X 8 cm PARTES BLANDAS

Unidad de medida : CAJA
Grupo/clase/familia : AGUJA DE BIOPSIA TIPO TRUCUT DESCARTABLE 14 G X 8 cm PARTES BLANDAS
CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

EMPAQUE

- Individual.

- Que garantice las propiedades fisicas, esterilidad e integridad del producto.

- Peel open.

- Exento de partículas extrañas.

- Exento rebabas y aristas cortantes.

- Rotulado: Según bases.

CARACTERÍSTICAS:

- Cánula externa milimetrada.

- Mandril o introductor interno de mayor longitud que la cánula, que dispone en el extremo distal de una cavidad donde queda
alojada la muestra después de la punción (pinza de secuestro).
- La cánula dispone de un mango o empuñadura que permite la biopsia percutánea por avulsión.
- Exenta de látex.
- En envase individual estéril.
Aplicaciones: Para obtener biopsia percutánea por avulsión de tejidos blandos (riñón, hígado etc)

• Fecha de vencimiento mayor a 24 meses.

 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

ÍTEM………: AGUJA DE BIOPSIA DE MAMA DESCARTABLE 14 G X 10cm CON TRUCUT

CARACTERISTICAS GENERALES

Denominación Técnica : AGUJA DE BIOPSIA DE MAMA DESCARTABLE 14 G X 10cm CON TRUCUT

Unidad de medida : UNIDAD
Grupo/clase/familia : AGUJA DE BIOPSIA DE MAMA DESCARTABLE 14 G X 10cm CON TRUCUT

CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

EMPAQUE

- Individual.

- Que garantice las propiedades fisicas, esterilidad e integridad del producto.

- Peel open.

- Exento de partículas extrañas.

- Exento rebabas y aristas cortantes.

- Rotulado: Según bases.

CARACTERÍSTICAS:

- Cánula externa milimetrada

- Mandril o introductor interno de mayor longitud que la cánula, que dispone en el extremo distal de una cavidad donde queda
alojada la muestra después de la punción.

- Exenta de látex.

- En envase individual estéril

Aplicaciones: Para obtener biopsias de mama.

• Fecha de vencimiento mayor a 24 meses.

 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

ÍTEM………: AGUJA PARA BIOPSIA PLEURAL REUSABLE 8 GX 3 1/2

CARACTERISTICAS GENERALES

Denominación Técnica : AGUJA PARA BIOPSIA PLEURAL REUSABLE 8 GX 3 1/2

Unidad de medida : UNIDAD
Grupo/clase/familia : AGUJA PARA BIOPSIA PLEURAL REUSABLE 8 GX 3 1/2

CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

EMPAQUE

- Individual.

- Que garantice las propiedades fisicas, esterilidad e integridad del producto.

- Peel open.

- Exento de partículas extrañas.

- Exento rebabas y aristas cortantes.

- Rotulado: Según bases.

CARACTERÍSTICAS:

TIPO DE ENVASE O EMPAQUE (Características . Forma y Calidad )

Estuche de plástico

COMPOSICION DEL PRODUCTO

Acero inoxidable

DIMENSIONES:
8G X 31/2”

DESCRIPCIONES DEL PRODUCTO SEGUN FUNCION O INDICACION

(Estéril o Aséptica )
Fácil esterilización previa limpieza, calor seco a altas temperaturas. Debe estar estéril.

ESPECIFICAR ADITAMIENTOS O COMPLETOS ADICIONALES

Tiene dos partes : cuerpo de agua y el embolo o madril (cortante)

ESPECIFICAR UNIDAD DE MEDIDA O CAPACIDAD

Promedio de dos procedimientos por hora

• Fecha de vencimiento mayor a 24 meses.

 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

ÍTEM………: AGUJA PARA BIOPSIA PLEURAL REUSABLE 13 GX3 1/2

CARACTERISTICAS GENERALES

Denominación Técnica : AGUJA PARA BIOPSIA PLEURAL REUSABLE 13 GX3 1/2

Unidad de medida : UNIDAD
Grupo/clase/familia : AGUJA PARA BIOPSIA PLEURAL REUSABLE 13 GX3 1/2
CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

EMPAQUE

- Individual.

- Que garantice las propiedades fisicas, esterilidad e integridad del producto.

- Peel open.

- Exento de partículas extrañas.

- Exento rebabas y aristas cortantes.

- Rotulado: Según bases.

CARACTERÍSTICAS:

TIPO DE ENVASE O EMPAQUE (Características . Forma y Calidad )

Estuche de plástico

COMPOSICION DEL PRODUCTO

Acero inoxidable

DIMENSIONES:
13 GX3 1/2

DESCRIPCIONES DEL PRODUCTO SEGUN FUNCION O INDICACION

(Estéril o Aséptica )
Fácil esterilización previa limpieza, calor seco a altas temperaturas. Debe estar estéril.

ESPECIFICAR ADITAMIENTOS O COMPLETOS ADICIONALES

Tiene dos partes : cuerpo de agua y el embolo o madril (cortante)

ESPECIFICAR UNIDAD DE MEDIDA O CAPACIDAD

Promedio de dos procedimientos por hora

• Fecha de vencimiento mayor a 24 meses.

 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

ÍTEM………: AGUJA DE BIOPSIA DE PULMON 20G X 10 cm DE 2 PROFUNDIDADES CON TRUCUT

CARACTERISTICAS GENERALES

Denominación Técnica : AGUJA DE BIOPSIA DE PULMON 20G X 10 cm DE 2 PROFUNDIDADES CON TRUCUT

Unidad de medida : UNIDAD
Grupo/clase/familia : AGUJA DE BIOPSIA DE PULMON 20G X 10 cm DE 2 PROFUNDIDADES CON TRUCUT
CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

EMPAQUE

- Individual.

- Que garantice las propiedades fisicas, esterilidad e integridad del producto.

- Peel open.

- Exento de partículas extrañas.

- Exento rebabas y aristas cortantes.

- Rotulado: Según bases.

CARACTERÍSTICAS:

MATERIAL
- Acero quirúrgico inoxidable de uso quirúrgico, acorde con los estándares ISO 9001 o similares.
- Protector de polímero plástico o similar de uso hospitalario.
- Libre de rebabas y/o aristas cortantes.
- Condiciones biológicas: Atóxico, apirógeno, hipoalergénico.

CARACTERISTICAS
- Aguja de biopsia de punta aserrada en ángulo recto.
- Composición de Aguja: Cánula y Mandril.
Protector de plástico.
- Para toma de muestra citológica por el método de punción aspiración de tejido pulmonar o partes blandas.

• Fecha de vencimiento mayor a 24 meses.

