vulos De Miconazol Para La Candidiasis

Los vulos de Miconazol para la candidiasis pueden presentarse en vulos de 1200 mg.
para utilizarlo una nica vez. Los vulos de 200 mg. para utilizarlos durante 3 noches
continuas y el vulo de 100 mg. que se utiliza durante 7 das por las noches.

vulos De Clotrimazol Para La Candidiasis

Los vulos de Clotrimazol pueden encontrarse en dosis de 500 mg. para emplearlos una nica
vez. Los vulos de 200 mg. se utilizan 3 noches continuas. Y los vulos Clotrimazol para la
candidiasis de 100 mg. que se empelan durante una semana.

vulos Para La Candidiasis De Terconazol

Los vulos de Terconazol vienen en presentaciones de 80 mg. que se utiliza 3 noches

seguidas.

vulos De Econazol Para La Micosis Vaginal

Los vulos De Econazol Pueden Encontrarse En Dosis De 150 Mg Y Deben Emplearse

Durante 3 Noches Seguidas En Nuestra Vagina.

La candidiasis vulvovaginal es la segunda causa ms comn de infeccin vaginal.

Afecta principalmente a mujeres entre 20 y 40 aos, y entre el 50 al 72% de las
mujeres la han presentado por lo menos un episodio en el transcurso de su vida.
Se incluyen pacientes con cultivos positivos para Cndida, con un amplio
espectro de sntomas, desde ausencia total de sntomas hasta la presencia florida
en la enfermedad severa.

Se clasifican en:
Vulvovaginitis No complicadas Complicadas
Frecuencia Espordica Recurrente
Intensidad Leve a moderada Severa
Agente etiolgico C. Albicans No C. albicans
Husped Normal, no gestantes Anormal (diabetes, inmunosupresin)

Factores de riesgo
1. Relaciones sexuales: incrementa marcadamente la frecuencia de la
candidiasis vulvovaginal. No se ha encontrado relacin con el nmero de
compaeros sexuales, pero s se relaciona con el contacto oral-genital.
2. Contracepcin: se relaciona con dosis elevadas de estrgenos
(anticonceptivos orales de primera generacin). El intercurso sexual con el
uso de diafragma y espermicidas en los 3 das precedentes se relaciona con un
incremento marcado en la colonizacin por Cndida. Tambin se asocia con el
uso de esponja contraceptiva vaginal y dispositivo intrauterino.
3. Lavado y productos de higiene femenina: se ha establecido la asociacin
entre el lavado como factor predisponente para candidiasis recurrente.
4. Antibiticos: Tanto antibiticos como formulaciones tpicas de yodo,
metronidazol o clindamicina.

La principal especie de Cndida involucrada es la C. albicans, pero se ha

reportado un aumento de la incidencia de C. glabrata.
La clnica incluye prurito vulvovaginal, irritacin, dolor, dispareunia, quemazn,
y flujo blanquecino caseoso.

Investigacin diagnstica y estrategia en mujeres con vulvovaginitis:

En caso de vaginitis sintomtica con examen plvico anormal, se debe realizar
microscopa directa (usando solucin salina, hidrxido de potasio al 10% y
estimacin de pH):
1. Si la microscopa es negativa: realizar cultivo y comenzar terapia
antimictica solamente en pacientes con sntomas severos.
2. Si la microscopa es positiva: no es necesario el cultivo, tratar con
antifngico si el pH es menor de 4,5 y no presenta leucocitosis; en caso de
presentar pH > 4,5 con leucocitosis se debe considerar infeccin mixta.

Tratamiento
Considerar que el tratamiento debe ser de fcil administracin y aceptacin con
efectividad comprobada en un tratamiento corto.
En Estados Unidos el nico azol aprobado para el tratamiento de la candidiasis
vulvovaginal es el fluconazol 150 mg en nica dosis, presentando efectos
colaterales en el 10% de los pacientes (intolerancia gastrointestinal, cefalea y
urticaria). Tambin se puede utilizar ketoconazol 400 mg/da por 5 das (1
comprimido/12 horas por 5 das); o Itraconazol 400 mg/da por un simple da (1
comprimido/12 horas por 1 da), o 200 mg/da por 3 das (1 comprimido/da por
3 das).
Ningn agente oral est aprobado o recomendado para su uso durante el
embarazo. Los azoles tpicos pueden ser utilizados en el primer trimestre del
embarazo.
En la candidiasis vulvovaginal no complicadas todas las formas de antimicticos
disponibles son altamente efectivas, tanto orales como tpicos.
En la candidiasis vulvovaginal complicadas se debe realizar un tratamiento ms
prolongado de 5-7 a 10-14 das de terapia convencional. Algunos datos sugieren
que se requiere ms de una dosis de fluconazol. Corticosteroides tpicos en bajas
dosis pueden ser tiles para un alivio ms rpido de la sintomatologa.
La candidiasis vulvovaginal recurrente se define como 4 o ms episodios de
infeccin probada en el curso de 1 ao. Se debe identificar factores
predisponentes del husped (ej. controlar la diabetes, evitar corticosteroides
sistmicos). Se debe indicar un tratamiento oral inicial por 14 das y luego un
rgimen de mantenimiento con ketoconazol 100 mg/d por 6 meses, itraconazol
50-100 mg/d por 6 meses, fluconazol 100 mg por semana por 6 meses, o
clotrimazol 500 mg en forma de supositorios vaginales semanalmente.

Duracin Frmaco Nombre comercial Rgimen

Dosis nica Miconazol No disponible vulo de 1200 mg
Clotrimazol Gyno-Empecid vulo de 500 mg
No disponible Crema al 10%, 5g
Tioconazol Deocil Fem Crema al 6,5%, 4,6g
3 das Miconazol Ciprocort vulo de 200 mg, por loa noche
Clotrimazol Gyno-Empecid vulo de 200 mg, por la noche
Butoconazol No disponible Crema al 2%, 5g por la noche
Tioconazol No disponible Crema al 2%, 5g por la noche
Econazol Micocide vulo de 150 mg, por la noche
Terconazol No disponible Crema al 0,8%, 5g por la noche
No disponible vulo de 80 mg, por la noche
7 das Miconazol Daktarin Crema al 2%, 5g por la noche
Ginkan vulo de 100 mg, por la noche
Clotrimazol Gyno-Empecid vulo de 100 mg, por la noche
Crema al 1%, 5g por la noche
Gyno-Empecid
Terconazol Crema al 0,4%, 5g por la noche
No disponible
Fenticonazol Crema al 2%, 5g por la noche
Lomexin
14 das Nistatina Micostatin , Dipni vulo de 100.000 U, por la noche
Oral Ketoconazol Orifungal 200 mg por boca dos veces al da x 3-5 das
Fluconazol Mutum , Triflucan 150 mg por boca dosis nica
Itraconazol Sporanox 200 mg por boca cada da x 3 das
FAMIDAL
ABL PHARMA

Tricomonicida. Antimictico. Antibacteriano.

