ISO
¿QUE ES ISO?
Las normas ISO son un conjunto de normas orientadas a ordenar la gestión de
una empresa en sus distintos ámbitos. La alta competencia internacional
acentuada por los procesos globalizadores de la economía y el mercado y el
poder e importancia que ha ido tomando la figura y la opinión de los
consumidores, ha propiciado que dichas normas, pese a su carácter voluntario,
hayan ido ganando un gran reconocimiento y aceptación internacional. Las
normas ISO son establecidas por el Organismo Internacional de
Estandarización (ISO), y se componen de estándares y guías relacionados con
sistemas y herramientas específicas de gestión aplicables en cualquier tipo de
organización.
MARCO HISTORICO
El Organismo Internacional de Normalización (ISO) fue creado en 1947 y
cuenta con 91 estados miembros, que son representados por organismos
nacionales de normalización. Dicho organismo trabaja para lograr una forma
común de conseguir el establecimiento del sistema de calidad, que garantice la
satisfacción de las necesidades y expectativas de los consumidores. A
comienzos del año 1980, la ISO designó una serie de comités técnicos para
que trabajaran en el desarrollo de normas comunes que fuesen aceptadas
universalmente. El resultado de este trabajo fue publicado siete años más tarde
a través del compendio de normas ISO 9000, posterior a la publicación de la
norma de aseguramiento de la calidad-vocabulario (ISO 8402), que fue dada a
conocer en [Link] desarrollo y diversificación de las normas ISO han sido
muy importantes, desdoblándose en diferentes ramas o familias que tratan
aspectos diversos como la calidad, el medio ambiente, la seguridad y riesgos
laborales y la responsabilidad social. El proceso es continuo y periódicamente
van apareciendo actualizaciones y nuevos ámbitos de tratamiento.
FINALIDADES Y VENTAJAS DE LAS NORMAS ISO
Las normas ISO se crearon con la finalidad de ofrecer orientación,
coordinación, simplificación y unificación de criterios a las empresas y
organizaciones con el objeto de reducir costes y aumentar la efectividad, así
como estandarizar las normas de productos y servicios para las organizaciones
internacionales. Las normas ISO se han desarrollado y adoptado por multitud
de empresas de muchos países por una necesidad y voluntad de homogeneizar
las características y los parámetros de calidad y seguridad de los productos y
servicios.
VENTAJAS DE LAS NORMAS ISO PARA LAS EMPRESAS
En base a esta finalidad y objetivo inicial y debido al gran prestigio y enorme
seguimiento alcanzado, las normas ISO suponen importantes beneficios para
las empresas, compañías y organizaciones en general: Proporcionan elementos
para que una organización puede alcanzar y mantener mayores niveles de
calidad en el producto o servicio. Ayudan a satisfacer las necesidades de un
cliente cada vez más exigente. Permite a las empresas reducir costos,
conseguir más rentabilidad y aumentar los niveles de productividad.
Constituye uno de los medios más eficaces para conseguir ventaja
competitiva. Reducir rechazos o incidencias en la producción o en la
prestación de servicios. Implementar procesos de mejora continua. Conseguir
un mayor y mejor acceso a grandes clientes y administraciones y a los
mercados internacionales. Los beneficios sobrepasan el ámbito de las
empresas y administraciones y sus clientes, que se ven favorecidos por un
mejor servicio, alcanzando también a los gobiernos, que gracias a las normas
ISO pueden: Asegurarse de que los bienes y servicios cumplen con los
requisitos obligatorios relacionados con la calidad, la seguridad o el medio
ambiente, entre otras cuestiones. Controlar el comercio exterior con otros
países.
LAS DISTINTAS FAMILIAS DE LAS NORMAS ISO
Existen muchas normas ISO y, como hemos indicado, además de
actualizarse, periódicamente aparecen nuevas. Para una mayor clasificación e
identificación se agrupan por familias o series, cada una de ellas con
una nomenclatura específica. Las tres categorías fundamentales son:
Gestión de Calidad (serie ISO 9000)
Normas enfocadas a homogeneizar los estándares de calidad de los
productos o servicios de las organizaciones públicas y privadas,
independientemente de su tamaño o actividad.
Gestión del medio ambiente (serie ISO 14000)
Suponen un instrumento muy clarificador y eficaz para que las compañías
puedan organizar todas sus actividades dentro de unos parámetros de respeto
al entorno, cumpliendo con la legislación vigente y dando respuesta a un
mayor concienciación y exigencia de la sociedad.
Gestión de riesgos y seguridad (norma ISO 22000, OHSAS 18001, ISO
27001, ISO 22301 y otras)
Normas y sistemas desarrollados con la finalidad de evitar o minimizar los
distintos riesgos relativos a las diferentes amenazas originadas por la
actividad empresarial.
Gestión de responsabilidad social (norma ISO 26000)
El enfoque de estas normas es ayudar a la empresa a tener en todo momento
un comportamiento transparente y ético que forme parte indisoluble de su
modelo general de gestión.
EVOLUCION DE LA CALIDAD ISO 9001.
