UNIVERSIDAD DE GUANAJUATO

CAMPUS LEÓN

DIVISIÓN DE CIENCIAS DE LA SALUD

INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL

DIRECCIÓN REGIONAL DE OCCIDENTE DELEGACIÓN GUANAJUATO

HOSPITAL GENERAL DE ZONA CON MEDICINA FAMILIAR No. 2

DEPARTAMENTO DE EDUCACIÓN E INVESTIGACIÓN EN SALUD

“FACTORES DE RIESGO PARA CÁNCER Y SU ROL EN EL DESARROLLO DE

NEOPLASIA MALIGNA DE MAMA EN MUJERES DE UN HOSPITAL DE
SEGUNDO NIVEL DE ATENCIÓN EN EL ESTADO DE GUANAJUATO”

TESIS DE POSTGRADO PARA OBTENER EL DIPLOMA DE:

ESPECIALIDAD EN MEDICINA FAMILIAR

PRESENTA:

DRA PAOLA CAROLINA MARTÍNEZ COLÍN

ASESOR METODOLÓGICO:

DR. GABRIEL GUADALUPE GARCÍA BECERRA

IRAPUATO, GUANAJUATO 26 JUNIO, 2020

 TITULO
“FACTORES DE RIESGO PARA CÁNCER Y SU ROL EN EL DESARROLLO DE
NEOPLASIA MALIGNA DE MAMA EN MUJERES DE UN HOSPITAL DE
SEGUNDO NIVEL DE ATENCIÓN EN EL ESTADO DE GUANAJUATO”

IDENTIFICACIÓN DE INVESTIGADORES
TESISTA

Nombre: Paola Carolina Martínez Colín

Área de Hospital General de Zona con Medicina Familiar Número 2
adscripción:
Domicilio: Avenida Reforma #305, Fraccionamiento Gámez, Irapuato,
Guanajuato CP36500.
Teléfono: 443 491 1414
Correo electrónico: Paola2190@[Link]
Área de Residente de segundo año de la especialidad de Medicina
Especialidad: Familiar
Matrícula 97113075

INVESTIGADOR RESPONSABLE

Nombre: Dr. Gabriel Guadalupe García Becerra

Área de Epidemiologia en Hospital General de Zona con Medicina
adscripción: Familiar Número 2
Domicilio: Avenida Reforma #305, Fraccionamiento Gámez, Irapuato,
Guanajuato CP36500.
Teléfono: 4626243100 EXT 12311
Correo electrónico: [Link]@[Link]
Área de Epidemiología
Especialidad:
Matrícula 97203096
 RESUMEN
TÍTULO:
“FACTORES DE RIESGO PARA CÁNCER Y SU ROL EN EL DESARROLLO DE
NEOPLASIA MALIGNA DE MAMA EN MUJERES DE UN HOSPITAL DE
SEGUNDO NIVEL DE ATENCIÓN EN EL ESTADO DE GUANAJUATO”

ANTECEDENTES:
El cáncer de mama es la neoplasia más frecuente en las mujeres tanto en
los países desarrollados como en los países en vías de desarrollo. La incidencia
de cáncer de mama se ha visto en aumento debido a la mayor esperanza de vida,
el aumento de la urbanización y la adopción de modos de vida occidentales. Los
conocimientos actuales sobre las causas del cáncer de mama son insuficientes,
por lo que la detección temprana sigue siendo el punto más importante de la lucha
contra esta enfermedad, por lo que se recomienda que todas las mujeres mayores
de 25 años realicen la autoexploración con el fin de detectar anomalías, y, a las
mujeres mayores de 40 a 69 años, sin signos, ni síntomas de cáncer se
recomienda realizar la mastografía, la cual tiene como propósito detectar
anormalidades en las mamas, que no se pueden percibir por la observación o la
palpación. La OMS promueve el control del cáncer de mama en el marco de los
programas nacionales de lucha contra el cáncer, integrándolo en la prevención y el
control de las enfermedades no transmisibles.

OBJETIVO:
Determinar si la presencia de los factores de riesgo modificables para
cáncer de mama, representan un aumento en el desarrollo de neoplasia maligna
de mama.

MATERIAL Y MÉTODOS:
En este trabajo de investigación se utilizará un estudio observacional,
analítico, de cohorte, retrospectivo y transversal, ya que estudiaremos, a todas las
mujeres a las que se realizó pesquisa para cáncer de mama en el periodo de
estudio, identificando los factores de riesgo que influyeron para el desarrollo de
neoplasia maligna, basándonos en información recabada del Sistema de Registro
Institucional de Cáncer (SRIC), tomando como base de datos los censos CAMA y
Seguimiento CAMA en el que se encuentran registradas 4,702 pacientes y a
quienes se les realizó pesquisa para cáncer de mama durante el periodo de Mayo
del 2018 a Mayo del 2020, se revisarán los expedientes digitales de dichas
pacientes en el Sistema de Información de Medicina Familiar (SIMF) para obtener
información sobre su historia clínica, específicamente, los factores de riesgo de
cada paciente. Esta investigación se realizará en un Hospital de segundo nivel.

RECURSOS E INFRAESTRUCTURA:
Dicho estudio se realizará en las instalaciones del HGZ MF 2 del IMSS,
Irapuato, Guanajuato en el servicio de epidemiología, con recursos propios de los
investigadores.
TIEMPO POR DESARROLLARSE:
El estudio se realizara entre los meses de marzo 2019 a mayo 2020.

EXPERIENCIA DE GRUPO:
Dr. Gabriel Guadalupe García Becerra médico especialista en
epidemiología con experiencia en investigación clínica. Labora en el HGZ/MF 2
Irapuato, Guanajuato, y cuenta con publicaciones en revistas nacionales y
literarias. Es asesor de tesis de la especialidad en psiquiatría (BUAP-SSA) y de la
especialidad en epidemiología (UDEM-UANL-IMSS); así como investigador
asociado del Centro de Investigaciones Regionales del INSP y de la Facultad de
Medicina de la Universidad de Chiapas. Dra. Martínez Colín Paola Carolina,
médico residente de segundo año de la especialidad de medicina familiar con
experiencia básica en investigación de acuerdo con su curso de especialización en
Medicina Familiar.
 1. MARCO TEÓRICO:
1.1 NEOPLASIA MALIGNA DE MAMA
1.1.1 DEFINICIÓN

De acuerdo a la OMS, el cáncer es un proceso de crecimiento y

diseminación incontrolados de células el cual puede aparecer prácticamente en
cualquier lugar del cuerpo. El tumor suele invadir el tejido circundante y puede
provocar metástasis en puntos distantes del organismo. Muchos tipos de cáncer
se podrían prevenir evitando la exposición a factores de riesgo comunes como el
humo de tabaco. Además, un porcentaje importante de cánceres pueden curarse
mediante cirugía, radioterapia o quimioterapia, especialmente si se detectan en
una fase temprana.(1)(2)

El cáncer de mama comienza con la proliferación acelerada e incontrolada

de células del epitelio glandular, células localizadas en las mamas, principalmente
en los conductos que llevan la leche hacia el pezón (cáncer de mama ductal), o en
las glándulas productoras de leche (cáncer de mama lobulillares).(3)

Las células del cáncer de mama pueden diseminarse a través de las sangre
o de los vasos linfáticos y llegar a otras partes del cuerpo. Allí pueden adherirse a
los tejidos y crecer formando metástasis.(4)(2)

El cáncer de mama puede aparecer en mujeres y hombres, sin embargo,

más del 99% de los casos ocurre en mujeres, si bien no hay causas directas,
existen factores de riesgo que incrementan su probabilidad de aparición. (4)(3)

1.1.2 EPIDEMIOLOGÍA

Durante los ultimos años, se ha visto un aumento en la incidencia del

cáncer de mama en el mundo y en México, a partir del 2006, la mortalidad por
cáncer de mama en México excede a aquélla causada por el cáncer
cérvicouterino, debido a su relevancia epidemiológica, el 4 de febrero de cada año
se conmemora el Día Mundial contra el Cáncer con el que se busca la disminución
de muertes por esta enfermedad así como el fomento de acciones preventivas. (1)
(5)(6)
 El cáncer de mama es el cáncer más frecuente en las mujeres tanto en los
países desarrollados como en los que se encuentran en vías de desarrollo, existen
hipótesis que compiten para explicar la elevación del cáncer de mama, por
ejemplo, un menor número de embarazos y embarazos a edades más tardías, una
reducción en la práctica de la lactancia materna, uso de la terapia de reemplazo
de hormonas, factores de riesgo ambiental, cambios en los hábitos alimenticios,
factores epidemiológicos como la mayor esperanza de vida, el aumento de la
urbanización y la adopción de modos de vida occidentales.(7)(6)