Composicin.
Cada vulo contiene: Tinidazol 150 mg, Miconazol nitrato 100 mg.
Excipientes c.s. Cada 100 gramos de crema vaginal contiene: Tinidazol 3
g, Miconazol nitrato 2 g, Vehculo hidrosoluble c.s.

Farmacologa.
Ambas formas farmacuticas contienen asociacin de Tinidazol y de
Miconazol para uso vaginal con accin fungicida y tricomonicida de
amplio espectro. Es til en candidiasis y tricomoniasis, causas frecuentes
de vulvovaginitis y leucorrea. La forma farmacutica de vulos, por su
excelente capacidad de fusin y distribucin local, permite que sus
componentes activos acten con eficacia comprobada frente a todos los
grmenes que frecuentemente estn presentes en la vulvovaginitis.
Tinidazol ha sido objeto de una extensa evaluacin clnica para el
tratamiento de infecciones protozoarias, tricomoniasis y en el tratamiento
y profilaxis de infecciones bacterianas anaerbicas por va oral. La va
vaginal complementa en muchos casos la medicacin oral. El tratamiento
tpico de la tricomoniasis ha demostrado ser bastante satisfactorio. Por
otra parte, se sabe que el Miconazol es un antimictico de amplio
espectro, activo por va tpica contra dermatofitos (Trichophyton rubrum,
T. Mentagrophytes y Epidermophyton floccosum). Estudios in vitro han
documentado que Miconazol inhibe completamente el crecimiento de
Candida albicans. La experimentacin in vivo evidenci curacin total por
va tpica de lesiones provocadas por los hongos sensibles
mencionados. Mecanismo de accin: Tinidazol acta frente a protozoos y
bacterias susceptibles por reduccin del grupo 5-nitro del Tinidazol por
protenas portadoras de electrones con bajo potencial de redox.
Miconazol nitrato, acta en la membrana celular del agente mictico.
Inhibe la sntesis de ergosterol, daando la membrana celular del agente
infeccioso por alteracin de la permeabilidad. En particular, en la Candida
albicans inhibe la transformacin de blastosporas en la forma miceloide
invasiva.

Farmacocintica.
La absorcin por va tpica y vaginal del Tinidazol, al igual que
Metronidazol, es muy escasa, sin efectos sistmicos. Asimismo, la
absorcin intravaginal del Miconazol nitrato es mnima del orden de
nanogramos por ml de plasma. Luego de la administracin intravaginal
del preparado no se ha detectado MiconazolL inalterado en la sangre,
plasma o en la orina.

Indicaciones.
Tratamiento local de infecciones urogenitales causadas por Trichomonas
vaginalis y/o por Candida albicans: Vulvovaginitis especficas
(tricomoniasis, candidiasis). Vaginosis bacterianas (por Gardnerella o
anaerobios). Vulvovaginitis mixtas. Balanopostitis mictica.

Dosificacin.
Va intravaginal o tpica local. Aplicar profundamente en la vagina 1
vulo una vez al da, antes de acostarse, durante 10 das seguidos. Para
evitar reinfecciones es conveniente aplicar crema en la zona perivulvar, 2
a 3 veces al da. En el hombre afectado por blanopostitis aplicar crema
en la zona afectada 2 a 3 veces al da, hasta que su pareja haya
completado el tratamiento. En el tratamiento de Tricomoniasis urogenital
de la mujer, los vulos pueden emplearse asociados al tratamiento por
va oral con Tinidazol comprimidos. Esto previene posible superinfeccin
por monilias.

Contraindicaciones.
Hipersensibilidad a los frmacos componentes o a excipientes del
preparado.

Reacciones adversas.
FAMIDAL Ovulos es muy bien tolerado en su aplicacin vaginal. En muy
pocas pacientes se pueden presentar reacciones caracterizadas por
ligera sensacin de ardor. Cesa espontneamente y no debe ser causa
de interrupcin del tratamiento.

Precauciones.
Debe discontinuarse el uso del preparado si durante el tratamiento se
producen reacciones de sensibilizacin o irritacin. No interrumpir el
tratamiento durante el perodo de menstruacin. No se ha establecido la
seguridad de su empleo en pacientes diabticas. No se recomienda la
aplicacin de FAMIDAL Ovulos en pacientes que porten diafragmas
contraceptivos uterinos, ya que puede interactuar con aquellos
confeccionados con cierta clase de latex. Embarazo y Lactancia: Durante
los 3 primeros meses de embarazo, slo debe administrarse si el mdico
lo cree esencial para el bienestar de la paciente. Interrumpir la lactancia
durante el tratamiento.

Advertencias.
No consumir bebidas alcohlicas durante el tratamiento. Interrumpir la
lactancia durante el tratamiento. No usar en pacientes que portan
contraceptivos.

Interacciones.
Tanto el Miconazol como el Tinidazol administrados por va sistmica
pueden potenciar anticoagulantes del tipo antivitamina K y sulfamidas
hipoglicmicas. Si bien por la administracin vaginal de dosis
teraputicas de estos frmacos las tasas sanguneas de los mismos son
unas 100 veces menores que el mximo alcanzado mediante
administracin sistmica, prcticamente cantidades no dosificables, es
necesario tomar en cuenta esta posibilidad en el caso de mujeres
tratadas con anticoagulantes del tipo antivitamina K o sulfamidas
hipoglicemiantes.

Incompatibilidades.
No se han descrito a la fecha.

Conservacin.
Mantngase en lugar fresco, seco y protegido de la luz a no ms de
25C. Mantener fuera del alcance de los nios.
Sobredosificacin.
Es poco probable que esto ocurra pero en todo caso el medicamento no
es irritante y prcticamente no se absorbe por va vaginal.

Presentacin.
Ovulos y Crema vaginal.

MICONAZOL

ESCRIPCION

:El miconazol es un antifngico imidazlico. .Inicialmente desarrollado para sustituir a

la anfotericina B como un agente antifngico parenteral. pronto se descubri, que no
slo no ofreca la misma eficacia que la anfotericina B, pero tambin posea toxicidades
intrnsecas despus de la administracin IV. Sin embargo el miconazol se utiliza por va
tpica y por va vaginal para las infecciones por hongos. Miconazol proporciona un
alivio de los sntomas de la candidiasis vaginal, infecciones de tia, o candidiasis
cutnea en unos 2-3 das. La resolucin completa de estas condiciones por lo general
ocurre dentro de 1-4 semanas de tratamiento con miconazol.

