INSTITUTO
TECNOLGICO TLHUAC
I
ANLISIS DEL PROTOCOLO
DE INVESTIGACIN
INTEGRANTES:
Huerta Soto Guadalupe
Melndez Cabrera Lucero
Pineda Cano No
Grupo: 7 A 2
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ANLISIS DEL PROTOCOLO DE INVESTIGACIN
OBJETIVO GENERAL DE LA EXPOSICIN
Hacer una breve exposicin de los principales conceptos sobre el protocolo de la
investigacin y de sus diferentes situaciones especficas que se pueden producir.
OBJETIVOS PARTICULARES DE LA EXPOSICIN
Incitar a la participacin del pblico, formulando preguntas en puntos clave
de la exposicin.
Proporcionar ideas clave e informacin concisa que no deje lugar a dudas.
Asegurar la comprensin de lo expuesto a travs de pregunta
INTRODUCCIN
Plantear los elementos bsicos que constituyen la investigacin, es decir las ideas
generales de la investigacin, que oriente sobre la ubicacin del problema y
planteamiento del problema, hacer una redaccin del plan general al particular. Es
decir cmo ha sido el comportamiento del problema a nivel mundial, a nivel
regional y luego a nivel local. ( es un error introducir los aspectos tericos del
problema o antecedentes histricos del problema. ).
La formulacin del problema debe incluir tiempo y espacio, relacin entre
variables, sea clara y explcita, redactada en forma de pregunta.
( es un error creer elaborar una adecuada definicin del problema, sino cumple los
requisitos de su formulacin, no exista relacin del problema con el objetivo
general, exista incoherencia al planteamiento del problema ).
ESQUEMA BSICO DE UN PROTOCOLO DE INVESTIGACIN
Ttulo de la investigacin
Resumen (se debe escribir en formulario no.1)
Planteamiento del problema (justificacin cientfica)
Justificacin y uso de los resultados (objetivos ltimos, aplicabilidad)
Fundamento terico (argumentacin, respuestas posibles, hiptesis)
Objetivos de investigacin (general y especficos)
Metodologa
Definiciones operacionales (operacionalizacin)
Tipo y diseo general del estudio
Universo de estudio, seleccin y tamao de muestra, unidad de anlisis y
observacin.
Criterios de inclusin y exclusin
Intervencin propuesta (slo para este tipo de estudios)
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ANLISIS DEL PROTOCOLO DE INVESTIGACIN
Procedimientos para la recoleccin de informacin, instrumentos a utilizar y
mtodos para el control de calidad de los datos
Procedimientos para garantizar aspectos ticos en las investigaciones con
sujetos humanos
Plan de anlisis de los resultados
Mtodos y modelos de anlisis de los datos segn tipo de variables
Programas a utilizar para anlisis de datos
Referencias bibliogrficas
Cronograma
Presupuesto
Anexos (instrumentos de recoleccin de informacin. ampliacin de
mtodos y procedimientos a utilizar, etc.)
TTULO DE LA INVESTIGACIN
Un buen ttulo debe ser corto, preciso y conciso. Le debe dejar claro al lector
(revisor) los objetivos y variables centrales del estudio. Estas se constituyen en las
"palabras claves" para su clasificacin e indizacin del proyecto. Si es posible y no
lo prolonga, en el ttulo se podra anticipar el diseo. Es importante explicitar la
poblacin o universo que ser investigado.
Ejemplo: Efectos del programa de alojamiento conjunto en el hogar, sobre
indicadores de lactancia materna: Ensayo experimental con mujeres primparas
de bajo riesgo atendidas en el Hospital Materno La Esperanza de Ciudad de
Guatemala.
RESUMEN DE LA INVESTIGACIN
El resumen de la investigacin deber ser escrito en el Formulario No. 1 y no debe
exceder el espacio previsto. El resumen debe dar una idea clara al lector, sobre
cul es la pregunta central que la investigacin pretende responder y su
justificacin. Debe explicitar las hiptesis (si aplica) y los objetivos de la
investigacin. Asimismo, el resumen debe contener un breve recuento de los
mtodos y procedimientos contenidos en el captulo metodologa.
PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA
Se constituye en la justificacin cientfica del estudio, o sea, lo que fundamenta la
necesidad de realizar una investigacin para generar conocimientos que brinden
un aporte al conocimiento existente. Requiere escribirse de manera tal, que
adems de brindar los referentes empricos que describen la situacin, quede muy
claro y explcito, los vacos de conocimiento existente sobre el problema y/o la
controversia existente y la evidencia no conclusiva. Ms an, puede haber
evidencias muy conclusivas de conocimientos que se consideran inmutables, y el
investigador cuestiona el conocimiento acumulado por ciertos antecedentes que
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ANLISIS DEL PROTOCOLO DE INVESTIGACIN
pretenden someter a verificacin. Es en este punto donde el investigador delimita
el objeto de estudio y da a conocer
las interrogantes o las grandes preguntas que orientan la investigacin. Una
secuencia lgica para su elaboracin sera:
Magnitud, frecuencia y distribucin. reas geogrficas afectadas y grupos
de poblacin afectados por el problema. Consideraciones tnicas y de
gnero.
Causas probables del problema: Cul es el conocimiento actual sobre el
problema y sus causas? Hay consenso? Hay discrepancias? Hay
evidencias conclusivas?
Soluciones posibles: Cules han sido las formas de resolver el problema?
Qu se ha propuesto? Qu resultados se han obtenido?
Preguntas sin respuesta: Qu sigue siendo una interrogante? Qu no se
ha logrado conocer, determinar, verificar, probar?
El planteamiento del problema debe brindar un argumento convincente de que los
conocimientos disponibles son insuficientes para dar cuenta del problema y sus
posibles alternativas de solucin, o brindar un argumento convincente de la
necesidad de someter a prueba si lo que se conoce y se
da como un hecho verdadero, puede no ser tan cierto dados nuevos hallazgos o
nuevas situaciones.
En este acpite se debe reflejar que el investigador se ha documentado sobre el
problema y ha realizado una exhaustiva revisin bibliogrfica sobre el tema.
JUSTIFICACIN Y USO DE LOS RESULTADOS
Describe el tipo de conocimiento que se estima obtener y la finalidad que se
persigue en trminos de su aplicacin. Se indica la estrategia de diseminacin y
utilizacin de los hallazgos de la investigacin de acuerdo a los potenciales
usuarios del conocimiento producido. En la justificacin se responde a lo siguiente:
Cmo se relaciona la investigacin con las prioridades de la regin y del
pas?
Qu conocimiento e informacin se obtendr?
Cul es la finalidad que se persigue con el conocimiento que brindar el
estudio?
Cmo se diseminarn los resultados?
Cmo se utilizarn los resultados y quienes sern los beneficiarios?
La justificacin, que puede escribirse como parte del planteamiento del problema o
como una seccin aparte, debe brindar un ARGUMENTO CONVINCENTE, de que
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ANLISIS DEL PROTOCOLO DE INVESTIGACIN
el conocimiento generado es til y de aplicabilidad generalizable para el contexto
regional.
FUNDAMENTO TERICO
Se deriva del planteamiento del problema (presentacin de evidencia emprica y
pregunta central) y es la argumentacin y demostracin de que la "pregunta" tiene
fundamento (piso), derivando en probables respuestas y/o hiptesis de trabajo.
Establecimiento de relaciones (identificacin de las relaciones entre la variable
independiente y variables respuesta) Qu se sabe y como lo han explicado?
Los resultados son conclusivos? Cules son los fundamentos de la pregunta?
Cmo se explica y argumenta las posibles respuestas a la pregunta? Cules
son los supuestos? Cules son las relaciones? Cules seran las hiptesis de
trabajo?
El fundamento terico, considerado el "piso" que sustenta la pregunta central del
estudio, expone el razonamiento y argumentos del investigador hacia la bsqueda
de la evidencia que la de respuesta a la pregunta y/o hiptesis. Requiere
igualmente, una exhaustiva revisin de la bibliografa.
OBJETIVOS DE LA INVESTIGACIN
Es conveniente definirlos despus que haya elaborado el fundamento terico y se
tengan clara la secuencia entre la pregunta central y las posibles respuestas a las
preguntas y/o las hiptesis de trabajo. Dicha recomendacin se basa en el hecho
de que la definicin de los objetivos no es ms que una operacionalizacin de las
respuestas y/o hiptesis que sugiere el investigador. Se constituyen en las
actividades intelectuales que el investigador ejecutar en todo el proceso de la
investigacin.