El crecimiento acelerado a partir de 1980 se debe, en parte, a que desde

entonces el aumento de la cobertura de la educación para la salud, ha logrado
generalizar el uso de la mastografía de pesquisa, sin embargo, el papel exacto de
estos factores en la evolución del cáncer de mama no está bien definido.(8)

A menudo, se consideraba que el cáncer de mama era un cáncer de

mujeres ricas y el cáncer cérvicouterino de los grupos pobres, pero hoy en día el
cáncer de mama afecta tanto a mujeres de ingresos altos como a mujeres menos
favorecidas, pese a que el cáncer cérvicouterino es todavía más común en este
último grupo, a la fecha, existe un estimado de 1,671,149 nuevos casos
diagnosticados anualmente y con una prevalencia de 6,232,108, lo que representa
el 36.3%, es la causa con mayor mortalidad en la mujer con 521,907 defunciones
anuales, lo que representa un 14.7% del total, de las cuales ocurren más en
países desarrollados.(9)(6)

En América Latina, el cáncer de mama se reporta con una incidencia de

152,059 casos anuales. La incidencia en la región es de 27 casos por 100,000
mujeres, alcanzando valores superiores a 50 en países como Argentina, Uruguay,
Brasil y Guyana, la mortalidad en la región es de 43,208 defunciones con una tasa
de 47.2 por 100,000 mujeres lo que representa el 14% de las defunciones anuales
por esta causa, los tres países que cuentan con mayor mortalidad son Argentina
(19.92), Uruguay (22.69) y Guyana (20.05).(9)

En México, no se dispone de datos confiables de nivel nacional sobre la

prevalencia e incidencia de la enfermedad debido a la ausencia de un registro de
cáncer, además de que falta de acceso a la detección temprana también sugiere
que existe un gran cúmulo de casos no detectados, en las cifras registradas, se ha
observado que la frecuencia mayor de cáncer de mama es en los estados del
norte y centro del país, donde el nivel socioeconómico y cultural de las mujeres es
más elevado. En los estados donde predomina la población indígena, y el nivel
socioeconómico es menor, como Chiapas y Oaxaca, la frecuencia es mucho más
baja.(8)

En el año 2014, se registraron 11,372 casos nuevos de cáncer de mama

con una tasa de incidencia de 22.56 por 100,000 habitantes mayores de 10 años.
Esto sugiere que los factores ambientales y de estilo de vida, particularmente la
alimentación, tienen un papel muy importante en la evolución del cáncer de mama.
(8)(9)

En el grupo específico de mujeres de 25 años y más, en el año 2015 se

registraron 6,252 defunciones en mujeres, con una tasa cruda de 18 defunciones
por 100,000 mujeres, es la segunda causa de muerte más común entre mujeres
de 30 a 59 años de edad en 11 de los 32 estados de la República, la mayoría de
los cuales son más acaudalados y cuenta con mayor disponibilidad de servicios de
salud. Las entidades con mayor mortalidad por cáncer de mama son: Sonora
(28.6), Nuevo León (26), Coahuila (25.7), Chihuahua (24.8), Cd. México (24.7) y
Sinaloa (22.2).(6)(9)

En el estado de Guanajuato, de acuerdo a cifras del INEGI del 2016, último

censo realizado, se registraron 17,314 egresos hospitalarios debido a tumores, y
fueron registradas 885 muertes por neoplasias en las instuticiones de salud
pública, sin embargo, no se cuenta con un registro oficial específico de cáncer de
mama.(10)

El comportamiento del cáncer de mama en un periodo tan corto lo ha

convertido en uno de los principales problemas de salud pública, ya que puede
afectar a un importante rango de la población femenina en edad productiva (20 a
59 años), que representa el 27% de la población total del país de acuerdo con los
datos del Censo General de Población y Vivienda 2010, el Sistema Nacional de
Información de Salud (SINAIS) reportó 5,010 casos nuevos en 2010, (SINAIS,
2010), según el registro de egresos hospitalarios aportados por las diferentes
instituciones de salud pública del país.(5)

1.1.3 FACTORES DE RIESGO

El cáncer de mama comienza con el crecimiento anormal o descontrolado

de células localizadas en las mamas, principalmente en los conductos que llevan
la leche hacia el pezón (cáncer de mama ductal), o en las glándulas que producen
la leche (cáncer de mama lobulillares), motivo por el cual es más frecuente su
presencia en las mujeres, si bien no hay causas directas, existen factores de
riesgo que incrementan su probabilidad de aparición.(4)

Un factor de riesgo es cualquier rasgo, característica o exposición de un

individuo que aumente su probabilidad de sufrir una enfermedad o lesión.(1)

Gracias a la investigación epidemiológica se ha logrado la identificación de

un número de factores de riesgo para cáncer de de origen ambiental y de estilo
de vida, incluyendo el historial reproductivo, el uso de hormonas, la antropometría
y el consumo de alcohol, cada uno de los cuales, por separado presentan una
moderada variación para el riesgo del desarrollo de la enfermedad, sin embargo,
al combinarse, los factores de riesgo conocidos pueden tener un efecto sustancial
en el riesgo del desarrollo de cáncer de mama (11).

En el estudio riesgo de cáncer de mama de factores de riesgo modificables

y no modificables entre mujeres blancas en los Estados Unidos, Paige Maas
desarrollo un modelo mejorado para la estratificación del riesgo absoluto de
cáncer de mama, el cual puede proporcionar estratificación para la población de
mujeres blancas en los Estados Unidos, además de que puede identificar
subconjuntos de la población con un riesgo elevado que se beneficiaría más de las
estrategias de reducción de riesgos basadas en la correción de factores
modificables propios a cada mujer.(11)

De acuerdo a un estudio realizado en un centro hospitalario del noreste de

México, Mariana Moncada-Madrazo, consideró que el riesgo de padecer cáncer de
mama depende de factores no modificables y modificables, identificando dentro de
estos últimos la obesidad, nuliparidad, tabaquismo, consumo de alcohol y
exposición prolongada a estrógenos, pudiendo identificar a mujeres con factores
de riesgo que no son modficables, quienes al adoptar un estilo de vida saludable
podrían disminuir el riesgo de desarrollar cancer de mama, si logran obtener un
mejor entendimiento de las potenciales ventajas que esto implicaría. (11)(12)

Tomando en consideración lo mencionado anteriormente, los factores de

riesgo estudiados para cáncer de mama pueden ser abordados en estos dos
grupos, tomando como factores de riesgo no modificables el sexo, la edad, los
antecedentes heredo familiares, la edad de presentación menarca y de
menopausia, los factores raciales y el antecedente personal de tumor benigno de
mama, y como factores de riesgo modificables la lactancia materna, obesidad,
hipertensión arterial, diabetes mellitus, uso de hormonales orales, paridad,
tabaquismo y alcoholismo. (11)(12)

1.1.4 FACTORES DE RIESGO NO MODIFICABLES

[Link] SEXO

Todas las mujeres deberían considerarse «de riesgo» para padecer cáncer
de mama, ya que el sexo es el factor de riesgo principal debido al desarrollo y
función de este órgano en la mujer y solo el 1% de los tumores de mama aparecen
en varones, en México se reportó 0.1% del total y todos fueron en hombres
ancianos.(8)(13)

[Link] EDAD

El cáncer de mama está fuertemente relacionado con la edad, ya que solo

el 5% de estos tumores ocurren en mujeres menores de 40 años, estudios
recientes tanto nacionales como internacionales alertan sobre el descenso de la
edad en el diagnóstico de cáncer de mama, lo que representa mayor dificultad
diagnóstica a estas edades ya que el estándar de oro del diagnóstico oportuno, es
decir, la mastografía, es menos eficaz en las mamas densas de las mujeres
jóvenes, lo que explica, sólo en parte, por qué en el grupo de mujeres menores de
45 años el diagnóstico frecuentemente es más tardío. (8)(13)

En México la media de edad de las mujeres mexicanas con cáncer de

mama es de 51 años, una década menor que en las mujeres europeas o
estadounidenses, que es de 60 a 64 años. La frecuencia acumulada de cáncer de
mama entre las mujeres europeas y norteamericanas es del 2,7% a los 55 años,
del 5% a los 65 y del 7,7% a los 75. En México existen casos de cáncer de mama
documentados desde la segunda década de la vida y la incidencia máxima se da
entre los 40 y los 54 años (una década antes que en las mujeres norteamericanas
y europeas), con un descenso paulatino a partir de la quinta década.(8)(13)(14)

