PERT) Co Cle [osy CIRCULAR No. 1000 - 033 - 19. PARA: Titulares de Registro, Permiso 0 Notificacién Sanitaria de Alimentos y bebidas no alcohdlicas, fabricantes, importadores, envasadores y comercializadores. DE: Direcci6n General del Invima. ASUNTO: Cambios en los tramites de Modificacién de Alimentos y Bebidas. FECHA: Abril de 2019, La Direccién General del Invima, informa que se han identificado oportunidades de mejora orientadas a disminucién de los tiempos para la emision de tramites de Modificaciones de Registros, Permisos 0 Notificaciones Sanitarias al ajustar el procedimiento actual, teniendo en cuenta lo establecido en el Articulo 1° de la Resolucién 3168 de 2015: “...) Los tramites para la expedicion de NSA, PSA y PSA, sus renovaciones y las modificaciones relacionadas con cambios en el nombre 0 razdn social, direccién, domicilio, cesiones, adiciones 0 exclusiones de titulares, fabricantes, envasadores e importadores, asi como las relativas a las presentaciones comerciales y marcas de productos, se surtirén de manera automatica con revision posterior de la documentacién que soporta el cumplimiento de los requisitos exigibles segin e caso. Para dichos trémites, el INVIMA definird los procedimientos correspondientes’. AsI las cosas, el Invima, pensando en la agilidad procesal y mejora de sus tiempos, ajusté sus procedimientos de manera tal que todas las modificaciones técnicas y legales de alimentos y bebidas no alcohdlicas se otorgaran de forma automatica, sin olvidar que los derechos que se deriven de estas Resoluciones quedaran sujetos a la revision posterior que debe realizar la Direccion de Alimentos y Bebidas del Invima de conformidad con lo Previsto por el Articulo 1° de la Resolucién 3168 de 2015. De esta forma, para los trémites de modificaciones de alimentos y bebidas no alcohdlicas ‘se realizaron ajustes en el manual tarifario quedando de la siguiente manera: Modificacién automatica legal de regi sanitario, permiso sanitario 0 notificacién sanitaria_ de alimentos, relacionadas con | cambios en el nombre o raz6n social, direccion, 4001-31 | domicilio, cesiones, adiciones o exclusiones de | 15,92 | titulares, fabricantes, envasadorese importadores, asi como las relativas a las presentaciones comerciales y marcas de LL productos. | Céd. Tarifa Concepto Oficina Principal Administrative: C's ‘[Link]Cree sold | Modificacién automatica de registro sanitario, Permiso sanitario 0 notificacién sanitaria de | 4001-32 | alimentos que presenten maximo dos (2)| 16.86 | cambios técnicos. Adicionalmente, se podran incluir cambios legales | Modificacién automatica de registro sanitario, | permiso sanitario © notificacién sanitaria de | alimentos que presenten entre tres (3) y ocho (8) 18,18 | cambios técnicos. Adicionalmente, se podran | 4001-33 incluir cambios legales. Modificacién automatica de registro sanitario, Permiso sanitario o notificacién sanitaria de alimentos que presenten entre nueve (9) y 4001-34 20,07 catorce (14) cambios técnicos. Adicionalmente, | se podran incluir cambios legal | Modificacién automética de registro sanitario, | permiso sanitario 0 notficacion sanitaria de 4001-35 | alimentos que presenten quince (15) 0 mas | 22,28 | | cambios técnicos. Adicionalmente, se podrén | incluir cambios legales. Del mismo modo, se recuerda que los cambios legales hacen alusién a aquellos relacionados con items legales como los son: cambios en el nombre o razén social, direcci6n, domiciio, cesiones, adiciones 0 exclusiones de titulares, fabricantes, envasadores e importadores, cambios de modalidad; Por su parte, en las modificaciones técnicas se entienden como un (1) cambio técnico a cada adicién o cambio especifico e \dependiente por variedad que se realice en cada item ‘Ademas, se aclara que en cuanto a los tiempos del trémites, los mismos quedaran en adelante de la siguiente manera: Expedicién del tramite: tres (3) dias habiles para las modificaciones legales y cinco (5) dias habiles para las modificaciones técnicas; revision posterior técnicoflegal: quince (15) dias habiles a partir del dia siguiente a la fecha de ejecutoria de la resolucién que concede la modificacién; tiempo de respuesta auto de requerimiento: un (1) mes con derecho a prétroga por un (1) mes adicional previa solicitud acorde alo establecido en el CPACA; tiempo de respuesta del auto de suspension: tres (3) meses. Se advierte que en caso que no se cumpla con Io establecido en la Resolucién 2674 de 2013, las autoridades sanitarias, de acuerdo a sus competencias, aplicaran las medidas de ‘seguridad sanitaria y sanciones en el marco de lo establecido en la normatividad sanitaria vigente. ALDANA BULA Director General invima Oficina Principal Administra aPere) Creel) CIRCULAR No. 1000 - 032 - 19. PARA: Titulares de Registro Sanitario de Industrias de Bebidas Alcoholicas, fabricantes, importadores, envasadores e hidratadores. DE: Direccién General del Invima. ASUNTO: Simplificacion de los trémites de autorizacién y agotamiento de etiquetas en el proceso de modificacién de registro sanitario de bebidas alcohdlicas FECHA: Abril de 2019. La Direccién General del Invima, informa que se han identificado oportunidades de mejora orientadas a la simplificacién de tramites al unificar los procedimientos administrativos de ‘modificacién de registro sanitario, aprobacién de etiquetas y autorizacién de agotamiento de etiquetas, contemplados en los articulos 46, 51, 68 y siguientes del Decreto 1686 de 2012, permitiendo de esta forma la realizacién de un Unico trémite mas sencillo y eficiente Lo expuesto se relaciona con la modificacién de registro sanitario establecida en el Capitulo IX articulo 68 del Decreto 1686 de 2012 que expresa: "Cuando se presenten cambios en Ia informacién en que se sustenté la expedicidn del registro sanitario, el titular esté en a obligacién de tramitar ante 1a outoridad competente y durante la vigencia del mismo su actualizacién". En el contexto del articulo 68 se entiende que para actualizar la informacion de registro sanitario, el titular puede realizar en un unico proceso, la solicitud de modificacién del registro aun cuando los requisitos sean distintos. De esta forma, y con el pago de una Unica tasa definida en el Manual Tarifario de la Entidad, se podré realizar la autorizacién y el agotamiento de etiquetas de forma conjunta a la realizaci6n de cualquier tramite de modificacién que cambie la informacién sustancial inicialmente aportada en la solicitud de Registro Sanitario y que se vea reflejada en las. etiquetas del producto, Por ejemplo, si conforme con el articulo 73 del Decreto 1686 de 2012, el titular del registro sanitario de una bebida alcohdlica, desea cambiar la direccién del establecimiento del fabricante que cuenta con el Acta de visita con concepto Sanitario favorable, en una tnica solicitud y bajo el pago de una Unica tarifa, deberd presentar el formulario de modificacion indicando el cambio de direccién, la etiqueta donde se evidencie la nueva direccién de la fabrica en atencién al articulo 46 del Decreto 1686 de 2012 y de requerirlo podra solicitar el agotamiento de existencias de etiquetas donde se declare la direccién del fabricante anterior segiin lo establecido en el articulo 51 del Decreto 1686 de 2012 item invita [Link]