MODELO NACIONAL DE FARMACIA HOSPITALARIA

2009
Mensaje del Dr. José Ángel Córdova Villalobos
Secretario de Salud.
A nivel mundial, uno de los grandes retos que trae consigo el desarrollo científico y tecnológico de la industria
farmacéutica, como resultado de la investigación y fabricación de fármacos cada vez más potentes destinados al
tratamiento de enfermedades crónico-degenerativas o emergentes, es el desarrollo de políticas que, por una parte,
garanticen la calidad, seguridad, disponibilidad y acceso de los medicamentos, y por otra, apoyen a los sistemas de salud
para soportar la duración, costo y complejidad de la atención de ese tipo de enfermedades.

México ha realizado diversos esfuerzos a fin de establecer lineamientos claros para desarrollar políticas farmacéuticas
concensuadas y favorecedoras de los pacientes y del propio Sistema Nacional de Salud. Asimismo la promoción y difusión
de acciones para un uso razonado de medicamentos en su prescripción, distribución y suministro representan un cambio
sustancial en los esquemas de atención al paciente, que deben realizarse paulatinamente y con una visión de largo plazo.

No obstante, las acciones a corto y mediano plazos deben enfocarse hacia el establecimiento de vínculos entre diversas
redes de conocimiento que permitan la comprensión y faciliten el cambio en el esquema de atención a la salud de los
pacientes desde un punto de vista farmacológico y terapéutico.

Hoy, diversas instituciones a nivel nacional, de orden público y privado reconocen la necesidad de contar con
instrumentos basados en la mejora del uso de medicamentos en el ámbito hospitalario, por tal razón, una de las líneas de
acción plasmada en el Plan Nacional de Desarrollo 2007-2012 y en el Plan Sectorial de Salud 2007-2012, es la
implementación de un modelo que sirva de base para el desarrollo de la farmacia en el ámbito hospitalario.

Esto representa un cambio en la concepción tradicional de la gestión de medicamentos en el hospital, y trae consigo
modificaciones en el esquema de atención al paciente, en la profesionalización de las farmacias, en el establecimiento de
políticas de uso racional y prescripción razonada, así como elementos operativos que favorecen el costo-efectividad de
los tratamientos y su impacto tanto en la salud de los pacientes como en la presión financiera de la gestión hospitalaria.

El modelo aquí presentado es un ejemplo claro de los beneficios en materia de seguridad al paciente, de la optimización de
recursos asociados al gasto en medicamentos y de la conformación de equipos de salud de excelencia. Plantea una gran
oportunidad para la reorganización de los procesos relacionados con la actividad clínico-quirúrgica del hospital mediante
la utilización eficiente y segura de la farmacoterapia, para que cada paciente reciba tratamientos farmacológicos acordes a
sus necesidades, que incrementen su calidad y expectativas de vida.
Mensaje de la Dra. Maki Esther Ortiz Domínguez
En México, una de las principales áreas de oportunidad para innovar los esquemas de atención al paciente ha sido la
manera como, históricamente, se ha conceptualizado el actuar médico en relación al uso adecuado y razonado de
medicamentos en el ámbito hospitalario. Los procesos de gestión hospitalarios se centran en un modelo clásico de
administración que no distingue las particularidades de diversos insumos para la operación de todas las áreas de un
hospital incluidos los medicamentos.

La gestión de medicamentos en el ámbito hospitalario implica la participación de profesionales farmacéuticos con

formación en hospitales, que comprendan, por un lado, la parte operativa de la farmacia y, por otra, la parte clínica y su
vinculación al proceso de atención del paciente. Este enfoque rebasa por mucho las actividades y funciones que
tradicionalmente realiza el personal que actualmente labora en la gran mayoría de los hospitales a nivel nacional, por lo
que es de suma importancia repensarlas y adecuarlas a este nuevo paradigma.

Aunado a lo anterior, es necesario considerar que el gasto asociado a medicamentos de uso hospitalario varía de acuerdo
a su condición de innovador o de genérico, por lo que el proceso de selección de medicamentos es una labor que deberá
realizarse en el hospital de manera colegiada, multidisciplinaria, encabezada por un farmacéutico que analice la pertinencia
de cada propuesta de inclusión de medicamentos al listado del hospital, y que sea aprobada por el comité correspondiente.

Con estas acciones se realiza un proceso de selección enfocado hacia la utilización inteligente de los recursos asociados al
medicamento, a través del establecimiento de medidas que garanticen la seguridad del paciente, la contención del gasto y
la optimización de los procesos subsecuentes tales como la adquisición, el almacenamiento, la distribución de
medicamentos y su administración. El conjunto de estas acciones de innovación en el ámbito hospitalario permitirá:

- Que cada paciente reciba el medicamento correcto, en el momento oportuno y en la forma y

dosificación adecuada para el objetivo terapéutico perseguido.
- Prevenir, identificar y resolver problemas relacionados con los medicamentos, con el fin de contribuir a
mejorar la efectividad de los tratamientos y la seguridad de los pacientes.
- Contribuir a optimizar el gasto asociado a los medicamentos.
- Facilitar herramientas de gestión modernas, que sirven de ayuda en la toma de decisiones.
- Llevar a cabo estudios de utilización de medicamentos, cualitativos y cuantitativos, orientados a conocer
su uso y detectar oportunidades de mejora.

Finalmente, y considerando que esta labor implicará un cambio profundo de la farmacia hospitalaria en México, la
Secretaría de Salud, a través de esta Subsecretaría de Innovación y Calidad, tiene como compromiso materializar las
diversas acciones que posibiliten el éxito de la mejora en el uso racional y acceso eficiente de medicamentos en el ámbito
hospitalario, que sin duda será en beneficio para cada uno de los ciudadanos que requieran hacer uso del servicio médico
en el ámbito hospitalario.
Participantes
La Secretaría de Salud agradece y reconoce la participación voluntaria y bien intencionada para la elaboración del presente
modelo, así como el apoyo para promoverlo en el ámbito de formación académica, a las siguientes personas y a las
instituciones que pertenecen:

Q. María del Carmen Becerril Martínez Dr. Francisco Bañuelos Téllez

Dra. Teresa Márquez Cabrera
Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Dirección General de Planeación y Desarrollo en Salud
Benemérita Universidad Autónoma de Puebla
Sanitarios (COFEPRIS) (DGPLADES)

L.F. Miguel Ángel Mora Villagrán Ing. Jorge Medina Lamadrid

Dra. Silvia Romano Moreno
Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Dirección General de Planeación y Desarrollo en Salud
Universidad Autónoma de San Luis Potosí
Sanitarios (COFEPRIS) (DGPLADES)
M. en C. Alma Elena Ibarra Cázares M. en C. Eduardo Teodoro Delint Ramírez
Q.F.B. Tania Correa López
Universidad Nacional Autónoma de México - FES Dirección General de Planeación y Desarrollo en Salud
Universidad Autónoma de San Luis Potosí
Zaragoza (DGPLADES)
Q.F.B. Francisca Robles López Lic. Emma Reyna Quiroz
M. en C.F. Víctor Raziel Castro Ramírez
Universidad Nacional Autónoma de México - FES Dirección General de Planeación y Desarrollo en Salud
Universidad Autónoma de Yucatán
Zaragoza (DGPLADES)
Lic. Josefina Rodríguez Velazquez
Dr. Carlos Tomás Quirino Barreda L.F. Fabián Tochihuitl Bueno Centro
Dirección General de Planeación y Desarrollo en Salud
Universidad Autónoma Metropolitana (UAM) Regional de Alta Especialidad en Chiapas
(DGPLADES)
Ing. Juan Carlos Trujillo
Q. Noemí Hernández Hernández L.F. Luluana Rodríguez Alarcón
Dirección General de Planeación y Desarrollo en Salud
Universidad Autónoma de Baja California Centro Regional de Alta Especialidad en Chiapas
(DGPLADES)
Dr. Jorge E. Valdés García
Q.F.B. René Francisco Bassó Quevedo L.F. Marco Antonio Ramírez Carrasco
Dirección General de Calidad y Educación en Salud
Universidad Autónoma de Baja California Centro Regional de Alta Especialidad en Chiapas
(DGCES)
Mtro. Antonio Heras Gómez
Dr. en C. Ángel Antonio Vértiz Hernández Q.B. Zoraida Enríquez Zárate
Dirección General de Calidad y Educación en Salud
Universidad Juárez del Estado de Durango Hospital Regional de Alta Especialidad de Oaxaca
(DGCES)
Dra. Georgina Poblano Poblano
Dra. Olga Dania López Guzmán L.F. Sandra Rivera Roldán
Dirección General de Calidad y Educación en Salud
Universidad Juárez del Estado de Durango Hospital del Niño - DIF de Hidalgo
(DGCES)

M. en C. Ana María Téllez López M.F. Raymundo Escutia Gutiérrez Dr. Juan Efraín Lara Gómez
Universidad Autónoma del Estado de Hidalgo Instituto Palia / Universidad de Guadalajara Instituto Mexicano del Seguro Social (IMSS)

Dra. Fela Viso Gurovich Q.F.B. Carmen Medel Bojórquez Dr. Eduardo Pesqueira Villegas
Universidad Autónoma del Estado de Hidalgo Intern Pharmacist Ucsd Medical Center Dr. Juan Manuel Castro Albarrán

Dra. Inés Fuentes Noriega

M. en C. Maricela López Orozco Dra. María de Gracia Roque Díaz de León
Colegio Nacional de Químicos Farmacéuticos Biólogos,
Universidad Autónoma del Estado de Hidalgo Q.F.B. Alejandra del Rocío Cardona Guerra
A.C.
Dr. Alejandro Nieto Rodríguez Dra. Carmen Giral Barnés
L.F. Rodrigo Ortiz Islas Universidad Nacional Autónoma de México / Consejo
Universidad Autónoma del Estado de Morelos /
Asociación Mexicana de Farmacéuticos de Hospital Mexicano para la Acreditación de la Educación
Asociación Mexicana de Escuelas y Facultades de
A.C. Farmacéutica A.C. - Promotora en el ámbito Académico
Farmacia A.C. Nacional

Mtra. Juana Leticia Rodríguez y Betancourt Dr. Jaime Kravzov Jinich

Universidad Autónoma del Estado de Morelos Academia Nacional de Ciencias Farmacéuticas

Q.F.B. Luz María Méndez López Lic. Fernando Álvarez del Río
Benemérita Universidad Autónoma de Puebla Unidad de Análisis Económico – Secretaría de Salud
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

Contenido
Índice de abreviaturas....................................................................................... 4

Presentación. .................................................................................................. 6

1. Introducción. ............................................................................................... 9

2. La Política Nacional de Medicamentos en México. ............................................ 13

3. Contexto Internacional de la Farmacia Hospitalaria. ......................................... 18

3.1. Evolución de los servicios de farmacia..........................................................................18
3.2. Colaboración con el equipo de salud. ...........................................................................19
3.3. Competencias profesionales de los farmacéuticos de hospital........................................19
4. Fundamentación normativa del Modelo Nacional. ........................................... 25
4.1. Nacional. .................................................................................................................. 25
4.2. Propuesta de Adecuación al Marco Normativo Nacional Vigente. .................................. 32
4.3. Glosario. .................................................................................................................. 33
4.4. Internacional. ........................................................................................................... 33
5. Elementos y áreas estratégicas del modelo. ................................................... 37
5.1. Elementos del Modelo nacional de farmacia hospitalaria. .............................................. 37
5.2. Áreas del modelo nacional de farmacia hospitalaria...................................................... 40
6. Definiciones básicas del modelo. .................................................................. 45

7. El servicio de farmacia. ............................................................................... 58

7.1. Organización y filosofía. ............................................................................................58
7.2. Servicios farmacéuticos. ........................................................................................... 62
7.3. Farmacoepidemiología. ............................................................................................ 151
7.4. Educación e investigación en farmacia hospitalaria......................................................159
8. Recursos humanos. ................................................................................... 166

9. Experiencias en Farmacia Hospitalaria .......................................................... 172

10. Indicadores de seguimiento a la implantación del Modelo Nacional.................. 212

11. Bibliografía .............................................................................................. 221

12. Anexos. ..................................................................................................230

11.1. Relación de anexos.................................................................................................. 230
11.2. Relación de figuras. ................................................................................................ 260

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Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

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 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

Índice de abreviaturas.

AAM. Acontecimiento Adverso por Medicamentos. IF. Intervenciones Farmacéuticas.

AF. Atención Farmacéutica. LME. Listado de Medicamentos Esenciales.

ATC. Anatómica-Terapéutica-Química, Clasificación. MIV. Mezclas Intravenosas.

BIM. Boletín de Información de Medicamentos. MNFH. Modelo de Farmacia Hospitalaria.

BPM. Buenas Prácticas de Manufactura. MNIGFT. Medicamentos no incluidos en la Guía Fármaco-

Terapéutica.
CBM. Cuadro Básico de Medicamentos.
NP. Nutrición Parenteral.
CFLH. Campana de Flujo Laminar Horizontal.
OMS. Organización Mundial de la Salud.
CFLV. Campana de Flujo Laminar Vertical.
OPS. Organización Panamericana de la Salud.
CFT. Comité de Farmacia y Terapéutica.
PNO. Procedimientos Normalizados de Operación.
CIM. Centro de Información de Medicamentos.
PRM. Problemas Relacionados con los Medicamentos.
CIT. Centro de Información Toxicológica.
RNM. Resultados Negativos asociados a los
CSG. Consejo de Salubridad General. Medicamentos.

DDD. Dosis Diaria Definida. SDMDU. Sistema de Distribución en Dosis Unitarias.

EUM. Estudios de Utilización de Medicamentos. SFT. Seguimiento Farmacoterapéutico.

FEUM. Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. SIM. Servicio de Información de Medicamentos.

GFT. Guía Fármaco-Terapéutica. UMIV. Unidad de Mezclas Intravenosas.

GPC. Guías de Práctica Clínica.

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Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

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 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

Presentación.
Durante la presente administración el Gobierno Federal estableció en el Plan Nacional de Desarrollo 2007 – 2012 (eje
rector3. “Igualdad de Oportunidades”, objetivo específico 3.2. “SALUD”), y en el Programa Sectorial de Salud 2007 – 2012
(objetivo 3. “Prestar servicios de salud con calidad y seguridad”), metas claras para beneficio de la población mexicana. La
primer meta (Meta 3.1.) se enfoca, exclusivamente hacia el fortalecimiento del sistema de protección social en salud a
través del incremento de su oferta en prestadores de servicios. La segunda meta (Meta 3.2. Implantar medidas de
prevención de eventos adversos, para garantizar la seguridad de los pacientes en 60% de las unidades del sector público);
y la tercer meta (Meta 3.3. Alcanzar y mantener una tasa anual de infecciones nosocomiales no mayor de 6 por 100
egresos en los hospitales públicos de segundo nivel), hacen referencia a la importancia de garantizar la seguridad en los
procesos de atención a los pacientes tanto en el ámbito ambulatorio como en el hospitalario.

Bajo este enfoque, el Programa Sectorial de Salud 2007-2012, en su estrategia 3. (Situar a la calidad en la agenda
permanente del Sistema Nacional de Salud), línea de acción 3.6. (Diseñar e instrumentar una Política Nacional de
Medicamentos que promueva el desarrollo de modelos para el suministro eficiente y oportuno de medicamentos e
insumos para la salud), presenta dos vertientes de trabajo, orientadas a 1) lograr la implantación de un modelo de
estructuración de la farmacia intra-hospitalaria en los hospitales generales y de especialidad de todo el Sector salud, y 2)
lograr la implantación de modelos innovadores que faciliten la mejora de los procesos de prescripción de medicamentos
en las unidades de salud del sector público.

La primer vertiente implica la optimización y reestructuración de “la forma” en cómo operan la mayoría de las farmacias
o “almacenes de medicamentos y demás insumos para la salud” en los hospitales. Para estructurar una nueva farmacia
hospitalaria es necesario contar con el personal profesional farmacéutico con capacidades y competencias específicas
para diseñar e implantar nuevos procesos de trabajo con un enfoque sistémico e integral acorde a la realidad de las
necesidades de los pacientes y/o profesionales de la salud, promover e instrumentar los cambios normativos asociados al
proceso de atención al paciente, todo esto para el funcionamiento correcto de los servicios farmacéuticos. Lo anterior
implica, para la Secretaría de Salud, la planeación y el desarrollo de acciones que involucren al Sector Salud a las
organizaciones educativas formadoras de profesionales farmacéuticos hospitalarios y clínicos, a líderes y expertos
nacionales el país, a fin de: 1) promover la oferta de farmacéuticos certificados para desempeñarse en el Sistema
Nacional de salud, 2) proponer las bases organizacionales, de infraestructura y equipamiento, 3) integrar el conocimiento
y la práctica en un modelo nacional de farmacia hospitalaria para México.

Este modelo nacional debe contener los elementos básicos a aplicarse en el ámbito hospitalario que puntualice aspectos
críticos de éxito y errores comunes para su correcta implantación, por lo que es indispensable integrar elementos
técnicos, científicos y prácticos, basados en investigación documental y de campo, orientada a validar las diferentes tesis
que demuestren la factibilidad y viabilidad de cómo organizar en forma ideal acorde a la realidad del país, la farmacia
hospitalaria y sus diversos servicios farmacéuticos, a través del delineado de un sistema de gestión de la calidad en
términos de optimización de la operación, de costo-beneficio y costo-efectividad desde el enfoque del pacientes y de los
sistemas de salud, y que además focalice sus esfuerzos en prevenir la presencia de eventos adversos relacionados
mediante el manejo eficiente de la farmacoterapia en la atención del paciente y la detección y prevención oportuna de

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 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

interacciones entre medicamentos y sus condiciones específicas de salud, hábitos de higiene, hábitos alimenticios,
automedicación, uso de remedios herbolarios, medicina tradicional, medicina homeopática, medicina complementaria o
cualquier otro insumo para la salud. Con lo anterior se fortalece la farmacovigilancia hospitalaria al detectar y notificar
sospechas de reacciones adversas en los pacientes hospitalizados. Aunado al contenido del modelo nacional es necesario
considerar su implantación en forma ordenada, por lo que debe contener puntos clave, tales como la creación de plazas o
códigos de puesto con perfiles y funciones específicas que habiliten la administración y operación de los servicios
farmacéuticos, la identificación de áreas estratégicas y los respectivos componentes de proceso a ser rediseñados, la
descripción base de cada uno de los servicios farmacéuticos, además algunas experiencias a nivel nacional.

La segunda vertiente implica el desarrollo y la implantación de modelos innovadores que faciliten la mejora de los
procesos de prescripción. En esta vertiente el modelo nacional de farmacia hospitalaria debe proponer la incorporación
de nuevas formas de operación y control, en la prescripción de medicamentos, centradas en la prevención de eventos
adversos durante el proceso de diagnóstico y tratamiento del paciente, mediante un comité de farmacia y terapéutica, el
cual deberá realizar, entre algunas de sus responsabilidades, la selección basada en evidencia científica de las alternativas
terapéuticas de calidad, efectividad y seguridad que integren el arsenal terapéutico suficiente para cubrir las acciones de
salud de cada hospital, la promoción y participación en el diseño, establecimiento y evaluación del cumplimiento de las
políticas de prescripción de medicamentos en el hospital.

En este sentido, la intersección de estas dos vertientes se ven plasmadas, en forma básica, en el presente Modelo Nacional
de Farmacia Hospitalaria; trabajo que comenzó a vislumbrarse en 2006, que fundamentó su desarrollo en la publicación
“Innovaciones en gestión hospitalaria en México – El caso de los Hospitales Regionales de Alta Especialidad/HRAE”, en el
documento “Modelo de Gestión de la Farmacia Clínica de los Hospitales de la Secretaría de Salud”, y en las aportaciones
realizadas por expertos a nivel nacional en la implantación de proyectos relacionados, así como en las recomendaciones
emitidas por la Organización Mundial de la Salud en la materia.

Cabe destacar que el resultado del esfuerzo realizado por parte de los involucrados durante el proceso de gestación,
presentación, desarrollo y conclusión del presente modelo, esta orientado para beneficiar al actor principal de la atención
a la salud: el paciente, a través de la mejora de procesos de farmacia hospitalaria e innovación en la prescripción, lo cual
implica un nuevo paradigma de trabajo que solo podrá lograrse con el apoyo y voluntad de la Secretaría de Salud, de los
directivos y equipos de salud hospitalarios, para integrar al farmacéutico en el hospital, en pro de la innovación del
Sistema Nacional de Salud y en beneficio para los pacientes en el ámbito hospitalario en México.

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Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

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 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

1. Introducción.
En México, la utilización de insumos para la salud, en particular, el uso de medicamentos desde el punto vista hospitalario
representa uno de los principales retos para los equipos directivos en los hospitales del Sector Salud. El gasto asociado a
medicamentos de uso hospitalario varia de acuerdo a las condiciones de mercado prevalecientes vinculadas con aspectos
demográficos y socioeconómicos; no así, las morbilidades, que no tienen frontera o límite económico.

Como un ejemplo relacionado a las condiciones de mercado, en el año 2003 se encontró variación de precios por clave en
las compras de medicamento reportadas por las entidades federativas. Esta variación oscilaba entre 100 y 300 por ciento
en diversas claves, muchas de ellas afectaban en forma sustancial el gasto. Esta brecha se ha venido cerrando, en forma
gradual pero constante, como resultado de la creación, en el año 2007, de la Comisión Coordinadora para la Negociación
de Precios de Medicamentos y otros Insumos para la Salud y mediante la cual se han obtenido ahorros importantes en el
Sector Salud. No obstante, es importante mencionar que al fijar precios por clave de medicamentos descritos en el
Cuadro Básico y Catálogo de Medicamentos, éstos solo se circunscriben en la descripción específica para cada clave,
mientras que en el mercado existe una creciente diversidad de presentaciones por clave, lo cual, traducido en costo,
influye de alguna manera en la variación de precios en los que éstos se adquieren. Esta situación se agrava aún más al
denotar que los esquemas de planeación de la demanda de medicamentos son una mezcla de información histórica y, en el
mejor de los casos, de información basada en consumos, sin embargo, la planeación de compras basada, exclusivamente
en esta mezcla, que no considere un enlace o traducción hacia el número de intervenciones médicas, presenta una seria
debilidad, la cual potencia la presencia de inconsistencias en la gestión y el uso de los medicamentos, que incrementan el
inventario existente y reducen el presupuesto en medicamentos.

Por tanto, esta situación implica la utilización inteligente de los recursos asociados al medicamento, a través del
establecimiento de medidas de contención del gasto y de optimización de procesos asociados a la selección racional
basada en la evidencia, adquisición inteligente buscando condiciones favorables e igualitarias en el Sector Salud,
almacenamiento que garantice las condiciones de conservación adecuada y distribución eficiente que maximice la
existencia y disponibilidad de los medicamentos. De igual manera, es necesario establecer nuevas formas de trabajo con
profesionales capaces de organizar servicios farmacéuticos hospitalarios que sean promotores del cambio de los
esquemas tradicionales de la farmacia hospitalaria en la atención al paciente, de los cuales sólo el médico, la enfermera y el
área administrativa juegan el papel preponderante.

En el ámbito internacional, el problema al que se enfrenta México, ha sido superado por diversos países hace ya algunas
décadas, y su enfoque actual ha sido hacia la sensibilización de los Sistemas de Salud a nivel mundial respecto a la seguridad
en el uso de medicamentos, especialmente hacia la prevención de errores de medicación, en cualquiera de los ámbitos de
prescripción, preparación, dispensación o administración, como resultado de la aparición de acontecimientos adversos
asociados a morbi-mortalidad en la práctica clínica. Estos errores de medicación son fundamentalmente atribuibles a la
forma en cómo están diseñados los sistemas de atención al paciente, no así a las personas, ya que se ha demostrado que,
rediseñando estos sistemas e integrando un modelo de farmacia hospitalaria basado en servicios farmacéuticos, es posible
reducir considerablemente su aparición y, en consecuencia prevenir muertes no esperadas así como los costos asociados

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 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

a la prolongación de la estancia hospitalaria, con la consiguiente realización de pruebas diagnósticas y tratamientos

adicionales para revertir las situaciones no deseadas, generadas por un uso no adecuado de los medicamentos.

Aunque México es uno de los pocos países avanzados en regulación sanitaria que, no cuenta con un modelo nacional de
farmacia hospitalaria, la Secretaría de Salud ha desarrollado diversas acciones, que han llevado a la conclusión de su
importancia y necesidad. En el año 2003, la Dirección General de Planeación y Desarrollo en Salud (DGPlaDeS), inició el
cambio de mentalidad respecto al uso del medicamento, al focalizar la satisfacción de los usuarios de los servicios de salud
que salían de las farmacias, tanto en el ámbito ambulatorio como hospitalario, con sus recetas surtidas al 100 por ciento.
Esta medida obligó a los prestadores de servicio a repensar los procesos asociados al medicamento, con el apoyo y
recomendaciones de la Secretaría de Salud, para mejorar la planeación de la demanda y administración de inventarios,
optimizar los procesos de compra, mejorar la distribución y monitorear el cumplimiento de los proveedores. En el caso
del ámbito hospitalario, la medición del surtimiento de recetas por paciente, para el caso de la mayoría de los Institutos
Nacionales y Hospitales Federales de referencia, así como para el resto de hospitales de la Secretaría de Salud en la
entidades federativas, resultaba imposible, debido a que el esquema de operación para el surtimiento de medicamento, se
basaba en 1) la integración de ordenes de requisición de medicamentos por piso o servicio (elaborado por el área de
enfermería), y; 2) el despacho del medicamento (completo o incompleto) por parte del almacén o “farmacia” del hospital.
Por tal motivo, se desarrollo un mecanismo de traducción de recetarios colectivos a surtimiento de pacientes, con lo que
el surtimiento completo de recetas a nivel hospitalario se ha mantenido por arriba del 91 por ciento en promedio.

En el año 2005, derivado de los resultados obtenidos en proyectos para mejorar los procesos asociados al uso y gestión
de medicamentos en el Sistema Nacional de Salud, la Secretaría de Salud publicó el documento denominado “Hacia una
política farmacéutica integral para México” cuya pertinencia radica en dar orden y congruencia a las estrategias de
gobierno con una visión integral de salud, ante los retos políticos y económicos que enfrentará México en un entorno de
globalización. Asimismo, en el documento se señala que la profesionalización y regulación de las farmacias son factores
que pueden contribuir de manera importante a controlar los riesgos sanitarios existentes en el último eslabón de la
cadena que lleva la medicina al usuario, con lo cual se daban un primer esbozo del camino a seguir, por parte de los
prestadores de servicio en lo relativo hacia el cambio de paradigma de las farmacias tanto a nivel ambulatorio como
hospitalario.

En complemento a las acciones efectuadas por parte de la DGPlaDeS, resultado de los diversos proyectos realizados en el
año 2006, se analizaron datos obtenidos en tres de ellos: la medición externa 2006, Innovaciones en gestión hospitalaria
en México – El caso de los Hospitales Regionales de Alta Especialidad/HRAE, Modelo de Gestión de la Farmacia Clínica de
los Hospitales de la Secretaría de Salud, cuyos esfuerzos están centrados en la mejora de los procesos de atención al
paciente.

Para el caso de la medición externa, se levantó una muestra aleatoria durante seis meses, de donde se obtuvo información
relevante que al cruzarla con información sobre compra de medicamentos, se obtuvieron los siguientes resultados: 1) se
prescribían claves de medicamento que no habían sido adquiridas, 2) se adquirían claves de medicamento que no eran
prescritas, 3) se observaba inconsistencia entre el registro del padecimiento del paciente y de la prescripción de
medicamentos no indicados para dicho padecimiento, 4) se observaba la prescripción de duplicidades terapéuticas con
costos variables para un padecimiento, 5) se prescribían antibióticos de última línea para padecimientos que no lo

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 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

requerían. Con lo anterior se puso de manifiesto la necesidad de establecer acciones, en el nivel ambulatorio y el
hospitalario, para profesionalizar el uso y gestión de los medicamentos, así como para promover la necesidad de
fortalecimiento de los procesos de prescripción y vigilancia de la farmacoterapia de los pacientes.

En relación al caso de los hospitales regionales de alta especialidad (HRAE) y el modelo de gestión de la farmacia clínica, se
proponen alinear la producción de servicios de salud hospitalarios a las necesidades específicas del paciente, en oposición
al modelo de gestión tradicional que alinea la producción de servicios al prestador. Para lograr esto se redefinió el
concepto de organización por funciones, donde la estructura monopolizaba los procesos relativos a la atención del
paciente, por la organización por procesos, donde los flujos de trabajo están orientados hacia incrementar el valor de la
atención médica de los usuarios, en un proceso continuo y ordenado, de tal forma que cualquier persona involucrada en
la atención hospitalaria se considera proveedor interno importante del proceso de atención. Los procesos definidos
fueron: procesos de atención médica y procesos de apoyo a la producción de servicios de salud (admisión continua,
consulta externa, auxiliares de diagnóstico y tratamiento, hospital, cirugía y, cuidados intensivos e intermedios), En lo
relativo a la farmacia hospitalaria se desarrollo el apartado denominado “Abasto de insumos y gestión de farmacia” en el
que, además de proponer esquemas para subrogar el suministro de medicamentos, se planteó el modelo del servicio de
farmacia intra-hospitalaria del HRAE, que constaba de los siguientes elementos: a) comité de farmacia y terapéutica, b)
expediente clínico, c) sistema de control de recetas, d) servicio de farmacia, e) gestión de la prescripción, y f) mecanismos
de distribución a pacientes/botiquines.

En continuidad con las acciones de planeación de largo plazo, sumando las experiencias y propuestas realizadas durante la
gestión 2001 - 2006, y en concordancia con el Plan Sectorial de Salud 2007- 2012, en noviembre de 2007, la Dirección
General de Calidad y Educación en Salud (DGCES), realizó la Primera Jornada Técnica “El futuro de la farmacia hospitalaria
en México“ a fin de identificar al personal experto, en la materia, que fuera capaz de impulsar el desarrollo de la farmacia
hospitalaria. En esta primera reunión se consolidó un grupo de trabajo de expertos, provenientes de instituciones
académicas, instituciones de salud públicas y privadas, así como asociaciones y organizaciones civiles. La Dirección
General de Planeación y Desarrollo en Salud (DGPlaDeS) participó con el modelo de gestión de la farmacia clínica de los
hospitales de la Secretaría de Salud, poniéndolo a disposición como insumo para el grupo de expertos, a fin de revisarlo,
modificarlo o rediseñarlo, con base en sus experiencias prácticas en el país. Por lo que se establecieron los compromisos
para desarrollar un nuevo documento, tomando como base el desarrollado por la DGPlaDeS, a fin de adecuarlo para el
caso de México.

Se realizaron diversas reuniones de trabajo. En abril de 2008, la Dirección General de Calidad y Educación en Salud
(DGCES) y la Dirección General de Planeación y Desarrollo en Salud (DGPlaDeS) realizaron la Segunda Jornada Técnica
“Avances, metas y perspectivas de la farmacia hospitalaria en México”, donde se integraron propuestas, con base al
documento emitido por DGPlaDeS, para la publicación de recomendaciones para la conformación de los comités de
farmacia y terapéutica, así como de los sistemas de distribución de medicamentos en dosis unitarias.

En julio y agosto de 2008, la DGPlaDeS organizó el primer y segundo taller para “El diseño del Modelo Nacional de
Farmacia Hospitalaria” donde se concluyó el borrador final del documento, de ahí hasta la terminación del presente, se ha
venido enriqueciendo, de acuerdo a las diversas opiniones y aportaciones de los diferentes directivos de la DGPlaDeS.

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 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

Para una adecuada comprensión, el documento se estructura en dos grandes bloques. El primer bloque (apartados 2, 3 y
4) se contextualiza o introduce al lector sobre las acciones de largo plazo que se han venido realizado en la Secretaría de
Salud desde el año 2003 hasta el momento del desarrollo del modelo, también se describe brevemente la vinculación entre
la importancia del desarrollo del modelo de farmacia en el marco de una política nacional de medicamentos para México, a
su vez sustenta la propuesta del modelo mediante la realidad internacional respecto a la farmacia hospitalaria. En el
segundo bloque (apartados 5, 6, 7, 8 y 9) se exponen los elementos del modelo, así como sus respectivas relaciones de
interacción, también se presentan experiencias de algunas unidades hospitalarias en lo referente a la implantación de
ciertos servicios farmacéuticos, además de incluir una propuesta de creación de plazas, con la descripción de funciones
base para el personal de farmacia hospitalaria. En el apartado 10 se encuentra un conjunto básico de indicadores de mando
para medir la operación de la farmacia hospitalaria. Finalmente, se presenta una extensa relación bibliográfica para un
mayor detalle de consulta, así como una serie de anexos y figuras de apoyo para los responsables de farmacia, a fin de
iniciar los servicios farmacéuticos y de ubicarlos en la visión que se persigue, además de facilitar la estructuración del
trabajo mediante algunos procedimientos normalizados de operación y formatos que auxilien el registro de la actividad en
los diferentes servicios.

La propuesta del modelo plantea una adecuación profunda en la organización de la farmacia hospitalaria, del personal que
la compone y de los procesos, tanto internos del servicio de farmacia como de los procesos externos necesarios para
establecer un esquema de operación y vinculación con las diversas áreas del hospital, por tal motivo, en los diversos
apartados, se presentan en forma clara y precisa los aspectos básicos que deberán ser considerados por los profesionales
farmacéuticos hospitalarios para desarrollar en forma adecuada los procedimientos normalizados de operación, y que
deberán ser adaptados acorde a la realidad y necesidades de cada unidad hospitalaria. Asimismo, en caso de ser requerida
alguna redefinición o adecuación de procesos de trabajo, que impliquen un cambio en la normatividad vigente aplicable,
cada unidad hospitalaria deberá elaborar un plan estratégico que contemple: 1) el cambio organizacional, en coordinación
con las áreas rectoras de su Institución, para adecuar su marco normativo, a fin de posibilitar el desarrollo del modelo
nacional de farmacia hospitalaria, 2) las fuentes de financiamiento y la estimación de presupuestos requeridos para la
contratación de los recursos humanos y materiales del área de farmacia hospitalaria, y 3) un plan de implantación por
etapas flexible, que permita medir tanto el grado de avance del proceso de implantación, como el impacto de la farmacia
hospitalaria en los procesos del hospital y de la mejora del servicio de atención al paciente desde el enfoque de la
prevención de eventos adversos.

En conclusión, la conceptualización del modelo nacional de farmacia hospitalaria, representa un enorme esfuerzo y
voluntad de cambio, por parte de las autoridades del Sector Salud, para mejorar el esquema de atención al paciente, que
garantice su seguridad y reduzca la aparición de eventos adversos asociados a la vinculación entre sus condiciones clínicas
específicas y su terapia. Su implantación en cada unidad hospitalaria será única y marcará un hito en los procesos de
reorganización de los esquemas de atención al paciente, así como en el desarrollo de los servicios farmacéuticos en
México.

12
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

2. La Política Nacional de medicamento y demás insumos para la salud, tengan los

efectos descritos por la industria farmacéutica, y

Medicamentos en México. reportar cualquier evento adverso resultante de su

administración en los pacientes

El desarrollo de una Política Nacional de Medicamentos

Para el eje rector “disponibilidad y acceso”, se deberán
para México, es resultado de la urgente necesidad que se
realizar acciones de negociación entre los diversos
tiene en el Sistema Nacional de Salud para rediseñar los
ofertantes (fabricantes y laboratorios) de medicamentos
procesos enfocados a garantizar el abasto de
y demás insumos para la salud y compradores
medicamentos en las instituciones del sector, la calidad y
(prestadores de servicios de salud públicos y privados),
seguridad de los insumos, el desarrollo de la innovación y,
para obtener condiciones iguales de precios en todas las
el uso racional del medicamento.
regiones del país, incluidos ya los costos de operación
que a su vez garanticen un abasto completo y oportuno,
Por lo que la participación coordinada y multidisciplinaria
bajo las condiciones que requiere el prestador de
de diversas instituciones tanto del Sector público y
servicios de salud para atender a la población usuaria. En
privado como de las áreas estratégicas del desarrollo
este sentido, los prestadores de servicios, deberán
económico, social y educativo son necesarias para
realizar las acciones necesarias para mejorar su cadena de
establecer el camino a seguir y la forma en cómo se
suministro y dispensación, en todos los niveles de
plantea el otorgamiento de servicios de salud eficientes y
atención, acorde a las necesidades específicas de la
pertinentes a las necesidades de la población.
población a la que atienden.

De igual forma es necesario que el sector farmacéutico

En el eje rector “uso racional de medicamentos”, la
nacional e internacional participe en el proceso de diseño
industria farmacéutica deberá apoyar al Sistema Nacional
de la política, a fin de lograr un sano equilibrio entre las
de Salud, mediante propuestas de mejora a los esquemas
políticas públicas y el desarrollo económico sostenible, en
terapéuticos que garanticen que los usuarios reciban los
beneficio del país.
medicamentos acordes a sus necesidades clínicas en dosis
que satisfagan sus necesidades apropiadas, a un bajo
En este sentido se hace necesario focalizar esfuerzos en
costo tanto para el Sistema como para la comunidad, por
el diseño e implantación de modelos que contribuyan al
lo que es necesario hacer una revisión de los listados de
cumplimiento de lo descrito en la Política Nacional de
medicamentos a fin de identificar y evitar la presencia de
Medicamentos, en cualquiera de sus cuatro ejes rectores:
duplicidades terapéuticas que solo representen cambios
1) calidad, eficacia y seguridad, 2) disponibilidad y acceso,
en concentración o en su presentación comercial. Por
3) uso racional de medicamentos e 4) innovación.
otro lado, los prestadores de servicios de salud, deberán
implementar acciones que promuevan: la
En el eje “calidad, eficacia y seguridad”, es necesario que
profesionalización de la farmacia (creación de códigos de
tanto la industria farmacéutica, como los diversos
puesto para personal farmacéutico comunitario, clínico
compradores ofrezcan a los usuarios de los servicios de
y hospitalario), la prescripción (creando comités de
salud, medicamentos y demás insumos para la salud, que
farmacia y terapéutica que regulen las políticas de uso de
los favorezcan sensiblemente durante su rehabilitación en
medicamentos en el hospital mediante la depuración de
los diversos niveles de atención. Asimismo, los
listas de medicamentos acordes a los servicios que
prestadores de servicios, deberán vigilar que el
ofrecen, y de la creación de guías farmacoterapéuticas de

13
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

apoyo al profesional médico), la distribución instrumentar una Política Nacional de Medicamentos que
(implantando sistemas de distribución en dosis unitarias y promueva el desarrollo de modelos para el suministro
tratamientos indivualizados), la atención farmacéutica eficiente y oportuno de medicamentos e insumos para la
(fortaleciendo los procesos clínicos de la terapia del salud”, dentro de las cuales es responsable de Implantar
paciente mediante el seguimiento farmacoterapéutico), la un modelo de estructuración de la farmacia intra-
farmacovigilancia (registrando, con apoyo del hospitalaria en los hospitales generales y de especialidad
seguimiento farmacoterapéutico, cualquier evento de todo el sector.
adverso no deseado y reportándolo para mejorar las
condiciones de calidad, seguridad y eficacia), los sistemas El desarrollo de un modelo nacional para la farmacia
de información sobre medicamentos (instaurando hospitalaria en México, se apoya en esa línea estratégica, e
centros de información, tanto de medicamentos como incide, desde el enfoque de la prestación de servicios de
toxicológicos, hospitalarios para apoyar en la práctica salud, en los proyectos orientados hacia el eje rector uso
clínica al equipo de salud, a los pacientes y a la racional de medicamentos, tan solo en el ámbito
comunidad). hospitalario, sin pretender abarcar todo el eje, el cual ha
sido clasificado por la Organización Mundial para la Salud,
En el último eje “innovación”, se presenta para la industria como uno de los elementos esenciales para el desarrollo e
farmacéutica un reto: el cambio en la percepción que se implantación de cualquier Política Nacional de
tiene sobre los procesos relacionados con la fabricación, Medicamentos.
distribución y comercialización de los medicamentos
hacia un Sistema Nacional de Salud, con un enfoque Actualmente en México existen diversas experiencias en
profesionalizado y especializado sobre su uso, a través del marcha que demuestran que es posible implantar la
farmacéutico comunitario, clínico y hospitalario. Para los farmacia hospitalaria, profesional; sin embargo, aún
prestadores de servicios de salud la innovación quedan caminos por recorrer. Uno de los retos a vencer
representa un cambio radical sobre la concepción de que es la formación de los profesionales farmacéuticos
la “farmacia es igual al almacén”, ya que se plantea la clínicos y hospitalarios en farmacia, que involucra tanto a
profesionalización de la farmacia, al incorporarla como las instituciones de salud, como a las educativas. Desde tal
un servicio clínico central de apoyo en los procesos de perspectiva es necesario abordar con mucha seriedad la
diagnóstico y tratamiento del paciente, y cambia de un necesidad de revisar los programas educativos de las
enfoque administrativo tradicional por el de servicios licenciaturas en farmacia y las carreras de químico
farmacéuticos hospitalarios. farmacéutico para orientar sus contenidos a las
exigencias de los nuevos modelos de atención. Por otra
Las acciones que se deben coordinar para el desarrollo e parte, desde la posición rectora de la secretaría de salud,
implantación de una política nacional de medicamentos es necesario incorporar entre los “códigos
son amplias e implican la suma de las voluntades presupuestales de puestos” a los profesionales de la
económica, política y social, bajo un marco rector a cargo farmacia, tanto en las áreas de dirección, coordinación y
de la Secretaría de Salud. planeación, como en las áreas operativas (ambulatorias y
hospitalarias). Otro reto importante es la consolidación
Para el ámbito hospitalario, y bajo este enfoque, la de un nuevo modelo de gestión hospitalaria en el que la
Secretaría de Salud, a través de la Dirección General de farmacia deje de ser parte de las áreas administrativas,
Planeación y Desarrollo en Salud, tiene la responsabilidad para formar parte de los servicios auxiliares de
del desarrollo de la línea estratégica 3.6. “Diseñar e diagnóstico y tratamiento. Por otra parte, las unidades

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 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

hospitalarias requieren hacer adaptaciones físicas, para

darle cabida a los espacios que requiere la farmacia Por tales motivos es fundamental convocar a las
profesionalizada: área de recibo, almacén de instituciones académicas a participar en este esfuerzo de
medicamentos, área de farmacotécnia, central de mezclas construcción, con ello se abrirán nuevas oportunidades
IV, áreas de preparación de cajetines y carritos de laborales para los profesionales y técnicos, pero además
distribución de unidosis para pacientes hospitalizados, contribuirán a mejorar la calidad y seguridad de la
área de monitoreo de recetas y farmacovigilancia, así atención de las personas que demandan servicios en las
como un centro de información sobre medicamentos, instituciones del Sector Salud.
entre otros.

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Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

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Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

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 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

3. Contexto Internacional 3.1. Evolución de los servicios de

farmacia.
de la Farmacia
Hospitalaria. Desde los inicios de la farmacia, su función ha
evolucionado de forma notable. Al principio su objetivo
era preparar, elaborar y dispensar los medicamentos que
Desde hace varios años, la problemática relacionada con
requerían los pacientes, así como informar sobre su
el uso de medicamentos en el ámbito hospitalario,
correcto uso y administración. En esta época el médico
determinó la presencia de servicios de farmacia en los
prescribía los medicamentos como fórmulas magistrales
hospitales y de profesionales farmacéuticos.
que el farmacéutico preparaba con base en sus
conocimientos, para posteriormente suministrarlos al
En Estados Unidos, Canadá, la mayoría de países de
paciente.
Latinoamérica, todos los de la Unión Europea, países del
Este de Europa, Japón, Australia, Oriente Medio, existen
Con el advenimiento de la industrialización de la
servicios de farmacia hospitalaria implantados.
producción de los medicamentos, la función de
prepararlos fue disminuyendo de forma progresiva hasta
En algunos países como España se ha llegado a alcanzar el
llegar a una situación en que la mayor parte de éstos eran
grado de especialización, equivalente a las
elaborados por la industria farmacéutica y la función de la
especializaciones de medicina, a la que se puede acceder
farmacia se limitó exclusivamente a su dispensación.
tras un período de formación especializada de 4 años en
un hospital debidamente acreditado. Sin el título de
El impacto inmediato fue que la profesión de farmacia
especialista no se puede ejercer la profesión en un
perdiera, en esencia, parte de lo que fue originalmente su
hospital. Los farmacéuticos del hospital son profesionales
razón de ser, sin embargo, redirigió su campo de acción y
plenamente integrados al equipo de salud en los
funciones hacia el ámbito de la salud. No es negable que
hospitales.
con la industrialización farmacéutica se han logrado
notables avances en los procesos de producción de
En otros países como Estados Unidos, únicamente se
medicamentos que garantizan su eficacia, seguridad y
requiere la licenciatura en farmacia para poder ejercer en
calidad. No obstante, los medicamentos actuales, tanto
los hospitales, aunque los hospitales ofrecen programas
genéricos como innovadores y/o en etapa de
de residencia normalmente de un año de duración y el
investigación, presentan un serio reto para el profesional
Board of Pharmaceutical Specialties (BPS) ofrece la
farmacéutico, toda vez que sus indicaciones son cada vez
posibilidad de obtener certificaciones en distintos
más específicas, su potencia es cada vez mayor, los
ámbitos de especialización (Farmacoterapia, Oncología,
riesgos de reacciones adversas son más graves, su
Pediatría, y Radiofarmacia). De esta manera se accede a
dosificación es más compleja en algunos casos, el riesgo
un rango superior (y mejor retribuido) como “Clinical
de interacciones es más frecuente y, en definitiva,
Pharmacist”. En países latinoamericanos existen, además
necesitan una mayor vigilancia y control del que
de la licenciatura de farmacia, otras licenciaturas
requerían los fármacos antiguos. Es aquí donde el
equivalentes a ésta, tal es el caso de los Químico-
farmacéutico interviene y desarrolla nuevas funciones en
Farmacéuticos (QF) en Chile, Bioquímico-Farmacéuticos
el ámbito de atención al paciente. Asimismo, es necesario
en Ecuador, o los QFB en México.
considerar que diversos factores como el envejecimiento

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 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

de la población, la prevalencia de enfermedades crónico- significativamente la farmacoterapia, se han desarrollado

degenerativas, la aparición de nuevas patologías y los formularios o guías farmacoterapéuticas para apoyar los
cambios socioculturales relacionados con la salud, procesos de prescripción, se ha mejorado la gestión de
contribuyen a incrementar la complejidad actual en los compra, conservación y almacenamiento a través de la
procesos de prescripción, dispensación y uso de intervención positiva de los farmacéuticos.
medicamentos en forma segura para los pacientes.
Actualmente, la responsabilidad del tratamiento
farmacológico en varios de los Sistemas de Salud a nivel
3.2. Colaboración con el equipo de mundial es compartida por médicos, farmacéuticos,
salud. personal de enfermería y el propio paciente. En el ámbito
clínico - quirúrgico, la principal aportación de la
La nueva orientación de la farmacia propone una profesión farmacéutica es la provisión de un servicio
colaboración efectiva entre los integrantes del equipo de profesional y responsable, hacia la población en general y
salud, mediante la colaboración y reconocimiento a los pacientes en el ámbito ambulatorio y hospitalario,
recíproco de las contribuciones que cada área aporta en que garantice el acceso seguro a los medicamentos,
los procesos de atención de la salud a la población y su además de colaborar de forma activa en la prevención de
impacto para elevar sensiblemente los niveles de salud enfermedades y la adopción de estilos de vida saludables.
para los ciudadanos.

Históricamente, el médico ha asumido la responsabilidad 3.3. Competencias profesionales de

del tratamiento farmacológico de los pacientes, sin los farmacéuticos de hospital.
embargo, la evolución de los sistemas de salud, la
creciente aparición de medicamentos nuevos y más Una competencia se define como la aptitud e idoneidad
específicos con reacciones adversas más peligrosas, la que debe poseer una persona para ocupar un empleo o
diversidad en estilos de vida de la población, del uso de para ejercer una actividad, ya sea por disposición legal,
remedios herbolarios, suplementos alimenticios, por reconocimiento o por certificación de ciertos
medicina tradicional, medicina complementaria, así como conocimientos, actitudes y habilidades que habilitan para
la ausencia de información objetiva no comercial y la desempeñarse en una actividad. Por tanto, esta definición
diversidad de información existente en redes sociales, se refiere al “saber hacer” y a los conocimientos,
como la Internet, obliga a reconsiderar esta postura, y actitudes y habilidades tecnológicas necesarias para ello.
pone de relieve el carácter multidisciplinario del
diagnóstico y tratamiento farmacológico que reciben los En el ámbito de la farmacia hospitalaria, una competencia
pacientes. se define como el conjunto de procesos en la actuación
del farmacéutico basados en conocimientos, actitudes y
En diversos países se ha creado esta consciencia de la habilidades que éste posee para que su actuación sea la
participación multidisciplinaria de los equipos de salud idónea y requerida en cada situación, momento y
desde hace ya algunos años, se han hecho los cambios circunstancia individual, de acuerdo con la evolución de la
normativos necesarios para crear servicios ciencia y de la práctica clínica.
farmacéuticos hospitalarios, se ha promovido la creación
de “Comités de Farmacia y Terapéutica”, para realizar una
Definir las competencias de la profesión farmacéutica
selección de medicamentos para racionalizar
hospitalaria es indispensable y requiere la participación de

19
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

los ámbitos académico, organizacional, de planeación y de Las competencias profesionales de los farmacéuticos
gestión de la calidad con un enfoque hacia los servicios de clínicos, generalmente aceptadas, acorde con el
salud. Este trabajo de definición es un instrumento desempeño de las funciones de los servicios de farmacia
esencial para la regulación del derecho a ejercer la en el ámbito hospitalario, son:
profesión del farmacéutico. Por lo que, definir las
competencias permite: I. Adquisición, custodia, conservación y dispensación de
medicamentos.
? Reflexionar sobre la propia actividad.
Objetivo: Garantizar la disponibilidad, el acceso oportuno
? Asignar funciones y responsabilidades en ámbitos y la dispensación de los medicamentos a los pacientes
multidisciplinarios. acorde a sus necesidades clínicas específicas.

? Evaluar la calidad de los servicios que se prestan. Acciones a realizar para alcanzar el objetivo:

? Facilitar la definición de los objetivos académicos a las ? Asegurarse que los medicamentos que adquiere son
escuelas, facultades e instituciones de farmacia. de buena calidad, cumplen los requisitos legales
vigentes, han sido mantenidos en las condiciones de
? Especificar los estándares mínimos para cada una de almacenaje que requiere cada producto hasta su
las etapas formativas y de responsabilidad en el dispensación.
ejercicio de la profesión.
? Organizar el proceso de dispensación de los
? Disponer de un marco de referencia para la evaluación medicamentos de forma que permita que sean usados
de los profesionales. con seguridad y efectividad. Comprobando:

? Orientar la formación y especialización continua. ? Que la prescripción cumpla con los requisitos
legales, administrativos y de identidad del paciente
? Detectar áreas de mejora en las capacidades de los a quien va dirigida, identificando completamente el
profesionales. medicamento a dispensar.

? Establecer la base para futuros convenios entre la ? Que el medicamento correcto se está dispensando
academia y los sistemas de salud basados en para el paciente que va destinado y con la
competencias. información apropiada. En los casos en que se
autorice al farmacéutico para la substitución del
? Permitir la gestión de recursos humanos basada en medicamento prescrito, ésta deberá realizarse de
competencias. tal forma que se ajuste a las condiciones y
circunstancias establecidas de modo que quede
? Ofrecer los servicios farmacéuticos a la población garantizada la eficacia del tratamiento.
para dar respuesta a sus necesidades específicas de
atención farmacéutica. ? Controlar la selección y destrucción de los
medicamentos caducados.

20
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

II. Elaboración de fórmulas magistrales y oficinales.

Acciones a realizar para alcanzar el objetivo:
Objetivo: Garantizar la correcta preparación y
dispensación para cada paciente de cualquier fórmula ? Establecer planes de cooperación e intercambio de
magistral y preparado oficinal, en caso de que un información con profesionales de la salud,
medicamento prescrito no se encuentre disponible en el autoridades sanitarias y organizaciones locales de
mercado. pacientes, en materia de prevención de la
enfermedad.
Acciones a realizar para alcanzar el objetivo:
? Informar y orientar a la población atendida sobre
? Contar con las instalaciones y los materiales para cuestiones relacionadas con el uso y administración
elaborar los preparados en la farmacia, en de los medicamentos, reducción de hábitos tóxicos
cumplimiento a las disposiciones oficiales vigentes (alcohol, tabaco, etc.), y la promoción de hábitos de
aplicables. vida saludable (dieta, ejercicio físico, horarios de
descanso, etc).
? Evaluar la composición de los preparados prescritos
para garantizar su eficacia y la seguridad de su uso ? Detectar e identificar posibles reacciones adversas a
acorde a las necesidades clínicas específicas de cada los medicamentos, y reportarlas acorde al programa
paciente. de farmacovigilancia pertinente.

? Validar que las materias primas y los envases IV. Seguimiento de los tratamientos farmacológicos a
utilizados en las preparaciones cumplan las pacientes.
disposiciones oficiales vigentes aplicables.
Objetivo: Asegurar que los tratamientos
? Realizar la preparación de los medicamentos de farmacoterapéuticos son adecuados, seguros y efectivos
acuerdo con procedimientos y métodos para el paciente.
estandarizados.
Acciones a realizar para alcanzar el objetivo:
? Poner a disposición de los pacientes la información
necesaria para la correcta utilización de sus ? Establecer como prioridad el bienestar y la calidad de
medicamentos. vida del paciente.

? Realizar y documentar los ensayos de calidad ? Colaborar con otros profesionales de la salud en la
pertinentes durante y después de la preparación. toma de decisiones con relación al uso adecuado de
los medicamentos.
III. Promoción y protección de la salud.
? Ofrecer al paciente un entorno positivo, que genere
Objetivo: Participar en forma activa en proyectos que confianza y facilite la interacción y captación de
pueden beneficiar la salud y bienestar de la población, información sensible para orientarlo en forma
especialmente, en el campo de la prevención de la correcta, clara, inequívoca, actualizada y comprensible
enfermedad y en los programas de farmacovigilancia. de acuedo a sus necesidades específicas.

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 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

pretendidos o no deseados en el uso de un

? Proporcionar información oral y por escrito sobre las fármaco prescrito y que afecten o puedan afectar
propiedades de los medicamentos, para qué sirven, a los resultados terapéuticos en el paciente.
mecanismo de acción, así como orientar sobre su uso
correcto y seguro, forma de administración, dosis ? Intervenir de forma proactiva y tomar decisiones
establecida, precauciones, posibles interacciones, respecto a las alternativas a proponer al médico
efectos indeseables y efectos toxicológicos, signos a responsable del paciente, para resolver problemas
reconocer y qué hacer en cada caso, además de otros relacionados con el uso de los medicamentos.
aspectos que puedan ser importantes para la salud y
bienestar del paciente. ? Utilizar los estudios farmacocinéticos para el
ajuste de dosis cuando sea apropiado.
? Realizar un seguimiento adecuado de los tratamientos
de los pacientes, mediante las siguientes acciones: ? Mantener el registro de cada paciente en forma
confidencial y en un sistema que permita
? Entrevistar al paciente, durante el recorrido con el encontrar fácilmente la información que contiene.
médico, para obtener la información suficiente y
necesaria para la evaluación de su tratamiento ? Registrar, evaluar y comunicar la incidencia de
farmacoterapéutico. efectos adversos, tanto los esperados, como los
inesperados, y prevenir o reducir tales efectos en
? Establecer y mantener actualizado un registro para el futuro, por ejemplo, aconsejando un cambio de
cada paciente, que contenga inicialmente los datos medicación al prescriptor o aconsejando a la
de identificación, datos médicos conocidos, tales enfermera o al paciente, sobre la administración
como enfermedad o enfermedades diagnosticadas, del medicamento.
síndromes, alergias, contraindicaciones y el
registro de su medicación, registrando en cada ? Establecer canales de comunicación, cooperación
momento las variaciones que se vayan y consulta con el paciente, con el prescriptor y con
produciendo en el seguimiento. otros farmacéuticos.

? Interpretar los tratamientos en función de las V. Colaboración en la formación de profesionales de la

características personales y clínicas de los salud.
pacientes y las pautas de actuación en la atención
ambultaoria. Objetivo: Participar activamente en la difusión del
conocimiento farmacoterapéutico a los demás
? Identificar y evaluar los posibles problemas profesionales de la salud y a la población en general, con
relacionados con los medicamentos. Dichos el fin de promover un uso racional de los medicamentos.
problemas pueden relacionarse con la indicación
del medicamento, su administración, la Acciones a realizar para alcanzar el objetivo:
dosificación, el riesgo de interacción, el riesgo de
reacción adversa, la duplicidad de tratamiento, la ? Promover reuniones para tratar temas de
falta de tratamiento, la contraindicación, la farmacoterapia con médicos, enfermeras, otros
sobreutilización o la subutilización y cambios no farmacéuticos y resto del equipo de salud, con el

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 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

objetivo de alcanzar una prescripción y dispensación

de medicamentos segura y eficiente. Acciones a realizar para alcanzar el objetivo:

? Llevar a cabo acciones de mejora de la calidad del ? Cumplir con los requisitos de certificación docente
servicio en relación al uso de medicamentos, mediante establecidos en las normativas legales.
la selección, evaluación de su utilización y aplicación
de la evidencia científica en la elaboración y difusión ? Actuar como tutor de los estudiantes de farmacia.
de protocolos y guías de práctica clínica.
? Evaluar el desempeño de los estudiantes en términos
VI. Investigación y desarrollo. de actitud, conocimiento y habilidad en la práctica
hospitalaria y clínica.
Objetivo: Contribuir al avance científico y profesional de
la farmacia y del uso eficiente y seguro de la ? Implantar sistemas de enseñanza-aprendizaje en los
farmacoterapia. que el alumno integre “el saber hacer”.

Acciones a realizar para alcanzar el objetivo:

? Promover, diseñar, dar soporte y participar en planes

y proyectos de investigación, aplicando los
fundamentos del método científico, en los campos
de:

? Ciencias básicas y aplicadas. Nuevas formas de

práctica farmacéutica, de actividades
profesionales o de optimización de las que ya
existen, por ejemplo, en el campo de la atención
domiciliaria, desarrollo de la Atención
Farmacéutica, etc.

? Ensayos clínicos en sus distintas fases.

Prevención y asistencia sanitaria, por ejemplo,
farmacovigilancia, fármacoepidemiología,
farmacoeconomía, etc.

VII. Colaboración en la docencia y convenios con las

universidades.

Objetivo: Colaborar en la docencia para carreras en

farmacia cumpliendo con lo dispuesto por los convenios
y por la normativa federal, estatal y en las Universidades
con planes de estudio de farmacia.

23
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

24
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

4. Fundamentación I. Contar, en su caso, con un responsable que

reúna los requisitos que se establecen en

normativa del Modelo esta ley y en los reglamentos respectivos;

II. (Se deroga).
Nacional. III. Utilizar la última edición de la Farmacopea
de los Estados Unidos Mexicanos y sus

4.1. Nacional. suplementos, mismos que serán elaborados

y actualizados por la Secretaría de Salud.
4.1.1. Ley General de Salud.
Artículo 198. Únicamente requieren autorización
Artículo 208. Se considera alterado un producto o
sanitaria los establecimientos dedicados a:
materia prima cuando, por la acción de cualquier causa,
haya sufrido modificaciones en su composición
I. El proceso de los medicamentos que
intrínseca que:
contengan estupefacientes y psicotrópicos;
vacunas; toxoides; sueros y antitoxinas de
I. Reduzcan su poder nutritivo o terapéutico;
origen animal, y hemoderivados;
II. Lo conviertan en nocivo para la salud, o
II. La elaboración, fabricación o preparación de
III. Modifiquen sus características, siempre que
medicamentos, plaguicidas, nutrientes
éstas tengan repercusión en la calidad
vegetales o sustancias tóxicas o peligrosas;
sanitaria de los mismos.
III. La aplicación de plaguicidas;
IV. La utilización de fuentes de radiación para
Artículo 212. La naturaleza del producto, la fórmula, la
fines médicos o de diagnóstico, y
composición, calidad, denominación distintiva o marca,
V. Los establecimientos en que se practiquen
denominación genérica y específica, etiquetas y contra
actos quirúrgicos u obstétricos.
etiquetas, deberán corresponder a las especificaciones
establecidas por la Secretaría de Salud, de conformidad
La solicitud de autorización sanitaria deberá presentarse
con las disposiciones aplicables, y responderán
ante la autoridad sanitaria, previamente al inicio de sus
exactamente a la naturaleza del producto que se
actividades.
consume, sin modificarse; para tal efecto se observará
lo señalado en la fracción VI del artículo 115. Las etiquetas
Cuando así se determine por acuerdo del Secretario, los
o contra etiquetas para los alimentos y bebidas no
establecimientos en que se realice el proceso de los
alcohólicas, deberán incluir datos de valor nutricional, y
productos a que se refiere el artículo 194 de esta ley y su
tener elementos comparativos con los recomendados
transporte deberán sujetarse a las normas de
por las autoridades sanitarias, a manera de que
funcionamiento y seguridad que al respecto se emitan.
contribuyan a la educación nutricional de la población.

Artículo 200. La Secretaría de Salud determinará, con

Artículo 213. Los envases y embalajes de los productos
base en los riesgos que representen para la salud, los
a que se refiere este título deberán ajustarse a las
establecimientos a que se refiere el artículo 198 de la Ley,
especificaciones que establezcan las disposiciones
que requieren para su funcionamiento:
aplicables.

25
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

Artículo 257. Los establecimientos que se destinen al de los Estados Unidos Mexicanos relativos a la venta y
proceso de los productos a que se refiere el Capítulo IV suministro de medicamentos.
de este Título, incluyendo su importación y exportación
se clasifican, para los efectos de esta ley, en: Articulo 259. Los establecimientos citados en el artículo
257 de esta ley deberán contar con un responsable de la
I. Fábrica o laboratorio de materias primas para la identidad, pureza y seguridad de los productos. Los
elaboración de medicamentos…. responsables deberán reunir los requisitos establecidos
II. Fábrica o laboratorio de medicamentos o productos en las disposiciones aplicables y serán designados por los
biológicos para uso humano; titulares de las licencias o propietarios de los
III. Fábrica o laboratorio de remedios herbolarios; establecimientos, quienes darán el aviso correspondiente
IV. Laboratorio de control químico, biológico, a la Secretaría de Salud.
farmacéutico o de toxicología, para el estudio…
V. Almacén de acondicionamiento de medicamentos... Articulo 260. Los responsables sanitarios de los
VI. Almacén de depósito y distribución de medicamentos establecimientos a que se refiere el artículo 257 de esta
o productos biológicos para uso humano, y de remedios ley, deberán ser profesionales con titulo registrado por
herbolarios; las autoridades educativas competentes, de acuerdo con
VII. Almacén de depósito y distribución de materias los requisitos.
primas para la elaboración de medicamentos para uso
humano; 4.1.2. Reglamento de insumos para la salud.
VIII. Droguería: … [Link]. Responsables sanitarios.
IX. Botica…
X. Farmacia… Artículo 123. Los responsables sanitarios deberán
XI. Establecimientos destinados al proceso de supervisar que se cumpla con las buenas prácticas de
medicamentos para uso veterinario. almacenamiento de los Insumos, conforme a lo
XII. Los demás que determine el Consejo de Salubridad establecido en la Norma correspondiente.
General.
Artículo 124. Los responsables sanitarios de las
Articulo 258. Los establecimientos a que se refieren las droguerías tendrán las siguientes obligaciones:
fracciones I, II, IV y XI, del artículo anterior y las relativas I. Verificar que los medicamentos cuenten
a las demás fracciones cuando se dediquen a la con registro sanitario, número de Lote y
obtención, elaboración, fabricación, preparación, fecha de caducidad;
conservación, mezclado, acondicionamiento, envasado II. Preservar los Insumos en las condiciones
y manipulación de los productos señalados en la indicadas en el etiquetado;
fracción I del artículo 198 de esta Ley, deben poseer y III. Verificar, cuando menos una vez al día, el
cumplir con lo establecido en la última edición de la funcionamiento y temperatura del
Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos y sus refrigerador para la adecuada conservación
suplementos oficiales para productos o actividades de los medicamentos que así lo requieran y
específicas, elaborados por la propia Secretaría. Los llevar el registro por día en una libreta
diversos establecimientos a los contemplados en el foliada o sistema automático de control;
presente párrafo únicamente deben poseer y cumplir
con lo establecido en los suplementos de la Farmacopea

26
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

IV. Vigilar que el equipo esté calibrado y el Artículo 127. Los Establecimientos determinarán
material limpio; autónomamente los horarios de los responsables
V. Identificar y almacenar las substancias que sanitarios, pero, en ningún caso, su responsabilidad se
se empleen en las fórmulas magistrales; verá modificada, aun cuando se trate de infracciones que
VI. Preparar las fórmulas magistrales y verificar se cometan fuera de los horarios habituales del
que sean registradas en el libro para el responsable o de visitas de verificación que se realicen
control de recetas autorizado por la cuando el responsable no estuviere presente.
Secretaría; Los responsables sanitarios y los titulares de las licencias o
VII. Verificar que en el libro de control de propietarios de los Establecimientos serán responsables de que en
estupefacientes y psicotrópicos estén todo momento, dentro del horario de funcionamiento del
asentadas las entradas y salidas de los Establecimiento, se encuentren personas que puedan informar a la
mismos, de acuerdo con lo que establece el autoridad sanitaria sobre el funcionamiento del Establecimiento, en
artículo 117 de este Reglamento, avalándolas caso de una visita de verificación.
con su firma autógrafa;
VIII. Supervisar que el proceso de preparación de 4.1.3. Suplemento para establecimientos
los Insumos, se ajuste a los requisitos dedicados a la venta y suministro de
establecidos en la Norma correspondiente; medicamentos y otros insumos para la salud.
IX. Autorizar por escrito los procedimientos
normalizados de operación; [Link]. Actividades del Profesional Farmacéutico
X. Establecer y supervisar la aplicación de los
en una farmacia de hospital.
procedimientos que permitan la liberación
de materias primas, medicamentos
1. Manejo y control de los medicamentos de los
procesados y productos terminados;
grupos I, II y III.
XI. Autorizar por escrito los procedimientos
2. Preparación de medicamentos oficinales y
vinculados con el proceso de los fármacos y
magistrales, considerando las BPM
medicamentos que sean o contengan
3. Elaboración de Dosis Unitarias
estupefacientes o psicotrópicos;
4. Elaborar o supervisar la elaboración de PNO y
XII. Estar presentes durante las visitas de
su aplicación
verificación que practique la Secretaría, y
5. Capacitación el personal o supervisar ésta.
XIII. Analizar la receta médica y, en caso de
6. Evaluación periódica de la actualización del
considerarlo necesario, solicitar las
personal
aclaraciones que procedan a quien la haya
7. Dispensación de los medicamentos
expedido.
8. Atención Farmacéutica
Artículo 125. Los responsables sanitarios de farmacias y
9. Detección y reporte de PRM
boticas deberán cumplir con lo establecido en las
10. Interactuar con los profesionales de la salud pro
fracciones I, II, III, IV, XII y XIII del artículo anterior.
beneficio del paciente
Cuando expendan medicamentos que sean o contengan
11. Orientación al paciente del buen uso de los
estupefacientes o psicotrópicos deberán observar,
medicamentos
además, lo establecido en la fracción VII del artículo 124
12. Seguimiento terapéutico
de este Reglamento.
13. Educación Sanitaria

27
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

14. Realizar auditorias internas pro mejora del Este servicio únicamente se puede brindar al interior de
servicio instituciones de atención medica para facilitar la
15. Farmacovigilancia administración de los medicamentos directamente a los
pacientes y disminuir las posibilidades de errores de
medicación, estas instituciones pueden ser hospitales,
sanatorios, clínicas particulares, clínicas de atención
contra las adicciones, clínicas de control de peso o
reclusorios en los que se requiere manejar dosis
individuales de medicamentos.

? Debe contar con un área específica para la

IV. Requisitos para la operación de los preparación de dosis unitarias.
establecimientos que venden o suministran insumos ? Debe contar mesa de preparación resistente a
para la salud. los agentes sanitizantes.
? Debe existir un PNO para la preparación e
I. Requerimientos que deben de cumplir los identificación de las dosis unitarias.
establecimientos.
IX. Elementos que integran las recetas.
Se deberá tener el personal con el perfil requerido, de
acuerdo con la descripción de puestos, considerando el El profesional farmacéutico siempre debe de vigilar que
tipo de productos y el volumen que se maneja. Debe se cumpla con lo establecido en el suplemento para
contar con un responsable sanitario, en los términos que establecimientos dedicados a la venta y suministro de
señala el Art. 260 de la ley general de salud. medicamentos y otros insumos para la salud, en lo
relacionado con la descripción e indicaciones médicas
En el caso de servicios especializados como son; la descritas en las recetas, a fin de estar alerta para detectar
preparación y dispensación de medicamentos sobredosis de medicamentos potentes en las
magistrales, el manejo de dosis unitarias, los tratamientos prescripciones que dispensa, esto es una verificación
individualizados para pacientes internos y ambulatorios adicional que mejora la seguridad para el paciente, si es
de los hospitales y la presentación del servicio profesional considerable administrar u medicamento en cantidad
farmacéutico. mayor que la habitual, es conveniente que el medico
subraye y escriba cantidad correcta o dosis correctas y su
B. Definición y líneas de actividad de cada tipo de firma al lado. De igual modo, en caso de presentarse
establecimiento y requisito especifico para cada uno situaciones de dosis menores a las usuales deberá tratarse
de ellos. de la misma manera.

Líneas de actividad adicional y requisitos de cada una: El responsable sanitario, en ejercicio de su función deberá
analizar la receta medica y en caso de considerarlo
7.- Manejo de dosis unitarias, exclusivamente para uso necesario, solicitar las aclaraciones que procedan a quien
dentro de instituciones de atención medica. la haya expedido y deberán anotar en la receta el
resultado de la aclaración, fecha y hora en que se realizo
esta y avalara con firma.

28
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

C. Dispensación de medicamentos por dosis unitarias en

X. Dispensación de medicamentos. establecimiento ubicados dentro de unidades donde se
proporciona atención medica.
A. Elementos principales de la dispensación.
La preparación de las dosis unitarias debe de ser realizada
El responsable sanitario debe coadyuvar en la calidad de en los establecimientos previamente autorizados por la
los insumos que dispense a través de las buenas prácticas secretaria de salud y por profesionales farmacéuticos, se
de compra, conservación y el control de los debe contar con procedimientos normalizados de
medicamentos. operación.

Es responsabilidad del profesional farmacéutico cumplir D. Preparación de mezclas parenterales y otros

con las buenas prácticas de fabricación, así mismo debe productos.
de cooperar en la detección y denuncia de los
medicamentos ilegales o con problemas de calidad, con el Las preparaciones de mezclas parenterales o estériles, así
fin de garantizar la seguridad y eficacia de los productos como preparación de medicamentos magistrales y
farmacéuticos. oficinales, deben ser realizadas en establecimientos
previamente autorizados por la Secretaría de Salud y
La dispensación de cualquier medicamento o insumo para efectuarse por profesionales farmacéuticos, de acuerdo
la salud, requiere de la indicación o consejo farmacéutico, al procedimiento normalizado de operación y cumplir
el cual se conforma a partir de la información que el con la NOM-059-SSA1-1993. Buenas prácticas de
usuario o paciente debe de recibir. Solo el profesional fabricación de medicamentos.
farmacéutico puede asumir el acto de aconsejar, dado su
grado de conocimiento y formación profesional. XIII. Medicamentos magistrales y oficiales.

Para cumplir con las buenas practicas de dispensación, se La farmacia a través del profesional farmacéutico,
puede contar con personal auxiliar debidamente prepara y dispensa el medicamento al paciente
capacitado de acuerdo a cursos de capacitación ambulatorio mediante la prescripción medica, es en ese
acreditados por la secretaria de salud. momento cuando se comparte la responsabilidad con el
medico, al revisar y entender la orden, preparar el
B. Etapas de la dispensación. medicamento, realizar la dispensación para que el
paciente reciba el medicamento correcto y se le explique
El profesional farmacéutico puede sugerir medicamentos como utilizarlo en forma adecuada.
de libre acceso (Consejo o indicación Farmacéutica),
después del interrogatorio necesario al paciente. Los establecimientos autorizados para esta actividad,
deben contar con licencia sanitaria y aviso de responsable
Explicar con claridad al paciente, familiar o persona sanitario a favor de un profesional farmacéutico con
responsable del cuidado del mismo, la importancia de la titulo y cedula profesional registrado ante las autoridades
información que le proporciona el etiquetado y el educativas correspondientes.
instructivo.
El profesional farmacéutico debe verificar que se
respeten las composiciones requeridas tanto para la

29
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

receta, como para la preparación, los registros y atención farmacéutica que permite conocer el
controles correspondientes; de los medicamentos comportamiento que tienen la población por la utilización
magistrales y oficinales. de los diferentes medicamentos, en particular la
evaluación riesgo-beneficio-costo de cada terapéutica y
XIV. Actividades en la práctica del profesional notificar a un centro de farmacovigilancia (nacional,
farmacéutico en los establecimientos. estatal, institucional) las sospechas de reacciones
adversas.
Las actividades del profesional farmacéutico deben
asumir una serie de actividades y responsabilidades Cuando no exista un profesional farmacéutico en la
concretas. farmacia, el empleado o el paciente podrán llenar el
formato, para lo cual el empleado deberá ser capacitado
Desarrollar y mantener o supervisar un sistema de por el profesional farmacéutico, para que oriente al
inventarios para todos los medicamentos e insumos para paciente en el llenado del formato.
la salud.
XXI. Introducción a la atención farmacéutica en los
Reclutar, entrevistar, seleccionar y contratar al personal establecimientos que dispensan medicamentos.
profesional y no profesional.
La atención farmacéutica es el componente de la práctica
Brindar atención farmacéutica y evitar durante todo este farmacéutica que implica la relación directa entre el
proceso la incursión en el ámbito de la anamnesis clínica, profesional farmacéutico y el paciente así como los
el diagnostico o pronostico de enfermedades. profesionales del equipo de salud.

Detectar, documentar y reportar los problemas 4.1.4. Reglamento de la ley general de salud
relacionados con los medicamentos clínicamente
en materia de presentación de servicios de
evidentes o subclínicos.
atención medica.
XVI Actividades indebidas en los establecimientos.
[Link]. Disposiciones generales.
A. Adulteración de medicamentos.
Articulo 31. Los profesionales, técnico y auxiliares de las

Esta prohibido, fraccionar la presentación farmacéutica disciplinas de la salud, deberán participar en el desarrollo

original de los medicamentos (tabletas, capsulas, y promoción de programas de educación para la salud.

comprimidos, grageas, supositorios, ampolletas etc.) en Articulo 44. A los responsables de las droguerías,

unidades para su venta al publico. farmacias, boticas y en general de los establecimientos

destinados al proceso de medicamentos, la presentación

XX. Farmacovigilancia. de servicios de atención medica, cuando tengan la

documentación que los acredite como profesionales de la

Programa nacional de Farmacovigilancia. medicina.

Aplicar la normatividad vigente en materia de

farmacovigilancia, actividad fundamental en el proceso de

30
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

[Link]. Disposiciones para la presentación de ? Vincular a los hospitales públicos de

servicios de hospital. mediana y alta complejidad con el
Proyecto de Seguridad del Paciente, que
Articulo 95. Los hospitales deberán contar con una incluya medidas que garanticen una
dotación de medicamentos para su operatividad las atención limpia y prevengan la
veinticuatro horas del día durante todo el año. ocurrencia de eventos adversos,
errores de medicación y cirugía
insegura.

4.1.5. Programa Sectorial de Salud 2007 – ? Favorecer el uso racional de

medicamentos y la creación de unidades
2012.
de farmacia clínica. En cada entidad se
incorporará un proyecto de uso
Estrategia 1. Fortalecer y modernizar la protección
racional de medicamentos e impulso a la
contra riesgos sanitarios.
farmacia clínica con acciones destinadas
al prescriptor y al usuario.
Línea de acción 1.6. Impulsar, en el marco de la
política nacional de medicamentos, acciones que
Línea de acción 3.3. Impulsar la utilización de guías
garanticen la seguridad, calidad y eficacia de los
de práctica clínica y protocolos de atención médica.
medicamentos e insumos para la salud y las buenas
? … Brindar capacitación al personal de
prácticas de manufactura en la industria.
salud en el uso y aplicación de las guías
de práctica clínica en las unidades
? Promover la notificación de reacciones
médicas del Sistema Nacional de Salud.
adversas a medicamentos a fin de
incrementar la sensibilidad del sistema
? Promover el uso de protocolos de
de fármaco vigilancia.
atención médica acordes a las políticas y
procedimientos de cada institución del
? Desarrollar el sistema de tecno-
sector salud.
vigilancia sanitaria y promover entre la
industria, los profesionales de la salud y
Línea de acción 3.6. Diseñar e instrumentar una
la población, la notificación de eventos
Política Nacional de Medicamentos que promueva el
adversos.
desarrollo de modelos para el suministro eficiente y
oportuno de medicamentos e insumos para la salud.
Estrategia 3. Situar a la calidad en la agenda permanente
del Sistema Nacional de Salud.
? Implantar un modelo de estructuración
de la farmacia intra-hospitalaria en los
Línea de acción 3.1. Implantar el Sistema Integral de
hospitales generales y de especialidad de
Calidad en Salud (SICALIDAD) en el Sistema Nacional
todo el sector.
de Salud.

? Implantar modelos innovadores que

faciliten la mejora de los procesos de

31
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

prescripción de medicamentos en las los criterios mínimos de registro y funcionalidad del

unidades de salud del sector público. expediente clínico electrónico por nivel de atención).

Estrategia 4. Desarrollar instrumentos de planeación, Línea de acción 10.3. Impulsar la dignificación y el

gestión y evaluación para el Sistema Nacional de Salud. mantenimiento de la infraestructura y equipo
industrial de las unidades de salud.
Línea de acción 4.2. Diseñar e instrumentar
mecanismos innovadores para la gestión de unidades
4.2. Propuesta de Adecuación al
médicas y redes de servicios de salud.
Marco Normativo Nacional
? Impulsar la adopción de modelos Vigente.
organizacionales y operación
innovadores en las unidades de atención Una vez realizado el análisis de la reglamentación que
a la salud de todo el sector, que existe actualmente en México se derivan las siguientes
respondan a las necesidades de la propuestas para la adecuación a la normativa vigente:
población y que incorporen los avances
en materia de gestión por procesos de 4.2.1. Ley General de Salud.
atención a la salud.
? Es importante destacar que los artículos de la ley
Línea de acción 4.6. Integrar el Catálogo Maestro de general de salud a los cuales se pueden aplicar
Guías de Práctica Clínica. dentro de la farmacia hospitalaria
específicamente para el sistema de dosis
Línea de acción 4.7. Actualizar el Cuadro Básico de unitarias
Insumos del Sector.
? “Los medicamentos que se han suministrados
Estrategia 5. Organizar e integrar la prestación de dentro de la farmacia hospitalaria, del sector
servicios del Sistema Nacional de Salud. publico y privado se podrán proporcionar los
medicamentos a través de la receta medica y
Línea de acción 5.2. Incrementar el conocimiento de surtirlos en las dosis exactas o en dosis unitarias,
las medicinas tradicional y complementaria y en base a la duración del tratamiento indicado
promover su utilización segura de acuerdo a la por el medico, dicha actividad solo la podrá
demanda que de ellas haga la población. realizar un profesional farmacéutico”

Estrategia 8. Promover la inversión en sistemas, ? Incluir en la ley general la definición de farmacia

tecnologías de la información y comunicaciones que hospitalaria; es una especialidad farmacéutica
mejoren la eficiencia y la integración del sector. que se ocupa de servir a la población en sus
necesidades farmacéuticas, a través de la
Línea de acción 8.5. Establecer la infraestructura selección, preparación, adquisición, control,
base para la adopción del expediente clínico dispensación, información de medicamentos y
electrónico y la gestión de los servicios. (Establecer otras actividades orientadas a conseguir una

32
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

utilización apropiada, segura y costo-efectiva de farmacéutica ya que debe abordarse con el compromiso
los medicamentos y productos sanitarios, en de cubrir las necesidades del paciente evitando la
beneficio de los pacientes atendidos en el aparición de problemas relacionados con los
hospital y en su ámbito de influencia vuelo medicamentos, siempre en un contexto de uso racional
de los tratamientos y mediante la aplicación de criterios
científicos y técnicos.

