Soluciones farmacéuticas elaboración de Elixir Página 1-
No. versión- 03
Área: Laboratorio de Tecnología Farmacéutica I
Vigencia ene-21
Objetivo:
Incorporar técnicas específicas para la integración de compuestos dirigidos a la
elaboración de un elixir de calidad farmacéutica.
Alcance:
Alumnos de la benemérita universidad autónoma de puebla para la materia de
tecnología farmacéutica I de la carrera de químico farmacobiólogo
Generalidades:
La elaboración de formas orales líquidas abarca los líquidos para administración
oral que son habitualmente soluciones, emulsiones o suspensiones que contienen
uno o más principios activos disueltos en un vehículo apropiado.
Un elixir es una solución de tipo hidroalcohólica, limpia y edulcorada que
normalmente es adicionada con colorantes que normalmente hacen mejorar la
presentación y palatabilidad de la formulación. Este tipo de presentaciones es ideal
para fármacos que son insolubles en agua, pero solubles en mezclas agua- alcohol.
Generalmente un elixir se compone del fármaco, agua, alcohol, algún agente
edulcorante y aromatizante e incluso conservadores. La característica que
diferencia a los elixires de los jarabes es su vehículo hidroalcohólico. La proporción
de alcohol varía ampliamente dependiendo de las características de solubilidad y
estabilidad del fármaco en agua y en alcohol. Precisamente por su contenido
alcohólico no son recomendables en pacientes pediátricos ni en adultos en los que
esté contraindicado el alcohol. Es importante conservar la concentración de las
mezclas de agua y alcohol para conservar la disolución del fármaco ya que
habitualmente estos principios activos con muy hidrosolubles. este tipo de
presentaciones son buenos para corregir la palatabilidad marga de ciertos
compuestos como bromuros. El uso de los agentes aromatizantes es de categorías
frutales o cálidos que lo hacen más asequibles al gusto del paciente. Además de
propiciar un enmascaramiento de la precepción olfativa del alcohol.
La fabricación en masa de este tipo de productos no tiende a ser un problema
técnico complicado, en general se disuelven los componentes hidrosolubles en
agua purificada favorecida por agitación. Posteriormente, se adicionan los
componentes restantes. Es importante destacar que se debe considerar la
solubilidad del azúcar en mezclas hidroalcohólicas ya que esta disminuye a medida
que la proporción de alcohol aumenta.
Disolver sacarosa
Disolver por Disolver el
con cantidad
aparte P.A con conservador con
minima de
cantidad minima unas gotas de
disolvente e
de disolvente alcohol
integrar sacarina
Integrar las 3 Adicionar
preparaciones colorante y
previas y agitar saborizante hasta
por tiempo de 5 no percibir aroma
min alcohol y envasar
Materia prima Cantidad Función
ACETAMINOFEN 20mg/mL es un analgésico que se usa para
calmar el dolor leve y la fiebre. Este
popular medicamento es recetado
con frecuencia por los pediatras
para aliviar el malestar de los
niños, ya sea por la influenza, o
malestares en general que le
perturban su salud.
SACAROSA 15g / 100ml La sacarosa es el edulcorante más
utilizado en el mundo
industrializado, aunque ha sido en
parte reemplazada en la
preparación industrial de alimentos
por otros endulzantes tales como
jarabes de glucosa, o por
combinaciones de ingredientes
funcionales y endulzantes de alta
intensidad.
NIPAGIN 20mg → 0.02g Es utilizado en concentraciones de
0.05 al 0.2 % en peso como
conservador en productos
alimentarios y farmacéuticos,
controlan el crecimiento de hongos
y levaduras y en menor grado de
bacterias.
ETANOL 10mL Tensioactivo, desinfectante
SACARINA 12.5mg → 0.0125g Endulzante soluble en alcohol
Agua c.b.p. 100 ml Utilizado como disolvente para
todos los reactivos empleados en
esta práctica.
Cálculos:
Debido a que la cantidad de Nipagin y Sacarina sódica está dada en miligramos, se
realiza la conversión a gramos para ambos reactivos.
Para Nipagin
1𝑔
20 ( ) = 0.02𝑔
1,000𝑚𝑔
Para Sacarina
1𝑔
12.5 ( ) = 0.0125𝑔
1,000𝑚𝑔
Se tuvo que ajustar la cantidad de acetaminofén a un volumen de 100 mL.
20𝑚𝑔(100𝑚𝐿) 1𝑔
= 2,000𝑚𝑔 ( ) = 2𝑔
1𝑚𝐿 1,000𝑚𝑔
Resultados
Se obtuvieron 100mL un elixir de coloración morada, que
presenta olor y sabor a uva. La preparación fue colocada en
un frasco ámbar de 120mL.
Conclusión
Un elixir es una sustancia compuesta meramente por alcohol y agua, agregando el
primero para mejorar la solubilidad y explotar su propiedad desinfectante. Los
elixires son menos dulces y viscosos que los jarabes porque contienen una menor
proporción de azúcar, siendo el alcohol y esto una diferencia entre ambas fórmulas
Otras sustancias auxiliares que pueden adicionarse son agentes conservantes
antimicrobianos, antioxidantes y otros componentes responsables de la estabilidad
y eficacia del elixir.
Bibliografía
[Link]
[Link]/usuario/c25b93f7ec03b9603ab499e3f1f7c8eb/mi_blog/r/[Link]
aceutica2_medilibros.[Link]
Elaboró Revisó Autorizó
D. de Esesarte Rosa Isela León Hernández
[Link]