Mecanismo de accin: como otros antifngicos azolcos, el miconazol ejerce su

efecto mediante la alteracin de la membrana celular del hongo. El miconazol inhibe la
sntesis de ergosterol mediante la interaccin con desmetilasa 14-alfa, una enzima del
citocromo P-450 que es necesaria para la conversin de lanosterol a ergosterol, un
componente esencial de la membrana. La inhibicin de la sntesis de ergosterol
ocasiona un aumento de la permeabilidad celular, causando la filtracin de los
contenidos celulares. El miconazol no tiene el mismo efecto sobre la sntesis de
colesterol humano. Se han propuesto otros efectos antifngicos de los derivados
imidazlicos que incluyen la inhibicin de la respiracin endgena, la interaccin con
los fosfolpidos de membrana, y la inhibicin de la transformacin de levadura a las
formas de micelio. Otros mecanismos pueden implicar la inhibicin de la captacin y el
deterioro de los triglicridos y de la biosntesis de los fosfolpidos Los siguientes
organismos se consideran en general a ser susceptibles al miconazol in
vitro: Aspergillus flavus; Aspergillus ustus; Candida albicans; Candida parapsilosis;
Candida tropicalis; Coccidioides immitis; Cryptococcus neoformans; Curvularia sp;
Drechslera. hawaiiensis; Epidermophyton floccosum; Histoplasma capsulatum;
Malassezia furfur; Microsporum canis; Paracoccidioides brasiliensis; Petriellidium
boydii; Sporothrix schenckii; Trichophyton mentagrophytes.
Farmacocintica: El miconazol se ha administrado por va intraventricular,
intravesicular, intravenoso, tpica e intravaginal. intravenosos. Las formulaciones
parenterales de miconazol ya no se comercializan y actualmente se administra
principalmente por va intravaginal o tpica.

Administracin tpica e Intravaginal: slo pequeas cantidades de miconazol

intravaginal se absorben sistmicamente, mientras que el nitrato de miconazol no se
absorbe despus de la aplicacin sobre la piel intacta. Se han detectado
concentraciones medias sricas mximas de 4,2 ng / ml despus de seis aplicaciones
diarias de un rgimen de 14 das para la candidiasis vulvovaginal. Aproximadamente el
1% de esta dosis se recuper en la orina y las heces. La distribucin, metabolismo y
eliminacin de miconazol tpico son los mismas que despus de la administracin
intravenosa.

Por va intravenosa, administrado durante 1 hora, se necesitan infusiones IV de 9 mg /

kg o 350 mg/m2 o por encima para conseguir concentraciones de plasma de miconazol
al menos 1 g/ml. (La mnima concentracin inhibitoria habitual para los hongos ms
susceptibles es de 0,5-2 g / ml.)

El m iconazol est ampliamente distribuida en la mayora de los tejidos y fluidos

corporales, como la inflamacin de las articulaciones inflamadas, el humor vtreo del
ojo, y la cavidad peritoneal. La unin a protenas es superior al 90%.

La eliminacin de miconazol se produce de una manera trifsica, con semi-vidas

medias biolgicas 0.4, 2.1, y 24,1 horas, respectivamente para cada fase

El miconazol se metaboliza principalmente en el hgado. Aproximadamente el 14-22%

de una dosis de miconazol IV se excreta en la orina en forma de metabolitos inactivos;

La insuficiencia renal no afecta la farmacocintica de miconazol.

Debido a que el miconazol intravenoso no se distribuye bien en el lquido

cefalorraqudo, el medicamento debe ser administrado por va intraventricular o
intratecal para conseguir concentraciones fungistticas. La administracin intratecal de
20 mg de miconazol ha producido concentraciones en el LCR de 01.01 a 02.04 g / ml
a las 24 horas, que se reeducen a a menos de 0,24 g / ml a las 72 horas.

NDICACIONES Y POSOLOGA
 Para el tratamiento tpico de la tinea pedis y tinea corporis:

Administracin tpica (crema para la piel, el polvo en aerosol, lquido aerosol):

Adultos, adolescentes y nios de > 2 aos de edad: Aplicar la preparacin del

2% sobre el rea infectada seca limpiada dos veces al da durante 4 semanas.

Para el tratamiento de la tia inguinal: La aplicacin tpica (crema para la piel, el

polvo de aerosol, lquido aerosol): Adultos, adolescentes y nios de> = 2 aos de
edad: Aplicar la preparacin del 2% a la,, rea infectada seca limpiada dos veces al da
durante 2 semanas.

Para el tratamiento de la tia versicolor: La aplicacin tpica (crema para la piel

solamente): Adultos, adolescentes y nios de> = 2 aos de edad: Aplicar la
preparacin del 2% a la,, rea infectada seca limpiada dos veces al da. Una mejora se
observa generalmente en el plazo de 2 semanas de tratamiento.

Para el tratamiento de la candidiasis cutnea o mucocutnea: La aplicacin tpica

(crema para la piel solamente): Adultos, adolescentes y nios de> = 2 aos de edad:
Aplicar la preparacin del 2% a la,, rea infectada seca limpiada dos veces al da. Una
mejora se observa generalmente en el plazo de 2 semanas de tratamiento.

para la candidiasis vulvovaginal: NOTA: Los productos de miconazol vaginal a

menudo son empaquetados con crema de miconazol adicional para los sntomas
vulvares externos candida-asociado (por ejemplo, picazn, irritacin), la crema de la
vulva puede ser utilizado por va tpica en la zona afectada dos veces al da durante un
mximo de 7 das , con independencia del rgimen intravaginal utilizado. NOTA: Las
mujeres embarazadas no se les recomienda la auto-diagnosticar la candidiasis vaginal
o utilizar formas de venta libre de miconazol, a menos que se recomiende
especficamente para ello por su mdico de atencin de la salud.
Dosis intravaginal (rgimen de 1 da, supositorio vaginal):

Adultos y adolescentes mujeres: Un 1200 mg supositorio vaginal insertado

durante una sola dosis antes de acostarse.

Mujeres embarazadas: generalmente no se recomiendan regmenes de un da

en esta poblacin.

Nias: La dosis no se ha establecido.

