30 410 07325 M - es - 2015/01

VIDAS® Prolactin (PRL)


VIDAS Prolactin es una determinación cuantitativa automatizada en los instrumentos de la familia VIDAS, que permite
la determinación inmunoenzimática de la prolactina humana en suero o plasma humano (heparinato de litio) por técnica
ELFA (Enzyme Linked Fluorescent Assay).

INTRODUCCION Y OBJETIVO DE LA PRUEBA PRINCIPIO

La prolactina es una hormona polipeptídica de masa El principio de determinación asocia el método
molecular 23 000 daltons aproximadamente y está inmunoenzimático sandwich con una detección final por
compuesta de 198 aminoácidos. Sintetizada por el lóbulo fluorescencia (ELFA).

anterior de la hipófisis, la prolactina es secretada de El cono (SPR ) de un solo uso sirve a la vez de fase
manera pulsátil (cada 20 minutos) y sigue un ritmo sólida y de sistema de pipeteo. El resto de los reactivos
circadiano, los niveles más elevados se desarrollan de la reacción inmunológica están listos al empleo y
durante el sueño. Se puede presentar bajo diferentes distribuidos en el cartucho. Todas las etapas de la
formas: forma monómera o prolactina "little", dímeros o determinación se realizan automáticamente por el
prolactina "big" y "big-big" prolactina (1, 2). sistema. Están constituidas por una sucesión de ciclos de
Varios factores controlan la secreción de prolactina. aspiración/expulsión del medio reaccional.
Fisiológicamente, la secreción de prolactina está La muestra es tomada y después transferida al pocillo
controlada por el hipotálamo. La Dopamina y el GABA con los anticuerpos anti-prolactina marcados con
son los principales inhibidores. La TRH (thyrotropin fosfatasa alcalina (conjugado). La mezcla
releasing hormone) y la VIP (péptido intestjnal vasoactivo) muestra/conjugado es aspirada y expulsada varias veces
estimulan la secreción de prolactina (3). Los factores por el cono con el fin de aumentar la velocidad de
exógenos como el ejercicio físico, el stress, la dieta, la reacción. Esta operación permite al antígeno ligarse por
hipoglucemia, pueden ser responsable de un incremento una parte a las inmunoglobulinas fijadas sobre el cono y
en los niveles de prolactina (4). por otra parte al conjugado formando asi un "sandwich".
El papel fisiológico mayor de la prolactina en la mujer es Las etapas de lavado eliminan los componentes no
la iniciación y el mantenimiento de la lactancia. Está fijados.
también implicado en la maduración folicular y el Durante la etapa final de revelado, el substrato (4-Metil-
desarrollo de los ovocitos. En el hombre, afecta a las umbeliferil fosfato) es aspirado después expulsado del
funciones gonadales. cono; el enzima del conjugado cataliza la reacción de
La hiperprolactinemia se ha reconocido como una causa hidrólisis de este substrato en un producto (4-Metil-
de infertilidad en el hombre y en la mujer (3). Las tres umbeliferona) cuya fluorescencia emitida es medida a
formas de hiperprolactinemia son hiperprolactinemia 450 nm. El valor de la señal de fluorescencia es
iatrogénicas asociadas al uso de ciertos medicamentos proporcional a la concentración de prolactina presente en
(antidepresivos, tranquilizantes...), la hiperprolactinemia la muestra.
primaria asociada a tumores hipofisarios (5) y la Al finalizar la prueba, los resultados se calculan
hiperprolactinemia secundaria (hipotiroidismo, automáticamente por el sistema respecto a una curva de
insuficiencia renal...) (6).
calibración memorizada, después se imprimen.
La determinación VIDAS Prolactin es una ayuda al
diagnóstico de hiperprolactinemias.
Este equipo reconoce preferentemente la prolactina
monomera (“little prolactine”).

bioMérieux SA España - 1
 ®
VIDAS Prolactin (PRL) 07325 M - es – 2015/01

COMPOSICION Y RECONSTITUCION DE LOS REACTIVOS DEL EQUIPO (60 DETERMINACIONES):