 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

ÍTEM………: AGUJA DE BIOPSIA TIPO TRUCUT DESCARTABLE 18 G X 15 cm PARA BIOPSIA DE TIROIDES

CARACTERISTICAS GENERALES

Denominación Técnica : AGUJA DE BIOPSIA TIPO TRUCUT DESCARTABLE 18 G X 15 cm PARA BIOPSIA DE

TIROIDES
Unidad de medida : UNIDAD
Grupo/clase/familia : AGUJA DE BIOPSIA TIPO TRUCUT DESCARTABLE 18 G X 15 cm PARA BIOPSIA DE
TIROIDES
CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

EMPAQUE

- Individual.

- Que garantice las propiedades fisicas, esterilidad e integridad del producto.

- Peel open.

- Exento de partículas extrañas.

- Exento rebabas y aristas cortantes.

- Rotulado: Según bases.

CARACTERÍSTICAS:

MATERIAL
- Acero quirúrgico inoxidable de uso quirúrgico, acorde con los estándares ISO 9001 o similares.
- Protector de polímero plástico o similar de uso hospitalario.
- Libre de rebabas y/o aristas cortantes.
- Condiciones biológicas: Atóxico, apirógeno, hipoalergénico.

CARACTERISTICAS
- Aguja de biopsia de punta aserrada en ángulo recto.
- Composición de Aguja: Cánula y Mandril.
Protector de plástico.
- Para toma de muestra citológica por el método de punción aspiración de tejido de la glándula tiroides o partes blandas.

• Fecha de vencimiento mayor a 24 meses.

 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

ÍTEM………: CAMPO QUIRURGICO ESTERIL DESCARTABLE 50 cm X 60 cm

CARACTERISTICAS GENERALES

Denominación Técnica : CAMPO QUIRURGICO ESTERIL DESCARTABLE 50 cm X 60 cm

Unidad de medida : UNIDAD
Grupo/clase/familia : CAMPO QUIRURGICO ESTERIL DESCARTABLE 50 cm X 60 cm
Descripción genera : CAMPO QUIRÚRGICO DESCARTABLE, usado para proteger al paciente durante el
procedimiento quirúrgico

CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

2.1 MATERIAL:

• Celulosa de alta absorción y/o polietileno de uso clínico hospitalario.

• Condición biológica: Estéril, atoxico e hipoalergénico.
• Gramaje: 65 g/m2 +/- 5%

2.2 CARACTERÍSTICAS:

• Tela no tejida resistente a la manipulación propia de la intervención. • La superficie externa debe ser absorvente y la interna
impermeable o absorbente, que impidan el flujo de líquidos de la parte interna a la externa y viceversa. • La superficie en
contacto con la piel debe ser suave al tacto. • Con un solo borde adhesivo mínimo de 3 a 5 cm. de ancho, que no dañe la piel. •
De colores suaves (verde o celeste).

2.3 DIMENSIONES:
50 cm X 60 cm

2.4 ENVASE:
Envase Inmediato:
• Doble empaque individual
• Que garantice las propiedades físicas, esterilidad e integridad del producto.
• Resistente a la manipulación, transporte y almacenaje.
• Peel open de apertura uniforme.
• Exento de partículas extrañas.
• De fácil dispensación.

2.5 PRESENTACIÓN:
• Bolsa de polietileno o caja de cartón conteniendo 500 unidades.

III. ANÁLISIS DE CONTROL DE CALIDAD PRUEBAS Y REQUERIMIENTO DE MUESTRA

Las Pruebas de Control de Calidad a efectuarse, deberán ser las consignadas en la tabla de requerimiento de muestras para el
análisis de control de calidad y lista de pruebas mínimas requeridas según corresponda, así como también las características
físicas y verificación de rotulados.

Tabla de requerimiento de muestras para análisis de control de calidad y lista de pruebas mínimas.

DISPOSITIVO MEDICO
PRUEBAS DE CONTROL DE CALIDAD
CANTIDAD (Unidades) MUESTRA CONTRAMUESTRA
CAMPO QUIRÚRGICO DESCARTABLE 50 cm X 60 cm
Características físicas
- Acabado - Aspecto visual - Dimensiones Pruebas de seguridad - Ensayo de esterilidad - Tolerancia a la piel Las
especificaciones de las Pruebas Requeridas en las tablas deben corresponder a la técnica analítica autorizada por el fabricante o
lo autorizado en su Registro Sanitario, según corresponda.
 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

ÍTEM………: CLIP PARA CIRUGIA LAPAROSCOPICA TALLA L

CARACTERISTICAS GENERALES

Denominación Técnica : CLIP PARA CIRUGIA LAPAROSCOPICA TALLA L

Unidad de medida : UNIDAD
Grupo/clase/familia : CLIP PARA CIRUGIA LAPAROSCOPICA TALLA L

CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

TIPODE MATERIAL:
- Titanio

TIPO DE ENVASE O EMPAQUE:

- Blister

COMPOSICIÓN DEL PRODUCTO:

- Clips de titanio mediano – largo con diseño preformado de chevron para abrace en el cierre

DIMENSIONES:
-L

DESCRIPCION DEL PRODUCTO SEGÚN FUNCION O INDICACION

- Oclusión de vasos y arterias

ESPECIFICAR ADITAMENTOS O COMPLEMENTOS ADICIONALES

ESPECIFICAR UNIDAD DE MEDIDA O CAPACIDAD

- Cartucho X 6 Unidades

INDICAR VIGENCIA DEL PRODUCTO

OTROS QUE SEAN NECESARIOS PARA LA IDENTIFICACION (PRECISA DEL PRODUCTO, LOS MISMOS QUE NO DEBEN
SER RESTRICTIVOS A UNA SOLA MARCA)

ROTULADO DEL EMPAQUE DEBE INDICAR FECHA DE VENCIMIENTO Y Nº DE LOTE

 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

ÍTEM………: CLIP PARA CIRUGIA LAPAROSCOPICA TALLA M

CARACTERISTICAS GENERALES

Denominación Técnica : CLIP PARA CIRUGIA LAPAROSCOPICA TALLA M

Unidad de medida : UNIDAD
Grupo/clase/familia : CLIP PARA CIRUGIA LAPAROSCOPICA TALLA M

CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

TIPO DE MATERIAL:
- Titanio

TIPO DE ENVASE O EMPAQUE:

- Blister

COMPOSICIÓN DEL PRODUCTO:

- Clips de titanio mediano – largo con diseño preformado de chevron para abrace en el cierre

DIMENSIONES:
-M

DESCRIPCION DEL PRODUCTO SEGÚN FUNCION O INDICACION

- Oclusión de vasos y arterias

ESPECIFICAR ADITAMENTOS O COMPLEMENTOS ADICIONALES

ESPECIFICAR UNIDAD DE MEDIDA O CAPACIDAD

- Cartucho X 6 Unidades

INDICAR VIGENCIA DEL PRODUCTO

OTROS QUE SEAN NECESARIOS PARA LA IDENTIFICACION (PRECISA DEL PRODUCTO, LOS MISMOS QUE NO DEBEN
SER RESTRICTIVOS A UNA SOLA MARCA)