Dosis intravaginal (rgimen de 3 das, supositorio vaginal o crema):

Adultos y adolescentes mujeres: Una 200 mg supositorio insertado por va intravaginal

una vez al da al acostarse durante 3 das consecutivos, o el aplicador (5 g) de la
crema 4% una vez al da por va intravaginal en la hora de acostarse durante 3 das
consecutivos. Las hembras preadas: regmenes de tres das no se recomiendan
generalmente en esta poblacin. Nios: La dosis no se ha establecido. Dosis
intravaginal (regmenes de 7 das, supositorio o la crema vaginal): Adultos y
adolescentes mujeres: Una 100 mg supositorio insertado por va intravaginal una vez
al da al acostarse, durante 7 das consecutivos, o el aplicador (5 g) de la crema al 2%
una vez al da por va intravaginal en la hora de acostarse durante 7 das consecutivos.
Las hembras preadas: Utilizar bajo la direccin de un profesional de la salud
calificado, no para uso sin receta. Inserte el aplicador de crema al 2% por va
intravaginal una vez al da, preferiblemente a la hora de acostarse, durante 7-14 das.
Nios: La dosis no se ha establecido

Tratamiento de las infecciones del SNC por coccidioidomicosis o criptococosis:

Administracin dosis intratecal:

Adultos: Miconazole 20 mg por va intratecal (IT) por da a travs de la administracin

hacia la derivacin intraventricular o depsito. La terapia puede ser necesario continuar
por varias semanas.
 para el tratamiento de intraventricular (IVT), las infecciones depsito por
coccidioidomicosis o criptococosis: dosificacin intraventricular : Adultos y nios:
productos miconazol parenterales han sido interrumpidas en los [Link].. Micaonazole
3-6 mg por va intraventricular (IVT) por dosis como se indica cada 3-7 das. Girar
xito inyecciones entre lumbar, cervical, y punciones cisternal como se indica. La
terapia puede ser necesario continuar por varias semanas.

Para el tratamiento de la cistitis debido a la infeccin por Candida:

dosis intravesical: Adultos: productos miconazol parenterales han sido interrumpidas

en los [Link].. Micaonazole 200 mg en una solucin estril diluida y se instila en la
vejiga 2-4 veces al da o por irrigacin continua. Pacientes con insuficiencia renal: No
es necesario ajustar la dosis. indicacin aprobada por la FDA no

Administracin NOTA: Dosis y duracin del tratamiento varan dependiendo del

organismo de infeccin y el producto utilizado. Tpicos man

VOLUSOL 2%

COMPOSICIN

Cada 100 gramos de CREMA contiene: 2 g de butoconazol nitrato, excipientes c.s.p.

ACCIN FARMACOLGICA: Butoconazol es un antifngico imidazlico fungisttico pudiendo

ser fungicida dependiendo de su concentracin. Inhibe la sntesis de ergosterol y otros esteroles
de la membrana celular fngica lo que aumenta su permeabilidad y favorece la prdida de
componentes celulares con la subsiguiente muerte fngica. Adicionalmente puede inhibir la
sntesis de triglicridos y fosfolpidos fngicos as como la actividad de enzimas oxidativas y
peroxidativas lo que favorece la acumulacin intracelular txica de perxido de hidrgeno que
daa las organelas celulares y promueve la lisis fngica. En Candida albicans, los azoles inhiben
la transformacin de blastporos en micelas, su forma invasiva.

Aproximadamente 5,5% de la dosis aplicada en la mucosa vaginal llega a la circulacin

sistmica.

INDICACIONES: Tratamiento de vulvovaginitis candidisica causada por Candida albicans y

otras especies de Candida en no gestantes y gestantes del segundo y tercer trimestre.

INTERACCIONES: No se han reportado.

CONTRAINDICACIONES: Considerar riesgo-beneficio en alergia a los azoles o a cualquiera de

sus componentes.

PRECAUCIONES
Gestacin: Debe considerarse el riesgo-beneficio de su uso durante el primer trimestre.
Categora C segn FDA.

Lactancia: No se sabe si el butoconazol vaginal se distribuye en la leche materna. Sin embargo

no se han documentado problemas en humanos.

Pediatra: No hay informacin disponible sobre edad y efectos de butoconazol vaginal en nias.
La seguridad y eficacia no han sido establecidas en nias menores de 12 aos.

Geriatra: No se han realizado estudios apropiados sobre edad y efectos de butoconazol vaginal.
Sin embargo no se han documentado problemas especficos.

INCOMPATIBILIDADES: No han sido descritas.

REACCIONES ADVERSAS

Incidencia menos frecuente: Ardor, prurito e irritacin vaginal no presentes antes de la

terapia.

Incidencia rara: Hipersensibilidad.

Incidencia menos frecuente o rara: Dolor abdominal, ardor o irritacin del pene del
compaero sexual, cefalea.

ADVERTENCIAS

Si est embarazada, consultar con el mdico antes de aplicar.

Completar el curso de la terapia, incluso si aparece la menstruacin.

Si olvida una aplicacin, hgala lo antes posible excepto si la prxima dosis esta demasiado
cerca.

Si no hay mejora despus de 3 das, consulte con el mdico.

Los antifngicos azlicos pueden manchar la ropa interior, protjala con toallas higinicas y
evite usar tampones que pueden absorber y reducir la efectividad del medicamento.

Usar ropa interior de algodn recin lavada y no sinttica.

El tratamiento rutinario del compaero sexual es innecesario a menos que refiera picazn o
irritacin de la piel del pene.

Durante el tratamiento y por 3 das despus de finalizarlo, evite emplear productos de ltex,
como condones, diafragmas o casquillos cervicales, pues pueden daarse por algunas de las
sustancias de VOLUSOL 2%.

DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: Va intravaginal.

Dosis usual en adultos y adolescentes:

No gestantes: 100 mg (1 aplicador lleno de crema) al acostarse por 3 das, pudiendo

extenderse por 3 das adicionales de ser necesario.

Pacientes gestantes en su segundo o tercer trimestre: 100 mg (1 aplicador lleno de crema) al

acostarse por 6 das.

Dosis usual peditrica

Nios hasta 12 aos de edad: Seguridad y eficacia no han sido establecidas.

INSTRUCCIONES PARA EL USO DEL APLICADOR

1. Retire el tapn del tubo y acplelo al aplicador.

2. Presione cuidadosamente el tubo para llenar el aplicador hasta cuando el mbolo se

desplace al tope.

3. Separe el aplicador del tubo y acostada de espalda con las piernas ligeramente dobladas,
introdzcalo profundamente en la vagina y presione el mbolo para verter su contenido.