60 cartuchos PRL STR Listos al empleo.
60 conos PRL SPR Listos al empleo.
2 x 30 Conos sensibilizados con inmunoglobulinas monoclonales de ratón anti-prolactina.
Control PRL C1 Reconstituir con 3 ml de agua destilada. Esperar 5 a 10 minutos, mezclar. Después de
1 x 3 ml reconstituir, es estable 24 horas a 2-8°C o hasta la fecha de caducidad del equipo a
(liofilizado) - 25  6°C. 5 ciclos de congelación / descongelación posibles.
Suero humano* + prolactina humana + estabilizantes químicos.
Los datos MLE indican el intervalo de confianza en ng/ml (“Control C1 Dose Value
Range”).
Calibrador PRL S1 Reconstituir con 2 ml de agua destilada. Esperar 5 a 10 minutos,mezclar. Después de
3 x 2 ml reconstituir, es estable 24 horas a 2-8°C o hasta la fecha de caducidad del equipo a
(liofilizado) - 25  6°C. 5 ciclos de congelación / descongelación posibles .
Suero humano* + prolactina humana + estabilizantes químicos.
Los datos MLE indican la concentración en ng/ml (“Calibrator (S1) Dose Value”) y el
intervalo de confianza en “Relative Fluorescence Value" (Calibrator (S1) RFV Range)”.
Diluyente R1 Listo al empleo.
1 x 3 ml (líquido) Suero humano* + azida sódica 1 g/l.
Especificaciones de los datos de fabricación necesarias para la calibración de la prueba:
 Datos MLE (Master Lot Entry) suministrados en el equipo,
o
 Código de barras MLE impreso en la etiqueta del envase.
1 Ficha técnica suministrada en el equipo o a descargar en [Link]/techlib.
* Se ha verificado la ausencia de antígeno HBs, de anticuerpos anti-VIH1, VIH2 y de anticuerpos anti-VHC. Sin embargo, ninguna
prueba puede aportar una garantiza absoluta, este producto debe manipularse con las precauciones de uso relativas a los productos
potencialmente infecciosos.

El cono El cartucho
El cono se sensibiliza durante su fabricación con Está compuesto por 10 pocillos recubiertos de una hoja
inmunoglobulinas monoclonales de ratón anti-prolactina. de aluminio sellada y etiquetada. La impresión contiene
Cada cono está identificado por el código "PRL". Extraer un código de barras que indica el código de la prueba, el
únicamente el número de conos necesarios y luego número de lote y la fecha de caducidad del equipo. El
cerrar bien la bolsa. primer pocillo tiene una parte precortada para facilitar la
introducción de la muestra. El último pocillo es una cubeta
que permite la lectura por fluorimetría. Los diferentes
reactivos necesarios para el análisis están contenidos en
los pocillos intermedios.
Descripción del cartucho PRL
Pocillo Reactivos
1 Pocillo de Muestra.
2-3-4-5 Pocillos vacios.
6 Conjugado: inmunoglobulinas monoclonales de ratón anti-prolactina marcadas con
fosfatasa alcalina + azida sódica 1 g/l (400 µl).
7-8 Tampón de lavado: fosfato sódico (0,01 mol/l, pH 7,4) + azida sódica 1 g/l (600 µl).
9 Tampón de lavado: dietanolamina* (1,1 mol/l es decir 11,5 %, pH 9,8) + azida
sódica 1 g/l (600 µl).
10 Cubeta de lectura con substrato: 4-Metil-umbeliferil fosfato (0,6 mmol/l) + dietano-
lamina (DEA**) (0,62 mol/l es decir 6,6 %, pH 9,2) + azida sódica 1 g/l (300 µl).
* Palabra de advertencia : PELIGRO

Indicación de peligro
H318 : Provoca lesiones oculares graves.
H373 : Puede provocar daños en los órganos tras exposiciones prolongadas o repetidas.
H315 : Provoca irritación cutánea.
H302 : Nocivo en caso de ingestión.

bioMérieux SA España - 2
 ®
VIDAS Prolactin (PRL) 07325 M - es – 2015/01

Consejo de prudencia
P280 : Llevar guantes/prendas/gafas/máscara de protección.
P305 + P351 + P338: EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios
minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando.
P309 + P311 : EN CASO DE exposición o si se encuentra mal: Llamar a un CENTRO DE INFORMACIÓN
TOXICOLÓGICA o a un médico.
** Palabra de advertencia : PELIGRO

Indicación de peligro
H318 : Provoca lesiones oculares graves.
Consejo de prudencia
P280 : Llevar guantes/prendas/gafas/máscara de protección.
P305 + P351 + P338 : EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios
minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando.
Para más información, consulte la ficha de seguridad.

