ASEGURAMIENTO SANITARIO

REGISTROS SANITARIOS Y TRAMITES ASOCIADOS

FORMATO NICO DE ALIMENTOS PERMISO SANITARIO Decreto 4444 de 2005

Cdigo: ASS-RSA-FM005

Versin: 00

Fecha de Emisin: 01/04/2015

INSTRUCTIVO TRAMITES PARA PERMISO SANITARIO

(1)

Documento de identidad: indicar el nmero del documento de identidad segn corresponda, cdula de ciudadana, cdula de extran

(2)

Transaccin Bancaria: Aporte recibo original de la consignacin por el valor de la tarifa vigente del cdigo correspondiente al trmite sol
pago se realiza en el Banco Davivienda en la cuenta corriente No. 00286999868-8 (el recibo de pago se obtiene en el banco) si re
electrnico aporte copia de la transaccin o contancia de pago. Allegar tarifa NICA Y EXACTA acorde a lo estipulado en la circular 1 de
Invima que encuentra en la pag. Web [Link]

(3)

Cdigo de la tarifa: para solicitud de permiso sanitario cdigo 4046, para modificacin la tarifa corresponde al valor asignado
4001, certificacin y autorizacin la tarifa corresponde al valor asignado al cdigo 4002-1 al 4002-5 respectivamente

(4)

Si realiza su trmite a travs de un apoderado, presente el correspondiente Poder otorgado a un abogado (este debe ser con presentacin

(5)

Modalidad del permiso sanitario: fabricar y vender

(6)

Ficha tcnica independiente por cada variedad (diligenciar segn modelo Invima)

(A)

Nombre del producto: Indique el nombre del producto de conformidad con lo establecido en la Resolucin 5109 de 2005 Artculo 5 Nume
Ministerio de la Proteccin Social. Si el producto tiene normatividad especfica, debe indicar el nombre establecido.

(B)

Composicin: Relacione todos los ingredientes en orden decreciente de peso inicial (m/m) en el momento de la fabricacin del alimen
ingrediente es a su vez producto de dos o ms ingredientes indique la composicin de stos, entre parntesis y en orden decrecient
inicial (m/m). Si el ingrediente compuesto tiene un nombre establecido en la legislacin sanitaria vigente y constituye menos del 5% de
declare nicamente los aditivos que cumplen una funcin tecnolgica en el producto terminado. No declare el agua u otros ingrediente
que se evaporan durante la fabricacin. Declare los aditivos con nombre genrico y especfico. Para alimentos con declaraciones de pr
nutricionales, propiedades de salud o declaracin de nutrientes, tenga en cuenta la Resolucin 333 de 2011 o norma que la modifiqu
composicin cuantitativa para: frmulas para lactantes, alimentos enriquecidos, adicionados, fortificados y bebidas cafeinadas. N
productos que presentan normatividad especifica debern cumplir con los lineamientos fisicoqumicos y microbiolgicos establecidos por

(C)

Tipo y material de envase: Indique el tipo de envase (por ejemplo: botella, bolsa, envoltura, caja), y el material de empaque y/o
Polietileno, polipropileno, vidrio, entre otros

(D)

Presentaciones comerciales: declare en unidades del sistema mtrico (Sistema Internacional) el peso neto del producto a comer
unidades de peso o volumen dependiendo del tipo de alimento (consulte la Resolucin 5109 de 2005 Artculo 5 Numeral 5.3).

E)

Indique las condiciones de conservacin y almacenamiento del producto, que garantizan la vida til estimada para el mismo.

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FORMATO NICO DE ALIMENTOS PERMISO SANITARIO Decreto 4444 de 2005

Cdigo: ASS-RSA-FM005

(F)
(G)

Versin: 00

Fecha de Emisin: 01/04/2015

Describa el proceso de elaboracin del producto (sea en forma descriptiva o en diagrama de flujo)
Indique la vida til del producto y la forma en que se declarar su fecha de vencimiento

(H)

Declarar la porcin: Una porcin o el tamao de una porcin es la cantidad de un alimento normalmente consumida en una ocasin

(I)

Declarar el grupo poblacional: es la poblacin a la que va dirigido el alimento

(J)

Firma de la ficha tcnica, bien sea por el representante legal o el jefe de produccin

(7)

Aporte los documentos que soporten la informacin nutricional. Estos pueden ser: anlisis de laboratorio, tablas de composicin de a
demostracin a partir de la composicin cuantitativa del producto y tablas comparativas para productos enriquecidos

(8)

Aporte certificado de existencia y representacin legal del titular cuando se trate de persona jurdica o matrcula mercantil cuando s
persona natural, con una vigencia no superior a los tres meses a la fecha de radicacin del trmite.

(9)

Aporte certificado de existencia y representacin legal o matrcula mercantil del fabricante cuando el alimento sea fabricado por persona
al titular, con vigencia no superior a los tres meses a la fecha de radicacin del trmite.

(10)

El formulario deber estar suscrito por el representante legal cuando se trate de persona jurdica, el propietario del producto cuando s
persona natural, o el respectivo apoderado.

(11)

Aportar contrato de cesin determinando claramente el nombre del producto y el nmero del permiso sanitario), adems d
suscrito por las partes que intervienen en la cesin

(12)

Indicar las falencias por las cuales solicita agotamiento de etiquetas, de conformidad con lo establecido en la Resolucin 5109 de 2005 Art

(13)

Tenga en cuenta los requisitos establecidos en la Resolucin 5109 de 2005 (rotulado general)

(14)

Indicar fecha y grupo de trabajo territorial del INVIMA que efectu la visita para Concepto Sanitario Favorable. Por Decreto antitrmit
2012 ser revisado al interior del Instituto.