ROTULADO DEL EMPAQUE DEBE INDICAR FECHA DE VENCIMIENTO Y Nº DE LOTE

 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

ÍTEM………: BATA DESCARTABLE PARA PACIENTE TALLA M

CARACTERISTICAS GENERALES

Denominación Técnica : BATA DESCARTABLE PARA PACIENTE TALLA M

Unidad de medida : UNIDAD
Grupo/clase/familia : BATA DESCARTABLE PARA PACIENTE TALLA M

CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

EMPAQUE
- Empaque individual estéril.
- Facil de abrir, apertura por el sistema de pelado (PEEL OPEN),
conservando la técnica aséptica de doblado, " estéril con Estéril"
- Empaque que brinde seguridad de conservar esterilidad
- Rotulado: Debe incluir necesaramiente el rotulado.

MATERIAL
- Celulosa no tejida, hidrófoba repelente a liquidos y fluidos.
- Biodegradable que no desprenda pelusa, atoxico, hioalergénico, resistente al uso.
- Resistente al desgarre.
- Con tratamiento antiéstatico.
- Gramaje 60gramos. /m2 +/-5

CARACTERISTICA
-- Permeable al aire(respirable) dando confort al usuario, permitiendo su uso por más de 10 horas.
-- Totalmente cruzada en la espalda
-- Con doble amarre (interno y externo)
-- Con corte en T y pliegues en los hombros para facilitar el movimiento
-- Esterilización, métodos no tóxicos, vigencia mínimo 24 meses

DIMENSIONES
- Largo de tira posterior 65cm en todas las tallas(d)
- Puños de rib sin costura, largo 7cm +/- 5% en todas las tallas(e)
 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

ÍTEM………: BATA DESCARTABLE PARA PACIENTE TALLA L

CARACTERISTICAS GENERALES

Denominación Técnica : BATA DESCARTABLE PARA PACIENTE TALLA L

Unidad de medida : UNIDAD
Grupo/clase/familia : BATA DESCARTABLE PARA PACIENTE TALLA L

CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

EMPAQUE
- Empaque individual estéril.
- Fácil de abrir, apertura por el sistema de pelado (PEEL OPEN),
conservando la técnica aséptica de doblado, " estéril con Estéril"
- Empaque que brinde seguridad de conservar esterilidad
- Rotulado: Debe incluir necesariamente el rotulado.

MATERIAL
- Celulosa no tejida, hidrófoba repelente a liquidos y fluidos.
- Biodegradable que no desprenda pelusa, atoxico, hioalergénico, resistente al uso.
- Resistente al desgarre.
- Con tratamiento antiestático.
- Gramaje 60gramos. /m2 +/-5

CARACTERISTICA
-- Permeable al aire(respirable) dando confort al usuario, permitiendo su uso por más de 10 horas.
-- Totalmente cruzada en la espalda
-- Con doble amarre (interno y externo)
-- Con corte en T y pliegues en los hombros para facilitar el movimiento
-- Esterilización, métodos no tóxicos, vigencia mínimo 24 meses

DIMENSIONES
- Largo de tira posterior 65cm en todas las tallas(d)
- Puños de rib sin costura, largo 7cm +/- 5% en todas las tallas(e)
 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

ÍTEM………: AMBU O RESUCITADOR MANUAL PEDIATRICO

CARACTERISTICAS GENERALES

Denominación Técnica : AMBU O RESUCITADOR MANUAL PEDIATRICO

Unidad de medida : UNIDAD
Grupo/clase/familia : AMBU O RESUCITADOR MANUAL PEDIATRICO

CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

EMPAQUE

- Empaque individual estéril.

- Facil de abrir, apertura por el sistema de pelado (PEEL OPEN),
conservando la técnica aséptica de doblado, " estéril con Estéril"
- Empaque que brinde seguridad de conservar esterilidad
- Rotulado: Debe incluir necesaramiente el rotulado.
DATOS TÉCNICOS

· Volumen bolsa de silicona: 500ml.

· Volumen reservorio de O2: 2500 ml.
· Esterilización en autoclave a 134ºC.
· Válvula relief: 40 cmH2O.
· Concentración de oxígeno con bolsa de reservorio: 99%
· Concentración de oxígeno sin bolsa de reservorio: 45%
· Peso de paciente: 7 - 30 Kg.
· Longitud del tubo de conexión al balón de oxígeno: 2m

• Fecha de vencimiento mayor a 24 meses.

 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

ÍTEM………: AMBU O RESUCITADOR MANUAL ADULTO

CARACTERISTICAS GENERALES

Denominación Técnica : AMBU O RESUCITADOR MANUAL ADULTO

Unidad de medida : UNIDAD
Grupo/clase/familia : AMBU O RESUCITADOR MANUAL ADULTO

CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

EMPAQUE

- Empaque individual estéril.

- Facil de abrir, apertura por el sistema de pelado (PEEL OPEN),
conservando la técnica aséptica de doblado, " estéril con Estéril"
- Empaque que brinde seguridad de conservar esterilidad
- Rotulado: Debe incluir necesaramiente el rotulado.
DATOS TÉCNICOS

· Volumen bolsa de silicona: 500ml.

· Volumen reservorio de O2: 2500 ml.
· Esterilización en autoclave a 134ºC.
· Válvula relief: 40 cmH2O.
· Concentración de oxígeno con bolsa de reservorio: 99%
· Concentración de oxígeno sin bolsa de reservorio: 45%
· Peso de paciente: 7 - 30 Kg.
· Longitud del tubo de conexión al balón de oxígeno: 2m

• Fecha de vencimiento mayor a 24 meses.

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ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

ITEM………: BOLSA DE RESERVORIO 1/2 LITRO PARA MAQUINA DE ANESTESIA

CARACTERISTICAS GENERALES

Denominación Técnica : BOLSA DE RESERVORIO 1/2 LITRO PARA MAQUINA DE ANESTESIA

Unidad de medida : UNIDAD
Grupo/clase/familia : BOLSA DE RESERVORIO 1/2 LITRO PARA MAQUINA DE ANESTESIA

CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

Un sistema de respiración está formado por componentes que se conectan entre el paciente y la máquina de anestesia1, y está
generalmente compuesto por algunos o todos de los siguientes elementos:

1. La válvula de Limite Ajustable de Presión (APL) permite variar la presión dentro del sistema anestésico, usando una válvula
unidireccional, con resorte. A una presión por encima de la presión de apertura de la válvula, se permite una fuga controlada
de gas del sistema, que permite el control de presión de la vía aérea del paciente. La presión mínima requerida para abrir la
válvula es de 1cm H2O. Un mecanismo de seguridad existe para evitar que la presión supere los 60cm de H2O, sin
embargo, debe tomarse en cuenta que las presiones por debajo de este valor pueden llevar a baro trauma.