En los años 1980 el control calidad pasó a ser garantía de calidad. La Calidad
ya no se limita únicamente al producto sino que engloba todo el proceso y la
cadena de producción que deben de garantizar la conformidad del producto.
Mediciones y pruebas de calidad del producto son realizadas en la cadena de
producción. Es deber de la empresa demostrar la calidad del producto al
cliente.
Al principio de los años 2000, la garantía de calidad que se realizaba
únicamente en las cadenas de producción pasó a ser dirigida, gestionada, y
mejorada bajo la forma de un sistema de gestión: el producto, así como los
servicios creados y aprovisionados por la empresa pasan a estar bajo la
responsabilidad del sistema de gestión. La empresa no solo debe garantizar la
conformidad de sus productos y de sus servicios, sino que también debe
satisfacer al cliente y brindarle la prueba de conformidad.
En el 2015, el sistema de gestión de la calidad se extiende y ya no solo abarca
a los clientes, sino que también a todo parte interesada que sea pertinente para
la empresa, partes que conformen el ecosistema de la organización. Se
gestiona, modifica y mejora el sistema de gestión de la calidad - que se
encuentra bajo la responsabilidad de la alta dirección – con la ayuda de riesgos
y oportunidades identificadas y juzgadas pertinentes para la empresa; teniendo
en cuenta el contexto, los desafíos y a todas las partes interesadas pertinentes
para la empresa.
EVOLUCION DE LAS NORMAS ISO 9001
1987
La Norma ISO 9001 fue publicada por primera vez en el año 1987, y desde
entonces ha sido utilizada por organizaciones alrededor del mundo para
demostrar que pueden ofrecer, de forma consistente, productos y servicios de
buena calidad, así como también que pueden optimizar sus procedimientos y
ser más eficientes.
1994
Cambios muy prescriptivos, se centraron mucho en empresas a gran escala de
la industria de la fabricación.
2000
La norma pasó a ser una norma de gestión de a calidad y no de control de
calidad únicamente. Se introdujo al Enfoque de Procesos, dónde el objetivo
central era gestionar procesos para alcanzar los resultados previstos de esos
procesos y también de documentar dichos procesos en la medida necesaria
para poder gestionarlos.
2008
En esta versión de la norma se pone al cliente en el centro: el proveedor debe
definir claramente su rol para poder identificar sus clientes (y sobre todo
quienes no son sus clientes) y de esta manera poder definir sus necesidades
reales. Esta certificación garantiza la calidad de los productos y servicios así
como también la imagen de la organización.
2015
Da mucha más libertad en cuanto a la adaptación del sistema de gestión de
calidad dentro de las organizaciones. Esta nueva versión no considera al
sistema de gestión de calidad como una finalidad en sí mismo sino más bien
como una herramienta para la prevención y para la innovación.
Las principales mejoras de la nueva versión son:
Va más allá del cliente, se interesa también en los usuarios finales, los
consumidores, los organismos reguladores, etc.
El objetivo siempre sigue siendo el velar por la conformidad de los
productos y servicios para responder a las necesidades y expectativas de
los clientes.
El enfoque en procesos sigue representando una parte importante de la
norma. Aplicando el ciclo Planificar-Hacer-Verificar-Actuar dentro de
un marco general que llamamos Enfoque de Riesgos reconociendo así
que no todos los procesos tienen el mismo impacto en la capacidad de la
organización en la entrega de productos o servicios conformes.
La versión 2015 no recomienda un procedimiento específico de
documentación. Lo que representa mayor flexibilidad en cuanto a
documentación. Esto deja a la discreción de la organización – por
supuesto tomando siempre en cuenta las exigencias del cliente y el
marco reglamentario dentro del que opera – el determinar sus propias
necesidades en cuanto a documentación se refiere para gestionar sus
procesos.
GESTION DE CALIDAD DE SOFTWARE
El software de gestión de calidad indicado para mejorar la eficacia de los
sistemas basados en ISO 9001.
Entre los distintos programas de gestión de calidad, nuestro software le
permitirá obtener mayores resultados con un menor esfuerzo, aplicando una
metodología enfocada al control de los procesos y un software específico se
consiguen reducir considerablemente los tiempos y costes de la Implantación
y Auditoria
IMPLANTACION DE LA GESTION DE CALIDAD DE SOFTWARE
NORMA ISO 9001
Este método parte de la definición de los procesos, a cada uno de los cuales se
le asigna un responsable y implicados. A partir de aquí se establecen puntos de
control para cada proceso en los que se define el responsable, el elemento a
controlar, el método de control y el criterio de aceptación. El proceso de
implantación se desarrolla en fases perfectamente definidas, para cada una de
las cuales se establecen una serie de acciones a implementar. Los sistemas de
calidad implantados en las organizaciones certificadas se han convertido en
verdaderos sistemas documentales en vez de sistemas que persigan el
desempeño y la mejora continua, a esto se suma que las entidades de
certificación mantienen este enfoque documental en vez de auditar el proceder
de la propia organización y del equipo humano. La implantación de sistemas
basada en una metodología de trabajo en tiempos de ejecución simplifica el
proceso y establece un esquema de trabajo que garantiza el cumplimiento de
los plazos marcados.