MATERIALES Y DESECHABLES NECESARIOS NO  El substrato (pocillos 10 del cartucho) con un agente

SUMINISTRADOS irritante (dietanolamina 6,6 %). Referirse a las
- Pipeta de punta desechable de 2ml, 3ml y 200 µl. indicaciones de peligro "H" y a las medidas de
- Guantes sin talco de un solo uso. precaución "P" indicadas anteriormente.
- Para otros materiales y desechables específicos,  Las proyecciones deben ser tratadas con un líquido
consultar el Manual de Utilización del instrumento. detergente o una solución de lejía con al menos un
- Instrumento de la familia VIDAS. 0,5 % de hipoclorito sódico. Consultar en el Manual de
Utilización para eliminar los derramamientos producidos
PRECAUCIONES DE UTILIZACION sobre o en el interior del instrumento. No autoclavar
productos con lejía.
 Para diagnóstico in vitro únicamente.  El instrumento debe limpiarse y desinfectarse con
 Para uso profesional solamente. regularidad (consultar el Manual de Utilización).
 Este equipo contiene componentes de origen
humano. Ningún método de análisis actualmente CONDICIONES DE ALMACENAJE
conocido puede garantizar de forma absoluta que
 Conservar el equipo VIDAS PRL a 2-8°C.
estos productos no contienen ningún agente
 No congelar los conos, cartuchos, ni el diluyente.
patógeno transmisible. Se recomienda manipularles
 Dejar a 2-8°C los reactivos no utilizados.
con las precauciones de uso relativas a los
 Cuando se abra el equipo, verificar la integridad y el
productos potencialmente infecciosos (consultar el
correcto cierre de (de las) bolsa(s) de los conos. En
Manual de bioseguridad en el laboratorio – OMS -
caso contrario, no utilizar los conos.
Ginebra - última edición).
 Después de cada utilización, cerrar bien la bolsa
 Este equipo contiene componentes de origen animal. El
con el deshidratante para mantener la estabilidad de
certificado de origen y/o el estado sanitario de los
los conos y guardar el equipo completo a 2-8°C.
animales no pueden garantizar de forma absoluta que
 Todos los componentes son estables hasta la fecha de
estos productos no contienen ningún agente patógeno
caducidad indicada en la etiqueta del envase, si se
transmisible, se recomienda manipularles con las
conserva en las condiciones recomendadas. Referirse a
precauciones de uso relativas a los productos
la tabla de composición del equipo para condiciones
potencialmente infecciosos (no ingerir; no inhalar).
particulares de conservación.
 No utilizar conos cuya bolsa esté perforada.
 No utilizar cartuchos visiblemente alterados (hoja de
aluminio o plástico dañados) MUESTRAS
 No utilizar los reactivos después de la fecha de Naturaleza y toma de muestras:
caducidad indicada en la etiqueta del envase. Suero o plasma (heparina de litio). No debe utilizarse
 No mezclar los reactivos (o consumibles) procedentes plasma extraido con EDTA.
de lotes diferentes Se recomienda a cada laboratorio validar el tipo de tubo
 No utilizar guantes con talco, el talco puede producir de toma de muestra utilizado.
falsos resultados para ciertas pruebas inmuno- No se ha observado para esta determinación influencia
enzimáticas. significativa de:
 Los reactivos del equipo contienen un conservante - hemólisis (después de sobrecargar las muestras con
(azida sódica), susceptible de reaccionar con las hemoglobina de 0 a 300 µmol/l de monómero),
tuberías de plomo o cobre y formar azidas metálicas - lipemia (después de sobrecargar las muestras con
explosivas. Se recomienda enjuagar con agua todo lípidos de 0 a 2 g/l de equivalentes en triglicéridos),
desecho. - bilirrubinemia (después de sobrecargar las muestras
 El tampón de lavado (pocillo 9 del cartucho) contiene un con bilirrubina de 0 a 450 µmol/l).
agente nocivo (dietanolamina 11,5 %). Referirse a las Sin embargo se aconseja no utilizar muestras
indicaciones de peligro "H" y a las medidas de visiblemente hemolizadas, lipémicas o ictéricas y efectuar
precaución "P" indicadas anteriormente. si es posible una nueva extracción.