2. La bolsa de reservorio permite la colección de flujo de gas fresco durante la expiración, que a su vez reduce la cantidad de
gas fresco para evitar la reinhalación. Además, permite el Anestesiólogo vigilar el patrón ventilatorio de una respiración
espontáneamente. Estas suelen ser de plástico o goma y pueden venir en tamaños entre 0.5 litros a 6 litros. Sin embargo, el
tamaño más común en el sistema adulto es de 2 litros. La Ley de Laplace establece que la presión es igual a dos veces el
radio, dividido por el radio de la bolsa. Por lo tanto, a medida que la bolsa aumenta, reduce la presión dentro de ella. Se
trata de una medida de seguridad importante como la expansión de la bolsa limita la presión de gas dentro del sistema.

3. La rama inspiratoria permite el paso de flujo de gas fresco al paciente durante la inspiración. La rama espiratoria permite el
paso de gas expirado del paciente. Aunque la longitud de la tubería varía en función del sistema empleado, el diámetro es
de tamaño estándar: 22 mm para adultos y 18 mm para sistemas pediátricos.

• Fecha de vencimiento mayor a 24 meses.

 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

ITEM………: BOLSA DE RESERVORIO 1 LITRO PARA MAQUINA DE ANESTESIA

CARACTERISTICAS GENERALES

Denominación Técnica : BOLSA DE RESERVORIO 1 LITRO PARA MAQUINA DE ANESTESIA

Unidad de medida : UNIDAD
Grupo/clase/familia : BOLSA DE RESERVORIO 1 LITRO PARA MAQUINA DE ANESTESIA

CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

Un sistema de respiración está formado por componentes que se conectan entre el paciente y la máquina de anestesia1, y está
generalmente compuesto por algunos o todos de los siguientes elementos:

4. La válvula de Limite Ajustable de Presión (APL) permite variar la presión dentro del sistema anestésico, usando una válvula
unidireccional, con resorte. A una presión por encima de la presión de apertura de la válvula, se permite una fuga controlada
de gas del sistema, que permite el control de presión de la vía aérea del paciente. La presión mínima requerida para abrir la
válvula es de 1cm H2O. Un mecanismo de seguridad existe para evitar que la presión supere los 60cm de H2O, sin
embargo, debe tomarse en cuenta que las presiones por debajo de este valor pueden llevar a baro trauma.

5. La bolsa de reservorio permite la colección de flujo de gas fresco durante la expiración, que a su vez reduce la cantidad de
gas fresco para evitar la reinhalación. Además, permite el Anestesiólogo vigilar el patrón ventilatorio de una respiración
espontáneamente. Estas suelen ser de plástico o goma y pueden venir en tamaños entre 0.5 litros a 6 litros. Sin embargo, el
tamaño más común en el sistema adulto es de 2 litros. La Ley de Laplace establece que la presión es igual a dos veces el
radio, dividido por el radio de la bolsa. Por lo tanto, a medida que la bolsa aumenta, reduce la presión dentro de ella. Se
trata de una medida de seguridad importante como la expansión de la bolsa limita la presión de gas dentro del sistema.

6. La rama inspiratoria permite el paso de flujo de gas fresco al paciente durante la inspiración. La rama espiratoria permite el
paso de gas expirado del paciente. Aunque la longitud de la tubería varía en función del sistema empleado, el diámetro es
de tamaño estándar: 22 mm para adultos y 18 mm para sistemas pediátricos.

• Fecha de vencimiento mayor a 24 meses.

 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

ITEM………: BOLSA DE RESERVORIO 2 LITRO PARA MAQUINA DE ANESTESIA

CARACTERISTICAS GENERALES

Denominación Técnica : BOLSA DE RESERVORIO 2 LITRO PARA MAQUINA DE ANESTESIA

Unidad de medida : UNIDAD
Grupo/clase/familia : BOLSA DE RESERVORIO 2 LITRO PARA MAQUINA DE ANESTESIA

CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

Un sistema de respiración está formado por componentes que se conectan entre el paciente y la máquina de anestesia1, y está
generalmente compuesto por algunos o todos de los siguientes elementos:

7. La válvula de Limite Ajustable de Presión (APL) permite variar la presión dentro del sistema anestésico, usando una válvula
unidireccional, con resorte. A una presión por encima de la presión de apertura de la válvula, se permite una fuga controlada
de gas del sistema, que permite el control de presión de la vía aérea del paciente. La presión mínima requerida para abrir la
válvula es de 1cm H2O. Un mecanismo de seguridad existe para evitar que la presión supere los 60cm de H2O, sin
embargo, debe tomarse en cuenta que las presiones por debajo de este valor pueden llevar a baro trauma.

8. La bolsa de reservorio permite la colección de flujo de gas fresco durante la expiración, que a su vez reduce la cantidad de
gas fresco para evitar la reinhalación. Además, permite el Anestesiólogo vigilar el patrón ventilatorio de una respiración
espontáneamente. Estas suelen ser de plástico o goma y pueden venir en tamaños entre 0.5 litros a 6 litros. Sin embargo, el
tamaño más común en el sistema adulto es de 2 litros. La Ley de Laplace establece que la presión es igual a dos veces el
radio, dividido por el radio de la bolsa. Por lo tanto, a medida que la bolsa aumenta, reduce la presión dentro de ella. Se
trata de una medida de seguridad importante como la expansión de la bolsa limita la presión de gas dentro del sistema.

9. La rama inspiratoria permite el paso de flujo de gas fresco al paciente durante la inspiración. La rama espiratoria permite el
paso de gas expirado del paciente. Aunque la longitud de la tubería varía en función del sistema empleado, el diámetro es
de tamaño estándar: 22 mm para adultos y 18 mm para sistemas pediátricos.

• Fecha de vencimiento mayor a 24 meses.

 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

ITEM………: BOLSA DE RESERVORIO 3 LITRO PARA MAQUINA DE ANESTESIA

CARACTERISTICAS GENERALES

Denominación Técnica : BOLSA DE RESERVORIO 3 LITRO PARA MAQUINA DE ANESTESIA

Unidad de medida : UNIDAD
Grupo/clase/familia : BOLSA DE RESERVORIO 3 LITRO PARA MAQUINA DE ANESTESIA

CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

Un sistema de respiración está formado por componentes que se conectan entre el paciente y la máquina de anestesia1, y está
generalmente compuesto por algunos o todos de los siguientes elementos:

10. La válvula de Limite Ajustable de Presión (APL) permite variar la presión dentro del sistema anestésico, usando una válvula
unidireccional, con resorte. A una presión por encima de la presión de apertura de la válvula, se permite una fuga controlada
de gas del sistema, que permite el control de presión de la vía aérea del paciente. La presión mínima requerida para abrir la
válvula es de 1cm H2O. Un mecanismo de seguridad existe para evitar que la presión supere los 60cm de H2O, sin
embargo, debe tomarse en cuenta que las presiones por debajo de este valor pueden llevar a baro trauma.