4. Retire el aplicador y deschelo.

Fluconazol
Cpsulas, solucin inyectable

Antifngico

FORMA FARMACUTICA Y FORMULACIN:

Cada CPSULA contiene:

Fluconazol............................................................. 100 y 150 mg

Cada frasco mpula contiene:

Fluconazol...................................................................... 2 mg/ml

INDICACIONES TERAPUTICAS:
Est indicado en el tratamiento de candidiasis vaginal (infecciones vaginales por
levaduras debida a Candida), candidiasis orofarngea y esofgica. En estudios
abiertos no comparativos de un nmero reducido de pacientes, FLUCONAZOL
result tambin ser efectivo en el tratamientode infecciones por Candida de las
vas urinarias, peritonitis y en infecciones sistmicas por Candida, incluyendo
candidemia, candidiasis diseminada y neumona. Meningitis por criptococo.

CONTRAINDICACIONES: FLUCONAZOL est contraindicado en pacientes que

han mostrado hipersensibilidad a ste o a cualquiera de los excipientes.

PRECAUCIONES GENERALES:

Dao heptico: FLUCONAZOL se ha asociado con casos aislados de toxicidad

heptica severa, incluyendo fatalidades, principalmente en pacientes con
condiciones mdicas subyacentes severas.

Dermatolgicos: En raras ocasiones, los pacientes han desarrollado desrdenes

exfoliativos de la piel durante el tratamiento con FLUCONAZOL.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

FLUCONAZOL se ha empleado escasamente en mujeres embarazadas, por lo

cual se debe evitar su uso.

FLUCONAZOL se ha encontrado en la leche materna en concentraciones

similares a las plasmticas, por lo que no se recomienda su uso a madres que
estn lactando.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: El efecto secundario ms

comnmente reportado, relacionado con el tratamiento en los pacientes que
recibieron una sola dosis de 150 mg de FLUCONAZOL para vaginitis fue cefalea
(13%), nusea (7%) y dolor abdominal (6%). Otros efectos secundarios
reportados con una incidencia igual o mayor a 1%, incluyeron diarrea (3%),
dispepsia (1%), mareo (1%), alteracin del gusto (1%). La mayora de los efectos
secundarios se reportaron con una severidad de leve a moderada.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: Interacciones

farmacolgicas, clnicas o potencialmente importantes entre FLUCONAZOL y
los siguientes agentes/clases observados: hipoglucemiantes orales,
anticoagulantes tipo cumarina, fenitona, ciclosporina, rifampicina, teofilina,
terfenadina, cisaprida, astemizol.
Se ha reportado una fatalidad de la hipoglucemia asociada con el uso combinado
del FLUCONAZOL y gliburida.

FLUCONAZOL reduce el metabolismo de la tolbutamida, gliburida y glipicida

y aumenta la concentracin plasmtica de estos agentes.

Anticoagulantes tipo cumarina: El tiempo de protrombina puede estar alargado en

pacientes que estn recibiendo conjuntamente FLUCONAZOL y anticoagulantes
tipo cumarina.

Fenitona: FLUCONAZOL aumenta las concentraciones plasmticas de la

fenitona.

Ciclosporina: FLUCONAZOL puede aumentar de manera importante los niveles

de ciclosporina en pacientes con trasplante renal, con o sin disfuncin renal. Se
recomienda la cuidadosa vigilancia de las concentraciones de ciclosporina
y de creatinina srica en pacientes que estn recibiendo FLUCONAZOL y
ciclosporina.

Rifampicina: La rifampicina aumenta el metabolismo del FLUCONAZOL cuando

se administra conjuntamente. Dependiendo de las circunstancias clnicas, se debe
considerar el aumento de la dosis de FLUCONAZOL, cuando ste se administre
junto con rifampicina.

Teofilina: FLUCONAZOL aumenta las concentraciones sricas de teofilina. Se

recomienda la vigilancia cuidadosa de las concentraciones sricas de teofilina en
los pacientes que estn recibiendo FLUCONAZOL y teofilina.

Terfenadina: Se han llevado a cabo estudios acerca de la presencia de disrritmias

cardiacas severas secundarias a la prolongacin del intervalo QTc en pacientes
que estn recibiendo antimicticos azoles junto con terfenadina.

En un estudio con una dosis de 200 mg diaria de FLUCONAZOL no se demostr

prolongacin del intervalo QTc. En otro estudio, con dosis diarias de 400 mg y
800 mg de FLUCONAZOL, se demostr que FLUCONAZOL administrado en
dosis de 400 mg o mayores, aumenta significativamente los niveles plasmticos
de terfenadina cuando se administran en forma concomitante. El uso combinado
de FLUCONAZOL en dosis de 400 mg o mayores con terfenadina est
contraindicado.
La coadministracin de FLUCONAZOL con dosis menores de 400 mg/da con
terfenadina se deber vigilar de manera cuidadosa.

Cisaprida y astemizol: Existen reportes de eventos cardiacos,

incluyendo Torsades de pointes, en los pacientes en quienes FLUCONAZOL y
cisaprida fueron administrados conjuntamente. El uso de FLUCONAZOL en los
pacientes que estn tomando cisaprida, astemizol u otros medicamentos que se
metabolizan por el sistema del citocromo P-450, puede estar asociado con una
elevacin en los niveles sricos de estos medicamentos.

En ausencia de informacin definitiva, se debe actuar con cautela cuando se

coadministre FLUCONAZOL. Los pacientes se debern vigilar en forma cui-
dadosa.

FLUCONAZOL administrado con anticonceptivos orales que contengan

etinilestradiol y levonorgestrel, produce un aumento promedio de los niveles de
estradiol y levonorgestrel.

Sin embargo, en algunos pacientes hubo disminuciones de 47% y 33% en los

niveles de etinilestradiol y levonorgestrel, respectivamente.

Los datos disponibles en la actualidad indican que la disminucin en algunas

personas de los valores de ABC del etinilestradiol y levonorgestrel, con el
tratamiento de FLUCONAZOL, son probablemente el resultado de una variacin
al azar. Mientras surge evidencia de que FLUCONAZOL puede inhibir el
metabolismo del etinilestradiol y levonorgestrel, no existe evidencia de que el
medicamento sea un inductor neto del metabolismo del etinilestradiol o
levonorgestrel. El significado clnico de estos efectos an se desconoce.

PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE CARCINOGNESIS,

MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

FLUCONAZOL no mostr evidencia de potencial carcinognico en ratones y

ratas tratadas por va oral durante 24 meses con dosis de 2.5, 5 10 mg/kg/da
(aproximadamente 2.7 veces la dosis humana recomendada). Las ratas macho
tratadas con 5 y 10 mg/kg/da presentaron un aumento en la incidencia de
adenomas hepatocelulares.