4.2.2. Reglamento de insumos para la salud. Profesional farmacéutico: profesional de la salud que
esta capacitado para la preparación, desarrollo, control,
? Definir las actividades y perfil del profesional conservación, distribución, promoción, custodia, gestión,
farmacéutico, en comparación con las dispensación y seguimiento de los medicamentos. Por lo
actividades del responsable sanitario, ya que contribuye al uso racional de los medicamentos, así
mencionadas en el reglamento y si en algunos como a la mejora de la salud y calidad de vida del paciente,
caso se pudiese compartir las actividades del promoviendo su derecho a la prevención, diagnóstico y
responsable sanitario al profesional tratamiento de la enfermedad.
farmacéutico.
Responsable sanitario: es la persona que debe de ocupar
el mayor nivel jerárquico del área técnica, de acuerdo con
4.2.3. Suplemento para establecimientos
las funciones definidas en el suplemento de la
dedicados a la venta y suministro de
farmacopea de los estados unidos, el cual responderá
medicamentos y otros insumos para la salud. ante la autoridad correspondiente en caso que resulte
afectada la identidad, la pureza o la seguridad de los
? Sugerir al comité de la farmacopea describir con medicamentos durante el tiempo que permanezcan en el
mayor exactitud las actividades del profesional establecimiento o el trasporte a cargo del mismo.
farmacéutico ya descritas en el suplemento, las
cuales contemplan a la farmacia hospitalaria,
clínica y comunitaria.
4.4. Internacional.
? Organización Mundial de la Salud: Developing
4.3. Glosario. pharmacy practice- A focus on patient care,
2006.
Establecimiento: Farmacias, Droguerías, Boticas, ? Organización Mundial de la Salud: How to
Almacenes de Distribución y Depósito de Medicamentos develop and implement a national drug policy,
o productos biológicos. January 2003.
o Objetivos: Acceso, Calidad y Uso
Consejo o indicación Farmacéutica: es el servicio que Racional…
es prestado ante la demanda de un paciente o usuario que o Componentes: Selección de
llega sin saber qué medicamento debe adquirir, y solicita medicamentos esenciales…,… Sistemas
al farmacéutico el remedio más adecuado para un de suministro…,… Uso racional…,…
problema de salud concreto. Este proceso debe Monitorización y evaluación.
enmarcarse dentro de las actividades clínicas de atención

33
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

? Organización Mundial de la Salud: WHO

Medicines Strategy – Countries at the core
2004-2007.
o … Crear comités farmacéuticos y
terapéuticos en los distritos y en los
hospitales a fin de mejorar el uso
racional de medicamentos; …
o … Proporcionar información
independiente (con inclusión de datos
comparativos) sobre los
medicamentos…
? Organización Mundial de la Salud: the role of
pharmacist in the healt care system 1997.

34
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

35
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

36
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

5. Elementos y áreas Como se puede observar en el anterior procedimiento

general, el proceso de solicitud, distribución,

estratégicas del modelo. almacenamiento y despacho, recae en el área de

enfermería, por lo que, además de su función principal de
5.1. Elementos del Modelo atención y cuidados al paciente, debe ocupar gran parte de
nacional de farmacia hospitalaria. su tiempo en procesos administrativos para hacer llegar el
medicamento a los pacientes.

El modelo nacional de farmacia hospitalaria focaliza sus

Los elementos principales de este esquema son: el
elementos en el proceso de atención al paciente por lo
médico, el paciente, la orden médica (expediente clínico),
que propone el desarrollo del servicio de farmacia dentro
enfermería, recetario colectivo, farmacia “o almacén”.
del hospital, con lo cual se redefinen relaciones de trabajo
Los principales procesos son: diagnóstico, prescripción,
y procedimientos. Asimismo, propone algunos cambios
transcripción a recetario colectivo, autorización,
operativos en el corto plazo para lograr un buen
validación y surtimiento del recetario colectivo, traslado,
funcionamiento del modelo, así como cambios
almacenamiento, acondicionamiento y administración de
normativos, a mediano y largo plazo para fortalecer su
medicamentos a los pacientes. Es importante mencionar
instrumentación en todo el Sistema Nacional de Salud.
que cada elemento y proceso involucrado en este
esquema son desarrollados por cada hospital de acuerdo
Para establecer una referencia clara de lo que propone el
sus modelos de gestión administrativa, es decir, que no se
modelo de farmacia, es necesario partir del ¿cómo? se
aplican de la misma forma en todos los hospitales, éstos
estructuran actualmente los elementos y principales
pueden variar, de acuerdo al nivel de estandarización de
procesos de la farmacia en el hospital:
los procesos, de los niveles de automatización y del grado
de desempeño del equipo de salud hospitalario. Cabe
1) El médico valora al paciente, realiza anotaciones y
señalar que este esquema presenta varios factores que
prescripción en la orden médica.
complican la realización adecuada de los procesos, por
2) Enfermería, transcribe de la orden médica los
ejemplo: modas en la prescripción de medicamentos
medicamentos, y elabora recetario colectivo para
(medicamentos de última generación no disponibles en el
surtirse.
almacén), errores en la interpretación y transcripción de
3) Farmacia valida recetario colectivo, surte
medicamentos al recetario colectivo, incremento de
medicamentos con base al recetario colectivo y a
cantidades de medicamentos en el recetario colectivo (se
disponibilidad.
solicita de más para que surtan, al menos, lo que se
4) Enfermería recibe medicamentos, traslada, almacena,
necesita), abasto insuficiente de medicamentos,
acondiciona y administra al paciente.
deficientes sistemas para el manejo de medicamento en el
almacén, subalmacenes en las estaciones de enfermería,
En caso de contar con un sistema de información
abuso extra-hospitalario, entre otros.
automatizado, el proceso varía en: paso 2), en donde la
enfermera ya no transcribe medicamentos; paso 3), en
En conclusión, este esquema presenta debilidades
donde farmacia revisa en sistema las solicitudes de
respecto al proceso de uso y gestión de los
medicamento y se prepara para entregar.
medicamentos, tanto de impacto económico al no tener
políticas de prescripción racional y buenos controles de
inventarios en todo el hospital, como desde el enfoque de

37
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

seguridad a los pacientes al complicarse la rastreabilidad

del medicamento, una vez que sale de la farmacia “o
almacén”, así como la prevención y/o detección de
eventos adversos asociados a la medicación.

El modelo nacional de farmacia hospitalaria, centra sus

esfuerzos en la mejora del proceso de atención al paciente
al evitar la presencia de eventos adversos asociados a la
medicación, lo que representa una reorganización
estructural y funcional de la farmacia, así como una
redefinición de las interacciones y procesos del esquema
actual, como se muestra en la siguiente figura

38
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

Los elementos del modelo nacional de farmacia ? Selección: Elaboración de listados esenciales de
hospitalaria son: medicamentos, elaboración y actualización de guías
farmacoterapéuticas y guías de práctica clínica.
? Comité de farmacia y terapéutica. ? Prescripción: Elaboración de las recetas con base al
? El médico. expediente clínico por paciente, envío de recetas al
? El paciente. servicio de farmacia, revisión de la prescripción de
? El expediente clínico. medicamentos en las recetas.
? Sistema de control de recetas individuales. ? Atención farmacéutica: Intervención farmacéutica
? Servicio de farmacia. para prevenir eventos adversos en la medicación,
? Enfermería. elaboración y seguimiento del perfil
farmacoterapéutico de cada paciente, dispensación de
Los principales cambios e innovaciones a continuación se medicamentos por paciente.
describen: ? Producción: Farmacotécnica y adecuación de
a) El Comité de farmacia y terapéutica (creado para medicamentos para su administración en dosis
establecer las políticas de uso racional de unitarias, preparación de formulas magistrales y
medicamentos, seguimiento a la aplicación de oficinales, preparación de nutriciones parenterales,
guías de práctica clínica, vinculación con diversos preparación de citostáticos.
comités en lo relacionado al uso de ? Distribución: Medicamentos en dosis unitarias,
medicamentos, por ejemplo: farmacovigilancia, Medicamentos a botiquines, Medicamentos al resto de
ética, insumos, etc.) servicios del hospital.
b) El expediente clínico (el cual debe permitir la ? Investigación: Realizar estudios de utilización de
actuación del farmacéutico para cualquier medicamentos, farmacocinética clínica,
adecuación en las medicación del paciente a fin de farmacoepidemiología, farmacoeconomía.
prevenir eventos adversos), ? Adquisición y almacenamiento: Integración de la
c) El Sistema de control de recetas individuales (se demanda de compras programadas y extraordinarias,
debe incorporar la receta por paciente, en vez de evaluación técnica de las propuestas presentadas por
solo dejarlo como una indicación médica en el proveedores, conservación y mantenimiento de los
expediente clínico y recetario colectivo), medicamentos y demás para la salud en el almacén de
d) El Servicio de farmacia (profesionalizado e farmacia.
integrado por servicio farmacéuticos que
contribuyan a elevar la calidad en la atención y La evolución que propone el modelo implica un cambio
seguridad del paciente), radical y profundo en el esquema de atención al paciente,
e) El área de Enfermería (quien centrará sus así como en la conceptualización de la farmacia en los
esfuerzos en la atención de calidad, cuidados del hospitales.
paciente y administración de medicamentos,
dejando la gestión de éstos a la farmacia). Por tal razón, el presente documento define de forma
clara y detallada cada unos de los nuevos componentes,
De igual forma, para identificar los nuevos procesos que desde un punto de vista estratégico, que facilite su
propone el modelo, a continuación se describen los desarrollo por parte del personal farmacéutico
siguientes bloques: hospitalario y clínico. Esto representa la definición
mínima de una base flexible de procedimientos para cada

39
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

elemento. En este sentido, debido a que los elementos se de selección de medicamentos, gestión de compra y
encuentran descritos dentro del Servicio de farmacia, es almacenamiento, distribución de medicamento e
necesario describirlo a detalle para alcanzar a mostrar su intervención farmacéutica.
impacto y el cambio de paradigma en su
conceptualización y operación. En este sentido el Director General será el presidente del
Comité de Farmacia y Terapéutica (CFT), cuya principal
Para lograr que cualquier hospital implante el modelo tarea es facilitar el proceso de elaboración de la Guía
nacional de farmacia hospitalaria es necesario que: 1) la Farmacoterapéutica (GFT) para el hospital, a través del
Secretaría de Salud Federal realice las acciones que consenso con el área médica, responsable de la
promuevan los cambios normativos y estructurales que prescripción de medicamentos en el hospital.
faciliten el proceso, 2) se de apertura a la creación de
plazas para el farmacéuticos clínico y hospitalario, y 3) las De igual forma, la Dirección del hospital se apoyará en el
unidades hospitalarias canalicen este modelo para mejorar CFT para el desarrollo de estrategias orientadas hacia el
la atención y la seguridad de los pacientes. establecimiento de acciones que promuevan el uso
racional de medicamentos, en cumplimiento a la Política
A continuación se describen las áreas estratégicas para Nacional de Medicamentos instrumentada por la
lograr una correcta implantación del modelo. Secretaría de Salud.

5.2. Áreas del modelo nacional de 5.2.2. Comité de farmacia y terapéutica

farmacia hospitalaria. (CFT).

Es importante destacar que este comité no pretende ser

5.2.1. Dirección general del hospital.
una adecuación o sustitución de los comités de insumos
que actualmente desarrollan sus funciones en el ámbito
El proceso de implantación de la farmacia hospitalaria
hospitalario. Este comité centra sus esfuerzos en el
conlleva un serio compromiso por parte de la directiva del
establecimiento de políticas de prescripción racional y de
hospital, ya que implica un cambio radical en los procesos
fortalecimiento del uso de medicamentos en el hospital, a
de atención a los pacientes, tanto en el ámbito
través de la selección de medicamentos y la elaboración
ambulatorio, como en el hospitalario. De igual forma
del cuadro básico de medicamentos del hospital y de la
representa una reorganización de los procesos entre las
Guía Farmacoterapéutica (GFT), en forma continua,
áreas médica, enfermería y administrativa, así como el
participativa y con apoyo de un equipo multidisciplinario.
establecimiento de nuevas relaciones de trabajo al
incorporar al farmacéutico en el equipo de salud.
El carácter de este comité es de asesoría, consulta,
coordinación e información relacionada con los
En este sentido, la Dirección del hospital deberá participar
medicamentos en el hospital, así como de vinculación con
activamente en el proceso de planeación y organización
otros comités tales como el de farmacovigilancia, ética,
de la farmacia hospitalaria, debido a que implica la
enfermedades nosocomiales, antibióticos, etc.
adecuación y el equipamiento de las áreas dentro del
hospital. Esto debe garantizar que el servicio de farmacia
La creación de este comité dentro del hospital, será
quedé como un servicio clínico central, que cuente con el
resultado de la disposición y buena voluntad política de
equipamiento básico necesario para realizar los procesos

40
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

parte del área médica del hospital para optimizar el uso y innovadores que faciliten los procesos de mejora de
manejo del medicamento. Este Comité se convertirá en el prescripción en las unidades de salud del sector, la
órgano consultivo del equipo clínico – quirúrgico y será la segunda es que los hospitales que no apliquen medidas de
línea oficial de comunicación y unión entre el cuerpo uso racional sobre los medicamentos corren el riesgo de
médico y el servicio farmacéutico. Lo acordado en el seno colapsar el sistema de financiamiento de los servicios de
del Comité representa las bases para establecer las salud en el mediano y largo plazo.
políticas de medicamentos en el hospital.
Bajo este enfoque es necesario reconocer que, en algunos
Es recomendable que la elección de los integrantes de éste hospitales, los listados de medicamentos son el producto
comité no se base en criterios jerárquicos sino en la de la integración de las requisiciones de compra, que
motivación y conocimientos en terapéutica, así como la históricamente se han venido realizando, y que se hace
experiencia en estudios de utilización de medicamentos y necesario revisarla desde el punto de vista técnico –
la autoridad moral frente al equipo de salud. científico, a fin de establecer criterios que permitan
limitar los medicamentos contenidos en estas listas, a los
Como cualquier comité nuevo, deberá justificar el valor mínimos indispensables para la atención de la totalidad de
agregado que aporta en la gestión del hospital, y su las enfermedades que a diario se atienden en el hospital.
enfoque hacia la prevención de eventos adversos
relacionados a la medicación de los pacientes. El En este sentido el personal farmacéutico apoyará al área
responsable del servicio de farmacia y el área médica del médica, a través de la utilización de herramientas de
hospital deberán ser los principales promotores para la información técnico – científica, a fin de redefinir los
creación de este comité. listados de medicamentos. Asimismo interactuará como
el integrador de las recetas médicas, de la preparación de
5.2.3. Área médica del hospital. la medicación por paciente, de su distribución y del
seguimiento farmacoterapéutico. Esto abre una infinidad
El Área Médica del hospital sigue siendo la más importante de posibilidades para que el farmacéutico aplique los
en los procesos de atención al paciente, en particular a lo conocimientos adquiridos en su formación académica,
que se refiere a su diagnóstico y tratamiento. En el mediante la atención farmacéutica a los pacientes, a fin de
hospital, el área médica es la responsable de la valoración complementar los procesos de prescripción de los
del estado de salud que guardan los pacientes, del pacientes, con los cual se fortalece el esquema de atención
ordenamiento de pruebas clínicas o de laboratorio, de la y seguridad del paciente
elaboración de indicaciones médicas, de la prescripción de
medicamentos y del seguimiento de la evolución de la 5.2.4. Área de enfermería del hospital.
salud del paciente.
El modelo actual de atención al paciente centra los
En primer instancia, el área médica deberá tomar esfuerzos en la figura históricamente heroica de la
conciencia de dos factores importantes en el contexto de enfermera, ya que es la responsable de realizar un sin fin
la Política Nacional de Medicamentos, la primera es que se de actividades, de índole administrativa, que han ido
estructurará e implantará un modelo de la farmacia limitando su función de atención y cuidados al paciente.
hospitalaria en los hospitales generales y de especialidad Por ejemplo, enfermería es la responsable de transcribir
en México, así como la implantación de modelos las indicaciones médicas del médico, para generar ordenes

41
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

de pedido de medicamento al almacén del hospital, una vez También es importante resaltar la importancia de no
que hace el proceso de solicitud, los recibe y transporta al mezclar las funciones del comité de farmacia y
área de enfermería y se da a la tarea de acondicionar los terapéutica (CFT) con las del comité de insumos (o de
medicamentos para administrarlos a los pacientes, sin compras), ya que el CFT tiene como función establecer
mencionar que esto le implica una labor administrativa de los criterios técnico-científicos para la utilización de
controlar los inventarios de medicamentos en su estación medicamentos mediante la integración de una Guía
de trabajo. Aunado a esto debe llenar diversos formatos Farmacoterapéutica, por lo que no será responsable de
relativos a su labor, así como aquellos que son para el los procesos administrativos de compra, únicamente será
control de las actividades administrativas que realiza y que el apoyo para la revisión técnica y dictaminación de las
están vinculadas con el manejo de los medicamentos. ofertas de los proveedores.

El farmacéutico será el personal sobre el cual el área de Es importante destacar que en países que llevan operando
enfermería se apoyará para descargar todas aquellas el modelo de farmacia hospitalaria, todos los procesos
actividades relacionadas con la transcripción de administrativos de compras recaen en el servicio de
indicaciones médicas relativas a los medicamentos, la farmacia, sin embargo, es importante considerar, que este
elaboración de pedidos al almacén, la transportación y proyecto, esta iniciando y que se tiene previsto su
adecuación de los medicamentos, ya que esta será una evolución gradual, por lo que es recomendable guardar
función que originará y desarrollará el servicio de una distancia razonable con las experiencias
farmacia del hospital. internacionales y su forma en manejar las compras y el
involucramiento de las áreas administrativas, ya que
puede ser un elemento que retrase el proceso de
implantación.
5.2.5. Área administrativa.

Con la integración del farmacéutico en el hospital, se

redefinen algunos procesos de índole administrativo, por
una parte, por razones lógicas de los cambios de
procedimientos por la incorporación de un nuevo
profesional al equipo de salud, y por otra, por la necesidad
de integración y cooperación que existirá entre la
farmacia y la administración del hospital.

Uno de los primeros aspectos a considerar es la

incorporación de personal administrativo a la farmacia,
para realizar funciones de gestión de almacenes, así como
para la integración de formularios relacionados con los
procesos de compra de medicamentos, los cuales estarán
a cargo, en la parte técnica, del jefe de farmacia.

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Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

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Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

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 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

6. Definiciones básicas del Área aséptica. Zona comprendida dentro de un área

limpia, diseñada y construida para minimizar la

modelo. contaminación por partículas viables y no viables,

manteniéndola dentro de límites preestablecidos.

Debido a la incorporación de nuevos elementos, procesos

Área crítica aséptica. Zona dentro del área aséptica en la
y conceptos de trabajo relativos a la farmacia hospitalaria,
cual el producto, los recipientes y/o los dispositivos de
a continuación se describen diversas definiciones básicas
cierre esterilizados, están expuestos al medio ambiente.
para lograr una mejor comprensión del modelo:

Área limpia. Área diseñada, construida y mantenida con

Acondicionamiento. A las operaciones necesarias por las
el objeto de tener dentro de límites el número de
que un producto a granel debe pasar para llegar a su
partículas viables y no viables en superficies y medio
presentación como producto terminado.
ambiente.

Acontecimiento adverso por medicamentos (AAM).

Áreas del servicio de farmacia. Secciones en las cuales
“Daño, leve o grave, causado por el mal uso de un
se organiza el servicio de farmacia para la gestión
medicamento o por la falta de uso”. (Bates DW et al,
administrativa por parte del Jefe del Servicio, así como
1995).
para formalización en el manual de organización y en el
Pueden ser: AAM prevenibles: daños causados por un
manual de procedimientos del hospital. Debe considerar
error de medicación. AAM no prevenibles: daños sin
las siguientes áreas internas: 1) gestión de compras, 2)
error (p. ej. reacciones adversas o efectos adversos).
recepción de medicamentos, 3) almacenes, 4)
dispensación, 5) centro de información sobre
Actuación farmacéutica. También conocida como
medicamentos, 6) unidad de mezclas intravenosas, 7)
“intervención farmacéutica”.
Farmacotécnia, 8) Área de Farmacocinética clínica, 9)
“Acción adoptada por el farmacéutico para dar respuesta
Centro de Información de medicamentos, 10)
a un problema, potencial o real, relacionado con la
Toxicológica, 11) Área de Educación al Paciente y 12) usos
medicación o a una necesidad de cuidado para un
múltiples del Servicio. Asimismo puede considerarse
paciente”. (Levy DB, 1993).
áreas externas del Servicio de farmacia a: 1) botiquines en
áreas de enfermería y 2) farmacias satélites. Su
Almacén general de farmacia y de unidosis. Es el
funcionamiento deberá apegarse a la normatividad federal
espacio físico destinado al almacenamiento de
aplicable, tanto para espacios físicos, así como
medicamento adquirido por el hospital para su uso en la
procedimientos estándar en el manejo de medicamentos.
operación diaria. Este deberá cubrir las normas nacionales
Adicionalmente se debe considerar que la dirección de la
e internacionales de carácter privado, así como estar
farmacia deberá estar a cargo de un personal técnico o
administrado con esquemas de seguridad que garanticen
profesional en química farmacéutica. (Ver Farmacopea
la integridad de las medicinas y el material de curación.
de los Estados Unidos Mexicanos, Suplemento para
Esto también promueve el uso racional de medicamentos.
establecimientos dedicados a la venta y suministro de
medicamentos y otros insumos para la salud, tercera
Área. Cuarto o conjunto de cuartos y espacios diseñados
edición 2005)
y construidos bajo especificaciones definidas.

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 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

Atención farmacéutica (AF). (1) Es un concepto de fármacos elaborados cumplan con las especificaciones
práctica profesional en el que el paciente es el principal establecidas. Destinadas a garantizar que los productos
beneficiario de las acciones del farmacéutico. La atención farmacéuticos elaborados tengan y mantengan la
farmacéutica es el compendio de actitudes, identidad, pureza, concentración, potencia e inocuidad,
comportamientos, compromisos, inquietudes, valores requeridas para su uso.
éticos, funciones, conocimientos, responsabilidades y
destrezas del farmacéutico en la prestación de la Buenas prácticas de farmacia. Conjunto de normas que
farmacoterapia, con el objeto de lograr resultados sirve para clarificar y asegurar que los servicios que
terapéuticos definidos en la salud y la calidad de vida del prestan los farmacéuticos sean de la calidad apropiada.
paciente (OMS, 1993). Estas normas requieren, entre otras cosas, de lo
siguiente: 1) que la preocupación primaria del
(2) Filosofía del ejercicio de la farmacia que se ha farmacéutico sea el bienestar del pacientes en cualquier
establecido gradualmente y en el cual el paciente y la situación (farmacia comunitaria, hospitalaria, etc.); 2) que
comunidad son considerados como los beneficiarios el núcleo de la actividad farmacéutica sea el suministro de
primarios de la acción del farmacéutico. Esta forma de medicamentos y otros productos para el cuidado la salud
pensar acepta que la misión del ejercicio de la farmacia es que posean una calidad óptima, que la información y los
no solo el suministro de medicamentos y otros productos consejos al paciente sean apropiados y que se vigilen los
para el cuidado de la salud, si no también la prestación de efectos resultantes del uso de los medicamentos y de los
servicios para ayudar al paciente, a la población y a la productos para el cuidado la salud; 3) que parte integral de
sociedad hacer el mejor uso de ellos. Dicha actividad la contribución del farmacéutico sea la promoción de la
presupone que el farmacéutico acepta una prescripción racional y económica, así como el uso
responsabilidad compartida con otros profesionales de la correcto de los medicamentos; 4) que el objetivo de cada
salud y con los pacientes para garantizar el éxito de la elemento del servicio farmacéutico tenga importancia
terapia. En este caso, el farmacéutico debe ayudar a para el paciente y que cada uno de ellos sean definidos
garantizar que el proceso que representa el uso de claramente y comunicados en forma efectiva á todos los
medicamentos por cada persona logre el máximo interesados.
beneficio terapéutico y evite las reacciones adversas
indeseadas. Caducidad, fecha de. Fecha que indica el fin del periodo
de vida útil del medicamento.
Automedicación Irracional. Es aquella decisión del
paciente de tomar un medicamento, ya sea de Caducidad, fecha de reanálisis. Fecha en la que un
prescripción o de libre acceso, que se desvía de las fármaco o un aditivo se analiza para asegurar que sigue
recomendaciones o instrucciones proporcionadas por un siendo adecuado para su uso.
profesional de la salud y que puede provocar un problema
de salud. Caducidad, periodo de. Es el tiempo durante el cual un
medicamento contenido en su envase de comercialización
Buenas prácticas de fabricación. Conjunto de y conservado en las condiciones indicadas en su etiqueta
lineamientos y actividades relacionadas entre sí, relativas permanece dentro de las especificaciones establecidas.
al control del personal, equipo, instalaciones, Caja expendedora, al envase que contiene determinado
documentación, materiales, y de todas las etapas del número de tratamientos sintomáticos individuales para
proceso de fabricación a fin de garantizar que los medicamentos cuya venta no requiere receta médica, de

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 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

venta exclusiva en farmacias, y para los que puedan

expenderse en otros establecimientos que no sean Circuito del SDMDU. Flujo lógico asociado a la serie de
farmacias. actividades concatenadas necesarias para distribuir o
surtir un medicamento, en este, deben considerarse todos
Centro de información de medicamentos (CIM). El los elementos de procesos, tareas especificas, entregables
Centro de Información de Medicamentos (CIM) se puede o formatos, a realizare entre las áreas médicas, los
definir como una unidad funcional, estructurada, bajo la servicios farmacéuticos y el área de enfermería.
dirección de un profesional calificado, cuyo objetivo es
dar respuesta a la demanda de información sobre Clasificación Anatómica-Terapéutica-Química (ATC).
medicamentos de forma objetiva, actualizada, evaluada y Sistema de codificación de los medicamentos, según su
en tiempo útil, contribuir a una correcta selección y al uso efecto farmacológico, sus indicaciones terapéuticas y su
racional de los medicamentos, así como promover una estructura química. (Organización Mundial de la Salud
terapéutica correcta, haciendo uso óptimo de las fuentes OMS)
de información necesarias.
Debe reunir al menos tres requisitos que son: 1)
Comité de farmacia y terapéutica (CFT). El Comité de Voluntariedad, 2) Información Y 3) Comprensión.
Farmacia y Terapéutica (CFT) es un órgano de carácter
técnico – consultivo, de asesoramiento, coordinación e Contaminación cruzada. Presencia de entidades físicas,
información relacionada con el uso y manejo de los químicas o biológicas indeseables, procedentes de otros
medicamentos en el hospital. Este comité es el elemento procesos de fabricación.
esencial para el buen funcionamiento de la farmacia
hospitalaria, ya que en éste se seleccionan los Cuadro básico de medicamentos (CBM) o Cuadro
medicamentos, se elabora el Cuadro Básico de Básico y Catálogo de Insumos del Sector Salud. Es un
Medicamentos del hospital y se prepara la Guía instrumento fundamental en la política de adquisición de
Farmacoterapéutica (GFT), elemento rector de las insumos, tiene por objeto seleccionar y codificar los
políticas de prescripción en el hospital, así como los insumos necesarios para la prevención, tratamiento,
protocolos de atención, y las Guías de Práctica Clínica rehabilitación e investigación de los problemas de la salud.
(GPC). La selección de los insumos a incluir considera los
siguientes criterios: ser de alta efectividad demostrada y
Condiciones normales de almacenamiento. bajo costo, estar indicados para los padecimientos
Conservación de los medicamentos en locales secos (no crónicos de más alta prevalencia en el país, ser
más de 65% de humedad relativa), bien ventilados a fundamentales para los programas prioritarios de salud
temperatura ambiente (entre 15°C y 30°C), al abrigo de la pública y tener la posibilidad, en el caso de los
luz intensa, de olores extraños y de otras formas de medicamentos, de comercializarse como genéricos
contaminación. intercambiables.

Consentimiento informado. El consentimiento Denominación Común Internacional (DCI). Es el

informado es el procedimiento médico formal cuyo nombre oficial no comercial o genérico de una sustancia
objetivo es aplicar el principio de autonomía del paciente. farmacológica (medicamento o droga). Fue establecido
por el Comité de Nomenclaturas de la Organización
Mundial de la Salud en su resolución WHA3.11 en 1950,

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 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

siendo publicada la primera lista en 1953. La DCI tiene comunicación entre médicos de distintos países, por lo
alrededor de 700 sustancias, agregándose anualmente que resultan esenciales en los documentos oficiales y en
120 a 150. las publicaciones médicas.

Una sustancia farmacéutica puede ser conocida por Denominación genérica. Al nombre del medicamento,
varios nombres químicos, uno o más códigos de determinado a través de un método preestablecido, que
investigación, sinónimos, un nombre oficial (como identifica al fármaco o sustancia activa reconocido
mínimo) y varios nombres registrados o marcas internacionalmente y aceptado por la autoridad sanitaria.
comerciales en distintos países. La alternativa de cual es la Disponga de:
denominación más conveniente en medicina se reduce a – Métodos de elaboración claros.
escoger entre el nombre farmacológico (en concreto, la – Métodos de análisis y control que garanticen la
Denominación Común Internacional DCI) y el nombre calidad y seguridad en la elaboración.
comercial. La precisión, uniformidad y aceptación – Estructura técnica que permita detectar
internacional de las DCI las convierten en el medio ideal de cualquier error.
En la preparación de fórmulas magistrales se observarán
las normas de correcta fabricación y control de calidad. Dosis Diaria Definida (DDD). “La dosis diaria media de un
fármaco en su principal indicación”, es importante
Deontología Farmacéutica. Es el conjunto de deberes mencionar que no se trata de una dosis recomendada o
morales, éticos y jurídicos con los cuales se debe ejercer la dosis terapéutica, sino de un valor que se utiliza como
profesión farmacéutica. Este conjunto está descrito en el unidad técnica de medida, y comparación de índole
Código Deontológico Farmacéutico. internacional.

Diagnóstico / prescripción. En términos simples, es el Educación al paciente. Aumento del conocimiento del
acto resultante del proceso de valoración del paciente, paciente que permite los cambios de estilos de vida y los
tomando en cuentas dos aspectos: 1) la experiencia del hábitos higiénico-dietéticos, para mantener la salud o
médico y 2) los protocolos de atención de padecimientos evitar la enfermedad o problemas relacionados con la
nacionales o internacionales, o los propios del hospital que medicación
se hayan desarrollado con el tiempo y con base a
conocimiento. Efectividad del medicamento. Probabilidad de que un
medicamento actúe tal y como se espera en la práctica
Dispensación. Es el acto profesional farmacéutico de clínica.
proporcionar uno o más medicamentos a un paciente,
generalmente como respuesta a la presentación de una Eficacia del medicamento. Capacidad del medicamento
receta elaborada por un profesional autorizado. En este para producir los efectos buscados que fueron
acto, el farmacéutico informa y orienta al paciente sobre determinados empleando métodos científicos por
el uso correcto de dicho medicamento. Los elementos ejemplo en los estudios preclínicos.
importantes de esta orientación son, entre otros, el
énfasis en el cumplimiento del régimen de dosificación, la Eficiencia del medicamento. Se refiere a la relación
influencia de los alimentos, la interacción con otros entre la eficacia del medicamento problema y la de un
medicamentos, el reconocimiento de reacciones adversas medicamento de comparación, que generalmente es un
posibles y las condiciones de conservación del producto. medicamento de amplio uso.

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 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

Estabilidad. Es la capacidad de un fármaco o un

Envase primario. A los elementos del sistema de envase medicamento de permanecer dentro de las
que están en contacto directo con el Insumo. Es aquel que especificaciones de calidad establecidas, en el envase que
contiene un fármaco o preparado farmacéutico y que lo contiene durante su periodo de vida útil.
está en contacto directo con él.
Estudios de utilización de medicamentos. Comprenden
Envase secundario. A los componentes que forman la mercadotecnia, distribución, prescripción, dispensación
parte del empaque en el cual se comercializa el Insumo y y uso de medicamentos en una sociedad, con especial
no están en contacto directo con él. Envase dentro del énfasis en sus consecuencias sanitarias, sociales y
cual se coloca el envase primario. A los componentes que económicas.
forman parte del empaque en el cual se comercializa el
medicamento. Evento adverso/experiencia adversa. Cualquier suceso
médico perjudicial que pueda presentarse durante el
Equipo de salud. El grupo de personas que comparten un tratamiento con un producto farmacéutico, la cual no
objetivo sanitario común, determinado por las necesariamente tiene una relación causal con este
necesidades de la comunidad, cuya consecución es posible tratamiento.
por el trabajo conjunto de todos los miembros del equipo,
de una manera coordinada de acuerdo a la competencia y Eventos Temporalmente Asociados a la Vacunación
habilidades de cada uno de ellos, respetando siempre las (ETAV). A las manifestaciones clínicas que se presentan
funciones de los otros. dentro de los 30 días posteriores a la administración de
una o más vacunas y que no pueden ser atribuidos
Conjunto de profesionales de la salud, en el ámbito de inicialmente a alguna entidad nosológica específica.
atención primaria u hospitalaria, cuya función es la de
atender las necesidades de los pacientes en función de sus Expediente clínico. Conjunto de documentos escritos,
ámbitos de competencia, con una orientación sistémica, gráficos e imagenológicos o de cualquier otra índole, en
sinérgica y holística, para ofrecer mejores esquemas los cuales el personal de salud, deberá hacer los registros,
terapéuticos. Principalmente esta formado por tres anotaciones y certificaciones correspondientes a su
grandes áreas, el área médica, responsable del diagnóstico intervención, con arreglo a las disposiciones sanitarias.
y tratamiento del paciente, el personal farmacéutico, (Norma Oficial Mexicana NOM-168-SSA1-1998)
responsable del proceso de atención farmacéutica de los
pacientes, y el área de enfermería, responsable de la Farmacia clínica. Práctica en la que el Farmacéutico
administración de la terapia a los pacientes. utiliza los juicios profesionales en la aplicación de las
ciencias farmacéuticas para fomentar el uso seguro y
Error de medicación. “Cualquier acontecimiento, racional de los medicamentos, en o por los pacientes,
prevenible, que puede causar daño al paciente o dar lugar trabajando en conjunto con otros miembros del equipo de
a una utilización inapropiada de los medicamentos cuando salud.
éstos están bajo el control de los profesionales de la salud
o del paciente o del consumidor”. (US National Co- Farmacia comunitaria. Se considera una especialización
ordinating Council for Medication Error Reporting and en las Ciencias Farmacéuticas en la cuál el farmacéutico
Prevention). optimiza el uso de los medicamentos mediante las buenas
prácticas de dispensación y de acciones orientadas a

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 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

modificar los hábitos del individuo, la familia y la

comunidad. Farmacopea Homeopática de los Estados Unidos
Mexicanos. Documento instituido por la Ley y expedido
Farmacia hospitalaria. Especialidad farmacéutica que se por la Secretaría, que comprende los nombres,
ocupa de servir a la población en sus necesidades procedimientos, métodos y especificaciones para la
farmacéuticas, a través de la selección, preparación, identificación, preparación o análisis de sustancias y
adquisición, control, dispensación, información de productos homeopáticos.
medicamentos y otras actividades orientadas a conseguir
una utilización apropiada, segura y costo-efectiva de los Farmacotécnia. Proceso realizado en los servicios de
medicamentos y productos sanitarios, en beneficio de los farmacia, para preparar fórmulas o medicamentos
pacientes atendidos en el hospital. magistrales u oficinales necesarios para pacientes
específicos, en condiciones adecuadas. Con su actividad se
Farmacocinética clínica. La Farmacocinética Clínica persigue cubrir el importante objetivo de proporcionar,
resulta de la aplicación directa en los pacientes de los en cualquier momento y con independencia de las
conocimientos de la Farmacocinética de a) el fármaco en disponibilidades del mercado, formas de dosificación
cuestión y b) las características de la población a la que adecuadas a las necesidades específicas del hospital, o de
pertenece (o puede adscribirse) el paciente en concreto. determinados pacientes, manteniendo un nivel de calidad
apropiado.
Farmacoeconomía. Es la descripción y análisis de los
costos y consecuencias o resultados de la farmacoterapia Farmacovigilancia. Ciencia que trata de recoger, vigilar,
para los individuos, los sistemas sanitarios y la sociedad. investigar y evaluar la información sobre los efectos de
Combina la economía, la epidemiología, el análisis de los medicamentos, productos biológicos, plantas
decisiones y la bioestadística. La farmacoeconomía se está medicinales y medicinas tradicionales, con el objetivo de
convirtiendo en una parte integrante del desarrollo y la identificar información nuevas reacciones adversas y
comercialización de medicamentos, y en consecuencia prevenir los daños en los pacientes” (OMS 2002).
cada día son más frecuentes los protocolos de ensayos
clínicos que incluyen la recolección de datos necesarios Farmacovigilancia Intensiva. A la vigilancia sistemática
para el análisis farmacoeconómico. de la aparición de reacciones adversas de un principio
Farmacoepidemiología. Aplicación de conocimiento, activo durante toda la etapa de prescripción, incluye la
métodos y razonamiento epidemiológicos al estudio de recolección de datos completos sobre el diagnóstico y el
los efectos (benéficos y adversos) y los usos de los tratamiento de pacientes hospitalizados o ambulatorios,
fármacos en la población humana. Ayuda a describir, seleccionados mediante entrevistas y protocolos
controlar y predecir los efectos y usos de las modalidades estructurados. (Norma Oficial Mexicana NOM-220-
del tratamiento farmacológico en un tiempo, espacio y SSA1-2002).
población definidos.
Gestión de la prescripción. Es la combinación de la
Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos (FEUM). monitorización de la prescripción y la intervención
Documento expedido por la Secretaría que consigna los farmacéutica en ciertos grupos de pacientes. El proceso
métodos generales de análisis y los requisitos sobre se inicia con el análisis del perfil farmacoterapéutico de los
identidad, pureza y calidad de los fármacos, aditivos, pacientes que están ingresados en el hospital. Esta
medicamentos y productos biológicos. actividad se realiza habitualmente ligada a la actividad de

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 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

SDMDU, tanto en el momento de la transcripción de la Incidente adverso potencial. Cualquier defecto de calidad
prescripción médica, como mediante la revisión de que de no corregirse la causa de la falla puede originar un
listados de trabajo que incluyen características evento grave que puede provocar la muerte o un
demográficas, diagnóstico e historial farmacológico del deterioro de la salud.
paciente.
Interacción medicamentos-medicamento. Se refiere a
Guía farmacoterapéutica (GFT). Es un instrumento que la posibilidad de que un medicamento puede alterar la
pone a disposición del prescriptor la información básica intensidad de los efectos farmacológicos de otro
que le permite prescribir el tratamiento apropiado a cada medicamento que se está administrando al mismo
caso en particular. Esta información contiene las normas tiempo. El resultado neto puede ser el aumento o la
de tratamiento e información farmacológica (usos, disminución de los efectos de uno o ambos
reacciones adversas, precauciones, etc.) para cada medicamentos o la aparición de un efecto nuevo que no
producto incluido en la lista. se ve con cualquiera de ellos por separado.

Guías clínicas. Son instrumentos que planifican la Intercambio terapéutico. El Intercambio Terapéutico de
atención sanitaria dirigida a un grupo de pacientes con una fármacos es un procedimiento mediante el cual un
condición clínica bien definida y un curso clínico medicamento es sustituido por otro de diferente
predecible, definiendo el conjunto de actividades e composición, pero del que se espera el mismo o superior
intervenciones a realizar de forma ordenada y secuencial efecto terapéutico. Para que se pueda llevar a cabo un
en el tiempo. El proceso de elaboración puede combinar el Intercambio Terapéutico hay que tener en cuenta
método formal de consenso con la revisión de la aspectos de equivalencia farmacológica, las características
evidencia. del paciente en el que se va a aplicar y aspectos
intrínsecos que permitan el cambio.
Guías de práctica clínica (GPC). Son recomendaciones
prescriptivas para asistir al proceso clínico-quirúrgico, El Intercambio Terapéutico considera la existencia de
basadas en la revisión sistemática de la evidencia científica medicamentos clínicamente equivalentes e
y en la opinión de expertos, que ayudan a la toma de intercambiables entre sí, y definen cuál es el más
decisiones. adecuado para la prescripción según la política de uso de
medicamentos del hospital. Se pretende así favorecer el
Inactivación. Acción de transformar la actividad uso eficiente de los medicamentos, garantizar su
química/biológica de los residuos medicamentosos disponibilidad en el lugar y momento oportuno, y facilitar
inutilizándolos para su uso farmacéutico. el control y uso racional de los mismos.

Incidente Adverso. Cualquier evento no deseado que Lote. A la cantidad específica de cualquier materia prima,
puede o no estar asociado causalmente con uno o más insumo, fármaco o medicamento que se produce en un
dispositivos médicos, relacionado con la identidad, calidad, ciclo de fabricación, bajo condiciones equivalentes de
durabilidad y seguridad de los mismos que puede operación y durante un periodo determinado. y cuya
ocasionar o contribuir a la muerte o deterioro grave de la característica esencial es su homogeneidad.
salud.
Medicamento. Toda substancia o mezcla de substancias
de origen natural o sintético que tenga efecto terapéutico,

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 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

preventivo o rehabilitatorio, que se presente en forma Medicamentos oficinales. Medicamentos preparados en

farmacéutica y se identifique como tal por su actividad un establecimiento con la línea de actividad autorizada,
farmacológica, características físicas, químicas y por un profesional farmacéutico, de acuerdo á lo
biológicas. Cuando un producto contenga nutrimentos, establecido en la Farmacopea de los Estados Unidos
será considerado como medicamento, siempre que se Mexicanos.
trate de un preparado que contenga de manera individual
o asociada: vitaminas, minerales, electrólitos, aminoácidos Modelo de abasto. Es el conjunto de reglas
o ácidos grasos, en concentraciones superiores a las de los institucionales, índole administrativo – operativas que
alimentos naturales y además se presente en alguna garantizarán la suficiencia, oportunidad y disponibilidad de
forma farmacéutica definida y la indicación de uso medicamentos y material de curación para las diversas
contemple efectos terapéuticos, preventivos o áreas o especialidades del hospital con base a sus
rehabilitatorios. condiciones optimas de operación. Dadas las condiciones
de contratación del modelo de abasto, así como el marco
Medicamentos esenciales. La OMS ha definido los normativo y las barreras operativas latentes a la
medicamentos esenciales como “aquellos que satisfacen introducción de cualquier modelo innovador de abasto, se
las necesidades de la mayor parte de la población y que plantea un modelo de contratación bajo escenarios
por lo tanto deben estar disponibles en todo momento, en diferentes de compra.
cantidades adecuadas, en formas de dosificación
apropiadas y a un precio que esté al alcance del individuo y Modelo nacional de farmacia hospitalaria (MNFH).
de la comunidad”. Conjunto de elementos básicos bien definidos y
organizados como necesarios para el establecimiento de
La selección de medicamentos esenciales contituye uno servicios de farmacia en los hospitales generales y de
de los principios básicos de una política nacional de especialidades del Sector, avalado por la Secretaría de
medicamentos porque ayuda a establecer propiedades Salud y consensuado por personal experto en la materia a
para todos los aspectos del sistema farmacéutico. nivel nacional.

Personal farmacéutico. Es profesional de la salud

Medicamentos galénicos. Preparados farmacéuticos que especializado en el uso de los medicamentos y sus
se obtienen a partir de determinadas partes de una planta, consecuencias en el uso humano. Por lo tanto el cometido
por maceración o precolación, empleando alcohol en de dicho profesional es la creación de Servicios
determinadas concentraciones u otros disolventes. Las Farmacéuticos en el hospital y el apoyo al Uso Racional de
preparaciones galénicas pueden ser formas farmacéuticas los Medicamentos.
líquidas (tinturas, infusiones, etc) o sólidas (extractos,
resinas). Estas últimas se preparan mediante evaporación Preparado oficinal. Es un medicamento elaborado y
de los disolventes. evaluado en un establecimiento con la línea de actividad
autorizada, realizado por el farmacéutico o bajo su
Medicamentos magistrales. Medicamentos preparados dirección y responsabilidad, dispensado en su oficina de
en un establecimiento con la línea de actividad autorizada, farmacia o servicio farmacéutico, enumerado y descrito
por un profesional farmacéutico, conforme a la formula de acuerdo a lo establecido en la Farmacopea de los
prescrita por un médico. Estados Unidos Mexicanos y/o procedimientos
normalizados de operación previamente validados; guías u

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 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

otros documentos afines. Estos preparados oficinales, hombre para la profilaxis, el diagnóstico, la terapéutica o
deberán necesariamente presentarse y dispensarse bajo la modificación de una función fisiológica.
denominación genérica y en ningún caso bajo marca
comercial. Los preparados oficinales irán acompañados Reacción Adversa de los Medicamentos. “Todo efecto
del nombre del farmacéutico que los prepare y de la perjudicial y no deseado que se presenta después de la
información suficiente que garantice su correcta administración de un medicamento, en las condiciones
identificación y conservación, así como su segura normalmente utilizadas en el hombre, para la profilaxis,
utilización. diagnóstico o tratamiento de una enfermedad o con
objeto de modificar una función biológica”. (Organización
Problemas Relacionados con los Medicamentos PRM. Mundial de la Salud, 1975).
(Segundo Consenso de Granada sobre Problemas “Reacción nociva o no intencionada que ocurre a las
Relacionados con Medicamentos) dosis usuales empleadas en el ser humano para lo
“Son aquellos problemas de salud, vinculado con la profilaxis, diagnostico o tratamiento de enfermedades
farmacoterapia y que interfiere o puede interferir con los o para modificar las funciones fisiológicas”
resultados esperados de salud en el paciente.” (Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos,
“Todo aquello que requiere o puede requerir una acción Suplemento para establecimientos dedicados a la venta
por parte de los agentes de salud”. y suministro de medicamentos y otros insumos para la
“Cualquier queja, observación o hecho que el paciente y/o salud, tercera edición 2005)
el médico perciben como una desviación de la normalidad
que ha afectado, puede afectar o afecta a la capacidad Receta médica. Es el documento que refleja la
funcional del paciente”. prescripción de un paciente, y cuyo elemento principal es
“Los PRM son fallos de la farmacoterapia que, producidos el medicamento indicado para éste. De igual forma, es un
por diversas causas, conducen a que no se alcancen los elemento normado, y debe considerar el manejo de
objetivos terapéuticos o se produzcan efectos no medicamentos tanto controlados como no controlados.
deseados”.
Resultados Negativos asociados a los Medicamentos
Protocolo de sustitución automática. Conjunto de RNM. Son aquellos resultados en la salud del paciente no
criterios y algoritmos utilizados para facilitar el adecuados al objetivo de la farmacoterapia y asociados al
intercambio terapéutico, definidos previamente por el uso o fallo en el uso de medicamentos. Asimismo, se
Comité de Farmacia y Terapéutica del hospital y que define como "sospecha de RNM" la situación en que el
forma parte de la política de uso eficiente de los paciente está en riesgo de sufrir un problema de salud
medicamentos en el hospital. asociado al uso de medicamentos, generalmente por la
existencia de uno o más PRM a los que podemos
Protocolos. Son herramientas que especifican las considerar como factores de riesgo de este RNM. (Foro
actividades clínico-quirúrgicas a seguir en la atención de de Atención Farmacéutica, España, 2004).
una condición clínica determinada. Están basados en el
consenso de los profesionales y pueden aportar una Seguimiento farmacoterapéutico (SFT). También
revisión de la evidencia, aunque no siempre sistemática. conocido como “monitorización de la prescripción o del
tratamiento farmacoterapéutico”.
Reacción Adversa. A cualquier efecto perjudicial y no “La práctica profesional en la que el farmacéutico se
deseado que se presenta a las dosis empleadas en el responsabiliza de las necesidades del paciente relacionadas

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 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

con los medicamentos mediante la detección, prevención fin de garantizar eficiencia terapéutica; para producción
y resolución de PRM de forma continua, sistematizada y es necesario visualizar el esquema de la elaboración de
documentada, en colaboración con el propio paciente y unidosis, que serán elaboradas y almacenadas, en forma
con los demás profesionales del sistema de salud, con el tal, que su despacho sea eficiente y oportuno; para el caso
fin de alcanzar los resultados concretos que mejoren la del dispensación, se debe entender como la integración de
calidad de vida del paciente. (Documento de Consenso las ordenes de surtimiento por paciente, a los diferentes
sobre Atención Farmacéutica del Ministerio de Sanidad pisos o pabellones del hospital.
y Consumo de España, 2001).
Tecnovigilancia. a) Es el conjunto de actividades
Selección de Medicamentos. Proceso sistemático, en orientadas a recolectar, vigilar, investigar y evaluar la
base a modelos matemáticos y criterios de eficacia, información sobre los incidentes adversos que se
seguridad, calidad y costos de los medicamentos, que presentan durante el uso de los dispositivos médicos, con
constituye una herramienta básica para integrar una GFT el objetivo de identificar información para prevenir daños
y con esto lograr la prescripción racional en cualquier en los pacientes. b) Es el conjunto de actividades que
nivel asistencial de salud. tienen por objeto la identificación y cuantificación de los
incidentes adversos producidos por los dispositivos
Servicio de farmacia (servicios farmacéuticos). médicos, así como la identificación de los factores de
Conjunto de actividades desarrolladas por un riesgo asociados, con el fin de determinar la frecuencia,
Farmacéutico Profesional, que están encaminadas a la gravedad e incidencia de los mismos para prevenir su
promoción del Uso Racional de los Medicamentos. Dichas aparición.
actividades, están dirigidas, tanto a los Profesionales de la
Salud, como a los Pacientes. Toxicología clínica. Trata de las enfermedades causadas
por o relacionadas con sustancias tóxicas.
Sistema de distribución de medicamentos en dosis
unitarias (SDMDU). En el SDMDU se distribuyen las dosis Toxicovigilancia. Es un proceso activo de identificación y
que cada paciente debe recibir, en forma individualizada, evaluación de los riesgos tóxicos en una comunidad y de
por un período limitado de tiempo, previa prescripción evaluación de las medidas adoptadas para reducir o
médica validada por un farmacéutico. eliminar esos riesgos. El análisis de las preguntas que
reciben los centros permite identificar las circunstancias,
Sospecha de Reacción Adversa. A cualquier poblaciones y sustancias tóxicas más probables y detectar
manifestación clínica no deseada que dé indicio o peligros ocultos. Desde el punto de vista de la
apariencia de tener una relación causal con uno o más toxicovigilancia, la función del centro consiste en alertar a
medicamentos. las autoridades, en particular las de salud, a fin de que
adopten las medidas preventivas y reglamentarias
Surtimiento a pacientes. También considera las tres requeridas.
tareas principales: 1) validación de recetas, 2) producción
y 3) distribución. En este sentido es importante Unidad de mezclas intravenosas (UMIV). Área
mencionar que para el caso de la validación de recetas se diferenciada y dedicada a la preparación, control,
deberá considerar el cumplimiento de la normatividad dispensación e información sobre terapéutica de
para el manejo de medicamentos, el correcto llenado de la administración enteral, parenteral y preparación de
recetas y las interacciones de las medicinas prescritas, a citostáticos. Los espacios y equipamiento para cada una

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 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

de las preparaciones, debe guardar normas de operación,

seguridad e higiene, diferenciadas por cada tipo de
preparación.

“U” o “L” de dispensación. Terminología empleada para

identificar los almacenes de medicamentos en dosis
unitarias, que serán utilizados para el llenado de los carros
de medicación a ser transportados a las áreas de
enfermería para su administración al paciente.

Validación. Es la evidencia documentada que demuestra

que a través de un proceso específico se obtiene un
producto que cumple consistentemente con las
especificaciones y los atributos de calidad establecidos.

Vida útil. Es el intervalo de tiempo en el que un

medicamento o fármaco permanece dentro de las
especificaciones establecidas, bajo las condiciones de
almacenamiento indicadas en la etiqueta, en el envase de
comercialización.

55
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

56
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

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 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

7. El servicio de farmacia. En el ámbito hospitalario, los servicios de farmacia son

fundamentales para el establecimiento de los objetivos del
hospital, debido a su importancia en el aspecto logístico,

7.1. Organización y filosofía. en la mejora de la utilización de los medicamentos y en el

ahorro en costos de medicamentos para hospital y para el
paciente.
El proyecto de creación de los servicios de farmacia en los
hospitales no se basa en una reorganización del sistema
Para que los servicios de farmacia contribuyan en el
logístico La problemática del uso de medicamentos en el
cumplimiento de los objetivos que el hospital tiene
ámbito hospitalario incluye aspectos relacionados con la
planteados, es importante que dispongan de una
calidad de la atención a los pacientes y del uso eficiente y
organización y una estructura definidas, suficientes y
seguro de la farmacoterapia que, además contribuyen de
adaptadas a los requerimientos del hospital y, en general a
forma sustancial a mantener controlado el gasto en
los del sistema de salud. El objetivo de desarrollar el
medicamentos, y demás insumos para la salud, en el
servicio de farmacia es un elemento estratégico para
medio y largo plazo.
lograr un cambio en el paradigma de su funcionamiento y
para lograr su posicionamiento dentro del esquema de
Por lo tanto, una visión parcial del proyecto, en la cual la
atención al paciente.
prioridad se centre en mejorar las condiciones de compra
y la distribución del medicamento, solo permitirá
En este sentido el Servicio de Farmacia deberá entenderse
garantizar la existencia de suministros, pero no su calidad
como un servicio central clínico, que dará soporte a la
y uso correcto.
actividad clínico - quirúrgica del hospital en el ámbito de
sus competencias profesionales. Por consiguiente, el
Por lo tanto, el proyecto debe considerar tres ámbitos de
Servicio de Farmacia debe adecuar su organización y
trabajo:
actividad de forma coherente con las características y
necesidades del hospital en el que está integrado.
a) Ámbito regulatorio: Afecta la organización
funcional y operativa de los servicios de farmacia y al
Los servicios farmacéuticos deberán ofrecer servicios
desarrollo de los instrumentos para garantizar los
basados en el máximo aprovechamiento de sus
criterios básicos de garantía de calidad en la utilización
conocimientos y habilidades dentro de su ámbito de
de medicamentos en el ámbito hospitalario.
competencias.
b) Ámbito de logística: Afecta al diseño e
implementación de los flujos e instrumentos de
De igual manera, la farmacia clínica y las funciones del
compra, almacenaje y distribución tanto a nivel
farmacéutico en el hospital deberán evolucionar, acorde a
general en el entorno de la Secretaría de Salud, como
las buenas prácticas internacionales, , hacia actividades de
en el entorno interno de los hospitales.
orientación más cercana al paciente, junto con las ya
c) Ámbito de gestión de la utilización: Afecta al
establecidas: adquisición, almacenamiento, distribución de
desarrollo de capacidades e instrumentos que
medicamentos y la elaboración de fórmulas magistrales y
permitan incidir en el uso efectivo y eficiente de los
oficinales.
suministros en el entorno del hospital.

58
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

7.1.2. Misión. ? Igual que otros servicios de soporte clínico, el

funcionamiento del servicio de farmacia influye
La misión del Servicio de Farmacia es apoyar a la actividad directamente en el funcionamiento del hospital, de
clínico – quirúrgica del hospital, añadiendo valor al manera que un mal funcionamiento de los servicios de
proceso de atención a los pacientes, mediante la soporte provoca ineficiencias en los procesos clínico-
utilización eficiente y segura de la farmacoterapia. quirúrgicos y en el sistema de salud.
? Haciendo que cada paciente reciba el medicamento ? Orientados al cliente pero con criterio profesional y
correcto, en el momento oportuno y en la forma experto para poder intervenir en el contexto del
adecuada para el objetivo terapéutico perseguido. equipo multidisciplinario de atención a los pacientes en
? Previniendo, identificando y resolviendo problemas aspectos relacionados con su ámbito de competencias.
relacionados con los medicamentos, con el fin de Se organizan por procesos y están orientados a
contribuir a mejorar la efectividad de los tratamientos resultados en un contexto de mejora continua de la
y la seguridad de los pacientes. calidad y de calidad total.
? Contribuyendo a optimizar los costos de
medicamentos. 7.1.4. Valores.
? Facilitando al hospital herramientas de gestión
modernas, como por ejemplo un sistema de Los valores de los servicios de farmacia deben estar
indicadores de consumos, que sirvan de ayuda en la alineados con los de la organización en la que se
toma de decisiones. encuentran, por lo que en última instancia deberán ser
coherentes con ellos. No obstante, los que se citan a
7.1.3. Visión. continuación tendrían que tenerse presentes.

? El Servicio de Farmacia es una estructura profesional Excelencia.

de soporte terapéutico de la actividad clínico-
quirúrgica, y como tal se integra en el ámbito de los Para conseguir que un servicio o una organización sean
servicios de soporte diagnóstico y terapéutico del excelentes, es necesario hacer una gestión integral de
hospital. todas las áreas de la misma, orientando su actividad a la
? Basa su actividad en añadir valor al proceso clínico-
satisfacción de sus clientes, poniendo énfasis en la
quirúrgico de los pacientes atendidos en el hospital. No
utilización eficiente de los recursos. Todo ello enmarcado
son únicamente gestores logísticos de medicamentos
en el ámbito de la mejora continúa de la calidad y de la
como producto aislado, sino que tienen en cuenta que
gestión de la calidad total, asumiendo que la no calidad
los medicamentos siempre van asociados a un paciente
y su situación clínica. tiene costos adicionales (estancias hospitalarias más

? Los farmacéuticos del hospital están integrados en el largas, pruebas diagnósticas o exploraciones
equipo de salud, se sienten comprometidos con el uso complementarias innecesarias, tratamientos
eficiente y seguro de la farmacoterapia en el ámbito farmacológicos injustificadamente largos, etc.).
del hospital y co-responsables con los resultados en la
salud de los pacientes y la eficiencia del sistema de Innovación.
salud.

59
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

El espíritu de innovación debe presidir las acciones de un progreso, es la manera de detectar oportunidades de
servicio de farmacia moderno, implicado en la mejora mejora.
continua. Este espíritu debe estar sustentado sobre la
base de que “aquello que no cambia no puede mejorar”, 7.1.5. Clientes.
aunque debe ser lo suficientemente creativo y sensible
para detectar los aspectos que deben cambiar para Son “toda persona u organización a quienes van
mejorar, evitando de este modo, cambiar de forma destinados nuestros servicios”:
indiscriminada, malgastando esfuerzos de forma
innecesaria. Por otra parte la innovación estimula la ? Los pacientes (hospitalizados, ambulatorios,
domiciliarios).
creatividad y viceversa, creándose un efecto sinérgico
? El personal médico.
altamente productivo.
? El personal de enfermería.
? La Dirección del hospital.
Compromiso.
? Otras unidades de salud docentes.
? Instituciones de la Secretaría de Salud.
El servicio de farmacia debe estar comprometido con los
objetivos del hospital, de los profesionales, de la Secretaría
7.1.6. Objetivos.
de Salud y las expectativas de la sociedad. Sin este
? Garantizar la cobertura adecuada de las demandas de
compromiso resulta difícil implicarse en la consecución atención farmacéutica del hospital.
de resultados y, en definitiva, añadir valor. ? Adaptar continuamente la oferta de servicios en el
sentido de dar soporte, dentro de su ámbito de
Agilidad. competencias, a la actividad clínico - quirúrgica del
hospital.
Todos los proyectos, no importando su naturaleza y ? Actuar como agente generador y propagador de la
orientación, estarán destinados a ser ejercicios teóricos si cultura de utilización racional de medicamentos y de
no se acompañan de una implantación ágil, en sentido más optimización del uso de recursos
amplio de la palabra, haciendo partícipes y logrando la farmacoterapéuticos.
implicación de los distintos niveles del servicio y del ? Optimizar los recursos del Servicio de Farmacia y
hospital. Si las organizaciones no son ágiles frente a las ofrecer servicios de efectividad, calidad y costo
situaciones o poniendo en práctica medidas de mejora, competitivo.
corren el riesgo de que cuando éstas lleguen, sea tarde y ? Mejorar continuamente la calidad y atención al cliente
ya se requieran otro tipo de medidas porque el problema externo e interno.
se ha acentuado o convertido en otro. Esto no es deseable ? Desarrollar e implementar instrumentos de gestión
en ninguna organización, ya que conduce a la modernos y eficaces que ayuden al seguimiento de la
desmotivación, el desencanto, la falta de confianza en las actividad y la utilización de medicamentos, así como a
posibilidades de cambio y, en consecuencia al fracaso. Una la toma de decisiones.
característica que es complementaria de la agilidad es la
anticipación y, en este sentido, el conocimiento del 7.1.7. Funciones.
entorno, de las circunstancias y tendencias emergentes,
así como su análisis, sin prejuicios y con mentalidad de

60
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

? Participar en los procesos de adquisición de

medicamentos mediante la evaluación técnica de las
propuestas a fin de garantizar su calidad y seguridad.
? Llevar a cabo la conservación, custodia y dispensación
de medicamentos de manera que se garantice su
integridad y calidad.
? Llevar a cabo la preparación de formulas magistrales
mediante procedimientos normalizados para su
dispensación a los pacientes.
? Implantar y mantener un sistema de distribución de
medicamentos eficiente y seguro.
? Promover medidas adecuadas para garantizar la
correcta administración de medicamentos.
? Custodiar y dispensar medicamentos en fase de
investigación.
? Cumplir la legislación sobre medicamentos
controlados.
? Implantar y mantener un sistema de información de
medicamentos como herramienta de ayuda a la toma
de decisiones.
? Implantar y mantener un sistema de
farmacovigilancia para la detección, registro y análisis
de acontecimientos adversos a medicamentos.
? Llevar a cabo estudios de utilización de
medicamentos, cualitativos y cuantitativos,
orientados a conocer su uso y detectar
oportunidades de mejora.
? Llevar a cabo actividades de farmacocinética clínica.

? Promover y realizar actividades educativas dirigidas al

personal sanitario y a los pacientes sobre el uso de
medicamentos.
? Llevar a cabo trabajos de investigación propios o en
colaboración y participar en los ensayos clínicos.
? Colaborar con las estructuras del primer nivel de
atención, con el fin de coordinar al uso de
medicamentos para garantizar el la continuidad el
servicio.
? Realizar todas las funciones que puedan contribuir a
una mejor utilización y control de los medicamentos.

61
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

7.2. Servicios farmacéuticos. garantizar el cumplimiento en el hospital de las

disposiciones surgidas como resultado de las actividades a
realizar por parte del servicio de farmacia.
7.2.1. Organización de la farmacia.
Es pertinente señalar que, cada hospital que desee
Idealmente, al ser un servicio central, el servicio de
incorporar la farmacia hospitalaria, considerando su
farmacia deberá depender directamente de la dirección del
estructura organizacional, deberá ubicarla en un lugar que
hospital, en caso contrario deberá ubicarse al nivel del
facilite la implantación del modelo (por ejemplo, podría
área médica, área de investigación o dentro del área de
ubicarse en el área de investigación y enseñanza, si la
servicios auxiliares de diagnóstico y tratamiento del
estrategia es darle un enfoque científico y de alta
hospital. Sin embargo, considerando la situación actual en
vinculación con universidades, o en el área médica, si la
México, las farmacias dependen directamente del área
estrategia fortalecerla para prevenir la presencia de
administrativa. En este sentido se deberán realizar las
eventos adversos relacionados con la prescripción de
gestiones necesarias a fin de cambiar el ámbito de
medicamentos, o en su defecto y como última estrategia,
dependencia de la farmacia, hacia áreas relacionadas
en el área administrativa, teniendo presente que no se
directamente con la atención del paciente, y delimitando,
realizarán las funciones tradicionales de un almacén de
claramente, los tramos de control entre el proceso
farmacia, que su accionar estará determinado por el
administrativo de compras, almacenamiento y
comité de farmacia y terapéutica, y que deberá
distribución del medicamento, y los procesos que generan
considerarse en el corto plazo su reubicación respectiva
valor agregado por la farmacia, por ejemplo: la
hacia áreas relacionadas con el diagnóstico y tratamiento
preparación y distribución de mezclas intravenosas para
del paciente).
pacientes en el hospital, el seguimiento terapéutico y la
preparación de dosis unitarias, entre otros.

Asimismo, mientras se realizan las gestiones para ubicar a

la farmacia dentro de los esquemas de atención al
paciente, y durante su permanencia en el tramo de
control del área administrativa, su accionar estará
coordinado y dictado por las resoluciones que se generen
en el seno del comité de farmacia y terapéutica, a fin de

[Link]. Visión estructural y orgánica del servicio de farmacia.

62
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

Dirección General

CFT

...

Diagnostico y
Administración Tratamiento

Transición al Modelo
de Farmacia

Farmacia Farmacia Área medica Enfermería

[Link]. Espacios y ubicación.

El espacio propuesto para el servicio de farmacia será de
El Servicio de Farmacia tendrá una localización adecuada y aproximadamente: 1 a 1.5m2 por cama en hospitales, sin
de fácil acceso. Dispondrán de espacio suficiente, con una que esto represente un factor restrictivo para su
superficie adecuada para el desarrollo de las distintas implantación. En la siguiente tabla, a manera de
actividades. Estará en relación con el número de camas, el referencia, se muestran las secciones o áreas de farmacia
número de servicios, tipo de hospital, localización propuestas por la Sociedad Española de Farmacia
geográfica y otras circunstancias relevantes para la Hospitalaria, como posible guía para tener un aproximado
correcta operación de los servicios que ofrece el hospital. de los metros cuadrados a cubrir.

SECCIONES DE LA FARMACIA Camas de hospital

250 500 1000 150 *
Dispensación
Sala de espera y recepción de peticiones 6 8 10 4
Área de preparación 25 50 70 15
Área de almacenamiento de carros de medicación 5 10 15 5
Dispensación ambulatoria 15 15 15 9
Centro de información de medicamentos
Biblioteca 10 15 25 6
Sala de reuniones 10 15 15 6
Administración y Gestión
Despacho jefe de servicio 12 12 12 7
Despacho del farmacéutico adjunto 12 10 10 7
Despacho de preparadores 15 15 25 9
Secretaria 30 40
Almacén

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 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

General, especial y de ensayos clínicos 210 375 500 126

Laboratorios
Farmacotécnia 20 30 45 12
Análisis y control 15 25 25 9
Zona estéril 8 10 15 5
Total 363 m2 620 m2 822 m2 220 m2
Nota: Para el caso de la unidad de mezclas intravenosas, se deberá vigilar el cumplimiento de la normatividad aplicable, a fin de
garantizar la seguridad del personal profesional preparador, así como de la calidad y seguridad de las preparaciones.

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 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

[Link].1. Accesos y comunicación. farmacia hospitalaria, b) áreas externas a la farmacia

hospitalaria:
Considerando la gran cantidad de medicamento a ser
manejada por el Servicio de Farmacia y la necesidad de A) Áreas del Servicio de Farmacia.
que el circuito de su distribución no interfiera con la A.1. Área de gestión de compras.
circulación del personal del hospital, es necesario A.2. Área para recepción de medicamentos, materias
establecer algunos criterios que faciliten su operación: primas (fármacos y aditivos), así como de materiales
de envase.
? Fácil acceso para descarga de suministros desde el A.3. Área de Almacenes:
exterior del área de almacén (Ubicación en la planta A.3.1. Área para recepción y comprobación
baja con acceso independiente de mercancías). de los medicamentos, materias primas y
? Buena comunicación con las unidades de enfermería y materiales de envase.
demás servicios (Proximidad con los sistemas de A.3.2. Generales:
circulación vertical: ascensores, montacargas, tubos A.3.2.1. Área para especialidades
neumáticos, etc.). farmacéuticas con
? Evitar la circulación de los medicamentos por vías condiciones especiales de
destinadas a la circulación de residuos hospitalarios, conservación.
ropa sucia o cadáveres. A.3.2.2. Área para especialidades
? Todas las áreas y subáreas dependientes del Servicio farmacéuticas de gran volumen.
de Farmacia deberán formar parte de una unidad o A.3.2.3. Área para materias primas.
conjunto (no es recomendable diferenciarlas), a menos A.3.2.4. Área para materiales de
que lo justifique un tipo concreto de actividad clínico - envase primario.
quirúrgica a realizar (unidades satélite de Farmacia) o A.3.2.5. Área para dispositivos
limitaciones objetivas (almacén de sueros). médicos.
A.[Link]. Gasas, catéteres,
[Link].2. Superficie y distribución. suturas y otros.
A.[Link]. Dispositivos médicos
En general, se recomienda dimensionar el servicio de con sistemas de liberación de
farmacia en función del número de camas, del número de fármacos.
servicios farmacéuticos y del tipo de actividad del hospital. A.3.2.6. Área para materiales y
Sin embargo, la correspondencia de los metros cuadrados papelería.
de la superficie con el número de camas no es lineal para A.3.2.7. Área para Carros
todos los hospitales, sino que la relación debe ser, mayor dispensadores.
en los hospitales pequeños que en los grandes. A A.3.3. Especiales:
continuación, para apoyar al proceso de planeación de la s A.3.3.1. Área para productos
áreas de farmacia, se presenta, a manera de inflamables.
recomendación, la propuesta realizada por la Sociedad A.3.3.2. Área para refrigerados.
Española de Farmacia Hospitalaria, para organizar y dividir A.3.3.3. Área para controlados.
las áreas de acuerdo con las actividades que se lleven a A.3.3.4. Área para radio fármacos.
cabo, la cual considera dos grandes grupos, A) áreas de la

65
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

A.3.3.5. Área para gases – Buena comunicación entre la recepción de

medicinales. mercancías y el almacén, unidad de mezclas
A.3.3.6. Área para citostáticos. intravenosas, laboratorio y zona de dispensación-
A.3.4. De ensayos clínicos. distribución.
A.4. Área de Dispensación y distribución: – Comunicación directa entre laboratorios y
A.4.1. Dispensación ambulatoria. dispensación-distribución.
A.4.2. Distribución intrahospitalaria. – Entrada de mercancías diferenciada.
A.5. Área para el Centro de Información sobre
medicamentos. Para determinar la superficie necesaria de la zona de
A.6. Área para la Unidad de Mezclas intravenosas. almacén se han de tener en cuenta factores como:
A.7. Área de farmacotécnia:
A.7.1. Área de elaboración o preparación de – Frecuencia de los pedidos y llegada de
formas farmacéuticos no estériles. suministros. Si estos proceden de una
A.7.2. Área de reenvasado. distribuidora será necesario menos espacio de
A.7.3. Área de análisis y control de almacén.
medicamentos. – Cantidad y volumen de material sanitario
A.8. Área de Farmacocinética clínica. almacenado y distribuido a través de farmacia.
A.9. Área de educación al paciente.
A.10. Área de usos múltiples. Es importante prevenir posibles necesidades futuras en
Sala de juntas. caso de ampliación del hospital.
Vestidores.
Lavabos, duchas y WC. Cabe señalar que cada hospital, deberá analizar y
Área de descanso por turno nocturno. determinar la organización de su farmacia hospitalaria,
B) Áreas Externas del Servicio de Farmacia. considerando, además de la referencia anterior, los
B.1. Medicamentos en áreas de enfermería. criterios que apoyen el otorgamiento de servicios
B.2. Farmacias satélites. oportuno y eficiente a los paciente en el hospital.

Al momento de organizar las áreas es importante vigilar [Link]. Horario de funcionamiento del servicio
que algunas de ellas guarden cercanía, en algunos casos y de farmacia.
en otro no, a continuación se exponen algunas de las
recomendaciones al respecto: Los horarios del servicio de farmacia deberán estar
sujetos a los requerimientos de operación del hospital,
– Interpretación y registro de órdenes médicas- asimismo, deberán ser acordes al cumplimiento de sus
prescripciones. funciones a fin de garantizar una correcta y oportuna
– Dispensación y distribución. dispensación de los medicamentos a los pacientes. El
– Almacén o stocks de medicamentos. horario ideal propuesto, en forma general, para el
servicio de farmacia será de 24 horas los 365 días del año,
Existen otros aspectos que deben tenerse en cuenta desde considerando el número de farmacéuticos necesarios
el punto de vista de la optimización funcional: para cubrir las necesidades del hospital. Sin embargo el
horario se podrá ajustar con base en la plantilla disponible

66
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

y los servicios farmacéuticos que estén operando, sin recursos, del funcionamiento y de la evaluación del
perder de vista que, en un futuro no lejano, se deberá sistema.
cubrir el horario ideal propuesto, así como poner en
operación los servicios farmacéuticos necesarios para el Está constituido por varias fases secuénciales e
buen funcionamiento en la atención del paciente. interrelacionadas de carácter administrativo y otras de
carácter técnico-científicas. El suministro inicia con la
[Link].1. Políticas de operación del servicio de selección de medicamentos, continuando con los
farmacia. componentes logísticos de programación, adquisición,
almacenamiento y distribución de los medicamentos.
Con el propósito de planear las actividades del servicio de Cada etapa del sistema y en su conjunto, son objeto de
farmacia, es necesario considerar la integración de tres actividades de control y evaluación a fin de obtener una
áreas, el área médica, el área de enfermería y el área del gestión eficiente.
servicio de farmacia, ya que el circuito del sistema de
atención al paciente, en la parte de su tratamiento y 7.2.3. Selección de medicamentos.
medicación, cruzan las tres áreas. Por esta razón se
deberán establecer algunas políticas con base a los En terapéutica, resulta muy frecuente la disponibilidad de
siguientes criterios: diversas alternativas para la resolución de una misma
situación clínica. Esta circunstancia, si bien es positiva por
– Horario de pase de visita médica a piso.
poner al alcance del médico instrumentos que pueden
– Horario de revisión de prescripción y preparación
paliar las deficiencias generadas por el fracaso
de medicación.
terapéutico, también puede ser un elemento adverso si el
– Horario de administración al paciente.
– Cambios de turno en área de farmacia. número de estas alternativas se multiplica, sin que esta

– Cambios de turno en área de enfermería. diversidad encuentre su justificación en aspectos sólidos

– Horario de atención a pacientes ambulatorios. de eficacia o seguridad.
– Manejo de medicaciones a pacientes de ingreso
continuo. La selección de medicamentos es un proceso continuo,
– Participación de farmacia en las intervenciones multidisciplinario y participativo que impulsa su uso
quirúrgicas. racional y facilita el acceso a los fármacos necesarios en
– Participación de farmacia en terapia intensiva. un determinado nivel o ámbito de atención en los
– Horarios para la recepción de medicamentos sistemas de salud, teniendo en cuenta su eficacia,
(suministro). seguridad y costo.
– Plan de contingencias.
El objetivo final de la selección de medicamentos es
7.2.2. Suministro de medicamentos. proporcionar a cada paciente la mejor terapéutica posible
mediante la utilización racional e inteligente de los
El sistema de suministro de medicamentos es la base del recursos disponibles. Básicamente la selección de
funcionamiento de la farmacia en el hospital, medicamentos es necesaria por dos motivos:
constituyéndose en el soporte de los servicios
farmacéuticos. Por lo tanto implica la planeación de los

67
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

1) Asegura el acceso a los fármacos necesarios con almacenamiento y la distribución son procesos cuyas
eficacia, seguridad, calidad, y precio acorde a las actividades giran alrededor del grupo de medicamentos
necesidades y circunstancias del país. seleccionados con la finalidad que integren el sistema de
suministro.
2) Pone en marcha una estrategia global para la
promoción del Uso Racional de los Medicamentos Por lo que se constituye un proceso dinámico e
(URM), incluyendo educación e información objetiva interdisciplinario que forma parte de una de las
e independiente para los profesionales de la salud y actividades básicas en el hospital y que se realiza en el
los usuarios. marco del Comité de Farmacia y Terapéutica (CFT),
asimismo, esta selección de medicamentos da impulso y
Una selección cuidadosa de una variedad limitada de los desarrollo, y forma parte de las funciones prioritarias de
medicamentos esenciales permite mejorar la calidad de la los servicios de farmacia de hospital, ya que es a partir de
atención, la gestión de los medicamentos y el ésta que se construyen los sistemas racionales de
aprovechamiento eficacia / costo de los recursos en distribución e información. Los objetivos que se
salud. Para ello se prepara una lista para cada uno de los persiguen con la selección de medicamentos son:
diversos niveles de atención basada en las guías clínicas
estandarizadas para el tratamiento de las enfermedades y ? Garantizar la disponibilidad de fármacos en tiempo útil
síntomas comunes que pueden y deben diagnosticarse y sin afectar a la calidad del servicio.
tratarse en cada nivel.
? Proporcionar a cada paciente la mejor terapéutica
La selección de medicamentos, metódica y sistematizada, posible.
aporta elementos que favorecen el uso adecuado del
medicamento, por ejemplo: ? Mejorar la calidad de la atención a través de:
a) Selección de la opción terapéutica con mejor
– Favorece la participación activa del médico en la relación beneficio/riesgo según la evidencia
búsqueda de información. científica disponible.
– Ejercita al profesional en la lectura crítica de la b) Prevención de eventos adversos mediante la
publicación biomédica. disminución de errores de medicación al manejar
– Fomenta actitudes de consenso. un número reducido de medicamentos.
– Reduce el grado de incertidumbre en el trabajo
diario. ? Disminuir costos:
– Proporciona al prescriptor un instrumento a) Por disminución de duplicidades terapéuticas se
fundamental para optimizar la prescripción. disminuyen los costos asociados a la gestión de
un fármaco.
La selección de medicamentos, acompañada de la b) Por selección de la opción más costo/efectiva.
consecuente elaboración de la lista de medicamentos
esenciales así como del Cuadro Básico de Medicamentos La selección de medicamentos presenta diversas ventajas
(CBM) del hospital y de la Guía Farmacoterapéutica (GFT), para el manejo de los medicamentos, por ejemplo:
se considera la piedra angular de un sistema eficiente de
suministro de productos farmacéuticos ya que el 1) Promueve el URM ya que asegura el acceso a los
suministro, la programación, la adquisición, el fármacos seleccionados teniendo en cuenta la

68
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

eficacia, seguridad, calidad y costo, a la vez que ? Acceso a fuentes de información técnico-científica. (A
desmotiva el uso de medicamentos poco efectivos, través de un Centro de Información de Medicamentos
innecesarios y de calidad dudosa. CIM).
2) Provee de un mecanismo efectivo de mantenimiento ? Contar con la asesoría de un profesional farmacéutico
de inventario y control de costos, ya que evita la capacitado para desarrollar la GFT.
duplicidad y el uso inadecuado de medicamentos ? Definición de política eficiente para la compra de
mediante un número restringido de medicamentos medicamentos, tanto para los incluidos en la
en el hospital. lista/formulario como para aquellos productos que,
3) Facilita la capacitación al equipo de salud en el uso siendo eventualmente necesarios, no estén incluidos
racional de medicamentos a través de información en ella.
objetiva y científica sobre los medicamentos ? Estructura organizativa y funcional de la farmacia.
seleccionados e incluidos en la Guía ? Establecimiento de un sistema de suministro de
Farmacoterapéutica (GFT). medicamentos.
4) Promueve el uso de la Denominación Común
Internacional (DCI) en la prescripción y manejo [Link]. Comité de farmacia y terapéutica (CFT).
administrativo de los medicamentos.
La selección de medicamentos y la elaboración de la GFT,
Es importante destacar que el proceso de selección no son el resultado de un proceso continuo, participativo y
concluye con la elección de los medicamentos en sus multidisciplinario, cuya responsabilidad recae en todo el
presentaciones comerciales, formas farmacéuticas y equipo de salud del hospital. Por lo tanto, es necesario que
concentraciones que se autorizan para ser utilizados en el dentro del hospital se conforme el CFT, el cual es un
hospital. Es necesario elaborar una Guía órgano de asesoramiento, consulta, coordinación e
Farmacoterapéutica (GFT) del hospital. Por tanto, el información relacionada con los medicamentos en el
proceso de selección se desarrolla en dos etapas: hospital; además de promover y desarrollar estudios de
consumo y de utilización de medicamentos, de registro de
Primera etapa: la selección que da origen a una lista reacciones adversas, de farmacoeconomía, y toda
esencial la cual es utilizada por la administración del actividad dirigida a promover el uso racional de los
hospital para la compra de medicamentos (acorde al CBM medicamentos en el hospital. Cabe señalar que su
emitido por el CSG). actuación puede extenderse hacia todos los insumos para
la salud destinados a la terapia de los pacientes, pero para
Segunda etapa: la elaboración de la GFT del hospital. A fines prácticos, deberá enfocarse en el uso eficiente de los
diferencia de la lista, es un documento que incorpora medicamentos.
información técnico-científica relevante y actualizada
sobre los medicamentos que han sido seleccionados. Su constitución se inicia con la manifestación práctica de
la voluntad política de la dirección general del hospital de
Requisitos para la selección de los medicamentos. crear el Comité nombrando a sus integrantes. Este
Comité se convertirá en el órgano consultivo del equipo
? Creación de un Comité de Farmacia y Terapéutica clínico-quirúrgico que representa la línea oficial de
(CFT). comunicación y unión entre el cuerpo médico y el
servicio farmacéutico. Lo acordado en el seno del Comité

69
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

representa las bases para establecer las políticas de - Representante de enfermería.

medicamentos en el hospital. Es imporante señalar que - En algunos casos, se incluye un representante de
este comité de farmacia y terapéutica es distinto al comité la administración
de insumos, ya que éste último se encarga de optimizar y
garantizar el abasto de los insumos para la atención de los Para facilitar los procesos de trabajo se recomienda que el
pacientes en el hospital. número total de integrantes no sea mayor de 7 u 8, y
siempre debe considerarse la alternativa de invitar a las
En este sentido, será responsabilidad del farmacéutico reuniones a personas, ya sean internas o externas al
hospitalario, promover ante la dirección del hospital, la hospital, que por sus conocimientos pueden contribuir a
diferenciación de ambos comités, así como guardar una la resolución de problemas planteados en determinados
sana distancia entre los procesos administrativos de campos (oncólogos o de otras especialidades médicas).
adquisición y abastecimiento, y los relativos a los de
selección de medicamentos bajo un enfoque técnico y Es recomendable que la elección de los integrantes del
científico. comité no se base en criterios jerárquicos sino en la
motivación y conocimientos en terapéutica, así como la
[Link].1. Misión. experiencia en estudios de utilización de medicamentos y
la autoridad moral frente al cuerpo médico.
Promover y garantizar el uso eficiente de los
medicamentos en el hospital, mediante una selección Considerando que el Comité de Farmacia y Terapéutica es
racional basada en evidencia científica que garantice los un comité permanente dentro de la institución, es
mejores resultados en el proceso de atención de los fundamental que tenga definidos sus objetivos y
pacientes. funciones, y que sus actividades sean reglamentadas. Por
tal motivo, para sentar las bases de su operación, a
[Link].2. Organización. continuación se describen funciones, objetivos, dinámica
de reuniones y puntos clave para la selección de
Debe estar integrado por un grupo multidisciplinario de medicamentos, toda vez, que al ser un comité nuevo, se
profesionales con formación en farmacología, imprescindible especificarlo.
epidemiología y farmacia, incluyendo médicos,
farmacéuticos, y otro personal de salud. El CFT debe Funciones del secretario (farmacéutico).
estar constituido por:
? Justificar y convencer a otros profesionales de la salud
1) Presidente: Director General del hospital. de la necesidad del inicio y seguimiento de un proceso
2) Secretario: Jefe del Servicio de Farmacia. de selección de medicamentos.
3) Vocales: ? Elaborar informes que contengan la información
- Representante(s) servicios médicos. (Medicina requerida de los medicamentos que se seleccionen
Interna, Neumología, etc.) para la GFT, utilizando información científica,
- Representante(s) servicios quirúrgicos (Cirugía actualizada, independiente y debidamente evaluada.
General, Traumatología, etc.). ? Proponer a los miembros del comité, la inclusión o
- Representante(s) de Pediatría y Neonatología exclusión de uno o varios medicamentos, justificando
- Representante(s) servicios especiales (UCI, sólidamente dicha propuesta mediante información
Anestesiología, Reanimación). técnica y científica evaluada y actualizada.

