DEPARTAMENTO DE

MEDICAMENTOS
VETERINARIOS

RES UMEN DE LAS CARACTERÍS TICAS DEL PRODUCTO

1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VET ERINARIO

LIBEO 10 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS

2. COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

Un co mprimido de 330 mg contiene:

Sustancia acti va:

Furosemida ............................................................................................10 mg

Exci pientes(s):

Para la lista co mpleta de excipientes, véase la sección 6.1.

3. FORMA FARMACÉUTICA

Co mprimido masticable
Co mprimido beis en forma de t rébol. Los comp rimidos pueden dividirse en cuatro partes iguales.

4. DATOS CLÍNICOS

4.1 Es pecies de destino

Perros

4.2 Indicaci ones de uso, es pecificando las especies de destino

Tratamiento de la ascit is y del edema, especialmente asociados con la insuficiencia cardíaca.

4.3 Contraindicaciones

No usar en perros con hipovolemia, hipotensión o deshidratación.

No usar en caso de insuficiencia renal con anuria.
No usar en caso de falta de electrólitos.
No usar en casos de hipersensibilidad a la fu rosemida, a las sulfonamidas o a algún excipiente.

4.4 Advertenci as especiales para cada es pecie de destino

La eficacia del tratamiento podría verse alterada en caso de un aumento en la ingesta de agua. Siemp re que las
condiciones del animal lo permitan, se deberá restringir la ingesta de agua a los niveles fisiológicamente normales
mientras dure el tratamiento.

4.5 Precauciones especiales de uso

Precauciones especiales para su uso en animales

Los comprimidos tienen sabor, por lo que deberán conservarse en un lugar seguro fuera del alcance de los animales.

CORREO ELECTRÓNICO C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID
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smuvaem@[Link] TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
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La furosemida deberá ad min istrarse con cautela en caso de desequilibrio electrolít ico o hídrico preexistente, función
hepática deficiente (podría desencadenar un coma hepático) y diabetes mellitus. En caso de tratamiento prolongado ,
se deberá controlar con frecuencia la h idratación y los electrólitos séricos.
Uno o dos días antes y después de comenzar el t ratamiento con diuréticos e inhibidores de la ECA, se deberán
controlar la función renal y la h idratación.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que admin istre el med icamento veterinario a los animales
Las personas con hipersensibilidad conocida a la furosemida deben evitar todo contacto con el
medicamento veterinario. Lávese las manos después de utilizarlo.
No manipule este medicamento veterinario si es sensible a las sulfonamidas, ya que la hipersensibilidad a
las sulfonamidas podría provocar una hipersensibilidad a la furosemida. Si, tras su exposición a este
medicamento veterinario, presenta algún síntoma, como una erupción cutánea, acuda a su médico e
infórmele sobre esta advertencia. La hinchazón de la cara, los labios o los ojos y la dificultad para respirar
son síntomas más graves que precisan de atención médica inmediata.
En caso de ingestión accidental, consulte con un médico in med iatamente y muéstrele el p rospecto o la etiqueta.

4.6 Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)

Es posible que se desencadene una reactividad cruzada a las sulfonamidas.

En raras ocasiones pueden producirse heces blandas. Estos síntomas son transitorios y leves y no exigen la
interrupción del tratamiento.
Dada la acción diurética de la furosemida, puede darse hemoconcentración y disfunción circulatoria. Un tratamiento
prolongado puede provocar deficiencia de electró litos (lo que incluye, hipopotasemia e h iponatremia) y
deshidratación.
La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:
- Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 an imales tratados presenta reacciones adversas)
- Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 an imales por cada 100 an imales tratados)
- Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 an imales por cada 1.000 an imales tratados)
- En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 an imales por cada 10.000 animales tratados)
- En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).

4.7 Uso durante l a gestación, l a lactancia o la puesta

Los estudios de laboratorio efectuados han demostrado efectos teratogénicos.

No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario en perras gestantes y en lactación. No

obstante, la furosemida se excreta en leche.
En caso de animales gestantes y en lactación, utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/ries go
efectuada por el veterinario responsable.

4.8 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

Se deberá prestar especial atención al uso simultáneo con medicamentos que afecten al equilibrio
electrolítico (corticosteroides, otros diuréticos, anfotericina B o glucósidos cardíacos).
El uso simultáneo con aminoglucósidos o cefalosporinas podría aumentar la nefrotoxicidad.
La furosemida podría aumentar el riesgo de alergia a la sulfonamida.
La furosemida podría alterar las necesidades de insulina de los animales diabéticos.
La furosemida podría reducir la excreción de AINEs.
La dosis podría ser modificada en caso de tratamientos prolongados junto con inhibidores de la ECA y en función de
la respuesta del animal al tratamiento.

4.9 Posología y vía de admi nistración

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Vía oral.
De 1 a 5 mg de furosemida/kg de peso al día, es decir, de ½ a 2,5 co mprimidos por cada 5 kg de peso, en una única
dosis o dividido en dos dosis al día. Dependiendo de la gravedad del edema o de la ascitis o en los casos
refractarios, la dosis diaria puede doblarse.