[Link] ANTECEDENTES HEREDO – FAMILIARES

Existe un riesgo aumentado de cáncer de mama en mujeres con

antecedentes familiares de este tumor, especialmente si se desarrolló en la
premenopausia, si fue bilateral o sucedió en familiares de primer grado de
parentesco, con un incremento mayor del riesgo a mayor número de familiares
afectados.(13)(14)(15)
El cáncer de mama hereditario sugiere la existencia de genes dominantes
de alta penetración, además de reunir algunas características, como: edad de
aparición antes de los 35 años, aumento de la incidencia de cáncer bilateral,
familiares de primera línea materna con cáncer de mama, ovario, colon,
endometrio o próstata. Alrededor de 5% de las mujeres con cáncer de mama tiene
uno de los dos genes relacionados con esta neoplasia: BRCA1 y BRCA2. (13)(14)
(16)(17)
Cuando existen dos o más familiares de primer grado con cáncer de mama,
el riesgo es 5 a 6 veces mayor. De todos los cánceres de mama, un 75% son
esporádicos, un 20-25% se consideran de agregación familiar no asociado a
mutaciones y solo un 5-10% de los casos se encuentran asociados a alteraciones
genéticas, en la tabla 1 se muestran los criterios de alto riesgo hereditarios para
cáncer de mama. (13)(14)(16)(17)
Tabla 1 Criterios de alto riesgo para cáncer de mama
Criterios de alto riesgo
Un caso de cáncer menor o igual a 40 años
Diagnóstico de cáncer de mama y ovario en el mismo individuo
Dos o más casos de cáncer de mama, uno de los cuales es menor de 50 años o
bilateral
Un caso de cáncer de mama menor o igual a 50 años o bilateral y un caso de
cáncer de ovario en familiar de 1º o 2º grado.
Tres casos de cáncer de mama y ovario ( al menos un caso de ovario) en
familiares de 1º o 2º grado.
Dos casos de cáncer de ovario en familiares de 1º o 2º grado
Un caso de cáncer de mama en el varón y familiar de 1º o 2º grado con cáncer de
mama u ovario.

[Link] EDAD DE MENARQUIA

Un factor decisivo para el desarrollo de neoplasia maligna de mama es la

edad a la menarquia (RM = 1.66; IC95% 0.92-3.0) con reducción incluso de 50%
en el riesgo cuando sobreviene después de los 13 años, en comparación con las
menores de 12 años.(13)(14)
El retraso en el establecimiento de los ciclos menstruales tiene un efecto
protector, lo mismo que la actividad física intensa que se asocia con disminución
de los ciclos ovulatorios. Este aumento del riesgo por la menarquia temprana es
especialmente importante en las mujeres nulíparas, por cada año de retraso en la
menarca disminuye el riesgo de cáncer de mama en un 5%.(13)(14)(16)
[Link] EDAD DE MENOPAUSIA

La menopausia tardía (RM = 3.12; IC 95% 1.02-9.60), después de los 55

años, incrementa 50% el riesgo de cáncer de mama. La menopausia temprana
pero, sobre todo la quirúrgica antes de los 40 años, tiene un efecto protector en
contra del cáncer de mama (RM = 0.57), por cada año que se retrase la
menopausia, el riesgo de desarrollar cáncer de mama aumenta en un 3%.(13)(14)
(16)
Natalie J. Engmann, en el estudio Population-Attributable Risk Proportion of
Clinical Risk Factors for Breast Cancer identificó que 89.8% (n = 4747) de las
mujeres premenopáusicas con cáncer de mama y 95.1% (n=12 502) de mujeres
postmenopáusicas con cáncer de mama tenían al menos un factor de riesgo,
comparado con 81.6% (n = 43 111) del grupo control de mujeres
premenopáusicas y el 91.5% (n = 120 227) del grupo control de
postmenopáusicas, evidenciando que las mujeres postmenopáusicas tienen
mayores factores de riesgo para el desarrollo de cáncer de mama.(15)(18)
[Link] FACTORES RACIALES

Las mujeres afroamericanas de EE. UU. son más propensas a morir de

cáncer de mama a pesar de que las mujeres blancas tienen más probabilidades
de ser diagnosticadas de esta enfermedad. Incluso después del diagnóstico, las
mujeres negras son menos propensas a recibir tratamiento en comparación con
las mujeres blancas. La causa podría ser la falta de acceso a la detección, la
menor disponibilidad de técnicas más avanzadas médicas y quirúrgicas, o alguna
característica biológica de la enfermedad en esta población.(13)(14)(15)

En el estudio Acculturation, Behavioral Factors, and Family History of

Breast Cancer among Mexican and Mexican-American Women, Jesse N. Nodora
estudió a mujeres mayores de 18 años que se identificaron con descendencia
mexicana y diagnosticadas con cáncer de mama invasivo 24 meses antes del
inicio del estudio, observaron diferencias en el factores de riesgo y antecedentes
familiares de cáncer de mama por aculturación del lenguaje y país de residencia.
Los resultados mostraron que el nivel de aculturación fue asociado
significativamente con varios factores, incluida la obesidad, fumar cigarrillos,
consumo de alcohol, inactividad física, y antecedentes familiares de cáncer de
mama, lo que sugiere que la aculturación esta asociada a un incremento en la
prevalencia de comportamientos que tienen implicaciones positivas y negativas
para el desarrollo de cáncer de mama.(19)

[Link] ANTECEDENTE PERSONAL DE TUMORES DE MAMA

 La enfermedad benigna de la mama, como la mastopatía fibroquística,
incrementa el riesgo de cáncer de mama dos a tres veces más, sobre todo en
quienes tienen diagnóstico de hiperplasia ductal con atipias, el haber padecido un
cáncer de mama contralateral aumenta el riesgo de cáncer de la otra mama un 1%
anual, y si el tumor fue del tipo lobulillar infiltrante, el riesgo se incrementa hasta
un 1,5% anual.(14)(13)(15)
1.1.5 FACTORES DE RIESGO MODIFICABLES
[Link] LACTANCIA MATERNA

Con respecto a la lactancia materna, parece actuar como factor protector de

esta enfermedad, sobre todo en lactancias prolongadas. Algunos estudios
muestran que las mujeres que han amamantado a sus hijos 25 meses o más, en
total, tienen un 33% menos de riesgo de desarrollar esta enfermedad. (13)(14)
La lactancia materna (RM = 0.03; IC95% 0.00-0.05) tiene un efecto
protector, no por sí misma sino por su duración.(13)(14)
[Link] DIABETES MELLITUS

En un estudio realizado en el Servicio de Cirugía Oncológica de Mamas,

Piel y Partes Blandas del Instituto Regional de Enfermedades Neoplásicas Norte,
Cynthia Castillo Otiniano, halló una frecuencia de diabetes mellitus del 31% en
pacientes con cáncer de mama y de 14% en pacientes con tumor benigno de
mama; además se reconoció a la diabetes mellitus como factor de riesgo para
cáncer de mama al alcanzar un valor suficiente (OR: 2.75; IC: 95%; p<0.05) para
afirmar su significancia estadística.(20)

[Link] OBESIDAD

En el estudio, Factores de riesgo modificables del cáncer de mama: una

comparación entre mujeres menores y mayores de 40 años, realizado en en un
centro hospitalario del Noreste de México, Moncada-Madrazo Mariana encontró
una estrecha relación en pacientes posmenopáusicas con obesidad y el riesgo de
padecer cáncer de mama, sobre todo con los subtipos luminales, la asociación con
el cáncer de mama en mujeres premenopáusicas es menos clara. (5)
 En este estudio determinó que el 26.7% de las pacientes con cáncer de
mama menores de 40 años tuvo IMC menor más o menos mayor de 30 versus
43.7% en mujeres mayores de 40 años, representando una diferencia significativa
entre ambos grupos etarios que reflejó mayor repercusión de la obesidad en las
pacientes mayores de 40 años por lo que resulta aconsejable modificar el peso en
estas pacientes, ya que se encontró un alto índice de sedentarismo representado
por 85% de las mujeres jóvenes y 81.9% de las adultas, además está demostrado
que la función ovárica se ve influida por el tipo de alimentación durante la infancia
y adolescencia porque el consumo elevado de grasas incrementa el riesgo de
cáncer de mama y lo disminuyen los antioxidantes, lo que se interpreta como que
el sobrepeso y la obesidad aumentan el riesgo de cáncer de mama.(12)(14)(15)
[Link] HIPERTENSIÓN ARTERIAL

Con respecto a la hipertensión arterial, de acuerdo con el estudio

Hipertensión arterial y diabetes mellitus como factores de riesgo para el cáncer de
mama, Castillo Otiniano, Cynthia Cristina, Yan Quiroz, Edgar Fermín,
evidenciarion una frecuencia de 37% en pacientes con cáncer de mama y de 17%
en los pacientes con tumor benigno de mama; además, se estimó que existe una
influencia positiva en relación al grupo de casos (OR: 2.85; IC: 95%; p<0.05),
puesto que el valor alcanzado es suficiente para reconocer a la hipertensión
arterial como factor de riesgo para cáncer de mama.(20)