70
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

- Establecer sistemas de evaluación y seguimiento de

[Link].3. Objetivos del Comité de Farmacia y la normatividad y de la calidad de la farmacoterapia
Terapéutica (CFT). en el hospital.
- Fomentar la investigación sobre utilización de
? Asesorar al equipo de dirección del hospital en la
medicamentos y utilizar sus resultados como
formulación e implementación de las políticas
instrumento en el desarrollo de sus otras
relacionadas con la selección, prescripción,
funciones.
dispensación y uso racional de los medicamentos.
- Establecer la política de restricción del uso de
antibióticos.
? Participar en la formulación de programas diseñados
para satisfacer las necesidades del equipo de salud
? Validar las normas de uso de medicamentos de las
relacionados con el conocimiento y uso adecuado del
Guías de Práctica Clínica (GPC), protocolos, vías, etc.
medicamento.
para evitar discordancias con la GFT.

[Link].4. Funciones básicas del Comité de Farmacia y

? Documentar y estudiar las reacciones adversas que se
Terapéutica (CFT).
presentan en el uso de los medicamentos, así como
interactuar con el comité de farmacovigilancia.
? Seleccionar los medicamentos, según criterios de
efectividad, seguridad, eficiencia y costos, para que los
? Difundir las decisiones adoptadas.
medicamentos (principios activos y presentaciones)
disponibles sean los más adecuados para tratar las
? Coordinar los grupos de trabajo que dependan de este
patologías que se atienden en el hospital.
comité.

? Elaborar y actualizar periódicamente la GFT que

? Informar y asesorar a la dirección del hospital en todos
contenga los medicamentos aprobados para su
los aspectos que afecten a la utilización de
empleo en el hospital, así como las instrucciones y las
medicamentos.
normas para su aplicación.

? Fomentar y participar en actividades de formación

? Establecer la política de utilización de medicamentos
continua en terapéutica dirigida al equipo de salud.
en el hospital, mediante el listado de medicamentos o
GFT.
[Link].5. Funcionamiento.

? Diseñar las políticas de uso racional de medicamentos:

? El Comité de Farmacia y Terapéutica (CFT) se reunirá
- Elaborar y revisar periódicamente las normas de
con una periodicidad mensual, aunque puede reunirse
prescripción y dispensación.
cada vez que sea necesario.
- Elaborar y revisar un protocolo de sustitución
automática de medicamentos (ver anexo 1).
? La solicitud de inclusión de medicamentos a la GFT
- Fijar los criterios en los que se basará el hospital
puede ser iniciada por personal médico, farmacéutico
para la obtención de medicamentos que no han
o por iniciativa del propio CFT.
sido seleccionado para uso regular, o sea, que no
forman parte del listado de medicamentos básicos.

71
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

? Para el estudio de la inclusión/exclusión de algún ? Es recomendable que el CFT defina un manual propio
medicamento debe presentarse el impreso de solicitud de normas y procedimientos de trabajo que contenga
debidamente requisitado y firmado por el solicitante y los criterios explícitos de inclusión y exclusión de
el jefe del servicio. medicamentos de la GFT.

? La solicitud debe dirigirse al CFT a través de la ? El Comité, en la reunión mensual, estudiará los
Secretaría del Comité. informes y emitirá el juicio favorable o no, a la
inclusión o a la inclusión con condiciones de uso o a la
? La asignación de las solicitudes de medicamentos se exclusión del medicamento en la GFT.
realizará por acuerdo del Comité en la reunión
correspondiente, para su estudio. ? El secretario redactará el acta de la reunión y
notificará la resolución del Comité al solicitante.
? El informe de evaluación deberá realizarse con base a
la evidencia científica y las publicaciones. Deberá ? Así mismo, el secretario del Comité será el
describir los aspectos de calidad, eficacia, seguridad y responsable de la actualización de la base de datos de la
evaluar el costo e impacto económico sobre el GFT y de notificar a los usuarios de la GFT las
presupuesto del hospital. Los apartados que debería incorporaciones y las bajas que se produzcan.
contener el informe de evaluación son:
? El Comité debe tomar en cuenta que por lo general,
- Identificación del fármaco, autor/es del informe una guía de más de dos años de existencia se considera
y fecha de redacción. obsoleta e inútil.
- Indicaciones para las que se solicita el fármaco y
servicio que lo solicita. [Link].6. Dinámica de las reuniones.
- Área descriptiva del medicamento. Nombre
comercial; Presentaciones, vía de administración Para lograr eficiencia en la gestión del Comité de Farmacia
y laboratorio fabricante. y Terapéutica se deben considerar los siguientes aspectos.
- Área de acción farmacológica: Indicaciones
clínicas, mecanismo de acción, posología, ? Mantener periodicidad de las reuniones las cuales
farmacocinética. dependerán del grado de compromiso y
- Evaluación de la eficacia basada en los ensayos responsabilidades asignadas al Comité.
clínicos disponibles.
- Evaluación de la seguridad. Descripción de las ? Se recomienda realizar reuniones mensuales y cada
reacciones adversas más significativos y de las vez que sea necesario, aunque inicialmente puede ser
interacciones potenciales. necesario un plan extraordinario.
- Área económica: Costo tratamiento día, costo
del tratamiento completo, costo eficacia ? Programar las reuniones definiendo lugar, fecha y
incremental, estimación del impacto económico. horario con suficiente antelación. Se aconseja
- Área de conclusiones. planificar las actividades y distribuir dicho plan entre
- Bibliografía: El secretario del Comité preparará la los miembros previo a las reuniones. La duración de
documentación de apoyo. las reuniones no debe ser superior a 2 horas.

72
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

? Documentar los acuerdos y compromisos adquiridos medicamentos, entre ellas los criterios que se emplearán
por los miembros a través de las "actas o minutas de la para la compra de éstos fuera del formulario, la obtención
reunión", las que por lo general incluyen: y distribución de medicamentos reconstituidos en el
hospital, etc.
- Personal presente y ausente y causas de ausencia.
- Resolución sobre las peticiones de inclusión o La lista de medicamentos no debe considerarse una
exclusión de nuevos medicamentos. medida administrativa de carácter puramente económico
- Validación de protocolos. arbitraria y coercitiva. Tanto el CBM como la GFT,
- Farmacovigilancia: eventos adversos. constituyen instrumentos que orientan al personal de
- Temas pendientes de resolución. salud en la selección apropiada de la terapia para el
- Acuerdos y recomendaciones. tratamiento del paciente y que contribuyen a disponer de
- Temas a tratar en la próxima reunión. más productos farmacéuticos.
- Firmas del acta.
Para cumplir con el proceso de selección y elaboración de
El acta, tras su aprobación será firmada por el la GFT, el CFT debe observar el cumplimiento de
presidente y secretario del Comité de Farmacia y requisitos esenciales cuyos pasos básicos son:
Terapéutica (CFT) y resguardada por este último.
1) Recopilación y análisis de toda la información que
? Junto a la convocatoria de reunión, o antes si es constituye la base de la selección de medicamentos,
posible, se enviará el acta de la reunión anterior teniendo presente que la selección de éstos debe
inmediata para lectura previa de los integrantes del fundamentarse en criterios científicos uniformes, los
Comité. cuales son:
- Estadística de morbilidad y mortalidad de la
? Para que las decisiones del Comité, incluidas las institución.
propuestas de incorporación de un nuevo - Estudio de consumo de medicamentos y
medicamento sean válidas, se requerirá la patrones de prescripción durante el último año
participación de, como mínimo, la mitad más uno de en la institución.
sus miembros (Quórum). - Estudios de utilización de medicamentos que se
hayan realizado, en primer término en la misma
? Ningún miembro del Comité podrá delegar sus institución y en segundo término, a niveles
funciones, ni ser sustituido provisionalmente. locales y nacionales.
- Características demográficas de la población que
? Se podrá sustituir a los miembros que no asistan de atiende el hospital.
forma regular a las reuniones, previo aviso a la - Disponibilidad de otros servicios de salud en el
persona implicada. área geográfica de influencia.
- Servicios clínicos y tipo de especialidades que
[Link].7. Proceso de Selección de los Medicamentos. ofrece la institución.
- Especialidad del personal, grado de capacitación y
El proceso de selección no se limita a la elaboración de la experiencia.
lista de medicamentos para uso del hospital, sino que - Modalidades de uso del medicamento en la
incluye toda actividad relacionada con la obtención de institución.

73
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

- Capacidad administrativa y económica del 5) Evaluación de los medicamentos propuestos. A

hospital (presupuesto disponible y su continuación se proponen algunos lineamientos
proyección). básicos que ayudan a evaluar los fármacos y que en
- Disponibilidad del medicamento en el mercado, su mayoría se constituyen en informaciones a incluir
producción local y comercialización. en la GFT:
- Modalidades de financiamiento de los
medicamentos que implementa el hospital. - Identificación del medicamento (Denominación
- Relaciones costo/beneficio y costo/efectividad Común Internacional, DCI, formas
óptimas de los medicamentos para cada farmacéuticas).
tratamiento. - Clasificación terapéutica del producto.
- Indicaciones terapéuticas en función del registro
2) Recopilación y análisis de la documentación disponible del producto, tanto en el propio país como en las
sobre la selección de medicamentos, (criterios de indicaciones para las cuales fueron aprobadas en
selección por la OMS), a fin de otorgar acceso a la otro país de referencia.
información básica que se debe conocer y aplicar en - Biodisponibilidad y farmacocinética.
el proceso de selección. - Dosificación (en todas las vías y casos especiales
como en geriatría, pediatría o pacientes con
3) Definición de la metodología para la evaluación disfunción renal o hepática.
científica y terapéutica de los medicamentos que - Reacciones adversas e indicaciones especiales
constituirán la lista y, posteriormente, la GFT. para su uso.
- Evaluación de la utilización del medicamento en
4) Análisis de la información científica y objetiva sobre comparación con otras terapéuticas semejantes y
cada producto propuesto a ser seleccionado. Un aportación de estudios clínicos relevantes.
elemento importante en este proceso es la - Comparación de costos o tratamientos.
disponibilidad de información adecuada y completa - Recomendaciones con base al análisis de los datos
sobre los medicamentos para determinar de manera anteriores.
objetiva su eficacia e inocuidad. Este tipo de
información puede obtenerse a través de un Centro de 6) Elaboración de la lista básica o listado de
Información de Medicamentos (CIM) al que se pueda medicamentos esenciales autorizados para uso en la
tener acceso o de servicios de información disponibles institución, con base en medicamentos seleccionados.
en el servicio de farmacia del hospital. En todo caso, es
en este aspecto donde se destaca la labor del 7) Consideración del QUÉ HACER cuando se presente la
farmacéutico como el responsable de recopilar, necesidad de utilizar medicamentos no incluidos en la
analizar, organizar y suministrar la información lista o formulario.
necesaria. Para ello se debe tener acceso a diversas
fuentes de información. El sistema de información 8) Elaboración de la GFT. Para ello hay que determinar la
empleado depende en gran parte de los recursos estructura, formato, tamaño, forma y diseño más
económicos de la institución y de la disponibilidad de adecuado de la guía para que facilite la asimilación
CIM ya sea nacional, local o institucional. máxima de su contenido y difusión. Otro factor de
consideración es la disponibilidad del recurso
económico y humano.

74
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

9) Normar el uso de la GFT, mediante un reglamento que a) Que incluye un número limitado de
haga obligatorio su uso para la prescripción. medicamentos (los más eficaces, seguros y
baratos) para un entorno sanitario concreto
10) Publicación de la GFT en cantidad suficiente de (nacional o local, atención primaria u
ejemplares para asegurar su amplia distribución. hospitalaria).
Como mínimo, la distribución debe cubrir a todo el b) Que persigue la modificación de los patrones de
personal médico de la institución y se debe mantener utilización de medicamentos y no solamente
dos ejemplares para consulta en cada servicio. pone a disposición del lector una recopilación
objetiva de conocimientos farmacológicos.
11) El CFT debe realizar acciones de "inducción" al uso de la
GFT mediante actividades educativas dirigidas al La Guía Farmacoterapéutica (GFT) no debe considerarse
equipo de salud, principalmente al personal médico, como una medida de carácter puramente económico
con el objeto de informarlos sobre los criterios de arbitraria y restrictiva, sino como un instrumento que
selección utilizados para su conformación y de las orienta al personal de salud en la selección apropiada de la
ventajas terapéuticas y económicas de los productos terapia para el tratamiento del paciente y que contribuye a
allí incluidos en comparación con otras alternativas disponer de más productos farmacéuticos. Es con ese
terapéuticas. objetivo que deben ser difundidos para que sean en
realidad aceptados y aplicados por el personal de la
[Link]. Guía Farmacoterapéutica (GFT). institución.

De manera general, el concepto completo de GFT, se [Link].1. Contenido de la GFT.

refiere al conjunto de monografías de los medicamentos
seleccionados para formar parte de la lista de El contenido de la guía contempla los siguientes
medicamentos esenciales, cuyo propósito es orientar a los elementos:
médicos en su prescripción. La mayoría de las GFT son - Medicamentos aprobados por el Comité de
publicadas por instituciones como hospitales o bien por Farmacia y Terapéutica.
sistemas de salud. Usualmente no son una lista completa - Información terapéutica básica relacionada con
de todos los medicamentos disponibles en el cuadro los mismos.
básico y catalogo de medicamentos, sino de aquellos que - Otros aspectos puntuales de utilidad como
han sido seleccionados mediante un proceso técnico- protocolos de tratamiento.
científico por personal farmacéutico experto en terapia,
que representan una selección de productos acordes a las Contenido mínimo de la GFT.
necesidades terapéuticas del tipo de pacientes que se
atiende en el hospital y a las posibilidades financieras de 1) Título, nombre del hospital, año de emisión y la
éste, que garantizan: eficacia, seguridad y costo. comisión y/o servicio responsable de la edición.
2) Índice de contenido.
Asimismo, la GFT constituye una de las herramientas para 3) Información sobre normas y procedimientos del
asegurar una terapéutica racional, además que permite hospital:
controlar costos tanto para el hospital como para el a) Normas de prescripción.
paciente. Las principales características de la GFT son:

75
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

b) Normas de funcionamiento del Comité de

Farmacia y Terapéutica. ? Datos que debe contener la solicitud de
c) Normas para la utilización de la guía actualización de la GFT.
farmacoterapéutica.
d) Normas de uso de medicamentos en - Indicación del tipo de cambio propuesto
investigación. (inclusión/exclusión de medicamentos).
4) Descripción de cada especialidad por grupo
terapéutico con la codificación nacional respectiva. - Nombre genérico y comercial, en su caso, con
5) Información monográfica del producto que incluye: indicación de la fórmula química del producto y
a) Grupo terapéutico al cual pertenece el principio laboratorio que lo produce y su forma o formas de
activo. presentación.
b) Nombre genérico.
c) Forma farmacéutica. - Indicaciones sobre la utilización del medicamento,
d) Vía de administración. incluyendo dosis y duración del tratamiento.
e) Dosis usuales (máximas y pediátricas).
f) Indicaciones. - Indicación de la categoría terapéutica a que
g) Reacciones adversas. corresponde el producto.
h) Interacciones.
i) Contraindicaciones. - Manifestación de las ventajas terapéuticas del
j) Precauciones. producto cuya inclusión se propone en
k) Información al paciente. comparación con productos similares a los
6) Bibliografía utilizada. existentes en el formulario, con estudios
7) Procedimiento de actualización del formulario. farmacológicos y de investigación clínica
8) Índice de nombres comerciales. efectuados recientemente que respalden esas
declaraciones sustentadas con bibliografía
[Link].2. Evaluación y revisión periódica de la GFT. actualizada. (Por lo general no se aceptan como
bibliografía el material promocional del producto
Esta actualización implica establecer un procedimiento de ni publicaciones patrocinadas por laboratorios
mantenimiento que involucre al personal del hospital con nacionales o extranjeros fabricantes de
responsabilidades relacionadas con el uso racional de medicamentos. Debe promoverse la presentación
medicamentos, especialmente al personal médico. de estudios de investigación clínica realizadas por el
solicitante o la documentación de experiencias
Un esquema del proceso de actualización de la guía debe preferiblemente nacionales si existen).
ser incluido en el mismo formulario para facilitar su
ejecución. Las solicitudes de actualización pueden - Manifestación de las desventajas terapéuticas del
referirse a la inclusión o exclusión de un determinado medicamento o de otra naturaleza cuya exclusión
producto, o de alguna de sus formas farmacéuticas o se propone, si es el caso.
concentración en particular. El análisis de cada caso o
solicitud debe basarse en la evaluación técnico-científica - Indicación referente a reacciones adversas,
para lo cual se requerirá obtener la información indicada a interacciones, toxicidad, contraindicaciones y
continuación:

76
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

precauciones, relacionadas con el uso del [Link].3. Procedimiento de solicitud de actualización

medicamento. de medicamentos en la GFT.

- Indicación de productos equivalentes ya existentes La solicitud de incorporación de un nuevo principio

en el formulario terapéutico nacional. activo, una nueva indicación de un principio activo
incluido o exclusión de la Guía Farmacoterapéutica (GFT)
- Costo aproximado y disponibilidad en el mercado (ver anexo 2) debe basarse en la evaluación técnico-
nacional del medicamento que se trate y costo del científica de la información proporcionada y que
tratamiento. requerirá los siguientes datos:

- Estimación del consumo anual del medicamento y 1) Indicación del tipo de cambio propuesto (inclusión,
su costo. inclusión con condiciones o exclusión de
medicamentos).
- Cualquier otra información adicional que sea
necesaria a juicio del Comité. 2) Descripción del medicamento.
- Nombre genérico.
- Aunque la solicitud de actualización de la guía - Presentaciones comerciales.
puede ser iniciada por personal médico o - Nombre comercial.
farmacéutico, todas deben ser tramitadas a través - Laboratorio/s que lo comercializa/n.
del CFT. El medio más sencillo y viable es presentar - Presentaciones (forma farmacéutica, contenido
la solicitud a la Secretaría del Comité o en principio activo – total, por ml, volumen
directamente en la farmacia. total).
- Costo por unidad.
- Siempre es recomendable que en el análisis del caso
o solicitud de modificación al formulario que 3) 3. Utilización terapéutica y seguridad.
realiza el CFT, participe también la jefatura del - Indicaciones sobre la utilización del medicamento.
servicio clínico de donde emana la solicitud. - Posología y duración del tratamiento.
- Posología y duración del tratamiento en
- Por otra parte, tanto los resultados, producto de situaciones especiales.
las evaluaciones de las solicitudes que se reciban, - Reacciones adversas, interacciones
como las actualizaciones, producto de las contraindicaciones, precauciones y
revisiones periódicas que el mismo comité realiza, consideraciones especiales del tratamiento.
deben darse a conocer a los usuarios de la GFT. - Ventajas y desventajas terapéuticas del producto
Para ello debe establecerse un sistema flexible de cuya inclusión se propone respecto a los
difusión permanente a través de boletines, fijando productos parecidos a los existentes en la Guía
períodos más extensos para publicar nuevas Farmacoterapéutica (GFT).
ediciones completas. El Comité debe tomar en
cuenta que por lo general, una guía de más de dos 4) Evidencia científica.
años de existencia se considera obsoleta e inútil. - Sobre eficacia, efectividad y seguridad.
- Avalada con estudios farmacológicos y de
investigación clínica efectuados recientemente

77
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

que respalden esas declaraciones sustentadas con

bibliografía actualizada, por lo general no se [Link].5. Periodicidad.
aceptan como bibliografía el material
promocional del producto ni publicaciones La GFT debe ser actualizada continuamente y reeditada
patrocinadas por laboratorios fabricantes de anualmente, sin embargo depende de las necesidades y
medicamentos nacionales o extranjeros. condiciones de cada hospital. Es aconsejable establecer un
sistema de actualización. Con objeto de evitar
5) Evaluación económica. confusiones, es recomendable modificar el color de la
- Costo diario del tratamiento de un paciente. portada en cada reedición. Cuando los medios
- Costo total del tratamiento de un paciente. informáticos lo permitan, la posibilidad de disponer del
- Número de pacientes previstos en un año. formulario en versión “on line” permite la consulta, desde
- Costo anual estimado del medicamento. cualquier terminal de hospital de la versión actualizada.
- Ahorro que se producirá con la incorporación del
[Link].6. Medicamentos No Incluidos en la Guía
nuevo medicamento.
Farmacoterapéutica (MNIGFT).

6) Cualquier otra información adicional que sea necesaria

El hecho de disponer de un CBM y GFT no debe implicar
a juicio del Comité (CFT). una negativa indiscriminada de la utilización de otros
medicamentos que afecte en forma sensible o
7) Firma del médico solicitante y del Jefe del Servicio. comprometa la terapia de algún paciente en particular
(medicamentos no incluidos). Por tal razón, es
recomendable tener en cuenta los aspectos que se
[Link].4. Edición de la Guía Farmacoterapéutica.
exponen a continuación.

La publicación de la Guía Farmacoterapéutica debe ser en ? El CFT debe definir la política de:
una cantidad suficiente de ejemplares para asegurar su – Actuación ante la prescripción de medicamentos
distribución. Debe ser considerada por el prescriptor y el no incluidos en la Guía Farmacoterapéutica
(GFT).
personal de salud como una herramienta útil, que de
– Intercambio terapéutico o sustitución
forma rápida y simple conteste sus interrogantes automática de medicamentos (ver anexo 1).
eficientemente.
? El Servicio de Farmacia debe:
No existe un formato único para la Guía – Evaluar, siempre con el máximo de información
posible, cualquier solicitud o prescripción de
Farmacoterapéutica (GFT), sin embargo, se recomienda:
medicamentos no incluidos en la Guía
Farmacoterapéutica (GFT) conjuntamente con el
- Cuidar que sea visualmente agradable y fácil de médico prescriptor.
leer. – Informar al Comité periódicamente de las
- Impresa con carácter profesional. eventualidades que surjan a este respecto.
- Editarla en tamaño bolsillo.
- Diferenciar claramente la sección usando papel Se debe considerar QUÉ HACER cuando se presente la
de color diferente o sistemas de localización necesidad de utilizar medicamentos no incluidos en la lista
lateral. o formulario. Para ello es necesario que se prevea el
- Dada la frecuencia de reedición, buscar sistemas procedimiento a seguir en esos casos, definiendo quiénes
de edición económicos. serán los responsables de autorizar su compra y los

78
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

criterios que se emplearán para aprobar o rechazar la sobre otra no siempre son claros o adecuados. Durante
solicitud, lo cual se constituye en parte de las políticas las dos últimas décadas se han desarrollado métodos para
institucionales sobre selección de medicamentos. reducir la brecha entre la investigación y la práctica en la
atención a la salud, debido a que las bases de datos de
Los aspectos a considerar para el manejo de los publicaciones de proyectos de investigación, cuyo acceso
medicamentos no incluidos en la GFT, son: es cada vez más fácil (por ejemplo, Medline, Pubmed), no
siempre aportan criterios suficientes para aplicar los
? Definición de los responsables de autorizar la compra hallazgos. Por otra parte, es reconocida la existencia de
de los medicamentos no incluidos en la GFT. sesgos potenciales en dichas publicaciones, derivados de la
? Definición de los criterios que se emplearán para influencia de organizaciones, factores socioeconómicos,
falta de consistencia en riesgo-beneficio o ausencia de
aprobar o rechazar la solicitud, lo cual deberá ser
definición de las características particulares de los
acorde a las políticas establecidas sobre selección de
usuarios y el contexto en donde los hallazgos pudieran ser
medicamentos.
aplicados.
? Exigir aprobación del médico jefe del servicio (o del
médico de guardia si la necesidad se presenta en horas
Debe destacarse el carácter preceptivo de las
no laborales) como requisito previo para tramitar la
recomendaciones, que se elaboran con base a una revisión
solicitud.
sistemática de la evidencia científica disponible y con un
? Canalizar toda solicitud de medicamentos fuera de la
proceso multidisciplinario sistematizado. Estas
GFT a través del servicio de farmacia.
características diferencian las Guías de Práctica Clínica
? Establecer un sistema de compra extraordinaria a un
(GPC) del concepto clásico de protocolo, el cual tiene un
distribuidor de la localidad para este tipo de
corte más normativo y concede gran papel a la opinión de
abastecimiento (solo en caso de urgencias).
expertos.
? Elaborar y mantener una lista actualizada de
medicamentos que no forman parte de la GFT pero
Diversos son los factores que determinan la necesidad de
que son solicitados con frecuencia.
disponer de una Guía de Práctica Clínica (GPC):
? Determinar la pertinencia de inclusión de
medicamentos que no forman parte de la GFT una vez
? La variabilidad que se detecta en el manejo de ciertas
analizado su uso, costo, frecuencia y utilidad en el
condiciones clínicas y la suposición de que esta
tratamiento de pacientes.
variabilidad se traduce en el uso inapropiado de
? Relacionar solicitudes y prescriptores, y en función de
recursos o en actuaciones no avaladas por el estado
la frecuencia de este tipo de solicitudes, discutir el caso
actual de la ciencia.
con cada prescriptor y el jefe del servicio respectivo.
? La aparición constante de nuevas tecnologías.
? La necesidad de evaluar la práctica clínica y de
[Link]. Elaboración de las guías de práctica conocer sus resultados.
clínica (GPC). ? La dificultad de actualización de los profesionales de la
salud.
Las GPC suelen integrar en un modelo de atención-
referencia a trabajos de investigación que sustenten las [Link].1. Contenido de una Guía de Práctica Clínica
recomendaciones hechas; sin embargo, los criterios para (GPC).
seleccionar y preferir los resultados de una investigación

79
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

Con la finalidad de asegurar la calidad de una Guía de 5) Incorporación de sugerencias.

Práctica Clínica (GPC), ésta deberá contener los siguientes 6) Revisión externa y prueba piloto.
puntos: 7) Edición.
8) Difusión.
1) Justificación y objetivos. 9) Calendario de revisión: Actualización y evaluación del
2) Descripción de la condición clínica o problema de salud seguimiento.
objeto de la GPC. 10) Medida del impacto.
3) Intervenciones preventivas, diagnósticas o
terapéuticas disponibles para la condición clínica y A continuación se describe brevemente cada fase.
sobre las que se pretende hacer recomendaciones.
1) Constitución del grupo de elaboración de la GPC.
4) Metodología de revisión y gradación de la evidencia y
de gradación de las recomendaciones. a) Designar el coordinador:
5) Síntesis estructurada de la evidencia (o pruebas) El primer paso de este proceso es seleccionar al
disponible sobre cada intervención, con asignación de profesional que actuará como coordinador del
niveles de evidencia. grupo. El coordinador del grupo será el
6) Recomendaciones explicitas para las diferentes responsable del proyecto y la figura
intervenciones; Justificando cada una. determinante de su éxito. La persona designada
7) Resumen en forma de algoritmo de decisión (si deberá ser un clínico de reconocido prestigio y
procede). buen conocedor del proceso; es imprescindible
8) Descripción de los datos disponibles sobre el proceso y que cuente con apoyo de la Dirección del
resultados, en el propio contexto (el hospital), para la hospital. Las principales funciones del
condición clínica o problema de salud objeto de la GPC coordinador son:
(si procede). o Identificar y seleccionar a los expertos que
9) Bibliografía. participaran en la elaboración de la Guía de
10) Propuesta de indicadores para evaluar el seguimiento Práctica Clínica (GPC).
y los resultados (si procede). o Contactar con las personas seleccionadas y
11) Autores. convocarlos a reuniones de trabajo.
12) Profesionales a los que va dirigida. o Presidir y moderar las reuniones de
13) Fecha de edición o de la última actualización. trabajo del grupo.
14) Previsión sobre la actualización. o Participar en las reuniones del núcleo de
redacción.
[Link].2. Fases de elaboración de una GPC. o Organizar la difusión de los borradores a
los diferentes servicios clínico -
1) Constitución del grupo de elaboración. quirúrgicos y recibir las sugerencias.
a) Designar el coordinador. o Coordinar y participar en la fase de
b) Constitución del grupo. difusión de la Guía de Práctica Clínica
c) Calendario de reuniones y plan de trabajo del (GPC).
grupo de elaboración. o Coordinar la edición de la Guía de Práctica
2) El núcleo redactor. Clínica (GPC).
3) Redacción del borrador final. o Coordinar las revisiones que se realicen de
4) Difusión del borrador. acuerdo con el calendario pactado.

80
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

obtenida sobre la base de la revisión sistemática de la

b) Constitución del grupo: evidencia científica o en el juicio clínico cuando no se
disponga de evidencia.
Es necesario identificar las posibles intervenciones
preventivas, diagnósticas y terapéuticas con la
Las contribuciones de cada especialista se expondrán
finalidad de incluir todas las especialidades del
y debatirán en el grupo, especialmente aquellas que
hospital. El coordinador designará a los
afecten a más de una especialidad, hasta llegar al
profesionales que participarán en el grupo y que
consenso general y a la propuesta y formulación de
estará conformado por representantes de todas las
las recomendaciones.
especialidades clínicas, farmacéuticos y
epidemiólogos. 2) El núcleo redactor de la GPC.

Es de gran importancia constituir un grupo Está formado por un pequeño número de personas, todas
multidisciplinario, por dos razones. La primera es la ellas integrantes del grupo de elaboración. Este grupo se
necesidad de no excluir a ninguno de los agentes de encarga del proceso de redacción de la Guía de Práctica
la salud de interés en el manejo de la condición Clínica (GPC). Para ser operativo, este grupo no lo han de
clínica a estudiar. La segunda es la de asegurar la integrar más de tres o cuatro personas, bajo las
adecuada discusión en la que participen todos los directrices del coordinador.
especialistas para llegar a establecer las
recomendaciones conjuntamente. El núcleo redactor se reúne, después de cada reunión del
grupo de elaboración de la GPC, con el objetivo de reunir
No está definido el número óptimo de participantes todas las aportaciones presentadas por los diferentes
en el grupo multidisciplinario de discusión y expertos y proceder a dar estructura a la Guía de Práctica
elaboración de la Guía de Práctica Clínica (GPC), en Clínica (GPC).
todo caso, esta definición estará en función del
número de especialidades del hospital. No se Al menos, un par de días antes de cada reunión general, el
recomienda ni una cantidad muy reducida de grupo de redacción debe hacer llegar a cada uno de los
personas, ya que limitaría la adecuada discusión, ni miembros del grupo de elaboración el borrador en el que
tampoco un número excesivo que podría poner en se ha incorporado la redacción de los aspectos debatidos
peligro el funcionamiento del grupo. Entre 6 y 12 en la última reunión.
personas se puede considerar razonable.
3) Redacción del borrador definitivo.
c) Calendario de reuniones y plan de trabajo del
grupo de elaboración: El borrador final es el documento que se obtiene al final
de la serie de reuniones del grupo de elaboración.
El grupo establecerá un calendario de reuniones, Representa el acuerdo de todas las personas que han
ajustado a las posibilidades de tiempo real disponible contribuido a su creación.
y a la previsión del periodo planificado para la
elaboración de la GPC. Los contenidos de este borrador son los mismos que
tendrá el documento final de la Guía de Práctica Clínica
La tarea principal de cada especialista clínico es (GPC), aunque todavía podrá recibir la incorporación de
aportar la información de su área de conocimiento,

81
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

alguna sugerencia o enmienda en las fases de difusión, de

revisión externa y de prueba piloto. La prueba piloto es la aplicación de la Guía de Práctica
Clínica (GPC) a todos los pacientes, afectados por una
La estructura del borrador ya ha sido expuesta determinada condición clínica, que entran en contacto por
anteriormente. En el borrador, es fundamental que primera vez con los clínicos que realizan la prueba,
también consten: los miembros del grupo que la han durante un periodo previamente determinado para
elaborado y la fecha de finalización del documento. comprobar la aplicabilidad de la GPC en el contexto para el
cual fue diseñada.
4) Difusión del borrador.
A partir de los resultados de la prueba piloto se
Se enviará un ejemplar del borrador final a cada uno de los
introducen los ajustes y las modificaciones pertinentes.
responsables de las unidades o servicios implicados en el
manejo de la condición clínica a la que se refiere el 7) Edición de la Guía de Práctica Clínica (GPC).
documento, con la recomendación que se difunda a todos
los miembros de los servicios o unidades, para que todos Una vez realizados los cambios acordados por el grupo, se
los involucrados en el proceso clínico - quirúrgico, procede a editar el documento definitivo.
puedan aportar enmiendas o sugerencias al borrador.
Considerando que la Guía de Práctica Clínica (GPC) es un
5) Incorporación de sugerencias. instrumento dinámico y, que por tanto, sujeto a
actualizaciones y revisiones periódicas, es estrictamente
Las sugerencias o posibles enmiendas que se hayan hecho necesario que, en el ejemplar definitivo, figure la fecha de
llegar al coordinador, se debatirán en reunión general del edición, que marcará el punto de partida del calendario de
grupo de elaboración de la Guía de Práctica Clínica (GPC) revisiones y actualizaciones.
con el objetivo de llegar a un acuerdo sobre: la
oportunidad de la sugerencia o enmienda, la calidad de la Como mínimo es necesario editar el formato completo, el
evidencia que la soporta, la aplicabilidad en el contexto, las abreviado o de bolsillo, con los algoritmos y, de estar
posibles interacciones entre las diferentes especialidades y disponible, el formato electrónico, que se ubica en la red
el previsible impacto en la mejora de los resultados. informática del hospital (Intranet), para que pueda ser
consultado por los profesionales médicos desde cualquier
Las aportaciones que, de forma consensuada, se acepte terminal.
que añaden valor se incorporarán a la redacción definitiva
de la GPC. 8) Difusión de la Guía de Práctica Clínica (GPC).

6) Revisión externa y prueba piloto. La elaboración de una buena Guía de Práctica Clínica (GPC)
no garantiza, en absoluto, su utilización en la práctica
Previamente a su entrada en operatividad, es conveniente clínica. Es necesario un buen procedimiento de difusión y
que las Guías de Práctica Clínica (GPCs) se sometan a utilización (reuniones, foros, o en medios electrónicos
revisión externa para asegurar su validez y aplicabilidad. como Internet o agendas electrónicas).

La revisión externa, realizada por expertos ajenos al 9) Calendario de revisión: actualización y evaluación del
proceso de elaboración de la guía, sigue unas líneas seguimiento.
principales protagonizadas por diferentes especialistas,
tales como documentalistas, metodólogos y clínicos.

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 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

La Guía de Práctica Clínica (GPC) no es un instrumento sistema eficiente de suministro de medicamentos

estático. Continuamente debe incorporar los cambios en hospitalario, cuyos procesos de programación,
el conocimiento médico y en la práctica clínica que se adquisición, almacenamiento y distribución estén
vayan produciendo. Estos cambios deberán estar avalados enfocados en un grupo de medicamentos específico y
por una evidencia científica de calidad y ajena a intereses bien delimitado.
del mercado farmacéutico.
Por una parte, la selección de medicamentos ayuda a la
En ningún caso deberán transcurrir más de dos años construcción de sistemas racionales de prescripción,
entre una actualización y la fecha de edición o de la última adquisición, distribución e información. Y por otra, la
actualización. Guía Farmacoterapéutica (GFT) facilita el
aprovisionamiento de medicamentos acorde a los
10) Medida del impacto.
criterios establecidos por el Comité de Farmacia y
La garantía de la efectividad de la Guía de Práctica Clínica Terapéutica (CFT), evitando compras indiscriminadas que
(GPC) viene dada por la medida del impacto que su afecten el presupuesto asociado a medicamentos en el
implantación tenga en la atención, es decir, en los hospital.
resultados clínicos. Una buena GPC ha de señalar los
resultados clínicos que se esperan de su aplicación. Se El aprovisionamiento de medicamentos, incluidos en la
deberá establecer un programa de supervisión de los Guía Farmacoterapéutica (GFT), será un proceso
resultados clínicos conseguidos con el seguimiento de la estandarizado y rutinario, apegado a las modalidades
GPC y su comparación con el estándar de la propia guía. elegidas por cada Institución de acuerdo al marco legal.
De esta forma, podrá ser cuantificada la mejora en la
atención sanitaria. En caso de existir solicitudes de compra de medicamentos
no incluidos en la Guía Farmacoterapéutica (MNIGFT),
7.2.4. Adquisición y almacenamiento de para que proceda la adquisición, será necesaria la
evaluación técnica y autorización del pedido por parte del
medicamentos.
CFT, tras comprobar que se trata de un caso justificado y
excepcional. Toda solicitud de medicamento será enviado
[Link]. Adquisición.
al pleno del comité mediante el responsable del servicio o
área médica, para su posterior validación y de ser
La adquisición de medicamentos no es una función del
procedente la autorización para la inclusión de dicho
servicio de farmacia, pero si lo es la selección de
medicamento a la GFT.
medicamentos basados en el Cuadro Básico y Catálogo de
Medicamentos emitido por el Consejo de Salubridad
La farmacia debe contar con medicamentos de urgencia,
General (CSG), validados y autorizados por el CFT.
por lo que las compras urgentes no deben de existir, si
existen el médico que requiera la prescripción será quién
En conjunto con el Comité de Farmacia y Terapéutica, el
deba justificar adecuadamente la solicitud y Farmacia
servicio de farmacia elabora la GFT, este proceso de
corroborará esta justificación dando el visto bueno para
selección es hecho a partir de las guías clínicas y
que proceda la adquisición.
protocolos terapéuticos que abarcarán la cartera de
servicios de la Institución, siendo la base para 1) la
Todos los procesos administrativos relacionados con la
prescripción racional de medicamentos, y 2) construir, un
compra de medicamentos son responsabilidad de las áreas

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 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

administrativas (departamento de Recursos Materiales y o Presentación: envases, empaque,

Financieros), el área de farmacia interviene en la etiquetado.
planeación de necesidades de la Institución con base a dos o Calidad.
criterios, la utilidad terapéutica del medicamento y el ? Cumplimiento de especificaciones
consumo registrado durante periodos de tiempo acorde a técnicas.
los ciclos de planeación financiera de la institución. Una ? Sistema de control de calidad.
vez identificados las necesidades de compra éstas son ? Disposición de información
entregadas por parte del área de farmacia, al área científica.
administrativa para que ésta determine los mecanismos ? Registro sanitario.
de adquisición correspondiente con base a la normatividad - Aspectos administrativos.
vigente en la materia y acorde a la disponibilidad o Situación financiera: liquidez,
presupuestal del ejercicio fiscal en curso. endeudamiento.
o Inscripción en registro sanitario de la
Es importante resaltar que tanto en hospitales de nueva empresa.
creación, como en hospitales en operación el CFT será o Condiciones de la empresa: representante,
quien defina el listado de medicamentos a ser adquiridos concesionario, distribuidor, productor.
con base a su utilidad terapéutica, a fin de cubrir las - Aspectos comerciales.
intervenciones contenidas en la cartera de servicios del o Precios.
hospital. o Plazo de entrega.
o Plazo de crédito.
? Criterios de evaluación previos a la adquisición. o Bonificaciones.
Según criterios de la OMS, los objetivos estratégicos de la o Reajuste de precios.
adquisición deben ser: o Política de devoluciones/cambio de
- Revisar las cotizaciones (utilizando los criterios producto.
en el análisis de oferta).
- Evaluar a los proveedores. Asimismo para garantizar la calidad en los medicamentos,
- Llevar la gestión de existencias o inventarios en en el proceso de adquisición, la OMS recomienda: Una
forma correcta. selección cuidadosa de los producto(s), dar la descripción
o Existencia mínima, máxima y alerta. adecuada del producto(s) (principio activo, dosis y vías de
- Contar con un sistema de control de órdenes administración), solicitar certificado de registro sanitario,
emitidas. certificados de calidad de productos farmacéuticos,
- Todo proceso de compra debe de contar con: certificados de buenas prácticas y realizar inspección de
o Lista básica de medicamentos con sus muestras.
especificaciones técnicas.
o Lista de fallas de productos. Asimismo, la decisión de compra debe estar sustentada,
o Oferta de los proveedores y cronograma por el costo unitario del medicamento, por criterios
de compras. técnicos cuya concreción garantice, junto con el sistema
de aprovisionamiento, la mayor eficiencia del tratamiento
? Criterios para el análisis de oferta. farmacoterapéutico en su totalidad.
- Aspectos técnico-científico.
o Características químicas y farmacéuticas.

84
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

[Link]. Almacenamiento. - Especialidades farmacéuticas cuya conservación

no requiera de condiciones especiales de
Área de recepción de medicamentos. Esta área será conservación.
destinada para la recepción y verificación de materias - Especialidades farmacéuticas de gran volumen.
primas, para la elaboración de formulaciones diversas, y - Soluciones parenterales.
de medicamentos y material de curación. Durante la - Líquidos o soluciones de diálisis.
recepción, el farmacéutico deberá verificar su integridad - Medios de contraste.
física y cotejar los criterios de cumplimiento, solicitados
en las evaluaciones técnicas correspondientes. Todos los posibles espacios destinados a los
medicamentos deben estar numerados. De esta forma, se
Área de Almacén. El almacenamiento conjuga las pueden elaborar listados para una fácil y rápida
actividades de recepción, clasificación, ubicación, custodia, localización éstos. Se debe prever dejar espacios libres
eventual manipulación y control de existencias tanto de para nuevas incorporaciones cada vez que cambie la letra
materias primas, como de medicamento y material de en la organización alfabética.
curación. Tiene como objetivo conservar las
características de los insumos durante su permanencia Almacenes especiales. Su función es resguardar la
dentro del almacén así mismo debe de asegurar una integridad física de los medicamentos, bajo condiciones
rápida localización, fácil identificación y el máximo especiales de manejo, mantenimiento y preparación. Esto
aprovechamiento de espacio. los podemos clasificar de la siguiente manera:

Para alcanzar el objetivo principal de este almacén general, - De productos inflamables.

lo primero que se debe tener en cuenta es la distribución - De refrigerados.
y el mobiliario que contiene. La disposición de las - De medicamentos controlados (Grupos I, II y III).
estanterías (anaqueles), debe organizarse de forma que - De medicamentos citostáticos.
permita un fácil acceso con los carros de preparación de
pedidos o para la recepción de entradas de proveedores. [Link]. Administración de inventarios

La distribución de los medicamentos en los anaqueles, Con el propósito de satisfacer la demanda de

debe cumplir con las normas, políticas o lineamientos medicamentos en el hospital, el Servicio de Farmacia debe
vigentes. En caso de no existir éstas, se recomienda planear, organizar, dirigir y controlar los almacenes y
organizarla de manera tal que facilite la preparación de sub-almacenes destinados a medicamentos, garantizando
pedidos y la colocación de las recepciones de los su disponibilidad, así como mejorar su uso dentro del
proveedores. Normalmente se ordenan por principio hospital.
activo del medicamento, en todas sus presentaciones. A
continuación están otros medicamentos que, desde el El control de inventario es el control administrativo básico
punto de vista operativo, conviene que estén agrupados, para racionalizar los costos de obtención, posesión y
por ejemplo: facilitar la programación, mejorar la reposición,
racionalizar el consumo y el espacio de almacenamiento,
tomar medidas para reducir la cantidad de medicamentos

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 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

cadúcos, poco utilizados y permite la detección de las

pérdidas por deterioro y robo. - Existencia máxima. Es la cantidad máxima
aceptable en existencia en el almacén y se
La Organización Mundial de la Salud (OMS) propone los determina sumando la existencia de seguridad y
siguientes tipos de inventarios: la que se consume durante un período de
reposición (o sea entre dos reposiciones
- Periódico o de ciclo. Intervalo de tiempo definido consecutivas)
(muestra 10%). Es la porción del inventario total
que varía en forma directamente proporcional al - Existencias de alerta. Conocida como punto de
tamaño del lote se conoce como inventario de reposición. Se define como la cantidad de
ciclo. (Inventario promedio de material que da origen al proceso de reposición o
ciclo=Q+0/2=Q/2); Q= tamaño de lote, punto compra, a fin de mantener las existencias
máximo). mínimas o de seguridad. Se debe iniciar el
- Permanente. Cada vez que se presente un proceso cuando el inventario baje al nivel de
movimiento del producto. alerta (disponibilidad de espacio, mercado y
- Especiales. Eventual por razones específicas. presupuestaria).

Existen además otros parámetros para existencia de El inventario permite el Control de movimientos de
medicamentos que se pueden manejar, dentro de un entradas y salidas, niveles de existencias, necesidades de
almacén: reposición y conocimiento anticipado del tiempo de
reposición, así como:
- Sistema VEN. Clasificación de los medicamentos
en Vitales, Esenciales, No esenciales. - Conocer características y tendencias del
consumo de medicamentos.
- Análisis de valores ABC. Clasificación de - Identificar las existencias disponibles en el
medicamentos en función a costos y cantidad en almacén.
inventario (A 70% de inventarios y 20% de los - Identificar la existencia de productos por vencer
costos; B 20% de inventario y 30% de los costos; o ya vencidos.
C 10% de inventarios y 50% de los costos). - Evitar o disminuir al máximo la pérdida de
medicamentos.
- Existencia mínima. Es un excedente de - Descartar física y contablemente todo
inventario que protege contra la incertidumbre medicamento que se haya deteriorado.
de la demanda, el tiempo de espera y los cambios - Realizar verificaciones para el control de
de abastecimiento. La palanca primaria para existencias por inventarios totales o selectivos.
reducir los costos del inventario de seguridad
consiste en hacer los pedidos en una fecha más Una adecuada gestión de stock refleja la efectividad en el
próxima a aquella en la cual deberán recibirse. empleo de los recursos materiales, por lo que es
Para fines prácticos se determina una existencia importante llevarlo de manera adecuada.
de 1/3 de cantidad que se consume durante un
tiempo de reposición para grupo A, ½ grupo B y La constitución de inventarios comporta dos tipos de
1/1 para C factores: positivos, negativos y, de espacios físico.

86
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

A continuación se menciona el método clásico, que

Positivos: aquí la gestión de stock debe de responder a consiste en la realización del reaprovisionamiento de
una doble función; económica (reducción de los costos) y existencia en base al cálculo de punto de pedido y del
de seguridad (proteger el proceso de producción de stock de seguridad, incluyendo otras variables como la
exigencias imprevistas de consumo de medicamentos o estacionalidad o variabilidad de la demanda. El punto de
de demora en la entrega de los mismos). pedido se refiere a aquel nivel de existencias que exige la
formulación de un nuevo pedido a fin de satisfacer las
Negativos: ya que aparecen una serie de costos de necesidades del consumo. Para determinarlo hay que
posesión (administrativos, personal, y sistemas de consolidar las existencias físicamente disponibles, con los
gestión). pedidos pendientes de recepción. Cuando el stock de
algún medicamento disminuya por debajo de este punto
De espacio físico: debemos de considerar la emisión de un nuevo pedido;
este método ayudará a evitar los stocks excesivos.
- Operativos: personal, equipos de manipulación y
seguros sobre la existencias. PP=Cp + Ss
- Económicos: obsolescencia, deterioro y hurto. PP= punto de pedido
- Financieros: intereses correspondientes al capital Cp= consumo previsto durante el período de entrega.
invertido. Ss= Stock de seguridad establecido

Los objetivos de la gestión de Stock son reducir al mínimo En este caso, con el fin de optimizar la gestión, se
posible los niveles de existencias y asegurar el suministro. recomienda agrupar en el mismo pedido aquellas
especialidades del mismo laboratorio o proveedor, que
Existen varios tipos de stock aquí se mencionan dos, por estén próximas a alcanzar sus respectivos puntos de
que son los que mejor se apegan para un control pedido o stocks mínimos. El stock mínimo será
adecuado satisfaciendo la demanda de medicamentos en el establecido en considerando la ubicación geográfica y
Hospital: características de logística de los proveedores.

- De ciclo. sirve para atender la demanda normal. Para determinar el mejor nivel del inventario de ciclo para
Se suelen hacer pedidos de un tamaño tal que un medicamento se calcula la cantidad económica de
permita atender la demanda durante un período pedido (EOQ economic order quantity); es decir el
largo de tiempo. tamaño del lote que permite minimizar los costos y se
realiza bajo las siguientes suposiciones:
- De seguridad. Es el previsto para demandas
inesperadas o retrasos en las entregas de los - La tasa de demanda es constante y se conoce con
proveedores, funcionan como un <<colchón>> certeza.
complementario al stock de ciclo. - No existen restricciones para el tamaño de cada
lote.
Existen varios métodos de gestión de stock que abarcan - Los dos únicos costos relevantes son el
desde los más simples hasta los más sofisticados que mantenimiento de inventario y el costo fijo por
implican total sistematización del sistema. lote, tanto de hacer pedidos como de
preparación.

87
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

- Las decisiones referentes a un artículo pueden adquiridos fuera de la Guía Farmacoterapéutica (GFT), 2)
tomarse independientemente de las decisiones el servicio solicitante y 3) el motivo de solicitud. Este
correspondientes a los demás. reporte será enviado al Director General del Hospital, y
- El tiempo de espera es constante y se conoce con será tema en la reunión del Comité de Farmacia y
certeza. La cantidad recibida es exactamente la Terapéutica (CFT).
que se pidió y las remesas llegan completas y no
en partes. 7.2.5. Sistemas de distribución de
- Un ciclo comienza con Q unidades en inventario, medicamentos.
que es cuando se recibe pedido. Durante el ciclo,
se utiliza el inventario disponible a una tasa
La distribución de medicamentos es uno de los procesos
constante, se puede pedir un nuevo lote
clave de los servicios de farmacia en el ámbito
calculando que el inventario se reduzca a 0,
hospitalario. Los sistemas de distribución de
cuando se reciba ese nuevo lote. Puesto que el
medicamentos comprenden el curso que sigue el
inventario varía uniformemente entre Q y 0, el
medicamento desde que entra a la farmacia hasta que se le
inventario del ciclo promedio será igual a la mitad
administra al paciente (para fines prácticos la adquisición
del tamaño del lote Q.
y almacenamiento se incluye en el punto 7.2.4., de este
documento).
[Link]. Compra extraordinaria de medicamentos
no incluidos en la guía farmacoterapéutica El objetivo de los sistemas de distribución de
(MNIGFT). medicamentos es mantener disponible en el lugar
apropiado y en forma oportuna para su administración al
En principio los medicamentos no incluidos en la Guía paciente, él o los medicamentos prescritos por su médico
Farmacoterapéutica no deben ser adquiridos en los tratante en las dosis y formas farmacéuticas por éste
hospitales, mediante un proceso tradicional de compra señaladas.
(licitación) ya que ello implica su integración en la
planeación de compras futuras, sin analizar el impacto Existen cuatro sistemas básicos de distribución de
costo/beneficio en las finanzas del hospital. medicamentos que por lo general se han usado en los
hospitales.
En el caso de tener que adquirir medicamentos
excepcionales, para un caso concreto y que cumpla con [Link]. Sistema de existencias por servicio o
las condiciones especiales establecidas en el marco del piso.
Comité de Farmacia y Terapéutica (CFT), la adquisición
deberá ser autorizada por el Director General del Hospital, El sistema está diseñado para almacenar la mayoría de los
y deberá estar acompañada de: la autorización técnica del medicamentos en forma conjunta en la unidad de
jefe del servicio de farmacia y del informe de justificación enfermería. Cada área de atención del paciente obtiene la
de la necesidad de este fármaco firmado por el jefe del medicación de la farmacia cuando su reserva del
servicio que solicita el medicamento. medicamento esta por terminarse o cuando se prescribe
una medicación nueva a un paciente. La medicación se
Mensualmente, el Servicio de Farmacia elaborará un lleva a la unidad de enfermería en envases de un tamaño
reporte en el que relacionará: 1) los medicamentos predeterminado. La enfermera toma los medicamentos

88
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

para los pacientes y se los administra. Algunas un paciente, se despachan existencias para tres a cinco
medicaciones que no se usan con frecuencia, que días a la unidad de enfermería. Todas las órdenes médicas
requieren un manejo especial, o que necesitan un control se registran en el perfil de medicación del paciente en el
estricto, generalmente no se guardan en las unidades de cual deben figurar como mínimo el nombre de la
enfermería si no que se entregan a la unidad contra recibo medicación, la dosis, la forma dosificada, la vía de
de una receta expendida a un paciente. administración, el intervalo de administración y la
identificación del farmacéutico. Cualquier cambio, nueva
Este sistema ofrece algunas ventajas, tales como: 1) la prescripción o terminación del uso de medicamento se
mayoría de los medicamentos están a la disposición de las debe de indicar en el perfil. Los medicamentos de cada
enfermeras y de los médicos en la unidad de enfermería, paciente se mantienen en una caja separada en la unidad
2) se extienden menos recetas a los pacientes internados, de enfermería y la medicación que no se usa se devuelve a
3) la devolución de medicamentos es mínima y 4) los la farmacia cuando al paciente se le da de alta.
requerimientos del personal de la farmacia son más
reducidos. Este sistema de distribución ofrece algunas ventajas sobre
el sistema de existencias por servicios ya que permite al
Sin embargo, este sistema de distribución de farmacéutico revisar las prescripciones del paciente y su
medicamentos ofrece muchas desventajas que reducen la perfil farmacoterapéutico antes de ordenarle los
eficiencia y confianza en él. Algunas de éstas son: 1) medicamentos; aumenta el control sobre la distribución
aumentan las posibilidades de error porque el de medicamentos dentro de la institución y permite la
farmacéutico no revisa las órdenes individuales de recuperación del dinero porque se cobra por los
medicación de los pacientes, 2) pérdida económica por la medicamentos que se administran a los pacientes en la
apropiación indebida de medicamentos por parte del unidad de enfermería.
personal hospitalario, 3) aumento del inventario de
medicamentos del hospital, 4) mayor costo por pérdida de El sistema también posee algunas desventajas, entre las
medicamentos porque caen en desuso o se deterioran, 5) cuales se encuentran: 1) aumento de la posibilidad de
capacidad limitada de muchas clínicas y hospitales para un cometer errores causado por la falta de verificación de las
almacenamiento adecuado en las unidades de enfermería dosis y por la ineficiencia inherente a los procedimientos
y 6) peligro mayor de deterioro no detectado que ponga usados para planificar, preparar, administrar, vigilar y
en peligro la seguridad del paciente. registrar durante el proceso de distribución y
administración, 2) uso excesivo de los servicios de
En México, este sistema es el más utilizado en el ámbito enfermería en la preparación de las dosis y en otras
hospitalario, sin embargo por las desventajas enumeradas actividades relacionadas con la medicación, 3) mayor
anteriormente, no se recomienda la selección del sistema posibilidad de que pierdan medicamentos por desperdicio,
de existencia por servicios o por piso para distribuir los obsolescencia y deterioro y 4) control inadecuado de la
medicamentos en los hospitales. medicación en las unidades de enfermería con las
consecuente acumulación de medicamentos que no se
[Link]. Sistema de prescripciones individuales. devuelven y que se usan en nuevos pacientes.

Los medicamentos de un paciente se surten contra el

recibo de una copia de la prescripción médica o de una
receta o para reabastecer la reserva de medicamentos de

89
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

[Link]. Sistema de prescripción individual y de ? Procurar la correcta administración de los

existencias por pisos (mixto). medicamentos al paciente.
? Integrar al farmacéutico al equipo de salud en la
Algunos hospitales adoptan un sistema que combinan los atención al paciente.
dos antes descritos. Este “arreglo tradicional” que
constituye un tercer tipo de sistema de distribución, El SDMDU implica que el farmacéutico proporcione la
utiliza la prescripción individual para la mayoría de las medicación de los servicios bajo cuyo cuidado esta el
recetas de los pacientes, junto con la existencia limitada en paciente, en las dosis que éste debe recibir, en forma
los servicios de aquellos medicamentos que no se adecuan individualizada, por un período limitado de tiempo, previa
al sistema de prescripción individual tales como las validación de la prescripción médica.
sustancias que exigen un control estricto y la medicación
preoperatoria. Este sistema ofrece la ventaja de que los Idealmente la distribución debería realizarse varias veces al
medicamentos se distribuyen con más eficacia que día, cubriendo las franjas horarias de administración de
cuando se utiliza solo uno de los sistemas descritos. Sin medicamentos en las unidades de hospitalización. Ello
embargo, no resuelve ninguna de las desventajas que se supondría un gran volumen de actividad repetida y la
observan en cada uno de ellos por separado. necesidad de una dotación de recursos humanos que
resulta difícilmente viable, en el contexto de los servicios
[Link]. Sistema de distribución de de farmacia actuales, por lo que, en la práctica, se
acomoda a los horarios de pase de visita médica que, en la
medicamentos en dosis unitaria (SDMDU).
mayor parte de hospitales, suele llevarse a cabo cubriendo
períodos de 24 horas.
Éste cuarto tipo de sistema es una forma más elaborada
del sistema de prescripción individual y actualmente, se
El SDMDU supone la organización del proceso de
considera que es el método más seguro para el paciente y
prescripción-validación-preparación-distribución-
el más eficiente desde el punto de vista económico, y a la
administración en cada una de sus distintas fases,
vez el método que utiliza más eficientemente los recursos
implicando a los profesionales que intervienen en cada
profesionales. Asimismo, es el que mejor ofrece la
una de ellas y haciendo de la disciplina y del orden,
oportunidad para efectuar un adecuado seguimiento a la
factores críticos de éxito del proceso.
terapia medicamentosa del paciente. Este permite
intervenir en forma oportuna, desde el punto de vista
En general, los principios del SDMDU son más
farmacoterapéutico, antes de la aplicación del
importantes que sus procedimientos. Estos principios han
medicamento al paciente. Por tal motivo este sistema de
sido recogidos por la American Society of Health-System
distribución es el que se integra al Modelo Nacional de
Pharmacists (ASHP) que se resume en seis principios:
Farmacia Hospitalaria.

1) Los medicamentos deben ir identificados siempre

[Link].1. Objetivos.
hasta el momento de su administración, ya que
los medicamentos sin etiquetar representan un
? Racionalizar la distribución de medicamentos y la
peligro potencial para el paciente.
terapéutica farmacológica.
? Disminuir errores de medicación.
2) El servicio de farmacia tiene la responsabilidad de
? Garantizar el cumplimiento de la prescripción médica.
reenvasar y etiquetar todas las dosis de

90
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

medicamentos que se usen en el hospital y esto incluso contactar con el médico en caso
deberá hacerse en el servicio de farmacia y bajo la necesario. De esta forma muchos errores se
supervisión del farmacéutico. detectarán y se evitaran en beneficio del paciente.

3) Lo ideal es que se dispense en cada ocasión la [Link].2. Proceso.

medicación para un solo horario, pero en la
práctica y debido a los circuitos de visita de los En el Sistema de Distribución de Medicamentos en Dosis
médicos a los pacientes, esta distribución se Unitarias las tareas fundamentales que constituyen el
realiza en la mayoría de los hospitales para 24 proceso son:
horas, siempre teniendo en cuenta que esto
puede generar errores; por ello deben - Revisión de la calidad de la prescripción médica
establecerse procedimientos que minimicen esta (PM), en cuanto a la exactitud de los datos del
posibilidad. paciente.

4) El farmacéutico debe recibir la prescripción - Evaluación de la compatibilidad y estabilidad de la

original y en su defecto una copia exacta de la reconstitución de los medicamentos
misma. En la actualidad, el médico puede parenterales, lo cuál dependerá de las
introducir directamente la prescripción en la propiedades fisicoquímicas de cada fármaco.
computadora (prescripción electrónica). Aunque
todavía no es una práctica habitual, en el futuro - Validación de la prescripción: correcta
se impondrá. medicación, posología, vía y duración, e
introducción de observaciones sobre
5) Los medicamentos no se deben distribuir hasta incompatibilidades, toxicidad, intercambios
que el farmacéutico haya validado la prescripción terapéuticos, etc.
médica. Además, este proceso de validación
puede dar lugar a la intervención del - Comprobación de la medicación preparada antes
farmacéutico para la mejora de la terapia, de su distribución.
adecuando la misma a las necesidades del
paciente. - Adecuación del número de distribuciones diarias
de carros en función de las necesidades de cada
6) Tanto el personal de enfermería de planta o piso hospital.
como el de farmacia, deben recibir directamente
la prescripción médica, a partir de la cual las - Diferenciación e identificación de la medicación
enfermeras preparan el plan de medicación a en cada horario de administración, en el caso de
administrar y farmacia la distribución a realizar. una sola distribución diaria.
La enfermera, al recibir la medicación enviada
por farmacia, comprobará la concordancia con - Revisión de la medicación no administrada.
su plan de medicación. Si encuentra alguna Comprobación de las causas que motivan la
discrepancia, será porque uno de los dos ha devolución. Control de calidad para su
interpretado de forma distinta la prescripción, reutilización.
por lo que será preciso aclararlo, debiendo

91
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

- Comprobación y corrección de las causas que - Perfeccionamiento del control de los

originan las reclamaciones de pacientes y del medicamentos.
personal de salud.
- Facturación más exacta, cobro al paciente por los
- Revisión periódica de la adecuación en contenidos medicamentos que realmente se le
y número de unidades de los botiquines pactados administraron.
en cada Unidad Hospitalaria.
- Disminución de la saturación de medicamentos
- En los hospitales en los que no exista en áreas donde se atiende al paciente.
Farmacéutico de guardia las 24 horas del día, se
recomienda realizar un control del cumplimiento - Disminución del inventario de medicamentos en
del Procedimiento establecido para entrar en el la unidad de enfermería.
Servicio de Farmacia por el personal autorizado.
- Menor desperdicio de medicamentos, por
[Link].3. Ventajas del sistema de distribución de perdidas, deterioro o vencimiento.
medicamentos en dosis unitarias.
- Mayor facilidad de adaptación a procedimientos
El SDMDU presenta numerosas ventajas en comparación computarizados.
con los otros sistemas de distribución de medicamentos,
entre las que se encuentran: - Mejor control y seguimiento de la
farmacoterapia a los pacientes a través del perfil
- Se garantiza que el medicamento prescrito llegue farmacoterapéutico.
al paciente al que ha sido destinado ya que se basa
en la orden médica para cada paciente en forma Asumiendo los principios anteriormente expuestos, es
individual. evidente que el SDMDU es el sistema que ofrece mejores
resultados en cuanto a una mayor seguridad para el
- Incidencia reducida de errores de medicación. paciente y eficiencia de uso ya que permite la
monitorización de las prescripciones y la intervención
- Disminución del costo total de la distribución de farmacéutica antes de que los medicamentos sean
medicamentos. administrados a los pacientes y genera, además, un gran
volumen de información que, analizada
- Utilización más eficiente y racional de los retrospectivamente, puede constituir una importante
recursos humanos involucrados en el proceso de ayuda en la detección de oportunidades de mejora y en la
distribución, en especial el de enfermería, quien toma de decisiones. Dada la importancia y el beneficio que
disminuye considerablemente el tiempo de representa el SDMDU, es el sistema de distribución de
manipulación de medicamentos y de control de medicamentos que se recomienda utilizar. Por otra parte,
inventarios por piso o sala, pudiendo dedicar un en los casos donde es recomendable y aplicable, su
período de tiempo máximo al cuidado directo del implementación debe ser gradual y su desarrollo
paciente. fundamentado en la capacidad del hospital de efectuarlo
en forma adecuada.

92
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

Finalmente, en el desarrollo y funcionamiento de un Los sistemas informatizados, con el listado de llenado

Sistema de Distribución de Medicamentos en Dosis de carros facilitan enormemente esta actividad,
Unitarias, se debe evaluar la calidad del mismo midiendo reduciendo el número de errores y el tiempo
los resultados obtenidos a través de indicadores. empleado. Estos listados pueden estar agrupados por
medicamento, lo que permite disminuir el número de
[Link].4. Circuito del SDMDU. desplazamientos del técnico en farmacia y hacer más
ergonómica y segura la tarea de llenado. También
? Prescripción. El médico, tras evaluar al paciente y pueden estar agrupados por paciente para poder
establecer un plan terapéutico con objetivos explícitos, realizar el repaso, tanto en farmacia como en las
elabora la prescripción médica (PM), de forma manual unidades de hospitalización (figura 15). Actualmente
o electrónica. Si es manual se suele utilizar un impreso se dispone de dispositivos semiautomáticos de
con original y copia (figuras 11, 12). Para una mejor dispensación de medicamentos, con anaqueles que
organización del sistema y del propio hospital, se rotan verticalmente, y que facilitan aún más este
recomienda acordar con las Unidades Hospitalarias la procedimiento (figura 2). El registro del consumo se
organización de las visitas médicas y horarios límite en hace de forma automática.
que las prescripciones deben estar en el servicio de
farmacia y, en consecuencia, el horario de recepción ? Validación de cajitas en los carros dispensadores.
de prescripciones. Personal farmacéutico, diferente al que preparó el o
los carros, deben revisar la medicación para minimizar
? Registro/transcripción de la (PM) por la enfermera en los errores en la dispensación a pacientes.
la hoja de registro de administración (plan terapéutico
de enfermería) del paciente correspondiente. ? Transporte a las Unidades Hospitalarias. Mediante los
llamados “carros dispensadores o nodriza” (figura 8)
? Traslado al Servicio de Farmacia. El servicio de se realiza el transporte de medicamentos. Estos carros
farmacia recibe el original o la copia de la prescripción contienen las cajitas correspondientes a los pacientes
médica (PM), ya sea a través del personal auxiliar, del en de varias unidades de hospitalización, de este modo
tubo neumático o de la red informática si la en un solo viaje se puede abastecer de medicamentos a
prescripción es electrónica. varios pisos. Es muy importante apegarse a un horario
estricto para evitar retrasos en la administración a
? Validación de la prescripción. La prescripción médica pacientes.
se registra en el perfil farmacoterapéutico del paciente
(impreso manual o registro informático) una vez ? Intercambio de portacajitas (figura 7). En cada Unidad
realizadas las intervenciones oportunas para la Hospitalaria se retiran las cajitas vacías de los carros de
optimización del tratamiento. Se comunica a la Unidad dosis unitarias (correspondientes al período de las 24
Hospitalaria las intervenciones y los comentarios horas anteriores) y se sustituyen por los llenos que
realizados. van en el carro dispensador. Se deben revisar las cajitas
vacías en busca de incidencias (por ejemplo
? Llenado de carros. El personal técnico llena las cajitas medicamentos no administrados) antes de retirarlos.
de medicación de cada paciente (debidamente La Unidad receptora debe repasar la entrega y
etiquetados) a partir del perfil farmacoterapéutico del comunicar las incidencias al Servicio de Farmacia.
paciente en el sistema manual o a partir de listados.

93
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

? Traslado de nuevo al Servicio de Farmacia de los del tipo de tareas que le serán delegadas dentro del
carros dispensadores conteniendo los portacajitas sistema de dosis unitaria.
vacíos o con la medicación devuelta no administrada.
[Link].6. Estructura física.
? Registro y control de la medicación devuelta. El
registro se realiza en el perfil farmacoterapéutico del La estructura de la farmacia debe incluir lo relativo a
paciente, ya sea en impreso manual o automatizado. El distribución y diseño para el funcionamiento del SDMDU.
farmacéutico realizará las intervenciones que Para ello es preciso disponer de un espacio destinado
considere oportunas tras la revisión de la medicación única y exclusivamente a dosis unitarias, donde se
no administrada. realizarán todas las acciones inherentes al sistema, desde
la recepción e interpretación de la receta, elaboración del
[Link].5. Personal. perfil farmacoterapéutico, preparación del carro de
medicación, y en algunos casos, hasta el preempaque y
El número del personal varía dependiendo del tipo y reenvasado cuando la farmacia no cuenta con esta área
especialidad del hospital, siendo imprescindible contar con para realizarlo.
profesionales farmacéuticos entrenados en distribución
por dosis unitarias y, debido a que el sistema incluye la Espacio.
interpretación del perfil farmacoterapéutico, es necesario
que el (los) farmacéuticos tengan entrenamiento básico ? Debe ser suficiente para permitir diferenciar la
en farmacoterapia. recepción, trascripción y validación de las
prescripciones médicas, de la de preparación de
En relación a las recomendaciones sobre la relación medicación en las cajitas de cada paciente.
farmacéutico/camas, existen factores fundamentales que
influyen en este cálculo: a) la función de interpretación de ? La planificación del espacio necesario se realizará en
los perfiles terapéuticos que disminuye el número de función del número de pacientes con distribución en
camas por farmacéutico y, b) el nivel educativo y número dosis unitarias, cantidad en inventario
del personal técnico en farmacia en los que los (almacenamiento) de medicamentos, cantidad de
profesionales pueden delegar el desarrollo de tareas que medicamentos preempacados en dosis unitaria,
sólo demandan supervisión y no intervención directa del número de personas que trabajan en el área, método
farmacéutico. Estos dos factores son los determinantes de llenado de cajas (en carros de distribución).
en la relación del número de camas con servicio de
distribución por dosis unitarias y profesionales ? El Área de Distribución en dosis unitarias debe estar
farmacéuticos. bien comunicada con las Unidades Clínicas, o Unidades
de Hospitalización (UH).
El personal de apoyo incluye a los técnicos de farmacia, el
número de este personal dependerá del número de camas ? Las UH deben contar con el espacio necesario para un
o servicios del hospital, a los que se les distribuirán los pequeño stock de medicamentos que cubra urgencias
medicamentos utilizando el SDMDU, el número de e inicios de nuevo tratamiento y donde se coloque el
profesionales farmacéuticos, la organización de las tareas, carro de dosis unitarias.
el horario de distribución a lo largo del día y sobre todo
[Link].7. Equipamiento.

94
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

automatizar porque ya existen programas

? Paneles o anaqueles con los contenedores o cajones de informáticos desarrollados. La fase de Prescripción
los medicamentos perfectamente identificados, asistida por computadora está actualmente menos
agrupados por formas farmacéuticas o vías de desarrollada y en fase de implantación en algunos
administración y colocados por orden alfabético. hospitales. Es fundamental, que independientemente
Suelen colocarse en forma de “U” o “L” porque se del grado informático del hospital, se considere un
facilita la dispensación y reposición de cajitas con plan para implantar este tipo de sistemas ya que
medicamento de cada paciente al disminuir el desaparece por completo la trascripción de las
desplazamiento quien prepara el medicamento. El prescripciones y, en consecuencia, la posibilidad de
tamaño más adecuado de los contenedores o cajones generar errores de trascripción.
debe permitir contener la mayor cantidad posible de
medicamento, evitando, por un lado, la necesidad de ? Tubo neumático. Permite los envíos de medicación a
reposiciones muy frecuentes, y por otro, permitiendo las Unidades Hospitalarias fuera de la entrega
que la “U” contenga el mayor número posible de programada (carros de dosis unitarias) y de los
medicamentos. Se recomienda mantener un control, impresos de prescripciones medicas desde las
dependiendo el tamaño del hospital, de entre 300 y Unidades Hospitalarias a la farmacia sin
600 contenedores. (Figura 1) desplazamientos de personal. En caso de no contar
con este tipo de equipamiento, será necesario
? Carros de distribución con portacajitas para la Unidad instrumentar un circuito tradicional de envío-
Hospitalaria. Generalmente uno por cada 12-15 camas recepción de las prescripciones.
con dosis unitarias. En cada cajita debe ir la medicación
de un paciente para un máximo de 24 h. Los ? Refrigeradores. Se utiliza para conservar los
portacajitas utilizados en cada carro de dispensación, medicamentos que requieran mantener condiciones
deben tener un duplicado que permanece en el de temperatura especiales. que deben conservarse a
Servicio de Farmacia y permite el intercambio vacío- temperatura adecuada, una vez reconstituidos y
lleno en cada reparto. (Figura 7) dispuestos para su administración en dosis unitarias.
Los medicamentos en su interior se dispondrán en
? Carros dispensadores o nodriza. Utilizados como contenedores individuales similares a los de la “U”.
medio de transporte de los portacajitas de la
medicación entre el Servicio de Farmacia y las ? Estante de seguridad. Se utiliza para custodiar los
Unidades Hospitalarias y para su ubicación en el SF. medicamentos de uso controlado como los
(Figura 8) estupefacientes.

? Soporte informático. No es imprescindible para la ? Material para preempaque y reenvasado. Dado que
implantación del SDMDU pero facilita todo el proceso todos los medicamentos deben estar acondicionados
y aumenta la calidad y la eficiencia. Sólo precisa la en dosis unitarias, de acuerdo a procedimientos
introducción de la prescripción médica y el programa estandarizados, es necesario disponer de una Máquina
genera los listados de preparación de carros, el reenvasadora y etiquetadora de sólidos y líquidos
impreso de órdenes médicas preimpresas (figura 9) y orales (figura 13). La adecuación en dosis unitarias del
el registro de administración para enfermería (figura resto de medicamentos (inyectables de preparación
10). La fase de distribución resulta sencilla de compleja, unidades de nutrición parenteral y

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 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

preparaciones de citostáticos), requiere de un diseño ? Perfil farmacoterapéutico, donde farmacéutico

complejo en cuanto a estructura organizativa, material registra los datos personales de cada paciente así
y equipamiento. como toda la medicación prescrita y administrada.
Presenta las siguientes utilidades:
? Stock o botiquín de planta o piso. Depósito de
medicamentos pactado para cubrir situaciones de ? Es el instrumento que posibilita al farmacéutico dar
urgencia. El mantenimiento se realiza con base a un seguimiento a la terapia medicamentosa del paciente
procedimiento establecido, en el cual enfermería permitiendo detectar posibles errores: dosis,
asume responsabilidades de gestión. Básicamente el duplicidad de prescripción, posibles interacciones.
botiquín de planta se utiliza para iniciar tratamientos
urgentes o para situaciones de urgencia médica; suele ? Permite ejercer control de la medicación en cuanto a
recomendarse que contenga sólo aquellos devolución de medicamentos.
medicamentos que, en caso de necesitarse en un
horario en que la farmacia está cerrada, no puede ? Es utilizado por el técnico de farmacia para saber
demorarse su administración porque puede acarrear cuántas dosis unitarias de cada medicamento debe
algún problema para el paciente (ansiedad, dolor, introducir en las cajas de cada paciente.
fiebre,...). En cuanto a la cantidad es recomendable,
como norma general, lo correspondiente a dos ? Es utilizado por la administración para efectuar los
tratamientos de 24 horas. cargos al paciente (pago por consumo de
medicamentos).
[Link].8. Impresos.
? Es utilizado con fines estadísticos de consumo de
Formatos impresos: es fundamental realizar un adecuado medicamentos.
diseño de los formatos a utilizar, así como probar su
utilidad, consenso y fácil manejo por parte del personal ? Si se dispone de programa informático este perfil está
involucrado en el proceso que los utilizará. Es preciso en formato electrónico y no se precisará impreso.
validar aquellos formatos que vayan a formar parte de la
Historia Clínica del paciente, ajustándose a las normas que ? Hoja de registro de administración de medicamentos.
la Unidad de Documentación Clínica tenga estipuladas. Si Donde la enfermera transcribe las prescripciones y
se dispone de un programa informático algunos impresos registra cada administración de medicamentos al
serán editados por el propio programa. Los impresos paciente. Si se dispone de programa informático esta
básicos en dosis unitarias deberán incluir: hoja será editada electrónicamente y no se precisará
impreso. (Figura 10)
? Prescripción médica (con una serie de apartados que
permitan incluir datos relevantes del paciente: ? Hoja de devolución de medicamentos. Es la hoja de
diagnóstico, alergias, etc.). Debe disponer de copias en comunicación de enfermería al servicio de farmacia en
papel autocopiable para que reciban la misma el que se indica el o los medicamentos no
información la enfermera y el farmacéutico. (Figuras administrados al paciente y las causas que justifican tal
9, 11, 12) devolución.

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 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

? Otros impresos. Resultan necesarios los impresos de 5. Relación entre dosis prescritas y dosis
comunicación entre la Unidad Hospitalaria y el servicio administradas por paciente/día.
de farmacia donde se especifiquen las intervenciones 6. Personal involucrado en labores de distribución.
realizas sobre la prescripción y se solicite autorización
del prescriptor. También se puede diseñar impresos ? Implementación del programa piloto. El cambio del
para el registro de “intervenciones farmacéuticas”, de sistema de distribución tradicional a SDMDU no puede
“indicadores de actividad y de calidad” y de realizarse de inmediato. Este cambio debe darse
“reclamaciones”. paulatinamente y la mejor manera de comenzar es a
través de un programa piloto, el cual permite: validar
[Link].9. Consideraciones para la implantación del las normas y procedimientos elaborados; determinar
sistema de distribución de medicamentos en dosis necesidades de capacitación en caso de ampliar el
unitarias. sistema a otros servicios; demostrar al personal
administrativo y clínico las ventajas asistenciales y
Previo a la implantación del sistema de distribución de económicas del sistema. Antes de iniciar el programa
medicamentos por dosis unitaria, debe considerarse que piloto es necesario:
el sistema demanda la participación de diferentes actores
quienes deben estar convencidos de los beneficios de éste 1) Seleccionar el servicio clínico (o sala de
y que es de suma importancia que la dirección del hospital hospitalización) donde se implementará el
brinde todo el apoyo y aprobación al proceso. A la sistema.
farmacia le corresponde la responsabilidad de elaborar el 2) Definir los medicamentos (y sus cantidades) que
plan de implantación y desarrollo del sistema. Dicho plan constituyen el stock de piso que se utiliza en los
debe abarcar en una primera etapa un plan piloto como servicios donde se implementará el sistema, qué
paso previo a su posible extensión al resto del hospital. medicamentos serán envasados en dosis
unitarias.
En este sentido se recomienda desarrollar algunas 3) Elaboración de normas y procedimientos que
actividades previas que harán factible el convencimiento regularán el funcionamiento del sistema.
de los otros profesionales (directivos, médicos y 4) Selección de impresos a utilizar.
enfermeras) para el cambio del sistema, entre ellas se 5) Selección/definición de los carros de medicación.
encuentran: 6) Determinación del sistema de cargos (cobro al
paciente) que necesita el servicio administrativo
? Estudio previo Se enfatizan los aspectos que serán del hospital.
influenciados por el sistema de distribución en dosis 7) Definición de la metodología y selección de
unitarias, por lo que debe abarcar: indicadores que se utilizarán para evaluar la
efectividad del programa piloto.
1. Sistema de distribución actual.
2. Normas de prescripción. ? Evaluación del programa piloto. El programa piloto,
3. Consumo e identificación de los medicamentos por ser el que inicia el desarrollo del nuevo sistema de
más utilizados en cada unidad de enfermería (o distribución, demanda una constante vigilancia del
sala). proceso a fin de identificar posibles puntos críticos y
4. Costo de la medicación por paciente/día. tomar medidas correctivas inmediatas. Se concibe
como una etapa preliminar o de prueba del SDMDU,

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 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

con el fin de que, una vez evaluado su funcionamiento, 4. Número de veces en que la recepción de órdenes
se analice la conveniencia de implantar este sistema de médicas y/o la distribución de medicamentos se
distribución al resto del hospital. realizan fuera del horario establecido.
5. Porcentaje de cajas rotuladas en forma
[Link].10. Evaluación del sistema de distribución en incorrecta.
dosis unitarias. 6. Tipo y número de errores detectados en la
preparación de cajas o en el carro de medicación
Los siguientes indicadores sirven de apoyo a la evaluación en un período determinado.
del sistema: 7. Promedio de tiempo utilizado por el auxiliar en la
ubicación del medicamento en las cajas
? I.- Cobertura del sistema. respectivas.
8. Número de prescripciones incompletas recibidas
1. Disponibilidad de proyecto aprobado por la en un período determinado.
dirección del hospital para implementar el 9. Tiempo promedio utilizado para elaborar el perfil
SDMDU. farmacoterapéutico.
2. Número de camas cubiertas con el SDMDU al 10. Relación entre el tiempo indicado en la
inicio del programa piloto y número de camas prescripción y el tiempo de aplicación de los
que cubre actualmente. medicamentos.
3. Porcentaje de camas con cobertura de dosis
unitarias en relación al número total de camas en ? III.- Preempaque y reenvasado de dosis unitaria.
servicios (salas) donde este sistema es factible de
implementar. 1. Existencia de un área y equipo adecuado para el
preempaque y reenvasado de medicamento en
? II.- Organización y funcionamiento operativo del dosis unitarias en sus diferentes formas
sistema. farmacéuticas.
2. Porcentaje de etiquetas rotuladas en forma
1. Existencia de normas y procedimientos para: incorrecta detectadas en un período
a. Regular el proceso de dispensación por determinado.
dosis unitaria. 3. Costo de medicamentos deteriorados por
b. Normar los procesos de preempaque y preempaque o reenvasado incorrecto y
reenvasado de medicamentos en sus almacenamiento inadecuado.
diferentes formas farmacéuticas en dosis 4. Número de veces en que se detectan
unitarias. medicamentos reenvasados o identificados
c. Regular el funcionamiento del stock de inadecuadamente.
planta. 5. Número de controles microbiológicos realizados
2. Número de reuniones técnicas sobre el a las diferentes áreas de preempaque y
funcionamiento del sistema realizadas en un reenvasado en período definido.
período dado.
3. Número de veces en que el proceso se ? IV.- Aspectos terapéuticos.
interrumpe por falta de impresos (agotamiento
de existencia).

