DIRUI CST-240

GUÍA RÁPIDA
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 ÍNDICE

1.- Descripción General del Equipo……………………………………………………………. 3

2.- Manejo de UPS………………………………………………………………………………. 4

3.- Manejo General………………………………………………………………………………. 5

A. Mantenimientos…………………………………………………………………………….. 7
B. Reactivos……………………………………………………………………………………. 7
C. Calibración………………………………………………………………………………….. 9
D. Control de Calidad………………………………………………………………………… 13
E. Perfiles………………………………………………………………………………………. 20
F. Muestras…………………………………………………………………………………….. 21
G. Resultados………………………………………………………………………………….. 25
H. Monitoreo…………………………………………………………………………………… 26
I. Respaldo de Base de Datos………………………………………………………………. 28
J. Alarmas………………………………………………………………………………………. 31
K. Fin de Día……………………………………………………………………………………. 31

4.- Consumibles.…………………………………………………………………………………… 32

5.- Problemas frecuentes…………………………………………………………………………. 33

6.- Apéndices……………………………………………………………………………………… 36

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1. Descripción general del equipo

Estructura del equipo:

Rendimiento: Velocidad constante de 240 pruebas/hora

Análisis simultáneos Por lo menos 57 pruebas.
Volumen de muestra: De 3 a 35 μl (paso 0 .1 μl)
Volumen del reactivo: De 10 a 350 μl (paso1 μl)
Volumen de la solución: 150-550 μl
Sensor de nivel de líquido: Integración del reactivo y las pruebas con un sensor y bloque de
sonda de prueba de la función.
Agitador: Agitador independiente que trabaja luego de haber sido
agregado el reactivo en la celda de reacción.
Disco de muestra y reactivos: 21 posiciones de muestra y 45 posiciones de reactivo
configurables.
(Posición del reactivo > 3, Posición de la prueba > 9).
Fotómetro: El sistema del espectrofotómetro tiene un rango de 340-800nm,
divido en 12 longitudes de onda: 340, 380, 405, 450, 480, 505,
546, 570, 600, 660, 700, 800 ó 750nm.
Fuente de luz: 20W/12V Lámpara halógena
Rango de medición: De 0 a 3.3Abs
Disco de reacción: 120 cubetas de reacción dividas en 6 segmentos de plástico
rígido reutilizable.
Cubeta de reacción, diámetro óptico: 6mm.
Lavado de la cubeta de reacción: Automático.
Baño de incubación, temperatura: 37°C
Método de análisis: Cinética, punto final del ensayo, 2-puntos de ensayo, 2 puntos
final, turbidimétricos.
Método de calibración: Lineal a 1, 2 ó multipunto
Volumen de la botella del reactivo: 20ml, 70ml, 100ml.
Cámara de refrigeración del reactivo: Los reactivos son almacenados a una temperatura de 5 a 15ºC

Fuente de energía eléctrica: 220 VAC ± 22V 50Hz/60Hz

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 Estación de lavado Elimina la solución, enjuaga la cubeta de reacción, inyecta y
elimina el agua que se utiliza en las pruebas a través de cánulas
de enjuague. (Revisar página 24 del manual de usuario)
Condiciones ambientales: Temperatura ambiente: de 15 a 32ºC
Temperatura óptima: de 18 a 25ºC
Humedad relativa: Del 40 al 85%
Dimensiones: Las medidas del analizador químico son de 998X752X517mm
(largo x ancho x alto)

DIMENSIONES DE EQUIPO

ALTO
85 cm

Consumo de energía: 650VA

Peso: 120KG

2. Manejo de UPS

i. Revisar que el UPS se encuentre encendido y diga LINE y en algunos modelos ONLINE, reportar si en
pantalla del UPS aparece cualquier otra leyenda.

ii. Si menciona BYPASS encender el UPS con el botón ON junto con el botón de en medio, o depende del
modelo se presiona el ON junto con el OFF hasta que aparezca la leyenda LINE

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3. MANEJO GENERAL (software, hardware)

ENCENDIDO DEL EQUIPO

1. Revisar siempre que el UPS se encuentre encendido (tenga la leyenda LINE en la pantalla)
2. Encender el sistema de agua, revisar que esté conectada la bomba de agua y la lámpara UV del
sistema; así como verificar que la llave se encuentre abierta.
3. Revisar que el contenedor de detergente alcalino tenga la cantidad suficiente (se prepara una dilución
1:10 (1 litro de detergente con 9 litros de agua)).
4. Colocar el disco de muestras y reactivos
5. Colocar el detergente anti-bacterial en la posición 45 del disco de reactivos.
6. Colocar los reactivos en la posición previamente definida, asegurarse que se encuentren bien alineados,
colocados de forma adecuada y muy importante que no tengan tapas.
7. Encender el botón principal del equipo (se encuentra arriba del cable de alimentación.)
8. Encender el CPU
9. Encender en botón secundario del equipo (alimenta la comunicación del equipo con el sistema de
computo)
10. Una vez que esta la pantalla de Windows seleccionar el ícono del equipo e ingresar con doble clic.

a. Aparecerá una ventana iniciando el software del equipo y después una ventana solicitando
usuario y contraseña para poder ingresar al software.

i. USUARIO: 001 CONTASEÑA: 001

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 b. Al ingresar el usuario y la contraseña se selecciona el botón conectar y aparece la siguiente
ventana que es la ventana principal del software.

Una vez que aparece la ventana principal del software seleccionar el boton ON-LINE el equipo hace
un reinicio y posteriormente comienza a vaciar el baño de incubación.
--Posteriormente llena el baño de incubación, una vez alcanzado el nivel de agua, agregará
detergente y continuará calentando a 37°C.
Una vez que llega a la temperatura adecuada el baño de incubación, el equipo entra en estado
Standby , en el que ya puede ser programado y se encuentrá listo para su uso.

COMPOSICIÓN DE SOFTWARE

 Barra de estado, mostrada en la parte superior de la pantalla, y muestra el estado en tiempo real del
instrumento.

 Íconos principales, son los accesos a los diferentes menús con los que cuenta el software.