[Link] PARIDAD

De acuerdo a Mariana Moncada-Madrazo, la paridad tiene también una

asociación con el riesgo de padecer cáncer de mama, se considera a la paridad
como un factor protector contra el cáncer de mama, el embarazo a término en la
mujer joven, especialmente antes de los 20 años, reduce de manera significativa
el riesgo de cáncer mamario, cada embarazo a término disminuye un 25% el
riesgo, y las mujeres que han tenido 5 partos a término presentan la mitad del
riesgo de cáncer de mama que las mujeres nulíparas.(12)(13)
Pese a esta evidencia ampliamente estudiada,se ha demostrado que existe
un aumento transitorio en el riesgo relativo de sufrir cáncer de mama durante el
embarazo y en los meses posteriores inmediatos al puerperio, haciendo al cáncer
de mama una de las principales neoplasias diagnosticadas durante el embarazo,
lo que parece deberse al incremento en la cantidad de células progenitoras
mamarias y su capacidad de repoblación, el efecto protector a largo plazo podría
estar ligado a la regulación a la baja de la vía Wnt/Notch durante el embarazo, lo
que suprime a las células progenitoras en la mama. En su estudio, Mariana
Moncada-Madrazo identificó que 16% de las pacientes menores de 40 años y
12.2% de las mayores de 40 años con cáncer de mama eran nulíparas, no
encontró una diferencia significativa entre ambos grupos etarios en la repercusión
de la nuliparidad en el riesgo de padecer cáncer de mama.(12)(13)
[Link] TABAQUISMO

El tabaquismo es uno de los factores de riesgo modificables con mayor

posibilidad de ser corregido en las mujeres, se considera asociado al cáncer de
mama a las pacientes quienes consumen por lo menos un cigarrillo al día durante
un año mayor en fumadoras actuales y en quienes fumaron más de 40 cigarrillos
al día durante más de 40 años, Moncada encontró que 21% de las pacientes
menores de 40 años y 20.5% de las mayores de 40 años con cáncer de mama
tuvieron antecedente de tabaquismo, no encontró una diferencia significativa de la
repercusión del tabaquismo en el riesgo de cáncer de mama entre ambos grupos
etarios.(12)(14)(16)

En el estudio, factores de riesgo asociados con el cáncer de mama en

mujeres del estado de Durango, México, Sifuentes Álvarez Antonio, encontró que
el tabaquismo se registró en 26.1% de los casos y 17.4% de las controles. De
26.1% de las pacientes con cáncer de mama fumadoras, el promedio de cigarrillos
al día fue de 20 en 35%, de 10 cigarrillos en 45% y menos de 10 cigarrillos en
20%.(12)(14)

[Link] ALCOHOLISMO

En comparación con otros órganos, la mama parece ser más susceptible a

los efectos cancerígenos del alcohol, tanto en mujeres menores como mayores de
40 años, el alcohol se ha relacionado de manera causal con el riesgo aumentado
de padecer de cáncer de mama, con incremento de 7-10% en el riesgo por cada
10 g (~1 bebida) de alcohol consumidos por día en mujeres adultas, está
demostrado que las exposiciones ambientales durante la adolescencia y la edad
adulta temprana son más importantes en el inicio del cáncer de mama que las
exposiciones posteriores. El estudio de Moncada, encontró que 24% de las
pacientes menores de 40 años y 17.8% de las mayores de esa edad consumían
más de 10 gramos de alcohol por día, Yi-Sheng Sun, menciona en su estudio
Factores de riesgo y prevención de cáncer de mama, que el consumo de alcohol
puede elevar el nivel de hormonas relacionadas a los estrógenos en la sangre
activando las vías receptoras de estrógenos.(12)(13) (16)

[Link] USO DE HORMONALES ORALES

Con respecto a la terapia hormonal sustitutiva, la cual fue utilizada y

recomendada ampliamente hace 2 décadas, ha registrado una restricción en sus
indicaciones en la actualidad, esto debido la evidencia encontrada sobre su
paritcipación el desarollo de tumores mamarios. En el estudio hormone therapy as
risk factor of breast cancer modulated by diagnostic and lifestyle risk factors in
Taiwan, a national cohort study, Po‐Huang Chiang estudio a un grupo de mujeres
que utilizó terapia hormonal combinada y otro grupo que utilizó solo estrógenos,
en comparacion con otro grupo de mujeres que no utilizó terapia hormonal, en el
cual identificó que los dos grupos de mujeres, las que utilizaron terapia hormonal
combinada (Or: 1.58, 95% CI: 1.16-2.14) y el otro grupo que utilizó solo
estrógenos (OR: 1.48, 95% CI: 1.13‐1.93) tuvieron riesgo significativo de cáncer
de mama comparado con las pacientes que nunca utilizaron terapia hormonal,
además, la frecuencia, dosificación y duración del tratamiento hormonal tuvieron
una correlación positiva con cáncer de mama.(13)(21)

1.1.6 FISIOPATOLOGÍA

Inicialmente el cáncer de mama se presenta como una enfermedad localizada,

posterior a esta etapa, inicia la etapa invasiva por diseminación a través de los
ganglios linfáticos regionales, la circulación sanguínea o ambos, al principio, esta
atapa es asintomática y después, sintomática, siendo esta última dividida en fase
locazalizada, regional y metastásica. (22)(23)
El cáncer de mama metastásico puede afectar casi cualquier órgano del cuerpo
(más comúnmente los pulmones, el hígado, el hueso, el cerebro y la piel).(22)
(23)
1.1.7 ANATOMIA PATOLÓGICA
[Link] Carcinoma lobulillar in situ

El carcinoma lobulillar in situ (CLIS) consiste en la proliferación de células

epiteliales malignas que afecta al lóbulo sin capacidad de infiltrar la membrana
basal. No suele manifestarse clínicamente ni tampoco desde el punto de vista
radiológico, ya que la mamografía no cursa con microcalcificaciones. El CLIS se
caracteriza por su alta frecuencia de multicentricidad (42- 86%) y bilateralidad (9-
69%). Al diagnosticarse un CLIS, ambas mamas tienen el mismo riesgo (15%) de
desarrollar carcinoma infiltrante en 20-30 años, lo que supone un riesgo total del
30%. De este modo, el CLIS clásico no se considera como un precursor directo del
cáncer mamario, se comporta más como un marcador de riesgo de desarrollar un
carcinoma invasivo que como una lesión premaligna en sí misma.(17)(2)

Una vez diagnósticado, después de la biopsia, no existe indicación de

administrar tratamientos locales adicionales, realizar una ablación local con bordes
libres no suele ser posible ni necesaria y la mastectomía unilateral no están
indicadas, dada la tendencia a la multicentricidad y bilateralidad. Tampoco está
indicada la linfadenectomía axilar ni la realización de técnica de ganglio centinela
por la incapacidad de estos tumores de producir metástasis axilares. (17)(2)

Las opciones terapéuticas comprenden vigilancia estrecha,

quimioprevención o una mastectomía profiláctica bilateral. El monitoreo incluye
dos exploraciones físicas al año con una mastografía y un estudio de imagen por
resonancia magnética. (2)

La mayoría de las pacientes con LCIS no opta por una mastectomía

profiláctica bilateral, sin embargo, ésta es una solución viable en las mujeres con
LCIS y antecedentes heredofamiliares de cáncer mamario o en aquellas en las
que se requiere tomar biopsias múltiples de forma continua.(2)

[Link] Carcinoma ductal in sutu

El carcinoma ductal in situ (CDIS) consiste en la proliferación de células

epiteliales malignas, limitadas a los conductos y lobulillos mamarios sin
sobrepasar la membrana basal, Las células del DCIS acumulan una serie de
cambios del DNA que comparte el cáncer mamario invasor, pero carecen de
ciertas características críticas que les permitirían persistir fuera del conducto.(2)

A partir de la utilización de la mamografía como método de screening, el

diagnóstico de CDIS se ha incrementado en los últimos años, representando de un
20 a un 30% de todos los cánceres de mama detectados por mamografía.(17)(2)

Aunque la forma de presentación más frecuente es como hallazgo

asintomático de microcalcificaciones en una mamografía de screening, en
ocasiones se diagnostica tras estudio histológico de una lesión palpable, como
secreción patológica por el pezón o como enfermedad de Paget del pezón.(17)

El tratamiento principal es la ablación amplia con un borde negativo.