bioMérieux SA España - 3
 ®
VIDAS Prolactin (PRL) 07325 M - es – 2015/01

Estabilidad de las muestras: 10. El ensayo finalizará dentro de 40 minutos

Las muestras pueden conservarse 48 horas como aproximadamente. Al finalizar el análisis, retirar los
máximo a 2-8 °C en tubos con tapón; si se requiere una conos y los cartuchos del instrumento.
conservación más larga, congelar el suero o plasma a 11. Eliminar los conos y los cartuchos utilizados en un
-25  6 °C. Un estudio realizado con muestras recipiente adecuado.
congeladas durante dos meses no ha mostrado ninguna
influencia sobre la calidad de los resultados RESULTADOS E INTERPRETACION
Evitar las congelaciones y descongelaciones sucesivas. Una vez finalizada la prueba, los resultados se analizan
INSTRUCCIONES DE USO automáticamente por el sistema informático. El sistema
Para instrucciones completas, consultar el Manual de efectua dos medidas de fluorescencia en la cubeta de
Utilización. lectura para cada prueba. La primera lectura tiene en
cuenta el ruido de fondo debido a la cubeta de substrato
Lectura de los datos MLE antes de ponerse en contacto el substrato con el cono. La
Antes de usar un nuevo lote de reactivos, las segunda lectura se efectua después de la incubación del
especificaciones (o datos de fábrica) deben introducirse substrato con el enzima presente en el cono. El cálculo
en el equipo con ayuda de los datos MLE. del RFV ("Valor de Fluorescencia Relativo") es el
Si esta operación no se efectúa antes de comenzar los resultado de la diferencia de las dos lecturas. Aparece
tests, el equipo no podrá imprimir resultados. sobre la hoja de resultados.
Es posible introducir los datos MLE de forma manual o de Los resultados se calculan automáticamente por el
forma automática dependiendo del equipo (consulte el sistema respecto a una curva de calibración memorizada
Manual de Usuario). (modelo matemático: modelo logístico de 4 parámetros),
Nota: Las especificaciones (o datos de fábrica) se después se imprimen; las concentraciones en prolactina
er
introducen solo una vez por cada lote se expresan en ng/ml del 3 IS 84/500.
er
1 ng 3 IS 84/500 = 21 micro IU
er
Calibración Los resultados pueden expresarse en ng/ml del 1 IRP
75/504.
La calibración, con la ayuda del calibrador incluido en el er
1 ng 1 IRP 75/504 = 32 micro IU
equipo, debe efectuarse cuando se abra un nuevo lote
seleccionando la opción "ng/ml 1 IRP" en el menú
después de introducir las especificaciones del lote y cada
"Seleccionar unidades".
14 días. Esta operación permite ajustar la calibración a
Las muestras con concentraciones en prolactina
cada instrumento y a la eventual evolución del reactivo en er
superiores a 200 ng/ml (3 IS 84/500) deben ser
el tiempo. Valorar un control después de cada calibración.
repetidas después de diluir en el diluyente PRL (R1).
El calibrador, identificado por S1, se analiza en doble
Si el factor de dilución no se introdujo cuando se creó la
(consultar el Manual de Utilización). El valor del calibrador
Lista de Trabajo (véase Manual de Utilización),
debe estar comprendido en los límites de RFV ("Relative
multiplique el resultado mediante el factor de dilución para
Fluorescence Value") fijados. Si no es este el caso:
obtener la concentración de la muestra.
repetir la calibración.
La interpretación de los resultados de la prueba debe
Realización de la prueba hacerse teniendo en cuenta el contexto clínico y
1. Sacar únicamente los reactivos necesarios, eventualmente los resultados de otras pruebas.
dejarles 30 minutos a temperatura ambiente antes
de utilizar. CONTROL DE CALIDAD

