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Diazepam

El documento proporciona información sobre el diazepam, incluyendo advertencias sobre su uso concomitante con opioides, riesgos de abuso y dependencia, así como pautas de dosificación para diversas condiciones médicas. Se destacan las precauciones necesarias para evitar efectos adversos graves y se recomienda un seguimiento cuidadoso de los pacientes. Además, se mencionan las diferentes formas de administración y las marcas disponibles en EE. UU. y Canadá.

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Diazepam

El documento proporciona información sobre el diazepam, incluyendo advertencias sobre su uso concomitante con opioides, riesgos de abuso y dependencia, así como pautas de dosificación para diversas condiciones médicas. Se destacan las precauciones necesarias para evitar efectos adversos graves y se recomienda un seguimiento cuidadoso de los pacientes. Además, se mencionan las diferentes formas de administración y las marcas disponibles en EE. UU. y Canadá.

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19/5/25, 9:46 Diazepam: Drug information - UpToDate

Reimpresión oficial de UpToDate ®


[Link] © 2025 UpToDate, Inc. y/o sus filiales. Todos los derechos reservados.

Diazepam: Información sobre el medicamento

2025© UpToDate, Inc. y sus filiales y/o licenciantes. Todos los derechos
reservados.

Divulgaciones de los colaboradores

Para obtener información adicional, consulte "Diazepam: Información sobre el medicamento para el
paciente" y "Diazepam: Información sobre el medicamento pediátrico".

Para ver las abreviaturas, los símbolos y las definiciones de grupos de edad, consulte la tabla.

Alertas especiales

La FDA extiende las fechas de vencimiento de ciertos autoinyectores Meridian: 


actualizado en julio de 2017

La FDA alerta a los profesionales de la salud y al personal de emergencias que ciertos


lotes de autoinyectores de AtroPen (atropina), CANA (diazepam), sulfato de morfina
y cloruro de pralidoxima, fabricados por Meridian Medical Technologies, pueden
utilizarse después de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta, lo que debería
ayudar a mitigar la posible escasez de estos medicamentos. Para garantizar la
seguridad del paciente, los productos deben almacenarse según las condiciones
de almacenamiento indicadas por el fabricante.

Puede encontrar información adicional en


[Link] .

ALERTA: Advertencia en recuadro de EE. UU.


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Riesgos del uso concomitante con opioides: 

El uso concomitante de benzodiazepinas y opioides puede causar sedación profunda,


depresión respiratoria, coma y la muerte. Reserve la prescripción concomitante de
estos fármacos para pacientes para quienes las opciones de tratamiento
alternativas sean inadecuadas. Limite las dosis y la duración al mínimo necesario.

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Realice un seguimiento de los pacientes para detectar signos y síntomas de


depresión respiratoria y sedación.

Abuso, mal uso y adicción: 

Película bucal: La película bucal (Libervant) está aprobada para su uso en pacientes
pediátricos de 2 a 5 años de edad. El uso no autorizado de la película bucal expone
a los usuarios a riesgos de abuso, mal uso y adicción, lo que puede provocar
sobredosis o la muerte. El abuso y el mal uso de las benzodiazepinas suelen
implicar el uso concomitante de otros medicamentos, alcohol o sustancias ilícitas,
lo que se asocia con una mayor frecuencia de efectos adversos graves.

Inyección, oral, aerosol nasal, gel rectal: El uso de benzodiazepinas, incluido el


diazepam, expone a los usuarios a riesgos de abuso, uso indebido y adicción, lo
que puede provocar sobredosis o la muerte. El abuso y el uso indebido de
benzodiazepinas suelen implicar el uso concomitante de otros medicamentos,
alcohol o sustancias ilícitas, lo que se asocia con una mayor frecuencia de efectos
adversos graves. Antes de recetar diazepam y durante el tratamiento, evalúe el
riesgo de abuso, uso indebido y adicción de cada paciente.

Reacciones de dependencia y abstinencia: 

Película bucal: El uso continuado de benzodiazepinas puede provocar dependencia


física clínicamente significativa. Los riesgos de dependencia y abstinencia
aumentan con una mayor duración del tratamiento y una dosis diaria más alta.
Aunque la película bucal está indicada solo para uso intermitente, si se usa con
una frecuencia mayor a la recomendada, la interrupción brusca o la reducción
rápida de la dosis pueden desencadenar reacciones de abstinencia agudas, que
pueden ser potencialmente mortales. En pacientes que usan la película bucal con
una frecuencia mayor a la recomendada, para reducir el riesgo de reacciones de
abstinencia, se recomienda una reducción gradual de la dosis de diazepam.

Oral: El uso continuado de benzodiazepinas, incluido el diazepam, puede provocar


dependencia física clínicamente significativa. El riesgo de dependencia y
abstinencia aumenta con una mayor duración del tratamiento y una dosis diaria
más alta. La interrupción brusca o la reducción rápida de la dosis de diazepam tras
el uso continuado pueden desencadenar reacciones de abstinencia agudas, que
pueden ser potencialmente mortales. Para reducir el riesgo de reacciones de
abstinencia, se debe suspender el diazepam gradualmente o reducir la dosis.

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Inyección, aerosol nasal, gel rectal: El uso continuado de benzodiazepinas, incluido el


diazepam, puede provocar dependencia física clínicamente significativa. Los
riesgos de dependencia y abstinencia aumentan con una mayor duración del
tratamiento y una dosis diaria más alta. Aunque el diazepam está indicado solo
para uso intermitente, si se usa con una frecuencia mayor a la recomendada, la
interrupción brusca o la reducción rápida de la dosis pueden desencadenar
reacciones de abstinencia agudas, que pueden ser potencialmente mortales. En
pacientes que usan diazepam con una frecuencia mayor a la recomendada, para
reducir el riesgo de reacciones de abstinencia, se recomienda una reducción
gradual de la dosis.

Marcas: EE. UU.


Diastat AcuDial [DSC]; Diastat Pediátrico [DSC]; diazePAM Intensol; Libervant [DSC]; Valium;
Dosis de Valtoco 10 MG; Dosis de Valtoco 15 MG; Dosis de Valtoco 20 MG; Dosis de Valtoco 5
mg

Marcas: Canadá
Diastat; PMS-Diazepam [DSC]; Valium

Categoría farmacológica
Agente anticonvulsivo, benzodiazepina; Benzodiazepina

Dosis: Adultos

Guía de dosificación:

Seguridad: Reducir la dosis o evitar su uso en pacientes que reciben opioides o con
enfermedades crónicas significativas (p. ej., insuficiencia respiratoria). Evitar su uso
en pacientes con antecedentes de consumo de sustancias, abuso de medicamentos
o depresión, excepto en situaciones agudas o de emergencia (p. ej., estado
epiléptico) ( Ref. ).
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Síndrome de abstinencia alcohólica 

Síndrome de abstinencia alcohólica:

Nota: La abstinencia progresará a diferentes ritmos en algunos pacientes; se


justifica flexibilidad en la dosificación y la duración ( Ref ). Los regímenes
varían y dependen del historial de abstinencia, el grado de los síntomas de
abstinencia actuales, la concentración de alcohol en sangre y si el paciente
recibe tratamiento hospitalario o ambulatorio. Muchos centros solo tratan la

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abstinencia de alcohol en el ámbito ambulatorio si la puntuación en la Escala


de Evaluación de Abstinencia de Alcohol del Instituto Clínico, revisada (CIWA-
Ar) es ≤15 (abstinencia de alcohol leve a moderada) y no hay antecedentes de
convulsiones por abstinencia ni delirium tremens ( Ref ). Algunos expertos
recomiendan evitar la administración intramuscular debido a la absorción
variable ( Ref ). A continuación, se sugieren dos regímenes.

Régimen desencadenado por los síntomas:

Nota: Algunos expertos recomiendan tratamiento hospitalario y dosificación


en función de los síntomas para pacientes con CIWA-Ar >15 (síndrome de
abstinencia alcohólica de moderado a grave) ( Ref ).

IV, Oral: 5 a 10 mg según sea necesario según el protocolo específico de la


institución hasta lograr una sedación adecuada; la dosis y la frecuencia se
determinan según la gravedad de los síntomas de abstinencia utilizando
una escala de evaluación de gravedad validada, como la CIWA-Ar ( Ref ).

Régimen de dosis fija :

Nota: Algunos expertos recomiendan regímenes de dosis fija para pacientes


con CIWA-Ar ≤15 (síndrome de abstinencia alcohólica leve a moderado) (
Ref .). Además de las dosis programadas que se muestran en el régimen
de ejemplo a continuación, se deben administrar hasta 5 dosis adicionales
de 10 mg según sea necesario durante el período de tratamiento de 4
días para los síntomas irruptivos ( Ref .).

Día 1: Oral, IV: 10 mg cada 6 horas ( Ref ).

Día 2: Oral, IV: 10 mg cada 8 horas ( Ref ).

Día 3: Oral, IV: 10 mg cada 12 horas ( Ref ).

Día 4: Oral, IV: 10 mg antes de acostarse, luego suspender el diazepam (


Ref ).

Ansiedad 

Ansiedad:

Ansiedad aguda/grave (monoterapia o terapia adyuvante):

IM, IV, Oral: 2 a 10 mg cada 3 a 6 horas según sea necesario hasta 40 mg/día;
ajustar la dosis según la respuesta y la tolerabilidad ( Ref ).

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19/5/25, 9:46 Diazepam: Drug information - UpToDate

Trastornos de ansiedad (monoterapia o terapia adyuvante) (agente alternativo):

Nota: Generalmente se usa a corto plazo para el alivio de los síntomas hasta
que el tratamiento preferido (p. ej., inhibidor de la recaptación de
serotonina) sea eficaz (p. ej., de 4 a 6 semanas, seguido de una reducción
gradual). El tratamiento a largo plazo con dosis bajas (p. ej., 2,5 mg/día)
solo se puede considerar en pacientes seleccionados cuando otros
tratamientos resulten ineficaces o se toleren mal ( Ref .). Usar con
precaución en pacientes con trastorno de estrés postraumático; las
benzodiazepinas pueden causar alteraciones cognitivas ( Ref. ).

Inicial: Oral: 2 a 5 mg una o dos veces al día; aumentar gradualmente según la


respuesta y la tolerabilidad hasta 40 mg/día en 2 a 4 dosis divididas ( Ref ).

Ansiedad procesal (premedicación):

IV: 2 a 10 mg o 0,03 a 0,1 mg/kg una sola vez (dosis única máxima: 10 mg) de
5 a 15 minutos antes del procedimiento; si es necesario debido a una
respuesta incompleta o a la duración del procedimiento, se puede repetir
la dosis (generalmente el 50 % de la dosis inicial) después de 5 a 30
minutos ( Ref . ). Nota: En pacientes obesos, se prefiere una dosificación
no basada en el peso ( Ref . ).

Oral (fuera de etiqueta): 2 a 10 mg una vez 30 a 60 minutos antes del


procedimiento; si es necesario debido a una respuesta incompleta, se
puede repetir la dosis (generalmente el 50% de la dosis inicial) después de
30 a 60 minutos ( Ref ).

Toxicidad por hidroxicloroquina/cloroquina 

Toxicidad por hidroxicloroquina/cloroquina (grave) (uso no autorizado):

Nota: Se recomienda su uso en pacientes con toxicidad grave (p. ej., hipotensión,
prolongación del intervalo QTc, hipocalemia) en combinación con otras
medidas de apoyo (p. ej., ventilación mecánica, epinefrina, monitorización
cardiovascular) ( Ref ).

IV: 2 mg/kg administrados una vez durante 30 minutos, seguidos de 1 a 2


mg/kg/día durante 2 a 4 días ( Ref ).

Intoxicación 

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Intoxicación (cocaína, metanfetamina y otros simpaticomiméticos) (uso fuera de


etiqueta): Basado en datos limitados.

IV: 2 a 10 mg cada 3 a 10 minutos, según sea necesario, para la agitación,


sedación, convulsiones, hipertensión y taquicardia hasta lograr el control
sintomático deseado; se pueden considerar dosis de hasta 20 mg en casos de
agitación grave, según la respuesta y la tolerabilidad. Algunos pacientes
pueden requerir dosis altas y acumulativas; se debe vigilar la depresión
respiratoria y la hipotensión. Nota : Si no es posible el acceso IV, considere la
administración IM; sin embargo, el diazepam IM alcanza concentraciones
máximas del fármaco más lentamente que el midazolam IM ( Ref. ).

Espasmo muscular, espasticidad y/o rigidez 

Espasmo muscular, espasticidad y/o rigidez (agente alternativo):

Oral: Inicial: 2 mg dos veces al día o 5 mg antes de acostarse; aumentar


gradualmente según la respuesta y la tolerabilidad, hasta 40 a 60 mg/día en 3
a 4 dosis divididas ( Ref ).

Síndrome neuroléptico maligno 

Síndrome neuroléptico maligno (terapia adyuvante) (uso fuera de indicación):

Nota: Tras la suspensión del agente causal y mientras se continúa con el


tratamiento de soporte, se recomienda su uso en casos de rigidez muscular de
moderada a grave con niveles elevados de creatina quinasa. También se
puede usar en pacientes con agitación ( Ref .).

IV: 10 mg cada 8 horas hasta la resolución de los síntomas ( Ref ).

Abstinencia de opioides en situaciones de emergencia 

Abstinencia de opioides (inestabilidad autonómica y agitación) en situaciones de


emergencia (agente alternativo) (terapia adyuvante) (uso fuera de etiqueta):

Nota: Basado en datos limitados. Reservar para su uso cuando los agonistas
opioides preferidos no estén disponibles o no sean del agrado del paciente (
Ref. ).

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IV: 5 a 10 mg cada 5 a 10 minutos hasta lograr estabilidad hemodinámica y


sedación adecuada ( Ref ).

convulsiones 

Convulsiones:

Nota: Si no se dispone de acceso intravenoso , no se recomienda diazepam IM


debido a la absorción errática y al tiempo lento para alcanzar los niveles
máximos del fármaco (se recomienda midazolam IM) ( Ref ).

Convulsiones activas agudas (sin estado epiléptico):

Intranasal: 0,2 mg/kg en dosis única; puede repetirse una vez según la
respuesta y la tolerabilidad después de ≥4 horas. Dosis máxima: Dos dosis
por episodio. No usar durante más de un episodio cada 5 días ni más de 5
episodios al mes.

La siguiente tabla (derivada de la etiqueta del fabricante) proporciona


rangos de peso aceptables para cada dosis, de modo que los
pacientes recibirán entre el 90% y el 180% de la dosis recomendada
calculada.

Dosis recomendada de diazepam intranasal para adultos

Número de dispositivos
Dosis (redondeada a Número de
Peso de pulverización
0,2 mg/kg) pulverizaciones
nasal

28 a 50 Una pulverización en una


10 mg Un dispositivo de 10 mg
kilogramos fosa nasal

Una pulverización en
51 a 75 kg 15 mg Dos dispositivos de 7,5 mg
cada fosa nasal

Una pulverización en
76 kg y más 20 mg Dos dispositivos de 10 mg
cada fosa nasal

IV: 5 a 10 mg como dosis única administrada a una velocidad de infusión


máxima de 5 mg/minuto; puede repetirse a intervalos de 3 a 5 minutos si
las convulsiones continúan hasta una dosis total de 30 mg ( Ref ).

Oral (terapia adyuvante) (agente alternativo):

Nota: Aunque se ha descrito previamente en la literatura su uso en


convulsiones en racimo como terapia de rescate, las tabletas orales
de diazepam ya no se recomiendan para este uso debido a la

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19/5/25, 9:46 Diazepam: Drug information - UpToDate

preocupación por los movimientos involuntarios, la deglución y el


riesgo de aspiración, así como por el retraso en el vaciamiento
gástrico. Actualmente se recomiendan formas farmacéuticas más
seguras (p. ej., intravenosa, gel rectal, espray nasal, etc.) ( Ref. ).

Etiqueta del fabricante: La dosis indicada en la información de


prescripción podría no reflejar la práctica clínica actual. Oral: 2 a 10
mg administrados de 2 a 4 veces al día.

Gel rectal (generalmente para uso prehospitalario): 0,2 mg/kg (dosis


redondeada hasta el incremento de 2,5 mg más cercano; dosis máxima:
20 mg) o de 10 a 20 mg en dosis única ( Ref .). Duración máxima: 5
episodios/mes y 1 episodio cada 5 días ( Ref .).

Estado epiléptico (agente alternativo):

IV: Dosis única de 5 a 10 mg, administrada a una velocidad máxima de


infusión de 5 mg/min; se puede repetir la dosis a intervalos de 3 a 5
minutos si las convulsiones persisten. A continuación, se debe administrar
un anticonvulsivo no benzodiazepínico para prevenir la recurrencia de las
convulsiones, incluso si estas han cesado ( Ref .).

Gel rectal (generalmente para uso en entornos prehospitalarios) (fuera de


etiqueta): 0,2 a 0,5 mg/kg (dosis redondeada hasta el incremento de 2,5
mg más cercano; dosis máxima: 20 mg) como dosis única ( Ref ).

Síndrome serotoninérgico 

Síndrome serotoninérgico (toxicidad serotoninérgica) (uso fuera de etiqueta):

IV: 5 a 10 mg cada 8 a 10 minutos hasta que los síntomas se resuelvan ( Ref ).

Vértigo, episodios agudos 

Vértigo, episodios agudos (agente alternativo) (uso fuera de etiqueta):

Nota: Reserve su uso para el alivio sintomático de episodios que duren varias
horas o días (duración máxima: 3 días); el uso crónico puede impedir la
adaptación y la recuperación ( Ref ).

IV, Oral: 1 a 5 mg cada 12 horas según sea necesario durante un máximo de 48 a


72 horas ( Ref ).

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19/5/25, 9:46 Diazepam: Drug information - UpToDate

Interrupción del tratamiento : a menos que cuestiones de seguridad requieran una retirada
más rápida, reducir gradualmente la dosis para detectar la reaparición de síntomas y
minimizar los síntomas de rebote y de abstinencia en pacientes que reciben tratamiento
≥4 semanas o según corresponda en función de factores específicos del paciente ( Ref ).

Dosis baja o moderada, sin preocupaciones por el trastorno por uso de


benzodiazepinas : Reducir gradualmente la dosis diaria total en un 20% a 25% cada
semana según la respuesta y la tolerabilidad (los incrementos graduales estarán
limitados por las formas de dosificación disponibles) ( Ref ).

Terapia prolongada o de dosis alta, o sospecha de trastorno por consumo de


benzodiazepinas: Reducir la dosis diaria total aproximadamente un 25 % cada 1 o 2
semanas según la respuesta, la tolerabilidad y los factores individuales del paciente
(los incrementos de la reducción estarán limitados por las formas farmacéuticas
disponibles) ( Ref ). Reducir la dosis más rápidamente al principio y disminuirla a
medida que avanza la reducción, ya que las primeras etapas de la abstinencia son
más fáciles de tolerar ( Ref ). La duración óptima y el incremento de la reducción
variarán; algunos pacientes con dosis más altas pueden necesitar hasta 6 meses, y
algunos pacientes pueden tolerar una tasa de reducción del 50 % cada semana ( Ref
).

Ajuste de dosis para terapia concomitante: Existen interacciones farmacológicas


significativas que requieren ajuste de dosis/frecuencia o su eliminación. Consulte la base
de datos de interacciones farmacológicas para obtener más información.

Dosis: Insuficiencia renal: Adultos


Las recomendaciones de dosificación renal se basan en la mejor evidencia disponible y la
experiencia clínica. Equipo editorial sénior: Bruce Mueller, PharmD, FCCP, FASN, FNKF; Jason A.
Roberts, PhD, BPharm (Hons), B App Sc, FSHP, FISAC; Michael Heung, MD, MS.

Nota: Se ha informado de una mayor incidencia de efectos adversos relacionados con el SNC
en pacientes con hipoalbuminemia (que se observa con frecuencia en pacientes con
enfermedad renal terminal o enfermedad crítica) ( Ref ).

Función renal alterada: No es necesario ajustar la dosis para ningún grado de deterioro
renal; usar con precaución, especialmente en tratamientos prolongados ( Ref ).

Hemodiálisis, intermitente (tres veces por semana): Es poco probable que sea
significativamente dializable (alta unión a proteínas, V d alto ): No es necesaria una dosis
suplementaria ni un ajuste de dosis; usar con precaución, especialmente en cursos
prolongados ( Ref ).

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19/5/25, 9:46 Diazepam: Drug information - UpToDate

Diálisis peritoneal: Es poco probable que sea significativamente dializable (alta unión a
proteínas, V d alto ): No es necesario ajustar la dosis; usar con precaución, especialmente
en cursos prolongados ( Ref ).

CRRT: No es necesario ajustar la dosis; utilizar con precaución, especialmente en


tratamientos prolongados ( Ref ).

PIRRT (p. ej., diafiltración sostenida de baja eficiencia): no es necesario ajustar la dosis;
usar con precaución, especialmente en tratamientos prolongados ( Ref ).

Posología: Insuficiencia hepática: Adultos


El prospecto del fabricante no indica ajustes de dosis; úselo con precaución, ya que la
distribución y la vida media pueden aumentar, y el aclaramiento puede disminuir
significativamente. Los comprimidos orales están contraindicados en casos de insuficiencia
hepática grave.

Dosis: Adultos mayores


Nota: Evite su uso, puede ser apropiado para trastornos convulsivos, abstinencia de alcohol,
trastorno de ansiedad generalizada grave o anestesia periprocedimental ( Ref ).

Pacientes mayores y/o debilitados:

IM, IV: Inicial: 2 a 5 mg; aumentar gradualmente según la respuesta y la tolerabilidad.

Intranasal: Debido a la mayor vida media en pacientes de edad avanzada, considere


reducir la dosis.

Oral: Inicial: 2 a 2,5 mg 1 a 2 veces al día; aumentar gradualmente según la respuesta y la


tolerabilidad.

Gel rectal: debido a la mayor vida media en pacientes ancianos y debilitados, considere
reducir la dosis.

Dosificación: Pediátrica

(Para obtener información adicional, consulte "Diazepam: Información sobre medicamentos


pediátricos" )
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Convulsiones agudas 

Convulsiones agudas:

Película bucal (por ejemplo, Libervant):

[Link] 10/60
19/5/25, 9:46 Diazepam: Drug information - UpToDate

Niños de 2 a 5 años: Vía bucal: La dosis varía según el peso. Se puede repetir la
dosis en 4 horas; no exceder 2 dosis en 24 horas. No repetir la dosis si el
paciente presenta dificultad para respirar o sedación excesiva. No exceder
la frecuencia máxima de tratamiento de 1 episodio cada 5 días y 5
episodios al mes.

Dosis de diazepam bucal


para convulsiones agudas
en niños de 2 a 5 años

Peso Dosis

6 a <11 kg 5 mg

11 a <16 kg 7,5 mg

16 a <21 kg 10 mg

21 a <26 kg 12,5 mg

26 a 30 kilogramos 15 mg

Intranasal (p. ej., Valtoco):

Intranasal: La dosis varía según la edad y el peso; los niños pequeños


requieren una dosis mayor de mg/kg. Se puede repetir la dosis en 4 horas;
no exceder 2 dosis en 24 horas. No repetir la dosis si el paciente presenta
dificultad para respirar o sedación excesiva. No exceder la frecuencia
máxima de tratamiento de 1 episodio cada 5 días y 5 episodios al mes.

Niños de 2 a <6 años:

Recomendaciones de dosis según el peso para diazepam intranasal: niños de 2 a <6 años

Dosis Cantidad y tipo de


Peso Número de pulverizaciones
(mg) dispositivo nasal

6 a <12
5 mg Un dispositivo de 5 mg 1 pulverización en 1 fosa nasal
kg

12 a <23
10 mg Un dispositivo de 10 mg 1 pulverización en 1 fosa nasal
kg

23 a <34 Dos dispositivos de 7,5 2 pulverizaciones administradas como 1


15 mg
kg mg pulverización en cada fosa nasal

Las
dosis fijas por banda de peso se basan en una dosis de 0,5 mg/kg/dosis.

Niños de 6 a <12 años:

Recomendaciones de dosis según el peso para diazepam intranasal: niños de 6 a <12 años

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19/5/25, 9:46 Diazepam: Drug information - UpToDate

Dosis Cantidad y tipo de


Peso Número de pulverizaciones
(mg) dispositivo nasal

10 a <19
5 mg Un dispositivo de 5 mg 1 pulverización en 1 fosa nasal
kg

19 a <38
10 mg Un dispositivo de 10 mg 1 pulverización en 1 fosa nasal
kg

38 a <56 Dos dispositivos de 7,5 2 pulverizaciones administradas como 1


15 mg
kg mg pulverización en cada fosa nasal

56 a 74 Dos dispositivos de 10 2 pulverizaciones administradas como 1


20 mg
kg mg pulverización en cada fosa nasal

Las dosis fijas por banda de peso se basan en una dosis de 0,3 mg/kg/dosis.

Niños ≥12 años y Adolescentes:

Recomendaciones de dosis según el rango de peso para diazepam intranasal: niños ≥12
años y adolescentes

Dosis Cantidad y tipo de


Peso Número de pulverizaciones
(mg) dispositivo nasal

14 a <28
5 mg Un dispositivo de 5 mg 1 pulverización en 1 fosa nasal
kg

28 a <51
10 mg Un dispositivo de 10 mg 1 pulverización en 1 fosa nasal
kg

51 a <76 Dos dispositivos de 7,5 2 pulverizaciones administradas como 1


15 mg
kg mg pulverización en cada fosa nasal

Dos dispositivos de 10 2 pulverizaciones administradas como 1


≥76 kg 20 mg
mg pulverización en cada fosa nasal

Las
dosis fijas por banda de peso se basan en una dosis de 0,2 mg/kg/dosis.

Formulación de gel rectal (por ejemplo, Diastat):

Dosis según el peso : Redondee la dosis al incremento de 2,5 mg más cercano.


No usar más de 5 veces al mes ni durante más de un episodio cada 5 días.

Lactantes y niños de 6 meses a <2 años: Rectal: Dosis no establecida.

Niños de 2 a <6 años: Rectal: 0,5 mg/kg; dosis máxima: 20 mg/dosis; la


dosis puede repetirse en 4 a 12 horas si es necesario.

Niños de 6 a <12 años: Rectal: 0,3 mg/kg; dosis máxima: 20 mg/dosis; la


dosis puede repetirse en 4 a 12 horas si es necesario.

Niños ≥12 años y adolescentes: Rectal: 0,2 mg/kg; dosis máxima: 20


mg/dosis; la dosis puede repetirse en 4 a 12 horas si es necesario.

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Dosis según el peso corporal: Nota: La dosis proporcionará entre el 90 % y el


180 % de la dosis calculada según el peso corporal; su seguridad se ha
demostrado en ensayos clínicos. No usar más de 5 veces al mes ni
durante más de un episodio cada 5 días.

Niños de 2 a <6 años:

Recomendaciones de dosis según el peso para el gel rectal de diazepam: Niños de 2


a <6 años

Peso Dosis (mg) Segunda dosis

6 a <11 kg 5 mg Puede repetir la dosis en 4 a 12 horas si es necesario.

11 a <16 kg 7,5 mg Puede repetir la dosis en 4 a 12 horas si es necesario.

16 a <21 kg 10 mg Puede repetir la dosis en 4 a 12 horas si es necesario.

21 a <26 kg 12,5 mg Puede repetir la dosis en 4 a 12 horas si es necesario.

26 a <31 kg 15 mg Puede repetir la dosis en 4 a 12 horas si es necesario.

31 a <36 kg 17,5 mg Puede repetir la dosis en 4 a 12 horas si es necesario.

36 a 44 kilogramos 20 mg Puede repetir la dosis en 4 a 12 horas si es necesario.

Niños de 6 a <12 años:

Recomendaciones de dosis según el peso para el gel rectal de diazepam:


Niños de 6 a <12 años

Peso Dosis (mg) Segunda dosis

10 a <17 kg 5 mg Puede repetir la dosis en 4 a 12 horas si es necesario.

17 a <26 kg 7,5 mg Puede repetir la dosis en 4 a 12 horas si es necesario.

26 a <34 kg 10 mg Puede repetir la dosis en 4 a 12 horas si es necesario.

34 a <42 kg 12,5 mg Puede repetir la dosis en 4 a 12 horas si es necesario.

42 a <51 kg 15 mg Puede repetir la dosis en 4 a 12 horas si es necesario.

51 a <59 kg 17,5 mg Puede repetir la dosis en 4 a 12 horas si es necesario.

59 a 74 kg 20 mg Puede repetir la dosis en 4 a 12 horas si es necesario.

Niños ≥12 años y Adolescentes:

Recomendaciones de dosificación según el peso corporal para el gel rectal de


diazepam: niños ≥12 años y adolescentes

Peso Dosis (mg) Segunda dosis

14 a <26 kg 5 mg Puede repetir la dosis en 4 a 12 horas si es necesario.

26 a <38 kg 7,5 mg Puede repetir la dosis en 4 a 12 horas si es necesario.

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Peso Dosis (mg) Segunda dosis

38 a <51 kg 10 mg Puede repetir la dosis en 4 a 12 horas si es necesario.

51 a <63 kg 12,5 mg Puede repetir la dosis en 4 a 12 horas si es necesario.

63 a <76 kg 15 mg Puede repetir la dosis en 4 a 12 horas si es necesario.

76 a <88 kg 17,5 mg Puede repetir la dosis en 4 a 12 horas si es necesario.

88 a 111 kg 20 mg Puede repetir la dosis en 4 a 12 horas si es necesario.

Solución rectal : Formulación parenteral sin diluir de 5 mg/mL: Lactantes, niños y


adolescentes: Rango de dosificación informado: 0,2 a 0,5 mg/kg/dosis; se
puede repetir la dosis; dosis máxima: 20 mg/dosis ( Ref ).

Convulsiones agudas por intoxicación por organofosforados 

Convulsiones agudas por intoxicación por organofosforados: datos limitados


disponibles ( Ref ):

IM: Hay varias formas de dosificación disponibles, pero no se pueden administrar


todas las dosis.

Lactantes y niños: IM: 0,2 a 0,5 mg/kg/dosis; repetir cada 2 a 5 minutos; dosis
total máxima: 5 mg ( Ref .). Nota: Tras la exposición a toxinas
(organofosforados, carbamatos) en niños, se recomienda una dosis fija de
10 mg mediante autoinyector ( Ref .).

Adolescentes: IM: 5 a 10 mg/dosis ( Ref ).

Autoinyector IM CANA 10 mg:

Niños: 1 autoinyector CANA (10 mg).

Adolescentes: 2 a 3 autoinyectores CANA (20 a 30 mg).

IV/Intraóseo:

Lactantes y niños <5 años: IV, intraósea: 0,2 a 0,5 mg/kg/dosis; se puede
repetir la dosis en 15 a 30 minutos; dosis total máxima: 5 mg ( Ref ).

Niños ≥5 años y adolescentes: IV, intraósea: 0,15 a 0,2 mg/kg/dosis; dosis


única máxima: 10 mg/dosis; puede repetirse cada 10 a 15 minutos; dosis
total máxima: 30 mg en total ( Ref ).

Estado epiléptico 

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19/5/25, 9:46 Diazepam: Drug information - UpToDate

Estado epiléptico:

IV (vía preferida):

Lactantes >30 días, niños y adolescentes: IV: 0,15 a 0,2 mg/kg/dosis IV lenta;
se puede repetir la dosis una vez cada 5 minutos; dosis máxima: 10
mg/dosis ( Ref ).

Rectal : Nota: Para usar cuando no hay acceso intravenoso disponible.

Niños de 2 a <6 años: Rectal: 0,5 mg/kg; dosis máxima: 20 mg/dosis ( Ref ).

Niños de 6 a <12 años: Rectal: 0,3 mg/kg; dosis máxima: 20 mg/dosis ( Ref ).

Niños ≥12 años y adolescentes: Rectal: 0,2 mg/kg; dosis máxima: 20 mg/dosis (
Ref ).

Convulsión febril, profilaxis 

Convulsión febril, profilaxis: datos limitados disponibles:

Nota: Aunque existe evidencia de que la profilaxis con diazepam puede reducir la
recurrencia de convulsiones febriles, su uso no se recomienda de forma
rutinaria ya que los riesgos de toxicidad generalmente superan los beneficios (
Ref ).

Niños: Oral: 0,33 mg/kg/dosis cada 8 horas; iniciar el tratamiento al primer signo
de fiebre y continuar durante 24 horas después de que la fiebre desaparezca (
Ref ).

Espasticidad/espasmos musculares 

Espasticidad/espasmos musculares:

Dosificación general: Nota: Iniciar la terapia con la dosis más baja; la dosis debe
individualizarse y ajustarse según el efecto y la tolerabilidad:

Dosis fija: Lactantes ≥6 meses, niños y adolescentes: Oral: Inicial: 1 a 2,5 mg 3


a 4 veces al día; aumentar gradualmente según sea necesario y tolerado (
Ref ).

Dosificación según el peso:

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19/5/25, 9:46 Diazepam: Drug information - UpToDate

Lactantes ≥6 meses y niños <12 años: Oral: 0,12 a 0,8 mg/kg/día en dosis
divididas cada 6 a 8 horas; dosis máxima: 10 mg/dosis ( Ref ).

Niños ≥12 años y adolescentes: Oral: 2 a 10 mg 2 a 4 veces al día;


comenzar en el extremo inferior del rango de dosificación con una
dosis una vez al día antes de acostarse y ajustar ( Ref ).

Espasticidad asociada a parálisis cerebral: datos limitados disponibles.

Nota: La dosis debe individualizarse y ajustarse según el efecto y la


tolerabilidad.

Dosificación según el peso: Niños y adolescentes: Oral: Inicial habitual: 0,04


mg/kg/dosis 3 veces al día; titular según sea necesario; dosis diaria
máxima media informada: 0,8 mg/kg/ día en dosis divididas 4 veces al día
o 15 mg/ día ( Ref ).

Dosis fija: Niños ≥5 años y adolescentes: Oral: Inicial: 1 a 2 mg/dosis 3 veces al


día; puede ajustarse según la respuesta ( Ref .). Se han reportado dosis de
hasta 5 mg 4 veces al día ( Ref. ).

Dosis fija a la hora de acostarse en dosis bajas:

Niños <12 años:

<8,5 kg: Oral: 0,5 a 1 mg al acostarse ( Ref ).

8,5 a 15 kg: Oral: 1 a 2 mg al acostarse ( Ref ).

Espasmo asociado al tétanos:

Dosis fija: Nota: Debe haber soporte respiratorio disponible durante la


terapia.

Lactantes >30 días y niños <5 años: IV, IM: 1 a 2 mg cada 3 a 4 horas
según sea necesario ( Ref ).

Niños ≥5 años y adolescentes: IV, IM: 5 a 10 mg cada 3 a 4 horas según


sea necesario ( Ref ).

Dosis según el peso: Lactantes, niños y adolescentes: IV: Inicial: 0,1 a 0,2
mg/kg/dosis cada 2 a 6 horas; ajustar según sea necesario. Nota: La dosis
inicial recomendada para adultos es de 5 mg/dosis ( Ref. ).

Espasmo/espasticidad muscular asociada con enfermedades crónicas/terminales (por


ejemplo, entornos de cuidados paliativos): datos limitados disponibles:

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19/5/25, 9:46 Diazepam: Drug information - UpToDate

Bebés, niños y adolescentes:

Oral:

Dosificación basada en el peso: Oral: Inicial: 0,05 mg/kg/dosis cada 6


horas; titular hasta la dosis máxima: 0,2 mg/kg/dosis cada 6
horas; dosis máxima: 10 mg/dosis; rango reportado: 0,12 a 0,8
mg/kg/día dividido cada 6 a 12 horas ( Ref ).

Dosis fija: Peso del paciente >50 kg: Oral: 2,5 mg cada 6 horas; titular
hasta la dosis máxima: 10 mg/dosis.

IM, IV:

Dosificación basada en el peso: IM, IV: Inicial: dosis de 0,05 mg/kg


cada 6 horas; ajustar hasta la dosis máxima: 0,2 mg/kg/dosis
cada 6 horas; dosis máxima: 10 mg/dosis ( Ref ); rango
informado: 0,05 a 0,2 mg/kg/dosis cada 6 a 12 horas; dosis total
máxima: 0,6 mg/kg acumulada en 8 horas ( Ref ).

Sedación, ansiolisis y amnesia antes del procedimiento. 

Sedación, ansiolisis y amnesia antes del procedimiento: datos limitados


disponibles:

Oral:

Lactantes ≥6 meses: Oral: 0,2 a 0,3 mg/kg 45 a 60 minutos antes del


procedimiento. Dosis máxima: 10 mg/dosis ( Ref. ).

Niños: Oral: 0,2 a 0,5 mg/kg 45 a 60 minutos antes del procedimiento; dosis
máxima: 10 mg/dosis ( Ref ).

Adolescentes: Oral: 0,2 a 0,3 mg/kg 45 a 60 minutos antes del procedimiento.


Dosis máxima: 10 mg/dosis ( Ref .).

IV:

Lactantes y niños: IV: Inicial: 0,05 a 0,1 mg/kg durante 3 a 5 minutos, ajustar
lentamente hasta lograr el efecto (dosis total máxima: 0,25 mg/kg) ( Ref ).

Adolescentes: IV: 5 mg; puede repetir con 2,5 mg si es necesario ( Ref ).

Picos y ondas continuos durante el sueño/estado eléctrico epiléptico durante el 


sueño

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Picos y ondas continuos durante el sueño (CSWS)/estado epiléptico eléctrico


durante el sueño (ESES): Diazepam en dosis altas:

Niños y adolescentes: Oral: Dosis habitual: 1 mg/kg una vez la noche inicial; dosis
inicial máxima: 40 mg/dosis; posteriormente, 0,5 mg/kg/dosis al acostarse;
dosis máxima de mantenimiento: 20 mg/dosis; el tratamiento, según se
informa, continuó durante 1 a 3 meses y se redujo gradualmente a lo largo de
1 a 3 meses ( Ref .). Intervalo de dosis diaria notificado: 0,23 a 2,02 mg/kg/día
(dosis diaria media: 0,99 mg/kg/día) ( Ref .).

Ajuste de dosis para terapia concomitante: Existen interacciones farmacológicas


significativas que requieren ajuste de dosis/frecuencia o su eliminación. Consulte la base
de datos de interacciones farmacológicas para obtener más información.

Dosis: Insuficiencia renal: Pediátrica

Bebés, niños y adolescentes: No se proporcionan ajustes de dosis en la etiqueta del


fabricante; en base a la experiencia y los datos de adultos, puede que no sea necesario
un ajuste de dosis en caso de insuficiencia renal; usar con precaución, especialmente en
tratamientos prolongados; vigilar de cerca ( Ref ); se ha informado una mayor incidencia
de efectos adversos relacionados con el SNC en pacientes con hipoalbuminemia (que se
observa con frecuencia en pacientes con enfermedad renal terminal o enfermedad
crítica) ( Ref ).

Hemodiálisis: No dializable (0% a 5%); no es necesaria dosis suplementaria.

Posología: Insuficiencia hepática: Pediátrica


El prospecto del fabricante no indica ajustes de dosis; úselo con precaución; la distribución y
la semivida pueden aumentar, y el aclaramiento puede disminuir significativamente. Los
comprimidos orales están contraindicados en casos de insuficiencia hepática grave.

Reacciones adversas
Las siguientes reacciones adversas a medicamentos e incidencias se derivan del prospecto
del producto, salvo que se especifique lo contrario. Las reacciones adversas pueden variar
según la vía de administración.

>10%: Sistema nervioso: Somnolencia (23%)

1% a 10%:

Cardiovascular: Hipotensión (≥1%), vasodilatación (2%)

Dermatológico: Erupción cutánea (3%)

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19/5/25, 9:46 Diazepam: Drug information - UpToDate

Gastrointestinales: Dolor abdominal (≥1%), diarrea (4%), disgeusia (2%), hipo (≥1%)

Sistema nervioso: Agitación (≥1%), astenia (1%), ataxia (3%), cambios en el pensamiento
(≥1%), confusión (≥1%), mareos (3%), disartria (≥1%), labilidad emocional (≥1%),
euforia (3%), dolor de cabeza (5%), nerviosismo (≥1%), dolor (≥1%), alteración del
habla (≥1%), vértigo (≥1%)

Respiratorio: Asma (2%), epistaxis (2%), molestias nasales (5%), rinitis (≥1%), rinorrea (1%)

<1%:

Cardiovascular: Bradicardia, shock circulatorio, síncope.

Dermatológico: Diaforesis, prurito, urticaria.

Gastrointestinales: Anorexia, vómitos.

Genitourinario: Infección del tracto urinario

Hematológico y oncológico: anemia, linfadenopatía, neutropenia

Infección: Infección

Sistema nervioso: Estado epiléptico de tipo tónico-clónico

Neuromuscular y esquelético: Actividad muscular hipercinética

Oftálmico: Midriasis, trastorno de nistagmo

Respiratorio: aumento de la tos

Frecuencia no definida:

Cardiovascular: cambios en el ECG, trombosis venosa

Endocrino y metabólico: Cambios en la libido

Gastrointestinales: Alteración de la salivación, estreñimiento, malestar gastrointestinal,


náuseas.

Genitourinario: Incontinencia urinaria, retención urinaria

Hepático: Aumento de la fosfatasa alcalina sérica, aumento de las transaminasas séricas,


ictericia.

Local: Flebitis localizada

Sistema nervioso: amnesia anterógrada, depresión del sistema nervioso central,


depresión, abuso de drogas, dependencia de drogas, abstinencia de drogas, fatiga,

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hipoactividad, letargo, miastenia, estimulación paradójica del sistema nervioso


central, signos y síntomas psiquiátricos, ansiedad de rebote, dificultad para hablar,
temblor

Oftálmica: Visión borrosa, diplopía.

Respiratorio: Hipoventilación

Postcomercialización: Varios: Reacción paradójica

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al diazepam o a cualquier componente de la formulación; glaucoma agudo


de ángulo estrecho.

Inyección: Contraindicaciones adicionales: Glaucoma de ángulo abierto no tratado.

Oral: Contraindicaciones adicionales: Glaucoma de ángulo abierto no tratado; uso en


lactantes <6 meses de edad, miastenia gravis, insuficiencia respiratoria grave,
insuficiencia hepática grave, síndrome de apnea del sueño.

Advertencias/Precauciones

Preocupaciones relacionadas con los efectos adversos:

• Amnesia anterógrada: las benzodiazepinas se han asociado con la amnesia anterógrada


(Nelson 1999).

• Depresión del SNC: puede causar depresión del SNC, lo que puede perjudicar las
capacidades físicas o mentales; se debe advertir a los pacientes antes de realizar
tareas que requieran alerta mental (por ejemplo, operar maquinaria, conducir).

• Reacciones paradójicas: Se han reportado reacciones paradójicas, incluyendo


comportamiento hiperactivo o agresivo, con benzodiazepinas; el riesgo puede
aumentar en pacientes adolescentes/pediátricos, geriátricos o pacientes con
antecedentes de trastorno por consumo de alcohol o trastornos psiquiátricos/de
personalidad (Mancuso 2004).

• Actividades relacionadas con el sueño: Se han observado actividades peligrosas


relacionadas con el sueño, como conducir dormido, cocinar y comer y hacer
llamadas telefónicas mientras se duerme, con el uso de benzodiazepinas (Dolder
2008).

• Ideación suicida: Intranasal: El análisis conjunto de ensayos con diversos


anticonvulsivos (independientemente de la indicación) mostró un mayor riesgo de
pensamientos/comportamientos suicidas (tasa de incidencia: 0,43 % de los pacientes

[Link] 20/60
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tratados, en comparación con el 0,24 % de los pacientes que recibieron placebo); este
riesgo se observó desde una semana después del inicio del tratamiento y continuó
durante los ensayos (la mayoría de los ensayos duraron ≤24 semanas). Vigile a todos
los pacientes para detectar cambios notables en el comportamiento que puedan
indicar pensamientos suicidas o depresión; notifique inmediatamente al profesional
de la salud si aparecen síntomas.

Preocupaciones relacionadas con la enfermedad:

• Cirugía bariátrica: Se debe documentar la evaluación prequirúrgica de la indicación de


uso, los síntomas y los objetivos del tratamiento para facilitar la evaluación
posquirúrgica. Vigile la eficacia continua después de la cirugía bariátrica y considere
cambiar a un medicamento alternativo si los síntomas empeoran o se presentan
reacciones adversas.

Trastornos convulsivos: Cuando se utiliza como complemento en el tratamiento de


trastornos convulsivos, puede producirse un aumento en la frecuencia y gravedad de
las convulsiones tónico-clónicas, lo que requiere un ajuste de la dosis del
anticonvulsivo. La retirada brusca puede provocar un aumento temporal de la
frecuencia y/o gravedad de las convulsiones.

• Depresión: Evitar su uso en pacientes con depresión debido a la preocupación por el


empeoramiento de los síntomas del estado de ánimo, en particular si puede haber
riesgo de suicidio, excepto en situaciones agudas o de emergencia (por ejemplo,
agitación aguda, estado epiléptico) (Craske 2022).

• Glaucoma: Puede utilizarse en pacientes con glaucoma de ángulo abierto que estén
recibiendo la terapia adecuada.

• Insuficiencia hepática: utilizar con precaución en pacientes con insuficiencia hepática.

• Insuficiencia renal: utilizar con precaución en pacientes con insuficiencia renal.

• Enfermedad respiratoria: Reducir la dosis o evitar su uso en pacientes con enfermedad


respiratoria, como enfermedad pulmonar obstructiva crónica o apnea del sueño. Las
benzodiazepinas pueden causar depresión respiratoria significativa.

Poblaciones especiales:

• Pacientes debilitados: usar con precaución; los metabolitos activos con vidas medias
prolongadas pueden provocar una acumulación retardada y efectos adversos; limitar
la dosis a la menor cantidad efectiva y aumentarla gradualmente y según la
tolerancia para evitar reacciones adversas.

[Link] 21/60
19/5/25, 9:46 Diazepam: Drug information - UpToDate

• Pacientes adultos mayores: Usar con precaución; los metabolitos activos con vidas
medias prolongadas pueden provocar acumulación retardada y efectos adversos;
limitar la dosis a la mínima cantidad efectiva y aumentarla gradualmente según la
tolerancia para evitar reacciones adversas. Los adultos mayores pueden presentar un
mayor riesgo de muerte con el uso; el riesgo se ha observado en los primeros 4
meses de uso en pacientes adultos mayores con demencia (Jennum 2015;
Saarelainen 2018).

• Riesgo de caídas: utilizar con extrema precaución en pacientes con riesgo de caídas; las
benzodiazepinas se han asociado con caídas y lesiones traumáticas (Nelson 1999).

• Pacientes obesos: utilizar benzodiazepinas con precaución en pacientes obesos; puede


tener una acción prolongada al suspenderse.

• Pacientes psicóticos: No se recomienda el uso de diazepam en lugar de una terapia


adecuada.

Cuestiones específicas de la forma farmacéutica:

• Alcohol bencílico y derivados: Algunas presentaciones farmacéuticas pueden contener


alcohol bencílico y/o benzoato de sodio/ácido benzoico; el ácido benzoico (benzoato)
es un metabolito del alcohol bencílico; el consumo de grandes cantidades de alcohol
bencílico (≥99 mg/kg/día) se ha asociado con una toxicidad potencialmente mortal
(«síndrome de jadeo») en neonatos. Este «síndrome de jadeo» consiste en acidosis
metabólica, dificultad respiratoria, respiración jadeante, disfunción del sistema
nervioso central (SNC) (incluyendo convulsiones y hemorragia intracraneal),
hipotensión y colapso cardiovascular (AAP [«Inactive» 1997]; CDC 1982); algunos
datos sugieren que el benzoato desplaza la bilirrubina de los sitios de unión a
proteínas (Ahlfors 2001); evite o utilice con precaución las presentaciones
farmacéuticas que contengan alcohol bencílico y/o sus derivados en neonatos.
Consulte la etiqueta del fabricante.

• Parenteral: Vesicante; asegúrese de que la aguja o el catéter estén bien colocados antes
y durante la administración; evite la extravasación. Se han presentado casos de
hipotensión aguda, debilidad muscular, apnea y/o paro cardíaco con la
administración parenteral. Los efectos agudos pueden ser más frecuentes en
pacientes que reciben barbitúricos, opioides o etanol simultáneamente. Se debe
disponer de equipo de reanimación adecuado y personal cualificado durante la
administración y la monitorización. Evite el uso de la inyección en pacientes en shock,
coma o con intoxicación aguda por etanol con depresión de las constantes vitales.
Debe evitarse la inyección intraarterial. Se ha precipitado un estado epiléptico tónico
en pacientes tratados con diazepam IV para el estado de ausencia o el estado de
ausencia variante.
[Link] 22/60
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• Propilenglicol: algunas formas de dosificación pueden contener propilenglicol; grandes


cantidades son potencialmente tóxicas y se han asociado con hiperosmolalidad,
acidosis láctica, convulsiones y depresión respiratoria; tenga precaución (AAP
["Inactive" 1997]; Wilson 2000; Wilson 2005; Zar 2007).

• Gel rectal: La administración de gel rectal solo debe ser realizada por personas
capacitadas para reconocer la actividad convulsiva característica para la cual está
indicado el producto y capaces de monitorear la respuesta para determinar la
necesidad de intervención médica adicional. No se recomienda su uso crónico diario.
Usar con precaución en pacientes con daño neurológico.

Otras advertencias/precauciones:

Abuso, uso indebido y trastorno por consumo de sustancias: Asesorar a los pacientes con
mayor riesgo sobre el uso adecuado y la vigilancia de signos y síntomas de abuso,
uso indebido y trastorno por consumo de sustancias. Instituir tratamiento temprano
o derivar a los pacientes con sospecha de trastorno por consumo de sustancias.
Limitar las dosis y la duración al mínimo necesario.

• Uso apropiado: No tiene propiedades analgésicas, antidepresivas ni antipsicóticas.

• Dependencia y reacciones de abstinencia: El uso continuado de benzodiazepinas,


incluido el diazepam, puede provocar dependencia física clínicamente significativa, y
la interrupción brusca o la reducción rápida de la dosis pueden desencadenar
reacciones de abstinencia agudas, que pueden ser potencialmente mortales.
Algunos pacientes pueden desarrollar un síndrome de abstinencia prolongado que
dura más de 12 meses; puede ser difícil diferenciar los síntomas de abstinencia de la
reaparición o la continuación de los síntomas para los que se prescribieron
benzodiazepinas. El flumazenil puede causar abstinencia en pacientes que reciben
tratamiento prolongado con benzodiazepinas.

Tolerancia: El diazepam es una benzodiazepina de vida media larga. La duración de su


acción tras una dosis única se determina por la redistribución, no por el
metabolismo. Se desarrolla tolerancia a los efectos sedantes, hipnóticos y
anticonvulsivos. No se desarrolla tolerancia a los efectos ansiolíticos ni relajantes del
músculo esquelético (Vinkers, 2012). El uso crónico de este fármaco puede aumentar
la dosis perioperatoria de benzodiazepina necesaria para lograr el efecto deseado.

Advertencias: Consideraciones pediátricas adicionales


Los neonatos y los bebés pequeños tienen un metabolismo disminuido del diazepam y del
desmetildiazepam (metabolito activo), ambos pueden acumularse con el uso repetido y
causar una mayor toxicidad.

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Algunas formas farmacéuticas pueden contener propilenglicol; en neonatos, la


administración de grandes cantidades de propilenglicol por vía oral, intravenosa (p. ej., >3000
mg/día) o tópica se ha asociado con toxicidades potencialmente mortales, como acidosis
metabólica, convulsiones, insuficiencia renal y depresión del SNC. También se han reportado
toxicidades en niños y adultos, como hiperosmolalidad, acidosis láctica, convulsiones y
depresión respiratoria; se debe tener precaución (AAP 1997; Shehab 2009). La solución oral de
Diazepam Intensol (Concentración) contiene 19 % de alcohol.

Formas de dosificación: EE. UU.


Información sobre excipientes presentada cuando está disponible (limitada, especialmente
para genéricos); consulte la etiqueta específica del producto. [DSC] = Producto descontinuado

Concentrado, Oral:

diazePAM Intensol: 5 mg/mL (30 mL) [contiene alcohol, USP; saborizante sin sabor]

Genérico: 5 mg/mL (30 mL)

Película, bucal:

Libervant: 5 mg (1 ea [DSC], 2 ea [DSC]); 7,5 mg (1 ea [DSC], 2 ea [DSC]) [contiene edetato


(edta) disódico]

Libervant: 10 mg (1 ea [DSC], 2 ea [DSC]) [contiene EDTA disódico]

Libervant: 12,5 mg (1 ea [DSC], 2 ea [DSC]); 15 mg (1 ea [DSC], 2 ea [DSC]) [contiene


edetato (edta) disódico]

Gel rectal:

Diastat AcuDial: 10 mg (1 unidad [DSC]); 20 mg (1 unidad [DSC]) [contiene alcohol, USP,


ácido benzoico, benzoato de sodio]

Diastat Pediátrico: 2,5 mg (1 ea [DSC]) [contiene ácido benzoico, alcohol bencílico,


propilenglicol, benzoato de sodio]

Genérico: 2,5 mg (1 unidad); 10 mg (1 unidad); 20 mg (1 unidad)

Líquido, nasal:

Valtoco 10 MG Dosis: 10 mg/0,1 mL (1 unidad) [contiene alcohol, USP]

Valtoco 5 MG Dosis: 5 mg/0,1 mL (1 unidad) [contiene alcohol, USP]

Paquete de terapia líquida nasal:

[Link] 24/60
19/5/25, 9:46 Diazepam: Drug information - UpToDate

Dosis de Valtoco 15 MG: 2 dispositivos, 7,5 mg/0,1 mL cada uno (1 unidad) [contiene
alcohol, USP]

Dosis de Valtoco 20 MG: 2 dispositivos, 10 mg/0,1 mL cada uno (1 unidad) [contiene


alcohol, USP]

Solución, inyección:

Genérico: 5 mg/mL (2 mL, 10 mL); 10 mg/2 mL (2 mL)

Solución oral:

Genérico: 5 mg/5 mL (5 mL, 473 mL, 500 mL)

Solución autoinyectora intramuscular:

Genérico: 10 mg/2 mL (2 mL [DSC])

Comprimido oral:

Valium: 2 mg [DSC]

Valium: 2 mg [ranurado; contiene almidón de maíz]

Valium: 5 mg [DSC]

Valium: 5 mg [ranurado; contiene almidón de maíz, amarillo fd&c n.° 6 (amarillo ocaso),
amarillo quinoleína (amarillo d&c n.° 10)]

Valium: 10 mg [DSC]

Valium: 10 mg [ranurado; contiene almidón de maíz, azul fd&c n.° 1 (azul brillante)]

Genérico: 2 mg, 5 mg, 10 mg

Equivalente genérico disponible: EE. UU.


Puede depender del producto

Precios: EE. UU.

Concentrado (diazePAM Intensol Oral)

5 mg/mL (por mL): $1,43

Concentrado (diazePAM Oral)

5 mg/mL (por mL): $5.00

Gel (diazePAM Rectal)

[Link] 25/60
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2,5 mg (por cada uno): $306,90

10 mg (por cada uno): $364.06

20 mg (por cada uno): $364.06

Líquido (Valtoco 10 mg dosis nasal)

10 mg/0,1 ml (cada uno): $439,12

Líquido (Valtoco 5 mg dosis nasal)

5 mg/0,1 ml (cada uno): $439,12

Paquete de terapia líquida (Valtoco 15 mg dosis nasal)

2 x 7,5 mg/0,1 ml (cada uno): $439,12

Paquete de terapia líquida (Valtoco 20 mg dosis nasal)

2 x 10 mg/0,1 ml (cada uno): $439,12

Solución (inyección de diazePAM)

5 mg/mL (por mL): $11,18 - $20,20

Comprimidos (diazePAM Oral)

2 mg (por cada uno): $0,10 - $0,24

5 mg (por cada uno): $0,16 - $0,32

10 mg (por cada uno): $0,31 - $0,43

Comprimidos (Valium Oral)

2 mg (por cada uno): $8.35

5 mg (por cada uno): $13.02

10 mg (por cada uno): $21,93

Aviso legal: El precio o rango de precios representativo de Precio Promedio al Por Mayor
(PPA) se proporciona únicamente como precio de referencia. Se proporciona un rango cuando
se dispone del precio PPA de más de un fabricante, utilizando los precios mínimo y máximo
informados por estos para determinarlo. Los datos de precios deben utilizarse únicamente
con fines comparativos y, por lo tanto, no deben utilizarse de forma aislada para establecer o
adjudicar precios de reembolso o compras, ni considerarse el precio exacto de un único
producto o fabricante. Medi-Span renuncia expresamente a cualquier garantía, ya sea

[Link] 26/60
19/5/25, 9:46 Diazepam: Drug information - UpToDate

expresa o implícita, y no asume ninguna responsabilidad por la exactitud de los datos de


precios o rangos de precios publicados en sus soluciones. En ningún caso, Medi-Span será
responsable de daños especiales, indirectos, incidentales o consecuentes derivados del uso
de los datos de precios o rangos de precios. Los datos de precios se actualizan
mensualmente.

Formas de dosificación: Canadá


Información sobre excipientes presentada cuando está disponible (limitada, especialmente
para genéricos); consulte la etiqueta específica del producto. [DSC] = Producto descontinuado

Gel rectal:

Diastat: 10 mg (2 mL) [contiene alcohol, USP, ácido benzoico, alcohol bencílico,


propilenglicol, benzoato de sodio]

Solución, inyección:

Genérico: 5 mg/mL (2 mL)

Solución oral:

Genérico: 1 mg/mL ([DSC])

Comprimido oral:

Valium: 5 mg [contiene almidón de maíz]

Genérico: 2 mg, 5 mg, 10 mg

Sustancia controlada
C-IV

Administración: Adultos

Oral: Administrar con agua o alimentos. Diluir o mezclar el concentrado oral con agua, jugo,
refresco, puré de manzana o pudín antes de usar; medir la dosis únicamente con el
gotero calibrado incluido.

Intranasal: No pruebe ni prepare la dosis antes de usar. Administre una pulverización en una
fosa nasal. Algunas dosis requieren una pulverización adicional en la otra fosa nasal;
consulte la dosificación para obtener más detalles. No administre una segunda dosis si el
paciente tiene dificultad para respirar o está excesivamente sedado.

IM: Administrar (sin diluir) profundamente en la masa muscular.

IV: Administrar sin diluir mediante infusión intravenosa lenta; no mezclar con otras
soluciones o medicamentos. La inyección rápida puede causar depresión respiratoria o
[Link] 27/60
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hipotensión. En adultos, la velocidad máxima de infusión es de 5 mg/min. No administrar


a través de venas pequeñas (p. ej., dorso de la mano o muñeca). Evitar la administración
intraarterial. No se recomienda la infusión continua debido a la precipitación en los
líquidos intravenosos y la absorción del fármaco en las bolsas y los tubos de infusión.

Vesicante; asegúrese de que la aguja o el catéter estén colocados correctamente antes y


durante la infusión; evite la extravasación.

Manejo de la extravasación: Si se produce extravasación, suspenda la administración


intravenosa inmediatamente y desconéctela (deje la cánula/aguja en su lugar); aspire
suavemente la solución extravasada (NO lave la vía); retire la aguja/cánula; eleve la
extremidad. Aplique compresas secas frías o calientes ( Ref. ).

Gel rectal: Antes de la administración, confirme que la dosis prescrita sea visible y correcta, y
que la banda verde de "listo" sea visible. Coloque al paciente de lado (mirando a la
persona responsable de la monitorización), con la pierna superior flexionada hacia
adelante. Introduzca suavemente la punta rectal (lubricada) en el recto hasta que el
borde encaje perfectamente en la abertura rectal; presione el émbolo suavemente
durante 3 segundos. Después de otros 3 segundos, retire la jeringa; mantenga los
glúteos juntos mientras cuenta lentamente hasta 3 para evitar fugas; mantenga al
paciente de lado, mirando hacia usted, y continúe observándolo; deseche el
medicamento no utilizado, la jeringa y todos los materiales usados; no reutilice; consulte
las instrucciones de administración y eliminación del fabricante. Si no dispone de gel,
puede considerar el uso de la formulación parenteral por vía rectal ( Ref. ).

Administración: Pediátrica

Bucal : Película: Libervant: Mantener en la bolsa de aluminio hasta su uso. Con las manos
limpias y secas, siguiendo las instrucciones de la bolsa, abrir la bolsa y retirar la película
verde. Abrir una mejilla con una mano y colocar la película en el interior de esa mejilla
con la otra. A continuación, retirar los dedos de la boca del paciente. La película se
adherirá al interior de la mejilla y se disolverá; la boca puede estar abierta o cerrada. No
frotar la película en la mejilla ni colocarla sobre los dientes. Si la película se escupe o se
sopla inmediatamente después de su colocación, intentar colocar una nueva; si no es
posible, avisar al personal de emergencias. Si la película se ingiere o mastica
accidentalmente durante la administración, no es necesario reemplazar la dosis. No
administrar con líquidos.

Intranasal : Solución nasal: Valtoco: El dispositivo viene listo para usar; no lo pruebe ni lo
prepare antes de usarlo. Cada dispositivo administra solo una pulverización. Administre
una pulverización en una fosa nasal con un solo dispositivo. Si necesita un segundo
dispositivo para la dosis completa, administre la segunda pulverización en la fosa nasal

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opuesta con un dispositivo nuevo. No se debe administrar una segunda dosis si el


paciente presenta dificultad para respirar o sedación excesiva.

Oral : Administrar con alimentos o agua.

Solución oral concentrada (5 mg/mL): Diluya o mezcle el producto con agua, jugo
(excepto jugo de toronja), refresco, puré de manzana o pudín antes de usar. Mida la
dosis únicamente con el gotero calibrado incluido.

Parenteral:

IM: Administrar sin diluir (5 mg/mL) profundamente en la masa muscular.

IV: Administrar directamente por vía intravenosa sin diluir (5 mg/ml); no mezclar con
otras soluciones ni medicamentos. La inyección rápida puede causar depresión
respiratoria o hipotensión. Lactantes y niños: No exceder de 1 a 2 mg/minuto de
administración intravenosa; adultos: 5 mg/minuto. No se recomienda la infusión
continua debido a la precipitación en los líquidos intravenosos, la absorción del
fármaco en las bolsas y tubos de infusión, y la exposición al propilenglicol.

Vesicante; asegúrese de que la aguja o el catéter estén bien colocados antes y


durante la infusión; evite la extravasación. En caso de extravasación, suspenda la
administración intravenosa inmediatamente; deje la cánula/aguja en su lugar,
pero NO lave la vía; aspire suavemente la solución extravasada; retire la
aguja/cánula; eleve la extremidad. Aplique compresas secas frías o calientes (
Ref. ).

Rectal:

Gel: La dosis prescrita debe estar ajustada y bloqueada antes de dispensarla; consulte el
prospecto para obtener instrucciones sobre cómo configurar la dosis. Antes de la
administración, confirme que la dosis prescrita sea visible y correcta, y que la banda
verde de "listo" esté visible.

Diastat AcuDial y Diastat: Coloque al paciente de lado (mirando a la persona


responsable de la monitorización), con la pierna superior flexionada hacia
adelante. Introduzca suavemente la punta rectal (lubricada) en el recto hasta que
el borde encaje perfectamente en la abertura rectal; presione el émbolo
suavemente durante 3 segundos. Después de 3 segundos adicionales, retire la
jeringa; mantenga los glúteos juntos mientras cuenta lentamente hasta 3 para
evitar fugas; mantenga al paciente de lado, mirando hacia usted, y continúe
observándolo; deseche el medicamento no utilizado, la jeringa y todos los
materiales usados ​de forma segura, fuera del alcance de los niños; no reutilice;

[Link] 29/60
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consulte las instrucciones de administración y eliminación que vienen con el


producto.

Solución inyectable: Si se extrae la dosis de una ampolla, utilice una aguja con filtro.
Administrar como solución sin diluir de 5 mg/mL.

Guía del medicamento y/o Declaración de información sobre vacunas (VIS)


Junto con este medicamento se debe dispensar una guía de medicación para pacientes
aprobada por la FDA, que está disponible con la información del producto y de la siguiente
manera:

Valium:
[Link]
pdf

Espray nasal Valtoco:


[Link]
age=24

Uso: Indicaciones etiquetadas

Síndrome de abstinencia alcohólica: alivio sintomático de la agitación aguda, temblor,


delirio inminente o agudo, delirium tremens y alucinosis asociados con la abstinencia
alcohólica.

Ansiedad aguda/grave: Alivio a corto plazo de los síntomas de ansiedad grave.

Trastornos de ansiedad: Manejo de los trastornos de ansiedad.

Espasmo muscular, espasticidad y/o rigidez: como complemento para el alivio del espasmo
del músculo esquelético debido a un espasmo reflejo causado por una patología local (p.
ej., inflamación de los músculos o las articulaciones, secundaria a un traumatismo);
espasticidad causada por trastornos de la neurona motora superior (p. ej., parálisis
cerebral, paraplejía); atetosis; síndrome del hombre rígido; y tétanos.

Ansiedad procesal, premedicación: Alivio de la ansiedad y la tensión en pacientes


sometidos a procedimientos quirúrgicos; antes de la cardioversión para el alivio de la
ansiedad y la tensión y para disminuir el recuerdo del paciente; como complemento
antes de procedimientos endoscópicos para la aprensión, la ansiedad o las reacciones de
estrés agudo y para disminuir el recuerdo del paciente.

Nota: El uso de diazepam en pacientes sometidos a cardioversión o procedimientos


endoscópicos ha sido reemplazado por agentes con un perfil farmacocinético más
favorable (por ejemplo, midazolam) (Thomas 2014; Triantafillidis 2013).

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Convulsiones agudas activas: como complemento en el tratamiento de episodios


intermitentes y estereotipados de actividad convulsiva frecuente (es decir, grupos de
convulsiones, convulsiones agudas repetitivas) que son distintos del patrón de
convulsiones habitual de un paciente con epilepsia; complemento en convulsiones
convulsivas recurrentes graves.

Estado epiléptico: Coadyuvante en el estado epiléptico.

Uso: Fuera de etiqueta: Adultos

Toxicidad grave por hidroxicloroquina/cloroquina; Intoxicación (cocaína, metanfetamina y


otros simpaticomiméticos); Síndrome neuroléptico maligno; Abstinencia de opioides
(inestabilidad autonómica y agitación) en urgencias; Síndrome serotoninérgico (toxicidad
serotoninérgica); Vértigo, episodios agudos

Problemas de seguridad de los medicamentos


Collapse All

Problemas de sonido/apariencia similar: 

El diazePAM puede confundirse con diazóxido, dilTIAZem, Ditropan, LORazepam.

El Valium puede confundirse con Valcyte

Adulto mayor: Medicamentos de alto riesgo: 

Criterios de Beers: El diazepam se identifica en los Criterios de Beers como un


medicamento potencialmente inapropiado que debe evitarse en pacientes de
65 años o más debido al riesgo de abuso, uso indebido, dependencia física y
adicción. Además, los adultos mayores presentan un mayor riesgo de
deterioro cognitivo, delirio, caídas, fracturas y accidentes automovilísticos con
el uso de benzodiazepinas, así como un metabolismo más lento de las
benzodiazepinas de acción prolongada (p. ej., diazepam). Sin embargo, las
benzodiazepinas pueden ser apropiadas en personas mayores cuando se
utilizan para trastornos convulsivos, trastorno de conducta del sueño con
movimientos oculares rápidos (TMO), abstinencia de benzodiazepinas o
etanol, trastorno de ansiedad generalizada grave o anestesia perioperatoria
(Criterios de Beers [AGS 2023]).

El diazepam se identifica en los criterios de la Herramienta de Detección de


Prescripciones para Personas Mayores (STOPP) como un medicamento
potencialmente inapropiado para adultos mayores (≥65 años) con
antecedentes de caídas recurrentes debido a un mayor riesgo de caídas. No se

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recomienda el uso de benzodiazepinas durante ≥4 semanas; limite el


tratamiento del insomnio a <2 semanas. Además, algunas enfermedades
preocupantes incluyen la demencia y la insuficiencia respiratoria (aguda o
crónica) (O'Mahony 2023).

Efectos del metabolismo/transporte


Sustrato de CYP1A2 (menor), CYP2B6 (menor), CYP2C19 (mayor); Nota: La asignación del
estado de sustrato mayor/menor se basa en el potencial de interacción farmacológica
clínicamente relevante;

Interacciones farmacológicas
(Para obtener más información: Lanzamiento del programa de interacciones
medicamentosas )

Nota : Es posible que los medicamentos que interactúan no se incluyan individualmente a


continuación si forman parte de una interacción grupal (p. ej., los medicamentos
individuales de la sección "Inductores de CYP3A4 [Fuertes]" NO se incluyen). Para obtener una
lista completa de las interacciones medicamentosas por nombre de medicamento y
recomendaciones detalladas de manejo, utilice el programa de interacciones
medicamentosas haciendo clic en el enlace "Iniciar programa de interacciones
medicamentosas" que aparece arriba.

Acrivastina: Puede aumentar los efectos depresores del SNC de los depresores del SNC.
Riesgo C: Vigilar.

Ajmalina: El diazepam puede aumentar los efectos adversos/tóxicos de la ajmalina. En


concreto, puede aumentar el riesgo de colestasis. Riesgo C: Monitorizar.

Alcohol (Etilo): Los depresores del SNC pueden aumentar sus efectos depresores. Riesgo C:
Vigilar .

Alizaprida: Puede aumentar los efectos depresores del SNC de los depresores del SNC. Riesgo
C: Vigilar.

Amisulprida (Oral): Puede aumentar los efectos depresores del SNC de los depresores del
SNC. Riesgo C: Vigilar.

Aripiprazol Lauroxil: Puede aumentar los efectos depresores del SNC de las benzodiazepinas.
Aripiprazol Lauroxil puede aumentar los efectos hipotensores de las benzodiazepinas. En
concreto, puede aumentar el riesgo de hipotensión ortostática. Riesgo C: Monitorizar.

Aripiprazol: Puede aumentar los efectos depresores del SNC de las benzodiazepinas.
Aripiprazol puede aumentar los efectos hipotensores de las benzodiazepinas. En

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concreto, puede aumentar la hipotensión ortostática. Riesgo C: Monitorizar.

Articaína: Puede aumentar los efectos depresores del SNC de los depresores del SNC. Manejo:
Considere reducir la dosis de articaína, si es posible, cuando se use en pacientes que
también estén tomando depresores del SNC. Vigile la posibilidad de efectos depresores
excesivos del SNC con cualquier uso combinado. Riesgo D: Considere modificar la terapia.

Azelastina (Nasal): Puede aumentar los efectos depresores del SNC de los depresores del SNC.
Riesgo X: Evitar.

Benperidol: Puede aumentar los efectos depresores del SNC de los depresores del SNC.
Riesgo C: Vigilar.

Beta-acetildigoxina: Las benzodiazepinas pueden aumentar la concentración sérica de beta-


acetildigoxina. Riesgo C: Monitorizar.

Blonanserina: Los depresores del SNC pueden aumentar los efectos depresores del SNC de la
blonanserina. Manejo: Tenga precaución al administrar blonanserina conjuntamente con
depresores del SNC; podría ser necesario reducir la dosis del otro depresor del SNC. No
se deben administrar depresores potentes del SNC junto con blonanserina. Riesgo D:
Considere modificar la terapia.

Brexanolona: Los depresores del SNC pueden aumentar los efectos depresores de la
brexanolona sobre el SNC. Riesgo C: Vigilar.

Brimonidina (tópica): Puede aumentar los efectos depresores del SNC de los depresores del
SNC. Riesgo C: Vigilar.

Bromoprida: Puede aumentar los efectos depresores del SNC de los depresores del SNC.
Riesgo C: Vigilar.

Bromperidol: Puede aumentar los efectos depresores del SNC de los depresores del SNC.
Riesgo X: Evitar.

Buclizina: Puede aumentar los efectos depresores del SNC de los depresores del SNC. Riesgo
C: Vigilar.

Buprenorfina: Los depresores del SNC pueden aumentar los efectos depresores de la
buprenorfina sobre el SNC. Manejo: Considere reducir las dosis de otros depresores del
SNC y evitarlos en pacientes con alto riesgo de abuso o autoinyección de buprenorfina.
Inicie el tratamiento con buprenorfina a dosis más bajas en pacientes que ya reciben
depresores del SNC. Riesgo D: Considere modificar la terapia.

BusPIRone: Puede aumentar los efectos depresores del SNC de los depresores del SNC.
Riesgo C: Vigilar.

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Productos que contienen cannabinoides: Los depresores del sistema nervioso central (SNC)
pueden aumentar sus efectos depresores. Riesgo C: Vigilar.

Certoparina: Puede aumentar la concentración sérica de benzodiazepinas. Riesgo C: Vigilar.

Cetirizina (sistémica): Puede aumentar los efectos depresores del SNC de los depresores del
SNC. Manejo: Considere evitar esta combinación si es posible. Si es necesario, vigile la
sedación excesiva o la depresión del SNC, limite la dosis y la duración de la terapia
combinada y considere reducir la dosis del depresor del SNC. Riesgo D: Considere
modificar la terapia.

Hidrato de cloral/Betaína de cloral: Los depresores del SNC pueden aumentar sus efectos
depresores. Manejo: Considere alternativas al uso de hidrato de cloral o betaína de cloral
y otros depresores del SNC. Si se combinan, considere una reducción de la dosis de
cualquiera de los dos agentes y vigile de cerca la posible intensificación de los efectos
depresores. Riesgo D: Considere modificar la terapia.

Clormetiazol: Puede aumentar los efectos depresores del SNC de los depresores del SNC.
Manejo: Vigilar estrechamente la aparición de signos de depresión excesiva del SNC. El
prospecto de clormetiazol indica que se debe usar una dosis reducida si es necesario
usar dicha combinación. Riesgo D: Considerar la modificación del tratamiento.

Carbamato de clorfenesina: Puede aumentar los efectos adversos/tóxicos de los depresores


del sistema nervioso central. Riesgo C: Vigilar.

Cinarizina: Puede aumentar los efectos depresores del SNC de los depresores del SNC. Riesgo
C: Vigilar.

Clofazimina: Puede aumentar la concentración sérica de sustratos del CYP3A4 (riesgo elevado
con inhibidores). Riesgo C: Monitorizar.

CloZAPina: Las benzodiazepinas pueden aumentar los efectos adversos/tóxicos de la


clozapina. Manejo: Considere disminuir la dosis (o posiblemente suspender) de las
benzodiazepinas antes de iniciar el tratamiento con clozapina. Vigile la depresión
respiratoria, la hipotensión y otras toxicidades si se combinan estos agentes. Riesgo D:
Considere modificar la terapia.

Depresores del SNC: Pueden aumentar los efectos adversos/tóxicos de los depresores del
SNC. Riesgo C: Vigilar.

Corticosteroides (inhalados): Las benzodiazepinas pueden aumentar los efectos


adversos/tóxicos de los corticosteroides (inhalados). En concreto, puede aumentar el
riesgo de neumonía. Riesgo C: Vigilar.

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Inductores de CYP2C19 (moderados): Pueden disminuir la concentración sérica de DiazePAM.


Riesgo C: Monitorizar.

Inhibidores del CYP2C19 (moderados): Pueden aumentar la concentración sérica de


DiazePAM. Riesgo C: Monitorizar.

Inhibidores de CYP2C19 (Potentes): Pueden aumentar la concentración sérica de DiazePAM.


Riesgo C: Monitorizar.

Inductores de CYP3A4 (moderados): Pueden disminuir la concentración sérica de DiazePAM.


Riesgo C: Monitorizar.

Inductores de CYP3A4 (Potentes): Pueden disminuir la concentración sérica de DiazePAM.


Riesgo C: Monitorizar.

Inhibidores del CYP3A4 (moderados): Pueden aumentar la concentración sérica de DiazePAM.


Riesgo C: Monitorizar.

Inhibidores de CYP3A4 (Potentes): Pueden aumentar la concentración sérica de DiazePAM.


Riesgo C: Monitorizar.

Dantroleno: Puede aumentar los efectos depresores del SNC de los depresores del SNC.
Riesgo C: Vigilar.

Daridorexant: Puede aumentar los efectos depresores del SNC de los depresores del SNC.
Manejo: Puede ser necesario reducir la dosis de daridorexant o de cualquier otro
depresor del SNC. No se recomienda el uso de daridorexant con alcohol ni con ningún
otro fármaco para tratar el insomnio. Riesgo D: Considere modificar la terapia.

DexmedeTOMIDine: Los depresores del SNC pueden aumentar sus efectos depresores.
Manejo: Vigile el aumento de la depresión del SNC durante la coadministración de
dexmedetomidina y depresores del SNC, y considere reducir la dosis de cualquiera de los
dos para evitar una depresión excesiva. Riesgo D: Considere modificar la terapia.

Difelikefalina: Puede aumentar los efectos depresores del SNC de los depresores del SNC.
Riesgo C: Vigilar.

Difenoxina: Puede aumentar los efectos depresores del SNC de los depresores del SNC. Riesgo
C: Vigilar.

Dihidralazina: Los depresores del SNC pueden aumentar los efectos hipotensores de la
dihidralazina. Riesgo C: Vigilar.

Dimetindeno (tópico): Puede aumentar los efectos depresores del SNC de los depresores del
SNC. Riesgo C: Vigilar.

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Disulfiram: Puede aumentar los efectos adversos/tóxicos de los productos que contienen
etanol. Manejo: No usar disulfiram con formas farmacéuticas que contengan etanol.
Riesgo X: Evitar.

Dotiepina: Puede aumentar los efectos depresores del SNC de los depresores del SNC. Riesgo
C: Vigilar.

Doxilamina: Los depresores del SNC pueden aumentar sus efectos depresores. Riesgo C:
Vigilar.

DroPERidol: Puede aumentar los efectos depresores del SNC de los depresores del SNC.
Manejo: Considere reducir la dosis de droperidol o de otros agentes del SNC (p. ej.,
opioides, barbitúricos) con el uso concomitante. Riesgo D: Considere modificar la terapia.

Emedastina (sistémica): Puede aumentar los efectos depresores del SNC de los depresores
del SNC. Manejo: Considere evitar esta combinación si es posible. Si es necesario, vigile la
sedación excesiva o la depresión del SNC, limite la dosis y la duración de la terapia
combinada y considere reducir la dosis del depresor del SNC. Riesgo C: Vigilar.

Entacapona: Puede aumentar los efectos depresores del SNC de los depresores del SNC.
Riesgo C: Vigilar.

Esketamina (nasal): Puede aumentar los efectos depresores del SNC de los depresores del
SNC. Riesgo C: Vigilar.

Flunarizina: Los depresores del SNC pueden aumentar los efectos depresores de la flunarizina
sobre el SNC. Riesgo X: Evitar.

Flunitrazepam: Los depresores del SNC pueden aumentar los efectos depresores del
flunitrazepam sobre el SNC. Manejo: Reducir la dosis de depresores del SNC cuando se
combinen con flunitrazepam y vigilar a los pacientes para detectar signos de depresión
del SNC (p. ej., sedación, depresión respiratoria). Utilizar alternativas no depresoras del
SNC cuando estén disponibles. Riesgo D: Considerar la modificación del tratamiento.

Fosfenitoína-Fenitoína: Puede disminuir la concentración sérica de DiazePAM. DiazePAM


puede aumentar la concentración sérica de Fosfenitoína-Fenitoína. Riesgo C: Monitorizar.

Ácido fusídico (sistémico): Puede aumentar la concentración sérica de sustratos del CYP3A4
(alto riesgo con inhibidores). Manejo: Considere evitar esta combinación si es posible. Si
es necesario, vigile de cerca a los pacientes para detectar un aumento de los efectos
adversos del sustrato del CYP3A4. Riesgo D: Considere modificar la terapia.

Jugo de pomelo: Puede aumentar la concentración sérica de DiazePAM. Riesgo C: Vigilar.

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Hidroxizina: Puede aumentar los efectos depresores del SNC de los depresores del SNC.
Manejo: Considere disminuir la dosis del depresor del SNC, según corresponda, cuando
se use junto con hidroxizina. Incremente la monitorización de los signos/síntomas de
depresión del SNC en cualquier paciente que reciba hidroxizina junto con otro depresor
del SNC. Riesgo D: Considere modificar la terapia.

Ilaprazol: Puede aumentar la concentración sérica de benzodiazepinas. Riesgo C: Vigilar.

Ixabepilona: Puede aumentar los efectos depresores del SNC de los depresores del SNC.
Riesgo C: Vigilar.

Kava Kava: Puede aumentar los efectos depresores del SNC de los depresores del SNC. Riesgo
C: Vigilar.

Ketotifeno (sistémico): Puede aumentar los efectos depresores del SNC de los depresores del
SNC. Riesgo C: Vigilar.

Kratom: Puede aumentar los efectos depresores del SNC de los depresores del SNC. Riesgo X:
Evitar.

Lemborexant: Puede aumentar los efectos depresores del SNC de los depresores del SNC.
Manejo: Puede ser necesario ajustar la dosis de lemborexant y de los depresores
concomitantes del SNC cuando se administran juntos debido a sus posibles efectos
depresores aditivos. Es necesaria una estrecha monitorización de los efectos depresores
del SNC. Riesgo D: Considerar la modificación del tratamiento.

Levocetirizina: Puede aumentar los efectos depresores del SNC de los depresores del SNC.
Riesgo C: Vigilar.

Lisurida: Puede aumentar los efectos depresores del SNC de los depresores del SNC. Riesgo C:
Vigilar.

Lofepramina: Puede aumentar los efectos depresores del SNC de los depresores del SNC.
Riesgo C: Vigilar.

Lofexidina: Puede aumentar los efectos depresores del SNC de los depresores del SNC. Riesgo
C: Vigilar.

Loxapina: Los depresores del SNC pueden aumentar los efectos depresores de la loxapina
sobre el SNC. Manejo: Considere reducir la dosis de los depresores del SNC
administrados concomitantemente con loxapina debido al mayor riesgo de depresión
respiratoria, sedación, hipotensión y síncope. Riesgo D: Considere modificar la terapia.

Lumacaftor e ivacaftor: Pueden disminuir la concentración sérica de sustratos del CYP2C19


(riesgo elevado con inductores). Riesgo C: Monitorizar.

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Sulfato de magnesio: Puede aumentar los efectos depresores del SNC de los depresores del
SNC. Riesgo C: Vigilar.

Melatonina: Puede aumentar los efectos sedantes de las benzodiazepinas. Riesgo C: Vigilar.

Melitraceno [INT]: Puede aumentar los efectos depresores del SNC de los depresores del SNC.
Riesgo C: Vigilar.

Mequitazina: Puede aumentar los efectos depresores del SNC de los depresores del SNC.
Riesgo C: Vigilar.

Metergolina: Puede aumentar los efectos depresores del SNC de los depresores del SNC.
Riesgo C: Vigilar.

Metadona: Las benzodiazepinas pueden aumentar los efectos depresores del SNC de la
metadona. Manejo: Los profesionales clínicos deben evitar, en general, el uso simultáneo
de metadona y benzodiazepinas siempre que sea posible; cualquier uso combinado debe
realizarse con extrema precaución. Riesgo D: Considere la modificación de la terapia.

Metotrimeprazina: Puede aumentar los efectos depresores del SNC de los productos que
contienen etanol. Manejo: Evitar productos que contengan alcohol en pacientes tratados
con metotrimeprazina. Riesgo X: Evitar.

Metoxiflurano: Puede aumentar los efectos depresores del SNC de los depresores del SNC.
Riesgo C: Vigilar.

Metoclopramida: Puede aumentar los efectos depresores del sistema nervioso central (SNC)
de DiazePAM. La metoclopramida puede aumentar la concentración sérica de DiazePAM.
Riesgo C: Monitorizar.

MetroNIDAZOL (Sistémico): Puede aumentar los efectos adversos/tóxicos de los productos


que contienen etanol. Puede producirse una reacción similar a la del disulfiram. Riesgo X:
Evitar.

MetroNIDAZOL (Tópico): Puede aumentar los efectos adversos/tóxicos de los productos que
contienen etanol. Puede producirse una reacción similar a la del disulfiram. Riesgo C:
Vigilar.

MetyroSINE: Los depresores del SNC pueden aumentar los efectos sedantes de MetyroSINE.
Riesgo C: Vigilar.

Minociclina (sistémica): Puede aumentar los efectos depresores del SNC de los depresores del
SNC. Riesgo C: Vigilar.

Moxonidina: Puede aumentar los efectos depresores del SNC de los depresores del SNC.
Riesgo C: Vigilar.

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Nabilona: Puede aumentar los efectos depresores del SNC de los depresores del SNC. Riesgo
X: Evitar.

Nalfurafina: Puede aumentar los efectos depresores del SNC de los depresores del SNC.
Riesgo C: Vigilar.

Nirmatrelvir y ritonavir: Pueden aumentar la concentración sérica de DiazePAM. El


nirmatrelvir y el ritonavir pueden disminuir la concentración sérica de DiazePAM. Riesgo
C: Monitorizar.

Noscapina: Los depresores del sistema nervioso central (SNC) pueden aumentar los efectos
adversos/tóxicos de la noscapina. Riesgo X: Evitar.

OLANZapina: Las benzodiazepinas pueden aumentar los efectos adversos/tóxicos de la


OLANZapina. Manejo: Vigilar estrechamente la hipotensión, depresión respiratoria o del
sistema nervioso central y bradicardia si se combina olanzapina con benzodiazepinas. No
se recomienda el uso de benzodiazepinas parenterales con olanzapina IM. Riesgo C:
Vigilar.

Olopatadina (Nasal): Puede aumentar los efectos depresores del SNC de los depresores del
SNC. Riesgo X: Evitar.

Ombitasvir, paritaprevir y ritonavir: Pueden disminuir la concentración sérica de diazepam.


Pueden disminuir la exposición al metabolito activo de diazepam. Riesgo C: Monitorizar.

Ombitasvir, paritaprevir, ritonavir y dasabuvir: Pueden disminuir la concentración sérica de


diazepam. Pueden disminuir la exposición al metabolito activo de diazepam. Riesgo C:
Monitorizar.

Opicapona: Puede aumentar los efectos depresores del SNC de los depresores del SNC.
Riesgo C: Vigilar.

Agonistas opioides: Los depresores del SNC pueden aumentar sus efectos depresores.
Manejo: Evite el uso concomitante de agonistas opioides y benzodiazepinas u otros
depresores del SNC siempre que sea posible. Estos agentes solo deben combinarse si las
alternativas terapéuticas son insuficientes. En caso de combinación, limite la dosis y la
duración de cada fármaco. Riesgo D: Considere modificar la terapia.

Opipramol: Puede aumentar los efectos depresores del SNC de los depresores del SNC. Riesgo
C: Vigilar.

Orfenadrina: Los depresores del sistema nervioso central (SNC) pueden aumentar sus efectos
depresores. Riesgo X: Evitar.

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Oxomemazina: Puede aumentar los efectos depresores del SNC de los depresores del SNC.
Riesgo X: Evitar.

Productos de sal de oxibato: Las benzodiazepinas pueden aumentar los efectos depresores
del SNC de los productos de sal de oxibato. Riesgo X: Evitar.

Oxicodona: Los depresores del SNC pueden aumentar sus efectos sobre el SNC. Manejo: Evite
el uso concomitante de oxicodona y benzodiazepinas u otros depresores del SNC siempre
que sea posible. Estos fármacos solo deben combinarse si las alternativas terapéuticas
resultan inadecuadas. En caso de combinación, limite la dosis y la duración de cada
fármaco. Riesgo D: Considere modificar la terapia.

Paliperidona: Puede aumentar los efectos depresores del SNC de los depresores del SNC.
Riesgo C: Vigilar.

Paraldehído: Los depresores del SNC pueden aumentar sus efectos depresores. Riesgo X:
Evitar.

Perampanel: Puede aumentar los efectos depresores del SNC de los depresores del SNC.
Riesgo C: Vigilar.

Periciazina: Puede aumentar los efectos depresores del SNC de los depresores del SNC. Riesgo
C: Vigilar.

Pipamperona: Puede aumentar los efectos adversos/tóxicos de los depresores del sistema
nervioso central. Riesgo C: Vigilar.

Piribedil: Los depresores del SNC pueden aumentar sus efectos depresores. Riesgo C: Vigilar .

Pizotifeno: Puede aumentar los efectos depresores del SNC de los depresores del SNC. Riesgo
C: Vigilar.

Pramipexol: Los depresores del SNC pueden aumentar los efectos sedantes del pramipexol.
Riesgo C: Vigilar.

Procarbazina: Puede aumentar los efectos depresores del SNC de los depresores del SNC.
Riesgo C: Vigilar.

Rilmenidina: Puede aumentar los efectos depresores del SNC de los depresores del SNC.
Riesgo C: Vigilar.

Ritonavir: Puede aumentar la concentración sérica de DiazePAM. Ritonavir puede disminuir la


concentración sérica de DiazePAM. Riesgo C: Monitorizar.

Ropeginterferón Alfa-2b: Los depresores del SNC pueden aumentar los efectos
adversos/tóxicos del ropeginterferón Alfa-2b. En concreto, puede aumentar el riesgo de

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efectos adversos neuropsiquiátricos. Manejo: Evitar la administración concomitante de


ropeginterferón Alfa-2b y otros depresores del SNC. Si esta combinación es inevitable,
vigilar a los pacientes para detectar efectos adversos neuropsiquiátricos (p. ej.,
depresión, ideación suicida, agresividad, manía). Riesgo D: Considerar la modificación del
tratamiento.

ROPINIRole: Los depresores del SNC pueden aumentar los efectos sedantes de ROPINIRole.
Riesgo C: Monitorizar.

Rotigotina: Los depresores del SNC pueden aumentar los efectos sedantes de la rotigotina.
Riesgo C: Vigilar.

Secnidazol: Los productos que contienen etanol pueden aumentar los efectos
adversos/tóxicos del secnidazol. Riesgo X: Evitar.

Suvorexant: Los depresores del SNC pueden aumentar sus efectos sobre el SNC. Manejo:
Puede ser necesario reducir la dosis de suvorexant o de cualquier otro depresor del SNC.
No se recomienda el uso de suvorexant con alcohol ni con ningún otro fármaco para
tratar el insomnio. Riesgo D: Considere modificar la terapia.

Teduglutida: Puede aumentar la concentración sérica de benzodiazepinas. Riesgo C: Vigilar.

Talidomida: Los depresores del SNC pueden aumentar los efectos depresores de la talidomida
sobre el SNC. Riesgo X: Evitar.

Derivados de teofilina: Pueden disminuir los efectos terapéuticos de las benzodiazepinas.


Riesgo C: Vigilar.

Trimeprazina: Puede aumentar los efectos depresores del SNC de los depresores del SNC.
Riesgo C: Vigilar.

Valeriana: Puede aumentar los efectos depresores del SNC de los depresores del SNC. Riesgo
C: Vigilar.

Ácido valproico y derivados: Puede aumentar los efectos depresores del SNC de DiazePAM. El
ácido valproico y sus derivados pueden aumentar la concentración sérica de DiazePAM. El
ácido valproico y sus derivados pueden disminuir la concentración sérica de DiazePAM.
Riesgo C: Monitorizar.

Yohimbina: Puede disminuir los efectos terapéuticos de los ansiolíticos. Riesgo C: Vigilar.

Zolpidem: Los depresores del SNC pueden aumentar sus efectos depresores. Manejo: Reducir
la dosis de zolpidem sublingual de Intermezzo para adultos a 1.75 mg en hombres que
también estén tomando otros depresores del SNC. No se recomienda este cambio de

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dosis en mujeres. Evitar su uso con otros depresores del SNC antes de acostarse; evitar
su uso con alcohol. Riesgo D: Considerar la modificación del tratamiento.

Zuranolona: Puede aumentar los efectos depresores del SNC de los depresores del SNC.
Manejo: Considere alternativas al uso de zuranolona con otros depresores del SNC o
alcohol. Si se combina, considere reducir la dosis de zuranolona y vigile de cerca a los
pacientes para detectar un aumento de los efectos depresores del SNC. Riesgo D:
Considere modificar la terapia.

Consideraciones reproductivas

Evalúe el estado de embarazo antes de su uso. Se recomienda realizar una prueba de


embarazo antes de tratar los síntomas agudos de abstinencia alcohólica; sin embargo, no
debe retrasarse el tratamiento en pacientes sintomáticas si se desconoce el estado de
embarazo (ASAM 2020).

El diazepam no es un medicamento de primera línea para tratar los trastornos de ansiedad


antes de la concepción en pacientes sin tratamiento previo o sin antecedentes de tratamiento
eficaz con un medicamento específico. Las pacientes tratadas eficazmente pueden continuar
con su medicación actual al planificar un embarazo, a menos que existan contraindicaciones.
El manejo de los trastornos de salud mental en pacientes con posibilidad de embarazo debe
basarse en un proceso de toma de decisiones compartido que considere la posibilidad de
embarazo durante el tratamiento (ACOG 2023; BAP [McAllister-Williams 2017]).

El manejo de la epilepsia en pacientes con posibilidad de embarazo se basa en un proceso de


toma de decisiones compartida que optimiza el control de las crisis y considera la posibilidad
de embarazo durante el tratamiento (Pack 2024). Se deben analizar periódicamente las
necesidades específicas de la edad y el desarrollo de la paciente, incluyendo la planificación
del embarazo y las opciones anticonceptivas durante su vida reproductiva (ACOG 2020; NICE
2022).

Consideraciones sobre el embarazo

El diazepam y sus metabolitos (N-desmetildiazepam, temazepam y oxazepam) atraviesan la


placenta (Kanto 1982; McElhatton 1994).

La exposición intrauterina a las benzodiazepinas puede causar daño al feto. Se han


observado efectos teratogénicos en algunos estudios; sin embargo, no se ha reportado una
asociación clara y se necesitan datos adicionales (Bellantuono 2013; Chuang 2024; Freeman
2018; Grigoriadis 2019; Tinker 2019; Wu 2024). La exposición a una benzodiazepina en etapas
tardías del embarazo puede causar sedación neonatal (hipotonía, letargo, depresión

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respiratoria) y/o síntomas de abstinencia neonatal (dificultades para alimentarse,


hiperreflexia, llanto inconsolable, irritabilidad, inquietud, temblores). Se debe monitorear a
los recién nacidos expuestos al diazepam intrauterino para detectar eventos adversos. Los
datos relacionados con los efectos a largo plazo sobre el desarrollo neurológico tras el uso
materno de benzodiazepinas no son concluyentes (Andrade 2024; Radojčić 2017; Sundbakk
2025; Wang 2022).

Las benzodiazepinas son una de las opciones preferidas para el tratamiento de pacientes
embarazadas con síndrome de abstinencia alcohólica. Se recomienda el tratamiento
hospitalario durante el embarazo. Se deben utilizar fármacos con un inicio y una duración de
acción más cortos en las etapas próximas al parto. Se debe vigilar a los recién nacidos para
detectar el trastorno del espectro alcohólico fetal, la abstinencia de sedantes y la intoxicación
(ASAM 2020).

La epilepsia se asocia con resultados adversos maternos y fetales (Kuang 2024; Mazzone
2023). Se deben minimizar las convulsiones para reducir los riesgos para el feto y la paciente
embarazada. Se debe tener precaución al retirar o reemplazar un medicamento
anticonvulsivo eficaz en pacientes que se embarazan durante el tratamiento. La
suplementación con ácido fólico antes y durante el embarazo minimiza el riesgo de
malformaciones congénitas y un desarrollo neurológico deficiente (Pack 2024). El tratamiento
del estado epiléptico durante el embarazo debe considerar la edad gestacional y la etiología
de las convulsiones (p. ej., eclampsia frente a otras causas) (NCS [Brophy 2012]; Rajiv 2019).

Las afecciones de salud mental no tratadas o tratadas de forma insuficiente se asocian con
resultados adversos del embarazo. Los trastornos de ansiedad durante el embarazo se
asocian con bajo peso al nacer, parto prematuro y resultados conductuales adversos en la
descendencia. Interrumpir la medicación eficaz durante el embarazo aumenta el riesgo de
recaída. El manejo debe realizarse como parte de un proceso de toma de decisiones
compartido. Se pueden preferir otros fármacos además del diazepam cuando se inicia el
tratamiento para la ansiedad por primera vez durante el embarazo. El uso de
benzodiazepinas para el tratamiento de la ansiedad perinatal debe evitarse o usarse con
moderación hasta que se inicie la terapia preferida y sea efectiva, o cuando la terapia
preferida no sea efectiva. Cuando se utilizan medicamentos, se recomienda la dosis efectiva
más baja de un solo agente. Optimice la dosificación antes de cambiar un medicamento o
agregar agentes adicionales siempre que sea posible. Se recomienda el monitoreo mensual
para la mejoría de los síntomas con una herramienta de detección validada durante el
embarazo. Maneje los efectos secundarios según sea necesario (ACOG 2023).

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La recopilación de datos para monitorear los resultados del embarazo tras la exposición al
diazepam continúa. Se recomienda a las pacientes inscribirse en el Registro Norteamericano
de Embarazos con Medicamentos Antiepilépticos (1-888-233-2334) o en el Registro Nacional
de Embarazos con Medicamentos Psiquiátricos (1-866-961-2388).

Consideraciones sobre la lactancia materna

El diazepam y sus metabolitos están presentes en la leche materna.

Los datos relacionados con la presencia de diazepam en la leche materna están disponibles
en múltiples fuentes:

Se evaluó la presencia de diazepam en cuatro pacientes que recibieron 20 mg de


diazepam por vía intravenosa antes del parto y, posteriormente, 10 mg de diazepam
por vía oral una vez al día entre el tercer y el sexto día posparto. Se tomaron
muestras de leche materna aproximadamente 9 y 23 horas después de las dosis
orales. Se encontraron concentraciones de diazepam y metildiazepam en la leche
materna de 12 a 43 ng/ml y de 12 a 85 ng/ml, respectivamente (Brandt, 1976).

Se tomaron muestras de leche materna y suero del lactante tras la administración de


diazepam 10 mg tres veces al día a tres madres durante seis días después del parto.
Las concentraciones de diazepam en la leche materna fueron de 51 ng/ml (cuatro
días después del parto) y 78 ng/ml (seis días después del parto). Las concentraciones
de metildiazepam en la leche materna fueron de 28 ng/ml (cuatro días después del
parto) y 52 ng/ml (seis días después del parto). Se observó diazepam y
metildiazepam en el plasma del lactante amamantado (Erkkola, 1972).

• Estudios adicionales han confirmado la presencia de diazepam y metildiazepam en la


leche materna; sin embargo, no se indicaron claramente las dosis maternas
asociadas con las concentraciones informadas en la leche materna (Cole 1975; Dusci
1990; Wesson 1985).

• Se ha detectado el metabolito oxazepam en la orina de un bebé expuesto al diazepam a


través de la leche materna (Patrick 1972).

Se han reportado dosis relativas para el lactante (DRI) de hasta el 11 % para diazepam y
metildiazepam (McElhatton, 1994). En general, la lactancia materna se considera
aceptable cuando la DRI de un medicamento es <10 % (Anderson, 2016; Ito, 2000);
sin embargo, algunas fuentes indican que la lactancia materna solo debe
considerarse si la DRI de los psicofármacos es <5 % (Eleftheriou, 2024).

Se han observado somnolencia, letargo o pérdida de peso en lactantes en informes de casos


tras el uso materno de algunas benzodiazepinas (Iqbal 2002), incluido el diazepam
(Patrick 1972; Wesson 1985). Se observó pérdida de peso clínicamente significativa o

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ictericia en lactantes cuyas madres recibieron diazepam intravenoso en dosis >0,1 mg/kg
como anestésico para la ligadura de trompas. Las dosis maternas orales de diazepam de
5 mg administradas antes del procedimiento y las dosis intravenosas inferiores
administradas durante el mismo no se asociaron con estos efectos. Las pacientes se
encontraban entre 1 y 6 días después del parto, y la mayoría de los lactantes fueron
amamantados exclusivamente (Gilder 2021).

El diazepam tiene una vida media prolongada que varía según la edad y es mayor en
lactantes prematuros y recién nacidos a término, probablemente debido a la maduración
incompleta de la vía metabólica. El diazepam puede acumularse en el lactante
amamantado, especialmente en prematuros o en aquellos expuestos a dosis maternas
crónicas (Davanzo 2013). Puede producirse una acumulación significativa incluso con una
dosis materna baja (Wesson 1985).

Debido a la posibilidad de efectos adversos graves en lactantes (p. ej., sedación, síntomas de
abstinencia), el fabricante no recomienda la lactancia materna durante el tratamiento con
diazepam. Evite las benzodiazepinas con una vida media larga o con múltiples
metabolitos activos (como el diazepam) en pacientes en período de lactancia. Se puede
considerar el uso de una benzodiazepina con una vida media corta para el tratamiento de
la ansiedad en pacientes en período de lactancia (Eleftheriou 2024).

Parámetros de monitoreo
Frecuencia cardíaca, frecuencia respiratoria, presión arterial y estado mental; enzimas
hepáticas y hemograma completo con terapia a largo plazo; signos clínicos de toxicidad por
propilenglicol (para uso intravenoso continuo a dosis altas o de larga duración), incluyendo
creatinina sérica, nitrógeno ureico en sangre (BUN), lactato sérico y brecha osmolar. Nota:
Una brecha osmolar ≥10 predijo concentraciones elevadas de propilenglicol; valores ≥12
sugieren toxicidad por propilenglicol (Arroliga 2004; Barnes 2006; Yahwak 2008).

Mecanismo de acción
Benzodiazepina de acción prolongada. Se une a los receptores estereoespecíficos de
benzodiazepinas en la neurona GABA postsináptica en varios sitios del sistema nervioso
central, incluyendo el sistema límbico y la formación reticular. El aumento del efecto inhibidor
del GABA sobre la excitabilidad neuronal se debe al aumento de la permeabilidad de la
membrana neuronal a los iones cloruro. Este cambio en los iones cloruro produce
hiperpolarización (un estado menos excitable) y estabilización. Los receptores y efectos de las
benzodiazepinas parecen estar relacionados con los receptores GABA-A. Las benzodiazepinas
no se unen a los receptores GABA-B.

Farmacocinética (datos para adultos a menos que se indique lo contrario)

Inicio de acción:

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Sedación: Pacientes pediátricos: IV: 4 a 5 minutos (Krauss 2006).

Estado epiléptico: IV: 1 a 3 minutos; Rectal: 2 a 10 minutos.

Duración de la acción:

Clasificada como una benzodiazepina de acción prolongada; clasificación basada en


benzodiazepinas con vida media >40 horas (Griffin 2013).

Duración específica de la indicación:

Sedación: Pacientes pediátricos: IV: 60 a 120 minutos (Krauss 2006).

Absorción:

Oral: Bien absorbido (>90%); se retrasa y disminuye cuando se administra con una
comida moderada en grasas.

Rectal: Bien absorbido.

Distribución: V d :

Película bucal: 1,46 L/kg.

Intranasal: 0,8 a 1 L/kg.

IV: 1,2 L/kg (rango: 0,6 a 2 L/kg) (Greenblatt 1989a).

Oral: 1,1 L/kg (rango: 0,6 a 1,8 L/kg (Greenblatt 1989b).

Rectal: 1 L/kg.

Unión a proteínas:

Película bucal: 95% a 98%.

Intranasal: 95% a 98%.

Oral: Neonatos: 84% a 86% (Milsap 1994; Morselli 1980); Adultos: 98%.

Rectal: 95% a 98%.

Metabolismo: Hepático; el diazepam es N-desmetilado por CYP3A4 y 2C19 al metabolito


activo N-desmetildiazepam, y es hidroxilado por CYP3A4 al metabolito activo temazepam.
Tanto el N-desmetildiazepam como el temazepam se metabolizan posteriormente a
oxazepam. Tanto el temazepam como el oxazepam se eliminan principalmente por
glucuronidación.

Biodisponibilidad:

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IM: >90% (Lamson 2011).

Intranasal: 97%.

Oral: >90%.

Rectal: 90%.

Eliminación de vida media: Nota: El diazepam se acumula con dosis múltiples y la vida media
de eliminación terminal se prolonga ligeramente.

Película bucal: Padre: ~86 horas; Desmetildiazepam: ~147 horas.

SOY:

Neonatos prematuros (EG: 28 a 34 semanas): 54 horas.

Lactantes: ~30 horas (Morselli 1973).

Niños de 3 a 8 años: 18 horas (Morselli 1973).

Adultos: Padres: ~60 a 72 horas; Desmetildiazepam: ~152 a 174 horas (Lamson 2011).

Intranasal: ~49 horas.

IV: Padre: 33 a 45 horas; Desmetildiazepam: 87 horas (Cloyd 1998; Greenblatt 1989a).

Oral: Padres: 44 a 48 horas; Desmetildiazepam: 100 horas (Greenblatt 1989b).

Rectal: Padre: 45 a 46 horas; Desmetildiazepam: 71 a 99 horas (Cloyd 1998).

Hora de alcanzar la cima:

Película bucal: ~1 hora.

IM: Mediana: 1 hora (rango: 0,25 a 2 horas) (Lamson 2011).

Intranasal: ~1,5 horas.

IV: ~1 minuto (Cloyd 1998).

Oral: 15 minutos a 2,5 horas (1,25 horas en ayunas; 2,5 horas con alimentos) (Greenblatt
1989b).

Rectal: 1,5 horas.

Excreción: orina (predominantemente como conjugados glucurónidos).

Farmacocinética: Consideraciones adicionales (datos para adultos a


menos que se indique lo contrario)

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Insuficiencia hepática: En la cirrosis leve y moderada, la semivida promedio se duplica y se


quintuplica, con semividas individuales de más de 500 horas. También se observa un
aumento del volumen de distribución y la depuración promedio se reduce casi a la mitad.
La semivida también se prolonga en la fibrosis hepática hasta 90 horas (rango: 66 a 104
horas), en la hepatitis crónica activa hasta 60 horas (rango: 26 a 76 horas) y en la hepatitis
viral aguda hasta 74 horas (rango: 49 a 129 horas). En la hepatitis crónica activa, la
depuración se reduce casi a la mitad.

Adultos mayores: La vida media aumenta aproximadamente 1 hora por cada año de edad,
comenzando con una vida media de 20 horas a los 20 años, a medida que aumenta el
volumen de distribución y disminuye el aclaramiento. Por consiguiente, con dosis
múltiples, pueden presentarse concentraciones máximas más bajas, concentraciones
mínimas más altas y un mayor tiempo para alcanzar el estado estacionario.

Marcas: Internacionales
Marcas internacionales por país 
Para abreviaturas de códigos de país ( mostrar tabla )

(AE) Emiratos Árabes Unidos : Apo diazepam | Diazepan | Stesolid | Valium ; (AR) Argentina :
Corticosán | Cuadel | Dezepan | dialectal | Diazepam fabra | Diazepam ingram | Diazepam clonal
| Diazepam Lan | Lepret de diazepam | Diazepam | Diazepam medifarma | Diazepam
medifarmacia | Diazepam norte | Diazepam Puntanos | Diazepam vannier | Biocromo de diazepan
| Diazepan bouzen | Diazepan fabop | Diazepan fabra | Diazepan vannier | Dipezona | Dipezona
plus | Fabotranilo | Glutasedan | Lembrol | Plidán | Psiconor | Psicotop | Sarometo | Somasedán
| Valio | Valtoco ; (AT) Austria : Gewacalm | Psychopax | Umbrium | Valium ; (AU) Australia :
Antenex | Apo diazepam | Apx diazepam | Diazepam arx | Diazepam dp | Diazepam Ga |
Diazepam str | Ducene | Noumed diazepam | Ranzepam | Valium | Valpam ; (BD) Bangladesh :
Azepam | Dpam | Diasón | Diazimeto | Dipam | fácil | Evalina | Fizepam | Relajarse | rosam |
Sedapen | Sedex | Sedil | Sedio | Sedulín | Seduxen | Selio | Estrenil | Sudex | Terapia | Tranquilo
; (BE) Bélgica : Diazepam EG | Diazepam eurogenerics | Diazepam ratiopharm | Diazepam teva |
Diazepam teva generics belgium | Diazetop | Valium ; (BG) Bulgaria : Dizepin | Relanium | Valium ;
(BR) Brasil : Calmociteno | Compaz | Diazefast | Diazepam nq | Diazepan | Diazepan nq | Dienpax
| Dienzepax | Diazepam | Kiatrio | Lfm diazepam | Menoestrés | Noán | Oxatrat | Relájate |
Santiazepam | Somaplus | Unidiazepax | Valio | Valix ; (CH) Suiza : Diazepam desitin | Diazepam
mepha | Paceum | Stesolid | Valium ; (CL) Chile : Bamil | Compaz | Elongal | Pacinax | Valio ; (CO)
Colombia : Clafer | Diazepan | Distensar | Valium ; (CR) Costa Rica : Diazepam mk | Tecepan ; (CZ)
República Checa : Apo diazepam | Diazepam biotika | Diazepam desitin | Diazepam stada ; (DE)
Alemania : Diazep | Diazep CT | Diazepam stada | Faustan | Lamra | Neurolytril | Tranquase |
Valium ; (DO) República Dominicana : Calmaven | Diazepan | Diazex | Distenol | Valium | Vatran |
Vaxepan ; (CE) Ecuador : Ansan | Consilium | Diazepam Apo | Diazepam Ecar | Dipaz | Valio ; (EE)
Estonia : Apaurin | Diapacos | Acuerdo de diazepam | Diazepam desitina | Diazepam ratiopharm |
Diazepex | Faustán | Relio | Seduxen | Pluma única d | Valio ; (EG) Egipto : Calio | Epival |
Farcozepam | Neuril | Estesólido | Valinilo | Valpam ; (ES) España : Diaceplex | Diazepam apotex |
Diazepam bluefish | Diazepam cinfa | Diazepam durban | Diazepam normogen | Diazepam pensa
| Diazepam qualigen | Diazepam stada | Diazepam vir | Diazepan normon | Diazepam prodes |
Drenian | Valium ; (FI) Finlandia : Apozepam | Diapam | diazal | Medipam | Sedipam | Estesólido |
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tensopam | Valio ; (FR) Francia : Diazepam accord | Diazepam arrow | Diazepam Merckle |
Diazepam ratiopharm | Novazam | Valium ; (GB) Reino Unido : Alupram | Atensine | Dialar |
Diazemuls | Diazepam almus | Diazepam arrow | Diazepam astec | Diazepam berk | Diazepam cox
| Diazepam kent | Diazepam sandoz | Evacalm | Rimapam | Sedapam | Stesolid | Tensium |
Valium ; (GR) Grecia : Apollonset | Atarviton | Stedon ; (HK) Hong Kong : Kratium | Sedapam |
Syndiazepam | Sinio | Valencia | Valio ; (HR) Croacia : Apaurin | Alcaloide de diazepam | Diazepam
jadran | Diazepan Jadran | Normabel ; (HU) Hungría : Seduxen | Valio ; (ID) Indonesia : Decazepam
| Diazepina | Lovio | Mentalio | Paralio | Prozepam | Sakazepam | Estesólido | Tranquinón |
Valdimex | Validex | Valinter | Valisanbé | Valio ; (IE) Irlanda : Anxicalm | Diazemuls | Valium ; (IL)
Israel : Asival | Disopam ; (IN) India : Alvopam | Anxol | Calmarse | Daíza | Dekopam | Diacalma |
Diazé | Dipax | Directo | Dizep | Elpam | Equilibrio | Lakpam | Medipam | Neo mesmar | Paci quil
| Paxum | Pazina | Plácidox | Tranquilo | Repam | Valio | Zecalma | Zepasa | Zepose | Zycalma ;
(IQ) Irak : Diapam | Diazedain | Diazepam mdi | Dij valom | Valiapam | Valiupam | Valum j ; (IT)
Italia : Ansiolin | Diazepam stada | Diazepam vm | Micropam | Noan | Valium | Vatran ; (JO)
Jordania : Remedio | Estedón | Estesólido | Valio ; (JP) Japón : Amel | Amel mita | Cellkam | Cercino
| Condición | curasina | Diapax | Diazepam amel | Diazepam fujimoto | Diazepam mita |
Diazepam Sawai | Diazepam towa | Diazepam tsuruhara | Euforina | Gihitán | Horizonte | Pealkit
| aliviar | Revivir | Renborín | sedaril | Serenamina | Serenzín | Sonacón ; (KE) Kenia : Biozepam |
Calma | Cozepam | Da zepam | Valio ; (KR) Corea, República de : Diazepam daewon | Melode |
Myungin diazepam | Samjin Diazepam | Unizepam | Valium | Valuzepam ; (KW) Kuwait : Valium ;
(LB) Líbano : Diazepan | Stesolid | Valium ; (LT) Lituania : Apaurin | Apo diazepam | Diapax |
Diazepam d | Diazepex | Faustan | Relanium | Relium | Seduxen | Sibazon | Valium ; (LU)
Luxemburgo : Valium ; (LV) Letonia : Apaurin | Apo diazepam | Diapax | Diazep | Diazepam desitin
| Diazepex | Diazer | Faustan | Relanium | Relium | Seduxen | Sibazon | Valium ; (MA) Marruecos :
Apo diazepam | Valium ; (MX) México : Alboral | Freudal | Ifafonal | Nercon | Ortopsique | Rayne |
Relazepam | Valium ; (MY) Malasia : Apo diazepam | Calmpose | Diapine | Diapo | Dzp | Idaman
pharma diazepam | Stesolid | Valium ; (NG) Nigeria : Ex5 diazepam | Unival | Valinex | vincopam ;
(NL) Países Bajos : Acuerdo sobre diazepam | Diazepam alfarma | Diazepam flx | Diazepam Katwijk
| Diazepam sandoz | Diazepamo | Estesólido | Valio ; (NO) Noruega : Diazepam accord | Stesolid |
Valium | Vival ; (NZ) Nueva Zelanda : D pam | Diazepam noumado | Propam | estesólido ; (PA)
Panamá : Ansiopan ; (PE) Perú : Ansiomed | Apo-diazepan | Pacitran | Reposepam | Valium | Vazen
; (PH) Filipinas : Anxionil | Pamizep | Trazepam | Tremodil | Ul diazepam | Valio | Valzep ; (PK)
Pakistán : Anglopam | Anxosal | Apaurin | Arzepam | Cerelium | D mad | Delica | Depam | Diazip
| Dizep | Kozypam | Neopam | Relax | Relaxipam | Rorpam | Tdpam | Valium ; (PL) Polonia :
Diazepam genoptim | Faustán | Neorelio | Relanio | Estesólido | Valio ; (PR) Puerto Rico : Diastat |
Diastato acudial | Liberante | Valio | Valtoco ; (PT) Portugal : Bialzepam | Diazepam Pharmakern |
Diazepam ratiopharm | Diazepam wynn | Metamidol | Unisedil | Valium ; (PY) Paraguay : Aneurol |
Ansedan | Diazepan prodes | Lembrol | Psicozepam | Rolasedán | Valio ; (QA) Qatar : Antenex |
Diaksi | diazem | Epival (EIPICO) | Estesólido | Valio | Verzepam ; (RO) Rumania : Diazepam desitin
| Diazepam laropharm | Diazepam richter | Diazepam terapia | Valium ; (RU) Federación Rusa :
Apaurin | Apo diazepam | Diapam | Diazepam desitin | Diazepex | Relanium | Relium | Seduxen |
Sibazon | Sibazon ferein | Valium ; (SA) Arabia Saudita : Stesolid | Valio ; (SE) Suecia : Apozepam |
Diazemuls novum | Acuerdo de diazepam | Diazepam bbs | Diazepam nórdico | Pilum de
diazepam | Estesólido | Estesólido novum | Valio ; (SG) Singapur : Apo diazepam | Diapina | Diapo
| estesólido ; (SI) Eslovenia : Apaurin ; (SK) Eslovaquia : Diazepam desitin | Molinos de diazepam |
Diazepam slovakofarma ; (SR) Surinam : Apo diazepam ; (TH) Tailandia : A Zerax | Ammipam |
Diadón | Diametrado | diano | Diapam | Diapina | Díaz | diaza | Dinazep | Dipam | Divopán |
Dizán | Dizep | Dizepam | Dopam | Dzp | Manodiazo | Manolio | Mayas | popam | Relanio |
Ropam | Seduxen | Sipam | Estesólido | Tranolan | V día zepam | Valax | Valenio | Valio | vapor |
Vasón | Zam | zepam | Zopam ; (TN) Túnez : Remedio | Valio ; (TR) Turquía : Anksiyolin | Diapam |
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diazem | Nervio | Zepam ; (TW) Taiwán : Anlin | Azepina | Balidio | Baogin | Bayú | Colsín |
Comodidad | Cozepam | Decano | Derginpin | Dialio | Dianlin | dianzem | diapin | Diapina |
Diazejín | Diazelio | Dizepam | Dupin | Editar | Ginbo | Hua Pam | Jinlun | Jinpinfan | Neo revista
| Recién | Relájate | Sedonín | Sonacón | Soudipán | Estesólido | Sulín | talio | Tenencia |
Adelgazar | Toufong | Tranzepam | Valisina | Valio | Vancolín | Vanconina | Vandrín | Walín |
Wingent | Winii ; (UA) Ucrania : Apaurin | Diapam | Diazepam Apo | Relanium | Relium | Seduxen
| Sibazon | Sibazone ; (UG) Uganda : Cozepam | Da zepam | Solina ; (UY) Uruguay : Diazepam icu
vita | Diazepam Sanderson | Diazepan | Glorius | Quiatril | Sincronex | Val | Valium ; (VE)
Venezuela, República Bolivariana de : Diazepán | Talema ; (ZA) Sudáfrica : Benzopina | Betapam |
Dynapam | Pax | Rolab-diazepam | Valium ; (ZM) Zambia : Dizam ; (ZW) Zimbabue : Dizam

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