(15)

(16)

(17)

(18)

Tenga en cuenta que para alimentos enriquecidos, energizantes, hidratantes, debe observar las resoluciones propias de cada p
Resolucin 333 de 2011, Resolucin 4150 de 2009 y Resolucin 2229 de 1994, respectivamente. De igual forma verificar los concep
actas de Comision Revisora - Sala Especializada de Alimentos y Bebidas Alcohlicas. Lo anterior, es informacin adicional a la fich
contemplada en el formato INVIMA

Tenga en cuenta que si se interpone un Recurso de Reposicin contra un acto administrativo, el interesado debe hacerlo dentro de los C
das siguientes a su notificacin, en los trminos sealados en el Cdigo Contencioso Administrativo. Dicho recurso debe ser presenta
representante legal o su apoderado haciendo la debida presentacin personal ante notario o ante las oficinas del Instituto.

Tenga en cuenta que, una marca es una categora de signo distintivo que identifica los productos o servicios de una empresa o empr
confundir con el nombre del producto)

Tenga en cuenta que, para efectos de una comunicacin efectiva de cualquier requerimiento, se hace necesario que indique un correo e
(e-mail) el cual ser solicitado al momento de radicar cualquier trmite

PARA SER DIRECCIONADO AL FORMULARIO DE INFORMACION BASICA MARQUE AQU.

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SANITARIO Decreto 4444 de 2005

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SANITARIO

onda, cdula de ciudadana, cdula de extranjera, Nit.

gente del cdigo correspondiente al trmite solicitado. El

ecibo de pago se obtiene en el banco) si realiza pago
ACTA acorde a lo estipulado en la circular 1 de 2012 del

n la tarifa corresponde al valor asignado al cdigo

02-1 al 4002-5 respectivamente

a un abogado (este debe ser con presentacin personal)

n la Resolucin 5109 de 2005 Artculo 5 Numeral 5.1 del

r el nombre establecido.

m) en el momento de la fabricacin del alimento. Si un

stos, entre parntesis y en orden decreciente de peso
anitaria vigente y constituye menos del 5% del alimento,
inado. No declare el agua u otros ingredientes voltiles
fico. Para alimentos con declaraciones de propiedades
olucin 333 de 2011 o norma que la modifique. Aporte
onados, fortificados y bebidas cafeinadas. NOTA: Los
coqumicos y microbiolgicos establecidos por la norma.

oltura, caja), y el material de empaque y/o [Link]:

acional) el peso neto del producto a comercializar en

9 de 2005 Artculo 5 Numeral 5.3).

vida til estimada para el mismo.

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SANITARIO Decreto 4444 de 2005

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e flujo)

o normalmente consumida en una ocasin

sis de laboratorio, tablas de composicin de alimentos o

a productos enriquecidos

sona jurdica o matrcula mercantil cuando se trate de

del trmite.
cuando el alimento sea fabricado por persona diferente

a jurdica, el propietario del producto cuando se trate de

nmero del permiso sanitario), adems debe estar

establecido en la Resolucin 5109 de 2005 Artculo 18

o general)

o Sanitario Favorable. Por Decreto antitrmites 019 de

bservar las resoluciones propias de cada producto:

vamente. De igual forma verificar los conceptos en las
Lo anterior, es informacin adicional a la ficha tcnica

vo, el interesado debe hacerlo dentro de los CINCO (5)

ministrativo. Dicho recurso debe ser presentado por su
o ante las oficinas del Instituto.

roductos o servicios de una empresa o empresario (no

nto, se hace necesario que indique un correo electrnico

ON BASICA MARQUE AQU.

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REGISTROS SANITARIOS Y TRAMITES ASOCIA

FORMATO NICO DE ALIMENTOS PERMISO SANITARIO Decreto 4444 de 2005

Versin: 00

Cdigo: ASS-RSA-FM005

INFORMACIN BSICA
(Obligatoria para todos los trmites)

No diligencie los espacios sombreados, Presente su documentacin sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada (numerada), en
Diligencie los formularios con letra clara y legible, con tinta de color negro, en computador o mquina de escribir. Verifique la norm
aplicable a su producto y Dec. 4444 de 2005.

RECUERDE: Antes de diligenciar el formulario verificar el Instructivo de trmites para que pueda diligenciar completamen
exigido por disposicin legal (Decreto 4444 de 2005 Artculo 4)

1. DATOS GENERALES DEL TITULAR

Nombre o razn social:
Nit o Cdula de Ciudadana:
Direccin:

Ciudad:

Departamento:

Pas:

Propietario:

Representante legal:

Nombre del representante legal:

Documento Identidad (1)
Direccin para notificacin:

Ciudad/ Dpto.:

Email (18):

Telfono

2. DATOS DEL RESPONSABLE DE LA TRANSACCIN BANCARIA (2)

Nombre o razn social:
Direccin:

Cdula de ciudadana (1)

Ciudad:

Telfono(s):

Cdigo de tarifa (3)

Valor ($):

Recibo de pago original o soporte de pago:

SI

NO

Si existe cesin por derechos de uso de una tasa (tarifa) que no figure a nombre del titular declarado,
adjunte la autorizacin de uso de la tasa (tarifa) de un tercero al titular del permiso sanitario

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FORMATO NICO DE ALIMENTOS PERMISO SANITARIO Decreto 4444 de 2005

Cdigo: ASS-RSA-FM005

Versin: 00

3. TIPO DE TRAMITE:
Expe. permiso'!A1
Permiso sanitario

Desglose!A1
Desglose

FORMULARIO
MODIFICACION'!A1
Modificacin

PerdidaPrdida
de Fuerza
Ejecutoria'!A1
de fuerza
ejecutoria

IN

FORMATO
FICHA
TECNICA'!A1
Anexo
formato
ficha tcnica

Certificado de Libre Venta

Autorizacin!A1
Autorizacin
Si requiere presentar informacin mediante anexos, indique el nmero correspondiente del folio.