2. Utilice una tira "PRL" y una "PRL" SPR para cada Se incluye un control en cada equipo VIDAS PRL.
muestra, control o calibrador que se haya de evaluar. Este control debe ser utilizado cuando se abra un nuevo
Verificar que la bolsa de los conos está bien equipo con el fin de verificar la ausencia de alteración de
cerrada después de cada utilización.. los reactivos. Cada calibración debe ser igualmente
3. El test se identifica con el código "PRL" en el verificada con la ayuda de este control.
instrumento. El calibrador identificado Para que el sistema pueda verificar el valor del control,
obligatoriamente por S1 debe utilizarse en doble. Si debe identificarse por C1.
debe procesarse el control, se identificará por C1. Si el valor del control se desvía de los valores esperados,
los resultados no pueden ser validados.
4. Si es necesario, clarificar las muestras por
centrifugación. Advertencia
5. Homogeneizar bien con la ayuda de un agitador tipo
Es responsabilidad del usuario garantizar que el control
vortex, el calibrador, el control y las muestras (para el
de calidad se realiza conforme a la legislación local en
suero y el plasma coger el sobrenadante).
vigor.
6. Para este test, la cantidad de calibrador, control y
muestra es 200 µL.
LIMITES DE LA PRUEBA
7. Introduzca las tiras "PRL" SPR y "PRL" en el sistema.  Puede encontrarse alguna interferencia con ciertos
Verificar la concordancia de los códigos (colores y sueros con anticuerpos dirigidos contra componentes
letras) entre el cono y el cartucho. del reactivo, tales como anticuerpos heterófilos (7), por
8. Iniciar el análisis como se indica en el Manual de eso los resultados de esta prueba deben ser
Utilización. Todas las etapas son creadas interpretados teniendo en cuenta el contexto clínico y
automáticamente por el sistema. eventualmente los resultados de otras pruebas.
9. Vuelva a cerrar los viales y retórnelos a la temperatura  Una hiperprolactinemia sin signos clínicos debe ser
adecuada tras pipetear. confirmada por una segunda muestra realizada en
condiciones óptimas.

bioMérieux SA España - 4
 ®
VIDAS Prolactin (PRL) 07325 M - es – 2015/01

 La heterogeneidad de las formas circulantes de la Límite de detección analítico

prolactina es responsable de ciertas discordancias Definido como la menor concentración de prolactina
analíticas, las diferentes isoformas (monoméricas, "Big" significativamente diferente de la concentración cero con
y "Bigbig") se reconocen de forma diferentes de un una probabilidad del 95 %: 0,5 ng/ml.
sistema de anticuerpos a otro (5, 2, 1).
Efecto Hook
 En caso de obtener un nivel de prolactina sospechoso,
No se observó ningún efecto Hook hasta concentraciones
se recomienda hacer una prueba de precipitación con
de PRL de 20 000 ng/ml.
polietilen glicol (PEG) con el fin de estimar la cantidad
de prolactina monómera biológicamente activa (ver Precisión
párrafo "Sensibilidad frente a la prolactina Reproductibilidad intra-ensayo:
monómera"). Se valoraron cinco muestras 30 veces en una misma
serie.
ER
VALORES ESPERADOS (3 IS 84/500)
Muestra 1 2 3 4 5
Grupo <5 5-35 > 35 Concentración 8,6 21,1 69,2 109 147
ng/ml ng/ml ng/ml media (ng/ml)
Mujeres cíclicas 2,6 % 93,4 % 4,0 %
CV % 4,1 3,6 3,2 3,4 3,5
(N = 118)
Reproductibilidad inter-ensayo:
Mujeres menopausicas 3,3 % 93,5 % 3,2 %
(N = 123) Se valoraron cinco muestras en simple sobre un mismo
sistema VIDAS durante un periodo de 8 semanas.
Grupo < 3 ng/ml 3-25 ng/ml > 25 ng/ml Muestra 1 2 3 4 5
Hombres 2,5 % 93,2 % 4,3 % Concentración 8,8 20,9 68,6 106 148
(N = 120) media (ng/ml)