Algunas veces se necesita una mastectomía cuando el carcinoma es extenso o si
existe alguna contraindicación para conservar la mama. Cuando ésta se conserva,
la radioterapia mamaria posoperatoria reduce el índice de recurrencias locales,
Para las mujeres en las que se conserva la mama y se aplica radioterapia, el
índice de supervivencia específi ca por cáncer mamario es de 96%.(2)

El seguimiento del carcinoma ductal in situ incluye la exploración física cada

6 meses durante 5 años y posteriormente anual y la realización de mamografía
anual.(17)

1.1.8 DETECCIÓN Y DIAGNÓSTICO

[Link] Detección del cáncer mamario

En México, las organizaciones no gubernamentales en particular, y la red

de servicios de la Secretaría de Salud, hacen mucho énfasis en la autoexploración
mamaria debido sobre todo a la falta de acceso a la mamografía. Además, el
examen clínico no incluye en general la exploración de los senos y, cuando lo
hace, con frecuencia no es un procedimiento sólido desde el punto de vista
técnico, por otro lado se carece de acceso a la mamografía debido a una
insuficiencia de unidades y personal capacitado, en especial en las áreas rurales,
además existen barreras relacionadas con ideas erradas y falta de conocimiento
por parte de las mujeres, ya que muchas de ellas cuentan con muy poca
información sobre la importancia de la detección y tratamiento tempranos, así
como de los factores de riesgo vinculados al cáncer de mama. Todas las
pacientes deben tener un examen clínico, cuando exista una anormalidad
localizada, las pacientes deberán someterse a estudio de imagen seguido de
biopsia por aspiracion o biopsia con aguja de corte con la confirmación del
diagnóstico a través de estudio histopatológico antes de cualquier procedimiento
quirúrgico definitivo.(6)(24)
Tanto en pacientes con síntomas o signos sugerentes de cáncer de mama
como ante el hallazgo de lesiones sospechosas en mamografía de screening se
debe realizar una valoración clínica que incluya antecedentes personales y
enfermedades concomitantes, factores de riesgo de cáncer de mama (personales
y familiares) que permitan discriminar a aquellas pacientes subsidiarias de
valoración en una unidad de consejo genético, exploración física en la que debe
constar el tamaño y localización del tumor, tiempo de evolución, presencia o no de
afectación de la piel o pared torácica, multicentricidad, adenopatías palpables
axilares y supraclaviculares, dolor, secreción por el pezón. (6)(17)
Una vez realizada la exploración clínica y establecida la sospecha de
cáncer de mama es necesario el uso de técnicas de imagen para
complementación diagnóstica donde podemos obtener la descripción morfológica
de la lesión, tamaño y localización tumoral, multicentricidad y multifocalidad asi
como el grado de sospecha de malignidad.(17)

[Link] Estudios de imagen

[Link].1 Mastografía
 Imágenes de rayos X que detectan zonas anómalas en la mama. No tienen
un 100% de fiabilidad por lo que pueden dar imágenes sospechosas que
finalmente no sean malignas (falsos positivos) o dejar de diagnosticar algún tumor
maligno (falsos negativos). (2)(24)
[Link].2 Ecografía:
Técnica que utiliza los ultrasonidos para producir una imagen y que puede
distinguir lesiones quísticas (rellenas de líquido, normalmente no tumorales) de
lesiones sólidas (más sospechosas). Muchas veces esta técnica complementa a la
mamografía. La ecografía también puede valorar el estado de los ganglios de la
axila que son el primer sitio de diseminación del cáncer de mama. (4)(24)
[Link].3 Resonancia magnética nuclear (RMN):
Exploración radiológica que utiliza la acción de un campo electromagnético
para la obtención de imágenes. Puede ser necesaria en mujeres con tejido
mamario denso, mujeres con mutación del gen BRCA o mujeres portadoras de
prótesis de silicona. (4)(24)
[Link].4 Biopsias:
Consiste en la extracción de una muestra del tejido de la zona sospechosa
para analizarlo en el microscópico y poder determinar las características benignas
o malignas del mismo, así como el tipo de células tumorales, el grado de
agresividad de las mismas y algún otro parámetro de interés para tomar
decisiones sobre el tratamiento. (4)(24)
[Link].5 Estudio histopatológico.
El examen patológico clasificará el cáncer como invasivo o no invasivo. Los
cánceres no invasivos también se denominan in situ y son áquellos que no se han
extendido fuera del conducto (ductales in situ) o del lobulillo (lobulillares in situ).(4)
(24)
[Link] Estudios complementarios
Biometría hemática, Tiempos de coagulación, química sanguínea, pruebas
de funcionamiento hepático, receptores estrogénicos y progrestacionales, HER 2
Neu, tomografía o resonancia magnética ósea, estudio radiológico ósea.(24)
 La mamografía se ha acreditado como la prueba de cribado más efectiva, la
American Cancer Society, el ACOG (American College of Obstetricians and
Gynecologists) (2011a), y el American College of Radiology, recomiendan realizar
una mastografía de detección anual a partir de los 40 años de edad, está
demostrado que con la ayuda del examen clínico se detectan 7 casos de cáncer
por cada 1,000 mujeres con mastografía normal, por lo tanto se recomienda la
combinación del estudio clínico y la mastografía para el tamizaje.(2)(4)(17)(25)

1.1.9 ESTADIFICACIÓN

Como en el resto de tumores, todos los subtipos de cáncer de mama se

clasifican en estadios según la extensión de la enfermedad. Un cáncer de mama
en estadio I es un cáncer de mama en una etapa inicial y un estadio IV es un
cáncer de mama avanzado que se ha extendido a otras partes del cuerpo.(24)

El sistema de clasificación TNM (tabla 2) se basa en el tamaño del tumor (T) y su

extensión a los ganglios linfáticos regionales (N) o a otras partes del cuerpo (M). El
estadio, por lo general, no se conoce hasta después de la cirugía en la que se
extirpa el tumor y se analiza el estado de los ganglios axilares.(3)(24)

Tabla 2. Clasificación abreviada TNM

Clasificación abreviada TNM. Obtenido de Tratamiento del cáncer de mama en
segundo y tercer nivel de atención.(24)

Durante el tamizaje con estudios de imagen se trata de visualizar y definir

lesiones, calcificaciones o alteraciones en la arquitectura mamaria; para esto el
Colegio Americano de Radiología (ACR por sus siglas en ingles, American
College of Radiology) desarrolló la clasificación BIRADS (tabla 3) para que sirva
como una guía que permita a los radiólogos emitir un reporte estandarizado de los
hallazgos.(25)(26)

Tabla 3. Categorías de evaluación BIRADS.

Categorías de evaluación BIRADS. Obtenido de Actualización de la nomenclatura
BI-RADS® por mastografía y ultrasonido (26)

1.1.10 TRATAMIENTO
[Link] Modalidades de tratamiento

El tratamiento del cáncer de mama debe individualizarse y se basa en

múltiples factores. Clásicamente en los estadios iniciales el tratamiento del cáncer
de mama se iniciaba con la cirugía y posteriormente se administraba el tratamiento
sistémico y la radioterapia (tratamiento adyuvante). En la actualidad, se puede
ofrecer previamente a la cirugía y la radioterapia tratamiento sistémico (tratamiento
neoadyuvante). Esta estrategia puede facilitar una cirugía conservadora en
algunos casos en que esta no es posible de entrada, así como proporcionar
información sobre la respuesta “in vivo” del tumor para individualizar el tratamiento
posterior en función de dicha respuesta. En los estadios avanzados, el tratamiento
principal será sistémico, aunque puede emplearse la cirugía o la radioterapia en
situaciones concretas.(27)(2)

[Link].1 Cirugía:
El objetivo de la cirugía es extirpar el tumor y analizar los ganglios de la
axila, pudiéndose optar por cirugía conservadora donde se extirpa el tumor con
una pequeña cantidad de tejido sano alrededor, depediento del tipo de tumor,
localización y tamaño, de otra manera las pacientes se someten a una
mastectomía, es necesario extirpar algunos ganglios linfáticos para su análisis.
(22)(27)
[Link].2 Radioterapia:
Se basa en el uso de rayos X de alta energía u otros tipos de radiación para
destruir células tumorales o impedir que crezcan, como tratamiento adyuvante, se
utiliza como complemento a la terapia local para eliminar las posibles células
tumorales que hayan podido quedar tras la cirugía, como tratamiento paliativo, se
utiliza para aliviar síntomas como el que dolor que produce la afectación ósea o
ganglionar o aliviar la presión en el cráneo producida una metástasis cerebral. (22)
(27)
 [Link].3 Tratamiento médico o terapia sistémica:
La terapia sistémica es aquella que actúa sobre todo el organismo en
contraste con un tratamiento local como es la cirugía o la radioterapia, se
administra o bien vía intravenosa o vía oral, existen diferentes tipos de
tratamientos sistemáticos, como son la quimioterapia y la hormonoterapia. (22)(27)
[Link].4 Terapias dirigidas:
Las terapias dirigidas son áquellos fármacos que identifican y atacan
específicamente células tumorales sin dañar las células normales. En el
tratamiento del cáncer de mama se utilizan muchos tipos de terapias dirigidas. (22)
(27)
[Link].5 Inmunoterapia:
La inmunoterapia aprovecha el sistema inmune del propio paciente para
luchar contra el cáncer utilizando sustancias del propio organismo o creadas en el
laboratorio para restaurar el sistema inmune del paciente. De momento sólo está
aprobado atezolizumab en el tratamiento del cáncer de mama avanzado. (22)(27)
[Link].6 Tratamiento médico adyuvante:
El tratamiento adyuvante intenta erradicar las células tumorales para evitar
su propagación y la posible evolución a metástasis. El objetivo principal del
tratamiento adyuvante sistémico es reducir el riesgo de recaída y muerte. (22)(27)
1.1.11 VIGILANCIA Y SEGUIMIENTO