Ejemp lo para alcan zar una dosis de 1mg/kg por to ma:

Co mprimidos en cada toma

LIBEO 10 mg
2 - 3,5 kg ¼
3,6 – 5 kg ½
5,1 – 7,5 kg ¾
7,6 – 10 kg 1
10,1 – 12,5 kg 1¼
12,6 – 15 kg 1½

Para los perros de 15,1 a 50 kg de peso, utilizar Libeo 40 mg co mp rimidos.

Para el mantenimiento, el veterinario deberá adaptar la posología a la dosis eficaz más baja en función de la
respuesta clínica del perro al tratamiento.
La posología y la dosis podrían tener que ajustarse en función del estado del animal.
Si el t ratamiento se administra por la noche, podrían producirse episodios de diuresis nocturna.
Instrucciones para dividir el co mprimido : coloque el co mprimido en una superficie p lana, con la cara ranurada hacia
abajo (y la cara convexa hacia arriba). Con la yema del dedo índice, haga algo de presión en el centro del
comprimido de forma que este se rompa en dos. Para d ividir d ichas mitades, ejerza algo de presión en el centro de la
mitad con el dedo índice hasta que se vuelva a partir en dos.
Los comprimidos tienen sabor, por lo que pueden administrarse mezclados con algún alimento antes de la comida o
pueden administrarse directamente en la boca del an imal.

4.10 Sobredosificación (síntomas, medi das de urgencia, antí dotos), en caso necesario

Admin istrar dosis superiores a las recomendadas podría provocar sordera transitoria, problemas en el equilib rio
electrolítico e h ídrico, efectos en el SNC (letargo, co ma o convulsiones) e insuficiencias c irculatorias agudas. El
tratamiento deberá ser sintomático.

4.11 Tiempo(s) de espera

No procede.

5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS

Grupo farmacoterapéutico diuréticos, furosemida

Código ATCvet: QC03CA 01

5.1 Propiedades farmacodi námicas

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La furosemida es un diurético de asa cuya función es aumentar el volu men urinario. Inhibe la reabsorción de
electrólitos en los túbulos renales proximal y distal y en la rama ascendente del asa de Henle. Además, fo menta la
excreción de iones de sodio, de iones de cloruro y, en menor med ida, de iones de potasio, así co mo la excreción de
agua. La furosemida no tiene ningún efecto en la anhidrasa carbónica.

5.2 Datos farmacocinéticos

La furosemida se excreta sin camb ios en la orina.

Tras la ad ministración del medicamento veterinario por vía oral (5 mg/kg), la fu rosemida se absorbe rápidamente,
alcanzándose una concentración plasmática máxima (Cmáx de 2126 ng/ ml) en menos de 1,1 horas. La semivida de
eliminación es de 2,6 horas.
La furosemida se elimina principalmente a través de los riñones, en la orina, (70 %) y a través de las heces. La unión
de las proteínas plasmáticas a la furosemida es del 91 % y el volu men de distribución estimado es de 0,52 l/kg. La
furosemida se metaboliza en cantidades mín imas (metabolito principal: ácido 4-cloro-5-sulfamo il-antranílico, sin
actividad diurética).

Tras la ad ministración del medicamento veterinario por vía oral en perros, la furosemida provoca un aumento del
volumen de orina en función de la dosis, que comienza 1 hora después de la administración, alcanza su pico de
máxima act ividad de 2 a 3 horas después de la administración y dura unas 6 horas.

6. DATOS FARMACÉUTICOS

6.1 Lista de exci pientes

Aroma de pollo
Extracto de levadura (Saccharomices cerevisiae)
Maltodextrina
Estearato de magnesio
Sílice, colo idal anhidra
Celulosa microcristalina
Croscarmelosa sódica
Lactosa monohidrato

6.2 Incompati bili dades pri nci pales

No procede.

6.3 Período de vali dez

Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 30 meses.

Cualquier parte de co mprimido usado parcialmente debe utilizarse en 72 horas.

6.4. Precauciones especiales de conservación

No conservar a temperatura superior a 30°C.

Las porciones restantes de los comprimidos deberán conservarse en las cavidades de los blisteres abiertos.

6.5 Naturaleza y composición del envase pri mari o

Blíster blanco de PVC-PVDC-Alu min io sellado con calor que contiene 10 co mprimidos.
Caja de cartón de 10 co mprimidos con 1 blíster de 10 co mprimidos .
Caja de cartón de 20 co mprimidos con 2 blísteres de 10 co mprimidos .
Caja de cartón de 100 co mprimidos con 10 blísteres de 10 co mprimidos .

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Caja de cartón de 120 co mprimidos con 12 blísteres de 10 co mprimido s.
Caja de cartón de 200 co mprimidos con 20 blísteres de 10 co mprimidos .

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

6.6 Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, los
residuos deri vados de su uso

Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mis mo deberán eliminarse de conformidad con
las normat ivas locales.

7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

CEVA Salud Animal, S.A.

Avda. Diagonal 609-615
08028 Barcelona
España

8. NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

2924 ESP

9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O DE LA RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN

Fecha de la primera autorización : 28 de noviemb re de 2013.

Fecha de la últ ima renovación: Noviemb re de 2018.

10. FECHA DE LA REVIS IÓN DEL TEXTO

Noviembre de 2018

PROHIB ICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O US O

Condiciones de dispensación: Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

Condiciones de administración: Ad ministración bajo control o supervisión del veterinario.

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