4. DATOS APODERADO (opcional)

Nombre:
No. Tarjeta profesional:
Ubicacin:
Poder (4)

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O SANITARIO Decreto 4444 de 2005

Fecha de Emisin: 01/04/2015

ites)

daduras, legajada y foliada (numerada), en carpeta blanca.

o mquina de escribir. Verifique la normatividad sanitaria

ra que pueda diligenciar completamente el formulario

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O SANITARIO Decreto 4444 de 2005

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fuerza ejecutoria

mato ficha tcnica

del folio.

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FORMATO NICO DE ALIMENTOS PERMISO SANITARIO Decreto 4444 de 2005

Versin: 00

Cdigo: ASS-RSA-FM005

Fecha de Emisin: 01/04/2015

FORMULARIO DE EXPEDICIN DE
PERMISO SANITARIO
No diligencie los espacios sombreados, Presente su documentacin sin tachaduras ni enmendaduras, legajada, foliada (numerada) y encarpetada. Diligencie los form
con letra clara y legible, con tinta de color negro, en computador o mquina de escribir. Verifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto y Dec. 4444 de 2005.

RECUERDE: Antes de diligenciar el formulario verificar el Instructivo de trmites para que pueda diligenciar completamente el formulario exigido por dispos
legal (Decreto 4444 de 2005 Artculo 4)

SEOR USUARIO: TENGA EN CUENTA QUE DENTRO DE LA INFORMACIN SOPORTE DEL PERMISO SANITARIO NO SE CONTEMPLA LO RELATIVO A LAS ETIQUETAS O TA
NUTRICIONALES, RAZN POR LA CUAL, SI DADO EL CASO SE ADJUNTA, LA ADMINISTRACIN NO EMITIR PRONUNCIAMIENTIO AL RESPECTO.

1. DATOS DEL PRODUCTO

Modalidad del registro sanitario

(5): FABRICAR Y VENDER

Nombre del producto (6A):

(Nota: si el nombre es muy extenso, indicarlo en una hoja anexa al formulario y debe ser igual al declarado en la ficha tcnica

Marca(s)(17):

Si requiere presentar informacin mediante anexos, indique el nmero correspondiente del folio.

2. INFORMACIN GENERAL
Titular (es) (8)

Nit

Telfono

Ubicacin (direccin y ciudad)

Fabricante(s) (9)

Nit

Telfono

Ubicacin (direccin y ciudad)

3. DOCUMENTACIN SOPORTE (orden de foliado)

Recibo de pago (consignacin original) o constancia de la consignacin (2)(3)
Formulario de informacin bsica y formulario de expedicin de permiso sanitario debidamente diligenciado firmado por representante legal o apoderado

Ficha tcnica (por variedad)(ver anexo ficha tcnica en formulario de informacin bsica)(6A-6J)
Certificado de existencia y representacin legal del titular y fabricante o matricula mercantil

(8)(9)

Fecha de la ltima visita para concepto sanitario favorable y/o favorable condicionado

(DD/MM/AAAA)_____/_____/________;

y Grupo de Trabajo territorial del INVIMA que realiz la visita

14

Poder para actuar, si acta a travs de apoderado(4)

Al llegar documentacin debidamente foliada (enumerada) tomando como primer folio la consignacin (conforme al numeral 3), foliado en la parte superior derecha de
hoja, legajada (gancho legajador plstico) y en carpeta blanca oficio.

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Versin: 00

Cdigo: ASS-RSA-FM005

C.C

Firma:(10)
Representante legal

Nombre:

C.C
Apoderado

Apoderado

C.C
Representante legal

Revis documentos:

Fecha de Emisin: 01/04/2015

C.C
Apoderado

Apoderado

VISTO TECNICO

VISTO LEGAL

Cdigo
Fecha

Observaciones:

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NITARIO Decreto 4444 de 2005

Fecha de Emisin: 01/04/2015

foliada (numerada) y encarpetada. Diligencie los formularios

anitaria aplicable a su producto y Dec. 4444 de 2005.

iar completamente el formulario exigido por disposicin

O SE CONTEMPLA LO RELATIVO A LAS ETIQUETAS O TABLAS

CIAMIENTIO AL RESPECTO.

Ubicacin (direccin y ciudad)

Ubicacin (direccin y ciudad)

presentante legal o apoderado

(DD/MM/AAAA)_____/_____/________;

e al numeral 3), foliado en la parte superior derecha de la

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VISTO LEGAL

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Cdigo: ASS-RSA-FM005

Versin: 00

Fecha de Emisin: 01/04/2015

MODIFICACION
Presente su documentacin sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada (numerada).
Diligencie los formularios con letra clara y legible, con tinta de color negro, en computador o mquina de escribir
Verifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto.

RECUERDE: Antes de diligenciar el formulario verificar el Instructivo de trmites para que pueda diligenciar completamente el formulario exigido por disposicin legal (Decreto 4444 de 2005 A

SEOR USUARIO: TENGA EN CUENTA QUE DENTRO DE LA INFORMACIN SOPORTE DEL PERMISO SANITARIO NO SE CONTEMPLA LO RELATIVO A LAS ETIQUETAS O TABLAS NUTRICIONALES, RAZN POR
EL CASO SE ADJUNTA, LA ADMINISTRACIN NO EMITIR PRONUNCIAMIENTIO AL RESPECTO.