Estos resultados se dan a título indicativo, se recomienda CV % 6,6 5,7 5,7 4,7 5,4
a cada laboratorio establecer sus propios valores de
referencia sobre una población rigurosamente Especificidad
seleccionada.
Compuesto analizado Reacción cruzada (%)
PRESTACIONES TECNICAS hLH < 0,01
Los estudios de VIDAS Prolactin expresados en ng del hFSH < 0,01
3er IS 84/500 dieron los siguientes resultados: hTSH < 0,01
Rango de medida hCG < 0,01
El rango de medida del reactivo VIDAS Prolactin es:
hGH < 0,01
0,5- 200 ng /ml.
hPL < 0,01

bioMérieux SA España - 5
 ®
VIDAS Prolactin (PRL) 07325 M - es – 2015/01

Sensibilidad frente a la prolactina monómera

Un estudio realizado con 99 muestras plasmáticas (heparina de litio) entre ellas 45 en forma monómera dominante,
41 en forma “big-big” dominante y 13 en forma “big” dominante, valoradas antes y después de precipitación en polietilen

glicol (PEG), ha permitido demostrar que la determinación VIDAS Prolactin reconoce preferentemente la prolactina
monómera (“little prolactine”). De hecho, el porcentaje de prolactina monómera recuperado en el sobrenadante después
de precipitación en PEG tiene un valor medio de 68,5  8,2 % para las muestras en forma monómera dominante.

- Pretratamiento de la muestra para la prueba de precipitación en PEG

Principio: Las formes “big-big” de prolactina pueden precipitarse utilizando una solución de PEG. Después de
centrifugar, el sobrenadante contiene la prolactina monómera que puede valorarse con la determinación
VIDAS Prolactin de igual forma que la muestra original. Debe tenerse en cuenta el efecto dilución resultante del
pretratamiento de la muestra. Para las muestras que presentan concentraciones de prolactina superiores a 150 ng/ml,
se recomienda diluir la muestra en el diluyente PRL (R1) antes de realizar la dilución en PEG.

Realización de la prueba: la determinación se realiza según las instrucciones siguientes:

- Preparar una solución de PEG 25% en disolviendo PEG6000 en un tampón fosfato de tipo PBS a
pH 7,4,
- Mezclar el volumen adecuado de la muestra con la solución de PEG en una proporción 1 + 1, a temperatura
ambiente,
- Homogeneizar la mezcla,
- Dejar en contacto 10 minutos a temperatura ambiente,
- Homogeneizar de nuevo la mezcla,
- Centrifugar 30 minutos a 2200g a temperatura ambiente,
- Recuperar el sobrenadante y valorar.

- Cálculo de los resultados: debe tenerse en cuenta en el cálculo de los resultados el efecto de la dilución resultante
del pretratamiento con PEG de la muestra y de la eventual predilución realizada en el diluyente VIDAS Prolactin (R1)
en la muestra previamente precipitada en PEG (muestras con concentración de prolactina superior a
150 ng/ml). Un porcentaje de recuperación de prolactina superior al 60% está a favor de una forma monómera
dominante.
A veces, después de la precipitación en PEG, cada laboratorio deberá verificar la validez de los valores de referencia
y establecer si es necesario, sus propios rangos de referencia según la población estudiada.

Exactitud
Prueba de dilución
Se diluyeron tres muestras en el diluyente PRL (R1) y se valoraron en simple en 3 series. La concentración media
medida respecto a la concentración esperada se expresa en porcentaje de recuperación media.
Concentración Concentración Porcentaje medio
Muestras Factor
esperada media medida de recuperación
n° de dilución
(ng/ml) (ng/ml) (%)
1/1 68,89 68,89 100,0
1/2 34,44 38,53 111,9
1 1/4 17,22 18,28 106,1
1/8 8,61 8,71 101,1
1/16 4,31 4,66 108,2
1/1 113,95 113,95 100,0
1/2 56,97 62,01 108,8
2 1/4 28,49 30,10 105,7
1/8 14,24 14,29 100,3
1/16 7,12 6,92 97,2
1/1 141,43 141,43 100,0
1/2 70,71 80,75 114,2
3 1/4 35,36 36,13 102,2
1/8 17,68 17,15 97,0
1/16 8,84 8,14 92,1