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 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

1. Porcentaje de órdenes médicas en las que se 2. Número de supervisiones realizadas por la

utiliza el nombre comercial del medicamento. farmacia a los botiquines de emergencia y stock
2. Número o porcentaje de errores de transcripción de piso.
(omisión u otros) de medicamentos detectados 3. Disponibilidad de un listado que incluya los
en el perfil farmacoterapéutico en un período nombres genéricos de los medicamentos,
determinado. concentración, forma farmacéutica, unidades
3. Existencia de registro de la medicación que no ha totales contenidas en el stock de planta.
sido administrada al paciente.
4. Número de informes sobre seguimiento y ? VI.- Gestión de inventario.
evaluación de las causas de la no administración
de medicamento presentados al personal médico, 1. Existencia de procedimientos definidos para
de enfermería o al Comité de Farmacia y mantener el inventario de medicamentos en la
Terapéutica. farmacia para el sistema de dosis unitaria.
5. Porcentaje de perfiles incompletos detectado en 2. Identificar los niveles máximo, mínimo y de
un período dado. alerta en el área de dosis unitarias.
6. Número de reacciones adversas de los 3. Desarrollo de estudios comparativos de consumo
medicamentos detectadas en un período y gasto de medicamentos: a) antes y después de
determinado. la implementación del sistema, b) entre servicios
7. Tipo y número (o porcentaje) de problemas con y sin el sistema Valor de medicamentos
terapéuticos (interacciones, de dosificación, recuperados por no haberse utilizado en un
incompatibilidad, duplicidad terapéutica, período de tiempo determinado.
frecuencia y duración incorrecta u otros)
detectados por el farmacéutico en la [Link].11. Pre-requisitos.
interpretación de las órdenes médicas/perfil
farmacoterapéutico en un período determinado. ? Instauración del CFT.
8. Número de cama día (y su costo) y su ? Estructura orgánica-funcional del personal profesional
comparación con servicios o períodos previos a de farmacia.
la implementación de este sistema de ? Material y equipo básico.
distribución. ? Plan piloto.
9. Número de informes sobre problemas ? Disponer de un sistema de suministro de
terapéuticos detectados por funcionamiento del medicamentos logísticamente organizado, seguro y
sistema y presentados al Comité de Farmacia y eficiente.
Terapéutica.
10. Número de evaluaciones de tratamiento [Link]. Sistema de distribución recomendado en
farmacológico efectuadas en un período servicios donde no es posible utilizar el SDMDU
determinado.
Como parte del Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria
? V.- Uso de botiquín de emergencia stock de planta. se recomienda utilizar sistemas automatizados para la
dispensación de medicamentos en empaques o dosis
1. Valor de medicamentos desaparecidos sin unitarias en servicios donde no es posible implantarlo.
justificación de uso en un período determinado.

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 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

Este dependerá del tiempo que le tome al hospital hojas de pedido preimpresas de los medicamentos del
conseguir la inversión necesaria para la adquisición del stock, con información sobre stock mínimo y cantidad
equipo para el servicio de farmacia. estándar de pedido, donde la enfermera responsable
únicamente tenga que indicar la cantidad solicitada.
Aunque este SDMDU es el que presenta mayores ventajas
frente a los tradicionales, no es el recomendado a todo 6) Si se dispone de programa informático se facilita la
tipo de hospital ni a todos los servicios de atención de un tarea, ya que la enfermera genera y envía el pedido sin
mismo hospital. Para ciertos servicios clínicos, tales como moverse de la unidad, el personal técnico de farmacia
urgencias, quirófanos unidades de cuidado intensivo, y recibe las peticiones sin retrasos por el transporte. Se
otras que siempre demandarán de un stock de piso pueden editar listados de preparación ordenados por
(sistema de existencias por servicio o piso). ubicación con lo que se minimizan los desplazamientos
y se mejora la ergonomía y la eficiencia. El registro del
El sistema de distribución de existencias por piso o stock consumo se realiza de forma automática.
de piso (sistema “tradicional”), consiste en establecer en la
unidad de enfermería un depósito de medicamentos, con 7) El servicio de farmacia dispensa los medicamentos
cantidades previamente acordadas de las especialidades solicitados, previa validación por el farmacéutico.
farmacéuticas que cubren las necesidades habituales de
los pacientes que se atienden, y que son manejados por el 8) La enfermera de la unidad coloca los medicamentos
personal de enfermería. A continuación se describe el que ha recibido en el botiquín de planta.
circuito de funcionamiento del sistema.
El sistema de distribución por reposición stock en unidad
1) El médico responsable determina y escribe el de enfermería sólo se recomienda en unidades en las que
tratamiento de cada paciente. no son operativos otros sistemas de distribución como el
de dosis unitarias, pero no se recomienda en unidades de
2) La enfermera de la unidad trascribe el tratamiento a la hospitalización convencionales, ni en aquéllas donde
hoja de registro de administración de medicamentos. coexistan distintos servicios médicos.

3) La enfermera, prepara la medicación para el paciente a En el proceso de implantación de este tipo de sistemas, se
partir del stock de piso. deberá considerar el papel que ha de asumir cada uno de
los eslabones implicados en el sistema, así como la
4) La enfermera administra la medicación preparada y lo disponibilidad y horarios del personal, de manera que la
anota en la hoja de registro de administración de eficiencia sea óptima. Para ello será necesario:
medicamentos.
- Establecer un stock máximo en la unidad de
5) La enfermera escribe la solicitud de reposición de la enfermería, de acuerdo a las necesidades
medicación del stock en una hoja de pedido y la envía pactadas entre el Servicio de Farmacia y la unidad
al servicio de farmacia. Enfermería realiza el pedido clínica correspondiente, según las características
para la reposición del stock en una hoja de pedido. En particulares de los pacientes atendidos en la
este impreso se debe especificar claramente el unidad.
medicamento que se solicita y su cantidad. Para
facilitar la elaboración de pedidos se pueden diseñar

100
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

- Establecer la frecuencia óptima y el circuito de El objetivo principal de esta actividad es proporcionar en

reposición de los medicamentos consumidos. cualquier momento y con independencia de las
disponibilidades del mercado, formas de dosificación
- Nombrar un responsable del stock en la unidad adaptadas a las necesidades específicas del hospital o de
de enfermería. determinados pacientes, manteniendo un nivel de calidad
adecuado.
7.2.6. Farmacotécnia.
En general, en los hospitales las preparaciones magistrales
La preparación de medicamentos es una de las se clasifican en formulas oficinales y extemporáneas
responsabilidades más antiguas del farmacéutico en la (magistrales en sentido estricto). Las primeras, son
farmacia comunitaria y hospitalaria, aunque hoy existen aquellas aprobadas por el Comité de Farmacia y
diversos factores que han provocado que este servicio Terapéutica para uso general y/o que están descritas en el
haya disminuido. No obstante, las condiciones económicas Suplemento respectivo de la Farmacopea de los Estados
relativas al gasto en medicinas obligan a los sistemas de Unidos Mexicanos, o que se utilizan de forma rutinaria en
salud a implementar medidas para racionalizar el uso de el hospital. Las segundas, son aquellas que se preparan
los fármacos. Por otra parte la existencia de nuevas para las necesidades de un paciente específico o bien por
farmacias y los cambios de hábito en la prescripción de los la prescripción de un médico. Como se observa, las
médicos obligan a considerar la necesidad del servicio de diferencias entre formulas oficinales y las
farmacotécnia. extemporáneas, dependen únicamente del nivel de
utilización de cada una de ellas en el hospital.
Existen tres razones por las que los servicios
farmacéuticos hospitalarios que cuenten con un [Link]. Requisitos mínimos.
profesional a cargo, ofrecen el servicio de farmacotécnia:
1) por necesidades de atender requerimientos específicos Los requisitos mínimos (humanos, materiales y
de pacientes que pueden tener su origen en la patología, financieros) de elaboración, así como las normas de
edad, dificultad para aplicar la forma farmacéutica o la funcionamiento, proceso y evaluación, en ambos tipos de
concentración no disponible comercialmente; 2) no fórmulas, siguen la misma preparación sistemática. En
disponibilidad comercial de un producto determinado cuanto a las instalaciones y material requerido para el
prescrito por el médico y 3) por razones de costo en los área de farmacotécnia estarán en función a las
que el mismo hospital decide producir algunos productos necesidades del hospital. El servicio de farmacotécnia
de uso generalizados (desinfectantes, antisépticos, habrá de ser capaz de producir, con niveles de calidad
jabones, etc.) adecuados: colirios, cápsulas de gelatina dura, soluciones
y suspensiones orales, supositorios y pomadas. Las
Aunque el área de farmacotécnia generalmente tiene formas farmacéuticas citadas resuelven prácticamente
como objetivo la elaboración de formulaciones todas las necesidades planteadas. Otras formas
magistrales y oficinales, esta área también puede incluir farmacéuticas como los comprimidos también pueden ser
servicios de mezclas intravenosas, nutrición parenteral y preparados siempre y cuando se requiera.
de manejo de citostáticos, aunque esto depende de la
legislación de cada país. [Link].1. Material.

101
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

El material que se requiere para la elaboración de realizará un control visual y los análisis necesarios para su
formulaciones oficinales, magistrales y/o extemporáneas aceptación o rechazo. Cada una de las materias primas
depende del tipo de formulación y sus condiciones de serán identificadas y clasificadas mediante una ficha
esterilidad. El material recomendado es: completa con las características del producto (nombre,
código numérico, cantidad, proveedor, lote y
a) Para formas no estériles: características físicas del mismo) (figura 19).
- Juegos de tamices normalizados. Posteriormente, será almacenado en el lugar
- Mezcladora para sólidos. correspondiente y de acuerdo a sus características de
- Encapsuladoras. conservación.
- Moldes para supositorios.
- Microdosificadora de polvos. [Link]. Preparación de fórmulas magistrales y
- Balanza de precisión electrónica. oficinales.
- Balanza granataria.
- Parrilla. Como norma-general, toda solicitud debe ir avalada por
- Agitadores magnéticos. una petición escrita y firmada por el médico solicitante
(figura 20). Además, si la fórmula magistral contiene
b) Para formas estériles: algún psicótropico o estupefaciente, deberá acompañarse
- Cabina de flujo laminar. de la prescripción (récipe, vale o receta oficial), de
- Equipos de filtración esterilizante. acuerdo con la Ley General de Salud.
- Autoclave y estufa.
- Capsuladora manual para viales. La elaboración se realizará con base a protocolos escritos.
- Equipo de bidestilación de agua. Para cada una de las fórmulas
realizadas, existirá una "Hoja de Elaboración y Control",
c) Para análisis de materias primas y formulaciones donde se recogerán los siguiente datos: nombre de la
elaboradas: fórmula, composición, materias primas a utilizar,
- Medidor de pH. procedimiento, envasado, cantidad elaborada por evento,
caducidad, condiciones de conservación, lugar de
d) Material de vidrio (pipetas, agitadores, vasos de almacenamiento, nombre y firma del farmacéutico que la
precipitado, probetas, vidrio de reloj, etc.). realizó y fecha.

Dentro del área farmacotécnia, es preciso que exista al Todo lo que se prepare en el laboratorio de
menos un farmacéutico responsable de la producción, así Farmacotécnia constará en un libro de registro diario y
como del control y análisis de materias primas. Por otra cada una de las preparaciones deberán ir correctamente
parte es conveniente que la sección disponga de una etiquetadas, incluyendo los datos siguientes:
dotación de personal auxiliar suficiente para garantizar el a) Servicio de farmacia.
buen funcionamiento de las actividades encomendadas. b) Nombre.
c) Dosis.
[Link] Recepción y control de materias primas. d) Cantidad que contiene.
e) Vía de administración.
Tras su llegada al servicio de farmacia, las materias primas f) Fecha de elaboración.
se depositan en un pre-almacén donde el farmacéutico g) Condiciones de conservación.

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 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

h) Caducidad. El área de laboratorio permitirá realizar el análisis y el

control de las materias primas y productos acabados,
Los tipos de fórmulas que se realizan en un servicio de disponiendo de extinguidores adecuados y necesarios. Las
farmacia son: áreas de control y de elaboración deberán estar
- Formas orales líquidas. diferenciadas.
o Soluciones (incluyendo jarabes).
o Suspensiones. Sí en el servicio de farmacotécnia se realizaran la
- Formas orales sólidas. preparaciones de formulas estériles, estas se efectuarán
o Cápsulas de gelatina dura. en una zona que garantice las condiciones de esterilidad y
o Papelillos. calidad.
- Formas farmacéuticas estériles.
o Colirios. El área de farmacotécnia debe de presentar superficies
- Formas de administraciones dérmicas. lisas en paredes y pisos (esquinas redondeadas) que hagan
o Pomadas. posible la limpieza con antisépticos, así como tener
o Cremas. mecanismos de filtración de aire adecuados.
- Soluciones tópicas antisépticas y desinfectantes.
- Formas farmacéuticas rectales. [Link]. Elaboración.
o Supositorios.
o Enemas. Para garantizar los procesos y la calidad de elaboración de
las formulas magistrales y oficinales, se deberán
Para el caso de preparaciones en presentaciones nuevas o desarrollar protocolos de elaboración y envasado para
que nunca se hayan preparado en el servicio de cada una de las formulas que se elaboren, conocidos
farmacotécnia, se hará una revisión exhaustiva como fichas técnicas (figura 21).
consultando formularios, farmacopeas y bibliografía que
avalen su forma de elaboración. Toda preparación de una [Link]. Control de formulas terminada.
nueva fórmula debe ser revisada y tener el visto bueno de
un farmacéutico, el cual firmará la ficha de elaboración y Existirá un protocolo de control para cada uno de las
de control. formulas que se elaboren en el área de farmacotécnia
(figura 21).
[Link]. Estructura.
Se llevará un registro de la elaboración o la fabricación de
El área de farmacotécnia debe estar localizada en una zona los lotes donde conste los siguientes datos: descripción y
libre de contaminantes exteriores, con menor tráfico composición cuantitativa de la formula, fecha de
posible de personas, que cuente con una zona de almacén, elaboración y caducidad, lote, resultados de los controles
que a su vez esté dividido en zona de material de realizados, nombre y firma del responsable del control.
acondicionamiento y de materias primas. Asimismo
deberá contar con una zona específica de elaboración y La formula terminada deberá ser identificada y envasada
control de formulación, la cuál incluirá un área de correctamente, y en caso de ser una fórmula
laboratorio y un área estéril, en caso de que se preparen o individualizada, figurará el nombre del paciente.
manipulen formas estériles.

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 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

[Link]. Funciones especificas del farmacéutico en 7.2.7. Unidad de Mezclas Intravenosas.

farmacotécnia.
[Link]. Preparaciones intravenosas.
El farmacéutico es el responsable de la elaboración de
fórmulas magistrales, para lo cuál debe de: [Link].1. Antecedentes.
- Establecer la metodología para el adecuado
control del proceso de elaboración de formula La preparación de medicamentos para su administración
magistral y/o extemporánea. intravenosa ha sido siempre una labor del farmacéutico, la
- Planificar el trabajo del laboratorio. cual ha desempeñado desde la industria; sin embargo el
- Formar al personal bajo su cargo. asegurar que este medicamento llegue de manera
- Aprobar los procedimientos de calibración de oportuna y en condiciones estériles hasta la cama de
equipos. hospital es una actividad que en nuestro país
- Aprobar los procedimientos de limpieza y tradicionalmente la ha realizado el departamento de
mantenimiento del local de preparación de enfermería; esto nos sitúa históricamente a nivel mundial
fórmulas. en la década de los 60's. Época durante la cual se inició en
- Establecer las condiciones higiénicas del personal. Estados Unidos y se extendió por gran número del resto
- Llevar un control documental de los aparatos de de los países, ocasionando un cambio en las actividades del
medida. farmacéutico.
- Elaborar, actualizar y aprobar los procedimientos
de elaboración y control de formulas magistrales, Por su formación académica, con fuertes bases de
oficinales y extemporáneas. fisicoquímica, farmacología y tecnología farmacéutica,
- Validar la ficha técnica y el proceso de los farmacéuticos son los profesionales de la salud que
elaboración. reúnen los requisitos de conocimiento y adiestramiento
- Elaborar formulaciones según la ficha técnica de para realizar de manera idónea la preparación de mezclas
elaboración correspondiente, siguiendo los intravenosas (MVI).
controles establecidos.
- Establecer un sistema de control de calidad de las El procedimiento para mezclar medicamentos exige
fórmulas que se preparen. realizar cálculos farmacéuticos complejos y conocer las
- Validar las formulas magistrales y oficinales. propiedades fisicoquímicas de los componentes y de los
- Decidir la aceptación o rechazo de las fórmulas o diluyentes o excipientes. El cálculo de las diluciones es una
preparados elaborados. operación farmacéutica compleja de naturaleza crítica ya
- Seleccionar y gestionar las materias primas y el que la concentración de los medicamentos puede afectar
material que se usan esta sección. la respuesta fisiológica y la estabilidad del producto. Las
- Realizar los pedidos de materias primas y decidir incompatibilidades fisicoquímicas constituyen también un
sobre la aceptación o rechazo de las mismas problema. La elección de la solución o el uso de múltiples
mediante identificación, análisis y aprobación si aditivos puede producir cambios químicos en la solución
procede. o en el medicamento mismo lo cual lo hará ineficaz. Otro
- Vigilar el cumplimiento de todas las normas punto de importancia para justificar un servicio de
establecidas. preparación de MIV dentro de la farmacia es la seguridad
del paciente. En la unidad de enfermería, el ambiente no

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 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

está controlado del todo. Está bien documentada la De una manera práctica, el área de productos estériles en
incidencia de infecciones adquiridas en el hospital, la farmacia de un hospital puede concebirse más
llamadas nosocomiales, como resultado de la correctamente como una unidad de fabricación aséptica.
administración de fluidos intravenosos contaminados. Los Las mezclas intravenosas, incluyendo los medicamentos
factores principales que contribuyen a aumentar los convencionales, citostáticos y la nutrición parenteral,
niveles de bacterias transportadas por el aire en el comprenden la gran mayoría de los productos preparados
ambiente hospitalario son la ventilación, el mantenimiento en estas áreas.
del aseo y la circulación de personas. Ya que estos
factores son difíciles de controlar en la totalidad del Generalmente la esterilización del producto terminado no
ambiente hospitalario, se presenta como una alternativa es ni práctica ni necesaria porque los productos
de bajo costo la preparación de las MIV en un ambiente empleados en las mezclas deben cumplir con
aséptico con aire filtrado en una campana de flujo laminar requerimientos rigurosos de esterilización bajo el
en la farmacia, con el fin de reducir la exposición a los concepto de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM). El
contaminantes transportados por el aire. personal involucrado en la preparación de soluciones
parenterales debe prestar atención especial a la técnica
La preparación de medicamentos en las salas de hospital aséptica incluyendo aspectos como la posición de las
consume muchas horas a las enfermeras. Al preparar las manos en relación con las características del flujo del aire
MIV en la farmacia, se releva a dicho personal de las tareas de la campana del flujo laminar.
relacionadas con los medicamentos, permitiéndoles
invertir más tiempo en las tareas de atención al cuidado La circulación de personas y otras actividades de la
del paciente. En la mayoría de los casos, en la farmacia se farmacia que desvían la atención de la aplicación de la
pueden preparar igual cantidad de soluciones invirtiendo técnica aséptica y de la preparación del producto (ejem. la
menos horas hombre de trabajo. Esto es porque el adición del medicamento correcto en cantidad correcta,
personal de la farmacia puede preparar las soluciones sin etc.) pueden ser causa de contaminación o de errores. La
interrupciones y puede manipular con mayor eficiencia circulación de aire en un ambiente no controlado es
las técnicas y procedimientos de la preparación de las también uno de los factores principales que contribuyen a
mezclas después de repetir varias veces las operaciones. la contaminación con sustancias transportadas por aire.
Además se logra el ahorro en otras áreas como, por Cuando se aísla el área de la producción aséptica, el
ejemplo, la reducción del gasto de los viales de dosis tránsito dentro del área no contribuye a dispersar los
múltiples en las unidades de enfermería y la capacidad de contaminantes. Se debe tomar en cuenta la tecnología de
usar de nuevo las soluciones porque se ha realizado un control ambiental al diseñar el área de producción
etiquetado y fechado apropiados. Por otro lado la revisión aséptica. En forma ideal, el sistema de aire debe estar
que hacen los farmacéuticos de las órdenes médicas para separado del resto de la farmacia y del hospital, una
productos intravenosos, previo a la administración, ha alternativa puede ser un sistema de recirculación
reducido el costo y ha mejorado la seguridad del paciente continua, que permita al menos la recirculación de una
al detectar errores de dosificación en las preparaciones porción de aire más limpio. La refiltración continua del
antes de que éstas lleguen al paciente. aire produce un ambiente más limpio y prolonga la
duración de los filtros utilizados. Se deben colocar
[Link].2. Diseño de la Unidad de Mezclas Intravenosas conductos de entrada de aire cerca del cielo raso y las
(UMI). salidas cerca del piso para permitir la recirculación con un
mínimo de turbulencia. La velocidad del flujo de aire en el

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 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

área debe ser mayor que el de las áreas circundantes de la ideal, separada del área de preparación, debe tener espacio
farmacia para evitar un influjo de aire contaminado al para carros de transporte, una o mas mesas de revisión de
abrir las puertas para entrar o salir de la UMI. Finalmente, productos según el tipo de producto que prepara y un
las puertas que permiten la entrada al área deben abrirse refrigerador para almacenamiento del producto
hacia afuera de la UMI. terminado antes de ser enviado al servicio
correspondiente.
El cuarto de preparación aséptica debe contener
generalmente cinco áreas y ser planeado siguiendo un Las superficies interiores de las áreas de preparación
patrón de flujo de manera que los materiales sigan la deben contar con acabados sanitarios. Los ductos de
dirección del proceso de producción. Las áreas son: ventilación, líneas de energía eléctrica y otros servicios
almacenamiento de materiales, de preparación de mezclas, inherentes a las áreas de preparación deben encontrarse
un espacio para lavado de manos y el vestido del personal, ocultas o fuera de éstas. Su ubicación y diseño debe ser
un área de revisión de productos terminados y un área de tal, que permita su mantenimiento. Las áreas deben estar
despacho desde la cual se distribuyen los productos. El iluminadas, ventiladas, contar con control de aire,
área de almacenamiento de materiales debe incluir temperatura y humedad. Los sistemas de ventilación y
estantes y gabinetes para el almacenamiento de extracción de aire deben estar diseñados de tal forma que
medicamentos, soluciones y materiales (jeringas, filtros, no permitan el ingreso y salida de contaminantes. Las
agujas, etc.) a usarse en el proceso de producción. El área lámparas de las áreas de preparación deben estar
de preparación debe estar localizada inmediatamente diseñadas y construidas de tal forma que eviten la
adyacente al almacén de materiales para permitir que los acumulación de polvo y permitan su limpieza. Deben
suministros se tomen y lleven a la estación de preparación contar con cubierta protectora lisa. Todos los muebles,
con un mínimo de movimiento. El área de preparación gabinetes y mesas deben estar empotrados en las paredes
consiste en una zona donde están las campanas de flujo para evitar espacios muertos por debajo o por encima. Se
laminar, tanto horizontal para los medicamentos deben sellar los espacios muertos y las grietas así como
intravenosos y vertical para los citostáticos, los dos tipos rellenar las esquinas para evitar la acumulación de polvo y
de campana pueden estar en áreas independientes dentro microorganismos sobre las superficies que no se pueden
de la UMI o solo separadas por una pared. alcanzar para limpiar. Los lavamanos deben estar lo más
alejados posibles del área de preparación de llenado, y no
El área de lavado/vestido de manos debe estar localizada debe haber desagües en el piso de esta área ya que ambos
lejos de las campanas ya que los lavamanos y desagües son fuentes potenciales de contaminación.
son una fuente potencial de contaminación. En esta área
debe haber gabinetes para guantes, batas, gorros, Los materiales utilizados en las paredes, cielos rasos,
cubrebocas, etc., que se requieren para trabajar en la gabinetes, mesas y estantes deben minimizar la
preparación de las soluciones, además un pequeño clóset acumulación de contaminantes potenciales y facilitar la
para realizar el cambio de ropa del personal. limpieza. Las paredes y el cielo raso se cubrirán
normalmente con vinil. Estas cubiertas sellan las
El producto terminado, junto con los envases originales, superficies evitando la adsorción o absorción de
se mueve hacia el área de revisión, es en esta área donde contaminantes y sustancias químicas derramadas, y no
se ubican los recipientes para depositar los materiales permiten la aparición de grietas, facilitando así su
usados una vez que se haya hecho la inspección del limpieza. Las cubiertas de las mesas son mejores cuando
producto terminado. El área de despacho está, en forma son de acero inoxidable. Las cubiertas de "expoxy"

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 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

modificadas, aplicadas a los pisos de concreto, forman una la superficie de trabajo del gabinete. El flujo horizontal se
superficie fuerte, resistente a solventes químicos y opone a la entrada de aire ambiental no filtrado. El flujo
abrasiones y permiten la formación de una superficie sin del aire que proviene del filtro se dirige hacia el frente de
grietas. Se pueden usar varias clases de selladores la zona de trabajo y se desliza por la superficie dejándola
elásticos alrededor de la tubería, líneas de servicios y limpia, con excepción de películas delgadas de aire.
otras instalaciones. Cualquier obstáculo que se interponga a dicho flujo
producirá una turbulencia que está en proporción al
[Link].3. Equipo e insumos. tamaño del objeto. El torso de la persona que prepara las
mezclas en el área de trabajo del flujo laminar u otros
Los elementos principales que se requiere para operar un obstáculos grandes pueden producir un rebote hacia atrás
área de productos estériles son las campanas de flujo del flujo original. De esta manera los contaminantes que
laminar (CFL) y los refrigeradores. Las CFL producen un provienen de las manos del farmacéutico, de los viales,
ambiente de aire limpio dentro de sus límites haciéndolo ampolletas, jeringas, envases u otros objetos no
pasar a través de un filtro de partículas aéreas de alta esterilizados serían transportados de nuevo a la CFLH. Por
eficiencia, el cual, por definición, filtra el 99,97% de todas lo tanto, se debe llevar a cabo la preparación aséptica más
las partículas de 0,3 micras y mayores. La CFL debe allá de un área crítica que se extiende 15 cm. hacia el
producir un ambiente de aire limpio que alcance los banco de trabajo desde el borde externo; los objetos
patrones de clase 100. El requisito para que los patrones dentro de la CFLH producen una interrupción o espacio
sean de clase 100 es que los filtros no permitan el paso de muerto en el flujo aéreo laminar, los contaminantes que
más de 100 partículas mayores de 0,5 micras por pie provienen de objetos dentro de la CFLH pueden ser
cúbico, y ninguna partícula de tamaño mayor de 5,0 arrastrados hacia este espacio muerto y depositarse sobre
micras. Las corrientes aéreas ambientales, que exceden la los objetos que se encuentran en dirección del flujo.
velocidad del flujo laminar, pueden dar como resultado
que se introduzca el aire no filtrado a la zona de trabajo. La CFL de flujo vertical (CFLV) produce una corriente de
Las corrientes de aire que vienen de puertas y ventanas aire desde la parte superior de la campana en un patrón
abiertas y conductos de ventiladores o de las actividades perpendicular a la superficie de trabajo. El flujo laminar
del personal, tales como hablar, estornudar o vertical ofrece poca o ninguna resistencia a las corrientes
movimientos corporales rápidos, también producen cruzadas u opuestas del aire dentro de la UMI. Como
turbulencias. El flujo laminar debe mantenerse a una resultado, se hace necesario un cierre de vidrio o plástico
velocidad de flujo aéreo de 27.5 m. por min. con una transparente que se extienda 20 o 25 cm. de la superficie
variación permitida no mayor de 20% en sentido positivo de trabajo. La abertura permite al farmacéutico alcanzar
o negativo. A esta velocidad, la actividad normal no el interior de la campana para trabajar, mientras el cierre
producirá corrientes aéreas que permitan el ingreso de cubre el frente de la CFLV evitando las corrientes de aire
aire no filtrado. Como resultado, la colocación de la CFL ambiental, de la tos, estornudos, etc., que pueden
apartada de las corrientes provenientes de puertas interrumpir el flujo aéreo laminar. La superficie de
abiertas o de conductos de ventiladores y tráfico excesivo trabajo de la CFLV generalmente tiene perforaciones
es algo crítico para la operación eficiente del aparato. delgadas hacia el frente y por la parte trasera, para
permitir la salida de aire. Aproximadamente a 3 cm. sobre
Las campanas de flujo laminar están disponibles en dos la superficie de trabajo sólida central, el flujo aéreo
formas: flujo horizontal y vertical. La CFL horizontal vertical es redirigido en sentido horizontal a lo largo de la
(CFLH) produce un patrón de corriente de aire paralelo a superficie removiendo potencialmente la contaminación

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 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

superficial. Los objetos que se encuentran dentro del Los materiales estériles individualmente empacados
espacio de trabajo de la CFLV producen muy poca o (agujas, jeringas, tapas, etc.), siempre deben ser abiertos
ninguna interrupción del flujo laminar sin importar la bajo el flujo de aire laminar para evitar la recontaminación
posición de los objetos en relación con otros. Aún más, el cuando se abren en el aire ambiental. El flujo de aire
farmacéutico no está expuesto a los contaminantes o laminar no remueve los contaminantes de la superficie de
partículas de fármacos citostáticos y medicamentos materiales como los envases de MIV. Para limpiar la
arrastrados por el flujo aéreo laminar como es el caso de superficie por la cual se introducen los aditivos a los
la CFLH. recipientes antes de mezclar los medicamentos se deben
usar gasas impregnadas con alcohol etílico al 70-90%. El
Los refrigeradores deben ser parte del área de productos alcohol debe permanecer en contacto con la superficie de
estériles y también deben estar en las unidades de entrada al menos durante 30 segundos para asegurar el
enfermería con el propósito de guardar los productos efecto microbicida.
terminados, los productos liofilizados reconstituidos y los
viales multidosis abiertos. El almacenamiento en Para mezclar medicamentos extraídos de las ámpulas de
refrigeración retarda el deterioro de los medicamentos y vidrio, o los polvos liofilizados reconstituidos se usan
el crecimiento de microorganismos en las soluciones. El agujas filtrantes. Se ha demostrado que las soluciones
almacenamiento de productos estériles en refrigeración provenientes de ámpulas de vidrio contienen partículas
ayuda a extender la vida en el estante de los aditivos macroscópicas de vidrio, y que los polvos liofilizados
reconstituidos y las soluciones mezcladas para ser incluyen contaminantes particulados. Ambas fuentes de
potencialmente usadas de nuevo, mientras no hayan contaminación han demostrado ser agentes causantes de
expirado. Además, la refrigeración permite la elaboración infiltración, flebitis, celulitis, y otras complicaciones
de productos parenterales en lotes en los cuales los relacionadas con la infusión IV. Si se filtran estas
aditivos permanecen estables en solución. Como regla soluciones antes de añadirlas a la preparación IV, los
general, los productos mezclados bajo estas condiciones contaminantes se remueven antes de su administración,
deben ser estables por más de 24 horas cuando se reduciéndose así la necesidad de filtrarlas en el momento
refrigeran. Los refrigeradores usados para almacenar los de usarlas.
productos estériles en la farmacia pueden variar en
tamaño dependiendo del espacio disponible y del volumen Las CFL se deben limpiar y desinfectar diariamente y
de actividad. Son recomendables las unidades con puertas cuando esté indicado (derrames, etc.) se deben limpiar
de vidrio claras y dotadas de termómetros. Las puertas de también las superficies de las zonas de trabajo en la UMI,
vidrio permiten al personal ver el contenido del incluso debajo de los muebles, usando detergentes
refrigerador o revisar la temperatura de la unidad sin desinfectantes aprobados. El flujo laminar no limpia la
abrir la puerta, ayudando así a mantener uniformidad y superficie de trabajo.
eficiencia de la refrigeración. Los refrigeradores de las
unidades de enfermería se deben usar únicamente para [Link].4. Documentación.
guardar los productos estériles. Se debe prohibir por
medio de reglamentaciones guardar alimentos o muestras De la manera más sencilla, documentación es el registro
para el laboratorio (muestras de orina y sangre) ya que de las actividades que se realizan en la UMI. Los
son fuentes potenciales de contaminación. documentos “dicen” como una preparación fue procesada
y que características de calidad poseen. La
documentación nos asegura que el sistema cumple con

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 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

los requerimientos para la apropiada preparación de MIV, - Se debe contar con el expediente de cada mezcla
por lo tanto, debe realizarse de manera precisa, sin preparada.
errores, consistente, pronta y con el suficiente detalle - Se debe contar con registros de distribución de
como para que no queden dudas de lo realizado o por las mezclas.
realizarse.
[Link].5. Personal.
Los documentos generados por la UMI de la farmacia de
hospital pueden ser revisados por diversas instancias, El personal que prepara productos estériles requiere
incluyendo: personal de la farmacia, autoridades y conocimientos y destrezas técnicas, además del
comités del hospital, agencias de acreditación y conocimiento de los principios básicos que se relacionan
autoridades sanitarias, entre otras. Sirven como con los productos y los servicios prestados. La formación
instrumento de capacitación, guías de actuación, normas y entrenamiento específico del personal responsable del
de calidad, registros legales, estadísticos y de proceso de elaboración son fundamentales para
productividad. garantizar la calidad de las preparaciones, tanto desde el
punto de vista del mantenimiento de las condiciones
Los documentos deben ser escritos en español, en un asépticas, como del de la prevención de errores de
medio que asegure su legibilidad, empleando vocabulario medicación. Para ello es necesario impartir formación
sencillo, indicando el tipo, naturaleza, propósito o uso del adecuada en técnicas asépticas, control de las condiciones
documento. La organización de su contenido será tal que ambientales del área de trabajo, manejo de equipos y
permita su fácil comprensión. La documentación se debe materiales, cálculos de dosificación, técnicas de
conservar en forma tal que sea de fácil y rápido acceso. manipulación, medidas higiénicas, vestuario en el área de
Debe existir un sistema que permita la revisión, trabajo y otras medidas generales.
distribución, modificación, cancelación y retiro de los
PNO. Los documentos destinados al registro de datos El personal responsable de la preparación de las mezclas
durante el proceso deben ser diseñados con suficiente debe ser un profesional del área químico farmacéutica; en
espacio para los datos que habrán de registrarse. La caso necesario se puede contar con el apoyo de técnicos
conservación de los registros de preparación y capacitados en la preparación de MIV. Debe existir un
distribución de las mezclas, deberán conservarse hasta un programa documentado para la capacitación y
año a partir de su preparación. Los informes de validación adiestramiento del personal en las funciones que le sean
deberán conservarse hasta un año después de su asignadas y en lo referente a los PNO.
vencimiento. El servicio de MIV debe contar como
mínimo con los siguientes documentos: [Link].6. Técnica aséptica.

- Los documentos que la legislación vigente Debido a que los productos intravenosos se introducen
marque; en general para las farmacias y en directamente en el torrente sanguíneo y no atraviesan las
particular para la UMI. barreras protectoras normales del cuerpo, estos deben
- Manual de normas y procedimientos. estar libres de todas las formas de contaminación. Para
- Expediente de cada medicamento o insumo ello se hace necesaria una técnica aséptica pues la
utilizado en las mezclas estériles. contaminación frecuentemente es producida por las
- Relación del equipo e instrumentos de manos del personal que prepara y administra el producto
preparación y medición. estéril. Una técnica aséptica, minimiza la incidencia de

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 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

contaminación en un producto intravenoso durante su para buscarles posibles defectos, tales como escapes,
preparación. Sin embargo, la buena técnica por si sola no turbidez, decoloración, partículas, etc. Los productos
es suficiente. Es importante además poder ejercer control defectuosos pueden aumentar la posibilidad de
sobre las fuentes de contaminación tales como: el aire contaminación, especialmente en el caso de envases para
ambiental, las mesas de trabajo, el equipo y los soluciones IV que están reventados.
suministros. Para eliminar la contaminación del aire
ambiental y proveer un área de trabajo limpio para la Adicionalmente, se deben tomar muestras de forma
preparación de un producto, se usa una campana de flujo periódica del aire de la CFL, así como del aire de la UMI
laminar. El flujo de aire laminar provee aire limpio dentro donde se preparan las MIV. El muestreo ambiental puede
del área de trabajo. Es importante recordar que el área realizarse utilizando técnicas de sedimentación en placa.
está limpia, no estéril. El uso de la campana de flujo Para ello se deben colocar en determinados puntos fijos
laminar no es un sustituto de una buena técnica aséptica, de la UMI así como en la CFL. La exposición debe
sino que se debe usar en conjunto con ésta. Al trabajar realizarse dejando las placas de agar durante 2 horas
dentro del flujo laminar se deben seguir ciertos impidiendo la entrada al área blanca durante el muestreo.
procedimientos para asegurar una máxima eficiencia de la Otra alternativa es utilizar un muestreador volumétrico
campana. ambiental recogiendo 1 m3 de aire y sembrando
posteriormente el filtro en una placa de agar sangre. El
No existe un requerimiento claro en cuanto a la vestidura muestreo de superficies debe incluir los puntos críticos
apropiada que se debe llevar en el área de preparación de de la zona de CFL (esquinas laterales, bordes), puede
productos estériles. Se ha sugerido que el personal lleve realizarse mediante placas de contacto (un contacto
bata quirúrgica, un cobertor de cabeza, un cubreboca y durante 5 segundos con la superficie a estudiar) o bien
guantes. La bata sirve para reducir la posibilidad de mediante un hisopo estéril humedecido en solución salina,
contaminación proveniente de las ropas que se usan en la recogiendo una superficie 4 x 4 cm. con siembra
calle, el gorro de la cabeza sirve para evitar que el cabello posterior. El control de guantes puede realizarse por
largo y las partículas prendidas en él sean causa de contacto de los dedos sobre una placa durante 5 segundos
contaminación, el cubrebocas evita la contaminación y cultivo posterior. Estos controles habitualmente son
proveniente de la conversación del personal mientras coordinados por el servicio de medicina preventiva y se
trabajan en la campana y los guantes evitan la transmisión realizan con una periodicidad mensual o bimensual.
de la flora normalmente presente en la piel.
El lugar óptimo para trabajar es al menos 15 cm. dentro
Se deben limpiar las superficies internas del área de de la campana, medidas desde el borde externo de la
trabajo, con un desinfectante adecuado. Lo mas superficie de la misma. El trabajar cerca del borde puede
recomendable es contar con tres o cuatro agentes con resultar en contaminación debido a la turbulencia, y el
mecanismos de acción diferente entre si y que se alternen cambio en el patrón de flujo del aire, así como de la
mensualmente, así se evita la proliferación de cepas mezcla del aire ambiental y del aire filtrado. El flujo de aire
resistentes. Esta limpieza se debe hacer antes y después de entre el filtro de partículas aéreas de alta eficiencia y el
la elaboración, cuando ocurren derrames y en forma área de trabajo nunca debe ser obstaculizado por las
rutinaria entre cada uno de estos pasos. Además se debe manos o por objetos dentro de la campana. Esto es
establecer un protocolo de verificación periódica que contrario al propósito de la campana, porque el aire que
incluya la limpieza total de la UMI. Antes de iniciar la pasa sobre las manos u objetos se contamina con el polvo
preparación en la campana, se deben examinar los objetos y la suciedad que se ha acumulado sobre sus superficies.

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 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

Este mismo aire contaminado se movería y contaminaría [Link].7. Funcionamiento de la UMI.

cualquier cosa que se interponga a su paso. Además, los
objetos pueden obstaculizar y crear turbulencia, lo cual a El proceso de preparación de MIV incluye las siguientes
su vez lleva a la contaminación al interrumpirse el patrón etapas:
del flujo aéreo.
1) Recepción de la prescripción médica.
Se debe prestar atención especial al personal que prepara 2) Revisión farmacéutica.
las medicaciones antineoplásicas. Hay estudios que indican 3) Realización de cálculos y etiquetas para elaboración
que entre el personal que manipula este tipo de de mezclas.
medicamentos se pueden dar varios efectos adversos, 4) Elaboración de la MIV.
carcinogenicos y por contacto dérmico o con membranas 5) Acondicionamiento, distribución y conservación.
mucosas. Se deben seguir ciertos procedimientos con el 6) Control microbiológico.
fin de minimizar los peligros y riesgos potenciales 7) Limpieza de la campana de flujo laminar y del área
involucrados. Se recomienda una CFLV porque esto le estéril.
brinda protección al personal debido a que produce una
corriente de aire hacia abajo, y esto evita que el aire El funcionamiento de la UMI comprende los siguientes
"sople" sobre el operador. Por lo tanto, la posición de la procesos:
mano es diferente a la de la CFLH. Además, se debe usar
un papel desechable, absorbente, plástico por el reverso, a) Recepción y validación de la orden médica.
que sirva para absorber cualquier derrame que pueda
ocurrir. El personal debe vestir bata quirúrgica o El farmacéutico es responsable de la revisión y validación
vestimenta exterior protectora, y guantes. Esto de la orden médica, debiendo comprobarse los aspectos
protegerá a la persona de derrames y aerosolizacion de relativos a la selección de la solución intravenosa,
los medicamentos cuando se reconstituyen. Si no se está concentración final, compatibilidad, estabilidad,
trabajando en una CFLV, se requiere protección de la cara adecuación de la posología y el volumen prescrito de
y los ojos. acuerdo a las características del paciente, condiciones de
administración y duración del tratamiento. En el caso de
Todos los materiales usados se deben colocar en un bote los citostáticos, además se comprobará la adecuación del
de desechos separado, y deben estar etiquetados protocolo, diagnóstico, situación del paciente
apropiadamente. Estos desechos se deben incinerar y no (ambulatorio/ingresado) y todas aquellas actuaciones
utilizar otros medios para desecharlos. encaminadas a prevenir o corregir problemas
relacionados con los medicamentos (PRM) que pudieran
Se debe contar con procedimientos apropiados de afectar al paciente.
primeros auxilios en caso de derrames accidentales,
inyección o contacto con los ojos. La disponibilidad de sistemas informáticos que
proporcionan el seguimiento del perfil
Todas las medicaciones deben llevar una etiqueta auxiliar farmacoterapéutico del paciente, el cálculo de las
dirigida al personal que las administrará. Esta etiqueta es cantidades y la edición de las hojas de preparación y
un medio para indicar una manipulación y forma de etiquetas, así como alertas por límites de dosis, junto con
desecho especiales. el acceso a datos analíticos e informáticos del paciente,
constituyen actualmente instrumentos fundamentales

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 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

para facilitar la validación de la orden, así como para cubrebocas. Las joyas de las manos y dedos deben
prevenir errores de medicación. retirarse. Las prendas de vestuario de protección (bata,
guantes, cubrebocas) no deben ser utilizadas fuera del
b) Registro y acondicionamiento. área de preparación y serán sustituidos cada vez que se
abandone dicha área. Los guantes deben ser sustituidos de
Una vez validada la orden médica, el siguiente paso es el forma regular y siempre que ocurra una rotura,
registro de la misma, cálculo de las dosis y programación contaminación o pinchazo accidental.
de los tratamientos en fichas manuales o mediante la
ayuda de sistemas informáticos. A este respecto, la Para el caso de citostáticos, es importante mencionar que
situación óptima es la de aquellos sistemas informáticos el material de los guantes presenta una permeabilidad
en los que las aplicaciones de MIV y citostáticos están variable, que depende del tipo de citostático, del tiempo de
integrados dentro de la aplicación general del servicio de contacto y del grosor del guante. La protección de la piel
farmacia y están conectados con el sistema de es muy importante ya que algunos agentes son irritantes
distribución en dosis unitarias. Sin embargo, lo más o vesicantes, o incluso pueden ser absorbidos a través de
habitual actualmente es la utilización de programas la piel. No hay un material que se considere superior a
específicos para el registro y distribución de MIV. En ellos otro, sin embargo, se recomienda usar guantes
se registra de forma individualizada para cada paciente la quirúrgicos de látex que sean de un grosor suficiente o la
mezcla o el protocolo de citostáticos prescritos. La utilización de 2 pares superpuestos. Se recomienda
información generada por estos programas permite la cambiar los guantes cada hora de trabajo, e
obtención de etiquetas identificadoras de cada inmediatamente cuando se contaminen o se produzca una
preparación. rotura o pinchazo.

Así mismo se tiene acceso a una lista de medicamentos, d) Elaboración y manipulación.

soluciones, insumos y otros materiales necesarios para la
preparación de las mezclas. Estas necesidades deben ser Todas las operaciones deben realizarse de acuerdo con
satisfechas antes de que se inicie la jornada dentro del área técnicas y procedimientos de trabajo previamente
de trabajo en las CFL, de tal manera que no se requiera consensuados y siguiendo las buenas practicas de
alejarse del área debido al olvido de algún producto; lo cual fabricación y de control de calidad. De acuerdo con las
pueda alterar la rutina de trabajo, la programación y sobre características de estas preparaciones, los procedimientos
todo ser motivo de una fuente de contaminación. de trabajo deben considerar los siguientes aspectos:
formación del personal, ropa, condiciones de asepsia,
c) Mantener la seguridad del personal profesional técnicas de manipulación, prevención de errores, y en el
preparador (Atuendo protector). caso de citostáticos existencia de manuales de
procedimientos específicos, que abarquen no sólo la
Durante la preparación, el personal debe llevar la ropa protección del medicamento, sino también la protección
adecuada con el fin de evitar la contaminación, preservar del preparador y de otro tipo de personal que tenga
la asepsia de las MIV y protegerse a sí mismo, en el caso contacto con el medicamento en alguna de las fases
de citostáticos. Durante la manipulación el personal debe relacionadas con su utilización.
llevar bata desechable con puños elásticos, (de material no
poroso y no productor de partículas) y guantes Una vez seleccionados y verificada la integridad de los
quirúrgicos, recomendándose también el empleo de productos necesarios para la preparación de la MIV, deben

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 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

retirarse de sus envases exteriores, con el fin de Un elemento de suma importancia en la UMI es el
introducir dentro del área de trabajo, la menor cantidad etiquetado de las mezclas que ahí se preparan, siendo la
posible de fuentes de contaminación. La superficie de los etiqueta el mecanismo para comunicar la información
contenedores deben desinfectarse con una gasa pertinente tanto al personal de la farmacia como a quien
empapada en alcohol de 70% antes de introducirlos en la la administrará al paciente, se incluye formulación,
CFL. El resto de los materiales se situarán en condiciones instrucciones para administración y estabilidad.
estériles, retirando previamente el envase exterior
(jeringas, agujas, equipos de infusión, etc.). La CFL debe Requerimientos para el etiquetado de preparaciones
ser limpiada y desinfectada antes de iniciar cualquier estériles:
manipulación con alcohol de 70%.
a) Nombre del paciente y número de cama.
La colocación de los medicamentos y materiales dentro de b) Número de identificación del paciente.
la campana de flujo laminar debe ser tal, que no c) Descripción del contenido y volumen.
interrumpa la circulación del aire entre los filtros HEPA y d) Fecha y hora de administración.
los mismos. Todas las operaciones deben realizarse al e) Fecha de caducidad.
menos a 15 cm. del borde frontal exterior de la CFL. f) Número de envase.
Antes, durante y después de la preparación de MIV se g) Iniciales de quien preparó la mezcla.
deben realizar revisiones para garantizar la identificación y h) Iniciales de quien revisó la mezcla.
comprobar las cantidades de los aditivos y soluciones IV i) Etiquetas con información adicional.
empleados. Al final de la preparación la revisión debe j) Espacio para el nombre de la enfermera que
realizarse sobre los envases vacíos comprobando la administra la mezcla.
identidad y el número de unidades utilizadas en cada
preparación, así como sobre la MIV preparada, Las etiquetas que identifiquen las preparaciones de
comprobando su integridad, ausencia de partículas (visor nutrición parenteral deben contener:
de partículas), color apropiado, ausencia de turbidez y
volumen de la solución final, así como los datos de 1. Identificación del paciente: nombre, número de
identificación de la etiqueta. historia, localización y servicio.
2. Identificación de la composición de la nutrición
e) Distribución de las mezclas. indicando:
2.1) Contenido calórico.
Si bien es cierto que en la actualidad el sistema de 2.2) Volumen total.
distribución de medicamentos en dosis unitarias (SDMDU) 2.3) Osmolaridad final.
es el más adecuado desde el punto de vista costo-efectivo. 2.4) Contenido de cada uno de los componentes
En el caso de los medicamentos intravenosos, los base (aminoácidos, glucosa, lípidos: se
citostáticos y la nutrición parenteral lo más recomendable recomienda expresarlo en gramos en el
es que se programe su preparación de forma tal que volumen final. También se puede expresar en
permanezcan en las salas de enfermería el menor tiempo gramos/litro o concentración final) y de cada
posible. uno de los aditivos.
3. Vía de administración.
[Link].8. Identificación de las mezclas intravenosas. 4. Velocidad de administración.
5. Fecha de administración y caducidad.

113
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

6. Condiciones de conservación hasta su administración. [Link]. Nutrición parenteral (NP).

Actualmente existen diferentes programas informáticos [Link].1. Introducción.

que crean de forma automática la etiqueta, al ingresar los
datos del paciente y de la preparación. Permiten además Una de las responsabilidades del servicio de farmacia es
obtener automáticamente la hoja de elaboración así como preparar nutriciones parenterales garantizando que su
un registro de los diferentes componentes utilizados con formulación, condiciones de preparación, identificación,
cada mezcla elaborada. estabilidad, conservación, distribución y administración
son correctas y apropiadas de acuerdo con las
[Link].9. Evaluación. características del paciente. Se elaboran de forma que su
administración sea sencilla ya que se mezclan todos los
La evaluación del proceso de elaboración de MIV es una componentes en una bolsa de 2-3 litros de fácil manejo
actividad que permite validar los programas de trabajo en para la enfermera.
curso. Para esto es preciso definir criterios basados en las
normas de funcionamiento del servicio y los estándar Las NP deben estar diseñadas para cubrir los
mínimos que sirvan como guía para establecer requerimientos individuales de cada paciente (adulto o
indicadores de evaluación de la calidad. Los indicadores pediátrico) y su situación clínica, garantizando que las
pueden establecerse desde la perspectiva clínica, técnica y cantidades y concentración de los componentes son
económica: adecuados. Es responsabilidad del farmacéutico validar
que la composición de cada NP es adecuada para cada
a) Clínicos. paciente teniendo en cuenta los rangos habituales de
- Reducción de las reacciones adversas. aporte y requerimientos, así como en situaciones
- Reducción de los errores de medicación. especiales, basados en los conocimientos del
- Aumento de la calidad de los fluidos IV y de las metabolismo, en los estados de salud y enfermedad, y en
MIV. la estabilidad, compatibilidad, condiciones de
- Reducción de la morbilidad. administración (periférica o central) y en los
- Establecimiento de programas requerimientos clínicos.
farmacoterapéuticos.
La validación del farmacéutico debe incluir, no sólo la
b) Técnicos. revisión de los requerimientos prescritos (aporte calórico,
- Exactitud en la concentración de los aditivos. volumen, macro y micronutrientes), sino la
- Métodos de administración IV. compatibilidad de sus componentes en las cantidades
- Desarrollo de programas informáticos. prescritas, así como aquellos medicamentos que pudieran
- Posibilidad de reciclaje de las MIV no utilizadas. ir incluidos en la nutrición parenteral (insulina, etc.) de
forma que sea una formulación equilibrada, segura y
c) Económicos. apropiada para el paciente.
- Disminución de los costos de terapia.
- Automatización integral de la información. La elaboración de unidades de nutrición parenteral (NP) se
traduce en la constitución de una fórmula magistral de
mayor complejidad, debido a la gran cantidad de
componentes que intervienen en su formulación

114
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

(aminoácidos, carbohidratos, lípidos, electrólitos, [Link].2. Ubicación del área de preparación de

vitaminas y oligoelementos), el riesgo de nutrición parenteral.
incompatibilidades entre ellos, su estabilidad limitada y su
posible contaminación pueden afectar negativamente al El área de preparación de nutrición parenteral debe
paciente, y en ocasiones con consecuencias muy graves. situarse en el servicio de farmacia, en un área de
circulación restringida, compartiendo una zona de
Su preparación debe cumplir los objetivos de minimizar o preparación de material y de vestuario con el área de
eliminar la frecuencia, gravedad y tipo de complicaciones preparación de citostáticos. Debe incluir las siguientes
que pueden estar relacionados con su administración, así áreas:
como garantizar su eficacia y su utilización costo-
eficiente. Entre las complicaciones más graves que se a) Zona de preparación de material.
pueden presentar se encuentran: Es un área restringida, separada del resto de la Farmacia
donde sólo accede el personal que trabaja en la
- La embolia pulmonar relacionada con la presencia preparación de NP y citostáticos. Cuenta con: mesas de
de precipitados de fosfato de calcio. trabajo, estanterías, refrigerador.
- Errores en los cálculos de la concentración y
cantidades de los componentes, pudiendo Aquí se maneja un stock de material desechable estéril
originar alteraciones metabólicas o electrolíticas, (jeringas, agujas, guantes), ropa estéril y todos los
o flebitis relacionada con su osmolaridad. insumos necesarios para la preparación de las NP
- Complicaciones infecciosas relacionadas con la (nutrientes de uso parenteral, electrolitos,
ruptura de las condiciones de asepsia durante su oligoelementos, vitaminas, medicamentos, bolsas de
preparación y administración. nutrición parenteral, bolsas fotoprotectoras).
- Complicaciones relacionadas con la
omisión/exceso de algún componente, o bien por b) Zona de vestimenta.
pérdida de la estabilidad de alguno de ellos En este lugar se lava las manos y viste el personal. Cuenta
durante el periodo de conservación. con estanterías, lavamanos, dispensador de jabón.

De este modo en la preparación de NP hay puntos críticos c) Zona de preparación.

que deben estar perfectamente controlados para prevenir Es el área donde se preparan las NP, separada por una
tanto los errores de medicación, como para garantizar la puerta de acceso, y restringida al personal que trabaja en
formulación correcta de estas mezclas. Las áreas críticas ella. Cuenta con: Cámara de Flujo Laminar Horizontal
comprenden desde el proceso de prescripción hasta la (CFLH), mesas de trabajo, carro con ruedas para
administración al paciente. Según las directrices de la transporte de material y bolsas preparadas
ASPEN (American Society for Parenteral and Enteral
Nutrición) los puntos críticos a controlar son: [Link].3. Elaboración de la NP.

- Formulación/prescripción de las NP. El inicio de nutrición parenteral se hará por indicación del
- Condiciones de preparación. médico especialista.
- Estabilidad y compatibilidad de los componentes.
- Filtración.

115
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

Los días sucesivos el médico deberá prescribir a diario en mayor seguridad, eficiencia y precisión al proceso de
el mismo formulario, indicando las modificaciones en los preparación. Estos sistemas permiten la transferencia de
aditivos de acuerdo a la evolución del paciente. volúmenes desde el envase original al envase final,
utilizando un sistema gravimétrico o volumétrico. Una
Debe existir un modelo estándar de hoja de trabajo en la vez que se ha completado la transferencia de todos los
que consten los datos de identificación y localización del líquidos, el sistema compara el peso actual de la bolsa con
paciente, la fecha de administración y los componentes el peso calculado esperado.
individuales con las cantidades correspondientes
necesarias para la preparación de la nutrición parenteral. [Link].4. Normas de trabajo para la preparación de
NP.
La farmacéutico llevará un perfil por paciente, con los
datos de los aportes, evolución bioquímica del paciente. Inmediatamente después de terminado el aseo diario del
Además, constatará mediante visitas a los servicios área de preparación, se enciende la CFLH por 30 min.,
clínicos la utilización de la nutrición parenteral y las limpiar con agua estéril la superficie de trabajo de la
posibles reacciones adversas originadas por la campana, desinfectar la superficie de trabajo de la
administración de la terapia, datos que también serán campana y las mesas con alcohol al 70%, e iniciar el
consignados en el perfil del paciente. trabajo de preparación de nutrición parenteral. En caso de
salir se deberá dejar la vestimenta en la zona
correspondiente y al regresar al trabajo deberá seguir las
Al igual que el resto de las preparaciones intravenosas se normas de seguridad e higiene correspondientes.
deben aplicar todas las condiciones de manipulación
dentro de la campana de flujo laminar clase 100. El a) Zona de recepción de prescripciones.
proceso de preparación o llenado de la bolsa de nutrición El farmacéutico es el responsable de:
parenteral se puede realizar de forma manual o mediante 1) Transcripción de la NP prescrita al perfil
procesos automáticos. Tanto en un caso, como en el otro farmacoterapéutico del paciente.
debe estar perfectamente definido el orden de mezclado 2) Cálculos y confección de las etiquetas para cada
de los diferentes componentes ya que es crucial evitar paciente.
incompatibilidades entre ellos y garantizar la seguridad y 3) Asigna lotes y registra en el libro de registro
efectividad de la mezcla. diario.
4) Completar la hoja maestra.
El procedimiento manual tiene limitaciones de inspección
y cálculo visual de los volúmenes transferidos, así como b) Zona de preparación de material.
de la precisión de las calibraciones marcadas en el envase 1) Deben prescindir de joyas y relojes.
original o los equipos de transferencia. Además cuando el 2) Lavado clínico de manos con jabón antiséptico
volumen de nutriciones a preparar es alto supone una líquido de Clorhexidina al 2% durante 30
elevada carga de trabajo y múltiples manipulaciones que segundos.
pueden dar lugar a una contaminación del producto final, 3) Preparación de material: lavar previamente con
bien por partículas o por microorganismos. agua, secar y luego frotar con alcohol al 70%, las
ampollas y frascos necesarios para la elaboración
Los sistemas automáticos de mezclado son el resultado de de la NP y se separan en bolsas de plástico
los avances de la tecnología con el objetivo de aportar una esterilizadas para cada paciente. La prescripción

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 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

médica también se introduce en una bolsa correspondientes manipulaciones, aumentando el riesgo

previamente esterilizada. Todo esto se introduce de contaminación. Los requerimientos mínimos para su
en el transfer de materiales. preparación aséptica se mencionaron en los apartados
4) Se coloca la mascarilla, se abren los paquetes correspondientes a: [Link].3. Equipo e insumos y
estériles, delantales estériles, etc. [Link].6. Técnica aséptica.
5) Nuevamente se lavan las manos, esta vez por tres
minutos con lavado quirúrgico. Precauciones para asegurar la esterilidad de la bolsa.
6) Se pone la bata estéril.
a) No realizar movimientos bruscos dentro de la CFLH,
c) Zona o Área de preparación. que puedan producir turbulencias de aire.
1) Se enciende la CFLH y la luz ultravioleta 30 b) La incorporación de los aditivos se realizará sin
minutos antes de comenzar la preparación de la obstáculos para el flujo de aire y por delante de unos
NP. Esto permite estabilizar el flujo. Pasados los 10 cm., del borde exterior de la mesa de trabajo.
30 minutos, se apaga la luz ultravioleta (es c) La apertura de embalaje de las jeringas se hará por el
indispensable considerar que jamás deberá extremo donde se sitúan las solapas del envoltorio.
trabajarse con la luz ultravioleta encendida). En el caso de las agujas, la apertura debe hacerse por
2) El técnico le coloca al farmacéutico los insumos el extremo opuesto al de las solapas; de este modo se
necesarios para la preparación de cada NP, evita tocar con los dedos el cono hembra de la misma
incluyendo jeringas, gasa estéril, recipiente estéril y la contaminación por partículas.
para depositar agujas y jeringas, filtros, tijeras d) La apertura de las ampollas se hará haciendo presión
estériles, papel estéril, recipiente estéril para hacia la parte opuesta a la dirección del operador.
deshechos cortopunzantes y éste los va Extremar la vigilancia en ampollas autorrompibles,
ordenando dentro de la CFLH. El espacio con anillo de pintura en el cuello. En cualquier caso,
reservado a ello no debe ser superior a un tercio extraer el líquido sin tocar el tallo de la aguja y con el
de la superficie de trabajo de la CFLH. bisel hacia arriba para soslayar las partículas de vidrio
y pintura.
[Link].5. Esterilidad y condiciones de asepsia. e) La introducción de los micronutrientes a la bolsa se
realizará a través de un filtro de 20.
Dado que la nutrición parenteral debe ser una preparación
estéril, el proceso de elaboración debe garantizar el Precauciones para garantizar la estabilidad de la
mantenimiento de las condiciones de asepsia durante la preparación.
manipulación para conseguir la esterilidad del producto
final. La composición de la nutrición parenteral total a) La bolsa se agita durante toda la preparación.
constituye un medio de cultivo idóneo para determinados b) El Calcio es el último electrolito en agregarse.
gérmenes, sobre todo Gram negativos y hongos c) Una vez completa la mezcla, agitar la bolsa, extraer el
(principalmente Candida albicans). El origen de la aire, desconectar las vías, extraer la muestra para
contaminación puede estar en las condiciones ambientales control de pH, sellar, etiquetarla y protegerla de la luz
(contaminación del aire y presencia de corrientes durante con una bolsa opaca.
la elaboración) o en una manipulación no idónea. La d) Uso de bolsas de nutrición parenteral: Todas las
complejidad de su preparación exige múltiples preparaciones se realizarán utilizando bolsas de
transferencias de volumen y aditivos, con sus Nutrición Parenteral de EVA (Etinil Vinil Acetato) con

117
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

filtro en el equipo de llenado para evitar el ingreso de Cuando se incorporan vitaminas se recomienda utilizar
partículas a la bolsa. bolsas multicapa para aumentar la estabilidad. Las
e) La concentración de Aminoácidos en la preparación condiciones de conservación durante la administración
debe ser mayor al 2.5% para que conserve sus incluyen esperar a alcanzar la temperatura ambiente si se
propiedades de tampón para evitar la ha mantenido en refrigeración, agitar previamente la
desestabilización de los Lípidos. bolsa para homogeneizar y proteger de la luz durante la
f) La concentración máxima de calcio y fosfato es de 15 administración. No prolongar la administración más de 24
mmoles de cada uno de ellos y el cálculo debe hacerse horas.
considerando el volumen en el momento que son
adicionados y no en base al volumen total. Filtración en línea. El empleo de filtros en línea durante la
g) La Osmolaridad máxima aceptada para las nutriciones administración de la nutrición parenteral puede prevenir
parenterales que se administran por vía periférica es el paso de partículas, aire y gérmenes al organismo del
750 mOsm/lt. paciente, recomendándose actualmente su empleo.
h) Se utiliza filtros de 1.2. para introducir los electrolitos Durante el proceso de elaboración se puede producir el
y demás componentes a la bolsa. paso de partículas materiales a la solución final, asimismo
la formación de micro-precipitados con partículas entre 5
[Link].6. Precauciones con la NP. y 20 micras, que al pasar a la circulación sistémica pueden
dar lugar a complicaciones pulmonares graves o a la
La estabilidad físico-química es uno de los problemas oclusión del catéter venoso. Como estándar se
principales asociados a la preparación de nutriciones recomienda, el empleo de filtros de 1.2-5 micras, capaces
parenterales. Especialmente, ciertos aminoácidos, lípidos de retener partículas y micro-precipitados, así como
y vitaminas son más susceptibles a la degradación. Los organismos tipo Candida.
principales riesgos de las incompatibilidades en las mezclas
de nutrición parenteral se producen cuando se formas ? Almacenamiento, dispensación y transporte.
macro-precipitados mayores de 5-7 micras y estos pasan Almacenamiento.
a la circulación sistémica. Estos precipitados se pueden Las NP se preparan para ser dispensadas
desarrollar cuando se añade una combinación inmediatamente En caso de no
incompatible de varias sales de electrólitos. administrarse una NP se almacena en el
refrigerador por 24 hrs como máximo
El problema principal lo representan las sales de calcio, las en espera de determinar si se puede
cuales son muy reactivas, siendo la precipitación de utilizar. En caso de remanentes, de
fosfato cálcico una de las incompatibilidades más acuerdo a su estabilidad se podrán
peligrosas. El farmacéutico, dada su formación académica almacenar por un máximo de 48 horas
está capacitado para identificar y prevenir problemas de en el refrigerador, previamente
estabilidad y compatibilidad en la NP. desinfectadas en su tapón y luego
selladas con un punto estéril y cubierta
Respecto a las condiciones de conservación de la nutrición con un parafilm.
parenteral se recomienda el almacenamiento en Dispensación.
condiciones de refrigeración y protegidas de la luz una vez Las nutriciones serán dispensadas en la
preparadas. Las mezclas sin oligoelementos y vitaminas Farmacia de acuerdo a las necesidades
presentan una mayor estabilidad en estas condiciones. del servicio.

118
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

Transporte. realiza cada vez que un nuevo operador

Las NP son trasladadas desde la Farmacia comienza a trabajar y cuando se cambia
al paciente por el personal auxiliar de los algún procedimiento y se repetirá si el
servicios clínicos, en un recipiente de resultado de la preparación es positivo al
plástico rígido para evitar accidentes. cultivo.
Criterio. debe dar negativo.
? Control de calidad.
A la cámara de flujo laminar horizontal. ? A las unidades nutrientes parenterales.
Integridad del filtro. Registro diario (a Control de pH.
primera hora de la mañana y en la tarde, Se les realiza a todas las nutriciones
una vez finalizada la preparación de las parenterales preparadas tomando 5 ml.
NP) de diferencial depresión en la CFLH. una vez terminada la bolsa. Se mide con
Criterio. Cualquier variación papel pH, se compara con la curva de
brusca en la velocidad de flujo precipitación de Calcio - Fosfato y
indicará ruptura del filtro. registra en la etiqueta y en el registro de
insumos.
? Microbiológico. Criterio. Los valores de pH
De superficies. deben encontrarse entre 5.0 y
Se realizará tomando muestras en los 6.6.
puntos críticos cada 3 meses, con Control de integridad de la bolsa.
posterioridad al aseo para determinar la Se le realiza a todas las nutriciones
efectividad del sistema de limpieza. parenterales preparadas ejerciendo
De ambiente. presión sobre la bolsa para determinar
Se efectuará instalando placas petri para que no tenga fugas. Esto se realiza una
bacterias y otra para detectar hongos, en vez terminada la preparación.
los mismos puntos críticos anteriores Criterio. Las bolsas no deben
dejándolas expuestas por 3 horas y por presentar fugas.
una hora en la CFLH. Este control se Control visual.
realizará cada mes en forma rutinaria y Se debe realizar a todas las bolsas
de acuerdo a los resultados y medidas durante toda la preparación, al final y
correctoras se determinará si es antes de la administración al paciente
necesario estrechar el control. para detectar precipitados y cambios de
Criterio. Cualquier variación color.
sobre el 50% del valor basal Criterio. Las bolsas no deben
deberá ser investigado. presentar precipitados, ni
cambios de color en ningún
? De la técnica aséptica. momento.
Validación del proceso de llenado aséptico.
Consiste en simular una NP en un medio [Link]. Medicamentos citostáticos.
de cultivo estéril, para finalmente
incubar durante 15 días. El ensayo se

119
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

[Link].1. Introducción. médicos oncólogos y como respuesta de los servicios de

farmacia.
La manipulación de fármacos citostáticos constituye una
de las actividades que más preocupa a los profesionales de La misión principal de la UMI es preparar los
la salud; el propio efecto terapéutico de estos productos y medicamentos de uso oncológico cuyo manejo
la expansión de su administración, ha generado cierta inadecuado puede implicar riesgo para el personal y el
inquietud entre el personal relacionado, directa o paciente. Esta preparación debe realizarse de manera tal
indirectamente, con su manipulación. Este hecho se ha que quede terminada para su administración sin requerir
manifestado en la proliferación de información que, en manipulación y garantizando, además, la composición y
algunos casos, ha sido contradictoria y ha conseguido estabilidad, la seguridad del personal que los prepara y la
aumentar la confusión. Los medicamentos que se utilizan prevención de la contaminación ambiental. Por otro lado,
para el tratamiento del cáncer pueden ser indicados con dicho servicio, al estar integrado al equipo de salud,
fines curativos, paliativos o como coadyuvantes o permite lograr la utilización adecuada de estos
complementarios de otras terapias. Los pacientes con medicamentos en los distintos sectores clínicos del
tratamiento oncológico pueden recibir medicación hospital.
citostática en dos modalidades diferentes: hospitalizado o
ambulatoria. Esto dependerá del estado general del El objetivo primordial del UMI es disminuir los riesgos de
paciente, de las patologías concomitantes y del tipo de contaminación asociados al manejo de citostáticos y los
medicación a recibir. La farmacia de hospital, a través de posibles errores que puedan presentarse en la
la UMI, es la responsable de proveer las mezclas prescripción, preparación y administración con el fin de
intravenosas de los medicamentos utilizados en el lograr la protección de los pacientes, del personal de la
tratamiento del cáncer. La reconstitución de salud y del ambiente.
medicamentos citostáticos en los servicios de farmacia de
los hospitales es una actividad cada vez más desarrollada Ventajas de una UMI con servicio de preparación de
dentro de las funciones de los mismos. Además, la citostáticos. Se logra disminuir el riesgo de exposición del
práctica de oncología es un trabajo en equipo, personal de enfermería a estos medicamentos. Permite la
frecuentemente formado por diferentes profesionales de reconstitución y preparación, así como la protección del
la salud, donde el farmacéutico tiene una función producto terminado, del paciente, del personal sanitario y
importante. del ambiente, mediante facilidades técnicas que mejoran el
rendimiento. Promueve el correcto entrenamiento del
La eficacia de la terapia oncológica con fármacos, personal. Facilita la puesta en marcha de programas de
constituye una de las modalidades básicas del tratamiento garantía de calidad. Disminuye los costos de la
del cáncer. Sin embargo, una vez que el médico ha quimioterapia a través de un mejor aprovechamiento de
realizado la prescripción, su aplicación plantea diversos los materiales. Permite el control farmacéutico, no sólo a
inconvenientes, tal como la toxicidad elevada que se nivel de la calidad de la técnica farmacéutica en la
manifiesta, incluso cuando la aplicación terapéutica es reconstitución, sino también en aspectos tales como la
correcta, pero que puede tener consecuencias graves si se interpretación de la prescripción médica, la terapia
verifican errores en la dosis, o en el proceso de antiemética previa, etc. Constituye una vía de integración
reconstitución y administración, o contaminación de los clínica del farmacéutico al equipo de salud.
manipuladores, etc. Los servicios de reconstitución de
citostáticos generalmente surgen como inquietud de los

120
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

Pre-requisitos. Si el servicio de farmacia del hospital ya

cuenta con una Unidad de Mezclas Intravenosas, se podrá El personal debe ser seleccionado y previamente
aprovechar esa infraestructura ampliando el área física entrenado en la técnica de preparación y manejo de
para instalar el área para preparación de Citostáticos. citostáticos.
Ambos podrán estar ubicados uno al lado del otro. Sin
embargo, es conveniente separarlos mediante divisiones Se debe contar con el siguiente personal mínimo
de vidrio o el tipo de división que sea posible de acuerdo a indispensable:
las características del hospital y a los costos. Una de las - Un farmacéutico responsable del área.
fases previas es el establecimiento de un sistema de - Un auxiliar técnico.
distribución de medicamentos por dosis unitarias. De esta - Un auxiliar asistente o persona entrenada en la
manera se accede a la copia directa de la prescripción higiene y orden del área.
individual y se evitan errores de medicación.
Al efectuar la selección del personal se debe tener en
Es importante la elaboración de un Manual de cuenta que es conveniente no incluir: mujeres en estado
Procedimientos que incluya lo siguiente: de gestación; madres en período de lactancia; madres de
- Ubicación, distribución física y equipamiento hijos con malformaciones genéticas o antecedentes de
técnico. abortos; personas con alergias o con tratamiento de
- Recepción de prescripciones. citostáticos o radiaciones. Estos riesgos abarcan tanto al
- Personal necesario: horario de trabajo y tareas a personal femenino como masculino.
realizar.
- Programa de entrenamiento y formación del [Link].3. Área física y equipamiento.
personal.
- Documentación y protocolos para la indicación, El área física para el Servicio de Reconstitución de
preparación y seguimiento de la terapia. Citostáticos debe contar con sectores definidos: depósito,
- Fluidos intravenosos a utilizar. oficina técnica o despacho de los responsables del servicio
- Material biomédico. y laboratorio de reconstitución de citostáticos con los
- Metodología para la recepción de la prescripción, materiales y equipamiento indispensable.
preparación, conservación y dispensación.
- Controles a realizar a las mezclas elaboradas. A continuación se describe lo referente al área de
- Registro y archivo de la documentación del reconstitución de citostáticos, que debe cumplir con las
trabajo realizado. características semejantes a la de elaboración de mezclas
- Indicadores de calidad. intravenosas y a la de preparación de nutrición parenteral.
- Responsable del servicio.
- Bibliografía de referencia y de consulta. Los tres sectores deben tener paredes sin aristas y
recubiertas con pintura lisa, compacta y lavable. El piso
Además de realizar un estudio piloto en el hospital para la será de material liso, sin junturas (vinílico o similar con
detección de los problemas y estimación realista del uniones herméticas) para impedir la acumulación de
volumen de trabajo en la preparación, reconstitución y residuos y suciedad, y que permita el lavado con todo tipo
administración de citostáticos. de detergentes y desinfectantes. En el primer y segundo
sector, las puertas permanecerán siempre cerradas para
[Link].2. Recursos humanos.

121
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

mantener la asepsia de dicha área. A continuación se posibles roturas o derrame de medicamentos

describen brevemente los sectores: citostáticos.

a) Sector de pre-ingreso (área gris). ? La limpieza se efectuará a diario. En la mañana antes

Es el lugar donde se realiza la desinfección externa de de iniciar las tareas y por la tarde luego de finalizar.
los envases de medicamentos y materiales que se
utilizarán en la preparación. ? Asimismo, se efectuará una limpieza profunda
Se requiere de instalaciones necesarias: lavamanos, semanal, la que incluirá no sólo las superficies (mesas
grifos de agua fría y caliente, estanterías para y piso), sino también todos los elementos (estantes,
materiales y vestimenta estéril, dispensadores con armarios, paredes, ventana, puertas). El techo se
desinfectantes, antisépticos y toallas de papel limpiará mensualmente.
desechables.
? La cabina de flujo laminar también debe limpiarse a
b) Sector de elaboración. diario. Para ello se utilizará agua, hipoclorito de sodio
En este sector, también denominado área blanca, se y alcohol 70°.
encuentra la cabina de flujo laminar vertical (CFLV) y
es el lugar donde se realizará la reconstitución de los [Link].5. Normas para el manejo de citostáticos.
medicamentos citostáticos.
Se entiende como manejo de citostáticos al conjunto de
c) Sector de apoyo. operaciones que incluye desde la recepción del
Consta de un espacio donde se acondicionan y medicamento hasta la eliminación de los residuos. El
conservan en refrigerador las mezclas intravenosas ya correcto manejo debe realizarse de modo de asegurar la
elaboradas, si fuera necesario. protección del paciente, del ambiente y del personal de
salud encargado de la manipulación de estos fármacos. El
[Link].4. Limpieza del área. manejo de citostáticos comprende las siguientes
operaciones:
? La limpieza de la zona de reconstitución de citostáticos
deberá ser realizada, dentro de lo posible, por las 1) Recepción y almacenamiento de medicamentos en el
mismas personas, para garantizar así el cumplimiento servicio.
de las normas de limpieza establecidas. 2) Elaboración de mezclas de citostáticos.
- Las cabinas deben limpiarse con alcohol 70°, la 3) Dispensación y distribución.
superficie y las paredes de la cabina antes de 4) 4 D. Administración.
comenzar y después de finalizar el trabajo. 5) 5 E. Eliminación de residuos.
- Una vez al mes, y siempre que se produzca un
derrame de líquido por la rejilla, se limpiará la A continuación se describen cada una de las operaciones a
parte inferior y superior de la misma. realizar:
- Para todas las operaciones de limpieza el personal
vestirá bata protectora larga, reforzada e 1) Recepción y almacenamiento de los medicamentos en el
impermeable, doble par de guantes y gafas de servicio. La recepción de los medicamentos citostáticos se
seguridad para evitar contaminaciones por realizará en el servicio de farmacia siguiendo el mismo
procedimiento que para las otras especialidades

122
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

medicinales. Para el almacenamiento se podrá reservar un e incluir, además, indicadores de garantía de

sector especial para este tipo de fármacos, tanto en el calidad.
refrigerador como en las estanterías, colocando los
envases de tal forma que se prevenga su rotura por d) Etiquetado y acondicionamiento. La
causas accidentales sin afectar el resto de los reconstitución de citostáticos puede realizase en
medicamentos. Se tendrán en cuenta las características de los siguientes envases: jeringas, frascos de vidrio,
conservación de cada medicamento: termolábil, bolsas plásticas vacías o prellenadas con
fotosensible, etc. soluciones estériles y en infusores que
generalmente son envases de plástico especiales
2) Elaboración de mezclas de Citostáticos. Durante la para la administración de citostáticos. En todos
preparación y acondicionamiento de los medicamentos los casos mencionados debe procederse al
citostáticos se deben respetar estrictamente las normas etiquetado y acondicionamiento de la mezcla.
de trabajo del servicio y seguir las instrucciones de los
laboratorios fabricantes para evitar el riesgo potencial que e) Acondicionamiento final. Al envase preparado se
podría significar a los pacientes y al personal que los le colocará, bajo campana de flujo laminar, la guía
manipula. Estas normas deben ser de cumplimiento de infusión y, en los casos que sea necesario por
obligatorio para todas las personas que trabajan en la el tipo de fármaco, el filtro de 0.22 micras para
unidad: administración al paciente. Una vez realizado este
procedimiento se introducirá en una bolsa
a) Recepción de la prescripción médica. Las fotoprotectora, cuando los medicamentos así lo
prescripciones se recibirán en la UMI en un precisen o se los cubrirá con papel
formato especialmente diseñado para ese fin y el fotoprotector. Esta característica se indicará en
farmacéutico procederá a la preparación. el rótulo. Es conveniente colocar, de ser posible,
todos los medicamentos correspondientes a un
b) Preparación de citostáticos. El farmacéutico debe mismo paciente en una bolsa única que se sellará
comprobar que todos los datos son correctos y y rotulará con el nombre del paciente.
que las dosis de los fármacos se ajustan a los
protocolos establecidos. También deberá 3) Distribución. La distribución de los medicamentos
determinar las prioridades de elaboración, el tipo citostáticos preparados estará a cargo de los
de disolvente y el volumen en que debe farmacéuticos, quienes deberán cubrir las siguientes
prepararse cada citostático, así como sus datos recomendaciones:
de conservación y estabilidad y la fecha de
caducidad. a) Se entregarán los citostáticos preparados
corroborando los nombres de pacientes y
c) Programa de computación. Aunque no es números de cama o habitación y servicio.
indispensable, es muy importante la
implementación de un programa de computación b) Todos los días se elaborará un listado global de
especialmente diseñado para el cálculo e los pacientes que reciben tratamiento y de los
impresión de la hoja de preparación, etiquetado y medicamentos citostáticos preparados y luego se
administración de los medicamentos citostáticos archivará. Estos listados diarios servirán como

123
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

control de distribución y serán firmados por la Siempre que se produzca contaminación, de cualquier
enfermera que los reciba. tipo, se comunicará de inmediato al farmacéutico
coordinador de la UMI. El incidente deberá quedar
c) Durante la distribución de citostáticos se tendrá documentado en el libro de registro del personal
especial cuidado con los envases de vidrio para manipulador. El personal puede contaminarse al
evitar que se dañen. manipular estos medicamentos o en el área de trabajo. El
manejo de cualquier evento de contaminación deberá
4) Administración. Estará a cargo de personal de clasificarse en:
enfermería; durante los últimos años ésta área ha
desarrollado normas y procedimientos propios para el ? Contaminación del personal. Cuando existe
manejo y administración de medicamentos citostáticos, contaminación en el personal que elabora y
así como estrategias para resolver las posibles administra estos tipos de medicamentos se deben
contingencias. El servicio de farmacia, sin embargo, debe cumplir los siguientes pasos:
estar al pendiente para informar y capacitar al servicio de
enfermería sobre el manejo adecuado de estos a) En caso de contacto directo de un citostático con
medicamentos. la piel, se lavará el área afectada con abundante
agua durante 10 minutos por lo menos.
5) Eliminación de residuos. Se consideran residuos de b) Cuando la zona de contacto son los ojos o
citostáticos todo el material que haya estado en contacto mucosas, lavar continuamente con agua durante
con estos medicamentos, es decir: jeringas, sistemas, 15 minutos.
restos de fármacos administrados, restos en viales o c) En cualquier caso se debe consultar al médico
bolsas, citostáticos reconstituidos y no administrados, especialista.
compresas, vestimenta de trabajo, etc. Teniendo en d) Se deberá realizar periódicamente (una vez por
cuenta esta definición, se tomarán las mismas año) control médico de todo el personal
precauciones en la eliminación de estos residuos durante implicado en la manipulación de citostáticos, en
y después de la preparación así como durante la forma conjunta con el Comité de Infecciones o
administración al paciente. Por el peligro potencial que Medicina Preventiva.
representan, deben ser eliminados en forma separada de e) Se llevará control diario del personal que efectúa
los demás residuos del hospital, en contenedores rígidos, las preparaciones mediante la firma de éstos en el
impermeables y desechables. Estos contenedores deberán formato de elaboración de citostáticos.
ser identificados y su eliminación definitiva se realiza
según la normativa vigente del hospital. ? Contaminación del área de trabajo. Cuando se
produce la rotura de envases o se derrama el
Las excretas del paciente pueden contener restos de contenido de los mismos, las medidas a seguir serán:
citostáticos. Siempre deberán manipularse con guantes y
eliminarlas con abundante cantidad de agua, a) Colocarse un segundo par de guantes para
sometiéndose, siempre que sea posible, a tratamiento recoger con una gasa los restos de vidrios y
previo con algún neutralizante específico. evitar así la contaminación de las manos.
b) Colocar la solución neutralizante
[Link].6. Riesgo de contaminación. correspondiente a ese medicamento.