 Espacio de trabajo, muestra la ventana en la que se esté trabajando en ese momento.

 Barra de teclas de función, aparece en la parte de abajo y muestra diversas funciones a las que
también se puede acceder utilizando las funciones “f” del teclado.

 Barra de mensajes que se muestras debajo de las teclas de función.

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A. MANTENIMIENTOS

 DIARIO
o Inspección a la aguja de reactivo y muestra, mezclador y agujas de la estación de
lavado.
o Verificar la temperatura del baño de incubación con termómetro.
o Verificar temperatura de los reactivos al tacto.
o Limpiar la superficie del instrumento
Con un paño de micro fibra limpiar las partes exteriores del instrumento para retirar el polvo,
si aun continua sucio se puede humedecer el paño de micro fibra en agua y después pasar
uno seco.
 SEMANAL
o Limpieza exterior de la aguja de muestra
o Limpieza exterior del mezclador
o Limpieza exterior de agujas de estación de lavado
o Ejecutar blanco de cubetas
o Ejecutar el control de cantidad de luz (verificación de la lámpara)
o Limpiar superficie del instrumento
 MENSUAL
o Limpieza interior de agujas con cloro
o Limpieza del baño de incubación
o Limpieza de lentes ópticos
o Limpieza de cubetas
o Respaldo de sistema

Para revisar como se realizan estos mantenimientos hay que observar los videos que se
encuentran disponibles en la computadora del equipo en la carpeta Documentos/videosDirui o
en [Link]

B. REACTIVOS

a. Presentación
i. En la caja de cada reactivo viene especificado el número de lote, fecha de caducidad y muy
importante la conservación del mismo (pueden ser almacenados a temperatura ambiente,
temperatura de refrigeración y en algunos casos temperatura de congelación).

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 ii. Los reactivos a utilizar se tienen que vaciar a los contenedores de reactivos del equipo (tienen
que estar limpios y secos), Verificando que no tenga burbujas; antes de analizando.
iii. No rellenar los contenedores de reactivo cuando tengan volumen insuficiente, se recomienda
revisar antes de procesar el volumen requerido para la corrida y utilizar solamente el
necesario para evitar estar rellenando. Cuando se cambie reactivo, realizar una
calibración en blanco de la prueba.

b. Programación de Reactivo

i. Ingresar al ícono de reactivos (Info. Reactivo), aparecerá la siguiente pantalla:

ii. Seleccionar una posición en la tabla del lado izquierdo (posición física del disco de reactivos
donde se desee colocar)
iii. En la parte derecha de la pantalla aparece una serie de menús desplegables para seleccionar:
1. Posición: (interna o externa)
2. Nombre del reactivo
3. Tipo de reactivo (R1 o R2)
4. Tipo de frasco en el que se está colocando (S=20 ml; M=70 ml; L=100ml)
iv. Una vez que se tienen capturados los datos anteriores, dar clic en el REGISTRAR, en
automático se crea el reactivo y aparece sombreado de color amarillo. (como se muestra en la
imagen anterior)
v. Seleccionar NIVEL REACTIVO en la parte de debajo de la pantalla, y aparece una nueva
ventana en donde seleccionamos Pos. del reactivo, se debe activar la casilla correspondiente a
la prueba que se desea y se selecciona EJECUTAR. (el equipo medirá el volumen de los
reactivos que se hayan seleccionado), una vez realizado el reactivo aparecerá sin sombrear y
con el conteo de volumen y cantidad de pruebas que se pueden realizar. (consultar pagina
#104 del manual de usuario)

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C. CALIBRACIÓN

a. Presentación
i. El calibrador DC-CAL (catalogo SE-035) viene en una caja con 5 frascos de 3ml de liofilizado y
5 frascos con 4ml de diluyente cada uno.
ii. En la caja viene indicada la fecha de caducidad, el lote y la temperatura de conservación;
también contiene dentro el inserto y la carta de valores.

b. Manejo y estabilidad
i. Sacar un frasco de calibrador y un frasco de diluyente de la caja que se encuentra en
refrigeración y dejarlo a temperatura ambiente al menos 15 minutos.
ii. Del frasco del diluyente tomar con una pipeta volumétrica o una micro pipeta 3 ml y
depositarlos en el frasco con liofilizado.
iii. Dejar reposar 30 minutos a temperatura ambiente (15 minutos con el frasco derecho y 15 min
con el frasco invertido con la finalidad de hidratar el liofilizado que se haya quedado en la
tapa).
iv. Una vez transcurrido el tiempo de hidratación homogenizar suavemente por inversión sin
generar espuma.
v. Tomar el volumen necesario para procesar de acuerdo al número de pruebas que se requieren
calibrar(300 microlitos para una química completa)
vi. Para almacenarlo es opcional fraccionar el calibrador una vez reconstituido en alícuotas de
acuerdo al volumen requerido para las pruebas que procesen en el laboratorio (300 microlitos
para una química completa)
1. Las alícuotas anteriores se deben mantener en refrigeración (2-8°C durante al
menos media hora) posteriormente congelarlas (a -20°C).
2. El producto DC-CAL es estable hasta la fecha de vencimiento señalada en la
etiqueta del frasco, a una temperatura de 2 a 8 °C.
Una vez que ha sido reconstituido con el diluyente que se suministra, el producto
DC-Cal es estable durante 72 horas a una temperatura de 2 a 8 °C, con las
siguientes excepciones: La bilirrubina directa se debe realizar dentro de las primeras
8 horas. Las pruebas sobre la fosfatasa alcalina, bilirrubina total, creatin quinasa
(CK) y en general de todas las enzimas, deben realizarse dentro de las primeras 24
horas de reconstitución.
Las alícuotas congeladas a -20°C son estables un mes

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c. Programación de Calibración

i. Para cambiar o ingresar los valores de calibrador: ingresar al ícono de configuración

y posterior a la pestaña de parámetros de calibración

ii. Seleccionar la prueba o test que al que se van a programar los valores de calibrador.

