Levecom 500/1000 parcial con o sin generalización secundaria en adul-
tos, adolescentes y niños de 4 años o más con epi-
- Presenta o ha presentado dificultades en la coordi-
nación (como marcha anormal, pérdida de coordina-
Terapia adyuvante:
- Adultos y adolescentes (12 a 16 años) con peso
Levecom lepsia. ción en brazos, piernas, en el habla o en los movi- ≥40 kg: dosis inicial: 1000 mg/día. Dosis máxima:
- Tratamiento adyuvante de las crisis mioclónicas en mientos oculares). 3000 mg/día.
Levetiracetam 500/1000 mg adultos y adolescentes de 12 años o más con epi- - Presenta reacciones alérgicas dermatológicas lue- - Niños y adolescentes menores de 16 años con pe-
Levetiracetam 100 mg/ml lepsia mioclónica juvenil. go de tomar levetiracetam (como erupción cutánea, so <40 kg: su médico decidirá la forma farmacéuti-
- Tratamiento adyuvante de las crisis tónico-clóni- descamación, ampollas o lesiones exfoliativas, ge- ca de levetiracetam más apropiada según edad, pe-
Expendio bajo receta cas generalizadas primarias en adultos y niños de neralizadas en la piel). so y dosis.
Industria Argentina 6 años o más con epilepsia generalizada idiopática. - Presenta aumento de la presión arterial.
Comprimidos recubiertos ranurados - Presenta problemas renales. ¿Debo informarle a mi médico si estoy tomando
Solución oral ¿En qué casos no debo tomar Levecom? otros medicamentos?
No debe tomarlo si usted: ¿Debo informarle a mi médico si estoy embara- Sí, incluyendo todos aquellos de venta libre, vitami-
INFORMACION PARA EL PACIENTE - Es alérgico (hipersensible) a levetiracetam, a otros zada o podría estarlo? nas o suplementos dietarios.
Antes de comenzar a tomar el producto, lea de- derivados de la pirrolidona o a cualquiera de los de- Sí. Antes de comenzar a tomar Levecom debe infor- Levetiracetam puede interaccionar con algunos me-
tenidamente esta información. más componentes del producto (ver “Información marle si está embarazada o presume estarlo, como dicamentos, por lo tanto, informe a su médico si está
Si tiene alguna duda CONSULTE A SU MEDICO. adicional”). asimismo si planea quedar embarazada. siendo tratado con otros medicamentos.
Este medicamento ha sido indicado sólo para
su problema médico actual. No lo recomiende a ¿Debo informarle a mi médico si padezco algún ¿Debo informarle a mi médico si estoy amaman- ¿Si padezco problemas de riñón, es necesario
otras personas, aún si poseen su mismo proble- otro problema de salud? tando? modificar la dosis de Levecom?
ma, ya que puede perjudicarlas.
Sí, usted debe informarle si: Sí, debe informarle si está amamantando. Sí, es necesario modificar la dosis si usted padece
Si considera que alguno de los efectos adver-
- Presenta anormalidades en el comportamiento, ta- problemas renales.
sos que sufre es grave o si tiene cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, les como agresión, agitación, ira, ansiedad, apatía ¿Puedo conducir, operar maquinarias peligrosas
INFORMELO INMEDIATAMENTE A SU MEDICO. (estado de indiferencia, caracterizado por falta de o conducir automóviles durante el inicio del trata- ¿Si padezco problemas de hígado, es necesario
emoción, motivación o entusiasmo), despersonali- miento con Levecom? modificar la dosis de Levecom?
¿Qué contiene Levecom? zación (alteración de la percepción de uno mismo), Levecom puede causar somnolencia y fatiga. Evite No, no es necesario modificar la dosis si usted pa-
Contiene levetiracetam, una sustancia pertene- depresión, labilidad emocional (estado psicológico realizar estas actividades hasta que usted conozca dece problemas hepáticos.
ciente al grupo de medicamentos denominados caracterizado por cambios frecuentes de humor, re- cómo le afecta Levecom.
antiepilépticos. acciones emocionales excesivas y variaciones en el ¿En los pacientes ancianos es necesario modi-
estado de ánimo), hostilidad, irritabilidad, nerviosis- ¿Qué dosis debo tomar de Levecom y por cuánto ficar la dosis de Levecom?
¿En qué pacientes está indicado el uso de mo, trastornos de la personalidad. tiempo? En pacientes ancianos con función renal disminui-
Levecom? - Presenta síntomas psicóticos (como paranoia, con- Debe tomar la dosis exacta y durante el tiempo que da, es probable que su médico modifique la dosis.
Levecom está indicado: fusión, psicosis). su médico le ha indicado.
- Como monoterapia en el tratamiento de las - Ha notado la aparición o empeoramiento de una Levecom se debe tomar dos veces al día, una vez ¿Cómo debo tomar Levecom?
crisis de inicio parcial con o sin generalización depresión preexistente, de pensamientos o compor- por la mañana y otra por la noche, aproximadamen- Los comprimidos pueden ingerirse con o fuera de
secundaria en adultos y adolescentes mayores tamientos suicidas y/o cualquier cambio inusual en te a la misma hora cada día. las comidas.
de 16 años con un diagnóstico reciente de epi- el humor o el comportamiento. Para su información, las dosis orientativas son: La solución oral puede diluirse en agua.