124
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

c) Volcar agua sobre los líquidos derramados o especialmente útil en el momento de establecer
cubrir los polvos con gasas húmedas. programas de garantía de calidad asistencial.
d) Colocar los restos de envases y gasas con que se
ha recogido el medicamento en una caja de ? Datos de referencia: Son aquellos valores de carácter
cartón e introducirlos en el recipiente de estructural o de actividad que sirven para calcular un
residuos tóxicos. índice y así poder comparar los resultados entre
e) Lavar a continuación la superficie contaminada hospitales y/o compararlos con los valores estándar
con abundante agua y secarla con gasas o determinados.
compresas. Introducir estas compresas en una
bolsa de plástico roja, cerrarla y colocarla en el ? Organización de un programa de garantía de calidad:
recipiente recolector. La organización de un programa de garantía de calidad
f) Informar al personal de limpieza sobre qué debe asistencial presupone la realización de un profundo
hacer con estos desechos. El personal que realiza ejercicio de autoevaluación de la práctica diaria por
la descontaminación, después deberá lavar bien la parte de los profesionales implicados en la asistencia,
zona contaminada con agua y solución jabonosa. al mismo tiempo que la voluntad de aceptación de los
propios errores, pieza clave para el mejoramiento de
[Link].7. Evaluación de calidad. cualquier actividad.

En la preparación de citostáticos el proceso de ? Ejemplos de indicadores de calidad en la preparación

centralización implica la participación conjunta de de citostáticos:
profesionales (médico-farmacéutico-enfermera) y
técnicos o auxiliares que introducen controles que - Errores de preparación detectados en
garantizan que la administración del medicamento medicamentos citostáticos.
elaborado, sea la correcta. - Identificación incompleta de medicamentos
citostáticos.
Para evaluar la calidad del área de preparación de - Número de controles positivos en el análisis de la
citostáticos es necesario desarrollar indicadores de contaminación ambiental del área estéril.
seguimiento, en caso de no existir, se recomienda utilizar - Número de controles positivos de contaminación
los indicadores según la Sociedad Española de Farmacia de la campana de flujo laminar.
Hospitalaria: indicadores de calidad, datos de referencia y - Número de preparaciones de medicamentos
organización de un programa de garantía de calidad. citostáticos en un mes.
- Número de controles ambientales del área estéril.
? Indicadores de calidad: son parámetros de fácil - Número de controles realizados a la campana de
obtención y aplicación en algunos casos de generación flujo laminar.
automática que muestran aspectos importantes de
calidad de la asistencia de las actividades que se quieren
medir. Proporcionan elementos sencillos para medir
los trabajos realizados y pueden ser evaluados en
momentos puntuales o bien de forma continua, para
que se monitorice la actividad del servicio asistencial
estudiado. La utilización de indicadores es básica y

125
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

proporcionarán de manera efectiva, evaluada, actualizada

7.2.8. Información sobre medicamentos. y oportuna. Este servicio de información hospitalario va
más allá de la utilización de la información para beneficio
de la calidad de la actividad particular del farmacéutico
Como información sobre medicamentos se entiende al
hospitalario. Su misión, además de hacer accesible la
conjunto de conocimientos y técnicas que permiten la
información a la comunidad hospitalaria, es difundirla para
transmisión de conocimientos en materia de
que sea utilizada por otros (prescriptores,
medicamentos, con la finalidad de optimizar la terapéutica
administradores) en pro del uso racional de los
en interés del paciente y la sociedad.
medicamentos, a través de actividades que así lo apoyen,
fortalezcan y promuevan.
La solución de problemas de salud relacionados con
medicamentos, en todos los casos demanda un proceso
Considerando que todo hospital que cuenta entre su
de selección, análisis y evaluación de las fuentes de
personal con por lo menos un farmacéutico, debe
información disponibles y de la calidad de la información
proveer algún tipo de servicio de información; puede
misma, a fin de que esta sea pertinente a la problemática
decirse que la creación de un SIM nace con la misma
que se desea resolver al mismo tiempo que sirva a los
presencia farmacéutica. Sin embargo, no constituye la
objetivos específicos que se desean alcanzar.
actividad central o única del farmacéutico, quien la realiza
en apoyo a otras actividades de atención farmacéutica;
La información de medicamentos es una función básica
ejemplos de estas actividades son el análisis del perfil
del ejercicio profesional farmacéutico y constituye parte
farmacoterapéutico, distribución de medicamentos en
integrante de los servicios farmacéuticos hospitalarios. En
dosis unitarias, entre otros.
este sentido, es lógico pensar que todo hospital que
cuenta con, por lo menos un farmacéutico en su planta,
En el proceso de desarrollo de un SIM se pueden
debe ofrecer información sobre medicamentos, ya sea a
identificar tres etapas: la primera, es la que presta el
través de un Servicio de Información de Medicamentos
farmacéutico en el ejercicio normal de su profesión; esta
(SIM) o de un Centro de Información de Medicamentos
actividad no constituye la función central del
(CIM).
farmacéutico, quien la realiza es una tarea más de su
quehacer diario. Los principales objetivos del SIM en esta
La decisión de instalar un SIM o un CIM en un hospital se
etapa son: a) Atender solicitudes de información de los
fundamenta en la capacidad de éste en términos de
diversos servicios clínicos del hospital, b) Canalizar las
recursos tanto de instalación como mantenimiento,
consultas a otra institución con CIM, especialmente
incluyendo dotación física y bibliográfica, de recursos
aquellas consultas que no están a su alcance para
humanos, su capacitación y actualización, y a la capacidad
responder y c) Promover la capacitación continúa del
de cubrir el gasto presupuestario en forma recurrente
farmacéutico.
que implicarían las dos modalidades: SIM o CIM.

Si bien la prestación del SIM en esta etapa, no demanda la

[Link]. Servicio de información de
existencia de recursos sofisticados, para dar servicio de
medicamentos (SIM).
información de medicamentos, se requieren dos tipos de
recursos básicos: la documentación bibliográfica y el
La información de medicamentos en el hospital se puede
profesional farmacéutico, asimismo, no demanda espacio
hacer accesible a través de un SIM, mismo que la
físico especial pues se desarrolla desde el propio servicio

126
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

de farmacia.
1) Desarrollar, fortalecer y dar continuidad a la
La bibliografía básica recomendable es: mejoría de la calidad de los servicios
farmacéuticos, principalmente los de carácter
- Referencias que hacen énfasis en un fármaco en clínico.
particular o sobre una clase de fármacos (texto
que contenga monografías de medicamentos). 2) Atender las solicitudes de información realizadas
- Referencias orientadas a la especialidad por los integrantes del equipo de salud
(compendio de especialidades farmacéuticas del (información pasiva).
país).
- Referencias orientadas a la enfermedad (para 3) Participar y apoyar con soporte bibliográfico y
resolver preguntas sobre terapéutica y técnico a los Comités institucionales.
farmacología cuando se formulan desde la
perspectiva de la enfermedad). 4) Desarrollar y participar en estudios de consumo
- El Cuadro Básico de Medicamentos Nacional y la y utilización de medicamentos, así como de
GFT del Hospital. farmacovigilancia.
- Un diccionario médico.
5) Participar en actividades de educación continua
En general, no se cuenta con registro de las consultas que sobre medicamentos dirigidas a los integrantes
se atienden, sin embargo, es recomendable que éstas se del equipo de la salud.
documenten, lo cual presenta dos ventajas: el
farmacéutico puede no tener que procesar nuevamente 6) Implementar programas de educación al paciente
consultas que se repiten y las estadísticas de las consultas y a grupos de alto riesgo que se atienden en el
pueden servir de base para justificar el establecimiento de hospital.
un SIM formal.
7) Revisar y controlar las actividades publicitarias de
En la medida que la demanda del servicio de información las empresas farmacéuticas en el hospital a través
se incremente y las condiciones de la farmacia mejoren de la revisión y análisis crítico de la literatura
(personal capacitado y recursos), se puede planificar el dar promocional.
formalidad a la prestación de este servicio mediante la
definición de actividades más amplias de difusión de Estas actividades se implementan de manera gradual,
información, de apoyo a los servicios farmacéuticos del según la capacidad de respuesta en términos de recursos
hospital y en consecuencia, a servicios de atención al humanos y materiales.
paciente; considerándose ésta la segunda etapa. En esta
los servicios de información de medicamentos adquieren El SIM no demanda ninguna condición previa a la
una mayor formalidad, esto es, cuando obedecen a un planificación del servicio, sin embargo, se asume que al
sistema determinado de funcionamiento, cumplen con preexistir la farmacia, con presencia de un profesional
objetivos específicos, se desarrollan según normas farmacéutico, éste ha prestado el servicio de manera
definidas y producen resultados esperados. informal. El haber desarrollado adecuadamente esta etapa,
tiene la ventaja de haber estimulado y promocionado el
Actividades más comunes de los SIM: servicio a la comunidad hospitalaria.

127
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

productividad del servicio. También se deben documentar

En relación al espacio, este servicio basa su importancia con fines de validación de las respuestas y para el control
más en la disponibilidad que en la amplitud del mismo. Es de calidad del servicio. Algunas consultas sencillas, por
decir, que independientemente del área que se disponga, ejemplo, las referidas a disponibilidad del medicamento,
el interés por establecer el servicio juega un papel decisivo sólo deben documentarse con fines estadísticos.
en su implementación por lo que las necesidades de
ambiente físico se reducen al mínimo (librero, mesa, La tercera etapa de los servicios de información
computadora, archivero, línea de teléfono, etc.). corresponde a la prestación de este servicio a través de un
CIM localizado dentro de las instalaciones del hospital.
Para su adecuado funcionamiento el SIM debe contar con
un manual de procedimientos básicos y de un plan de Las tres modalidades difieren en el alcance de sus servicios
trabajo anual. y, como ya se mencionó, en la capacidad del hospital en
ofrecerlos y mantenerlos.
Los SIMs en esta etapa deben contar con fuentes
bibliográficas propias constituidas fundamentalmente por [Link]. Centro de información de medicamentos
referencias terciarias, descritas anteriormente y se deben (CIM).
complementar periódicamente con la adquisición de otros
textos según las necesidades de cada institución y las El CIM es un área del servicio de farmacia que
posibilidades de financiamiento. Además de los textos, el proporciona información técnico-científica sobre
SIM debe contar con por lo menos un sistema de base de medicamentos. Se define como una unidad funcional,
datos de fuentes primarias, por ejemplo, “MEDLINE”. estructurada, bajo la dirección de un profesional
farmacéutico calificado, cuyos objetivos específicos son:
Se recomienda que la implementación del servicio se (a) dar respuesta a la demanda de información sobre
efectué por etapas, comenzando con un programa piloto medicamentos de forma objetiva evaluada, actualizada y
en alguna especialidad médica de los servicios clínicos oportuna, (b) contribuir a una correcta selección y al uso
(cardiología, oncología, pediatría, ginecología). Asimismo, racional de los medicamentos, (c) promover una
recomienda iniciarlos en combinación con otros servicios terapéutica correcta; haciendo uso óptimo de las fuentes
de farmacia que demandan un papel significativo del de información necesarias.
farmacéutico, como por ejemplo; distribución de
medicamentos por dosis unitarias (cuando se interpreta el Un CIM establecido dentro del hospital presenta las
perfil farmacoterapéutico), el de seguimiento a la terapia siguientes ventajas:
del paciente. A medida que la capacidad de respuesta se
incremente, se puede promover el SIM a los demás - Facilidad de seguimiento a las consultas de
servicios clínicos del hospital hasta abarcarlos en su información pasiva, (objetivo fundamental de los
totalidad. CIMs).
- Interacción directa con profesionales de la salud,
Las consultas que se reciban deben ser documentadas con principalmente prescriptores.
el fin de crear la base de datos propia del servicio. Éstas - Mejor acceso a grupos de alto riesgo.
constituirán en parte, fuentes de información que se - Mejor oportunidad para la solución de casos
utilizarán para la resolución de consultas que se repitan. donde la prontitud es factor esencial.
Además, se documentarán para fines estadísticos de

128
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

- Educación a pacientes, siempre respecto a casos particulares (son las consultas

- Permite medir el impacto del servicio sobre la de los usuarios). Su principal objetivo es proporcionar una
atención a la salud de los pacientes de ese hospital información que responda a la consulta formulada de
como producto del suministro de información, forma objetiva, concisa, útil y comprensible.

La creación de un Centro de Información de Actividades específicas.

Medicamentos en el hospital puede darse de dos formas:
por avance en el desarrollo del SIM o por la creación - Brindar información a los profesionales de la
directa del CIM sin que previamente haya existido el SIM. salud sobre problemas específicos relacionados
El avance del desarrollo de un SIM hacia su conversión en con el uso de los medicamentos en un paciente
CIM está dado fundamentalmente por: en particular.

a) La amplitud de la cobertura de los servicios; se estima - Proporcionar información a los comités

que los SIM están dirigidos hacia la comunidad intrahospitalarios orientada a optimizar la toma
hospitalaria mientras que el CIM puede extender sus de decisiones en materia de medicamentos.
servicios de atención a consultas de usuarios de fuera
de la institución. - Proporcionar información a pacientes y sus
familiares dirigida a promover el cumplimiento
b) La estructura, organización, tipo de personal, que el del tratamiento y a orientar la farmacoterapia.
caso de CIMs es más estructurado, formal y
jerárquico. - Desarrollar y participar en programas de
educación continua en farmacoterapéutica
c) Amplitud y complejidad de programas y actividades. dirigida a los profesionales de la salud.
Como ejemplos están el desarrollo de investigaciones
y la producción de boletines. - Participar en las actividades de grado y posgrado
dirigidas a estudiantes de las carreras de las
d) Alternativas de financiamiento que se implementen, ciencias de la salud en el área de los
específicamente las fuentes de recursos de fuera del medicamentos.
hospital y de la venta de servicios.
- Desarrollar actividades de educación a pacientes
[Link].1. Funciones. en lo particular y a la comunidad sobre el uso
correcto de los medicamentos.
En general, es aceptado que los Centros de Información
de Medicamentos Hospitalarios tienen dos funciones - Elaborar y distribuir material informativo sobre
básicas: la elaboración de información activa, actividades medicamentos dirigidos a pacientes,
en las cuales el CIM toma la iniciativa a la hora de realizar profesionales y trabajadores de la salud.
información de medicamentos, con una orientación
educativa, formativa, de investigación y difusión (se - Promover, desarrollar, participar y cooperar en
realiza principalmente a través de boletines); y de proyectos de investigación epidemiológica y
información pasiva, actividad que atiende a las demandas clínica.
de información de los profesionales sanitarios, casi

129
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

[Link].2. Área física. la dirección y supervisión de los farmacéuticos expertos y

se estima que a través de ellos recibirán entrenamiento y
El CIM debe disponer de: orientación apropiados.

- Espacio delimitado y diferenciado de otras áreas, El número de personal para los CIMs (farmacéutico,
cercano a la biblioteca del hospital. pasantes, estudiantes), varía ampliamente en función de la
- Fácil acceso, garantizando la posibilidad de cobertura, especialidad de los servicios y horarios de
relación directa con el usuario. atención. La mayoría de los centros sólo responden a
- El espacio físico recomendable es de 2.5 m por 2
preguntas formuladas durante las horas normales de
cada 100 camas; sin embargo, dado que gran trabajo. Algunos centros de información que incluyen el
parte de los recursos bibliográficos están en área toxicológica, atienden 24 horas al día, los 365 días del
formato electrónico, el área de trabajo podrá ser año.
2
de hasta un mínimo 10 m .
Sin embargo, al igual que el SIM, es posible dar el servicio
Respecto al mobiliario, debe contar con: con los propios recursos humanos del servicio de
farmacia, siempre y cuando se tenga una adecuada
- Lo necesario para el desarrollo de las actividades, organización, calendarización de actividades,
tales como: mesas, sillas, libreros, archiveros, etc. responsabilidades y un practico Manual de Normas y
- Computadora personal con acceso a Internet, Procedimientos.
scanner e impresora.
- Medios de comunicación, tales como línea [Link].4. Fuentes de información.
telefónica, fax, módem, así como un soporte
informático (software). Para la selección de cada una de las fuentes de
- Equipo de fotocopiado información es necesario conocer sus características y
- Material estandarizado para el registro y clasificación, con el fin de identificar la más apropiada,
comunicación de la actividad del CIM. para garantizar su utilización en forma efectiva. Las
fuentes de información se clasifican en:
[Link].3. Personal.
Fuentes de información primarias. Son aquellas que
El profesional farmacéutico que presta servicios de recopilan datos originales o investigaciones científicas. El
información debe estar formado y capacitado en el ejemplo más representativo es la revista científica. De los
manejo de fuentes de información con el fin de atender tres tipos de fuentes, constituye la fuente de información
adecuadamente las consultas. Estas requieren cumplir con más voluminosa y más actualizada. Los aspectos
un proceso de búsqueda y selección entre las fuentes de indicativos de la calidad de una revista son:
información actualizadas pertinentes a cada caso, además
del análisis de la información y formulación de la - Condiciones impuestas a los autores para su
respuesta en función del solicitante (médico, enfermera, publicación (sistema “peer-review”, normas de
estudiante, paciente). publicación).
- Editada por una sociedad de prestigio.
En cuanto a los pasantes y/o estudiantes, quienes pueden - Antigüedad.
participar de las actividades del CIM, siempre actuarán bajo - Indexación en las fuentes secundarias.

130
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

considerar para la elección de estas fuentes son:

Fuentes de información secundarias. Sistemas que
recogen las referencias bibliográficas y/o los resúmenes - Cobertura temática, si son fuentes generales, o
de artículos publicados en la literatura científica. bien específicas (de identificación y disponibilidad,
Constituyen sistemas que recogen las referencias Farmacología y Terapéutica). Hay que considerar
bibliográficas y/o los resúmenes de los artículos que se la calidad y la exactitud de los temas incluidos.
publican en la literatura científica. Van a permitir el - Contenido de referencias bibliográficas que
acceso a las fuentes primarias. Se clasifican por tanto en: permita acudir a las fuentes primarias para
obtener información adicional, así como a la
- Sistemas de índices: contienen referencias actualización de estas referencias.
bibliográficas de los artículos (autor, título, - Periodicidad de sus revisiones o reimpresiones,
revista). cuidar tener ediciones recientes.
- No aportan información sobre el contenido del - Credibilidad de sus autores, si está elaborada por
artículo. uno o varios autores, si los autores pertenecen a
- Son sistemas de resúmenes o abstracts; además un centro universitario o médico de prestigio, si
de la referencia bibliográfica contienen un está escrito por especialistas, por sociedades de
resumen de cada artículo. profesionales.
- Tecnología en la que está disponible, papel
Los aspectos a considerar en las fuentes secundarias son: impreso, CD-ROM o versión “on-line”.

- Cobertura temática (temas que indexa). Es importante considerar los siguientes puntos para la
- Cobertura temporal (años que indexa). selección de una fuente terciaria:
- Número de publicaciones que indexa.
- Actualización: tiempo de demora desde que un 1) Que sea elaborado por varios autores especialistas en
artículo es publicado en la fuente original, hasta cada tema.
que se recoge en una fuente secundaria. 2) Que la edición sea reciente, y se actualice
- Tecnología en la que está disponible: papel periódicamente.
impreso (p. e.: Index Medicus), CD-ROM, sistema
on-line (p. ej.: base de datos Medline). Asimismo, se debe tomar en cuenta que este tipo de
fuente de información puede presentar algunos
Dentro de estas fuentes secundarias se puede incluir el inconvenientes, ya que el tiempo para publicar una nueva
archivo interno de la documentación que se genera, edición podría ser prolongado y por tanto, la información
clasifica y registra en el CIM. Actualmente las fuentes sería obsoleta.
secundarias están disponibles en soporte electrónico,
permitiendo el acceso a un gran volumen de información. Sin embargo para el caso específico de este modelo se
recomienda contar con la bibliografía mínima para el
Fuentes de información terciarias. Recopilación funcionamiento del CIM, la cual se describe en el anexo 8.
seleccionada, evaluada y contrastada con información
publicada en los artículos originales. Están constituidas [Link].5. Resolución de consultas
por los libros, compendios, formularios, bases de datos a farmacoterapéuticas.
texto completo y artículos de revisión. Los aspectos a

131
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

La resolución de una consulta farmacoterapéutica es una o Tipo de solicitante: profesional de la salud

actividad de tipo pasiva y es una de las principales (médico, farmacéutico, enfermera).
funciones del CIM cuya finalidad está orientada a o Datos del interesado: nombre, servicio
responder a las necesidades de información relacionadas (ayuda a determinar el grado de
con la farmacoterapia. Su realización requiere una profundidad de la respuesta).
búsqueda efectiva, la recuperación y evaluación crítica de o Vía de comunicación de la pregunta.
la literatura, así como una comunicación rápida y ágil, y o Enunciado de la consulta.
en caso de consultas relacionadas con un paciente o Datos básicos relevantes para la consulta,
concreto, la aplicación apropiada a su situación clínica. El especialmente si la consulta se refiere a un
resultado de esta actividad puede repercutir en la paciente en concreto.
instauración, modificación o suspensión de un o Persona que recibe la consulta en el CIM.
tratamiento farmacológico, identificación de una reacción o Persona que la contesta.
adversa, una interacción, etc. o Persona que recibe la contestación de la
consulta.
a) A. Recepción de consultas. Podrán formular consultas o Persona que valida la respuesta.
en relación con los medicamentos y otros insumos para la
salud: b) B. Estrategia de búsqueda. La búsqueda adecuada en la
literatura es elemento indispensable para la resolución
- Profesionales de la salud del hospital. correcta de las consultas. Se recomienda planificar la
- Profesionales de la salud de otras instituciones de búsqueda de forma sistemática y secuencial, consultando
salud. en primer lugar las fuentes terciarias y el archivo interno
- Funcionarios de organismos del estado. del CIM.
- Pacientes y grupos comunitarios (información
dirigida a promover el cumplimiento de la terapia En segundo lugar, buscar en las fuentes secundarias para
y a orientar una automedicación responsable). seleccionar, según los criterios elegidos, una serie de
fuentes primarias, a las que finalmente habrá que
Para atender las consultas se recomienda establecer: consultar para elaborar una respuesta correcta,
actualizada y científicamente apoyada.
- El horario de recepción de consultas,
considerando el horario de trabajo en el hospital Se recomienda resaltar en la solicitud de consulta y en el
(12 hrs.). formato de respuesta las palabras claves utilizadas en la
- La persona responsable de la recepción de la(s) estrategia de búsqueda. Si el CIM no estuviera capacitado
consulta(s). para la resolución de la consulta de forma total o parcial,
- El medio de consulta al CIM: teléfono, fax, hoja se podrá remitir a otro CIM de referencia.
de interconsulta o personalmente.
- El plazo de respuesta a la consulta: se deben c) C. Elaboración de la respuesta. Es importante
asignar prioridades en función a la urgencia y mencionar que la respuesta se puede dar de acuerdo a las
carácter clínico-quirúrgico. necesidades del solicitante, una forma sería de manera
- El formulario de solicitud de consulta. Se informal (cuando existe un alto grado de cultura y uso del
recomienda considerar la siguiente información: CIM), otra forma de manera escrita o informe escrito (la
o Fecha y hora. forma en que se comunica la respuesta es factor decisivo

132
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

para justificar la utilidad del CIM). El informe escrito refleje la filosofía de la publicación.
deberá contener la bibliografía consultada, evitando dar - Periodicidad, se debe establecer un número
cualquier información (oral o escrita) que no pueda ser mínimo al año.
debidamente confirmada ni documentada. - Registro de la publicación, se recomienda
considerar:
No se debe dar información sin antes haber identificado al o número internacional normalizado de
solicitante. Si éste es un paciente, se debe tener especial publicaciones (ISSN),
cuidado con preguntas sobre efectos adversos o quejas o incorporación a la ISDB (International
sobre el médico que puedan inducir a malos entendidos o Society of Drug Bulletin, auspiciada por la
abandono de la terapia por parte del paciente. OMS).
- Responsable de la edición científica (Servicio de
d) D. Seguimiento. El seguimiento de las consultas es Farmacia, el Comité de Farmacia y Terapéutica,
recomendable, especialmente en todos aquellos casos etc.).
donde este involucrado el paciente, lo cual permite: - Comité de redacción (de existir, sino, quienes
? Determinar la pertinencia de la consulta y la sean los responsables de la publicación en el
respuesta con relación a la situación clínica del hospital).
paciente. - Establecer como temas prioritarios la demanda
? Determinar si la respuesta o la recomendación de información enfocada a:
fueron aceptadas, y si tuvo alguna repercusión o Consultas realizadas al CIM (por su
en el cuidado del paciente. frecuencia o relevancia).
? Determinar si se requiere asistencia adicional. o Problemas detectados a través de estudios
de utilización de medicamentos o a través
e) E. Archivo. Se recomienda disponer de un sistema de de las unidades funcionales del Servicio de
registro y control de consultas, que esté referenciado en Farmacia, medicamentos de reciente
el archivo interno del CIM, con la finalidad de dar inclusión en la Guía Farmacoterapéutica
seguimiento de la respuesta hacia las fuentes y la propia (GFT).
solicitud de información. o Difusión de acuerdos establecidos en lo
relacionado con medicamentos.
[Link].6. Publicación de boletines de información de o Comentarios sobre publicaciones de
medicamentos. interés.
- La información contenida en el boletín deberá
Un Boletín de Información de Medicamentos (BIM) es una hacer referencia a fuentes bibliográficas.
publicación periódica, con un contenido orientado a la - Se establecerá una presentación y una estructura
optimización de la terapéutica de los pacientes básica que se mantendrá en los números
hospitalizados. Su objetivo es responder a la problemática subsecuentes.
en la utilización de medicamentos y a la necesidad de - Se debe tener en cuenta que, de la presentación
información por parte de los profesionales de la salud. profesional del trabajo realizado, depende la
Para su publicación se deben tener en cuenta los aceptación del BIM, por lo que se aconseja prestar
siguientes aspectos: especial atención a los elementos que lo
componen (ubicación de artículos de interés,
- Edición de un título o cabecera y logotipo que presentación de datos y tablas, título, lenguaje

133
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

sencillo, etc.). - Encuestas a los usuarios: grado de satisfacción.

- Se debe establecer el ámbito y procedimiento de - Número de casos resueltos.
difusión.
- Se deben establecer indicadores de calidad y una ? Impacto.
periodicidad anual para su evaluación. - Cambios terapéuticos.
- Cambios de patrones de prescripción.
[Link].7 Garantía de calidad para un CIM. - Satisfacción del usuario.
- Cambios de conducta (paciente/público)
La garantía de calidad en información de medicamentos, generadas por la información.
como en cualquier otra actividad de los servicios del - Patrones de solicitud: solicitantes, motivo de
farmacia de hospital implica mejorar la calidad de la consulta, consultas relacionadas con pacientes.
atención a la salud. Su implementación debe estar basada - Modificación curricular: formación de
en el desarrollo de la actividad cotidiana mediante especialistas en información motivada por la
programas de monitorización que informen sobre el creación del CIM.
grado de calidad obtenido y la necesidad de tomar medidas - Trabajos de investigación relacionados con
correctivas si éstas no alcanzan el nivel deseado. Los información de medicamentos.
siguientes son criterios que permiten identificar - Cambios en el grado de la importancia de las
indicadores de evaluación para CIMs: consultas (complejidad de la solicitud).

? Productividad/Eficiencia. [Link]. Centro de Información Toxicológica

- Número de consultas de información pasiva. (CIT).
- Naturaleza de la consulta.
- Tipo de solicitantes. El reconocimiento del problema de las intoxicaciones y de
- Tipo de institución solicitante de la consulta. la necesidad de medios especializados para hacerle frente,
- Tiempo de resolución de la consulta. así como la existencia de un grupo de profesionales de la
- Análisis de costos. salud dedicados a la toxicología humana, constituyen los
- Número de llamadas recibidas y número de requisitos básicos para establecer un centro de
consultas atendidas. información toxicológica.
- Número de trabajos de investigación
desarrollados y número de investigaciones Un CIT es una unidad especializada que advierte y/o
asesoradas. asesora sobre la prevención, diagnóstico y tratamiento de
- Número de asesorías solicitadas y atendidas. los envenenamientos. La estructura y funciones de un CIT
- Número de boletines editados y número varia alrededor del mundo, pero como mínimo, es un
publicado. sistema de información sobre tóxicos; inclusive junto al
CIT puede incluir un laboratorio de toxicología y una
? Calidad del Servicio. unidad para tratamiento de pacientes.
- Tiempo de respuesta.
- Fuentes para la resolución de la consulta: Todos los CIT reciben solicitudes vía telefónica, por
actualización y pertinencia. escrito o personalmente. Las preguntas vía telefónica
- Auditoria de respuestas. normalmente se responden de manera urgente; de

134
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

manera ideal este servicio debe ofrecerse las 24 horas del horas del día, a razón de siete días por semana a lo largo
día todos los días del año. de todo el año y con acceso permanente a un especialista
en toxicología, y ese objetivo debe alcanzarse lo antes
[Link].1. Funciones de los centros. posible. La sección de información del centro deberá
cooperar estrechamente con los clínicos y los
Los centros de información toxicológica son servicios especialistas de laboratorio, pero deberá mantenerse
especializados cuya función principal es suministrar como unidad independiente, esto debido a que presta
información en emergencias toxicológicas, brindando servicio a una comunidad mucho más vasta que la
información sobre el diagnóstico, el pronóstico, el atendida por el hospital.
tratamiento y la prevención de las intoxicaciones, así
como sobre la toxicidad y los riesgos de las sustancias [Link].4. Personal.
químicas; además de promover toxicovigilancia, realizar
investigación e impartir educación y formación El centro debe contar con un equipo multidisciplinario de
profesional sobre prevención y tratamiento de las especialistas en información toxicológica. El equipo puede
intoxicaciones. estar constituido por farmacéuticos médicos,
enfermeras, analistas y especialistas en una amplia
[Link].2. Enseñanza y adiestramiento. variedad de disciplinas, tales como biología, química,
medicina y farmacología. Los miembros del equipo deben
La experiencia adquirida por el CIT puede constituir una estar apoyados por técnicos en informática y ciencias de
importante fuente de datos toxicológicos. La aplicación y la información que puedan requerirse en función de las
la transmisión de esos conocimientos son vitales para circunstancias y funciones del centro.
mejorar la prevención y el tratamiento de las
intoxicaciones. Así pues, el centro tiene una El especialista en información toxicológica colabora en la
responsabilidad educativa que se extiende desde el preparación y el suministro de información y
adiestramiento de los profesionales de la salud llamados a asesoramiento especializados sobre la prevención y el
tratar casos de intoxicación hasta la información a las tratamiento de las intoxicaciones; aunque su formación
instancias gubernamentales y a la comunidad. técnica o científica puede variar, por la índole de sus
funciones requiere un adiestramiento específico.
[Link].3. Inicio y desarrollo de un CIM.
El perfil del profesional especialista en información debe
Todo centro de información toxicológica necesita un cumplir con las siguientes características:
mínimo de instalaciones y recursos para desarrollar sus - Profesional farmacéutico con adiestramiento y
actividades en condiciones óptimas; ahora bien, más vale experiencia clínica.
tener un modesto servicio que pueda ampliarse en el - Competencia en el manejo de recursos de
futuro que no tener nada. Es posible que al principio el información.
personal no pueda estar en funciones durante las 24 horas - Competencia en la comunicación verbal y escrita,
del día y que haya que llegar a un acuerdo con otro entre otras.
servicio existente (p. ej., el departamento de urgencia del
hospital) para que coopere en ciertas ocasiones. En [Link].5. Equipo e instalaciones.
cualquier caso, el objetivo será establecer un servicio que
facilite una información ininterrumpida durante las 24 El equipo básico comprende: mobiliario de oficina y las

135
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

instalaciones adecuadas para conservar datos - Datos sobre el agente intoxicante.

confidenciales. El centro debe contar con locales
independientes para responder a las consultas telefónicas, b) Búsqueda de la información toxicológica (Respuesta).
preparar documentación, realizar reuniones y Una vez asentados los pilares de la respuesta, se podrá
desempeñar las tareas administrativas y de secretaría. En proceder de la siguiente forma, para emitir la
los centros que utilizan material electrónico y bases de información:
datos en línea se necesitarán locales suplementarios y
también puede hacer falta una instalación de aire - Identificación del principio activo tóxico.
acondicionado y regulación de la humedad. Los centros - Determinar su toxicidad.
deben ofrecer, por supuesto, buenas condiciones de - Evaluación de signos y síntomas.
seguridad. - Revisión del tratamiento y/o circunstancias del
accidente.
Los centros de información toxicológica deben poseer su - Análisis de la información recabada.
propia biblioteca, así como medios para manipular y - Formulación de la respuesta.
reproducir documentos. Es esencial que cuenten con
líneas telefónicas reservadas y también son deseables c) Emisión de la información. La formulación de la
otros medios de comunicación como: la radio de onda respuesta dependerá del tipo de solicitante, particular
corta y, sobre todo, fax e Internet. El fax y el correo o médico, de la gravedad de la intoxicación, del
electrónico se han convertido ya, en procedimientos formato de comunicación, etc., cuidando siempre que
admitidos para transmitir rápidamente información entre el lenguaje y la redacción sean los apropiados.
diferentes centros y hospitales, sobre todo en casos de
emergencia, por lo que debe considerarse como un medio d) Seguimiento del caso. El seguimiento del caso por
auxiliar esencial. parte del CIT es de gran importancia ya que permite
evaluar la utilidad de la información proporcionada,
[Link].6. Servicio de consultas. conocer la evolución del paciente y ofrecer ayuda
posterior si se requiere.
Ya que la información activa puede tener gran variedad de
modalidades dependiendo de las características de la [Link]. Centros de Información de
información Toxicológica y de los lectores a los que Medicamentos y Centros de Información
pueda ir dirigida, se mencionara solo la información Toxicológica.
pasiva. El proceso de información pasiva consta de cuatro
fases:
La combinación del CIM y del CIT, obliga a hacer
consideraciones de operación y requerimientos mínimos
a) Recepción de la consulta. Toda consulta debe provocar
existiendo diferencias claramente establecidas entre
automáticamente una serie de preguntas que serán los
ambos servicios. A diferencia de la información
pilares sobre los que se estructurará la respuesta para
toxicológica, en la información de medicamentos por lo
que ésta sea eficaz y se pueda generar un informe útil.
general es necesario considerar más de una fuente para la
generación de la respuesta, la alta renovación de su
- Identificación del consultante.
literatura y la capacitación para el análisis, evaluación y
- Identificación del intoxicado.
procesamiento a fin de dar a cada caso la respuesta más
- Datos sobre el accidente.

136
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

adecuada o la solución más recomendable. La integración d) Evaluar la causalidad o imputabilidad de la

de los dos tipos de información indica que existen Sospecha de Reacción Adversa, mediante el
ventajas: algoritmo de Naranjo (anexo 9).
e) Enviar el formato llenado debidamente y el
- Optimiza la utilización de infraestructura física, resultado obtenido mediante el Algoritmo de
mobiliario, equipos, comunicaciones y servicios. Naranjo a las instancias hospitalarias
- Se amplia la base documental de ambos servicios correspondientes. Por ejemplo, al Departamento
y se evita la duplicación de las fuentes de de Epidemiología.
información comunes a ambos tipos de servicios.
a) Facilita la formación de equipos Todos los profesionales de la salud: médicos, enfermeras
multidisciplinarios. y farmacéuticos, deberán notificar las sospechas de
b) Permite extender el horario de atención de los reacciones adversas. Esta información, se entregará al
servicios de información de medicamentos. farmacéutico del servicio de farmacia para su evaluación.

7.2.9. Servicio de farmacovigilancia. Se deben notificar todas las Reacciones Adversas de los
Medicamentos (leves, moderadas, graves y letales) y sobre
El objetivo del servicio de farmacovigilancia es detectar, todo aquellas que:
registrar, notificar y evaluar las Reacciones Adversas de
los Medicamentos para determinar su frecuencia, 1) Pongan en peligro la vida o causen la muerte de
gravedad y relación de causalidad con la forma de un paciente.
dosificación, con la finalidad de prevenirlas y/o 2) Prolonguen la estancia hospitalaria o sea
minimizarlas. necesario hospitalizar.
3) Sean causa de alteraciones o malformaciones en
El servicio de farmacovigilancia es una parte esencial en la el recién nacido.
práctica clínica de un hospital, ya que incrementa el nivel
de la atención médica y por ende, la calidad de vida del Funciones del farmacéutico en el servicio de
paciente. Así mismo, dicho servicio apoya el uso racional farmacovigilancia.
de los medicamentos. Sus principales actividades son:
- Recibir la información de Sospecha de Reacción
a) Detectar la(s) reacción(es) adversa(s) Adversa, por parte de los profesionales de la
sospechosa(s) y corroborarla(s) con la salud.
información generada del Centro de - Analizar y completar, en su caso, la información
Información de Medicamentos. recibida en la bibliografía del Centro de
b) Llenar el formato de informe de Sospecha de Información de Medicamentos.
Reacciones Adversas emitido por la Secretaría de - Registrar la Sospecha de Reacción Adversa.
Salud (Centro Nacional de Farmacovigilancia- - Evaluar las Sospechas de las Reacciones
COFEPRIS). Adversas-detectadas, utilizando fuentes
c) Registrar la Sospecha de Reacción adversa. bibliográficas confiables y actualizadas.
- Determinar la causalidad o imputabilidad de la(s)
Sospecha(s) de Reaccion(es) Adversa(s) mediante
el Algoritmo de Naranjo y clasificarla (s)

137
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

- Enviar el formato lleno y el resultado del

Algoritmo de Naranjo a las instancias - Contar con un comité o unidad de
hospitalarias correspondientes. farmacovigilancia.
- Proponer soluciones y/o alternativas de solución - Fomentar la notificación.
a los profesionales de la salud, cuando se - Registrar y recopilar las sospechas de reacciones
compruebe una Reacción Adversa. adversas que se presenten.
- Enviar información sobre las Reacciones - Enviar las notificaciones a cualquiera de las
Adversas detectadas y comprobadas a todos los unidades de farmacovigilancia (anexo 10).
profesionales de la salud para retroalimentación. - Participar en los estudios de farmacovigilancia
- Procurar prevenir o minimizar la ocurrencia de intensiva.
Reacciones Adversas. - Identificar y registrar las reacciones adversas de
los medicamentos conocidas y desconocidas,
[Link]. Farmacovigilancia Hospitalaria. para determinar su incidencia y frecuencia en la
población mexicana, cuantificar sus riesgos,
Existen actividades clínicas propias de la Farmacia prevenirlas y/o minimizarlas.
Hospitalaria que han ido adquiriendo progresiva
importancia en los últimos veinte años, dentro de ellas se Otras actividades que pueden llevarse a cabo a nivel
encuentra la Farmacovigilancia, una actividad hospitalario relacionadas con la farmacovigilancia son:
eminentemente clínica definitivamente orientada hacia el
paciente. Dentro de las acciones que se pueden realizar a a) Comunicación de riesgos derivados del uso de los
nivel hospitalario se encuentran: medicamentos en el hospital.
b) Retroalimentación de la información derivada de
Sistema de ámbito total. las reacciones adversas sistematizadas y revisadas
por el comité de farmacovigilancia.
- Notificación voluntaria. c) Tomar medidas regulatorias, en su caso, por las
- Revisión de historias clínicas. autoridades sanitarias, e informar a los
- Detección indirecta en la dispensación de profesionales de la salud y a la comunidad, para
medicamentos. fomentar el uso seguro y racional de los
medicamentos.
Sistema de ámbito local. d) Realizar estudios prospectivos de
farmacovigilancia intensiva centrados en el
- Monitorización terapéutica de grupos de medicamento y/o el paciente.
pacientes. e) Detección temprana y oportuna de las RAM a
- Seguimiento de la administración de través de la prescripción medica.
determinados medicamentos. f) Desarrollo de programas costo/beneficio.
- Estudio de casos. g) Establecer los mecanismos para evaluar el uso de
medicamentos en general, con el objetivo de
Las actividades de la farmacovigilancia a desarrollar a nivel lograr el uso racional y seguro de los mismos.
hospitalario se establecen en la NOM 220 - SSA1 - 2002 h) Informar periódicamente al personal
“Instalación y operación de farmacovigilancia”, siendo involucrado, sobre los resultados de las
éstas:

138
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

evaluaciones y el avance en la aplicación de las

medidas correctivas. - Centrado en el paciente: se elige un grupo de
i) Generar señales a través de la sistematización de pacientes y registrar todos los medicamentos
las RAM presentadas en el hospital. que se administren y cualquier reacción adversa
que se produzca. La elección de los grupos de
[Link]. Metodología empleada en pacientes suele hacerse en función de una posible
farmacovigilancia. susceptibilidad especial a las RAM.

Los métodos de empleados en farmacovigilancia son: - Combinación de ambos: se emplea en el

seguimiento de un medicamento específico, en
- Sistema de notificación espontánea. una población con características definidas.
- Sistemas de farmacovigilancia intensiva.
- Estudios epidemiológicos de reacciones adversas Los estudios Epidemiológicos (casos y controles,
determinadas. cohortes). Se emplean para demostrar que existe una
asociación entre un medicamento y la reacción adversa.
Los sistemas de notificación espontánea. Por ser el En los estudios de:
reporte de casos, requieren de la valoración de la
causalidad, es decir, se estima la probabilidad de atribuir a - Cohortes. Se identifica subgrupos de una
un medicamento la reacción adversa observada, la cual se población definida y se siguen en el tiempo
expresa como categorías probabilísticas. Operativamente buscando las diferencias en el desenlace, es decir
para valorar la causalidad se emplean algoritmos, los se comparan a los pacientes expuestos con los no
cuales están basados en: el reporte previo, candidatos expuestos.
etiológicos alternativos, relación de temporalidad,
supresión de la administración y readministración. Uno de - Casos y controles. Donde se compara a los
los algoritmos mas empleados por su simplicidad es el de pacientes con la enfermedad (casos) respecto a
Naranjo (anexo 9). aquellos seleccionados aleatoriamente de la
misma población y que no presentan la
Los sistemas de farmacovigilancia intensiva. Son enfermedad en el momento de su selección
programas basados en la recolección sistemática y (control). En ambos grupos se estudia la
detallada de datos, de todos los efectos que pueden exposición a los medicamentos de interés en un
concebirse como inducidos por los medicamentos en intervalo de tiempo, previo al inicio de la
grupos bien definidos de la población. Los estudios de enfermedad.
vigilancia intensiva pueden estar:

- Centrados en el medicamento: se elige un

determinado medicamento o grupo de
medicamentos, en el cual se controla a los
pacientes a quien se les administra el
medicamento, con el objeto de registrar toda
reacción adversa.

139
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

7.2.10. Atención farmacéutica (AF). inadecuado de fármacos tiene importantes consecuencias

tanto para los pacientes, como para la sociedad en general,
El término Pharmaceutical Care, traducido inicialmente al por lo tanto, es necesaria la utilización racional y
español como Atención Farmacéutica, fue definido por económica de los medicamentos en todos los países
primera vez en 1975 a través de una cita que puede independientemente de su nivel de desarrollo. Por todo
considerarse histórica, donde se refiere a los servicios esto, los farmacéuticos tienen un cometido fundamental
farmacéuticos como: “Los cuidados que un paciente que desempeñar en lo referente a atender las necesidades
concreto requiere y recibe y que aseguran un uso seguro de los individuos y la sociedad. El informe termina dando
y racional de la medicación”. Ésta es la primera vez que toda una serie de recomendaciones a los gobiernos,
se señala al paciente como objeto de la actuación del asociaciones farmacéuticas, universidades y
farmacéutico, y se resalta que necesita de una dedicación farmacéuticos en ejercicio, con el objetivo de aplicar
que garantice el uso racional y seguro de los medidas que desarrollen esta filosofía por el bien de los
medicamentos. El termino fue evolucionando hasta que pacientes y de la sociedad en general. Estas
en 1989-1990 el concepto de Atención Farmacéutica es recomendaciones de la OMS se han reflejado en la
recibido por toda la comunidad farmacéutica creación en diferentes países de grupos de investigación y
internacional, tras la publicación por parte de dos desarrollo en AF, que trabajan sobre todo en realizar
profesores universitarios, Hepler y Strand, del artículo estudios que demuestren la existencia y magnitud de los
Opportunities and responsabilities in Pharmaceutical fallos de la farmacoterapia, y en el diseño e implantación
Care. de posibles soluciones a este auténtico problema de salud
pública.
En Tokio, Japón, la Organización Mundial de la Salud (OMS)
emitió en 1993 un importante documento titulado “El La Atención Farmacéutica engloba todas las actividades
papel del farmacéutico en el sistema de atención de salud”, que realiza el farmacéutico orientadas al paciente con el
aquí se analizaron las responsabilidades del farmacéutico objetivo de conseguir el máximo beneficio posible en
en relación con las necesidades asistenciales del paciente y términos de salud mediante un mejor control de la
de la comunidad, en dicha reunión se definió a la Atención farmacoterapia a través de un seguimiento del
Farmacéutica (AF) como un concepto de práctica tratamiento farmacológico del paciente, por lo anterior,
profesional en que el paciente es el principal beneficiario se requiere la definición y estructuración de una cartera
de las acciones del farmacéutico. Por lo tanto, se definió a de servicios, dentro de los cuales, en el modelo actual del
la AF como el compendio de actitudes, comportamientos, ejercicio profesional de la farmacia, se consideran como
compromisos, inquietudes, valores éticos, funciones, esenciales a la dispensación, la consulta o indicación
conocimientos, responsabilidades y destrezas del farmacéutica y el seguimiento farmacoterapéutico.
farmacéutico en la prestación de la farmacoterapia, con el Además, desde una perspectiva proactiva, se considera
objeto de lograr resultados terapéuticos definidos en la conveniente la inclusión de otros servicios que también
salud y la calidad de vida del paciente. Se considera que la pueden tener un efecto positivo en la salud de los
AF es aplicable en todos los países a pesar de las pacientes, como es el caso de la educación sanitaria y la
diferencias en la evolución de la situación farmacovigilancia.
socioeconómica. Además, se estableció que una
farmacoterapia apropiada permite obtener una atención Para llevar a cabo la AF se necesita establecer una relación
sanitaria segura y económica, en tanto que el uso entre el farmacéutico, el paciente y los demás
profesionales de la salud (encontrándose entre estos

140
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

últimos el médico, el personal de enfermería, los b) Buscar la obtención de la máxima efectividad de los
odontólogos, los nutriólogos, etc.), para entonces tratamientos farmacológicos.
beneficiarse de un trabajo en común con objeto de
buscar, identificar, prevenir y resolver los problemas que c) Minimizar los riesgos asociados al uso de los
puedan surgir durante el tratamiento farmacológico de medicamentos, y por tanto mejorar la seguridad de la
los pacientes y de esta manera tener la oportunidad de farmacoterapia.
realizar intervenciones farmacéuticas que impacten
positiva y directamente en la salud del paciente. Con lo d) Mejorar la calidad de vida de los pacientes.
anterior, se cumple con el principal objetivo del
farmacéutico profesional, lograr un uso racional de los Por lo anterior, el SFT es un elemento necesario de la
medicamentos. asistencia sanitaria. Este servicio, es proporcionado para
el beneficio directo del paciente y por tanto el
[Link]. Atención farmacéutica y seguimiento farmacéutico es responsable directo ante éste, de la
farmacoterapéutico. calidad de la asistencia. Cabe destacar que el SFT no
constituye, en ningún caso, un intento de invadir
Entre las actividades englobadas dentro de la AF, el competencias de otros miembros del equipo de salud,
Seguimiento Farmacoterapéutico (SFT) se considera el de debido a que la colaboración multidisciplinaria es
mayor nivel de efectividad en la obtención de resultados indispensable para proporcionar una asistencia global y
positivos en salud, cuando se utilizan medicamentos. Se completa.
puede considerar que el SFT tiene como fin dar respuesta
a un problema sanitario real como es la morbi-mortalidad El Método Dader de SFT, elaborado por el grupo de
relacionada con medicamentos. Investigación en Atención Farmacéutica de la Universidad
de Granada, ha resultado ser una valiosa herramienta para
El SFT es definido actualmente como la práctica la realización de programas de SFT, debido a su facilidad
profesional en la que el farmacéutico se responsabiliza de de adaptación a contextos de salud y sociales específicos.
las necesidades del paciente relacionadas con los
medicamentos mediante la detección de problemas El SFT implica entrevistas con el paciente, con el fin de
relacionados con la medicación (PRM), y la prevención y identificar en un determinado caso, los problemas de
resolución de resultados negativos asociados a la salud que padece y los medicamentos que se administran
medicación (RNM), de forma continua, sistematizada y (estado de situación). Posteriormente el farmacéutico
documentada, en colaboración con el propio paciente y estudia su relación con el fin de valorar si existe algún
con los demás profesionales del sistema de salud, con el PRM que pueda derivar en la aparición de un RNM. La
fin de alcanzar resultados concretos que mejoren la actuación para intentar detectar un PRM para prevenir y
calidad de vida del paciente. Los objetivos del SFT son: resolver los RNM, llevando a cabo alternativas se
denomina intervenciones farmacéuticas. Ante la sospecha
a) Contribuir a la racionalización del uso de los de RNM, el farmacéutico elige sobre cual o cuales
medicamentos como principal herramienta terapéutica de intervenir, se plantea la prioridad entre ellos y las posibles
nuestra sociedad. soluciones se debe de elegir para cada RNM, además
establece la manera en que debe comunicarlo al paciente y
al médico, esperando sea aceptada su intervención y

141
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

dándole seguimiento al paciente para observar los Se establecieron diversas clasificaciones de los PRM, para
resultados obtenidos. que el farmacéutico pueda identificarlos, prevenirlos y
resolverlos de la mejor manera posible, de tal modo que
Finalmente después de la intervención farmacéutica se permita realizar intervenciones farmacéuticas (IF)
realiza un nuevo estado de situación, en donde se incluye objetivas.
las modificaciones a la farmacoterapia, parámetros
clínicos y estado de salud del paciente, en caso de ser El término y clasificación de los PRM han evolucionado
requerido se realiza una nueva intervención farmacéutica constantemente hasta definirse en el Tercer Consenso de
y se repite el proceso. Granada como “aquellas situaciones que en el proceso de
uso de medicamentos causan o pueden causar la aparición
[Link]. Atención farmacéutica y problemas de un resultado negativo asociado a la medicación”
relacionados a los medicamentos. además de que dejaron de tener una clasificación definida
y únicamente se emite un listado no exhaustivo ni
En 1990 el artículo de Strand y cols., trató excluyente que incluye lo siguiente: administración
conceptualmente el término drug related problems errónea del medicamento, características personales,
(traducido al español como Problemas Relacionados con conservación inadecuada, contraindicación, dosis, pauta
los Medicamentos (PRM). Desde entonces, el debate y/o duración no adecuada, duplicidad, errores en la
acerca de la idoneidad y significado de este término se dispensación, errores en la prescripción, incumplimiento,
encuentra abierto, y es de resaltar que no se ha interacciones, otros problemas de salud que afectan al
conseguido hasta la fecha una unidad terminológica. tratamiento, probabilidad de efectos adversos, problema
de salud insuficientemente tratado y otros.
En España, el término PRM fue definido por primera vez
en 1998, en el Consenso de Granada sobre Problemas [Link]. Atención farmacéutica y resultados
Relacionados con Medicamentos, al tiempo que se realizó negativos asociados a la medicación.
una propuesta de clasificación, la cual se fundamenta en
los requisitos fundamentales que debe cumplir cualquier El termino Resultados Negativos Asociados a la
tratamiento con medicamento: que este sea necesario, Medicación (RNM), surge a partir de la confusión que
efectivo y seguro. históricamente ha tenido el término PRM, que a nivel
internacional es asociado a muchos conceptos como:
Desde los inicios de la AF y el SFT se estableció la drug-related problems (DRP), drug therapy problems
importancia de identificar, evaluar, resolver y prevenir los (DTP), medicine-related problems (MRP),
PRM y garantizar la efectividad de los tratamientos medicationrelated problems (MTP), pharmacotherapy
prescritos. Estos PRM’s fueron definidos como failures, drug treatment failure o pharmacotherapy
problemas de salud, entendidos como resultados clínicos problem.
negativos, derivados de la farmacoterapia, que producidos
por diversas causas, conducen al no cumplimiento del Por lo tanto para facilitar el uso de dichos términos y
objetivo terapéutico o a la aparición de efectos no evitar debates, Fernández Llimos y col. realizaron la
deseados. propuesta de la definición de RNM: los resultados en la
salud del paciente no adecuados al objetivo de la
farmacoterapia y asociados al uso de medicamentos. Se

142
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

define como “sospecha de RNM” la situación en que el

paciente está en riesgo de sufrir un problema de salud c) Seguridad.
asociado al uso de medicamentos. Inseguridad no cuantitativa. El paciente sufre un
problema de salud asociado a una inseguridad no
Los RNM manifestados corresponden a problemas de cuantitativa de un medicamento.
salud que son identificables por la presencia de algún Inseguridad cuantitativa. El paciente sufre un
signo y/o síntoma, que se aleja del valor considerado problema de salud asociado a una inseguridad
como normal (no cumple con los objetivos terapéuticos cuantitativa de un medicamento.
establecidos para el paciente).
A diferencia con versiones anteriores, es importante
Los RNM aún no manifestados corresponden a problemas destacar que en esta clasificación no se utiliza una
de salud (que pueden contribuir a la aparición de numeración para designar los distintos tipos de RNM. Se
consecuencias graves para la salud del paciente), que no ha considerado que resulta mucho más útil y práctico
pueden ser identificados, por la ausencia de signos y/o referirse a estas entidades con un breve enunciado (en
síntomas que permitan confirmar su existencia pero que, negritas), empleando una terminología clínica y precisa
según la evaluación de la situación clínica concreta del para establecer el fallo de la farmacoterapia que se
paciente, muestran una probabilidad alta de presentación. produce.
Se considera que existe una sospecha de RNM cuando se
identifica una situación en que el paciente está en riesgo Debido a que los PRM y RNM están estrechamente
de sufrir un problema de salud asociado al uso de relacionados con las fallas de la farmacoterapia, el
medicamentos, generalmente por la existencia de uno o farmacéutico debe estar atento a ellas. Dichas fallas
más PRM, a los que se les puede considerar como factores suceden en dos situaciones muy específicas: cuando no se
de riesgo de ese RNM. La clasificación de los RNM logran los resultados terapéuticos esperados o cuando se
publicada en el Tercer Consenso de Granada es la provocan daños adicionales, teniendo como consecuencia
siguiente: un impacto negativo en la salud de los pacientes y en los
recursos sanitarios, representando un importante
a) Necesidad. problema de salud pública.
Problema de salud no tratado. El paciente sufre
un problema de salud asociado a no recibir una [Link]. Atención farmacéutica e intervenciones
medicación que necesita. farmacéuticas.
Efecto de un medicamento innecesario. El
paciente sufre un problema de salud asociado a La intervención farmacéutica se define como: “acción que
recibir un medicamento que no necesita. surge de una toma de decisión previa, y que trata de
modificar alguna característica del tratamiento, paciente
b) Efectividad. que lo usa o de las condiciones que lo envuelven”.
Inefectividad no cuantitativa. El paciente sufre un
problema de salud asociado a una inefectividad no La decisión del farmacéutico es única y es la de un
cuantitativa de la medicación. profesional que, de forma responsable y de acuerdo al
Inefectividad cuantitativa. El paciente sufre un proceso descrito decide la mejor solución que sus
problema de salud asociado a una inefectividad conocimientos le permiten realizar. Una vez obtenida la
cuantitativa de la medicación.

143
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

información, la evalúa y decide que servicio de los que

ofrece es el más adecuado para la situación concreta. Tras En segundo lugar, es un proceso de asistencia al paciente
identificar correctamente la razón de la consulta, el que describe las actividades del profesional sanitario,
farmacéutico podrá: cuando éste interacciona con el paciente de una manera
sistemática. Lo anterior, implica que el farmacéutico
1) Indicar una opción terapéutica para el caso de evalúe las necesidades del paciente en lo que se refiere al
síntomas menores. uso de los medicamentos, y por consiguiente, lleve a cabo
un SFT que permita determinar la evolución real del
2) Derivar al paciente a otros servicios de atención paciente, siendo entonces, el pase de visita clínica, un
farmacéutica como seguimiento farmacoterapéutico vínculo irreemplazable que favorece el desarrollo de la AF
o educación sanitaria. a nivel hospitalario.

3) Derivar al médico u otro profesional sanitario Las intervenciones, como todos los procesos que se
(odontólogo, enfermera, etc.). realizan en la atención al paciente y como aceptación de la
responsabilidad del farmacéutico en la toma de dediciones
4) En caso de que el farmacéutico decida tratar al se realizan de manera personal, vía telefónica o por
paciente, las alternativas terapéuticas de las que escrito, mediante una hoja de comunicación quedando
dispone son: registradas en una base de datos o en el perfil
? Indicar un medicamento que no requiera farmacoterapeutico del paciente.
prescripción médica, seleccionado de acuerdo
con la situación concreta. Las IF se pueden dirigir con base a la acción terapéutica en
? Recomendar medidas conservadoras, dietéticas o la que se intervenga (indicación, posología, vía de
físicas. administración, interacción, reacciones adversas, etc.) y el
? Derivación a SFT. impacto que tuvo sobre la salud del paciente, dicho
? Derivación a educación sanitaria. impacto es un código que pretende definir de modo
cualitativo el aumento de la efectividad o una disminución
El pase de visita clínica resulta ser una actividad del riesgo. El código de significación: mide la atención
fundamental en el cuidado del paciente hospitalizado, ya farmacoterapéutica prestada al paciente y la contribución
que permite optimizar su farmacoterapia al estar bajo a la mejora de la calidad que provoco la IF.
supervisión médica y farmacéutica constante. Por otro
lado, la AF aplicada antes, durante y después del pase de [Link]. Atención farmacéutica y educación al
visita clínica permite detectar PRM para, prevenir y paciente.
resolver RNM’s a través de un diagnóstico farmacéutico
que favorece el planteamiento de intervenciones La educación al paciente es una de las herramientas más
farmacéuticas. utilizada para el desarrollo de las actividades de Atención
Farmacéutica, ya sea en la dispensación y/o seguimiento
Todo esto, en primer lugar, garantiza la calidad de los farmacoterapéutico. Ya que el farmacéutico proporciona
tratamientos prescritos en los pacientes hospitalizados, información objetiva, independiente y evaluada de manera
convirtiéndose en un proceso asistencial al paciente, el sencilla, clara, concisa y precisa sobre el uso correcto de
cual se centra y se rige por las necesidades del paciente en los medicamentos a los pacientes egresados, familiares y
relación con los medicamentos.

144
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

a la comunidad, con la finalidad de conseguir que el - Tratamiento no farmacológico.

paciente pueda usar correctamente el medicamento
independientemente de su situación fisiológica, sus El farmacéutico puede utilizar métodos directos (sesiones
problemas de salud o su situación social. educativas, entrevistas, conferencias, grupos de pacientes,
etc) y métodos indirectos (trípticos, hojas informativas,
Esta actividad clínica tiene como finalidad que el paciente folletos, boletines, posters, videos, etc.,), para el
al momento de su egreso hospitalario logre: desarrollo de la educación al paciente.
- Manipular, conservar y administrar los
medicamentos. 7.2.11. Farmacocinética clínica.
- Identificar cada medicamento.
- Evitar que se agrave otro problema de salud. La farmacocinética clínica es el conjunto de actividades
- Utilizar la posología adecuada y no tenga dudas dirigidas a diseñar pautas posólogicas individualizadas
sobre la misma y la duración del tratamiento. mediante la aplicación de los principios farmacocinéticos y
- Informar que debe hacer en el caso de que farmacodinámicos con el objetivo de alcanzar beneficios
aparezca alguna RAM’s. terapéuticos específicos en pacientes concretos. La
- Evitar que haya una interacción clínicamente farmacocinética clínica contribuye a la mejora de la calidad
relevante o una duplicidad a priori innecesaria. asistencial de aquellos pacientes que por su situación
clínica requieren un ajuste individualizado del tratamiento
Es importante identificar a los pacientes prioritarios para farmacológico, basado en la monitorización de fármacos
recibir educación con respecto al uso de los en muestras biológicas y la interpretación de las
medicamentos, para lo cuál son básicos los siguientes concentraciones de los mismos.
criterios de selección:
- Pacientes con más de dos medicamentos. El uso apropiado de la farmacocinética clínica puede
- Pacientes con tratamiento farmacológico por mejorar la condición general del paciente, al médico se le
más de 3 días. sugiere un régimen de dosificación con el que sea posible
- Pacientes que requieren instrucciones especiales alcanzar concentraciones del fármaco efectivas y seguras
para la administración (vía tópica, cutánea, en fluidos biológicos, con la finalidad de disminuir la
oftálmica, ótica, etc.). incidencia de reacciones adversas de los medicamentos
- Pacientes con prescripción de medicamentos con dependientes de la dosis. Además, se minimizan las
un estrecho margen de seguridad y/o alta alteraciones en la absorción, distribución y eliminación de
incidencia de RAM’s. los fármacos que muchas veces alteran la respuesta del
- Pacientes con diagnóstico de patologías crónicas. fármaco en los pacientes. Así, los principios de
- Pacientes vulnerables (pediátricos, geriátricos, farmacocinética clínica pueden ser extremadamente útiles
discapacidad mental , etc.). en la práctica clínica, sin embargo se debe también
conocer sus limitaciones. La utilización de las
Para el diseño de una sesión educativa se debe de concentraciones de fármacos en muestras biológicas son
considerar el siguiente esquema para su desarrollo: sólo un medio para alcanzar la meta u objetivo
- Patología del paciente. terapéutico. Por tal motivo, el uso de ellas debe
- Medidas de prevención y/o control. acompañarse de la adecuada interpretación
- Razón de indicación del medicamento. farmacocinética, la cual debe ser basada en el diagnóstico
- Objetivo del tratamiento.

145
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

apropiado del paciente y todo valor entregado por el - Pacientes pediátricos, geriátricos y mujeres
laboratorio debe cotejarse con las condiciones clínicas de embarazadas.
éste para evitar errores que podrían tener graves - Pacientes sometidos a politerapia.
consecuencias para el paciente. - Alto riesgo de incumplimiento con graves
consecuencias clínicas (ej.: tuberculosis, SIDA,
El objetivo principal en la práctica asistencial es la asma, trasplantes).
individualización posológica u optimización de los - Respuestas anómalas o inusuales con dosis
tratamientos farmacológicos a fin de alcanzar la máxima convencionales.
eficacia terapéutica con la mínima incidencia de efectos - Pacientes con funcionalidad anormal (ej.:
adversos, mediante la adecuada interpretación del insuficiencia renal, hepática, cardiaca).
conjunto de información derivada de los datos analíticos, - Riesgo de infradosificación con graves
el tratamiento farmacológico y las circunstancias clínicas consecuencias (ej.: pacientes críticos,
de cada paciente. oncológicos, neonatos).

Es importante tomar en consideración que no todos los [Link]. Funciones.

fármacos utilizados en el tratamiento de las patologías,
necesitan ser monitoreados. Existen criterios bien - Diseñar los regímenes individualizados de
definidos para incluir aquellos medicamentos que dosificación de fármacos basados en los
realmente lo necesitan, entre ellos se citan los siguientes: principios farmacocinéticos de éstos, de los
objetivos terapéuticos, de las patologías
- El efecto farmacológico debe correlacionarse con asociadas, del uso concomitante de otros
las concentraciones séricas. medicamentos y de las características clínicas del
- Fármacos con rango terapéutico estrecho. paciente.
- Cuando no existe una correlación entre la dosis y - Ajustar los regímenes de dosificación en
el efecto farmacológico. respuesta a las concentraciones de los fármacos
- Existe dificultad para valorar clínicamente la en los fluidos biológicos u otros parámetros
eficacia. bioquímicos o clínicos.
- El efecto farmacológico es difícil de medir. - Evaluar la respuesta inusual de un paciente frente
- Medicamentos con cinéticas que dependen de la a un fármaco por posibles cambios o alteraciones
dosis administrada. farmacocinéticas.
- Recomendar los procedimientos y métodos
Como ya se mencionó con anterioridad, el objetivo final analíticos para los fármacos que se deben
de la monitorización es optimizar la terapia en pacientes monitorear, con el objetivo de facilitar la
concretos y alcanzarlo no sólo depende del fármaco evaluación de los regímenes de dosificación.
utilizado, sino también del paciente y su situación clínica. - Formar un equipo de colaboración con individuos
En las siguientes poblaciones de pacientes la y departamentos involucrados en los servicios de
monitorización tiene una especial utilidad clínica, ya sea monitorización de fármacos con el fin de
para predecir o prevenir la toxicidad o bien para mejorar estimular el desarrollo y el uso apropiado de
los resultados terapéuticos: estos servicios. Cuando estas personas o
departamentos no están disponibles en el
hospital, el farmacéutico debe participar en la

146
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

parte administrativa, técnica y de control de - Determinar si es necesaria o no la obtención de

calidad necesarios para llevar a cabo los análisis de otra muestra para corroborar el régimen o
los medicamentos. reajustes de dosificación.
- Comunicar a los médicos, enfermeras y otros
profesionales de la salud, ya sea en forma oral o Ventajas. De manera general, se distinguen 2 tipos de
por escrito, la información de la terapia individual
ventajas al contar con el Servicio de Farmacocinética
de los pacientes que están monitoreando.
Clínica:
- Educar a los farmacéuticos, médicos, enfermeras
y otros profesionales sobre los principios de la
farmacocinética para mejorar la eficacia y la Directas. Estas ventajas surgen de la individualización
seguridad de los medicamentos. posológica propuesta a partir de la monitorización de
- Estimular el desarrollo y la aplicación de estos
los fármacos en fluido biológico, ya que permite
principios en los programas de la monitorización
identificar y resolver problemas terapéuticos tales
de los medicamentos entregado por los
farmacéuticos y otros profesionales clínicos. como la infra o sobredosificación, reacciones
- Diseñar y conducir la investigación que ampliará adversas, incumplimiento, interacciones
la base de datos de farmacocinética clínica y medicamentosas o errores de medicación:
contribuir a la documentación, evaluación de los
servicios de farmacocinética clínica. - Mejora la sobrevida del paciente.
- Reduce la duración del tratamiento.
[Link]. Metodología de la asistencia clínica. - Mejora el tiempo de recuperación.
- Reduce el costo de tratamiento.
- Valoración de paciente, recomendaciones - Contribuye a la evolución clínica favorable del
oportunas de dosificación inicial y programación paciente.
para la obtención de las muestras.
Indirectas.
- Determinación analítica de los fármaco en las
muestras de fluidos biológicos (ya sea por el - Ayudar al mejoramiento de los hábitos de
Laboratorio de Análisis Clínico del Hospital o prescripción de los médicos.
bien, dentro del Servicio de Farmacocinética - Educar al paciente con relación a su terapia que
Clínica). mejorará la adhesión al tratamiento con
medicamentos.
- Interpretación farmacocinética de los datos - Conformar bases de datos con parámetros
obtenidos en el estudio de monitoreo farmacocinéticos en población mexicana.
(indispensable para la predicción de dosis
eficiente y programación de pautas de [Link]. Instalaciones.
dosificación adecuadas).
El servicio de farmacocinética clínica debe disponer de un
- Recomendación posológica en caso de ser espacio delimitado y diferenciado de otras actividades
necesaria. cuya magnitud y situación correspondan con el volumen
de trabajo, la cartera de servicios y personal. Se requieren
por lo menos 2 áreas dentro del servicio:

147
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

- Un área de laboratorio o preparación, donde se - Ultrasonido.

procesarán, conservarán y analizarán las - Vortex.
muestras biológicas tomadas, dentro de este - Equipo para la extracción de muestras en fluido
espacio, también se debe contemplar el área de biológico.
limpieza de material y eliminación de residuos - Equipo de inmunoensayo.
(esta área debe ser considerada en caso de que el - Mesa de trabajo para el procesamiento de las
laboratorio de análisis clínico del hospital no muestras.
cuente con el equipo necesario para analizar las - Técnicas y métodos analíticos validados para la
muestras biológicas). determinación en muestras biológicas de los
fármacos y/o metabolitos.
- Un área administrativa, en ella se realizará las - Centrífuga.
funciones de registro de peticiones, análisis, - Refrigerador.
interpretación y redacción de los resultados de la
monitorización y se emitirán los informes
oportunos. [Link]. Documentación del servicio.

[Link]. Equipamiento. Los documentos de trabajo del servicio de

farmacocinética clínica deberán ser elaborados, validados
El servicio debe contar con: o actualizados por el Jefe del Servicio. La documentación
debe ser archivada y almacenada al menos 2 años y está
- Mesa de trabajo para análisis e interpretación de constituida por:
los resultados.
- Computadora e impresora. - Manual de metodología para la asistencia clínica.
- Programas de software farmacocinéticas. - Solicitud de monitorización de niveles de
- Formatos impresos de solicitud de fármacos.
monitorización de fármacos y reporte de - Reporte de resultados e interpretación
resultados. farmacocinética (informe de monitorización).
- Fuentes bibliográficas específicas y actualizadas. - Control de calidad.
- Archivero.
- Librero. El informe de monitorización, como parte de la historia
- Extensión telefónica. clínica del paciente, debe incorporarse toda la información
pertinente a esta actividad asistencial. Como mínimo, el
En caso de que el análisis de las muestras biológicas no contenido del informe alcanzará los siguientes aspectos:
sean realizadas por el laboratorio de análisis clínicos del
hospital, adicionalmente el equipo necesario es: - Datos de identificación del paciente.
- Datos de identificación de médico que solicita el
- Equipos para el análisis de las muestras informe.
biológicas. - Datos clínicos y analíticos relevantes:
- Cromatógrafo de líquidos de alta resolución diagnóstico, presencia de insuficiencia renal,
(HPLC). hepática o cardiaca, creatinina sérica, albúmina...
- Desionizador de agua destilada. - Motivo de la petición.

148
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

- Datos referentes a la extracción de muestras El servicio de farmacocinética debe implementar un

biológicas y última dosis administrada sistema apropiado al tipo, alcance y volumen de
- Fármacos cuya monitorización se solicita. actividades, que deberá esta descrito en un manual de
- Tratamiento actual. calidad. El sistema de calidad deberá hacer referencia a las
- Informe farmacoterapéutico que incluirá, al tres fases del proceso de monitorización de los niveles de
menos la concentración del fármaco, su intervalo fármacos en fluidos biológicos.
terapéutico y las recomendaciones terapéuticas
que resulten pertinentes. Debe ser lo más claro y a) Fase preanalítica.
conciso posible, sin que existan dudas en su
interpretación. - Información. Se facilitará al personal que solicite
el servicio de farmacocinética clínica información
En el anexo 11, se presenta un ejemplo del formato para la sobre formatos de solicitud, la cartera de
solicitud e informe de monitorización de niveles de servicios, horarios de trabajo, preparación e
fármacos. información que debe proporcionarse al
paciente, los intervalos terapéuticos de referencia
[Link]. Personal. y los tiempos de respuesta asistencial.

El personal necesario para que un servicio de - Eficacia. El servicio de farmacocinética clínica

farmacocinética clínica funcione, dependerá de si este proporcionará información veraz y sustentada en
servicio tiene anexado el laboratorio para efectuar las evidencias científicas acerca de la eficacia de las
mediciones de concentraciones séricas de los fármacos, o pruebas y su aplicación clínica.
funciona en coordinación con un laboratorio de análisis
clínico. En ambas situaciones, la dirección del servicio - Obtención de muestras. Deberán estar descritos
debe recaer en un farmacéutico, de preferencia y adecuadamente difundidos los procedimientos
especializado en farmacia clínica y con conocimientos para la obtención correcta de las muestras, los
sólidos en farmacocinética clínica, farmacoterapéutica y aspectos relacionados con la seguridad biológica
monitorización de fármacos en fluidos biológicos. Debe del manipulador y del paciente.
tener habilidades para comunicarse, tanto por vía oral
como escrita con los profesionales (médicos y - Transporte y manipulación. Los procedimientos
enfermeras) a cargo del cuidado del paciente, y es normalizados de operación incluirán las
preferible que tenga dedicación exclusiva a esta actividad. instrucciones y normas necesarias para asegurar
Es importante considerar la colaboración de un técnico la adecuada conservación y transporte de las
dedicado a realizar la determinación de la concentración muestras.
de fármacos en fluidos biológicos en los equipos
analíticos que se encuentran disponibles para esta b) Fase analítica.
función.
- Elección de sistemas analíticos adecuados al
[Link]. Control de calidad. objetivo asistencial y hayan sido validados
previamente a su uso.

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 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

- Control interno. Deberán definirse los materiales técnico, biológico y clínico por el responsable del
destinados al control de las técnicas analíticas, la servicio.
frecuencia con que se practican los controles, la
toma y tratamiento matemáticos de los datos, los c) Fase postanalítica.
criterios de evaluación y aceptación de los
resultados, así como las medidas correctoras El informe de la monitorización deberá contener, al
correspondientes. menos, la siguiente información:

- Control externo. Participación en programas de - Número de registro del informe.

evaluación externa de la calidad. Los procesos - Identificación del paciente, médico solicitante y
normalizados de operación deberán describir los del servicio o unidad de destino.
procesos de evaluación de los resultados - Identificación del responsable de la validación del
obtenidos y adopción de medidas correctoras. resultado y del informe emitido.
Deberá haber un libro de mantenimiento de cada - Identificación del tipo de muestra.
instrumento, así como de registro de incidencias. - Fecha de obtención de la muestra y de la emisión
del resultado.
- Procedimiento normalizado de operación. - Resultado de la determinación analítica.
Constituye la descripción de los procedimientos - Unidades de expresión de los resultados.
del servicio de farmacocinética clínica, incluyendo - Margen terapéutico usual.
todos los métodos analíticos, reactivos, - Recomendaciones terapéuticas explícitas.
calibración controles, etc., como la sistemática de
evaluación farmacocinética y redacción de En la siguiente tabla se muestran algunos indicadores
informes. propuestos dirigidos a la calidad del Servicio de
Farmacocinética Clínica:
- Validación de resultados. Ningún resultado
deberá ser comunicado al médico solicitante sin
que haya sido validado desde el punto de vista
Indicador dirigido a Indicador (numerador) Indicador (denominador)
Calidad de la cartera de servicios Número se solicitudes de Número de solicitudes de
monitorización de fármacos incluidos monitorización.
en la cartera de servicios.
Calidad de solicitudes Número de muestras desechadas (no Número de muestras recibidas.
analizadas tras su recepción).
Calidad de las determinaciones Número de muestras analizadas con Número de muestras analizadas.
valores no confiables.
Seguimiento de pacientes Número de pacientes ingresados Número de pacientes ingresados
monitorizados de X fármaco con monitorizados de X.
niveles en fluidos biológicos dentro del
ámbito terapéutico.
Prevalencia de efectividad Número de pacientes con niveles en Número de pacientes con niveles en
fluidos biológicos del los fármacos fluidos biológicos de fármacos
incluidos en la cartera de servicios incluidos en la cartera de servicios.
dentro del ámbito terapéutico.

150
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

7.3. Farmacoepidemiología. Desde el punto de vista de estudios internacionales, se

puede considerar pionero el llevado a cabo por dos
expertos: Engel y Siderius que, comisionados por la OMS,
La toma de decisiones para conseguir un uso eficiente de
analizaron la utilización de medicamentos en seis países
los recursos terapéuticos, requiere disponer de
europeos: Austria, Francia, Holanda, Hungría, Suecia y
información y aplicar unos conocimientos técnicos. Los
Reino Unido, en el período comprendido entre 1966-1967.
conceptos y las herramientas metodológicas provenientes
Para evaluar los datos obtenidos, la Oficina para Europa de
del campo de la epidemiología han mostrado su gran
la OMS organizó en Oslo, Noviembre de 1969, un
utilidad, de tal forma que en los últimos años se han
simposium sobre la utilización de medicamentos y, entre
incorporado de una forma masiva a disciplinas como la
sus conclusiones, destacaba que la OMS debería formar un
farmacoeconomía, la evaluación de tecnologías médicas o
grupo de expertos cuya función más importante fuese el
la medicina basada en la evidencia.
seguimiento del uso de medicamentos.

El desarrollo farmacoepidemiología se ha centrado por

Desde entonces, y auspiciadas por el organismo
una parte en el estudio de la seguridad de los fármacos
internacional, se celebran regularmente reuniones de un
(reacciones adversas), sobre todo durante la etapa de
grupo de expertos que comparten la necesidad de
postcomercialización (farmacovigilancia) y por otra en el
intercambiar ideas que puedan llevar a un conocimiento
ámbito de los estudios de utilización de medicamentos
de la utilización de medicamentos lo más riguroso posible,
(EUM).
permitiendo análisis comparativos, tanto a escala nacional
como internacional.
7.3.1. Estudios de utilización de
medicamentos. En la primera reunión, celebrada en Ginebra en
septiembre de 1970, se estableció un sistema de
[Link]. Antecedentes. clasificación de medicamentos y una unidad de medida
que expresara, lo mejor posible, la utilización de los
Según Wad, los primeros estudios sobre la utilización de mismos. El grupo noruego comenzó a trabajar con la
medicamentos datan del año 1962, cuando Speirs en Clasificación Anatómica y en 1975, editado por el
Escocia y Smithells en Liverpool, bajo el impacto trágico organismo Norwegian Medicinal Depot, se publicó un
de la talidomida, tratan de establecer una correlación folleto que, bajo el subtítulo List of Definied Doses for
entre las malformaciones de los niños nacidos en sus Drugs Registered in Norway, utiliza un sistema de
regiones y la ingesta del fármaco por las madres, clasificación de medicamentos que, en trabajos
utilizando para su análisis las recetas médicas dispensadas. posteriores, pasó a reconocerse con las siglas ATC
(Anatomical Therapeutic Chemical Clasification
En años posteriores, se constituyen una serie de Systems) que posee dos niveles más a partir del cuarto
comisiones que estudiaron los cambios de consumo a lo dígito de la anatómica de la EPhMRA (European
largo del tiempo, la información sistemática sobre Pharmaceutical Market Research Association) para
medicamentos, el análisis comparativo de consumo a nivel permitir la identificación del compuesto.
nacional e internacional, abuso de medicamentos, etc.