Objetivo general: Debe explicitar lo que se espera lograr con el estudio
en trminos de conocimiento. Debe dar una nocin clara de lo que se
pretende describir, determinar, identificar, comparar y verificar (en los casos
de estudios con hiptesis de trabajo).
Ejemplo
Verificar las diferencias en la prolongacin de la lactancia materna en mujeres
primparas de bajo riesgo, cuando reciben el programa de alojamiento conjunto a
nivel del hogar con respecto a las que no lo reciben.
Objetivos especficos: Son la descomposicin y secuencia lgica del
objetivo general. Son un anticipo del diseo de la investigacin.
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ANLISIS DEL PROTOCOLO DE INVESTIGACIN
Estimar la prevalencia de la lactancia materna en mujeres primparas de bajo
riesgo bajo la cobertura del programa de alojamiento conjunto a nivel del hogar y
la prevalencia de lactancia materna de las mujeres primparas que reciben la
atencin normada por los servicios de salud.
Determinar la existencia de diferencias estadsticamente significativas en la
prevalencia de lactancia materna entre el grupo de mujeres que reciben la
atencin normada a nivel de los servicios y el grupo que recibe la intervencin a
nivel del hogar.
Identificar los factores protectores, que desde la perspectiva de la mujer,
contribuyen a explicar las diferencias en la prevalencia de la lactancia materna
segn el tipo de atencin recibida.
METODOLOGA
Es la explicacin de los procedimientos que se aplicarn para alcanzar los
objetivos. En este acpite se debe describir con detalle la definicin operacional de
las variables, el tipo y las formas de medirla. Asimismo, debe contemplar el diseo
del estudio, las tcnicas y procedimientos que va a utilizar para alcanzar los
objetivos propuestos. A continuacin se describe lo que se espera que el
investigador detalle en la metodologa:
Definicin operacional de las variables
Basada en los conceptos que pudieron ser explicitados en fundamento terico, las
variables deben tener una expresin operacional; o sea, que el investigador deje
claro al lector qu est entendiendo por cada variable, de qu tipo de variable se
trata y cul sera la manera de resumir sus valores (cuantitativos cuando la
variable se resume numricamente y cualitativos cuando las variables asumen
valores no numricos).
La operacionalizacin es un proceso que variar de acuerdo al tipo de
investigacin y su diseo. No obstante, las variables deben estar claramente
definidas y convenientemente operacionalizadas
.
Sern considerados incompletos aquellos protocolos cuyo nivel de
operacionalizacin sea muy vago, por ejemplo, "se estudiarn las variables
pertinentes y relevantes", "se considerarn variables demogrficas y
sociales", o cuando el enunciado sea tan inespecfico, que haga imposible la
apreciacin de la pertinencia de las variables y de su operacionalizacin.
Tipo de estudio y diseo general
El tipo de estudio y su diseo, se debe seleccionar con base a los objetivos
propuestos y la disponibilidad de recursos y adems, la aceptabilidad de tipo tico.
El investigador debe enunciar con claridad el tipo de estudio que realizar y una
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ANLISIS DEL PROTOCOLO DE INVESTIGACIN
explicacin detallada de su diseo. En este punto el investigador debe tambin
enunciar las estratgicas y los mecanismos que va a poner en prctica para
reducir o suprimir las amenazas a la validez de los resultados, o sea, los llamados
factores confusores (en la seleccin y asignacin de los sujetos, prdida de casos,
control de instrumentos, de los observadores, etc.). Estos aspectos luego pueden
ampliarse cuando se traten en detalles en su respectivo acpite.
Ejemplo: Se realizar un estudio experimental controlado con dos grupos de
mujeres, las que reciben el programa de alojamiento conjunto en el hogar y las
que solo reciben la atencin normada por los servicios. Se seleccionarn mujeres
primparas de bajo riesgo que hayan sido atendidas en el hospital materno-infantil
y recibido por lo menos dos controles pre-natales y que residan en el rea de
influencia del hospital. Se formarn dos grupos cuya asignacin ser de forma
aleatoria.