Posterior al diagnóstico y tratamiento del cáncer de mama se recomienda

realizar anamnesis y exploración física cada 3-6 meses durante 3 años, y luego
cada 6-12 meses durante 2 años más y luego anualmente, realizar mamografía
anual, y adicionalmente, a los 6 meses tras la radioterapia en mujeres que reciben
tratamiento conservador, y por último, exploración ginecológica anual en mujeres
con útero intacto, el intervalo puede ser más largo en mujeres sometidas a
histerectomía total, se debe además proporcionar educación al paciente de los
síntomas y signos de recurrencia, la práctica rutinaria de estudios de imagen y
laboratorio ha caído en desuso, sólo se indican en forma específica cuando existe
duda o sospecha de alguna lesión metastásica, En la actualidad, el seguimiento
de estas pacientes puede hacerse de manera más efectiva buscando indicadores
de la actividad tumoral, en el cáncer mamario, los antígenos más estudiados son
Ca 15-3 y Ca 27-29.(27)(3)(28)

1.1.12 PRONÓSTICO Y SOBREVIDA

La etapa al momento del diagnóstico se considera uno de los factores

pronóstico más importantes para la supervivencia, y tiene una variabilidad
importante entre los diferentes países. En países industrializados con programa de
pesquisa mastográfica predominan, por mu- cho, las etapas tempranas (I y II),
mientras que en países sin dichos programas poblacionales bien establecidos,
como México, hay mayor proporción de enfermedad locorregionalmente avanzada
y metastásica (29)

Según estadísticas publicadas por la American Cancer Society y

sustentadas en información de la SEER (Surveillance, Epidemiology, and End
Results Program) del Insituto Nacional de Cáncer en Estados Unidos, el
porcentaje de supervivencia a cinco años es de 100% para las etapas 0 y I, 93%
para etapa II, 72% para las etapas III y 22% para etapa IV, sin hacer la división por
subetapas, mientras que Cancer Research UK del Reino Unido reporta una
supervivencia de 99% para la etapa I, 90% para la etapa II, 60% para la etapa III y
15% para la etapa IV. El pronóstico suele ser favorable, aunque varía en función
del tipo de neoplasia; es decir, benigna, fronteriza o maligna, con una tasa de
supervivencia libre de enfermedad a 5 años de 80% en pacientes con tumores
malignos.(29) (30)

El cáncer de mama es un problema de salud pública global debido a su alta

incidencia la cual se ha visto en aumento durante las últimas décadas, resulta
prioritario la eneración de evidencia sobre los factores causales de ésta neoplasia
en las mujeres mexicanas lo que permitirá dirigir los programas de atención,
prestando mayor énfasis a la detección temprana la cual es realizada en el primer
nivel de atención, tomando en cuenta los dactores de reisgo propios de la zona
con el propósito de obtener menores tasas de incidencia y mejores tasas de
supervivencia.
 2. JUSTIFICACIÓN
De acuerdo al Centro Nacional de Equidad de Género y Salud
Reproductiva, el cáncer de mama es la neoplasia más frecuente en la población
mundial y la primera causa más frecuente entre las mujeres, es además, la causa
con mayor mortalidad en la mujer, la seguridad social en México cubre alrededor
de 40 a 45% de la población e incluye acciones de detección temprana de cáncer
de mama, como lo es la mamografía, sin embargo, desde el año 2006, sólo el 22%
de las mujeres de 40 a 69 años se sometió a una mamografía durante el ultimo
año, es importante concientizar a la población sobre los beneficios de identificar y
prevenir los factores de riesgo para esta fatal enfermedad.
La investigación que se desea realizar es factible en todos los aspectos, ya
que se cuenta con todos los recursos adecuados para la elaboración del estudio.
El estudio de los factores de riesgo presentes en la población adscrita a
esta unidad nos permitirá mejorar las acciones de prevención hacia las pacientes
en el primer nivel de atención.
Resulta de suma importancia, reconocer los factores de riesgo modificables
de esta enfermedad, ya que al ser corregidos en edades tempranas se ha
demostrado que pueden tener una repercusión favorable a largo plazo a pesar de
contar con factores de riesgo no modificables, inclusive, logrando prevenir el
desarrollo de esta.
El estudio que se desea realizar no ha sido elaborado en la población de
interés, no se encontró uno similar publicado. Este proyecto es ético ya que
evidentemente no se realizarán experimentos, no se expondrán datos de
pacientes, ni se someterán a ningún riesgo. Resulta relevante ya que nos permitirá
identificar los factores de riesgo específicos en cáncer de mama en las mujeres
adscritas a esta unidad, lo que permitirá disminuir la morbilidad y mortalidad.
 3. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA
3.1 MAGNITUD
El cáncer de mama representa un problema de salud pública en las
Américas y el resto del mundo debido a la tendencia creciente en su incidencia, en
México se ha comprobado un aumento en la morbi-mortalidad en la última década,
llegando inclusive a ser la primera causa de muerte en las mujeres mexicanas por
neoplasias, han sido ampliamente descritos los factores de riesgo para esta
patología, a pesar de esto, en la población mexicana no se ha descrito de manera
especifica la correlación entre cada uno de ellos y el desarrollo de esta neoplasia.
3.2 TRASCENDENCIA
El propósito de esta investigación identificar la asociación de los factores de
riesgo modificables implicados en el cáncer de mama con el desarrollo de esta
neoplasia maligna, analizar la magnitud de asociación que existe entre cada uno
de ellos y poder identificar cual de ellos presenta mayor relación con desarrollo de
cáncer de mama en nuestra población y de esta manera dirigir las acciones
preventivas.
3.3 VULNERABILIDAD
Es necesario identificar la presencia de los factores de riesgo modificables
para el desarrollo de cáncer de mama en la mujer y su asociación con el desarrollo
de neoplasia maligna para obtener un panorama general de las necesidades
preventivas en este grupo de pacientes, por lo que nos hacemos la siguiente
pregunta de investigación:
3.4 PREGUNTA DE INVESTIGACIÓN
¿La presencia de un factor de riesgo modificable para cáncer se traduce en
un aumento en el desarrollo de neoplasia maligna de mama en las mujeres que se
atienden en el Hospital General de Zona con Medicina Familiar Nº 2, Irapuato,
Guanajuato?
 4. OBJETIVOS
4.1 OBJETIVO GENERAL
Determinar si la presencia de los factores de riesgo modificables para
cáncer de mama representan un rol en el desarrollo de neoplasia maligna de
mama.
4.2 OBJETIVOS ESPECÍFICOS
1. Conocer las características epidemiológicas de las mujeres con
pesquisa para cáncer de mama.
2. Identificar cual factor de riesgo de está mayor relacionado con el
desarrollo de cáncer de mama
3. Evaluar si la edad de presentación de menarca y de menopausia
representan una relación con el desarrollo de cáncer de mama en la
población de estudio.
3. Conocer si la obesidad, el tabaquismo y el consumo de alcohol, se
comporta como un factor de riesgo para desarrollo de cáncer de mama en
la población de estudio.
5. Evaluar si el uso de hormonales orales, la paridad y la lactancia
materna menor a 6 meses presentan relación con el desarrollo de neoplasia
maligna de mama.
 5. HIPÓTESIS
La presencia de un factor de riesgo para cáncer significa un riesgo
aumentado en el desarrollo de neoplasia maligna de mama
 6. MATERIAL Y MÉTODOS
6.1 TIPO DE ESTUDIO
Observacional, analítico, de cohorte, con recolección retrospectiva y
transversal.
6.2 UNIVERSO
Se estudiarán a las pacientes con pesquisa para cáncer de mama que
hayan sido atendidas en el Hospital General de Zona con Medicina Familiar
No. 2 de Irapuato, durante el periodo de mayo 2018 a mayo de 2020.
6.3 UBICACIÓN TEMPORAL Y ESPACIAL
El presente estudio se desarrollará en el área de Epidemiología del Hospital
General de Zona con Medicina Familiar No. 2 de Irapuato durante el 2020.
6.4 TIPO DE MUESTRA
Muestreo no probabilístico.
6.5 TAMAÑO DE MUESTRA
4702 pacientes registradas en el censo CAMA y Seguimiento CAMA.
7. CRITERIOS DE SELECCIÓN DE LA MUESTRA
7.1 CRITERIOS DE INCLUSIÓN
Serán incluidas todas las pacientes que se encuentren registradas en el
censo CAMA y seguimiento CAMA a las cuales se les haya realizado
pesquisa para cáncer de mama en el periodo de mayo 2018 a mayo
2020 mediante mastografía sin tomar en consideración si el resultado
de esta fue negativo.
7.2 CRITERIOS DE EXCLUSIÓN
No se incluirán a las pacientes que a pesar de haberse encontrado
registradas en el censo CAMA y seguimiento CAMA en el periodo de
tiempo especificado, no se les haya realizado mastografía o no se
encuentre el reporte de esta para poder establecer el diagnóstico y su
asociación con la presentación de cáncer de mama.
7.3 CRITERIOS DE ELIMINACIÓN
Serán eliminadas del estudio aquellas pacientes que, a pesar de ser
parte del universo, sobrepasen el periodo de evaluación.
 8. VARIABLES DEL ESTUDIO
8.1 OPERACIONALIDAD DE LAS VARIABLES

Variable DEFINICIÓN Definición Fuente de Tipo Unidad de

CONCEPTUAL Operacional información medición

Tiempo que ha vivido Tiempo que ha Registro en el Cuantitativa Años

una persona en años. vivido la mujer expediente Discreta
EDAD medida en años.