1. Colocar los valores de calibrador así como la posición en la que van a quedar
físicamente en el disco de muestras.

a. Generalmente el estándar 1 es agua y la concentración es cero.

b. El estándar 2 es la concentración del calibrador (revisar siempre que

estemos tomando los valores adecuados de acuerdo a las unidades en
las que se reporta ya sea del DC-CAL o del calibrador específico).

c. Se deben de tomar los valores de la sección “ALL INSTRUMENT MEAN”

que viene en el inserto.

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 iii. Ingresar al ícono de calibración (Info. Calibración), aparecerá la siguiente pantalla:

iv. En la pestaña REGISTRAR CALIBRACIÓN seleccionar del menú desplegable el tipo

calibración que se desea realizar (Calibración de Blanco, Calibración de estándar, Calibración
a 2 puntos, Calibración de todos los puntos)
v. Una vez seleccionado el tipo de calibración justo debajo se encuentran los test, activar la
casilla de los test que se desean calibrar, posterior a ello seleccionar REGISTRAR TEST,
aparecerá una lista con las pruebas que se van a enviar a calibrar del lado derecho.
vi. Se debe revisar del lado derecho la concentración y posición de los calibradores que se
necesitan. Para ello es necesario seleccionar de la lista anterior un test y del lado derecho
aparecerá una tabla con la concentración y posición programadas de los calibradores.

d. Proceso

i. Activar de la lista de test a calibrar la casilla de las que se desee ejecutar.

ii. Colocar físicamente en la posición correspondiente los calibradores en el disco de muestras.
iii. Seleccionar ENVIAR TESTS DE CALIBRACION

e. Frecuencia
Se recomienda calibrar una prueba cada que:
i. Exista un cambio de lote de reactivo
ii. Cambio de lote de calibrador
iii. Calibración en blanco cuando se cambia el reactivo del mismo lote
iv. Controles con tendencia
v. Pacientes con tendencia
vi. Después de mantenimiento preventivo o correctivo que se haga al instrumento.

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f. Resultados
i. Dentro de la pantalla de calibración (Info. Calibración) seleccionar la pestaña RESULTADOS
DE CALIBRACIÓN , aparecerá la siguiente pantalla:

ii. Si hay algún problema en la columna de estado aparecerá la leyenda fallido, cuando la
calibración esta correcta aparece el mensaje Completado.
iii. Para revisar el historial de calibraciones hay que seleccionar HISTORIAL CALIBRACIÓN,
aparece una ventana en donde se debe seleccionar el test y el estándar a revisar; una vez
seleccionado aparece una gráfica con los puntos de las absorbancias obtenidas, al darle clic a
alguna aparecerá la fecha y el resultado obtenido en absorbancias del estándar que se está
revisando.
iv. Al seleccionar CURVA DE CALIBRACIÓN aparece una ventana con el gráfico de la curva de la
calibración obtenida.
v. Se recomienda imprimir resultados de calibración cada vez que se calibra (para más
información revisar la sección 7, página 141 del manual de usuario “resultados de calibración”).

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 vi. En el botón de CURVA DE REACCION nos muestra el gráfico de la reacción de calibración en
tiempo real. (podemos apreciar el comportamiento de las absorbancias en la longitud de onda
principal y secundaria)

D. CONTROL DE CALIDAD

El objetivo del control de calidad en el laboratorio es garantizar la confiabilidad del resultado de la prueba
para cada muestra. La fiabilidad incluye dos aspectos:
 La precisión: el resultado de la prueba se repite bien, el resultado de la prueba diaria cambia poco, el
objetivo principal es eliminar o reducir la influencia causada por un error aleatorio. Se expresa en
términos de desviación estándar (sd) o coeficiente de variación (CV)
 La veracidad: el resultado de la prueba es correcto, cercano a la verdad, el objetivo principal es eliminar
o reducir la influencia causada por un error del sistema llamado error sistemático. Llamado sesgo.
De acuerdo a la NOM-007-SSA3-2001”Para la organización y funcionamiento de los laboratorios
clínicos” En su punto 7 se sugiere que el laboratorio debe trabajar con un control de calidad interno y
externo:

7 Aseguramiento de la calidad
7.1 Deberán aplicar un programa de control interno de la calidad para todos los estudios de
laboratorio que realizan, que incluya las etapas pre analítica, analítica y pos analítica.
7.2 Deberán participar al menos en un programa de evaluación externa de la calidad, en el cual
deberán integrar los estudios de laboratorio que realicen y que incluya el programa, de acuerdo con
las necesidades del laboratorio clínico en materia de calidad.
7.3 Demostrar documentalmente, que ha llevado a cabo la evaluación de cada una de las
pruebas incluidas en programas externos y desarrollar una investigación dirigida para solucionar la
problemática de aquellos estudios de laboratorio en los que la calidad no sea satisfactoria.
Por ello es recomendable procesar al menos dos niveles de control interno ya sea de primera opinión
(controles del fabricante) o de tercera opinión (controles diferentes al fabricante) que se encuentren
dentro de los niveles de decisión médica.

En nuestro caso utilizaremos dos niveles de control. (DC-TROL 1 y DC-TROL 2)

a. Presentación
i. Los controles se encuentran liofilizados y vienen en caja de 10x 5ml.
ii. Fuera de la caja se encuentra indicada la fecha de caducidad, lote y temperatura de
almacenamiento; también contiene dentro el inserto y la carta de valores.
iii. Se manejan dos niveles de control:

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 1. DC-TROL 1
2. DC-TROL 2

b. Manejo y estabilidad

i. Sacar un frasco de cada nivel de control de refrigeración y se debe dejar a temperatura

ambiente al menos 15 minutos
ii. Hidratar el control con 5 ml de agua de preferencia inyectable
iii. Dejar reposar 30 min a temperatura ambiente (15 minutos con el frasco derecho y 15 min con
el frasco invertido con la finalidad de hidratar el liofilizado que se haya quedado en la tapa).
iv. Una vez transcurrido el tiempo de hidratación homogenizar suavemente por inversión sin
generar espuma. De aquí se puede ya tomar el volumen necesario para procesar en el equipo.
v. Para almacenarlo es opcional fraccionar el control ya reconstituido en alícuotas de acuerdo al
volumen requerido para las pruebas que procesen en el laboratorio (300 microlitros para una
química completa).
vi. Para almacenarlo es opcional fraccionar el control una vez reconstituido en alícuotas de
acuerdo al volumen requerido para las pruebas que procesen en el laboratorio (300 microlitos
para una química completa)
1. Las alícuotas anteriores se deben mantener en refrigeración (2-8°C durante al
menos media hora) posteriormente congelarlas (a -20°C).
2. El producto DC-TROL es estable hasta la fecha de vencimiento señalada en la
etiqueta del frasco, a una temperatura de 2 a 8 °C.
3. Tras la reconstitución, las concentraciones de los componentes se mantienen
relativamente estables por hasta 7 días si se almacenan a una temperatura de entre
2 y 8° C, con excepción de la fosfatasa alcalina que es estable durante 72 horas en
un recipiente tapado herméticamente a 2 - 8 °C
Las alícuotas congeladas a -20°C son estables un mes
vii. Para utilizar una alícuota de las que se encuentran congeladas, siempre hay que respetar la
cadena fría:
1. Sacar de congelación a refrigeración. (al menos 30 minutos)
2. Una vez descongelado en refrigeración, sacar a temperatura ambiente
3. Esperar al menos 30 minutos en temperatura ambiente y procesar.
viii. Cualquier control que presente signos de contaminación hay que desecharlo.

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c. Programación de Controles

i. Ingresar al ícono de control (QC) , aparecerá la siguiente pantalla:

ii. Dar de alta un control:

1. Ingresar a la pestaña que dice registrar QC
2. Seleccionar en la parte de abajo a la derecha de la pantalla AÑADIR CONTROL
3. Capturar el nombre del control a ingresar ( ejemplo: DC-TROL1)
4. Seleccionar AÑADIR y posterior VOLVER

5. Seleccionar en Nombre QC el nombre añadido en el punto 3.

6. Seleccionar la posición del disco de muestra en el que se va a colocar.

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 7. Capturar el número de lote
8. Seleccionar en TIPO MUESTRA (suero, orina, etc.)
9. Seleccionar en Test QC el test al que se le va a programar el control.
10. Capturar el valor objetivo o la media esperada de acuerdo a inserto en MEDIA
DIANA (Siempre tomar el valor de acuerdo a las unidades en las que se reporta el
test, es decir unidades convencionales o unidades internacionales)
11. Capturar la desviación estándar de acuerdo a inserto (se calcula con el rango: SD =
(rango alto – rango bajo)/4; ó SD = (media – rango bajo) / 2).
12. En la parte de abajo aparece REGLAS DE CC, se deben dejar seleccionadas las
reglas que se utilicen de acuerdo al manejo de control de calidad del laboratorio (se
recomienda dejar seleccionadas todas)
a. Aparecerá una ventana con la siguientes reglas:
i. 1-2s un punto excede 2 sd
ii. 1-3s un punto excede 3 sd
iii. 2-2s dos puntos exceden 2 sd
iv. R4s el rango excede 4sd
v. 4-1s 4 puntos consecutivos exceden 1 sd
vi. 10x 10 puntos consecutivos a un lado del valor objetivo

13. Una vez capturados los datos anteriores se debe hacer clic en AÑADIR, aparecerá
de inmediato el control agregado del lado izquierdo como lo muestra la imagen
anterior.

d. Proceso

i. En la pestaña de Registrar QC
ii. Activar de la lista de test a controlar la casilla de las pruebas que se desee ejecutar.
iii. Colocar físicamente en la posición correspondiente los controles en el disco de muestras.
iv. Seleccionar ENVIAR TESTS DE CONTROL

e. Frecuencia
i. Procesar los dos niveles de control mínimo una vez al día.

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f. Resultados

i. Dentro del ícono de QC ingresar a la pestaña de QC mensual

ii. Seleccionar imprimir QC DIARIO y aparecerá una vista previa con los resultados del control
procesado así como sus desviaciones obtenidas, si el control esta dentro de la media y la
primer desviación saldrá una leyenda “NORMAL” si se encuentra fuera de la primer desviación
aparecerá la desviación obtenida, como lo muestra el siguiente ejemplo:

iii. En la pestaña de QC mensual podemos observar la grafica de Levey-Jennigs de acuerdo a

como se ha presentado, solamente hay que seleccionar la fecha que se desea analizar, la
prueba a revisar y el lote de control deseado en la parte de la izquierda de la pantalla. Una vez
colocados esos valores aparecerá la grafica correspondiente para que pueda ser analizada de
acuerdo a la interpretación de resultados.

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iv. La interpretación del resultado de control es importante ya que de ello depende que se
procesen muestras o no. El laboratorio siempre debe contar con un criterio para aceptar o
rechazar el resultado de control.
1. Las reglas básicas para el manejo de los resultados son las reglas de Westgard y
son las siguientes:

a. 12s un resultado excede el valor de 2SD.- indica un error aleatorio y se

pueden procesar muestras (ES UNA REGLA DE ALERTA)

b. 13s un resultado excede el valor d3 3SD .- es un resultado completamente

fuera de rango, indica un error sistemático, por tanto no se pueden
procesar muestras (ES UNA REGLA DE RECHAZO)

c. 22S dos resultados consecutivos fuera de 2SD, indica un error sistemático.

No se pueden procesar muestras (REGLA DE RECHAZO )

d. R-4s existe una diferencia de 4SD entre dos corridas consecutivas de

control, no se pueden procesar muestras (REGLA DE RECHAZO) indica
error sistemático.

e. 4-1s existen 4 valores consecutivos de control del mismo lado de la media.

Se pueden procesar muestras (REGLA DE ALERTA), indica error
sistemático.

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 f. 10x existen 10 valores de control del mismo lado de la media. No se puede
procesar (REGLA DE RECHAZO), indica error sistemático.

2. El incumplimiento de una regla de alerta debe llevar a la revisión de los

procedimientos, comportamiento de los reactivos, controles y calibración del equipo.
El incumplimiento de una regla de rechazo resulta en el rechazo de los resultados
obtenidos con las muestras de pacientes para esa prueba.

