Urea CT* FS**

Reactivo para la determinación cuantitativa In Vitro de urea en suero, plasma u orina en

equipos fotométricos

Información de pedido Conservación y estabilidad de los reactivos

Número de pedido Tamaño del envase Los reactivos se pueden conservar a una temperatura de
1 3115 99 10 021 R1 2 x 25 mL + R2 2 x 25 mL + R3 1 x 0,5 mL 2 a 8 °C hasta el final del mes de caducidad indicado en el
+ 1 x 3 mL estándar envase, siempre que se evite la contaminación.
1 3115 99 10 026 R1 3 x 100 mL + R2 3 x 100 mL + R3 2 x 1,5 mL Proteger los reactivos de la luz directa.
1 3115 99 90 305 R1 6 x 25 mL + R2 6 x 25 mL+ R3 1 x 1,5 mL
No se deben congelar los reactivos.
1 3100 99 10 030 6 x 3 mL estándar
A una temperatura de 2 a 25 °C, el estándar se conserva
Resumen [1,2] hasta el final del mes de caducidad indicado en el envase.
La urea es el producto final nitrogenado del metabolismo Advertencias y medidas de precaución
de las proteínas. Los estados en los que la concentración 1. El estándar y el reactivo R3 contienen azida de sodio
de urea en la sangre está elevada se denominan (0,95 g/L) como preservo. No ingerir. Evitar el
hiperuremia o azotemia. La determinación simultánea de contacto con la piel y las mucosas.
urea y creatinina se emplea en la diferenciación entre la 2. El reactivo 2 tiene efecto irritante. R36/38: Irrita los
azotemia prerrenal y postrenal. La azotemia prerrenal, ojos y la piel. S2: Manténgase fuera del alcance de
debida, por ejemplo, a una deshidrogenación, el aumento los niños. S24/25: Evítense el contacto con los ojos y
del metabolismo de las proteínas, el tratamiento con la piel. S26: En caso de contacto con los ojos, lávense
cortisol o la reducción de la perfusión renal, causa el inmediata y abundantemente con agua y acúdase a
aumento de los valores de urea, mientras que la un médico. S37/39: Úsense guantes adecuados
concentración de creatinina se mantiene dentro de los también como protección para los ojos y la cara.
valores de referencia. En la azotemia postrenal, debida, 3. Reactivo 3 es nocivo. R42: Posibilidad de
por ejemplo, a una oclusión de las vías urinarias, sensibilización por ingestión. S2: Manténgase fuera
aumentan las concentraciones tanto de urea como de del alcance de los niños. S23: No respirar los
creatinina, pero la creatinina aumenta sólo ligeramente. gases/humos/vapores/aerosoles. S45: En caso de
En las enfermedades renales aumentan las accidente o malestar, acúdase inmediatamente al
concentraciones de urea cuando la tasa de filtración médico (si es posible, muéstresele la etiqueta).
glomerular está muy reducida y la absorción de proteínas S63: En caso de accidente por inhalación, alejar a la
supera los 200 g por día. víctima de la zona contaminada y mantenerla en
reposo.
Método 4. Consultar las fichas de seguridad de los reactivos y
Test colorimétrico observar todas las medidas de precaución necesarias
para la manipulación de reactivos de laboratorio.
Principio
Eliminación de residuos
En presencia de agua y ureasa, la urea se hidroliza y
Obsérvese la normativa legal al respecto.
libera amoniaco y dióxido de carbono. Los iones de
amonio reaccionan con hipoclorito y con salicilato, y Preparación de los reactivos
forman un colorante de color verde. El aumento de la Mezclar R1 + R3 en una proporción 100+1
absorbancia a 578 nm resulta proporcional a la p. ej., 20 mL R1 + 0,2 mL R3 = R1A
concentración de urea en la muestra. Estabilidad del reactivo R1A:
2 semanas de 2 a 8 °C
Reactivos 2 días de 15 a 25 °C
Componentes y concentraciones Proteger los reactivos R1A y R2 de la luz directa.
El reactivo 2 y el estándar ya están listos para usar.
R1: Amortiguadora de fosfato 120 mmol/L
Salicilato sódico 60 mmol/L Equipo adicional necesario
Nitroprusiato sódico 40 mmol/L Solución de NaCl 9 g/L
EDTA 1,3 mmol/L Equipo usual de laboratorio
R2: Amortiguadora de fosfato < 50 mmol/L
Hidróxido de sodio 150 mmol/L Tipo de muestra
Hipoclorito de sodio 10 mmol/L Suero, plasma heparina y plasma EDTA (no usar heparina
R3: Ureasa  0,5 U/mL de amonio) y orina
Estándar: 50 mg/dL (8,33 mmol/L) Diluir la orina con agua destilada en una proporción
1 : 100 y multiplicar el resultado por 101.
Estabilidad en suero o plasma [5]:
7 días de 20 a 25 °C
7 días de 4 a 8 °C
1 año a -20 °C
Estabilidad en orina [5]:
2 días de 20 a 25 °C
7 días de 4 a 8 °C
1 mes a -20 °C
¡Desechar las muestras contaminadas!