11. La bolsa de reservorio permite la colección de flujo de gas fresco durante la expiración, que a su vez reduce la cantidad de
gas fresco para evitar la reinhalación. Además, permite el Anestesiólogo vigilar el patrón ventilatorio de una respiración
espontáneamente. Estas suelen ser de plástico o goma y pueden venir en tamaños entre 0.5 litros a 6 litros. Sin embargo, el
tamaño más común en el sistema adulto es de 2 litros. La Ley de Laplace establece que la presión es igual a dos veces el
radio, dividido por el radio de la bolsa. Por lo tanto, a medida que la bolsa aumenta, reduce la presión dentro de ella. Se
trata de una medida de seguridad importante como la expansión de la bolsa limita la presión de gas dentro del sistema.

12. La rama inspiratoria permite el paso de flujo de gas fresco al paciente durante la inspiración. La rama espiratoria permite el
paso de gas expirado del paciente. Aunque la longitud de la tubería varía en función del sistema empleado, el diámetro es
de tamaño estándar: 22 mm para adultos y 18 mm para sistemas pediátricos.

• Fecha de vencimiento mayor a 24 meses.

 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

ITEM………: CONECTOR BIFURCADO CON ADAPTADOR EN Y ADULTO

CARACTERISTICAS GENERALES

Denominación Técnica : CONECTOR BIFURCADO CON ADAPTADOR EN Y ADULTO

Unidad de medida : UNIDAD
Grupo/clase/familia : CONECTOR BIFURCADO CON ADAPTADOR EN Y ADULTOCARACTERÍSTICAS
TÉCNICAS

• Fecha de vencimiento mayor a 24 meses.

 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

ITEM………: CONECTOR BIFURCADO CON ADAPTADOR EN Y ADULTO

CARACTERISTICAS GENERALES

Denominación Técnica : CONECTOR BIFURCADO CON ADAPTADOR EN Y ADULTO

Unidad de medida : UNIDAD
Grupo/clase/familia : CONECTOR BIFURCADO CON ADAPTADOR EN Y ADULTO
CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

01 Envoltorio(Funda de Media Luna)

• Liviano, no desprende pelusas, repelente al liquido o fluidos, resistente al desgarro, doblado adecuadamente para mantener la
asepsia durante el procedimiento, de color azul clínico, medida 2.0 x 1.50 m.
01 Poncho Quirúrgico:
• Doblado adecuadamente para mantener la asepsia el procedimiento, repelente a líquidos o fluidos, resistente al desgarro,
liviano que no desprenda pelusas, de color azul clínico, con menestra adhesiva, medida de 2.40 m x 20m.
01 Sabana:

• Doblada adecuadamente para mantener para mantener las asepsia durante el procedimiento, repelente a líquidos fluidos, la
parte en contacto con el paciente debe ser suave, fresca y confortable, resistente al desgarre, liviano, que no desprenda pelusas,
de color azul clínico, medidas 2.0 m x 1.70 m.
05 Campos:
• Doblado adecuadamente para mantener la asepsia durante el procedimiento, la parte del contacto con el paciente suave, fresca
y confortable, aun impermeable y al otro lado adsorbente en el lado impermeable poseer área adhesiva, color azul clínico,
medidas de 90 cm x 90 cm.
01 Funda para mesa de mayo:
• Doblado adecuadamente para mantener la asepsia durante el procedimiento, material impermeable(plástico) en el lado superior
repelente a fluidos el otro (lado inferior), liviano que no desprenda pelusas, de color azul clínico, medidas de 1.50 m x 65 cm
05 Mandilones:
• Doblado adecuadamente para mantener la asepsia durante el procedimiento, material respirable, repelente al liquido y fluido,
resistente al desgarre, liviano, no desprenda pelusas, textura suave, cuello redondo con amarre o pegue de contacto con bolero
(pega pega), la parte posterior cubre la vestimenta del medico o espalda cruzada, con doble amarre, manga con puño elástico,
de color azul clínico, medidas M, L.
Bolsa porta pinzas:
• Debe ser repelente a líquidos resistentes al desgarre, liviano, que no desprenda pelusas, de color azul clínico medida 30 cm x
28 cm (fondo)
• Debe tener: 5 unidades de papel toalla para secado de mano.

• Fecha de vencimiento mayor a 24 meses.

 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

ITEM………: LINEA PARA CAPNOGRAFO

CARACTERISTICAS GENERALES

Denominación Técnica : LINEA PARA CAPNOGRAFO

Unidad de medida : UNIDAD
Grupo/clase/familia : LINEA PARA CAPNOGRAFO
CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

DESCRIPCIÓN GENERAL

Equipo para ser utilizado en las ambulancias, para atención médica Prehospitalaria de soporte vital avanzado y
traslados de pacientes críticos con las características y especificaciones para tal fin, que tenga funciones de monitor
cardiaco de 3 y 5 derivaciones y ECG de 12 derivaciones, desfibrilador, cardioversión sincronizada, marcapaso
externo, seguimiento de la RCP, para uso neonatal, pediátrico y adulto, monitoreo avanzado (capnografía, saturación
de oxígeno, temperatura, frecuencia cardiaca, frecuencia respiratoria, presión arterial no invasiva como mínimo,
transmisión de datos vía WiFi o red móvil.

ESPECIFICACIONES TECNICAS

Tubería de muestreo de CO2 10ft. Paq c/10

Onda Bifásica.

Selección de energía entre 1 y 200 joules o más.

Tiempo de carga de 8 segundos o menos.

Controles de carga en el panel frontal.

Palas externas con las siguientes características:

Botón de selección de energía.

Botón de carga.

• Fecha de vencimiento mayor a 24 meses.

 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

ITEM………: LENTES PLOMADOS plomo equiv. Frente: 0.75mm(+/- 0.05)

CARACTERISTICAS GENERALES

Denominación Técnica : LENTES PLOMADOS plomo equiv. Frente: 0.75mm(+/- 0.05)

Unidad de medida : UNIDAD
Grupo/clase/familia : LENTES PLOMADOS plomo equiv. Frente: 0.75mm(+/- 0.05)
CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

DESCRIPCIÓN GENERAL

Accesorio utilizado para proteger los ojos del personal médico y técnico,

involucrado en estudios radiológicos.