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 3. Medidas correctivas:

a. Revisar el procedimiento y las instrucciones de trabajo de acuerdo a los

procedimientos que se tienen para el proceso de control.
b. Revisar los valores de control y la regla violada para determinar el tipo de
error.
i. Si es aleatorio.- pueden ser burbujas, una mala homogenización del
control, coágulo o fibrina, mal pipeteo, variaciones en el voltaje del
equipo.
ii. Si es sistemático.- puede ser cambio de lote de reactivo, deterioro
del reactivo y o del calibrador, deterioro de la lámpara, variaciones
de temperatura, cambio de usuario.
c. Revisar estabilidad y manejo de control así como la frecuencia de
calibración de la prueba, estabilidad de reactivo.
d. Si todo está correcto repetir el control.
e. Si persiste el valor fuera de rango repetir la calibración manteniendo el
mismo lote de calibrador.
f. Cambiar el reactivo si es necesario
g. Eliminar las posibles fuentes de error aleatorio
h. Re-calibrar la prueba con calibrador recién hidratado
i. Hidratar nuevo control
j. Si aún después de todas las acciones continuas el error contactar a soporte
técnico.

E. PERFILES

a. Programación de Perfiles

i. Entrar al ícono de configuración

ii. Seleccionar la pestaña perfiles, aparecerá la siguiente pantalla:

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 iii. Del lado izquierdo aparecerá la lista de pruebas y del derecho una lista con los perfiles ya
programado.
iv. En la casilla que se encuentra debajo de la leyenda modificar perfiles colocar un número
consecutivo.
v. Capturar el nombre del perfil en la casilla del lado derecho del número consecutivo.
vi. Activar la casilla de las pruebas que se requieran en el perfil
vii. Seleccionar añadir.
viii. Una vez creado, ya se puede solicitar en la parte de registro de muestras.

F. MUESTRAS

a. Programación de muestras

i. Ingresar al ícono de muestras (REGISTRAR MUESTRA), aparece la siguiente

pantalla:

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 ii. Seleccionar la posición en el disco de muestras en la que vamos a colocar al paciente.
iii. Teclear el número de identificación del paciente en la ventana que dice Cód. Barras:
iv. Seleccionar el tipo de muestra (suero, orina, plasma, etc.), el volumen de la muestra, tipo de
tubo (por defecto aparece muestra suero, volumen normal y tubo)
v. Si la muestra se debe diluir antes de empezar a procesar, seleccionar la casilla de dilución.
vi. Seleccionar en la parte de abajo los test a procesar de cada paciente activando la casilla
correspondiente a cada prueba; o en su caso el perfil correspondiente.
vii. Seleccionar REGISTRAR MUESTRA en la parte de abajo para que se guarde la información.
Una vez guardada la información aparecerá el paciente registrado en el lado derecho de la
pantalla.

viii. Si se requiere colocar datos demográficos del paciente solamente hay que seleccionar INFO
PACIENTE y se abrirá la ventana para la captura de los datos, una vez capturados seleccionar
nuevamente REGISTRAR MUESTRA para que se guarden los datos.

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 REGISTRO POR LOTES
ix. Ingresar al icono REGISTRO DE MUESTRA
x. En la parte de abajo dar clic al botón registrar Batch aparecerá la siguiente pantalla:

xi. Del lado izquierdo se deberá seleccionar de donde a donde abarca el lote (es decir de que
muestra a que muestra abarcará la programación del lote)
xii. Seleccionar el disco.
xiii. Seleccionar el tipo de muestra, así como el volumen inicial (si va con decremento o
incremento)
xiv. Del lado derecho seleccionar las pruebas a procesar para ese lote específico.

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 xv. Una vez seleccionado lo anterior, dar clic en REGISTRAR.

BORRAR UNA MUESTRA

xvi. En la pantalla de REGISTRO DE MUESTRA dar clic a BORRAR MUESTRAS
xvii. Aparecerá la siguiente pantalla de confirmación de eliminación, colocar el número de
secuencia que se desea eliminar (si la muestra a eliminar ya comenzó a procesarse, se
enviará un mensaje de que no puede ser eliminada la muestra)

xviii. Seleccionar borrar.

xix. Los datos serán borrados.

IMPRIMIR LISTA DE TRABAJO

xx. Una vez que se tengan programados los pacientes si se requiere ver una lista de todos los
pacientes programados con sus pruebas correspondientes, en la pantalla Registrar muestra en
la parte de abajo de la pantalla esta la opción (Muestra la lista) aparece una pantalla para
seleccionar de qué muestra a qué muestra se requiere que nos muestra la lista, una vez
seleccionado se le da ok y aparece una ventana con la lista, como en la siguiente imagen:

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 b. Proceso
i. Colocar físicamente las muestras en la posición programada del disco de muestras, teniendo
en cuenta las siguientes precauciones:
1. Si se utiliza tubo primario, siempre revisar que la muestra se encuentre bien
centrifugada, ya que el gel separador o el paquete globular pueden llegar a tapar la
aguja.
2. Revisar que la muestra no tenga fibrina
3. Siempre muy importante que no tenga burbujas

ii. Una vez colocadas físicamente las muestras, seleccionar en la parte de abajo a la izquierda de
la pantalla la función F2 “EMPEZAR ANALISIS”, aparece una ventana de progreso de envío de
datos

G. RESULTADOS

a. Revisión

i. Ingresar al ícono RESULTADO , aparecerá la siguiente pantalla:

ii. Del lado izquierdo aparecen los id de las muestras y del lado derecho aparecerán los
resultados.
1. Si se encuentran fuera de los valores de referencia de la prueba aparecerá una L o
una H de resultados bajos o altos.
2. Si existió algún problema con la muestra aparecerá una S después del resultado.
3. Al encontrar una muestra alta, en mensajes aparece que la prueba salió fuera de los
rangos de linealidad, por lo que habrá que procesar nuevamente la muestra con
dilución.