Primera Edad de Registro en el Cuantitativa Años

menstruación que presentación de expediente Discreta
tiene la mujer que la primera
normalmente sucede menstruación en
MENARCA
entre los 10 y 16 la mujer
años debida a la
activación de los
ovarios y la
producción De
hormonas que éstos
liberan.

Desaparición de la Edad de Registro del Cuantitativa Años

ovulación y por lo presentación de expediente Discreta
MENOPAUSIA
tanto de la la desaparición
menstruación y de la de la
capacidad de menstruación.
reproducción de la
mujer.

Paridad Proceso por el que la Número de Registro del Cuantitativa Número

mujer expulsa el feto embarazos que expediente Discreta (1,2,3,4)
y la placenta al final presentó la mujer
de la gestación. hasta el
momento de su
estudio.

LACTANCIA Tipo de alimentación Alimentación a Registro del Cualitativa SI

MATERNA qué consiste en qué base de leche expediente Binaria NO
un bebé se alimente materna por un
de la leche materna. tiempo mayor a 6
meses.
 Adicción a la nicotina Consumo de Registro del Cualitativa SI
del tabaco. tabaco/ expediente Binaria NO
TABAQUISMO
cigarrillos
Aspirar y despedir el
humo producido por
la combustión del
tabaco.

ALCOHOLISMO Enfermedad causada Consumo de Registro del Cualitativa SI

por el consumo más de 10 gr de expediente Binaria NO
abusivo de bebidas alcohol por día
alcohólicas.

INDICE DE Método utilizado para Índice sobre la Registro del Cualitativa Bajo peso
MASA estimar la cantidad relación entre expediente Ordinal Pero normal
CORPORAL de grasa corporal que peso y la altura Sobrepeso
tiene una persona y clasificado en Obesidad
determinar por tanto bajo peso,
si el peso está dentro normal,
de un rango normal sobrepeso y
por encima o por te obesidad
bajo de lo esperado.

Fármacos que se Uso de Registro de Cualitativa SI

administran por vía anticonceptivos antecedente en Binaria NO
oral los cual es hormonales expediente
HORMONALES contienen hormonas orales
ORALES en pequeñas dosis
con el fin de suprimir
la ovulación
impidiendo de esta
manera el embarazo.
 9. RECOLECCIÓN DE DATOS
9.1 MÉTODO
La información por utilizar será obtenida del sistema de Registro
Institucional de Cáncer, donde se recaba la información del Hospital,
específicamente de los censos CAMA y Seguimiento CAMA, del periodo de mayo
de 2018 a mayo de 2020 y de la revisión de la historia clínica registrada en el
expediente clínico digital que se encuentra en el Sistema de Información de
Medicina Familiar (SIMF). Todo esto previa autorización por Director de Hospital
General con Unidad de Medicina Familiar No. 2 en Irapuato, Guanajuato.
9.2 INSTRUMENTOS DE MEDICIÓN
Será utilizado como formulario de recopilación de información la cedula de
detección de cáncer de mama el cual esta conformado por 8 apartados, el primero
de ellos corresponde a la identificación de la unidad, el segundo a la identificación
del paciente, el tercero a factores de riesgo, el cuarto a antecedentes de la
mastografía, posterior a estos apartados, corresponde a los resultados obtenidos
de la mastografía realizada, el cual incluye la fecha de la mastografía, calidad,
fecha de interpretación, los hallazgos radiológicos, el diagnóstico de acuerdo a
BIRADS, la conducta a seguir y la fecha de informe de resultados a la mujer, por
último indica, en caso de realizarse, fecha de referencia a otra unidad.
 10. ANÁLISIS ESTADÍSTICO
En este trabajo de investigación se realizará un estudio observacional
analítico, de cohorte, transversal, de recolección retrospectivo. Se pretende
verificar la existencia de variables que presentan una interacción con el desarrollo
de neoplasia maligna de mama, por lo que se eligió realizar un estudio
observacional analítico, en este tipo de estudios, no existe ninguna intervención
por parte del investigador, por lo cual solo se limitará a analizar variables y su
relación, así como el riesgo que se encuentra presente en la población de estudio.
Es un estudio transversal debido a que solo se tomará una muestra poblacional en
un solo momento temporal, presentando recolección de datos retrospectivo de
manera parcial en este momento, ya que actualmente se cuenta con una parte de
los datos requeridos para el estudio clínicos y nuestro estudio será realizado
durante el 2020.
Se codificarán las variables y serán registradas en la base de datos
elaborada, utilizando el programa de análisis predictivo (estadístico-informático)
IBM SPSS 25. A partir de lo anterior se realizarán los siguientes análisis.
I. Análisis univariado:
Incluye las frecuencias simples, medidas de tendencia central y de
dispersión.
II. Análisis bivariado:
En el cual se analizó la relación entre los factores de riesgo modificables
para cáncer y el desarrollo de cáncer de mama por medio del riesgo relativo, con
su consecuente evaluación de la significancia estadística por medio de p.
Finalmente, se construyeron los intervalos de confianza al 95% de cada una
de las estimaciones
10.1 DESCRIPCIÓN DEL PROCEDIMIENTO
En esta investigación se contactó a las autoridades responsables del
departamento de Epidemiología para dar a conocer el proyecto y solicitar su
apoyo.
Se utilizará el censo de mujeres con pesquisa para cáncer de mama, que
se atienden en el Hospital General de Zona con Unidad de Medicina Familiar,
número 2 en Irapuato, Guanajuato; y de esta forma identificar los expedientes de
las pacientes que serán revisados a lo largo del periodo de estudio, considerando
los criterios de restricción establecidos.
Una vez que se hayan cumplido los criterios de inclusión, se comenzará con
la recolección de información, aplicando las consideraciones descritas en el
apartado de aspectos éticos.
Al término de la fase de recolección de la información se diseñará una base
de datos en el programa de análisis predictivo (estadístico-informático) IBM SPSS
25 para la realización del análisis proyectado.
Una vez concluida la investigación se elaborará un informe final de la tesis
para posteriormente continuar con la difusión y comunicación de los hallazgos.
 11. CONSIDERACIONES ÉTICAS