FLUCONAZOL con o sin activacin metablica result negativo en los estudios

de mutagenicidad en 4 cepas de S. typhimurium y en el sistema de linfoma de
ratn L5178Y.
 Los estudios citogenticos in vivo (clulas de mdula sea murina, seguido de la
administracin oral de FLUCONAZOL) e in vitro (linfocitos humanos expuestos
al FLUCONAZOL a 1,000 mcg/ml) no mostraron evidencia de mutaciones
cromosmicas.

FLUCONAZOL no afecta la fertilidad de las ratas hembras o macho tratadas por

va oral con dosis diarias de 5, 10 20 mg/kg o con dosis parenterales de 5, 25
75 mg/kg, aunque el inicio del parto se retras ligeramente con dosis orales de 20
mg/kg.

En un estudio perinatal con ratas a dosis intravenosas de 5, 20 y 40 mg/kg, se

observaron distocias y prolongacin del parto en pocas hembras a 20 mg/kg
(aproximadamente 5-15 veces la dosis humana recomendada) y 40 mg/kg, pero
no a 5 mg/kg. Las alteraciones en el parto se reflejaron por un ligero aumento en
el nmero de muertes fetales y disminucin en la supervivencia neonatal a estos
niveles de dosificacin.

Los efectos en el parto en las ratas son consistentes con las propiedades de
disminucin de estrgenos producidas por dosis altas de FLUCONAZOL en
especies especficas. Estos cambios hormonales no se han observado en mujeres
tratadas con FLUCONAZOL.

DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:

La infusin intravenosa de fluconazol se puede diluir en las siguientes soluciones:

Dextrosa 20%

Solucin Ringer.

Solucin de hartmann.

Solucin de cloruro de potasio en dextrosa.

Bicarbonato de sodio al 4.2%.

Solucin salina isotnica.

Las dosis en adultos se realizan segn la enfermedad de que se trate:

Para meningitis por criptococo e infecciones por criptococo en otros sitios, la

dosis habitual es de 400 mg en el primer da, seguido de 200-400 mg una vez al
da. La duracin del tratamiento generalmente es de 6 a 8 semanas en el caso de
la meningitis.
Para la candidemia, candidiasis diseminada y otras infecciones invasoras por
Candida, la dosis habitual es de 400 mg el primer da, seguida por 200 mg
diarios.

Para la candidiasis orofarngea la dosis habitual es de 50 a 100 mg una vez al da

por 7-14 das.

Para el tratamiento de candidiasis vaginal deber administrarse fluconazol en

dosis nica de 150 mg.

Para reducir la incidencia de candidiasis vaginal recurrente deber utilizarse una

dosis de 150 mg una vez al mes.

Para infecciones drmicas, incluyendo Tia pedis, corporis, cruris e infecciones

por Candida, la dosis recomendada es de 150 mg en una sola dosis semanal.
Normalmente, la duracin del tratamiento es de 2 a 4 semanas, aunque en Tia
pedis es hasta de 6 semanas. Para Tia versicolor la dosis recomendada es de 300
mg una vez a la semana, por 2 semanas; en algunos pacientes pueden necesitarse
una tercera dosis semanal de 300 mg, mientras que en otros puede ser suficiente
con una dosis de 300-400 mg. Para Tia unguium la dosis recomendada es de
150 mg una vez a la semana.

Para micosis profundas endmicas se pueden requerir dosis de 200-400mg

diarios hasta por 2 aos.

La duracin del tratamiento deber ser individualizada, pero oscila entre 11-24
meses en coccidioidomicosis, 2-17 meses en paracoccidioidomicosis, 1-16 meses
para esporotricosis y 3-17 meses en histoplasmosis.

En la poblacin pedittrica las dosis son las siguientes:

Para candidiasis de las mucosas, la dosis recomendada de fluconazol es de

3 mg/kg/da.

Puede utilizarse una dosis de impregnacin de 6 mg/kg el primer da para alcan-

zar ms rpidamente los niveles de estado estable. Para el tratamiento de
candidiasis sistmica y las infecciones por criptococo, la dosis recomendada es
de 6-12 mg/kg/da, dependiendo de la severidad del padecimiento.

En la prevencin de infecciones micticas en pacientes inmunocomprometidos la

dosis ser de 3-12 mg/kg/da.
Nios menores de 4 semanas: En las primeras 2 semanas de vida deber utilizarse
la misma dosis en mg/kg que en nios mayores, pero administrada cada 72 horas.

Durante las semanas 3 y 4 de vida, se utilizar la misma dosis administrada cada

48 horas.

Adultos:

Dosis nica: Candidiasis vaginal. La dosis recomendada de FLUCONAZOL es

de 150 mg.

Dosis mltiple: Debido a que la absorcin oral es rpida y casi completa, la dosis
diaria de FLUCONAZOL es la misma para la administracin oral y la
administracin intravenosa.

En general, se recomienda una dosis del doble de la dosis diaria en el primer da

de tratamiento para alcanzar concentraciones plasmticas cercanas a las del
estado estable en el segundo da del tratamiento.

La dosis diaria del FLUCONAZOL para el tratamiento de las infecciones de

candidiasis vaginal se debe basar en el organismo infectante y en la respuesta del
paciente al tratamiento.

El tratamiento se debe continuar hasta que los parmetros de las pruebas de

laboratorio indiquen que la infeccin mictica ya no est activa. Un periodo
inadecuado de tratamiento puede ocasionar la recurrencia de infeccin activa.

Los pacientes con SIDA y meningitis por criptococo, o candidiasis orofarngea

recurrente, en general, requieren de terapia de mantenimiento para evitar la
recada.

Candidiasis orofarngea: La dosis recomendada de FLUCONAZOL es de

200 mg en el primer da, seguida de 100 mg una vez al da. La evidencia clnica
de candidiasis orofarngea generalmente se resuelve en un lapso de varios das,
pero el tratamiento debe continuar por al menos 2 semanas para disminuir la
posibilidad de una recada.

Candidiasis esofgica: La dosis recomendada de FLUCONAZOL es de 200 mg

en el primer da, seguida de 100 mg una vez al da.
Las dosis de hasta 400 mg/da se pueden administrar con base en el juicio mdico
y en la repuesta del paciente al tratamiento.

Los pacientes con candidiasis esofgica se debern tratar por un mnimo de tres
semanas, y por lo menos 2 semanas despus de la resolucin de los sntomas.

Infecciones sistmicas por Candida: Para las infecciones por Candida, incluyendo
candidemia, candidiasis diseminada y neumona, la dosis teraputica ptima y la
duracin del tratamiento no se han establecido.

En estudios no comparativos abiertos de un nmero reducido de pacientes se han

utilizado dosis de hasta 400 mg diarios.