1. DATOS GENERALES DEL TITULAR

Nombre o razn social:
Direccin:

Departamento:
Propietario:
Representante legal
Tarjeta profesional No.
Expediente:
Nombre de producto:

Nit o Cdula de Ciudadana:

( )

y/o Apoderado

( ):

Ciudad:
Pais:
Cdula de Ciudadania No.
No. Permiso Sanitario:
Marca(17):

Direccin para notificacin:

Ciudad/ Departamento:

Email (18):

Telfono(s):

2. TIPO DE ACTUALIZACIN
Seleccione con una (x) el tipo o tipos de modificacin del permiso sanitario
CAMBIO
A

____________

MODIFICACIN DE TITULAR DEL PERMISO*

____________

MODIFICACIN DE RAZN SOCIAL

____________

MODIFICACIN DE FABRICANTE*

____________

MODIFICACIN DE UBICACIN

____________

MODIFICACIN DE MARCA COMERCIAL

____________

MODIFICACIN DEL NOMBRE DEL PRODUCTO

____________

MODIFICACIN EN LA COMPOSICIN DEL PRODUCTO

____________

MODIFICACIN DE PRESENTACIN COMERCIAL

ITEM

____________

OTROS

Titular

Fabricante

Titular

Fabricante

CUAL:

*EXPRESAR CLARAMENTE EN EL FORMULARIO LA DIRECCIN Y EL DOMICILIO DEL FABRICANTE

2.1
ITEM

FIGURA EN EL PERMISO

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DEBE FIGURAR

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Cdigo: ASS-RSA-FM005

Versin: 00

Fecha de Emisin: 01/04/2015

Declaro que conozco y acato los reglamentos sanitarios vigentes que regulan las condiciones sanitarias de las fbricas de
alimentos y del producto para el cual se solicita la modificacin a un permiso sanitario.

Firma:(10)

C.C

C.C

Representante legal
Nombre:

Apoderado
C.C

C.C

Representante legal

Revis documentos:

Apoderado

VISTO TCNICO

VISTO LEGAL

Cdigo
Fecha

OBSERVACIONES:

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reto 4444 de 2005

Fecha de Emisin: 01/04/2015

or disposicin legal (Decreto 4444 de 2005 Artculo 4)

ETAS O TABLAS NUTRICIONALES, RAZN POR LA CUAL, SI DADO

ADICIN

BE FIGURAR

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reto 4444 de 2005

Fecha de Emisin: 01/04/2015

VISTO LEGAL

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REGISTROS SANITARIOS Y TRAMITE

FORMATO NICO DE ALIMENTOS PERMISO SANITARIO Decreto 4444 de 20

Cdigo: ASS-RSA-FM005

Versin: 00

MODIFICACIN DE TITULAR DEL PERMISO

Presente su documentacin sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada (numerada).
Diligencie los formularios con letra clara y legible, con tinta de color negro, en computador o mquina de escribir
Verifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto.

RECUERDE: Antes de diligenciar el formulario verificar el Instructivo de trmites para que pueda diligenciar completamente e
disposicin legal (Decreto 4444 de 2005 Artculo 4)

A. Modificacin del titular del P

DOCUMENTACIN SOPORTE
CAMBIO

Formulario de informacin bsica y formulario de solicitud diligenciado y

firmado por el
representante legal o apoderado legalmente constituido

Recibo de Pago en original por la tarifa legal correspondiente. Cdigo 4001

Poder debidamente otorgado a un abogado solamente, si el titular acta

mediante apoderado.(4)

Certificado de existencia y representacin legal o matricula mercantil de

titular, segn sea el caso del titular actual y del nuevo titular (vigente no
mayor a 3 meses a la fecha de radicacin del trmite) (8)

Contrato de Cesin de titularidad y/o contrato de compraventa de permiso

sanitario , identificando plenamente el nmero de permiso sanitario,
producto, marca, expediente. (11)

Declaro que conozco y acato los reglamentos sanitarios vigentes que regulan las condiciones sanitarias de las fbricas de alimentos y de
solicita la modificacin de un permiso sanitario

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ARIO Decreto 4444 de 2005

Fecha de Emisin: 01/04/2015

ligenciar completamente el formulario exigido por

. Modificacin del titular del Permiso

ADICIN

s fbricas de alimentos y del producto para el cual se

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Cdigo: ASS-RSA-FM005

Versin: 00

B. MODIFICACIN DE RAZN SOCIAL

Presente su documentacin sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada (numerada).
Diligencie los formularios con letra clara y legible, con tinta de color negro, en computador o mquina de escribir
Verifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto.

RECUERDE: Antes de diligenciar el formulario verificar el Instructivo de trmites para que pueda diligencia
el formulario exigido por disposicin legal (Decreto 4444 de 2005 Artculo 4)

B. Modificacin de la razn socia

DOCUMENTACIN SOPORTE
TITULAR

Formulario de informacin bsica y formulario de

solicitud diligenciado y firmado por el
representante
legal
o
apoderado
legalmente
constituido

Recibo de Pago en original por la tarifa

correspondiente. Cdigo 4001

Poder
debidamente
otorgado
a
un
abogado
solamente, si el titular acta mediante apoderado.(4)

Certificado de existencia y representacin legal o

matricula mercantil de titular y/o fabricante, segn
sea el caso, en el cual debe constar el cambio de
razn social solicitado (vigente no mayor a 3 meses a
la fecha de radicacin del trmite) (8)

legal

Declaro que conozco y acato los reglamentos sanitarios vigentes que regulan las condiciones sanitarias de las fbricas d
producto para el cual se solicita la modifiacin de un permiso sanitario

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ANITARIO Decreto 4444 de 2005

Fecha de Emisin: 01/04/2015

AL

ina de escribir

s para que pueda diligenciar completamente

odificacin de la razn social

FABRICANTE

nes sanitarias de las fbricas de alimentos y del

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Cdigo: ASS-RSA-FM005

Versin: 00

C. MODIFICACIN DE FABRICANTE
Presente su documentacin sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada (numerada).
Diligencie los formularios con letra clara y legible, con tinta de color negro, en computador o mquina de escribir
Verifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto.