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 iii. REPETICIONES
1. Para poder repetir un resultado tenemos que ingresar al ícono de RESULTADOS,
seleccionar en la pantalla del lado izquierdo la muestra a revisar, del lado derecho
aparecerán los resultados, los que se encuentren fuera de rango tendrán una H ó L.
La prueba que se requiera repetir solamente hay que activar la casilla de repetición
que se encuentra del lado izquierdo del resultado.
2. Una vez activada la casilla de repetición seleccionar el botón REPETIR se abre la
siguiente pantalla:

3. Del lado izquierdo aparecerán las muestras que se quieran repetir y del lado
derecho aparecen una serie de datos sobre la repetición que tenemos que elegir :
a. Volumen normal
b. Volumen con incremento
c. Volumen con decremento
d. Si lleva dilución
4. Una vez seleccionados los datos necesarios, se da clic en GUARDAR y
posteriormente en REPETIR; el equipo comenzará a realizar las repeticiones
seleccionadas. (Es necesario verificar que la muestra siga colocada físicamente
en la posición programada).
5. Los resultados de las repeticiones se encontraran en la ícono de resultados en la
columna del lado derecho del resultado reenviado.
6. Para efectos de la LIS, los resultados que pasan solamente son los de la primera
columna, por lo que hay que sustituir el resultado seleccionándolo, dar clic derecho,
aparece un submenú, seleccionar reemplazar valor original.
H. MONITOREO
Para poder revisar el estado de la muestra, reactivo o reacción podemos entrar a la función F5
MONITORIZACION y nos aparecerá una pantalla con dos pestañas a revisar:
 Disco de reactivos y muestras
 Disco de reacción.

i. Disco de muestras y reactivos .- indica con código de colores el estado en el que se encuentran
las diferentes posiciones establecidas de reactivos y muestra:

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 a. Muestra:
i. Color blanco.- indica ausencia de muestra
ii. Color verde.- indica que la muestra ya fue analizada y se completó el
análisis.
iii. Color rosita.- indica que la muestra se está analizando.
iv. Color azul turquesa.- indica que la muestra se encuentra en espera de ser
analizada.
v. Cuando se selecciona la posición de una muestra, del lado derecho nos
aparece los datos de la muestra y en la parte de abajo de éstos las pruebas
con los resultados obtenidos.

.
b. Reactivos:
i. Color blanco.- indica que es un reactivo que no se va a utilizar
ii. Color rojo.- indica ausencia de reactivo
iii. Color morado.- indica poco volumen de reactivo
iv. Color azul.- indica un volumen adecuado.

ii. Disco de reacción: muestra el estado en el que se encuentran las muestras una vez que son
depositadas en la celda de reacción.
Si se coloca el cursor sobre una celda en específico del lado derecho aparecen los datos
correspondientes.

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 i. Color blanco.- indica que es una celda que se encuentra libre.
ii. Color azul.- indica que se ha agregado el reactivo 1 y/o muestra a la celda
de reacción.
iii. Color rosa.- indica que se ha agregado el reactivo 2 a la celda de reacción.
iv. Color verde.- indica que la reacción en la celda ha sido completada.
v. Color rojo.- indica que la celda de reacción se encuentra sucia.

I. RESPALDO DE BASE DE DATOS

a. El usuario debe de realizar cada mes un respaldo de la base de datos del equipo.

b. Ingresar al ícono de Administración

c. Llevar el equipo a modo OFFLINE en el menú de funciones :

d. Seleccionar la pestaña BASE DE DATOS, aparece la siguiente pantalla:

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e. Activar la casilla copia de seguridad en la parte superior izquierda.
f. Seleccionar un folder de destino para el archivo haciendo clic en Seleccionar carpeta, se abrirá una
ventana de Windows como las normales para guardar un archivo, se selecciona la carpeta en donde
se guardara el archivo.
g. Seleccionar copiar de seguridad en la parte de abajo. El nombre del archivo de la base de datos es
la fecha y tiempo actual con un sufijo *.back
h. Aparecerá una ventana de confirmación, en donde preguntará si se quieren borrar los datos, tener
mucho cuidado, ya que si se selecciona que si se quieren borrar los datos, nos elimina todos
los datos, hay que seleccionar cancelar para que no se borren los datos.

i. Una vez terminada la copia de seguridad aparecerá un mensaje que se realizo la copia de seguridad
con éxito en la parte media de la pantalla en color verde.

Página 29
j. RECUPERACIÓN DE LA BASE DE DATOS
i. Llevar el equipo a modo OFFLINE
ii. Seleccionar la pestaña BASE DE DATOS.
iii. Activar la opción RECUPERAR en la parte superior.

iv. Seleccionar el archivo de acuerdo a la fecha y la hora.

v. Dar clic en la tecla Recuperar.
vi. Se mostrará una barra de estado con el avance.
vii. Una vez terminada aparecerá mensaje: Base de datos recuperada, en la parte media de la
pantalla en color verde.

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J. ALARMAS

a. Cuando exista alguna alarma, en la barra de estado de la pantalla aparecerá un triangulo de color
amarillo junto a la imagen del equipo.
b. Para poder revisarla hay que seleccionar la función F6 INFO. ALARMA, aparecerá la siguiente
pantalla:

c. La pantalla mostrada indica el código de error, el nivel de gravedad, la alarma o error detectado, la
fecha y hora en la que sucedió.
d. Al seleccionar el error en la parte de abajo aparece un breve descripción del error
e. En la sección Solución va a aparecer una posible solución al problema.
f. Se pueden borrar las alarmas seleccionando la tecla BORRAR (para borrar una por una) o BORRAR
TODO en la parte derecha de la pantalla.

K. FIN DE DIA

a. Una vez que se ha terminado la jornada de trabajo, hay que realizar una serie de acciones para
mantener el buen funcionamiento del equipo:
i. Retirar y resguardar las muestras de acuerdo al procedimiento interno del laboratorio
ii. Tapar los frascos de reactivo y retirar del disco los reactivos que se conservan a temperatura
ambiente, entonces se puede guardar el disco de reactivos y muestras directo en el
refrigerador.
iii. Limpiar el agua de condensación que se encuentre en la cámara de refrigeración de reactivos
y muestras.
iv. Si el equipo se va a utilizar el mismo día, pero más tarde de preferencia, mediante el software
hay que mandar a suspender el equipo para que así se apague la lámpara.
1. Seleccionar función SUSPENDER en la barra de teclas de función.
2. Aparecerá una ventana de confirmación de suspensión. Se selecciona aceptar.
3. El equipo entrará en modo suspensión, cuando se requiera utilizar solamente hay
que seleccionar el botón ACTIVAR y el equipo comenzará a realizar un cambio del
agua del baño de incubación.