Infecciones de las vas urinarias y peritonitis: Se han administrado dosis de 50 a

200 mg en estudios no comparativos en un nmero reducido de pacientes.

Meningitis por criptococo: Las dosis recomendadas son de 400 mg en el primer

da, seguida de 200 mg una vez al da. Se puede utilizar una dosis de 400 mg una
vez al da, con base en el juicio mdico y en la respuesta del paciente al
tratamiento.

La duracin recomendada del tratamiento para la terapia inicial de la meningitis

por criptococo es de 10 a 12 semanas, despus que los cultivos de LCR sean
negativos.

La dosis recomendada de FLUCONAZOL para la supresin de recadas de

meningitis por criptococo en pacientes con SIDA es de 200 mg una vez al da.

Profilaxis en pacientes bajo trasplante de mdula sea: La dosis diaria

recomendada de FLUCONAZOL para la prevencin de candidiasis en los
pacientes con trasplante de mdula sea es de 400 mg una vez al da. Los
pacientes en los que se anticipa una granulocitopenia severa (menos de 500
neutrfilos/mm3) deben empezar la profilaxis con FLUCONAZOL varios das
antes del inicio anticipado de la neutropenia y continuarlo por 7 das despus que
la cuenta de neutrfilos se encuentre por arriba de 1,000 clulas por mm 3.

En nios: El siguiente esquema de equivalencia de dosificacin, generalmente

provee de una exposicin equivalente en pacientes peditricos y adultos:
* Algunos nios mayores pueden presentar depuraciones similares a las de los adultos. Las dosis absolutas que excedan los
600 mg/da no se recomiendan.

La experiencia con FLUCONAZOL en neonatos est limitada a los estudios

farmacocinticos en recin nacidos prematuros.

Con base en la vida media prolongada que se observa en los recin nacidos
prematuros (edad gestacional de 26 a 29 semanas), estos nios en las primeras 2
semanas de vida deben recibir la misma dosis (mg/kg) que los nios mayores,
pero administrada cada 72 horas.

Despus de las primeras dos semanas, estos nios debern recibir una dosis
diaria.

No existe informacin en cuanto a la farmacocintica del FLUCONAZOL en

recin nacidos a trmino.

Pacientes con insuficiencia renal: FLUCONAZOL se elimina principalmente por

excrecin renal sin cambios.

No es necesario ajustar las dosis nicas de tratamiento para la candidiasis vaginal

si existe funcin renal impedida.

En los pacientes con disfuncin renal que recibirn dosis mltiples de

FLUCONAZOL, se debe administrar una dosis inicial de 50 a 400 mg.

Despus de una dosis de impregnacin, la dosis diaria (de acuerdo con la

indicacin) debe basarse en la siguiente tabla:

stas son sugerencias de ajustes de la dosis con base en la farmacocintica

despus de la administracin de dosis mltiples.
Otros ajustes se pueden necesitar dependiendo de la condicin clnica. Cuando la
creatinina srica es la nica medida de la funcin renal disponible, la siguiente
frmula (basada en sexo, peso y edad del paciente) se deber utilizar para
establecer la depuracin de creatinina en adultos:

Aunque la farmacocintica del FLUCONAZOL no ha sido estudiada en nios

con insuficiencia renal, la reduccin de la dosis en estos nios debe ser paralela a
la recomendada en los adultos.

La siguiente frmula puede ser utilizada para estimar la depuracin de creatinina

en nios.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O INGESTA

ACCIDENTAL: En una sobredosis se debe instituir el tratamiento sintomtico
(medidas de apoyo y lavado gstrico, si est clnicamente indicado).
FLUCONAZOL se excreta principalmente en la orina. Una sesin de
hemodilisis de tres horas disminuye los niveles plasmticos en
aproximadamente 50%.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Mantngase a una temperatura

menor de 30C y en lugar seco.

LEYENDAS DE PROTECCIN:
Literatura exclusiva para mdicos. No se deje al alcance de los nios.
No se administre durante el embarazo o la lactancia.
Su venta requiere receta mdica.

NOMBRE Y DOMICILIO DEL LABORATORIO:

Vase Presentacin o Presentaciones.

PRESENTACIN O PRESENTACIONES:
CLINFOL DUO
TECNOFARMA

Antibitico bactericida y antimictico para uso tpico intravaginal.

Composicin.
Cada cpsula blanda vaginal contiene: Clindamicina (Como Clindamicina
fosfato 118,822 mg) 100 mg. Ketoconazol 400 mg. Excipientes c.s.p.

Farmacologa.
Clindamicina: Clindamicina fosfato es un ster hidrosoluble del antibitico
semisinttico producido por un sustituto 7 (S)-cloro del grupo hidroxilo 7
(R) del antibitico padre, lincomicina. La clindamicina inhibe la sntesis
proteica bacteriana por su accin en el ribosoma bacteriano. El
antibitico se combina, preferentemente, con la subunidad ribosmica
50S y afecta el proceso de la iniciacin de la cadena pptida. Si bien el
fosfato de clindamicina no es activoin vitro, la rpida hidrlisis in
vitro convierte a este compuesto en la clindamicina activa
antibacterianamente. La clindamicina es un agente antimicrobiano
activo in vitro contra la mayora de las cepas de los siguientes
organismos que estn asociados con la vaginosis
bacteriana: Bacteroides spp,Gardnerella vaginalis,
Mobiluncus spp, Mycoplasma hominis,
Peptostreptococcus. Ketoconazol: Es un derivado sinttico del imidazol,
cuya accin farmacolgica esencial es la antimictica, aunque tambin
tiene actividad in vitro contra algunas bacterias grampositivas,
incluyendoStaphylococcus aureus y S. epidermidis. Su accin
principalmente funguicida destaca contra Candida albicans, con una
concentracin inhibitoria mnima que oscila entre 1 y 16 mg/ml. El
ketoconazol ha demostrado su eficacia en el tratamiento de la candidiasis
vaginal, ya sea con la terapia tpica vaginal o por va oral, y hasta el
presente, no se ha demostrado in vitro e in vivo el desarrollo de
resistencia mictica. El ketoconazol tiene accin fungicida al producir
distorsin de la morfologa celular por modificaciones de la membrana,
aumento de la permeabilidad y escape de los elemento vitales, lo que
trae como consecuencia, trastornos del metabolismo y necrosis celular
de los hongos. Esta accin se lleva a cabo porque el ketoconazol inhibe
las enzimas citocrmicas P-450 en los hongos y evita la conversin de
lanosterol a ergosterol en la membrana de las clulas micticas. En
adicin, inhibe a las enzimas citocromo-C-oxidasa y peroxidasa. Por otro
lado, concentraciones bajas de ketoconazol (0,01 pg/ml) evitan que
la Candida albicans forme pseudohifas y este efecto aumenta la
fagocitosis del hongo por los polimorfonucleares, ya que estos fagocitan
ms fcilmente las clulas en fase de levadura que en fase micelial.