RECUERDE: Antes de diligenciar el formulario verificar el Instructivo de trmites para que pueda diligenciar completamente el fo
disposicin legal (Decreto 4444 de 2005 Artculo 4)

C. Modificacin de Fabricante
DOCUMENTACIN SOPORTE
ADICIN

Formulario de informacin
diligenciado y firmado por el
legalmente constituido

bsica y formulario de solicitud

representante legal o apoderado

Recibo de Pago en original por la tarifa legal correspondiente. Cdigo

4001

Poder debidamente otorgado a un abogado solamente, si el titular

acta mediante apoderado.(4)

Certificado de existencia y representacin legal o matricula mercantil

segn sea el caso del nuevo fabricante (vigente no mayor a 3 meses a
la fecha de radicacin del trmite) (8)(9)

Fecha de la ltima visita para concepto sanitario favorable y/o

favorable condicionado
5

(DD/MM/AAAA)_____/_____/________;

y Grupo de Trabajo territorial del INVIMA que realiz la visita

____________________________________________________________
____(14)

Declaro que conozco y acato los reglamentos sanitarios vigentes que regulan las condiciones
sanitarias de las fbricas de alimentos y del producto para el cual se solicita la modifiacin de un permiso sanitario.

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ITARIO Decreto 4444 de 2005

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diligenciar completamente el formulario exigido por

C. Modificacin de Fabricante
CAMBIO

ermiso sanitario.

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Cdigo: ASS-RSA-FM005

Versin: 00

D. MODIFICACIN DE UBICACIN
Presente su documentacin sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada (numerada).
Diligencie los formularios con letra clara y legible, con tinta de color negro, en computador o mquina de escribir
Verifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto.

RECUERDE: Antes de diligenciar el formulario verificar el Instructivo de trmites para que pueda diligenciar completamente el f
disposicin legal (Decreto 4444 de 2005 Artculo 4)

D. Modificacin de Ubicacin
DOCUMENTACIN SOPORTE
TITULAR

Formulario de informacin
diligenciado y firmado por el
legalmente constituido

bsica y formulario de solicitud

representante legal o apoderado

Recibo de Pago en original por la tarifa legal correspondiente. Cdigo

4001

Poder debidamente otorgado a un abogado solamente, si el titular

acta mediante apoderado.(4)

Certificado de existencia y representacin legal o matricula mercantil

del titular o fabricante en el cual conste la nueva direccin solciitada,
segn sea el caso (vigente no mayor a 3 meses a la fecha de
radicacin del trmite) (8)

Fecha de la ltima visita para concepto sanitario favorable y/o

favorable condicionado
5

(DD/MM/AAAA)_____/_____/________;

y Grupo de Trabajo territorial del INVIMA que realiz la visita

____________________________________________________________
____(14)

Declaro que conozco y acato los reglamentos sanitarios vigentes que regulan las condiciones sanitarias de las fbricas de alimentos
el cual se solicita la modificacin de un ermsio sanitario.

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SANITARIOS Y TRAMITES ASOCIADOS

RIO Decreto 4444 de 2005

Fecha de Emisin: 01/04/2015

diligenciar completamente el formulario exigido por

D. Modificacin de Ubicacin
FABRICANTE

as de las fbricas de alimentos y del producto para

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REGISTROS SANITARIOS Y TRAMITES ASOC

FORMATO NICO DE ALIMENTOS PERMISO SANITARIO Decreto 4444 de 20

Cdigo: ASS-RSA-FM005

Versin: 00

Fecha de Emisin: 01

E. MODIFICACIN DE LA MARCA COMERCIAL

Presente su documentacin sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada (numerada).

Diligencie los formularios con letra clara y legible, con tinta de color negro, en computador o mquina de escribir
Verifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto.

RECUERDE: Antes de diligenciar el formulario verificar el Instructivo de trmites para que pueda diligenciar completamente e
por disposicin legal (Decreto 4444 de 2005 Artculo 4)

E. Modificacin de la marca comercial

DOCUMENTACIN SOPORTE
CAMBIO

Formulario de informacin bsica y formulario de solicitud

diligenciado y firmado por el
representante legal o
apoderado legalmente constituido

Recibo de Pago en original

correspondiente. Cdigo 4001

Poder debidamente otorgado a un abogado solamente, si el

titular acta mediante apoderado.(4)

por

la

tarifa

legal

Declaro que conozco y acato los reglamentos sanitarios vigentes que regulan las condiciones sanitarias de las fbricas
producto para el cual se solicita la modificacin de un permiso sanitario.

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NITARIO Decreto 4444 de 2005

Fecha de Emisin: 01/04/2015

AL

da diligenciar completamente el formulario exigido

icacin de la marca comercial

ADICIN

es sanitarias de las fbricas de alimentos y del

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REGISTROS SANITARIOS Y TRAMITES ASO

FORMATO NICO DE ALIMENTOS PERMISO SANITARIO Decreto 4444 de 200

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Versin: 00

Fecha de Emisin: 0

F. MODIFICACIN NOMBRE DE PRODUCTO

Presente su documentacin sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada (numerada).
Diligencie los formularios con letra clara y legible, con tinta de color negro, en computador o mquina de escribir
Verifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto.

RECUERDE: Antes de diligenciar el formulario verificar el Instructivo de trmites para que pueda diligenciar completamente el fo
disposicin legal (Decreto 4444 de 2005 Artculo 4)

F. Modificacin Nombre de produc

DOCUMENTACIN SOPORTE
ADICIN

Formulario de informacin
diligenciado y firmado por el
legalmente constituido

bsica y formulario de solicitud

representante legal o apoderado

Recibo de Pago en original por la tarifa

Cdigo 4001

Poder debidamente otorgado a un abogado solamente, si el titular

acta mediante apoderado.(4)

Ficha tcnica del producto modelo Invima

representante legal o Jefe de produccin .(6A-6J)

legal correspondiente.

firmado

por

el

Declaro que conozco y acato los reglamentos sanitarios vigentes que regulan las condiciones sanitarias de las fbricas de alime
para el cual se solicita la modificacin de un permiso sanitario.