151
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

El grupo se integró oficialmente en la OMS en 1979, bajo la 2) El estudio del riesgo de los medicamentos, tanto
denominación de Drug Utilization Research Group en estudios controlados como en condiciones
(DURG). Comenzaron a realizarse trabajos en 1982, tanto normales de cuidado.
en el medio ambulatorio como hospitalario, haciendo uso 3) La evaluación del impacto de los tratamientos en
de las dosis diarias definidas. la historia natural de la enfermedad y en la
sociedad.
[Link]. Concepto.
Los EUM, tienen como objetivo primordial cuantificar el
La prescripción de medicamentos es un proceso clínico, estado actual del consumo y determinar el perfil del uso
individualizado y dinámico. A pesar de su carácter de medicamentos con relación al tiempo y se puede
individual y único, sus patrones están fuertemente clasificar en: estudios de oferta, estudios cuantitativos (de
influidos por condicionantes sociales, culturales, consumo) y en estudios cualitativos.
económicos, promocionales y administrativos.
[Link]. Objetivo de los EUM.
Los estudios de utilización de medicamentos (EUM)
constituyen una herramienta básica que permite dar Los objetivos de los EUM se pueden concretar en dos: la
respuesta a algunas cuestiones y, además, pueden servir identificación de problemas en la utilización de
para adoptar medidas adecuadas en el uso racional de los medicamentos y la identificación de los factores que
medicamentos. Aunque este tipo de estudios, como condicionan esa mala utilización. De este modo se podrá
medida aislada, puede que tenga escasa influencia sobre la intervenir sobre esos factores e intentar solucionar los
prescripción, su intervención en estrategias de problemas detectados. Todo ese proceso encierra el
información más globales, puede ser muy valiosa ya que, concepto de auditoría, palabra que en nuestro medio
desde hace tiempo, el farmacéutico ha asumido que para puede tener connotaciones peyorativas pero que delimita
mejorar su intervención en la salud del paciente debe perfectamente a los EUM dentro de la
cambiar su papel de simple dispensador, por uno más farmacoepidemiología y que relaciona los EUM con la
activo en el seguimiento del tratamiento como asesor; así gestión, la planeación y las políticas sanitarias.
mismo, brindan una oportunidad para el ejercicio de este
papel, ya que son profesionales que tienen un contacto Por lo tanto, los EUM deben constituir una importante
cercano, fácil y directo con el paciente. base para la toma de decisiones políticas en materia de
medicamentos.
La utilización de medicamentos se considera un indicador
sociosanitario, siendo la herramienta que permite su [Link]. Aplicaciones.
evaluación y posterior diseño de estrategias de
intervención. El proceso de evaluación de cualquier Los EUM proporcionan datos descriptivos respecto al
medicamento incluye tres pasos complementarios: consumo de fármacos, y se pueden investigar algunos
aspectos tales como:
1) La evaluación de los beneficios de los
medicamentos, por ejemplo la evaluación ? Evolución de los perfiles terapéuticos con el
cuantitativa y cualitativa de su eficacia. tiempo.

152
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

? Análisis de los factores que determinan el uso de Por consiguiente, las fuentes de información utilizadas en
ciertos fármacos (edad, sexo, diagnóstico, etc.). tales estudios, incluyen: los registros nacionales de
? Descripción de patrones de uso de especialidades farmacéuticas realizadas por los sistemas
medicamentos. de salud y las agencias regulatorias o por catálogos de
? Detección del uso inadecuado de los ventas de especialidades farmacéuticas.
medicamentos tanto por exceso como por
defecto. El interés de estos estudios, radica en que ofrecen un
? Diseño de estudios farmacoeconómicos. marco de referencia para los estudios de consumo, y los
? Estimación de las necesidades de medicamentos resultados pueden ayudar, por ser una de las
como base para planificar su selección, y la determinantes del uso de los mismos. Sin embargo, es
elaboración de guías farmacoterapéuticas. difícil obtener conclusiones, ya que se han realizado pocas
? Evaluación de los resultados de políticas de investigaciones que permitan conocer las consecuencias
medicamentos. de la oferta de medicamentos, y su influencia en la
? Análisis de la demanda de fármacos. racionalidad del consumo y en los resultados de salud en
una población determinada.
[Link]. Clasificación.
B) Estudios cuantitativos de consumo. Estos estudios
En general, las clasificaciones no agrupan los EUM en tienen como función primordial, describir la tendencia del
función de la metodología empleada para realizar el uso de los medicamentos (consumo) en un determinado
estudio (en función del diseño epidemiológico) sino de las tiempo, y por lo tanto, en determinado momento, hacer
distintas características de las variables principales del comparaciones entre países, estados o bien centros
estudio. Así, un determinado EUM puede pertenecer, hospitalarios.
dentro de una misma clasificación, a más de un tipo de
estudio al analizar varios tipos de variables, sin existir Para ello, las fuentes de información que se pueden
criterios únicos de clasificación. Se pueden realizar tanto a utilizar incluyen: cifras de ventas obtenidas por las
nivel comunitario como hospitalario. Los principales propias compañías farmacéuticas o bien datos de ventas o
tipos, según su objetivo y teniendo en cuenta el origen de muestras de ellas, a partir de farmacias comunitarias.
los datos son: Dichos datos se utilizan principalmente, en aquellos
estudios de índole extrahospitalario. Con estos estudios se
A) Estudios sobre la oferta. Estos estudios muestran el pueden estudiar tendencias comparadas de consumo.
registro y control de los medicamentos, son muy útiles ya
que muestran la manera en la cual los medicamentos son Estos tipos de estudios, tienen como objetivo, por una
vendidos y presentados a los profesionales de la salud y al parte el disponer de un indicador socio-sanitario, cuando
público. Proporcionan una descripción cuantitativa y los datos obtenidos se realizan desde una perspectiva
cualitativa de la oferta de los medicamentos en un país o cualitativa, así como también ser de utilidad para estimar
bien en centros hospitalarios. Por lo que los elementos la prevalencia de ciertas enfermedades no declaradas, o
que describen son principalmente el número de principios bien, pueden proporcionar datos que permitan estimar la
activos vendidos, el número de especialidades o formas exposición de un determinado fármaco y por ello, servir
farmacéuticas, el número de asociaciones y el grado de de “nominador” en los estudios de farmacovigilancia.
calidad farmacológica de los medicamentos vendidos.

153
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

C) Estudios cualitativos de consumo. Son estudios en los [Link].1. Sistema de clasificación de fármacos.
que, las fuentes de datos son distintas a las que se utilizan
en los estudios anteriormente descritos, Pueden ser Los medicamentos pueden ser clasificados de varias
clasificados como: maneras, de acuerdo a su mecanismo de acción, por
grupos terapéuticos o farmacológicos, de acuerdo a sus
a) Estudios cualitativos de prescripción-indicación. indicaciones o ha su estructura, sin embargo, estas
En éstos, se describen cualitativamente, los clasificaciones tienen pocas ventajas ya que el uso de cada
hábitos de prescripción generalmente en relación una dependerá del uso de los medicamentos que estén
a la indicación de la misma. Las fuentes de datos indicados.
utilizadas pueden ser de tipo individual, tales
como: la revisión retrospectiva de historia De los diferentes sistemas propuestos y utilizados a través
clínicas y/o notas de farmacia (en el caso que los de los años, solamente dos han sobresalido y han tenido
servicios de hospital los utilicen), revisión una posición dominante en la investigación de la
retrospectiva de la prescripción en cierto grupo utilización de medicamentos, la Clasificación Terapéutica-
de pacientes. Anatómica (AT) y la Clasificación Anatómica (AQT) esta
b) Estudios cualitativos de dispensación. En los que última se derivó de la primera.
el elemento a observar es la calidad de la
dispensación de medicamentos. 1. Sistema de Clasificación AQT: Es utilizada por la
c) Estudios cualitativos de su administración. En European Pharmaceutical Market Research
éstos, se valora básicamente, la calidad del uso de Association (EPhMRA), y por la International
medicamentos por parte del profesional de Pharmaceutical Market Research Group
enfermería. (EPhMRG) y ha sido adoptada por varios países
d) Estudios orientados a problemas específicos. En Europeos.
éstos, se parte generalmente de un problema o
de una hipótesis establecida, con el fin de En esta clasificación los fármacos se
encontrar el origen de la problemática y por ende dividen en 13 categorías de acuerdo al
proponer soluciones. sistema u órgano en él cual actúan, la
primera letra del código se refiere al
[Link]. Metodología empleada. sistema en el cual actúa, los otros cuatro
dígitos siguientes corresponden al
Fue necesario el desarrollo de herramientas segundo y tercer nivel de clasificación.
metodológicas con el fin de homogenizar la realización de
los EUM, con el fin de comparar en dado momento los Sin embargo, dos problemas surgen con el
resultados con otros países. De las herramientas mas uso de esta clasificación, el primero, es que
utilizadas en la actualidad están el Sistema de Clasificación no permite la identificación de un fármaco
de Fármacos Anatómica-Terapéutica (AT) y la en particular y la segunda limitación, surge
clasificación Anatómica-Química-Terapéutica (AQT, del con las formas farmacéuticas que
inglés ATC), y la Unidad Internacional de Medida llamada contienen dos o más principios activos,
Dosis Diaria Definida (DDD). cuando esto sucede se clasifican de
acuerdo a su grupo terapéutico principal.
Esta clasificación fue desarrollada por el

154
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

Norwegian Medicinal Depot, y más tarde biodisponibilidad o las vías de administración sean
fue adoptada por la WHO Drug utilizadas para situaciones distintas.
Internacional Research (DURG). En esta
clasificación se agregan dos niveles más. Se relaciona con datos de población (1000 habitantes/día)
En este sistema al igual que el AT, las o datos de pacientes ingresados en un hospital (100
formas terapéuticas que contengan dos o estancias/día), con el fin de comparar los resultados
más principios activos, son clasificadas de obtenidos en poblaciones diferentes, o cuando, se trata de
acuerdo a su principal indicación. estudios en hospitales. Por lo tanto, cada expresión nos
puede conducir a una estimación aproximada, de la
[Link].2. Unidad técnica de medida. proporción de personas o de pacientes que en una
población son eventualmente tratados con un
Con el propósito de realizar comparaciones de consumo medicamento determinado.
de medicamentos, es necesario que existan unidades de
medida que sean aceptadas y utilizadas por todos los [Link]. Evaluación del uso de medicamentos.
países que pretendan realizar este tipo de estudios.
Podrían utilizarse como unidad de medida los parámetros Es un elemento de los programas de aseguramiento de la
de consumo tales como: el costo, número de unidades calidad realizados por los servicios médicos y
(tabletas, empaques, etc.) dispensados o suministrados o farmacéuticos de los hospitales, con criterios basados en
por medio de prescripciones, sin embargo, todos estos la planeación, sistematización, monitorización, y
parámetros cuando se pretenden comparar de manera evaluación de la profilaxis, terapéutica y uso empírico de
internacional es muy difícil, ya que existen diferencias en los medicamentos, cuya finalidad principal es asegurar la
la cantidad de unidades en cada envase de un mismo eficacia y seguridad de los mismos
medicamento o no tienen la misma dosificación. Por otra
parte, la dosificación utilizada está sujeta a variaciones Se requiere de un Programa de Evaluación del Uso de
dependientes de hábitos de prescripción, de la gravedad Medicamentos ya que se requiere de un proceso
del paciente e incluso por razones de comercialización por sistemático y científico que permite conocer si la
parte de la industria farmacéutica. Por lo mencionado utilización asegura el logro de los objetivos establecidos.
anteriormente, es que se desarrolló la Dosis Diaria Dicha evaluación apoya el mantenimiento de la calidad de
Definida (DDD), implantada por el Utilization Research la farmacoterapia
Group (DURG) de la oficina Europea de la OMS.
7.3.2. Farmacovigilancia.
La DDD está indicada en términos de principio activo,
usando las unidades más apropiadas (gramos,
[Link]. Antecedentes.
miligramos). Por razones prácticas está basada en adultos,
excepto para ciertas formas farmacéuticas,
La llamada explosión farmacológica después de la segunda
exclusivamente utilizadas en niños y calculada a partir del
guerra mundial ha permitido grandes avances en el
peso de un adulto de 70kg. En el caso de la DDD en niños
tratamiento de enfermedades que antes conducían rápida
es a partir del peso de 25kg. Así mismo, la DDD es
e inevitablemente a la muerte o a una grave incapacidad.
normalmente idéntica, para las distintas vías de
Este progreso se ha acompañado de sucesos como la
administración que pueda permitir el medicamento
focomelia atribuida a talidomida, desde entonces la
considerado, excepto cuando existen problemas de

155
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

preocupación por la seguridad de los medicamentos ha Esto se ha fundamentado al paso de los años al observar e
contribuido a desarrollar métodos para la evaluación de identificar las deficiencias que se encuentran en la
los beneficios y los riesgos potenciales de cualquier realización de los estudios clínicos, los cuales son una
intervención terapéutica. herramienta base para identificar la seguridad de los
medicamentos antes de la comercialización.
La OMS y los Organismos Sanitarios relacionados a los
medicamentos, se han encargado de organizar Sistemas Las ventajas de los programas de farmacovigilancia
de Farmacovigilancia que faciliten la detección rápida de respecto a los estudios clínicos son:
reacciones adversas provocadas por los medicamentos,
con el fin de limitar en lo posible los riesgos en las
personas que los utilizan.

Programas de Farmacovigilancia Estudios Clínicos

? No hay límite de tiempo. ? Hay límite de tiempo.
? Número grande de sujetos. ? Número limitado de sujetos.
? Refleja en forma más precisa el ? Población homogénea, se excluyen
grupo de consumidores en un muchos grupos.
ambiente natural. ? Se eliminan o controlan otras
? Puede medir la influencia de fumar, variables.
uso de medicación concurrente y ? Costoso.
otros factores.
? Menos costoso

La instalación de los sistemas de farmacovigilancia inició Dichas acciones comenzaron con el programa
en 1968 con la 18ª asamblea de la OMS, que manifestó la permanente de farmacovigilancia integrado por un centro
necesidad de crear un programa para la vigilancia sobre la nacional, centros estatales e institucionales y un comité
seguridad y eficacia de los medicamentos. Se fundó en 10 técnico científico que analiza el reporte de las reacciones
naciones (Australia, Estados Unidos y ocho países adversas.
europeos), y consistía en reportar, al centro de
farmacovigilancia local, todas las sospechas de reacciones [Link]. Programa de farmacovigilancia en
adversas identificadas en sus países. México

Actualmente, más de 50 países participan en este La Secretaría de Salud en 1997 instituyó en base a las
programa, incluyendo México, el cual inició las actividades reformas a la Ley General de Salud, el programa de
de farmacovigilancia después de las reformas realizadas a reformas al sector salud 1995–2000 y a la
la Ley General de Salud en 1997, y a la descentralización de descentralización de los servicios de salud, el Centro
los servicios de salud. Nacional de Farmacovigilancia al mismo tiempo de
integrarse al Programa Internacional de Farmacovigilancia
coordinado por la OMS.

156
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

industria farmacéutica. Dentro de los objetivos

El Centro Nacional de Farmacovigilancia es el organismo principales de la farmacovigilancia destacan:
de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos
Sanitarios (COFEPRIS) que organiza y unifica las - Identificar los efectos indeseados anteriormente
actividades de farmacovigilancia en México, participando no descritos o desconocidos.
en el programa internacional de farmacovigilancia de la - Evaluar la relación de casualidad e identificar los
OMS. Es el encargado de registrar, analizar, valorar, factores de riesgo.
evaluar y sistematizar las notificaciones de sospechas de - Cuantificar el riesgo.
reacciones adversas de los medicamentos, a través de las - Proponer medidas de salud pública para reducir la
cuales se genera información para la OMS y los incidencia.
profesionales de la salud. Al mismo tiempo fomenta la -
Informar a los prescriptores, a otros
notificación entre los profesionales de la salud y la profesionales sanitarios, a las autoridades
sanitarias y a la sociedad.

[Link]. Clasificación de las reacciones adversas de los medicamentos.

Reacciones adversas
Predecibles No predecibles
Sobredosificación o intoxicación. Intolerancia.
Efectos colaterales. Reacciones de idiosincrasia.
Efectos secundarios. Reacciones alérgicas y pseudoalérgicas.
Interacciones medicamentosas.

Sobredosificación o intoxicación. Están directamente Interacciones medicamentosas. Dos o más fármacos que
relacionadas con la cantidad total de fármaco en el se administran juntos pueden actuar en forma
organismo y pueden afectar a cualquier individuo siempre independiente o pueden interactuar, ya sea aumentado o
que se sobrepasa el valor umbral. disminuyendo el efecto previsto o provocando una
reacción indeseada.
Efectos colaterales. Son efectos farmacológicos
inconvenientes para la terapéutica, pero a menudo no se Intolerancia. Se define como la existencia en personas
pueden evitar; se producen con las dosis ordinarias susceptibles, de un umbral más bajo para los efectos
prescritas. farmacológicos normales de un medicamento.

Efectos secundarios. Son el resultado indirecto inevitable Reacciones de idiosincracia. Sin reacciones
pero no inevitable de los efectos farmacológicos del cualitativamente aberrantes que no se explican por los
medicamento; por ejemplo, la aparición ocasional de efectos farmacológicos conocidos del fármaco. Los
colitis pseudomembranosa durante un tratamiento individuos susceptibles pueden tener un defecto genético
antimicrobiano. que solo se hace evidente al exponerse a un
medicamento. Por ejemplo, la anemia hemolítica que se

157
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

produce en personas cuyos eritrocitos carecen de la al medicamento y puede ser debido a variantes
enzima glucosa-6-fosfato deshidrogenasa, cuando se les farmacogeneticas o inmunoalergicas del
administra primaquina u otros fármacos oxidantes. paciente, su incidencia y morbilidad es baja, sin
embargo su mortalidad es alta, el tratamiento de
Reacciones alérgicas y pseudoalérgicas. Son reacciones la reacción es la suspensión del medicamento.
cualitativamente aberrantes en las que se puede
comprobar o, más a menudo, sospechar, la intervención Sin embargo, actualmente se considera la clasificación en
de un mecanismo inmunitario. Las reacciones 6 grupos integrando conceptos químicos, farmacológicos
pseudoalérigcas tienen manifestaciones clínicas similares, y clínicos:
pero el suceso desencadenante no implica una reacción
entre el fármaco y los anticuerpos específicos contra ? RAM tipo A (Augmented): Son aquellas que
linfocitos T sensibilizantes. guardan relación con el mecanismo de acción del
fármaco y se producen por la actividad
En base a lo anteriormente expuesto, y tomando en farmacológica propia de la molécula, por lo que
cuanto los criterios del libro denominado “reacciones son predecibles, hay relación dosis/efecto.
adversas”, editado por el Dr. D.M. Davies en la Universidad
de Oxford, se considera que se pueden dividir las ? RAM tipo B (Bizarre): son aquellas cuyo
reacciones adversas de una manera lógica y clínica en mecanismo suele ser de hipersensibilidad
ellas: que surgen de la acción farmacológica normal de un (reacción inmunológica) o idiosincrasia del
fármaco y aquellas que representan una respuesta normal paciente, farmacologicamente imprevisible no
y nueva. Esta división permite clasificar a las reacciones hay una relación dosis respuesta. Simula
adversas en dos tipos: A y B, respectivamente. habitualmente a una patología orgánica
cualitativamente diferente de los efectos
La primera clasificación que se utilizó fue la propuesta farmacológicos que caracterizan al
por Rawlins y Thompson en 1991 basada alfabéticamente medicamento.
en dos tipos de efectos:
? RAM tipo C (Chronic y/o químicas): son aquellas
? Tipo A o Augmented: que corresponden a que se manifiestan tras la administración
efectos farmacológicos normales pero prolongada o continúa de un fármaco. No están
aumentados, la frecuencia y gravedad de estas relacionados con dosis aisladas. Son reacciones
reacciones son directamente proporcionales a las conocidas y previsibles. Se deben a la aparición de
dosis administradas, las cuales se tratan mediante fenómenos adaptativos celulares, es decir que la
un ajuste de dosis y de acuerdo a la necesidad y aparición de las reacciones se traduce en
tolerabilidad del paciente. la incidencia y términos de estructura química.
morbilidad de este tipo de reacciones es alta.
? RAM tipo D (Delayed): Son aquellas que
? Tipo B o Bizarre: que corresponden a efectos corresponde a efectos diferidos que parecen
farmacológicos totalmente anormales e ajenos al tratamiento y aparecen un tiempo
inesperados si se tiene en cuenta la farmacología después de la administración del fármaco en los
del medicamento. Se pueden manifestar como pacientes e incluso en sus hijos.
un cambio cualitativo en la respuesta del paciente

158
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

? RAM tipo E (End of treatment): son aquellas que La formación de recursos humanos es una tarea
surgen ante la supresión brusca de un compartida, ya que para garantizar la pertinencia y calidad
medicamento. Son consecuencia de los en su formación se debe formar un vinculo estrecho,
denominados efectos de supresión y de rebote entre las instituciones de educación superior y las
tras la interrupción de la toma prolongada de un instituciones de salud, ya que se deben de facilitar los
fármaco. espacios y los medios para la puesta en práctica de los
mismos y favorecer la formación de los recursos
? RAM tipo F: se asignan la letra F al término humanos desde el pregrado hasta el posgrado en el
faluire, falla no esperada de la farmacoterapia ámbito hospitalario, de manera que nos permita asegurar
(inefectividad terapeutica), causados o en el paciente de manera individual, los mejores
relacionada a interacciones farmacológicas, resultados terapéuticos en el uso de los medicamentos y
agentes ajenos al principio activo del en la salud pública en general, un uso racional de los
medicamento (excipientes, impurezas o mismos.
contaminantes, etc).
El desarrollo de las actividades de farmacia hospitalaria
7.4. Educación e investigación en farmacia debe llevarse a cabo solo en los grandes centros
hospitalaria. hospitalarios dotados de extraordinarios medios e
infraestructura así como de personal altamente calificado,
El farmacéutico se reconoce como una figura esencial en sino también en los pequeños y más modestos centros
la provisión de servicios de salud, sin embargo la hospitalarios donde se cuente con una farmacia de
Organización Mundial de la Salud y la Federación hospital ya que, tanto en un sitio como en otro se
Internacional de Farmacéuticos reconocen que son estos requiere de tener un abasto adecuado de medicamentos,
mismos escenarios los que deben asegurar su presencia y una guía farmacoterapéutica, un adecuado sistema de
reconocimiento con el fin de brindar acciones a la dispensación y distribución de medicamentos, en algún
población usuaria de medicamentos. momento se requerirá de la atención de pacientes de alto
riesgo o el manejo de medicamentos de estrecho margen
Actualmente nuestro país enfrenta este mismo reto terapéutico para poder brindar a todos y cada uno de los
considerando el bajo número de farmacéuticos de pacientes atendidos en el hospital un uso mas seguro de
hospital que existen laborando o realizando investigación, los medicamentos y con ello una mejor calidad de vida.
no obstante está claro que se deben emprender acciones Sitios en donde los estudiantes de pre o posgrado pueden
para en un corto tiempo se pueda incluir formalmente a realizar algunas de sus actividades académicas antes
esta figura dentro del equipo de salud. mencionadas.

La formación y actualización de recursos humanos

capaces de responder a las necesidades planteadas en el
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria representa uno
de los mayores retos a los cuales deberán de responder
satisfactoriamente las instituciones de educación superior
en el área farmacéutica del país.

159
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

7.4.1. Actividades académicas en el marco de la gestor; estudiante de por vida; educador), como lo
farmacia hospitalaria. recomienda la Organización Mundial de la Salud, en el
informe de su grupo consultivo sobre la “Preparación del
Objetivos. Farmacéutico del Futuro” (Vancouver 1997), es
fundamental consolidar la formación académica de
? Realizar actividades académicas de pre y pregrado en el hospital.
posgrado, orientadas a la formación de
profesionales en el área de farmacia hospitalaria. El desarrollo de las actividades académicas en farmacia
? Desarrollar actividades de educación continua hospitalaria sustentan su quehacer profesional en la
que permitan la actualización y capacitación de práctica clínica, por lo que es fundamental contar con la
profesionistas que se desarrollen en el área de disponibilidad de campos clínicos que garanticen el
farmacia hospitalaria. desarrollo de actividades académicas practicas y la
? Promover y desarrollar investigación aplicada a colaboración multidisciplinaria con otros profesionales de
las áreas clínicas, asistenciales, el mejoramiento la salud.
de técnicas o desarrollo de nuevos campos de
actuación en farmacia hospitalaria. A través de estancias rotatorias en los diversos servicios
farmacéuticos se debe de impulsar la participación activa
Nivel técnico. en el proceso de aprendizaje del estudiante de farmacia,
Dentro de la planeación de las actividades a realizar dentro así como el desarrollo de las habilidades de reflexión,
de la farmacia hospitalaria se debe de considerar la análisis y síntesis, encaminadas a la solución de problemas
formación de recursos humanos a nivel técnico, sus y generación del pensamiento crítico. Además, es durante
actividades a desarrollar deberán estar muy bien acotadas este periodo de su formación, el mejor momento para
y definidas, enfocándose principalmente a seguir desarrollar su identidad profesional, su sentido de
procedimientos bien establecidos. La formación de este solidaridad y convencimiento de la necesidad del trabajo
personal deberá de considerarse por parte de las en equipo para el logro de los objetivos y poder formar
universidades que desarrollen un programa de técnico un profesional que haga frente a su compromiso con la
superior universitario (TSU) o las universidad sociedad.
tecnológicas. La implementación de la figura del técnico
deberá de estar bien justificada y planeada, de manera que Nivel de Posgrado.
su integración al equipo de salud no implique una El posgrado debe considerarse como una estrategia
competencia con el perfil y las actividades del profesional fundamental para formar los recursos humanos que
farmacéutico, sino por el contrario sea el personal de pueden encargarse de la coordinación de los servicios
apoyo especializado que permita la implementación de farmacéuticos, del desarrollo de la investigación e
técnicas y servicios en coordinación con el profesionista innovación en el modelo de farmacia hospitalaria.
farmacéutico.
La implementación de un programa de un posgrado
Nivel licenciatura. permite el desarrollo de proyectos de investigación, el
En la formación de pregrado, para poder conseguir el apoyo en la formación de recursos humanos a nivel de
“farmacéutico de las siete estrellas” (proporcionador de licenciatura y en actividades académicas, además de
cuidados; tomador de decisiones; comunicador; líder; favorecer la consolidación de los servicios farmacéuticos.

160
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

Educación continúa. Dentro de este proyecto de formación de recursos

La continua habilitación y capacitación del profesional humanos es muy importante considerar que al igual que
farmacéutico del área hospitalaria, deberá de ser una el personal médico en formación, resulta necesario e
prioridad dentro de la formación de los cuadros para ir indispensable contar con hospitales escuela, debidamente
respondiendo a las necesidades crecientes de acreditados con personal capacitado, para que de manera
profesionistas especializados en aspectos como profesional, organizada e institucional se impartan los
farmacotécnia, farmacovigilancia, dosis unitarias, atención cursos formativos y la práctica profesional que requieren
farmacéutica, entre otras. los farmacéuticos hospitalarios y la cual deberá de incluir
el servicio social, y la posibilidad de desarrollar además,
Los programas a desarrollar de educación continua del prácticas profesionales y proyectos de investigación.
farmacéutico de hospital deben considerar no solamente
las necesidades individuales de superación personal sino Una instancia de la cual se debe de trabajar y apoyar estas
también, de manera fundamental las que se requieran actividades es la Jefatura o Unidad de Enseñanza de cada
para el desarrollo del equipo de acuerdo a las tareas que se hospital que se desarrolle como campo clínico. Es
realizan, así como tratar de prever la capacitación y recomendable que en cada hospital que sea sede
actualización del personal farmacéutico en las futuras académica de los programas de licenciatura en farmacia, la
áreas de desarrollo, ya que en el campo de la salud, los especialidad y los posgrado en farmacia hospitalaria se
cambios en la regulación y en las necesidades sociales, apoye en la Jefatura antes mencionada para la
reclaman de una permanente actualización. coordinación de las actividades académicas, incluyendo
cursos, estancia, rotaciones, prácticas, proyectos, tesis ,
Los profesionales de la salud deben de transmitir sus etc. entre otras.
conocimientos, no únicamente a los colegas, sino a todo
profesional de la salud o personal técnico y Un aspecto muy importante y el cual pocas veces se
administrativo. considera es el hecho de que el servicio de farmacia del
hospital deberá estar acreditado para ejercer funciones de
La demanda de información sobre medicamentos y docencia e investigación, para lo cual deberá reunir ciertos
productos sanitarios por personal sanitario ajeno al requisitos de acuerdo a estándares internacionales de
servicio farmacéutico, va en aumento. Resulta frecuente infraestructura, recursos técnicos y humanos.
que el farmacéutico participe como ponente en sesiones
multidisciplinarias. Para favorecer el desarrollo formativo del estudiante en el
hospital, se debe de estar adscrito a un profesor quien
La realización de estudios sobre el empleo de dirigirá y orientará su formación mediante la rotación a
medicamentos en el hospital ha propiciado el desarrollo los diferentes servicios de farmacia. Es recomendable que
de sesiones de divulgación y la emisión de notas los programas académicos sean revisados por las
informativas con objeto de optimizar el empleo y autoridades de enseñanza de la universidad y del hospital.
rentabilizar los recursos. El programa académico deberá contar información
mínima (objetivos, actividades, calendarización, sistema de
7.4.2. Requerimientos Básicos para el desarrollo evaluación, reglamento de asistencia, aspectos éticos y de
de Educación e Investigación. responsabilidad).

161
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

Las actividades de esta figura académica debería tener las 7.4.3. Investigación.
funciones de:
El servicio de farmacia impulse el desarrollo de actividades
? Realizar el programa de actividades académicas de investigación basados en los más altos principios éticos
que permitan el cumplimiento de los objetivos y bajo estricto rigor científico en las siguientes áreas.
curriculares y cumpla con la carga académica.
? Supervisar el cumplimiento de las actividades Para un adecuado desarrollo de los servicios
académicas, asistencia y rotación del estudiante. farmacéuticos se requerirá de la realización de proyectos
? Fomento de la participación en actividades de investigación basada en los más altos principios éticos
docentes y de investigación. y bajo estricto rigor científico en las siguientes áreas:
? Evaluación junto con los especialistas de las
actividades desarrolladas durante la rotación. I. Clínica.
? Dirección del trabajo que permitirá hacer un Estudios clínicos.
reporte final, que pudiera ser su modalidad de Farmacovigilancia.
titulación. Farmacocinética clínica.
II. Farmacoepidemiologia.
Asimismo, se debe contar con un farmacéutico por parte Estudios de utilización de medicamentos.
del hospital que tendrá que desempeñar la coordinación III. Atención farmacéutica.
clínica, realizando las siguientes funciones: Seguimiento farmacoterapéutico.

? Enlace entre la figura académica y el director del 7.4.4. Vinculación hospital-universidades.

servicio.
? Se encargaría de mantenerse pendiente de las Se deberá contar con convenios de colaboración entre las
rotaciones de cada uno de los estudiantes, universidades y los hospitales en donde las
supervisando e cumplimiento de las actividades responsabilidades de cada una de las partes queden
académicas que se soliste a cada estuante. explícitas, asimismo, deberá señalar el perfil académico del
? Mantenerse en contacto permanente con la estudiante y el grado de formación de licenciatura o
figura académica (profesor), para poder evaluar posgrado.
de manera conjunta el desempeño en cada una de
las rotaciones. El objetivo de los convenios es contar con los campos
? Coordinar actividades en otros programas como clínicos, que garanticen el desarrollo de actividades
educación continua e incluso posgrado. académicas, prestación de servicio social, investigación,
otras actividades conjuntas de colaboración académica y de
Se promoverá entre la planta de farmacéuticos y desarrollo profesional.
estudiantes la asistencia a cursos y seminarios
relacionados con su actividad profesional, así como el Para el cumplimiento de los objetivos establecidos en los
desarrollo de actividades científicas y de investigación, convenios las partes podrían integrar un comité de asesoría
presentación de comunicaciones en congresos y permanente. Así como establecer las facultades y
reuniones científicas, y publicación de trabajos realizados atribuciones del comité pudiendo ser las siguientes:
en el mismo.

162
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

? Realizar las gestiones necesarias para la ejecución

de los programas específicos de trabajo aprobados
por ambas partes.
? Realizar el seguimiento de los programas
autorizados por ambas partes.
? Coordinar y evaluar los programas específicos de
trabajo.

Es importante señalar que los programas académicos

(pregrado y/o posgrado) deben tener un control de las
actividades académicas que se desarrollan en los
hospitales y que los alumnos estén bajo supervisión de
profesores adscritos a la universidad.

163
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

164
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

165
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

8. Recursos humanos. La disponibilidad de personal capacitado es en general

limitada. En el área de farmacia, pocos hospitales cuentan
con programas de formación estructurados y, mientras
Para cumplir satisfactoriamente con su misión y lograr
en algunos casos se puede contar con estudiantes de
los objetivos que se tienen planteados, el servicio de
farmacia (en período de rotación), en otros ciudades, este
farmacia debe contar con una estructura de recursos
personal no se encuentra disponible por no existir dichos
humanos apropiada para llevar a cabo las actividades que
programas o simplemente porque el hospital está ubicado
tiene encomendadas. Esta estructura deberá contar, con
en áreas geográficas no cercana a las universidades.
la coordinación y colaboración de profesionistas
farmacéuticos, además de apoyarse en personal técnico y
En general, el personal de apoyo incluye también a los
administrativo.
técnicos en farmacia, enfermeras auxiliares, y otros
trabajadores de la salud. El número de este personal
Este servicio debe cumplir una serie de funciones
dependerá del número de camas o servicios del hospital,
generales como: establecer y garantizar un sistema de
así como del número de servicios que se desarrollan en la
distribución de medicamentos seguro, eficaz y eficiente;
farmacia hospitalaria. La estructura del personal quedará
ejercer el control administrativo y técnico sobre los
de la siguiente forma:
medicamentos y productos afines con el fin de garantizar
la calidad, eficacia y seguridad de estos; cumplir y velar
? Un farmacéutico Jefe de Farmacia Hospitalaria.
porque se cumpla la legislación nacional vigente en lo
? Un Farmacéutico Clínico.
referente a productos farmacéuticos (programa nacional
? Un Farmacéutico General, idealmente, por cada
de medicamentos, circulares, instrucciones,
servicio desarrollado en la farmacia hospitalaria.
reglamentaciones internacionales sobre drogas,
o Sistema de distribución de medicamentos en
estupefacientes y psicotrópicos, etc.), así como, todas
dosis unitarias.
aquellas disposiciones que se establezcan por las instancias
o Mezclas intravenosas, citostáticos, nutrición
superiores a cumplir por los servicios farmacéuticos; es
parenteral.
responsable del uso terapéutico que se le da a los
o Farmacovigilancia.
medicamentos, por tanto debe velar porque se consuman
o Farmacocinética clínica.
de forma racional y bajo criterios científicamente
o Farmacotécnia.
avalados; elaborar preparaciones magistrales y oficinales,
o Farmacoepìdemiología.
ha de trabajar de conjunto con el resto de las áreas del
o Centro de Información de Medicamentos.
hospital formando parte del equipo de salud, para
o Atención farmacéutica.
contribuir con su trabajo y conocimiento científico al
? Un Técnico en Educación Superior en farmacia por
funcionamiento integral de la institución hospitalaria.
cada farmacéutico general.
? Un Administrativo por turno (servicio).
? Un Almacenistas por servicio.
El número del personal varia dependiendo del tipo y
especialidad del hospital, siendo imprescindible contar con
profesionales farmacéuticos entrenados en los diferentes
servicios que se pretendan ofrecer en el hospital.

166
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

8.1. Descripción de perfiles y funciones. ? Colaborar con otros servicios y con asociaciones
académicas.
? Fungir como Secretario en el Comité de Farmacia
8.1.1. Responsable de la Farmacia en el
y Terapéutica.
Hospital.
? Participar en otros Comités del hospital
(Infecciones nosocomiales, Insumos,
Perfil del cargo.
farmacovigilancia, ética, etc.).
? Licenciado en Farmacia, Químico Farmacéutico
? Planear, y junto con el equipo de farmacia,
Biólogo con orientación clínica y hospitalaria,
implementar, gradualmente, Servicios
Químico Farmacéutico con orientación en
Farmacéuticos según las necesidades y
Farmacia clínica y hospitalaria, Químico
características del hospital (Comité de Farmacia y
Farmacéutico Industrial con orientación clínica y
Terapéutica; Sistema de Distribución de
hospitalaria, Ingeniero Farmacéutico con
Medicamentos en Dosis Unitarias; Centro de
orientación clínica y hospitalaria, Licenciado en
Información Toxicológica; Farmacotécnia;
Ciencias Farmacéuticas con orientación clínica y
Farmacovigilancia, etc.).
hospitalaria.
? Intervenir en los protocolos de tratamiento y en
? Farmacéutico Hospitalario y Clínico.
las vías clínicas.
? Debe tener capacidad de Liderazgo.
? Evaluar, sistemáticamente, la calidad de cada uno
? Actuar como ideólogo y generador de cultura de
de los servicios farmacéuticos.
equipo.
? Promover y apoyar la Atención Farmacéutica.
? Debe tener espíritu de innovación y debe
? Coordinar las actividades de los servicios
transmitirlo al equipo.
farmacéuticos.
? Debe saber estimular la creatividad en los
? Validar las actividades de los servicios
miembros del equipo.
farmacéuticos.
? Debe ser un facilitador del trabajo de equipo.
? Colaborar en la realización de los Manuales de
? Debe dominar una segunda lengua,
Procedimientos de cada uno de los Servicios
preferentemente inglés.
Farmacéuticos.
? Aplicar los estándares mínimos de calidad en cada
uno de los Servicios Farmacéuticos.
Funciones.
? Participar en las revisiones técnicas sobre
? Organizar y Administrar la farmacia del Hospital.
compra de medicamentos y, de ser necesario
? Elaborar el presupuesto del Servicio de Farmacia.
para garantizar la calidad en la terapia del los
? Realizar la planeación estratégica del Servicio de
pacientes, de los demás insumos para la salud.
Farmacia.
? Cumplir con la regulación federal en materia de
8.1.2. Responsable de farmacia Clínica.
medicamentos y otros insumos para la salud.
? Supervisar al personal de la farmacia para
Perfil del cargo.
asegurar la calidad de la dispensación y la
? ?Licenciado en Farmacia, Químico Farmacéutico
dosificación.
Biólogo con orientación clínica y hospitalaria,
? Mantener completo al personal del Servicio de
Químico Farmacéutico con orientación en
Farmacia.

167
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

Farmacia clínica y hospitalaria, Químico farmacoterapéutico, educación sanitaria.

Farmacéutico Industrial con orientación clínica y Incluyendo estas actividades detección de
hospitalaria, Ingeniero Farmacéutico con problemas relacionados con los medicamentos,
orientación clínica y hospitalaria, Licenciado en reacciones adversas, interacciones con
Ciencias Farmacéuticas con orientación clínica y medicamentos, alimentos, tratamientos
hospitalaria. alternativos, pruebas de laboratorio y errores de
? Tener experiencia clínica con pacientes. medicación.
? Tener una excelente capacidad de análisis y de ? Validar, cuando este ausente el responsable de la
síntesis. farmacia en el hospital, las actividades
? Dominar la comunicación verbal y escrita. relacionadas con el paciente.
? Dominar una segunda lengua, de preferencia el
inglés. 8.1.3. Responsable de farmacia Hospitalaria.

Funciones. Perfil del cargo.

? Participar en el Comité de Farmacia y Terapéutica ? ?Licenciado en Farmacia, Químico Farmacéutico
cuando se considere. Biólogo con orientación clínica y hospitalaria,
? Revisar productos (nuevos y “viejos” en relación Químico Farmacéutico con orientación en
a factores clínicos y costos). Farmacia clínica y hospitalaria, Químico
? Preparar presentaciones de los productos que se Farmacéutico Industrial con orientación clínica y
van a considerar incluir o excluir en la GFT, o de hospitalaria, Ingeniero Farmacéutico con
ser el caso Cuadro Básico de Medicamentos del orientación clínica y hospitalaria, Licenciado en
hospital. Ciencias Farmacéuticas con orientación clínica y
? Intervenir en forma significativa en las decisiones hospitalaria.
de inclusión y exclusión de medicamentos en la ? Farmacéutico General.
GFT, o de ser el caso del Cuadro Básico del ? Tener capacidad de análisis y de síntesis.
hospital. ? Dominar la comunicación verbal y escrita.
? Validar, cuando esté ausente el subjefe de ? Dominar una segunda lengua, de preferencia el
Servicio de Farmacia, las actividades relacionadas inglés.
con el paciente.
? Evaluar diariamente los patrones de prescripción Funciones.
y si son apropiados. ? Realizar las actividades operativas de la farmacia.
? Establecer protocolos de tratamiento y las vías ? Supervisar a los técnicos en farmacia.
clínicas. ? Llenar las órdenes de medicamentos.
? Proporcionar información clínica a los ? Responder a la distribución de medicamentos,
profesionales de la salud desde el Centro de mezclas endovenosas y nutrición parenteral
Información de Medicamentos. incluyendo: supervisar el llenado de las cajas y/o
? Colaborar, en su caso, al proporcionar carros de medicación y el etiquetado y tiempos
información durante las emergencias de entrega de un medicamento..
toxicológicas. ? Reconstituir los medicamentos intravenosos.
? Realizar actividades de Atención Farmacéutica:
Farmacovigilancia, seguimiento

168
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

? Revisar que las prescripciones sean las adecuadas ? Realización de los informes de costos por áreas o
considerando la enfermedad, el paciente y a los centros solicitantes y costo global de
medicamentos. medicamentos del hospital.
? Realización de los pedidos de medicamentos y
8.1.4. Técnico en Educación Superior en material sanitario bajo la supervisión del jefe de
servicio.
Farmacia.
? Requisitar la documentación técnica, con apoyo
del responsable de la farmacia en el hospital, que
Perfil del cargo.
se lleven a cabo los diversos procesos de
? Contar con estudios a nivel licenciatura mínimo
adquisición de medicamentos y demás insumos
4to. semestre de las carreras: ? Licenciado en
para la salud, así como los relacionados con la
Farmacia, Químico Farmacéutico Biólogo,
contratación de servicios de suministro de
Químico Farmacéutico, Químico Farmacéutico
medicamentos al hospital.
Industrial, Ingeniero Farmacéutico, Licenciado en
Ciencias Farmacéuticas, en todos los casos
8.1.6. Almacenista.
deberá contar con especialidad en Farmacia
Funciones.
hospitalaria o clínica.
? Colocación de medicamentos en los anaqueles.
? Tener experiencia de trabajo farmacéutico en
? Mantenimiento del almacén en perfecto orden y
hospitales.
pulcritud.
? Ser responsable en su trabajo.
? Reparto de carros de medicación y sueros a las
unidades de hospitalización.
Funciones.
? Aplicar, con el apoyo del responsable del área, las
? Ayudar al responsable de la farmacia clínica y/o
buenas prácticas de conservación y
hospitalaria y al equipo de trabajo en la operación
almacenamiento de medicamentos y demás
diaria de la farmacia.
insumos para la salud.
? Llenar las órdenes requeridas que serán validadas
por los farmacéuticos.
? Entregar órdenes en los diferentes pisos del
hospital.
? Llenar carros de medicación, supervisados por
farmacéuticos.
? Reconstituir medicamentos intravenosos,
nutriciones parenterales y/o medicamentos
citostáticos, bajo la supervisión de los
responsables del área .

8.1.5. Administrativo.
Funciones.
? Registro de salidas y de entradas de
medicamentos y material sanitario.

169
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

170
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

171
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

9. Experiencias en Farmacia Hospitalaria

9.1. Sistema de Distribución en Dosis Unitaria

Datos del proyecto

Nombre del proyecto Sistema de Distribución en Dosis Unitaria
Lugar donde se lleva a cabo Farmacia Hospitalaria
Unidad de Salud Hospital Regional de Alta Especialidad de Oaxaca
Localidad San Bartolo, Coyotepec
Municipio Oaxaca
Estado Oaxaca

Responsable del Proyecto M. A. E. Zoraida Enríquez Zárate

Equipo de trabajo Lic. Far. Ejicela Vargas Morales, Lic. Far. Ma. del Pilar Castillo Hernández, Q.F.B.
Marisol Pedro Ortiz, Q.F.B. Lluriana Juárez Trani, Q.F.B. Martha Victoria Regalado
Vicente, Q.F.B. Lizbeth Silva Ramírez, Lic. Far. Irvin Sánchez Rodríguez, Q.F.B. Jorge
Luna Martínez, Lic. Far. Hugo Zavala Flores

Descripción breve del proyecto

Sistema de Distribución de Medicamentos en Dosis individualizada de 24 hrs.

Estatus de los elementos del Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

Filosofía.
Misión Visión Valores. Clientes. Objetivos. Funciones.

Organización de la farmacia.
Servicios del Políticas de
Manual de Manual de Área específica
hospital que operación de la
organización procedimientos para la farmacia
atiende farmacia

Suministro de medicamentos. Selección de medicamentos.

Compra de
Compra de
medicamentos Comité de Guía Protocolos de
medicamentos Guías de Protocolos de
a través de la Farmacia y Farmacoterapé sustitución
a través de Práctica Clínica atención
tercerización Terapéutica utica automática
licitación
del suministro

Adquisición y almacenamiento de medicamentos. Sistemas de distribución de medicamentos.

Sistema de
Almacenamient Sistemas Sistema de
distribución de Sistemas
Adquisición o definido y automatizados Sistema de Sistema de prescripción
medicamentos automatizados
basada en una organizado solo para existencias por prescripciones individual y de
en dosis para dispensar
GFT para administrar sus servicio o piso. individuales. existencias por
unitaria medicamentos
medicamentos inventarios pisos (mixto).
(SDMDU).

Farmacotécnia.
Soluciones
Formas Formas de Formas
Formas orales Formas orales tópicas
farmacéuticas administracione farmacéuticas
líquidas. sólidas. antisépticas y
estériles. s dérmicas. rectales.
desinfectantes.

Servicio de
Información sobre
Unidad de Mezclas Intravenosas farmaco- Atención farmacéutica (AF).
medicamentos.
vigilancia.
Área específica Centro de Centro de Seguimiento
Nutrición Preparación de Farmacovigilan Intervención
y equipamiento información de información farmacotera-
Parenteral citostáticos cia hospitalaria farmacéutica
adecuado medicamentos toxicológica péutico

Farmacocinéti Educación e
Farmacoepidemiología. Recursos Humanos
ca clínica. investigación

172
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

en farmacia
hospitalaria.
Adherencia al Formación de Químicos
Estudios de
Adecuación de programa de profesionales Licenciados en farmacéuticos Otras áreas
utilización de
dosificaciones farmacovigilanci en servicio farmacia (QFB, QF, comúnes
medicamentos
a en México social QFI,..)

No se ha
Estatus: En operación En proceso
desarrollado

Medición de indicadores
Nombre del Valor Valor
Objetivo Fórmula Estatus
Indicador inicial Actual
Comité de Farmacia y Terapéutica
5
Reuniones Observar el cumplimiento de
Número de reuniones ordinarias del Comité de Farmacia 1er
ordinarias del funciones del comité dentro del
y Terapéutica (soporte documental: minutas de reunión) trimestre
Comité hospital
2009
Porcentaje de
Medir la asistencia de los titulares
asistencia a las (Nº de asistentes titulares al Comité / Nº total de titulares
del comité a las reuniones 66.6%
reuniones del Comité) * 100
ordinarias (solo titulares)
ordinarias
Medir la productividad del comité en
Solicitudes al lo relativo a la revisión y atención a
Nº solicitudes recibidas y evaluadas 1
comité evaluadas solicitudes de inclusión/exclusión de
medicamentos para el hospital
Porcentaje de Medir el número de medicamentos
(Nº de medicamentos incluidos en GFT / Nº de
medicamentos ingresados o incluidos a la guía 100%
medicamentos evaluados) * 100
incluidos farmacoterapeutica
Porcentaje de Medir el número de medicamentos
(Nº de medicamentos no incluidos en GFT / Nº de
medicamentos no que no fueron incluidos de acuerdo 100%
medicamentos evaluados) * 100
incluidos con evaluación del comité
Porcentaje de Medir cuantos medicamentos
medicamentos ingresados o incluidos que (Nº de medicamentos incluidos con condiciones de uso
100%
incluidos con presentan condicionantes para su en GFT / Nº de medicamentos evaluados) * 100
condiciones de uso uso
Porcentaje de Medir el número de medicamentos
(Nº de medicamentos excluidos de la GFT / Nº de
medicamentos que se han excluido de la GFT por 23%
medicamentos en la GFT) * 100
excluidos acuerdo del comité
Conocer si el hospital cuenta con
Cuadro básico de un documento oficial autorizado por
(Nº de claves de medicamento aprobadas por el CSG con
medicamentos o el comité de farmacia y terapéutica
que cuenta el hospital / Nº claves de medicamentos 99%
listado de para uso exclusivo del hospital en
totales aprobadas por el CSG) * 100
medicamentos acorde a lo señalado por el Consejo
de Salubridad General

Guía Farmacoterapéutica (GFT)

Conocer el número de principios

Principios activos
activos con que cuenta la guía Nº de principios activos en GFT 294
en GFT
Farmacoterapeutica del hospital
Principios activos Conocer el apego que guardan la
en GFT y Cuadro elaboración de las monografías de
Nº de monografías elaboradas sobre principios activos en
básico de cada principios activo de la GFT en
GFT / N° de principios activos del cuadro básico de 294
medicamentos o relación a los contenidos en el
medicamentos o listado de medicamentos
listado de Cuadro básico de medicamentos o
medicamentos listado de medicamentos
Especialidades Conocer el número de
Farmacéuticas en especialidades farmacéuticas con Nº de especialidades farmacéuticas en GFT 20
GFT que se cuenta en la GFT
Relación
Especialidades Medir la productividad o la relación
Nº de Especialidades Farmacéuticas en GFT / Nº de
Farmacéuticas / que hay entre las especialidades y 6.8%
principios activos en GFT
Principios activos los principios activos
en GFT
Medir cuantas solicitudes de (Nº de solicitudes de medicamentos fuera de GFT
Adherencia a la
medicamentos fueron aceptados y aceptadas / Nº de solicitudes de medicamentos fuera de 100%
GFT
evaluados GFT evaluadas) * 100

Gestión de compra

medir la productividad de los

Nº proveedores Nº proveedores 7
proveedores

173
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

Nº de pedidos a Medir los pedidos solicitados o 1-2

Nº de pedidos a proveedores
proveedores entregados a proveedores mensual
Nº recepciones de medir la productividad de recepción 14
Nº recepciones de medicamentos
medicamentos de medicamentos mensual

Gestión de almacenamiento

Obtener el importe del inventario

Inventario de Importe del inventario del almacén de Farmacia $4,697,89
que se encuentra en almacén de
farmacia (medicamentos) 4.65
farmacia
Índice de rotación Medir el grado de rotación de los Importe del consumo en medicamentos / importe del
0.26
de stocks (IRS) stocks de medicamentos inventario promedio de medicamentos
Medir cual fue nuestra cobertura en
Índice de cobertura Stock al fin de mes de medicamentos / consumo medio
tiempo del stock de medicamentos 3.7
(IC) mensual de medicamentos
disponible
Mide la eficacia o rapidéz de
Índice de eficacia
resurtido de medicamentos en Importe consumos / importe compras 1.28
(Ratio)
relación a los consumos
Indicar la previsión mensual de
Índice de stocks /
stock que se requiere con base al Importe del inventario al mes / importe consumo al mes 4.79
consumos (ISC)
consumo para evitar desabasto
Índice de Informar o medir como crece el
Compras - consumos / consumo medio mensual 0.22
crecimiento stock
Índice de Medir el impacto de las compras en
Importe de las compras / Importe del stock 0.20
aprovisionamiento el aumento del stock
Índice de
desabasto por Medir el número de especialidades (Nº de especialidades sin existencias / Nº total de
15%
especialidad sin existencia especialidades en GFT) * 100
farmacéutica
Adquisiciones Medir cuantas adquisiciones se (Nº de adquisiciones fuera de la GFT / Nº de
1.3%
fuera de la GFT realizaron fuera de La GFT especialidades adquiridas) * 100

Consumo de medicamentos

Consumo de Medir el costo de medicamentos $1,26179

Importe total de consumo de medicamentos
medicamentos que se consumieron 0.18
Consumo de
Medir el costo de medicamentos
medicamentos por Importe del consumo de medicamentos por grupos $1,26179
que se consumieron por grupo
grupos terapéuticos 0.18
terapéutico
terapéuticos
Consumo de Medir el costo de medicamentos
Importe del consumo de medicamentos por principios $1,261790
medicamentos por que se consumieron por principios
activos .18
principios activos activos
Cumplimiento de (Importe consumo mensual acumulado / importe
Medir el grado de cumplimiento 95%
presupuesto presupuesto) * 100

Reenvasado

3000
Conocer el número de unidades Mensuale
Unidades
reenvasadas durante un periodo de Número de unidades reenvasadas s
reenvasadas
producción en la farmacia únicament
e tabletas
Especialidades Conocer el número y tipo de
Numero y tipo de especialidades farmacéuticas
farmacéuticas especialidades farmacéuticas 6
reenvasadas
reenvasadas reenvasadas en la farmacia

Sistema de Distribución de Medicamentos en Dosis Unitarias (SDMDU)

Conocer el grado de cobertura en el (N° de servicios del hospital donde se encuentra el

Cobertura 90%
hospital del SDMDU SDMDU / N° Total de servicios del hospital) * 100
Camas cubiertas Contabilizar el número de camas (N° de camas en dosis unitarias / N° total de camas) *
100%
por el SDMDU que cubre el SDMDU en el hospital 100
Cobertura del
Conocer el grado de cobertura del (Nº de camas de hospitalización con DU / Nº total de
SDMDU en 100%
SDMDU en hospitalización camas de hospitalización) * 100
hospitalización
Pacientes 66
Conocer el número de pacientes
atendidos por el Número total de pacientes atendidos por Dosis Unitaria promedio
atendidos mediante el SDMDU
SDMDU diario
Porcentaje de
pacientes Conocer el grado de cobertura del (Nº de pacientes con dispensación en Dosis Unitaria /
100%
atendidos por SDMDU a pacientes ingresados total de pacientes ingresados en el hospital) * 100
SDMDU

174
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

24788
Conocer la productividad de la
Dosis dispensadas 1er
farmacia en lo relativo a la a las Nº de dosis dispensadas por DU
por el SDMDU Semestre
dosis unitarias
2009
Atención farmacéutica

Conocer el impacto del

Revisión de farmacéutico en la revisión de las
Nº de líneas de prescripción revisadas 24788
prescripciones rectas de los pacientes
hospitalizados
Medicamentos no Nº de medicamentos no incluidos el GFT prescritos en la
incluidos en la Dispensación por Dosis unitaria * 100 / Nº de tratamientos 99%
Guía prescritos en Dosis Unitaria

Suministro de botiquines

Conocer el número de botiquines

con que cuenta el hospital (stock en
Botiquines piso o de enfermería, carros rojos, Nº de botiquines 11
etc) y que son administrador por el
servicio de farmacia
Conocer el número de
Dispensación medicamentos surtidos para los Nº de líneas surtidas 74
botiquines al mes
Conocer el costo del inventario de 15,814.8
Costo inventario Importe inventario botiquines
los botiquines promedio

Se ha
Estatus: Ha mejorado Ha empeorado
mantenido

Elementos favorecedores de implantación

El sistema de distribución por dosis unitaria contratado por la farmacia hospitalaria a través de personal profesional
farmacéutico regula situaciones que son críticas en los Hospitales. Por la experiencia en la implementación de este
modelo hemos observado:
1) Disminución de stocks de medicamentos en las áreas de Hospitalización, lo que disminuye también el
monto económico, pudiendo ser empleado este presupuesto en otros rubros.
2) Mayor control de los stocks de medicamentos en las áreas de Hospitalización (se disminuye el deterioro, la
pérdida y el vencimiento).
3) Mejor orientación hacia la seguridad del paciente (ya que vigilan la dosis, vía de administración, informan
sobre posibles interacciones medicamentosas y que la indicación sea para el paciente correcto).
4) Eliminación de subalmacenes y su respectivo ahorro en costos, al distribuir únicamente lo que el paciente
requiere para 24 hrs.
5) Para el caso de cambios de terapias, con previa justificación, el medicamento que ya no se va a
administrar al paciente regresa a Farmacia.
6) Mejora en las prácticas de almacenamiento y conservación de los medicamentos.
7) Mejora en la planeación de la demanda de medicamentos con base a consumos reales y no a la copra
histórica.
8) Mejora de la comunicación de farmacia con el resto de profesionales de la salud.
9) Mejora la calidad en la atención al usuario.
10) Los servicios que se atienden son: hemodiálisis, hemodinamia, UTI, admisión Continua, hopitalización sur
y norte, unidad de terapia intravenosa, quirófanos, quimioterapia e imagenología.

Principales barreras
1) Resistencia al cambio.
2) Falta de personal administrativo para el área, no contemplados.
3) Códigos inexistentes de farmacéuticos.

Lecciones aprendidas

? Aprendimos que el trabajo debe ser participativo “Trabajo en equipo”, coordinación con
enfermería y área médica.
? Qué debe de existir comunicación entre todas las áreas involucradas, incluyendo directivos,
siendo claros con los objetivos y metas propuestas.
? Y que debe existir actitud de mejora continua en todos los participantes, adoptando métodos
innovadores que contribuyan a hacer eficiente los procesos.

175
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

Comentarios Generales
Como se observa nos falta mucho camino por recorrer, nos encontramos en el proceso de implementación de la
Unidad de Central de Mezclas intravenosas, con esta implementación cumpliremos uno de los objetivos primordiales
del modelo involucrando al farmacéutico en una actividad que es propia de su formación profesional, obteniendo
mezclas estériles, y reduciendo aún más el presupuesto, hasta ahora las presentaciones inyectables son enviadas a
Hospitalización en dosis unitaria conservando su envase primario y son las enfermeras el personal profesional que se
encarga de su preparación, Farmacia asesora vigilando que las mezclas sean realizadas en soluciones compatibles y
la dosis sea realmente la indicada.
Actualmente Farmacia realiza en conjunto con los miembros del Comité de Farmacia y Terapéutica la selección de
medicamentos, mantiene actualizada la guía farmacoterapéutica, monitorea la prescripción, reenvasa únicamente
presentaciones sólidas orales para que puedan proporcionarse en dosis unitaria a pacientes Hospitalizados, distribuye
y controla los stocks o botiquines en piso, realiza farmacovigilancia activa, dispensa medicamentos a pacientes de
programas de gastos catastróficos y les proporciona información sobre sus tratamientos, realiza análisis del consumo
de medicamentos, proporciona información a quien así lo solicite aunque no se considera un Centro de Información de
Medicamentos por los requisitos no cubiertos, almacena y controla su stock de medicamentos, realiza los
requerimientos en base a las necesidades de consumo y participa activamente en las licitaciones como parte técnica
del equipo.
En la implantación de este sistema de distribución de medicamentos en dosis unitaria la participación y comunicación
con enfermeras y médicos fue y sigue siendo elemental, ellos están aprendiendo a contemplar al farmacéutico como
parte de su equipo de trabajo y el farmacéutico está asimilando que su importancia dentro de los procesos clínicos
redundan en calidad y seguridad en la atención al paciente; asimismo el apoyo por parte de los Directivos para la
implementación del Modelo “SDMDU” es radical sin el aunque existiera comunicación y actitud para alcanzar los
objetivos estos con seguridad no se hubieran cumplido.

9.2. Centro Integral de Servicios Farmacéuticos

Datos del proyecto

Nombre del proyecto Centro Integral de Servicios Farmacéuticos
Lugar donde se lleva a cabo Secretaria de Salud Jalisco
Unidad de Salud Instituto Jalisciense de Alivio al Dolor y Cuidados Paliativos (Instituto Palia)
Localidad Zapopan
Municipio Zapopan
Estado Jalisco

Responsable del Proyecto M.F. Raymundo Escutia Gutiérrez

Equipo de trabajo Dr. José Luis Sánchez Montes, Dra. Karla Margarita Madrigal Renteria,
Dra. María Guadalupe Lara Puente. Dra. Rosa Margarita Álvarez Álvarez
MF Cesar Ricardo Cortéz Álvarez

Descripción breve del proyecto

El Centro Integral de Servicios Farmacéuticos tiene como objetivo brindar atención de calidad y calidez a pacientes y
familiares del Instituto Palia, con el propósito de obtener el máximo beneficio de los medicamentos, además de
mejorar su calidad de vida. También busca lograr que el profesional farmacéutico sea parte integral del equipo
multidisciplinario de salud realizando actividades relacionadas con la farmacoterapia.

Actualmente contamos con 4 servicios principales: Farmacovigilancia, Centro de Información de Medicamentos,

Seguimiento Farmacoterapéutico en pacientes de cuidados paliativos domiciliarios.
En los últimos 5 años se ha logrado un incremento considerable en el reporte de sospechas de reacciones adversas a
medicamentos, ubicando al Estado entre los principales notificadores a nivel nacional. En 2008 se notificaron 313
reportes, superando todos los años anteriores: 117 del año 2007, 156 en 2006, 131 en 2005 y los 38 de 2004.
Actualmente en 2009 se han notificado al mes de Junio 368, y se esta muy cerca de superar la meta establecida por
el Centro Nacional de Farmacovigilancia para nuestro estado, la cual se establece en 589, resaltando que nunca se
ha logrado llegar a la meta establecida. Se ha participado a la fecha en múltiples eventos nacionales curso de

176
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

capacitación sobre temas relacionados con el uso racional de medicamentos, la Farmacovigilancia, los errores de
medicación, sumando más de 70.

Se han publicado 6 tesis, 2 artículos nacionales y 2 internacionales, destacando que en todos ellos se promueve los
resultados del proyecto del Centro Integral de Servicios Farmacéuticos el cual inicio como un Centro Institucional de
Farmacovigilancia. También se han realizado diversos trípticos informativos para los pacientes.

Estatus de los elementos del Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

Filosofía.
Misión Visión Valores. Clientes. Objetivos. Funciones.

Organización de la farmacia.
Servicios del Políticas de
Manual de Manual de Área específica
hospital que operación de la
organización procedimientos para la farmacia
atiende farmacia

Suministro de medicamentos. Selección de medicamentos.

Compra de
Compra de
medicamentos Comité de Guía Protocolos de
medicamentos Guías de Protocolos de
a través de la Farmacia y Farmacoterapé sustitución
a través de Práctica Clínica atención
tercerización Terapéutica utica automática
licitación
del suministro

Adquisición y almacenamiento de medicamentos. Sistemas de distribución de medicamentos.

Sistema de
Almacenamient Sistemas Sistema de
distribución de Sistemas
Adquisición o definido y automatizados Sistema de Sistema de prescripción
medicamentos automatizados
basada en una organizado solo para existencias por prescripciones individual y de
en dosis para dispensar
GFT para administrar sus servicio o piso. individuales. existencias por
unitaria medicamentos
medicamentos inventarios pisos (mixto).
(SDMDU).

Farmacotécnia.
Soluciones
Formas Formas de Formas
Formas orales Formas orales tópicas
farmacéuticas administracione farmacéuticas
líquidas. sólidas. antisépticas y
estériles. s dérmicas. rectales.
desinfectantes.

Servicio de
Información sobre
Unidad de Mezclas Intravenosas farmaco- Atención farmacéutica (AF).
medicamentos.
vigilancia.
Área específica Centro de Centro de Seguimiento
Nutrición Preparación de Farmacovigilan Intervención
y equipamiento información de información farmacotera-
Parenteral citostáticos cia hospitalaria farmacéutica
adecuado medicamentos toxicológica péutico

Educación e
Farmacocinéti investigación
Farmacoepidemiología. Recursos Humanos
ca clínica. en farmacia
hospitalaria.
Adherencia al Formación de Químicos
Estudios de
Adecuación de programa de profesionales Licenciados en farmacéuticos Otras áreas
utilización de
dosificaciones farmacovigilanci en servicio farmacia (QFB, QF, comúnes
medicamentos
a en México social QFI,..)

No se ha
Estatus: En operación En proceso
desarrollado

Medición de indicadores
Nombre del Valor Valor
Objetivo Fórmula Estatus
Indicador inicial Actual
Atención farmacéutica

Conocer el impacto del

Revisión de farmacéutico en la revisión de las
Nº de líneas de prescripción revisadas 2 100
prescripciones recetas de los pacientes
hospitalizados
Intervención Conocer el número de
Nº de intervenciones farmacéuticas realizadas 5 100
farmacéutica intervenciones realizadas

177
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

Aceptación de la Medir el grado de aceptación de las (Nº intervenciones aceptadas / Nº intervenciones

60 80
intervención intervenciones realizadas) * 100
Centro de Información de Medicamentos

Conocer la productividad del CIM

Grado de (Nº de consultas respuestas por el CIM / Nº de consultas
en lo relativo a las consultas 50 85
respuesta recibidas) * 100
elaboradas
Conocer la productividad del CIM
Información a en informes elaborados y
Nº de informes a pacientes 2 10
pacientes entregados a pacientes o familiares
de pacientes
Conocer la productividad del CIM
Información a la en informes elaborados y
Nº de informes a la comunidad 2 5
comunidad entregados a la comunidad en el
hospital
Conocer la productividad del CIM
Información a los
en informes elaborados y
profesionales de la Nº de informes a los profesionales de la salud 5 20
entregados a los profesionales de la
salud
salud del hospital
Tiempo de Conocer el tiempo de respuesta del N° de días transcurridos a partir de la fecha de recepción
2 1
respuesta CIM de la solicitud de información
Medir el impacto del CIM en la
Participación en la
intervención farmacéutica y en la N° de informes, fichas o monografías realizadas para la
atención 1 10
interacción del médico y el ratificación o rectificación de la prescripción con el Médico
farmacétucica
farmacéutico en bien del paciente
Índice de Conocer el grado de actualización (N° de ediciones con que se cuenta en el CIM / N° de
40 60
actualización bibliográfica del CIM ediciones actualizadas) * 100

Se ha
Estatus: Ha mejorado Ha empeorado
mantenido

Elementos favorecedores de implantación

Es importante destacar la importancia del proceso de sensibilización de los profesionales de la salud mediante cursos,
congresos y actividades académicas en general, dado el alto grado de desconocimiento de los servicios farmacéuticos
en nuestro país. También se hace énfasis en el trabajo conjunto del equipo de salud, en proyectos de investigación
que fomenten la comunicación y estrechen los lazos entre ellos, de manera que mediante la consecución de objetivos
comunes se pueda llegar a lograr un equipo multidisciplinario de calidad.

La ventaja principal de este proyecto es la amplia gama de servicios que puede ofrecer y el impacto positivo en la
seguridad de los pacientes que se puede ver reflejado de inmediato, sobre todo en programas nacionales como el de
Farmacovigilancia, donde mediante el reporte de sospechas de RAM se aumenta la información existente en nuestro
país del comportamiento real de los medicamentos en términos de seguridad.

El impulso de proyectos como los de la línea de acción de Sicalidad “Uso Racional de Medicamentos y Seguridad del
Paciente”, además de la puesta en vigor de la NOM-220 de Farmacovigilancia, han ayudado bastante a favorecer la
implantación del proyecto.

Principales barreras
La inclusión de un profesional farmacéutico en el equipo multidisciplinario no es una labor sencilla, la interacción con
el médico respecto a situaciones de problemas relacionados con los medicamentos, generalmente es causa de
conflicto debido a que presentan una sensación de invasión a su terreno profesional por parte del farmacéutico, con la
idea que su función es vigilar, criticar, supervisar, corregir, todos los errores que el médico realice en cuanto a la
prescripción de la farmacoterapia.

A diferencia de la aceptación en el equipo de salud, el proceso con el paciente y los familiares resultó sin dificultad
alguna, lo cual se refleja en la satisfacción del mismo. Una vez que el paciente y sus familiares conocen la función
específica del farmacéutico, los objetivos de su labor y en pocas palabras cuando se responde la pregunta: ¿En que
me puede ayudar el farmacéutico en relación a mis medicamentos?

Las barreras que puede presentar frente al paciente es la dificultad de expresar la información en relación a los
medicamentos, dado que no todos presentan el mismo nivel cultural o tienen algún problema de tipo auditivo o visual
que limita el proceso de comunicación. Esto se puede solventar con el diseño de estrategias como trípticos, formatos

178
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

para facilitar el consumo de medicamentos y evitar confusiones o olvidos de la dosis, vía y forma de administración.

Las restricciones de presupuesto pueden ser barreras para los proyectos que se inicien, como ejemplo podemos decir
que si se diseña un tríptico informativo para los pacientes y ya se tiene el archivo listo para imprimir, pero no se cuenta
con recursos económicos para realizar el tiraje, el proyecto se detiene hasta que se logran conseguir dichos recursos.

Lecciones aprendidas
El contar con un farmacéutico contratado es uno de los principales logros al momento, y la consideramos como una
de las lecciones mejor aprendidas, el poder contar con un profesional farmacéutico a cargo de los servicios significa
brindar servicios de calidad y calidez.

Contar con un acuerdo de colaboración con la Universidad de Guadalajara, mediante el cual los estudiantes de la Lic.
en QFB apoyan las actividades farmacéuticas del Centro.

La adquisición de libros actualizados para el área de información de medicamentos es un punto que se ha logrado al
momento, pero conforme pasa el tiempo se tiene la necesidad de seguir adquiriendo las ediciones mas recientes, lo
cual involucra que ocasiones no se pueda brindar el servicio completo. Se ha diseñado material informativo sobre
medicamentos dirigido a los pacientes, sin embargo ha faltado apoyo para su impresión. Carecemos de equipo de
cómputo portátil y de anaqueles especiales para el almacenaje de medicamentos. Sin embargo de una u otra forma se
busca brindar el mejor servicio posible y con la mejor calidad de atención.

De lo anterior podemos decir que la lección principal de todos el proceso del proyecto es que a pesar de las limitantes
que siempre existirán en todo camino, lo importante es saber utilizar elementos a nuestro favor y usar nuestras
fortalezas y oportunidades para hacer frente a las amenazas y debilidades que se presenten durante cada etapa de la
implantación y desarrollo.

Comentarios Generales
Los Centros Integrales de Servicios Farmacéuticos no existen como tal en el país, debido a que los pocos servicios
farmacéuticos que se ofrecen son de forma independiente, aislados y sin una adecuada interacción. El proyecto que
presentamos es de fácil adaptación, no requiere un espacio considerable y está sujeto a ser perfeccionado.
Inicialmente comenzó con un solo servicio y una sola persona a cargo, posteriormente aumentaron los servicios y
mediante el acuerdo con la Universidad se logró contar con más personal que no implica un gasto adicional a la
Institución debido a la modalidad de servicio social y prácticas profesionales con opción a tesis en ambos casos,
además de fomentar su participación en congresos y cursos, exponiendo trabajos libres en cartel producto de su
trabajo en el Centro.

Consideramos que el futuro de la Farmacia Hospitalaria en México depende en gran medida de tener profesionales
farmacéuticos capacitados y comprometidos con la salud de los pacientes.

9.3. Proyecto de Farmacia para el Hospital Universitario de Puebla

Datos del proyecto

Nombre del proyecto Proyecto de Farmacia para el Hospital Universitario de Puebla
Lugar donde se lleva a cabo Hospital Universitario de Puebla
Unidad de Salud Hospital Universitario de Puebla
Localidad Puebla
Municipio Puebla
Estado Puebla

Responsable del Proyecto MC. Ma. Bertha Alvarado Hidalgo, Dra. Teresa Márquez Cabrera
M.C José A Moran Domínguez , [Link] María Méndez López

179
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

Equipo de trabajo Los recursos humanos con los que cuenta son 10 trabajadores administrativos y
26 profesionales farmacéuticos

Descripción breve del proyecto

La Benemérita Universidad Autónoma de Puebla, brinda Seguridad Social a sus 10,328 trabajadores y 23 mil
beneficiarios a través del Hospital Universitario de Puebla, el cual cuenta con 265 camas censables y 70 no
censables, ofertando 39 diferentes especialidades y subespecialidades. El proyecto de “Farmacia para el Hospital
Universitario de Puebla”, plantea el nuevo modelo de gestión en Farmacia Hospitalaria, tiene por finalidad
satisfacer las necesidades en medicamentos de los pacientes hospitalizados y derechohabientes ambulatorios,
teniendo como principal objetivo el desarrollar con calidad los Servicios Farmacéuticos ofertados, llevando a cabo
una atención farmacoterapéutica eficaz, oportuna y eficiente, permitiendo la incorporación del Farmacéutico en
los diferentes servicios, promoviendo el uso racional de los medicamentos.

Estatus de los elementos del Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

Filosofía.
Misión Visión Valores. Clientes. Objetivos. Funciones.

Organización de la farmacia.
Servicios del Políticas de
Manual de Manual de Área específica
hospital que operación de la
organización procedimientos para la farmacia
atiende farmacia

Suministro de medicamentos. Selección de medicamentos.

Compra de
Compra de
medicamentos a Comité de Protocolos de
medicamentos a Cuadro Básico de Guías de Práctica Protocolos de
través de la Farmacia y sustitución
través de Medicamentos Clínica atención
tercerización del Terapéutica automática
licitación
suministro

Adquisición y almacenamiento de medicamentos. Sistemas de distribución de medicamentos.

Almacenamiento Sistema de Sistema de
Sistemas Sistemas
Adquisición definido y Sistema de Sistema de prescripción distribución de
automatizados automatizados
basada en una organizado solo existencias por prescripciones individual y de medicamentos
para administrar para dispensar
GFT para servicio o piso. individuales. existencias por en dosis unitaria
sus inventarios medicamentos
medicamentos pisos (mixto). (SDMDU).

Farmacotécnia.
Soluciones
Formas Formas de Formas
Formas orales Formas orales tópicas
farmacéuticas administraciones farmacéuticas
líquidas. sólidas. antisépticas y
estériles. dérmicas. rectales.
desinfectantes.

Servicio de
Unidad de Mezclas Intravenosas Información sobre medicamentos. farmaco- Atención farmacéutica (AF).
vigilancia.
Área específica y Centro de Centro de Seguimiento
Nutrición Preparación de Farmacovigilanci Intervención
equipamiento información de información farmacotera-
Parenteral citostáticos a hospitalaria farmacéutica
adecuado medicamentos toxicológica péutico

Educación e
Farmacocinética investigación en
Farmacoepidemiología. Recursos Humanos
clínica. farmacia
hospitalaria.
Adherencia al
Estudios de Formación de Químicos
Adecuación de programa de Licenciados en Otras áreas
utilización de profesionales en farmacéuticos
dosificaciones farmacovigilanci farmacia comúnes
medicamentos servicio social (QFB, QF, QFI,..)
a en México

180
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

No se ha
Estatus: En operación En proceso
desarrollado

Medición de indicadores
Nombre del Valor Valor
Objetivo Fórmula Estatus
Indicador inicial Actual

Comité de Farmacia y Terapéutica

Observar el cumplimiento de
Reuniones ordinarias Número de reuniones ordinarias del Comité de Farmacia y
funciones del comité dentro del 18 7
del Comité Terapéutica (soporte documental: minutas de reunión)
hospital
Porcentaje de Medir la asistencia de los titulares del
(Nº de asistentes titulares al Comité / Nº total de titulares del
asistencia a las comité a las reuniones ordinarias (solo 100 89
Comité) * 100
reuniones ordinarias titulares)
Medir la productividad del comité en lo
Solicitudes al comité relativo a la revisión y atención a
Nº solicitudes recibidas y evaluadas 960 63
evaluadas solicitudes de inclusión/exclusión de
medicamentos para el hospital
Porcentaje de Medir el número de medicamentos
(Nº de medicamentos incluidos en GFT / Nº de medicamentos
medicamentos ingresados o incluidos a la guía 62.18 13.23
evaluados) * 100
incluidos farmacoterapeutica
Porcentaje de Medir el número de medicamentos
(Nº de medicamentos no incluidos en GFT / Nº de
medicamentos no que no fueron incluidos de acuerdo 37.81 65.19
medicamentos evaluados) * 100
incluidos con evaluación del comité
Porcentaje de
Medir cuantos medicamentos
medicamentos (Nº de medicamentos incluidos con condiciones de uso en GFT
ingresados o incluidos que presentan 68.50 72.48
incluidos con / Nº de medicamentos evaluados) * 100
condicionantes para su uso
condiciones de uso
Porcentaje de Medir el número de medicamentos
(Nº de medicamentos excluidos de la GFT / Nº de
medicamentos que se han excluido de la GFT por 0 22.56
medicamentos en la GFT) * 100
excluidos acuerdo del comité
Reuniones Medir la productividad del comité por
Número de reuniones extraordinarias del Comité de Farmacia
extraordinarias del razones no programadas a las 1 2
y Terapéutica (soporte documental: minutas de reunión)
Comité actividades del hospital
Porcentaje de
Medir la asistencia de los titulares del
asistencia a las (Nº de asistentes titulares al Comité / Nº total de titulares del
comité a las reuniones extraordinarias 63.6 66.6
reuniones Comité) * 100
(solo titulares)
extraordinarias

Cuadro Básico de Medicamentos (CBM)

Conocer el número de principios

Principios activos en
activos con que cuenta la guía Nº de principios activos en (CBM) 597 647
(CBM)
Farmacoterapeutica del hospital
Especialidades Conocer el número de especialidades
Farmacéuticas en farmacéuticas con que se cuenta en la Nº de especialidades farmacéuticas en (CBM) 1054 928
(CBM) (CBM)
Relación
Especialidades Medir la productividad o la relación
Nº de Especialidades Farmacéuticas en (CBM) / Nº de
Farmacéuticas / que hay entre las especialidades y los 1.76 1.43
principios activos en (CBM)
Principios activos en principios activos
(CBM)
Medir cuantas solicitudes de (Nº de solicitudes de medicamentos fuera de (CBM) aceptadas
Adherencia al (CBM) medicamentos fueron aceptados y / Nº de solicitudes de medicamentos fuera de (CBM) 49.3 31.25
evaluados evaluadas) * 100
Conocer el grado de actualización del
Impresión de la CBM en el hospital y de su impresión N° de documentos deL CBM para los médicos publicados o
130 150
(CBM) en un formato amigable y de fácil uso medio electrónico para su uso
para los profesionales de la salud
N° de documentos de la (CBM) impresos y entregados a los
Conocer el grado de difusión de la
Difusión de la (CBM) profesionales de la salud en el hospital / N° de profesionales de .54 .53
(CBM) en el hospital
la salud en el hospital)

Gestión de compra
medir la productividad de los
Nº proveedores Nº proveedores 10 27
proveedores

181
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

Nº de pedidos a Medir los pedidos solicitados o

Nº de pedidos a proveedores 18 38
proveedores entregados a proveedores
Nº recepciones de medir la productividad de recepción de
Nº recepciones de medicamentos 18 37
medicamentos medicamentos
Gestión de almacenamiento

Inventario de Obtener el importe del inventario que Importe del inventario del almacén de Farmacia
5,333,913 4,714,359
farmacia se encuentra en almacén de farmacia (medicamentos)
Índice de rotación de Medir el grado de rotación de los Importe del consumo en medicamentos / importe del
1.654 2.341
stocks (IRS) stocks de medicamentos inventario promedio de medicamentos
Medir cual fue nuestra cobertura en
Índice de cobertura Stock al fin de mes de medicamentos / consumo medio
tiempo del stock de medicamentos 0.64 0.40
(IC) mensual de medicamentos
disponible
Mide la eficacia o rapidez de resurtido
Índice de eficacia
de medicamentos en relación a los Importe consumos / importe compras 0.98 0.94
(Ratio)
consumos
Indicar la previsión mensual de stock
Índice de stocks /
que se requiere con base al consumo Importe del inventario al mes / importe consumo al mes 0.72 1.06
consumos (ISC)
para evitar desabasto
Índice de
Informar o medir como crece el stock Compras - consumos / consumo medio mensual 0.01 0.07
crecimiento
Índice de Medir el impacto de las compras en el
Importe de las compras / Importe del stock 1.57 2.49
aprovisionamiento aumento del stock
Especialidades Medir el número de especialidades (Nº de especialidades caducadas / Nº total de especialidades en
0 0.04
caducadas caducadas stock) * 100
Costo de
Medir el costo de los medicamentos (Importe de los medicamentos caducados / Valor total del
medicamentos por 0 0.05
caducados consumo de medicamentos) * 100
caducidad
Índice de desabasto
Medir el número de especialidades sin (Nº de especialidades sin existencias / Nº total de
por especialidad 0.5 0.49
existencia especialidades en GFT) * 100
farmacéutica
Adquisiciones fuera Medir cuantas adquisiciones se (Nº de adquisiciones fuera de la GFT / Nº de especialidades
1.2 0.93
de la GFT realizaron fuera de La GFT adquiridas) * 100

Consumo de medicamentos

Consumo de Medir el costo de medicamentos que

Importe total de consumo de medicamentos 8297016 11036575
medicamentos se consumieron

Reenvasado

Conocer el número de unidades

Unidades
reenvasadas durante un periodo de Número de unidades reenvasadas 10,000 29,000
reenvasadas
producción en la farmacia
Especialidades Conocer el número y tipo de
farmacéuticas especialidades farmacéuticas Numero y tipo de especialidades farmacéuticas reenvasadas 280 390
reenvasadas reenvasadas en la farmacia

Sistema de Distribución de Medicamentos en Dosis Unitarias (SDMDU)

Conocer el grado de cobertura en el (N° de servicios del hospital donde se encuentra el SDMDU /
Cobertura 100 100
hospital del SDMDU N° Total de servicios del hospital) * 100
Camas cubiertas por Contabilizar el número de camas que
(N° de camas en dosis unitarias / N° total de camas) * 100 100 100
el SDMDU cubre el SDMDU en el hospital
Cobertura del
Conocer el grado de cobertura del (Nº de camas de hospitalización con DU / Nº total de camas de
SDMDU en 100 100
SDMDU en hospitalización hospitalización) * 100
hospitalización
Pacientes atendidos Conocer el número de pacientes
Número total de pacientes atendidos por Dosis Unitaria 9600 12000
por el SDMDU atendidos mediante el SDMDU
Porcentaje de
Conocer el grado de cobertura del (Nº de pacientes con dispensación en Dosis Unitaria / total de
pacientes atendidos 100 100
SDMDU a pacientes ingresados pacientes ingresados en el hospital) * 100
por SDMDU
Conocer la productividad de la
Dosis dispensadas
farmacia en lo relativo a la a las dosis Nº de dosis dispensadas por DU 61,420 99,648
por el SDMDU
unitarias
Conocer el promedio de dosis unitarias
Dispensaciones por (Nº de líneas de dispensación mensuales / nº de pacientes
en relación a los pacientes atendidos 2.28 3.03
paciente / día mensuales / nº de días del mes) * 100
por el SDMDU

182
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

Atención farmacéutica

Conocer el impacto del farmacéutico 5678 7098

Revisión de
en la revisión de las rectas de los Nº de líneas de prescripción revisadas documen- Documen-
prescripciones
pacientes hospitalizados tadas: 792 tadas: 396
Ratificación o Conocer el grado de ratificación o
(N° de ratificación o rectificación de prescripciones realizadas
rectificación de rectificación de prescripciones 71.6 17.92
/ N° de ratificaciones o rectificaciones registradas ) * 100
prescripciones realizadas por el Servicio de farmacia
Intervención Conocer el número de intervenciones
Nº de intervenciones farmacéuticas realizadas 299 80
farmacéutica realizadas
Porcentaje de Conocer el impacto de las (Nº de intervenciones realizadas / nº de líneas de prescripción)
37.7 20.20
intervención intervenciones realizadas * 100
Aceptación de la Medir el grado de aceptación de las (Nº intervenciones aceptadas / Nº intervenciones realizadas) *
75 80
intervención intervenciones 100
Nº de medicamentos no incluidos el GFT prescritos en la
Medicamentos no
Dispensación por Dosis unitaria * 100 / Nº de tratamientos .125 1
incluidos en la Guía
prescritos en Dosis Unitaria

Suministro de botiquines
Conocer el número de botiquines con
que cuenta el hospital (stock en piso o
Botiquines de enfermería, carros rojos, etc) y que Nº de botiquines 18 18
son administrador por el servicio de
farmacia

Centro de Información de Medicamentos

Conocer la productividad del CIM en lo (Nº de consultas respuestas por el CIM / Nº de consultas
Grado de respuesta 100 100
relativo a las consultas elaboradas recibidas) * 100
Conocer la productividad del CIM en
Información a
informes elaborados y entregados a Nº de informes a pacientes 3 5
pacientes
pacientes o familiares de pacientes
Conocer la productividad del CIM en
Información a la
informes elaborados y entregados a la Nº de informes a la comunidad 5 5
comunidad
comunidad en el hospital
Conocer la productividad del CIM en
Información a los
informes elaborados y entregados a
profesionales de la Nº de informes a los profesionales de la salud 10 25
los profesionales de la salud del
salud
hospital
Conocer el tiempo de respuesta del N° de días transcurridos a partir de la fecha de recepción de la
Tiempo de respuesta Minutos Minutos
CIM solicitud de información
Conocer los informes técnicos
Elaboración de
realizados para los diversos comités Nº de Informes técnicos a Comités 3 10
Informes técnicos
del hospital
Medir el impacto del CIM en la
Participación en la
intervención farmacéutica y en la N° de informes, fichas o monografías realizadas para la
atención 5 20
interacción del médico y el ratificación o rectificación de la prescripción con el Médico
farmacétucica
farmacéutico en bien del paciente
Índice de Conocer el grado de actualización (N° de ediciones con que se cuenta en el CIM / N° de ediciones
65 67
actualización bibliográfica del CIM actualizadas) * 100

Se ha
Estatus: Ha mejorado Ha empeorado
mantenido

Elementos favorecedores de implantación

1. Participación en el Comité de Farmacia y Terapéutica (CFT)
2. Aprobación del proyecto de “Farmacia para el Hospital Universitario de Puebla”, por el CFT
3. Apoyo de la Administración Central de la Universidad para su implantación y desarrollo, manifestado principalmente en la
construcción del edificio para su desarrollo, equipamiento necesario (dosis unitaria, centrales de mezclas computo y sistemas
de computo) mobiliario y contratación de personal.