Universo de estudio, seleccin y tamao de muestra, unidad de
anlisis y observacin.
Criterios de inclusin y exclusin
En este acpite el investigador debe enunciar y describir el universo del estudio y
todo lo relativo a los procedimientos y tcnicas para la seleccin y tamao de
muestra (en caso de que no aplique se debe explicar el por qu). Para muestras
bien sea probabilsticas o no probabilsticas (por conveniencia o muestras
propositivas), el investigador debe indicar el procedimiento y criterios utilizados y
la justificacin de la seleccin y tamao.
Cuando se trata de estudios que seleccionarn muestras no probabilsticas y
seleccionarn los sujetos de manera propositiva (conformacin de grupos focales,
seleccin de informantes claves, etc.), el investigador debe explicitar los criterios
para la seleccin, el tipo y el tamao de los grupos, los procedimientos para su
conformacin, etc.
En este punto se debe tambin sealar, los criterios de inclusin y exclusin de los
sujetos o unidades de observacin, y los procedimientos para controlar los
factores que pueden afectar la validez de los resultados y que estn relacionados
con la seleccin y tamao de la muestra.
Intervencin propuesta (slo para este tipo de estudios)
Esta seccin deber ser desarrollada para aquellas investigaciones cuyos
objetivos y diseo contemplen la evaluacin de los resultados de una intervencin
(programa educativo, vacuna, tratamiento, etc.). Por lo general, se trata de
estudios comparativos con diseos experimentales, cuasiexperimentales, antes y
despus, etc., donde se valoran los resultados atribuibles a la intervencin. Se
deber describir la intervencin tan detalladamente como sea posible, explicando
las actividades en el orden que van a ocurrir. Se debe asegurar que la descripcin
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ANLISIS DEL PROTOCOLO DE INVESTIGACIN
de la intervencin responde a tres preguntas fundamentales: Quin ser el
responsable de la intervencin? Dnde tendr lugar? Qu actividades se van a
realizar y en qu nivel de frecuencia e intensidad?
Un gran nmero de investigaciones con intervencin donde estn envueltos
sujetos humanos, requieren de revisin tica y por ende, el investigador requerir
desarrollar el acpite referido a este aspecto.
Procedimientos para la recoleccin de informacin, instrumentos a
utilizar y mtodos para el control y calidad de los datos
El investigador debe escribir los procedimientos que utilizar (encuesta a
poblacin, entrevistas a profundidad, observacin no practicante, dinmica de
grupos focales, anlisis de contenido, etc.), cmo y cundo los aplicar y los
instrumentos que utilizar para recopilar la informacin (cuestionario, gua de
entrevista, hoja de registro de observaciones, gua de moderador del grupo focal,
gua de anlisis de contenido, etc.).
Cuando se apliquen procedimientos o tcnicas estandarizados y/o documentados
en la literatura, se puede hacer una breve descripcin e indicar la bibliografa
donde se brindan los detalles de dichos procedimientos y tcnicas.
En este acpite es necesario describir con detalle, los procedimientos que utilizar
para controlar los factores que amenazan la validez y confiabilidad de los
resultados (control de observadores o responsables de recopilar la informacin y
control de los instrumentos).
En el caso de requerirse el uso de datos secundarios, el investigador describir las
fuentes, su contenido y la calidad de los datos que piensa utilizar, de manera que
quede claro que las mismas pueden suministrar la informacin requerida para el
estudio. Si utilizara fuentes documentales de tipo histrico, periodstico, etc.,
deber indicar tambin las fuentes y tcnicas a utilizarse para recolectar y analizar
la informacin.
Se deben anexar al protocolo, los instrumentos que sern utilizados
(cuestionarios, guas de entrevistas, guas del moderador, hojas de registro, etc.)
indicando en qu etapa de su elaboracin se encuentran.
Procedimientos
para
garantizar
investigaciones con sujetos humanos
aspectos
ticos
en
las
Cuando se trate de investigaciones que envuelven sujetos humanos, se deber
explicitar en este acpite los siguientes aspectos:
Los beneficios y los riegos conocidos o inconvenientes para los sujetos
envueltos en el estudio.