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ITARIO Decreto 4444 de 2005

Fecha de Emisin: 01/04/2015

ligenciar completamente el formulario exigido por

odificacin Nombre de producto

CAMBIO

itarias de las fbricas de alimentos y del producto

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FORMATO NICO DE ALIMENTOS PERMISO SANITARIO Decreto 4444 de 2005

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Versin: 00

G. MODIFICACIN DE COMPOSICIN
Presente su documentacin sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada (numerada).
Diligencie los formularios con letra clara y legible, con tinta de color negro, en computador o mquina de escribir
Verifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto.

RECUERDE: Antes de diligenciar el formulario verificar el Instructivo de trmites para que pueda diligenciar completamente el
por disposicin legal (Decreto 4444 de 2005 Artculo 4)

G. Modificacin de composicin
DOCUMENTACIN SOPORTE
CAMBIO
Formulario de informacin bsica y formulario de solicitud
1 diligenciado y firmado por el
representante legal o apoderado
legalmente constituido

Recibo de Pago en original por la tarifa legal correspondiente.

Cdigo 4001

Poder debidamente otorgado a un abogado solamente, si el titular

acta mediante apoderado. (4)

Ficha tcnica del producto modelo Invima firmado por el

representante legal o jefe de produccion .(6A-6J)

Declaro que conozco y acato los reglamentos sanitarios vigentes que regulan las condiciones
sanitarias de las fbricas de alimentos y del producto para el cual se solicita la modificacin de un permiso sanitario.

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TARIO Decreto 4444 de 2005

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da diligenciar completamente el formulario exigido

Modificacin de composicin
ADICIN

n permiso sanitario.

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REGISTROS SANITARIOS Y TRAMITES AS

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Cdigo: ASS-RSA-FM005

Versin: 00

Fecha de Emisin: 01/04/201

H. MODIFICACIN DE PRESENTACIN COMERCIAL

Presente su documentacin sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada (numerada).
Diligencie los formularios con letra clara y legible, con tinta de color negro, en computador o mquina de escribir
Verifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto.

RECUERDE: Antes de diligenciar el formulario verificar el Instructivo de trmites para que pueda diligenciar completamente el form
disposicin legal (Decreto 4444 de 2005 Artculo 4)
H. Modificacin de Presentacin Comercial
DOCUMENTACION SOPORTE

CAMBIO

Formulario de informacin bsica y formulario de

solicitud diligenciado y firmado por el
representante
legal o apoderado legalmente constituido

Recibo de Pago en original por la tarifa

correspondiente. Cdigo 4001

Poder debidamente otorgado a un abogado solamente, si

el titular acta mediante apoderado.(4)

legal

Declaro que conozco y acato los reglamentos sanitarios vigentes que regulan
las condiciones sanitarias de las fabricas de alimentos y del producto para el cual
se solicita el registro sanitario.

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NITARIO Decreto 4444 de 2005

Fecha de Emisin: 01/04/2015

ERCIAL

diligenciar completamente el formulario exigido por

cin de Presentacin Comercial

ADICIN

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FORMATO NICO DE ALIMENTOS PERMISO SANITARIO Decreto 4444 de 2005

Cdigo: ASS-RSA-FM005

Versin: 00

Fecha de Emisin: 01/04/2015

I. OTRAS MODIFICACIONES
Presente su documentacin sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada (numerada).
Diligencie los formularios con letra clara y legible, con tinta de color negro, en computador o mquina de escribir
Verifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto.

RECUERDE: Antes de diligenciar el formulario verificar el Instructivo de trmites para que pueda diligenciar completamente el formulario
disposicin legal (Decreto 4444 de 2005 Artculo 4)
I. Otras Modificaciones
DOCUMENTACION SOPORTE

CAMBIO

Formulario de informacin bsica y formulario de

solicitud diligenciado y firmado por el
representante legal o apoderado legalmente constituido

Recibo de Pago en original por la tarifa

correspondiente. Cdigo 4001

Poder debidamente otorgado a un abogado solamente,

si el titular acta mediante apoderado.(4)

legal

Fecha de la ltima visita para concepto sanitario

favorable y/o favorable condicionado
(DD/MM/AAAA)_____/_____/________;
4

y Grupo de Trabajo territorial del INVIMA que realiz la

visita

_______________________________________________
_________________(14)

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ANITARIO Decreto 4444 de 2005

Fecha de Emisin: 01/04/2015

da diligenciar completamente el formulario exigido por

I. Otras Modificaciones
ADICIN

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REGISTROS SANITARIOS Y TRAMI

FORMATO NICO DE ALIMENTOS PERMISO SANITARIO Decreto 4444 de 2005

Cdigo: ASS-RSA-FM005

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Fecha de Emisi

CERTIFICACIN DE LIBRE VENTA

No diligencie los espacios sombreados
Presente su documentacin sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada (numerada).
Diligencie los formularios con letra clara y legible, con tinta de color negro, en computador o mquina de escribir
Verifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto.

RECUERDE: Antes de diligenciar el formulario verificar el Instructivo de trmites para que pueda diligenciar completamente el formulario exigido p
(Decreto 4444 de 2005 Artculo 4)

1. DATOS GENERALES DEL TITULAR

Nombre o razn social:
Direccin:
Departamento:
Propietario:
Representante legal

Nit o Cdula de Ciudadana:

Ciudad:
Pas:
y/o Apoderado

( )

Cdula de Ciudadania No.

Direccin para notificacin:
Email(18):
Expediente:

Tarjeta profesional No.

Ciudad:
Telfono(s):
No. Permiso Sanitario:

Nombre de producto:

Marca:

( ):

2 CERTIFICACIN DE LIBRE VENTA

DOCUMENTACIN SOPORTE
Expediente No.
Nombre de producto:

Permiso Sanitario No.