CARACTERÍSTICAS

Con capacidad de poderse ajustar inclusive encima de lentes originales del usuario.

Cordón ajustable y caja con cierre. Almohadillas antideslizantes de nariz.

Protección contra salpicaduras Espesor de plomo: 0.75 mm frontal y 0.5 mm en los laterales.

Color preferiblemente negro. Fabricado de material resistente Peso aproximado: 95 gramos.

• Fecha de vencimiento mayor a 24 meses.

 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

ITEM………: GORRO DESCARTABLE DE CIRUJANO

CARACTERISTICAS GENERALES

Denominación Técnica : GORRO DESCARTABLE DE CIRUJANO

Unidad de medida : UNIDAD
Grupo/clase/familia : GORRO DESCARTABLE DE CIRUJANO
CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

EMPAQUE

- Multiempaque.
- Que garantice la integridad del producto
- Rotulado: Según bases.

MATERIAL

- Celulosa no tejida, o polipropileno SMS

- Gramaje 20 a 30 gramos/m2+/- 5%
- Copa de gorro 17 gr.

CARACTERISTICA

- Sistema de sujeción con dos amarres en la parte posterior.

- Color Verde o Azul.
- Que no se desgarre durante el uso.
- No desprenda pelusa.

DIMENSIONES

- Contorno 65 cm. Adaptable a todo tamaño de cráneo

- Alto 10 cm de

• Fecha de vencimiento mayor a 24 meses.

 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

ITEM………: GORRO DESCARTABLE DE ENFERMERA

CARACTERISTICAS GENERALES

Denominación Técnica : GORRO DESCARTABLE DE ENFERMERA

Unidad de medida : UNIDAD
Grupo/clase/familia : GORRO DESCARTABLE DE ENFERMERA
CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

EMPAQUE

- Multiempaque.
- Que garantice la integridad del producto
- Rotulado: Según bases.

MATERIAL

- Celulosa no tejida, o polipropileno SMS

- Gramaje 20 a 30 gramos/m2+/- 5%
- Copa de gorro 17 gr.

CARACTERISTICA

- Sistema de sujeción con dos amarres en la parte posterior.

- Color Verde o Azul.
- Que no se desgarre durante el uso.
- No desprenda pelusa.

DIMENSIONES

- Contorno 65 cm. Adaptable a todo tamaño de cráneo

- Alto 10 cm de

• Fecha de vencimiento mayor a 24 meses.

 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

ITEM………: GUANTES DE NITRILO PARA EXAMEN TALLA M

CARACTERISTICAS GENERALES

Denominación Técnica : GUANTES DE NITRILO PARA EXAMEN TALLA M

Unidad de medida : UNIDAD
Grupo/clase/familia : GUANTES DE NITRILO PARA EXAMEN TALLA M
CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

ESPECIFICACIONES TECNICAS

•Fabricado con Nitrilo (copolímero de Acrilo-Nitrilo-Butadieno)

•Exento de tiuranos, tiazoles, tioureas, mercaptobenzotiazoles
(MBT), f-talatos y parafenildiamina.
•Superficie interna lisa y clorinada, que facilita el calzado y disminuye
el riesgo de dermatitis.
•Exento de látex y polvo.
•Material no irritante ni sensibilizante (según test de sensibilización
e irritación primaria en piel, FDA).
•Que ofrezca protección frente a microorganismos y productos químicos.
•Apto para el uso en contacto con alimentos, exceptuando alimentos
ácidos
•No estéril.
•Diseño anatómico y ergonómico: material elástico, que no oprime
y que se adapta fácilmente a la mano.
•Nivel máximo de dexteridad.
•Superficie externa homogénea, con la punta de los dedos finamente
micro-texturada, con adherencia tanto en seco como en húmedo.
•Alta sensibilidad al tacto.
•Puño con reborde, ajustable anatómicamente y antideslizante.
•Ambidiestro.
•Producto desechable (un solo uso).
•AQL: 0.65

• Fecha de vencimiento mayor a 24 meses.

 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

ITEM………: GUANTES DE NITRILO PARA EXAMEN TALLA L

CARACTERISTICAS GENERALES

Denominación Técnica : GUANTES DE NITRILO PARA EXAMEN TALLA L

Unidad de medida : UNIDAD
Grupo/clase/familia : GUANTES DE NITRILO PARA EXAMEN TALLA L
CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

ESPECIFICACIONES TECNICAS

•Fabricado con Nitrilo (copolímero de Acrilo-Nitrilo-Butadieno)

•Exento de tiuranos, tiazoles, tioureas, mercaptobenzotiazoles
(MBT), f-talatos y parafenildiamina.
•Superficie interna lisa y clorinada, que facilita el calzado y disminuye
el riesgo de dermatitis.
•Exento de látex y polvo.
•Material no irritante ni sensibilizante (según test de sensibilización
e irritación primaria en piel, FDA).
•Que ofrezca protección frente a microorganismos y productos químicos.
•Apto para el uso en contacto con alimentos, exceptuando alimentos
ácidos
•No estéril.
•Diseño anatómico y ergonómico: material elástico, que no oprime
y que se adapta fácilmente a la mano.
•Nivel máximo de dexteridad.
•Superficie externa homogénea, con la punta de los dedos finamente
micro-texturada, con adherencia tanto en seco como en húmedo.
•Alta sensibilidad al tacto.
•Puño con reborde, ajustable anatómicamente y antideslizante.
•Ambidiestro.
•Producto desechable (un solo uso).
•AQL: 0.65

• Fecha de vencimiento mayor a 24 meses.

 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

ITEM………: CATETER VENOSO CENTRAL 4FR X 8cm UNIDAD

CARACTERISTICAS GENERALES

Denominación Técnica : CATETER VENOSO CENTRAL 4FR X 8cm UNIDAD

Unidad de medida : UNIDAD
Grupo/clase/familia : CATETER VENOSO CENTRAL 4FR X 8cm UNIDAD

CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

ESPECIFICACIONES TECNICAS
EMPAQUE
- Individual.
- Que garantice las propiedades físicas, esterilidad e integridad del producto.
- Peel open. - Exento de partículas extrañas, rebabas y aristas cortantes.
- Rotulado: Según bases.

MATERIAL
- Poliuretano II ó de silicona de grado médico
- Guía de acero inoxidable.
- Acabado del catéter: Libre de rebabas y aristas cortantes.
- Condición biológica: Estéril, atóxico, apirógeno, no trombogénico.