Página 31
 v. Para apagar el equipo si ya no se va a utilizar hasta el día siguiente:
1. Colocar el equipo OFFLINE
2. Seleccionar la función F8 Salir, se cerrará el software y saldremos a escritorio de
Windows.
3. Apagar la computadora como regularmente se hace, botón de Inicio, posteriormente
seleccionar apagar
4. Una vez apagada la computadora, apagar el botón secundario del equipo y
posteriormente el botón principal.
5. Cerrar la llave del agua.
6. Desconectar la bomba del sistema de agua así como la lámpara UV.
vi. Si el equipo no se va a utilizar en una semana o más tiempo, hay que dejar las líneas del
equipo vacías.
1. Ingresar al icono MANTENIMIENTO
2. Seleccionar de la lista el que diga limpieza automática circuito.
a. El equipo realizara un lavado de las celdas y vaciará las líneas en
automático.
b. Una vez terminado el mantenimiento, apagar el equipo normalmente.

4. CONSUMIBLES (revisar apéndice 4 “catálogo de consumibles)

a. Lámpara de halógeno

i. Es recomendable siempre contar con una lámpara de repuesto, para que cuando llegue a
fallar la que se tiene colocada no se quede el equipo detenido.
ii. Es imperativo el cambio de la lámpara después de las 2000 hrs de uso o cuando las lecturas de
la cantidad de luz lleguen a la 14000.

b. Celdas de reacción

i. Se debe realizar el cambio de celdas de reacción una vez al año y de ser posible cambiarlas
cada que se realiza el cambio de la lámpara.

c. Copas de muestra

i. Siempre se deben de utilizar copas de muestra nuevas para cada paciente, no se deben
lavar y reutilizar.

d. Detergente alcalino

i. La presentación es de 2 litros y se utiliza diluido 1:10 con agua del sistema.

e. Detergente anti-bacterial

i. El equipo lo utiliza cuando se llena el baño de incubación y cuando se hace un lavado extra
de la aguja. Se utiliza de forma directa en un contenedor de reactivo de 70 ml, colocado en
la posición 45 del disco de reactivo.

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5. PROBLEMAS FRECUENTES

a. Cubetas contaminadas

i. Verificar lecturas que está dando la lámpara en MANTENIMIENTO, CONTROL CANTIDAD

DE LUZ
ii. Verificar tiempo de vida de la lámpara y cuando fue cambiada por última vez
iii. Revisar Video CELDAS CONTAMINADAS disponible en Documentos/videosDirui de la
computadora de equipo o en [Link]

b. Nivel de agua bajo

i. Revisar el siguiente diagrama de Flujo:

REVISAR ENERGIA EN
SISTEMA

REVISAR TANQUE
REVISAR LLAVES DE REVISAR PRESIÓN
NIVEL DE AGUA BAJO *LLAVE
SISTEMA DE AGUA DE ENTRADA DE AGUA
*PESO (10KGM)
MUNICIPAL
*PRESION ( 10 LBS)

REVISAR BITACORA DE
CAMBIO DE FILTROS TANQUE
VACIO

REVISAR TRABAJA
SI BOMBA INTERMINTENTE

PRESION NO
CORRECTA FUNCIONA

SI

REVISAR FILTRO DE CONTACTAR A

ENTRADAAL EQUIPO SERVICIO

ii. Revisar Video FILTROS SISTEMA DE AGUA disponible en Documentos/videosDirui de la

computadora de equipo o en[Link]

c. Falla en la adición de reactivo y/o muestra

i. Reprocesar las muestras a partir del error.
ii. Revisar y limpiar pistas planas de aguja. (revisar la página 206 del manual de usuario)
d. Path cooling
i. Revisar si está enfriando de manera adecuada la tina de muestras y reactivos, si no enfría
contactar a servicio.
ii. Colocar tapa de la tina de muestras y reactivos.

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e. CAN 128 Failure
i. Reiniciar el equipo
ii. Reiniciar computadora y equipo si se presenta más de una vez contactar a Servicio

f. Desborda agua en la estación de lavado de celdas

i. Revisar en el minuto 3 del video CELDAS CONTAMINADAS disponible en
Documentos/videosDirui de la computadora de equipo o en
[Link]
ii. Ubicar si lo que no aspira es alguna aguja incluyendo el secador o las tuberías, si son las
tuberías contactar a servicio. Si son las agujas seguir indicaciones de video para
destaparlas.

g. Error en la bomba de vacio

i. Retirar la estación de lavado.
ii. Preparar en un recipiente donde quepa la estación de lavado, una mezcla de 1 parte de
Cloro comercial con 9 de agua desionizada. A razón de tener por lo menos 300 ml
iii. Poner la estación de lavado en el recipiente con cloro diluido y mandar a realizar 20
chequeos mecánicos. (Ir al ícono de mantenimiento, seleccionar chequeos mecánicos,
colocar en la casilla de la parte derecha el numero 20 y dar clic en ejecutar.).
iv. Si persiste el error contactar Servicio

h. Se ha superado el límite de comprobación de factor K

El error lo origina una variación mayor de 20% entre la K obtenida y la que tiene en el equipo
registrada:
1. Si es una prueba que se calibra por primera vez, verificar con controles.
2. Para pruebas ya calibradas anteriormente verificar el valor de ABS 1 y K obtenidos
contra el de calibraciones anteriores (se recomienda tener una bitácora en donde se
lleve un registro de las calibraciones realizadas).
3. Si los valores de ABS1 son diferentes en más de 15% contactar a Servicio Técnico
4. Verificar tiempo que han estado abordo los reactivos en el equipo.
5. Preparar Calibrador nuevo para Calibradores Liofilizados. Para calibradores líquidos
colocar calibrador nuevo en el equipo y re-calibrar.
6. Verificar el lote del calibrador.

i. Linealidad anormal
i. Este error aparece debido a que en lecturas Cinéticas no se sigue una línea lógica en la
reacción y esta tiene desviaciones o brincos.
ii. Ir a CURVA DE REACCIÓN en la sección de RESULTADOS y verificar en la prueba
señalada el comportamiento de lectura. Si son brincos en las lecturas revisar los puntos 1 y
2 de la sección CUBETAS CONTAMINADAS. Si la reacción se desvía, diluir con solución
salina y repetir la prueba.

j. Inconsistencia en resultados

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 Aparece cuando se repiten pruebas y la variación es mayor a lo aceptado de acuerdo al error total
permitido para cada test (ver apéndice Tabla de error total)
i. Revisar si existe fibrina en la muestra.
ii. Revisar que no existan burbujas tanto en reactivos como en muestras.
iii. Revisar si la aguja de muestra está bien centrada en las celdas de reacción y en la estación
de lavado de la misma aguja. Revisar Video POSICIONAR LA AGUJA DIRUI disponible en
Documentos/videosDirui de la computadora de equipo o en el siguiente link:
[Link]
iv. Si el error persiste, contactar a Servicio.

k. El led de la lámpara está en rojo o hace ruido la lámpara del sistema

Esto es indicativo de que esta fundido el bulbo de la lámpara del sistema de agua.
i. Para su cambio revisar Video CAMBIO DE LAMPARA SISTEMA DE AGUA disponible en
Documentos/videosDirui de la computadora de equipo o en el siguiente link:
[Link]

l. El UPS no respalda cuando hay un corte de energía o no entra la batería

i. Revisar en la pantalla que no esté en BYPASS el UPS
ii. Contactar a Servicio

m. El UPS indica BYPASS en la pantalla

i. Pasar el equipo a LINE u ONLINE, esto es haciendo el procedimiento de encendido del
UPS, de acuerdo al modelo que se tiene de UPS este proceso puede variar .

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6. Apéndices

APÉNDICE 1 BITACORA DE MANTENIMIENTO

Página 36
APÉNDICE 2 TABLA DE CONVERSION DE UNIDADES

Unidades convencionales a Unidades

Internacionales
Analito Unidad Multiplica Unidad
convenc r por Internacion
ional al Obtenida
Alk. Phos. U/L 1.0 U/L
AST (SGOT) U/L 1.0 U/L
ALT (SGPT) U/L 1.0 U/L
Albumin g/dl 10 g/L
Alcohol ethyl mg/dl 0.22 mmol/L
Aldolase U/dl 7.4 mU/L
Ammonia µg/dl 0.554 µmol/L
Amylase U/L 1.0 U/L
Bile acids mg/dl 10 mg/L
Bilirubin total mg/dl 17.1 µmol/L
Bilirubin direct mg/dl 17.1 µmol/L
BUN mg/dl 0.357 mmol/L
Calcium mg/dl 0.25 mmol/L
Carbon dioxide (CO2 content) mM 1 mmol/L
Carbon dioxide mM 1 mmol/L
Chloride mEq/l 1 mmol/L
Cholesterol mg/dl 0.026 mmol/L
CPK U/l 1 U/L
Creatinine mg/dl 88.4 µmol/L
Creatinine clearance ml/min. 0.0167 ml/s
Gamma globulin gm/dl 10 g/L
Globulin gm/dl 10 g/L
Glucose mg/dl 0.055 mmol/L
y-Glutamyl transferase (GGT) IU/l 1.0 U/L
Haptoglobin mg/dl 0.01 g/L
Iron total µg/dl 0.179 µmol/L
Iron binding capacity µg/dl 0.179 µmol/L
LDH U/l 1 U/L
Lipase U/L 1.0 U/L
Lipids total mg/dl 0.01 g/L
Magnesium mEq/l 0.5 mmol/L
Phosphorus mg/dl 0.323 mmol/L
Potassium mEq/l 1 mmol/L
Protein total g/dl 10 g/L
Sodium mEq/l 1 mmol/L

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 Total CO2 mM 1 mmol/L
Triglycerides mg/dl 0.011 mmol/L
Uric acid mg/dl 0.059 mmol/L
APÉNDICE 3 INTERFERENCIAS Y LINEALIDADES

Página 38
Página 39
Página 40
APENDICE 4 CATALOGO DE CONSUMIBLES

Página 41
APENDICE 5 PROGRAMA DE ENTRENAMIENTO

Página 42
 APÉNDICE 6 TABLA DE ERROR TOTAL PERMITIDO

Routine Chemistry
Test or Analyte Acceptable Performance
Alanine aminotransferase Target value ± 20%
Albumin Target value ± 10%
Alkaline phosphatase Target value ± 30%
Amylase Target value ± 30%
Aspartate aminotransferase
Target value ± 20%
(AST)
Bilirubin, total Target value ± 0.4 mg/dL or ± 20% (greater)
Blood gas p02 Target value ± 3 SD
Blood gas pCO2 Target value ± 5 mm Hg or ± 8% (greater)
Blood gas pH Target value ± 0.04
Calcium, total Target value ± 1.0 mg/dL
Chloride Target value ± 5%
Cholesterol, total Target value ± 10%
Cholesterol, high dens.
Target value ± 30%
lipoprotein
Creatine kinase Target value ± 30%
MB elevated (present or absent) or Target
Creatine kinase isoenzymes
value ± 3 SD Creatinine
Creatinine Target value ± 0.3 mg/dL or ± 15% (greater)
Glucose Target value ± 6 mg/dL or ± 10% (greater)
Iron, total Target value ± 20%
Lactate dehydrogenase
Target value ± 20%
(LDH)
LDH isoenzymes LDH1/LDH2 (+ or -) or Target value ± 30%
Magnesium Target value ± 25%
Potassium Target value ± 0.5 mmol/L
Sodium Target value ± 4 mmol/L
Total protein Target value ± 10%
Triglycerides Target value ± 25%
Urea Nitrogen Target value ± 2 mg/dL or ± 9% (greater)
Uric acid Target value ± 17%

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