Marca(17):

Recibo de pago (consignacion original) o constancia de la consignacin (cdigo 4002-2 para certificado de venta libre con observaciones) y (cdigo 4002-4
libre automtico con firma digital). (2)

Formulario de informacin bsica y formulario de solicitud diligenciado y firmado por el representante legal o apoderado legalmente constituido.

Firma:(10)

C.C
Representante legal

C.C
Apoderado

Nombre:
Revis documentos:

VISTO TCNICO

VISTO LEGAL

Cdigo
Fecha

Observaciones:

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RIO Decreto 4444 de 2005

Fecha de Emisin: 01/04/2015

tamente el formulario exigido por disposicin legal

observaciones) y (cdigo 4002-4 para certificado de venta

almente constituido.

VISTO LEGAL

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FORMATO NICO DE ALIMENTOS PERMISO SANITARIO Decreto 4444 de 200

Cdigo: ASS-RSA-FM005

Versin: 00

Fecha de Emisin

FORMULARIO DE AUTORIZACIONES
No diligencie los espacios sombreados
Presente su documentacin sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada (numerada).
Diligencie los formularios con letra clara y legible, con tinta de color negro, en computador o mquina de escribir
Verifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto.

RECUERDE: Antes de diligenciar el formulario verificar el Instructivo de trmites para que pueda diligenciar completamente el fo
disposicin legal (Decreto 4444 de 2005 Artculo 4)
Para cumplimiento de requisitos de rotulado de alimentos - Resolucin No. 5109 de 2005 y dems normas concordantes
Tenga en cuenta que para agotamientos o autorizacin de usos de adhesivos, los requisitos deben ir acorde lo establecido por la Resolucin
18
1. DATOS GENERALES
Nombre o razn social:
Direccin:
Departamento:
Propietario:
Representante legal

Nit o Cdula de Ciudadana:

Ciudad:
Pas:
o
Apoderado

Cdula de Ciudadania No.

Tarjeta profesional No.

Direccin para notificacin:

Email:
Nombre de producto:

Ciudad/ Departamento:
Telfono(s):

( ):

Marca(17)
Expediente No.

Permiso Sanitario No.

2. AUTORIZACIONES (marcar una X nica opcin)

2.1. TIPO DE AUTORIZACIN (marcar una X nica opcin)
AUTORIZACIN DE ROTULADO GENERAL RESOLUCIN 5109 DE 2005

AUTORIZACIN DE ROTULADO GENERAL Y NUTRICIONAL RESOLUCIN 5109 DE 2005, RESOLUCIN 333 DE 2011 O LA N
MODIFIQUE
AUTORIZACIN DE AGOTAMIENTO DE ETIQUETA Y/O USO DE STICKER (ADHESIVO)
AUTORIZACIN DE PRESENTACIN CONJUNTA

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FORMATO NICO DE ALIMENTOS PERMISO SANITARIO Decreto 4444 de 200

Cdigo: ASS-RSA-FM005

Versin: 00

Fecha de Emisin

3. DOCUMENTACIN SOPORTE (Diligenciar exclusivamente la autorizacin que necesita. Cada numeral de autorizacin es diferente que requ
independiente bajo cdigo 4002-5)

3.1 AUTORIZACIN DE ROTULADO (Etiquetas)(13)* Resolucin 5109 de 2005. Si es con rotulado nutricional Resolucin 333 de 2011 (7
DOCUMENTACIN SOPORTE
No. Permiso Sanitario:
Nombre del producto:

No. Expediente:

Marca(17):
Recibo de pago (consignacion original) o constancia de la consignacin (cdigo 4002-5). (2)

Memorial de solicitud del trmite, formulario de informacin bsica y formulario de solicitud diligenciado y firmado por el representan
legalmente constituido.

Etiqueta o arte final por presentacion comercial (escala 1:1) o ampliada si es necesario. Que sean legibles y visibles NO SE ACEPTAN EMPAQ
Informacin acerca de la forma en la cual, el fabricante identifica el nmero de lote de produccin y fecha de Vencimiento.

3.2 AUTORIZACIN DE AGOTAMIENTO DE ETIQUETA Y USO DE STICKER (ADHESIVO) - Resolucin 5109/2005.

DOCUMENTACIN SOPORTE
No. Permiso Sanitario:
Nombre del producto:

No. Expediente:

Marca(17):
Recibo de pago (consignacion original) o constancia de la consignacin (cdigo 4002-5). (2)

Memorial de solicitud del trmite indicando las falencias de acuerdo a la Resolucin 5109 de 2005 (12), formulario de informacin b
solicitud diligenciado y firmado por el representante legal o apoderado legalmente constituido.

Etiqueta o arte final (escala 1:1) o ampliada si es necesario, Que sean legibles y visibles del producto a agotar por presentacion comerc
EMPAQUES), con rtulo complementario (sticker) o su boceto final por presentacion comercial.
Informacin acerca de la forma en la cual, el fabricante identifica el nmero de lote de produccin y fecha de Vencimiento.

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Cdigo: ASS-RSA-FM005

Versin: 00

Fecha de Emisin

3.3 AUTORIZACIN DE PRESENTACIN CONJUNTA

DOCUMENTACIN SOPORTE
Recibo de pago (consignacion original) o constancia de la consignacin (cdigo 4002-5). (2)

Memorial de solicitud indicando el tiempo requerido para la presentacin conjunta, relacionando los productos con sus corres
sanitarios, formulario de informacin bsica y formulario de solicitud diligenciado y firmado por el representante legal o apoderado legalmente c

Firma:

C.C

C.C

Representante legal

Apoderado

Nombre:

Revis documentos:

VISTO TCNICO

VISTO LEGAL

Cdigo
Fecha

Observaciones:

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IO Decreto 4444 de 2005

Fecha de Emisin: 01/04/2015

iar completamente el formulario exigido por

es

blecido por la Resolucin 5109 de 2005 Artculo

( ):

CIN 333 DE 2011 O LA NORMA QUE LA

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Fecha de Emisin: 01/04/2015

cin es diferente que requiere pago

Resolucin 333 de 2011 (7)

rmado por el representante legal o apoderado

NO SE ACEPTAN EMPAQUES

nto.

ormulario de informacin bsica y formulario de

por presentacion comercial (NO SE ACEPTAN

nto.

