INTEGRAN
PROFES
CUANTITATIVO DE LORATADINA
OR:
TES:
ANALISIS
CUALITATIVO
Y
Ros
Izarra
Hugo
Chavelon
Tuesta
Len
Fuentes
Oroya
Carla
Carla
Katherine
Elizabeth
Prez
Len Camborda
Juan
3
INTRODUCCIN
La loratadina es un antihistamnico (antialrgico) de accin prolongada con actividad
antagonista selectiva de los receptores H1 perifricos; sirve para aliviar el lagrimeo de los
ojos, pruritos de la piel, rinitis alrgicas estacionales y perennes, estornudos producidos
por la fiebre de heno, sinusitis, laringitis, larnge o traqueitis alrgicas, dermatitis atpicas,
dermatitis por contacto, urticarias agudas y crnicas, prurigo y pruritos de variada
etiologa.
Aunque la loratadina es ms eficaz cuando se toma con el estmago vaco, usted puede
tomarla con la comida si le produce trastornos de estmago.
La loratadina puede producir somnolencia. No maneje el automvil ni utilice maquinaria
peligrosa hasta saber cmo este medicamento le afecta a usted.
Aunque no es comn que la loratadina produzca efectos secundarios, algunas veces
puede presentarse. Dolor de cabeza, sed, visin borrosa, resequedad de la boca y nariz.
Estos efectos deberan desaparecer a medida que su organismo se acostumbra a la
loratadina. Chupe pastillas sin azcar, caramelos duros, masque chicle sin azcar o beba
lquidos para aliviar la sed y la sequedad de boca. Informe a su mdico si estos sntomas
continan o son severos. Latidos rpidos o violentos del corazn, dificultad para orinar,
problemas de vista, mareo, debilidad anormal. Consulte a su mdico. Somnolencia (en
raras ocasiones). Evite actividades que requieran estar alerta. Consulte a su mdico o
farmacutico si este problema es grave. Decoloracin de la orina. Este efecto no es
perjudicial.
Cuando se administra concomitantemente con alcohol, LORATADINA comprimidos no
tiene efectos potenciadores como se muestra en los estudios de comportamiento
psicomotor. Debido al amplio ndice teraputico de loratadina, no se espera ninguna
interaccin clnicamente relevante y en los ensayos clnicos realizados no se observ
ninguna.
Grupo farmacoteraputico: antihistamnicos antagonista H1 es un antihistamnico
tricclico con actividad selectiva sobre los receptores H1 perifricos. oratadina no presenta
propiedades sedantes o anticolinrgicas clnicamente significativas en la mayora de la
poblacin y cuando se utiliza a la dosis recomendada. En tratamientos crnicos no hubo
cambios clnicamente significativos en los signos vitales, valores de pruebas de
laboratorio, exmenes fsicos o electrocardiogramas. Loratadina no tiene actividad
significativa sobre los receptores H2. No inhibe la captacin de norepinefrina y
prcticamente no influye sobre la funcin cardiovascular o sobre la actividad intrnseca del
marcapasos.
ANALISIS CUALITATIVO Y CUANTITATIVO DE LORATADINA
1.1 MARCO TEORICO :
cido
perclrico: es
la
denominacin
que
se
le
otorga
al cido que resulta de la unin del xido perclrico con H2O.
Recibe tal nombre debido a que el cloro acta con el estado de
oxidacin +7, que es el mayor de los cinco que posee (1, +1, +3,
+5 y +7).
Es un cido fuerte, por lo que en disolucin acuosa se disocia totalmente y hay que tener
precauciones a la hora de manejarlo. A concentraciones superiores al 72% es inestable y
puede resultar explosivo. Debido a que es el cido con menor pKa de todos y por lo tanto,
el que ms se disocia en soluciones acuosas, resulta ser el cido ms corrosivo de todos
por lo que es recomendable la utilizacin del mismo con precaucin.
El cido actico: tambin se conoce como cido etanoico o metilencarboxlico. Por lo
general es un cido que se encuentra en el vinagre al que le
proporciona las caractersticas de sabor y olor agrios.
Este cido se solidifica a los 16.6C y por lo general se utiliza en la
produccin de acetatos, como agente neutralizante, como
ingrediente de compuestos adhesivos, como ingrediente en lacas
para la industria aeronutica, entre otros usos.
El cido actico glacial: se refiere al cido actico anhidro, es decir, sin presencia de
agua.
Se le da el nombre de glacial ya que cuando el cido actico se congela tiende a
precipitarse dejando el agua en forma de cristales sobre l.
Una vez llevado a cabo este proceso, el cido actico glacial puede ser fcilmente
separado del agua, se deja que vuelva a su estado lquido a temperatura ambiente.
Tambin se le conoce como anhidro actico y al ser un compuesto orgnico que se deriva
del cido actico se le clasifica dentro de los cidos carboxlico.