lepsia. - Presenta somnolencia, fatiga, cansancio genera- Monoterapia: Administración de la solución oral con jeringa dosifi-
- Tratamiento adyuvante de las crisis de inicio lizado. Dosis inicial: 500 mg/día. Dosis máxima: 3000 mg/día. cadora:
Retirar el inserto perforado del extremo de la jerin- ¿Cuáles son los efectos indeseables que puede Excipientes: almidón de maíz, povidona, crospovi- Si necesitara mayor información sobre efectos ad-
ga dosificadora. ocasionarme el tratamiento con Levecom? dona, estearato de magnesio, talco, dióxido de tita- versos, interacciones con otros medicamentos, con-
Insertar el mismo en la boca del frasco y presionar Como todos los medicamentos, Levecom puede nio, hidroxipropilmetilcelulosa, polietilenglicol 6000, traindicaciones, precauciones o cualquier otro aspec-
hasta que calce perfectamente. causar efectos indeseables en algunos pacientes. propilenglicol, dióxido de silicio coloidal, c.s.p. 1 to, podrá consultar el prospecto de Levecom en la
Introducir la jeringa dosificadora en el orificio del in- En pacientes adultos tratados con levetiracetam, las comprimido. página web de Baliarda: [Link]
serto perforado ya colocado. reacciones adversas más frecuentemente reporta- Levecom 1000:
Invertir el frasco y aspirar la solución tirando del ém- das, incluyen: infección, astenia, irritabilidad, somno- Cada comprimido recubierto ranurado contiene: Ante cualquier inconveniente con el producto, puede llenar la ficha
que está en la página web de la ANMAT:
bolo lentamente hasta la marca correspondiente al lencia, mareos, dolor de cuello, nasofaringitis. Levetiracetam 1000,00 mg. [Link] o llamar a
volumen y/o peso que se desee administrar. En pacientes pediátricos tratados con levetiracetam, Excipientes: almidón de maíz, povidona, crospovi- ANMAT responde:
Retirar la jeringa dosificadora del inserto. Descargar las reacciones adversas más frecuentemente repor- dona, estearato de magnesio, talco, dióxido de tita-
la solución en la boca del paciente, deslizando el ém- tadas, incluyen: fatiga, agresión, congestión nasal, nio, hidroxipropilmetilcelulosa, polietilenglicol 6000,
Especialidad medicinal autorizada
bolo hacia abajo. disminución del apetito, irritabilidad, somnolencia, propilenglicol, dióxido de silicio coloidal, óxido férri- por el Ministerio de Salud.
Cerrar el frasco sin retirar el inserto perforado. dolor de cuello, nasofaringitis. co amarillo, c.s.p. 1 comprimido. Certificado Nº 55.180
Separar los componentes de la jeringa y lavarlos Algunas de las reacciones adversas reportadas du- Levecom (solución): Director Técnico: Alejandro Herrmann, Farmacéutico
con abundante agua fría de manera que queden ap- rante la comercialización de levetiracetam, fueron: Cada ml contiene: Baliarda S.A.
Saavedra 1260/62 - Buenos Aires
tos para la próxima utilización. pérdida de peso, caída del cabello, ataques de páni- Levetiracetam 100,00 mg.
co, movimientos incontrolados e involuntarios en va- Excipientes: metilparabeno, propilparabeno, propilen-
¿Qué debo hacer si necesito interrumpir el tra- rias zonas del cuerpo, debilidad muscular. glicol, citrato de sodio dihidrato, ácido cítrico anhidro,
tamiento? Si usted presenta cualquier otro efecto adverso no sucralosa, sacarina sódica, glicerina, sorbitol 70%,
Si usted necesita interrumpir el tratamiento, su mé- mencionado aquí, consulte a su médico. esencia de uva líquida, agua purificada, c.s.p. 1 ml.
dico le indicará como proceder de manera segura.
¿Cómo debo conservar Levecom? Contenido del envase:
¿Qué debo hacer si olvido tomar una dosis? Levecom 500 - 1000: mantener a una temperatura Levecom 500:
Si usted olvidó tomar una dosis, tómela tan pron- no superior a 30°C. Proteger de la humedad. Envases con 20, 30 y 60 comprimidos recubiertos
to como lo recuerde; en caso de alcanzar el horario Levecom (solución oral): mantener a una temperatu- ranurados.
de la siguiente toma, no ingiera más que una dosis. ra no superior a 30ºC, preferentemente en su envase Comprimidos oblongos, ranurados, color blanco, co-
original y protegido de la luz. Una vez abierto, puede dificados en una cara con isotipo de identificación
Baliarda.
¿Qué debo hacer si tomo una dosis mayor a la utilizarse durante un máximo de 2 meses.
indicada por mi médico? No utilice Levecom después de su fecha de venci- Levecom 1000:
Si toma más de la cantidad indicada del producto miento. Envases con 30 y 60 comprimidos recubiertos ra-
consulte a su médico. Mantenga este y todo otro medicamento fuera del nurados.
En caso de sobredosificación, concurra al hospital alcance de los niños. Comprimidos oblongos, ranurados, color amarillo cla-
más cercano o consulte a los centros toxicológicos de: ro, codificados en una cara con isotipo de identificación
Baliarda.
Hospital Posadas INFORMACION ADICIONAL
(011) 4654-6648 / 4658-7777 Composición: Levecom (solución oral): Ultima revisión: Abril de 2017.
Hospital de Pediatría Ricardo Gutiérrez Levecom 500: Frascos conteniendo 300 ml acompañado de jerin-
4208780
(011) 4962-2247 / 6666 Cada comprimido recubierto ranurado contiene: ga plástica graduada e inserto de polietileno.
Levetiracetam 500,00 mg. Líquido transparente, incoloro, con aroma a uva.