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IO Decreto 4444 de 2005

Fecha de Emisin: 01/04/2015

oductos con sus correspodientes permisos

o apoderado legalmente constituido.

VISTO LEGAL

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Cdigo: ASS-RSA-FM005

Versin: 00

Fecha de Emisin: 01/04/2015

DESGLOSE
No diligencie los espacios sombreados
Presente su documentacin sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada (numerada) Diligencie los formularios con letra clara y legible, con tinta de color negro, en computador o mquina de escribir
Verifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto.

Tenga presente que para poder desglosar la informacin de un trmite, la resolucin que haya negado, desistido o abandonado debe encontrarse en firme (debidamente ejecutori

RECUERDE: Antes de diligenciar el formulario verificar el Instructivo de trmites para que pueda diligenciar completamente el formulario ex
disposicin legal (Decreto 4444 de 2005 Artculo 4)
Nombre producto:
Marca(17):
No. del permiso sanitario
No. de expediente:
Motivo de la solicitud:

Documentos a desglosar:

Formulario de informacin bsica y formulario de solicitud diligenciado y firmado por el representante legal o apoderado legalmente constituido.

Firma: (10)

C.C.

C.C.
Representante legal

Apoderado

Nombre:

Revis documentos:

VISTO TCNICO

VISTO LEGAL

Cdigo
Fecha

Observaciones:

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NITARIOS Y TRAMITES ASOCIADOS

RIO Decreto 4444 de 2005

Fecha de Emisin: 01/04/2015

encontrarse en firme (debidamente ejecutoriada)

iar completamente el formulario exigido por

ado legalmente constituido.

VISTO LEGAL

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FORMATO NICO DE ALIMENTOS PERMISO SANITARIO Decreto 4444 d

Cdigo: ASS-RSA-FM005

Versin: 00

Fecha de Em

PRDIDA DE FUERZA EJECUTORIA

No diligencie los espacios sombreados
Presente su documentacin sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada (numerada) Diligencie los formularios con letra clara y legible, con tinta de color negro, en computador o mquina de escribir
Verifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto.

RECUERDE: Antes de diligenciar el formulario verificar el Instructivo de trmites para que pueda diligenciar completamente el formulari
legal (Decreto 4444 de 2005 Artculo 4)

Nombre del producto:

Marca (17):
No. del permiso sanitario
No. de expediente:
Motivo de la solicitud:

C.C

Firma: (10)

Representante legal

C.C
Apoderado

Nombre:

Formulario de informacin bsica y formulario de solicitud diligenciado y firmado por el representante legal o apoderado legalmente c

Revis documentos:

VISTO TCNICO

VISTO LEGAL

Cdigo
Fecha

Observaciones:

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RIO Decreto 4444 de 2005

Fecha de Emisin: 01/04/2015

pletamente el formulario exigido por disposicin

oderado legalmente constituido.

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FORMATO NICO DE ALIMENTOS PERMISO SANITARIO Decreto 4444 de

Cdigo: ASS-RSA-FM005

Versin: 00

FORMATO NICO DE ALIMENTOS

PERMISO SANITARIO

(Decreto 4444 de 2005)

FICHA TCNICA
No diligencie los espacios sombreados
Presente su documentacin sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada (numerada), en carpeta blanca.
Diligencie los formularios con letra clara y legible, con tinta de color negro, en computador o mquina de escribir
Verifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto.

SI REQUIERE PRESENTAR INFORMACIN MEDIANTE ANEXOS, INDIQUE EL NMERO CORRESPONDIENTE DEL FOLIO.

RECUERDE: Antes de diligenciar el formulario verificar el Instructivo de trmites para que pueda diligenciar completamente el
disposicin legal (Decreto 4444 de 2005 Artculo 4)

3. FICHA TCNICA DEL PRODUCTO

A. NOMBRE DEL PRODUCTO (6A):

B. COMPOSICIN DEL PRODUCTO EN ORDEN DECRECIENTE

C. PRESENTACIONES COMERCIALES

(6B):

(6D):

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[Link] DE ENVASE (6C):

E. MATERIAL DE ENVASE (6C):

F. CONDICIONES DE CONSERVACIN (6E):

G. TIPO DE TRATAMIENTO (PROCESO DE ELABORACIN)

(6F)

H. VIDA TIL ESTIMADA (6G):

I. PORCIN RECOMENDADA (6H):
J. GRUPO POBLACIONAL
(6I):
K. FIRMA DE FICHA TCNICA (6J):

Nombre:

Firma

Representante legal

Jefe de Produccin

* Declaro que conozco y acato los reglamentos sanitarios vigentes que regulan las condiciones sanitarias de las fbricas de alimentos y de
solicito el permiso sanitario.

Ver formato de instructivo trmites para su diligenciamiento.

NOTA: SI LA INFORMACIN ES MUY EXTENSA, FAVOR ALLEGARLA TAMBIN EN MEDIO MAGNTICO

Observaciones:

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OS SANITARIOS Y TRAMITES ASOCIADOS

ANITARIO Decreto 4444 de 2005

Fecha de Emisin: 01/04/2015

bir

NDIENTE DEL FOLIO.

iligenciar completamente el formulario exigido por

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las fbricas de alimentos y del producto para el cual se

CO

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