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ANLISIS DEL PROTOCOLO DE INVESTIGACIN
La descripcin precisa de la informacin a ser entregada a los sujetos del
estudio y cuando ser comunicada oralmente o por escrito. Ejemplos de
dicha informacin incluye: los objetivos y propsitos del estudio, cualquier
procedimiento experimental, cualquier riesgo conocido a corto o largo
plazo, posibles molestias; beneficios anticipados de los procedimientos
aplicados; duracin del estudios; mtodos alternativos disponibles para
tratamiento si el estudio es la prueba de un tratamiento; la suspensin del
estudio cuando se encuentren efectos negativos o suficiente evidencia de
efectos positivos que no justifiquen continuar con el estudio y, la libertad
que tienen los sujetos de retirarse del estudio en cualquier momento que
deseen.
En caso que aplique, indicar algn incentivo especial o tratamiento que
recibirn los sujetos por su participacin en el estudio. En caso de que
haya algn tipo de remuneracin, especificar el monto, manera de entrega,
tiempo y la razn por la cual el pago es requerido.
Indicar cmo ser mantenida la confidencialidad de la informacin de los
participantes en el estudio.
Listar las drogas, vacunas, diagnstico, procedimiento o instrumento a ser
utilizado, independientemente que el mismo sea registrado, no registrado,
nuevo o de corriente uso en el pas.
Tambin se tiene que dar respuesta a otros aspectos ticos tales como:
Para estudios donde se obtendr informacin personal de los sujetos,
indicar cmo la informacin se mantendr confidencial.
Para estudios que envuelve la participacin de sujetos en un experimento
(ensayos experimentales, cuasi-experimentales, estudios de intervenciones,
etc.), se debe proveer informacin acerca del consentimiento libre e
informado de los participantes y la estrategia que se utilizar para
obtenerlo.
Breve resea de como los hallazgos de la investigacin sern reportados y
entregados a los sujetos envueltos en el estudio u otros interesados.
Indicar y justificar la inclusin segn el caso, de nios, ancianos, impedidos
fsicos y mujeres embarazadas. Justificar la no inclusin en el grupo de
estudio, si es el caso, de mujeres (de cualquier edad) o minora tnica,
grupo racial, etc.
Cuando sea el caso, indicar cmo se garantizar el adecuado equilibrio de
los dos sexos en los grupos de estudio. Asimismo y cuando aplique, indicar
cmo las inequidades de gnero y la condicin de discriminacin y
desventaja de la situacin de las mujeres, pueden afectar el control sobre
su involucramiento en la investigacin.
Cuando se trate de estudios que envuelvan sujetos humanos, un Comit de tica
institucional del pas donde se lleve a cabo la investigacin, deber evaluar y
avalar que la investigacin, preferiblemente, antes de ser sometida al Programa de
Subvenciones. Para tales fines, se deber llenar el formulario para investigacin
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ANLISIS DEL PROTOCOLO DE INVESTIGACIN
con sujetos humanos y anexar la nota de consentimiento informado que firmarn
los sujetos envueltos en el estudio. Si el CAII lo recomienda, el proyecto pasar al
Comit de tica de la OPS antes de su aprobacin definitiva del Director y el PSI
solicitar informacin adicional en caso de que as se requiera.
PLAN DE ANLISIS DE LOS RESULTADOS
Si bien este punto se considera dentro de la metodologa, se sugiere que el
investigador lo desarrolle como una seccin aparte. A continuacin se indica lo que
se espera sea desarrollado como plan de anlisis.
Mtodos y modelos de anlisis de los datos segn tipo de variables
De acuerdo a los objetivos propuestos y con base al tipo de variables, el
investigador deber detallar las medidas de resumen de sus variables y como
sern presentadas (cuantitativas y/o cualitativas), indicando los modelos y tcnicas
de anlisis (estadsticas, no estadsticas o tcnicas de anlisis de informacin no
numrica, etc.). Es deseable que el investigador presente una tentativa de los
principales tabulados de la informacin (particularmente cuando se trata de
variables que se resumen numricamente), sobre todo, de aquellas claves que
servirn de base para la aplicacin de los modelos de anlisis estadstico.
Programas a utilizar para anlisis de datos
Describir brevemente los "softwares" que sern utilizados y las aplicaciones que
realizarn.