Urea CT FS – Página 1 * colorimetric test = Test colorimétrico

**Fluid Stable = líquido estable
Esquema de la prueba Precisión (a 20 – 25 °C)

Hay disponibles, a petición, aplicaciones para En la serie Valor medio Variación Coeficiente de
sistemas automáticos. n = 20 (VM) estándar variación (CV)
[mg/dL] [mg/dL] [%]
Longitud de onda 578 nm, 560 – 600 nm
Muestra 1 27,3 0,38 1,38
Paso óptico 1 cm
Muestra 2 39,0 0,54 1,39
Temperatura de 20 a 25 °C, 37 °C
Muestra 3 149 2,50 1,68
Método de medida Respecto blanco de reactivo. Sólo se
precisa un blanco por serie.
De un día a Valor medio Variación Coeficiente de
Blanco Muestra o otro (VM) estándar variación (CV)
estándar n = 20 [mg/dL] [mg/dL] [%]
Muestra o estándar - 10 µL Muestra 1 21,1 0,74 3,51
Reactivo 1A 1000 µL 1000 µL Muestra 2 43,8 1,01 2,31
Mezclar, incubar 10 min. de 20 a 25 °C o 5 min. a 37 °C. Muestra 3 145 3,50 2,41
A continuación, añadir: Comparación de métodos
Reactivo 2 1000 µL 1000 µL
Mezclar, incubar 10 min. de 20 a 25 °C o 5 min. a 37 °C. En la comparación de DiaSys Urea CT FS (y) con otro test
Leer la absorbancia al cabo de 30 min. comparando con cinético (x) se obtuvieron los siguientes resultados para
el blanco de reactivo. 66 muestras: y = 1,03 x + 0,32 mg/dL; r = 0,996.

Valores de referencia
Cálculo
Con estándar o con calibrador En suero/plasma [1]
[mg/dL] [mmol/L]
A muestra Adultos
Urea [mg / dL]   conc. est. / cal. [mg / dL]
A est. / cal. global 17 - 43 2,8 - 7,2
mujeres < 50 años 15 - 40 2,6 - 6,7
Factores de conversión mujeres > 50 años 21 - 43 3,5 - 7,2
Urea [mg/dL] x 0,1665 = urea [mmol/l] hombres < 50 años 19 - 44 3,2 - 7,3
hombres > 50 años 18 - 55 3,0 - 9,2
Urea [mg/dL] x 0,467 = BUN [mg/dL] Niños
1 - 3 años 11 - 36 1,8 - 6,0
BUN [mg/dL] x 2,14 = urea [mg/dL] 4 - 13 años 15 - 36 2,5 - 6,0
14 - 19 años 18 - 45 2,9 - 7,5
(BUN: Blood urea nitrogen = nitrógeno ureico en sangre)
Coeficiente de urea/creatinina en el suero [1]
Calibradores y controles 25 – 40 [(mmol/L)/(mmol/L)]
Para la calibración de sistemas fotométricos automáticos 20 – 35 [(mg/dL)/(mg/dL)]
se recomienda utilizar el calibrador DiaSys TruCal U. Para En orina [2]
el control de calidad interno debe medirse con un control
26 – 43 g/24 h (0,43 – 0,72 mol/24 h)
disponible comercialmente con cada serie de muestras.
Cada laboratorio debería comprobar la adecuación de los
Nº de pedido Tamaño del envase
TruCal U 5 9100 99 10 063 20 x 3 mL valores de referencia de sus propios grupos de pacientes
5 9100 99 10 064 6 x 3 mL y, dado el caso, determinar sus propios valores de
referencia.
Características Bibliografía
Rango de medida 1. Thomas L. Clinical Laboratory Diagnostics. 1 a ed.,
El test está indicado para medir concentraciones de urea Francfort: TH-Books Verlagsgesellschaft; 1998. pp.
de 1 – 400 mg/dL (0,17 – 67 mmol/L) en suero/plasma o 374-7.
40 g/dL (6,7 mmol/L) en orina. Si se sobrepasan estos 2. Burtis CA, Ashwood ER, editores. Tietz Textbook of
valores, se recomienda diluir las muestras con solución de Clinical Chemistry. 3a ed., Filadelfia: W.B Saunders
NaCl (9 g/L) en una proporción 1+2 y multiplicar por 3 el Company; 1999. p. 1838.
resultado. 3. Fawcett JK, Scott JE. A rapid and precise method for
the determination of urea. Clin Path 1960;13:156-9.
Especificidad/Interferencias 4. Patton CJ, Crouch SR. Spectrophotometric and
No aparecen interferencias con ácido ascórbico en kinetics investigation of the Berthelot reaction for the
cantidades de hasta 30 mg/dL, con bilirrubina en determination of urea. Anal Chem 1977;49:464-9.
cantidades de hasta 40 mg/dL, con hemoglobina en 5. Guder WG, Zawta B et al. The Quality of Diagnostic
cantidades de hasta 200 mg/dL y con lipidemia de hasta Samples. 1st ed. Darmstadt: GIT Verlag; 2001; p.
800 mg/dL de triglicéridos. Los iones de amonio causan 48-9; 52-3.
interferencias. Por esta razón no se ha de emplear
heparinato de amonio como anticoagulante para la Fabricante
obtención de plasma. DiaSys Diagnostic Systems GmbH
Sensibilidad del test/límite de prueba Alte Strasse 9 65558 Holzheim Alemania
El límite inferior de prueba es de 1 mg/dL.

Urea CT FS – Página 2 844 3115 10 06 00 Diciembre de 2008/5