2.2 REACIONES QUMICAS CUALITATIVAS:
Reaccin de Dragendorff:
+ KBil4 =
Rvo. De
Loratad
+
Bi
Complejo
coloreado
Reaccin de Mayer:
Se emplea para la caracterizacin no especfica de alcaloides. La mayora de
los alcaloides reaccionan dando un precipitado blanco o amarillo claro, amorfo
o cristalino. El precipitado (una sal compleja) puede disolverse posteriormente
en algn solvente menos polar para su identificacin.
3I - + KI
K2HgI4 =
Rvo. De
+
H
g
Loratad
Complejo
2I - + KI
CH2O =
Form
Reaccin de Le Rosen:
CH
2
Loratad
CH
+ 2
H2SO4
c.
CH
2
Complejo
coloreado
+ 3H2O +2 SO2
+ H2O
2.3 PARTE EXPERIMENTAL
ANLISIS CUALITATIVO:
I. ANLISIS
ORGANOLPTICO
II. Anlisis de solubilidad
Aspecto:
Agua:
Polvo Blanco
Insoluble
Color:
Blanco
Alcohol:
Soluble
Olor:
Inodoro
Cloroformo:
Soluble
Sabor:
Inspido
III. OBSERVACIN MICROSCPICA
Aumento:
Observacin:
40X
Cristales en forma de
rectngulo.
METANOL
10X
METANOL 40
X
CLOROFORM
O 100X
CLOROFORM
O 40 X
III. ANLISIS CROMATOGRFICO
Sistema de solventes:
Acetona : Etanol
Proporcin:
3 :1
Revelador:
Vapores de Iodo
RF. Estndar:
0.74
[Link] problema:
0.79
IV. ANLISIS QUMICO CUALITATIVO
Reaccin :
Resultado:
Observaciones:
Indica:
R. de Drangendorff
++
pp. Naranja
R. de Mayer
+++
pp. Blanco
R. de Le Rosen
++
Ligeramente
rosado
Nitrgeno
terciario
Nitrgeno
terciario
Grupo aromtico
V. ANLISIS QUIMICO CUANTITATIVO
Mtodo analtico:
Valoracin de compuestos orgnicos de carcter bsico en
medio no acuoso
Solucin valorante:
cido perclrico 0.12 N
Solvente:
cido actico glacial
Indicador:
naftol benceina SR
Gasto:
Resultados:
1 ml
Obtenidos
7.65 mg/tab.
% en la
muestra
76.5%
Rango
aceptado
90.0 110.0%
Agregar en un matraz
Erlenmeyer la muestra
pulverizada
1.2 PROCEDIMIENTO:
Tabletas de
loratadina
Pulverizar la muestra
problema(3 tabletas)
Proceder a cuantificar
con una solucin de
cido perclrico 0.120
N
Agregar 5ml
se agita
Por ultimo agregar
V gotas
cido perclrico 0.120 N
Gasto : 1 ml
Loratadina pulverizada+ 5ml de acido
actico glacial + v gotas de naftol
bencena
2.4 CLCULOS:
VALORACIN DE LORATADINA
N=
mg
PEq x ml
0.120 =
mg
382.88 x 1
2
Mg= 22.973
30 mg
100%
22.97 mg
X= 76.5 %
Luego:
22.97 mg
3 tabletas
7.65 mg por cada tableta de loratadina
CONCLUSIONES
Se concluye que el principio activo de la tableta de origen laboratorio
Portugal procedente de Botica y Salud, NO cumple con las
especificaciones de las referencias consultadas por lo que se
RECHAZA.
En conclusin, el principio activo de la tableta de loratadina contiene un
76.5 % de pureza, rango que se encuentra por debajo de los valores
segn la farmacopea (90 % - 110%).
En el anlisis qumico cualitativo con los reactivos (Dragendorff, mayer
y reactivo de Le Rosen), se determin la presencia de nitrgeno terciario
y de anillos aromticos en la muestra de loratadina..
Se concluy que en microscopa se observ a 40X los cristales
rectangulares de loratadina
Concluimos que en el anlisis de solubilidad de loratadina que se
realiz con agua, alcohol y cloroformo cumple con los parmetros que
nos brinda la farmacopea americana.
CUESTIONARIO
[Link] el mtodo cuantitativo con reacciones qumicas
CH3COOH +
CH3COO
Ion
AC.
Loratad
Metxido de sodio
HClO4
CH3COOH2-
+ CH 3COOH
Ac.
AC.
CH3COOH2Iones
Iones
CH3COO Ion
+ ClO4
Clora
2 CH3COOH
AC.
2. Porque se debe evitar la presencia de agua en la determinacin
cuantitativa de este frmaco
Si se valora una base dbil en medio acuoso, hay liberacin de OH
provenientes del agua y que luego al adicionar el valorante va haber
competicin de la muestra con los OH que proviene del agua (por el
valorante) la solucin para estos casos es emplear solventes que no liberen
OH - .
BIBLIOGRAFIA
[Link]
[Link]
Farmacopea americana N37 pginas 1855, 4134 y 4137.
Manual de Farmcoqumica por: Mg. Q.F Prez Len Camborda Juan R.