En el presente estudio no presenta participantes humanos, la información

será recolectada a través de la plataforma del SRIC, se solicitará por escrito a
través de un comunicado, hacia el director de la unidad para la autorización de la
recolección de información. Basándose en la ley general de salud, en la
declaración de Helsinki y en el código de Núremberg.
La investigación será factible, pues se disponen de los recursos necesarios,
tanto humanos, técnicos, y poblacionales (muestra) para llevarla a cabo. Se
espera tener la autorización del departamento de Epidemiología y de la dirección
de la unidad hospitalaria donde se realizará el estudio, lo que facilitará la
recolección de los datos. Esta investigación espera no presentar ningún problema
en este rubro.
1. El investigador garantiza que este estudio tiene apego a la
legislación y reglamentación de la Ley General de salud en materia de
investigación para la salud, lo que brinda mayor protección a los sujetos del
estudio.
2. Los procedimientos de este estudio se apegan a las normas éticas, al
Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Investigación y se llevará a
cabo en plena conformidad con los siguientes principios de la “Declaración de
Helsinki” (y sus enmiendas en Tokio, Venecia, Hong Kong y Sudáfrica) donde el
investigador garantiza que:
a. Se realizó una búsqueda minuciosa de la literatura científica sobre el
tema a realizar.
b. Este protocolo fue sometido a evaluación por el comité local de
investigación y ética en investigación y salud del instituto mexicano del seguro
social.
c. Este protocolo fue realizado por personas científicamente calificadas
y bajo la supervisión de un equipo de médicos clínicamente competentes y
certificados en su especialidad.
 d. Este protocolo guardó la confidencialidad de la información recaba
de los expedientes. Todos los autores firmaron una carta de confidencialidad
sobre el protocolo y sus resultados de manera que garantice reducir al mínimo el
impacto del estudio sobre su integridad física y mental y su personalidad.
e. La publicación de los resultados de esta investigación se preservará
la exactitud de los resultados obtenidos.
3. Se respetaron cabalmente los principios contenidos en el Código de
Núremberg, y el Informe Belmont.
En base a la normativa vigente se realizó el consentimiento informado
(anexo 4) con el que se obtendrá la venia para la participación en el estudio.
4. De acuerdo con lo estipulado en la Ley general de salud, en materia de
investigación para la salud (título segundo, capítulo I, artículo 17, sección 1)
corresponde a investigación sin riesgo, sin embargo, consideramos que todas las
investigaciones en las que el ser humano sea sujeto de estudio deben existir
respeto a su dignidad y a la protección de sus derechos y bienestar.
No se contrapone a lo establecido en el Capítulo II del Artículo 3 de la Ley
General de Población, ni a lo especificado en el Capítulo VI Artículo 67 de la Ley
General de Salud y a lo establecido en la Sección Sexta del Artículo 71 y 72 del
Reglamento Médico del Instituto Mexicano del Seguro Social.
Se considera una investigación con riesgo mínimo ya que es un estudio
observacional y comparativo de recolección prospectiva a través de recolección de
datos mediante método directo con una base de datos estructurada. Este estudio
será evaluado por el comité de investigación del HGZ MF 2 y será conducido por
investigador y asesores capacitados en investigación.
 12. RECURSOS
12.1 RECURSOS HUMANOS
Dr. Gabriel Guadalupe García Becerra: Es médico cirujano y partero por la
Universidad de Guadalajara. Médico especialista en epidemiología con
experiencia en investigación clínica., Labora en el HGZ/MF 2 Irapuato,
Guanajuato, y cuenta con publicaciones en revistas nacionales y literarias. Es
asesor de tesis de la especialidad en psiquiatría (BUAP-SSA) y de la especialidad
en epidemiología (UDEM-UANL-IMSS); así como investigador asociado del Centro
de Investigaciones Regionales del INSP y de la Facultad de Medicina de la
Universidad de Chiapas.
Dra. Paola Carolina Martínez Colín (Alumna). Es Médico Cirujano y Partero
por la Universidad Michoacana de San Nicolás de Hidalgo, en Morelia, Michoacán,
actualmente cursando el segundo año de posgrado en la especialidad médica en
Medicina Familiar avalada por la Universidad de Guanajuato y con sede para el
desarrollo práctico de sus actividades curriculares en el Hospital General de Zona
con Medicina Familiar número 2 de la ciudad de Irapuato, Guanajuato.
12.2 RECURSOS FÍSICOS
La investigación se desarrollará en el Hospital General de Zona con
Medicina Familiar número 2 de la ciudad de Irapuato, Guanajuato.
12.3 RECURSOS MATERIALES
Para la implementación del protocolo se requerirán de equipo de cómputo,
impresora, dispositivos móviles, conexión a internet, hojas de papel bond,
bolígrafos, lápices y borradores. Su costo será cubierto por los investigadores a
cargo de la investigación, eximiendo de todo costo al Instituto Mexicano del
Seguro Social.
12.4 FINANCIAMIENTO
Este protocolo no participara en ninguna convocatoria de financiamiento.
12.5 FACTIBILIDAD
La investigación es factible, pues se dispone de los recursos necesarios,
tanto humanos, técnicos, y poblacionales (muestra) para llevarla a cabo. Se tiene
la autorización del departamento de Medicina Preventiva y de la Dirección de la
unidad hospitalaria donde se realizará el estudio, lo que facilita la recolección de
los datos. Esta investigación espera no presentar ningún problema en este rubro.
 13. DIFUSIÓN Y PUBLICACIÓN
Al final del desarrollo de la investigación se presentarán los resultados en
sesión académica al personal médico de las especialidades involucradas en este
proyecto, con la finalidad de dar a conocer los resultados y el impacto en su
práctica médica diaria.

13.1 CRONOGRAMA
TIEMPO EN MESES 2019
ACTIVIDADES
MAR-ABRIL MAYO-JUN JUL-AGOS SEPT-OCT NOV-DIC

Análisis bibliográfico

Elaboración del
protocolo

Aprobación del protocolo

por el comité

Adquisición de material y
Cap. De Investigadores

Recolección de datos

Análisis de los datos

Elaboración de Informe
final

Difusión de los
resultados

PROGRAMADO REALIZADO

TIEMPO EN MESES 2020

ACTIVIDADES
MAR-ABRIL MAYO-JUN JUL-AGOS SEPT-OCT NOV-DIC

Análisis bibliográfico
 Elaboración del
protocolo

Aprobación del protocolo

por el comité

Adquisición de material y
Cap. De Investigadores

Recolección de datos

Análisis de los datos

Elaboración de
Informe final

Difusión de los
resultados

PROGRAMADO REALIZADO
 14. BIBLIOGRAFÍA:

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2018;86(8):548–53.
15. ANEXOS
15.1 ANEXO 1. CARTA DE NO INCONVENIENCIA AL DIRECTOR DE LA
UNIDAD
15.2 ANEXO 2. FORMULARIO DE RECOPILACIÓN DE INFORMACIÓN.

ELABORADO POR: INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL

 15.3 ANEXO 3. CARTA DE CONSENTIMIENTO INFORMADO
INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL
UNIDAD DE EDUCACIÓN, INVESTIGACIÓN
Y POLÍTICAS DE SALUD
COORDINACIÓN DE INVESTIGACIÓN EN SALUD
CARTA DE CONSENTIMIENTO INFORMADO
(ADULTOS)

CARTA DE CONSENTIMIENTO INFORMADO PARA PARTICIPACIÓN EN PROTOCOLOS DE INVESTIGACIÓN

Nombre del estudio: “Factores de riesgo para cáncer y su rol en el desarrollo de neoplasia malingna de mama
en mujeres de un Hospital de Segundo Nivel de atención en el estado de Guanajuato”

Patrocinador externo (si aplica): No aplica

Lugar y fecha: Irapuato, Guanajuato a ____ de ____________ del 2020.

Número de registro:
Justificación y objetivo del estudio: El cáncer de mama es la primera causa de muerte por neoplasias en mujeres, existen
factores de riesgo que al modificarse pueden evitar su aparición, el objetivo del estudio es
analizar la asociación entre los factores de riesgo para cáncer y el desarrollo de neoplasia
maligna de mama
Procedimientos: Revisión de censos en SRIC y revisión de expediente electrónico.

Posibles riesgos y molestias: Riesgo mínimo, no se presenta interacción directa con el sujeto.

Posibles beneficios que recibirá al participar No aplica.

en el estudio:
Información sobre resultados y alternativas La información y resultados obtenidos serán tratados de manera confidencial siendo
de tratamiento: conocidos datos únicamente por los investigadores.

Participación o retiro: La participación o retiro de la investigación será de manera voluntaria en el momento que
el sujeto así lo decida.
Privacidad y confidencialidad: Los resultados de la recopilación de datos sólo se darán a conocer a los sujetos de
interés, el resguardo de la información es confidencial siendo conocido únicamente por el
investigador responsable y el Tesista.
En caso de colección de material biológico (si aplica):
No autoriza que se tome la muestra.

Si autorizo que se tome la muestra solo para este estudio.

Si autorizo que se tome la muestra para este estudio y estudios futuros.

Disponibilidad de tratamiento médico en derechohabientes (si aplica): No aplica.
Beneficios al término del estudio: Conocer los resultados y si existe asociación entre entre los factores de
riesgo para cáncer y el desarrollo de neoplasia maligna de mama
En caso de dudas o aclaraciones relacionadas con el estudio podrá dirigirse a:
Investigador Responsable: Dr. Gabriel García Becerra, Médico Epidemiólogo adscrito en el HGZ MF No. 2, Irapuato, Guanajuato.
Matrícula: 97203096 Teléfono: 4626243100 EXT 12311. Correo electrónico: [Link]@[Link]
Colaboradores: Dr. Paola Carolina Martínez Colín. Residente de Medicina Familiar adscrito en el HGZ MF No. 2, Irapuato,
Guanajuato. Matrícula: 97113075 Teléfono: 4434911414 Correo electrónico:
[Link]
En caso de dudas o aclaraciones sobre sus derechos como participante podrá dirigirse a: Comisión de Ética de Investigación de la CNIC del IMSS: Avenida
Cuauhtémoc 330 4° piso Bloque “B” de la Unidad de Congresos, Colonia Doctores. México, D.F., CP. 06720. Teléfono (55) 56 27 69 00 extensión 21230,
Correo electrónico: [Link]@[Link]

Nombre y firma del sujeto Nombre y firma de quien obtiene el consentimiento

Testigo 1 Testigo 2

Nombre, dirección, relación y firma Nombre, dirección, relación y firma

Clave: 2810-009-013