CARACTERISTICA
- Que no interactué con la solución a transfundir.
- Equipo constituido por las siguientes partes como mínimo:
- Catéter: - Doble lumen, consignando lumen "proximal" y "distal" respectivamente.
- Con tiempo de recambio no menor de 7 días.
- No debe acodarse (memoria de forma).
- Atraumático al endotelio venoso
- Conector luer loock, con tapa de seguridad.
- Dilatador adaptable al diámetro externo del catéter.
- Porta guía con tope y guía metálica flexible con extremo proximal en forma de " J ", no debe acodarse (memoria de forma), no
debe perder la integridad de su forma original.
- Con Clip de sujeción que evite el desplazamiento del catéter y con clamp de seguridad que evite el reflujo.
- Radiopaco.

DIMENSIONES
4FR X 8cm

• Fecha de vencimiento mayor a 24 meses.

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ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

ITEM………: BOLSA DE COLOSTOMIA ADULTO - UNIDAD -

CARACTERISTICAS GENERALES

Denominación Técnica : BOLSA DE COLOSTOMIA ADULTO - UNIDAD -

Unidad de medida : UNIDAD
Grupo/clase/familia : BOLSA DE COLOSTOMIA ADULTO - UNIDAD -

CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

EMPAQUE
- Individual o múltiple.
- Que garantice las propiedades físicas, e integridad del producto.
- Exento de partículas extrañas, rebabas y aristas cortantes.
- Rotulado: según bases.

MATERIAL PIEZA
- Placa adhesiva hipoalergica (según ISO 10993-10:2002-part 10 sensitivity test 7.5 y 7.6)
- Placa adhesiva, constituida por:
a) Base hidrocoloide
b) Resina natural o sintético (polímeros)
c) Adicionalmente a lo señalado en a) y b) se podrán aceptar otros aditivos que mejore el funcionamiento de la placa
adhesiva.
- Adhesividad de la placa adhesiva a la piel no menor de 7 Newton/25 mm acreditada por entidad Nacional reconocida por el
Ministerio de Salud..
- Anillo de seguridad: Adhesivo, hipoalergénico, microporoso. PIEZA 2
- Bolsa de plástico grado médico
- Condición biológica: Aséptico.

CARACTERISTICA PIEZA 1:
Placa Adhesiva:
- Con protector que tenga guía recortable en forma de circunferencia concéntrica, que facilite el recorte de acuerdo al tamaño del
ostoma a diferentes medidas, de 20 mm a 60 mm ó más, dejando por lo menos 10 mm de adhesivo.
- Orificio iniciador precortado no debe ser menor de 10 mm de diámetro para facilitar el recorte.
- La placa y anillo de seguridad deben tener un adhesivo tipo hipoalergénico que permita la adherencia a la piel.
- No debe causar daño a la piel ni dejar residuos en la misma al momento del retiro.
- Pieza adherible a la piel de 10 cm. de diámetro ó más, que no se desprenda durante su uso (que garantice su uso por 5 dias).
- Anillo o aro acoplable de 70 mm de diámetro ó más, de plástico resistente que cierre herméticamente y recambiable facilmente,
el aro de plástico debe tener un mecanismo de manipuleo que permita el adecuado cierre ó recambio de la bolsa acoplable sin
dificultad. PIEZA 2 Bolsa:
- Bolsa de poli etileno de grado médico, antiolor, sellado hermético, antiruido, herméticamente sellado en sus bordes.
- Superficie lisa en su parte interna y externa.
- Lado en contacto con la piel del paciente, de tela hipoalergénico y atóxico.
- Bordes redondeados, libres de rebabas y aristas cortantes.
- Capacidad no menor de 600 cc.
- Anillo acoplable al anillo receptor de la placa adhesiva de 70 mm. ó más, unión hermética y cierre firme con dispositivo que
facilite su acoplamiento y su desacoplamiento, con o sin aditamento para colocar un cinturón.
- Bolsa con sistema de drenaje.
- Con filtro de carbón incorporado. SISTEMA DE CIERRE: - Incorporado a la bolsa, debe ser de material plástico resistente, de
fácil manipuleo que permita el cierre hermético de la bolsa (sistema plegable o clamp de cierre)
- En caso de ser clamp de seguridad ó sistema de cierre no incorporado, debe venir incorporado con su clamp respectivo.
uRS0s4.

DIMENSIONES
- Largo total parte media no menor de 27 cm.
- Ancho total parte media no menor de 14 cm.
- Orificio de drenaje de la bolsa no menor de 5 cm
• Fecha de vencimiento mayor a 24 meses.
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ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

ITEM………: BOLSA COLECTORA DE SANGRE TRIPLE X 450 mL - UNIDAD-

CARACTERISTICAS GENERALES

Denominación Técnica : BOLSA COLECTORA DE SANGRE TRIPLE X 450 mL - UNIDAD

Unidad de medida : UNIDAD
Grupo/clase/familia : BOLSA COLECTORA DE SANGRE TRIPLE X 450 mL - UNIDAD

CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

Las etiquetas deben estar firmemente adheridas a las bolsas, que sea facil de escribir sobre ellas, que no se deformen ni
desprendan total ni parcialmente durante el procesamiento y conservación de los hemocomponentes.
Las Bolsas colectoras de sangre solicitadas deben presentar en forma obligatoria dispositivo para toma de muestra al vacío y
accesorios (aguja + holder), sin variar el precio referencial.

El tiempo de vigencia mínimo para utilizar bolsas de sangre una véz abierto el multiempaque es: Bolsa colectora de sangre
simple, doble, triple: 20 dias ; Bolsa colectora de sangre cuádruple CPDA y cuadruple buffy coat : 15 dias .
Con respecto al empaque, las bolsas colectoras de sangre deben tener empaque individual estéril o multiempaque hasta 06
unidades en empaque individual, acogiendose la observación formulada en este sentido.

PRESENTACION:

Bolsa Triple de Extracción por 450 a 500 ml.

CARACTERISTICAS:

Con Anticoagulante CPD-Adenina I, con bolsa para conservar Plaquetas por 5 dias, resistente al autoclavado; opcional con
tubuladura accesoria con aguja y adaptador para tubo al vacio.

USO:

Recolección y Fraccionamiento de Componentes Sanguíneos.

GARANTIA DE CALIDAD:

Certificación FDA ó CE. Certificación ISO-9001.

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ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

ITEM………: CANULA BINASAL PARA OXIGENO ADULTO - UNIDAD -

CARACTERISTICAS GENERALES

Denominación Técnica : CANULA BINASAL PARA OXIGENO ADULTO - UNIDAD –

Unidad de medida : UNIDAD
Grupo/clase/familia : CANULA BINASAL PARA OXIGENO ADULTO - UNIDAD -

CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

EMPAQUE
- Individual
- Que garantice la integridad del producto
- Exento de partículas extrañas, ',Alabas y aristas cortantes
- Rotulado: Según bases

MATERIAL
- Polímero sintético, transparente, de uso c'inico hospitalario.
- Acabado: Libre de robabas y aristas cortantes.
- Condición biológica: Aséptico, hiponlereénico, atóxico.