bioMérieux SA España - 6
 ®
VIDAS Prolactin (PRL) 07325 M - es – 2015/01

Comparación con otro método de determinación 5. ALLOLIO B., HOEPPENER A., LEONHARDT U., DEUß U.,
 WINKELMANN W. "Size heterogeneity of immunoreactive
Se ha establecido una correlación entre el equipo VIDAS prolactin in patients with prolactinoma". Acta Endocrinologica
PRL y un método inmunoenzimático X. (Copenh), 1987, 114, 475-482.
VIDAS PRL = 1,10 X + 5,81 r = 0,984 (n = 185) 6. FRANKS S. Prolactin. "Hormones in Blood" édité par GRAY
C.H. et JAMES V.H.T., 1983, 4, 3ème édition, Academic
ELIMINACION DE DESECHOS Press, 109-136.
Eliminar los reactivos utilizados o no utilizados asi como 7. SAPIN R., SIMON C. "False hyperprolactinemia corrected by
los materiales de un solo uso contaminados siguiendo los the use of heterophilic antibody-blocking agent". Clinical
procedimientos relativos a los productos infecciosos o Chemistry, 2001, 47, n°12, p.2184-2185.
potencialmente infecciosos.
Es responsabilidad de cada laboratorio la gestión de sus TABLA DE SÍMBOLOS
desechos y efluentes según su naturaleza y peligrosidad,
garantizando (o haciendo garantizar) su tratamiento y Símbolo Significado
eliminación, según las reglamentaciones aplicables.
Número de catálogo
REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS
1. HAN K. SUH and ANDREW G. FRANTZ. "Size heterogeneity Producto sanitario para diagnóstico in vitro
of Human Prolactin in Plasma and Pituitary Extracts".
Department of Medicine, Columbia University College of
Physicians and Surgeons, and Presbyterian Hospital, New Fabricante
York, New York 10032, 1974, 928-935.
2. BJORO T., JOHANSEN E., FREY H.H., TURTER A., Límite de temperatura
TORJESEN P.A. "Different responses in little and bigbig
prolactin to metoclopramide in subjects with
hyperprolactinemia due to 150 - 170 kD (bigbig) prolactin". Fecha de caducidad
Acta Endocrinologica, 1993, 128, 308-312.
3. DJIANE J., KELLY P.A. Prolactine. "Médecine de la
reproduction masculine" édité par SCHAISON G., Código de lote
BOUCHARD P., MAHOUDEAUX J. et LABRIE F.,
Flammarion Médecine-Sciences - Presses de L'Université de Consulte las instrucciones de uso
Montréal, 1984, 141-146.
4. L'HERMITE M. Prolactin. "Hormone Assays and their Clinical Contenido suficiente para <n> ensayos
Application". Edité par LORAINE J.A. et BELL E.T., 1976,
4ème Edition, Churchill Livingstone, Edinburg, 293-332.
Fecha de fabricación
HISTÓRICO DE REVISIONES
Categoría de tipo de cambio :
N/A No aplica (primera modificación)
Corrección Corrección de anomalías en la documentación
Cambio técnico Adición, revisión y/o eliminación de información relativa al producto
Administrativo Implementación de cambios no técnicos notables para el usuario.
Nota : Los cambios menores de errores tipográficos, gramaticales, y de formato no
aparecen incluidos en el historial de revisiones.

Fecha de Versión Tipo de cambio Resumen de cambios

publicación
TABLA DE SÍMBOLOS
Administrativo
HISTÓRICO DE REVISIONES
COMPOSICIÓN Y RECONSTITUCIÓN DE LOS
2015/01 07325M REACTIVOS DEL EQUIPO (60
Cambio técnico DETERMINACIONES)
PRECAUCIONES DE USO
INSTRUCCIONES DE USO

BIOMERIEUX, el logo azul, SPR y VIDAS son marcas utilizadas, depositadas y/o registradas pertenecientes a bioMérieux, o a una de
sus filiales, o a una de sus sociedades
El resto de marcas y nombres de productos mencionados pertenecen a sus propietarios respectivos.

673 620 399 RCS LYON

bioMérieux SA Tél. 33 (0)4 78 87 20 00
376 Chemin de l'Orme Fax 33 (0)4 78 87 20 90
69280 Marcy-l'Etoile - France [Link]