Principales barreras

183
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

En un inicio:
1. Falta de conocimiento de la función y competencias del farmacéutico.
2. Poca aceptación por desconocimiento del Sistema de Distribución por Dosis Unitarias, por el servicio de enfermería.
En el transcurso
1. Dificultad con algunos médicos para aceptar la intervención farmacéutica

Lecciones aprendidas
1. Visión y aplicación de un nuevo modelo de atención e interacción con el paciente.
2. Integración del Farmacéutico al equipo de Salud
3. Aplicación del nuevo modelo de gestión de Farmacia Hospitalaria

Comentarios Generales

1. El Hospital Universitario de Puebla, no se considera como del Sector Salud, pues aunque pertenece a una Universidad
Pública éste funciona como Hospital privado, ya que atiende tanto a pacientes derechohabientes como público en
general, por lo que el CBM no maneja las claves del Sector Salud.
2. La Farmacia ya cuenta con el equipamiento necesario para la central de mezclas. Por cuestiones administrativas (ya
que se piensa dar servicio también al público en general) esta no ha comenzado a funcionar.
3. Aún no se cuenta con la elaboración de una GFT ni Guías de Práctica Clínica, pero se tienen contempladas por el CFT
su realización a mediano plazo. En el proceso anual de elaboración y revisión del CBM se realiza el análisis y
evaluación de las solicitudes de medicamentos en relación con su actividad farmacológica, criterios de utilización
terapéutica, justificación de la propuesta, seguridad, eficacia y evaluación económica de los medicamentos
propuestos para su inclusión o exclusión.
4. En relación con el Suministro de los botiquines de planta: Carros rojos, quirófanos, anestesia, urgencias y Terapias
intensivas (adultos, pediátrica y neonatal), estos son abastecidos por el almacén del hospital, ya que dan servicio a
todo tipo de pacientes y en caso de que un paciente derechohabiente haya hecho uso de algún insumo, procedente de
estos botiquines, es repuesto posteriormente por la farmacia en dosis unitaria.
5. El Sistema de Suministro por Dosis Unitaria encontraría un mayor beneficio económico si existiera el suministro de
medicamentos a las farmacias hospitalarias a granel.
6. En relación con el indicador de adherencia a la GFT pudiera no coincidir con el objetivo “Medir cuantas solicitudes de
medicamentos fueron aceptados y evaluados”, ya que no considera el total de prescripciones que se realizan y si se
apegan a la GFT en relación con las que se autorizan y no están en la Guía.
7. En relación al indicador “Intervención Farmacéutica” solo son consideradas para este caso aquellas en las cuales
participa el CFT y se encuentran documentadas en el acta. La intervención farmacéutica para el paciente ambulatorio
se realiza desde la Farmacia de manera operativa comunicándose vía telefónica con el médico prescriptor, para
resolver cuando aún se encuentra el paciente en la farmacia y para el paciente hospitalizado, se aborda al medico en
el servicio.

9.4. Unidad Farmacia IntraHospitalaria

Datos del proyecto

Nombre del proyecto Unidad Farmacia IntraHospitalaria
Lugar donde se lleva a cabo Hospital General de México.O.D.
Unidad de Salud Hospital General de Mexico O.D.
Localidad Ciudad de Mexico.
Municipio Distrito Federal.
Estado Distrito Federal.

Responsable del Proyecto Dr. Francisco P. Navarro Reynoso.

Equipo de trabajo Ing. Ma. De Lourdes García Gutiérrez, QFB Martha Marysela Flores Muñoz, lic. en Farmacia
Oscar Ángel Morales Bustamante, Sergio Rodríguez Avilez, Tania M. Díaz Moctezuma.

184
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

Descripción breve del proyecto

Implementación de sistemas farmacéuticos, para los profesionales de la salud y pacientes.

Estatus de los elementos del Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

Filosofía.
Misión Visión Valores. Clientes. Objetivos. Funciones.

Organización de la farmacia.
Servicios del Políticas de
Manual de Manual de Área específica
hospital que operación de la
organización procedimientos para la farmacia
atiende farmacia

Suministro de medicamentos. Selección de medicamentos.

Compra de
Compra de
medicamentos a Comité de Guía Protocolos de
medicamentos a Guías de Práctica Protocolos de
través de la Farmacia y Farmacoterapéut sustitución
través de Clínica atención
tercerización del Terapéutica ica automática
licitación
suministro

Adquisición y almacenamiento de medicamentos. Sistemas de distribución de medicamentos.

Almacenamiento Sistema de Sistema de
Sistemas Sistemas
Adquisición definido y Sistema de Sistema de prescripción distribución de
automatizados automatizados
basada en una organizado solo existencias por prescripciones individual y de medicamentos
para administrar para dispensar
GFT para servicio o piso. individuales. existencias por en dosis unitaria
sus inventarios medicamentos
medicamentos pisos (mixto). (SDMDU).

Farmacotécnia.
Soluciones
Formas Formas de Formas
Formas orales Formas orales tópicas
farmacéuticas administraciones farmacéuticas
líquidas. sólidas. antisépticas y
estériles. dérmicas. rectales.
desinfectantes.

Servicio de
Unidad de Mezclas Intravenosas Información sobre medicamentos. farmaco- Atención farmacéutica (AF).
vigilancia.
Área específica y Centro de Centro de Seguimiento
Nutrición Preparación de Farmacovigilanci Intervención
equipamiento información de información farmacotera-
Parenteral citostáticos a hospitalaria farmacéutica
adecuado medicamentos toxicológica péutico

Educación e
Farmacocinética investigación en
Farmacoepidemiología. Recursos Humanos
clínica. farmacia
hospitalaria.
Adherencia al
Estudios de Formación de Químicos
Adecuación de programa de Licenciados en Otras áreas
utilización de profesionales en farmacéuticos
dosificaciones farmacovigilanci farmacia comúnes
medicamentos servicio social (QFB, QF, QFI,..)
a en México

No se ha
Estatus: En operación En proceso
desarrollado

Medición de indicadores
A la fecha no se ha medido el impacto del modelo.

Elementos favorecedores de implantación

El compromiso de la alta dirección para llegar a ser un hospital a la vanguardia en el cuidado de la vida, a través de la
oportunidad y seguridad en la prescripción farmacológica.
Contar con licenciados en Farmacia capacitados en diferentes especialidades.

185
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

Estar ligados a la Unidad de Calidad y Seguridad en la Atención Medica.

Principales barreras
-Desconocimiento por parte del personal de la salud sobre las ventajas de los sistemas farmacéuticos.
-Condición económica actual.
-Las dimensiones propias del hospital.
-El organigrama no contempla las plazas para licenciado en Farmacia

Lecciones aprendidas
Los modelos nacionales e internacionales nos marcan la pauta para seguir la implementación de sistemas farmacéuticos, pero
en nuestro caso se deben realizar acondicionamiento de las mismas, por la dimensión del hospital y volumen de pacientes que se
atienden, toda vez que mientras nos mencionan que los pilotos de los servicios farmacéuticos a implementar se realizan en
pequeños servicios, en nuestro caso un servicio tiene las dimensiones de un hospital.

Comentarios Generales
El Hospital General de México en su objetivo de ser un hospital a la vanguardia a nivel nacional, a través de su Director General el
Dr. Francisco P. Navarro Reynoso, tubo a bien instalar el proyecto de Farmacia Hospitalaria, teniendo como metas prioritarias,
mejorar la atención medica, abasto de medicamentos y optimización del recurso asignado, logrando con esto aumentar la
calidad de los servicios que brinda a la población.

El licenciado en Farmacia es un profesional de la salud útil, que fomenta el uso racional de medicamentos en la población,
impulsando la prescripción razonada por parte del medico. A nivel hospitalario permitirá un mejor seguimiento del perfil
farmacoterapéutico y en los padecimientos crónicos degenerativos aumentara la adherencia a los tratamientos por parte de
esta población, que conforme pasan los años aumentan en número de enfermos. Todo esto a generar una mejor gestión de
medicamentos.

Nos ubicamos en el proceso de la implementación de la Farmacia Hospitalaria hacia el interior como ente dinámico entre la
parte administrativa y la médica, sentando las bases de las futuras planeaciones anuales de trabajo por parte de los servicios de
especialidades medicas que integran el hospital. Brindado además al personal de enfermería respuesta a sus dudas sobre
medicamentos.

Surge la necesidad de homologar la terminología empleada, ya que dentro del ámbito nacional se emplea los términos farmacia
clínica, farmacia hospitalaria o farmacia intrahospitalaria para nombrar a los mismos sistemas farmacéuticos y esto causa en
algunos casos una duplicidad.

En la organización del Área específica para la farmacia, se a acondicionado un oficina para llevar la parte administrativa y de
servicio de información de medicamentos, seleccionando un servicio piloto. Las políticas de operación de la farmacia mantienen
el esquema convencional, se esta trabajando para que la implementación de la farmacia hospitalaria sea de forma gradual.

Unidad de Mezclas Intravenosas es un servicio llevado por un tercero externo.

Se ha establecido el diseño de atención farmacéutica, pero se encuentra pendiente de operación.

Nos encontramos en la etapa de mejoramiento de los sistemas previamente establecidos en el seno del hospital, teniendo como
meta la implementación en fases de los sistemas farmacéuticos que forman parte del modelo de farmacia hospitalaria,
considerando los factores externos e internos, la idiosincrasia del personal de la salud será una de las pautas a seguir.

186
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

9.5. Fórmulas magistrales y oficinales en pacientes pediátricos

Datos del proyecto

Nombre del proyecto Fórmulas magistrales y oficinales en pacientes pediátricos
Lugar donde se lleva a cabo Laboratorio de Farmacia
Unidad de Salud Hospital Infantil de México “Federico Gómez”
Localidad México
Municipio México
Estado Distrito Federal

Responsable del Proyecto Q.F.B. Ma. Guadalupe Recinos Moreno (Encargada del Laboratorio de Farmacia)
Equipo de trabajo Material, equipo de Laboratorio y Recursos Humanos(Q.F.B. Laboratoristas, Técnicos de
Laboratorio y Auxiliar de Laboratorio)

Descripción breve del proyecto

Elaboración de fórmulas magistrales y oficinales para pacientes pediátricos de Consulta Externa y Hospitalización

Estatus de los elementos del Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

Filosofía.
Misión Visión Valores. Clientes. Objetivos. Funciones.

Organización de la farmacia.
Servicios del Políticas de
Manual de Manual de Área específica
hospital que operación de la
organización procedimientos para la farmacia
atiende farmacia

Suministro de medicamentos. Selección de medicamentos.

Compra de
Compra de
medicamentos a Comité de Guía Protocolos de
medicamentos a Guías de Práctica Protocolos de
través de la Farmacia y Farmacoterapéut sustitución
través de Clínica atención
tercerización del Terapéutica ica automática
licitación
suministro

Adquisición y almacenamiento de medicamentos. Sistemas de distribución de medicamentos.

Almacenamiento Sistema de Sistema de
Sistemas Sistemas
Adquisición definido y Sistema de Sistema de prescripción distribución de
automatizados automatizados
basada en una organizado solo existencias por prescripciones individual y de medicamentos
para administrar para dispensar
GFT para servicio o piso. individuales. existencias por en dosis unitaria
sus inventarios medicamentos
medicamentos pisos (mixto). (SDMDU).

Farmacotécnia.
Soluciones
Formas Formas de Formas
Formas orales Formas orales tópicas
farmacéuticas administraciones farmacéuticas
líquidas. sólidas. antisépticas y
estériles. dérmicas. rectales.
desinfectantes.

Servicio de
Unidad de Mezclas Intravenosas Información sobre medicamentos. farmaco- Atención farmacéutica (AF).
vigilancia.
Área específica y Centro de Centro de Seguimiento
Nutrición Preparación de Farmacovigilanci Intervención
equipamiento información de información farmacotera-
Parenteral citostáticos a hospitalaria farmacéutica
adecuado medicamentos toxicológica péutico

Educación e
Farmacocinética
Farmacoepidemiología. investigación en Recursos Humanos
clínica.
farmacia

187
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

hospitalaria.
Adherencia al
Estudios de Formación de Químicos
Adecuación de programa de Licenciados en Otras áreas
utilización de profesionales en farmacéuticos
dosificaciones farmacovigilanci farmacia comúnes
medicamentos servicio social (QFB, QF, QFI,..)
a en México

No se ha
Estatus: En operación En proceso
desarrollado

Medición de indicadores
Nombre del Valor Valor
Objetivo Fórmula Estatus
Indicador inicial Actual

Comité de Farmacia y Terapéutica ( ¯ )

Conocer si el hospital cuenta con un
Cuadro básico de documento oficial autorizado por el
(Nº de claves de medicamento aprobadas por el CSG con que
medicamentos o comité de farmacia y terapéutica para
cuenta el hospital / Nº claves de medicamentos totales
listado de uso exclusivo del hospital en acorde a
aprobadas por el CSG) * 100
medicamentos lo señalado por el Consejo de
Salubridad General

Gestión de compra ( ¯ )
medir la productividad de los
Nº proveedores Nº proveedores
proveedores
Nº de pedidos a Medir los pedidos solicitados o
Nº de pedidos a proveedores
proveedores entregados a proveedores
Nº recepciones de medir la productividad de recepción de
Nº recepciones de medicamentos
medicamentos medicamentos

Gestión de almacenamiento ( ¯ )
Inventario de Obtener el importe del inventario que Importe del inventario del almacén de Farmacia
farmacia se encuentra en almacén de farmacia (medicamentos)
Índice de rotación de Medir el grado de rotación de los Importe del consumo en medicamentos / importe del
stocks (IRS) stocks de medicamentos inventario promedio de medicamentos
Medir cual fue nuestra cobertura en
Índice de cobertura Stock al fin de mes de medicamentos / consumo medio
tiempo del stock de medicamentos
(IC) mensual de medicamentos
disponible
Mide la eficacia o rapidéz de resurtido
Índice de eficacia
de medicamentos en relación a los Importe consumos / importe compras
(Ratio)
consumos
Indicar la previsión mensual de stock
Índice de stocks /
que se requiere con base al consumo Importe del inventario al mes / importe consumo al mes
consumos (ISC)
para evitar desabasto
Índice de
Informar o medir como crece el stock Compras - consumos / consumo medio mensual
crecimiento
Índice de Medir el impacto de las compras en el
Importe de las compras / Importe del stock
aprovisionamiento aumento del stock
Especialidades Medir el número de especialidades (Nº de especialidades caducadas / Nº total de especialidades en
caducadas caducadas stock) * 100
Costo de
Medir el costo de los medicamentos (Importe de los medicamentos caducados / Valor total del
medicamentos por
caducados consumo de medicamentos) * 100
caducidad
N° de cambios de estabilidad encontrados (empaque
decolorado, empaque manchado por rastro de humedad o
Medir los problemas de estabilidad enmohecimiento, empaque inflamado, empaque manchado
Índice de problemas
presentados por los medicamentos por el contenido del envase primario, olor, color, ruptura,
de estabilidad
durante su almacenamiento. desecamiento, humedecimiento, transparencia,
sedimentación, cristalización) / N° total de piezas de
medicamentos)
Índice de desabasto
Medir el número de especialidades sin (Nº de especialidades sin existencias / Nº total de
por especialidad
existencia especialidades en GFT) * 100
farmacéutica
Adquisiciones fuera Medir cuantas adquisiciones se (Nº de adquisiciones fuera de la GFT / Nº de especialidades
de la GFT realizaron fuera de La GFT adquiridas) * 100

188
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

Farmacotecnia

Formulas Conocer el número de formulaciones

298 859 252 988
magistrales magistrales realizadas por el servicio Número de unidades de fórmulas magistrales elaboradas
Junio 2008 Junio 2009
elaboradas de farmacia
Conocer el número de formulaciones
Preparados 9 10
oficinales realizadas por el servicio de Número de unidades de preparados oficinales elaborados
oficinales elaborados Junio 2008 Junio 2009
farmacia
Número de formas Conocer el número de formulaciones
farmacéuticas farmacéuticas realizadas por el Número de formas farmacéuticas elaboradas 298 868 252 998
elaboradas servicio de farmacia

( ¯ ) NOTA: La información de estos indicadores es manejada a través del almacén.

Estatus: Ha mejorado Se ha mantenido Ha empeorado

Elementos favorecedores de implantación

Ampliación de la Consulta Externa del Hospital,lo cual aumentó su campo de aplicación

Principales barreras
Contar con el Recurso Humano adecuado y material de Laboratorio

Lecciones aprendidas
Mediante la Elaboración de este tipo de fórmulaciones ,se han beneficiado a los pacientes pediátricos del hospital,así como de
otras Instituciones públicas y privadas,ya que comercialmente hay fórmulaciones que no existen para pacientes pediátricos..

Comentarios Generales
Son importantes, este tipo de encuestas porque nos sirven para tener información a cerca de que servicios se pueden
implementar en una Farmacia Hospitalaria.

9.6 Centro de Información de Medicamentos

Datos del proyecto

Nombre del proyecto Centro de Información de Medicamentos
Lugar donde se lleva a cabo IMSS
Unidad de Salud HGR-MF No.1
Localidad Cuernavaca
Municipio
Estado Morelos

Responsable del Proyecto Juana Leticia Rodríguez y Betancourt

Equipo de trabajo Alumnos Paquete Terminal de Farmacia Hospitalaria. Lic. en Farmacia

Descripción breve del proyecto

Se celebró un convenio de colaboración para apoyar el programa de farmacovigilancia delegacional,
así como las actividades del Comité de Farmacia y Terapéutica, a través del establecimiento de un
Centro de Información de Medicamentos.

189
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

Estatus de los elementos del Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

Filosofía.
Misión Visión Valores. Clientes. Objetivos. Funciones.

Organización de la farmacia.
Servicios del Políticas de
Manual de Manual de Área específica
hospital que operación de la
organización procedimientos para la farmacia
atiende farmacia

Suministro de medicamentos. Selección de medicamentos.

Compra de
Compra de
medicamentos a Comité de Guía Protocolos de
medicamentos a Guías de Práctica Protocolos de
través de la Farmacia y Farmacoterapéut sustitución
través de Clínica atención
tercerización del Terapéutica ica automática
licitación
suministro

Adquisición y almacenamiento de medicamentos. Sistemas de distribución de medicamentos.

Almacenamiento Sistema de Sistema de
Sistemas Sistemas
Adquisición definido y Sistema de Sistema de prescripción distribución de
automatizados automatizados
basada en una organizado solo existencias por prescripciones individual y de medicamentos
para administrar para dispensar
GFT para servicio o piso. individuales. existencias por en dosis unitaria
sus inventarios medicamentos
medicamentos pisos (mixto). (SDMDU).

Farmacotécnia.
Soluciones
Formas Formas de Formas
Formas orales Formas orales tópicas
farmacéuticas administraciones farmacéuticas
líquidas. sólidas. antisépticas y
estériles. dérmicas. rectales.
desinfectantes.

Servicio de
Unidad de Mezclas Intravenosas Información sobre medicamentos. farmaco- Atención farmacéutica (AF).
vigilancia.
Área específica y Centro de Centro de Seguimiento
Nutrición Preparación de Farmacovigilanci Intervención
equipamiento información de información farmacotera-
Parenteral citostáticos a hospitalaria farmacéutica
adecuado medicamentos toxicológica péutico

Educación e
Farmacocinética investigación en
Farmacoepidemiología. Recursos Humanos
clínica. farmacia
hospitalaria.
Adherencia al
Estudios de Formación de Químicos
Adecuación de programa de Licenciados en Otras áreas
utilización de profesionales en farmacéuticos
dosificaciones farmacovigilanci farmacia comúnes
medicamentos servicio social (QFB, QF, QFI,..)
a en México

No se ha
Estatus: En operación En proceso
desarrollado

Medición de indicadores
Nombre del Valor Valor
Objetivo Fórmula Estatus
Indicador inicial Actual

Comité de Farmacia y Terapéutica

Observar el cumplimiento de
Reuniones ordinarias Número de reuniones ordinarias del Comité de Farmacia y
funciones del comité dentro del 16
del Comité Terapéutica (soporte documental: minutas de reunión)
hospital
Porcentaje de Medir la asistencia de los titulares del
(Nº de asistentes titulares al Comité / Nº total de titulares del
asistencia a las comité a las reuniones ordinarias (solo 63%
Comité) * 100
reuniones ordinarias titulares)
Medir la productividad del comité en lo
Solicitudes al comité relativo a la revisión y atención a
Nº solicitudes recibidas y evaluadas 100%
evaluadas solicitudes de inclusión/exclusión de
medicamentos para el hospital

190
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

Porcentaje de
Medir la asistencia de los titulares del
asistencia a las (Nº de asistentes titulares al Comité / Nº total de titulares del
comité a las reuniones extraordinarias 60%
reuniones Comité) * 100
(solo titulares)
extraordinarias
Conocer si el hospital cuenta con un
Cuadro básico de documento oficial autorizado por el
(Nº de claves de medicamento aprobadas por el CSG con que
medicamentos o comité de farmacia y terapéutica para
cuenta el hospital / Nº claves de medicamentos totales 57.4%
listado de uso exclusivo del hospital en acorde a
aprobadas por el CSG) * 100
medicamentos lo señalado por el Consejo de
Salubridad General

Estatus: Ha mejorado Se ha mantenido Ha empeorado

Elementos favorecedores de implantación

La demostración de la utilidad del farmacéutico en la farmacovigilancia

Principales barreras
El farmacéutico no está incluido en el organigrama y el sindicato

Lecciones aprendidas
Dadas las limitaciones derivadas del hecho de que todos los puestos son sindicalizados, se ha tenido que avanzar muy
lentamente. Sin embargo, actualmente ya existe una mayor apertura que nos permitirá implementar un mayor número de
servicios farmacéuticos pero la contratación de farmacéuticos en el IMSS es todavía lejana.

Comentarios Generales
En esta evaluación no se incluyeron indicadores para farmacovigilancia y farmacoeconomía.

Selección de Medicamentos: En el IMSS se ha elaborado el Cuadro Básico de Medicamentos del IMSS a partir del Cuadro Básico
de Medicamentos del Sector Salud. El área encargada de llevar a cabo la inclusión y exclusión de los medicamentos a dicho
cuadro es la División de Cuadros Básicos de Insumos para la Salud. En esta tarea se ha colaborado evaluando diversos
medicamentos, además de la participación de los alumnos que hacen prácticas y rotan en esta área, además de responder
preguntas, cuando así lo han solicitado los profesionales de la salud adscritos a esta misma área.

Comité de Farmacia y Terapéutica: En vista de que en el IMSS, los medicamentos que integran el Cuadro Básico Institucional
ya han sido previamente evaluados, las diversas unidades de atención a la salud solamente seleccionan los fármacos que
consideran que deben quedar en su cuadro básico local y por ende el trabajo del Comité se orienta primordialmente a hacer un
uso racional de los medicamentos (elaboración de guías clínicas, criterios de uso de los medicamentos, farmacovigilancia), y en
pocas ocasiones se evalúan medicamentos, ya sea para pedir su inclusión o exclusión del cuadro básico institucional y en
algunas otras para considerar su inclusión en el cuadro básico local.

Atención Farmacéutica: Con anterioridad, en el HGR No. 25 del IMSS en México, D.F. se enfocó esta actividad a los pacientes
dados de alta en los servicios de hospitalización. En el HGR-MF No.1 del IMSS en Cuernavaca, Mor. se ha llevado a cabo
específicamente en pacientes diabéticos y afectados de SIDA. Actualmente como se está impartiendo la materia y uno de los
alumnos realizará su tesis en esta materia, se llevarán a cabo prácticas y un estudio que versarán sobre el tema.

Farmacocinética Clínica: La adecuación de las dosificaciones con base en la determinación de los niveles en fluidos biológicos
no se lleva a cabo. Sin embargo, en los pacientes nefrópatas si se ajustan las dosis.

Estudios de Revisión de la Utilización de los Medicamentos: En el HGR-MF No.1 se han llevado a cabo tres estudios sobre el
mismo fármaco. En el HGR No. 25 del IMSS se llevaron a cabo cuatro estudios. Actualmente se están diseñando tres estudios.

191
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

Atención Farmacéutica: Se han llevado a cabo dos estudios de atención farmacéutica en pacientes diabéticos y afectados por
el SIDA, ambos ambulatorios y no en hospitalizados, razón por la que no se pueden contestar a los indicadores.

Centro de Información de Medicamentos: En vista de la existencia de un departamento encargado de elaborar las guías y
protocolos (ver sitio web del IMSS), se ha optado por hacer criterios de uso de los medicamentos. Y en lo referente a las
ediciones con que cuenta el CIM, el número de ediciones es 174 y las actualizadas en papel son 15. Sin embargo, se cuenta con la
suscripción a Micromedex y con el acceso a la biblioteca de la Universidad de Nuevo México, en la cual existen tanto libros de
texto como revistas, ambos actualizados.

Es importante destacar que el desarrollo de las actividades farmacéuticas en el IMSS se ven limitadas porque las tareas ya han
sido asignadas contractualmente, lo que determina que se debe demostrar que los farmacéuticos son capaces de realizarlas de
manera más eficiente lo que a su vez requiere de que sean planteadas como estudios a realizar, ya que de lo contrario se pueden
gestar problemas sindicales.

Por otro lado, también se depende del número de alumnos que ingresen al paquete terminal de farmacia hospitalaria, número
que va desde uno hasta el máximo alcanzado que es de ocho, y sin perder de vista que el principal compromiso contraído es la
farmacovigilancia.

9.7. Servicios Farmacéuticos Hospitalarios

Datos del proyecto

Nombre del proyecto Servicios Farmacéuticos Hospitalarios
Lugar donde se lleva a cabo Pachuca, Hidalgo
Unidad de Salud Hospital del Niño DIF
Localidad Pachuca
Municipio Pachuca
Estado Hidalgo

Responsable del Proyecto LF Elio López Sánchez/ LF Sandra Rivera Roldán

Equipo de trabajo Hospital del Niño ( LF Elio López Sánchez/ LF Sandra Rivera Roldán)

Descripción breve del proyecto

Implementación de servicios farmacéuticos hospitalarios que apoyen en la promoción del uso racional
de medicamentos en pediatría para mejorar la calidad de atención

Estatus de los elementos del Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

Filosofía.
Misión Visión Valores. Clientes. Objetivos. Funciones.

Organización de la farmacia.
Servicios del Políticas de
Manual de Manual de Área específica
hospital que operación de la
organización procedimientos para la farmacia
atiende farmacia

Suministro de medicamentos. Selección de medicamentos.

Compra de Compra de
Comité de Guía Protocolos de
medicamentos a medicamentos a Guías de Práctica Protocolos de
Farmacia y Farmacoterapéut sustitución
través de través de la Clínica atención
Terapéutica ica automática
licitación tercerización del

192
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

suministro

Adquisición y almacenamiento de medicamentos. Sistemas de distribución de medicamentos.

Almacenamiento Sistema de Sistema de
Sistemas Sistemas
Adquisición definido y Sistema de Sistema de prescripción distribución de
automatizados automatizados
basada en una organizado solo existencias por prescripciones individual y de medicamentos
para administrar para dispensar
GFT para servicio o piso. individuales. existencias por en dosis unitaria
sus inventarios medicamentos
medicamentos pisos (mixto). (SDMDU).

Farmacotécnia.
Soluciones
Formas Formas de Formas
Formas orales Formas orales tópicas
farmacéuticas administraciones farmacéuticas
líquidas. sólidas. antisépticas y
estériles. dérmicas. rectales.
desinfectantes.

Servicio de
Unidad de Mezclas Intravenosas Información sobre medicamentos. farmaco- Atención farmacéutica (AF).
vigilancia.
Área específica y Centro de Centro de Seguimiento
Nutrición Preparación de Farmacovigilanci Intervención
equipamiento información de información farmacotera-
Parenteral citostáticos a hospitalaria farmacéutica
adecuado medicamentos toxicológica péutico

Educación e
Farmacocinética investigación en
Farmacoepidemiología. Recursos Humanos
clínica. farmacia
hospitalaria.
Adherencia al
Estudios de Formación de Químicos
Adecuación de programa de Licenciados en Otras áreas
utilización de profesionales en farmacéuticos
dosificaciones farmacovigilanci farmacia comúnes
medicamentos servicio social (QFB, QF, QFI,..)
a en México

No se ha
Estatus: En operación En proceso
desarrollado

Medición de indicadores
Nombre del Valor Valor
Objetivo Fórmula Estatus
Indicador inicial Actual

Comité de Farmacia y Terapéutica

Porcentaje de Medir la asistencia de los titulares del

(Nº de asistentes titulares al Comité / Nº total de titulares del
asistencia a las comité a las reuniones ordinarias (solo 70% 100%
Comité) * 100
reuniones ordinarias titulares)
Porcentaje de
Medir la asistencia de los titulares del
asistencia a las (Nº de asistentes titulares al Comité / Nº total de titulares del
comité a las reuniones extraordinarias 70% 100%
reuniones Comité) * 100
(solo titulares)
extraordinarias

Consumo de medicamentos

Cumplimiento de (Importe consumo mensual acumulado / importe

Medir el grado de cumplimiento 100%
presupuesto presupuesto) * 100
Medir el costo de los pacientes en
Costo hospitalización Importe del consumo en pacientes hospitalizados $150.00
hospitalización
Obtener el costo de los pacientes por
Costo por estancia Importe consumo pacientes hospitalizados / nº estancias $ 1202.00
su estancia en el hospital.

Farmacotecnia

Formulas Conocer el número de formulaciones

magistrales magistrales realizadas por el servicio Número de unidades de fórmulas magistrales elaboradas 100 30000
elaboradas de farmacia
Número de formas Conocer el número de formulaciones
27000 a
farmacéuticas farmacéuticas realizadas por el Número de formas farmacéuticas elaboradas 100
30000
elaboradas servicio de farmacia

Mezclas IV

193
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

Conocer el número de unidades de

otras mezclas intravenosas (no
Mezclas lV Número de unidades preparadas 6272
citostáticos o nutrición parenteral)
realizadas
Conocer los tipos de mezclas Antibiótico
Identificación de
intravenosas que se preparan (ejemplo Número y tipo de preparaciones intravenosas (IV) preparadas 80%
Mezclas lV
antibióticos) Otros 20%

Formulaciones estériles

Formulaciones Conocer el número de unidades de

Número de formulaciones estériles preparadas 5720
estériles elaboradas formulaciones estériles realizadas

Sistema de Distribución de Medicamentos en Dosis Unitarias (SDMDU)

Conocer el grado de cobertura en el (N° de servicios del hospital donde se encuentra el SDMDU /
Cobertura 0 60%
hospital del SDMDU N° Total de servicios del hospital) * 100
Camas cubiertas por Contabilizar el número de camas que
(N° de camas en dosis unitarias / N° total de camas) * 100 10 25
el SDMDU cubre el SDMDU en el hospital
Cobertura del
Conocer el grado de cobertura del (Nº de camas de hospitalización con DU / Nº total de camas de
SDMDU en 20% 60%
SDMDU en hospitalización hospitalización) * 100
hospitalización
Pacientes atendidos Conocer el número de pacientes
Número total de pacientes atendidos por Dosis Unitaria 10 25
por el SDMDU atendidos mediante el SDMDU
Porcentaje de
Conocer el grado de cobertura del (Nº de pacientes con dispensación en Dosis Unitaria / total de
pacientes atendidos 20% 60%
SDMDU a pacientes ingresados pacientes ingresados en el hospital) * 100
por SDMDU
Conocer la productividad de la
Dosis dispensadas
farmacia en lo relativo a la a las dosis Nº de dosis dispensadas por DU 100 4500
por el SDMDU
unitarias
Conocer el promedio de dosis unitarias
Dispensaciones por (Nº de líneas de dispensación mensuales / nº de pacientes
en relación a los pacientes atendidos 100%
paciente / día mensuales / nº de días del mes) * 100
por el SDMDU

Atención farmacéutica

Conocer el impacto del farmacéutico

Revisión de
en la revisión de las rectas de los Nº de líneas de prescripción revisadas 0 3
prescripciones
pacientes hospitalizados
Ratificación o Conocer el grado de ratificación o
(N° de ratificación o rectificación de prescripciones realizadas
rectificación de rectificación de prescripciones 20% 100%
/ N° de ratificaciones o rectificaciones registradas ) * 100
prescripciones realizadas por el Servicio de farmacia
Perfiles Conocer el grado de perfiles realizados (N° de perfiles farmacoterapéuticos elaborados de pacientes
0 100%
farmacoterapéticos en pacientes hospitalizados hospitalizados / N° total de pacientes hospitalizados) * 100

Suministro de botiquines

Conocer el número de botiquines con

que cuenta el hospital (stock en piso o
Botiquines de enfermería, carros rojos, etc) y que Nº de botiquines 0 100%
son administrador por el servicio de
farmacia
Conocer el número de medicamentos
Dispensación Nº de líneas surtidas 0 100%
surtidos para los botiquines al mes

Centro de Información de Medicamentos

Conocer la productividad del CIM en lo (Nº de consultas respuestas por el CIM / Nº de consultas
Grado de respuesta 1000 2500
relativo a las consultas elaboradas recibidas) * 100
Conocer la productividad del CIM en
Información a
informes elaborados y entregados a Nº de informes a pacientes 0 200
pacientes
pacientes o familiares de pacientes
Conocer la productividad del CIM en
Información a los
informes elaborados y entregados a 800 a
profesionales de la Nº de informes a los profesionales de la salud 2500
los profesionales de la salud del 1000
salud
hospital
Conocer el tiempo de respuesta del N° de días transcurridos a partir de la fecha de recepción de la
Tiempo de respuesta 1 1a7
CIM solicitud de información
Índice de Conocer el grado de actualización (N° de ediciones con que se cuenta en el CIM / N° de ediciones
80% 80%
actualización bibliográfica del CIM actualizadas) * 100

Estatus: Ha mejorado Se ha mantenido Ha empeorado

194
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

Elementos favorecedores de implantación

Inserción del farmacéutico en el equipo de salud.
El servicio de farmacia está adscrito como servicio clínico dependiente de la subdirección médica del hospital.
Hospital escuela donde se realiza internado rotatorio de la licenciatura en farmacia de la Universidad Autónoma del Estado de
Hidalgo.
El farmacéutico se incorpora en el pase de visita clínica en los diferentes servicios médicos del hospital.

Principales barreras
La falta de conocimiento de las actividades del profesional farmacéutico.
El desconocimiento de la farmacia hospitalaria profesional.

Lecciones aprendidas
El Servicio de Farmacia Hospitalaria, se constituye como, la unidades de apoyo clínico responsable del manejo integral de los
medicamentos, en la Atención Sanitaria.
Las funciones del farmacéutico contribuyen a hacer efectivas las decisiones farmacoterapéuticas así como dando
simultáneamente, apoyo clínico a los responsables de esta acción.
“Dosis Unitarias”, se considera como el sistema de distribución que mejor ofrece la oportunidad para efectuar un adecuado
seguimiento a la terapia medicamentosa del paciente. Éste, le permite al farmacéutico, intervenir de forma oportuna, desde el
punto de vista farmacoterapéutico, antes de la aplicación del medicamento al paciente. A la vez el método que utiliza con mayor
efectividad los recursos profesionales.

Comentarios Generales
Farmacéutico es el profesional del área de la salud, que participa en la selección, adquisición, preparación, distribución,
dispensación y registro de medicamentos. Proporciona Servicios Farmacéuticos que incluyen, entre otros, Farmacovigilancia e
información sobre el uso correcto de los medicamentos, al paciente y a los profesionales de la salud.

9.8. Organización del Comité de Antibióticos

Datos del proyecto

Nombre del proyecto Organización del Comité de Antibióticos
Lugar donde se lleva a cabo Instituto Nacional de Nutrición Salvador Zubirán
Unidad de Salud Departamento de Medicamentos
Localidad México D.F
Municipio Delegación de Tlalpan
Estado Distrito Federal

Responsable del Proyecto Q.F.B Elia Criollo Mora

Equipo de trabajo Dr. Guillermo Ruiz palacios y Santos; Dr. Alejandro Macías Hernández, Dr. Juan Antonio Rull
Rodrigo, Dr. José Sifuentes Osornio, Dr. Francisco Rodríguez Covarrubias; Dr. Juan Sierra
Madero, Dr. Omar Vergara Fernández

Descripción breve del proyecto

El Comité de Antibióticos define las políticas para el manejo de los antibióticos en el Instituto,
obteniendo un uso racional de estos productos que representan un alto porcentaje de los recursos
que se destinan a adquisición de medicamentos, además de las implicaciones clínicas.

195
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

Estatus de los elementos del Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

Filosofía.
Misión Visión Valores. Clientes. Objetivos. Funciones.

Organización de la farmacia.
Servicios del Políticas de
Manual de Manual de Área específica
hospital que operación de la
organización procedimientos para la farmacia
atiende farmacia

Suministro de medicamentos. Selección de medicamentos.

Compra de
Compra de
medicamentos a Comité de Guía Protocolos de
medicamentos a Guías de Práctica Protocolos de
través de la Farmacia y Farmacoterapéut sustitución
través de Clínica atención
tercerización del Terapéutica ica automática
licitación
suministro

Adquisición y almacenamiento de medicamentos. Sistemas de distribución de medicamentos.

Almacenamiento Sistema de Sistema de
Sistemas Sistemas
Adquisición definido y Sistema de Sistema de prescripción distribución de
automatizados automatizados
basada en una organizado solo existencias por prescripciones individual y de medicamentos
para administrar para dispensar
GFT para servicio o piso. individuales. existencias por en dosis unitaria
sus inventarios medicamentos
medicamentos pisos (mixto). (SDMDU).

Farmacotécnia.
Soluciones
Formas Formas de Formas
Formas orales Formas orales tópicas
farmacéuticas administraciones farmacéuticas
líquidas. sólidas. antisépticas y
estériles. dérmicas. rectales.
desinfectantes.

Servicio de
Unidad de Mezclas Intravenosas Información sobre medicamentos. farmaco- Atención farmacéutica (AF).
vigilancia.
Área específica y Centro de Centro de Seguimiento
Nutrición Preparación de Farmacovigilanci Intervención
equipamiento información de información farmacotera-
Parenteral citostáticos a hospitalaria farmacéutica
adecuado medicamentos toxicológica péutico

Educación e
Farmacocinética investigación en
Farmacoepidemiología. Recursos Humanos
clínica. farmacia
hospitalaria.
Químicos
Adherencia al
Estudios de Formación de farmacéuticos
Adecuación de programa de Licenciados en Otras áreas
utilización de profesionales en (QFB, QF,
dosificaciones farmacovigilanci farmacia comúnes
medicamentos servicio social QFI,..)En
a en México
operación

No se ha
Estatus: En operación En proceso
desarrollado

Medición de indicadores
Nombre del Valor Valor
Objetivo Fórmula Estatus
Indicador inicial Actual

Comité de Farmacia y Terapéutica

Observar el cumplimiento de
Reuniones ordinarias Número de reuniones ordinarias del Comité de Farmacia y
funciones del comité dentro del cuatro seis
del Comité Terapéutica (soporte documental: minutas de reunión)
hospital
Porcentaje de Medir la asistencia de los titulares del
(Nº de asistentes titulares al Comité / Nº total de titulares del
asistencia a las comité a las reuniones ordinarias (solo 90 90
Comité) * 100
reuniones ordinarias titulares)

196
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

Medir la productividad del comité en lo

Solicitudes al comité relativo a la revisión y atención a Nº solicitudes recibidas y evaluadas
20 20
evaluadas solicitudes de inclusión/exclusión de 20 solicitudes en el año 2008 20 evaluadas
medicamentos para el hospital
Porcentaje de Medir el número de medicamentos
(Nº de medicamentos incluidos en GFT / Nº de medicamentos
medicamentos ingresados o incluidos a la guía 90 90
evaluados) * 100
incluidos farmacoterapeutica
Porcentaje de Medir el número de medicamentos
(Nº de medicamentos no incluidos en GFT / Nº de
medicamentos no que no fueron incluidos de acuerdo 10 10
medicamentos evaluados) * 100
incluidos con evaluación del comité
Porcentaje de
Medir cuantos medicamentos
medicamentos (Nº de medicamentos incluidos con condiciones de uso en GFT
ingresados o incluidos que presentan 90 90
incluidos con / Nº de medicamentos evaluados) * 100
condicionantes para su uso
condiciones de uso
Porcentaje de Medir el número de medicamentos
(Nº de medicamentos excluidos de la GFT / Nº de
medicamentos que se han excluido de la GFT por .41 .41
medicamentos en la GFT) * 100
excluidos acuerdo del comité
Porcentaje de
Medir la asistencia de los titulares del
asistencia a las (Nº de asistentes titulares al Comité / Nº total de titulares del
comité a las reuniones extraordinarias 90 90
reuniones Comité) * 100
(solo titulares)
extraordinarias

Guía Farmacoterapéutica (GFT)

Conocer el grado de actualización de la

GFT en el hospital y de su impresión N° de documentos de la GFT para los médicos publicados o
Impresión de la GFT UNO UNO
en un formato amigable y de fácil uso medio electrónico para su uso
para los profesionales de la salud

Gestión de almacenamiento

Inventario de Obtener el importe del inventario que Importe del inventario del almacén de Farmacia
15mdp 15 mdp
farmacia se encuentra en almacén de farmacia (medicamentos)
Medir cual fue nuestra cobertura en
Índice de cobertura Stock al fin de mes de medicamentos / consumo medio
tiempo del stock de medicamentos 45 días 45 días
(IC) mensual de medicamentos
disponible
Especialidades Medir el número de especialidades (Nº de especialidades caducadas / Nº total de especialidades en
.002 .002
caducadas caducadas stock) * 100
Costo de
Medir el costo de los medicamentos (Importe de los medicamentos caducados / Valor total del
medicamentos por .004 .004
caducados consumo de medicamentos) * 100
caducidad

Farmacotecnia

Formulas Conocer el número de formulaciones

magistrales magistrales realizadas por el servicio Número de unidades de fórmulas magistrales elaboradas 250 000 250,000
elaboradas de farmacia

Nutrición Artificial

Nutrición Parenteral Medir la realización de preparados para

Número de unidades de Nutrición Parenteral (NP) 3650 3650
(NP) nutrición parenteral
Pacientes con Medir el número de pacientes que
Número de pacientes con NP 10 10
seguimiento de NP reciben nutrición parenteral
Medir el número de nutriciones
parenterales estandarizadas (basadas
Nutrición parenteral (Nº de unidades NP estandarizada/ Número de unidades totales
en protocolos de nutrición y 500 500
estandarizada de NP) * 100
presentaciones estándar) aplicadas en
el hospital

Atención farmacéutica

Conocer el impacto del farmacéutico

Revisión de
en la revisión de las rectas de los Nº de líneas de prescripción revisadas 4000 4000
prescripciones
pacientes hospitalizados

Suministro de botiquines

Conocer el número de botiquines con

que cuenta el hospital (stock en piso o
Botiquines de enfermería, carros rojos, etc) y que Nº de botiquines uno uno
son administrador por el servicio de
farmacia

197
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

Estatus: Ha mejorado Se ha mantenido Ha empeorado

Elementos favorecedores de implantación

Control de la resistencia bacteriana

Principales barreras
Falta de información

Lecciones aprendidas
Tratamiento adecuado a los pacientes

Comentarios Generales
Ese comité emite y supervisa el cumplimiento de las políticas institucionales para el uso racional de los antibióticos.

9.9. Sistema de Distribución de Insumos Individualizado

Datos del proyecto

Nombre del proyecto Sistema de distribucion de insumos individualizado
Lugar donde se lleva a cabo Hospital regional tula tepeji
Unidad de Salud Secretaria de salud
Localidad Tula
Municipio Tula
Estado Hidalgo

Responsable del Proyecto L.F Miguel angel mora villagran

Equipo de trabajo L.F. Liliana barajas esparza, L.F. Karén Martinez Olguin, Elia Guadalupe Cervantes De la cruz,
Josué Mora Villagran, Jorge Castillo

Descripción breve del proyecto

El Sistema de Distribución de Insumos Individualizada (SDII), es un sistema que brinda servicio a todos los pacientes
ingresados. Tiene como misión "suministrar a cada uno de los servicios justamente antes de la hora de administración,
todos aquellos insumos prescritos para cada paciente en las cantidades necesarias, bajo el acondicionamiento necesario.

La modalidad del sistema de distribución de insumos individualizada se realiza de manera centralizada ya que las áreas para el
cuidado del paciente se encuentran cerca de la Central de Distribución (CENDI), por lo que permite un mejor control y
supervisión de la operación del sistema, dentro de los puntos mas importantes para este sistema es el tener un acercamiento de
forma rápida y oportuna con los médicos, enfermeras y con los mismos pacientes, ya sea por el propio farmacéutico o por los
auxiliares del CENDI.

I. OBJETIVO GENERAL

Mantener disponible en el lugar apropiado y de forma oportuna los insumos para salud* correspondientes para cada
paciente, en base a las características específicas, indicadas por el médico tratante.

INSUMOS PARA LA SALUD*: INCLUYE MEDICAMENTOS, SOLUCIONES, MATERIAL GASTABLE.

198
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

II. OBJETIVOS ESPECIFICOS

? Racionalizar la distribución de los medicamentos, material gastable y soluciones

? Procurar la correcta utilización de los medicamentos, material gastable y soluciones en los pacientes
? Integrar al farmacéutico al equipo asistencial en la atención al paciente.

III. VENTAJAS

Garantizar que el medicamento, material gastable y soluciones lleguen al paciente al que ha sido destinado ya que se basa en la
receta de hospitalización de cada paciente

Mejorar el control del tratamiento farmacológico a los pacientes a través del perfil farmacoterapeútico, el cual facilita la
identificación de reacciones adversas, interacciones medicamentosas.

Utilizar en forma eficiente y racional los recursos humanos involucrados en el proceso de distribución, en especial a la
enfermera, a quien le disminuye considerablemente al tiempo de manipulación de los medicamentos, material gastable y
soluciones, pudiendo así, dedicar más tiempo al cuidado de los pacientes.

Recuperar los medicamentos no aplicados al paciente y disminuir los errores de medicación.

Disminuir el costo hospitalario asociado a todos los insumos, ya que se minimiza el tamaño de los inventarios de
medicamentos (stock) en los servicios, disminuye el desperdicio por pérdidas, deterioro, vencimiento y otras fuentes

Garantiza un ahorro al paciente respecto a los insumos requeridos para su farmacoterapia ya que al proporcionarlos el hospital,
disminuye el gasto en comparación con el realizado en farmacia externa. De esta manera aumenta el cumplimiento y mejora la
calidad de la atención proporcionada.
IV. ESTRUCTURA

IV.1 LOCALIZACIÓN:

El Sistema de Distribución Individualizada (SDII) es un servicio dependiente del Hospital Regional Tula-Tepeji, el cual se localiza a
la entrada de el área de hospitalización. El servicio trabaja en conjunto con los diferentes servicios del hospital y almacén.

IV.2 HORARIO DE FUNCIONAMIENTO:

El servicio realizará las actividades de lunes a domingo, en un horario de 8:00 hrs. a 10:00 y de 16:00 hrs. a 18:00hrs.

IV.3 PERSONAL:

3 Lic. en Farmacia
3 Auxiliares de CENDI

Estatus de los elementos del Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

Filosofía.
Misión Visión Valores. Clientes. Objetivos. Funciones.

Organización de la farmacia.
Servicios del Políticas de
Manual de Manual de Área específica
hospital que operación de la
organización procedimientos para la farmacia
atiende farmacia

199
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

Suministro de medicamentos. Selección de medicamentos.

Compra de
Compra de
medicamentos a Comité de Guía Protocolos de
medicamentos a Guías de Práctica Protocolos de
través de la Farmacia y Farmacoterapéut sustitución
través de Clínica atención
tercerización del Terapéutica ica automática
licitación
suministro

Adquisición y almacenamiento de medicamentos. Sistemas de distribución de medicamentos.

Almacenamiento Sistema de Sistema de
Sistemas Sistemas
Adquisición definido y Sistema de Sistema de prescripción distribución de
automatizados automatizados
basada en una organizado solo existencias por prescripciones individual y de medicamentos
para administrar para dispensar
GFT para servicio o piso. individuales. existencias por en dosis unitaria
sus inventarios medicamentos
medicamentos pisos (mixto). (SDMDU).

Farmacotécnia.
Soluciones
Formas Formas de Formas
Formas orales Formas orales tópicas
farmacéuticas administraciones farmacéuticas
líquidas. sólidas. antisépticas y
estériles. dérmicas. rectales.
desinfectantes.

Servicio de
Unidad de Mezclas Intravenosas Información sobre medicamentos. farmaco- Atención farmacéutica (AF).
vigilancia.
Área específica y Centro de Centro de Seguimiento
Nutrición Preparación de Farmacovigilanci Intervención
equipamiento información de información farmacotera-
Parenteral citostáticos a hospitalaria farmacéutica
adecuado medicamentos toxicológica péutico

Educación e
Farmacocinética investigación en
Farmacoepidemiología. Recursos Humanos
clínica. farmacia
hospitalaria.
Adherencia al
Estudios de Formación de Químicos
Adecuación de programa de Licenciados en Otras áreas
utilización de profesionales en farmacéuticos
dosificaciones farmacovigilanci farmacia comúnes
medicamentos servicio social (QFB, QF, QFI,..)
a en México

No se ha
Estatus: En operación En proceso
desarrollado

Medición de indicadores
Nombre del Valor Valor
Objetivo Fórmula Estatus
Indicador inicial Actual

Gestión de compra

medir la productividad de los

Nº proveedores Nº proveedores 1 4
proveedores
Nº de pedidos a Medir los pedidos solicitados o
Nº de pedidos a proveedores 3 2
proveedores entregados a proveedores
Nº recepciones de medir la productividad de recepción de
Nº recepciones de medicamentos 3 5
medicamentos medicamentos

Gestión de almacenamiento

Inventario de Obtener el importe del inventario que Importe del inventario del almacén de Farmacia
100% 85 %
farmacia se encuentra en almacén de farmacia (medicamentos)
Índice de rotación de Medir el grado de rotación de los Importe del consumo en medicamentos / importe del
100% 100%
stocks (IRS) stocks de medicamentos inventario promedio de medicamentos
Medir cual fue nuestra cobertura en
Índice de cobertura Stock al fin de mes de medicamentos / consumo medio
tiempo del stock de medicamentos 60% 85%
(IC) mensual de medicamentos
disponible
Mide la eficacia o rapidéz de resurtido
Índice de eficacia
de medicamentos en relación a los Importe consumos / importe compras 60% 80%
(Ratio)
consumos

200
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

Indicar la previsión mensual de stock

Índice de stocks /
que se requiere con base al consumo Importe del inventario al mes / importe consumo al mes 80% 80%
consumos (ISC)
para evitar desabasto
Índice de
Informar o medir como crece el stock Compras - consumos / consumo medio mensual 60% 85%
crecimiento
Índice de Medir el impacto de las compras en el
Importe de las compras / Importe del stock 80% 80%
aprovisionamiento aumento del stock
Especialidades Medir el número de especialidades (Nº de especialidades caducadas / Nº total de especialidades en
60% 80%
caducadas caducadas stock) * 100
N° de cambios de estabilidad encontrados (empaque
decolorado, empaque manchado por rastro de humedad o
Medir los problemas de estabilidad enmohecimiento, empaque inflamado, empaque manchado
Índice de problemas
presentados por los medicamentos por el contenido del envase primario, olor, color, ruptura, 20 % 50 %
de estabilidad
durante su almacenamiento. desecamiento, humedecimiento, transparencia,
sedimentación, cristalización) / N° total de piezas de
medicamentos)
Índice de desabasto
Medir el número de especialidades sin (Nº de especialidades sin existencias / Nº total de
por especialidad 60 % 25 %
existencia especialidades en GFT) * 100
farmacéutica

Consumo de medicamentos

Consumo de Medir el costo de medicamentos que

Importe total de consumo de medicamentos 60% 85%
medicamentos se consumieron
Cumplimiento de (Importe consumo mensual acumulado / importe
Medir el grado de cumplimiento 50 % 90 %
presupuesto presupuesto) * 100

Atención farmacéutica

Conocer el impacto del farmacéutico

Revisión de
en la revisión de las rectas de los Nº de líneas de prescripción revisadas 0% 60 %
prescripciones
pacientes hospitalizados
Ratificación o Conocer el grado de ratificación o
(N° de ratificación o rectificación de prescripciones realizadas
rectificación de rectificación de prescripciones 0% 30 %
/ N° de ratificaciones o rectificaciones registradas ) * 100
prescripciones realizadas por el Servicio de farmacia
Intervención Conocer el número de intervenciones
Nº de intervenciones farmacéuticas realizadas 0% 10 %
farmacéutica realizadas
Aceptación de la Medir el grado de aceptación de las (Nº intervenciones aceptadas / Nº intervenciones realizadas) *
0% 10 %
intervención intervenciones 100

Suministro de botiquines

Conocer el número de botiquines con

que cuenta el hospital (stock en piso o
Botiquines de enfermería, carros rojos, etc) y que Nº de botiquines 2 9
son administrador por el servicio de
farmacia
Conocer el número de medicamentos
Dispensación Nº de líneas surtidas 8,000 27,598
surtidos para los botiquines al mes
Conocer el costo del inventario de los
Costo inventario Importe inventario botiquines $400,000 3,000,000
botiquines

Estatus: Ha mejorado Se ha mantenido Ha empeorado

Elementos favorecedores de implantación

A).- Apoyo de la dirección y personal de enfermería.
B).- Numero de medicamentos dispensados en pacientes de consulta externa.
C).- Satisfacción del personal de enfermería.
D).- Prevención de errores de medicación.

Principales barreras
A). Falta de recursos humanos.
B). Turno nocturno sin personal.
C). Farmacia adaptada a la infraestructura del hospital.

201
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

D). Desabasto de insumos para la salud.

E). Entrega tardía de insumos para la salud de los proveedores de licitación.

Lecciones aprendidas
La Central de Distribución (CENDI) se inicia el 7 noviembre del 2005, con el apoyo de la dirección, administración y enfermería,
dicho proyecto nace de la necesidad de mejorar cada etapa de la logística en el suministro de los insumos a nivel hospitalario, en
base a esta necesidad se inicia la propuesta de implementar un servicio que controle de manera global la utilización de los
insumos, resultando la implementación de la CENDI, la cual controla la totalidad de soluciones, medicamentos inyectables,
medicamentos orales y material gastable para contrarrestar en primer instancia el exceso y prevenir el desabasto de ellos en los
servicios hospitalarios.

En su fase de inicio se establecen estrategias para identificar las oportunidades de trabajo, que situaran en riesgo a cada una de
las etapas la logística en el suministro de los insumos, de tal manera que se identifico las siguientes:

? Adquisición de medicamentos en exceso.

? Adquisición de medicamentos costosos y duplicidad de medicamentos.
? Adquisición de formas farmacéuticas inapropiadas.
? Almacenamiento inadecuado y transporte inadecuado.
? Mala planeación del proceso administrativo respecto a las existencias
? Desperdicio de medicamento, por mal almacenamiento.

Partiendo de dichas oportunidades de trabajo se implementan las siguientes estrategias para cada etapa de la logística, las cuales
se mencionan por orden de prioridad:

1. En la etapa de almacenamiento se realiza, la preservación y custodia de los insumos en el área de almacén, a través de la
reorganización basada en las normas que dicta el Suplemento para farmacias, droguerías, boticas y almacenes de depósito
y distribución de medicamentos, de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos.

2. Continuando con la etapa de almacenamiento, se realizo el restablecimiento y reacomodo de los insumos para cada uno de
los servicio de hospitalización, efectuando la recolecta de los que no eran no utilizados y que se encontraban en exceso,
una vez recolectados fueron depositados y almacenados en la CENDI.

3. Para la etapa de distribución se elaboro los colectivos y se procedió a implementarlos en cada servicio de hospitalización, a
través de los cuales se genera el consumo de cada insumo solicitado, lo que garantiza que utilicen de manera correcta
promocionando el uso racional de estos.

4. Continuando con la etapa de distribución dentro del hospital se elaboro y estableció la receta de hospitalización a través de
la cual la enfermera encargada del paciente hospitalizado solicita los medicamentos inyectables, soluciones y material
gastable, dichos insumos son solicitados cuando se generan nuevas indicaciones por parte del medico tratante.

5. En la etapa de solicitud y selección de insumos se origina una base de datos para identificar la totalidad de los insumos que
se utilizan en el hospital, fundamentándose en el movimiento y utilización de cada uno de ellos, por parte de almacén y los
servicios. Dicho sistema genera el consumo histórico global y por servicio. Esta base la constituyen cuatro secciones;
material gastable, medicamento inyectable, medicamento oral y soluciones.

6. En la etapa de recepción se implementaron estrategias junto con el jefe de almacén para realizar la recepción de los
insumos en presencia del lic. en farmacia, fundamentándose en lo que dictamina el Suplemento para farmacias,
droguerías, boticas y almacenes de depósito y distribución de medicamentos, de la Farmacopea de los Estados Unidos
Mexicanos.

Comentarios Generales
En la fase de inicio de la CENDI se obtuvieron los siguientes logros:

202
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

1. A. En la etapa de almacenamiento se utilizo el sistema de primeras entradas primeras salidas (PEPS) descrito en el suplemento,
el propósito fundamental fue el mejorar el control de las existencias, a modo de mantener estas dentro del stock (cantidad de
insumos requeridos para atender las necesidades del hospital) establecido. Al cumplir esta actividad trajo consigo la mejora en
las actividades inherentes al almacén, ya que se obtuvo una mejor ubicación de todos los recursos materiales, por lo que se
agilizo las actividades realizadas, dentro y fuera del almacén; no obstante esto no fueron los únicos resultados ya que los
resultados que impactaron de manera significativa a la institución fueron los siguientes:

? Efectuar registros fiables en los movimientos realizados dentro del almacén.

? Incremento de insumos esenciales.
? Disminución de insumos caducos.
? Disminución de insumos por mal almacenamiento o deterioro.
? Disminución de insumos deteriorados por una exposición a factores ambientales y/o artificiales.
? Oportunidad en la identificación de los insumos con los que se contaba.
? Oportunidad en la identificación de las existencias de los insumos dentro del almacén.
? Disminución de costos de adquisición de insumos y medicamentos

2. A. Respecto al almacenamiento en los servicios se retoma las actividades realizadas en el almacén, en las cuales se efectuó la
recolecta de los insumos que se encontraban en excesos y que no tenían uso de ellos, la finalidad fue hacer una redistribución y
garantizar el uso correcto, dichos insumos se almacenaron en la CENDI, el restablecimiento y reacomodo de los insumos por
servicio, una vez que se realizo las actividades descritas se genero un ahorro para la institución, el cual comprendido un periodo
de un mes.

A continuación se muestra de manera grafica los ahorros para cada insumo.

$3,620,190

$16,910,200
$13,290,010

CONSUMO AHORRO
CONSUMO REAL

Grafica 1: Distribución del consumo, ahorro y consumo real de medicamentos por parte de los servicios.

203
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

$9,973.28

$15,456.98

$5,483.62

CONSUMO AHORRO CONSUMO REAL

Grafica 2: Distribución del consumo, ahorro y consumo real de soluciones por parte de los servicios.

$83,305,520

$262,092,670
$178,787,150

CONSUMO AHORRO CONSUMO REAL

Grafica 3: Distribución del consumo, ahorro y consumo real de material gastable por parte de los servicios.

En la grafica 1, 2 y 3 se muestra la distribución del consumo, ahorro y consumo real que se obtuvo con la redistribución de los
insumos que se encontraban en exceso y sin utilizar en los diferentes servicios, tomando en cuenta el siguiente significado para
cada ítem:

Consumo: costo de los medicamentos que se tenían almacenados en los servicios.

Ahorro: costo que se genero con la redistribución de los medicamentos.
Consumo real: costo que se genero al surtir los medicamentos necesarios para cada servicio.

Las actividades realizadas en este periodo significo un ahorro para el hospital de $13.290.010 que correspondieron a
medicamento, seguido de $5.483.62 para soluciones y con $178.787.150 para material gastable, haciendo un total de
$197.560.780 pesos ahorrados en un periodo de un mes, dicha actividad no solo contribuyo al ahorro si no también contribuyo
a identificar el costo que se requería para atender las necesidades reales en el periodo transcurrido de los servicios hospitalarios
con un total de $96,898.99 pesos. De esta manera se inicio las proyecciones para los meses consecutivos. Lo anterior significo
en ahorro para el hospital de un 58%.

3. A. En la etapa de distribución se comenzó a trabajar junto con el equipo de enfermería, para poder establecer el plan de
trabajo y las estrategias requeridas para contender el uso irracional de los insumos, es por ello que se dio a conocer los

204
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

objetivos, objetivos específicos, estructura, localización, recursos, horarios, actividades de la CENDI para garantizar la
asequibilidad de lo insumos, una de las principales estrategias que se propuso en marcha fue la elaboración e implementación de
los colectivos para cada servicio, a través de los cuales se genero un consumo histórico, con lo cual se puedo establecer un
stock por los método utilizados en la administración farmacéutica, partiendo de las actividades realizadas se obtuvo los
siguientes resultados:

? Incremento de insumos esenciales

? Disminución de medicamentos por mal almacenamiento o deterioro
? Disminución de insumos deteriorados por una exposición a factores ambientales y/o artificiales
? Identificación de los insumos que se consumen en mayor cantidad.
? Identificación de insumos sin existencia.
? Solicitud de insumos por parte del hospital en una sola exhibición.
? Disminución de los errores en la solicitud de insumos.

No obstante, no solo se genero resultados positivos en la logística, ya que se llevo a cabo una evaluación de la CENDI por parte
del equipo de enfermería con la finalidad de conocer cuál era la aceptación de dicho servicio y sus procedimientos dentro de la
institución, la muestra se constituyo por 31 evaluaciones, dicha evaluación contenía 9 preguntas, de tipo dicotómico, las cuales
abarcaban aspectos tales como: oportunidad en el surtimiento de insumos, abasto, desabasto de insumos, olvido en el
surtimiento, acondicionamiento de los insumos entregados etc.

La gráfica 4 muestra la aceptación del equipo de enfermería en el hospital.

RESULTADOS

13%
12%

75%
ACEPTACIÓN NO ACEPTACIÓN NO SABEN

Grafica 4: Distribución de la aceptación de la CENDI por parte del equipo de enfermería.

De esta manera se concluyo que la aceptación en el primer semestre a la implementación del servicio es altamente significativa.

4. A. Continuando con las mismas acciones dentro de la logística para promover el uso racional de los insumos e integrando las
funciones del licenciado en farmacia y de los auxiliares de la CENDI se realizo la elaboración e implementación de la receta de
hospitalización, para la distribución y surtimiento de los insumos que eran solicitado por la enfermera encargada del paciente a
partir de las nuevas indicaciones generadas durante la visita clínica por parte del médico tratante, en la cual se presenta la
información de manera resumida, partiendo de dicha información se reviso y se realizo el surtimiento de los medicamento,
soluciones y/ material gastable que se indicaron, de esta forma se garantizo el uso racional de los insumos obteniendo los
siguientes resultados:

205
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

? Oportunidad en el surtimiento de los insumos.

? Eliminación de compras innecesarias.
? Disminución en la pérdida de insumos.
? Disminución en la mala utilización de los insumos.
? Aumento en la calidad de vida del paciente durante su instancia hospitalaria.
? Disminución del consumo y costo del tratamiento.
? Mala programación de los insumos y medicamentos
? Falta de procesos de adquisición

A partir del gran impacto que significo para el hospital a nivel económico pero sobretodo asistencial, y que repercutió de
manera directa en la calidad de vida del paciente hospitalizado se promovió la apertura e implementación del Sistema de
distribución de insumos individualizada (SDII), el cual se realizo en el servicio de medicina interna, el cual tuvo como objetivo
mantener disponible en el lugar apropiado y de forma oportuna los insumos correspondientes para cada paciente, en base a las
características especificas indicadas por el médico tratante, dicho sistema se implemento con la finalidad de garantizar que
todos los insumos indicados lleguen al paciente, el sistema no solo conlleva la entrega de estos, sino también de esta manera se
mejora el control de los medicamentos a través de la aportación por parte del farmacéutico, cuando se requiera. Por otro lado
una de las ventajas primordiales del sistema establecido fue la recuperación de los insumos no utilizados al paciente así mismo
disminuir por ende los costos hospitalarios asociados a ellos. Durante el periodo de implementación del servicio se surtieron
1,274 dosis a 71 pacientes, cabe destacar el importante ahorro que significo para el paciente el que se le proporcionara
soluciones y medicamentos durante su instancia hospitalaria.

Las tablas muestran la comparación de los costos que significaron para el paciente entre adquirirlo el tratamiento en la farmacia
y el costo que significo para el hospital proporcionar el tratamiento, lo cual determina el ahorro significativo para el paciente.

CASO 1
PACIENTE: AMM 10 DE DICIEMBRE DEL 2005
Insumos COSTO HOSPITALARIO COSTO FARMACIA
dosis costo/fco costo/total costo/fco costo/total
Ranitidina 2 $1.64 $3.28 $14.00 $28.00
Ceftriaxona 2 $23.57 $47.14 $105.00 $210.00
metamizol 1 $3.05 $3.05 $16.00 $16.00

Sol salina 1000 4 $23.44 $0.00 $65.00 $260.00

Total $53.47 $514.00
Ahorro Px $460.53

CASO 2
PACIENTE: GMM 10 DE DICIEMBRE DEL 2005
Insumos COSTO HOSPITALARIO COSTO FARMACIA
dosis costo/fco costo/total costo/fco costo/total
Ranitidina 8 $1.64 $13.12 $22.40 $179.20
Furosemida 7 $3.20 $22.40 $13.00 $91.00
Clorpiramina 1 $6.00 $6.00 $19.00 $19.00
Metilprednisolona 2 $175.00 $350.00 $260.00 $520.00
hidrocortisona 1 $90.00 $90.00 $180.00 $180.00
aminofilina 5 $5.49 $27.45 $8.10 $40.50
Midazolam 27 $90.00 $2,430.00 $142.44 $3,845.88
Omeprazol 1 $100.00 $100.00 $210.00 $210.00
Diazepam 12 $17.26 $207.12 $142.44 $1,709.28

206
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

Fentanil 2 $99.00 $198.00 $107.00 $214.00

Flunitrazepam 1 $28.00 $28.00

Sol salina 500 3 $20.00 $0.00 $44.00 $132.00

Sol salina 250 1 $14.96 $0.00 $20.00 $20.00
Sol mixta 500 1 $20.00 $0.00 $44.00 $44.00
Sol salina 1000 1 $23.44 $0.00 $65.00 $65.00
Total $3,472.09 $7,269.86
Ahorro Px $3,797.77

CASO 3
PACIENTE: GMV 10 DE DICIEMBRE DEL 2005
Insumos COSTO HOSPITALARIO COSTO FARMACIA
dosis costo/fco costo/total costo/fco costo/total
KCl 2 $2.88 $5.76 $30.00 $60.00
Ranitidina 3 $1.64 $4.92 $22.40 $67.20

Sol salina 1000 2 $23.44 $0.00 $65.00 $130.00

Total $10.68 $257.20
Ahorro Px $246.52

5. A. Una vez controlando los insumos surtidos tanto a pacientes hospitalizados como los servicios hospitalarios se origino una
base de datos, tomando en cuenta que la realización de las actividades anteriormente descritas permitió contabilizar la cantidad
de insumos utilizados dentro de la institución y por ende generar un consumo histórico, dicha base de dato contribuyo de
manera directa a los siguientes resultados:

? Eficiencia en la programación para la adquisición de insumos en base a una metodología certificada.

? Eficiencia en el presupuesto asignado.
? Incremento de medicamentos esenciales
? Eliminación de compras innecesarias.
? Disminución de desabasto de insumos.
? Eficiencia en las proyecciones para la realización del presupuesto en años subsecuentes.
? Realización de presupuestos para cada servicio y de manera global.
? Mejora en la asistencia del paciente respecto a la oportunidad en el surtimiento de insumos.
? Disminución de exceso o desabasto de insumos.
? Procedimientos para la programación, adquisición, distribución de insumos y medicamentos.

6. A. En base a las funciones que dictamina el Suplemento para farmacias, droguerías, boticas y almacenes de depósito y
distribución de medicamentos, de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, se realiza la supervisión en la recepción de
los insumos, específicamente de medicamentos y soluciones, tomando en cuenta las buenas prácticas de farmacia se mejoro la
recepción de tal forma que se identifico insumos que no podían ser aceptados garantizar la disponibilidad y el accesos de todos
y cada unos de los insumos esenciales para la mayoría de los pacientes hospitalizados, con la finalidad que la atención se la mas
optima, de esta forma se logran los siguientes resultados:

? Incremento de medicamentos esenciales

? Disminución de insumos deteriorados por mala transportación.
? Disminución de insumos deteriorados por mal conservación.
? Disminución de insumos próximos a caducar
? Disminución de insumos innecesarios
En este contexto la CENDI se ha ejecutado enmarcándose en el proyecto de la promoción del uso racional no solo de los

207
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

medicamentos sino al mismo tiempo de los demás insumos utilizados en el hospital, es de hacer notar el gran avance que se ha
tenido desde su apertura, para garantizar la disponibilidad y el accesos de todos y cada unos de los insumos esenciales para los
pacientes hospitalizados. Sin embargo es de resaltar que hasta el momento la CENDI no tiene control sobre aspectos inherentes
de la farmacoterapia establecida en el paciente hospitalizado tal es el caso: de los errores de medicación, interacciones
medicamentosas, duplicidad de tratamiento y todo lo que conlleva al uso irracional de los medicamentos, provocando que hasta
un 10% de los pacientes hospitalizados experimenten errores en su medicación con una variedad de efectos indeseables.