CARACTERISTICA
- Flexible, transparente.
- Con adaptador anatómico nasa!
- Bordes terminales de salida de oxígeno romas.
- Con sujetadores graduables, que mantengan un ajuste firme.
- Bigotera de una sola pieza de dispersión no concéntrica (en abanico)
- Conector estándar adaptable a todos los tipos de fuentes de oxígeno.

DIMENSIONES
Adulto: Estándar para adulto
Pediátrico: Estándar para niño
Neonata' : Estándar para: - a término

Fecha de vencimiento mayor a 24 meses.

 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

ITEM………: LLAVE DE TRIPLE VÍA DESCARTABLE - UNIDAD-

CARACTERISTICAS GENERALES

Denominación Técnica : LLAVE DE TRIPLE VÍA DESCARTABLE - UNIDAD-

Unidad de medida : UNIDAD
Grupo/clase/familia : LLAVE DE TRIPLE VÍA DESCARTABLE - UNIDAD-

CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

EMPAQUE
- Individual.
- Que garantice las propiedades fisicas, esterilidad e integridad del producto.
- Peel Open.
- Exento de partículas extractas, rebabas y aristas cortantes.
- Rotulado: Según Bases.

MATERIAL
- Polímero de grado médico de uso clínico hospitalario.
- Acabado: Libre de rebabas y aristas cortantes.
- Condición biológica: Estéril, atóxico, apirógeno.

CARACTERISTICA
- Con tapa (protectora).
- Llave de fácil rctación (no debe ofrecer resistencia u oposición al girar la llave)
- Que no permita la fuga de fluidos en todo el sistema durante su uso.
- Pivote con luer rock que no permita el filtrado de fluidos
- Conectores laterales deben ser compatibles universalmente
- La llave debe permitir el uso simultaneo de las tres vías

DIMENSIONES
- Estándar.

Fecha de vencimiento mayor a 24 meses.

 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

ITEM………: LLAVE DE TRIPLE VÍA CON EXTENSION X 50 cm UNIDAD

CARACTERISTICAS GENERALES

Denominación Técnica : LLAVE DE TRIPLE VÍA CON EXTENSION X 50 cm UNIDAD

Unidad de medida : UNIDAD
Grupo/clase/familia : LLAVE DE TRIPLE VÍA CON EXTENSION X 50 cm UNIDAD

CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

1. MATERIALES
 Polímero grado médico (llave y línea de extensión).
2. CARACTERISTICAS
Llave:

 No debe interactuar con las soluciones a infundir.

 Con tapa protectora que garantice la hermeticidad.
 Rotación de Llave en 360º, con topes cada 45°.
 Que no permita la fuga de fluidos en todo el sistema durante su uso.
 Luer Lock hembra hermética, sin filtraciones.
 Conectores laterales tipo universal.
 Debe permitir uso simultáneo de las tres vías.
Línea de Extensión:
 Transparente, flexible y resistente a torceduras o acodamiento, con memoria de forma.
 Con protector plástico.
El producto en su conjunto debe estar libre de fisuras, deformaciones, burbujas, rebabas, bordes filosos, rugosidades,
material extraño, partes reblandecidas, piezas faltantes.
3. DIMENSIONES
 Llave de triple vía: estándar.
 Longitud de la línea de extensión de 50 cm.
4. ENVASE INMEDIATO
 Sobre individual de polietileno transparente y papel grado médico, de fácil apertura (peel open o tear open), que
garantice las propiedades físicas, esterilidad e integridad del producto.
5. ENVASE MEDIATO

 Caja de cartón u otro material (plástico), resistente a la manipulación, condiciones de almacenamiento y distribución.
6. CONDICION BIOLOGICA

 Estéril, atoxico e hipoalergénico.

7. PRESENTACION

 Caja de cartón u otro material (plástico) hasta 50 unidades.

8. EMBALAJE

 Caja de cartón resistente, que resguarden los empaques primarios y secundarios en el transporte, almacenaje y
apilamiento.

Fecha de vencimiento mayor a 24 meses.

 FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

ITEM………: MASCARA DE OXIGENO DESCARTABLE CON RESERVORIO PARA NEBULIZACION ADULTO - UNIDAD -
CARACTERISTICAS GENERALES

Denominación Técnica : MASCARA DE OXIGENO DESCARTABLE CON RESERVORIO PARA NEBULIZACION

ADULTO - UNIDAD -
Unidad de medida : UNIDAD
Grupo/clase/familia : UNIDAD MASCARA DE OXIGENO DESCARTABLE CON RESERVORIO PARA
NEBULIZACION ADULTO - UNIDAD

CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

1. MATERIALES
 Polímero (sin látex) de grado médico.
2. COMPONENTES
 Máscara:
- De forma anatómica, flexible, incolora y transparente, con orificios laterales.
- Con clip metálico, ajustable a la nariz.
- Con sujetador elástico regulable con ajuste firme.
- Conector de la máscara hermética adaptable a la conexión del nebulizador.
- Libre de rebabas y aristas cortantes.
 Nebulizador:
- Cámara incolora graduada hasta 10 centímetros cúbicos.
- Dispersión uniforme de la niebla.
- Posición de la cámara para nebulizar de 0º a 90º.
- El dispositivo final de expulsión de la solución debe dar un tamaño de partículas de 2 a 8
micras, promedio de 6 micras.
- Dispositivo del nebulizador con flujo central (no lateral).
- Conector de nebulizador hermético, adaptable a la conexión de oxígeno.
- Línea de oxígeno transparente con doble entrada.
- Libre de fisuras, deformaciones, burbujas, rebabas, bordes filosos, rugosidades, material
extraño, partes reblandecidas, piezas faltantes. Las superficies del producto son de color
uniforme cuando sean coloridas.

Mascara con bolsa reservorio y diafragmas de control de expiración, ergonómica, suave y flexible,
adaptable a la cara del paciente, diseñada anatómicamente para ajuste bajo el mentón, banda elástica
adaptable atrás de la nuca, conector unidireccional estándar

3. DIMENSIONES
 Estándar para adultos.
4. ENVASE INMEDIATO
 Individual, de fácil apertura (peel open o tear open), que garantice las propiedades físicas,
esterilidad e integridad del producto.
5. ENVASE MEDIATO
 Caja de cartón u otro material resistente a la manipulación, condiciones de almacenamiento y
distribución.
6. CONDICION BIOLOGICA
 Estéril, atoxico e hipoalergénico.
7. EMBALAJE
 Caja de cartón resistente, que resguarden los empaques primarios y secundarios en el transporte,
almacenaje y apilamiento.
8. PRESENTACION DE EMBALAJE
 Caja de cartón hasta 100 unidades.

Fecha de vencimiento mayor a 24 meses.

FICHA TECNICA: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ESPECIFICACIONES TECNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD