NUTRACÉUTICOS
III
PROBLEMÁTICA
EN MÉXICO
¿NUTRACÉUTICOS?
CONSULTA Y VISTAZO AL MERCADO
MEXICANO…….
NUTRACÉUTICOS
• La idea de utilizar los beneficios
de la naturaleza para prevenir &
curar los problemas del cuerpo.
• Los nutracéuticos se definen
como alimentos que
proporcionan beneficios para la
salud, además de su valor
nutritivo básico.
• Se utilizan en:
La prevención de la
enfermedad potencial.
La curación de
enfermedades existentes.
• Los suplementos alimenticios no
requieren contar con registro
sanitario, los fabricantes y/o los
responsables de su
comercialización en el país deben
presentar 30 días antes de iniciar
operaciones un trámite llamado
“Aviso de funcionamiento”.
NUTRACÉUTICOS
& COFEPRIS
• Transmitir o publicar publicidad de
suplementos alimenticios que no
cuentan con permiso de
publicidad es objeto de las
sanciones previstas en la Ley
General de Salud.
México estima que los
mercados emergentes serán
los impulsores del sector
farmacéutico en los próximos
años y no los mercados
tradicionales como USA,
Europa Occidental o Japón.
MERCADO
NUTRACÉUTICO
Actualmente se sabe que en
México hay un mercado
atractivo con relación a
nutracéuticos, estéticos y
ligados al bienestar, valor de
30 millones de USD.
Mercados….:
Multivitamínicos / Minerales ( 49%)
Omega 3 / 5 / 6 de origen vegetal
y de menor uso el de origen
animal
Fórmulas dietéticas
Mejoradores del cabello
Protectores de la piel
MERCADO Diversas proteínas de efecto
NUTRACÉUTICO anabólico en el ser humano.
Nutrición Deportiva (14%)
Proteínas origen de Plantas (20%)
Reducción de Peso (12%)
• Venta de nutracéuticos en México, en 2020
USD$22M
• Health claims más usados:
MERCADO • Reducción Colesterol 3%
• Salud Digestiva 36%
NUTRACÉUTICO • Bienestar 41%
MEXICANO • Energía 17%
4to país con mayor consumo de estos
productos, después de Estados Unidos,
Canadá y Japón
RAZONES PARA TOMAR
NUTRACÉUTICOS
• Para dormir
• Anti-oxidantes
• Prevención de Diabetes
• Prevención de cáncer
• Ayudar a la digestión
• Control de peso
• Cuidado de la piel
• Mejorar la memoria
• Cuidado muscular y articular
• Mejorar salud cardiovascular
• Más energía
• ANTI-OXIDANTES
PROPUESTAS DE • SALUD CARDIOVASCULAR
DESARROLLO DE • CUIDADO DE LA PIEL
PRODUCTOS • CUIDADO MUSCULAR & ARTICULAR
NUTRACÉUTICOS • CUIDADO ÓSEO
ANTI-OXIDANTES
El estrés oxidativo es causado por los radicales libres
provenientes del Oxígeno que respiramos, además del tipo de
alimentos que consumimos, y hábitos no saludables como el
consumo de cigarro, bebidas alcohólicas, bebidas azucaradas,
e incluso el ejercicio físico excesivo.
• N-ACETIL CISTEINA (PharmaZell)
• CAVACURMIN ® (Wacker Biosolutions)
• CAVAQ10 ® (Wacker Biosolutions)
• FERMOPURE ® (Wacker Biosolutions)
• HTESSENCE® (Wacker Biosolutions)
N-ACETIL CISTEÍNA
(PHARMAZELL)
• La N-acetilcisteína es un precursor de la L-cisteína, así
como un dador de grupos sulfhidrilo. Este fármaco
interviene en la formación de glutatión y la reducción
de las especies reactivas del oxígeno. Dado su efecto
mucolítico comprobado desde hace décadas, se
utiliza en el tratamiento de las afecciones bronquiales
agudas y crónicas. Asimismo, ha sido evaluada para el
tratamiento de la enfermedad pulmonar obstructiva
crónica (EPOC), las enfermedades del intersticio
pulmonar, la intoxicación por paracetamol y la
enfermedad cardíaca isquémica, renal o hepática.
N-ACETIL CISTEÍNA
En abril de 2020 el Centre for Evidence-Based Medicine
(CEBM) de Oxford, en una revisión rápida(3), también
explicaba que la acetilcisteína, además de ser
mucolítico, puede actuar como antioxidante en
situaciones de estrés oxidativo favoreciendo la síntesis de
glutatión, metabolito que disminuye con la edad y
ciertas enfermedades como la diabetes mellitus y la
enfermedad cardiovascular; y, con base a una serie de
casos, comentaba que la enzima glutatión reductasa
podría estar aumentada
en el 40% de los pacientes con
COVID-19.
N-ACETILCISTEINA
• Actividad mucolítica:
reduce la viscosidad de las
secreciones bronquiales,
favoreciendo su eliminación.
Grupo Tiólico es capaz de
romper los puentes disulfuro
que mantienen la estructura
tridimensional de las
mucoproteínas, lo que da
lugar a la fluidificación de
secreciones.
• Aplicaciones terapéuticas
derivadas de sus
mecanismos de acción
como antioxidante,
antiinflamatorio y
antiapoptótico.
Sensaciones desagradables
Escozor Quemante
Hormigueo
Seco - Agrietado
Picazón
Descamación
CUIDADO
DE LA PIEL Dolor
Irritación
Imperfección
Inflamación
Comezón
La sensibilidad cutánea se define como la aparición de
sensaciones desagradables en respuesta a estímulos que
normalmente no deberían provocar tales reacciones.
PRINCIPALES CAUSAS DE PIEL
SENSIBLE
Definición Piel Sensible
La piel sensible es una preocupación creciente sobre todo por el aumento de las
agresiones de nuestro entorno y los hábitos inadecuados que afectan a la piel.
Químicos & contaminación Estrés emocional
Bajo techo & en exteriores
UV & clima Cambios Hormonales
Alta temperatura, calor seco,
viento....
Hábitos Cosméticos Cicatrización de heridas
Sobre-exfoliarse & limpieza
excesiva
Fumar & hábitos alimenticios Alteraciones en la Función
Alcohol, cafeína, dieta pobre de la barrear de la piel
SEPIBLISSTM
Calmante y confort para todas las pieles
8661 GB 02 October 2020 - Sepibliss marketing presentation - 28/10/2020
1
Mercado Piel Sensible
NUTRICOSMÉTICOS:
MÁS ALLÁ DE LA PIEL
La belleza va más allá de la piel, se ha convertido
en un concepto holístico. Bien
estar
Hoy en día, “belleza” se considera un
fenómeno complejo resultante de una
combinación de diferentes factores
BELLEZA
caracterizados por cuestiones físicas y la
belleza interna. Condición Auto
Saludabñe estima
Las intervenciones dietéticas tienen un
efecto positivo en el concepto
multifactorial emergente de belleza y piel
sana.
SEPIBLISSTM ingrediente
¿QUÉ ES…?
SEPIBLISS™ es 100% extracto de aceite de semilla de cilantro obtenido y producido
íntegramente en Francia.
Extracto de Cilantro
Cilantro es una especia antigua utilizada en varias medicinas
tradicionales (egipcia, griega, china….)
Obtenido y producido en Francia
Cilantro se cultiva y fabrica en el suroeste de Francia
Extracción ecológica
No se utilizan solventes durante la extracción
No se agregan aditivos
La trazabilidad está asegurada desde las semillas hasta los
consumidores
SEPIBLISSTM ingrediente
CARACTERÍSTICAS & APLICACIONES
Un aceite de semilla de cilantro virgen naturalmente rico en ácido petroselínico.
Aspecto Yellow/Orange/Brown colored oil - characteristic odor and taste (subtle citrus & coriander flavor)
Composición (%) 100% lípidos: 60% ácido petroselínico- 12% Ac. linoléico - Fitoesteroles - Tocoferol/tocotrienol
Dosis diaria recomendad 200 mg/día (efectividad demostrada después de 1 mes de tratamiento)
Origen Suroeste de Francia
Galénico Apta para cápsulas de gel blanda, shots & gomitas.
Envase PEHD barrel (10L - 9.5 kg) – Doypack (100 mL)
Estabilidad 2 años caducidad
Etiqueta Natural Vegan
PROTOCOLO –
EFECTO SOBRE EL ENROJECIMIENTO
Acción estudiada clínicamente
DE LA PIEL
Se realizó una prueba de extracción de la piel para evaluar el efecto de SEPIBLISSTM
sobre el enrojecimiento de la piel inducido por una tensión mecánica
10 minutos
En D0, D28 & D56, se realizaron Redness measure Redness measure
10 strip cutáneos en el área de
piel seleccionada del antebrazo
en cada sujeto.
SKIN STRIPPING
La evaluación del TEST
enrojecimiento de la piel se
realizó justo antes de la prueba
de extracción y 10 minutos
después, mediante un
colorímetro (basado en
CIELab)
ACCIÓN BENEFICA SOBRE LA
PICAZÓN DE LA PIEL(1/2)
Acción estudiada Clínicamente
28 días de suplementación con 2 0 0 mg/d de SEPIBLISSTM inducen 2 veces menos
sensaciones de picazón (puntuación acumulada) después del estrés vs placebo.
P
P U
U N Reacción
Severa
Reacción
N Severa T
T U
U Reacción A Reacción
Moderada Moderada
A C
C I
I Reacción Ó Reacción
Leve Leve
Ó D0-D28 N
N
Evolución de la reactividad
vs. placebo
LS p < 0.1
2 veces
cutánea
menos
LS
CIENCIA DE LA PIEL
Datos In vitro
SENSIBLE(2/2)
Enfocarse en los 4 fenómenos que originan una piel sensible:
Disfunción de la Barrera
Estress
Oxidación Cutánea
Los estresores crean especies reactivas La piel está menos protegida
al oxígeno a nivel de las células de la provocando una mayor
piel, lo que mejora la respuesta a la penetración de sustancias
inflamación. agresivas
Nocicepción
Los receptores sensoriales de las
Inflamación de la Piel neuronas de la piel se activan
dando lugar a la percepción de
Queratinocitos promueven una reacción picazón y dolor.
inflamatoria en respuesta a sustancias agresivas.
SEPIBLISS™ ACCIÓN - DETALLES
ACCIÓN CALMANTE DE LA PIEL : NEURO-CALMANTE
REACTIVIDAD REDUCIDA
a factores estresantes de Acción Neuro-Calmante Datos
la piel Patentados
In Vitro
TRPA1 es uno de los receptores
implicados en la percepción del
picor y el dolor (nocicepción) por
las neuronas de la piel.
SEPIBLISS™ es capaz de
reducir la activación de los
mecanismos de nocicepción.
>Reducción de la
sensación de dolor,
picazón e inflamación
Presentación Global Nutra/Feb21/Mexico neurogénica.
SEPIBLISS protege de la activación de la TRPA1
inducida por un factor estresante
SEPIBLISS™ ACCIÓN - DETALLES
ACCIÓN CALMANTE DE LA PIEL : ANTI-INFLAMATORIA
REACTIVIDAD REDUCIDA Datos
a factores estresantes de Acción Anti-inflamatoria Patentados
la piel In Vitro
El Factor de Transcripción
NF-κB juega un papel central
en la activación de procesos
inflamatorios.
SEPIBLISS™ puede
proteger a los
queratinocitos de una
inflamación excesiva.
>Reducción de
enrojecimiento, calor y
activación neural
Presentación Global Nutra/Feb21/Mexico SEPIBLISS protege de la activación
NF-κB inducida por un factor de
estrés.
CERAMOSIDES™
Su poderosa fuente de Fitoceramidas
para la piel
March 2016 6959 - CERAMOSIDES
LA FUENTE MÁS PODEROSA DE FITOCERAMIDAS DEL TRIGO
§ CERAMOSIDES™ son un complejo sinérgico patentado
Altamente
Efecto Estimulante
concentrada,
de Digalactosil
fuente de
Digliceridos
fitoceramidas del
(DGDG)
trigo
No GMO, trigo
de origen
Europeo § Proceso único &
Patentado
§
Fabricado
en Francia
TRABAJANDO DE ADENTRO HACIA AFUERA
§ Las Ceramidas juegan un papel clave en la función de barrera de agua de la piel
epidermis epidermis
dermis dermis
SIN CON
§
§ §
§
UN MECANISMO DE ACCIÓN RÁPIDA
§ CERAMOSIDES™ lleva las ceramidas a través del torrente sanguíneo a la
capa interna de la piel, proporcionando una cobertura completa del cuerpo
Torrente sanguíneo
Ingestión Digestión Dermis Epidermis
EFECTO
ESTIMULANTE
DGDG mejora
el metabolismo
y la absorción Para llegar a la
de las epidermis
ceramidas después de la
ingestión
La cinética de la distribución de las ceramidas en la piel después de la
ingestión oral se ha medido científicamente utilizando ceramidas
radiomarcadas.
CERAMOSIDES™ GAMA DE PRODUCTOS
§ Dos grados disponibles Dosis diaria recomendada
CERAMOSIDES™ CERAMOSIDES™
POWDER Neutra OIL Neutra
Polvo Beige dispersible Aceite café
en agua claro
15 15 60 10
0-5
50 40
5-10
El grado en polvo es el más concentrado
ADECUADO PARA UNA AMPLIA GAMA DE APLICACIONES
§ Los dos grados ofrecen gran flexibilidad
CERAMOSIDES™ CERAMOSIDES™
POWDER OIL
Cápsula Tableta Polvo Bebidas Barra Gelatina
Dura en Nutritiva Blanda
Sobre
Envase Envase
Bolsa de Aluminio *Para un procesamiento más
PEHD bidón
§ 1 kg fácil § 5 kg
§ 5 kg (el complejo activo § 25 kg
permanece estable a
2 años de estabilidad (refrigerada*) Temperatura Ambiente) 3 años estabilidad
HABLEMOS DE EXCIPIENTES..!
HDK® en polvos, gránulos y tabletas:
Durante la producción:
HDK® N20 PHARMA Ø Pequeñas cantidades de HDK® N20 PHARMA
EN PRODUCTOS
NUTRACÉUTICOS son suficientes para mejorar significativamente las
propiedades de “flujo” de los polvos. Las partículas
de HDK® N20 PHARMA se acumulan en la
HD K® N20
superficie, separando partículas individuales de
D IOXID O D E SILICIO
polvo y facilitando un flujo perfecto.
WACKER
Ø Las propiedades de “flujo” permite precisar una
dosificación adecuada.
En el producto final:
Su alta capacidad de captar la humedad,
HDK® N20 PHARMA mejora la
HDK® N20 PHARMA estabilidad durante el almacenamiento en
EN PRODUCTOS condiciones de alta humedad.
NUTRACÉUTICOS
HD K® N20
Mejora la estabilidad de producto
D IOXID O D E SILICIO
terminado de gelatina blanda en
WACKER
condiciones de temperatura alta.
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Una nueva generación de excipientes
In g re d ie n t e M in e ra l
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Beneficios
Características Ø Gran capacidad de absorción
Ø Comportamiento plástico Ø Alta compactabilidad
Ø Composición mineral
Ø Aglutinación mecánica
Ø Alta porosidad
Ø Mayor estabilidad mecánica
Formulaciones nutraceúticas
Las formulaciones nutracéuticas constan de una multitud de ingredientes activos.
Para mejorar las propiedades e interacciones de ingredientes activos, los excipientes se utilizan por
su funcionalidad portadora.
Omyanutra 300 es un portador compactable poroso compuesto de carbonato de calcio y fosfato de
calcio tribásico.
Esta única composición mineral da como resultado partículas con alta porosidad, que permiten una
alta capacidad de absorción de líquidos.
Por lo tanto Omyanutra 300 actúa como un excelente portador de activos en nutracéuticos.
Las partículas de Omyanutra 300 se pueden cargar mediante impregnación con hasta 40% de
activos cristalinos y 60% de líquidos, convirtiendo líquidos como aceites naturales o extractos de
hierbas en polvos para compresión directa.
OMYANUTRA® 300 DC
CARBONATO DE CALCIO - FOSFATO DE
CALCIO TRIBÁSICO
OMYANUTRA ® 300 DC (OMYA)
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flujo libre y
compresión
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Baja fuerza
permite
de
transportar y
compresión
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® 300 DC
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partículas
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Estabilidad ü Sin GMO
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mecánica
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Lactosa-DC
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OMYANUTRA
MCC-DC
300DC
TIEMPO DE DESINTEGRACIÓN VS DUREZA
400
DESINTEGRACIÓN 350
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• El OMYANUTRA ®
300 DC proporciona
250
TIEMPO (sec.)
una rápida 200
desintegración
impulsada por la 150
porosidad de las 100
partículas.
50
0
0 50 100 150 200 250 300 350
DUREZA (N)
DC-Lactose DC-MCC DC-Omya
COMPACTABILIDAD
350
• Comprimidos duros a bajas 300
fuerzas
250
• de compresión
DUREZA (N)
200
• Más compactable que la 150
Lactosa y MCC,
100
independientemente de la
dureza del comprimido y de las 50
principales fuerzas de
compresión aplicadas. 0
0.00 5.00 10.00 15.00 20.00
FUERZA DE COMPRESIÓN (kN)
DC-Lactose DC-MCC DC-Omya
SEPISMART™ SR
Es tiempo de liberar tu creatividad
SEPISMART™ SR en una diapositiva
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Un excipiente natural diseñado especialmente para
aplicaciones Nutracéuticas
para formulación de
fácil de usar en
comprimidos de
compresión directa
liberación sostenida
✓ Combinación Sinérgica de Goma Acacia y Xantana
✓ Nivel de uso recomendado : 25% a 30% en la
fórmula de la tableta
✓ Cumplimiento con regulación Suplemento Alimenticios para EU y US
Beneficios de liberación sostenida en nutracéuticos
La Tecnología de liberación sostenida proporciona la liberación de una cantidad eficaz de
ingrediente activo a lo largo del tiempo y a un ritmo continuo.
• Ejemplo 1: mejorar la absorción
Liberación Sostenida [AI]blood
Liberación Instantánea
[AI]blood
Fracción No Metabolizada
Fracción Metabolizada
1 2 3
Intake 1 Time Intake 1 Intake 2 Time
1 > 2 + 3
Beneficios de liberación sostenida en nutracéuticos
La Tecnología de liberación sostenida proporciona la liberación de una cantidad eficaz de
ingrediente activo a lo largo del tiempo y a un ritmo continuo.
• Ejemplo 2 : evitar posibles efectos indeseables
Liberación Sostenida [AI]blood
Liberación Instantánea
[AI]blood
Mayor prevalencia de efectos
indeseables en esta zona
Zona de Eficiencia 2 3
1
Intake 1 Time Intake 1 Intake 2 Time
1 > 2 + 3
Mecanismo de Acción
Principio activo
soluble liberado por
¿ Cómo funciona ? DIFUSIÓN
Ingrediente Activo
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Hidratación Formación de Hinchazón
Polimérica capa de Gel del Gel
Principio Activo insoluble
liberado por EROSIÓN
de la Tableta
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garantizar un rendimiento optimizado
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Compatible con recubrimiento
comportamiento de la
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Ajuste del perfil de liberación Uso en gránulos
Tabletas de carbonato de
Uso en cápsula dura
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