Presencia internacional: Organismos internacionales
Principales Cambios a
la Norma ISO
9001:2015
AENOR Q-82-B 13
Dimensión de los cambios de ISO 9001:2015
ISO 9001:1987
ISO 9001:1994
ISO 9001
ISO 9002 ISO 9001:2000
ISO 9003 Cambios poco
significativos
ISO 9001:2008
Aseguramiento ISO 9001
de la Calidad ISO 9002 ISO 9001:2015
ISO 9003 Cambios poco
significativos
Mejora Evolución
Nuevos
Procesos Cliente conceptos
Integración SG
AENOR Q-82-B 14
¿Quién revisa la Norma?
ISO/TC 176 “Gestión y Aseguramiento de la Calidad”
SC 1: Conceptos y terminología
SC 2: Sistemas de Calidad
WG 24 Revisión de ISO 9001
SC 3: Tecnologías de apoyo
• Creado en 1979
• 118 países, 24 organizaciones
• 25 normas publicadas
AENOR Q-82-B 15
Principales conceptos en
ISO 9001:2015
AENOR Q-82-B 16
ISO 9001:2015
Principales ejes en la Norma
Contexto de la organización
Liderazgo
Enfoque a procesos
Riesgos
Aplicabilidad a servicios
Gestión del cambio
AENOR Q-82-B 17
ISO 9001:2015
Otros aspectos importantes
El conocimiento en la organización
La comunicación
Información documentada
Provisión externa
AENOR Q-82-B 18
Principales ejes de ISO 9001:2015
CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN
Considerar aspectos internos y
externos en la planificación del SGC
Partes interesadas directamente
relacionadas con el alcance de la Norma
Competencia
Entorno legal
Tecnología
Factores
Cultura de sociológicos
empresa
Factores que inciden en el Situación
Proveedores
económica
SGC y partes interesadas Distribuidores
Administración
AENOR Q-82-B 19
Principales ejes de ISO 9001:2015
LIDERAZGO
La alta dirección debe demostrar
liderazgo y compromiso con el SGC
Autoridad
Liderazgo
Los líderes en todos los niveles establecen la unidad
de propósito y la dirección y crean condiciones en las
que las personas se implican en el logro de los
objetivos de la calidad de la organización Liderazgo
(Principio de Gestión de la Calidad)
AENOR Q-82-B 20
Principales ejes de ISO 9001:2015
ENFOQUE BASADO EN PROCESOS
La nueva ISO 9001 refuerza la
gestión por procesos
Determinación procesos:
elementos de entrada y
resultados esperados
Seguimiento y medición:
indicadores
Identificar riesgos de no
obtener los resultados previstos
AENOR Q-82-B 21
Principales ejes de ISO 9001:2015
ENFOQUE BASADO EN EL RIESGO
Siempre implícito en ISO 9001
Sistema de Carácter
gestión preventivo
Riesgo: efecto de la incertidumbre
sobre un resultado esperado • Aplicación bajo el alcance de ISO 9001
• Planificación del SGC y sus procesos
• No hay requisitos sobre metodología de
evaluación de riesgos
AENOR Q-82-B 22
Principales ejes de ISO 9001:2015
PRODUCTOS Y SERVICIOS
Redacción más comprensible para el sector servicios
Productos y servicios = resultados de proceso
• En todo el contenido de la Norma
AENOR Q-82-B 23
Principales ejes de ISO 9001:2015
GESTIÓN DEL CAMBIO
•Planificar los cambios
•Controlar cambios no planificados
Contexto de la organización
SGC y sus procesos
Conocimiento organizativo
Requisitos del producto y servicio
Diseño y desarrollo
Producción y prestación del servicio
Evaluación del desempeño
(auditoría interna, revisión dirección)
AENOR Q-82-B 24
Otros aspectos en ISO 9001:2015
7.1.6 Conocimiento en la organización
Determinar y mantener el conocimiento obtenido
por la organización y sus personas
Conocimiento necesario para:
• La operación de los procesos
• Cumplimiento de requisitos
Puesto en disposición según se
necesite
AENOR Q-82-B 25
Otros aspectos en ISO 9001:2015
7.4 Comunicación
Determinar comunicaciones
internas y externas:
Contenido
¿Cuándo?
¿A quién?
¿Cómo?
AENOR Q-82-B 26
Otros aspectos en ISO 9001:2015
7.5 Información documentada
Optimizar los requisitos sobre control documental:
“Información documentada”
Documentación
+
Registros
_________________
Información documentada
AENOR Q-82-B 27
Otros aspectos en ISO 9001:2015
8.4 Provisión externa
Procesos o partes de un proceso
Productos Servicios
AENOR Q-82-B 28
Transición de la certificación a
ISO 9001:2015
AENOR Q-82-B 29
Transición de la certificación
Validez ISO 9001:2008
Marzo 2017
Septiembre 2015 Septiembre 2018
(aprobación Norma)
Nuevas certificaciones bajo
ISO 9001:2015
AENOR Q-82-B 30
Transición de la certificación
Proceso de transición de la certificación ISO
9001:2008 a ISO 9001:2015
Para llevar a cabo esta transición con garantías de éxito, las
organizaciones deberían:
• Identificar los nuevos requisitos que necesiten ser tratados
• Desarrollar un plan de implementación
• Proporcionar formación y toma de conciencia adecuados a todas
las partes involucradas
• Actualizar el sistema de gestión de calidad para cumplir los
requisitos identificados y verificar su eficacia
• Cuando sea aplicable, acordar con su entidad de certificación los
pasos necesarios para la transición.
AENOR Q-82-B 31
¡¡Gracias por su atención!!
Quito
Roberto ALMEIDA ÁVILA
Gerente General
Soledad CHÁVEZ
Responsable Comercial
Teléfono: +593 02 2445127 Ext.: 111
Móvil: +593 0984564990
schavez@[Link]
Guayaquil
Angélica María SAAVEDRA CEDEÑO
Responsable Comercial
Movil: +593 09 87949489
asaavedra@[Link]
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