Farmacocintica.
Clindamicina: La clindamicina aplicada tpicamente tiene una tasa de
absorcin sistmica muy pobre; los datos disponibles de concentracin
en sangre cuando se administra por va vaginal indican que puede llegar
alrededor del 2 al 8%; las concentraciones sricas por va tpica en piel
son muy pequeas (0 a 3 ng/ml). Al carcter de absorcin sistmica
importante la clindamicina administrada por va vaginal no se metaboliza
y se elimina por los mecanismos de autodepuracin de la
vagina. Ketoconazol: La informacin farmacocintica disponible del
ketoconazol aplicado localmente por va vaginal, indica que la absorcin
sistmica es prcticamente nula. Por esta va de administracin, se
alcanza una concentracin plasmtica pico que varia desde lo
indetectable hasta 20,7 ng/ml, debido a que el ketoconazol aplicado por
va vaginal prcticamente no alcanza la circulacin, no sufre
biotransformacin y es eliminado por los mecanismos de autodepuracin
de la vagina.

Indicaciones.
Clindamicina-ketoconazol est indicado en el tratamiento de la vaginosis
bacteriana originada por Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp y otras
bacterias anaerobias como Bacteroides fragilis, as como en vaginitis
mixtas y candidiasis vaginal.

Dosificacin.
Intravaginal, un vulo una vez al da con preferencia por la noche al
acostarse, durante 7 das.

Contraindicaciones.
Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del producto. Tambin
est contraindicado en personas con historia de enteritis regional, colitis
ulcerosa o una historia de colitis "asociada con antibiticos".

Reacciones adversas.
Clindamicina-ketoconazol vulos puede ocasionar en personas
susceptibles, sequedad de la mucosa vaginal, irritacin vulvar y prurito,
alteraciones que desaparecen con la suspensin del
tratamiento. Clindamicina: Tracto genital: Cervicitis/vaginitis sintomtico
(16%); Candida albicans (11%); Tricomonas vaginales (1%); Irritacin
vulvar (6%). SNC: Aturdimiento; cefalea;
[Link]: Rash. Gastrointestinal: Pirosis; nuseas;
vmitos; diarrea; constipacin; dolor
abdominal. Hipersensibilidad: Urticaria; otras frmulas de Clindamicina.
Otros efectos que han sido informados en asociacin con el uso de
frmulas tpicas (drmicas) de clindamicina incluyen: severa colitis
(incluyendo colitis pseudomembranosa), dermatitis por contacto, irritacin
de la piel (a saber, eritema, descamacin y ardor), piel oleosa, foliculitis
por grmenes gram negativos, dolor abdominal y trastornos
gastrointestinales. Clindamicina vulos produce mnimos niveles pico en
suero y exposicin sistmica (AUC) de clindamicina en comparacin con
100 mg de clindamicina oral. Si bien esos niveles ms bajos de
exposicin es menos probable que produzcan las reacciones comunes
vistas con clindamicina oral, no se puede excluir en la actualidad la
posibilidad de estas y otras reacciones. La informacin obtenida con
ensayos controlados que comparan directamente clindamicina en
administracin oral con clindamicina en administracin vaginal no estn
disponibles.

Precauciones.
El uso de clindamicina fosfato puede resultar en el desarrollo de
organismos no susceptibles, particularmente candidasis. No se deben
mantener relaciones sexuales durante el tratamiento con este producto.
El producto puede producir irritacin vaginal, prurito y escozor. Embarazo
y lactancia: No hay evidencias de efectos lesivos durante el embarazo;
sin embargo, su uso durante este deber restringirse a aquellas
situaciones donde los beneficios potenciales justifiquen los posibles
riesgos. No existen restricciones de uso durante la lactancia. La toxicidad
de ketoconazol y clindamicina por va vaginal es irrelevante, ya que los
frmacos no tienen una absorcin significativa. Los estudios in
vitro utilizando ketoconazol y clindamicina no han mostrado que los
frmacos sean mutagnicos. En estudios a largo plazo con ratas y
ratones, tanto el ketoconazol como la clindamicina no han mostrado ser
carcinognicos, teratognicos ni tener efectos sobre la fertilidad.

Advertencias.
Clindamicina: Se ha informado colitis pseudomembranosa con casi todos
los agentes antibacterianos, incluyendo clindamicina, y su severidad
puede variar desde leve a grave cuando se administra por va oral o
parenteral. Diarrea, diarrea sanguinolenta y colitis (incluyendo la colitis
pseudomembranosa) han sido informadas con el uso de clindamicina en
administracin oral y parenteral, as como con frmulas tpicas
(drmicas) de clindamicina. Por ello, es importante considerar este
diagnstico en pacientes que se presentan con diarrea subsiguiente a la
administracin de clindamicina an en administracin por va vaginal,
porque aproximadamente el 5% de la dosis de clindamicina es absorbida
por va sistmica a partir de la vagina. Despus de establecido el
diagnstico de colitis pseudomembranosa, se debe iniciar las medidas
teraputicas. Los casos leves de colitis pseudomembranosa
comnmente responden a la discontinuacin de la droga solamente. En
los casos moderados a severos, se debe prestar atencin al manejo con
lquidos y electrolitos, suplemento proteico y el tratamiento con una droga
antibacteriana clnicamente efectiva contra la colitis por Clostridium
difficile. El inicio de los sntomas de la colitis pseudomembranosa pueden
ocurrir durante o despus del tratamiento
antimicrobiano. Ketoconazol: Ketoconazol administrado por va oral tiene
un potencial clnicamente importante por interaccionar con otros
frmacos debido a que puede inhibir el metabolismo de estos al
interactuar con el sistema enzimtico heptico PP-450; estas
alteraciones no son observadas con su aplicacin tpica vaginal debido a
su casi nula absorcin.

Interacciones.
Clindamicina: La clindamicina demostr poseer propiedades de bloqueo
neuromuscular que pueden aumentar la accin de otros agentes
bloqueantes neuromusculares indicados por va oral. Por ello, debe ser
usada con precaucin en pacientes que reciben tales
agentes. Ketoconazol: No se han demostrado con su uso intravaginal.

Conservacin.
Conservar en su envase original a temperatura ambiente entre 15 y
30C, proteger de la congelacin.

Sobredosificacin.
No se han informado casos de sobredosificacin con el uso del producto.

Presentacin.
Cpsulas blandas vaginales x 7.