208
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

209
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

210
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

211
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

10. Indicadores de seguimiento a la implantación del

Modelo Nacional
Nombre del Valor
Área Objetivo Fórmula Periodicidad
Indicador óptimo
Comité de Farmacia y
Terapéutica
Número de reuniones ordinarias
Reuniones Observar el cumplimiento de
del Comité de Farmacia y
órdinarias del funciones del comité dentro del Mensual 12
Terapéutica (soporte documental:
Comité hospital
minutas de reunión)
Porcentaje de
Medir la asistencia de los titulares (Nº de asistentes titulares al
asistencia a las
del comité a las reuniones Comité / Nº total de titulares del Mensual 90%
reuniones
ordinarias (solo titulares) Comité) * 100
ordinarias
Medir la productividad del comité
en lo relativo a la revisión y
Solicitudes al Nº solicitudes recibidas y
atención a solicitudes de Mensual 100%
comité evaluadas evaluadas
inclusión/exclusión de
medicamentos para el hospital
Porcentaje de Medir el número de medicamentos (Nº de medicamentos incluidos en
medicamentos ingresados o incluidos a la guia GFT / Nº de medicamentos Mensual
incluidos farmacoterapeutica evaluados) * 100
Porcentaje de Medir el número de medicamentos (Nº de medicamentos no incluidos
medicamentos no que no fueron incluidos de en GFT / Nº de medicamentos Mensual
incluidos acuerdo con evaluación del comité evaluados) * 100
Porcentaje de Medir cuantos medicamentos (Nº de medicamentos incluidos
medicamentos ingresados o incluidos que con condiciones de uso en GFT /
Mensual
incluidos con presentan condicionantes para su Nº de medicamentos evaluados) *
condiciones de uso uso 100
Porcentaje de Medir el número de medicamentos (Nº de medicamentos excluidos
medicamentos que se han excluido de la GFT por de la GFT / Nº de medicamentos Mensual
excluidos acuerdo del comité en la GFT) * 100
Número de reuniones
Reuniones Medir la productividad del comité
extraordinarias del Comité de
extraordinarias del por razones no programadas a las Por evento
Farmacia y Terapéutica (soporte
Comité actividades del hospital
documental: minutas de reunión)
Porcentaje de
Medir la asistencia de los titulares (Nº de asistentes titulares al
asistencia a las
del comité a las reuniones Comité / Nº total de titulares del Mensual 90%
reuniones
extraordinarias (solo titulares) Comité) * 100
extraordinarias
Conocer si el hospital cuenta con
un documento oficial autorizado (Nº de claves de medicamento
Cuadro básico de
por el comité de farmacia y aprobadas por el CSG con que
medicamentos o
terapéutica para uso exclusivo del cuenta el hospital / Nº claves de Anual
listado de
hospital en acorde a lo señalado medicamentos totales aprobadas
medicamentos
por el Consejo de Salubridad por el CSG) * 100
General
Guía Farmacoterapéutica
(GFT)

212
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

Conocer el número de principios

Principios activos
activos con que cuenta la guía Nº de principios activos en GFT Anual
en GFT
Farmacoterapeutica del hospital
Principios activos Conocer el apego que guardan la
Nº de monografias elaboradas
en GFT y Cuadro elaboración de las monografías de
sobre principios activos en GFT /
básico de cada principios activo de la GFT en
N° de principios activos del cuadro Anual
medicamentos o relación a los contenidos en el
básico de medicamentos o listado
listado de Cuadro básico de medicamentos o
de medicamentos
medicamentos listado de medicamentos
Especialidades Conocer el número de
Nº de especialidades
Farmacéuticas en especialidades farmacéuticas con Anual
farmacéuticas en GFT
GFT que se cuenta en la GFT
Relación
Especialidades Medir la productividad o la relación Nº de Especialidades
Farmacéuticas / que hay entre las especialidades y Farmacéuticas en GFT / Nº de Anual
Principios activos los principios activos principios activos en GFT
en GFT
(Nº de solicitudes de
Medir cuantos solicitudes de medicamentos fuera de GFT
Adherencia a la GFT medicamentos fueron aceptados y aceptadas / Nº de solicitudes de Mensual < 1%
evaluados medicamentos fuera de GFT
evaluadas) * 100
Conocer el grado de actualización
de la GFT en el hospital y de su N° de documentos de la GFT para
Impresión de la GFT impresión en un formato amigable los médicos publicados o medio Anual
y de fácil uso para los electrónico para su uso
profesionales de la salud
N° de documentos de la GFT
impresos y entregados a los
Conocer el grado de difusión de la
Difusión de la GFT profesionales de la salud en el
GFT en el hospital
hospital / N° de profesionales de
la salud en el hospital)
Gestión de compra
medir la productividad de los
Nº proveedores Nº proveedores Anual
proveedores
Nº de pedidos a Medir los pedidos solicitados o
Nº de pedidos a proveedores Mensual
proveedores entregados a proveedores
Nº recepciones de medir la productividad de
Nº recepciones de medicamentos Mensual
medicamentos recepción de medicamentos
Gestión de almacenamiento
Obtener el importe del inventario Importe del inventario del
Inventario de
que se encuentra en almacén de almacén de Farmacia Mensual
farmacia
farmacia (medicamentos)
Importe del consumo en
Índice de rotación Medir el grado de rotación de los medicamentos / importe del
Mensual
de stocks (IRS) stocks de medicamentos inventario promedio de
medicamentos
Medir cual fue nuestra cobertura Stock al fin de mes de
Índice de cobertura
en tiempo del stock de medicamentos / consumo medio Mensual 1o<1
(IC)
medicamentos disponible mensual de medicamentos
Mide la eficacia o rapidéz de
Índice de eficacia Importe consumos / importe
resurtido del medicamentos en Mensual 1
(Ratio) compras
relación a los consumos

213
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

Indicar la previsión mensual de

Índice de stocks / Importe del inventario al mes /
stock que se requiere con base al Mensual
consumos (ISC) importe consumo al mes
consumo para evitar desabasto
Índice de Informar o medir como crece el Compras - consumos / consumo
Mensual 0 – 0.1
crecimiento stock medio mensual
Índice de Medir el impacto de las compras en Importe de las compras / Importe
Mensual 1ó<1
aprovisionamiento el acumento del stock del stock
(Nº de especialidades caducadas /
Especialidades Medir el número de especialisades
Nº total de especialidades en Mensual
caducadas caducadas
stock) * 100
Costo de (Importe de los medicamentos
Medir el costo de los
medicamentos por caducados / Valor total del Mensual
medicamentos caducados
caducidad consumo de medicamentos) * 100
N° de cambios de estabilidad
encontrados (empaque
decolorado, empaque manchado
por rastro de humedad o
enmohecimiento, empaque
Medir los problemas de estabilidad
Índice de problemas inflamado, empaque manchado
presentados por los medicamentos
de estabilidad por el contenido del envase
durante su almacenamiento.
primario, olor, color, ruptura,
desecamiento, humedecimiento,
transparencia, sedimentación,
cristalización) / N° total de piezas
de medicamentos)
Índice de desabasto (Nº de especialidades sin
Medir el número de especialidades
por especialidad existencias / Nº total de Mensual < 1%
sin existencia
farmacéutica especialidades en GFT) * 100
(Nº de adquisiciones fuera de la
Adquisiciones fuera Medir cuantas adquisiciones se
GFT / Nº de especialidades Mensual < 1%
de la GFT realizaron fuera de La GFT
adquiridas) * 100
Consumo de medicamentos
Consumo de Medir el costo de medicamentos Importe total de consumo de
Mensual
medicamentos que se consumieron medicamentos
Consumo de
Medir el costo de medicamentos Importe del consumo de
medicamentos por
que se consumieron por grupo medicamentos por grupos Mensual
grupos
terapéutico terapéuticos
terapéuticos
Consumo de
Medir el costo de medicamentos Importe del consumo de
medicamentos por que se consumieron por principios medicamentos por principios Mensual
principios activos activos activos
(Importe consumo mensual
Cumplimiento de
Medir el grado de cumplimiento acumulado / importe Mensual
presupuesto
presupuesto) * 100
Costo Medir el costo de los pacientes en Importe del consumo en
Mensual
hospitalización hospitalización pacientes hospitalizados
Obtener el costo de los pacientes Importe consumo pacientes
Costo por alta Mensual
dados de alta hospitalizados / nº altas
Obtener el costo de los pacientes Importe consumo pacientes
Costo por estancia Mensual
por su estancia en el hospital. hospitalizados / nº estancias
Farmacotecnia
Formulas Conocer el número de Número de unidades de fórmulas
Mensual
magistrales formulaciones magistrales magistrales elaboradas

214
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

elaboradas realizadas por el servicio de

farmacia
Preparados Conocer el número de
Número de unidades de
oficinales formulaciones oficinales realizadas Mensual
preparados oficinales elaborados
elaborados por el servicio de farmacia
Conocer el número de
Número de formas
formulaciones farmacéuticas Número de formas farmacéuticas
farmacéuticas Mensual
realizadas por el servicio de elaboradas
elaboradas
farmacia
Nutrición Artificial
Nutrición Enteral Medir la realización de preparados Numero de unidades de Nutrición
Mensual
(NE) para nutirición enteral Enteral (NE)
Pacientes con Medir el número de pacientes que
Número de pacientes con NE Mensual
seguimiento de NE reciben nutirición enteral
Nutrición Medir la realización de preparados Número de unidades de Nutrición
Mensual
Parenteral (NP) para nutirición parenteral Parenteral (NP)
Pacientes con Medir el número de pacientes que
Número de pacientes con NP Mensual
seguimiento de NP reciben nutirición parenteral
Medir el número de nutriciones
Nutrición parenterales estandarizadas (Nº de unidades NP estandarizada/
parenteral (basadas en protocolos de Número de unidades totales de Mensual
estandarizada nutrición y presentaciones NP) * 100
estándar) aplicadas en el hospital
Medir la relación entre el gasto en
Costo medio de la (Costo global de la NP)/nº de
nutrición parenteral y el número Mensual
NP por paciente pacientes con NP
de pacientes con NP
Medir el número de unidades de
Nutrición Numero de unidades em
nutirición parenteral administradas
Parenteral Nutrición Parenteral Periférica Mensual
a través del sistema venoso
Periférica (NPP) (NPP)
periférico
Medir el número de pacientes con
nutirición parenteral administradas
Pacientes con NPP Número de pacientes con NPP Mensual
a través del sistema venoso
periférico
Citostát
icos
Preparación de Conocer el número de preparados
Número de unidades preparadas
citostáticos en de citostáticos para aplicarse en Mensual
en jeringa
Jeringa jeringa
Preparación de Conocer el número de preparados
Número de unidades preparadas
citostáticos para de citostáticos para aplicarse en Mensual
para infusión
infusión infusión
Conocer el número de pacientes
Pacientes tratados Número de pacientes tratados con
tratados con medicamentos Mensual
con citostáticos citostáticos
citotstáticos
Mezclas
IV
Conocer el número de unidades de
otras mezclas intravenosas (no
Mezclas lV Número de unidades preparadas Mensual
citostáticos o nutrición parenteral)
realizadas
Identificacion de Conocer los tipos de mezclas Número y tipo de preparaciones Mensual

215
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

Mezclas lV intravenosas que se preparan intravenosas (IV) preparadas

(ejemplo antibioticos)
Formulaciones estériles
Formulaciones Conocer el número de unidades de Número de formulaciones
Mensual
estériles elaboradas formulaciones estériles realizadas esteriles preparadas
Identificacion de Conocer los tipos de Número de formulaciones
formulaciones formulaciones estériles que se estériles con distinta composición Mensual
estériles preparan cualitativa
Reenva
sado
Conocer el número de unidades
Unidades
reenvasadas durante un periodo de Número de unidades reenvasadas Mensual
reenvasadas
producción en la farmacia
Especialidades Conocer el número y tipo de
Numero y tipo de especialidades
farmacéuticas especialidades farmacéuticas Mensual
farmacéuticas reenvasadas
reenvasadas reenvasadas en la farmacia
Sistema de Distribución de Medicamentos en Dosis Unitarias
(SDMDU)
(N° de servicios del hospital donde
Conocer el grado de cobertura en
Cobertura se encuentra el SDMDU / N° Total
el hospital del SDMDU
de servicios del hospital) * 100
Camas cubiertas Contabilizar el número de camas (N° de camas en dosis unitarias /
Anual
por el SDMDU que cubre el SDMDU en el hospital N° total de camas) * 100
Cobertura del (Nº de camas de hospitalización
Conocer el grado de cobertura del
SDMDU en con DU / Nº total de camas de Anual
SDMDU en hospitalización
hospitalización hospitalización) * 100
Pacientes atendidos Conocer el número de pacientes Número total de pacientes
Anual
por el SDMDU atendidos mediante el SDMDU atendidos por Dosis Unitaria
(Nº de pacientes con dispensación
Porcentaje de
Conocerl el grado de cobertura del en Dosis Unitaria / total de
pacientes atendidos Anual
SDMDU a pacientes ingresados pacientes ingresados en el
por SDMDU
hospital) * 100
Conocer la productividad de la
Dosis dispensadas
farmacia en lo relativo a la a las Nº de dosis dispensadas por DU Mensual
por el SDMDU
dosis unitarias
(Nº de líneas de dispensación
Conocer el promedio de dosis
Dispensaciones por mensuales / nº de pacientes
unitarias en relación a los pacientes Mensual
paciente / dia mensuales / nº de días del mes) *
atendidos por el SDMDU
100
Atención farmacéutica
Conocer el impacto del
Revisión de farmacéutico en la revisión de las Nº de líneas de prescripción
Mensual
prescripciones rectas de los pacientes revisadas
hospitalizados
Conocer el grado de ratificación o (N° de ratificación o rectificación
Ratificación o
rectificación de prescripciones de prescripciones realizadas / N°
rectificación de Mensual
realizadas por el Servicio de de ratificaciones o rectificacones
prescripciones
farmacia registradas ) * 100
(N° de perfiles
Conocer el grado de perfiles
Perfiles farmacoterapéuticos elaborados
realizados en pacientes Mensual
farmacoterapéticos de pacientes hospitalizados / N°
hospitalizados
total de pacientes hospitalizados) *

216
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

100
Intervención Conocer el número de Nº de intervenciones
Mensual
farmacéutica intervenciones realizadas farmacéuticas realizadas
Porcentaje de Conocer el impacto de las (Nº de intervenciones realizadas /
Mensual > 6%
intervención intervenciones realizadas nº de líneas de prescripción) * 100
Aceptación de la Medir el grado de aceptación de las (Nº intervenciones aceptadas / Nº
Mensual > 95%
intervención intervenciones intervenciones realizadas) * 100
Nº de medicamentos no incluidos
el GFT prescritos en la
Medicamentos no
Dispensación por Dosis unitaria * Mensual <1%
incluidos en la Guía
100 / Nº de tratamientos
prescritos en Dosis Unitaria
Suministro de botiquines
Conocer el número de botiquines
con que cuenta el hospital (stock
Botiquines en piso o de enfermería, carros Nº de botiquines Anual
rojos, etc) y que son administrador
por el servicio de farmacia
Conocer el número de
Dispensación medicamentos surtidos para los Nº de líneas surtidas Mensual
botiquines al mes
Conocer el costo del inventario de
Costo inventario Importe inventario botiquines Mensual
los botiquienes
Centro de Información de
Medicamentos
Conocer la productividad del CIM (Nº de consultas respuestas por el
Grado de respuesta en lo reltaivo a las consultas CIM / Nº de consultas recibidas) * Mensual > 99%
elaboradas 100
Conocer la productividad del CIM
Información a en informes elaborados y
Nº de informes a pacientes Mensual
pacientes entregados a pacientes o familiares
de pacientes
Conocer la productividad del CIM
Información a la en informes elaborados y
Nº de informes a la comunidad Mensual
comunidad entregados a la comunidad en el
hospital
Conocer la productividad del CIM
Información a los
en informes elaborados y Nº de informes a los
profesionales de la Mensual
entregados a los profesionales de la profesionales de la salud
salud
salud del hospital
N° de dias transcurridos a partir
Tiempo de Conocer el tiempo de respuesta del
de la fecha de recepción de la Mensual
respuesta CIM
solicitud de información
Conocer los informes técnicos
Elaboración de Nº de Informes técnicos a
realizados para los diversos Trimestral
Informes técnicos Comités
comités del hospital
(Nº de guias o protocolos
Participación en el Conocer la participación del CIM en
relativos a la farmacoterapia con
Comité de Farmacia la elaboración de guías y Anual > 99%
participación del SF/Nº total de
y Terapéutica protocolos, en el seno del CFT
guías o protocolos) * 100
Participación em la Medir el impacto del CIM en la N° de informes, fichas o
atención intervención farmacéutica y en la monografias realizadas para la Mensual
farmacétucica interacción del médico y el ratificación o rectificación de la

217
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

farmacéutico en bien del paciente prescripción con el Médico

(N° de ediciones con que se
Índice de Conocer el grado de actualización
cuenta en el CIM / N° de ediciones Anual
actualización bibliográfica del CIM
actualizadas) * 100

218
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

219
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

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 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

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Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

227
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

228
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

229
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

11. Anexos.

11.1. Relación de anexos.

Anexo 1. Protocolo de sustitución automática de medicamentos o de intercambio terapéutico.

Anexo 2. Modelo de solicitud de inclusión de nuevos medicamentos en la Guía Farmacoterapéutica (GFT).

Anexo 3. Normas de procedimiento en la resolución de consultas farmacoterapéuticas.

Anexo 4. Impreso de atención de consultas.

Anexo 5. Redacción de un procedimiento normalizado de recepción y almacenamiento del material de

acondicionamiento.

Anexo 6. Redacción de un procedimiento normalizado de elaboración y control de una fórmula magistral.

Anexo 7. Redacción de un procedimiento normalizado de procedimiento de etiquetado.

Anexo 8. Fuentes de información mínimas para la operación del CIM.

Anexo 9. Algoritmo de naranjo.

Anexo 10. Formato de notificación de reacciones adversas.

Anexo 11. Ejemplo del formato para la solicitud e informe de monitorización de niveles de fármacos.

230
Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

231
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

Anexo 1. Protocolo de sustitución automática de medicamentos o de Intercambio Terapéutico (PIT).

1. TIPOS DE RECOMENDACIONES.
El PIT contempla tres tipos de recomendaciones.
1. Sustituir.
1-Sustituir un fármaco por uno alternativo, considerado como la mejor opción terapéutica para el paciente. Se
pueden dar 2 circunstancias:
1a: Sustituir siempre sin valoración específica del paciente.
1b: Sustituir en determinados pacientes Se establecen condiciones restringidas en las que se puede o no
sustituir (en función de datos analíticos, indicación terapéutica, fármacos concomitantes, etc.).

2. Suspender.
2-Suspender el tratamiento durante el ingreso hospitalario, por carecer de interés en el paciente hospitalizado, por
prevención de iatrogénica durante la hospitalización, etc.

30. Continuar.
3-Continuar el tratamiento del paciente con el medicamento no incluido en la Guía
? Si procede, al redactar el PIT, se valorará si el medicamento estudiado debe incluirse en la GFT en lugar de aplicar el
PIT. Si es así, se propondrá su inclusión en GFT, solicitándolo a la CFT.
? En todos los casos, la recomendación debe estar basada en la bibliografía + la revisión del médico de la especialidad.
? En todos los casos contemplar las excepciones o condiciones para su aplicación en caso necesario.

232
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

2. CRITERIOS.

Recomendación 1.
Sustituir un fármaco por uno alternativo, considerado como la mejor opción.

Para establecer la sustitución de un fármaco por otro de deben de valorar los siguientes puntos:

? Valorar la no sustitución en indicaciones de difícil control en pacientes estabilizados (patología psiquiátrica, etc.).
? Pertenencia a la misma clase o grupo farmacológico. Sólo se contemplarán los intercambios dentro de la misma clase
farmacológica (excepto antibióticos).
? Revisión de las indicaciones aprobadas en ficha técnica para ambos medicamentos. La sustitución siempre deberá
contemplar las posibles indicaciones aprobadas del fármaco original.
? No necesidad de inicio/discontinuación de dosis de forma gradual (bisoprolol).
? Datos de eficacia y seguridad de cada medicamento para todas las indicaciones.
- El fármaco por el que se sustituye deberá ser más eficaz o seguro.
? Con evidencias de mayor eficacia o seguridad.
- El fármaco por el que se sustituye deberá ser al menos equivalente terapéutico en eficacia y seguridad.
? Con evidencias de equivalencia.
? Con ausencia de evidencias de menor eficacia o seguridad.
? Datos de indicación en pacientes con insuficiencia renal o hepática.
? Posibles interacciones de ambos fármacos (ej. simvastatina y pravastatina con Inhibidores Proteasa).
? Fármacos con estrecho margen terapéutico.

Ver algoritmo, página siguiente

233
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

Algoritmo de decisión para establecer el intercambio terapéutico.

La indicación clínica, ¿es una patología
crónica de difícil control que desaconseja
la modificación del tratamiento?

SI
NO

¿Existe algún medicamento de la misma

clase o grupo terapéutico de referencia en
la guía del hospital?

NO
SI

El fármaco a sustituir, ¿tiene alguna Continuar con el mismo tratamiento

indicación clínica que no tenga el ambulatorio
medicamento disponible en el hospital?

SI
NO

¿Requiere un inicio / discontinuación del

tratamiento de forma gradual?

SI
NO

Los datos de eficacia en cada indicación,

¿son similares o superiores para el de
referencia, según Micromedex? Ver nota

NO Valorar su introducción en guía o

SI
continuar tratamiento habitual
El perfil de efectos secundarios, ¿tiene
algún rasgo diferente?

SI
NO

¿Requieren ajustes en caso de

insuficiencia renal o hepática?

SI Valorar Intercambio Terapéutico

NO restringido (si es posible
determinar las circunstancias) o
¿Presentan las mismas interacciones continuar tratamiento habitual
farmacológicas según Micromedex?

NO
SI

Requiere condiciones especiales en

pediatría
SI
NO Valorar por especialista en Pediatría

VALORAR INTERCAMBIO TERAPÉUTICO

234
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

NOTAS ALGORITMO

Micromedex se consultará en primera instancia y luego se buscará información adicional de

estudios publicados (Ver descripción de tipos de estudio para establecer intercambio
terapéutico) y el anexo sobre fuentes y búsqueda de información.
Se deberá valorar:
Eficacia, seguridad: El fármaco de referencia es el que mejor documentado esté y con variables
finales consistentes.
Factibilidad: Debe ser factible el realizar la sustitución, sin riesgo para el paciente. Tener en
cuenta el ámbito y seguimiento clínico del paciente ingresado en el hospital.
Especificar: Si la sustitución puede ser automática o requiere un seguimiento o condiciones
especiales del paciente.
Especificar: Las indicaciones clínicas y las excepciones en las que no es adecuado realizar la
sustitución.
Documentar: Con referencias bibliográficas.
Posología equivalente: La definida en ficha técnica para cada indicación.
? Si se considera que dos fármacos pueden ser sustituidos en base a los datos anteriores se
establecerá la dosis y pauta equivalente.
? Se referenciará la bibliografía de la recomendación.

Recomendación 2.
Suspender tratamiento mientras un paciente está ingresado.
1. Se establecerá que un medicamento carece de valor terapéutico en el paciente ingresado si no existe evidencia de su
eficacia.
2. También se considerará la suspensión de los tratamientos crónicos de patologías menores en los que la suspensión
temporal del tratamiento no cause perjuicio al paciente.
3. Se suspenderán los medicamentos que por su mecanismo de acción o posología pueda presentar iatrogénica en el
paciente ingresado (Alendronato).
4. Fármacos de bajo valor terapéutico (ver clasificaciones existentes):

VINE: (Valor Intrínseco No Elevado).

1. Especialidad farmacéutica para la que NO se dispone de documentación válida que muestra la eficacia terapéutica
para cualquier indicación.
2. Especialidad farmacéutica para la que SI se dispone de documentación que avale su eficacia en alguna indicación,
pero cuyo perfil de seguridad se ha considerado inaceptable.

235
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

3. Especialidades farmacéuticas con asociaciones irracionales. (que no han demostrado en EC que la asociación aporte
ventajas sobre los fármacos por separado).
• Principio activo eficaz + principio no eficaz.
• Se exceptúan las ampliamente reconocidas: trimetoprim-sulfametoxazol, amoxicilina-clavulánico, etc.

La definición de VINE se realiza por el Grupo de Evaluación de la Prestación Farmacéutica en Andalucía dependiente de
SSCC del SAS.

GIT: (Grado de Innovación Terapéutica).

Consultar fichas e informes de los centros de documentación de las CCAA: CADIME, CEVIME, CANMM, etc...

Recomendación 3.
Continuar el tratamiento del paciente con el medicamento no incluido en la Guía.

Los que no se incluyan en los apartados anteriores, y específicamente:

? Necesidad de inicio/discontinuación de dosis de forma gradual (bisoprolol).
? Indicaciones de difícil control en pacientes estabilizados (patología, psiquiátrica, etc.)

TIPOS DE ESTUDIOS PARA ESTABLECER EL INTERCAMBIO TERAPÉUTICO.

Los tipos de estudios que podemos encontrar para establecer el intercambio son:

1. Disponibilidad de ensayos de intercambio.

La disponibilidad de ensayos de intercambio terapéutico en que se haya realizado el mismo y se presenten con resultados
terapéuticos de eficacia y seguridad al menos similares, es lo que aporta mayor evidencia.
2. Disponibilidad de ensayos de superioridad de eficacia y seguridad.
a) Los ensayos directos que demuestran superioridad de un fármaco en relación a otro del mismo grupo terapéutico, es
la base para elegirlo como de referencia.
b) Los ensayos indirectos de superioridad de cada fármaco estudiado con un tercer comparador común o con placebo.
Valorar si la comparación indirecta favorece al fármaco elegido.
c) Ausencia de ensayos o de estudios que muestren problemas de seguridad o recomendaciones de farmacovigilancia que
expongan problemas de seguridad son un requisito adicional al de los apartados a) y b).
3. Disponibilidad de ensayos de equivalencia de eficacia y seguridad.
En caso de medicamentos equivalentes terapéuticos, el intercambio terapéutico se propondrá según el fármaco
disponible en el hospital, siguiendo la política del centro.

236
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

CLASIFICACIÓN DE NIVELES DE EVIDENCIA DE EQUIVALENCIA TERAPÉUTICA.

Evidencia de equivalencia.
1. Ensayos directos de Equivalencia o No-Inferioridad.
1A. Ensayos de Equivalencia.
1B. Ensayos de No-Inferioridad.
Estimación de Equivalencia.
2. Ensayos directos de superioridad
2A. Ensayos estadísticamente significativos sin relevancia clínica.
2B. Ensayos negativos p>0,05 con IC95% inferior a relevancia clínica.
3. Ensayos diferentes frente a un tercer comparador común.
4. Ensayos frente a comparadores diferentes.
5. Juicio clínico, opinión expertos, recomendaciones y guías clínicas.

Deberá comprobarse que además de equivalentes son intercambiables según el algoritmo anterior.

PIT ESTRATEGIAS DE BÚSQUEDA BIBLIOGRAFÍA.

1. Bot: Para valorar el grupo o clase terapéutica.

2. Ficha técnica del medicamento (España, FDA, EMEA): Para valorar indicaciones terapéuticas.
3. Micromedex- DrugDex: para Eficacia Comparada, Dosificación en IR, IH; Interacciones y Dosis.
4. Si es posible el intercambio: Búsqueda de artículos originales en Ovid, Medline [Link] y revisión de
bibliografía original.
5. Clasificación de medicamentos de baja utilidad terapéutica o VINE para suspensión de medicamentos en
pacientes hospitalizados.
6. Ver informes de evaluación de centros autonómicos.
7. [Link]

MEDLINE Y OVID.

En texto libre:
-Se puede buscar: “Therapeutic substitution” y “Therapeutic Interchange”.
-En un segundo nivel; “Drug class” “class effect” “drug exchange”.
-En un tercer nivel: “clinical decisión making”.

En Medline hay un MESH con el nombre “Therapeutic Equivalency [MeSH]”, pero es POCO ÚTIL cuya definición
siguiente: “The relative equivalency in the efficacy of different modes of treatment of a disease, most often used to
compare the efficacy of different pharmaceuticals to treat a given disease. Year introduced: 1970” Entry Terms:
Bioequivalence; Bioequivalences; Clinical Equivalencies; Equivalencies, Clinical; Equivalency, Clinical; Clinical Equivalency;

237
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

Generic Equivalency; Equivalencies, Generic; Equivalency, Generic; Generic Equivalencies; Equivalencies, Therapeutic;
Therapeutic Equivalencies; Equivalency, Therapeutic.

SCHOLAR GOOGLE
[Link]
Probar “Interchange” “therapeutic” y “nombre del fármaco o grupo terapéutico”

IDIS-IOWA
-por búsqueda libre “interchange” y “nombre del fármaco o grupo terapéutico”.

MICROMEDEX-DUG DEX-
Revisar apartado Estudios comparativos

REVISAR INFORMES DE EVALUACIÓN EN INTERNET Y SUS REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS

En los nuevos medicamentos de indicación principal en primaria, mirar evaluaciones de centros autonómicos (CADIME,
CANM, CEVIME, etc.). Se puede acceder desde:
[Link]
[Link]

238
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

Anexo 2. Modelo de solicitud de inclusión de nuevos medicamentos en la Guía Farmacoterapéutica (GFT).

MODELO DE SOLICITUD DE INCLUSIÓN DE NUEVOS MEDICAMENTOS EN LA

GUIA FARMACOTERAPEUTICA (GFT)

1. DESCRIPCIÓN DEL MEDICAMENTO

1.1. Nombre genérico (DCI, DOE):

1.2. Presentaciones comercial y laboratorio comercializador: especificar las presentaciones

disponibles
Nombre comercial:
Laboratorio que lo comercializa
Presentaciones (forma farmacéutica, contenido en principio activo – total, por ml,
volumen total
Coste por unidad (consultar el coste de adquisición al Servicio de Farmacia)

2. UTILIZACIÓN TERAPÉUTICA Y SEGURIDAD

2.1. Indicaciones y motivo por las que es solicita la inclusión en la GFT:

2.2. Posología y duración del tratamiento en la indicación solicitada. Adjuntar el protocolo de

tratamiento , si es necesario.

2.3. Posología en situaciones especiales (insuficiencia renal y/o hepática, edad avanzada,
embarazo, niños, etc.)

2.4. Precauciones, contraindicaciones y consideraciones especiales del tratamiento

2.5. Tratamiento actual de la indicación solicitada.

2.6. Ventajas y desventajas respecto al tratamiento actual en la indicación solicitada.

3. EVIDENCIA CIENTÍFICA

3.1. Evidencia científica sobre eficacia, efectividad y seguridad. Documentar, con los artículos
científicos más relevantes, las ventajas y desventajas del punto 2.6.

4. EVALUACIÓN ECONÓMICA

4.1. Coste diario del tratamiento de un paciente (número unidades / día x precio / unidad)

4.2. Coste total del tratamiento de un paciente (coste / día x número de días)

4.3. Número de pacientes que se prevé tratar en un año

4.4. Coste anual estimado del medicamento (coste / tratamiento x número de tratamientos /
año)

4.5. Coste anual comparado con el tratamiento establecido (si es preciso)

4.6. Ahorro de cualquier clase que se producirá con la incorporación del nuevo medicamento.

Firma del solicitante Autorización del Jefe del Servicio

239
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

Anexo 3. Normas de procedimiento en la resolución de consultas farmacoterapéuticas.

1. Objetivo.
Definir y planificar la resolución de consultas farmacoterapéuticas, con el fin de identificar el conjunto de técnicas,
conocimientos y fuentes de información que permitan proporcionar una información que responda, de forma objetiva,
actualizada, evaluada y en tiempo útil a una consulta formulada.

2. Ámbito de aplicación.
Se aplica a todas las consultas farmacoterapéuticas recibidas en el Centro de Información de Medicamentos (CIM) y
realizadas por el personal del hospital (médicos, farmacéuticos, enfermeras y del área de la salud de influencia
(farmacéuticos de atención primaria, Administración de la salud).

3. Responsabilidades.
El jefe de servicio es responsable de validar y aprobar el presente procedimiento.
El farmacéutico adjunto designado es el responsable de:

? Percibir las necesidades de información.

? Realizar la recepción correcta de la consulta.
? Validar la estrategia de búsqueda de información que incluya una búsqueda y recuperación efectiva de la
información.
? Evaluación crítica de la literatura.
? Garantizar una respuesta veraz, exacta y actual, basada en las evidencias científicas y en la documentación evaluada.
? La comunicación y aplicación apropiada de la respuesta a la situación de un paciente concreto.

4. Descripción.
4.1. Introducción.
La resolución de una consulta farmacoterapéutica es una de las actividades del CIM cuya finalidad está orientada a
responder a las necesidades de información relacionadas con la farmacoterapia. Su realización requiere una búsqueda
efectiva, la recuperación y evaluación crítica de la literatura, así como una comunicación rápida y ágil, y en caso de
consultas relacionadas con un paciente concreto, la aplicación apropiada a su situación clínica. El resultado de esta
actividad puede repercutir en la instauración, modificación o suspensión de un tratamiento farmacológico, identificación
de efecto adverso, etc.

El horario de funcionamiento del CIM es de 08:00 a 15:00 horas, de lunes a viernes, cualquier consulta urgente realizada
fuera de ese horario, será resuelta por el farmacéutico de guardia.

4.2. Recursos materiales.

? Despacho del Centro de Información de Medicamentos.
? Estanterías para almacenamiento de libros, fondo bibliográfico propio.
? Teléfono, Fax y/o correo electrónico.
? Ordenador e impresora.

240
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

? Programas informáticos:
? Word: procesador de textos.
? Acceso a Internet (a través de modem o una red intranet).
? Archiveros para los formatos impresos de las consultas con contestación escrita.
? Fuentes de información de medicamentos disponibles en diversos soportes tecnológicos: papel, CD, o a través
de una conexión on line (Internet, Intranet).
- Primarias: revistas biomédicas disponibles en el servicio de farmacia (de ámbito farmacéutico) y revistas
biomédicas disponibles en la biblioteca del hospital (con diversa cobertura temática: revistas de oncología,
medicina interna...).
- Secundarias: bases de datos bibliográficas o bibliográficas con resumen (Medline, EMBASE, IPA).
- Terciarias: Libros, monografías de medicamentos disponibles en el servicio de farmacia y en la biblioteca del
hospital (es deseable disponer de la última edición publicada).
- Otras fuentes de información: Industria Farmacéutica, otros Centros de Información (CADIME, Centro de
Información de Medicamentos del Ministerio de Sanidad y Consumo, de Toxicología...), Fondo bibliográfico
propio.

4.3. Desarrollo.
4.3.1. Recepción de la consulta.
Con el fin de agilizar la recopilación de datos y que sea lo más completa posible se dispone de un formato normalizado de recopilación de
consultas, que nos permite precisar la necesidad de información y el propósito de la misma (anexo 2) Se recogen:

? Datos del solicitante: nombre, estado civil, servicio, domicilio, teléfono de contacto.
? Vía de comunicación de la consulta: escrita, personal, fax, correo electrónico, telefónica.
? Persona que recibe la consulta en el CIM.
? Consulta realizada, anotando datos básicos relevantes para la respuesta, especialmente si la consulta se refiere a un
paciente concreto (diagnóstico, datos clínicos y analíticos, tratamiento, alergias...).
? Plazo de respuesta de la consulta.
? Farmacéutico que contesta.

241
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

4.3.2. Estrategia de búsqued.a

Una vez registrada la consulta y una vez establecida la urgencia de la respuesta el farmacéutico responsable debe diseñar
una estrategia de búsqueda, para lo cual debe:
? Definir un punto de entrada: definir la temática de la consulta de forma precisa.
? Realizar la búsqueda desde las fuentes de información más generales (fuentes terciarias) a las más específicas
(fuentes primarias), así como una búsqueda en el archivo interno.
? La resolución de consultas de determinados temas (teratogenia, compatibilidad o estabilidad, toxicología) se realizan
mediante los algoritmos de resolución establecidos según la temática, en los cuales se establecen: datos requeridos
para iniciar la búsqueda, las fuentes de información apropiadas en función de la temática y la información que se
debe incluir en la respuesta.
? Seleccionar la información según criterios de evidencia científica.

4.3.3. Elaboración de la respuest.a

Se evalúa la información obtenida en cada una de las fuentes de información consultadas teniendo en cuenta la existencia
de datos sobre el tema objeto de búsqueda, si son suficientes y actualizados, y si la información obtenida está avalada por
más de una fuente.

El farmacéutico asignado da respuesta a la consulta que inicialmente puede ser oral, aunque se recomienda la respuesta
escrita utilizando un lenguaje claro y conciso.
La respuesta emitida se registrará en el formato de recolección de consulta, anotando la estrategia de búsqueda,
referencias utilizadas, el tiempo en el que fue resuelta y la firma del farmacéutico.

Las respuestas que se realizan por escrito deben estar firmadas por el farmacéutico que haya resuelto la consulta y si es
un farmacéutico residente, se requiere la aprobación del farmacéutico responsable del CIM.

4.3.4. Seguimiento.
Se realiza un seguimiento de la consulta para observar el resultado, especialmente de aquellas consultas relacionadas con
un paciente concreto, con el fin de evaluar el impacto sobre sus cuidados.

5. Documentación y archivo.
Se archiva una copia de la resolución de la consulta con respuesta escrita, según el sistema interno, por orden cronológico
y por la temática de la consulta. Con periodicidad mensual se emite un resumen de la actividad de la resolución de las
consultas indicando el número y el periodo en que se han realizado (ordinarias y urgentes).

6. Anexos.
Diagrama de la actividad de resolución de consultas farmacoterapéuticas.

242
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

ANEXO 2. DIAGRAMA DE LA ACTIVIDAD DE

RESOLUCIÓN DE CONSULTAS FARMACOTERAPÉUTICAS

RECEPCIÓN DE LA CONSULTA

FUENTES DE BÚSQUEDA DE
INFORMACIÓN INFORMACIÓN
PROPIA

BÚSQUEDA DE
SÍ INFORMACIÓN
(EXTERNA)

¿ES PRECISA MÁS

INFORMACIÓN? NO
ELABORACIÓN
DE INFORME

ASESORÍA ADICIONAL O
COMPLETAR INFORME

NO

REVISIÓN INFORME
(COMPLETO, CORRECTO)

SÍ
ENTREGA DE
INFORME

NO
ARCHIVO DE
CONSULTA
SEGUIMIENTO DE
LA REPERCUSIÓN
DE LA CONSULTA

243
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

Anexo 4. Impreso de atención de consultas.

IMPRESO DE ATENCIÓN DE CONSULTAS

Nº: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Fcto. recibe: . . . . . . . .. . . . . . . . . . . . . . Realizada
Referencia: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
por: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Fecha: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Teléfono: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Servicio: . . .
Hora consulta: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
.....................
Urgente: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
E-mail: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Tiempo pactado: . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Pregunta: Telefónica ? Escrita ? Personal ?
Enunciado de la Consulta:
Datos del paciente
Nombre/N.H.: . . . . . . . . . . . . . . . . Edad: . . . . . . . Peso: . . . . . . Talla: . . . . . . .
Sexo: . . . .
Diagnóstico ingreso: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Alergia/Intolerancia: . . . . . . . . .
Otros diagnósticos: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Tratamiento: . . . .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Respuesta: Escrita ? Oral ? Archivada ?
........................................................................ .............
......................................

Seguimiento:
..............................................................
..............................................................
La respuesta influyó en los cuidados del paciente ?

Codificación:
Grupo terapéutico:
Disponibilidad Toxicología Legislación
Identif./fórmul. Compatibilidad Búsqueda bibliográfica Informe
Revisión / monografía Farmacología Comité F y M Administración
Efectos secundarios Indicación Embarazo/lactancia
Interacciones Estabilidad Información activa
Dosis Farmacocinética Otros
Tiempo de respuesta:
Minutos: . . . . . . . . . . . . . . . . Horas: . . . . . . . . . . . . . . . . Farmacéutico: . . . . . . .

244
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

FUENTES BIBLIOGRÁFICAS UTILIZADAS EN LA ELABORACIÓN DEL INFORME

a) Fuentes terciarias:
Martindale 33 ed. Drug, facts and comparisons 2000
American Hosp. Form. Serv. 2002 Meylers side effects of drugs
Handbook in inyectable drugs 11 ed. Otros: . . . . . . . . . . . . . . . .
Physicians Desk Reference 2001
Catálogo de Especialidades Farm. 2001
b) Fuentes secundarias:
IPA Estrategia de búsqueda: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
MEDLINE Estrategia de búsqueda: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
MICROMEDEX Estrategia de búsqueda: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
c) Fuentes primarias
..............................................................
..............................................................
..............................................................
..............................................................
d) Internet (Organismo/Institución de la salud y dirección de página Web)
Estrategia de búsqueda: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
e) Archivo interno
Archivo nº: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . / Referencia: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Archivo nº: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . / Referencia: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Archivo nº: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . / Referencia: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
f) Consulta a otro CIM: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
g) Consulta a laboratorio fabricante: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

245
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

Anexo 5. Redacción de un procedimiento normalizado de recepción y almacenamiento del material de

acondicionamiento.

1. Objetivo.
Describir los pasos a seguir para una correcta recepción del material de acondicionamiento, así como, establecer un
sistema de organización de la zona de la oficina de farmacia o servicio farmacéutico destinada a almacenamiento, que nos
permita una localización rápida y fácil, así como un máximo aprovechamiento del espacio respetando las condiciones de
conservación.

2. Responsabilidad de aplicación y alcance.

La responsabilidad de aplicación y alcance de este procedimiento recae sobre todo el personal (técnico y/o auxiliar) que
proceda a la recepción y almacenamiento del material de acondicionamiento.

3. Definiciones.

Acondicionamiento: todas las operaciones, incluido el envasado y etiquetado, a que

debe someterse un producto a granel para convertirse en un producto terminado.
Material de acondicionamiento: cualquier material empleado en el acondicionamiento
de medicamentos, a excepción de los embalajes utilizados para el transporte o envío. El material de acondicionamiento se
clasifica en primario o secundario según esté o no en contacto con el producto.
Producto a granel: producto que ha pasado por todas las fases de preparación, excepto el acondicionamiento.
Producto terminado: medicamento que ha pasado por todas las fases de preparación incluyendo su acondicionamiento
en el envase final.

4. Descripción.
4.1. Inspección en la recepción: El personal que realiza la recepción de los materiales realiza la comprobación de que lo
entregado corresponde con el material pedido.

Para ello:
? Comprobar que el documento de entrega coincide con el material pedido.
? Comprobar que el material recibido se corresponde con lo indicado en el documento de entrega.
? Inspeccionar el estado de envases, embalajes y etiquetado.

Después de esta inspección, los materiales aceptados deberán registrarse inmediatamente. Los no aceptados se
devolverán al proveedor.

4.2. Registro.
Debe contener al menos:
? Número de registro interno.
? Identificación del producto: tipo de envase.

246
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

? Proveedor.
? Número de lote, en el caso del acondicionamiento primario.
? Fecha de recepción.
? Cantidad y número de envases.
? Fecha de caducidad, si procede.
? Condiciones de conservación, si procede.
? Decisión de aceptación o rechazo, fechada y firmada por el farmacéutico.

4.3. Almacenamiento.
El almacén deberá contar con áreas perfectamente delimitadas para los productos aceptados y los rechazados.

Se tendrán en cuenta estos principios básicos de almacenamiento para el material de acondicionamiento:

? Deben almacenarse sobre estanterías, nunca sobre el suelo o sobre la mesa de trabajo.
? Medios de acceso adaptados a productos y al mantenimiento.
? Evitar almacenar en sitios de paso.
? No deben recibir luz natural directa.
? Deben mantenerse libres de basura, plagas y polvo.
? Deberá estar bien ventilado.
? No almacenar envases voluminosos o pesados en altura.
? Control del tiempo de estancia y almacenamiento: Reglas de recepción y prioridad, retirar productos caducados o
inútiles.
? Etiquetado legible y visible hacia el usuario.

Al menos una vez al año el farmacéutico realizará una evaluación del estado de los productos almacenados, quedando
registrada dicha comprobación, por ejemplo, en el registro de material de acondicionamiento, en el campo de
observaciones. En este mismo campo se debe registrar la eliminación de los materiales de acondicionamiento primario ó
impresos que hayan quedado caducados u obsoletos.

5. Registros.
5.1. Registro de material de acondicionamiento.
Ficha de Registro de material de acondicionamiento.
Número de registro interno.
Identificación del producto
Proveedor Lote
Fecha de recepción
Cantidad Nº de envases
Fecha de caducidad Condiciones de conservación
Decisión final
Fecha: Firma:
Observaciones:

247
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

Anexo 6. Redacción de un procedimiento normalizado de elaboración y control de una fórmula magistral.

1. Objetivo.
Describir el tipo de información que debe contener un procedimiento normalizado de elaboración y control de una
fórmula magistral no tipificada.

2. Responsabilidad de aplicación y alcance.

La responsabilidad de aplicación y alcance de este procedimiento recae sobre todo el personal técnico que proceda a la
elaboración y redacción de un procedimiento normalizado de elaboración y control de fórmula magistral no tipificada.

3. Definiciones.
Fórmula magistral: el medicamento destinado a un paciente individualizado, preparado por el farmacéutico, o bajo su
dirección, para complementar expresamente una prescripción facultativa detallada de las sustancias medicinales que
incluye, según las normas técnicas y científicas del arte farmacéutico, dispensado en su oficina de farmacia o servicio
farmacéutico y con la debida información.
Fórmula magistral tipificada: es la fórmula magistral recopilada en el Formulario Nacional, por razón de su frecuente
uso y utilidad.
Preparación: conjunto de operaciones, de carácter técnico, que comprenden la elaboración de la fórmula magistral o
preparado oficinal bajo una forma farmacéutica determinada, su control y acondicionamiento siguiendo las normas de
correcta elaboración.

4. Descripción.
El cumplimiento del procedimiento normalizado de elaboración y control sólo será necesario en las fórmulas magistrales
no tipificadas, ya que en las fórmulas magistrales tipificadas y preparados oficinales se aplicará el descrito en el
Formulario Nacional (de existir en la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos).

Es importante no confundir este documento (Procedimientos Normalizados de elaboración y control), que es el

procedimiento maestro, con la “Guía de elaboración, control y registro” que contiene toda la información necesaria que
permite conocer, como se efectuó cada preparación, por lo que cada vez que se elabore una fórmula magistral o
preparado oficinal se debe elaborar una guía de elaboración, control y registro.

Deberá contener toda la información necesaria para la correcta elaboración y control de una determinada fórmula
magistral. Los apartados que debe contener son:

4.1 Identificación del preparado: Nombre y / o composición cualitativa, forma farmacéutica.

4.2 Fórmula patrón: Se recomienda transcribir la prescripción del médico y luego, si es necesario, desarrollarla.
Se deberá indicar la composición porcentual de la siguiente manera:

a) Principio/s activo/s: Utilizando D.C.I.

b) Excipientes: Se pueden dar las siguientes situaciones:

248
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

– Excipientes simples: se indicará el nombre de Farmacopea

– Excipientes compuestos descritos en el Formulario Nacional o Farmacopea: se indicará el nombre.
– Excipientes compuestos disponibles comercialmente: bastará con indicar el nombre comercial.
– Excipientes compuestos distintos a los anteriormente descritos: se indicará la composición
completa del mismo.

4.3 Metodología: Recoge el método de elaboración de la fórmula.

Se aconseja hacer referencia a los procedimientos de elaboración de forma farmacéutica
(PN/L/FF/***/**) descritos en el Formulario Nacional o de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos.

? Método específico: Indicar las particularidades propias de la fórmula magistral a elaborar que no figuren en los
Procedimientos Normalizados de elaboración de forma farmacéutica.
? Entorno: Se harán constar las condiciones de humedad y temperatura en las que se debe elaborar la fórmula. Indicar
las referencias bibliográficas.

4.4 Controles analíticos a efectuar: Métodos seguidos y límites establecidos.

En caso de utilizar los PN del Formulario, serán los indicados en PN de elaboración de forma farmacéutica, aunque puede
ser necesario alguno más.

4.5 Material de acondicionamiento necesario: Indicar el tipo de envase necesario para asegurar que la fórmula
mantiene sus propiedades durante el periodo de validez.

4.6 Condiciones de conservación: Se reflejarán las condiciones óptimas de conservación.

4.7 Fecha de caducidad: Se establecerá en función de la duración del tratamiento prescrito, a no ser que existan datos
que indiquen que el plazo de validez es menor.

4.8 Información al paciente: Es la información oral y escrita que el farmacéutico debe proporcionar al paciente en el
acto de la dispensación de la fórmula magistral para garantizar la correcta identificación, conservación y utilización, así
como el adecuado cumplimiento del tratamiento.

Se aconseja elaborar esta información en una hoja independiente para permitir su posterior distribución a los pacientes, y
en el PN de elaboración y control simplemente indicar aquella información que el farmacéutico dispensador debe advertir
al paciente.
Esta información deberá ser como mínimo:

? Oficina de farmacia o servicio farmacéutico dispensador: nombre, dirección y número de teléfono.

? Composición cualitativa y cuantitativa completa, al menos de los principios activos y de los excipientes de declaración
obligatoria.
? Forma farmacéutica, dosis unitaria y número de dosis.
? Vía de administración.

249
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

? Posología de administración según lo indicado en la receta.

? Normas para la correcta administración.
? Condiciones de conservación, si procede.
? Advertencia: los medicamentos deben mantenerse fuera del alcance de los niños.

Si la naturaleza del medicamento lo requiere, se deberán incluir, además, advertencias

especiales, tales como:

a) Duración del tratamiento, cuando tenga que ser limitado.

b) Precauciones de empleo en grupos especiales de población (niños, mujeres embarazadas o en período de lactancia,
ancianos, deportistas, patologías específicas).
c) Posibles efectos sobre la capacidad de conducción de vehículos o de manipulación de determinadas máquinas.
d) Medidas que se deben adoptar en caso de sobredosis.

250
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

Anexo 7. Redacción de un procedimiento normalizado de etiquetado.

1. Objetivo.
Definir las características, tipos e información a incluir en las etiquetas de fórmulas magistrales y preparados oficinales.
Orientar al farmacéutico en la elaboración de sus propias etiquetas.

2. Responsabilidad de aplicación y alcance.

La responsabilidad de aplicación y alcance de este procedimiento recae sobre todo el personal (técnico y/o auxiliar) que
proceda a la elaboración de etiquetas.

3. Descripción.
? Las etiquetas de los envases de fórmulas magistrales y preparados oficinales estarán expresadas en caracteres
fácilmente legibles, claramente comprensibles e indelebles.
? Para su elaboración, el farmacéutico podrá ajustarse a los modelos incluidos en el Formulario Nacional o elaborar sus
propios modelos según las necesidades.
? En cualquier caso contendrán los siguientes datos en el acondicionamiento primario:
? Denominación del preparado oficinal o, en su caso, de la fórmula magistral tipificada, que deberá coincidir con la
establecida en el Formulario Nacional.
? Composición cualitativa y cuantitativa completa, al menos de los principios activos y de los excipientes de declaración
obligatoria.
? Forma farmacéutica, vía de administración y cantidad dispensada.
? Número de Registro en el Libro Recetario o soporte que lo sustituya, de acuerdo con la legislación vigente.
? Número de lote, en el caso de preparados oficinales.
? Fecha de elaboración y plazo de validez o, fecha de caducidad.
? Condiciones de conservación, si procede.
? Nombre y número del médico que prescribe, para las preparaciones que precisen receta.
? Nombre del paciente en el caso de las fórmulas magistrales.
? Oficina de farmacia o servicio farmacéutico dispensador: nombre, dirección y número de teléfono.
? Advertencia: Manténgase fuera del alcance de los niños.

Cuando la dimensión del envase no permita la inclusión en su etiqueta de todos los datos anteriores, figurarán, como
mínimo, los siguientes:

? Denominación del preparado oficinal o, en su caso, de la fórmula magistral tipificada, que deberá coincidir con la
establecida en el Formulario Nacional.
? Composición cualitativa y cuantitativa completa, al menos de los principios activos y de los excipientes de declaración
obligatoria.
? Vía de administración, si puede existir confusión.
? En el caso de fórmulas magistrales, número de registro del Libro Recetario o del soporte que lo sustituya de
conformidad con la legislación vigente.
? Número de lote, en caso de preparados oficinales.

251
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

? Fecha de elaboración y plazo de validez o, fecha de caducidad.

? Identificación de la oficina de farmacia o servicio farmacéutico dispensador.

El resto de los datos que no se hayan podido incluir en el etiquetado, se entregarán junto con la información escrita o
prospecto dirigido al paciente que deberá acompañar a la dispensación de la fórmula magistral o preparado oficinal.

252
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

Anexo 8. Fuentes de información mínimas para la operación del CIM.

Fuentes primarias.
La American Society of Health-System Pharmacists (ASHP) y la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria (SEFH)
recomiendan la disponibilidad de las siguientes referencias:

Farmacia Hospitalaria.
? American Journal of Health-System Pharmacy. American Society of Health-System Pharmacists. Bethesda.
? Farmacia Hospitalaria. Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria. Madrid.
? Atención Farmacéutica. Rasgo Editorial, Barcelona.
? El Farmacéutico Hospitales. Ediciones Mayo, Barcelona.

Farmacología y Terapéutica.
? Drugs. ADIS Press International Inc. Pensylvania.
? The Annals of pharmacotherapy. DICP Inc. Cincinatti. Ohio.
? The Medical Letter & Drug Therapeutic. The Medical Letter Inc. Nueva York.

Medicina.
? The Lancet. Lancet Ltd. Londres.
? The British Medical Journal. British Medical Association. Londres.
? The New England Journal and Medicine. Massachusets Medical Society.
? Medicina Clínica. Ediciones Doyma. Barcelona.

Fuentes secundarias.
Entre las fuentes secundarias disponibles en CD-ROM y en sistemas “on-line” se encuentran las siguientes bases de datos:

? Medline: es la base de datos médica de la National Library Medicine (NLM) de [Link]. especializada en temas de
biomedicina.
[Link]
Su consulta es posible a través de CD-ROM (hay diversos distribuidores que lo suministran previo pago) o bien a través
de Internet que permite su consulta de forma gratuita a través de dos servicios de la NLM, que son:

1) PubMed o Internet Grateful Med

[Link]
Estos servicios disponen de un potente motor de búsqueda que permite la selección de artículos desde el año
1966. Este servicio permite la consulta de otras bases de datos de la NLM:
o PreMedline: contiene citas y/o resúmenes de artículos recientes que aún no han sido incorporados
a Medline.
o Aidsline, Aidstrials, Aidsdrugs: bases de datos específicos sobre el SIDA. Contiene referencias
contenidas en Medline y de congresos, tesis doctorales...
o Toxline: base de datos dedicada a la Toxicología.

253
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

? Embase: [Link] producida por el grupo ELSEVIER SCIENCE, indexa cerca de 4.000 revistas
de 70 países distintos. Se diferencia de Medline en su cobertura geográfica, ya que Embase recoge artículos de un
mayor número de revistas europeas (53%). La consulta a través de Internet no es gratuita.

? IPA (International Pharmaceutical Abstract):

[Link] base de datos producida por la American Society of Hospital
Pharmacists que cubre aspectos sobre información de medicamentos, práctica farmacéutica, educación farmacéutica
y aspectos legales relacionados con la farmacia y los medicamentos. Recoge citas bibliográficas y resúmenes de 800
revistas. La consulta a través de Internet no es gratuita.

? The COCHRANE Library:

[Link] base de datos específica dividida en las siguientes secciones:
1) The Cochrane database of Systematic Reviews: resúmenes estructurados de revisiones sistemáticas de la
evidencia científica.
2) Databases of Abstracts of reviews of effectiveness: resúmenes estructurados de revisiones sobre
efectividad-diagnóstica terapéutica.
3) The Cochrane Controlled Trials Registres: registros de ensayos clínicos controlados.
4) The Cochrane review methodology database: bibliografía de artículos sobre la ciencia de la síntesis científica
y sobre aspectos prácticos de la preparación de revisiones sistemáticas.

La consulta a través de Internet no es gratuita.

? Currents Contents: base de datos bibliográfica no centrada en el campo de la medicina, abarca todas las
disciplinas científicas. Contiene 1.000 publicaciones médicas y un número similar de publicaciones en el campo de la
biología.
? Índice Médico Español (IME): base de datos de revistas médicas españolas. Producida por el Centro Superior de
Investigaciones Científicas (CSIC).

Fuentes terciarias.
A continuación se presentan diversas fuentes terciarias actualizadas para consulta:

Monografías de medicamentos.
? Martindale the Extra Pharmacopoeia. Pharmaceutical Press London.
? American Hospital Formulary Service. Drug Information Annual. American Society of Hospital Pharmacist.
Washington (annual)
? Drug, Facts and Comparisons. Kastrupp y col. St. Louis.
? USP Drug Information for the health care proffesional. USP Pharmacopoeia convection. Pensilvania.

Identificación/Disponibilidad.
? British National Formulary. British Medical Association. Pharmaceutical Society of Great Britain. London (varias

254
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

ediciones al año).
? Physicians’ Desk Reference. Thomson Healthcare.
? European Drug Index. Elsevier.

Toxicología.
? E. Barceloux Medical Toxicology. Williams & Wilkins.
? Casaret Toxicology. Macmillan, New York.

Reacciones adversas.
? Meyler’s. Side Effects of Drugs. Elservier Science Publishing. Amsterdam.

Farmacología/Terapéutica
? Goodman & Gilman’s. The Pharmacological Basis of Therapeutics. McMillan Publishers.
? AMA Drug Evaluations. WB Saunders Co. Philadelphia (anual). Avery’s Drug Treatment. Adis.

Embarazo/Lactancia/Teratogenia.
? Brigss. Drugs in pregnancy & lactation. William & Wilkins. Baltimore.
? Niebyl. Drugs use in pregnancy. Philadelphia, PA: Lea & Febiger
? Bennet. Drugs and Human Lactation. Lippincott Williams & Wilkins Meyers. Teratogens. Elsevier.

Mezclas Intravenosas.
? Trissel. Handbook on Inyectable Drugs. American Society of Hospital Pharmacists (ASHP). Bethesda.

Antibioterapia.
? Mandell. Principles and Practice of Infections Disease. John Wiley & Sons.
? Sandford JP. Guide to antimicrobial therapy Inc., Bethesda.

Interacciones.
? Hansten. Drug Interactions. Lea & Fabiger. Washington.

Farmacocinética.
? Winter. Basic Clinical Phamcokinetics. Applied Therapeutics Inc..
? Evans. Applied Phamacokinetics. Principles of Therapeutic Drug Monitoring. Applied Therapeutic Inc

255
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

Anexo 9. Algoritmo de Naranjo.

ALGORITMO KARCH Y LASAGNA MODIFICADO POR NARANJO Y COLAB.

NO
ACTIVIDADES SI NO PUNTAJE
SABE
1. ¿Existen estudios previos acerca de esta reacción? +1 0 0
2. ¿Apareció la reacción adversa después de la administración del
+2 -1 0
medicamento?
3. mejora el paciente cuando se suspende el medicamento o bien se
+1 0 0
administra un antagonista especifico?
4. ¿Aparece de nuevo la reacción adversa cuando se readministra el
+2 -1 0
medicamento?
5. ¿Existen causas alternativas (distintas a los medicamentos) que
-1 +2 0
podrían haber causado reacción?
6. ¿Aparece la reacción de nuevo al readministrar un placebo? -1 +1 0
7. ¿Se detectó el medicamento en sangre (u otros fluidos) en
+1 0 0
concentraciones sabidas como tóxicas?
8. ¿La reacción fue de mayor severidad cuando se incremento la
+1 0 0
dosis, o menos severa cuando la dosis disminuyo?
9. ¿Tuvo el paciente una reacción similar al mismo medicamento o
+1 0 0
similar a una exposición anterior?
10. ¿se confirmo la reacción adversa por alguna evidencia objetiva?
+1 0 0

PUNTAJE TOTAL
TIPO DE REACCION PUNTUACION
Reacción adversa cierta o definitiva Puntuación - 0 = 9
Reacción adversa probable Puntuación de 5- 8
Reacción adversa posible Puntuación de 1 – 4
Reacción adversa dudosa Puntuación de + 0 = 0

256
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

Anexo 10. Formato de notificación de reacciones adversas.

COM ISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
COFEPRIS-04-017 AVISO DE SOSPECHAS DE REACCIONES ADVERSAS DE MEDICAMENTOS

N o . D E I N G R E S O ( U S O E X C L U S I V O D E L A C O F E P R IS) N O . RUP A

ANTES DE LLENAR ESTE FORMATO LEA CUIDADOSAMENTE EL INSTRUCTIVO, LA GUÍA Y EL LISTADO DE DOCUMENTOS ANEXOS.
LLENAR CON LETRA DE MOLDE LEGIBLE O A MÁQUINA

1.- AVISO DE SOSPECHAS DE REACCIONES ADVERSAS DE LOS MEDICAMENTOS.

No. DE NOTIFICACIÓN ( de acuerdo a origen) N o . D E N O T I F I C A C I Ó N ( g e neral) No DE NOTIFICACIÓN (laboratorio)

2.-DATOS DEL PACIENTE

INICIALES DEL PACIENTE FECHA DE NACIM IENTO EDAD SEXO ESTATURA (cm) PESO (kg)

AÑO M ES DÍA AÑOS M ESES F M

3 .- DATOS DE LA SOSPECHA DE REACCIÓN ADVERSA

FECHA DE INICIO DE LA REACCIÓN
DÍA M ES AÑO

DESCRIPCIÓN SOSPECHA DE REACCIÓN ADVERSA (INCLUYENDO LOS DATOS DE EXPLORACIÓN Y DE LABORATORIO)

CONSECUENCIAS DEL EVENTO

RECUPERADO SIN SECUELA M U ERTE-DEBIDO A LA REACCIÓN ADVERSA NO SE SABE

RECUPERADO CON SECUELA M U ERTE-EL FÁRM A CO PUDO HABER CONTRIBUIDO

NO RECUPERADO M U ERTE- NO RELACIONADA AL M EDICA M ENTO

4.- INFORMACIÓN SOBRE EL MEDICAMENTO SOSPECHOSO

NOM B RE GENÉRICO DENOM INACIÓN DISTINTIVA LABORATORIO PRODUCTOR

NÚM ERO DE LOTE FECHA DE CADUCIDAD DOSIS

VIA DE ADM INISTRACIÓN FECHAS DE LA ADM INISTRACIÓN M OTIVO DE PRESCRIPCIÓN

INICIO TERM INO

DÍA M ESAÑO DÍA M ESAÑO

¿SE RETIRÓ EL M EDICAM ENTO SOSPECHOSO? SI NO NO SABE

¿DESAPARECIÓ LA REACCIÓN AL SUSPENDER EL M EDICA M ENTO? SI NO NO SABE

¿SE DISM INUYÓ LA DOSIS? SI NO

¿CUÁNTO?

¿SE CAM B IÓ LA FARM A COTERAPIA? SI NO

¿CUÁL?

¿REAPARECIÓ LA REACCIÓN AL READM INISTRAR EL M EDICA M ENTO? SI NO NO SABE

SI NO SE RETIRÓ EL M EDICA M ENTO. ¿PERSISTIÓ LA REACCIÓN? SI NO NO SABE

5.- FARMACOTERAPIA CONCOMITANTE

FECHAS
VÍAS DE
M EDICA M ENTO DOSIS INICIO TÉRM INO M OTIVO DE PRESCRIPCIÓN
ADM INISTRACIÓN
DIA M ES AÑO DIA M ES AÑO

257
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

6.- DATOS IMPORTANTES DE LA HISTORIA CLÍNICA

Diagnósticos, alergias, embarazo, cirugía previa, datos del labo rato rio

7.- PROCEDENCIA DE LA INFORMACIÓN

NOM B RE Y DIRECCIÓN DEL INFORM A NTE (LABORATORIO PRODUCTOR O PROFESIONAL). TELÉFONO

Fecha de recepción en el laboratorio ( a ) Informado en el período estipulado? ( a ) ¿Informó est a reacción al laboratorio productor? ( b )

Día M es Año SI NO SI NO

ORIGEN Y TIPO DEL INFORME

LABORATORIO PRODUCTOR P R OFESIONAL
TIPO DE INFORM E: TIPO DE INFORM E:
INICIAL SEGUIM IENTO ESTUDIO INICIAL SEGUIM IENTO

ORIGEN: ORIGEN:
PROFESIONAL DE LA SALUD PACIENTE HOSP ITA L
ASISTENCIA EXTRAHOSPITALARIA HOSP ITAL ASISTENCIA EXTRAHOSPITALARIA

NOTA: EL ENVÍO DE ESTE INFORM E NO CONSTITUYE NECESARIAM ENTE UNA ADM ISIÓN DE QUE EL M EDICA M ENTO CAUSÓ LA REACCIÓN ADVERSA.

( a ) en caso de que el informante sea el Laboratorio productor

( b ) en caso de que el informant e sea un Profesional.

PARA CUALQUIER ACLARACIÓN, DUDA Y/O COM ENTARIO CON RESPECTO A ESTE TRÁM ITE, SÍRVASE LLAMAR AL SISTEM A DE ATENCIÓN TELEFÓNICA A LA
CIUDADANÍA (SACTEL) A LOS TELÉFONOS 2000-2000 EN EL D.F. Y ÁREA M ETROPOLITANA, DEL INTERIOR DE LA REPÚBLICA SIN COSTO PARA EL USUARIO AL
01800-112-0584 O DESDE ESTADOS UNIDOS Y CANADÁ AL 1-800-475-2393, O A LOS TELÉFONOS DE LA COFEPRIS EN EL D.F. DE CUALQUIER PARTE DEL PAÍS
M A RQUE SIN COSTO EL 01-800-033-5050 Y EN CASO DE REQUERIR EL NÚM ERO DE INGRESO Y/O SEGUIM IENTO DE SU TRÁM ITE ENVIADO AL ÁREA DE
TRAM ITACIÓN FORÁNEA MARQUE SIN COSTO AL 01-800-420-4224.

INSTRUCTIVO DE LLENADO
1. - A V I S O D E S O S P E C H A S D E R E A C C ION E S A D V E R S A S D E L O S M E D I C A M E N T O S .

2 . - D A T O S D E L P A C IEN T E
INICIALES DEL PACIENTE Indicar las iniciales co rrespo ndientes al paciente (Iniciar co n apellido paterno , materno y nombre)
FECHA DE NACIM IENTO Indicar año, mes y día.
EDAD En años. Si los afectados son niños menores de dos años debe expresarla en meses. Cuando se trata de
malformaciones congénitas info rmar la edad y sexo del bebé en el momento de la detecció n y agregue la edad de la
SEXO M arcar con una cruz en la F si es femenino y en la M si es masculino .
ESTATURA Indicar la estatura del paciente en cm.
PESO Indicar el peso del paciente en Kg.

3 . - D A T O S D E L A S O S P E C H A D E R E A C C IÓN A D V E R S A
INICIO DE LA REACCIÓN Señalar el día, mes y año en que ocurrió el evento.
DESCRIPCION SOSPECHA Indicar el diagnóstico clínico de certeza y/o presuntivo que motivó la medicació n y posteriormente los signo s y
DE REACCIÓN ADVERSA síntomas de la reacció n adversa. Si se detecta un efecto terapéutico no conocido hasta la fecha, puede indicarse en
este espacio . En caso de tratarse de malfo rmacio nes congénitas, precise el momento del embarazo en que ocurrió el
impacto . Si se detectara falta de respuesta terapéutica a un medicamento , debe comunicarse como una reacció n
adversa. Se deberá incluir lo (s) medicamento(s) utilizados para tratar la reacción adversa
CONSECUENCIAS DEL EVENTO M arcar con una “ X” el resultado obtenido después de sucedida la reacció n y cuál fue le resultado final.

4.- IN F O R M A C IÓN S O B R E E L M E D I C A M E N T O S O S P E C H O S O
Señalar en primer término el fármaco sospechoso, su nombre genérico y denominació n distintiva, número de lote, laborato rio pro ducto r y fecha de
caducidad. Indicar la dosis diaria, (en pediatría indicar la dosis po r Kg. de peso ). Señale la vía de administració n, así como fecha de inicio de la
farmacoterapia y fecha de finalización de la misma. Indicar el motivo de la prescripció n. Señalar si desapareció la reacción al suspender la medicació n
y/o si reapareció la reacció n al readministrar el medicamento .

5.- FARM A C O T E R A P IA CONCOM ITANTE

Indicar los medicamentos concomitantes incluyendo los de automedicació n así como la fecha de administración. Indicar en el motivo de la
prescripció n.
6.- DATOS IM P ORTANTES DE LA HISTORIA CLÍNICA
Describir datos de importancia de la histo ria clínica como son diagnóstico, alérgias, embarazo .
7.- P R O C E D E N C I A D E L A I N F O R M A C IÓN
Nombre y direcció n del Info rmante (laborato rio pro ducto r o P rofesio nal).
En caso de que el info rmante sea el labo rato rio pro ducto r indicar lo s dato s de este. Estos dato s son requerido s po r el Centro Nacio nal de
Farmacovigilancia cuando el laborato rio notifique directamente y deberá ser en un período no mayo r a 15 días después de la recepció n de la
notificació n. Indicar dato s del profesio nal notificador, dirección y teléfo no con la finalidad de canalizar una respuesta si fuera necesario .En caso de
que el info rmante se un profesio nal, indicar datos de este, direcció n y teléfono con la finalidad de canalizar una respuesta si fuera necesario .
NOTA: Tiempo de envió : Evento serio de estudio clínico a mas tardar dos días hábiles posterior a la notificació n.
Evento no serio de estudio clínico al final del estudio.
Aviso espontáneo serio , a más tardar 15 días hábiles posteriores a la detección.
Aviso espontáneo de sospecha no serio, a más tardar 30 días hábiles posteriores a la detecció n.
258
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

Anexo 11. Ejemplo del formato para la solicitud e informe de monitorización de niveles de fármacos.

Hospital _____________________
Servicio de Farmacocinética Clínica

SOLICITUD E INFORME DE MONITORIZACIÓN DE NIVELES DE FÁRMACOS

Nombre de paciente: ___________________________ No de registro: ___________________

Ficha Clínica No. ________________ Servicio ___________________ Cama ______________
Edad ____años Peso ____kg Altura ____cm Creatinina: _____mg/dL Albúmina: ______
Insuficiencia: ____renal ____cardiaca ____hepática
Médico tratante: _________________________
Diagnóstico: ________________________________________________________________
Medicamento a monitorizar: ________________
Motivo de monitorización: ____ posible intoxicación ____ sospecha infradosificación
____ sospecha de incumplimiento ____ control y seguimiento
Fecha inicio de tratamiento: ___________ Dosis:______________ Vía: ______________
Fecha de última dosis: ________________ Hora de última dosis: ____________________
Fecha de toma de muestra: ____________ Hora de toma de muestra: ________________
Otros medicamentos prescritos: _______________________________________________
Concentración determinada: ___________________
Observaciones y/o recomendaciones:
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________

Firma del responsable: _____________________________

Fecha: _________________

259
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

11.2. Relación de figuras.

Figura 1. Almacén de dispensación del SDMDU (“U” manual), en este caso en forma de “L”.

Figura 2. Armarios automatizados rotatorios verticales en comparación con la “U” manual para la preparación de la
medicación del SDMDU.

Figura 3. Técnico de farmacia manipulando el armario automatizado rotatorio vertical.

Figura 4. Armarios automatizados rotatorios horizontales. Almacén general.

Figura 5. Técnico de farmacia manipulando el armario automatizado rotatorio horizontal.

Figura 6. Modelo de gestión logística del medicamento del Servicio de Farmacia del Hospital Universitario Vall d’Hebrón.

Figura 7. Carro de dosis unitaria utilizado en las unidades de hospitalización y portacajitas.

Figura 8. Carro nodriza empleado por el Servicio de Farmacia para la reposición de los carros de dosis unitaria.

Figura 9. Hoja de prescripción impresa.

Figura 10. Hoja de registro de administración de medicamentos.

Figura 11. Hoja de prescripción de medicamentos autocopiable, de llenado manual.

Figura 12. Ejemplo de prescripción por el sistema de cambios.

Figura 13. Envasadora de medicamentos en dosis unitarias.

Figura 14. Circuito de prescripción-dispensación-administración del Sistema de Distribución de Medicamentos en Dosis

Unitarias.

Figura 15. Listado de preparación de medicamentos en el SDMDU.

Figura 16. Circuito de dispensación de medicamentos por reposición de botiquines de planta.

Figura 17. Ejemplo de listado de preparación de tratamientos quimioterápicos.

Figura 18. Ejemplo de hoja de administración de tratamientos quimioterápicos.

Figura 19. Formato de registro de materias primas.

Figura 20. Prescripción de fórmulas extemporáneas.

Figura 21. Ficha técnica.

260
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

Figura 1. Almacén de dispensación del SDMDU (“U” manual), en este caso en forma de “L”.

Figura 2. Armarios automatizados rotatorios verticales en comparación con la “U” manual para la preparación
de la medicación del SDMDU.

261
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

Figura 3. Técnico de farmacia manipulando el armario automatizado rotatorio vertical.

Figura 4. Armarios automatizados rotatorios horizontales. Almacén general.

262
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

Figura 5. Técnico de farmacia manipulando el armario automatizado rotatorio horizontal.

263
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

Figura 6. Modelo de gestión logística del medicamento del Servicio de Farmacia del Hospital Universitario Vall
d’Hebrón.

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 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

Figura 7. Carro de dosis unitaria utilizado en las unidades de hospitalización y portacajitas.

265
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

Figura 8. Carro nodriza empleado por el Servicio de Farmacia para la reposición de los carros de dosis
unitaria.

266
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

Figura 9. Hoja de prescripción preimpresa.

No es valido sin la firma Apellido Paterno

del médico
Apellido Materno
Fecha de impresión
Nombre(s) Sexo

Prescripción de Medicamentos
Alergias Servicio Unidad de Enfermería
PENICIL_LINA, SALICILATS

Medicamento Dosis Frecuencia Vía Observaciones Inicio

Omeprazol 20mg caps 20mg 30min abans OR 18/02/05

esmorzar
IDEOS 1com A 1 esmorzar OR 18/02/05
(CALC+COLECALCIFEROL)
comp
METILPREDNISOLONA 40mg c/12h IV 18/02/05
40mg amp+amp
IPRATROPI, BROMUR 4inh c/4h IH 18/02/05
inhalador 0,02mg
SUBULTAMOL 0,1mg/inh 200 4inh c/4h IH 18/02/05
D

Modificaciones del tratamiento Otras

prescripciones

Fecha Hora Firma

Nombre completo del médico Num. Cédula Ejemplar para el servicio de Farmacia

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 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

Figura 10. Hoja de registro de administración de medicamentos.

Impresión: 05-06-05 15:32

Ultima actualitzación 03-06-05 12:31
Registro de enfermeria: 05-06-05 LUNES Pag 1 de 2
ADMINISTRACIÓN DE MEDICAMENTOS
ETIQUETAS DE SANGRE Y HEMODERIVADOS: REVERSO
Fecha de
Edad: nacimiento: Sexo: Peso: Altura: Primer apellido:
Médico responsable: Segundo apellido:
Servicio: Unidad de enfermeria: Cama: Nombre: Fecha de Ingreso:
Diagnóstico de ingreso: NHC:
Alergias: Dieta:

LUNES 05-06-05 MARTES 06-06-05

16 17 18 19 20 21 22 23 24 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 12 13 14 15
FUROSEMIDA 20 MG/2 ML AMP 1 1 1 1
FISIOLOGICO BOLSA 50 ML ml ml ml ml
10 MG (1 ml) c/6h
Via: PIV Tiempo de infusión: 30 min
Ini: dd/mm/aa - 24h Fin: dd/mm/aa - 18 h
OBS: AQUÍ SE HAN DE ESPECIFICAR LAS OBSERVACIONES DE LAORDEN MÉDICA
ADM: AQUÍ SE HAN DE ESPECIFICAR LAS INSTRUCCIONES DE ADMINISTRACIÓN.
METFORMINA 850 MG COMP 1 1 1
850 mg (1 comp) 30 min antes com com com
Vía: OR Desayuno, comida, cena
Ini: dd/mm/aa - 24h Fin: dd/mm/aa - 18 h
OBS: AQUÍ SE HAN DE ESPECIFICAR LAS OBSERVACIONES DE LAORDEN MÉDICA
ADM: AQUÍ SE HAN DE ESPECIFICAR LAS INSTRUCCIONES DE ADMINISTRACIÓN.
INSUL RAPIDA 100 UI/ML INY 10 ML
Variable (UI) c/6 h según glicemia UI UI UI UI
Vía: SC
Ini: dd/mm/aa - 24h Fin: dd/mm/aa - 18 h
OBS: AQUÍ SE HAN DE ESPECIFICAR LAS OBSERVACIONES DE LAORDEN MÉDICA
ADM: AQUÍ SE HAN DE ESPECIFICAR LAS INSTRUCCIONES DE ADMINISTRACIÓN.
DIGOXINA 250 MCG COMP 1
250 mcg (1 comp) c/24 h com
Vía: OR
Excepto jueves y domingo
Ini: dd/mm/aa - 24h Fin: dd/mm/aa - 18 h
OBS: AQUÍ SE HAN DE ESPECIFICAR LAS OBSERVACIONES DE LAORDEN MÉDICA
LEVODOPA+CARBIDOPA 200+50 MG COMP 2 1 1
200-400-200 mg c/8h com com com
1-2-1 comp
Vía: OR
Ini: dd/mm/aa - 24h Fin: dd/mm/aa - 18 h
ADM: AQUÍ SE HAN DE ESPECIFICAR LAS INSTRUCCIONES DE ADMINISTRACIÓN.
VANCOMICINA 500 MG VIAL 750 750
FISIOLOGIC BOSSA 250 ML mg mg
750 mg c/12h
Via: PIV Temps infusio: 90 min
Ini: dd/mm/aa - 24h Fin: dd/mm/aa - 18 h
OBS: AQUÍ SE HAN DE ESPECIFICAR LAS OBSERVACIONES DE LAORDEN MÉDICA
ADM: AQUÍ SE HAN DE ESPECIFICAR LAS INSTRUCCIONES DE ADMINISTRACIÓN.
SOL FISIOLOGICA 500 ML FCO 1 1 1
500 ml c/8h fco fco fco
Vía: PIV Temps infusio: 8h
Ini: dd/mm/aa - 24h Fin: dd/mm/aa - 18 h
OBS: AQUÍ SE HAN DE ESPECIFICAR LAS OBSERVACIONES DE LAORDEN MÉDICA
ADM: AQUÍ SE HAN DE ESPECIFICAR LAS INSTRUCCIONES DE ADMINISTRACIÓN.
Nombre genérico del medicamento:
Dosis: Frecuencia:
Vía:
Ini: dd/mm/aa - hora Fin: dd/mm/aa - hora

Firmas

Medicamento Náuseas (N) Rayos X (RX) Analítica (A) Precaución (P) Imp. Mecánica (IM)
NO administrado Vómitos (V) Diarrea (D) Interrupción (stop) (S) Rechazo (RB) Int. Quirurgica (IQ)

268
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

Figura 11. Hoja de prescripción de medicamentos autocopiable, de llenado manual.

Apellido Paterno Servicio

Apellido Materno Número de cama

Nombre Edad

Prescripción de medicamentos

Nombre del medicamento Dosis Frecuencia Vía No. días

Abreviaturas Notas Nombre del médico responsable Firma

EV = vía endovenosa
IM = vía intramuscular
SC = vía subcutánea
OR = vía oral
RC = vía rectal
TP = vía tópica Fecha Hora
PF = perfusión
HTR 195-N1149 – DES 03 Prescripción de medicamentos 6.0

269
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

Figura 12. Ejemplo de prescripción por el sistema de cambios.

Apellido Paterno Servicio

Apellido Materno Número de cama

Nombre Edad

Prescripción de medicamentos

Nombre del medicamento Dosis Frecuencia Vía No. días

1 PRIMPERON 1amp C8h Pf 7

2 RETIREN

3 OMEPRADUL 1 amp C12h Pf 7

4 Reste Igual

Abreviaturas Notas Nombre del médico responsable Firma

EV = vía endovenosa
IM = vía intramuscular
SC = vía subcutánea
OR = vía oral
RC = vía rectal
TP = vía tópica Fecha Hora
PF = perfusión 01/03/05 12:05
HTR 195-N1149 – DES 03 Prescripción de medicamentos 6.0

270
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

Figura 13. Envasadora de medicamentos en dosis unitarias.

271
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

Figura 14. Circuito de prescripción-dispensación-administración del Sistema de Distribución de Medicamentos

en Dosis Unitarias.

Prescripciones (original)

Farmacia
Administración
PACIENTE

Enfermería

Médico
Cajetines vacíos
Historia
Fármaco-
terapéutica

Cajetines llenos

272
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

Figura 15. Listado de preparación de medicamentos en el SDMDU.

HOSPITAL _________________ SERVICIO DE FARMACIA PAGINA 71

28/02/0508:42

Unidad de enfermería:_________________________

(Periodo: 28/02/2005 16:00 - 01/03/2005 15:59) Num. Días: 1

Cama

Nombre del Paciente

Quantitat Denominacio Genérico

______________ ______________ _____________

Apellido Paterno Apellido Materno Nombre (s)

1__ OMEPRAZOL 20mg caps

4__ IPRATROPI , BROMUR 500mcg/2ml nebulizador
1__ ENOXAPARINA 40 mg/ 0,4 ml jeringa
4__ FISIOLOGIC 10 ml amp
4__ FISIOLOGIC 10 ml amp
3__ FUROSEMIDA 20 mg / 2 ml amp
8__ IMIPENEM – CILASTATINA 500 mg vial
3__ METAMIZOL (DIPIRONA) 2 g / 5 ml amp

040102 POR........ , HER ……… , AR

3__ METAMIZOL 575 mg caps

1__ OMEPRAZOL 20 mg caps
2__ TAMOXIFLE 10 mg comp
1__ TIROXINA SODICA 100 mcg comp
1__ ENOXAPARINA 40 mg / 0 , 4 ml jeringa
1__ TIROXINA SODICA 500 mcg vial

040301 VEN , TER , MAR

1__ OMEPRAZOL 20 mg caps

3__ PARACETAMOL 500 mg

(* Continua *)

273
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

Figura 16. Circuito de dispensación de medicamentos por reposición de botiquines de planta.

Médico Enfermera

Prescripción del
tratamiento Trascripción tratamiento
Preparación medicación Dispensación de la medicación
Administración medicación
Preparación de la medicación
Anota en registro de
administración de medicamentos

Validación de la petición
por el farmacéutico

Petición de reposición (hoja

de pedido) Servicio de Farmacia

274
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

Figura 17. Ejemplo de listado de preparación de tratamientos quimioterápicos.

Paciente: AMPARO (::::::::::::) Sexo: D

Num. Tratamiento: 1669 Edad: 46
Neoplasia: OVARIOS Peso: 72 Kg
Pauta Quimioterápica: CARBOPLATI5 PACLIT Talla: 176cm
Dato inicio: 31/01/05 S. Cor.: 1.878 m2
Dato administración: 14/03/05 (Ciclo: 3) (Día: 1) (Pauta: 21)
Ubicación: Hospital de día - OC
Medico prescriptor: DEL CAMPO FORNIS , JOSE M.
Observaciones:

Box: 239 – A –BOX 239 A Hora : 08:30

Articulo Dosis total Cantidad Unidad Dosis Volumen Observaciones

09:01
PACLITAXEL 328 . 65mg

PACLITAXEL 100mg/15.7ml VIAL 4 VIA 328.65mg 54.78ml

SODI CLORUR 0. 9 500ml VIDRIO 1 FIY 500ml
VOLUMEN TOTAL 500ml

CARBOPLATI (1) 695.91 FORMULA CALVERT

CARBOPLATI 450mg /45ml VIAL SOL 1 VIA 450mg 45 ml

CARBOPLATI 150mg / 15ml VIAL SOL 2 VIA 245.75mg 24.57 ml
GLUCOSA 5%500ml PLASTIC 1 FIY 500 ml
VOLUMEN TOTAL 569.57 ml

ADMINISTRACIONES PROGRAMADAS/PREVISTAS

CICLE 1 DIES [ 1 ] 31-01-2005

CICLE 2 DIES [ 1 ] 21-02-2005
CICLE 3 DIES [ 1 ] 14-03-2005

CARB5 (Dias ad.: 1)

TAXOL (Días ad.: 1)

275
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

Figura 18. Ejemplo de hoja de administración de tratamientos quimioterápicos.

Paciente: AMPARO (::::::::::::) Sexo: D

Num. Tratamiento: 1669 Edad: 46
Neoplasia: OVARI Peso: 72 Kg.
Pauta Quimioterápica: CARBOPLATI5 PACLIT Talla: 176cm
Dato Inicio: 31/01/05 S. Cor.: 1.878 m2
Dato administración: 14/03/05 (Ciclo: 3) (Día: 1) (Pauta: 21)
Ubicación: Hospital de día - OC.
Observaciones:

Box: 239-A Hora: 08:30

Medic./ Citostatic Dosis Vía Observaciones

PAUTA ANTIEMETICA ABANS DE LA OT

TROPISETRO 5mg IV x1

DEXAMETASONA 20mg IV x1

08: 35
* Fisiologic 500m, IV, en 30 minuts ( meitat ara i la resta en acabar la OT)
08:40
* Ranitidina 50 ml SF ( conjuntament amb els antiemetics ), IV , en 15 minutos
09:00
* Dexclorfeniramina 5 mg, bolus IV
09:01
PACLITAXEL 328.65mg IV INFUSIO 3 H; ADM ABANS DEL CARBOPLATI

12:01
* Fisiologic 100ml, IV, en 15 minutos
12:16
CARBOPLATI 695.71mg IV ADM DESPRES DEL PACLITAXEL

ADMINISTRACIONES PROGRAMADAS / PREVIAS

CICLE 1 DIES [ 1 ] 31-01-2005

CICLE 2 DIES [ 1 ] 21-02-2005
CICLE 3 DIES [ 1 ] 14-03-2005

CARB5 (Dias ad.: 1)

TAXOL (Dias ad.: 1 )

276
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

Figura 19. Formato de registro de materias primas.

SERVICIO DE FARMACIA
ÁREA DE FARMACOTECNIA
Registro de materias primas

DATOS DE IDENTIFICACIÓN

No. De registro interno: Nombre de la materia prima:

Proveedor: Lote:

Fecha de recepción: Cantidad: No. De lote:

Fecha de caducidad ( o próximo control analítico)

Aceptación: _____________________Rechazo: _________________________

Fecha:

Firma de farmacéutico:

277
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

Figura 20. Prescripción de fórmulas extemporáneas.

Nombre del Hospital

Servicio de Farmacotécnia

PRESCRIPCÓN DE FORMULAS EXTEMPORANÁNEAS

Médico: ____________________________________________________________
Servicio: ____________________________________________________________

Paciente: _______________________Edad: _______

No. Expediente: __________
Diagnóstico:__________________________________________________

RX

Médico Farmacotécnia Dispensación

Firma Firma: Firma:

Fecha: Fecha: Fecha:

278
 Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

Figura 21. Ficha técnica.

Nombre Fórmula/ preparado:

Datos de la formula magistral/oficinal

Forma Farmacéutica: Caducidad:
Datos de materias primas (principios activos / excipientes)

Principio activo y/o excipiente No. Control Caducidad Cantidad

pesada
1.-
2.-
3.-
4.-
5.-
6.-
Modus operandis
Ejemplo: pesar 1 y levigitar 2, posteriormente medir 3
Agregar a la mezcla hasta homogenizar

Datos de material de acondicionamiento

Tipo:
Observaciones
Especificaciones
Organolépticas Físicas o fiscoquímicas
Olor: Peso
Color: Variación de peso:
Fecha de elaboración Firma del Farmacéutico que elaboró

279